根據規則424(B)(3)提交
註冊號:333-260478
至 日期為2021年11月4日的招股説明書
招股説明書 補編第10號
本招股説明書副刊是對日期為2021年11月4日的招股説明書的補充和補充,並不時予以補充或修訂( )招股説明書“),是本公司表格S-1(第333-260478號)註冊聲明的一部分。現提交本招股説明書補編,以更新和補充招股説明書中的信息,並使用我們於2022年8月11日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告中包含的信息(“季度報告“)。因此,我們已將季度報告附在本招股説明書附錄中。
招股説明書和本招股説明書補充資料涉及我們的發行和招股説明書中所列出售證券持有人的轉售 (出售證券持有人“)總計15,083,475股我們的普通股,每股票面價值0.0001 (”普通股),包括(I)最多14,000,000股普通股,可發行給簽署日期為2021年9月24日的《證券購買協議》(《證券購買協議》)的若干出售證券持有人。證券 購買協議“)在轉換為15,900,000.00美元的有擔保可轉換本金總額6%的原始 發行貼現本票(”投資者票據“),另加應計及未付利息,按換股價格為每股5.87美元計算;及(Ii)最多可發行1,083,475股普通股予若干出售證券持有人 ,該等證券持有人於行使認股權證後可購買我們於私募中向該等出售股東發行的普通股股份,而該等認股權證已根據證券購買協議(”“)完成。投資者 認股權證”).
2021年6月30日,我們完成了截至2021年1月31日的該特定合併協議和計劃所設想的交易 (“合併協議“),由公司、Lacq和EB Merge Sub,Inc.組成,該公司是特拉華州的一家公司,是Lacq()的全資子公司。”合併子),公司作為Lacq(The )的全資子公司在此次合併中倖存合併“)。合併,連同合併協議及相關協議所預期的其他交易, 在本文中稱為“企業合併交易“隨着合併交易的完成,Lacq更名為“Ensysce Biosciences,Inc.”。
我們對招股説明書和本招股説明書附錄所涵蓋證券的註冊並不意味着我們或出售證券持有人 將在適用情況下發行、要約或出售在此註冊的任何證券。出售證券持有人可以公開或私下交易的方式,以現行市場價格或協議價格發售、出售或分銷在此登記的全部或部分證券。我們將不會收到出售證券持有人根據招股説明書和本招股説明書附錄出售我們普通股的任何收益。然而,我們將收到任何投資者認股權證行使現金的淨收益。我們將承擔與註冊這些證券相關的所有成本、費用和費用,包括與遵守國家證券或“藍天”法律有關的費用。出售證券持有人將承擔因出售我們普通股股票而產生的所有佣金和折扣(如果有的話)。大多數出售證券的持有人都受到鎖定安排的約束。請參閲“分銷計劃 “從招股説明書第123頁開始。
在您投資我們的證券之前,您 應仔細閲讀招股説明書、本招股説明書附錄和任何其他招股説明書補充或修訂。
我們的 普通股在納斯達克上市,代碼為“ENSC”,我們的認股權證在場外粉色公開市場上市,代碼為“ENSCW”。2022年8月16日,我們普通股在納斯達克上的收盤價為0.4813美元 ,我們的認股權證在場外粉色公開市場的收盤價為0.07美元。
本招股説明書補充和更新招股説明書中的信息,在沒有招股説明書的情況下是不完整的,除非與招股説明書一起使用,否則不得交付或使用,包括對招股説明書的任何修訂或補充。本招股説明書附錄應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書中的信息與本招股説明書補充材料中的信息有任何不一致之處,您應以本招股説明書補充材料中的信息為準。
我們 是根據修訂後的1933年《證券法》第2(A)節定義的“新興成長型公司”,因此,我們 已選擇遵守某些減少的披露和監管要求。
我們的業務和投資我們的證券涉及高度風險。請參閲“風險因素“從招股説明書第8頁開始,以及通過引用併入招股説明書的其他文件。
美國證券交易委員會或任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定招股説明書或本招股説明書附錄是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書增刊日期為2022年8月19日。
美國 美國
證券交易委員會
華盛頓,哥倫比亞特區20549
表格 10-Q
(標記 一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
對於 結束的季度期間6月30日,2022
或
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ,從_到_的過渡期
佣金 文件編號:001-38306
Ensysce 生物科學公司
(註冊人在其章程中明確規定的姓名)
特拉華州 | 82-2755287 | |
(州或其他司法管轄區 (br}成立公司或組織) |
(I.R.S.僱主 識別碼) | |
7946[br}艾芬豪大道201號套房 加利福尼亞州拉荷亞 |
92037 | |
(主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 263-4196
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易 符號 |
註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股,每股面值0.0001美元 認股權證 購買一股普通股 |
ENSC ENSCW |
納斯達克股市有限責任公司 場外交易 粉色公開市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是,否,☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的每個交互數據文件。是,否,☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司、 還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
非加速 文件服務器 | 較小的報告公司 | ||
新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐不是
在根據法院確認的計劃進行證券分銷之後,用複選標記表示註冊人是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是,否,☐
截至2022年8月8日,註冊人擁有37,320,556股普通股,每股面值0.0001美元,已發行。
前瞻性陳述
本《Form 10-Q》季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“ ”、“將”和“將”等術語來識別前瞻性陳述,“或這些術語的否定或旨在識別有關未來的陳述的其他類似表述 。我們這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性陳述 包括但不限於以下陳述:
● | 我們的主要候選產品PF614和PF614-MPAR™在限制或阻止濫用、過量使用或誤用或在商業化後提供額外安全方面可能不成功的風險; | |
● | 我們對第三方合同研究組織或CRO的研發活動和臨牀試驗的依賴; | |
● | 需要大量額外資金來完成我們候選產品的開發和商業化; | |
● | 我們的臨牀試驗可能無法複製我們或第三方進行的早期臨牀前研究或臨牀試驗的積極結果的風險 ; | |
● | 我們開發的潛在候選產品可能不會在預期時間內或根本不能通過臨牀開發或獲得所需的監管批准的風險; | |
● | 臨牀試驗可能無法確認本10-Q表格季度報告中描述或假定的任何安全性、效力或其他產品特性的風險; | |
● | 我們無法成功營銷其候選產品或無法獲得市場接受的風險; | |
● | 我們的候選產品可能不利於患者或不能成功商業化的風險; | |
● | 我們高估了目標市場的規模、患者嘗試新療法的意願以及醫生開出這些療法的意願的風險; | |
● | 競爭效果 ; | |
● | 我們所依賴的第三方實驗室、臨牀開發、製造和其他關鍵服務將 無法令人滿意的風險; | |
● | 我們的業務、運營、臨牀開發計劃和時間表以及供應鏈可能受到衞生流行病影響的風險,包括持續的新冠肺炎大流行; | |
● | 我們無法為其調查產品獲得並保持足夠的知識產權保護,或 將侵犯他人的知識產權保護的風險; | |
● | 我們管理團隊關鍵成員的流失; | |
● | 我們監管環境中的變化 ; | |
● | 我們 需要額外資金來資助其運營和研發; | |
● | 吸引和留住關鍵的科學、醫學、商業或管理人員的能力; | |
● | 我們行業的變化 ; |
● | 我們 有能力彌補任何重大弱點或對財務報告保持有效的內部控制; | |
● | 我們的普通股將在納斯達克停牌的風險; | |
● | 達到並維持納斯達克適用的上市標準的能力;以及 | |
● | 在本季度報告10-Q表中披露的其他 因素。 |
