美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 6-K
外國私人發行商報告
根據規則13a-16或15d-16
《1934年證券交易法》
對於 2022年8月
佣金 文檔號:001-36000
(將註冊人姓名翻譯成英文)
5 巴德納大街
拉馬特·甘,
4365603, 以色列
(主要執行辦公室地址 )
用複選標記表示註冊人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或將提交年度報告。
Form 20-F ☒ Form 40-F ☐
如果註冊人按照規則S-T規則101(B)(1)所允許的紙質提交表格6-K,則用複選標記表示:_
如果註冊人按照規則S-T規則101(B)(7)所允許的紙質提交表格6-K,則用複選標記表示:_
以色列拉馬特(2022年8月24日)-XTL生物製藥有限公司(納斯達克:XTLB,TASE:XTLB.TA)是一家臨牀階段的生物製藥公司,今天公佈了截至2022年6月30日的六個月的財務業績。
該公司擁有圍繞hCDR1 治療狼瘡(SLE)和乾燥綜合徵(SS)的知識產權組合,目前已決定探索與戰略合作伙伴的合作 以執行臨牀試驗。與此同時,該公司正在尋求擴大和確定其他 資產,以添加到XTL的投資組合中。
截至財報發佈之日, 新冠肺炎病毒(以下簡稱冠狀病毒)並未對公司經營及財務業績造成實質性影響。雖然,由於冠狀病毒的範圍和持續時間持續存在不確定性,但截至財務報表公佈日期,其對經濟和市場狀況的影響以及對公司持有的證券價值的影響存在不確定性。
我們目前正處於經濟不確定和資本市場混亂的時期。地緣政治緊張局勢對全球經濟和資本市場造成的任何負面影響可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大不利影響 。
截至2022年6月30日的六個月財務概覽
XTL 報告截至2022年6月30日的現金和現金等價物約為234萬美元,有價證券約為281萬美元 ,而截至2021年12月31日的現金和現金等價物分別為296萬美元和315萬美元。自2021年12月31日以來,現金和現金等價物減少62萬美元,主要來自經營活動。
截至2022年6月30日的6個月的研究和開發費用為21,000美元,而2021年同期為18,000美元。研發費用主要包括與維護我們的無形資產有關的費用。
截至2022年6月30日的6個月的一般和行政費用為43萬美元,而2021年同期為51.7萬美元。減少8.7萬美元的主要原因是律師費和公司審計師的專業費用減少。
財務 截至2022年6月30日的六個月的淨收益為67.2萬美元,而2021年同期的財務支出為33萬美元。區別主要在於購買美國存托股份的有價證券和權證的重新估值。
XTL報告截至2022年6月30日的六個月利潤為221,000美元,而2021年同期為虧損865,000美元。虧損減少1,086美元 主要來自如上所述用於購買美國存托股份的有價證券和權證的重新估值。
1
XTL 生物製藥有限公司及其子公司
(美元 以千為單位)
未經審計的財務簡明合併報表 位置
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
以千為單位的美元 | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | 2,346 | 2,969 | ||||||
有價證券 | 2,810 | 3,158 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 220 | 110 | ||||||
5,376 | 6,237 | |||||||
非流動資產: | ||||||||
固定資產,淨額 | 1 | 1 | ||||||
無形資產,淨額 | 380 | 380 | ||||||
381 | 381 | |||||||
總資產 | 5,757 | 6,618 | ||||||
負債和權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | 172 | 231 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
認股權證法律責任 | 22 | 1,054 | ||||||
總負債 | 194 | 1,285 | ||||||
公司股權持有人應佔權益: | ||||||||
股本--面值0.1新謝克爾的普通股:授權股份--2022年6月30日和2021年12月31日的14.5億股;2022年6月30日和2021年12月31日的已發行和已發行股票:544,906,149股; | 14,120 | 14,120 | ||||||
額外實收資本 | 146,326 | 146,326 | ||||||
非控股權益交易準備金 | 20 | 20 | ||||||
累計赤字 | (154,903 | ) | (155,133 | ) | ||||
總股本 | 5,563 | 5,333 | ||||||
負債和權益總額 | 5,757 | 6,618 |
2
XTL 生物製藥有限公司及其子公司
(美元 千美元,每股除外)
未經審計的全面收益(虧損)簡明合併報表
截至六個月 6月30日, | 截至三個月 6月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
美元(千美元)(每股數據除外) | ||||||||||||||||
