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美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
| | | | | | | | |
| ý | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止6月30日,2022
或 | | | | | | | | |
| ¨ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號:001-36587
| | | | | | | | |
| Catalent,Inc. | |
(註冊人的確切姓名載於其章程) |
| | |
| | | | | | | | |
特拉華州 | 20-8737688 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| | |
學院路14號 | 08873 |
薩默塞特, | 新澤西 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 537-6200
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券: | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | CTLT | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是 ☒ No ¨
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是¨ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ No ¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲的定義“大型加速文件服務器,” “加速文件管理器,” “規模較小的報告公司”和“新興成長型公司”在交易法第12b-2條中。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ý | | 加速文件管理器 | ¨ | |
非加速文件服務器 | ¨ | | 規模較小的報告公司 | ¨ | |
| | | 新興成長型公司 | ¨ | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。¨ Yes ☒不是
截至2021年12月31日,非關聯公司持有的註冊人有投票權和無投票權普通股的總市值為$21.84十億美元。2022年8月25日,有179,895,677註冊人的普通股,每股面值0.01美元,已發行和已發行。
以引用方式併入的文件
註冊人的委託書中有關2022年股東周年大會的部分內容以參考方式併入本報告第III部分。
Catalent,Inc.
表格10-K中的年度報告索引
截至2022年6月30日的財政年度
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項目 | | 頁面 |
| 第一部分 | |
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| 關於前瞻性陳述的特別説明 | 3 |
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第1項。 | 業務 | 6 |
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第1A項。 | 風險因素 | 24 |
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項目1B。 | 未解決的員工意見 | 37 |
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第二項。 | 屬性 | 38 |
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第三項。 | 法律訴訟 | 38 |
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第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 38 |
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| 第II部 | |
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第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 39 |
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第六項。 | [已保留] | 41 |
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第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 42 |
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第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 62 |
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第八項。 | 財務報表和補充數據 | 63 |
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第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 118 |
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第9A項。 | 控制和程序 | 118 |
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項目9B。 | 其他信息 | 118 |
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項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 119 |
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| 第三部分 | |
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第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 119 |
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第11項。 | 高管薪酬 | 119 |
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第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 119 |
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第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 119 |
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第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 119 |
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| 第四部分 | |
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第15項。 | 展示和財務報表明細表 | 120 |
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第16項。 | 表格10-K摘要 | 124 |
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簽名 | 125 |
第一部分
關於前瞻性陳述的特別説明
除歷史信息外,本Form 10-K年度報告截至2022年6月30日(此“年報”))。“Catalent”或“公司”)包含“前瞻性陳述”經修訂的《1933年證券法》第27A條所指的(“證券法”),以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條(“《交易所法案》”),它們受“避風港”由這些部分創建。除有關歷史事實的陳述外,本年度報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過使用以下詞語來識別這些前瞻性陳述“展望,” “相信,” “期望,” “潛力,” “繼續着,” “可能,” “將要,” “應該,” “可以,” “尋找,” “預測,” “意向,” “計劃,” “估計,” “期待,” “未來,” “向前,” “維持”或者這些詞的否定版本或其他類似的詞。
這些陳述是基於管理層根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和他們認為合適的其他因素的看法而作出的假設和評估。任何前瞻性陳述都會受到各種風險和不確定性的影響。因此,存在或將存在重要因素,可能導致實際結果或結果與這些聲明中指出的結果大相徑庭。
可能導致實際結果、發展和商業決策與此類前瞻性陳述所設想的大不相同的一些因素包括但不限於標題為“風險因素”在本年度報告中,摘要如下:
主要風險因素摘要
任何投資,包括對面值為0.01美元的普通股(“普通股”)的投資,都涉及風險。以下摘要強調了我們普通股的投資者應該考慮的某些風險。閲讀以下內容時,應結合“項目1A.風險因素”中對我們面臨的風險因素進行的更全面的討論。
與我們的業務和所在行業相關的風險
•我們的業務、財務狀況和運營可能會受到全球衞生流行病的不利影響,包括由SARS-Co-V-2冠狀病毒株及其變種(“新冠肺炎”)引起的大流行。
•新冠肺炎疫情的不斷演變以及由此引發的公共衞生應對措施,包括世界各地患者和政府對各種新冠肺炎疫苗和治療方法不斷變化的需求,可能會影響我們生產的新冠肺炎產品的銷售。
•我們參與的是一個競爭激烈的市場,競爭加劇可能會對我們的業務造成不利影響。
•對我們產品的需求在一定程度上取決於我們的客户的研發以及他們產品的臨牀和市場成功。
•我們受到產品和其他負債風險的影響,這些風險可能超過我們的預期成本,或對我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流產生不利影響。
•我們是高度監管的醫療保健行業的一部分,受到嚴格的監管標準和其他適用的法律法規的約束,這些變化可能會出人意料地發生變化,並可能對我們的業務產生不利影響。
•任何未能全面實施、監督和改進我們的質量管理策略都可能導致質量或安全問題,並使我們面臨巨大的成本、潛在的責任和負面宣傳。
•如果我們不能跟上日新月異的科技發展步伐,我們的服務可能會失去競爭力或過時。
•未能保護或維護我們的知識產權可能會對我們的競爭優勢造成不利影響,並導致收入和聲譽的損失。
•未來的價格波動、原材料短缺或醫療保健政策的變化可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
•我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能是有限的。
•我們可能無法吸引或留住關鍵人員。
•我們可能無法成功整合我們的收購,我們可能會在進行收購時花費大量現金併產生債務。
•我們的全球業務受到經濟和政治風險的影響,這些風險可能會影響我們業務的盈利能力,或者需要對我們的程序進行代價高昂的改變。
•作為一家全球性企業,美國匯率的波動我們的報告貨幣美元對其他貨幣的匯率可能會對我們的財務業績和運營結果產生實質性的不利影響。
•税務立法或監管措施、對現有税法的新解釋或發展,或對我們税務狀況的挑戰,都可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
•我們使用先進的信息和通信系統來運行我們的業務,彙編和分析財務和運營數據,並在我們的員工、客户和交易對手之間進行溝通,而與信息和通信系統相關的風險通常會對我們的運營結果產生不利影響。我們不斷努力安裝新系統並升級現有系統,並提供有關網絡釣魚、惡意軟件和其他網絡安全風險的員工意識培訓,以增強我們可以獲得的保護,但此類保護可能不足以應對惡意攻擊或影響數據安全或此類系統的可操作性的意外危害。
•我們提供融合各種先進模式的服務,包括蛋白質和質粒生產以及細胞和基因療法,這些模式涉及相對較新的治療模式,可能會受到輿論變化、持續研究和更嚴格的監管審查的影響,每一種模式都可能影響我們的客户開展業務或獲得監管機構批准其治療的能力,從而對這些產品產生不利影響。
與我們的負債有關的風險
•我們的債務規模和與之相關的債務可能會限制我們運營業務的能力,以及為未來的運營或收購提供資金的能力,這些業務或收購將促進我們的增長。
•我們的債務協議包含的限制可能會限制我們在進行某些當前和未來業務時的靈活性。
•當我們的債務到期時,我們可能無法償還。
•在價格或貨幣波動的情況下,我們目前和未來可能使用的衍生金融工具可能會使我們面臨經濟損失。
與我們普通股所有權相關的風險
•從歷史上看,我們的股價一直是波動的,而且可能會繼續波動。
•由於我們沒有計劃在可預見的將來對我們的普通股支付現金股息,因此要獲得對我們普通股的投資回報,可能需要以高於支付的淨價出售。
•我們組織文件中的條款可能會推遲或阻止控制權的變更。
我們提醒您,上面提到的風險、不確定性和其他因素可能不包含對您重要的所有風險、不確定性和其他因素。此外,我們不能向您保證,我們將實現我們預期或預期的結果、利益或發展,或者即使實現了,也不能保證它們將以預期的方式導致後果或影響我們或我們的業務。我們不能保證(I)我們正確地衡量或識別了影響我們業務的所有因素或這些因素可能影響的程度,(Ii)有關這些因素的現有信息是完整或準確的,(Iii)此類分析是正確的,或(Iv)我們的戰略(部分基於該分析)將是成功的。本報告中的所有前瞻性陳述僅適用於本報告發表之日或截止其發表之日,我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非法律要求。
我們向美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,簡稱SEC)提交年度、季度和當前報告以及其他信息,並提供其他信息“美國證券交易委員會”)。我們向美國證券交易委員會提交的文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上向公眾查閲。公眾也可以在我們的網站(Catalent.com)上免費獲取這些文件,也可以通過“投資者”在我們將此類材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的範圍內儘快做出決定。我們還使用我們的網站、Facebook頁面(facebook.com/CatalentPharmaSolutions)、LinkedIn頁面(linkedin.com/company/catalent-pharma-solutions/)和推特帳户(@CatalentPharma)作為有關我們的活動、我們的產品、我們的各種業務和其他相關事項的信息分發渠道。我們通過這些渠道發佈的信息可能被認為是重要的。因此,投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件以及公開電話會議和網絡廣播外,還應該關注這些渠道。我們向美國證券交易委員會提交或向其提供的信息(本年度報告中陳述或納入的信息除外),或我們的網站、我們的社交媒體渠道或我們可能維護的任何其他網站包含或訪問的信息,不屬於本年度報告的一部分。
目錄參考文獻和財政年度
除文意另有所指外,在本年度報告中,術語“Catalent”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Catalent,Inc.及其子公司。除另有説明外,本年度報告中提及的年度均指自7月1日起至6月30日止的會計年度。除另有説明外,凡提及季度,均指財政季度。財政年度是指它們結束的日曆年度。例如,“2022財年”指的是截至2022年6月30日的財年。
商標和服務標記
我們有以下商標在美國或國外的註冊,其中包括:Bettera®、Catalent®、臨牀病®,宇宙艙®、EasyBurst®、FastChain®,FlexDirect®,跟隨分子®、加拉科林®,GPEx®,GPEx® Boost,GPEx®閃電, 圖形截圖®,液體凝膠劑®,製造奇蹟®、美光科技®、OmegaZero®、OneBio®、OneXpres解決方案®,OptiDose®、OptiForm®、OptiGel®、OptiGel® Bio,OptiGel®OptiMelt博士®、OptiShell®,Peel-ID®,Pharmatek®,RP Scherer®、薩沃格爾®、謝勒®、SMARTag®,SoftDrop®,Staby®,StabyExpress®、SupplyFlex®,Vegicaps®,Zydis®, 和Zydis Ultra®。本年度報告還包括其他各方擁有的商標和商號,這些商標和商號是其各自所有者的財產。我們使用某些其他商標和服務標誌,包括FlexDose™、Catalent XPress PharmPharmtics™、OptiPact™、 開始計分™、和Uptempo Virtuoso™和 在美國和國外未註冊的基礎上。
僅為方便起見,本年度報告中標識的商標、服務標記和商號可能不會出現在®, SM、和™符號,但此類引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們或適用許可人對這些商標、服務標記和商號的權利。
項目1.業務
概述
我們在四大洲的50多家工廠以嚴格的質量和運營標準,為藥物、基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、疫苗和消費者保健產品提供差異化的開發和製造解決方案。我們的口服、注射和呼吸道給藥技術,以及我們最先進的蛋白質、質粒、病毒和細胞和基因治療製造能力,滿足生物製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的方式和治療及其他類別。通過我們在產品開發、合規、臨牀試驗和商業供應方面的廣泛能力、促進增長的能力和深厚的專業知識,我們可以幫助我們的客户更快地將產品推向市場,包括美國食品和藥物管理局(FDA)批准的一半以上的新藥產品“林業局”)在過去十年中。我們的開發和製造平臺,我們久經考驗的配方、供應和監管專業知識,以及我們廣泛而深入的開發和製造技術,使我們的客户能夠進步,然後為患者和消費者帶來更多的產品和更好的治療。我們承諾可靠地滿足客户及其患者的需求,這是我們提供價值的基礎;我們每年為近8,000種客户產品生產近800億劑,或者説全球患者和消費者每年服用的此類產品中約有1劑。我們相信,通過我們對最先進的設施和產能擴展的投資,包括對專注於新治療模式和其他有吸引力的細分市場的設施的投資,我們致力於卓越運營和質量的持續改進活動,現有客户產品的銷售和新客户產品的推出,以及在某些情況下,我們的創新活動和專利,我們將繼續吸引優質機會,並實現這些領域的增長潛力。
我們繼續對我們的產品和服務以及我們的銷售和營銷活動進行投資,從而為我們的客户帶來了活躍的商業製造和開發計劃的數量的增長。這進一步加強了我們與廣泛和多樣化的行業領先客户的廣泛、長期的關係和長期合同。在2022財年,我們與全球前100名品牌藥品營銷者中的87人、前25名仿製藥營銷者中的21人、前25名生物製品營銷者中的24人以及前25名消費者健康營銷者中的21人開展了業務。選定的主要客户包括阿斯利康、百時美施貴寶、葛蘭素史克、強生、Moderna、輝瑞和賽瑞普塔治療公司。我們與我們的客户有許多長期的關係,特別是那些擁有商業產品的客户,因為我們在產品生命週期的每個階段提供支持和可靠的供應。我們與處方藥產品創新者的關係通常會持續很多年--在某些情況下,可能會持續20年或更長時間--從臨牀前開發到產品生命週期的更成熟階段。我們為需要創新的產品開發、卓越的質量、最先進的製造和熟練的技術服務相結合的客户提供服務,以支持他們的開發和營銷產品需求。我們廣泛多樣的技術與我們客户最終配方和劑量形式的所有方面緊密結合,這通常導致我們的設施作為製造和測試場所被納入我們客户的處方藥產品監管文件中。這兩個因素經常轉化為個別產品層面的長期供應關係。
我們相信,我們的客户之所以看重我們,是因為我們深入的開發解決方案和最先進的製造技術、持續的創新和改進、持續可靠的供應、地理覆蓋範圍和豐富的專業知識,使我們能夠創建廣泛的業務和產品解決方案,這些解決方案可以定製以滿足他們的個性化需求。今天,我們僱傭了9000多名訓練有素的直接製造員工,以及3000多名配方、分析開發和工藝科學家和技術人員。我們的客户還可以從先進交付平臺、藥物和生物製品配方以及製造領域的1400多項專利和專利申請中受益。我們產品的目的是可靠地滿足他們的商業需求,並允許我們的客户更快地將更多產品推向市場,並開發和營銷差異化產品,以改善患者的結果。我們相信,我們領先的市場地位和多樣化的客户、產品、監管類別、產品和地理位置減少了我們在行業內潛在戰略和產品轉變的風險敞口。
我們為我們的客户提供各種專有和非專有的差異化技術、產品和服務開發和製造平臺,我們通過內部開發、戰略聯盟、內部許可和收購,在90多年的時間裏不斷髮展壯大。我們最初在20世紀30年代推出了我們的軟膠囊技術,並不斷擴大我們的產品範圍。近年來,我們推出了十幾個自主開發的新技術平臺產品。我們還通過收購擴大了我們的投資組合。我們目前提供的技術包括軟膠囊,包括明膠和非明膠製劑,我們的Zydis口腔崩解片,口香糖和軟咀嚼形式,利用先進的哺乳動物細胞系生產蛋白質,腺相關病毒(“AAV”)載體,誘導多能幹細胞(“IPSCs”),質粒DNA(“PDNA”),以及一系列其他口服、注射和呼吸道遞送技術。我們開發解決方案平臺中的技術和服務涵蓋了整個藥物開發流程,包括OptiForm解決方案套件
為了提高早期小分子的生物利用度和其他特性,GPEx Boost、用於高級細胞系開發的GPEx Lightning、PDNA開發和生產以及用於開發生物製品和抗體藥物結合物(“ADCs”)的SMARTag平臺,從配方、分析服務、早期臨牀開發、藥物-器械組合開發和供應、可注射產品的灌裝和完成操作以及臨牀試驗供應,包括我們獨特的FlexDirect面向患者和FastChain按需提供的臨牀供應解決方案。我們的產品服務於各種產品類型的產品開發和製造方面的關鍵需求。我們專注於作為新的治療方式和配方、傳遞和製造技術的加速器。我們的專業知識使我們能夠更快地將先進產品大規模推向市場。
這在很大程度上是由於我們最近的收購和它們的子集由於有機增長,我們生物製品部門的收入貢獻從2016財年的約17%增長到53%%在2022財年。我們相信我們自己的內部創新和投資,加上當前和未來的外部合作伙伴關係和成就英國國家統計局將繼續加強和擴大我們在藥品、蛋白質生物製劑、細胞和基因療法以及消費者保健產品的開發、可靠供應和交付方面的領先地位。
歷史
我們我們的歷史可以追溯到1933年R.P.Scherer公司的成立,該公司開發了第一臺用於生產軟明膠膠囊的旋轉模具機器,並於2007年4月採用了我們目前的形式。我們根據我們的戰略增長計劃定期審查我們的產品和運營組合,並在適當的情況下增加或剝離我們的產品和網站組合,這導致了整體業務的顯著增長。2014年7月,我們完成了普通股的首次公開募股,在紐約證券交易所(NYSE)上市,代碼為“CTLT”。
我們是一家控股公司,間接擁有Catalent Pharma Solutions,Inc.(“運營公司”),該公司直接或間接擁有我們的所有運營資產。
我們的競爭優勢
在有吸引力的細分市場中提供最先進的製造能力
在過去的幾年裏,我們已經投資了數十億美元,並計劃繼續投資,以擴大我們的產品組合,並通過最先進的製造和開發能力擴大我們的產能,專注於預測和滿足不斷髮展的生物製藥和消費者健康行業的需求。此外,我們還在嚴格、注重質量的卓越運營文化中聘用和培訓了數千名新的直接製造員工。我們已經建立和購買的能力和能力,以及我們計劃的進一步擴張,將繼續使我們能夠在不斷擴大的外包產品開發和供應市場中獲得有吸引力的新商機,以及我們卓越的運營和質量。
活力四射,病人至上主導型文化
從生產線到管理層,對於我們所有的關鍵決策,我們都會問這樣一個問題:“這會對患者產生什麼影響?”我們的文化建立在我們的基石價值觀之上。病人至上。我們相信,這種與客户價值觀緊密一致的心態,使我們能夠無處不在地關注患者的安全、影響和結果,並通過提醒我們那些依賴於我們對產品供應的安全性、質量、可靠性和可持續性保持警惕的人,對產品質量和合規性採取毫不妥協的方法。除了其他關鍵的文化優勢,包括我們對多樣性和包容性以及以科學為基礎的環境可持續發展的承諾,我們相信我們的文化為我們帶來了獨特的聲譽和難以複製的運營能力。
多元化運營平臺
憑藉我們提供的廣泛的產品和服務、我們的地理範圍、我們龐大的客户組合、我們生產的廣泛的產品以及我們在產品生命週期的每個階段提供解決方案的能力,我們實現了多元化。在2022財年,我們生產了近8000種不同的產品,涉及多個類別。我們2022財年的淨收入分配如下:生物製品55%,品牌藥品28%,非處方藥3%,非處方藥6%,消費者健康和其他8%的總和。在2022財年,我們排名前20位的產品約佔我們總淨收入的44%,其中一個客户的淨收入超過10%,其最大的單個產品佔我們淨收入的比例不到9%。我們為大約80個國家和地區的1200多家客户提供服務,2022財年36%的淨收入來自美國以外。這種多樣性,加上較長的產品生命週期和密切的客户關係
關係,為我們業務的穩定做出了貢獻。它還使我們能夠減少與潛在的戰略、客户和產品轉變相關的風險,以及我們的藥品和生物客户經歷的由支付者驅動的定價壓力。
與不同的客户組合建立了長期、廣泛的關係
我們與領先的製藥、生物技術和消費者健康客户有着長期廣泛的合作關係。在2022財年,我們與全球前100名品牌藥品營銷者中的87名、前25名仿製藥營銷者中的21名、前25名生物製品營銷者中的24名、前25名消費者健康營銷者中的21名以及其他1200多家客户開展了業務,其中包括新興和專業生物技術和製藥公司,由於它們的商業模式更加虛擬,它們往往更依賴外部合作伙伴。無論規模大小,我們的客户都尋求創新的產品開發、卓越的質量、先進的製造和熟練的技術服務,以支持他們的開發和營銷產品需求。
我們相信,我們的客户之所以看重我們,是因為我們提供了廣泛的產品和服務,擴大了最先進製造設施的產能,包括提供新的治療方式的設施,可靠的供應,地理覆蓋範圍,對卓越運營和質量的承諾,以及使我們能夠創建廣泛的定製解決方案的豐富專業知識,其中許多是其他個別供應商無法提供的。
深厚、廣泛且不斷髮展的先進技術基礎
我們R大量採用先進技術和最先進製造系統的產品,以及長期的創新記錄,使我們與其他行業參與者大相徑庭。我們領先的軟膠囊平臺,包括Liqui-Gels、OptiShell、OptiGel DR和Vegicaps膠囊,以及我們新推出的膠粘和軟咀嚼口服形式,以及經改進的釋放技術,包括Zydis口腔崩解片系列、我們的噴霧乾燥能力,以及我們的OptiPact和OptiMelt技術,提供配方專業知識,為客户解決複雜的遞送挑戰。我們提供通過口服、呼吸和注射途徑輸送小分子和生物製品的先進技術,還提供先進的生物製品配方選擇,包括用於蛋白質生產的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning哺乳動物細胞系,SMARTag ADC技術,用於細胞和基因治療的AAV載體,以及PDNA開發和商業製造。我們在包括乾粉吸入器和鼻腔形式在內的呼吸道分娩領域處於領先地位。在過去的三年裏,我們鞏固了我們在先進技術領域的領先地位,推出了十多個新的技術平臺和應用程序,最近收購或擴大了我們的業務,開發和製造消費者保健品、基於蛋白質的生物製劑、注射藥物和生物製劑的填充劑和終飾、細胞和基因療法以及其他新的治療方式。我們的創造性、解決問題和創新的文化植根於我們的先進技術、我們的科學家和工程師的豐富專業知識和經驗,在某些情況下,還包括, 我們的專利和專有製造工藝。我們的全球產品開發和創新團隊集中應用資源,為新客户產品推介和平臺技術開發創造機會。截至2022年6月30日,我們的業務中有1500多個產品開發計劃正在積極開發中。
長期關係提供可持續性
我們廣泛多樣的技術與我們客户的分子緊密結合,以產生安全有效的最終配方和劑量形式,這通常導致Catalent被納入我們客户的處方藥產品監管文件中。這兩個因素都轉化為個別產品層面的長期供應關係,我們將我們的專業知識應用於合同,以產生長期的商業供應協議。這些協議的初始期限通常為三至七年,定期續簽一至三年(見“—合同安排”以瞭解更多詳細信息)。我們2022財年來自產品開發和交付產品及相關服務的淨收入中,約有三分之二是由此類長期合同安排涵蓋的。我們相信,這個基地為我們提供了可持續的競爭優勢。
近期重大增長投資
隨着時間的推移,我們已經並將繼續對我們的製造網絡進行重大投資,該網絡能夠為全球客户和患者提供服務,目前在四大洲擁有約800萬平方英尺的製造、實驗室和相關空間。在過去五個財年,我們部署了大約22.1億美元的總資本支出,這還不包括用於收購新設施和業務的約40.6億美元。在設施、產能和能力方面的增長相關投資使我們在與預期未來需求保持一致的領域為未來的增長奠定了基礎,包括PDNA、細胞和基因療法、注射藥物和生物製劑的填充和終飾以及其他新的治療方式。通過我們對運營、質量和監管卓越的關注,我們推動在安全、生產力、可持續性和可靠供應方面的持續改進,我們相信這將進一步與眾不同
我們。我們的製造網絡和能力使我們能夠靈活地可靠地滿足客户不斷變化的需求,同時始終如一地滿足他們對質量、交付、可持續性和法規遵從性的期望。
高標準的法規遵從性以及卓越的運營和質量
我們的工廠按照當前良好的生產實踐運行(“CGMP”)或其他適用的要求,遵循我們自己的高標準,這些標準與我們許多大型全球製藥和生物技術客户的高標準一致。我們在全球擁有約1900名員工,專注於質量和法規遵從性。我們的所有設施都在需要時向FDA或其他適用的監管機構註冊,如歐洲藥品管理局(EMA)。在許多情況下,我們的設施在世界各地的多個食品、藥品或生物製品監管機構註冊。在2022財年,我們接受了54次監管審計,在過去五個財年中,我們成功地完成了大約300次監管審計。我們每年還接受700多次客户和內部審計。我們相信,我們的質量和監管記錄將成為有利的競爭優勢。
強大而有經驗的管理團隊
我們的行政領導團隊在製藥和醫療保健行業擁有大約600年的綜合和多樣化經驗。該團隊平均擁有約29年的職能經驗,擁有深厚的知識和廣泛的行業關係網絡。
我們的戰略
我們的戰略抱負是以我們的價值觀為指導並通過我們的價值觀付諸實施,通過成為其在可靠供應、常規和先進技術、第一規模創新、治療模式和綜合解決方案方面的領先開發和商業合作伙伴,推動生命科學行業的創新和增長。為了實現這一目標,我們繼續推行以下關鍵增長舉措:
功能和容量—生物製品和其他有吸引力的市場的持續擴張
認識到基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、PDNA和其他新的生物製藥模式的戰略重要性,我們於2002年開始建立差異化生物製藥平臺。自2017年以來,我們已在生物製品業務上投資超過42.3億美元,包括資本投資和約28.1億美元,用於收購以生物製品為重點的業務和地點。今天,我們在生物製劑領域是公認的領導者,包括用於基因治療的AAV載體;細胞治療的開發和供應;先進的細胞系開發;瓶子、預填充注射器和藥盒的配方和灌裝;生物藥物物質的專業製造;以及生物分析分析。我們與世界各地的客户合作,為1,000多個細胞系開發先進的細胞表達,其中許多使用了我們先進的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning技術,並在開發和擴大125種細胞和基因療法方面積極合作。在過去的兩個財年中,我們擴大了現有的細胞治療開發和製造能力,並開始提供PDNA生產服務。在同一時期,我們收購了位於新澤西州普林斯頓的一家商業規模的細胞療法制造工廠,位於德國杜塞爾多夫附近的IPSCs開發商和製造商,以及英國牛津附近的一家生物療法和疫苗製造工廠。我們還投資了第二代ADC技術SMARTag,並看到該技術的能力和我們客户的SMARTag產品開發活動繼續取得進展。
除了在生物製劑方面的擴張外,我們還在其他幾個現有設施上投資了額外的資本,以擴大有吸引力的市場,包括持續大幅擴大我們在肯塔基州温徹斯特的口服固體控釋生產能力,以及擴大我們下一代口腔崩解片的商業製造能力(“ODT”)技術,Zydis Ultra。在過去的幾個財政年度中,我們還在早期開發中增加了專門的新能力和能力。通過收購Bettera Holdings,LLC(T.N:行情),我們獲得了消費者偏愛的口香糖和軟咀嚼保健品領域的領先地位.《Bettera Wellness》)2022財年。我們通過2020財年收購了意大利阿納格尼的一家工廠,擴大了口服和注射產品的產能,並通過2021財年收購了馬薩諸塞州波士頓附近的一家工廠,擴大了噴霧乾燥分散劑和乾粉吸入器製造的產能。
使用我們的專有技術和豐富的專業知識幫助我們的客户開發新產品
我們擁有廣泛多樣的技術平臺,這些平臺由深厚的科學專業知識、廣泛的專有知識以及約140個家族的1400多項專利和專利申請支持,涉及先進交付、藥物和生物製劑配方和製造。例如,我們擁有大量的軟凝膠灌裝和配方技術、配方產品數據庫以及豐富的軟凝膠監管審批專業知識。因此,在過去25年中,FDA批准的以軟凝膠形式呈現的新化學實體中,約90%是由我們開發和提供的。
除了解決客户產品的交付挑戰外,我們還應用我們的技術平臺和開發專業知識主動開發概念驗證產品,無論是現有藥物的改進版本、新的仿製藥配方,還是創新的消費者保健產品。在消費者健康領域,我們向相關司法管轄區的監管機構提交自創產品的產品檔案,幫助我們的消費者健康業務實現可持續增長。我們預計將繼續尋求積極的發展機會和其他非傳統關係,以增加對我們技術平臺的需求和實現的價值。這些活動為我們提供了通過外包許可、利潤分享和其他安排獲取更多終端市場價值份額的機會。
運營槓桿—部署現有基礎設施和運營紀律以推動盈利增長
通過我們現有的基礎設施,包括我們的全球運營地點和項目網絡,我們促進了運營紀律並推動了利潤率的擴大。隨着我們積極關注持續改進和可持續性增強、全球採購職能以及適當的轉換成本生產率指標,我們創造了一種卓越的功能和成本責任文化。隨着利潤率較高的生物製品產品收入份額的不斷增加,我們預計這一學科將進一步利用我們的運營網絡實現盈利增長。自2017財年以來,我們的毛利率擴大了250個基點,調整後的EBITDA利潤率超過400個基點。請注意,“調整後的EBITDA”是一個財務指標,並不是按照美國公認的會計原則編制的(“美國公認會計原則”),對這一衡量標準的進一步解釋以及與最直接可比的美國公認會計原則衡量標準的比較如下“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--非GAAP指標。”
戰略性收購和許可—在我們現有的平臺上構建
我們在外包開發解決方案和商業供應市場開展業務,我們估計目前全球支出約為700億美元。我們廣闊的平臺、全球的基礎設施和多樣化的客户組合為我們在這些市場中進行整合、進入新市場和通過收購產生運營槓桿提供了堅實的基礎。自2013財年以來,我們已執行了21筆交易,投資約44.4億美元,並已證明有能力高效地整合這些收購。
雖然我們嚴格專注於推動我們的有機增長,但近年來,我們通過戰略驅動的無機交易,大幅增加了對生物製品的參與,包括基於蛋白質的生物製品、細胞和基因療法、PDNA生產以及藥物產品的填充和完成。我們打算繼續機會性地在我們現有的業務領域內尋找和執行戰略收購,並進行交易,為我們在新興治療模式、新的地理市場或相關市場領域提供擴張機會。我們有一個專門的企業開發團隊來確定這些機會,並有一個嚴格的、財務紀律嚴明的流程來評估、執行和整合此類收購。
通過在產品生命週期的所有階段為客户提供解決方案,實現®的“跟隨分子”
我們打算在客户產品的整個生命週期中繼續使用我們的開發和製造解決方案,以推動未來的增長。我們的開發解決方案橫跨藥物開發過程,從我們的小分子、基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法的早期臨牀前開發平臺開始;從配方和分析服務、臨牀試驗用品的開發和製造以及注射產品的填充和完成;到監管諮詢。一旦一種分子準備好進行臨牀試驗和隨後的商業化,我們就為我們的客户提供一系列先進的技術和專家、最先進的製造解決方案,使他們能夠以安全、有效、在某些情況下是患者偏好的劑型將其分子交付給最終用户,並生產基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法所需的生物藥物物質。我們與分子的關係通常始於開發和製造創新者產品,並可以延伸到分子的整個商業生命週期。對於處方藥產品,我們通常是唯一或主要的外包供應商,並經常反映在客户的產品審批申請中。我們從開發和製造活動中獲得的收入主要是由銷量驅動的,因此,如果我們向客户提供仿製藥或生物相似的等價物,那麼創新藥物市場獨佔性的損失可能會得到緩解。
我們培養的長期和相互富有成效的關係的一個例子可以在領先的非處方藥抗過敏品牌中找到,該品牌目前使用我們的Zydis ODT和我們的Liqui-Gels軟凝膠技術。我們最初於1992年開始為我們的跨國製藥公司合作伙伴開發這種產品的處方格式,以滿足特定的患者細分需求。經過四年的發展,我們隨後以Zydis ODT格式將處方藥商業化供應了六年,自21世紀初在美國和其他市場切換到非處方藥狀態以來,我們一直在提供Zydis表格。隨後,我們主動為品牌帶來了軟凝膠產品概念
客户,客户也選擇開發和發佈該客户。通過遵循這一分子,我們已經在多種業態和市場上建立了長達30年的牢固關係。
客户產品渠道—通過新項目和產品發佈實現持續增長
我們打算繼續用新的開發計劃來補充我們現有的多樣化的商業化客户產品基礎。截至2022年6月30日,我們的產品開發團隊正在開展1500多個活躍的客户開發計劃。近年來,由於市場需求不斷增長,以及我們擴大的能力和技術平臺,我們積極開發計劃的基礎已經擴大。儘管有許多複雜因素影響製藥、基於蛋白質的生物、細胞和基因療法以及消費者健康產品的開發和商業化,但我們預計這些項目中的一部分將在未來獲得全面開發和市場批准,從而增加我們長期合同下的長期商業收入,並擴大我們現有的產品基礎。在2022財年,我們為客户推出了153款新產品。
在每年數千個項目的推動下,Catalent在為全球製藥、生物技術和消費者健康行業提供基於化學、製造和控制的產品開發服務方面繼續處於領先地位。在2022財年,我們確認了23.6億美元與產品開發相關的淨收入,比上一財年增長了34%。此外,與臨牀供應服務部門相關的幾乎所有收入都與我們對正在開發的客户產品的支持有關。
我們的報道部門
在2022財年,我們在四個運營部門運營,這四個部門也構成了我們的四個報告部門:生物製品、軟凝膠和口腔技術、口腔和專科服務以及臨牀供應服務,如下所述。在2022財年結束後,我們立即採用了新的運營結構,包括兩個運營部門:(1)生物製品,(2)醫藥和消費者健康(在附註20中進一步討論,後續事件到我們的合併財務報表)。以下是我們2022財年四個部分的摘要説明。
生物製品
我們的生物製品部門提供蛋白質、PDNA、信使核糖核酸、細胞療法、病毒疫苗和基於病毒的基因療法的開發和製造;非腸道給藥形式(包括小瓶、預填充注射器和藥盒)的配方、開發和製造;以及大分子的分析開發和測試服務。該業務在開發、規模擴大和商業製造方面擁有廣泛的專業知識。生物製藥的代表客户包括Moderna、強生、百時美施貴寶、阿斯利康和賽瑞普塔治療公司,以及廣泛的創新型中小型生物製藥客户。
我們不斷增長的生物製品產品包括基於我們先進的專利技術GPEx套件的細胞系開發,這些技術用於為創新者和生物相似的生物化合物開發穩定、高產的哺乳動物細胞系。GPEx技術可以提供快速的細胞系開發、高生物製品產量、靈活性和多功能性。我們位於威斯康星州麥迪遜的研發和製造工廠有能力和能力使用一次性技術生產250L到4000L規模的cGMP優質生物製劑藥材,以提供最大的效率和靈活性。我們位於印第安納州布魯明頓的工廠帶來了更多的生物製劑開發、臨牀和商業藥物製造以及配方能力和產能。布魯明頓和我們的意大利阿納格尼工廠都增加了完成劑量生物製劑藥物產品製造和包裝的大量產能。我們繼續擴大麥迪遜的藥品產能,推出第四套和第五套製造套件,並擴大了布魯明頓和阿納格尼的藥品製造和包裝能力。我們最近在英國牛津附近收購了一家新工廠,該工廠將擁有蛋白質、核酸療法和其他先進設備的開發和製造能力。我們的SMARTag下一代ADC技術位於加利福尼亞州埃默裏維爾,是一項臨牀階段的技術,能夠開發效率更高、安全性更高、可製造性更好的ADC和其他蛋白質結合物。
在我們位於比利時、馬裏蘭州、新澤西州和德克薩斯州的PDNA、細胞治療和基因治療全球卓越中心,我們開發和製造先進的治療藥物,包括CAR-T、AAV、慢病毒、溶瘤病毒和其他細胞或病毒形式,以及用於細胞、信使核糖核酸和基於病毒的治療和下一代疫苗的關鍵PDNA生物起始材料。通過在2022財年繼續進行無機投資,我們在新澤西州普林斯頓收購了一個全面運營的商業規模細胞治療園區,擁有16套套房,可用於自體和異體臨牀和商業製造,並有可能進一步擴大。位於新澤西州普林斯頓的校區與我們位於比利時Gosselies的細胞治療卓越中心、位於德國杜塞爾多夫的iPSC製造卓越中心以及位於休斯頓的臨牀細胞治療卓越中心通力合作,進一步擴大了我們的全球細胞治療足跡。此外,我們還擴大了我們在馬裏蘭州哈曼斯的基因治療旗艦製造園區,增加了三個商業規模的病毒載體套件,在園區內總共創建了18個頂層公寓風格的套房。在我們的基因治療研發園區
在馬裏蘭州,我們通過發佈uptempo Virtuoso™AAV平臺來擴大我們的產品組合,該平臺將AAV的開發時間縮短了一半,在擴大基因治療適應症方面為我們的創新客户提供了優勢,使他們能夠更快地進行首例人體研究。我們在AAV載體、下一代同種異體細胞治療製造中最常用的基因治療和IPSC遞送系統方面的專業知識,加上我們擴大的全球細胞治療製造、臨牀至商業規模批量生產的能力,以及我們在mRNA和PDNA製造方面的擴展能力,使我們能夠充分利用強勁的行業需求和治療適應症的擴展,以及細胞和基因治療市場上更新模式的使用。