本季度報告10-Q表中包含的前瞻性陳述基於Ensysce目前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。不能保證影響Ensysce的未來事態發展將是Ensysce所預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些不是Ensysce所能控制的)或其他假設,可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果或表現大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於,在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和其他提交給美國證券交易委員會的文件中,在“風險因素”標題下描述的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者 任何假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面不同。 此外,我們在Form 10-K年度報告中的“風險因素”中描述的事件的發生可能會對Ensysce產生不利影響。除非適用的證券法要求,否則Ensysce不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
i |
詞彙表
定義: | ||
2021 備註 | 根據2021年9月24日簽訂的證券購買協議,分別於2021年9月24日和2021年11月5日兩次成交的總本金總額為1,590萬美元的優先擔保可轉換本票 | |
2022年筆記 |
根據2022年6月30日簽訂的證券購買協議,優先擔保可轉換本金總額為848萬美元的優先擔保可轉換本票分別於2022年7月1日和2022年8月9日兩次成交 | |
2021年綜合激勵計劃 | Ensysce Biosciences,Inc.修訂和重新發布2021年綜合激勵計劃 | |
合計 限制 | 與創業板協議有關的總收益高達6,000萬美元 | |
ASC 606 | 會計準則編碼主題606,來自與以下項目的合同的收入 顧客 | |
ASC 740 | 會計準則編碼主題740,所得税 | |
ASC 820 | 會計準則編碼專題 820,公允價值計量 | |
衝浪板 | Ensysce董事會或其委員會,視情況而定 | |
業務組合 | 合併子公司與前Ensysce合併並併入前Ensysce,前Ensysce繼續作為倖存實體和Lacq的全資子公司 合併,Lacq在合併完成後更名為Ensysce Biosciences,Inc.。 | |
Cmos | 合同 生產組織 | |
公司 | Ensysce生物科學公司及其合併子公司 | |
新冠肺炎 | 新型冠狀病毒病 | |
Covistat | 一家臨牀階段製藥公司,正在開發一種化合物,用於公司的過量用藥保護計劃,用於治療 新冠肺炎和該公司79.2%持股的子公司 | |
CRO | 合同 研究機構 | |
恩賽斯 | Ensysce 生物科學公司 | |
交易所 法案 | 1934年證券交易法 | |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 | |
前Ensysce | Ensysce,Inc.,一家特拉華州的公司,在完成與合併子公司的合併之前 | |
公認會計原則 | 美國公認的會計準則 | |
GEM 協議 | 本公司、GEM Global和GYBL之間的股份購買協議,日期為2020年12月29日,包括相同各方之間的註冊權協議 ,日期為同一日期 | |
全球創業板 全球 | GEM Global Year LLC SCS | |
GYBL | GEM Year巴哈馬有限公司 | |
工業 | 正在研究的新藥 | |
IRB | 機構 審查委員會 | |
工作 法案 | JumpStart 我們2012年的企業創業法案 | |
Lacq | 休閒 特拉華州公司收購公司 | |
合併 協議 | Lacq、合併子公司和前Ensysce之間於2021年1月31日簽署的協議和合並計劃,其中規定,除其他事項外,根據合併子公司與前Ensysce和前Ensysce的擬議合併,前Ensysce和Lacq之間的業務合併,前Ensysce作為Lacq的全資子公司繼續存在,Lacq在合併完成後更名為Ensysce Biosciences,Inc. | |
合併 子公司 | EB合併子公司,是特拉華州的一家公司,在合併完成前是Lacq的全資子公司 | |
MPAR | 多重避孕藥 抗濫用 | |
MPAR 贈與 | 與其MPAR開發相關的研究和開發贈款TMNIH於2018年9月通過NIDA授予該公司預防服藥過量技術 | |
納斯達克 | 納斯達克 股市有限責任公司 | |
妮達 | 國家藥物濫用研究所 | |
國立衞生研究院 | 國立衞生研究院 | |
OUD 授予 | 與開發其TAAP/MPAR相關的研究和開發贈款TMNIH/NIDA於2019年9月授予該公司針對阿片類藥物使用障礙的濫用威懾技術{br | |
美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 | |
證券法 | 1933年《證券法》 | |
水療中心 | Ensysce和機構投資者之間的證券購買協議,日期為2021年9月24日 | |
塔普 | 胰酶 激活了濫用保護 |
II |
目錄表
頁面 | ||
前瞻性陳述 | i | |
詞彙表 | II | |
第一部分。 | 財務信息 | 1 |
第 項1. | 財務報表(未經審計) | 1 |
合併資產負債表 | 1 | |
合併業務報表 | 2 | |
合併股東權益變動表(虧損) | 3 | |
合併現金流量表 | 5 | |
合併財務報表附註 (未經審計) | 6 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 22 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
第 項。 | 控制和程序 | 36 |
第二部分。 | 其他信息 | 37 |
第 項1. | 法律訴訟 | 37 |
第 1a項。 | 風險因素 | 37 |
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 37 |
第 項3. | 高級證券違約 | 37 |
第 項。 | 煤礦安全信息披露 | 37 |
第 項5. | 其他信息 | 38 |
第 項6. | 陳列品 | 38 |
簽名 | 39 |
三、 |
第 部分-財務信息
項目1.財務報表。
Ensysce 生物科學公司
合併資產負債表
June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 3,734,646 | $ | 12,264,736 | ||||
未開票應收賬款 | 276,631 | 441,721 | ||||||
使用權資產 | 10,251 | 24,721 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 3,173,246 | 2,931,415 | ||||||
流動資產總額 | 7,194,774 | 15,662,593 | ||||||
財產和設備,淨額 | - | - | ||||||
遞延融資成本 | 82,819 | - | ||||||
其他資產 | 671,423 | 754,756 | ||||||
總資產 | $ | 7,949,016 | $ | 16,417,349 | ||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 3,048,037 | $ | 301,104 | ||||
應計費用和其他負債 | 2,670,591 | 3,407,533 | ||||||
租賃責任 | 10,313 | 24,874 | ||||||
應付票據和應計利息(2022年6月30日和2021年12月31日的公允價值分別為2,519,539美元和12,358,886美元) | 2,519,539 | 12,748,155 | ||||||
流動負債總額 | 8,248,480 | 16,481,666 | ||||||
長期負債: | ||||||||
應付票據,扣除當期部分 | 137,317 | 4,440,951 | ||||||
其他長期負債 | 360,797 | 3,652,790 | ||||||
總負債 | $ | 8,746,594 | $ | 24,575,407 | ||||
承付款和或有事項(附註6) | - | - | ||||||
股東虧損額 | ||||||||
優先股,$0.0001面值,1,500,000授權股份,不是 在2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日發行和發行的股票 | - | - | ||||||
普通股,$0.0001面值,150,000,000授權股份;分別於2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日發行的35,550,034股和24,662,904股;分別於2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日發行的35,530,279股和24,643,149股 | 3,553 | 2,464 | ||||||
額外實收資本 | 95,016,354 | 77,964,860 | ||||||
