附件99.1
4D 製藥公司
4D 製藥公司(管理中)
4D製藥公司宣佈發表臨牀前研究報告，顯示MRx0006對自閉症譜系障礙動物模型的活體生物治療效果
英國利茲，2022年8月24日-領先開發活性生物治療產品(LBPS)的製藥公司4D Pharma plc(AIM：DDDD)今天宣佈發表與其治療自閉症譜系障礙(ASD)的LBP MRx0006相關的臨牀前研究。
這項研究發表在大腦、行為和免疫證明瞭單一菌株LBP MRx0006能夠減輕自閉症小鼠模型的核心行為缺陷，改善社會缺陷、重複和焦慮樣行為。從機制上講，MRx0006在ASD小鼠的大腦中增加了已知的調節社交和焦慮行為的神經肽激素的表達。MRx0006 還調節了接受治療的小鼠的糞便微生物代謝產物譜，這可能是觀察到的神經肽及其受體表達的增加，以及隨後行為結果的改善。
這項研究的發表説明瞭4D Pharma的MicroRx平臺的持續生產力，並進一步確立了4D Pharma作為將活生物療法的應用擴展到腸道-腦軸條件的先驅。4D製藥公司董事研究公司的伊姆克·穆德博士評論道。“患有自閉症譜系障礙的人及其家人需要新的治療方法，微生物-腸道-腦軸越來越被認為是一個關鍵目標。重要的是，通過這項研究，我們將把 這一領域推向超越關聯的領域，以證明單一細菌菌株可以實現的有意義的影響，並確定腸道微生物羣影響中樞神經系統和行為的機制。“
據我們所知，MRx0006是第一個活體生物療法，展示了針對ASD中心的所有三個核心行為缺陷的能力，代表了一種新的治療策略，4D製藥公司首席科學官亞歷克斯·史蒂文森博士評論道。除了我們之前在帕金森氏症等中樞神經系統疾病方面所做的工作之外，這些結果進一步證實了人類微生物區系衍生療法通過調節微生物區系-腸道-腦軸在支持心理健康方面的潛力。
Sen 等人，在Press https://doi.org/10.1016/j.bbi.2022.08.007,2022年發表的《Bautia stercoris MRx0006》中的活生物治療藥物減輕了與自閉症的大腦、行為和免疫相關的小鼠模型中的社會缺陷、重複行為和焦慮樣行為。
關於4D製藥
4D Pharma是開發活生物療法的世界領先者，這是一種新型的新興藥物類別，FDA將其定義為包含適用於預防、治療或治癒疾病的活有機體的生物製品，如細菌。 4D Pharma開發了一個專利平臺MicroRx®，基於對功能和機制的深入理解 合理地識別活生物療法。
4D 製藥公司
該公司有五個臨牀項目，即MRX0518與®聯合應用於實體腫瘤的I/II期研究、針對實體腫瘤患者的MRX0518在新輔助劑環境中的I期研究、針對胰腺癌患者的MRX0518的I期研究、針對哮喘的MRX-4DP0004的I/II期研究以及針對腸易激綜合徵的Blautix®的成功的II期試驗。針對帕金森氏症患者的MRx0005和MRx0029的第一階段研究預計將於2022年開始。其他臨牀前階段計劃包括中樞神經系統疾病、免疫性炎症和癌症的候選項目。公司 與MSD(默克公司，美國新澤西州凱尼爾沃斯)有研究合作，以發現和開發針對 疫苗的活生物療法。
聯繫人 信息：
4D 製藥
郵箱：4dPharmma@interpathAdvisory.com
歌手 資本市場提名顧問兼聯合經紀人
菲利普·戴維斯/詹姆斯·費舍爾(企業融資)+44(0)20 7496 3000
前瞻性陳述
此 公告包含“前瞻性陳述”。除歷史事實的陳述外，本公告中包含的所有陳述，包括但不限於有關其活性生物療法(包括MRx0006)的功效、使用MicroRx®平臺來確定候選人、以及活性生物療法治療中樞神經系統(CNS)疾病的安全性和有效性的聲明，均屬前瞻性聲明，符合1933年美國證券法(修訂後的證券法)第27A節(“證券法”)和1934年美國證券交易法(修訂後的美國證券交易法(“交易法”)第21E節)的含義。前瞻性陳述通常由“相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預見”、“應該”、“將會”、“可能”、“可能”、“估計”、“展望”以及類似的表達方式來識別，包括否定的 。然而，沒有這些詞語並不意味着這些聲明不具有前瞻性。這些前瞻性陳述 基於公司目前對未來發展和業務狀況的預期、信念和假設 及其對公司的潛在影響。雖然管理層認為這些前瞻性陳述在作出時是合理的，但不能保證影響公司的未來發展會是其預期的發展。
公司所有的前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險和不確定性，其中一些是重大的或不受公司控制的，以及可能導致實際結果與公司目前的預期或預測大不相同的假設。上述因素和其他可能導致實際結果大不相同的風險包括與其候選的活性生物治療藥物(包括MRx0006)療效相關的風險、與研究療法安全性相關的風險、臨牀前和臨牀開發風險，以及美國證券交易委員會公司提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的文件中描述的那些額外風險和不確定性。本公司謹此提醒您，不要過度依賴 任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表本新聞稿發佈之日的情況。除法律要求的範圍外，公司沒有義務在任何前瞻性陳述發佈之日後對其進行公開更新或修改，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。