我們的一系列可注射製造產品包括製造藥物物質和將小分子或生物製劑填充到小瓶、注射器和彈藥盒中,並靈活地適應我們現有網絡中的其他形式。除了一次包裝外,我們的網絡還提供二次包裝能力,包括用於商業發射和生命週期管理的自動注入器和安全裝置組裝。我們的臨牀供應服務業務為臨牀分銷提供全球網絡,併為生物療法、細胞和基因療法的臨牀試驗和商業供應提供標籤、包裝和冷鏈存儲。我們的灌裝和塗飾服務主要集中在複雜的藥品和生物製劑上。憑藉我們的一系列技術,我們能夠滿足各種規格、時間表和預算。我們相信,製造過程的複雜性、經驗和專業知識的重要性、監管合規性和大量的資本要求為我們在市場上提供了有意義的競爭優勢。
我們還提供大分子的分析開發和測試服務,包括生物測定、生物物理表徵以及cGMP釋放和穩定性測試。我們的OneBio Suite為客户提供了無縫集成藥物物質、藥物產品和正在開發的產品的臨牀供應管理的潛力,以及跨藥物物質和藥物產品的集成商業供應。我們提供廣泛的技術和服務,支持開發和推出新的生物實體、生物仿製藥、生物傳感器以及細胞和基因療法,以更快地將產品從基因轉化為商業化。
在2022財年、2021財年和2020財年,在部門間剔除之前,我們的生物製品部門分別佔我們總淨收入的53%、48%和33%。
軟凝膠和口腔技術
通過我們的軟凝膠和口腔技術部門,我們為軟膠囊提供配方、開發和製造服務,或“軟凝膠,”以及為製藥和消費者健康市場大規模製造口服固體劑型,以及輔助服務。在我們2022財年收購Bettera Wellness之後,我們還為膳食補充劑和其他營養食品的交付提供各種經驗劑量形式的配方、開發和製造。
我們的軟凝膠製造技術最早是在20世紀30年代由我們的前身商業化的,從那時起,我們一直在不斷增強平臺。我們在整體軟凝膠的開發和製造方面處於市場領先地位,在創新藥物軟凝膠領域擁有領先的市場地位。我們的主要軟凝膠技術包括傳統的軟膠囊,其外殼由動物提取的明膠製成,以及Vegicaps和OptiShell膠囊,其外殼由植物提取的材料製成。軟膠囊用於廣泛的客户產品,包括處方藥、非處方藥、膳食補充劑、單位劑量化粧品和動物保健藥物製劑。軟膠囊將活性化合物的液體、糊狀或油基製劑封裝在外殼內的溶液或懸浮液中。在製造過程中,膠囊的形成、填充和密封同時進行。我們通常在我們的一個軟凝膠設施內對產品進行封裝,有效成分由客户提供或由我們直接來源。歷史上,軟凝膠被用於解決特定藥物的配方挑戰或技術問題,幫助改善化合物的臨牀性能,提供重要的市場差異化,特別是非處方藥,並提供荷爾蒙、高效力和細胞毒性藥物的安全處理。我們還在全球選定的地區參與維生素、礦物質和補充劑的軟膠囊業務。我們的植物來源的軟膠殼以Vegicap和OptiShell膠囊的形式提供,允許創新者和消費者健康客户將軟凝膠劑量形式擴展到更廣泛的有效成分,併為以前因宗教、飲食和飲食而無法接觸到的患者和消費者羣體提供服務, 或文化偏好。我們的Vegicaps和OptiShell膠囊在全球大多數主要市場都受到專利保護。我們進行的醫生和患者研究表明,與傳統的片劑和硬膠囊相比,在吞嚥容易、實際或預期的給藥速度、去除或消除難聞氣味或味道的能力以及醫生認為患者對給藥方案的依從性改善方面,更傾向於使用軟膠囊。
我們大規模生產口服固體劑型的cGMP通常包括後期臨牀試驗用品、註冊批次和多種形式的商業生產,還可能涉及成品劑量包裝或中間體的高級加工,以實現處方或非處方藥產品所需的臨牀性能。成品劑型包括傳統的和先進的複合口服固體劑量,包括包衣和未包衣的片劑、微丸/微珠/粉末填充的兩片硬膠囊、顆粒粉和其他即刻和經修飾的
釋放表格。先進的中間工藝可以包括包衣、擠壓或滾圓,以實現特定的功能結果,包括特定地點或特定時間的藥物釋放、味道掩蔽或增強的生物利用度。我們在管理臨牀或商業項目的複雜技術轉讓方面擁有豐富的經驗,無論是來自Catalent在口腔和專科交付領域的早期開發網絡、其他合同開發站點,還是直接來自客户。
我們在美國的四家工廠從事各種大小和形狀的口香糖、軟口香糖和含片的配方、開發和製造,為膳食補充劑市場提供服務。我們使用客户提供的或由我們直接來源的飲食和食品配料,我們還提供分析測試和包裝等輔助服務。
SoftGel和Oral Technologies的代表客户包括輝瑞、諾華、拜耳、葛蘭素史克和寶潔。
在2022財年、2021財年和2020財年,在部門間淘汰之前,我們的SoftGel和Oral Technologies部門分別佔我們總淨收入的26%、25%和34%。
口頭和專業演講
我們的口腔和專科交付部門提供一系列技術的先進分析和配方開發和製造,以及集成的下游臨牀開發和商業供應解決方案。這些技術涵蓋廣泛的口服(包括我們專有的速溶Zydis片劑和許多用於速釋和控釋片和膠囊的生物利用度增強技術)、呼吸和吸入劑形式,包括計量吸入器、乾粉吸入器和鼻腔給藥裝置。
我們的口服給藥解決方案平臺為傳統和先進的複雜口服固體劑量形式提供全面的臨牀前篩選、配方和分析開發,以及臨牀和商業規模的cGMP製造。我們在開發和擴大孤兒和罕見疾病口腔產品方面擁有豐富的成熟經驗,特別是那些需要加快開發時間表、提高溶解度、專門處理(例如,有效或受控物質材料)、複雜的技術轉讓和專門的製造工藝。我們提供噴霧乾燥、熱熔融擠壓、微粉化和脂類製劑功能,所有這些功能都用於提高藥物的生物利用度和臨牀性能。我們提供全面的分析方法開發和科學能力,包括穩定性測試和全球監管服務,以支持完全集成的開發計劃或獨立的收費服務工作。近年來,我們擴大了早期開發網站的網絡,專注於早期階段的化合物(I.e.、臨牀前和第一階段)在開發的早期與更多的客户分子接觸,目的是在這些分子走向商業批准和供應的過程中也支持它們的下游。對我們產品的需求取決於對科學專業知識的需求、所提供的綜合服務的深度和廣度,以及我們在質量和運營參數方面的供應表現的可靠性。
我們的ODT業務始於Zydis的推出,這是一種獨特的專有凍乾片,在沒有水的情況下在口腔中崩解,通常不到三秒。該平臺通常用於快速口腔溶出和口腔吸收的藥物,以及用於特殊患者羣體的藥物,包括吞嚥困難(吞嚥困難)的老年或兒童人羣。我們可以將Zydis技術應用於多種分子和適應症,包括偏頭痛、帕金森氏病和精神分裂症等各種中樞神經系統相關疾病的處方藥治療,以及針對疼痛或過敏緩解等更廣泛適應症的一系列消費者保健產品。隨着我們將技術應用擴展到新的治療類別,包括免疫治療、疫苗和生物分子輸送,我們將繼續以不同的方式與客户一起投資和開發Zydis ODT。
我們的呼吸平臺為通過計量吸入器、乾粉吸入器和鼻腔噴霧劑輸送的吸入型產品提供集成的分子篩選、配方開發和商業製造服務。這些吸入型組合設備產品的交付需要專門的能力來考慮分子和設備,以確保準確、可重複的劑量交付。
Oral和Specialty Delivery的代表客户包括強生、輝瑞、拜耳、艾伯維和Bioaven,以及許多參與臨牀開發領域的中小型新興生物製藥公司。
在2022財年、2021財年和2020財年,在部門間淘汰之前,我們的口頭和專業交付部門分別佔我們總淨收入的13%、17%和22%。
臨牀供應服務
我們的臨牀供應服務部門為臨牀試驗中的小分子藥物、基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法提供製造、包裝、儲存、分銷和庫存管理。我們為客户提供靈活的臨牀用品生產解決方案,併為簡單和複雜的臨牀試驗提供分銷和庫存管理支持。這包括在需要時過度封裝;為醫生和患者提供安慰劑、比較藥品採購以及臨牀包和成套件;庫存管理;研究人員成套件訂購和履行;以及退貨對賬和報告。我們通過我們的設施和分銷網絡支持在世界所有地區進行試驗。近年來,我們不斷擴大和擴大我們的網絡,在費城、賓夕法尼亞州和上海中國自由貿易區的地點以及在中國加州和日本的新設施都有了顯著的擴張。我們還繼續為不斷髮展的臨牀試驗環境開發新的解決方案,包括FlexDirect直接面向患者、CT Success臨牀供應規劃和廣泛的冷鏈投資。我們是集成開發解決方案的領先提供商和臨牀試驗用品的領先提供商之一。
臨牀供應服務公司的代表客户包括禮來公司、艾伯維公司、百濟神州、強生和Incell公司。
在2022財年、2021財年和2020財年,我們的臨牀供應服務部門在部門間淘汰之前分別佔我們總淨收入的8%、10%和11%。
集成開發與產品供應鏈解決方案
除了我們的專有產品外,我們在市場上的突出之處還在於我們能夠將我們的開發解決方案和最先進的產品製造結合在一起,提供集成的開發和產品供應解決方案,這些解決方案可以以多種方式組合或定製,使我們的客户能夠更快地將他們的藥品、生物製品和消費者保健產品從實驗室推向市場。一旦產品投放市場,我們可以提供全面、集成的產品供應,從大宗活性成分的來源或供應到全面的製造和包裝,到放行所需的測試,再到冷鏈或環境温度分佈。我們開發的針對客户和產品的解決方案具有靈活性、可伸縮性和創造性,因此它們滿足了大型和新興生物製藥和消費者健康公司的獨特需求,並適用於各種規模的產品。我們相信,我們的開發和產品供應解決方案,如OptiForm Solution Suite和OneBio Suite,將繼續為我們未來的增長做出貢獻。
銷售和市場營銷
我們的目標客户包括大型製藥和生物技術公司、中型、新興和專業製藥和生物技術公司,以及消費者健康公司,以及其他選定醫療保健市場細分市場的公司,如動物健康和醫療器械,以及鄰近行業的公司,如化粧品。我們與領先的製藥、生物技術和消費者健康客户有着長期廣泛的合作關係。在2022財年,我們與全球前100名品牌藥品營銷者中的87名、前25名仿製藥營銷者中的21名、前25名生物製品營銷者中的24名、前25名消費者健康營銷者中的21名以及其他1200多名客户開展了業務。面對准入、定價和報銷壓力以及其他市場挑戰,大型製藥和生物技術公司越來越多地尋找合作伙伴,以增強其藥物和生物製品的臨牀競爭力,提高其研發活動的生產率,同時降低其固定成本基礎。許多中型、新興和專業製藥和生物技術公司在面臨相同的定價和市場壓力時,選擇不構建完整的基礎設施,而是通過許可協議或外包與其他公司合作,以獲得將其產品推向市場所需的關鍵技能、技術和服務。消費者健康公司需要快速發展的創新劑量形式和配方,以跟上快節奏的非處方藥、膳食補充劑和個人護理市場。這些細分市場對我們的增長都很重要,但需要獨特的解決方案、營銷和銷售方法以及市場戰略。
我們遵循混合型需求生成組織模式,戰略客户團隊提供Catalent全方位的解決方案,技術專家團隊提供每個產品所必需的深入技術知識和實踐經驗,兩者都由經驗豐富的科學顧問專職團隊提供支持。我們的銷售組織目前由大約190名全職、經驗豐富的銷售專業人員組成,由內部銷售和銷售業務提供支持。我們還建立了一支專門的戰略營銷團隊,為我們的產品提供戰略市場和產品規劃和管理。作為我們營銷努力的一部分,我們參加與我們的產品相關的全球主要貿易展會,並通過全面的印刷和在線廣告和宣傳計劃確保對我們的產品和解決方案有足夠的知名度。我們相信,卡特倫特是一個強大的品牌,在我們既定的市場和目標客户羣體中具有很高的整體知名度,我們的品牌認同是我們的競爭優勢。
全球客户
我們在全球範圍內管理精選客户,因為他們當前的業務或增長潛力很大。在2022財年,我們從這些全球客户那裏獲得了大約43%的淨收入。每個全球客户都被分配了一名具有豐富行業經驗的首席業務開發專業人員。這些客户負責人與銷售和執行領導團隊的其他成員一起負責管理和擴展整個客户關係。客户負責人與銷售組織的其他人員以及運營、質量和項目管理人員密切合作,確保圍繞客户的關鍵優先事項保持一致。
新興客户、專業客户和虛擬客户
新興的、專業的和虛擬的製藥和生物技術公司預計將成為全球行業增長的關鍵驅動力,佔活躍藥物和生物開發管道的四分之三以上。從歷史上看,這些公司中的許多公司選擇不構建完整的基礎設施,而是與其他公司合作來制定、開發、分析、測試和製造他們的產品。我們預計他們將在未來繼續這樣做,為未來的集成解決方案需求提供關鍵來源。我們預計將繼續增加我們在北美、歐洲、中南美和亞洲新興公司地理集羣的滲透率。我們定期使用積極的渠道和產品篩選以及客户定位,根據產品概況、資金狀況和關係確定最佳的合作候選者,以確保我們的技術銷售專家和現場銷售代表開發定製的解決方案,以滿足這些客户的特定需求。為了接觸到這些新興的、專業的和虛擬的公司,我們積極與領先的風險資本投資者和生物技術孵化器合作。
季節性;運營結果的波動
我們的年度財務報告期將於6月30日結束。剔除新冠肺炎的影響,正如在項目7-管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-影響我們業績的因素中進一步討論的那樣,我們的收入和淨收益通常在每個財年的第三和第四季度較高,我們的第一個財季的收入通常是我們所有季度中最低的,而我們的最後一個財季的收入通常是我們的最高收入。這些波動主要是由於我們和我們的客户在美國和歐洲的年度運營維護期的時機、與製藥和生物技術預算支出決策、臨牀試驗和研發計劃相關的季節性、新產品推出的時間和獲得全面市場滲透所需的時間長度造成的,其次是我們客户的一些產品在一年中的某個時間需求較高。
合同安排
我們通常與我們的客户簽訂廣泛的合同安排,包括關於可行性、開發、供應、許可證、質量和保密的協議。這些合同的條款因產品和客户要求的不同而有很大差異。我們的一些協議可能包括各種收入安排,如按服務收費、一個或多個級別的單價、最低數量承諾、特許權使用費、製造準備服務、利潤分享和固定費用。我們通常在我們的供應協議中確保定價和其他合同機制,以允許定期重新設置定價條款,在某些情況下,這些協議允許我們在用於製造產品的原材料出現特定價格上漲的情況下提高或重新談判定價。我們典型的供應協議包括客户對產品責任和知識產權問題的賠償,以及對我們合同責任的上限,每種情況下都有協商排除的條件。我們的製造供應協議的條款從三年到七年不等,定期續簽一到三年,儘管我們的一些協議可以在短得多的通知期內終止,例如30天或45天。對於我們的開發解決方案產品,我們可能會簽訂主服務協議,其中規定了標準化的條款和條件,並使具有多種開發需求的客户更容易、更快地訪問我們的產品。
積壓
雖然我們通常有長期的供應協議,規定了一段時間內的收入來源,但我們的積壓意味着,在某個時間點上,來自尚未完成的工作的未來服務收入。對於我們的SoftGel和口腔技術、生物製劑以及口腔和專業交付部門,積壓代表製造服務的確定訂單,幷包括最低數量(如果適用)。對於我們的臨牀供應服務部門,積壓是指根據已簽署的合同尚未完成的工作的估計未來服務收入。使用這些報告積壓的方法,截至2022年6月30日,我們的積壓為28.5億美元,而截至2021年6月30日的積壓為37.67億美元,其中分別包括與我們的臨牀供應服務部門相關的5.49億美元和5.01億美元。我們預計到2023財年末將確認為收入,佔截至2022年6月30日的現有積壓價值的80%左右。
如果項目被推遲,我們的收入時間可能會受到影響。如果客户取消訂單,我們可能會得到補償,以補償我們所發生的費用。對於在合同確定期限內下的訂單或涉及最小數量承諾的訂單,如果取消,我們通常有合同付款的權利。我們報告的積壓水平的波動還源於我們客户的時間和訂單模式,這些客户經常尋求管理他們手頭的庫存水平。由於客户訂購模式、本段討論的事項以及其他因素,我們報告的某些時期的積壓訂單可能會波動,可能不會預示未來的結果。
製造能力
我們在世界各地設有製造設施、開發中心和銷售辦事處。截至2022年6月30日,我們在四大洲擁有58個工廠(5個地理位置可作為多個設施運行,因為它們支持多個報告部門,其中一個位置既包括製造設施,也包括我們的公司總部),擁有約800萬平方英尺的製造、實驗室、辦公室和相關空間。我們的製造能力通常包括與支持每個站點的活動相關的全套能力,包括監管、質量保證和內部驗證。
我們按照cGMP或其他適用要求運營我們的製造設施和開發中心。所有這些網站都在需要時向FDA或其他適用的監管機構註冊,如EMA。在某些情況下,我們的網站在多個監管機構註冊。
自2020財年以來,我們已在製造和開發設施上投資18.1億美元用於改進和擴建,其中包括2022財年的6.6億美元資本支出。我們相信,我們的場地和設備狀況良好,維護良好,在可預見的未來,能夠在所有實質性方面達到或高於目前的水平。
我們的製造業務專注於員工的健康和安全、法規遵從性、運營卓越、持續改進和整個組織的流程標準化。在2022財年,由於這一重點,我們在整個網絡中實現了大約95%的準時發貨交付,而不是客户請求日期。我們的製造業務圍繞企業管理理念和方法構建,利用了許多質量管理計劃的共同原則和工具,包括精益六西格瑪和精益製造。
原材料
我們在設計、開發和製造我們的產品時使用了廣泛和多樣化的原材料。這包括但不限於明膠、澱粉和卡拉膠等關鍵材料;包裝膜;用於生產藥品的一次性生產部件;用於藥品的玻璃瓶和注射器。我們使用的原材料是在全球範圍內從外部採購的。在全球範圍內,我們的供應商關係可能會因自然災害和國際供應中斷而中斷,包括流行病或地緣政治和其他問題造成的中斷。例如,商業上可用的明膠可以從有限的來源獲得。此外,我們使用的大部分明膠都是從牛身上提取的。過去對牛海綿狀腦病污染的擔憂(“瘋牛病”)已經縮小了特定類型明膠的可能來源的數量。如果未來任何一個或多個主要供應商的明膠供應中斷,我們不能保證能從其他供應商那裏獲得替代供應。由於擔心瘋牛病的污染,未來對某些地理來源的牛源性明膠的使用可能會出現任何限制,這可能會阻礙我們及時向客户供應產品的能力,而對特定客户產品使用替代的非牛源性明膠可能需要較長的配方、測試和監管批准時間。
我們與我們的供應商密切合作,確保供應的連續性,同時保持卓越的材料質量和可靠性。我們不斷評估替代供應來源,儘管由於我們現有供應商關係的實力、我們當前供應商基礎的可靠性以及與監管過程相關的時間和費用,我們並不經常尋求關鍵原材料替代來源的監管資格,因為監管機構通常必須批准處方產品成分來源的變更。雖然更換供應商可能需要我們作出重大努力或投資,但在所供應的產品與我們的產品性能不可或缺或含有明膠等特殊材料的情況下,我們不相信失去任何現有的供應安排會對我們的業務產生重大不利影響。看見“風險因素-與我們的業務和我們經營的行業有關的風險-我們未來的經營結果受我們生產的產品組件的成本、可獲得性和適合性的波動影響,包括活性藥物成分、輔料、購買的組件和原材料。 此外,新冠肺炎大流行以及由大流行和烏俄戰爭共同引發的持續供應鏈中斷可能會干擾我們某些直接或間接供應商的運營或與
這些供應的國際貿易,這可能會提高我們的成本,或者降低生產率,或者放慢我們行動的時間。
競爭
我們與多家公司競爭,包括為醫藥產品的開發、供應和交付、臨牀試驗支持、外包劑量形式、基於蛋白質的生物製劑或細胞或基因治療製造提供常規和先進技術的其他公司,或為北美、中南美洲、歐洲和亞太地區的製藥、生物技術和消費者健康公司提供開發服務的公司。在某些情況下,我們還與製藥、生物技術和消費者健康客户的內部運營競爭,這些客户也具有製造能力,並選擇在內部採購這些服務。我們的一些競爭對手比我們大得多,可以獲得更多的大量資源,這些資源可以用來擴大他們的產品範圍或容量。
競爭是由專有技術和訣竅(在相關情況下)、能力、運營性能的一致性、設備的可用性、質量、價格、價值、響應能力和速度推動的。雖然我們有競爭對手在我們的個別產品上與我們競爭,也有一些競爭對手在我們的許多產品上競爭,但我們不認為我們有來自任何直接可比公司的競爭。
研發成本
我們的研究活動主要針對新產品的開發和製造工藝的改進。2022財年、2021財年和2020財年的研發成本分別為2300萬美元、2100萬美元和2100萬美元。
員工
截至2022年6月30日,我們在4大洲的58家工廠為我們提供服務的人員約為19,000人,其中我們27家美國工廠中有兩家的某些員工由工會代表,他們的僱傭條款和條件受集體談判協議的約束。國家勞資委員會、工會和其他勞工組織的一些組合在我們所有的歐洲工廠都很活躍,符合歐洲國家的勞動環境和法律。我們在阿根廷、巴西和加拿大的工廠與勞工組織或國家勞資委員會也存在類似的關係。我們的管理層相信,我們與員工的關係令人滿意。我們的大多數個人服務提供商都是全職員工,而截至2022年6月30日,我們的員工中約有1100人是臨時工,他們要麼是個體户,要麼是受僱於外部服務組織。
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| 北美 | 歐洲 | 南美 | 亞太地區 | 總計 |
截至2022年6月30日的大約員工數量 | 11,700 | 5,700 | 1,000 | 600 | 19,000 |
人力資本管理
我們的員工有着共同的目標:把患者放在首位,幫助世界各地的人們過上更好、更健康的生活。我們的全球員工通過我們的價值觀團結在一起:病人至上、對員工的承諾、對客户的奉獻、創新、誠信和卓越。我們的價值觀共同為我們的文化奠定了基礎。我們相信,在包容性領導者的授權下,一支積極參與、多樣化的員工隊伍將充分釋放我們作為一家公司和本行業領導者的潛力。我們員工的成功就是卡特倫特的成功。
我們專注於員工發展、敬業度、多樣性和包容性(“D&I”),以聘用、發展和留住最優秀的人才。截至2022年6月30日,我們在全球有近19,000人為我們提供服務,其中女性佔我們員工的44%,擔任39%的經理級或更高級別的職位。在2022財年,種族多元化的人才佔我們美國員工的32%。
與許多其他公司一樣,Catalent在2022財年經歷了“大辭職”的影響。截至2022年6月30日,我們的離職率增加到19%,其中15%是自願離職率,這在很大程度上是由美國的自願離職率推動的。減少自然減員現在是我們的首要任務之一。我們繼續實施計劃,以建立我們基於價值觀和包容性的文化,改善我們員工在Catalent的體驗,並更好地開發和吸引內部人才。我們持續監測本地人才市場,並提供差異化的薪酬安排和福利,以吸引和留住人才。此外,我們在可能的情況下提供靈活的工作安排、更廣泛的領導力發展計劃、員工健康計劃,以及進入所有級別的員工認可計劃。
我們將繼續採取措施,確保Catalent是一家所有員工都能在我們領導團隊的支持下發展出令人滿意的職業生涯的公司。我們相信,我們多樣化的內部人才庫和我們員工對卓越的熱情會在我們的增長和交付結果的方式中產生不同的影響。
人才獲取
我們擁有強大的人力資源流程和實踐,以支持我們的員工在卡特倫特的職業生涯。這從積極的招聘戰略和強大的僱主品牌開始。我們在2022財年吸引了4,600多名新員工,不斷努力減少填補空缺職位所需的時間,降低我們的單位招聘成本,同時努力提供一流的候選人體驗。
我們提供具有競爭力的薪酬和一整套福利,在美國,從醫療、牙科和視力保險到退休、殘疾、員工股票購買和人壽保險計劃,我們還在多個國家和地區提供健康促進和健康計劃、遠程工作靈活性、學費援助和員工援助計劃。
我們的招聘戰略旨在吸引代表不同背景、視角和想法的人才。該方法包括:
·通過我們的大學實習計劃,在職業生涯早期接觸潛在的頂尖人才;
·通過幾個計劃培養未來的領導者並提高他們的技能,包括各種指導計劃和我們的全球組織領導力發展(“GOLD”)、下一代全球領導者和總經理卓越計劃,如下所述;
·提供有競爭力的薪酬和福利;
·不斷改進招聘程序和平臺;
·與幾個招聘夥伴合作,吸引不同的個人資料並公佈空缺職位;以及
•為招聘經理舉辦無意識的偏見研討會。
Catalent被評為2020、2021和2022年美國最佳僱主,2022年被評為英國最佳僱主。我們憑藉良好的工作場所、提供快節奏的工作環境的聲譽,以及我們在抗擊新冠肺炎疫情的全球生物製藥努力中繼續發揮關鍵作用的結果,使自己成為應聘者的首選僱主。
人才培養
一旦我們的員工加入我們的大家庭,我們也將致力於他們的成長、發展和參與。通過強大的學習和發展文化,我們提供專業技術培訓、領導力發展和高潛力增長機會的機會,為員工提供在這裏發展職業生涯所需的知識和專業知識。
我們的主要目標是從內部發展我們的員工,從而建立一個強大的繼任者團隊,以幫助支持公司的增長。在2022財年,超過3,400名員工在組織內擔任新角色(其中47%是女性),無論是作為發展舉措還是晉升到更高的職位。我們的高級領導致力於人才發展,每個財季都會抽出時間進行正式的人才評估,討論關鍵人才的發展並更新關鍵角色的繼任計劃。
我們堅信,經驗(70%)、曝光度(20%)和教育(10%)的結合是這裏個人發展和職業發展的最佳祕訣。在該框架內,我們為員工提供了一個工具庫和資源庫,包括訪問各種工具和資源,以學習新技能或擴展現有技能。
考慮到我們的增長和大量新員工,我們繼續重新設計我們的員工體驗。我們已經升級了我們的入職體驗,以涵蓋員工在Catalent的前12個月。
我們還為員工提供四個正式的發展計劃。所有項目都旨在培養我們的人才,以填補關鍵的內部領導角色。通過這些項目,我們培養了一批領導人,他們為我們的價值觀樹立了榜樣,並準備承擔更多責任。
(1) 入門級金牌計劃。GOLD計劃是一項為期兩年的輪換計劃,面向來自世界各地的大學應屆畢業生,員工在我們網絡中的不同地點參加三次輪換
瞭解我們和我們多樣化的產品。金牌員工接受在關鍵業務計劃中執行戰略角色的任務。我們為他們提供培訓和與高級管理人員互動的機會,這既發展了我們金牌員工的技能和經驗,也提供了一個平臺,讓他們提出新的想法,挑戰現狀。黃金計劃在美國運作,在英國退出歐盟期間暫停後,已在歐洲重新啟動。
(2) 經理級別的下一代全球領導者計劃。我們面向經理級員工的下一代全球領導者計劃是一個為期15個月的在職計劃,專注於為董事級別的角色培養高潛力的經理。在2022財年,39名員工從該計劃畢業,47名新員工加入該計劃。
(3) 高級領導、總經理卓越計劃。我們的總經理管理着我們的運營場所,肩負着重大而廣泛的責任。這項計劃通過讓我們的總經理接觸到行業最佳實踐和機會,在內部建立網絡並接受個性化的職業指導,包括為期3天的商業模擬,從而提高他們的技能。在2022財年,35名總經理被選入該計劃,另外24名總經理將於2023財年開始工作。
(4) 一線領導者級別的Lead Now計劃。從2023財年開始,Lead Now是一項覆蓋加泰羅尼亞地區的領導力課程,面向那些剛剛接觸員工領導力的人。在新的領導力角色的前3個月,該計劃向員工傳授領導力的基礎知識,並確定激勵團隊的工具,同時為Catalent價值觀樹立榜樣。
多樣性和包容性
在Catalent,我們培養尊重和歡迎所有人的工作場所;讚揚我們員工的獨特背景和經驗;鼓勵所有員工將真實、真實的自我帶到工作中;並利用我們的多樣性在我們業務的各個方面推動創新、包容和卓越。通過縮小多樣性和包容性差距,我們激勵我們的人民盡其所能。
我們對D&I的承諾從最高層開始,擁有多元化的董事會和高管管理團隊(代表世界8個不同的國家),他們提供了廣泛的背景和觀點。我們的全球多樣性和包容性辦公室(“D&I辦公室”)監督我們在全球的D&I工作,並向全球D&I理事會報告,該理事會由來自加泰羅尼亞各地的高管和高級領導人組成。研發與投資辦公室的工作得到了地區研發委員會的支持,這些委員會由不同級別的領導人組成,負責監督世界各地地方方案的實施。
我們致力於發現和承認我們的研發任務中存在的差距,並採取行動加以解決。為了推動Catalent內部的進步,我們專注於四項戰略舉措:
·在我們的八個員工資源小組的支持下,加強我們的包容文化;
·促進包容性領導;
·加快人才的獲取和發展,包括在外部夥伴的支持下;以及
·啟動數據和問責驅動的戰略。
研發辦公室在全球研發理事會的指導下,監督我們的努力。該委員會與行政主導的地區性研發委員會協調,以實施當地計劃。我們的董事會每年至少兩次審查我們的研發戰略和進展。
以下是我們的企業責任和環境、社會和治理戰略部分中的關鍵D&I績效亮點。
婚約
我們以員工為中心的做法對我們的員工敬業度產生了明顯的影響。通過增加參與度,我們可以依靠強大、敬業的領導者和專業人士來發展我們的業務,這些領導者和專業人士願意確保我們能夠克服任何挑戰,並在任何挑戰中蓬勃發展。
我們定期進行全公司範圍的敬業度調查,以獲得員工對我們如何更深入、更有意義地與他們接觸的直接反饋,使我們能夠專注於改進我們可以改進的特定領域
支持我們的人民。我們在2021財年進行的最新敬業度調查顯示,與兩年前的上一次調查相比,敬業度總體有所改善,其中最重要的是高級領導層和經理員工羣體的改善,而且由於我們加強了獎勵和認可計劃,敬業度顯著提高。
我們正在改變我們對員工敬業度調查的方法,並將在2023財年推出“脈搏調查”方法,使用人工智能至少每6個月提供一次更新的敬業度評分。首個PULSE調查將在2023財年上半年啟動。
我們的新冠肺炎迴應
在新冠肺炎疫情期間,我們繼續調整我們的流程和政策,以支持我們的員工、客户和當地社區。
我們認識到,我們肩負着幫助應對新冠肺炎疫情的獨特責任,並致力於支持和保護我們的員工及其家人,確保我們供應的新冠肺炎相關產品和其他拯救生命和提高生命的產品到達患者手中,為新冠肺炎治療和疫苗的持續開發貢獻我們的科學專業知識,並支持醫療保健提供者和他們服務的社區。我們繼續使用最好的專業知識來修改我們的流程和人員流動,在適當的情況下使用口罩、物理屏障和物理距離來最大限度地減少暴露,從而繼續確保員工的安全。我們定期與我們的領導和運營人員就我們的行動和動機進行溝通,以確保透明度和採納來自組織各級的有用建議。
為了應對新冠肺炎疫情,我們建立了虛擬招聘平臺,簡化了流程,在各地不同的指導方針和限制下加快了入職速度。我們繼續通過新冠肺炎協議培訓來確保新員工的安全。我們繼續為員工提供輕鬆、定期的信息訪問,包括有關我們的新冠肺炎跟蹤流程的詳細信息、有關衞生措施和旅行的指導以及在家工作的最佳實踐。我們還提供廣泛的信息來支持我們的員工繼續做出疫苗接種決定。
企業責任和環境、社會和治理(ESG)戰略
我們的CR戰略,包括我們的ESG戰略,被整合到我們的全公司戰略計劃中,確保我們的運營符合我們的價值觀,履行我們對所有利益相關者的承諾,併為更廣泛的製藥、生物製藥和消費者健康行業以及我們運營的社區的長期成功做出貢獻。我們的ESG方法專注於與我們的業務相關的三個社會領域,優先考慮我們對(I)人、(Ii)環境和(Iii)我們的社區的影響。我們專注於對我們的業務最重要的ESG領域,我們的戰略由我們的員工、客户、投資者、社區和其他關鍵利益相關者提供信息。我們2022財年的ESG業績如下所述,表明我們為我們服務的行業和我們運營的社區的長期成功做出了貢獻,因為我們繼續投資於瞭解我們的影響並將其放在優先位置的企業文化人民在我們的運營和與員工相關的決策中。
2022財年為我們的業務帶來了新的和持續的挑戰,包括持續應對全球和當地的新冠肺炎疫情、烏俄戰爭,以及在全球通脹上升的情況下持續的供應鏈挑戰。在這一切過程中,我們的使命和價值觀繼續提供穩定、關鍵的方向和重點。在這些2022財年的挑戰中,我們的業務繼續擴大,我們在50多個地點的近19,000名員工努力工作,我們的病人至上價值觀指引我們前進的道路,確保我們履行對客户和他們的患者的承諾。
我們的ESG表現表明,我們正在如何為更廣泛的生物製藥行業和我們運營的社區的長期成功做出貢獻,同時我們繼續投資於一種理解並優先考慮我們在運營和決策中對人的影響的企業文化。
治理
我們致力於為我們的股東和其他利益相關者確保強有力的公司治理實踐。我們相信,強大的公司治理和獨立的董事會為財務完整性和股東信心提供了基礎。有關我們的公司治理功能的更多信息,請參閲我們為2022年年度股東大會(“委託書”),將在2022年6月30日本年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交。
此外,我們還成立了一個CR委員會,向首席執行官彙報工作,由我們業務不同部門的高級領導人組成。我們的CR委員會指導我們的CR努力,並制定我們的整體CR戰略。管理層,包括成員
中國存託憑證理事會定期向董事會提供存託憑證最新情況,董事會作為一個完整的董事會並通過其幾個委員會定期審查存託憑證戰略和業績的重要方面,包括對我們整體存託憑證戰略和業績的正式年度審查。
業務優勢
除了做正確的事情外,我們對CR的關注還通過降低風險、滿足客户和投資者的期望以及定位我們吸引頂尖人才來加強我們的業務。客户關係業績是我們業務成功的重要因素。它為我們的風險管理流程提供信息,保護我們的聲譽,並提醒我們注意監管、環境和社會對我們業務的威脅。我們的客户關係活動也與我們客户的許多客户關係計劃保持一致,並加強了我們的關係。
我們未來的成功取決於我們高技能和敬業的全球員工團隊,他們熱衷於改善健康結果。我們在行業內爭奪頂尖人才,並認識到我們作為一家負責任的公司的文化和聲譽可以成為吸引求職者以及留住和激勵現有員工的差異化因素。
ESG在2022財年的進展
在2022財年,我們在ESG的幾個重點領域取得了重大進展。
•2022年3月,我們發佈了第三份年度企業責任報告(涵蓋2021財年),其中包括根據可持續發展會計準則委員會(SASB)為生物技術和製藥制定的標準對我們的業績進行評估,並首次根據氣候相關財務披露特別工作組(TCFD)的建議進行評估。我們進展的一些亮點包括:
•實現我們最初的範圍1和範圍2的碳減排目標,並建立一個新的以科學為基礎的目標,即到2030年將範圍1和範圍2的排放量減少42%(2020財政年度基線);
•我們對2024財年新的用水效率和減少廢物目標的承諾;
•根據《聯合國商業和人權指導原則》啟動第三方人權評估,並制定後續計劃,將主要評估建議納入我們的業務和供應鏈;
•超過100萬美元的慈善捐贈,捐贈給支持新冠肺炎恢復的社區和組織,以及我們對科學、技術、工程和數學(STEM)教育的持續承諾,以及服務患者的非營利組織,重點是服務於服務不足的社區;
•推出和推廣兩個新的Catalent關懷計劃:員工義工補助金和員工救濟基金;以及
•適度增加公司領導層的多樣性並擴大員工資源組(ERG),同時認識到我們存在需要彌合的差距。
•在我們公司和員工對烏俄戰爭的反應的鼓舞下,我們在2022財年又經歷了一年的慈善增長。我們還建立了一個難民工作組,該工作組正在為加泰羅倫特地區的難民社區提供就業機會,並進一步確定更多的非營利性合作伙伴,以支持救濟和難民工作。
•我們繼續通過(1)投資於我們領導者的包容性能力,(2)與與我們有相同價值觀並幫助實施我們的戰略的合作伙伴合作,(3)加快多樣化人才的獲取和發展,以及(4)策劃更具包容性的文化,來繼續推動D&I。我們進展的一些亮點包括:
•拉丁裔或西班牙裔僱員人數顯著增加;
•增加殘疾員工、非雙性別者和退伍軍人的自我認同,展示我們日益包容和安全的公司文化;
•新優勢的形成(職場女性(美國))評估並將其結果整合到我們的D&I戰略中,該評估證實,Catalent已經縮小了在美國的性別薪酬差距;
•在提交殘疾平等指數後,被評為2022年最佳殘疾人工作場所之一;
•我們強大的ERG網絡增長了25%;
•公佈供應商多元化政策;以及
•我們正在為現場和職能領導團隊舉辦包容性領導力研討會,並在美國發生具有挑戰性的當前事件後由我們的領導人主持對話。
展望未來
我們決心在推動我們的行業走向更負責任和可持續的商業實踐方面發揮不可或缺的作用,因為我們繼續處於開發和可靠供應藥品、生物製品和消費者保健品的前沿。
我們將繼續按照當前基於科學的範圍1和範圍2的減排目標來衡量我們的碳排放量,並將在2023財年結束前分享我們的範圍3足跡和減排計劃。我們承諾到2024財年實現新的用水和減少廢物的目標,即將水強度降低到每100萬美元收入500立方米,消除我們所有設施送往垃圾填埋場的廢物,以及確保廢水中殘留的API不超過預期的無影響濃度(PNEC)的大膽目標。
我們將通過擴大我們的供應商評估和審計計劃來加強我們的供應鏈,包括繼續使用我們的第三方審查和盡職調查平臺,以與製藥供應鏈倡議(PSCI)原則和聯合國指導原則保持一致。我們的多元化供應商網絡和支出將繼續增加,正如我們新的多元化供應商政策所概述的那樣。
根據我們的基線D&I統計數據,我們將努力實現我們的目標,即招聘、留住和發展更多樣化的人才,包括在領導崗位上。在2023財年,我們的每個站點都將制定一項D&I行動計劃,概述本地化的戰略和目標,以幫助我們實現目標。我們將繼續參與外部基準,包括公司平等指數(LGBTQ+INCLUDE),以指導我們的目標和進展。通過培訓、論壇和內部績效指標,我們將繼續與我們的無意識偏見作鬥爭,這些偏見可能會使我們在招聘和提拔多樣化人才方面矇蔽雙眼。我們的員工調查顯示,我們的員工對我們的CR和D&I計劃充滿活力和敬業。在2023財年,我們將在下一次企業敬業度調查中評估員工的整體敬業度和包容性。
有關我們CR計劃的更多信息,請訪問Catalent.com/cr,但該網站不是我們公開披露的一部分,也不會通過引用將其納入本年度報告。
知識產權
我們結合使用專有技術、商業祕密、專利、版權、商標和其他知識產權、保密和其他合同條款以及技術措施來保護我們開發的產品、服務和無形資產的某些創新方面。這些專有權對我們正在進行的運營的各個方面都很重要。我們的許多業務和產品都受到第三方知識產權許可的保護,特別是我們的客户,作為我們與他們的開發或供應協議的一部分,他們為他們的專有活性成分或配方提供許可,在某些情況下,我們將我們的技術許可給第三方。
我們還在各業務領域擁有長期的創新記錄,為了進一步鼓勵積極創新,我們開發了與專利申請和其他針對科學家和非科學家的認可和獎勵計劃相聯繫的激勵薪酬制度。我們已經在美國和其他一些國家申請了一些商標、服務標誌和專利的註冊,其中一些已經註冊和頒發,並擁有各種商標和服務標誌的普通法權利。我們在全球擁有1400多項專利和專利申請,涉及先進的藥物輸送和生物製劑配方和技術,以及製造和其他與我們業務相關的領域。
我們擁有與我們的配方、藥物和營養劑型、哺乳動物細胞工程、抗體-藥物結合、IPSCs和質粒DNA製造的某些方面相關的專利和許可權。我們還擁有與某些工藝和產品相關的專利。我們在美國和某些其他國家有待批的專利申請,並打算適當地申請更多專利。我們已經並將繼續在適當的情況下在美國和世界各地強制執行我們的知識產權。
我們不認為任何特定的專利、商標、許可證、特許經營權或特許權對我們的整體業務具有實質性影響。
監管事項
醫療保健產品的製造、分銷和營銷,以及為開發階段的製藥和生物技術產品提供某些服務,都受到FDA、其他美國政府機構和其他國家/地區類似監管機構的廣泛持續監管。我們的某些子公司必須向適用的國內外醫療監管機構,包括FDA、美國藥品監督管理局(FDA)、美國禁毒署(The“DEA”)、美國衞生與公眾服務部(The“國土安全部”)、歐盟及其成員國的對應機構、各州藥房委員會、州衞生局、其他司法管轄區的類似機構以及
認證機構,每個機構都取決於業務類型以及這些子公司製造的產品或提供的服務的分銷和銷售地點。
此外,我們的某些子公司在某些活動中必須遵守其他醫療保健法,包括美國聯邦食品、藥品和化粧品法、公共衞生服務法、受控物質法以及類似的州和外國法律法規。
我們還受制於美國和其他國家的各種聯邦、州、地方、國家和跨國法律、法規和要求,這些法律、法規和要求涉及安全工作條件、實驗室和分配實踐,以及危險或潛在危險物質的使用、運輸和處置。此外,適用的進出口法律和法規要求我們遵守與製成品、原材料和用品的跨境運輸以及信息處理有關的某些標準。我們還必須遵守與我們在美國以外的業務有關的其他各種法律法規,包括美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》以及其他反賄賂法律和與我們內部賬簿和記錄的準確性有關的法律。
與遵守各種適用的聯邦、州、地方、國家和跨國法規相關的成本可能會很高,而不遵守這些法律要求可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。看見“風險因素-與我們的業務和我們經營的行業有關的風險-不遵守現有和未來的法規要求,包括改變標準或改變對現有標準的解釋,可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響,或導致客户索賠。此外,由於新冠肺炎疫情而實施的為遵守公共衞生命令或最佳實踐指南而實施的程序或附加程序的更改,可能會增加我們的成本或降低我們的生產率,從而影響我們的業務、財務狀況或運營結果,”以進一步討論與遵守各種法規相關的成本。
在2022財年,我們接受了54次監管審計,在過去五個財年中,我們完成了大約300次監管審計。
質量保證
我們致力於確保並保持最高標準的法規遵從性,同時向我們的客户提供高質量的產品,這是我們的核心價值觀病人至上。為了履行這些承諾,我們開發並實施了一套覆蓋加泰羅尼亞的質量管理體系。我們在全球各地都有員工,專注於質量和合規。我們的高級管理團隊積極參與制定質量方針、標準和內部意見書,以及管理內部和外部質量績效。我們的質量保證部門提供質量領導,並監督我們的質量體系計劃。內部審計程序監控適用的法規、標準和內部政策的遵守情況。此外,我們的設施受到FDA、DEA和其他同等的地方、州和外國監管機構以及我們的客户的定期檢查。所有FDA、DEA和其他監管檢查意見已經解決或有望在對適用機構的所有實質性方面的承諾中規定的時間框架內完成。我們相信,我們的運營在所有實質性方面都符合管理我們設施的法規。
環境、健康和安全問題
我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束,包括美國環境保護局(The U.S.Environmental Protection Agency,簡稱“環境保護局“)、美國職業安全健康管理局(”OSHA“)、以及在我們開展業務的每個司法管轄區內同等的州、地方和國家監管機構。這些法律和法規對空氣排放、廢水排放、危險物質和廢物的使用、處理和處置、土壤和地下水污染以及員工的健康和安全等方面進行了監管。我們的製造設施在其加工過程中不同程度地使用危險物質。這些物質包括氯化溶劑,在過去,我們的一個或多個設施使用氯化溶劑,包括我們不再擁有或運營的一些設施。與我們目前的設施一樣,這些以前擁有或運營的物業可能會受到污染,並已導致對我們的責任,我們已根據需要記錄了適當的準備金。我們相信,我們的運營在所有實質性方面都符合適用於我們設施的環境、健康和安全法規。
第1A項。風險因素
如果實際發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流都可能受到實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險或不確定性也可能損害我們的業務運營。
與我們的業務和所在行業相關的風險
我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到包括新冠肺炎在內的全球衞生流行病的不利影響。
任何公共衞生流行病,包括新冠肺炎大流行,都可能影響我們的運營以及我們依賴的第三方的運營,包括我們的客户和供應商。我們的業務、財務狀況和經營結果可能受到以下因素的影響:客户為產品融資、開發或上市的能力受到幹擾;臨牀試驗的進行延遲或中斷;客户取消合同或確認訂單;某些受影響地區的產品類別需求下降;以及在從現有供應鏈獲得關鍵原材料、組件及其他供應方面的無力、困難或額外成本或延遲;以及公共衞生疫情導致的其他因素,包括新冠肺炎疫情。