累計赤字 | (95,511,543 | ) | (85,845,567 | ) | ||||
Ensysce Biosciences,Inc.股東赤字總額 | (491,636 | ) | (7,878,243 | ) | ||||
股東虧損中的非控制性利益 | (305,942 | ) | (279,815 | ) | ||||
股東總虧損額 | (797,578 | ) | (8,158,058 | ) | ||||
總負債和股東赤字 | $ | 7,949,016 | $ | 16,417,349 |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
1 |
Ensysce 生物科學公司
合併的操作報表
(未經審計)
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||
聯邦撥款 | $ | 207,471 | $ | 444,516 | $ | 810,569 | $ | 695,091 | ||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發 | 5,311,298 | 463,219 | 8,451,394 | 787,595 | ||||||||||||
一般和行政 | 1,951,356 | 393,914 | 4,217,161 | 884,386 | ||||||||||||
總運營費用 | 7,262,654 | 857,133 | 12,668,555 | 1,671,981 | ||||||||||||
運營虧損 | (7,055,183 | ) | (412,617 | ) | (11,857,986 | ) | (976,890 | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | - | 712,899 | - | 673,314 | ||||||||||||
可轉換票據公允價值變動 | (88,763 | ) | - | 2,678,415 | - | |||||||||||
責任分類認股權證公允價值變動 | 148,393 | - | 2,942,791 | - | ||||||||||||
債務轉換損失 | (892,636 | ) | - | (2,595,278 | ) | - | ||||||||||
利息支出 | (37,781 | ) | (910,327 | ) | (52,802 | ) | (1,258,161 | ) | ||||||||
其他收入和支出,淨額 | 2,850 | (347,566 | ) | 10,816 | (347,566 | ) | ||||||||||
其他收入(費用)合計,淨額 | (867,937 | ) | (544,994 | ) | 2,983,942 | (932,413 | ) | |||||||||
淨虧損 | $ | (7,923,120 | ) | $ | (957,611 | ) | $ | (8,874,044 | ) | $ | (1,909,303 | ) | ||||
非控股權益應佔淨虧損 | (26,309 | ) | (22,067 | ) | (26,127 | ) | (26,028 | ) | ||||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | 102,479 | - | 818,059 | - | ||||||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (7,999,290 | ) | $ | (935,544 | ) | $ | (9,665,976 | ) | $ | (1,883,275 | ) | ||||
每股淨虧損: | ||||||||||||||||
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.32 | ) | $ | (0.12 | ) | ||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 33,988,783 | 16,053,550 | 30,656,712 | 15,943,867 |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
2 |
Ensysce 生物科學公司
合併 股東權益變動表(虧損)
(未經審計)
股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | |||||||||||||||||||||||
共享數量: | 金額 | 已繳費 資本 | 累計 赤字 | 非控制性 興趣 | 總計 | |||||||||||||||||||
2021年3月31日的餘額 | 16,053,550 | $ | 1,605 | $ | 49,822,991 | $ | (56,906,447 | ) | $ | (221,586 | ) | $ | (7,303,437 | ) | ||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 36,373 | - | - | 36,373 | ||||||||||||||||||
可轉換票據的結算 | 1,357,968 | 136 | 5,696,567 | - | - | 5,696,703 | ||||||||||||||||||
發行用於企業合併的普通股,扣除交易成本 | 6,844,268 | 684 | 7,694,580 | - | - | 7,695,264 | ||||||||||||||||||
淨虧損 | (935,544 | ) | (22,067 | ) | (957,611 | ) | ||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | 24,255,786 | $ | 2,425 | $ | 63,250,511 | $ | (57,841,991 | ) | $ | (243,653 | ) | $ | 5,167,292 | |||||||||||
2022年3月31日的餘額 | 29,949,032 | $ | 2,995 | $ | 88,900,164 | $ | (87,512,253 | ) | $ | (279,633 | ) | $ | 1,111,273 | |||||||||||
可轉換票據的轉換 | 5,481,247 | 548 | 5,718,141 | - | - | 5,718,689 | ||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 295,580 | 295,580 | ||||||||||||||||||||||
限制性股票單位的結算 | 100,000 | 10 | (10 | ) | - | |||||||||||||||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | - | - | 102,479 | (102,479 | ) | - | ||||||||||||||||||
淨虧損 | (7,896,811 | ) | (26,309 | ) | (7,923,120 | ) | ||||||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 | 35,530,279 | $ | 3,553 | $ | 95,016,354 | $ | (95,511,543 | ) | $ | (305,942 | ) | $ | (797,578 | ) |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
3 |
Ensysce 生物科學公司
合併 股東權益變動表(虧損)
(未經審計)
股東權益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||
普通股 | 其他內容 | |||||||||||||||||||||||
股份數量 | 金額 | 已繳費 資本 | 累計 赤字 | 非控制性 利益 | 總計 | |||||||||||||||||||
2020年12月31日的餘額 | 239,465,160 | $ | 5,987 | $ | 49,511,927 | $ | (55,958,716 | ) | $ | (217,625 | ) | $ | (6,658,427 | ) | ||||||||||
資本重組的追溯應用 | (223,696,435 | ) | (4,410 | ) | 4,410 | - | - | - | ||||||||||||||||
2020年12月31日餘額,反向資本重組的影響 | 15,768,725 | 1,577 | 49,516,337 | (55,958,716 | ) | (217,625 | ) | (6,658,427 | ) | |||||||||||||||
股票期權的行使 | 284,825 | 28 | 262,834 | - | - | 262,862 | ||||||||||||||||||