研發費用 | (21 | ) | (18 | ) | (15 | ) | (6 | ) | ||||||||
一般和行政費用 | (430 | ) | (517 | ) | (187 | ) | (297 | ) | ||||||||
營業虧損 | (451 | ) | (535 | ) | (202 | ) | (303 | ) | ||||||||
有價證券的重估 | (348 | ) | 968 | (572 | ) | (68 | ) | |||||||||
認股權證法律責任的重估 | 1,032 | (1,289 | ) | 495 | (776 | ) | ||||||||||
其他財務收入 | 8 | 5 | 5 | 3 | ||||||||||||
其他財務費用 | (20 | ) | (14 | ) | (11 | ) | (6 | ) | ||||||||
財務收入(費用),淨額 | 672 | (330 | ) | (83 | ) | (847 | ) | |||||||||
當期利潤(虧損)合計 | 221 | (865 | ) | (285 | ) | (1,150 | ) | |||||||||
每股基本收益和攤薄後收益(虧損) | 0.000 | (0.002 | ) | (0.001 | ) | (0.002 | ) | |||||||||
用於計算基本和稀釋後每股收益(虧損)的普通股加權平均數 | 544,906,149 | 522,758,917 | 544,906,149 | 527,794,273 |
3
報告期後的重大事件
2022年8月23日,2017年2月23日的60,000,000份認股權證到期。
關於 hCDR1
HCDR1是一種新型化合物,具有獨特的作用機理和三項臨牀研究中400多名患者的臨牀數據。該藥物具有良好的安全性,患者耐受性良好,並已在至少一個具有臨牀意義的終點證明有效。有關更多信息,請參閲《狼瘡科學與醫學》雜誌上發表的同行評審文章 ,題為《hCDR1(依特拉肽)在活動期系統性紅斑狼瘡患者中的安全性和有效性:II期研究結果》。
關於XTL生物製藥有限公司(XTL)
XTL生物製藥有限公司是一家臨牀階段的生物技術公司。該公司的主要候選藥物hCDR1是治療自身免疫性疾病的臨牀資產,包括系統性紅斑狼瘡(SLE)和乾燥綜合徵(SS)。目前市場上為數不多的治療這些疾病的方法 對許多患者來説不夠有效,有些還有明顯的副作用。HCDR1在400名患者的三項臨牀試驗和200多項臨牀前研究中擁有強大的臨牀數據,數據發表在40多種同行評審的科學期刊上。
XTL 在納斯達克資本市場(納斯達克代碼:xtlb)和特拉維夫證券交易所(多倫多證券交易所代碼:xTLB.TA)交易。XTL股票包括在以下指數中:特拉維夫比耶德、特拉維夫中型股和特拉維夫科技指數。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
投資者關係,XTL生物製藥有限公司。
Tel: +972 3 611 6666
電子郵件: ir@xtlBio.com
Www.xtlbio.com
警示 聲明
此 披露可能包含前瞻性陳述,涉及XTL對其產品開發工作、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景等方面的期望、信念或意圖。此外,XTL或其代表不時以口頭或書面形式作出或可能作出前瞻性陳述。前瞻性表述可通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”或“預期”等前瞻性詞彙或它們的否定或這些詞彙的其他變體或其他類似詞彙來識別,或通過這些表述與歷史或現實問題無關的事實來識別。這些前瞻性聲明 可能包括但不限於XTL向美國證券交易委員會提交的各種文件、新聞稿 或由XTL授權的高管或經其批准作出的口頭聲明。前瞻性陳述涉及截至作出之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性表述與尚未發生的事項有關,這些表述本身就存在風險和不確定因素,可能導致XTL的實際結果與前瞻性表述中明示或暗示的未來結果大不相同。許多因素都可能導致XTL的實際活動或結果與此類前瞻性 聲明中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於XTL在提交給美國證券交易委員會的文件中以及在提交給TASE的定期報告中總結的因素。此外, XTL在證券價值高度波動的行業部門運營,可能會受到經濟 和其他其無法控制的因素的影響。XTL不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新這些前瞻性陳述的任何義務。請參閲與投資我們的美國存託憑證或普通股相關的風險因素,這些風險因素包括在我們於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告中。
4
展品索引
證物編號: | 描述 | |
99.1 | 簡明中期未經審計合併財務報表 |
5
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式委託簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
日期:2022年8月24日 | XTL生物製藥有限公司 | |
發信人: | /s/ 什洛莫·沙列夫 | |
什洛莫·沙列夫 首席執行官 |
6