雖然到目前為止,新冠肺炎疫情還沒有對我們的整體業務、財務狀況或運營結果產生實質性的負面影響,但在某些情況下,我們的客户和供應商經歷了供應鏈中斷和FDA和其他藥品監管機構的運營中斷造成的負面影響,這些影響包括但不限於對客户產品的檢查、審查和批准,以及來自這些客户的訂單的數量和時間的延誤。這樣的影響可能會影響我們未來的業務。與新冠肺炎疫情相關的政府限制措施繼續演變,包括旅行限制、隔離、就地避難令、企業關閉、新的安全要求或法規,或對某些材料的進出口限制,或與新冠肺炎疫情相關的其他運營問題,這些限制措施可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們繼續關注與新冠肺炎疫情相關的事態發展及其對我們的業務、運營和財務狀況的影響。為了進行運營和財務規劃,我們已經就疫情在不同地區的持續時間、嚴重程度和全球經濟影響,以及繼續生產和供應新冠肺炎疫苗和治療方法的需求做出了某些假設,並在適當時進行了更新,每一項假設都仍不確定。然而,儘管進行了仔細的規劃,我們的假設可能並不準確,因為新冠肺炎可能在多大程度上影響我們未來的業績將取決於不確定的未來發展,包括:大流行的持續時間;有關病毒及其變種嚴重程度和發病率的新信息;新出現的病毒變種;病毒在全球範圍內的區域復活;新冠肺炎(包括其變種)疫苗和治療的安全性、有效性和可用性;全球人口接種新冠肺炎疫苗的速度;大流行的全球經濟影響;政府和監管當局為控制大流行或控制疫苗和治療的供應而採取的行動;以及製藥業、競爭對手、供應商、客户、患者和其他人可能採取的行動,以遏制或解決大流行的直接和間接影響。
尤其是我們的生物製品部門,為我們的客户報告了來自新冠肺炎相關產品的測試、製造和包裝的可觀收入。雖然這一積極影響預計將至少持續到2022年剩餘時間和2023年日曆,但來自新冠肺炎相關產品的此類測試、製造和包裝的未來收入的持續時間和程度是不確定的,並取決於客户需求。另見“-與我們的業務和我們經營的行業有關的風險-新冠肺炎疫情的不斷演變以及由此產生的公共衞生應對措施,包括世界各地患者和政府對各種新冠肺炎疫苗和治療方法不斷變化的需求,可能會影響我們製造的新冠肺炎產品的銷售。“
此外,新冠肺炎大流行或任何其他公共衞生流行病的影響可能會加劇我們面臨的其他風險,包括其他地方在“風險因素”中描述的風險。
新冠肺炎疫情的不斷演變以及由此引發的公共衞生應對措施,包括世界各地患者和政府對各種新冠肺炎疫苗和治療方法不斷變化的需求,可能會影響我們生產的新冠肺炎產品的銷售。
我們生產或提供各種用於預防或治療新冠肺炎及其症狀和效果的產品,包括疫苗和治療。這些產品中沒有一種對我們的業務來説是實質性的。這些產品中的某些產品受到“不收即付”條款的約束,這些條款要求客户至少購買
產品金額或支付因未進行購買而導致的任何差額。此類規定應能減輕與未來這些產品需求的任何不確定性有關的風險。
我們開發和生產的新冠肺炎相關產品尚未獲得世界各地某些監管機構針對某些患者羣體的全面營銷批准,儘管其中一些產品是根據美國食品和藥物管理局的緊急使用授權或非美國監管機構的同等授權向這些人羣營銷和銷售的。如果這些新冠肺炎相關產品中的任何一個被拒絕任何必要的監管批准,對該產品的需求可能會大幅減少,從而減少客户對這些產品的額外開發、製造或包裝的訂單,儘管與該產品相關的任何按需付費條款可能會減輕對我們的財務影響。此外,繼續生產和供應疫苗(包括加強劑量)和治療方法以應對新冠肺炎大流行,包括新冠肺炎的新變種和開發中的變種,是高度不確定的,受各種政治、經濟和監管因素的影響,這些因素不是我們所能控制的。如果美國或全球其他主要地區認為不再需要額外生產新冠肺炎疫苗、增強劑或療法,可能會對我們的收入和財務狀況產生不利影響。此外,關於一種或多種特定新冠肺炎疫苗的必要性、有效性或副作用的高度公開的政治和社會辯論可能有助於改變公眾對我們生產的一種或多種新冠肺炎疫苗的看法,這可能會減少對我們開發、製造或包裝的新冠肺炎相關產品的需求。
對我們產品的需求在一定程度上取決於我們的客户的研發以及他們產品的臨牀和市場成功。如果我們的客户在這些活動上花費較少或不太成功,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。此外,客户支出可能會受到新冠肺炎疫情或整個或部分由疫情導致的衰退性經濟狀況、烏俄戰爭或全球通脹上升的影響。
我們的客户從事醫藥、生物技術和消費者保健產品的研究、開發、生產和營銷。客户在研發、生產和營銷上的支出,以及這些研發和營銷活動的結果,對我們的銷售和盈利能力有很大影響,特別是我們的客户選擇在我們產品上的支出。可用的資源,包括為我們的生物技術和其他客户提供資金,開發新產品的需要,以及我們客户所在行業的整合可能會對這些支出產生影響。我們的客户和潛在客户從私人和公共來源為他們的研發支出提供資金。由於這些原因或新冠肺炎大流行、通貨膨脹、烏俄戰爭或其他地區或全球衝突的直接或間接影響,我們客户的可用融資和支出減少,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。如果我們的客户由於市場狀況、報銷問題或其他因素而未能成功實現或保持產品銷售,我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們參與的是一個競爭激烈的市場,競爭加劇可能會對我們的業務造成不利影響。
我們在一個競爭激烈的市場中運營。我們與多家公司競爭,包括與其他公司競爭,這些公司為全球製藥、生物技術和消費者健康公司提供先進的遞送技術、外包劑量形式或生物製劑製造、臨牀試驗支持服務或開發服務。在某些情況下,我們還與製藥、生物技術和消費者健康客户的內部運營競爭,這些客户也具有製造能力,並選擇在內部採購這些服務。
我們在每個市場都面臨着激烈的競爭。競爭是由專有技術和訣竅、能力、運營性能、質量、價格、價值、響應能力和速度的一致性推動的。一些競爭對手擁有比我們更多的財務、研發、運營和營銷資源。隨着更多的公司進入我們的市場或利用他們現有的資源直接與我們競爭,競爭也可能會加劇。來自印度和中國等低成本司法管轄區公司的競爭加劇,未來可能會對我們的運營結果產生不利影響,或限制我們的增長。更多的財務、研發、運營和營銷資源可能會讓我們的競爭對手通過戰略收購或新的、替代的或新興的技術更快地做出反應。我們客户要求的性質或範圍的變化可能會使我們的產品過時或缺乏競爭力,並可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們受到產品和其他負債風險的影響,這些風險可能超過我們的預期成本,或對我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流產生不利影響。
我們在產品的設計、開發、製造和營銷過程中存在潛在的重大產品責任和其他責任風險。我們可能會被列為產品責任訴訟的被告,這些訴訟可能會聲稱我們的產品已經或可能導致不安全的條件或對消費者的傷害。這樣的訴訟,
即使是那些沒有價值的公司,為其辯護也可能代價高昂,並可能導致銷售額減少、重大責任、負面宣傳以及轉移管理層的時間、注意力和資源。
此外,產品責任索賠和訴訟,無論其最終結果如何,都可能對我們的業務運營、財務狀況和聲譽以及我們吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。與其他行業的公司相比,製藥行業公司可獲得的產品責任保險通常更為有限。我們維持產品責任保險,年總限額超過2500萬美元。不能保證成功的產品責任或其他索賠將由我們適用的保險單或任何適用的合同賠償或責任限制充分覆蓋。
不遵守現有和未來的監管要求,包括改變監管標準或改變對現有標準的解釋,可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響,或導致客户索賠。此外,由於新冠肺炎疫情而實施的為遵守公共衞生命令或最佳實踐指南而實施的程序或附加程序的更改,可能會增加我們的成本或降低我們的生產率,從而影響我們的業務、財務狀況或運營結果。
醫療保健行業受到嚴格監管。我們和我們的客户受到各種地方、州、聯邦、國家和跨國法律法規的約束,其中包括FDA、DEA、各州藥房委員會、州衞生部門、DHHS、英國、歐盟及其成員國的類似機構以及世界各地其他類似機構的運營、質量和安全標準,並且在未來,此類法律和法規的任何變化或其解釋或應用都可能對我們產生不利影響。在影響我們的其他規則中,我們受到有關cGMP和藥品安全的法律法規的約束。由於新冠肺炎大流行或其他公共衞生活動,新的公共衞生命令或最佳實踐指南可能會增加我們的運營成本或降低我們的生產率,從而影響我們的業務、財務狀況或運營結果。
我們或我們的客户未能遵守適用法律法規的要求或監管機構的要求,可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止生產或分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁,或撤回或拒絕現有或拒絕等待批准、許可或註冊,包括與產品或設施相關的批准、許可或註冊。此外,與我們提供的產品或服務有關的任何此類故障都可能使我們面臨合同或產品責任索賠以及客户的索賠,包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠,這可能是一筆巨大的費用。
此外,任何被歸類為藥品或醫療設備的新產品或產品都必須經過漫長而嚴格的臨牀測試,以及FDA、EMA以及監管我們產品和產品的司法管轄區內其他同等的地方、州、聯邦、國家和跨國監管機構規定的其他廣泛、昂貴和耗時的程序。
儘管我們相信我們在所有重要方面都遵守適用的法律和法規,但不能保證監管機構或仲裁庭不會就我們的業務遵守適用的法律和法規得出不同的結論。此外,不能保證我們將能夠維持或續簽現有的許可證、執照或其他監管批准,或在沒有重大延誤的情況下獲得未來的許可證、執照或我們業務運營所需的其他批准。我們或我們的客户不遵守適用的法律或法規,或未能維護、續期或獲得必要的許可證和許可證,都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。此外,如果監管機構或客户因此而調整了對該其他部分的審查,或者客户因擔心此類損失是對我們提供足夠質量的產品或服務的能力的更廣泛擔憂而停止與該其他部分的業務,則在我們業務的任何一部分中丟失許可證、許可證或其他批准可能會對我們的另一部分業務產生間接後果。
未能向我們的客户提供高質量的產品可能會對我們的業務和我們普通股的市場價格產生不利影響,並可能使我們面臨監管行動或代價高昂的訴訟。
我們的業績取決於我們在必要時執行和改進我們的質量管理戰略和系統的能力,以及有效培訓和維持我們的員工隊伍的能力。質量管理在確定和滿足客户要求、防止缺陷和改進我們的產品方面扮演着至關重要的角色,儘管我們有質量體系網絡,但質量或安全問題,包括新冠肺炎疫苗或療法等高收入產品,可能會對我們的業務、財務狀況、股價或經營結果產生不利影響,並可能使我們受到監管行動,包括產品召回、產品扣押、停止生產或分銷的禁令,或限制我們的業務;罰款;或其他民事或刑事制裁。此外,這樣的問題可能使我們受到
負面宣傳和昂貴的訴訟,包括我們的客户要求賠償丟失或損壞的活性藥物成分或其他相關損失的成本,這些損失的成本可能會很高。
我們提供的服務和產品非常苛刻和複雜,如果我們在提供所需服務或支持時遇到問題,我們的業務可能會受到影響。
我們提供的產品非常嚴格和複雜,部分原因是複雜和嚴格的製造工藝和嚴格的監管要求。在工廠運營或準備或提供產品的過程中,由於各種原因,包括但不限於設備故障、無菌差異或故障、未遵循特定協議和程序、原材料問題、環境因素以及因火災、洪水或類似原因造成的製造作業的損壞或損失,可能會不時出現問題。此類問題可能會影響特定批次或一系列批次的生產,要求銷燬或以其他方式導致產品或用於生產產品的材料的損失,或者可能完全停止設施生產。這可能導致成本增加、收入損失、客户關係受損、對客户失去活性藥物成分或其他相關損失的補償、調查原因所花費的時間和費用、生產時間損失,以及其他批次或產品的類似損失(視原因而定)。我們生物製造業務中的生產問題可能特別嚴重,因為原材料成本往往比我們其他業務的成本高得多。如果在產品投放市場之前沒有發現問題,還可能產生召回和產品責任成本。此外,在新建或正在進行重大擴建或翻新的設施中,此類風險可能會更大。對於我們較大的站點,如印第安納州的布盧明頓、哈曼斯、馬裏蘭州、聖彼得堡、佛羅裏達州或英國的斯温登,運行高度複雜的設施進行嚴格的工作並進行實質性監管的相關風險會增加, 這通常會產生更多的收入。
如果我們不能跟上快速的技術進步,我們的服務可能會失去競爭力或過時,我們的收入和盈利能力可能會下降。
醫療保健行業的特點是快速的技術變革。對我們產品的需求可能會以我們預期不到的方式發生變化,這是因為不斷髮展的行業標準,以及不斷變化的客户需求,這些需求日益複雜和多樣化,以及其他公司引入了提供我們產品替代方案的新產品和技術。我們的一些利潤率較高的產品是基於專有技術的。就這些技術受專利保護的程度而言,隨着專利到期,它們相關的產品可能會受到競爭。如果不及時推出增強的或新的產品和技術,隨着時間的推移,我們的產品可能會過時或缺乏競爭力,在這種情況下,我們的收入和運營業績將受到影響。例如,如果我們無法通過改進我們的產品來應對藥品客户技術或其他需求的性質或程度的變化,我們的競爭對手可能會開發出比我們更具競爭力的產品,我們可能會發現更難續簽或擴大現有協議或獲得新的協議。旨在促進增強或新產品的潛在創新通常需要大量投資,然後我們才能確定其商業可行性,而我們可能無法獲得創新或擁有足夠的財務資源來資助所有預期的創新。
即使我們成功地通過這些創新創造或獲得了增強的或新的產品,它們仍然可能無法產生商業上成功的產品,或者產生的收入可能不會超過開發成本,而且它們可能會因為客户偏好的改變或我們的競爭對手引入包含新技術或功能的產品而過時。最後,創新可能不會很快被市場接受,原因包括臨牀實踐的根深蒂固的模式、監管審批的需要以及市場準入或政府或第三方報銷的不確定性。
我們和我們的客户依賴於專利、版權、商標、專有技術、商業祕密和其他形式的知識產權保護,但這些保護可能是不夠的。
我們依靠技術訣竅、商業祕密、專利、版權、商標和其他知識產權法、保密和其他合同條款以及技術措施來保護我們的許多產品和無形資產。這些專有權對我們的持續運營非常重要。不能保證這些保護將在我們的產品中提供獨特性或有意義的競爭差異化,或在其他方面具有商業價值,也不能保證我們將成功地獲得額外的知識產權或針對未經授權的用户執行我們的知識產權。我們在某些產品下的獨家權利受專利保護,其中一些專利將在短期內到期。當涵蓋產品的專利到期時,可能會失去排他性,這可能會迫使我們與第三方競爭,從而對我們的收入和盈利能力產生負面影響。
我們的專有權利可能被宣佈無效、被規避或受到挑戰。我們未來可能會面臨反對或限制我們的專利申請或已頒發專利的範圍的訴訟程序。此外,在未來,我們可能需要採取法律行動來加強我們的知識產權,保護我們的商業祕密,或者確定他人專有權利的有效性或範圍。法律程序本質上是不確定的,這種程序的結果可能對我們不利。任何法律行動,無論結果如何,都可能導致鉅額費用以及資源和管理層注意力的轉移。
不能保證我們的保密協議不會被違反,我們的商業祕密不會被競爭對手知道,也不能保證我們在未經授權使用或披露專有信息的情況下會有足夠的補救措施。即使我們的知識產權的有效性和可執行性得到支持,審裁員也可能將我們的知識產權解釋為不包括所指控的侵權行為。此外,在一些國家,知識產權執法可能無法獲得或實際上無效。不能保證我們的競爭對手不會獨立開發與我們的技術相當或更好的技術,也不能保證第三方不會圍繞我們的知識產權聲明進行設計,以生產有競爭力的產品。其他人使用我們的技術或類似技術可能會減少或消除我們已經形成的任何競爭優勢,導致我們失去銷售,或以其他方式損害我們的業務。
雖然我們繼續在美國和某些其他國家/地區申請註冊一些商標、服務標記和專利,並聲稱擁有各種商標和服務標記的普通法權利,但不能保證第三方不會在未來反對我們的申請。此外,在某些情況下,我們可能無法獲得我們已申請的商標、服務標記和專利的註冊,而未能在美國或其他國家/地區獲得商標和專利註冊可能會限制我們保護我們的商標和專有技術的能力,並阻礙我們在這些司法管轄區的營銷努力。
與第三方的許可協議控制我們使用第三方擁有的某些專利、軟件和信息技術系統以及專有技術的權利,其中一些對我們的業務很重要。出於任何原因終止這些許可協議可能會導致我們失去對該知識產權的權利,導致我們的業務發生不利變化或無法將某些產品商業化。
此外,我們的許多品牌製藥客户依賴專利來保護他們的產品免受仿製藥競爭。由於包括美國在內的一些國家存在激勵仿製藥公司挑戰這些專利的激勵措施,製藥和生物技術公司正面臨着專利挑戰的持續威脅。如果我們的客户所依賴的專利被成功挑戰,從而導致受影響的產品受到仿製藥競爭的影響,我們客户的產品市場可能會受到嚴重的不利影響,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。我們試圖通過將我們的產品提供給普通製造商和品牌製造商和分銷商來降低這些風險,但不能保證我們將成功地營銷這些產品。
我們的產品或我們客户的產品可能會侵犯第三方的知識產權。
不時有第三方對我們和我們的客户提出知識產權侵權索賠,並且不能保證第三方在未來不會對我們或我們的客户提出侵權索賠。雖然我們相信我們的產品沒有在任何實質性方面侵犯其他方的專有權,並且對於任何相反的主張將存在有價值的抗辯,但不能保證我們能夠成功地避免被發現侵犯他人的專有權。在美國和某些其他國家/地區的專利申請通常在專利發佈或發表之前不會公開披露,我們和我們的客户可能不知道當前提交的與我們或他們的產品、產品或工藝相關的專利申請。如果專利後來在這些申請上頒發,我們或他們可能被發現對隨後的侵權承擔責任。製藥和生物技術行業在製造、使用和銷售作為專利權衝突標的的產品方面已經發生了大量訴訟。
任何關於我們的產品或流程侵犯第三方知識產權的索賠(包括通過我們對客户的合同賠償而產生的索賠),無論索賠的是非曲直或解決方案如何,都可能代價高昂,並可能分散我們管理人員和技術人員的精力和注意力。鑑於複雜的技術問題和知識產權問題固有的不確定性,我們可能無法勝訴任何此類索賠。如果任何此類索賠導致不利結果,除其他事項外,我們可能被要求:支付實質性損害賠償(可能包括在美國的三倍損害賠償);停止製造、使用或銷售侵權產品或過程;停止使用侵權技術;花費大量資源開發非侵權技術;從索賠侵權的第三方獲得許可技術,該許可可能無法以商業合理的條款或根本得不到;並失去機會。
將我們的技術許可給他人,或在成功保護和主張我們的知識產權不受他人侵犯的基礎上收取使用費。
此外,我們客户的產品可能會受到侵犯知識產權的索賠,如果他們的產品停止生產或不得不停止使用侵權技術,此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。
上述任何一項都可能影響我們的競爭能力,或對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
削弱、玷污或以其他方式損害我們的品牌的事件可能會對我們未來的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們已經在“Catalent”建立了一個強大的品牌,在我們的既定市場和目標客户中擁有很高的整體和普遍良好的品牌知名度。我們的品牌認同感是我們在銷售和營銷方面的競爭優勢,這從我們在頂級品牌藥品、仿製藥、生物製品和消費者健康營銷人員中的客户組合中可見一斑。我們已經並將繼續花費大量的時間、金錢和其他資源來建立我們的品牌知名度和在相關市場上對我們品牌的良好認知。在其他戰略中,我們參加我們現有市場的主要國際貿易展會,並通過全面的印刷和在線廣告和宣傳計劃確保我們產品的知名度。一個事件或幾個事件的集合可能會削弱、玷污或以其他方式損害我們的品牌,並對我們未來的財務狀況和運營結果產生不利影響。
例如,無論是由於供應鏈中斷、製造延遲或缺陷,我們向一個或多個客户可靠供應產品的能力發生重大中斷,可能會削弱客户對我們及時履行承諾的能力的信心,從而損害我們的品牌。此外,我們還受到各種地方、州、聯邦、國家和跨國法律法規的約束,包括FDA、DEA以及英國、歐盟和世界各地其他類似機構的運營、質量和安全標準。監管機構就我們運營中的一個或多個製造或質量缺陷、對我們設施的檢查或其他例行審查發佈的高度公開或重大的負面報告或發現,可能會導致公眾對我們的運營產生負面看法,對我們的品牌產生負面影響,並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。 此外,我們面臨的許多其他風險,包括其他“風險因素”中描述的風險,可能會削弱、玷污或以其他方式損害我們的品牌。
我們未來的經營結果受我們生產的產品組件的成本、可獲得性和適合性的波動影響,包括活性藥物成分、輔料、購買的組件和原材料。此外,新冠肺炎疫情以及由疫情和烏俄戰爭共同引發的持續供應鏈中斷可能會干擾我們某些直接或間接供應商的運營或這些供應的國際貿易,這可能會提高我們的成本或降低生產率或減緩我們運營的時間。
我們的產品依賴於主要由第三方提供的各種活性藥物成分、成分、化合物、原材料和能量。我們的客户還經常向我們提供他們的活性藥物或生物成分,用於配方或在成品中加入,也可能提供其他原材料。我們或我們客户的任何供應商關係可能會由於監管要求的變化、進出口限制、自然災害、國際供應中斷(包括由突發公共衞生事件(如新冠肺炎疫情)和持續的烏俄戰爭、地緣政治問題、供應商設施的運營或質量問題以及其他事件)而中斷,或在未來被終止。
例如,明膠是製造我們許多軟凝膠格式的關鍵成分,只能從有限的來源獲得。此外,我們使用的大部分明膠都是從牛身上提取的。過去對牛海綿狀腦病(BSE)污染的擔憂已經縮小了特定類型明膠的可能來源的數量。如果未來明膠供應中斷,我們可能無法獲得足夠的替代供應。如果未來出現對牛源性明膠使用的限制,任何此類限制都可能阻礙我們及時向客户供應產品的能力,而替代材料的使用可能會受到漫長和不確定的配方、測試和監管批准的影響。
此外,我們的某些投入目前是獨家採購的,因此與這樣的供應商相關的任何中斷都更有可能對我們的運營產生影響。由於我們必須對任何新供應商應用嚴格的標準,將生產投入的獨家供應商更換為需要上市批准的藥物可能是不可能的,也可能是耗時的。
如果我們的充足供應持續中斷,可能會對我們的業務和經營結果產生不利影響。此外,雖然我們有旨在減少零部件和材料定價波動的流程,但我們可能無法成功管理價格波動,未來的價格波動或短缺可能會對我們的運營結果產生不利影響。
市場準入或醫療保健報銷的變化,或美國或國際公眾對我們客户產品的看法的變化,或醫療保健行業適用政策的其他變化,可能會影響對我們產品的需求,從而對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
隨着時間的推移,醫療保健行業發生了重大變化,我們預計該行業將繼續發展。其中一些變化,例如正在進行的醫療改革,包括改革藥品定價、醫療保健產品和服務的政府或私人資金的不利變化、管理患者獲得護理和隱私的立法或法規,或者藥品和醫療保健服務或強制福利的交付、定價或報銷批准,可能會導致醫療保健行業參與者改變他們購買的我們的產品的數量或他們願意為這些產品支付的價格。特別是,美國未來的立法可能會影響或限制未來製藥和生物技術產品的定價。雖然我們無法預測影響製藥和生物技術產品的美國和其他國際法律變化的可能性,但對適用的醫療保健法律的任何重大修訂都可能對我們客户的產品需求產生重大不利影響,進而可能對我們的運營結果、財務狀況或業務產生負面影響。醫療保健行業定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化,或者公眾或政府對整個行業情緒的變化,也可能顯著減少我們的收入和運營結果。特別是,個別產品需求的波動可能是由於公共或私人支付者報銷或覆蓋範圍的變化造成的。
我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能是有限的。
我們過去產生的淨營業虧損(“NOL”)已經並將繼續被用來減少應納税所得額。根據修訂後的1986年《國税法》第382條,我們對NOL結轉的使用可能會受到很大的限制(“國內收入代碼”),以及州、地方和外國税法的類似條款,因為我們公司的所有權可能在未來發生變化。根據《國內税法》第382條以及州、地方和外國税法的類似規定,如果一家公司經歷了“所有權變更,”通常被定義為其股權在三年內按價值變化超過50%,公司結轉變化前的NOL以減少變化後收入的能力可能是有限的。此外,我們還收購了出於税收目的而生成收購前NOL的公司,這些NOL也將受到第382條以及州、地方和外國税法類似條款的限制。我們未來可能會因為股票所有權的變化而經歷所有權的變化。因此,我們使用變更前的NOL結轉來減少我們在未來幾年產生的美國聯邦、州、地方和外國應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納税義務增加。
要改變業務未來的預期盈利能力,我們可能需要為我們的全部或部分遞延税項淨資產建立額外的估值準備金。
我們為NOL結轉和其他臨時差額支付了遞延税金資產。我們目前對一部分美國遞延税淨資產和某些海外遞延税淨資產維持估值津貼。由於我們美國業務的盈利能力下降、美國債務水平上升或其他因素,我們可能會經歷美國應税收入的下降。在評估我們實現遞延税項資產的能力時,我們可能會得出結論,我們的部分額外部分或全部遞延税項資產很可能無法實現。因此,我們可能需要對我們的遞延税項資產計入額外的估值準備金,這可能會對我們的實際所得税税率產生不利影響,從而對我們的財務業績產生不利影響。
我們依靠的是關鍵人員。
我們依賴我們的高管和其他關鍵人員,包括我們的技術人員,來運營和發展我們的業務,並開發新的和增強的產品和技術。失去這些官員或其他關鍵人員,或未能吸引和留住適當技能的技術人員,都可能對我們的業務產生不利影響。
除了我們的高管,我們還依賴190名高級員工來領導和指導我們的業務。我們的高級領導團隊由子公司的高管和其他副總裁和董事組成,他們擔任關鍵職位,擁有使我們在市場上具有競爭優勢的專業人才和能力。
我們僱用了3000多名科學家和技術人員,他們的專業知識和專業領域涵蓋了先進交付、生物製劑以及基因和細胞療法配方和製造等學科。我們的許多工廠和實驗室位於競爭激烈的勞動力市場;因此,全球和地區競爭對手,在某些情況下,客户和供應商也在爭奪與我們相同的技能和人才。
我們可能會收購補充或擴大我們業務的業務和產品,或者剝離非戰略性業務或資產。我們可能無法完成預期的交易,而此類交易如果執行,將帶來重大風險,包括與我們成功和有效地整合收購或處置並實現預期收益的能力相關的風險。未能執行或實現任何此類交易的全部好處可能會對我們的運營和盈利能力產生負面影響。
我們未來的成功可能部分取決於購買或以其他方式獲得其他業務或技術的權利、與業務合作伙伴建立合資企業或以其他方式達成戰略安排的機會,這些機會可以補充、增強或擴大我們現有的業務或產品和服務,或者可能為我們提供增長機會,或剝離資產或正在進行的業務。在製藥和生物技術行業,我們在尋求收購和類似交易方面面臨着來自其他公司的競爭。我們完成交易的能力也可能受到美國和其他司法管轄區適用的反壟斷和貿易法律法規的限制,我們或我們尋求收購的業務或資產在這些司法管轄區開展業務。在我們成功進行收購的程度上,我們會花費大量現金、產生債務或承擔虧損部門作為對價。我們或被剝離資產或業務的購買者可能會因為各種原因而無法完成所需的交易,包括未能獲得融資。
我們能夠識別和完成的任何收購都可能涉及許多風險,包括但不限於,管理層將注意力轉移到整合被收購的業務或合資企業上,整合過程中可能對我們的運營結果產生不利影響,與收購相關的潛在客户或員工流失,在實現預期協同效應方面的延遲或減少,意外負債,以及我們可能無法實現我們預期的交易目標。此外,我們可能無法保持統一的標準、控制、程序和政策,這可能會導致運營效率低下。
在一定程度上,如果我們不能成功完成預期的資產剝離,我們可能不得不花費現金、招致債務,或者繼續吸收虧損或業績不佳部門的成本。任何資產剝離,無論我們是否完成,都可能涉及許多風險,包括轉移管理層的注意力,對我們的客户關係產生負面影響,在處置過程中維持其業務的相關成本,以及關閉和處置受影響的業務或將業務的剩餘部分轉移到其他設施的成本。
我們提供融合了各種先進模式的服務,包括蛋白質和質粒生產以及細胞和基因療法,這些模式涉及相對較新的治療模式,可能會受到輿論變化、持續研究和更嚴格的監管審查的影響,其中每一種都可能影響我們客户開展業務或獲得監管機構批准其治療的能力,從而對這些產品產生不利影響。
無論是否使用ipscs或質粒,細胞和基因療法仍然是治療疾病和其他疾病的相對較新的手段,到目前為止,只有少數幾種細胞和基因療法在美國、歐盟或其他地方獲得批准。公眾的認知可能會受到細胞或基因療法不安全的説法的影響,而細胞或基因療法可能無法獲得公眾或醫學界的接受。此外,對細胞或基因治療、基因測試、基因研究以及幹細胞或來自病毒的材料的使用的倫理、社會、法律和成本效益方面的擔憂可能會導致對某些細胞或基因治療或相關產品的額外法規或限制,甚至完全禁止。各監管和立法機構已表示有興趣或已採取步驟,進一步管制各種生物技術,包括細胞和基因療法。更嚴格的法規或聲稱某些細胞或基因療法不安全或構成危險可能會減少我們客户對我們服務的使用。我們不能保證立法是否會改變,法規、政策或指導方針是否會改變,機構或法院對現有限制的解釋是否會改變,或者這些改變的影響(如果有的話)可能會是什麼。
我們受到環境、健康和安全法律法規的約束,這可能會增加我們的成本或限制我們未來的運營。
我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束,包括EPA、OSHA以及我們運營所在司法管轄區內同等的地方、州和國家監管機構的法律法規。如果我們不遵守環境、健康和安全要求,可能會導致限制或暫停生產,或使我們面臨罰款、民事或刑事制裁,或未來超過我們儲備的其他責任。特別是,我們受關於銷燬和處置我們製造的原材料和副產品的法律和法規的約束
我們的產品或其組件在使用壽命結束時會被處理,包括運營、不合規產品、處理我們產品中包含的受管制材料以及處置。此外,遵守環境、健康和安全要求可能會限制我們擴大設施的能力,或要求我們購買昂貴的環境或安全控制設備,產生其他重大費用,或修改我們的製造工藝。我們的製造設施可能會在不同程度上使用危險物質。這些物質包括氯化溶劑,在過去,我們的一個或多個設施使用氯化溶劑,包括我們不再擁有或運營的一些設施。與我們目前的設施一樣,這些以前擁有或運營的物業可能會受到污染,並已導致對我們的責任。如果在我們的設施、我們未來收購的設施或第三方地點(包括我們以前擁有或運營的設施)發現新的或以前未知的污染,對現有污染髮出額外要求,或施加我們負責的其他清理義務,我們可能會被要求採取額外的計劃外補救措施,但我們沒有記錄。我們正在目前或以前由我們擁有或運營的某些設施進行污染監測和清理,此類活動可能會導致意想不到的成本或管理分心。
我們受到勞動和就業法律法規的約束,這可能會增加我們的成本,並限制我們未來的運營。
我們在全球有近19,000名員工為我們提供服務,其中北美約有11,700家服務提供商,歐洲有5,700家,南美有1,000家,亞太地區有600家。我們北美工廠的某些員工由勞工組織代表,國家工會或勞工組織在我們的歐洲工廠和符合當地勞動環境和法律的某些其他工廠活躍。我們的管理層相信我們的員工關係令人滿意。然而,進一步組織活動、集體談判或改變就業監管框架可能會增加我們與就業相關的成本,或者可能導致停工或其他勞動力中斷。此外,由於僱主面臨各種與僱傭相關的索賠,例如與所謂的就業歧視、工資時數和勞工標準問題有關的個人和集體訴訟,如果對我們提起此類訴訟並全部或部分成功,可能會影響我們的競爭能力,或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的某些養老金計劃資金不足,我們可能會為提高資金水平而做出額外的現金貢獻,這將減少我們業務可用的現金,例如支付我們的利息支出。
我們在美國、英國、德國、法國、日本、比利時和瑞士的某些現任和前任員工是我們發起的固定收益養老金計劃的參與者。截至2022年6月30日,我們的養老金計劃在全球範圍內資金不足的金額為2800萬美元,主要與我們在英國和德國的養老金計劃有關。此外,截至2022年6月30日,我們估計有3800萬美元的債務與我們退出我們以前參加的多僱主養老金計劃有關。一般來説,未來對資金不足計劃的繳款數額將取決於資產回報、適用的精算假設、當前和預期的利率以及其他因素,因此,我們未來可能需要繳納的數額可能會有所不同,以資助與此類計劃相關的債務。這種對計劃的現金貢獻將減少我們業務的可用現金,包括可用於實現戰略增長計劃的資金或支付我們債務的利息支出。
我們的全球業務受到經濟和政治風險的影響,這可能會影響我們業務的盈利能力,或者需要對我們的程序進行代價高昂的改變。
我們在世界各地開展業務,包括北美、南美、歐洲和亞太地區。全球和地區的經濟和政治發展在許多方面影響着像我們這樣的企業。我們的業務受到全球和地區競爭的影響。我們的全球業務也受到當地經濟環境的影響,包括通脹和經濟衰退。政治變化,其中一些可能是破壞性的,以及相關的敵對行動可能會干擾我們的供應鏈、我們的客户,以及我們在特定地點的部分或全部活動。雖然這些風險中的一些可以使用衍生品或其他金融工具進行對衝,有些是可以投保的,但這種緩解措施可能無法獲得、成本高昂或不成功。
從2022財年開始,包括美國和歐盟在內的世界大部分地區開始經歷30多年來未曾見過的通脹水平。其結果是,我們許多投入品的價格都上漲了,在某些情況下甚至大幅上漲。如果通脹保持在較高水平或增長,我們可能無法通過對客户進行相應的價格上漲來緩解我們將承擔的成本增加的影響,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生影響。
作為一家全球企業,我們的報告貨幣美元對其他貨幣的匯率波動可能會對我們的財務業績和運營結果產生重大不利影響。
作為一家在美國以外擁有重要業務的公司,某些收入、成本、資產和負債,包括我們以歐元計價的2028年到期的2.375%優先票據(“2028年票據”),是以美元以外的貨幣計價的,美元是我們用來報告財務業績的貨幣。因此,這些貨幣或任何其他適用貨幣對美元匯率的變化將影響我們的收入、收益和現金流。貨幣匯率的波動一直影響着我們開展業務的各種貨幣,而且可能會繼續下去。匯率的這種波動和其他變化可能導致未實現和已實現的匯兑損失,儘管我們可能採取任何努力來管理或減少我們對各種貨幣價值波動的風險敞口。
税務立法或監管措施、對現有税法的新解釋或發展,或對我們税務狀況的挑戰,都可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們是一家大型跨國企業,在美國以及北美、南美、歐洲和亞太地區的十幾個其他國家都有業務,我們與許多其他地區的供應商和客户有業務往來。因此,我們受美國聯邦、州和地方政府以及美國以外許多司法管轄區的税收法律和法規的約束。有時,可能會提出各種可能對我們的税收狀況產生不利影響的立法倡議,以及現有的立法可能會受到其他法規變化或新解釋的影響。我們不能保證我們的實際税率或税款不會因這些措施而受到不利影響。
此外,美國聯邦、州、地方和外國税收法律法規極其複雜,受到不同解釋的影響。我們受到各税務機關對所得税申報單的定期審查。税務機關對法律、規則、法規或解釋的審查或更改可能會對根據法規開放的納税年度或我們現有的運營結構造成不利影響。這些審查的結果或税務機關對法律、規則、法規或解釋的改變可能會對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
我們使用先進的信息和通信系統來運行我們的業務,彙編和分析財務和運營數據,並在我們的員工、客户和交易對手之間進行溝通,而與信息和通信系統相關的風險通常會對我們的運營結果產生不利影響。我們不斷致力於安裝新系統和升級現有系統,並提供有關網絡釣魚、惡意軟件和其他網絡安全風險的員工意識培訓,以增強我們可以獲得的保護,但此類保護可能不足以應對惡意攻擊或影響數據安全或此類系統的可操作性的意外危害。
我們依靠業務中的信息系統來獲取、處理、分析和管理數據,以:
•促進數千件庫存物品的生產和配送,這些庫存物品進出我們的工廠;
•及時接收、處理和發貨訂單;
•為一千多家客户管理準確的計費和收款;
•創建、編輯和保留測試和其他與產品、製造或設施相關的數據,以滿足我們和客户的法規義務。
•為數以千計的供應商和我們的員工管理準確的會計和付款;
•計劃和運營我們的全球開發、製造和包裝設施網絡;
•記錄我們活動的各個方面,包括我們與供應商和客户達成的協議;
•將財務和其他運營數據彙編成必要的報告,以管理我們的業務並遵守各種監管或合同義務,包括根據我們的銀行貸款和其他債務、聯邦證券法、國內税法和其他適用的州、地方和前美國税法規定的義務;與我們分佈在四大洲數十個設施的近19,000名員工之間進行溝通。
我們經常面臨各種安全威脅,包括對我們信息技術基礎設施的持續網絡安全威脅和攻擊。我們部署針對此類威脅和攻擊的防禦,並使用我們這種規模和範圍的公司所特有的技術、硬件和軟件來確保我們數據系統的完整性。然而,儘管我們採取了安全措施,我們的信息技術和基礎設施可能容易受到越來越複雜的入侵者或其他人的攻擊,這些入侵者試圖對我們的系統的正常使用造成傷害或幹擾。由於員工失誤、瀆職或其他中斷,它們也容易受到攻擊。我們的供應商、承包商、服務提供商和與我們有業務往來的其他第三方也遇到了在頻率和複雜性上相似的網絡威脅和攻擊。在許多情況下,我們必須依靠我們的供應商、承包商、服務提供商和其他第三方實施的控制和保障措施來防禦、響應和報告這些攻擊。我們無法知道未來網絡事件的潛在影響,這些事件的嚴重程度和規模差異很大。不能保證我們的各種程序和控制
用來緩解這些威脅將足以防止對我們系統的破壞,部分原因是(I)網絡攻擊技術經常變化,有時新技術直到啟動才被識別,(Ii)網絡攻擊的來源可能很廣泛。如果這些系統中斷、損壞或長時間出現故障,我們的運營結果可能會受到不利影響。
與我們的負債有關的風險
我們的債務規模及其相關債務可能會對我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力,或部署資本以發展我們的業務的能力,使我們面臨可變利率債務的利率風險,或阻止我們履行債務下的義務。在經濟衰退的環境下,這些風險可能會增加,特別是在資金來源可能變得更少或更昂貴的情況下。
截至2022年6月30日,我們的未償還債務總額為42億美元(美元等值),其中包括優先擔保信貸安排下的14.3億美元有擔保債務和27.7億美元的優先無擔保債務,其中包括本金總額為5.000美元的2027年到期的優先票據(以下簡稱2027年債券)、2028年到期的8.25億歐元債券本金總額、2029年到期的本金總額為3.125美元的優先債券(簡稱2029年債券)。以及本金總額為6.5億元的2030年到期的面值3.500釐的優先債券(“2030年債券”,連同2027年債券、2028年債券及2029年債券,稱為“高級債券”)。截至2022年6月30日,我們還持有2.34億美元的融資租賃義務。此外,我們的7.25億美元擔保循環信貸承諾項下有7.21億美元的未使用產能,這是我們優先擔保信貸安排(“循環信貸安排”)的一部分,應付400萬美元的未償還信用證。
數十億美元的債務規模可能會對我們產生重要影響,包括:
•增加我們對不利的經濟、工業或競爭發展的脆弱性;
•使我們面臨利率上升的風險,因為我們的某些借款,包括我們優先擔保信貸安排下的借款,利率是浮動的;
•由於我們的歐元計價紙幣,使我們面臨匯率波動的風險;
•使我們更難履行關於我們的債務的義務,任何未能履行我們任何債務工具的義務,包括限制性契約和借款條件,都可能導致管理這種債務的協議下的一個或多個違約事件,或者通過交叉違約,導致管理其他債務的協議違約;
•限制我們進行戰略性收購或資本投資,或者導致我們進行非戰略性資產剝離;
•限制我們為營運資本、資本支出、產品開發、償債要求、收購以及一般公司或其他目的獲得額外融資的能力;以及
•限制了我們計劃或應對業務或市場狀況變化的靈活性,使我們與我們的競爭對手相比處於競爭劣勢,這些競爭對手的債務相對於其規模較小,因此,我們可能能夠利用我們較高的負債水平阻止我們利用的機會。
2022財年、2021財年和2020財年,我們的總利息支出淨額分別為1.23億美元、1.1億美元和1.26億美元。在考慮到我們的固定利率債務與浮動利率債務的比率,包括我們與美國銀行2021年2月達成的利率互換協議的結果,並假設我們的循環信貸安排未動用,並且LIBOR高於任何適用的最低下限,利率每變動100個基點,我們優先擔保信貸安排項下的債務的年利息支出將變化約900萬美元。
我們的利息支出可能會繼續增加,因為政策制定者通過提高基準金融產品的利率來對抗自2022財年以來根深蒂固的通脹,這可能會影響我們可變利率債務的利率。
儘管我們的負債水平很高,但我們和我們的子公司仍有能力產生大量額外債務,這可能會進一步加劇與我們鉅額債務相關的風險。
我們和我們的子公司未來可能會產生大量額外的債務。儘管管理我們負債的協議包含對產生額外債務的限制,但這些限制受到一些重要的限制和例外情況的限制,在某些情況下,我們在遵守這些限制的同時可能產生的債務金額可能是巨大的。此外,截至2022年6月30日,根據我們的循環信貸安排,我們有大約7.21億美元可供我們在某些條件下借款。如果在我們子公司現有的債務水平上增加新的債務,與我們目前面臨的債務相關的風險將會增加。
我們的債務協議包含限制我們經營業務靈活性的限制。
管理我們未償債務的協議包含各種限制我們從事特定類型交易的能力的公約。這些契約限制了運營公司及其適用於這些契約的子公司的能力(運營公司於2014年5月20日修訂和重新簽署的信貸協議(經修訂的“信貸協議”)打電話“受限制的子公司”)除其他事項外:
•產生額外債務併發行某些優先股;
•支付一定股息、回購、分配股本或支付其他限制性款項;
•受限子公司的薪酬分配;
•發行或出售受限子公司的股本;
•保證一定的負債;
•進行一定的投資;
•出售或交換某些資產;
•與關聯公司進行交易;
•設立某些留置權;以及
•在合併的基礎上合併、合併或轉讓我們所有或幾乎所有的資產和我們子公司的資產。
違反這些契約中的任何一項都可能導致一項或多項此類協議的違約,包括交叉違約條款的結果,就我們的循環信貸安排而言,允許貸款人停止向我們提供貸款。
儘管我們的債務協議有限制,但我們仍有能力採取某些行動,這些行動可能會干擾我們及時償還鉅額債務的能力。
信貸協議及管限吾等優先票據的若干契約(統稱為“契約”)中的契諾,均載有不同的例外情況,以限制吾等及受限制附屬公司採取先前風險因素所述各項行動的能力。例如,如果高級債券具有投資級評級,而根據這些協議,我們沒有違約,則其中某些公約將不適用,包括限制某些股息和其他付款的公約、關於產生債務的公約,以及限制受限制子公司的債務擔保的公約。此外,限制本公司派發股息和其他分派、購買或贖回某些股權證券,以及預付、贖回或回購任何次級債務的契約,均受各種例外情況所規限。
我們目前正在使用並可能在未來使用衍生金融工具,以減少我們因浮動利率債務利率變化或貨幣匯率變化而面臨的市場風險,任何此類工具都可能使我們面臨與交易對手信用或不履行這些工具相關的風險。
我們已經簽署並可能簽訂額外或新的利率互換協議、貨幣互換協議或其他對衝交易,以試圖限制我們對可變利率和貨幣匯率不利變化的風險敞口。例如,如果現行利率下降到低於任何適用的固定利率承諾的水平,這類工具可能會造成經濟損失。任何此類互換都將使我們面臨與信貸相關的風險,如果實現,可能會對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。
與我們普通股所有權相關的風險
從歷史上看,我們的股票價格一直並可能繼續波動,我們普通股的持有者可能無法以或高於該股東支付的價格轉售該等股票,或根本無法轉售,並可能因此損失全部或部分此類投資。