可轉換票據的結算 | 1,357,968 | 136 | 5,696,567 | - | - | 5,696,703 | ||||||||||||||||||
發行企業合併用普通股,扣除交易成本 | 6,844,268 | 684 | 7,694,580 | - | - | 7,695,264 | ||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 80,193 | - | - | 80,193 | ||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | (1,883,275 | ) | (26,028 | ) | (1,909,303 | ) | |||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | 24,255,786 | $ | 2,425 | $ | 63,250,511 | $ | (57,841,991 | ) | $ | (243,653 | ) | $ | 5,167,292 | |||||||||||
2021年12月31日的餘額 | 24,643,149 | $ | 2,464 | $ | 77,964,860 | $ | (85,845,567 | ) | $ | (279,815 | ) | $ | (8,158,058 | ) | ||||||||||
顧問薪酬 | 50,000 | 5 | 54,245 | - | - | 54,250 | ||||||||||||||||||
可轉換票據的轉換 | 10,189,772 | 1,019 | 13,793,013 | - | - | 13,794,032 | ||||||||||||||||||
限制性股票單位的結算 | 647,358 | 65 | (65 | ) | - | - | - | |||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | 2,386,242 | - | - | 2,386,242 | ||||||||||||||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | - | - | 818,059 | (818,059 | ) | - | - | |||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | (8,847,917 | ) | (26,127 | ) | (8,874,044 | ) | |||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 | 35,530,279 | $ | 3,553 | $ | 95,016,354 | $ | (95,511,543 | ) | $ | (305,942 | ) | $ | (797,578 | ) |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
4 |
Ensysce 生物科學公司
合併的現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | (8,874,044 | ) | $ | (1,909,303 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | ||||||||
折舊 | - | 101 | ||||||
出售資產的收益 | (4,500 | ) | - | |||||
應計利息 | 28,677 | 312,197 | ||||||
本票貼現的增加 | - | 945,969 | ||||||
嵌入衍生工具的公允價值變動 | - | (673,314 | ) | |||||
責任分類認股權證公允價值變動 | (2,942,791 | ) | - | |||||
可轉換票據公允價值變動 | (2,678,415 | ) | 347,566 | |||||
基於股票的薪酬 | 698,013 | 80,193 | ||||||
租賃費 | (91 | ) | (1,177 | ) | ||||
債務轉換損失 | 2,595,278 | - | ||||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||||
未開票應收賬款 | 165,090 | (75,354 | ) | |||||
預付費用和其他資產 | (158,499 | ) | 103,245 | |||||
應付帳款 | 2,746,933 | 347,420 | ||||||
應計費用和其他負債 | 546,841 | (127,004 | ) | |||||
用於經營活動的現金淨額 | (7,877,508 | ) | (649,461 | ) | ||||
投資活動產生的現金流: | ||||||||
出售資產所得收益 | 4,500 | - | ||||||
投資活動提供的現金淨額 | 4,500 | - | ||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
發行本票所得款項 | - | 50,000 | ||||||
向關聯方發行本票所得款項 | - | 350,000 | ||||||
行使股票期權所得收益 | - | 262,862 | ||||||
可轉換票據的償還 | (265,812 | ) | - | |||||
為企業合併發行普通股所得款項 | - | 7,804,167 | ||||||
償還融資保險費 | (391,270 | ) | - | |||||
融資活動提供的現金淨額(用於) | (657,082 | ) | 8,467,029 | |||||
增加(減少)現金和現金等價物 | (8,530,090 | ) | 7,817,568 | |||||
期初現金和現金等價物 | 12,264,736 | 194,214 | ||||||
期末現金和現金等價物 | 3,734,646 | 8,011,782 | ||||||
補充現金流信息: | ||||||||
繳納所得税 | 1,600 | 1,600 | ||||||
補充披露非現金投資和融資活動: | ||||||||
企業合併的交易成本計入應收賬款衝抵 額外實收資本 | - | 1,200,412 | ||||||
可轉換票據的遞延交易成本 | 82,819 | - | ||||||
基於股票的薪酬 | 1,742,479 | - | ||||||
可轉換票據轉換為普通股 | 11,198,754 | 5,696,703 | ||||||
在企業合併中獲得的淨資產 | - | 1,068,950 | ||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | 818,059 | - |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
5 |
ENSYSCE 生物科學公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注 1-組織和主要活動
Ensysce生物科學公司(“Ensysce”)與其子公司Covistat Inc.(“Covistat”)及其全資子公司EBI Operating,Inc.和EBI OpCo,Inc.(統稱為“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,利用其兩個新穎的 專有技術平臺開發更安全的處方藥。該公司的主要重點是開發耐濫用和過量的止痛藥,併為耐濫用、胰酶激活的濫用保護(TAP)類阿片產品 候選藥物PF614制定臨牀階段計劃。此外,該公司正在開發其MPARTM(多片抗濫用)技術,用於過量用藥保護 ,將應用於PF614計劃。該公司還開始了應用其TAAP和MPAR的開發工作TM 將美沙酮前藥用於治療阿片使用障礙(OUD)的技術。
2021年1月31日,特拉華州一家公司休閒收購公司(“Lacq”)與特拉華州一家公司Ensysce Biosciences,Inc.(“前Ensysce”)和Lacq的全資直屬子公司EB Merger Sub,Inc.(“合併子公司”)簽訂了合併協議和計劃(經修訂,“合併協議”)。根據合併協議,於二零二一年六月三十日(“截止日期”),合併附屬公司與前Ensysce合併並併入前Ensysce,而前Ensysce則於合併後繼續存在(“合併”及連同合併協議預期進行的其他交易,稱為“業務合併”)。關於業務合併於完成日結束(“結束”),前Ensysce成為Lacq的全資附屬公司,而前Ensysce的股東於緊接合並生效時間前,收到Lacq股份及持有部分普通股股份,面值為$。每股0.0001歐元(“普通股”),拉卡。
在合併生效的截止日期,Lacq從“休閒收購公司”更名為“休閒收購公司”。至“Ensysce Biosciences,Inc.”除文意另有所指外,“本公司”、“本公司”及“本公司”均指Ensysce及合併後的公司及其附屬公司。除文意另有所指外,“Lacq”指的是在交易結束前,特拉華州的一家公司休閒收購公司。