我們普通股的交易價格一直並將繼續波動。在截至2022年6月30日的三年中,我們在紐約證券交易所的普通股價格從36.95美元到142.35美元不等。我們普通股的交易價格可能會受到幾個因素中的任何一個或多個的不利影響,例如上面列出的“—與我們經營的業務和行業相關的風險”以及以下內容:
•經營業績與證券分析師、投資者預期不符的;
•經營結果與我們的競爭對手不同;
•對我們未來財務業績的預期變化,包括證券分析師或投資者的財務估計和投資建議;
•股票或製藥或其他醫療保健公司的市場價格普遍下跌;
•我們或我們的競爭對手的戰略行動;
•我們或我們的競爭對手宣佈重大合同、新產品、收購、聯合營銷關係、合資企業、其他戰略關係或資本承諾;
•本行業或市場的總體經濟或市場狀況或趨勢的變化,如通貨膨脹加劇;
•對我們的業務或我們的任何競爭對手或客户的業務採取的業務或監管條件的變化或採取的監管行動;
•未來出售我們的普通股或我們未來可能發行的其他證券;
•投資者對與我們普通股相關的投資機會相對於其他投資選擇的看法;
•證券分析師決定不發表關於我們業務的研究或報告,或下調我們的股票或行業評級的任何決定;
•公眾對我們或第三方發佈的新聞稿或其他公告的反應,包括我們向美國證券交易委員會提交的文件或向其提供的信息;
•與訴訟有關的公告或訴訟的進展;
•我們向公眾提供的指導(如果有)、本指導的任何更改或未能滿足本指導的任何情況;
•為我們的普通股提供活躍的交易市場;
•公眾對新冠肺炎疫情變化的反應,公眾對製造某些與新冠肺炎相關的產品的需要的看法,以及我們在成功製造此類產品方面的作用;
•我們用來記錄業績的會計原則的變化或這些原則在我們業務中的應用;以及
•其他事件或因素,包括自然災害、敵對行動、恐怖主義行為、地緣政治活動、包括流行病在內的公共衞生危機或對這些事件的反應。
無論我們的實際經營業績如何,廣泛的市場和行業波動都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。此外,如果我們普通股的公開流通股或交易量較低,價格波動可能會更大,任何一天的公開流通股數量可能會根據我們股東的個人行動而變化。
在經歷了一段時間的市場波動後,眾所周知,股東會提起證券集體訴訟,以追回由此造成的損失。如果我們捲入證券訴訟,可能會付出鉅額成本,並將資源和高級管理層的注意力從我們的業務上轉移出去,無論此類訴訟的結果如何。
由於我們沒有計劃在可預見的將來對我們的普通股支付現金股息,要想從我們普通股的投資中獲得回報,可能需要以高於支付價格的淨價出售。
我們目前打算保留未來的收益,用於未來的運營、擴張和償還債務,目前沒有計劃在可預見的未來向我們的普通股支付任何現金股息。未來就普通股支付股息的任何決定,以及任何此類股息的金額和時間,將由我們的董事會全權決定。在決定是否或如何支付股息時,我們的董事會可能會考慮他們認為相關的因素,包括一般經濟狀況、我們的財務狀況和經營結果、我們的可用現金以及當前和預期的現金需求、我們未來現金的可能替代部署、我們未來的資本需求、合同、法律、税收和監管限制,以及對我們向我們普通股的持有者或我們的子公司向我們支付股息的影響。此外,我們支付股息的能力受到管理我們未償債務的協議中的契約的限制,並且可能受到我們或我們的子公司未來產生的任何債務的契約的限制。因此,我們普通股的持有者可能不會從此類投資中獲得任何回報,除非考慮到任何適用的佣金或其他收購或出售成本,以高於支付價格的價格出售。
我們或我們現有股東對我們普通股的未來銷售,或對未來銷售的看法,可能會導致我們普通股的市場價格下降。
在公開市場上出售我們普通股的股票,或認為這種出售可能發生的看法,可能會損害我們普通股的現行市場價格。這些出售,或者這些出售可能發生的可能性,也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券變得更加困難。
如果我們普通股的持有者出售他們的股票或被市場認為打算出售他們的股票,我們普通股的市場價格可能會大幅下降。這些因素也可能使我們更難通過未來發行我們希望發行的股權證券的股票來籌集額外資金。未來,我們還可能發行與投資或收購相關的證券。與投資或收購相關的已發行或可發行普通股的數量可能構成我們當時已發行的普通股的重要部分
普通股,受紐約證券交易所對未經股東批准而發行新股的限制,或受管理我們債務的協議或公司與我們以前未償還的A系列可轉換優先股(面值為0.01美元)持有人之間的股東協議中規定的限制的限制。任何與投資、收購或其他相關的額外證券的發行都可能導致普通股持有者的股權被稀釋。
我們組織文件中的反收購條款可能會推遲或阻止控制權的變更。
本公司現行公司註冊證書及章程的某些條款可能具有反收購效力,並可能延遲、推遲或阻止可能符合本公司股東最佳利益的合併、收購、要約收購、收購企圖或其他控制權變更交易,包括可能導致支付高於本公司股東所持股份市價的溢價的交易。
除其他事項外,這些規定包括:
•我們董事會發行一個或多個系列優先股的能力;
•股東提名董事的預先通知,以及股東將在我們的年度會議上審議的事項(儘管我們的董事會已經實施了股東代理訪問);以及
•召開特別股東大會的某些限制。
上述條款如果仍然有效,可能會使第三方更難收購我們,即使第三方的要約可能被我們的許多股東認為是有益的。因此,我們的股東獲得股票溢價的能力可能會受到限制。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目2.財產
我們的主要執行辦公室位於新澤西州薩默塞特市斯庫爾豪斯路14號。截至2022年6月30日,我們擁有58個設施(5個地理位置作為多個設施運營,因為它們支持多個報告部門,我們的薩默塞特地點包括一個製造設施和我們的主要執行辦公室),包括製造運營、開發中心和銷售辦公室,這些設施位於大約800萬平方英尺的製造、實驗室、辦公室和相關空間中。我們的製造能力包括所有必要的法規、質量保證和內部驗證空間。下表按報告部門和地理位置列出了截至2022年6月30日我們的設施,包括製造、實驗室、辦公室和相關空間:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
地理區域 | | 生物製品 | | 軟凝膠和口腔技術 | | 口頭和專業演講(2) | | 臨牀供應服務 | | 公司 | | 總計(1) |
北美 | | 10 | | 9 | | 6 | | 3 | | 1 | | 29 |
南美 | | — | | 3 | | — | | — | | 1 | | 4 |
歐洲 | | 6 | | 4 | | 5 | | 3 | | 1 | | 19 |
亞太 | | — | | 2 | | — | | 4 | | — | | 6 |
總計 | | 16 | | 18 | | 11 | | 10 | | 3 | | 58 |
(1)對於多個細分市場使用的站點,此表中的每個細分市場包含一次。
(2)位於新澤西州薩默塞特的工廠擁有口腔和專科交付設施以及我們的主要執行辦公室。
我們位於印第安納州布魯明頓和馬裏蘭州哈曼斯的兩家制造工廠共同創造了我們淨收入的很大一部分。我們相信,這些設施適合其預定用途,有足夠的能力滿足目前和預計對其合同產品的需求。
我們通常尋求擁有而不是租賃我們的製造設施,儘管有些設施是租賃的。我們的辦公空間和倉庫設施經常是租用的。
有關租賃及物業、廠房及設備的其他資料,分別載於綜合財務報表附註16及19。
項目3.法律程序
我們可能會不時涉及正常業務過程中產生的法律訴訟,包括但不限於有關環境污染的查詢和索賠,以及與收購、產品責任、製造或包裝缺陷有關的訴訟和指控,以及對丟失或損壞的活性藥物成分的費用的賠償要求,其中任何一項的成本都可能是巨大的。我們打算在任何此類訴訟中積極為自己辯護,目前不相信任何此類訴訟的結果會對我們的財務報表產生重大不利影響。此外,醫療保健行業受到嚴格監管,政府機構繼續審查影響政府項目和其他方面的某些做法。
我們不時會收到來自不同政府機構或私人當事人的關於客户或供應商的業務實踐和活動的傳票或請求,包括來自州總檢察長、美國司法部以及從事專利侵權、反壟斷、侵權和其他訴訟的私人當事人。我們通常以及時和徹底的方式對這種傳票和請求作出答覆,答覆有時需要相當長的時間和精力,並可能導致產生相當大的費用。我們預計將在未來期間產生與未來請求相關的費用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第II部
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
我們普通股的主要交易市場是紐約證券交易所。我們的普通股交易代碼為“CTLT。”
截至2022年8月25日,我們有11名普通股流通股持有者。這一數字不包括其股份以街道名義持有的受益所有者。
我們在2022財年或2021財年沒有宣佈或支付任何普通股股息。我們目前沒有計劃為我們的普通股支付任何股息。未來宣佈和支付股息的任何決定將由我們的董事會自行決定,並將取決於我們的運營結果、現金需求、財務狀況、合同限制和董事會可能認為相關的其他因素。由於我們是一家控股公司,沒有直接業務,我們只能從從子公司獲得的資金中支付股息。此外,我們支付股息的能力將受到現有債務契約的限制,並可能受到管理我們或我們的子公司未來產生的其他債務的協議的限制。看見“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--債務和融資安排--債務契約。”
近期出售的未註冊股權證券
於本年報所述期間,吾等並無出售任何未經登記的股本證券。
購買股票證券
在本年報所述期間,我們並無購買任何股權證券。
性能圖表
下面是一張折線圖,比較了從2017年6月30日到2022年6月30日,基於我們普通股的市場價格並假設股息再投資,我們普通股的累計總股東回報與標準普爾500指數和標準普爾500醫療保健指數公司的累計總股東回報。該圖假設在2017年6月30日收盤時,有100美元投資於我們的普通股和每個指數。下圖的股價表現並不一定預示着未來的股票表現。
ITEM 6. [已保留]
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的綜合財務報表和相關附註一起閲讀,這些報表和相關附註出現在本年度報告的其他部分。本部分年度報告一般討論截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度,以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度之間的年度比較。對截至2020年6月30日的財年經營業績的討論,以及對截至2021年6月30日和2020年6月30日的財年業績的比較,包含在我們於2021年8月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年6月30日的財年10-K表格年度報告的第7項.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析,並通過引用併入本文。除了歷史綜合財務信息外,以下討論還包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。你應該仔細閲讀本年度報告中的“關於前瞻性陳述的特別説明”。可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本年度報告中其他地方討論的因素,特別是在“第1A項。風險因素。”
概述
我們在四大洲的50多家工廠以嚴格的質量和運營標準,為藥物、基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、疫苗和消費者保健產品提供差異化的開發和製造解決方案。我們的口服、注射和呼吸道給藥技術,以及我們最先進的蛋白質、細胞和基因治療製造能力,滿足生物製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的方式和治療及其他類別。通過我們在產品開發、合規、臨牀試驗和商業供應方面的廣泛能力、促進增長的能力和深厚的專業知識,我們可以幫助我們的客户更快地將產品推向市場,包括近一半的新藥產品在過去十年中獲得FDA批准。我們的開發和製造平臺,我們久經考驗的配方、供應和監管專業知識,以及我們廣泛而深入的開發和製造技術,使我們的客户能夠進步,然後為患者和消費者帶來更多的產品和更好的治療。我們承諾可靠地滿足客户及其患者的需求,這是我們提供價值的基礎;我們每年為近8000種客户產品生產近800億劑,或者説全球患者和消費者每年服用的此類產品中約有1劑。我們相信,通過投資最先進的設施和擴大產能,包括投資於專注於新治療模式和其他有吸引力的細分市場的設施,我們致力於運營和質量卓越的持續改進活動,現有客户產品的銷售和新客户產品的推出,在某些情況下,我們的創新活動和專利, 我們將繼續吸引優質機會,並從這些領域實現增長潛力。
在2022財年,我們分四個部門運營,這四個部門也構成了進一步描述的四個報告部門-我們的報告部分“包含在本年度報告:生物製品,軟凝膠和口腔技術、口腔和專科遞送以及臨牀供應服務。在2022財年結束後,我們立即採用了新的運營結構,包括兩個運營部門:(1)生物製品和(2)醫藥和消費者健康(在附註20中進一步討論,後續事件到我們的合併財務報表)。
新冠肺炎大流行
我們對新冠肺炎的迴應
自新冠肺炎疫情爆發以來,我們已採取措施保護我們的員工,確保我們產品和服務的完整性和質量,併為依賴我們製造關鍵產品並向市場供應關鍵產品的客户及其患者保持業務連續性。T為了應對這一流行病的多個層面,一個多學科的高級小組定期監測全球局勢,根據需要執行緩解活動。
除其他事項外,我們採取措施避免或減少感染或污染。根據美國疾病控制和預防中心、世界衞生組織和我們開展業務的地方當局發佈的指導方針,重新強調良好的衞生做法,在允許最大限度地保持物理距離的情況下重組我們的工作流程,要求員工出差獲得主管批准,促進上下班的更安全的替代方案,並在某些情況下采用遠程工作策略. 我們還經常監控我們的供應鏈,以確定可能影響我們交付服務和產品的能力的風險、延誤和擔憂。在2022財年,我們沒有發現任何對此類交付產生重大影響的重大風險、延誤或擔憂,部分原因是我們採用了各種程序來最大限度地減少和管理對我們持續運營的供應中斷,包括通過業務連續性計劃和仔細關注庫存水平,以確保所需投入的供應。我們現有的程序,與cGMP和其他
監管標準,旨在確保我們供應的完整性不受任何污染。我們制定了詳細的應對計劃,以管理病毒對員工健康、現場運營和產品供應的影響,包括立即評估報告症狀的員工的健康狀況,對任何對質量的影響進行全面的風險評估,額外的清潔方案,以及在可用員工較少時進行補償的替代輪班模式。
疫情的持續影響,加上烏克蘭和俄羅斯的戰爭,可能會導致2023財年及以後進一步或更嚴重的供應鏈中斷。我們繼續執行我們的緩解戰略,但不能保證這些戰略的持續有效性。
新冠肺炎對我們業務和經營業績的影響
在整個疫情期間,我們觀察到客户偶爾出現延誤和取消,我們在某些受影響地區的工廠的生產員工缺勤增加,我們的臨牀供應服務部門支持的某些臨牀試驗中斷,以及FDA和全球監管機構檢查和產品批准的延誤。
我們還看到新冠肺炎相關產品的巨大需求和相關收入,特別是在我們的生物製品部門。部分為了滿足這一需求,我們加快和加強了我們的某些資本改善計劃,以擴大蛋白質生物製劑以及細胞和基因療法的藥物物質和藥物產品的製造能力,特別是我們在印第安納州布魯明頓、意大利阿納格尼的藥物產品工廠和我們在馬裏蘭州哈曼斯的商業規模病毒載體制造工廠,並僱用了數千名新員工。我們還實施了各種戰略,以保護我們的財務狀況和經營業績,如果我們對新冠肺炎相關產品的需求減少,例如在我們為製造某些新冠肺炎相關產品而簽署的合同中加入按需付費和最低數量要求。 然而,與新冠肺炎相關產品相關的收入的程度和持續時間是不確定的,在一些重要方面取決於我們無法控制的因素。
新冠肺炎大流行的未來持續時間和程度以及未來對新冠肺炎疫苗和療法的需求尚不清楚。公眾對某些新冠肺炎疫苗和療法以及產品所有者和製造商的看法持續變化,並影響了對某些產品和服務的需求。此外,來自某些新冠肺炎疫苗產品的收入集中增加了我們在質量、安全、監管檢查以及因任何影響我們生產新冠肺炎疫苗的設施或社區的意外事件導致的業務中斷方面的運營風險。我們實施了各種機制來保護我們的客户、他們的材料和產品以及我們的業務連續性,包括加強某些設施的安全措施和加強網絡安全控制。
另見“風險因素--與我們經營的業務和行業有關的風險--我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到全球衞生流行病的不利影響,包括新冠肺炎和“風險因素--與我們的業務和我們經營的行業有關的風險--新冠肺炎疫情的不斷演變以及由此產生的公共衞生應對措施,包括世界各地患者和政府對各種新冠肺炎疫苗和治療方法不斷變化的需求,可能會影響我們生產的新冠肺炎產品的銷售。在本年度報告的其他部分。
關鍵會計政策與近期會計公告
以下披露補充了我們綜合財務報表附註1中關於重大判斷領域的會計政策的描述。管理層在編制綜合財務報表時根據美國公認會計原則作出了某些估計和假設。這些估計和假設影響合併財務報表中報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。這些估計數還影響報告所述期間報告的淨收益數額。實際結果可能與這些估計不同。由於與之相關的財務報表要素的規模,我們的一些會計政策和估計對綜合財務報表的影響比其他會計政策和估計更大。
管理層已經與我們董事會的審計委員會討論了這些關鍵會計政策和估計的制定和選擇。以下是我們一些更重要的會計政策和估計的討論。
收入確認
我們直接向製藥、生物製藥和消費者健康客户銷售產品和服務。我們的大部分業務是通過製造和商業產品供應、開發服務和臨牀供應服務進行的。
我們與客户的合同通常包括向客户轉讓多種產品和服務的承諾。確定產品和服務是否被視為不同的績效義務,應該分開核算,而不是放在一起核算,這可能需要判斷。對於我們的製造和商業產品供應收入,合同一般包括製造服務條款和相關產品質量保證程序,以符合監管要求。由於我們業務的監管性質,這些合同條款高度相互依賴,因此被認為是單一的綜合履行義務。對於我們的開發服務和臨牀供應服務收入,我們的履約義務因合同而異,並作為單獨的履約義務入賬。如果合同包含單個履約義務,我們將整個交易價格分配給單個履約義務。如果合同包含多個履約義務,我們使用會計準則編纂(“ASC”)606定義的“相對獨立銷售價格”將對價分配給每個履約義務。與客户簽訂合同的收入。一般來説,我們在對價分配中使用可觀察到的獨立銷售價格。如果沒有可觀察到的獨立銷售價格,我們將使用調整後的市場評估方法估計適用的獨立銷售價格,代表我們認為市場願意為適用服務支付的金額。收入在一段時間內使用適當的方法確認,以衡量在履行各自安排的履約義務方面取得的進展。要確定進度的衡量標準,以一致地描述我們在類似安排中的每個收入流中履行業績義務的情況,需要做出判斷。
我們的客户合同通常包括條款,當客户在合同名義結束日期之前終止時,我們有權獲得終止罰款。這些客户合同中的終止罰金各不相同,但就會計目的而言,通常被認為是實質性的,並在合同規定的期限內產生可強制執行的權利和義務。我們將合同終止視為在客户發出終止通知期間的合同修改。合同終止罰金的確定取決於相關客户協議中規定的條款。截至修改日期,我們使用期望值方法更新我們對交易價格的估計,但受限制,並確認合同剩餘履約期內的金額。在合同終止的情況下,收入被確認的程度是,當任何不確定性隨後得到解決時,很可能不會發生重大逆轉。
長壽和其他確定壽命的無形資產
我們將被收購公司的成本分配給被收購的有形和可識別的無形資產和負債,其餘成本記為商譽。無形資產主要包括客户關係、技術和商標。對可識別的無形資產進行估值需要判斷。例如,我們將一個多期超額收益法衡量在Bettera Wellness收購中獲得的核心技術,其中包括某些假設,例如(I)估計的年度淨現金流量(包括對預測收入、收入陳舊率、銷售和營銷成本、營運資本回報率、繳款資產費用和其他因素應用適當的利潤率);(2)適當反映每個未來現金流量所固有風險的貼現率;(3)對資產生命週期的評估;(4)以及其他因素。無形資產一般按直線攤銷,反映經濟利益的消耗模式,並在其預計使用年限內攤銷。
如果事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回,我們將評估可識別無形資產的減值。可能引發減值審查的因素包括:
•與歷史或預期的未來經營業績相比,業績嚴重不足;
•收購資產的使用方式或者整體經營戰略發生重大變化;
•重大的負面行業或經濟趨勢;以及
•確認商譽減值費用。
若吾等基於上述一項或多項減值指標的存在而釐定可識別無形資產及/或長期資產的賬面價值可能無法收回,則吾等會將有關資產的賬面價值與由該等資產產生的當前及預期未來現金流量(按未貼現基準計算)進行比較,以衡量資產的可收回程度。如該等分析顯示該等資產的賬面價值不可收回,我們會根據該等資產的賬面淨值超過該等資產的公允價值的金額來計量減值。見附註3,業務合併和資產剝離 and 5, 其他無形資產,淨額合併財務報表。
商譽與無限期無形資產
我們根據ASC 350對購買的商譽和具有無限壽命的無形資產進行會計處理、無形資產-商譽和其他。根據ASC 350,具有無限年限的商譽和無形資產不進行攤銷,而是至少每年進行減值測試。我們每年在會計年度第四季度或在其他情況表明應該進行評估時,對商譽進行減值評估。評估可能以一個
對每個報告單位進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果定性評估沒有產生積極的反應,或者如果沒有進行定性評估,則基於貼現現金流進行量化評估,並要求管理層估計未來的現金流、增長率以及經濟和市場狀況。在2022財年和2020財年,我們立即進行了定量評估,但在2021財年,我們開始了定性評估。因此,沒有對2021財政年度進行敏感性分析。在2020財年、2021財年和2022財年進行的評估沒有產生減值費用.
見附註4,商譽 and 5, 其他無形資產,淨額合併財務報表。
所得税
根據ASC 740,所得税,我們使用資產負債法來核算所得税。資產負債法要求確認遞延税項資產和負債,以應對目前税基與資產和負債的相應財務報告基礎之間存在的暫時性差異所產生的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債按本公司經營所在司法管轄區內製定的税率計量。當美國以外的子公司的未分配收益預計將被永久再投資時,不會為這些收益計提遞延税項。在2018財年,我們記錄了與2017年《美國減税和就業法案》(簡稱《2017税法》)導致的預期匯回相關的美國所得税和外國預扣税撥備,但我們沒有為外國子公司剩餘的未分配收益撥備任何美國所得税,因為這些收益被視為在2018年後永久再投資於這些外國子公司的運營。
2017年税法對一家美國公司的某些外國子公司賺取的所謂“全球無形低税收入”(“GILTI”)徵税。根據ASC 740,我們做出了一項會計政策選擇,將未來美國計入與GILTI相關的應納税所得額視為發生時的本期費用。
我們通過考慮所有可用證據來評估遞延税項資產的變現能力,包括正面和負面的證據。在評估遞延税項資產的變現能力時,我們評估四種可能的應税收入來源:
•現有NOL的結轉(如果税法允許並在税法允許的範圍內);
•現有應税暫時性差異的未來沖銷;
•税務籌劃策略;以及
•未來應納税所得額,不包括我希望扭轉暫時的分歧,發揚光大。
我們認為有需要維持遞延税項資產的估值撥備,這是基於管理層評估我們是否更有可能因現有應課税暫時性差異的未來沖銷而變現該等遞延税項資產,以及是否有能力在適用税法所規定的結轉期內產生足夠的應税收入。
當報税表中的納税頭寸與合併財務報表中確認的金額之間存在差異時,就會產生未確認的税收優惠。税項優惠在綜合財務報表中確認,當税項狀況經審核後更有可能維持時。如果我們在已經確定的負債或需要支付的金額超過我們的負債的事項上佔上風,我們在特定時期的實際所得税税率可能會受到重大影響。不利的所得税結算可能需要使用現金,並導致在解決該問題的當年我們的實際所得税税率增加。有利的所得税結算將被確認為在解決年度的實際所得税税率的降低。
我們的所得税會計涉及在美國和我們開展業務的每個非美國司法管轄區,特別是歐洲税收司法管轄區應用複雜的税收法規。在確定每個納税管轄區的應税收入時,我們需要審查報告的賬面收入和在我們開展業務的每個司法管轄區發生的事件。此外,遞延税項資產和負債的應用將對每個司法管轄區的税項支出產生影響。對於與聯屬公司進行交易的實體,我們採用在我們運營的許多司法管轄區相關的轉讓定價準則,並在評估不同司法管轄區的綜合實體之間的收入分配和扣除時,對聯屬公司的貢獻的相對價值做出某些知情和合理的假設和估計。這些分配中使用的估計和假設可能導致衡量的税收優惠的不確定性。
影響我們業績的因素
經營業績的波動
我們的年度財務報告期將於6月30日結束。剔除新冠肺炎的影響,我們在每個財年的第三季度和第四季度的收入和淨收益通常都較高,第一財季的收入通常是我們所有季度中最低的,而最後一個財季的收入通常是我們最高的。這些波動主要是由於我們和我們的客户在歐洲和美國的年度運營維護期的時機、與製藥和生物技術預算支出決策、臨牀試驗和研發計劃相關的季節性、新產品推出的時間和獲得全面市場滲透所需的時間長度造成的,其次是我們客户的一些產品在一年中的某個時間需求較高。
收購和相關整合努力
我們的增長和盈利能力受到我們完成的收購以及我們將這些收購整合到現有運營平臺中的速度的影響。在2020財年,我們完成了對美國和比利時額外基因和細胞治療資產的收購和整合。我們還完成了對意大利Anagni工廠的收購和整合。在2021財年,我們通過五次收購我們的生物製品部門以及從Acorda Treateutics,Inc.(“Acorda”)收購了一家乾粉吸入器和噴霧乾燥製造業務,擴大了我們的產能和能力。在2022財年,我們收購了Bettera Wellness,這是一家生產消費者喜歡的口香糖和其他形式的消費者保健品的製造商,位於新澤西州普林斯頓的商業規模細胞療法制造廠,以及英國牛津附近的生物療法和疫苗製造廠.
外匯匯率
我們的運營網絡是全球性的,因此,我們擁有大量的收入和運營費用,這些收入和運營費用以美元以外的貨幣計價,因此受到貨幣匯率變化的影響。在2022財年,我們約36%的淨收入來自美國以外的業務。我們業務的外幣包括英鎊、歐洲歐元、巴西雷亞爾、阿根廷比索、日元和加拿大元。
通貨膨脹率
在2022財年,我們開始經歷通貨膨脹的影響,通貨膨脹上升到30多年來未曾見過的水平。作為迴應,我們開始實施各種緩解戰略,包括在某些情況下提高對客户的價格或降低其他運營成本,包括通過與供應商重新談判價格。在考慮了這些緩解策略後,通脹的影響對我們2022財年的財務業績並不重要,但通脹可能至少在2023財年的大部分或全部時間內都會持續,而且不能保證我們的緩解策略將繼續獲得同樣程度的成功。
影響我們業務的趨勢
行業
我們參與了全球製藥和生物技術行業的幾乎每一個部門,據估計,這一行業的年收入超過1萬億美元,包括但不限於處方藥和生物部門以及消費者健康,其中包括非處方藥、維生素和營養補充劑部門。創新藥品,特別是生物製劑,繼續在全球市場發揮關鍵作用,而仿製藥和生物仿製藥在發達和發展中市場的收入份額都在增加。發達市場的持續需求和新興經濟體的快速增長正在推動消費者保健產品的增長。支付方,無論是公共的還是私人的,都試圖通過更多地使用仿製藥和生物相似藥、准入和支出控制以及衞生技術評估技術來限制藥品和生物製品需求的經濟影響,支持能夠提供真正差異化結果的產品。
新分子開發與研發來源
藥物和生物製品早期開發渠道的不斷加強,再加上臨牀試驗的廣度和複雜性的增加,支持了我們對開發解決方案具有誘人增長前景的信念。在許多情況下,大公司正在重新配置其研發資源,越來越多地將戰略合作伙伴用於重要的外包職能和新的治療模式。此外,正在開發的化合物中越來越多的化合物來自沒有完整研發基礎設施的公司,因此更有可能需要戰略發展解決方案合作伙伴。
人口統計
發達國家的老齡化人口結構,加上全球新冠肺炎大流行和許多全球市場的醫療改革正在擴大全球人口獲得治療的機會,將繼續推動對藥品、生物製品和消費者保健品的需求增長。發展中地區日益富裕的經濟將進一步增加對醫療保健的需求,我們正在採取積極措施,使我們能夠有效地參與這些增長地區和產品類別。
最後,我們相信,我們的客户面臨的市場準入和付款人壓力、全球供應鏈的複雜性以及對改進和新醫療方式治療的日益增長的需求,將繼續加劇對先進配方和製造、產品差異化、改善結果和治療成本降低的需求,所有這些通常都可以通過我們的先進交付技術來解決。
非GAAP指標
如本節所述,管理層使用各種財務指標,包括不基於美國公認會計原則定義的概念的某些指標,來衡量和評估我們的業務績效,做出關鍵的業務決策,並評估我們對某些財務義務的遵守情況。因此,我們相信,在本年度報告中介紹其中某些非GAAP指標將有助於投資者瞭解我們的業務。
來自運營的EBITDA
管理層根據未計利息支出、所得税支出和折舊及攤銷前的綜合收益衡量經營業績,並根據非控股權益(“來自運營的EBITDA”)。來自運營的EBITDA不是根據美國公認會計原則定義的,不是根據美國公認會計原則列報的運營收入、運營業績或流動性的衡量標準,並且受到重要限制。
我們相信,從運營中列報EBITDA可以增強投資者對我們財務業績的瞭解。我們相信,這一指標是一種有用的財務指標,可以評估我們在不同時期的經營業績,並將這一指標用於業務規劃目的。此外,考慮到我們過去在房地產、廠房和設備方面的重大投資,折舊和攤銷費用在我們的成本結構中佔了相當大的一部分。我們認為,從業務中披露EBITDA為投資者提供了一個有用的工具,用於評估我們從業務中產生的現金足以支付税款、償還債務和承擔資本支出的能力之間的可比性,而不考慮非現金折舊和攤銷費用。我們列報經營業務的EBITDA是為了提供我們認為與合併財務報表讀者相關的補充信息,此類信息並不意味着取代或取代美國公認會計準則的衡量標準。我們對運營EBITDA的定義可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同。與美國公認會計準則定義的運營的EBITDA最直接的可比指標是淨收益。管理層的討論和分析包括對運營淨收益與EBITDA的對賬。
此外,我們根據扣除非控股權益、其他(收入)支出、減值、重組成本、利息支出、所得税支出、股票薪酬、出售子公司的收益(虧損)以及折舊和攤銷前的部門收益(折舊和攤銷)來評估我們部門的業績。“部門EBITDA”).
調整後的EBITDA
根據信貸協議和契約,運營公司從事某些活動的能力,如招致某些額外債務、進行某些投資和支付某些股息的能力,與基於調整後EBITDA的比率掛鈎(定義為“合併EBITDA”信貸協議中的“EBITDA”和契約中的“EBITDA”。調整後的EBITDA是我們的信貸協議和契約中的契約合規措施,特別是那些管理債務產生和限制付款的契約。經調整的EBITDA以信貸協議中的定義為基礎,不是根據美國公認會計原則定義的,不是根據美國公認會計原則呈報的營業收入、經營業績或流動性的衡量指標,並受重要限制。由於並非所有公司都使用相同的計算方法,我們對調整後EBITDA的列報可能無法與其他公司的其他類似名稱的衡量標準相比較。
此外,我們使用調整後的EBITDA作為績效指標,指導管理層運營和規劃業務的未來,並推動某些管理層薪酬計劃。管理層認為,調整後的EBITDA通過剔除某些不能代表我們核心業務的項目,包括利息支出和非現金費用(如折舊和攤銷),提供了一種有用的衡量我們一段時期內經營業績的指標。
根據美國公認會計準則,與調整後的EBITDA最直接可比的指標是淨收益。在計算經調整EBITDA時,吾等根據信貸協議的要求,將某些非現金、非經常性及其他在計算營運及淨收益的EBITDA時扣除的項目加回。調整後的EBITDA,除其他外:
•不包括非現金、基於股票的員工薪酬費用和某些其他非現金費用;
•不包括為實現未來成本節約和加強運營而發生的現金和非現金重組、遣散費和搬遷費用;
•加回代表少數投資者對非全資擁有的合併子公司的所有權的任何非控股利息支出,因此不可用;以及
•包括尚未在我們的業績中完全反映的估計成本節約。
調整後淨收益和調整後每股淨收益
我們使用調整後淨收入和調整後每股淨收入(我們有時稱為“調整後每股收益”)作為績效指標。調整後的淨收入不是根據美國公認會計原則定義的,不是根據美國公認會計原則提出的運營收入、運營業績或流動性的衡量標準,受到重要限制。我們認為,提供有關調整後淨收入和調整後每股淨收入的信息可以增強投資者對我們財務業績的瞭解。我們相信,通過剔除我們認為不能代表我們核心業務的某些項目,這些指標是評估我們一段時期內的經營業績的有用財務指標,我們將這些指標用於業務規劃和高管薪酬目的。我們將調整後的淨收入定義為調整後的淨收益,調整後的淨收益為(1)非持續業務的收益或虧損、税後淨額、(2)可歸因於採購會計的攤銷,以及(3)在多數股權業務中的非控股權益的收益或虧損。我們也對其他現金和非現金項目進行調整(如上文“-調整後EBITDA”所示),部分被我們對該等現金和非現金項目的税務影響的估計所抵消。我們對調整後淨收益的定義可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同。調整後每股淨收益的計算方法為調整後淨收益除以已發行的加權平均稀釋股份。
使用不變貨幣
由於匯率是瞭解不同時期比較的一個重要因素,我們相信,除了報告業績外,在不變貨幣基礎上公佈業績有助於提高投資者瞭解我們的經營業績並評估我們與前幾個時期相比的表現的能力。不變的貨幣信息比較不同時期的結果,就像匯率在一段時期內保持不變一樣。我們使用不變貨幣基礎上的業績作為評估我們業績的一種標準。在本年度報告中,我們通過使用上一年的外幣匯率計算本年度業績來計算不變貨幣。我們通常指的是在不變貨幣基礎上計算的不包括外匯影響的這類金額。這些結果應被視為根據美國公認會計原則報告的結果的補充,而不是替代。我們公佈的不變貨幣基礎上的結果可能無法與其他公司使用的類似名稱的衡量標準相比較,也不是根據美國公認會計準則提出的業績衡量標準。
兩年關鍵財務績效指標摘要
關於2021年6月30日終了的財政年度與2020年6月30日終了的財政年度相比的同比變化以及2020年6月30日終了的財政年度的業務和現金流結果的討論載於項目7,管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析我們於2021年8月30日向美國證券交易委員會提交的截至2021年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告的內容,並通過引用併入本文。
下表總結了我們在2022財年和2021財年使用的幾個財務指標的業績。請參閲以下關於業績和關鍵財務指標的使用的討論“—NOn-GAAP指標-使用恆定貨幣“關於收入在以下方面的計量“不變貨幣。”
截至2022年6月30日的財政年度與截至2021年6月30日的財政年度
截至2022年6月30日的財年與截至2021年6月30日的財年相比,結果如下:
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(百萬美元) | 財政年度結束 6月30日, | | 外匯影響 | | 不變貨幣 增加(減少) |
| 2022 | | 2021 | | | | 更改金額 | | 更改百分比* |
淨收入 | $ | 4,828 | | | $ | 3,998 | | | $ | (84) | | | $ | 914 | | | 23 | % |
銷售成本 | 3,188 | | | 2,646 | | | (48) | | | 590 | | | 22 | % |
毛利率 | 1,640 | | | 1,352 | | (36) | | | 324 | | | 24 | % |
銷售、一般和管理費用 | 844 | | | 687 | | | (6) | | | 163 | | | 24 | % |
出售附屬公司的收益 | (1) | | | (182) | | | — | | | 181 | | | (99) | % |
其他運營費用 | 41 | | | 19 | | | (1) | | | 23 | | | 110 | % |
營業收益 | 756 | | | 828 | | | (29) | | | (43) | | | (5) | % |
利息支出,淨額 | 123 | | | 110 | | | (1) | | | 14 | | | 12 | % |
其他費用,淨額 | 28 | | | 3 | | | (7) | | | 32 | | | 1,227 | % |
所得税前收益 | 605 | | | 715 | | | (21) | | | (89) | | | (12) | % |
所得税費用 | 86 | | | 130 | | | (6) | | | (38) | | | (30) | % |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | | | $ | (15) | | | $ | (51) | | | (9) | % |
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| | | | | | | | | |
*更改百分比計算基於四捨五入前的金額。
淨收入
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 vs. 2021 | |
按年變動 | | 財政年度結束 6月30日, | |
| | 淨收入 | |
有機食品 | | 20 | % | |
收購的影響 | | 5 | % | |
資產剝離的影響 | | (2) | % | |
持續的貨幣變動 | | 23 | % | |
外幣換算對報告的影響 | | (2) | % | |
更改百分比合計 | | 21 | % | |
| | | | | |
與截至2021年6月30日的財年相比,淨收入增加了9.14億美元,不包括外匯影響,增幅為23%。淨收入在不變貨幣的基礎上有機地增長了20%,這主要與(I)我們的生物製藥產品的廣泛基礎實力,特別是對我們的藥品和新冠肺炎相關計劃的藥材供應的需求,(Ii)對客户的處方藥產品的需求增加,(Iii)消費保健產品,特別是咳嗽、感冒和非處方藥止痛產品的持續反彈,以及(Iv)我們的軟凝膠和口腔技術部門的開發服務的增長有關。
由於收購,淨收入以非有機方式增加了5%,但由於收購導致淨收入下降2%,這一增幅被部分抵消在2021財年出售Catalent USA Woodstock,Inc.及相關資產(統稱為“吹氣-灌裝-密封業務”)。我們在2021財年收購了骨骼細胞治療支持公司(“骨骼”)、德爾福遺傳公司(“德爾福”)和Acorda的製造和包裝資產,以及萊茵細胞治療有限公司(“Rheincell”)、Bettera Wellness和位於新澤西州普林斯頓(“普林斯頓”)的細胞治療商業製造設施及其運營所產生的無機淨收入。艾瑞泰克製藥公司(Erytech)在2022財年。
毛利率
與2021財年相比,2022財年的毛利率增加了3.24億美元,增幅為24%,不包括匯率的影響,這主要是由於所有生物製品部門產品的強勁利潤率,包括我們藥品產品和藥材產品對新冠肺炎相關計劃的需求。這種增長的其他因素包括對處方藥產品的需求增加,我們的SoftGel和口腔技術部門對消費者健康產品的需求持續反彈,以及我們的口腔和專科遞送部門的前一年召回費用的有利影響。利潤率增長被折舊費用增加4700萬美元、與收購Bettera Wellness相關的700萬美元一次性非現金公允價值庫存調整以及布魯塞爾工廠補救活動的不利影響部分抵消。
在不變貨幣的基礎上,在截至2022年6月30日的財年,毛利率佔淨收入的百分比增加了30個基點,達到34.1%,而上一財年為33.8%,這主要是由於我們的生物製品部門的利潤率較高。
銷售、一般和管理費用
與2021財年相比,2022財年的銷售、一般和行政費用增加了1.63億美元,增幅為24%,其中不包括外匯的影響,其中包括被收購和剝離公司的4600萬美元淨增量支出。銷售、一般和行政費用的同比增長主要是由於員工健康和福利成本增加了1900萬美元,信息技術支出增加了1500萬美元,員工相關成本增加了1400萬美元,主要用於工資和獎金,攤銷和折舊增加了1300萬美元,壞賬增加了1000萬美元,差旅和娛樂增加了800萬美元,與收購相關的整合成本增加了500萬美元。
其他運營費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的財年,其他運營支出分別為4100萬美元和1900萬美元。同比增長的原因是固定資產減值費用增加了2200萬美元,主要與我們不再在我們的呼吸系統和專業平臺上生產的產品的專用設備以及我們的生物製品部門的某些過時設備有關。
利息支出,淨額
2022財年的利息支出淨額為1.23億美元,與2021財年相比增加了1400萬美元,增幅為12%,不包括匯率的影響。償還我們之前未償還的定期貸款和提前贖回2021年到期的以美元計價的4.875%優先債券(“2026年債券”)節省的資金完全被我們最近一批定期貸款、2029年債券和2030年債券利息支出的增加所抵消。
關於我們的債務和融資安排的更多信息,包括我們資本結構中不斷變化的債務和股權組合,見“--流動性和資本資源--債務和融資安排”和附註7,長期債務和短期借款合併財務報表。
其他費用,淨額
2022財年淨額為2800萬美元的其他支出主要是由3300萬美元的外幣損失和400萬美元的與我們未償還的定期貸款有關的融資費用推動的,但與我們以前未償還的A系列優先股股息調整機制產生的衍生負債公允價值變化有關的200萬美元收益部分抵消了這一影響。
2021財年淨額為300萬美元的其他支出主要是由於提前贖回2026年票據產生的1100萬美元溢價,與償還定期貸款和贖回2026年票據相關的400萬美元先前資本化的融資費用的註銷,與我們未償還的定期貸款相關的300萬美元融資費用,以及500萬美元的淨外幣換算損失。這些損失被與我們之前未償還的A系列優先股相關的衍生債務的公允價值相關的1700萬美元的收益部分抵消。
所得税撥備
截至2022年6月30日的財年,我們的所得税撥備為8600萬美元,而所得税前收益為6.05億美元。截至2021年6月30日的財年,我們的所得税撥備為1.3億美元,而所得税前收益為7.15億美元。本年度所得税撥備比上年同期減少的主要原因是税前收入減少,對上一年報税表的修正為美國外國税收抵免帶來6900萬美元的所得税優惠,以及與建立網絡有關的税收優惠預計將因瑞士最近頒佈的税制改革和相關過渡規則(統稱為“瑞士税制改革”)而產生的遞延税項資產。這一下降被部分抵消了在美國,某些被認為是收入包括在內的,2,600萬美元的所得税費用,用於針對某些比利時業務的淨遞延税項資產建立估值免税額,以及6,200萬美元的估值免税額,用於抵扣上述與瑞士税制改革有關的税收優惠。2022財年和2021財年的所得税撥備還受到我們税前收入的地理分佈、永久性差異、重組、特殊項目和其他離散税目的税收影響的影響,這些税目根據項目的性質可能具有獨特的税收影響。
細分市場回顧
下面的圖表描述了前兩年我們四個報告部門中每一個部門的淨收入百分比。有關細分市場的討論,請參閲以下內容’淨收入和EBITDA業績以及“—非GAAP指標“關於我們使用分段EBITDA的討論,這一指標未在美國公認會計準則中定義.
截至2022年6月30日的財年與截至2021年6月30日的財年相比,我們的業績如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 財政年度結束 6月30日, | | 外匯影響 | | 不變貨幣 增加(減少) |
| 2022 | | 2021 | | | | 更改金額 | | 更改百分比(1) |
生物製品 | | | | | | | | | |
淨收入 | $ | 2,549 | | | $ | 1,928 | | | $ | (35) | | | $ | 656 | | | 34 | % |
部門EBITDA | 798 | | | 608 | | | (14) | | | 204 | | | 34 | % |
軟凝膠和口腔技術 | | | | | | | | | |
淨收入 | 1,246 | | | 1,012 | | | (32) | | | 266 | | | 26 | % |
部門EBITDA | 292 | | | 237 | | | (8) | | | 63 | | | 27 | % |
口頭和專業演講 | | | | | | | | | |
淨收入 | 650 | | | 686 | | | (12) | | | (24) | | | (3) | % |
部門EBITDA | 192 | | | 160 | | | (6) | | | 38 | | | 24 | % |
臨牀供應服務 | | | | | | | | | |
淨收入 | 400 | | | 391 | | | (6) | | | 15 | | | 4 | % |
部門EBITDA | 110 | | | 108 | | | (3) | | | 5 | | | 5 | % |
部門間收入消除 | (17) | | | (19) | | | 1 | | | 1 | | | 3 | % |
未分配成本(2) | (286) | | | 1 | | | 5 | | | (292) | | | * |
合併合計 | | | | | | | | | |
淨收入 | $ | 4,828 | | | $ | 3,998 | | | $ | (84) | | | $ | 914 | | | 23 | % |
| | | | | | | | | |
來自運營的EBITDA | $ | 1,106 | | | $ | 1,114 | | | $ | (26) | | | $ | 18 | | | 2 | % |
(1)變動百分比計算以四捨五入前的金額為基礎。
*沒有意義
(2)未分配成本包括重組和特殊項目、基於股票的補償、出售子公司的收益(虧損)、減值費用、某些其他公司直接成本以及其他未分配給各部門的成本,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 |
減值費用和出售資產的損益(a) | $ | (31) | | | $ | (9) | |
基於股票的薪酬 | (54) | | | (51) | |
重組及其他特殊項目(b) | (55) | | | (31) | |
| | | |
| | | |
| | | |
出售附屬公司的收益(c) | 1 | | | 182 | |
其他費用,淨額(d) | (28) | | | (3) | |
未分配的公司成本,淨額 | (119) | | | (87) | |
未分配的總成本 | $ | (286) | | | $ | 1 | |
(A)在截至2022年6月30日的財政年度,減值費用主要是由於與我們不再在我們的呼吸系統和專科平臺生產的產品的專用設備以及我們的生物製品平臺的過時設備相關的固定資產減值費用。
(B)截至2022年6月30日的財政年度的重組及其他特別項目包括(I)主要與收購普林斯頓大學有關的交易和整合成本,以及Bettera Wellness、Delphi、肝臟細胞治療支持公司(“肝臟”)、Acorda和Rheincell的交易,以及(Ii)風險投資的未實現虧損。在截至2021年6月30日的財政年度內,重組和其他特殊項目包括(1)出售我們的吹掃-填充-密封業務的交易成本,(2)與收購我們在意大利Anagni的設施、Acorda、Masthercell Global Inc.(“MaSThercell”)、德爾福、肝臟和骨骼交易以及收購法國興業銀行的交易和整合成本,以及(3)與關閉我們在英國博爾頓的臨牀供應服務設施相關的重組成本。業務合併和資產剝離有關上述交易的進一步詳情,請參閲。
(C)在截至2022年和2021年6月30日的財政年度,出售子公司的收益來自剝離我們的吹塑-灌裝-密封業務,該業務以前是我們的口頭和專業遞送部門的一部分。請參閲注3,業務合併和資產剝離有關出售吹填封業務的進一步詳情,請參閲。
(D)參閲附註15,其他費用,淨額關於在其他費用中記錄的融資費用和外幣調整的詳細信息,請參見我們的合併財務報表中的淨額。
以下是運營淨收益與EBITDA的對賬:
| | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | |
折舊及攤銷 | 378 | | | 289 | |
利息支出,淨額 | 123 | | | 110 | |
所得税費用 | 86 | | | 130 | |
| | | |
來自運營的EBITDA | $ | 1,106 | | | $ | 1,114 | |
生物製品細分市場 | | | | | | | | | | | |
| 2022 vs. 2021 |
按年變動 | 財政年度結束 6月30日, |
| 淨收入 | | 部門EBITDA |
有機食品 | 34 | % | | 35 | % |
收購的影響 | — | % | | (1) | % |
| | | |
持續的貨幣變動 | 34 | % | | 34 | % |
外匯換算對報告的影響 | (2) | % | | (2) | % |
更改百分比合計 | 32 | % | | 32 | % |
與截至2021年6月30日的財年相比,我們生物製品部門的淨收入增加了6.56億美元,不包括匯率的影響,增幅為34%。所有細分市場產品的增長都是由於終端市場對我們的全球藥品產品、藥材以及細胞和基因治療產品的強勁需求推動的,主要與對新冠肺炎相關計劃的需求有關。
與截至2021年6月30日的財年相比,生物製品部門的EBITDA增加了2.04億美元,不包括外匯和收購的影響,增長了34%;不包括收購的影響,生物製品部門的EBITDA與截至2021年6月30日的財年相比增長了35%。所有細分市場產品的增長都是由於終端市場對我們的藥物產品、藥物物質以及細胞和基因治療產品的強勁需求推動的,這主要與對新冠肺炎相關計劃的需求有關,但被我們布魯塞爾設施的補救活動的不利影響部分抵消了。
我們於2021年8月完成了對RheinCell的收購。2022年4月,我們完成了對普林斯頓的收購。在截至2022年6月30日的財年,這些收購對我們的淨收入產生了非實質性的影響,與上一年同期相比,非有機基礎上的分段EBITDA減少了1%。
軟凝膠和口腔技術細分市場
| | | | | | | | | | | |
| 2022 vs. 2021 |
按年變動 | 財政年度結束 6月30日, |
| 淨收入 | | 部門EBITDA |
有機食品 | 10 | % | | 12 | % |
收購的影響 | 16 | % | | 15 | % |
| | | |
持續的貨幣變動 | 26 | % | | 27 | % |
外匯換算對報告的影響 | (3) | % | | (4) | % |
更改百分比合計 | 23 | % | | 23 | % |
與截至2021年6月30日的財年相比,軟凝膠和口腔技術部門的淨收入增加了2.66億美元,不包括外匯影響,增幅為26%。與截至2021年6月30日的財年相比,不包括收購的影響,淨收入增長了10%。有機收入的增長主要是由於終端市場對處方藥產品的強勁需求,消費者保健產品,特別是咳嗽、感冒和非處方藥止痛產品的持續反彈,以及開發服務的增長。
與截至2021年6月30日的財年相比,軟凝膠和口腔技術部門的EBITDA增加了6300萬美元,不包括匯率的影響,增幅為27%。與截至2021年6月30日的財年相比,部門EBITDA增長了12%,不包括收購的影響。有機部門EBITDA的增長與淨收入的增長類似,主要是由於對處方藥產品的需求增加,消費者保健品,特別是咳嗽、感冒和非處方藥止痛產品的持續反彈,以及強勁的開發收入增長帶來的利潤率。
我們於2021年10月完成了對Bettera Wellness的收購,在截至2022年6月30日的財年中,與上一年同期相比,淨收入和無機EBITDA分別增長了16%和15%。在截至2022年6月30日的財年,我們記錄了700萬美元的一次性非現金庫存公允價值調整,這是由於我們的Bettera Wellness收購會計產生的,這對Segment EBITDA產生了不利影響。
口腔和專科分娩細分市場 | | | | | | | | | | | |
| 2022 vs. 2021 |
按年變動 | 財政年度結束 6月30日, |
| 淨收入 | | 部門EBITDA |
有機食品 | 6 | % | | 43 | % |
收購的影響 | 1 | % | | (7) | % |
資產剝離的影響 | (10) | % | | (12) | % |
持續的貨幣變動 | (3) | % | | 24 | % |
外匯換算對報告的影響 | (2) | % | | (4) | % |
更改百分比合計 | (5) | % | | 20 | % |
與截至2021年6月30日的財年相比,我們的口頭和專業交付部門的淨收入減少了2,400萬美元,不包括匯率的影響,降幅為3%。與截至2021年6月30日的財年相比,淨收入增長了6%,不包括收購和資產剝離的影響,這主要是由於對該部門口頭分解的Zydi商業產品的需求以及對早期開發計劃的需求。
與截至2021年6月30日的財年相比,口腔和專業交付部門的EBITDA增加了3800萬美元,不包括匯率的影響,增幅為24%。與截至2021年6月30日的財年相比,部門EBITDA增長了43%,不包括收購和資產剝離的影響。有機部門EBITDA較上年同期的增長主要是由於對該部門的口腔崩解Zydis商業產品的需求增加,以及我們的呼吸系統和專業平臺上一年的召回費用的有利影響。
我們在2021年2月完成了對Acorda的交易。在截至2022年6月30日的財年,與上一年同期相比,此次收購使我們的淨收入增加了1%,並對Segment EBITDA產生了不利影響,增加了7%。
我們於2021年3月完成了吹-填-封業務剝離。在截至2022年6月30日的財年,與上一年同期相比,此次資產剝離使我們的淨收入和無機基礎上的分部EBITDA分別下降了10%和12%。
臨牀供應服務部門 | | | | | | | | | | | |
| 2022 vs. 2021 |
| 財政年度結束 6月30日, |
按年變動 | 淨收入 | | 部門EBITDA |
有機食品 | 4 | % | | 5 | % |
| | | |
| | | |
持續的貨幣變動 | 4 | % | | 5 | % |
外匯換算對報告的影響 | (2) | % | | (3) | % |
更改百分比合計 | 2 | % | | 2 | % |
與截至2021年6月30日的財年相比,我們的臨牀供應服務部門的淨收入增加了1500萬美元,不包括匯率的影響,增幅為4%。這一增長是由我們在北美和亞太地區的製造和包裝以及儲存和分銷產品的增長推動的。
與截至2021年6月30日的財年相比,臨牀供應服務部門EBITDA增加了500萬美元,不包括匯率的影響,增幅為5%,這主要是由於亞太地區的增長和我們西歐設施的運營效率。
流動性與資本資源
現金的來源和使用
我們的主要流動資金來源一直是運營產生的現金流和資本市場活動的淨收益。現金的主要用途是為運營和資本支出、業務或資產收購、債務利息支付以及債務的任何強制性或可自由支配的本金支付提供資金。截至2022年6月30日,在信貸協議第6號修正案(“第六修正案”)於2021年9月生效後,吾等擁有一項於2024年5月到期的7.25億美元循環信貸安排,其能力減去根據優先擔保信貸安排簽發的所有未償還信用證的金額,以及被稱為擺動額度借款的短期借款。截至2022年6月30日,我們的循環信貸安排下,我們有400萬美元的未償還信用證,沒有未償還的借款。
我們相信,我們手頭的現金、運營現金和循環信貸安排下的可用借款將足以滿足我們未來至少12個月的流動資金需求,包括我們即將到期的資本項目的預期金額。在2027年7月我們的2027年票據到期之前,我們的任何銀行或票據債務都沒有重大到期日。
2022年8月9日,我們簽訂了一項收購協議,收購Metrics Contact Services(“Metrics”),並將支付約4.75億美元現金,視慣例調整而定。Metrics是一家口腔固體開發和製造企業,專門在其位於北卡羅來納州格林維爾的工廠處理高效化合物。我們打算利用手頭的現金、現有的優先擔保信貸安排以及可能的新債務融資(視市場狀況而定)為此次收購提供資金。收購的完成不取決於任何融資活動。
現金流
截至2022年6月30日的財政年度與截至2021年6月30日的財政年度
下表彙總了截至2022年6月30日的財年與截至2021年6月30日的財年的合併現金流量表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, | | |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 更改金額 |
提供的現金淨額(用於): | | | | | |
經營活動 | $ | 439 | | | $ | 433 | | | $ | 6 | |
投資活動 | $ | (1,884) | | | $ | (649) | | | $ | (1,235) | |
融資活動 | $ | 1,031 | | | $ | 142 | | | $ | 889 | |
經營活動
在截至2022年6月30日的會計年度,經營活動提供的現金為4.39億美元,比上一財年的4.33億美元增加了600萬美元。來自經營活動的現金流增加主要是由於營業收入增加,其中不包括2021年3月出售吹掃-填充-密封業務產生的收益、應收貿易賬款增長率下降的有利影響以及庫存增長率下降的有利影響,但這一影響被合同資產增加的不利影響部分抵消。
投資活動
在截至2022年6月30日的財年,用於投資活動的現金為18.8億美元,而2021財年為6.49億美元。用於投資活動的現金增加的主要原因是用於業務收購活動的現金增加了10.5億美元,但與上一年相比,用於購買有價證券的現金減少了5200萬美元,用於購買物業、廠房和設備的現金減少了2600萬美元。同比變化的另一個關鍵驅動因素是缺乏出售任何子公司的收益,因為本年度沒有出售子公司,而2021財年出售子公司的收益為2.9億美元。
融資活動
在截至2022年6月30日的財年,融資活動提供的現金為10.3億美元,比截至2021年6月30日的財年融資活動提供的現金1.42億美元增加了8.89億美元。融資活動提供的現金增加主要是由於從發行債券收到的現金同比增加9.34億美元,但被2020年7月承銷商為股票發行行使120萬股額外股份的超額配售選擇權部分抵消,導致淨收益為8200萬美元。
債務和融資安排
高級擔保信貸安排和信貸協議第六修正案
2021年9月,我們完成了信貸協議第六修正案。根據第六修正案,我們額外產生了4.5億美元的美元定期貸款本金總額(“增量”B-3期貸款”) 並將B-3期增量貸款和信貸協議項下其他未償還定期貸款的季度攤銷付款從未償還本金的0.25%修訂為0.2506%,所有這些貸款均以美元計價(連同B-3期增量貸款,“B-3期貸款”)。在其他方面,增量期限B-3貸款的本金條款與之前提取的期限B-3貸款相同,包括一個月期倫敦銀行同業拆借利率(以0.50%為下限)加2.00%的年利率,到期日為2028年2月。在支付了發行費用和開支後,B-3增額貸款的收益部分用於支付收購Bettera Wellness時支付的部分對價。
第六修正案還規定了循環信貸機制下的增量循環信貸承諾。根據循環信貸安排提取的所有貸款的適用利率為一個月LIBOR加2.25%,根據運營公司的總槓桿率衡量,該利率可在未來期間降至一個月LIBOR加2.00%。循環信貸安排的到期日為2024年5月17日。
根據信貸協議的條款,當倫敦銀行同業拆息不再可用時,B-3期貸款和循環信貸安排下提取的貸款的利率將以替代基準利率為基礎。
循環信貸機制下的可用能力減去信貸協議項下所有未償還信用證的總價值。截至2022年6月30日,我們在循環信貸機制下有7.21億美元的未使用產能,這是由於400萬美元的未償還信用證。
關於高級擔保信貸安排的進一步資料,包括B-3定期貸款和循環信貸安排,見附註7,長期債務和短期借款對合並財務報表的影響
優先債券2027年到期,息率5.000
2019年6月,運營公司完成了2027年債券的非公開發行。2027年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2027年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。債券將於二零二七年七月十五日期滿,利率為年息5.000釐。從2020年1月15日開始,每半年支付一次利息,在每年的1月15日和7月15日拖欠。在支付發售費用和開支後,2027年債券的收益用於全額償還運營公司當時在其優先擔保信貸安排下的未償還定期貸款,否則這些貸款將於2024年5月到期。
2.375釐歐元面值優先債券,2028年到期
2020年3月,運營公司完成了2028年債券的非公開發行。2028年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2028年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2028年發行的債券將於2028年3月1日期滿,利率為年息2.375釐。利息每半年支付一次,從2020年9月1日開始,每年3月1日和9月1日拖欠一次。在支付發售費用和開支後,2028年債券的收益用於全額償還運營公司高級擔保信貸安排項下以歐元計價的定期貸款項下的未償還借款,否則將於2024年5月到期,並全額償還本應於2024年12月到期的以歐元計價的4.75%優先票據,外加任何應計和未支付的利息,其餘可用於一般企業用途。
高級債券到期3.125釐9
2021年2月,運營公司完成了2029年債券的非公開發行。2029年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2029年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。債券將於2029年2月15日期滿,利率為年息3.125釐,分別於每年2月15日及8月15日派息一次,由2021年8月15日開始。在支付發售費用及開支後,2029年債券所得款項將用於全數償還2026年債券下的未償還借款,以及任何應累算及未償還的利息,其餘款項可作一般公司用途。
優先債券2030年到期,息率3.500
2021年9月,運營公司完成了2030年債券的非公開發行。2030年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2030年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2030年發行的債券將於2030年4月1日期滿,利率為年息3.500釐,每半年派息一次,由2022年4月1日開始,每半年派息一次。在支付發售費用和開支後,2030年債券的收益用於支付Bettera Wellness收購交易結束時支付的部分代價。
延期購買對價
就2017年10月收購Catalent Indiana,LLC而言,總名義收購價格為9.5億美元,其中2億美元在成交日期的前四個週年紀念日的每個週年分期付款5,000萬美元。本公司於2018年10月、2019年10月、2020年10月分期付款,2021年10月支付尾款。
債務契約
高級擔保信貸安排
信貸協議載有契約,除某些例外情況外,限制營運公司(及營運公司的受限制附屬公司)招致額外債務或發行某些優先股的能力;設立資產留置權;進行合併及合併;出售資產;支付股息及分派或回購股本;償還次級債務;與聯屬公司進行某些交易;進行投資、貸款或墊款;進行若干收購;達成出售及回租交易;修訂規管營運公司附屬債務的重大協議;以及改變營運公司的業務範圍。
“信貸協定”還載有控制權變更條款和某些習慣性的平權契約和違約事件。當期末有30%或更多的未支取時,循環信貸安排要求遵守淨槓桿契約。截至2022年6月30日,運營公司遵守了信貸協議下的所有材料契約。
除若干例外情況外,信貸協議容許營運公司及其受限制附屬公司招致若干額外債務,包括有擔保債務。Operating Company的非美國子公司和處於休眠狀態的波多黎各子公司都不是這些貸款的擔保人。
根據信貸協議,營運公司從事若干活動,例如招致若干額外債務、作出若干投資及支付若干股息的能力,與基於經調整EBITDA(在信貸協議中定義為“綜合EBITDA”)的比率掛鈎。經調整的EBITDA以信貸協議中的定義為基礎,不在美國公認會計準則下定義,並受重要限制。有關調整後EBITDA的詳細信息,請參閲“-非GAAP指標”。
如市況許可,本行可不時透過私下協商或公開市場交易、要約收購或其他方式購買本行的未償還債務。在信貸協議所載任何限制的規限下,吾等進行的任何購買均可使用手頭現金或產生新的有擔保或無擔保債務提供資金。任何此類購買交易所涉及的金額,無論是單獨的還是合計的,都可能是實質性的。任何此類購買可能涉及一個特定類別或系列債務的大量金額,隨之而來的是該類別或系列債務的交易流動性減少。
高級筆記
契約包含若干契諾,其中包括限制營運公司及其受限制附屬公司招致或擔保更多債務或發行若干優先股;就其股本支付股息、回購或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投資;出售若干資產;設定留置權;合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或實質所有資產;與其聯屬公司訂立若干交易,以及指定其附屬公司為非受限附屬公司。這些契約受《契約》中規定的一些例外、限制和限制。契約還包含常規違約事件,包括但不限於不付款、違反契約以及運營公司或其某些子公司的某些其他債務的付款或加速違約。一旦發生違約事件,當時尚未償還的每一筆優先票據本金最少30%的持有人或契約下的適用受託人可宣佈適用的優先票據立即到期及應付;或在某些情況下,適用的優先票據將自動成為即時到期及應付的。截至2022年6月30日,運營公司遵守了假牙下的所有材料契約。
外國子公司的流動性
截至2022年和2021年6月30日,外國子公司持有的現金和現金等價物總額分別為3.77億美元和3.51億美元,合併後的現金和現金等價物總額分別為4.49億美元和8.96億美元。這些餘額分佈在世界各地的許多國際地點。
調整後EBITDA和調整後每股淨收益
下表總結了我們2022財年和2021財年的業績,涉及我們用來衡量整個財年業績的某些財務指標。參考“有關調整後EBITDA和調整後每股淨收入的更多詳細信息,請參閲“非GAAP指標”。
調整後的EBITDA和淨收益之間的對賬如下:調整後的EBITDA和淨收益是美國公認會計準則下最直接的可比性指標,也顯示了來自運營的EBITDA的調整: | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 |
(單位:百萬) | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | |
利息支出,淨額 | 123 | | | 110 | |
所得税費用 | 86 | | | 130 | |
折舊及攤銷 | 378 | | | 289 | |
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來自運營的EBITDA | 1,106 | | | 1,114 | |
基於股票的薪酬 | 54 | | | 51 | |
減值費用和出售資產的損益 | 31 | | | 9 | |
與融資相關的費用和其他 | 4 | | | 18 | |
重組成本 | 10 | | | 10 | |
收購、整合和其他特殊項目 | 46 | | | 21 | |
出售附屬公司的收益 | (1) | | | (182) | |
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匯兑損失(收益)(計入其他,淨額)(1) | 31 | | | (4) | |
存貨公允價值遞增費用 | 7 | | | — | |
其他調整(2) | (3) | | | (17) | |
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調整後的EBITDA | $ | 1,285 | | | $ | 1,020 | |
有利(不利)外匯影響 | (23) | | | |
調整後的EBITDA--不變貨幣 | $ | 1,308 | | | |
(1)截至2022年6月30日的財政年度的3100萬美元的匯兑損失包括:(A)與外貿應收賬款和應付款相關的1200萬美元的未實現收益,(B)歐元計價債務的未對衝部分的1100萬美元的未實現虧損,以及(C)公司間貸款的3400萬美元的未實現虧損。外匯調整也受到200萬美元公司間貸款結算中不包括已實現的外幣匯率收益的影響。公司間貸款存在於我們的子公司之間,並不反映我們貿易運營的持續結果。
截至2021年6月30日的財政年度的400萬美元外匯收益包括:(A)與外貿應收賬款和應付款有關的未實現虧損1300萬美元;(B)未對衝部分的未實現虧損300萬美元
(C)公司間貸款的未實現收益2 500萬美元。外匯調整還受到將已實現的外幣匯率損失排除在公司間500萬美元貸款結算之外的影響。公司間貸款存在於我們的子公司之間,並不反映我們貿易運營的持續結果。
(2)主要指與我們以前未償還的A系列優先股相關的衍生負債的估計公允價值變動所錄得的收益。
以下是調整後淨收益和淨收益之間的對賬,這是美國公認會計準則下最直接的可比指標。該表還提供了每股基本股份和每股稀釋股份的調整後淨收入的計算方法。
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| 財政年度結束 |
(單位:百萬,不包括每股數據) | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
淨收益 | 519 | | | $ | 585 | |
| | | |
| | | |
攤銷(1) | 123 | | | 93 | |
| | | |
基於股票的薪酬 | 54 | | | 51 | |
減值費用和出售資產的損益 | 31 | | | 9 | |
融資相關費用 | 4 | | | 18 | |
重組成本 | 10 | | | 10 | |
收購、整合和其他特殊項目 | 46 | | | 21 | |
| | | |
(出售附屬公司的收益) | (1) | | | (182) | |
匯兑損失(收益)(計入其他費用,淨額)(2) | 31 | | | (4) | |
存貨公允價值遞增費用 | 7 | | | — | |
其他調整(3) | (4) | | | (17) | |
調整的估計税收影響(4) | (72) | | | 3 | |
離散所得税優惠項目(5) | (54) | | | (38) | |
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調整後淨收益(ANI) | $ | 694 | | | $ | 549 | |
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每股ANI: | | | |
ANI每股-基本版(6) | $ | 3.93 | | | $ | 3.27 | |
每股ANI-稀釋後(7) | $ | 3.84 | | | $ | 3.04 | |
(1)指以前完成的業務合併的採購會計應佔攤銷。
(2)截至2022年6月30日的財政年度匯兑損失3,100萬美元,包括:(A)與外貿應收賬款和應付款項有關的1,200萬美元未實現收益;(2)歐元計價債務未對衝部分的1,100萬美元未實現虧損;(C)公司間貸款未實現損失3,400萬美元。外匯調整也受到已實現的外幣匯率收益不計入
解決200萬美元的公司間貸款。公司間貸款存在於我們的子公司之間,並不反映我們貿易運營的持續結果。
截至2021年6月30日的財政年度400萬美元的外匯收益包括:(A)與外貿應收賬款和應付款有關的1300萬美元的未實現虧損,(B)歐元計價債務的未對衝部分的300萬美元的未實現虧損,以及(C)公司間貸款的2500萬美元的未實現收益。外匯調整還受到將已實現的外幣匯率損失排除在公司間500萬美元貸款結算之外的影響。公司間貸款存在於我們的子公司之間,並不反映我們貿易運營的持續結果。
(3)主要指與我們以前未償還的A系列優先股相關的衍生負債的估計公允價值變動所錄得的收益。
(4)我們通過將相關司法管轄區的法定税率應用於在所述期間內調整的收入或支出項目來計算對淨收益調整的税收影響。如果存在估值津貼,適用的税率為零。
(5)離散期所得税支出(收益)項目是不常見或不經常發生的項目,主要包括:與未來年度遞延税項資產變現有關的判斷變化、對上一年度税收狀況的計量變化、税法變化對遞延税項的影響以及購買會計。
(6)代表調整後淨收益除以已發行普通股的加權平均股數。在截至2022年和2021年6月30日的財年,加權平均值分別為1.76億和1.68億。
(7)代表調整後淨收益除以(A)已發行普通股數量,加上(B)假設所有潛在攤薄工具被行使或歸屬而發行的普通股數量,加上(C)相當於根據“如果轉換”方法發行的A系列優先股股份的普通股數量的加權平均和。在截至2022年和2021年6月30日的財年,加權平均值分別為1.81億和1.8億。
利率風險管理
用於為我們的業務融資的債務的一部分受到利率波動的影響。我們可以使用各種套期保值策略和衍生金融工具來創造固定利率和浮動利率資產和負債的適當組合。2021年2月,我們以另一項利率互換協議取代了與美國銀行的一項利率互換協議,每項協議都作為我們優先擔保信貸安排下與我們以美元計價的定期貸款相關的部分可變利率債務的經濟影響的對衝,因此該部分債務的應付利息將固定在特定利率,從而減少未來利率變化對未來利息支出的影響。信貸協議項下的美元定期貸款於2021年6月30日的適用利率為一個月倫敦銀行同業拆息(以0.50%為下限)加2.00%;然而,由於利率互換協議的結果,於2021年2月,5億美元定期貸款的適用利率浮動部分實際上固定為0.9985%。
貨幣風險管理
我們在歐洲的海外業務投資受到歐元兑美元匯率波動的影響。雖然我們沒有積極對衝外幣的變化,但我們通過將部分債務以歐元計價,減輕了我們在歐洲業務中的投資敞口。截至2022年6月30日,我們有8.74億美元的歐元計價債務未償債務,這相當於對外國業務淨投資的對衝。請參閲附註9,衍生工具和套期保值活動我們的綜合財務報表,以進一步討論在此期間的淨投資對衝活動。
我們可不時使用遠期貨幣兑換合約,以管理主要與未來外幣交易成本的匯率變動有關的現金流變動的風險敞口。此外,我們可以使用外幣遠期合約來保護現有外幣資產和負債的價值。目前,我們不使用外幣兑換合約。我們預計未來將繼續評估外幣的對衝機會。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
由於某些市場風險,我們面臨現金流和收益波動的風險。這些市場風險主要涉及與我們的長期債務債務相關的利率變化和外匯匯率變化。
利率風險
我們歷來使用利率互換來管理與我們的浮動利率定期貸款相關的可變利率債務的經濟影響,以便定期貸款的應付利息實際上變成固定在一定利率,從而減少未來利率變化對我們未來利息支出的影響。
2021年2月,我們以另一項利率互換協議取代了與美國銀行的一項利率互換協議,每項協議都作為或對衝與我們優先擔保信貸安排下的定期貸款相關的部分可變利率債務的經濟影響,從而使該部分債務的應付利息固定在特定利率,從而減少未來利率變化對未來利息支出的影響。於2022年6月30日,吾等信貸協議下定期貸款的適用利率為一個月倫敦銀行同業拆息(以0.50%為下限)加2.00%;然而,由於利率互換協議的結果,截至2021年2月,5億美元定期貸款的適用利率浮動部分實際上固定為0.9985%。
外幣兑換風險
根據我們全球業務的性質,我們面臨着因匯率變化而導致的現金流和收益波動。這些風險敞口本質上是交易性和轉化性的。由於我們在全球生產和銷售產品,我們的外匯風險是多樣化的。這種多元化外匯敞口的主要驅動因素包括歐洲歐元、英鎊、阿根廷比索和巴西雷亞爾。我們的交易風險來自以我們業務單位的功能貨幣以外的貨幣購買和銷售商品和服務。我們也有與將我們的海外部門的財務報表轉換為我們的功能貨幣美元的風險敞口。我們在美國以外的業務的財務報表是使用當地貨幣作為功能貨幣來衡量的,但在阿根廷除外,阿根廷是一個高度通貨膨脹的經濟體,我們的業績是以美元衡量的。將這些海外業務的資產和負債換算成美元的調整將累積為利用期末匯率的其他全面收益的組成部分。利用加權平均匯率計算的本期外幣交易損益計入其他費用淨額的業務報表。此類外幣交易損益包括以非美元貨幣計價的公司間貸款。
項目8.財務報表和補充數據
財務報表索引
截至2022年6月30日和2021年6月30日以及截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的合併財務報表。
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| 獨立註冊會計師事務所報告 (PCAOB ID42) | 64 |
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| 合併資產負債表 | 67 |
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| 合併業務報表 | 68 |
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| 綜合全面收益表 | 69 |
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| 合併股東權益變動表 | 70 |
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| 合併現金流量表 | 72 |
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| 合併財務報表附註 | 72 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Catalent,Inc.股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的Catalent,Inc.(本公司)截至2022年6月30日和2021年6月30日的綜合資產負債表,截至2022年6月30日期間每個年度的相關綜合經營表、全面收益、股東權益和現金流量的變化,以及列於指數第15(A)(2)項的相關附註和財務報表附表(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的財務狀況,以及截至2022年6月30日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2022年6月30日的財務報告內部控制進行了審計,並於2022年8月29日發佈了報告,對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已傳達或須傳達給本公司董事會審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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| Bettera收購中核心技術無形資產的估值 |
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有關事項的描述 | 在2022財年,該公司完成了對Bettera Holdings,LLC(Bettera)的收購,名義收購總價為10億美元。如綜合財務報表附註3所述,該交易乃根據美國會計準則第805條採用業務合併會計收購法入賬。 |
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| 審計該公司收購Bettera的會計是複雜的,需要專家的參與,因為在確定所收購的核心技術無形資產的3.38億美元公允價值時涉及重大的估計不確定性。估計核心技術無形資產的公允價值涉及應用估值方法和模型,其使用的假設包括收入增長率、息税折舊及攤銷前利潤(EBITDA)利潤率和收入陳舊率。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
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我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們測試了應對與收購的核心技術無形資產的計量和估值相關的重大錯報風險的控制措施,包括測試對管理層審查估值模型和制定此類估計所用的基本假設的控制措施。 |
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| 為了測試收購的核心技術無形資產的估計公允價值,我們的審計程序包括評估公司對估值方法的選擇,以及測試模型中使用的模型和重要假設,包括基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將重要的假設與當前的行業和市場趨勢以及被收購業務的歷史結果進行了比較。我們還對重大假設進行了敏感性分析,以評估收購的核心技術的公允價值因假設的變化而發生的變化。此外,我們聘請了內部估值專家協助我們評估公司使用的重要假設和方法。 |
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| 不確定税收頭寸的計量 |
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有關事項的描述 | 如綜合財務報表附註11所述,本公司於截至2022年6月30日止年度錄得與美國及非美國納税管轄區有關的所得税開支合共8700萬美元,並於2022年6月30日錄得未確認税務優惠負債合共470萬美元。該公司的所得税會計涉及在其運營所在的每個國際納税管轄區應用複雜的税收法規。在每個納税管轄區確定應繳納所得税的收入時,管理層需要對與某些歐洲國家相關的某些公司間交易應用轉讓定價準則,並在不同納税管轄區的合併實體之間分配收入和扣除額時對交易價值做出假設和估計。這些分配中使用的估計和假設可能導致衡量的税收優惠的不確定性。 |
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| 審計與某些公司間交易相關的已確認税收優惠負債的完整性和衡量是複雜的,因為這些假設是基於對多個納税管轄區的税法和法律裁決的解釋,在確定税收狀況的技術優勢是否更有可能持續以及衡量有資格獲得確認的税收優惠金額時,需要做出重大判斷。 |
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我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們測試了對流程的控制,以評估與某些公司間交易相關的税務頭寸的技術優勢,以及管理層衡量這些税務頭寸的好處的流程,包括對基礎數據的完整性和準確性的控制。例如,我們測試了對管理層審查由不同税務機關確定並與其討論的事項的評估的控制。 |
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| 我們在計算未確認税收優惠負債方面的審計程序包括評估公司税務頭寸的技術價值,評估是在具備相關所得税機關適用國際和當地所得税法律的知識和經驗的税務主題專業人員的協助下進行的。這些程序還包括(其中包括)評估本公司獲得的第三方建議以及向其外部税務顧問進行詢問。我們還評估了公司的重大假設以及用於確定確認的税收優惠金額的數據的完整性和準確性,並測試了此類計算的準確性。 |
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/s/ 安永律師事務所
自2007年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
伊塞林,新澤西州
August 29, 2022
獨立註冊會計師事務所報告
致Catalent,Inc.股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,審計了Catalent,Inc.截至2022年6月30日的財務報告內部控制。我們認為,根據COSO標準,Catalent,Inc.(本公司)截至2022年6月30日在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
我們亦已按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,審計了本公司截至2022年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日的綜合資產負債表、截至2022年6月30日期間各年度的相關綜合經營報表、全面收益、股東權益及現金流量變動表,以及列於指數第15(A)(2)項的相關附註及財務報表附表,我們於2022年8月29日的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
伊塞林,新澤西州
August 29, 2022
Catalent,Inc.
合併資產負債表
(百萬美元,不包括每股和每股數據) | | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 449 | | | $ | 896 | |
應收貿易賬款,扣除信貸損失準備金#美元29及$12,分別 | 1,051 | | | 1,012 | |
盤存 | 702 | | | 563 | |
預付費用和其他 | 625 | | | 376 | |
有價證券 | 89 | | | 71 | |
流動資產總額 | 2,916 | | | 2,918 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 3,127 | | | 2,524 | |
其他資產: | | | |
商譽 | 3,006 | | | 2,519 | |
其他無形資產,淨額 | 1,060 | | | 817 | |
遞延所得税 | 49 | | | 66 | |
其他長期資產 | 349 | | | 268 | |
總資產 | $ | 10,507 | | | $ | 9,112 | |
| | | |
負債和股東權益 |
流動負債: | | | |
長期債務和其他短期借款的當期部分 | $ | 31 | | | $ | 75 | |
應付帳款 | 421 | | | 385 | |
其他應計負債 | 620 | | | 736 | |
流動負債總額 | 1,072 | | | 1,196 | |
長期債務,減去流動部分 | 4,171 | | | 3,166 | |
養老金負債 | 103 | | | 137 | |
遞延所得税 | 202 | | | 164 | |
其他負債 | 164 | | | 175 | |
承付款和或有事項(見附註17) | | | |
總負債 | 5,712 | | | 4,838 | |
可贖回優先股,面值為0.01美元;在2022年和2021年6月30日分別為0股和100萬股;在2022年和2021年6月30日分別為0股和384,777股 | — | | | 359 | |
| | | |
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股東權益: | | | |
普通股,面值0.01美元;2022年和2021年6月30日授權發行10億股;2022年和2021年6月30日分別發行和發行1.79億股和1.71億股 | 2 | | | 2 | |
| | | |
優先股,面值0.01美元,但不包括可贖回優先股;分別於2022年和2021年6月30日授權發行1億股和9900萬股;於2022年和2021年6月30日發行和發行0股 | — | | | — | |
額外實收資本 | 4,649 | | | 4,205 | |
留存收益 | 538 | | | 25 | |
累計其他綜合損失 | (394) | | | (317) | |
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股東權益總額 | 4,795 | | | 3,915 | |
總負債、可贖回優先股和股東權益 | $ | 10,507 | | | $ | 9,112 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Catalent,Inc.
合併業務報表
(百萬美元,每股數據除外)
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| 截至6月30日的財年, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | $ | 4,828 | | | $ | 3,998 | | | $ | 3,094 | |
銷售成本 | 3,188 | | | 2,646 | | | 2,111 | |
毛利率 | 1,640 | | | 1,352 | | | 983 | |
銷售、一般和管理費用 | 844 | | | 687 | | | 577 | |
(收益)子公司出售虧損 | (1) | | | (182) | | | 1 | |
其他運營費用 | 41 | | | 19 | | | 11 | |
| | | | | |
營業收益 | 756 | | | 828 | | | 394 | |
利息支出,淨額 | 123 | | | 110 | | | 126 | |
其他費用,淨額 | 28 | | | 3 | | | 8 | |
所得税前收益 | 605 | | | 715 | | | 260 | |
所得税費用 | 86 | | | 130 | | | 39 | |
| | | | | |
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淨收益 | 519 | | | 585 | | | 221 | |
減去:優先股股東應佔淨收益 | (16) | | | (56) | | | (48) | |
普通股股東應佔淨收益 | $ | 503 | | | $ | 529 | | | $ | 173 | |
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每股收益: | | | | | |
基本信息 | | | | | |
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淨收益 | $ | 2.85 | | | $ | 3.15 | | | $ | 1.16 | |
稀釋 | | | | | |
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淨收益 | $ | 2.84 | | | $ | 3.11 | | | $ | 1.14 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Catalent,Inc.
綜合全面收益表
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | | | $ | 221 | |
其他綜合(虧損)收入,税後淨額 | | | | | |
外幣折算調整 | (110) | | | 67 | | | (31) | |
固定收益養老金計劃 | 9 | | | — | | | 2 | |
有價證券淨變動 | (3) | | | (1) | | | — | |
| | | | | |
衍生工具和套期保值 | 27 | | | 3 | | | (3) | |
| | | | | |
其他綜合(虧損)收入,税後淨額 | (77) | | | 69 | | | (32) | |
綜合收益 | $ | 442 | | | $ | 654 | | | $ | 189 | |
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附註是這些合併財務報表的組成部分。
Catalent,Inc.
合併股東權益變動表
(百萬美元,共享數據千美元除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
列可能因四捨五入而不是腳步 | 普通股股份 | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計收益(虧損) | | 累計其他綜合損失 | | | | 股東權益總額 | | 可贖回優先股 | |
2019年6月30日的餘額 | 145,738 | | | $ | 2 | | | $ | 2,757 | | | $ | (723) | | | $ | (354) | | | | | $ | 1,682 | | | $ | 607 | | |
股權發行、出售普通股 | 16,196 | | | — | | | 1,042 | | | — | | | — | | | | | 1,042 | | | — | | |
與股票薪酬相關的股票發行 | 854 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 48 | | | — | | | — | | | | | 48 | | | — | | |
為代扣代繳税款而支付的現金 | — | | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | | | (32) | | | — | | |
員工購股計劃 | — | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | | | 3 | | | — | | |
優先股息(每股可贖回優先股12.50美元) | — | | | — | | | — | | | (33) | | | — | | | | | (33) | | | — | | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | 221 | | | — | | | | | 221 | | | — | | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | (32) | | | | | (32) | | | — | | |
2020年6月30日的餘額 | 162,788 | | | 2 | | | 3,818 | | | (535) | | | (386) | | | | | 2,899 | | | 607 | | |
股權發行、出售普通股 | 1,163 | | | — | | | 82 | | | — | | | — | | | | | 82 | | | — | | |
與股票薪酬相關的股票發行 | 1,206 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | |
轉換可贖回優先股 | 5,392 | | | — | | | 253 | | | — | | | — | | | | | 253 | | | (248) | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 51 | | | — | | | — | | | | | 51 | | | — | | |
為代扣代繳税款而支付的現金 | — | | | — | | | (46) | | | — | | | — | | | | | (46) | | | — | | |
股票期權的行使 | — | | | — | | | 38 | | | — | | | — | | | | | 38 | | | — | | |
員工購股計劃 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | | | 9 | | | — | | |
優先股息(每股可贖回優先股12.50美元) | — | | | — | | | — | | | (25) | | | — | | | | | (25) | | | — | | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | 585 | | | — | | | | | 585 | | | — | | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | 69 | | | | | 69 | | | — | | |
2021年6月30日的餘額 | 170,549 | | | 2 | | | 4,205 | | | 25 | | | (317) | | | | | 3,915 | | | 359 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
與股票薪酬相關的股票發行 | 935 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | |
轉換可贖回優先股 | 7,818 | | | — | | | 362 | | | — | | | — | | | | | 362 | | | (359) | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 54 | | | — | | | — | | | | | 54 | | | — | | |
為代扣代繳税款而支付的現金 | — | | | — | | | (10) | | | — | | | — | | | | | (10) | | | — | | |
股票期權的行使 | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | | | | | 26 | | | — | | |
員工購股計劃 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | | | 12 | | | — | | |
優先股息(每股可贖回優先股12.50美元) | — | | | — | | | — | | | (6) | | | — | | | | | (6) | | | — | | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | 519 | | | — | | | | | 519 | | | — | | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | (77) | | | | | (77) | | | — | | |
2022年6月30日的餘額 | 179,302 | | | 2 | | | 4,649 | | | 538 | | | (394) | | | | | 4,795 | | | — | | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Catalent,Inc.
合併現金流量表
(百萬美元)
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| 截至6月30日的財年, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | | | $ | 221 | |
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將淨收益與運營淨現金進行調整: | | | | | |
折舊及攤銷 | 378 | | | 289 | | | 254 | |
非現金外幣交易損失(收益),淨額 | 30 | | | (4) | | | 2 | |
債務融資成本的攤銷和註銷 | 7 | | | 11 | | | 12 | |
| | | | | |
資產減值、費用和出售資產的損益 | 31 | | | 9 | | | 5 | |
(收益)子公司出售虧損 | (1) | | | (182) | | | 1 | |
融資相關費用 | 4 | | | 18 | | | 10 | |
衍生工具收益 | (2) | | | (17) | | | (3) | |
基於股票的薪酬 | 54 | | | 51 | | | 48 | |
遞延所得税準備金 | 14 | | | 64 | | | 2 | |
壞賬和存貨準備 | 17 | | | 41 | | | 10 | |
營業資產和負債變動: | | | | | |
應收貿易賬款增加 | (73) | | | (186) | | | (151) | |
庫存增加 | (128) | | | (260) | | | (76) | |
應付帳款增加 | 37 | | | 50 | | | 72 | |
其他資產/應計負債,淨流動和非流動 | (448) | | | (36) | | | 33 | |
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| | | | | |
經營活動提供的淨現金 | 439 | | | 433 | | | 440 | |
投資活動產生的現金流: | | | | | |
購置財產和設備及其他生產性資產 | (660) | | | (686) | | | (466) | |
購買有價證券 | (20) | | | (72) | | | — | |
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出售子公司所得款項的(結算) | (3) | | | 287 | | | 21 | |
收購付款,扣除所獲得的現金 | (1,199) | | | (147) | | | (379) | |
為投資而支付的款項 | (2) | | | (31) | | | (3) | |
| | | | | |
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用於投資活動的現金淨額 | (1,884) | | | (649) | | | (827) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
| | | | | |
借款收益 | 1,100 | | | 166 | | | 909 | |
與長期債務有關的付款 | (78) | | | (67) | | | (860) | |
| | | | | |
已支付的融資費用 | (15) | | | (19) | | | (25) | |
已支付的股息 | (4) | | | (22) | | | (36) | |
| | | | | |
出售普通股所得款項淨額 | — | | | 82 | | | 1,046 | |
| | | | | |
股票期權的行使 | 26 | | | 38 | | | — | |
為代扣代繳税款義務而支付的現金 | (10) | | | (46) | | | (32) | |
其他融資活動 | 12 | | | 10 | | | — | |
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融資活動提供的現金淨額 | 1,031 | | | 142 | | | 1,002 | |
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外幣對現金的影響 | (33) | | | 17 | | | (7) | |
現金及現金等價物淨(減)增 | (447) | | | (57) | | | 608 | |
期初現金及現金等價物 | 896 | | | 953 | | | 345 | |
期末現金及現金等價物 | $ | 449 | | | $ | 896 | | | $ | 953 | |
補充現金流信息: | | | | | |
支付的利息 | $ | 116 | | | $ | 105 | | | $ | 98 | |
已繳納所得税,淨額 | $ | 53 | | | $ | 47 | | | $ | 43 | |
補充披露非現金投資和融資活動: | | | | | |
通過部分轉換可贖回優先股發行普通股 | $ | 362 | | | $ | 253 | | | $ | — | |
銷售吹填封業務應收票據 | $ | — | | | $ | 47 | | | $ | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Catalent,Inc.
合併財務報表附註
1. 重要會計政策的列報和彙總依據
業務
Catalent,Inc.(“Catalent”或“公司”)直接和全資擁有PTS Intermediate Holdings LLC(“PTS中級”)。PTS Intermediate直接和全資擁有Catalent Pharma Solutions,Inc.(“運營公司”)。Catalent的財務業績主要由運營公司及其子公司在綜合基礎上的財務業績組成。
自2014年7月公司首次公開募股以來,其普通股、面值為0.01(“普通股”)已在紐約證券交易所交易,交易代碼為“CTLT”.
該公司在四大洲的50多家工廠以嚴格的質量和運營標準為藥物、基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、疫苗和消費者保健產品提供差異化的開發和製造解決方案。它的口服、注射和呼吸遞送技術,以及其最先進的蛋白質、質粒、病毒和細胞和基因療法的製造能力,滿足了生物製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的方式和治療及其他類別。
報告細分市場
在2022財年,公司通過四個部門進行運營,每個部門都通過單獨的管理團隊進行報告,並最終向公司首席執行官彙報,首席執行官在2022財年被指定為部門報告的首席運營決策者。該公司2022財年的運營部門與其報告部門相同。在2022財年結束後,該公司立即宣佈了一個新的運營結構,包括兩個運營和報告部門:(1)生物製品和(2)醫藥和消費者健康(見附註20,後續事件)。以下是對該公司2022財年四個部門的簡要説明。
生物製品
該公司的生物製品部門為蛋白質、質粒DNA(PDNA)、信使核糖核酸、細胞治療、病毒疫苗和基於病毒的基因療法提供開發和製造;包括小瓶、預填充注射器和藥盒在內的非腸外給藥形式的配方、開發和製造;以及大分子的分析開發和測試服務,包括生物測定、生物物理表徵和當前良好的製造規範(“cGMP”)釋放和穩定性測試。
軟凝膠和口腔技術
通過其軟凝膠和口腔技術部門,該公司提供軟膠囊或“軟膠囊”的配方、開發和製造服務,以及為製藥和消費者健康市場大規模製造口服固體劑量形式,以及輔助服務。在公司於2022財年收購Bettera Holdings,LLC(“Bettera Wellness”)之後,該公司還為膳食補充劑和其他營養食品的輸送提供經驗劑量形式的配方、開發和製造。
口頭和專業演講
該公司的口腔和專科交付部門提供一系列技術的先進分析和配方開發和製造,以及集成的下游臨牀開發和商業供應解決方案。這些技術涵蓋廣泛的口服(包括其專有的速溶Zydis片劑和許多用於速釋和控釋片和膠囊的生物利用度增強技術)、呼吸和吸入劑形式(包括計量吸入器、乾粉吸入器和鼻腔給藥裝置)。
臨牀供應服務
該公司的臨牀供應服務部門為臨牀試驗中的小分子藥物、基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法提供製造、包裝、儲存、分銷和庫存管理。它為客户提供靈活的臨牀用品生產解決方案,併為簡單和複雜的臨牀試驗提供分銷和庫存管理支持。這包括在需要的地方進行過度包囊;提供安慰劑、對照藥物
採購、醫生和患者的臨牀包和工具包;庫存管理;調查員工具包的訂購和履行;以及退貨對賬和報告。
陳述的基礎
這些財務報表包括該公司的所有子公司,包括那些在美國以外運營的子公司(“美國”),並根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。除上述情況外,公司子公司和報告部門之間的所有重大交易均已取消。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表要求公司管理層作出影響財務報表和附註中報告金額的估計和假設。該等估計包括但不限於收入確認,包括釐定交易價格及相關的可變對價限制、信貸損失準備、存貨及長期資產估值、商譽及其他無形資產估值及減值、股權補償、所得税、衍生工具估值及退休金計劃資產及負債估值。實際金額可能與這些估計金額不同。
重新分類
對上期的某些數額進行了重新分類,以符合本期列報。這些改敍對合並業務表、合併資產負債表、合併現金流量表或合併財務報表附註沒有實質性影響。
外幣折算
該公司在美國以外的業務的財務報表通常使用當地貨幣作為功能貨幣來計量。將海外業務的資產和負債換算成美元的調整是利用期末匯率作為其他全面收入的組成部分累積的。自2018年7月以來,本公司將其阿根廷業務視為高通脹,但這一狀況並未對綜合財務報表產生實質性影響。
與某些長期公司間貸款有關的匯率波動在可預見的未來沒有計劃或預期結算,已計入累計換算調整,這是其他全面收入的一個組成部分。此外,與該公司被指定為淨投資對衝的歐元計價債務部分相關的貨幣波動也包括在其他全面收益中。年按加權平均匯率計算的外幣交易損益列於#年的業務報表。“其他費用,淨額。”此類外幣交易損益包括可在可預見的未來償還的公司間貸款。
現金和現金等價物
所有購買的原始到期日在三個月或以下的流動投資都被視為現金等價物。這些現金等價物的賬面價值接近公允價值。
信貸損失準備
應收貿易賬款、合同資產和欠本公司的其他金額在扣除包括預期信貸損失評估在內的準備金後列報。該公司通過考慮各種因素來確定其撥備方法,這些因素包括公司以前的虧損歷史、客户應收賬款餘額的老化、地理位置的經濟狀況的重要方面、總體經濟的當前和預期未來狀況以及公司的主要客户所在的行業。在本公司發現任何個別客户的信用質量已惡化的範圍內,本公司會根據該客户的個別風險特徵設立撥備。本公司會齊心協力收回客户的所有未清償餘額;但當相關餘額不再被視為可收回時,應收賬款和合同資產將被沖銷撥備。
信用風險和大客户的集中度
與應收賬款有關的信用風險集中程度有限,因為客户數量眾多,而且分散在不同的地理區域。客户主要集中在製藥和消費品行業。該公司通常不需要抵押品或任何其他擔保來支持信用銷售。該公司對其客户的財務狀況進行持續的信用評估,併為信用損失保留準備金。從歷史上看,這樣的虧損在公司的預期之內。在截至2022年6月30日的財年中,該公司有一個客户的淨收入佔其淨收入的10%以上,這主要記錄在生物製品部門。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的財年中,沒有一個客户超過收入的10%。截至2021年6月30日,該公司有一個客户,佔其貿易應收賬款淨餘額的15%或1.55億美元。截至2022年6月30日或2020年6月30日,沒有客户超過貿易應收賬款的10%。然而,當考慮到截至2022年6月30日的重要客户的貿易應收賬款總額和合同資產價值時,該公司有一個客户約佔其貿易應收賬款總額和合同資產價值的14%。
盤存
存貨以成本或可變現淨值中較低者為準,採用先進先出法(“先進先出”)方法。該公司根據客户需求、技術發展或其他經濟因素的變化,對過剩、陳舊或移動緩慢的庫存進行成本調整。庫存由與原材料、勞動力和管理費用相關的成本組成。
商譽
本公司按照會計準則彙編(“ASC”)350號會計準則對購入的商譽和無限期無形資產進行會計處理。無形資產-商譽和其他。根據ASC 350,具有無限年限的商譽和無形資產不進行攤銷,而是至少每年進行減值測試。本公司在其會計年度第四季度或在其他情況表明應進行評估時,每年對商譽進行減值評估。
評價可從對每個報告單位進行定性評估開始,以確定報告單位的公允價值是否極有可能低於其賬面價值。定性評估中考慮的因素除其他外包括宏觀經濟條件、行業和市場考慮因素、各報告單位和其他相關實體的財務業績以及報告單位的具體考慮因素。如果定性評估沒有產生積極的反應,或者如果沒有執行定性評估,則基於貼現現金流執行定量評估,並要求管理層估計未來的現金流、增長率以及宏觀經濟、行業和市場狀況。在2022財年和2020財年,公司立即進行了定量評估,但在2021財年,公司以定性評估開始了減值評估。在2020財年、2021財年和2022財年進行的評估沒有產生減值費用。
根據截至2022年4月1日進行的量化評估,本公司以商譽對每個報告單位確定其各自的公允價值超過其賬面價值的可能性較大,表明沒有減值。欲瞭解有關6月30日商譽餘額的更多信息,請訪問2022,見注4,商譽.