在業務合併方面,前Ensysce的普通股流通股(包括前Ensysce的可轉換債務在交易完成前轉換而產生的股份)被轉換為獲得Ensysce股份的權利,交換比例為0.06585。業務合併後,前Ensysce的股東立即擁有合併後公司已發行普通股的約71.8%。此外,前Ensysce的現有期權和認股權證按其現有條款在Ensysce交換了等值的 證券(對行使價和相關股份進行了標準調整,與上述交換比率一致)。自2021年7月2日起,恩賽斯的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”) 以新的股票代碼“ensc”進行交易。
在2020年6月,公司開始計劃通過成立一個獨立的實體Covistat,Inc.(特拉華州的一家公司),開發一種治療某些冠狀病毒感染的藥物。根據公司章程,Covistat被授權發行1,000,000股普通股,每股面值0.001美元,以及100,000股優先股,每股面值0.001美元。 Ensysce是Covistat的79.2%股東,公司某些關鍵人員和非關聯方分別持有19.8%和1.0%的股份。Covistat現在的重點是開發一種或多種化合物,用於Ensysce的過量用藥保護計劃,用於治療呼吸系統疾病。
到目前為止,該公司的財務狀況和運營尚未受到持續的新冠肺炎疫情的重大影響。然而,公司目前無法預測持續的新冠肺炎疫情將對我們的財務狀況和運營產生的具體程度、持續時間或全面影響,包括支持這些臨牀試驗和研發活動以推進我們的管道所需的正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他操作 。截至資產負債表日未記錄減值,因為沒有觸發事件或情況變化; 然而,由於圍繞情況的重大不確定性,管理層對此的判斷可能會在未來發生變化。 此外,雖然公司的運營業績、現金流和財務狀況可能受到負面影響,但目前無法合理估計影響的程度。
6 |
公司目前經營一個業務部門,即製藥。本公司不是按市場組織的,而是作為一項業務進行管理和運營。一個單一的管理團隊向首席運營決策者、首席執行官彙報工作。
注: 2-陳述的基礎
綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規章制度編制。 綜合財務報表包括恩賽斯生物科學有限公司及其附屬公司的賬目。所有公司間餘額 和交易均已在合併中取消。
在管理層的意見中,認為公平列報所需的所有調整都已列入綜合財務報表 。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績並不一定表明截至2022年12月31日的年度的預期業績。中期未經審計綜合財務報表乃根據以下假設編制: 中期財務信息使用者已閲讀或有權查閲截至2021年12月31日的財政年度經審計綜合財務報表 ,這些財務報表可在本公司於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中找到。
業務組合
根據美國公認會計原則,業務合併被計入反向資本重組。根據這種會計方法,Lacq 被確定為被收購公司是為了財務報告目的,主要是因為前Ensysce的股東控制着合併後公司的大部分投票權,前Ensysce的董事會構成了合併後公司的多數治理機構,前Ensysce的高級管理人員構成了合併後公司的領導層。因此, 出於會計目的,該交易被視為等同於前Ensysce為Lacq的淨資產發行股票,並伴隨着資本重組。Lacq的淨資產,主要由現金#美元組成780萬美元和110萬美元的預付費用按歷史成本入賬,沒有商譽或其他無形資產入賬。反向資本重組前的股份和每股淨虧損已追溯重述,以反映0.06585的兑換率。財務報表反映了Ensysce的歷史運營情況。
正在進行 關注
隨附的綜合財務報表的編制假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業,其中包括在正常業務過程中實現資產變現和償還負債。
公司沒有產生任何產品收入,累計虧損$截至2022年6月30日,9550萬人。不能保證盈利的運營永遠不會實現,如果實現了,也可以持續下去。產品開發活動、臨牀和臨牀前測試以及公司候選產品的商業化是開發公司產品所必需的,還需要大量額外資金。不能保證本公司能夠獲得此類資金。 這些事項以及其他事項令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生很大的懷疑。
於2020年12月,本公司與一家投資集團簽訂股份認購安排(“創業板協議”)。根據協議,投資者 同意向公司提供高達$的股份認購安排。在公司普通股公開上市後,為期36個月的6,000萬 萬。本公司將根據這一安排控制提款的時間和最大金額,並且沒有最低提款義務。投資者將以現金形式支付相當於本公司股票在發出提取通知前連續30個交易日內平均每日收盤價的90%的每股現金 ,不得超過緊接提取日之前30個交易日平均成交量的400%。2021年6月30日,公司與樂視完成業務合併,公司股票於2021年7月2日在納斯達克公開上市。在公司股票公開上市的同時,本公司向投資者發行了1,106,108 認股權證,為期五年,以每股10.01 美元的行使價購買Ensysce的普通股(附註8)。本公司必須向投資者支付120萬美元的承諾費,其中800,000美元 於公開上市日期一週年到期,400,000美元 於公開上市日期18個月週年到期。承諾費可從從 融資中提取的收益或以本公司可自由交易的普通股支付(附註11)。
7 |
2021年9月,本公司簽訂了一項15.9 百萬 與機構投資者的可轉換票據融資協議(“2021年票據”)(詳情見附註7)。2022年7月和8月,該公司獲得了不到1美元的資金8.48百萬元 與相同機構投資者訂立的可轉換票據融資協議(“2022年票據”)(詳情見附註11)。這些協議限制了公司執行某些債務和股權融資的能力,包括其現有的$60.0 百萬 股份認購安排,而可轉換票據未償還。如果不能通過股票 認購機制獲得收益,現有現金資源不足以為當前計劃的運營提供資金。雖然公司相信其最終實現收入的戰略的可行性以及籌集額外資金的能力,但管理層無法 確定是否將以可接受的條款獲得額外資金,或者根本不能。公司能否持續經營取決於能否獲得足夠的融資並實現盈利運營。因此,這些計劃 並不能緩解人們對本公司是否有能力在合併財務報表發佈之日起12個月內繼續經營的懷疑。
如果公司無法作為持續經營企業繼續經營,則合併財務報表不包括任何可能需要的調整。
注: 3-重要會計政策摘要
使用估計和假設的
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表中報告並在附註中披露的金額。實際結果可能與這些估計不同,這種差異可能會對合並財務報表產生重大影響。管理層作出的更重要的估計和假設 包括但不限於某些研發服務的費用確認、因淨營業虧損而產生的遞延税項資產的估值準備、認股權證、購買公司普通股的期權以及應付票據 。
現金 和現金等價物
就綜合資產負債表及綜合現金流量表而言,本公司將發行時到期日為三個月或以下的所有高流動性票據視為現金等價物。
信用風險和表外風險集中度
現金 和現金等價物是可能受到信用風險集中影響的金融工具。公司的現金和現金等價物存放在大型金融機構的賬户中,金額可能超過聯邦保險的限額。公司認為,由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力,它不會面臨重大的信用風險。本公司並無表外虧損風險的金融工具。
財產 和設備
財產和設備包括辦公室和實驗室設備,這些設備是按成本記錄的,並在估計使用壽命為五至六年期間使用直線折舊。截至2022年6月30日的三個月和六個月未確認折舊費用。 截至2021年6月30日的三個月和六個月確認了50美元和101美元的折舊費用。折舊費用在隨附的合併經營報表中歸類為一般費用和行政費用。
8 |
只要發生事件或環境變化表明資產 的賬面價值可能無法收回,就會審查財產 和設備的減值。需要進行減值評估的情況包括資產的可觀察市值大幅下降、資產的使用範圍或方式發生重大變化,或出現重大不利變化,表明一項資產或一組資產的賬面價值無法收回。對於將持有和使用的長期資產,本公司將僅在賬面金額無法通過其未貼現現金流量收回的情況下確認減值損失,並 根據賬面金額與估計公允價值之間的差額計量任何減值損失。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月沒有出現此類虧損。
衍生工具 金融工具
公司不使用衍生工具來對衝利率、市場或外幣風險。本公司評估其所有金融工具,包括應付票據,以確定該等工具是否為衍生工具或包含符合嵌入衍生工具資格的特徵 。如果滿足分支的所有要求,則嵌入的衍生品必須與主機合同分開測量。對嵌入衍生品分支周圍條件的評估取決於宿主合同的性質和衍生品的特徵。分叉嵌入衍生工具按公允價值確認,公允價值變動在每期綜合經營報表中確認。分叉嵌入衍生品在本公司的綜合資產負債表中與 相關主機合同一起分類。
公允價值計量
ASC 820,公允價值計量,(“ASC 820”)就公允價值計量的發展和披露提供指引。 根據ASC 820,公允價值被定義為退出價格,代表在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產將收到的金額或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。
為便於披露,會計準則將公允價值計量分為以下三類之一:
級別 1: | 相同資產或負債的活躍市場報價 。 | ||