財產和設備及其他固定壽命的無形資產
財產和設備按成本列報。折舊費用按資產估計可用年限計算,包括租賃改善及融資租賃使用權資產,按其使用年限較短或各自租賃條款中較短的時間攤銷。該公司的物業和設備類別一般使用以下使用年限:建築物和改善-5至50幾年;機器和設備-3至10數年;以及傢俱和固定裝置-3至7好幾年了。折舊費用為$255截至2022年6月30日的財年196在截至2021年6月30日的財年中,165在截至2020年6月30日的財年中,折舊費用包括與融資租賃有關的資產攤銷。本公司將維修和維護費用計入已發生的費用。2022財年、2021財年和2020財年的資本化利息總額為#美元15百萬,$17百萬美元,以及$11分別為100萬美元。
具有有限壽命的無形資產,包括客户關係、核心技術、專利和商標,在其使用壽命內攤銷。當因開發或獲取供內部使用的計算機軟件而發生時,本公司還將某些計算機軟件和開發成本資本化為其他無形資產(淨額)。資本化的軟件成本在軟件的估計使用壽命內攤銷,估計使用壽命一般為3至5年。本公司評估其其他長期資產的可回收性,包括攤銷無形資產,如果情況表明可能已根據美國會計準則第360條發生減值,物業、廠房及設備。此分析由以下人員執行
在未貼現的基礎上,將資產各自的賬面價值與該等資產產生的當前和預期未來現金流量進行比較。如該等分析顯示該等資產的賬面價值不可收回,則該等資產的賬面價值將透過計入綜合經營報表而減至公允價值。公允價值是根據公司認為市場參與者將在類似的公平交易中利用和可比較的市場信息確定的。公司記錄了與已確定存續的無形資產以及財產、廠房和設備有關的減值費用#美元。31百萬,$9百萬美元,以及$5截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的財年分別為100萬美元。
退休後和養卹金計劃
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定收益和固定繳款退休計劃。每年記錄的相關福利債務和定期福利費用淨額的計量是以精算計算為基礎的,這需要管理層對某些假設作出判斷。這些假設包括在計算福利債務現值和定期福利淨費用時使用的貼現率、(對於與薪資有關的計劃)預期的未來薪金增長率和(對於供資的計劃)預期的長期計劃資產回報率。該公司使用走廊法來攤銷精算損益。
該公司選擇使用一種方法來估計福利計劃的定期福利淨成本的服務和利息部分,該福利計劃使用從預計現金流期內的收益率曲線得出的適用現貨匯率對個人預期現金流進行貼現。計劃資產的預期長期回報率是基於目標資產配置和所投資資產類別的平均預期增長率。平均預期增長率是由歷史收益、當前市場指標和每種資產類別的預期風險溢價綜合得出的。該公司的所有退休和退休後福利計劃的衡量日期為6月30日。
衍生工具、套期保值和公允價值
衍生工具和套期保值活動
本公司因其業務運作及經濟狀況而面臨若干風險。本公司主要通過管理其核心業務活動來管理其對各種業務和運營風險的敞口。公司主要通過管理債務融資的金額、來源和期限以及衍生金融工具的使用來管理經濟風險,包括利率、流動性和信用風險。具體地説,本公司不時訂立衍生金融工具,以管理因業務活動而產生的風險,以收取或支付未來已知及不確定的現金金額,而這些現金金額的價值由利率決定。公司的衍生金融工具用於管理公司已知或預期現金收入與主要與公司借款有關的已知或預期現金支付的金額、時間和持續時間方面的差異。本公司並無根據總淨額結算安排淨額結算其任何衍生頭寸。
首先,該公司在歐洲的外國業務投資受到歐元兑美元匯率波動的影響。雖然該公司沒有積極對衝外幣的變化,但它通過以歐元計價的部分債務,通過淨投資對衝減少了對其歐洲業務的投資敞口。此外,運營公司以美元計價的定期貸款的部分利息支付義務受到利率波動的影響。該公司已通過簽訂利率互換協議減輕了對這一風險的敞口,這些協議符合並被指定為現金流對衝。此外,如附註9所述,衍生工具和套期保值活動,本公司決定,本公司先前未償還的A系列優先股的股息率調整特徵的一個方面(定義如下,見附註13,股權, 可贖回優先股及累計其他綜合虧損)應作為衍生負債入賬。
公允價值
本公司必須按公允價值計量某些資產和負債,無論是在初始計量時,還是在隨後的會計或報告中。本公司廣泛使用公允價值,包括在企業合併中獲得的淨資產的初始計量,以及在對某些金融工具進行會計和報告時。本公司採用退出價格法估計公允價值,除其他事項外,該方法要求本公司釐定在有秩序的市場中出售資產或轉移負債所收取的價格。退出價格的確定是從市場參與者的角度考慮的,考慮到對資產的最高和最佳利用,對於負債,假設轉移前後的不良風險是相同的。對公允價值的單一估計來自一系列複雜的
對未來事件和不確定性的判斷在很大程度上依賴於估計和假設。在估計公允價值時,根據資產或負債的性質和複雜性,公司可以使用以下一種或全部方法:
•市場法,基於市場價格和來自涉及相同或可比資產或負債的市場交易的其他信息。
•成本法,其基礎是收購或建造可比資產的成本減去功能和/或經濟過時的準備。
•收益法,以未來淨現金流的現值為基礎。
按公允價值使用資產淨值(“NAV”)每股(或其等值)的實際權宜之計並未歸入公允價值層次。
有價證券
該公司將原始到期日超過90天的流動債務投資歸類為有價證券。該公司投資於評級較高的公司債務證券,主要目標是將本金損失的潛在風險降至最低。該公司的投資政策一般要求證券為投資級,並限制對任何單一發行人的信用風險敞口。該公司定期審查其投資,並利用定量和定性證據來評估潛在的減值。對於處於未實現虧損狀態的可供出售債務證券,本公司評估其是否打算出售,或者是否更有可能要求本公司在收回其攤銷成本基礎之前出售該證券。如果符合出售意向或要求的任何一項標準,證券的攤餘成本基礎將減記為公允價值。如果不符合標準,本公司將評估公允價值的下降是否由信用損失或其他因素造成。在作出這項評估時,管理層除考慮其他因素外,亦會考慮公允價值低於攤餘成本的程度、評級機構對證券評級的任何改變,以及與證券有關的不利情況。如果這項評估表明存在信用損失,則將預期從證券中收取的現金流量現值與證券的攤餘成本基礎進行比較。如果預期收取的現金流量現值低於攤餘成本基礎,則存在信用損失,並計入信用損失準備,但以公允價值小於攤餘成本基礎的金額為限。
該公司將其有價證券歸類為可供出售,因為它可能會出於各種原因在規定的到期日之前出售其某些有價證券,包括流動性管理、信用風險、存續期、相對回報和資產配置。本公司在每個期末確定其投資組合中每種有價證券的公允價值,並在其他全面收益中確認投資組合中的收益和虧損。截至2022年6月30日,有價證券的攤餘成本基礎接近公允價值,所有未償還有價證券均在一年內到期。
自我保險
該公司對某些員工的健康福利部分自保,對財產損失和傷亡索賠部分自保。本公司根據經驗和精算假設應計損失,包括已發生但未報告的損失準備金。
累計其他綜合損失
累計其他全面虧損在隨附的綜合股東權益變動表中列報,包括外幣換算、有價證券淨變動和固定收益養老金計劃變動。
研發成本
本公司承擔已發生的研究和開發費用。研究和開發成本達1美元。23百萬,$21百萬美元,以及$21截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的財年分別為100萬美元。
每股收益
公司根據ASC 260報告每股淨收益,每股收益。公司計算普通股的基本每股收益由d使用兩類方法普通股股東應佔淨收益除以期內已發行普通股的加權平均數。A系列優先股由於其可轉換特性,是參與性的;因此,A系列優先股的流通股被計入兩級法。稀釋每股普通股收益衡量公司在報告期內的表現,同時對報告期內稀釋和流通股的所有潛在普通股生效。分母包括在測量期內的加權平均值,即
已發行普通股,以及如果發行了既可能發行又具有稀釋性的普通股時將會發行的額外此類股票的數量,並使用兩類法、庫存股和如果轉換法中稀釋程度較高的方法來計算。
所得税
根據ASC 740,所得税,本公司採用資產負債法核算所得税。資產負債法要求確認遞延税項資產和負債,因為公司資產和負債的計税基礎和財務報告基礎之間目前存在的暫時性差異所產生的預期未來税務後果。本公司在其業務所在的司法管轄區使用制定的税率計量遞延税項資產和負債。在評估實現遞延税項資產的能力時,本公司考慮是否更有可能實現部分或全部遞延税項資產。在計算本公司的税務負債時,涉及處理在其每個税務管轄區適用複雜税務條例方面的不確定因素。公開税務審計的年限因税務管轄區而異。在審計和最終解決某一特定問題之前,可能需要數年時間。本公司採用美國會計準則740來確定不確定税務頭寸的會計處理。本標準規定了税務頭寸在公司在其財務報表中確認之前必須達到的最低確認門檻。該準則還就終止確認、計量、分類、利息和處罰、過渡期會計和披露等方面提供了指導。本公司此前選擇不將累積其他全面收益中擱置的所得税影響重新歸類為留存收益。
基於股票的薪酬
本公司根據ASC 718對其股票薪酬進行會計處理,薪酬-股票薪酬。根據ASC 718,公司使用基於公允價值的方法確認薪酬支出,以計算與股票支付相關的成本,包括股票期權和限制性股票單位。費用根據授予日期的公允價值進行計量,並在適用的必要服務期限內記錄費用。沒收行為在發生時予以確認。在以股份為基礎的獎勵缺乏可見市價的情況下,公允價值按估值方法計算,該方法考慮了各種因素,包括獎勵的行使價、獎勵的預期期限、相關股份的現價、相關股份的預期波幅、相關股份的預期股息及無風險利率。
公司基於股票的薪酬計劃的條款允許持有既得股票期權或受限股票單位的員工選擇讓公司使用本公司在員工行使期權或授予時可以發行的一部分股票,即所謂的“淨結算交易額,”作為支付行權價格、滿足預扣税金要求或兩者兼而有之的手段。
最新財務會計準則
最近採用的會計準則
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新》(ASU)2019-12,所得税(主題740):簡化所得税會計取消了與期間內分配的遞增法、權益法投資和外國子公司變更的遞延税項確認要求以及中期所得税計算方法有關的某些例外情況。該指導意見還簡化了特許經營税的會計處理、商譽税基的遞增會計處理以及税法或税率變化的會計處理。本公司於2021年7月1日通過了該指導意見。採用這一準則並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-14,薪酬-退休福利-定義福利計劃-一般(子主題715-20):披露框架-更改定義福利計劃的披露要求刪除了某些披露,並增加了關於現金餘額計劃的加權平均利率的額外披露,以及與期間福利義務變化相關的重大損益的解釋。本公司於2021年7月1日通過了該指導意見。採用這一準則並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
截至2022年6月30日未採用的新會計準則
2020年3月,FASB發佈了ASU 2020-04,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響,它提供了可選的指導,以減輕由於參考利率改革而終止參考利率(如LIBOR,以前稱為倫敦銀行間同業拆借利率)的潛在會計負擔。指導意見提供的權宜之計和例外不適用於2022年12月31日之後訂立或評估的合同修改和套期保值關係。ASU自3月12日起對所有實體有效,
2020年至2022年12月31日。該公司目前正在評估採用這一指導方針對其合併財務報表的影響。
2.收入確認
本公司根據ASC 606確認收入,與客户簽訂合同的收入。該公司通常通過與客户簽訂合同提供商品或提供服務來賺取收入,主要有三種收入來源:製造和商業產品供應、開發服務和臨牀供應服務。本公司根據其合同中規定的對價來計量來自客户的收入,不包括任何銷售獎勵或代表第三方收取的金額,即公司預期有權將承諾的貨物轉讓給客户和/或為客户提供服務的金額(“交易價格”)。在交易價格包含可變對價的情況下,本公司使用預期值法或最可能金額法估計交易價格中應包括的可變對價金額,這取決於預期哪種方法能更好地預測本公司將有權獲得的對價金額。當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,如果且在一定程度上,確認的累計收入金額很可能不會發生重大逆轉,則可變對價的價值將計入交易價格。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估,所需的任何調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這會影響調整期間的收入和淨收入。
公司的客户合同一般包括條款,當客户在合同名義結束日期之前終止時,公司有權獲得終止罰款。客户合同中的終止罰金各不相同,但就會計目的而言,通常被認為是實質性的,並在規定的合同期限內產生可強制執行的權利和義務。本公司將合同終止作為客户發出終止通知期間的合同修改進行會計處理。合同終止罰金的確定取決於相關客户協議中規定的條款。自修訂日期起,本公司使用預期值法更新其對交易價格的估計,但須受限制,且在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,已確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估,所需的任何調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間的收入和淨收入。.
公司通常會在發生時計入銷售佣金,因為攤銷期限不超過一年,或者攤銷期限大於一年的餘額不是實質性的。
下表反映了截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度按活動類型和報告類別劃分的淨收入(以百萬為單位): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的財年 | 生物製品 | | 軟凝膠和口腔技術 | | 口頭和專業演講 | | 臨牀供應服務 | | 總計 |
製造業和商業產品供應 | $ | 607 | | | $ | 1,081 | | | $ | 403 | | | $ | — | | | $ | 2,091 | |
開發服務 | 1,942 | | | 165 | | | 247 | | | — | | | 2,354 | |
臨牀用品服務 | — | | | — | | | — | | | 400 | | | 400 | |
總計 | $ | 2,549 | | | $ | 1,246 | | | $ | 650 | | | $ | 400 | | | $ | 4,845 | |
| | | 部門間收入消除 | | (17) | |
| | | | | 綜合淨收入 | | $ | 4,828 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的財年 | 生物製品 | | 軟凝膠和口腔技術 | | 口頭和專業演講 | | 臨牀供應服務 | | 總計 |
製造業和商業產品供應 | $ | 533 | | | $ | 877 | | | $ | 455 | | | $ | — | | | $ | 1,865 | |
開發服務 | 1,395 | | | 135 | | | 231 | | | — | | | 1,761 | |
臨牀用品服務 | — | | | — | | | — | | | 391 | | | 391 | |
總計 | $ | 1,928 | | | $ | 1,012 | | | $ | 686 | | | $ | 391 | | | $ | 4,017 | |
| | | 部門間收入消除 | | (19) | |
| | | | | 綜合淨收入 | | $ | 3,998 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年6月30日的財年 | 生物製品 | | 軟凝膠和口腔技術 | | 口頭和專業演講 | | 臨牀供應服務 | | 總計 |
製造業和商業產品供應 | $ | 332 | | | $ | 955 | | | $ | 450 | | | $ | — | | | $ | 1,737 | |
開發服務 | 689 | | | 107 | | | 226 | | | — | | | 1,022 | |
臨牀用品服務 | — | | | — | | | — | | | 345 | | | 345 | |
總計 | $ | 1,021 | | | $ | 1,062 | | | $ | 676 | | | $ | 345 | | | $ | 3,104 | |
| | | 部門間收入消除 | | (10) | |
| | | | | 綜合淨收入 | | $ | 3,094 | |
下表按製造貨物或提供服務的地點反映了淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 財政年度結束 June 30, 2022 | | 財政年度結束 June 30, 2021 | | 財政年度結束 June 30, 2020 |
| | | | | | |
美國 | | $ | 3,110 | | | $ | 2,462 | | | $ | 1,822 | |
歐洲 | | 1,506 | | | 1,343 | | | 976 | |
其他 | | 327 | | | 288 | | | 376 | |
消除可歸因於多個地點的收入 | | (115) | | | (95) | | | (80) | |
總計 | | $ | 4,828 | | | $ | 3,998 | | | $ | 3,094 | |
製造業和商業產品供應收入
製造和商業產品供應收入包括根據長期商業供應安排供應給客户的製造產品所賺取的收入。在這些安排中,客户通常擁有和供應生產過程中使用的活性藥物成分或原料藥。合同一般包括製造服務的條款和相關的產品質量保證程序,以符合法規要求。由於公司業務的受監管性質,這些合同條款高度相互依存,因此被認為是一項單一的綜合履行義務。交易價格一般在協議中規定為每單位固定價格,合同中沒有退款或價格優惠的條款。控制權將隨着時間的推移轉移給客户,從而產生確認相關收入的相應權利,因為本公司對所創建的資產沒有替代用途,並且本公司擁有可強制執行的權利,以獲得截至該日期完成的業績付款。進度是根據成功完成合同要求的產品質量保證過程的產品單位來衡量的,因為該過程的結論通常定義了適用的合同和相關法規要求允許客户對產品的處置進行控制的時間。在質量保證過程完成後,客户通常負責安排產品的運輸和搬運。
根據適用的客户協議中規定的付款條件,通常應在客户要求交貨後30至45天內付款。
發展服務收入
發展服務合同一般採取短期收費安排的形式。履行義務各不相同,但通常包括生物細胞系開發、進行配方、分析穩定性或與產品開發有關的其他服務,以及為正在開發或以其他方式不打算用於商業銷售的產品提供製造服務。這些安排的交易價格是固定的,包括合同中規定的每項承諾服務的金額,每項服務通常被視為單獨的履約義務。隨着時間的推移,本公司確認收入,因為本公司對所創建的資產沒有其他用途,並且本公司有權強制執行截至該日期完成的業績付款。
該公司根據將要履行的服務的性質,衡量隨着時間的推移完成其履行義務的進展情況。對於某些類型的安排,收入是在一段時間內確認的,並根據為履行業績義務而完成的任務和活動的完成情況採用產出方法計量。對於所有其他類型的安排,收入是在一段時間內確認的,並使用基於努力支出的輸入法進行衡量。這些方法中的每一種都適當地描述了公司在履行其各自安排的履行義務方面的進展情況。在某些發展服務安排中,要求在合同開始時預收一部分合同對價,這種預付款最初被記為合同負債。
該公司使用ASC 606定義的“相對獨立銷售價格”為每項履約義務分配對價。一般來説,該公司在其對價分配中使用可觀察到的獨立銷售價格。如果沒有可觀察到的獨立銷售價格,本公司使用成本加利潤法或調整後的市場評估方法估計適用的獨立銷售價格,在每種情況下,代表公司認為市場願意為適用服務支付的金額。根據適用的客户協議中規定的付款條件,通常在向客户提供的服務完成後30至45天內付款t.
臨牀供應服務收入
臨牀供應服務合同一般採取按服務收費安排的形式。臨牀供應服務收入的履約義務通常包括以下服務的組合:客户臨牀試驗材料的製造、包裝、儲存、分發、銷燬和庫存管理。履行義務還可以包括代表客户採購用於臨牀試驗的對照藥物產品,以與正在進行臨牀研究的藥物進行性能比較。在某些安排中,當公司履行業績義務時,公司會在一段時間內確認收入。履約義務的履行情況是根據公司付出的努力,使用進度的輸入法衡量的。在其他安排中,收入在控制權轉移的時間點確認,這發生在向客户交付相關服務或完成有關產品的質量測試時,公司有權根據安排的條款獲得可強制執行的付款。
根據適用的客户協議中規定的付款條件,通常應在向客户提供的服務完成後30至45天內付款。
該公司按淨額記錄比較採購安排的收入,因為它是一個代理商,在產品或服務轉移給客户之前不控制產品或服務。比較人員採購活動的付款通常在合同開始時預先收到,最初記為合同負債。
合同責任
合同負債與公司在履行相關履約義務之前收到的現金對價有關。截至2022年6月30日和2021年6月30日的合同負債餘額(流動和非流動)如下:
| | | | | | | | |
(百萬美元) | | |
| | |
2021年6月30日的餘額 | | $ | 321 | |
| | |
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2022年6月30日的餘額 | | $ | 194 | |
期初從合同負債中確認的收入: | | $ | (272) | |
| | |
將在2022年6月30日起12個月內確認的合同負債計入其他應計負債,2022年6月30日之後確認12個月以上的合同負債計入其他負債。
合同資產
合同資產主要涉及公司有條件地獲得對截至2022年6月30日已為客户提供但截至2022年6月30日尚未開具發票的開發服務的對價。合同資產轉移到貿易應收賬款,當公司無條件獲得對價的權利時淨額。合同資產總額為$441百萬美元和美元181分別截至2022年和2021年6月30日。預計在12個月內轉移到應收貿易賬款的合同資產在預付費用和其他費用中入賬。預計轉移到應收貿易賬款超過12個月的合同資產在其他長期資產中入賬。
截至2022年6月30日,公司的合同總資產餘額為$441100萬美元,增加1,000萬美元260與2021年6月30日相比,這一增長主要與生物製品領域的大型開發項目有關,例如新冠肺炎疫苗的製造和開發服務,該領域的收入是隨着時間的推移而記錄的,向客户開具發票的能力取決於合同條款。截至2022年6月30日,本公司的合同總資產餘額沒有記錄任何準備金。
3.業務合併和資產剝離
骨骼細胞療法支持SA收購
於2020年11月,本公司收購了骨骼細胞治療支持公司(“骨骼”)100%的股權,用於$15100萬美元,並與賣方簽訂了相關的供應協議。骨骼手術一家位於比利時Gosselies的細胞療法制造工廠。這些業務被分配給該公司的生物製品部門,擴大了該公司用於臨牀和商業供應的細胞治療能力。此次收購與該公司在歐洲的其他細胞治療設施和能力相結合,形成了一個綜合的歐洲細胞治療卓越中心。
本公司按照ASC 805使用收購方法對骨骼收購進行核算,企業合併。公司用手頭的現金為整個收購價格提供資金,並在收購的資產中分配收購價格,確認$9百萬的善意。該公司將收購價格的剩餘部分分配給交易應收賬款、財產、廠房和設備,以及收購中承擔的其他流動和非流動資產和負債。截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度的業績對公司的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
Acorda治療公司交易
2021年2月,公司收購了Acorda治療公司(“Acorda”)乾粉吸入器和噴霧乾燥製造業務的製造和包裝業務,包括其位於馬薩諸塞州波士頓附近的製造工廠,用於$83百萬。關於此次收購,Acorda和本公司簽訂了一項長期供應協議,根據該協議,本公司將繼續在該工廠生產和包裝Acorda產品。該設施和業務成為該公司口頭和專業交付部門的一部分。收購業務的結果對公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
該公司按照美國會計準則第805條使用收購方法對Acorda交易進行會計處理。公司用手頭的現金支付全部收購價格,並在收購的資產中分配收購價格,確認以下財產、廠房和設備$79百萬,庫存 $2百萬,和善意$2百萬。收購價格的其餘部分分配給收購中承擔的其他流動和非流動資產和負債。
收購Delphi Genetics SA
2021年2月,公司收購了Delphi Genetics SA(“Delphi”)100%的股權$50百萬。德爾福是一家總部設在比利時Gosselies的PDNA細胞和基因治療合同開發和製造組織。收購的設施和業務成為該公司生物製品部門的一部分。收購業務的結果對公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
該公司按照ASC 805使用收購方法對Delphi交易進行了會計處理。公司用手頭的現金支付全部收購價格,並在收購的資產中分配收購價格,確認以下財產、廠房和設備$4百萬,無形資產$7百萬、其他流動資產$3百萬,承擔的債務為$6百萬、其他流動負債$1百萬和善意的$43百萬.
肝細胞療法支持SA資產收購
於2021年4月,本公司收購了肝臟細胞治療支持公司(“肝臟”)的100%股權,$15百萬,扣除所獲得的現金和承擔的債務。肝臟公司在比利時Gosselies經營細胞療法制造設施的同一地點經營一家制造工廠。收購的設施擴大了C歐姆巴尼在其生物製品部門為臨牀和商業供應的細胞治療能力。
根據美國會計準則第805條,該公司將肝臟交易作為一項資產收購入賬。該公司用手頭的現金為整個收購價格提供資金,並將收購價格分配給收購的資產和承擔的負債,確認財產、廠房和設備為#美元。13百萬美元,其他流動和非流動資產#3百萬美元,並承擔債務$1百萬美元。
收購RheinCell Treateutics GmbH
於2021年8月,本公司以約$收購了RheinCell Treateutics GmbH(“Rheincell”)的100%股權。26百萬美元,扣除收購現金後的淨額。RheinCell是總部設在德國拉根菲爾德的開發和cGMP級IPSCs的開發商和製造商。這些業務成為該公司生物製品部門的一部分,並建立在Catalent現有的定製細胞治療過程開發和製造能力的基礎上,擁有用於IPSC治療的專有cGMP細胞系。
該公司根據ASC 805使用收購方法對RheinCell交易進行會計處理。公司用手頭的現金為整個收購價格提供資金,並在收購的資產中分配收購價格,確認為#美元。4流動負債(百萬美元)1百萬美元其他負債,美元14百萬美元的無形資產和美元的商譽17百萬美元。這項業務的結果對公司截至2022年6月30日的財政年度的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
Bettera Holdings,LLC收購
2021年10月,公司以約#美元收購了Bettera Wellness的100%股權。110億美元,部分資金來自該公司發行美元的淨收益650本金總額為百萬美元3.5002030年到期的優先票據的百分比(“2030年票據”),部分來自遞增的B-3期貸款的淨收益(定義見附註7,長期債務和短期借款)。Bettera Wellness是一家營養食品和營養補充劑的製造商,提供膠狀、軟咀嚼和片狀遞送形式。
該公司根據ASC 805使用收購方法對Bettera Wellness交易進行會計處理。本公司於收購當日估計公允價值,以便將代價分配至收購的有形及無形資產淨值及承擔的負債。
最終購買價分配給在收購中獲得的資產和承擔的負債如下:
| | | | | |
(百萬美元) | 購進價格分配 |
現金和現金等價物 | $ | 23 | |
應收貿易賬款淨額 | 16 | |
盤存 | 31 | |
其他流動資產 | 4 | |
物業、廠房和設備 | 72 | |
其他無形資產,淨額(1) | 361 | |
其他資產 | 12 | |
流動負債 | (22) | |
其他負債 | (11) | |
商譽 | 531 | |
收購的總資產和承擔的負債 | $ | 1,017 | |
(1)其他無形資產,淨額包括核心技術$338100萬美元的客户關係23百萬美元。
應收貿易賬款、存貨和應付貿易賬款以及某些其他流動和非流動資產和負債的賬面價值一般為收購之日的公允價值。
物業、廠房及設備資產採用成本法進行估值,該方法基於相關資產作為新資產的當前重置及/或複製成本,減去可歸因於實物、功能及經濟因素的折舊。然後,公司根據資產的預期壽命和公司對類似資產的政策確定剩餘使用壽命。
核心技術無形資產338百萬美元使用多期超額收益法進行估值,這種方法使用僅屬於該無形資產的税後現金流量的現值對該無形資產進行估值。在制定估值時使用的重要假設包括估計的年度現金流量淨額(包括對預測收入、收入陳舊率、銷售和營銷成本、營運資本回報率、繳款資產費用和其他因素應用適當的利潤率)、適當反映每個未來現金流量所固有風險的貼現率、對資產生命週期的評估以及其他因素。財務預測中使用的假設基於歷史數據,並輔之以當前和預期的增長率、管理計劃和市場可比信息。公允價值的確定需要相當大的判斷力,並且對基本假設和因素的變化很敏感。核心技術無形資產的加權平均使用壽命為10好幾年了。
如附註4所示,商譽已分配給SoftGel和Oral Technologies部門,商譽。商譽主要由產能利用率預期增加和新客户帶來的增長構成。收購Bettera Wellness所產生的商譽可在税收方面扣除。
這項業務的結果對公司截至2022年6月30日的財政年度的綜合經營報表、財務狀況或現金流並不重要。
疫苗製造和創新中心英國有限公司資產收購
2022年4月,公司通過其全資子公司Catalent Oxford Limited收購了英國牛津附近的一家開發和製造設施。以及來自英國疫苗製造和創新中心有限公司的某些相關資產和負債,金額為$134百萬美元現金,包括美元9幾百萬美元的結賬成本。該設施及相關資產和負債成為該公司生物製品部門的一部分。
根據美國會計準則第805條,該公司將這筆交易作為資產收購入賬。公司用手頭的現金為此次收購提供資金,並在收購的淨資產中分配收購價格,確認為#美元。1百萬美元的流動資產,165百萬美元的房地產、廠房和設備,18百萬美元的流動負債,以及14百萬美元的其他債務。這項業務的結果對公司截至2022年6月30日的財政年度的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
普林斯頓細胞療法的開發和製造收購
於2022年4月,本公司以美元從Erytech Pharma S.A.(“Erytech”)手中收購了位於新澤西州普林斯頓(“普林斯頓”)附近的細胞療法商業製造設施和業務。45百萬美元現金,可按慣例調整。關於此次收購,Erytech和該公司簽訂了一項長期供應協議,根據該協議,公司將繼續在普林斯頓工廠製造和包裝Erytech產品。收購的業務和設施成為該公司生物製品部門的一部分。
該公司根據ASC 805使用收購方法對這筆交易進行了會計處理。公司用手頭的現金為此次收購提供資金,並在收購的資產中初步分配了收購價格,確認為#美元。22百萬美元的房地產、廠房和設備,10百萬美元的其他資產,1流動負債(百萬美元)10百萬美元的其他負債和商譽24百萬美元。這項業務的結果對公司截至2022年6月30日的財政年度的運營報表、財務狀況或現金流並不重要。
該公司尚未完成對收購的資產和承擔的負債的分析。因此,對財產、廠房和設備的分配是初步的,有待最後敲定。該公司預計在接下來的幾個月內完成分配,但無論如何,都要在收購之日起一年內完成。
吹氣-填充-密封資產剝離e
2021年3月,公司以#美元的價格出售了Catalent USA Woodstock,Inc.的100%股份和若干相關資產(統稱為“吹填密封業務”)。300百萬現金,一美元50百萬美元應收票據(估計公允價值為#美元47百萬美元)以及潛在的額外或有對價(最高可達#美元50百萬美元)取決於吹-填-封業務各方面的表現。吹塑-灌裝-密封業務是口腔和專業遞送部門的一部分。出售資產淨額的賬面價值為$149百萬美元,其中包括商譽#美元54百萬美元。作為出售的結果,該公司實現了資產剝離的收益#美元。182截至2021年6月30日的財年,扣除交易成本後的淨額為100萬歐元。
在截至2022年6月30日的財政年度內,公司結算了一項成交後的收購價格調整,導致出售子公司的收益為1美元。1百萬美元。
所有收到的對價均按其剝離日期公允價值計量。該公司對剝離吹掃-填充-密封業務收到的總對價估值如下:
| | | | | |
(百萬美元) | 收到的對價的公允價值 |
現金,毛 | $ | 300 | |
應收票據(1) | 47 | |
或有對價(2) | — | |
其他(3) | (16) | |
總計 | $ | 331 | |
(1) 應收票據,按以下利率計息5.0%以實物支付,估計公允價值為$47百萬和5100萬美元分別於2021年6月30日和2022年6月30日。剝離日期的公允價值包括$50百萬本金總額減去a$3百萬使用貼現現金流模型確定的折扣。
(2) 本公司確定,於2022年6月30日出售Blow-Fill-Seal業務產生的或有代價的估計公允價值為零,因此在剝離時沒有記錄或有代價。如果後來收到任何或有對價,將在收到期間入賬。本公司選擇了一項會計政策,利用ASC 450中的收益或有指導原則確認或有對價資產賬面價值的增加。或有事件.
(3) 其他包括$8百萬除交易費用外,營運資金調整為$6百萬,和一個$2百萬承擔導致現金淨額的負債$284百萬美元。
4. 商譽
下表彙總了從2020年6月30日到2021年6月30日,然後到2022年6月30日的商譽賬面總額和報告分部的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 生物製品 | | 軟凝膠和口腔技術 | | 口頭和專業演講 | | 臨牀供應服務 | | 總計 |
2020年6月30日的餘額 | $ | 1,463 | | | $ | 505 | | | $ | 355 | | | $ | 148 | | | $ | 2,471 | |
加法(1) | 54 | | | — | | | 2 | | | — | | | 56 | |
資產剝離(2) | — | | | — | | | (54) | | | — | | | (54) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
外幣折算調整 | 14 | | | 11 | | | 13 | | | 8 | | | 46 | |
2021年6月30日的餘額 | 1,531 | | | 516 | | | 316 | | | 156 | | | 2,519 | |
加法(3) | 41 | | | 531 | | | — | | | — | | | 572 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
外幣折算調整 | (37) | | | (24) | | | (15) | | | (9) | | | (85) | |
2022年6月30日的餘額 | $ | 1,535 | | | $ | 1,023 | | | $ | 301 | | | $ | 147 | | | $ | 3,006 | |
(1)增加的商譽來自骨骼(生物製品)、德爾福(生物製品)和Acorda(口頭和專業交付)交易。詳情見附註3,業務合併和資產剝離.
(2)代表與剝離吹填封業務有關的商譽。
(3)商譽的增加來自對Bettera Wellness(軟凝膠和口腔技術公司)、普林斯頓(生物公司)、萊茵細胞(生物公司)和德爾福(生物公司)的收購。詳情見附註3,業務合併和資產剝離.
該公司在2022財年、2021財年或2020財年沒有記錄商譽減值費用。
5. 其他無形資產,淨額
截至2022年6月30日和2021年6月30日應攤銷的其他無形資產詳情如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2022 | 加權平均壽命 | | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 | | 網絡 攜帶 價值 |
攤銷無形資產: | | | | | | | |
核心技術 | 11年份 | | $ | 480 | | | $ | (121) | | | $ | 359 | |
客户關係 | 13年份 | | 1,020 | | | (366) | | | 654 | |
產品關係 | 8年份 | | 239 | | | (204) | | | 35 | |
其他 | 4年份 | | 24 | | | (12) | | | 12 | |
其他無形資產合計 | | | $ | 1,763 | | | $ | (703) | | | $ | 1,060 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2021 | 加權平均壽命 | | 毛收入 攜帶 價值 | | 累計 攤銷 | | 網絡 攜帶 價值 |
攤銷無形資產: | | | | | | | |
核心技術 | 19年份 | | $ | 140 | | | $ | (94) | | | $ | 46 | |
客户關係 | 14年份 | | 1,024 | | | (306) | | | 718 | |
產品關係 | 11年份 | | 281 | | | (237) | | | 44 | |
其他 | 5年份 | | 17 | | | (8) | | | 9 | |
其他無形資產合計 | | | $ | 1,462 | | | $ | (645) | | | $ | 817 | |
攤銷費用為$123百萬,$93百萬美元,以及$89截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的財年分別為100萬美元。未來五個財政年度的未來攤銷費用估計為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 此後 | | 總計 |
攤銷 | $ | 132 | | | $ | 131 | | | $ | 129 | | | $ | 121 | | | $ | 105 | | | $ | 442 | | | $ | 1,060 | |
6. 重組成本
該公司不時地實施計劃,對國內和國際上的某些業務進行重組。重組計劃側重於業務的各個方面,包括關閉和合並某些製造業務、合理調整員工人數以及以更具成本效益的戰略結構調整業務。此外,如果其業務的經營範圍發生重大變化,公司未來可能會產生重組費用。與僱員有關的費用主要包括遣散費,還包括向被非自願解僱的僱員提供的再安置服務,以及過渡期內重複的工資費用。工廠退出和其他成本包括加速折舊、設備搬遷成本以及為簡化公司運營而計劃關閉工廠的相關成本。
在截至2022年6月30日的財政年度內,沒有通過任何實質性的重組計劃。
在截至2021年6月30日的財政年度內,該公司通過了一項計劃,通過關閉其位於英國博爾頓的臨牀供應服務設施來降低成本並優化其在歐洲的基礎設施。在這一重組計劃中,該公司裁員約170僱員和產生的累計費用為$10百萬美元,主要與員工遣散費福利相關。在截至2022年6月30日的財年,與關閉博爾頓工廠相關的重組費用為5美元3百萬美元。截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020財年的重組成本記錄在其他運營費用在綜合業務報表中。
下表彙總了重組費用中記錄的費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
重組成本: | | | | | |
與員工相關的重組 | $ | 9 | | | $ | 8 | | | $ | 6 | |
設施退出和其他費用 | 1 | | | 2 | | | — | |
重組總成本 | $ | 10 | | | $ | 10 | | | $ | 6 | |
7.長期債務和短期借款
截至2022年6月30日和2021年6月30日,長期債務和短期借款包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截止日期:2022年6月30日 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
高級擔保信貸安排 | | | | | |
| | | | | |
定期貸款安排B-3 | 2028年2月 | | 1,433 | | | 997 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2027年到期的5.000釐優先債券 | 2027年7月 | | 500 | | | 500 | |
2028年到期的2.375歐元優先債券(1) | 2028年3月 | | 874 | | | 984 | |
2029年到期的3.125釐優先債券 | 2029年2月 | | 550 | | | 550 | |
2030年到期的3.500釐優先債券 | 2030年4月 | | 650 | | | — | |
延期購買對價 | | | — | | | 50 | |
| | | | | |
融資租賃義務 | 2022 to 2120 | | 234 | | | 193 | |
其他義務 | 2022 to 2028 | | 2 | | | 3 | |
未攤銷貼現和債務發行成本 | | | (41) | | | (36) | |
債務總額 | | | 4,202 | | | 3,241 | |
減去:長期債務和其他短期債務的當前部分 借款 | | | 31 | | | 75 | |
長期債務,減去流動部分 | | | $ | 4,171 | | | $ | 3,166 | |
(1) 與上一年相比,2022年6月30日歐元計價債務減少的主要原因是外幣匯率的波動。
高級擔保信貸安排和信貸協議第六修正案
於二零二一年九月,營運公司於二零一四年五月二十日對其經修訂及重訂的信貸協議(其後經修訂的“信貸協議”)訂立第6號修正案(“第六修正案”)。根據第六修正案,運營公司額外產生了#美元。450以美元計價的定期貸款本金總額(“增量定期B-3貸款”),並將季度攤銷付款從0.25%至0.2506B-3期增量貸款和信貸協議項下其他未償還定期貸款本金的%,所有這些貸款都是以美元計價的(連同B-3期增量貸款,“B-3期貸款”)。增量期限B-3貸款在其他方面具有與提取期限B-3貸款相同的本金條款,包括一個月期LIBOR的利率(下限為0.50%)加上2.00年息%,到期日為2028年2月。在支付了發行費用和開支後,B-3增額貸款的收益部分用於支付收購Bettera Wellness時支付的部分對價。
第六修正案還規定了運營公司擔保循環信貸承諾項下的增量循環信貸承諾,這是其優先擔保信貸安排(經修訂的“循環信貸安排”)的一部分。根據循環信貸安排提取的所有貸款的適用利率為一個月期倫敦銀行同業拆息加2.25%,這樣的利率可以降到一個月LIBOR加2.00%,以衡量運營公司的總槓桿率為基礎。循環信貸安排的到期日為2024年5月17日。此外,根據信貸協議第5號修正案(“第五修正案”),信貸協議已作出若干修訂,其中包括規定在倫敦銀行同業拆息不再可用時釐定基準重置利率。
根據信貸協議的條款,當倫敦銀行同業拆借利率不再可用時,B-3期貸款和循環信貸機制下提取的貸款的利率將以替代基準利率為基礎。
循環信貸機制下的可用能力減去信貸協議項下所有未償還信用證的總價值。截至2022年6月30日,運營公司擁有721循環信貸安排項下未使用的產能為百萬美元4百萬未付信用證。
優先債券2027年到期,息率5.000
2019年6月,運營公司完成了一次私募,募集資金為500本金總額為百萬美元5.0002027年到期的優先債券百分比(“2027年債券”)。2027年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2027年債券在美國根據1933年證券法(下稱“證券法”)第144A條規則向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法下的S法規僅向非美國投資者發售。2027年發行的債券將於2027年7月15日到期,息率為5.000年利率。從2020年1月15日開始,每半年支付一次利息,在每年的1月15日和7月15日拖欠。在支付發售費用和開支後,2027年債券的收益用於全額償還運營公司當時在其優先擔保信貸安排下的未償還定期貸款,否則這些貸款將於2024年5月到期。
2.375釐歐元面值優先債券,2028年到期
2020年3月,運營公司完成了歐元的非公開發行825本金總額為百萬美元2.3752028年到期的優先債券百分比(“2028年債券”)。2028年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2028年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2028年發行的債券將於2028年3月1日到期,息率為2.375年利率。利息每半年支付一次,分別於每年3月1日和9月1日到期支付。在支付發售費用和開支後,2028年債券的收益用於全額償還運營公司高級擔保信貸安排項下的歐元計價定期貸款項下的未償還借款,這些貸款將於2024年5月到期,並全額償還運營公司的歐元計價貸款4.752024年到期的優先債券(“2024年債券”),將於2024年12月到期,加上其任何應計和未付利息,其餘可用於一般公司用途。
優先債券2029年到期,息率3.125
2021年2月,運營公司完成了一次私募,募集資金為550本金總額為百萬美元3.1252029年到期的優先債券百分比(“2029年債券”)。2029年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2029年發行的債券將於2029年2月15日到期,息率為3.125從2021年8月15日開始,每年2月15日和8月15日每半年支付一次拖欠的年利率。在支付發售費用及開支後,2029年債券所得款項將用於全數償還營運公司4.8752026年到期的優先債券(“2026年債券”),本應於2026年1月到期,連同其任何應計和未付利息,其餘可用於一般公司用途。
優先債券2030年到期,息率3.500
2021年9月,運營公司完成了2030年債券的非公開發行(連同2027年債券、2028年債券和2029年債券,即高級債券)。2030年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2030年債券在美國根據證券法第144A條向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2030年發行的債券將於2030年4月1日到期,息率為3.500自2022年4月1日起,每半年支付一次,每年4月1日和10月1日拖欠一次。在支付發售費用和開支後,2030年債券的收益用於支付Bettera Wellness收購交易結束時支付的部分代價。
延期購買對價
關於2017年10月收購Cook Pharmica LLC(現為Catalent Indiana,LLC),$200百萬美元950總名義購買價格為百萬美元,以美元為單位50在截止日期的前四個週年紀念日的每一天,分期付款均為100萬美元。本公司於2018年10月、2019年10月、2020年10月分期付款,最後一次付款於2021年10月。
長期債務和其他債務
其他債務主要包括建築物融資租賃以及用於企業和營運資金需要的其他貸款。長期債務的到期日,包括融資租賃#美元234百萬美元,未來財政年度的其他短期借款為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 此後 | | 總計 |
長期債務和其他債務的到期日 | $ | 31 | | | $ | 31 | | | $ | 29 | | | $ | 26 | | | $ | 27 | | | $ | 4,099 | | | $ | 4,243 | |
發債成本
與信貸協議相關的債務發行成本(循環信貸融資部分除外)和優先票據作為相關債務的賬面價值減值列報,而與循環信貸融資相關的債務發行成本則在綜合資產負債表的其他長期資產內資本化。所有債務發行成本在相關債務的存續期內通過在綜合經營報表中計入利息支出而攤銷。未攤銷債務發行費用總額,包括在其他長期資產內資本化的循環信貸安排的相關費用為#美元。42百萬美元和美元39分別截至2022年和2021年6月30日。債務發行成本攤銷總額為#美元7百萬美元和美元6截至2022年6月30日和2021年6月30日的財年分別為100萬美元。
保證和安全
高級擔保信貸安排
除某些例外情況外,信貸協議項下的所有債務以及這些債務的擔保均由運營公司和每個擔保人(運營公司的母公司、PTS Intermediate和運營公司的主要國內子公司)的幾乎所有下列資產擔保:
•承諾……100運營公司股本的%和100運營公司和每位擔保人在運營公司的任何全資重要子公司或任何擔保人中直接持有的股權的百分比(如果是美國子公司的任何非美國子公司,質押將不超過65該非美國附屬公司有表決權股份的%);及
•對運營公司和每個擔保人的幾乎所有有形和無形資產的擔保權益和抵押,但某些有限的例外情況除外。
高級筆記
優先票據項下的所有債務均為一般、無抵押債務,並在擔保該等債務的資產價值的範圍內,從屬於擔保人現有及未來的所有有擔保債務。每份優先票據由運營公司的所有全資擁有的美國子公司單獨擔保,這些子公司為優先擔保信貸安排提供擔保。所有高級債券均不由PTS Intermediate或本公司擔保。
債務契約
高級擔保信貸安排
信貸協議載有契諾(除若干例外情況外)限制營運公司(及營運公司的受限制附屬公司)招致額外債務或發行某些優先股的能力;設立資產留置權;進行合併及合併;出售資產;支付股息及分派或回購股本;償還次級債務;與聯屬公司進行若干交易;進行投資、貸款或墊款;進行若干收購;訂立出售及回租交易;修訂規管營運公司附屬債務的重大協議及改變營運公司的業務範圍。
“信貸協定”還載有控制權變更條款和某些習慣性的平權契約和違約事件。當期末有30%或更多的未支取時,循環信貸安排要求遵守淨槓桿契約。截至2022年6月30日,本公司遵守了信貸協議下的所有重大契約。
除若干例外情況外,信貸協議容許營運公司及其受限制附屬公司招致若干額外債務,包括有擔保債務。Operating Company的非美國子公司和處於休眠狀態的波多黎各子公司都不是這些貸款的擔保人。
根據信貸協議,營運公司從事若干活動,例如招致若干額外債務、作出若干投資及支付若干股息的能力,與基於經調整EBITDA(在信貸協議中定義為“綜合EBITDA”)的比率掛鈎。經調整的EBITDA以信貸協議中的定義為基礎,不在美國公認會計準則下定義,並受重要限制。
高級筆記
管理優先票據的各種契約(統稱為“契約”)載有限制營運公司及其受限制附屬公司招致或擔保更多債務或發行若干優先股;就其股本支付股息、回購或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投資;出售若干資產;設定留置權;綜合、合併、出售或以其他方式處置其全部或實質全部資產;與其聯屬公司訂立若干交易,以及指定其附屬公司為非受限制附屬公司的能力。這些契約受《契約》中規定的一些例外、限制和限制。Indentures還包含常規違約事件,包括但不限於不付款、違反契諾以及運營公司或其某些子公司的某些其他債務的付款或加速違約。一旦發生違約事件,當時尚未償還的每一筆優先票據本金金額至少30%的持有人或契約項下的適用受託人可宣佈適用票據立即到期及應付;或在某些情況下,適用票據將自動成為即時到期及應付票據。截至2022年6月30日,運營公司遵守了假牙下的所有材料契約。
債務計量的估計公允價值
高級擔保信貸工具和高級票據的估計公允價值被歸類為第2級(見附註10,公允價值計量關於確定公允價值分類的方法的説明)在公允價值層次結構中),並通過使用貼現現金流量模型計算,市場利率是一個重要的投入。截至2022年6月30日和2021年6月30日的金融工具賬面金額和估計公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
(百萬美元) | 公允價值計量 | | 攜帶 價值 | | 估計的公平 價值 | | 攜帶 價值 | | 估計的公平 價值 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
優先債券2027年到期,息率5.000 | 2級 | | $ | 500 | | | $ | 483 | | | $ | 500 | | | $ | 539 | |
2028年到期的2.375歐元優先債券 | 2級 | | 874 | | | 744 | | | 984 | | | 993 | |
優先債券2029年到期,息率3.125 | 2級 | | 550 | | | 476 | | | 550 | | | 524 | |
2030年到期的3.500釐優先債券 | 2級 | | 650 | | | 561 | | | — | | | — | |
高級擔保信貸安排及其他 | 2級 | | 1,669 | | | 1,575 | | | 1,243 | | | 1,209 | |
小計 | | | $ | 4,243 | | | $ | 3,839 | | | $ | 3,277 | | | $ | 3,265 | |
發債成本 | | | (41) | | | — | | | (36) | | | — | |
債務總額 | | | $ | 4,202 | | | $ | 3,839 | | | $ | 3,241 | | | $ | 3,265 | |
8.每股收益
公司使用兩級法計算2020財年、2021年和2022年的普通股每股收益(EPS),這是由於以前發行的A系列優先股的參與性質所致(如附註13所述和定義,股本、可贖回優先股和累計其他全面虧損)。每股攤薄收益中使用的加權平均已發行股數是根據已發行普通股的加權平均數加上假設所有潛在攤薄工具的行使或轉換而將發行的普通股的數量來計算的。對每股攤薄淨收入有反攤薄作用的攤薄證券不在計算範圍內。根據公司股權激勵計劃可發行的證券的攤薄效應(見附註14,基於股票的薪酬)通過應用庫存股方法在稀釋後每股收益中反映。該公司應用IF-轉換法計算A系列優先股的潛在稀釋效應。兩國之間的和解
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財年,Catalent普通股股東應佔每股基本收益和稀釋後每股收益如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
(單位:百萬,不包括每股數據) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | | | $ | 221 | |
減去:優先股股東應佔淨收益 | (16) | | | (56) | | | (48) | |
普通股股東應佔淨收益 | $ | 503 | | | $ | 529 | | | $ | 173 | |
| | | | | |
加權平均流通股-基本 | 176 | | | 168 | | | 150 | |
加權平均稀釋性證券發行股票計劃 | 2 | | | 2 | | | 2 | |
總加權平均已發行股份-攤薄 | 178 | | | 170 | | | 152 | |
| | | | | |
每股收益: | | | | | |
基本信息 | $ | 2.85 | | | $ | 3.15 | | | $ | 1.16 | |
稀釋 | $ | 2.84 | | | $ | 3.11 | | | $ | 1.14 | |
| | | | | |
| | | | | |
公司的A系列優先股被視為參與證券,這意味着它有權與公司的普通股一起分享未分配的收益。2020年11月23日(“部分轉股日”),A系列優先股持有者轉股265,223股票和美元2百萬未支付的應計股息轉換為普通股(“部分轉換”)。持有者收到20.33普通股換取每股轉換後的優先股,導致發行5,392,280普通股股份。2021年11月18日(“最終轉換日”),A系列優先股持有者轉換剩餘股份384,777A系列優先股和美元的股份2百萬未支付的應計股息轉換為普通股(“最終轉換”)。這些持有者收到20.32普通股換取A系列優先股的每股轉換股,導致總計發行7,817,554本公司普通股。見附註13,股權、可贖回優先股和累計其他全面虧損瞭解更多細節。
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度的稀釋加權平均流通股數量不包括以下與以前的A系列優先股相關的普通股加權平均數,也不包括與已發行股本授予相關的普通股加權平均數,因為它們具有反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
(份額以百萬計) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
A系列優先股 | 3 | | | 10 | | | 13 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
9. 衍生工具和套期保值活動
運用衍生工具的風險管理目標
該公司面臨適用於其在海外業務的投資的貨幣匯率波動的風險。雖然公司沒有積極對衝外幣的變化,但公司通過將部分優先票據以歐元計價,減輕了其在歐洲業務中的投資所產生的風險。截至2022年6月30日,該公司以歐元計價的未償債務為#美元874百萬美元(相當於美元),這是對外國業務淨投資的對衝。對於被指定及符合資格作為淨投資對衝的非衍生工具,折算收益或虧損的有效部分在累計其他全面收益(虧損)中列報,作為累計折算調整的一部分。未套期保值部分的折算損益在綜合經營報表中列報。下表分別包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度的淨投資對衝活動:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
其他綜合收益內未實現匯兑損益 | $ | 121 | | | $ | (56) | |
合併經營報表內的未實現匯兑損失 | $ | (11) | | | $ | (3) | |
此淨投資對衝在累計其他綜合虧損內的淨累計收益為$。127截至2022年6月30日。當損益所在的實體被出售或大量清算時,金額將從累計的其他全面虧損中重新分類為收益。
優先股衍生產品責任
如附註13,股權所述,可贖回優先股和累計其他全面虧損2019年5月,公司發行A系列優先股,以換取淨收益$646在計入美元后,4百萬發行成本。
用以釐定A系列優先股股份季度應付股息額的股息率可予調整,以向A系列優先股股份持有人提供若干保障,使其免受普通股股份交易價格下跌的影響。該公司決定,這一特徵應作為衍生品負債計入,因為這一特徵與交易價格的變化成反比,也與標準普爾500股票指數的表現掛鈎。因此,該公司將可調整股息功能與A系列優先股的剩餘部分分開,並按公允價值將這一功能作為衍生負債入賬。
由於部分轉換,部分衍生負債已於部分轉換日期清償。於部分轉換日期,衍生負債的公允價值為#美元9100萬美元,其中4100萬美元與A系列優先股的已轉換流通股部分有關。由於最終轉換,衍生負債的其餘部分已於最終轉換日期清償。截至最終轉換日期,衍生負債的公允價值為#美元1百萬美元。見附註13,股權、可贖回優先股和累計其他全面虧損以瞭解部分轉換的詳細信息。
利率互換
根據其利率及風險管理策略,本公司於2020年4月與美國銀行訂立利率互換協議,以對衝與其優先擔保信貸安排下以美元計價的定期貸款有關的部分浮動利息債務的經濟影響,使該部分債務的應付利息固定於某一利率,從而減低未來利率變動對未來利息開支的影響。
2021年2月,為了執行第五修正案,本公司與美國銀行達成了2020年4月的利率互換協議。本公司支付了$2向美國銀行支付100萬現金,以了結利率互換協議。2021財年的這一虧損在股東權益中遞延,作為累積的其他綜合虧損的一部分,税後淨額,並作為利息支出調整後攤銷,淨額為公司2021年2月根據第五修正案償還的以美元計價的定期貸款的原始期限。
2021年2月,本公司與美國銀行簽訂了一項新的利率互換協議,以對衝與其B-3期貸款相關的部分可變利息義務的經濟影響,從而使該部分B-3期貸款的應付利息固定在一定的利率,從而減少未來的影響
未來利息支出的利率變動。由於簽訂利率互換協議,美元的適用利率的浮動部分500數百萬的B-3定期貸款現在實際上固定在0.9985%.
新的利率互換協議符合並被指定為現金流對衝。本公司於對衝開始時及持續進行評估對衝成效。與利率互換相關的現金流量在綜合現金流量表中以經營活動提供的現金淨額列報。
綜合資產負債表所載利率互換估計公允價值摘要如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
(單位:百萬) | | 資產負債表分類 | | 估計公允價值 | | 資產負債表分類 | | 估計公允價值 |
利率互換 | | 其他長期資產 | | $ | 36 | | | 其他長期資產 | | $ | 2 | |
10. 公允價值計量
ASC 820, 公允價值計量將公允價值定義為出售資產所收到的退出價格或轉移負債所支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。用於計量公允價值的估值技術應最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。為了計量公允價值,該公司使用基於三個投入水平的以下公允價值等級,其中第一和第二水平被認為是可觀察的,第三水平被認為是不可觀察的:
1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
2級-第一級以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的投入,如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;或可觀察到的或可通過相關或其他方式由可觀察到的市場數據證實的其他投入。
3級-很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流量法或類似技術確定的,還包括公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
按公允價值經常性計量的資產和負債
本公司現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及應計費用的賬面值按該等票據的短期到期日計算,按公允價值計算。
本公司定期按公允價值計量評估其金融資產及負債,以釐定截至各報告期末的適當分類水平。下表列出了本公司在2022年、2022年和2021年6月30日分別按公允價值經常性計量的金融資產和負債以及該等資產和負債的公允價值計量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 公允價值計量基礎 |
June 30, 2022 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
資產: | | | | | | | | |
有價證券 | | $ | 89 | | | $ | 89 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
利率互換 | | 36 | | | — | | | 36 | | | — | |
證券交易 | | $ | 2 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
June 30, 2021 | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | |
有價證券 | | $ | 71 | | | $ | 71 | | | $ | — | | | $ | — | |
利率互換 | | 2 | | | — | | | 2 | | | — | |
證券交易 | | $ | 1 | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | |
A系列優先股衍生負債 | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3 | |
| | | | | | | | |
利率互換協議的公允價值在每個報告期結束時根據使用利率收益率曲線和貼現率作為投入的估值模型確定。貼現率以美國存款利率或美國國債利率為基礎。估值模型中使用的重要投入在公開市場隨時可得,或可從可觀察到的市場交易中得出,因此估值在公允價值層次中被歸類為第二級。
與以前未償還的A系列優先股相關的衍生產品的估計公允價值是使用期權定價方法確定的,特別是蒙特卡洛模擬和二項格子模型。該方法納入了優先股安排、歷史股價波動、無風險利率、基於高收益債券收益率指數的信用利差以及普通股交易價格的條款和條件。衍生工具負債的估計公允價值的計算對不可觀察到的投入的變化高度敏感,例如預期波動率和本公司的信用利差。A系列優先股衍生負債的估計公允價值在公允價值分級中被歸類為第3級,這是因為在計算價值時需要作出重大的管理判斷。
下表彙總了2021年6月30日至2022年6月30日期間A系列優先股衍生債務的估計公允價值變化:
| | | | | |
(以百萬美元為單位) | 公允價值計量 A系列優先股 衍生負債 使用重要的 無法觀察到的輸入(3級) |
2021年6月30日的餘額 | $ | 3 | |
A系列優先股衍生負債估計公允價值變動 | (2) | |
最終轉換時衍生債務的清償 | (1) | |
2022年6月30日的餘額 | $ | — | |
按公允價值非經常性基礎計量的資產和負債
長期資產、商譽及其他無形資產須按非經常性公允價值計量,以評估潛在減值。除附註3所披露的公允價值估計外,業務合併和資產剝離在截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度內,沒有非經常性公允價值計量。
11.所得税
2022財年、2021財年和2020財年的所得税前收益如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國業務 | $ | 250 | | | $ | 457 | | | $ | 121 | |
非美國業務 | 355 | | | 258 | | | 139 | |
總計 | $ | 605 | | | $ | 715 | | | $ | 260 | |
2022財年、2021財年和2020財年的所得税撥備如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | (8) | | | $ | 8 | | | $ | 1 | |
州和地方 | 15 | | | 20 | | | 1 | |
非美國 | 66 | | | 38 | | | 33 | |
總當期費用 | $ | 73 | | | $ | 66 | | | $ | 35 | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | $ | 11 | | | $ | 62 | | | $ | 11 | |
州和地方 | (5) | | | 7 | | | 6 | |
非美國 | 7 | | | (5) | | | (13) | |
遞延費用總額 | $ | 13 | | | $ | 64 | | | $ | 4 | |
| | | | | |
撥備總額 | $ | 86 | | | $ | 130 | | | $ | 39 | |
在截至2022年、2021年和2020年的財政年度中,從按聯邦法定所得税率計算的税額開始的撥備與按公司有效所得税税率計算的税額的對賬如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
按美國聯邦法定税率計提撥備 | $ | 127 | | | $ | 150 | | | $ | 55 | |
州和地方所得税 | 11 | | | 26 | | | 6 | |
國外税率差異 | (28) | | | (14) | | | (6) | |
全球無形低税收入 | 6 | | | 3 | | | 3 | |
其他永久性物品 | 2 | | | (5) | | | 2 | |
未確認的税務頭寸 | 1 | | | 3 | | | (1) | |
納税評估免税額 | 94 | | | (7) | | | (21) | |
外國税收抵免 | (43) | | | (24) | | | (3) | |
預扣税和其他外國税 | 1 | | | 1 | | | 1 | |
税率的變化 | 1 | | | 2 | | | 4 | |
| | | | | |
研發税收抵免 | (2) | | | (5) | | | (2) | |
瑞士税制改革 | (83) | | | — | | | — | |
其他 | (1) | | | — | | | 1 | |
撥備總額 | $ | 86 | | | $ | 130 | | | $ | 39 | |
截至2022年6月30日的財政年度的所得税撥備與上一年度的撥備不具有可比性,原因是税前收入的地理組合發生了變化,永久性差異和抵免的税收影響發生了變化,以及
離散項目的影響。截至2022年6月30日的財政年度的有效税率較低,主要是因為(I)非美國收益的相對增長導致所得税優惠增加,這些收益適用的税率比美國更優惠,以及(Ii)由於修改了前一年的納税申報單,美國的外國税收抵免增加了。該公司還確認了淨遞延收益#美元。21與瑞士最近頒佈的税制改革和相關的過渡規則(統稱為,“瑞士税制改革”)上表分兩部分列示,毛額為#美元。83百萬美元的遞延税收優惠被一美元部分抵消62百萬元估價免税額。遞延淨收益#美元21百萬美元是對瑞士税制改革產生的遞延税收優惠的最佳估計。瑞士税制改革的好處被美國的某些被視為收入包括在內,以及針對某些比利時業務的淨遞延税項資產建立估值免税額而產生的遞延所得税費用部分抵消。截至2021年6月30日的財年的所得税撥備高於截至2020年6月30日的財年的所得税撥備,原因是出售吹填封業務和州税收增加,但被修訂前一年納税申報單導致的外國税收抵免增加以及外國估值免税額的減少所抵消。
由於2017年的變化,本公司打算將上一財年納税的外國收益匯回國內美國減税和就業法案。除了之前根據ASC 740-10-25-3對這些海外收益徵税外,截至2022年6月30日,該公司還$241百萬來自非美國子公司的未分配收益,該公司打算永久再投資於其非美國業務。由於這些ASC 740-10-25-3收益被視為永久再投資,因此沒有應計税項撥備。估計這些收入最終匯出時可能需要繳納的税款數額是不可行的。
遞延所得税產生於資產和負債的財務報告和税務報告基準之間的暫時性差異,以及為税務目的而結轉的營業虧損和税項抵免。本公司截至2022年、2022年和2021年6月30日的遞延所得税資產和負債構成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 |
遞延所得税資產: | | | |
應計負債 | $ | 33 | | | $ | 43 | |
股權補償 | 14 | | | 15 | |
虧損和税收抵免結轉 | 225 | | | 187 | |
外幣 | 19 | | | 12 | |
養老金 | 17 | | | 24 | |
與利益相關 | 14 | | | 14 | |
遞延收入 | 1 | | | 3 | |
| | | |
租賃負債 | 39 | | | 35 | |
歐元計價債務 | — | | | 23 | |
其他 | 2 | | | — | |
遞延所得税資產總額 | $ | 364 | | | $ | 356 | |
估值免税額 | (149) | | | (65) | |
遞延所得税淨資產 | $ | 215 | | | $ | 291 | |
| | | |
| | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 |
遞延所得税負債: | | | |
| | | |
| | | |
歐元計價債務 | $ | (6) | | | $ | — | |
與房地產相關 | (227) | | | (171) | |
商譽和其他無形資產 | (113) | | | (194) | |
使用權資產 | (21) | | | (18) | |
其他 | (1) | | | (6) | |
| | | |
遞延所得税負債總額 | $ | (368) | | | $ | (389) | |
| | | |
遞延税項淨負債 | $ | (153) | | | $ | (98) | |
上表中的遞延税項資產和負債在截至2022年6月30日和2021年6月30日的合併資產負債表中的標題如下: | | | | | | | | | | | |
| 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 |
非流動遞延税項資產 | $ | 49 | | | $ | 66 | |
非流動遞延税項負債 | (202) | | | (164) | |
遞延税項淨負債 | $ | (153) | | | $ | (98) | |
截至2022年6月30日,公司出現聯邦淨營業虧損(“否”結轉:$532百萬,$211其中100萬美元受到1986年修訂的《國內税法》第382條的限制(“國內税收代碼”)。大部分的美元211受美國國税法第382條約束的100萬聯邦NOL結轉歸因於該公司對Pharmatek實驗室,Inc.,Juniper PharmPharmticals,Inc.,Paragon Bioservices,Inc.和MastherCell Global Inc.(“MaSTherCell”)的收購。截至2022年6月30日,461本公司的聯邦NOL結轉有數百萬美元,無限期,其餘的NOL結轉將在2023至2037財年到期。
截至2022年6月30日,該公司的國税NOL結轉金額為$431百萬美元。基本上所有狀態NOL結轉都有一個二十-年度結轉期。截至2022年6月30日,該公司的非美國税收NOL結轉金額為$240百萬美元,其中大部分至少可以三或有一個無限期的結轉期。
該公司的估值津貼為#美元。149百萬美元和美元65截至2022年6月30日和2021年6月30日,分別針對其遞延税資產。該公司在評估是否需要對税務資產計提估值津貼時,考慮了所有可獲得的證據,包括積極和消極的證據。在評估遞延税項資產的變現能力時,評估了四種可能的應税收入來源:
•現有NOL的結轉(如果税法允許並在税法允許的範圍內);
•現有應税暫時性差異的未來沖銷;
•税務籌劃策略;以及
•不包括沖銷暫時性差異和結轉的未來應納税所得額。
雖然與美國某些合併州相關的估值免税額在截至2019年6月30日的財政年度內發放,但截至2022年6月30日,NOL的估值免税額和剩餘合併和單獨州的可扣除臨時差額仍為$37百萬美元。截至2022年6月30日的州估值津貼是由於公司在單獨的申請狀態州的税收損失和預期損失利用率,以及與單獨的申請狀態州與合併的申請狀態州的分配和分攤收入相關的規則的差異。
本公司考慮維持遞延税項資產估值撥備的需要,是基於管理層對本公司是否更有可能根據現有應課税暫時性差異的未來沖銷而實現其遞延税項資產價值的評估,以及是否有能力在適用税法所規定的結轉期內產生足夠的應税收入。在截至2022年6月30日的財政年度內,公司確定了與某些比利時業務有關的NOL和臨時差異的估值津貼,總額為$26百萬美元。此外,該公司在瑞士設立了與無形資產有關的暫時性差異的估值津貼,金額為#美元。62百萬美元。
在正常的業務過程中,公司的所得税要接受聯邦、州和外國税務機關的審計,其中一些審計正在進行中,可能會產生擬議的評估。德國和英國是該公司擁有大量税務頭寸的司法管轄區之一。在2009財年之前,本公司不再接受相關税務機關的審查。該公司對任何不確定的税務問題的潛在結果的估計具有高度的判斷性。本公司根據管理層對報告日期的事實、情況和信息的評估,評估其所得税狀況,並記錄需要審查的所有年度的福利。對於那些很可能將維持税收優惠的税務頭寸,本公司記錄在與完全瞭解基於技術優勢的所有相關信息的税務機關解決後實現可能性大於50%的金額。在適用的情況下,利息和罰款應累加。
截至2022年6月30日,該公司總共擁有5數百萬未確認的税收優惠。截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的未確認税收優惠(不包括應計利息)對賬如下:
| | | | | |
(百萬美元) |
2019年6月30日的餘額 | $ | 4 | |
| |
增加前幾年的納税狀況 | 1 | |
| |
| |
適用的訴訟時效失效 | (1) | |
2020年6月30日的餘額 | $ | 4 | |
| |
增加前幾年的納税狀況 | 3 | |
| |
| |
適用的訴訟時效失效 | (2) | |
2021年6月30日的餘額 | $ | 5 | |
與本年度相關的税務職位的增加 | 1 | |
增加前幾年的納税狀況 | 1 | |
| |
聚落 | (1) | |
適用的訴訟時效失效 | (1) | |
2022年6月30日的餘額 | $ | 5 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的所有未確認税收優惠,如果隨後得到確認,將有利地影響實際所得税税率。
本公司確認與所得税支出中不確定的税收狀況相關的利息和罰款。截至2022年6月30日,該公司擁有1由於訴訟時效失效和和解,與不確定的税收狀況有關的應計利息比上一年有所減少。該公司有$1截至2021年6月30日和2020年6月30日,與不確定的税收狀況有關的應計利息有100萬美元。
12. 員工退休福利計劃
該公司贊助各種退休計劃,包括固定收益養老金計劃和固定繳款計劃。公司幾乎所有的國內非工會員工都有資格參加僱主贊助的退休儲蓄計劃,其中包括根據美國國税法第401(K)條創建的計劃,該計劃規定公司可以匹配參與計劃的美國員工的部分繳費。公司對計劃的貢獻是可自由支配的,但必須遵守計劃中規定的某些最低要求。該公司的所有退休和退休後福利計劃的衡量日期為6月30日。
該公司記錄了與退出一項多僱主養卹金計劃有關的債務,該計劃涵蓋三個前地點的前僱員。根據修訂後的1980年《多僱主養老金計劃修正案》和2006年《養老金保護法》,此次撤資被歸類為大規模撤資,並導致確認了與公司前幾年未列報的長期債務相關的負債,這些負債主要被記錄為非持續經營中的一項支出。與這些計劃有關的預計繳款的折現價值估計為#美元。38截至2022年6月30日和2021年6月30日。與本計劃產生的公司長期債務相關的年度現金影響為#美元2每年百萬美元。
下表對固定福利退休計劃和其他退休計劃的預計福利債務和計劃資產公允價值的變化進行了對賬,但不包括多僱主養卹金計劃負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休福利 | | 其他退休後福利 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
累積利益義務 | $ | 262 | | | $ | 364 | | | $ | 2 | | | $ | 2 | |
| | | | | | | |
福利義務的變更 | | | | | | | |
年初的福利義務 | 372 | | | 358 | | | 2 | | | 3 | |
公司服務成本 | 4 | | | 4 | | | — | | | — | |
利息成本 | 5 | | | 4 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
聚落 | (1) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已支付的福利 | (9) | | | (13) | | | — | | | (1) | |
| | | | | | | |
精算(收益)損失(1) | (71) | | | (9) | | | — | | | — | |
匯率(損失)收益 | (32) | | | 28 | | | — | | | — | |
年終福利義務 | $ | 268 | | | $ | 372 | | | $ | 2 | | | $ | 2 | |
| | | | | | | |
計劃資產的變更 | | | | | | | |
年初計劃資產的公允價值 | 318 | | | 295 | | | — | | | — | |
計劃資產的實際回報率 | (50) | | | (1) | | | — | | | — | |
公司繳費 | 10 | | | 11 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
聚落 | (1) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已支付的福利 | (9) | | | (13) | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
匯率損益 | (28) | | | 26 | | | — | | | — | |
計劃資產年終公允價值 | $ | 240 | | | $ | 318 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
資金狀況 | | | | | | | |
年終資金狀況 | (28) | | | (54) | | | (2) | | | (2) | |
| | | | | | | |
養卹金負債淨額 | $ | (28) | | | $ | (54) | | | $ | (2) | | | $ | (2) | |
(1)在截至2022年6月30日的財政年度,精算收益是由總貼現率大幅增加推動的。
下表對合並資產負債表中確認的淨額進行了核對:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休福利 | | 其他退休後福利 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
財務狀況表中確認的金額 | | | | | | | |
非流動資產 | $ | 37 | | | $ | 43 | | | $ | — | | | $ | — | |
流動負債 | (1) | | | (1) | | | — | | | — | |
非流動負債 | (64) | | | (96) | | | (2) | | | (2) | |
總負債 | (28) | | | (54) | | | (2) | | | (2) | |
| | | | | | | |
累計其他全面損失中確認的金額 | | | | | | | |
| | | | | | | |
前期服務成本 | (1) | | | (1) | | | — | | | — | |
淨虧損(收益) | 49 | | | 62 | | | (1) | | | (1) | |
會計年度末累計其他綜合虧損(收益)合計 | 48 | | | 61 | | | (1) | | | (1) | |
| | | | | | | |
ABO或PBO超出計劃資產的計劃的附加信息 | | | | | | | |
預計福利義務 | 132 | | | 130 | | | 2 | | | 2 | |
累積利益義務 | 128 | | | 124 | | | 2 | | | 2 | |
計劃資產的公允價值 | 67 | | | 32 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨週期效益成本的構成要素 | | | | | | | |
服務成本 | 4 | | | 4 | | | — | | | — | |
利息成本 | 5 | | | 4 | | | — | | | — | |
計劃資產的預期回報 | (10) | | | (11) | | | — | | | — | |
未確認攤銷: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | 2 | | | 3 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
定期淨收益成本 | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休福利 | | 其他退休後福利 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
在其他全面收益中確認的計劃資產和福利義務的其他變化 | | | | | | | |
本年度內產生的淨收益 | $ | (14) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
年內確認的匯率損失 | 1 | | | — | | | — | | | — | |
在其他全面收益中確認的總額 | $ | (13) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
在淨期間收益成本和其他全面收益中確認的總額 | | | | | | | |
在淨定期收益成本和其他綜合收益中確認的總額 | $ | (12) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
應從累計的其他全面收益中攤銷到淨期間收益成本中的估計金額 | | | | | | | |
攤銷: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | 1 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | — | |
用於確定資產負債表日福利義務的財務假設 | | | | | | | |
貼現率(%) | 3.6 | % | | 1.6 | % | | 4.0 | % | | 2.0 | % |
薪酬加幅(%) | 2.7 | % | | 2.0 | % | | 不適用 | | 不適用 |
用於確定財政年度淨定期收益成本的財務假設 | | | | | | | |
貼現率(%) | 1.6 | % | | 1.4 | % | | 2.0 | % | | 1.8 | % |
薪酬加幅(%) | 2.0 | % | | 2.0 | % | | 不適用 | | 不適用 |
預期長期回報率(%) | 3.4 | % | | 3.6 | % | | 不適用 | | 不適用 |
預期的未來貢獻 | | | | | | | |
2023財年 | $ | 7 | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休福利 | | 其他退休後福利 |
| 6月30日, | | 6月30日, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
預期未來的福利支付 | | | | | | | |
財政年度 | | | | | | | |
2023 | $ | 14 | | | $ | 13 | | | $ | — | | | $ | — | |
2024 | 13 | | | 14 | | | — | | | — | |
2025 | 14 | | | 15 | | | — | | | — | |
2026 | 16 | | | 15 | | | — | | | — | |
2027 | 14 | | | 15 | | | — | | | — | |
2028-2032 | $ | 80 | | | $ | 84 | | | $ | 1 | | | $ | 1 | |
| | | | | | | |
實際資產分配(%) | | | | | | | |
股票 | 4.1 | % | | 4.4 | % | | — | % | | — | % |
政府債券 | 35.6 | % | | 30.6 | % | | — | % | | — | % |
公司債券 | 18.3 | % | | 21.0 | % | | — | % | | — | % |
屬性 | 4.9 | % | | 3.5 | % | | — | % | | — | % |
保險合同 | 12.0 | % | | 9.6 | % | | — | % | | — | % |
其他 | 25.1 | % | | 30.9 | % | | — | % | | — | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | — | % | | — | % |
| | | | | | | |
實際資產分配(金額) | | | | | | | |
股票 | $ | 10 | | | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | — | |
政府債券 | 85 | | | 97 | | | — | | | — | |
公司債券 | 44 | | | 67 | | | — | | | — | |
屬性 | 12 | | | 11 | | | — | | | — | |
保險合同 | 29 | | | 31 | | | — | | | — | |
其他 | 60 | | | 98 | | | — | | | — | |
總計 | $ | 240 | | | $ | 318 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
目標資產分配(%) | | | | | | | |
股票 | 4.1 | % | | 4.5 | % | | — | % | | — | % |
政府債券 | 35.6 | % | | 30.5 | % | | — | % | | — | % |
公司債券 | 18.3 | % | | 21.1 | % | | — | % | | — | % |
屬性 | 4.9 | % | | 3.5 | % | | — | % | | — | % |
保險合同 | 12.0 | % | | 9.6 | % | | — | % | | — | % |
其他 | 25.1 | % | | 30.8 | % | | — | % | | — | % |
總計 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | — | % | | — | % |
公司的投資委員會在確定計劃資產的長期回報率時採用了積木方法,並適當考慮了多元化和再平衡。研究了歷史市場,並保留了股票和固定收益之間的長期歷史關係,這符合被廣泛接受的資本市場原則,即波動性較高的資產在長期內產生更大的回報。在確定長期資本市場假設之前,會對通脹和利率等當前市場因素進行評估。審閲同行數據以檢查合理性和適當性。
計劃資產按照有關公允價值計量的會計準則按公允價值確認和計量。以下是用於確定每一主要資產類別的公允價值的估值技術:
•短期投資、股權證券、固定收益證券和房地產是使用市場報價或其他估值方法進行估值的,因此被歸類為第一級或第二級。
•保險合同和其他類型的投資包括一些可見和不可見價格的投資,這些投資通過現金繳款和分配進行調整,因此被歸類為第二級或第三級。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日按公允價值計量的計劃資產,按這些計量所在的公允價值層次結構中的水平彙總:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日(百萬美元) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 按資產淨值計量的投資 | | 總資產 |
|
股權證券 | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10 | |
債務證券 | — | | | 129 | | | — | | | — | | | 129 | |
房地產 | — | | | 10 | | | 2 | | | — | | | 12 | |
其他(1) | — | | | 64 | | | 25 | | | — | | | 89 | |
總計 | $ | — | | | $ | 213 | | | $ | 27 | | | $ | — | | | $ | 240 | |
(1)截至2022年6月30日的其他,包括美元35對對衝基金的投資中,有100萬項與公司的英國養老金計劃有關,被歸類為2級。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年6月30日(百萬美元) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 按資產淨值計量的投資 | | 總資產 |
|
股權證券 | $ | — | | | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14 | |
債務證券 | — | | | 164 | | | — | | | — | | | 164 | |
房地產 | — | | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | |
其他(1) | — | | | 106 | | | 23 | | | — | | | 129 | |
總計 | $ | — | | | $ | 295 | | | $ | 23 | | | $ | — | | | $ | 318 | |
(1)截至2021年6月30日的其他,包括美元62對對衝基金的投資中,有100萬項與公司的英國養老金計劃有關,被歸類為2級。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的第3級其他資產包括在英國的保險合同,以履行部分參與者福利的福利義務。這一承付款的價值是使用與評估相關計劃的養卹金負債相同的假設和方法確定的。同期的第三級其他資產還包括通過一張公司本票為公司德國埃伯巴赫工廠的現任和前任僱員的養卹金負債提供部分資金,年利率為#。5%。除了貸款利息外,這一承付款的價值也因繳款和福利付款而波動。
下表對三級資產的期初和期末餘額以及期間持有的資產和已支付的購買、銷售、結算、繳款和福利的變動情況進行了核對:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 使用重大不可觀察投入計量的公允價值合計(第3級) | | 使用重大不可觀察投入品的保險合同公允價值計量 | | 公允價值計量使用重要的不可觀察的投入 |
總計(3級) | | |
(百萬美元) | | |
2021年6月30日期初餘額 | $ | 23 | | | $ | 3 | | | $ | 20 | |
計劃資產的實際回報率: | | | | | |
與在報告日期仍持有的資產有關 | (2) | | | — | | | (2) | |
| | | | | |
已支付的購買、銷售、結算、繳費和福利 | (5) | | | (3) | | | (2) | |
調入或調出第3級,淨額 | 11 | | | 9 | | | 2 | |
截至2022年6月30日的期末餘額 | $ | 27 | | | $ | 9 | | | $ | 18 | |
公司的投資政策反映了計劃資金義務的長期性。這些資產的投資是為了提供收入和本金增長的機會。追求這一目標是作為一項長期目標,旨在為參與者提供必要的福利,而不會有不適當的風險。預計這一目標可以通過一個多元化的資產組合來實現。所有股權投資都是在1974年《僱員退休收入保障法》要求的質量、可銷售性和多樣化的指導方針下進行的,該法案經修訂(適用於受該法案約束的計劃)和其他
相關法律要求。投資經理被指示將股票投資組合維持在大致相當於為該投資組合確定的特定基準的風險水平。投資於固定收益證券和集合固定收益投資組合的資產被積極管理,以尋求利率、信用評級或到期溢價變化帶來的機會。
| | | | | | | | | | | |
| 其他退休後福利 |
資產負債表日的假定醫療成本趨勢比率 | 2022 | | 2021 |
| | | |
| | | |
醫療保健成本趨勢率--初始(%) | | | |
65歲之前 | 不適用 | | 不適用 |
65後 | 4.6 | % | | 7.3 | % |
醫療保健成本趨勢率-最終(%) | | | |
65歲之前 | 不適用 | | 不適用 |
65後 | 4.1 | % | | 4.4 | % |
達到最終利率的年份 | | | |
65歲之前 | 不適用 | | 不適用 |
65後 | 2040 | | | 2035 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
13.權益、可贖回優先股、累計其他綜合虧損
股本説明
本公司獲授權發行1.0010億股其普通股和100百萬股優先股,面值$0.01每股。根據公司修訂和重述的公司註冊證書,普通股每股有一票投票權,普通股作為一個類別一起投票。
公開發行普通股
2020年6月15日,公司完成了普通股的公開發行(“2020年6月股權發行”),其中公司出售了8百萬股普通股,價格為$70.72每股,扣除承保折扣和佣金後的淨額。該公司從2020年6月的股票發行中獲得淨收益總額為#美元548在支付相關發售費用後的百萬歐元。2020年6月股票發行的淨收益用於償還#美元200從2020財年第三季度開始,根據運營公司的循環信貸安排,預防性借款為100萬美元,其餘可用於一般企業用途。2020年7月10日,2020年6月股票發行的承銷商行使超額配售選擇權1增發100萬股,淨收益為#美元822020年6月股票發行的100萬美元,這是在截至2021年6月30日的財年中記錄的。
2020年2月6日,公司完成公開發行普通股(“2020年2月股票發行”),該公司在其中出售8百萬股普通股,價格為$58.58每股,扣除承保折扣和佣金後的淨額。該公司從2020年2月的股票發行中獲得淨收益總額為#美元494百萬美元。2020年2月股票發行的淨收益用於償還#美元100本季度早些時候在運營公司循環信貸安排下的借款百萬美元,以及MaSThercell收購將於完成時到期,其餘部分可用於一般公司用途。
可贖回優先股
2019年5月,公司指定1百萬股優先股,面值$0.01,作為其“A系列可轉換優先股”(“A系列優先股”),根據指定的優先股、權利和限制證書發行和出售650,000A系列優先股的總價為$650百萬,出售給Leonard Green&Partners,L.P.的關聯公司,每股聲明價值$1,000.