級別 2: | 市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的1級價格以外的投入 。 | ||
級別 3: | 不可觀察的 很少或根本沒有市場活動支持的投入,以及使用定價模型、貼現現金流量方法、 或類似技術確定的價值,以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。 |
本公司按經常性原則評估須按公允價值計量的資產及負債,以確定在 為每個報告期將其分類的適當水平。這一決定需要本公司作出重大判斷。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,由於這些項目的短期性質,現金和現金等價物、預付費用、應付賬款和應計費用及其他負債的記錄價值接近其公允價值。
2021 備註
公司於2021年發行面值為$的可轉換票據1590萬人。本公司選擇公允價值期權作為可轉換票據的會計處理,是因為本公司相信公允價值期權可為財務報表使用者提供更大的能力,以隨着事實和情況的變化而估計未來事件的結果,尤其是有關轉換期權和贖回功能所涉及的普通股的公允價值變動。2021年債券的公允價值估計基於貼現現金流模型和蒙特卡羅模型,這兩個模型代表3級計量。重要假設包括貼現現金流模型中使用的貼現率和蒙特卡洛模型中使用的轉換預期溢價。票據公允價值的變動在每個報告期的其他收入(支出)中確認。有關2021年《附註》的條款和條件詳情,請參閲附註7。
9 |
認股權證
本公司於2021年發行與發行2021年票據相關的責任分類認股權證。權證因某些現金結算特徵而被歸類為負債 ,並計入綜合資產負債表中的“其他長期負債” 。該公司使用布萊克·斯科爾斯模型來估計認股權證的公允價值。認股權證公允價值的變動 在每個報告期的其他收入(支出)中確認。請參閲附註8。
下表顯示了截至2022年6月30日和2021年12月31日在公司綜合資產負債表上按公允價值計量和記錄的資產和負債。
按公允價值計量的資產和負債附表{br
June 30, 2022 | ||||||||||||||||
總計 | 1級 | 2級 | 3級 | |||||||||||||
可轉換票據的公允價值 | $ | 2,656,856 | $ | - | $ | - | $ | 2,656,856 | ||||||||
責任分類認股權證 | 360,797 | 360,797 | ||||||||||||||
總計 | $ | 3,017,653 | $ | - | $ | - | $ | 3,017,653 |
2021年12月31日 | ||||||||||||||||
總計 | 1級 | 2級 | 3級 | |||||||||||||
可轉換票據的公允價值 | $ | 16,799,837 | $ | - | $ | - | $ | 16,799,837 | ||||||||
責任分類認股權證 | 3,303,588 | 3,303,588 | ||||||||||||||
總計 | $ | 20,103,425 | $ | - | $ | - | $ | 20,103,425 |
下表彙總了公司三級資產負債的公允價值變動情況:
公司第3級公允價值變動附表
總計 | 可轉換票據 | 責任分類 認股權證 | ||||||||||
公允價值,2021年12月31日 | $ | 20,103,425 | $ | 16,799,837 | $ | 3,303,588 | ||||||
轉換 | (11,464,566 | ) | (11,464,566 | ) | - | |||||||
公允價值變動 | (5,621,206 | ) | (2,678,415 | ) | (2,942,791 | ) | ||||||
公允價值,2022年6月30日 | $ | 3,017,653 | $ | 2,656,856 | $ | 360,797 |
聯邦撥款
2018年9月,美國國立衞生研究院(“NIH”)通過國家藥物濫用研究所向該公司發放了與其MPAR開發相關的研發補助金TM預防服藥過量技術( “MPAR補助金”)。最初兩年期間的核定預算總額約為#美元。5.4 萬美元(第一年和第二年分別為320萬美元和220萬美元),其中公司必須在贈款的第一年貢獻110萬美元。2019年8月,對贈款進行了修訂,使兩年期的核定預算 減少到約510萬美元(第一年和第二年分別為210萬美元和300萬美元)。2021年6月,本公司收到一份授予通知,將從2021年7月1日起在第三年根據MPAR贈款額外提供280萬美元的資金。2022年6月,公司收到了一份獲獎通知,將在2022年7月1日至2023年6月30日期間,根據MPAR資助金,在第4年中額外提供280萬美元的資金。這使這筆 贈款下的資金總額達到約1070萬美元。
2019年9月,美國國立衞生研究院/國家藥物濫用研究所授予該公司與其TAAP/MPAR開發相關的研發撥款TM阿片類藥物使用障礙的濫用威懾技術(“OUD”)(“OUD贈款”)。批准的預算總額約為#美元540萬美元,目前的贈款期限將於2023年8月結束。
10 |
公司在產生與贈款相關的成本時確認收入。本公司認為這一政策與會計準則編纂主題606中的總體前提是一致的,來自與以下公司的合同的收入客户(“ASC 606”),以此類推,以確保其確認收入以反映向客户轉讓承諾的商品或服務的金額 反映預期有權換取這些商品或服務的對價,即使ASC 606中沒有定義的“交換” 。該公司認為,將收入確認為產生的成本和到期的金額類似於ASC 606規定的隨着時間推移移交服務控制權的概念。
在MPAR Grant和OUD Grant項下確認的收入如下:
贈款項下收入確認附表
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
June 30, 2022 | June 30, 2021 | June 30, 2022 | June 30, 2021 | |||||||||||||
MPAR | $ | - | $ | 53,386 | $ | 504,471 | $ | 127,112 | ||||||||
OUD | 207,471 | 391,130 | 306,098 | 567,979 | ||||||||||||
總計 | $ | 207,471 | $ | 444,516 | $ | 810,569 | $ | 695,091 |
通過NIH支付管理系統申請或有資格申請但尚未收到現金的金額 在公司合併資產負債表中作為未開單應收賬款列示。由於預計所有金額都將及時匯出,因此沒有計價 津貼。
無關緊要的 更正錯誤
2022年8月, 公司得出結論,由於截至2021年12月31日和2022年3月31日未開賬單應收賬款和相關贈款收入的計量錯誤,將對2022年6月30日的資產負債表進行調整。這一變化導致未開單應收賬款餘額 減少214,308美元 ,而綜合業務報表中列報的一般和行政費用相應增加。
本公司在與董事會審計委員會磋商後,根據ASC 250、會計變動與錯誤更正及員工會計公告第108號評估了該等調整對本公司綜合財務報表的影響,並在量化本年度財務報表中的錯誤陳述時考慮了上一年度錯誤陳述的影響,並確定沒有必要召回其之前發佈的合併財務報表,因為該等錯誤並未對之前發佈的任何合併財務報表進行重大錯報 ,本會計年度的錯誤糾正也不是實質性的。公司 在作出決定時同時考慮了所需更正的數量和質量特徵。
研究和開發成本
公司的研發費用主要包括第三方研發費用、諮詢費用、動物和臨牀研究和任何可分配的直接管理費用,包括設施和折舊成本,以及直接參與持續研發工作的個人的工資、工資税和員工福利。研發費用 在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將資本化,直到收到貨物或服務為止。
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括與公司高管、財務、人力資源、合規和其他行政人員相關的人事成本,以及會計和法律專業服務費。
基於股票的薪酬
公司使用分級攤銷方法,根據獎勵的估計授予日期公允價值,在必要的服務期內支出股票薪酬 。本公司對發生的沒收行為進行核算。
11 |
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計股票期權授予的公允價值。計算股票獎勵的公允價值時使用的假設代表管理層的最佳估計,涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。於截至2022年及2021年6月30日止三個月及六個月內,以股票為基礎的薪酬成本於一般項目中記錄,而行政費用及研發費用則於綜合經營報表中記錄。
股權分類獎勵可能會不時修改 。在修訂日期,本公司估計緊接修訂前及修訂後的獎勵的公允價值。 公允價值的遞增增量在相關股權獎勵歸屬的範圍內立即確認為支出,並 按與未歸屬的基礎股權獎勵相同的剩餘攤銷時間表確認。
所得税 税
所得税 根據ASC 740入賬,所得税(“ASC 740”),採用資產負債法計提遞延税項。本公司確認已列入合併財務報表或納税申報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據綜合財務報表與資產及負債的税基之間的差額,按預期差額將撥回的年度的現行税率確定 。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則會提供估值免税額。