發行A系列優先股的收益,扣除股票發行成本後為#美元。646100萬美元,其中40百萬歐元在發行時分配給股息調整功能,並作為衍生負債單獨入賬。在一個會計季度內,衍生負債公允價值的每一次變化都作為營業外費用記錄在綜合經營報表中。
如附註8所述,每股收益,在部分轉換日期,A系列優先股持有人轉換265,223股票(約佔其所持股份的41%)和$2將未支付的應計股息轉為普通股的百萬美元。持有者收到20.33普通股換取每股轉換後的優先股,導致發行5,392,280普通股股份。本公司於部分轉換時並無確認損益。
由於部分轉換,額外實收資本增加了#美元。253100萬美元,其中包括$4與部分轉換時結算的衍生負債部分的公允價值有關的百萬美元和#美元2與未支付的應計股息相關的百萬美元。
在最終轉換日期,A系列優先股的持有者轉換剩餘的384,777股票和美元2將未支付的應計股息轉為普通股的百萬美元。這些持有者收到20.32A系列優先股的每一股轉換後的普通股,導致發行7,817,554普通股股份。本公司於最終換股時並無確認損益。
作為最終轉換的結果,額外實收資本增加了#美元。362100萬美元,其中包括$1與最終轉換時結算的衍生負債部分的公允價值有關的百萬美元和#美元2與未支付的應計股息相關的百萬美元。見附註10,公允價值計量,關於截至2022年6月30日的財政年度公允價值變化的詳細信息。
在最終轉換後,A系列優先股沒有剩餘的流通股,公司將所有A系列優先股的授權股份重新轉讓為非指定優先股。
截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的財政年度的累計換算調整、衍生品和對衝、最低養老金負債和有價證券的變化包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
外幣折算調整: | | | | | |
淨投資對衝 | $ | 121 | | | $ | (56) | | | $ | 3 | |
公司間長期貸款 | (37) | | | 39 | | | (9) | |
翻譯調整 | (169) | | | 72 | | | (25) | |
外幣折算調整總額,税前 | (85) | | | 55 | | | (31) | |
税費(福利) | 25 | | | (12) | | | — | |
扣除税收後的外幣折算調整總額 | $ | (110) | | | $ | 67 | | | $ | (31) | |
| | | | | |
衍生工具和套期保值的淨變化: | | | | | |
本年度確認的税前淨收益(虧損) | $ | 36 | | | $ | 4 | | | $ | (4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
税費(福利) | 9 | | | 1 | | | (1) | |
衍生工具和套期保值的税後淨變化 | $ | 27 | | | $ | 3 | | | $ | (3) | |
| | | | | |
最低養卹金負債淨變化: | | | | | |
本年度確認的税前淨收益 | $ | 13 | | | $ | — | | | $ | 4 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
税費支出 | 4 | | | — | | | 2 | |
最低養卹金負債淨變化(扣除税收) | $ | 9 | | | $ | — | | | $ | 2 | |
| | | | | |
有價證券淨變動: | | | | | |
本年度確認的税前淨虧損 | $ | (3) | | | $ | (1) | | | $ | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
税費(福利) | — | | | — | | | — | |
可交易證券税後淨變化淨額 | $ | (3) | | | $ | (1) | | | $ | — | |
累計其他綜合損失
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度,按構成部分和變動分列的累計其他綜合虧損包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 外幣折算調整 | | 養老金負債調整 | | 衍生品和模糊限制語 | | 有價證券 | | 其他 | | 總計 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2019年6月30日的餘額 | $ | (304) | | | $ | (49) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | (354) | |
重新分類前的其他全面損失 | (31) | | | — | | | (3) | | | — | | | — | | | (34) | |
從其他全面損失中重新分類的金額 | — | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
2020年6月30日的餘額 | (335) | | | (47) | | | (3) | | | — | | | (1) | | | (386) | |
重新分類前的其他全面損失 | 67 | | | — | | | 3 | | | (1) | | | — | | | 69 | |
| | | | | | | | | | | |
2021年6月30日的餘額 | (268) | | | (47) | | | — | | | (1) | | | (1) | | | (317) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (110) | | | 8 | | | 27 | | | (3) | | | — | | | (78) | |
從其他全面損失中重新分類的金額 | — | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
2022年6月30日的餘額 | $ | (378) | | | $ | (38) | | | $ | 27 | | | $ | (4) | | | $ | (1) | | | $ | (394) | |
14. 基於股票的薪酬
公司的股票薪酬包括股票期權、限制性股票單位、基於業績的限制性股票單位和限制性股票。
2014和2018年綜合激勵計劃
2014年,公司董事會通過了2014年綜合激勵計劃(“2014計劃”),並獲得了多數股權持有人的批准。2014年計劃為公司及其子公司的某些管理層成員、員工和董事提供了獲得各種激勵的機會,包括授予股票期權、限制性股票單位(定義見下文)和限制性股票。於2018年10月,本公司股東批准了2018年綜合獎勵計劃(“2018計劃”),因此,可能不再根據2014年計劃頒發新的獎勵,儘管該計劃對之前授予的任何獎勵仍然有效。2018年計劃與2014年計劃基本相似,不同之處在於:(A)總共15,600,000普通股(可調整)可根據2018年計劃發行,(B)根據2018年計劃可根據限制性股票或限制性股票單位獎勵發行的每股普通股將減少保留股份的數量2.25(C)2018年計劃對非員工董事在一年內可以獲得的獎勵總額進行了限制。2014年計劃和2018年計劃都允許對既得裁決進行“淨結算”,根據這一規定,獲獎者將喪失一部分既得裁決,以支付購買價格(在期權的情況下)或持有人的預扣税義務(如果有的話)(在所有情況下),或兩者兼而有之。如果持有者淨結清了納税義務,公司將以現金向美國政府支付預扣税額,這筆款項將作為對額外已繳資本的調整入賬。
股票補償費用
合併業務報表中確認的股票補償費用為#美元。54百萬,$51百萬美元,以及$482022財年、2021財年和2020財年分別為100萬人。股票薪酬費用分為銷售費用、一般費用、管理費用和銷售成本。該公司已選擇在發生沒收時對其進行解釋。
股票期權
在2022財年、2021財年和2020財年,根據2014年計劃或2018年計劃授予的股票期權約為183,000, 231,000,以及329,000分別為普通股股份。根據2014年計劃或2018年計劃授予的每個股票期權,根據參與者是否繼續受僱於公司,在授予之日起的四年內以等額的年度分期付款方式授予,但少數授予是基於獎勵文件中規定的經營業績目標的實現情況而授予的。
方法論和假設
所有已發行的股票期權的行權價格都等於授予之日每股普通股的公平市場價值。所有未償還股票期權的合同期限均為10在某些情況下可予沒收的期限
離職後的條件。授予日的公允價值在歸屬期間按分級歸屬原則確認為費用。股票期權的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型來確定的,該模型適用於基於服務和業績的獎勵,並適用於考慮內部回報率門檻的布萊克-斯科爾斯-默頓期權估值模型,用於基於市場的獎勵。該模型自適應實質上等同於使用路徑依賴格子模型。
在估計每年授予的股票期權的公允價值時使用的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
預期波動率 | 37% | | 27% | | 23 | % | - | 24% |
預期壽命(年) | 3.7 | | 6.25 | | 6.25 |
無風險利率 | 0.7% | | 0.3% | | 1.7 | % | - | 1.9% |
股息率 | 無 | | 無 | | 無 |
普通股於二零一四年七月才開始公開交易,因此,可供參考的相關歷史波幅經驗有限;因此,2021及2020財年的預期波幅假設是基於可比同業集團收盤股價的歷史波幅。該公司從製藥行業中挑選出具有相似特徵的同行公司,包括市值、員工數量和產品重點。此外,由於本公司並無期權持有人的行權行為模式,故於2021及2020財年,本公司採用簡化方法釐定各期權的預期壽命,即歸屬日期與合約期限結束之間的中間點。自2022財政年度起生效,預期波動率及預期持有期乃根據本公司普通股的歷史波動率及歷史持有期計算。期權預期期限的無風險利率是基於授予時生效的可比美國國債收益率曲線。2022財年、2021財年和2020財年股票期權的加權平均授予日期公允價值為$32.07每股,$24.36每股,以及$15.22分別為每股。
下表彙總了截至2022年6月30日的財政年度的股票期權活動和受未償還期權約束的股票:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 時間 | | | |
| 加權平均行權價 | 股份數量 | 加權平均合同期限 | 聚合內在價值 | | | | | | | |
| |
| |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的未償還債務 | $ | 49.77 | | 1,280,174 | | 4.92 | $ | 74,696,700 | | | | | | | | |
授與 | 113.00 | | 182,751 | | — | | — | | | | | | | | |
已鍛鍊 | 42.11 | | 386,456 | | — | | 29,329,353 | | | | | | | | |
被沒收 | 39.43 | | 17,559 | | — | | — | | | | | | | | |
已過期/已取消 | 36.97 | | 3,399 | | — | | — | | | | | | | | |
截至2022年6月30日未償還 | 63.74 | | 1,055,511 | | 6.91 | 47,013,454 | | | | | | | | |
背心,預計將於2022年6月30日生效 | 63.74 | | 1,055,511 | | 6.91 | 47,013,454 | | | | | | | | |
自2022年6月30日起已授予並可行使 | $ | 43.80 | | 437,034 | | 5.76 | $ | 27,748,162 | | | | | | | | |
2022財年行使的期權的內在價值為#美元29百萬美元。期內歸屬的期權總公平價值為#美元。6百萬美元。
2021財政年度行使的期權的內在價值為#美元。64百萬美元。期內歸屬的期權總公平價值為#美元。7百萬美元。
As of June 30, 2022, $2與已授予和未被沒收的股票期權有關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認為費用,加權平均期間約為2.6好幾年了。
限制性股票和限制性股票單位
公司可根據2018年計劃(和以前根據2014年計劃授予的)向員工和董事會成員授予限制性股票和單位,每個單位相當於一股普通股的權利
股票單位“)。自首次公開招股以來,本公司已向員工和董事授予特定期間歸屬的限制性股票單位和限制性股票,以及具有一定業績歸屬要求的限制性股票單位和限制性股票(分別稱為“績效股票單位”和“績效股票”)。財政期間授予的限制性股票和限制性股票單位2022年和2021年的授予日期公允價值總計為$57百萬美元和美元47百萬,分別代表大約535,000和502,000分別為普通股股份。根據2014年計劃或2018年計劃,績效股票和績效股票單位在達到與每筆贈款相關的三年業績期間開始時確定的公司財務業績指標時歸屬。2020財年、2021財年和2022財年績效股票和績效股票單位授予的衡量標準是根據調整後每股收益目標和相對總股東回報(TW.N:行情)的組合得出的。“RTSR”)目標。請注意,調整後每股收益的計算方法是受税項影響的調整後EBITDA除以完全稀釋股票的加權平均數的商數,這一財務指標沒有在美國公認會計準則中定義,並受到重要限制。績效庫存和績效庫存單位在各自的三年業績期間結束後,在確定相對於目標的業績後予以歸屬。在績效股票和績效股票單位未償還期間的每個季度,本公司都會估計在績效期末實現此類成就的可能性,以確定歸屬的可能性。在2020財年、2021年和2022年的三年期間結束時,實際賺取的股票數量將僅根據實際業績而變化,在調整後的每股收益和RTSR贈款的情況下,分別為授予日規定的績效股票或績效股票單位目標數量的0%至200%或0%至150%。基於時間的限制性股票單位和限制性股票一般在授予之日的兩週年或三週年時授予,前提是參與者繼續受僱於公司。
方法和假設-費用確認和授予日期公允價值
(A)基於時間的限制性股票單位和限制性股票的公允價值在適用的歸屬期間確認為懸崖-歸屬時間表的費用,以及(B)如上所述按季度重新評估履約股份和履約股份單位。
授出日期基於時間和業績的股份和單位的公允價值是根據受授予的股份數量和普通股在授予日期的公允價值確定的,由收盤價確定。
基於時間的限制性股票單位和限制性股票
下表彙總了截至2022年6月30日的財年中未歸屬的基於時間的限制性股票單位和限制性股票的活動: | | | | | | | | | | | |
| 基於時間的單位和份額 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2021年6月30日未歸屬 | 764,356 | | | $ | 65.54 | |
授與 | 324,091 | | | 117.52 | |
既得 | 292,945 | | | 52.11 | |
取消/沒收/調整 | 73,064 | | | 96.04 | |
截至2022年6月30日未歸屬 | 722,438 | | | 91.42 | |
調整後的每股收益和基於RTSR的業績份額單位和業績份額
下表彙總了截至2022年6月30日的財年以未歸屬業績份額單位和業績份額單位計算的活動: | | | | | | | | | | | |
| 基於業績的單位和股份 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2021年6月30日的目標未歸屬數量 | 392,095 | | | $ | 58.16 | |
已授予的目標數量 | 103,946 | | | 113.57 | |
已授予的目標數量 | 168,325 | | | 43.84 | |
目標數量已取消/沒收/調整 | 21,970 | | | 88.57 | |
截至2022年6月30日的目標未授權數量 | 305,746 | | | $ | 83.75 | |
RTSR業績股和業績股單位的估值
每個RTSR業績股單位和業績股的公允價值是使用蒙特卡洛定價模型確定的,因為要獎勵的股票數量取決於市場條件。蒙特卡羅模擬是一種被普遍接受的統計技術,用於模擬一系列可能的未來結果。由於估值模型考慮了一系列可能的結果,因此無論市場條件是否實際得到滿足,補償成本都會得到確認。
在估計每年授予的RTSR業績股單位和業績股的公允價值時使用的假設如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
| 2022 | | 2021 |
預期波動率 | 39 | % | - | 41% | | 39 | % | - | 42% |
預期壽命(年) | 2.4 | - | 2.9 | | 2.4 | - | 2.9 |
無風險利率 | 0.3 | % | - | 1.5% | | 0.1 | % | - | 0.2% |
股息率 | 無 | | 無 |
下表彙總了截至2022年6月30日的財年以未授權的RTSR績效份額單位和績效份額計算的活動 | | | | | | | | | | | |
| RTSR單位和份額 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2021年6月30日的目標未歸屬數量 | 327,028 | | | $ | 68.92 | |
已授予的目標數量 | 107,197 | | | 110.34 | |
已授予的目標數量 | 132,565 | | | 47.70 | |
目標數量已取消/沒收/調整 | 20,345 | | | 95.70 | |
截至2022年6月30日的目標未授權數量 | 281,315 | | | $ | 91.04 | |
As of June 30, 2022, $57與限制性股票和限制性股票單位(分別包括業績股和業績股單位)有關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認為費用,加權平均期間約為1.8好幾年了。2022年、2021年和2020財年限制性股票和限制性股票單位的加權平均授予日期公允價值為#美元。109.63每股,$94.19每股,以及$57.17分別為每股。2022財年、2021財年和2020財年歸屬的限制性股票單位的公允價值為$33百萬,$39百萬美元,以及$35分別為100萬美元。
15. 其他費用,淨額
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度的其他費用淨額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 財政年度結束 6月30日, |
(百萬美元) | | | | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
其他(收入)費用,淨額 | | | | | | | | | |
債務再融資成本(1) | | | | | $ | 4 | | | $ | 18 | | | $ | 16 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
外幣損失(收益)(2) | | | | | 33 | | | 5 | | | (3) | |
其他(3) | | | | | (9) | | | (20) | | | (5) | |
其他費用合計(淨額) | | | | | $ | 28 | | | $ | 3 | | | $ | 8 | |
(1) 截至2022年6月30日的財政年度的債務再融資成本包括4與公司遞增的B-3期貸款有關的融資費用為100萬美元。
2021年6月30日終了財政年度的債務融資費用包括:(A)註銷#美元4與本公司於2021年2月償還美元定期貸款及2026年債券有關的先前資本化融資費用百萬元,(B)$3與發行公司首期B-3期貸款有關的融資費用100萬美元,以及(C)#美元11提前贖回2026年債券溢價100萬英鎊。
2020年6月30日終了財政年度的債務融資費用包括(X)註銷#美元6與本公司優先擔保信貸安排項下償還的歐元定期貸款和本公司贖回的2024年票據有關的先前資本化的融資費用,以及(Y)$10提前贖回2024年債券溢價100萬英鎊。
(2) 外幣損失(收益)包括現金和非現金交易。
(3) 其他,2022年、2021年和2020年6月30日終了的財政年度部分包括已實現和未實現收益總額#美元2百萬,$17百萬美元,以及$3分別與以前未償還的A系列優先股相關的衍生債務的公允價值相關的百萬美元。
16. 租契
該公司租賃某些製造和辦公設施、土地、車輛和設備。這些租約的條款差別很大,儘管大多數租約的期限在3年到10年之間。
根據ASC 842、租約本公司根據預期租賃期內固定租賃付款的現值(包括任何租金上升撥備或已收到的優惠),於各租約開始日期確認“使用權”資產及相關租賃負債。就此目的而言,租賃期將包括本公司合理確定其將行使續期選擇權的任何續期。雖然若干租約亦容許本公司在繳付相關罰款後於名義期限前提前終止租約,但本公司在釐定租賃期時一般不會考慮潛在的提前終止日期,因為本公司有理由肯定不會於租賃開始日期行使提前終止選擇權。
當租約的隱含貼現率無法輕易釐定時,本公司使用其遞增借款利率,即本公司預期在抵押基礎上支付的利率,借入相當於按類似條款支付的租賃款項的金額,以計算租賃的現值。
對於經營性租賃,固定租賃付款在租賃期內按直線原則確認為經營性租賃費用。對於融資租賃,本公司確認與收購的租賃資產相關的折舊費用和與融資部分相關的利息支出。可變付款在發生的期間內確認。根據ASC 842的許可,本公司已選擇不將租賃協議中與資產租賃無關的部分與相關部分分開。
本公司不會在其綜合資產負債表上記錄初始租賃期為12個月或以下的租賃。本公司在租賃期內按直線原則確認該等短期租賃的租賃費用。
有關截至2022年6月30日公司綜合資產負債表中記錄的租賃的補充信息詳見下表: | | | | | | | | |
(百萬美元) | 綜合資產負債表中的項目 | 餘額為 June 30, 2022 |
使用權資產: | | |
融資租賃 | 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 178 | |
經營租約 | 其他長期資產 | 93 | |
| | |
流動租賃負債: | | |
融資租賃 | 長期債務和其他短期借款的當期部分 | 17 | |
經營租約 | 其他應計負債 | 14 | |
| | |
非流動租賃負債: | | |
融資租賃 | 長期債務,減去流動部分 | 217 | |
經營租約 | 其他負債 | $ | 85 | |
反映在公司綜合經營報表中的截至2022年6月30日的財政年度的租賃成本淨額構成如下: | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 財政年度結束 June 30, 2022 |
融資租賃成本: | | |
使用權資產攤銷 | | $ | 17 | |
租賃負債利息 | | 12 | |
總計 | | 29 | |
| | |
經營租賃成本 | | 28 | |
可變租賃成本 | | 8 | |
總租賃成本 | | $ | 65 | |
短期租賃費為#美元。8在截至2022年6月30日的財年中,
截至2022年6月30日,與公司使用權資產和租賃負債相關的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率如下:
| | | | | |
加權平均剩餘租賃年限(年): | |
融資租賃 | 17.7 |
經營租約 | 13.7 |
加權平均貼現率: | |
融資租賃 | 6.1 | % |
經營租約 | 4.3 | % |
有關本公司截至2022年6月30日止財政年度租賃所產生的現金流量影響的補充資料,在本公司未經審計的綜合現金流量表中記錄,詳見下表(見
百萬): | | | | | | | | | |
| | | 財政年度結束 June 30, 2022 |
為租賃負債中包括的金額支付的現金: | | | |
用於融資租賃的融資現金流 | | | $ | 15 | |
用於融資租賃的營運現金流 | | | 11 | |
用於經營租賃的經營現金流 | | | 19 | |
| | | |
非現金交易: | | | |
以新的融資租賃負債換取的使用權資產 | | | 59 | |
以新的經營租賃負債換取的使用權資產 | | | $ | 31 | |
截至2022年6月30日,該公司預計其未來的最低租賃付款將到期並支付如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 融資租賃 | | 經營租約 | | 總計 |
2023 | $ | 29 | | | $ | 17 | | | $ | 46 | |
2024 | 28 | | | 14 | | | 42 | |
2025 | 25 | | | 11 | | | 36 | |
2026 | 22 | | | 11 | | | 33 | |
2027 | 22 | | | 11 | | | 33 | |
此後 | 238 | | | 74 | | | 312 | |
最低租賃付款總額 | 364 | | | 138 | | | 502 | |
減去:利息 | 130 | | | 39 | | | 169 | |
租賃總負債 | $ | 234 | | | $ | 99 | | | $ | 333 | |
17. 承付款和或有事項
或有損失
本公司可能不時涉及正常業務過程中產生的法律訴訟,包括但不限於關於環境污染的查詢和索賠,以及與收購、產品責任、製造或包裝缺陷有關的訴訟和指控,以及對丟失或損壞的活性藥物成分的費用的補償要求,任何費用都可能是巨大的。本公司打算就任何此類訴訟積極為自己辯護,目前並不認為任何此類訴訟的結果會對本公司的財務報表產生重大不利影響。此外,醫療保健行業受到嚴格監管,政府機構繼續審查影響政府項目和其他方面的某些做法。
公司不時會收到來自不同政府機構或私人當事人的有關客户或供應商商業行為和活動的傳票或請求,包括州總檢察長、美國司法部和從事專利侵權、反壟斷、侵權和其他訴訟的私人當事人。公司通常會及時、徹底地迴應這類傳票和請求,這有時需要花費大量的時間和精力,並可能導致相當大的費用。該公司預計將在未來期間產生與未來請求相關的費用。
18. 細分市場和地理信息
如注1所述,主要會計政策的列報依據和摘要在2022財年,該公司在以下領域開展了業務:生物製劑、軟凝膠和口腔技術、口腔和專科遞送以及臨牀供應服務。公司根據扣除其他(收入)費用、減值、重組成本、利息費用、所得税費用以及折舊和攤銷前的部門收益來評估部門的業績(“部門EBITDA”).
分部EBITDA受到重要限制,因為它不是根據美國GAAP定義的,也不是根據美國GAAP呈報的運營收入、運營業績或流動性的衡量標準。這些綜合財務
這些陳述包括與分部EBITDA有關的信息(A)因為分部EBITDA是管理層在評估經營分部、為分部分配資源以及為分部設定戰略目標和年度目標時使用的運營指標,以及(B)為了提供本公司認為與合併財務報表讀者相關的補充信息。該公司對分部EBITDA的列報可能無法與其他公司使用的類似標題的衡量標準相比較。
下表包括在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的財政年度內,公司當前每個報告部門的分部EBITDA:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截至6月30日的財年, |
2022 | | 2021 | | 2020 |
調整為淨收益的部門EBITDA: | | | | | |
生物製品 | $ | 798 | | | $ | 608 | | | $ | 237 | |
軟凝膠和口腔技術 | 292 | | | 237 | | | 257 | |
口頭和專業演講 | 192 | | | 160 | | | 201 | |
臨牀供應服務 | 110 | | | 108 | | | 91 | |
小計 | $ | 1,392 | | | $ | 1,113 | | | $ | 786 | |
將項目與淨收益進行對賬 | | | | | |
未分配成本(1) | (286) | | | 1 | | | (146) | |
折舊及攤銷 | (378) | | | (289) | | | (254) | |
利息支出,淨額 | (123) | | | (110) | | | (126) | |
所得税費用 | (86) | | | (130) | | | (39) | |
| | | | | |
淨收益 | $ | 519 | | | $ | 585 | | | $ | 221 | |
(1) 未分配成本包括重組和特殊項目、基於股票的補償、出售子公司的收益(虧損)、減損費用、某些其他公司直接成本以及其他未分配給各部門的成本,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 截至6月30日的財年, |
2022 | | 2021 | | 2020 |
減值費用和出售資產的損益(a) | $ | (31) | | | $ | (9) | | | $ | (5) | |
基於股票的薪酬 | (54) | | | (51) | | | (48) | |
重組及其他特殊項目(b) | (55) | | | (31) | | | (42) | |
出售子公司的收益(虧損)(c) | 1 | | | 182 | | | (1) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他費用,淨額(e) | (28) | | | (3) | | | (8) | |
未分配的公司成本,淨額 | (119) | | | (87) | | | (42) | |
未分配的總成本 | $ | (286) | | | $ | 1 | | | $ | (146) | |
(A)在截至2022年6月30日的財政年度,減值費用主要是由於與公司不再在其呼吸系統和專科平臺生產的產品的專用設備相關的固定資產減值費用,以及與其生物製劑平臺的過時設備相關的固定資產減值費用。
(B)截至2022年6月30日的財政年度的重組和其他特別項目包括(I)主要與普林斯頓、Bettera Wellness、Delphi、Hepatic、Acorda和Rheincell交易有關的交易和整合成本,以及(Ii)風險資本投資的未實現虧損。
截至2021年6月30日的財政年度的重組和其他特殊項目包括與收購意大利阿納格尼工廠相關的交易和整合成本以及與MaSTherCell、Skbone al、Delphi和Acorda交易相關的交易,以及與關閉該公司在英國博爾頓的臨牀供應服務設施相關的重組成本。
在截至2020年6月30日的財政年度內,重組和其他特殊項目包括與公司收購細胞和基因治療以及出售澳大利亞一家設施相關的交易和整合成本。
(c) 在截至2022年6月30日和2021年6月30日的財政年度,出售子公司的收益與出售吹掃-填充-密封業務有關。截至2020年6月30日的財年,子公司的銷售虧損與出售澳大利亞的一家工廠有關。
(d) 請參閲附註15,其他費用,淨額,關於在其他費用內記錄的融資費用和外幣折算調整的詳細情況,淨額。
下表包括每個分部的總資產,以及合併資產負債表中報告的總金額所需的對賬項目。
總資產 | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
生物製品 | $ | 5,734 | | | $ | 4,973 | |
軟凝膠和口腔技術 | 2,685 | | | 1,604 | |
口頭和專業演講 | 1,006 | | | 1,269 | |
臨牀供應服務 | 700 | | | 483 | |
公司和淘汰 | 382 | | | 783 | |
總資產 | $ | 10,507 | | | $ | 9,112 | |
資本支出 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財年, |
(百萬美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
生物製品 | $ | 453 | | | $ | 516 | | | $ | 330 | |
軟凝膠和口腔技術 | 109 | | | 61 | | | 54 | |
口頭和專業演講 | 57 | | | 64 | | | 55 | |
臨牀供應服務 | 17 | | | 26 | | | 10 | |
公司 | 30 | | | 19 | | | 17 | |
資本支出總額 | $ | 666 | | | $ | 686 | | | $ | 466 | |
下表顯示了長期資產(1)按地理區域劃分: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 長壽資產(1) |
| | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
美國 | | | | | | | $ | 2,267 | | | $ | 1,867 | |
歐洲 | | | | | | | 747 | | | 541 | |
其他 | | | | | | | 113 | | | 116 | |
| | | | | | | | | |
總計 | | | | | | | $ | 3,127 | | | $ | 2,524 | |
(1) 長期資產包括財產、廠房和設備,扣除累計折舊後的淨額。
有關細分市場和地理信息的更多詳情,見附註2,收入確認.
19. 補充資產負債表信息
下表詳細介紹了截至2022年6月30日和2021年6月30日的補充資產負債表信息。
盤存
在製品和庫存包括原材料、人工和管理費用。總庫存包括以下內容: | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
原材料和供應品 | $ | 651 | | | $ | 469 | |
在製品 | 109 | | | 151 | |
| | | |
總庫存、總庫存 | 760 | | | 620 | |
庫存成本調整 | (58) | | | (57) | |
總庫存 | $ | 702 | | | $ | 563 | |
預付費用和其他
預付費用和其他流動資產包括以下各項: | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
預付費用 | $ | 61 | | | $ | 46 | |
短期合同資產 | 398 | | | 181 | |
備件供應品 | 22 | | | 30 | |
預付所得税 | 26 | | | 22 | |
非美國增值税 | 48 | | | 50 | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流動資產 | 70 | | | 47 | |
預付費用和其他費用總額 | $ | 625 | | | $ | 376 | |
財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備淨額包括以下內容: | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
土地、建築和改善 | $ | 1,687 | | | $ | 1,571 | |
機器和設備 | 1,891 | | | 1,558 | |
傢俱和固定裝置 | 48 | | | 31 | |
在建工程 | 848 | | | 543 | |
按成本價計算的財產和設備 | 4,474 | | | 3,703 | |
累計折舊 | (1,347) | | | (1,179) | |
財產、廠房和設備、淨值 | $ | 3,127 | | | $ | 2,524 | |
其他長期資產
其他長期資產包括: | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
經營性租賃使用權資產 | $ | 93 | | | $ | 84 | |
應收票據 | 51 | | | 47 | |
| | | |
養老金資產 | 37 | | | 43 | |
法人擁有的人壽保險單 | 35 | | | 35 | |
| | | |
風險投資 | 33 | | | 38 | |
利率互換 | 36 | | | 2 | |
長期合同資產 | 43 | | | — | |
其他 | 21 | | | 19 | |
其他長期資產總額 | $ | 349 | | | $ | 268 | |
其他應計負債
其他應計負債包括: | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 6月30日, 2022 | | 6月30日, 2021 |
合同責任 | $ | 185 | | | $ | 305 | |
應計員工相關費用 | 198 | | | 184 | |
應計費用 | 140 | | | 170 | |
經營租賃負債 | 14 | | | 16 | |
重組應計項目 | 1 | | | 4 | |
| | | |
應計利息 | 32 | | | 27 | |
| | | |
| | | |
應計所得税 | 50 | | | 30 | |
其他應計負債總額 | $ | 620 | | | $ | 736 | |
20. 後續事件
業務和報告結構的變化
自2022年7月1日起,隨着總裁和首席執行官(兼任公司首席運營決策者)的任命,公司改變了經營結構,重組了執行領導班子。這一新的組織結構包括從四個經營和報告部門轉變為兩個部門((I)生物製品部門和(Ii)製藥和消費者健康部門),每個部門佔公司2022財年淨收入的大約一半。該公司修訂後的經營和報告部門由以下部分組成:
•生物製品-生物製品部門提供與我們在2022財年報告的部門相同的服務,但進行了一些組織調整,並增加了以前由口腔和專業交付部門提供的針對大分子的現有分析開發和測試服務。生物製品部門現在為生物蛋白質、細胞、基因和其他核酸療法、質粒DNA、IPSCs和疫苗提供開發和製造。它還提供非腸道給藥形式的配方、開發和製造,包括小瓶、預填充注射器和藥筒;如上所述,還提供大分子的分析開發和測試服務。
•醫藥和消費者健康-醫藥和消費者健康部門包括之前的三個細分市場-軟凝膠和口腔技術、口腔和專科給藥以及臨牀供應服務-幷包括公司在複雜口腔固體、軟凝膠製劑、Zydis®快速溶解技術、口香糖、軟咀嚼和含片劑型方面的市場領先能力;口服、鼻腔、吸入和外用劑量形式的配方、開發和製造平臺;以及臨牀試驗開發和供應服務。
首席運營決策者收到了信息,並根據我們在整個2022財年的歷史運營和報告部門評估了截至2022年6月30日的財年的業績。未來所有中期和年度報告期將披露公司採用上述新的經營結構和部門的業績,以前報告期的業績將重述以反映轉換。
指標合同服務採購協議
於2022年8月9日,本公司訂立協議,以美元向Mayne Pharma Group Limited收購Metrics Contact Services(“Metrics”)475百萬美元。Metrics是一家口腔固體開發和製造企業,專門在其位於北卡羅來納州格林維爾的工廠處理高效化合物。完成交易後,Metrics的運營和設施將成為本附註20中其他部分所述的公司新配置的醫藥和消費者健康部門的一部分。後續事件。該協議受慣例成交條件的限制,預計將在2022年12月31日之前完成。
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保根據交易所法案規定必須在我們的報告中披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括首席執行官、高級副總裁和首席財務官(視情況而定),以便就所需披露做出及時決定。任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層在首席執行官、高級副總裁和首席財務官的參與下,評估了截至本年度報告所述期間結束時,我們的披露控制程序和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官、高級副總裁和首席財務官得出結論,截至2022年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效地實現了他們的目標。
管理層財務報告內部控制年度報告
我們的管理層負責建立和維護對我們財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性和根據美國公認會計準則編制我們的綜合財務報表提供合理的保證。
我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:
•與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關;
•提供合理的保證,確保交易被記錄為必要的,以便根據美國公認會計原則編制財務報表,並且僅根據我們管理層和董事的授權進行收支;以及
•就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能使控制變得不充分,因為條件變化或對我們的政策和程序的遵守程度可能惡化。
我們的管理層對截至2022年6月30日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。在進行這項評估時,管理層使用了#年特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)提出的框架內部控制--綜合框架(2013)。基於這一評估,我們的管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2022年6月30日起有效。
我們截至2022年6月30日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所在其報告中進行審計,該報告包含在本年度報告的第8項.財務報表和補充數據中。
財務報告內部控制的變化
於本公司最近一個財政季度內,本公司對財務報告的內部控制並無發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化(該詞在《外匯法案》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)。
項目9B。其他信息
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高管和公司治理
關於我們的董事和高管的信息,“第16條(A)實益所有權報告合規性,”股東與我們董事會的最終溝通和公司治理可以在我們的委託書中找到,委託書將在本年度報告所涵蓋的財政年度結束後的2022年6月30日後120天內提交。這樣的信息通過引用結合進來。
項目11.高管薪酬
有關高管薪酬的信息可在委託書中找到,委託書將在2022年6月30日本年度報告所涵蓋的財年結束後120天內提交。這種信息在此引用作為參考。
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項
有關某些受益所有者和管理層的擔保所有權的信息可在委託書中找到,委託書將在本年度報告所涵蓋的財政年度結束後的2022年6月30日後120天內提交。這種信息在此引用作為參考。
項目13.某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
有關某些關係和關聯方交易以及董事獨立性的信息,可在委託書中找到,委託書將在本年度報告所涵蓋的財年結束後120天內提交。這種信息在此引用作為參考。
項目14.首席會計師費用和服務
有關對我們的綜合財務報表進行審計的獨立會計師支付的費用和提供的服務的信息,以及與我們董事會的審計和審計委員會的審計有關的某些相關信息,可以在委託書中找到,委託書將在本年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交。這種信息在此引用作為參考。
第四部分
項目15.證物和財務報表附表
(A)(1)財務報表。財務報表索引中所列的財務報表列在項目8下。財務報表和補充數據本年度報告的一部分。
(A)(2)財務報表附表。信貸損失的估值撥備對本公司的綜合資產負債表並不重要。
遞延税項資產--估值準備 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 期初餘額 | | 本期(費用)福利 | | 扣減及其他 | | 期末餘額 |
截至2020年6月30日的財年 | | | | | | | |
納税評估免税額 | $ | (76) | | | $ | 21 | | | $ | 2 | | | $ | (53) | |
| | | | | | | |
截至2021年6月30日的財年 | | | | | | | |
納税評估免税額 | $ | (53) | | | $ | 6 | | | $ | (18) | | | $ | (65) | |
| | | | | | | |
截至2022年6月30日的財年 | | | | | | | |
納税評估免税額 | $ | (65) | | | $ | (94) | | | $ | 10 | | | $ | (149) | |
(B)展品。
作為本報告證物提交的協議和其他文件,除了協議或其他文件本身的條款外,不打算提供事實信息或其他披露,您不應依賴它們來實現這一目的。特別是,我們在這些協議或其他文件中作出的任何陳述或保證僅在相關協議或文件的特定背景下作出,不得描述截至作出日期或任何其他時間的實際情況。
| | | | | | | | | | |
證物編號: | 描述 | | |
2.1 | | 會員權益購買協議,日期為2021年8月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,Bettera Holdings,LLC,Bettera Holdings,LLC和Highlander Partners Candy,LLC的成員簽署(通過參考2021年8月30日提交的公司當前8-K報表的附件2.1合併)。 | | |
| | | | |
3.1 | | Catalent,Inc.的第四次修訂和重新註冊證書,於2021年10月28日提交給特拉華州州務卿(通過引用2021年11月2日提交的公司當前報告的8-K表格的附件3.1併入)。 | | |
| | | |
3.2 | | Catalent,Inc.的章程,2022年1月27日生效(通過引用本公司於2022年2月1日提交的8-K表格的當前報告的附件3.2)。 | | |
| | | | |
4.1 | | 契約,日期為2019年6月27日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中點名的附屬擔保人)和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用2019年6月27日提交的公司當前8-K報表的附件4.1合併而成)。 | | |
| | | | |
4.1.1 | | 2027年到期的5.00%優先債券表格(作為上文附件4.1的一部分)。 | | |
| | | | |
4.2 | | 該契約日期為2020年3月2日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中指名的附屬擔保人)、德意志信託有限公司(受託人)、德意志銀行倫敦分行(主要付款代理)和Deutsche Bank盧森堡S.A.(轉讓代理和註冊人)簽署(通過參考公司於2020年3月3日提交的當前8-K報表的附件4.1合併而成)。 | | |
| | | | |
4.2.1 | | 2028年到期的2.375釐優先債券表格(載於上表4.2)。 | | |
| | | | |
4.3 | | 該契約日期為2021年2月22日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America之間簽署,該契約由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用2021年2月21日提交的公司當前8-K報表的附件4.1合併而成)。 | | |
| | | | |
4.3.1 | | 2029年到期的3.125釐優先債券表格(載於上文附件4.3)。 | | |
| | | | |
| | | | | | | | | | |
4.4 | | 該契約日期為2021年9月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America之間簽署,該契約由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用公司於2021年9月29日提交的當前Form 8-K報表的附件4.1合併而成)。 | | |
| | | | |
4.4.1 | | 2030年到期的3.500釐優先債券表格(載於上文附件4.4)。 | | |
| | | | |
4.5 | | 公司普通股説明,面值$0.01(通過參考公司於2019年8月27日提交的Form 10-K年度報告的附件4.7合併)。 | | |
| | | | |
10.1 | | Catalent,Inc.2014年綜合激勵計劃(通過引用附件10.3併入公司於2014年8月5日提交的當前8-K表格報告中)。 † | | |
| | | | |
10.2 | | Catalent,Inc.2018年綜合激勵計劃(通過引用公司於2021年11月11日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2併入)。† | | |
| | | | |
10.3 |
| 自2016年1月1日起修訂和重述的Catalent Pharma Solutions,Inc.遞延薪酬計劃(通過引用公司於2017年11月6日提交的10-Q表格季度報告的附件10.1併入)。 † | | |
| | | | |
10.3.1
| | 自2017年1月1日起生效的Catalent Pharma Solutions,Inc.遞延補償計劃修正案(通過引用2017年8月28日提交的公司10-K表格年度報告的附件10.41併入)。† | | |
| | | | |
10.3.2 | | Catalent Pharma Solutions,Inc.遞延補償計劃修正案2於2017年10月16日生效(通過引用公司於2017年11月6日提交的10-Q表格季度報告的附件10.2併入)。 † | | |
| | | | |
10.4 | | 美國非僱員董事限制性股票單位協議表(通過引用本公司於2020年8月31日提交的Form 10-K年度報告附件10.5.4併入)。† | | |
| | | |
10.4.1 | | 2018年美國員工綜合激勵計劃限制性股票單位協議表格(通過引用公司於2019年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.40併入)。† | | |
| | | | |
10.4.1.1 | | 面向非美國員工的2018年綜合激勵計劃限制性股票單位協議表格(通過引用公司於2019年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.41併入)。† | | |
| | | | |
10.4.2 | | 2018年美國員工綜合激勵計劃期權協議表格(通過引用公司於2019年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.44併入)。† | | |
| | | | |
10.4.2.1 | | 面向非美國員工的2018年綜合激勵計劃期權協議表格(通過引用公司於2019年5月7日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.45併入)。† | | |
| | | | |
10.4.3 | | 美國員工績效分享單位協議表(參考公司於2019年11月5日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入)。 † | | |
| | | | |
10.4.3.1 | | 非美國僱員的績效分享單位協議表(參考公司於2019年11月5日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2併入)。 † | | |
| | | | |
10.5 | | 截至2021年6月30日的財政年度管理激勵計劃摘要(參考公司於2020年11月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。† | | |
| | | | |
10.6 | | 修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2014年5月20日,涉及Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利High Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及其他貸款人作為當事人的信貸協議,日期為2007年4月10日(通過引用Catalent Pharma Solutions,Inc.於2014年5月27日提交的當前表格8-K的附件10.1併入)。 | | |
| | | | |
10.6.1 | | 日期為2014年12月1日的修訂和重新簽署的信貸協議的第1號修正案,於2014年5月20日由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和週轉額度貸款人以及其他貸款人作為協議當事人(通過引用本公司於2014年12月2日提交的當前8-K報表的附件10.1併入)。 | | |
| | | | |
10.6.2 | | 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款方,修訂日期為2016年12月9日的修訂和重新簽署的信貸協議的第2號修正案,修訂由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利和JP Morgan Chase Bank,N.A.作為信用證發行人,於2014年5月20日修訂和重新簽署的某些信用協議其他貸款方和其他代理方(通過參考2016年12月12日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1而合併)。 | | |
| | | | |
| | | | | | | | | | |
10.6.3 | | 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款人一方,修訂日期為2017年10月18日的修訂和重新簽署的信貸協議的第3號修正案,修訂Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為信用證發行人,其他貸款方和其他代理方(通過參考2017年10月18日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1而合併)。 | | |
| | | | |
10.6.4 | | 修訂第4號修正案,日期為2019年5月17日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為信用證發行人,修訂某些修訂和重新簽署的信用協議,日期為2014年5月20日(修訂),其他貸款方和其他代理方(通過參考本公司於2019年5月22日提交的當前8-K報表的附件10.4而合併)。 | | |
| | | | |
10.6.5 | | 第5號修正案,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,修訂日期為2014年5月20日的修訂和重訂信貸協議(經修訂)。和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2021年2月22日提交的8-K表格當前報告的附件10.1而併入)。 | | |
| | | | |
10.6.6 | | 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2021年9月29日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入)。 | | |
| | | | |
10.7 | | 《知識產權擔保協議》,日期為2007年4月10日,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中確定的控股公司的某些子公司以及摩根士丹利高級融資有限公司簽訂(合併內容參考Catalent Pharma Solutions,Inc.於2007年12月6日提交的S-4表格註冊聲明附件10.21)。 | | |
| | | | |
10.7.1 | | 《知識產權擔保協議》附錄,日期為2008年7月1日,是PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中確定的控股公司的某些子公司以及摩根士丹利高級融資有限公司之間日期為2007年4月10日的知識產權擔保協議的補充文件(合併內容參考Catalent Pharma Solutions,Inc.於2008年9月29日提交的Form 10-K年度報告附件10.28)。 | | |
| | | | |
10.8 | | 股東協議,日期為2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-B LLC簽署(通過引用2019年5月22日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入)。 | | |
| | | | |
10.9 | | 註冊權協議,日期為2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-B LLC簽署(通過引用公司於2019年5月22日提交的當前8-K表格的附件10.2併入)。 | | |
| | | | |
10.10 | | 指定高管與Catalent Pharma Solutions,Inc.之間的服務協議表(通過參考Catalent Pharma Solutions,Inc.於2010年9月17日提交的Form 10-K年度報告附件10.3而併入)。 † | | |
| | | | |
10.11 | | Catalent,Inc.和John R.Chiminski之間於2014年10月22日簽訂的僱傭協議(通過參考2014年10月24日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成)。† | | |
| | | | |
10.11.1 | | Catalent,Inc.和John R.Chiminski之間於2017年8月23日簽署的僱傭協議修正案(通過參考2017年8月28日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1併入)。† | | |
| | | | |
10.11.2 | | 《就業協議第二修正案》,日期為2020年8月11日,由Catalent,Inc.和John R.Chiminski共同簽署 (通過引用附件10.12.2併入公司於2020年8月31日提交的Form 10-K年度報告)。† | | |
| | | | |
| | | | | | | | | | |
10.11.3 | | Catalent,Inc.和John R.Chiminski之間於2022年1月4日修訂和重新簽署的僱傭協議(通過參考2022年1月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.2併入)。† | | |
| | | | |
10.12 | | 史蒂文·法斯曼和卡特倫特製藥解決方案公司於2018年3月13日發出的邀請函(合併內容參考公司於2019年8月27日提交的Form 10-K年報附件10.52)† | | |
| | | | |
10.12.1 | | 史蒂文·法斯曼和卡特倫特公司之間的邀請函,日期為2022年7月7日*† | | |
| | | | |
10.13 | | Aristippos Gennadios和Catalent Pharma Solutions LLC†之間的邀請函,日期為2018年3月15日 | | |
| | | | |
10.13.1 | | Aristippos Gennadios和Catalent,Inc.†之間的邀請函,日期為2022年7月7日* | | |
| | | | |
10.14 | | Alessandro Maselli和Catalent Pharma Solutions之間的僱傭條款和條件聲明,日期為2018年2月1日(通過引用公司於2019年8月27日提交的Form 10-K年度報告的附件10.41合併)。† | | |
| | | | |
10.14.1 | | Alessandro Maselli和Catalent Pharma Solutions之間於2019年1月31日發出的邀請函(通過參考2019年8月27日提交的公司10-K年報附件10.40合併而成)。† | | |
| | | | |
10.14.2 | | Catalent,Inc.和Alessandro Maselli之間的僱傭協議,日期為2022年1月4日(通過參考2022年1月5日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)。 | | |
| | | | |
10.15 | | Thomas Castellano和Catalent Pharma Solutions,Inc.之間日期為2021年5月10日的要約信(通過參考2021年5月11日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入)。† | | |
| | | | |
21.1 | | 註冊人的子公司。* | | |
| | | | |
23.1 | | 安永律師事務所同意。* | | |
| | | | |
31.1 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席執行官的證明。* | | |
| | | | |
31.2 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)或規則15d-14(A)證明首席財務官。* | | |
| | | | |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明。** | | |
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32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。** | | |
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101.1 | | 下列材料採用內聯XBRL(內聯可擴展商業報告語言)格式:(I)合併經營報表、(Ii)合併全面收益表、(Iii)合併資產負債表、(Iv)合併股東權益變動表、(V)合併現金流量表和(Vi)合併財務報表附註。* | | |
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104 | | 本年度報告的封面為Form 10-K,格式為內聯XBRL,包含在附件101.1中。 | | |
*隨函存檔
**隨信提供
†代表董事和/或高管有資格參與的管理合同、補償計劃或安排。
項目16.表格10-K摘要
註冊人可以自願將表格10-K所要求的信息摘要包括在本項目16下。我們選擇不包括此類摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | Catalent,Inc. |
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日期: | 2022年8月29日 | 發信人: | | /s/託馬斯·卡斯特拉諾 |
| | | | 託馬斯·卡斯特拉諾 |
| | | | 高級副總裁和首席財務官 (首席會計主任) |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
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簽名 | | 標題 | 日期 |
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/s/亞歷山德羅·馬塞利 | | 總裁和首席執行官(首席執行官)和董事 | 8/29/2022 |
亞歷山德羅·馬塞利 | | |
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/s/John R.Chiminski | | 執行主席和董事 | 8/29/2022 |
約翰·R·奇明斯基 | | | |
| | | |
/s/Madhavan Balachandran | | 董事 | 8/29/2022 |
馬達萬·巴拉錢德蘭 | | | |
| | | |
邁克爾·J·巴伯 | | 董事 | 8/29/2022 |
邁克爾·J·巴伯 | | | |
| | | |
馬丁·卡羅爾 | | 董事 | 8/29/2022 |
馬丁·卡羅爾 | | | |
| | | |
/s/Rolf Classon | | 董事 | 8/29/2022 |
羅爾夫班級 | | | |
| | | |
/s/羅斯瑪麗·A·克蘭 | | 董事 | 8/29/2022 |
羅斯瑪麗·A·克蘭 | | | |
| | | |
/s/John J.Greisch | | 董事 | 8/29/2022 |
約翰·J·格雷施 | | | |
| | | |
/s/Christa Kreuzburg | | 董事 | 8/29/2022 |
克里斯塔·克魯茲堡 | | | |
| | | |
/s/格雷戈裏·T·盧西爾 | | 董事 | 8/29/2022 |
格雷戈裏·T·盧西爾 | | | |
| | | |
/小唐納德·E·莫雷爾 | | 董事 | 8/29/2022 |
小唐納德·E·莫雷爾 | | | |
| | | |
/s/Jack Stahl | | 董事 | 8/29/2022 |
傑克·斯塔爾 | | | |
| | | |
/s/彼得·齊普利厄斯 | | 董事 | 8/29/2022 |
彼得·齊普利厄斯 | | | |
| | | |
/s/託馬斯·卡斯特拉諾 | | 高級副總裁&首席財務官 | 8/29/2022 |
託馬斯·卡斯特拉諾 | | (首席財務官) | |