公司根據ASC 740的規定對不確定的税務頭寸進行會計處理。當存在不確定的納税頭寸時,本公司 確認納税頭寸的税收優惠,前提是税務機關審查 後,該優惠更有可能實現。有關税務優惠是否更有可能實現的決定,是基於税務狀況的技術優點以及可獲得的事實和情況的考慮。本公司將與未確認的税收優惠相關的任何利息和應計罰金確認為所得税費用。
每股收益
每股基本收益的計算方法是將公司應佔普通股股東的淨收入或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算方法為:將公司應佔普通股股東的淨收益除以期間已發行普通股的稀釋加權平均數 ,採用庫存股方法和期間平均股價計算。基本每股收益和稀釋後每股收益計算的分子和分母的對賬如下:
每股收益對賬附表
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (7,999,290 | ) | $ | (935,544 | ) | $ | (9,665,976 | ) | $ | (1,883,275 | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均流通股、基本股和稀釋股 | 33,988,783 | 16,053,550 | 30,656,712 | 15,943,867 | ||||||||||||
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.32 | ) | $ | (0.12 | ) |
以下加權平均股票已被排除在稀釋加權平均已發行普通股的計算範圍之外,因為 它們將是反稀釋的:
反稀釋證券加權平均股份表
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
股票期權 | 6,885,282 | 4,444,068 | 6,341,204 | 4,553,751 | ||||||||||||
認股權證 | 21,090,873 | 19,755 | 21,090,873 | 19,755 | ||||||||||||
總計 | 27,976,155 | 4,463,823 | 27,432,077 | 4,573,506 |
最近 發佈了會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2019-12號所得税(“ASU 2019-12”),通過消除ASC 740中關於期間內税收分配方法、中期所得税計算方法和外部基差遞延納税負債確認的指導意見中的某些例外,簡化了所得税的會計處理 。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計核算方面,並頒佈了税法或税率的變化,並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。本指南適用於2021年12月31日之後開始的財政年度和該年度內的過渡期。2022年1月1日,本公司採用ASU 2019-12,並未對合並財務報表產生重大影響。
2020年8月,財務會計準則委員會發布了ASU第2020-06號,債務-債務轉換和其他選項(主題470),以解決由於將GAAP應用於具有負債和股權特徵的某些金融工具的複雜性而確定的問題。財務會計準則委員會決定減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量,導致與目前的公認會計準則相比,從主機合同中單獨確認的嵌入式轉換特徵更少。某些類型的可轉換工具將繼續受到分離模式的約束:(A)具有嵌入的轉換特徵的工具,這些工具的轉換特徵不明確且與宿主合同密切相關,符合衍生品的定義,並且不符合衍生品會計的例外範圍,以及(B)發行的可轉換債務工具,其保費被記錄為實收資本。對於可轉換工具,主要受影響的合同是那些具有受益轉換或現金轉換功能的合同 ,因為這些特定功能的會計模型已被刪除。對於實體自身權益中的合同,主要受影響的合同 是獨立工具和嵌入特徵,由於未能滿足衍生品範圍例外的結算條件而被計入衍生品。財務會計準則委員會簡化了和解評估,刪除了以下要求:(A)考慮合同是否將以記名股票結算,(B)考慮是否需要張貼抵押品, 和(C)評估股東權利。財務會計準則委員會還決定通過對可轉換工具和每股收益指引的披露進行有針對性的改進來提高信息透明度。ASU 2020-06在2023年12月15日之後的財年生效 並允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後的財年。各實體必須在年度財政年度開始時採用指導意見,並允許採用修改後的追溯或完全追溯過渡辦法。 公司正在評估ASU 2020-06年度對合並財務報表的影響。
2021年5月,FASB發佈了2021-04號ASU,發行者對獨立股權分類書面贖回期權的某些修改或交換的會計 (FASB新興問題特別工作組(以下簡稱EITF)的共識)-以澄清和減少發行人 對修改或交換後仍分類的獨立股權分類書面贖回期權(例如認股權證)的會計處理的多樣性。ASU中的指導要求發行人處理對股權分類權證的修改,而該修改不會導致權證成為責任-分類為以原始權證交換新權證。無論修改是作為對權證條款和條件的修改,還是作為終止原有權證併發行新權證, 本指南均適用。根據修訂,發行人應以修改權證的公允價值與緊接修改前該權證的公允價值之間的 差額衡量修改的效果。EITF 的結論是,對修改的認可取決於修改權證的交易的性質。如果交易中存在 多個元素(例如,如果修改同時涉及債務修改和股權發行),則 指導要求發行人將期權修改的效果分配給每個元素。2022年1月1日,公司採用ASU 2021-04,並未對合並財務報表產生重大影響。
注: 4-預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括:
預付費用和其他流動資產明細表
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
預付費研發 | $ | 2,359,986 | $ | 2,124,008 | ||||
預付保險 | 681,851 | 733,234 | ||||||
其他預付費用 | 131,409 | 74,173 | ||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | 3,173,246 | $ | 2,931,415 |
12 |
注: 5-應計費用和其他負債
應計費用和其他負債包括:
應計費用和其他負債表
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
股份認購安排承諾費 | $ | 1,200,000 | $ | 800,000 | ||||
應計研究和開發 | 747,645 | 388,997 | ||||||
獎金應計 | 302,519 | 610,000 | ||||||
專業費用 | 242,050 | 138,086 | ||||||
應計科學顧問委員會費用 | 60,032 | 60,032 | ||||||
顧問股票薪酬費用 | - | 1,342,479 | ||||||
其他應計負債 | 118,345 | 67,939 | ||||||
應計費用和其他負債總額 | $ | 2,670,591 | $ | 3,407,533 |
其他 長期負債包括:
其他長期負債表
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
股份認購安排承諾費 | $ | - | $ | 349,202 | ||||
責任分類認股權證 | 360,797 | 3,303,588 | ||||||
其他長期負債總額 | $ | 360,797 | $ | 3,652,790 |
注: 6-承付款和或有事項
購買 承付款
截至2022年6月30日,該公司的承諾包括估計$1860萬與公司的未結採購訂單和在正常業務過程中發生的合同義務有關,包括與合同研究機構就多年臨牀前和臨牀研究研究作出的承諾。儘管未結採購訂單被認為是可強制執行且具有法律約束力的,但條款通常允許公司選擇在交付貨物或履行服務之前根據其業務需求取消、重新安排和調整其要求。
訴訟
截至2022年6月30日及2021年12月31日,並無針對本公司的法律訴訟待決,預計會對現金流、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事宜。這些可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛和訴訟。公司定期審查重大事項的狀態(如果存在),並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠或法律索賠的潛在損失被認為是可能的,且金額可以估計,公司應就估計損失承擔責任。法律程序受不確定因素影響,其結果很難預測。由於這種不確定性,應計項目基於當時可用的最佳信息 。隨着獲得更多信息,公司將重新評估與未決索賠和訴訟相關的潛在責任。
租賃
2020年8月,本公司簽訂了一項租賃辦公用房的協議。租賃開始日期為2020年10月1日,隨後進行了修訂,將租期延長至2022年10月31日,不可選擇續簽。修訂導致根據ASC 842修訂租約,本公司於修訂日期重新計量租賃負債。
13 |
截至2022年6月30日,未來的租賃支付總額為$10,506.
該公司確認的租金支出總額為#美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為7,834美元和15,667美元,截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為7,062美元和14,123美元。
薪酬 有待股東批准
2021年7月,公司聘請了兩名顧問提供某些公共和投資者關係服務,以換取認股權證。50萬股普通股,期限為五年,行權價為每股6.28美元,每股50,000股普通股,以及20萬股限制性股票單位。限制性股票單位在一年內歸屬,50%的歸屬取決於特定的市場條件。這些股權獎勵取決於股東在2022年1月的特別股東大會上批准修訂並重述的2021年綜合計劃,根據該計劃,認股權證由條款類似的非限定股票 期權取代。由於獎勵的原始條款不符合股權獎勵的授予日期標準,截至2021年12月31日,公司記錄了1,342,479美元的負債,以反映 期間收到的服務的估計價值。2022年2月14日,授予股權獎勵,公司將未償債務重新歸類為 股東權益。在截至2022年6月30日的六個月內,由於限制性股票單位的歸屬時間表,公司額外記錄了125,222美元(截至2022年6月30日的三個月期間的38,014美元) 一般和行政費用的顧問薪酬。
注: 7-應付票據
下表彙總了公司截至2022年6月30日的未償債務:
債項附表
本金 餘額 | 應計 利息 | 公允價值 調整 | 淨債務 餘額 | |||||||||||||
2021年可轉換票據 | $ | 2,651,074 | $ | 34,984 | $ | (29,202 | ) | - | $ | 2,656,856 | ||||||
總計 | $ | 2,651,074 | $ | 34,984 | $ | (29,202 | ) | $ | 2,656,856 |
下表彙總了公司截至2021年12月31日的未償債務:
本金 平衡 | 應計 利息 | 未攤銷 債務貼現 | 淨債務 平衡 | |||||||||||||
2021年筆記 | $ | 13,647,341 | $ | 159,435 | $ | 2,993,061 | $ | 16,799,837 | ||||||||
金融保險 | 385,187 | 4,082 | - | 389,269 | ||||||||||||
總計 | $ | 14,032,528 | $ | 163,517 | $ | 2,993,061 | $ | 17,189,106 |
應付票據(不包括2021年票據)確認的利息支出如下:
利息支出負債表
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
June 30, 2022 | June 30, 2021 | June 30, 2022 | June 30, 2021 | |||||||||||||
應計利息 | $ | - | $ | 117,817 | $ | 2,004 | $ | 227,197 | ||||||||
債務貼現攤銷 | - | 771,556 | - | 945,969 | ||||||||||||
總計 | $ | - | $ | 889,373 | $ | 2,004 | $ | 1,173,166 |
2021 備註
本公司於2021年9月24日與機構投資者訂立發行2021年債券的協議。協議規定了兩筆成交:第一筆成交金額為#美元。530萬美元(淨收益460萬美元),於2021年9月24日完成( “第一次完成”)。第二次成交金額為1,060萬美元(淨收益為940萬美元),於2021年11月5日完成(“第二次成交”)。
14 |
2021年債券所得款項應用於營運資金用途,但須受某些慣常限制,並以本公司對其專利及許可證的權利作擔保。未經 持有人事先書面同意,公司不得發行任何額外的債務或股權。
2021年債券到期日期為2023年6月23日為第一次收盤,2023年8月4日為第二次收盤。票據的利息為年息5%,加上原來發行的6%的折扣。利息可根據公司的選擇以現金或股票結算,並與每月贖回的未償還債務本金一起支付。
公司選擇將公允價值選項應用於2021年票據的計量。債券發行時的初始公允價值總額為$1590萬。該公司記錄的總髮行成本為190萬美元 ,包括投資銀行和法律費用100萬美元 以及原始發行折扣90萬美元 。自發行以來經過多次轉換,本公司重新計量了截至2022年6月30日的公允價值,並確認了由於截至2022年6月30日的三個月期間的實際利率變化而產生的虧損88,763美元 和截至2022年6月30日的六個月期間的收益2,678,415美元 ,主要是由於公司股票價格的下降。2022年6月30日的公允價值計量包括假設應計利息和利息支出(按規定利率加上8%的現金結算溢價),因此單獨的金額不會反映在綜合經營報表中。如果分開列示 ,在考慮轉換後,截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的利息支出金額將分別為71,637美元 和194,856美元 。
2021年債券可根據持有人的選擇權全部或部分轉換為公司普通股,轉換價格為 $5.87,受4.99%的實益所有權限制(可調整)。本公司必須預留足夠的法定普通股股份,以完成2021年票據的轉換和支付利息。根據註冊聲明,這些股票已註冊供公開轉售 。
根據本公司的選擇權,本公司可贖回部分或全部2021年債券當時未償還的本金,以換取相當於將贖回本金的100%的金額,外加應計但未付的利息,以及與2021年債券有關的所有其他到期金額。
自2022年1月1日(首次截止日期)、2022年2月1日(第二次截止日期)和隨後每個月的第一個月(截止日期)起,本公司應贖回 每月贖回金額(定義如下),以現金或股票形式支付。待結算的股份數量應以(A)$中較小者的換股價格為基礎5.87 及(B)適用每月贖回日期前連續10個交易日內三個最低成交量加權平均價(“VWAP”)的平均值的92%。除非適用的轉換價格大於或等於$0.78 ,並且公司一直遵守協議的慣例要求,否則公司不得以股票形式支付每月贖回金額,除非 持有人書面放棄。如果在每月贖回日適用的換股價格低於0.78美元,本公司將被要求以現金支付差額。在截至2022年6月30日的期間內,本公司支付了265,812美元(減少2021年票據的未償還本金餘額),以彌補此類現金差額。
每月贖回金額定義為1/18這是原本金金額,加上應計但未付的利息,再加上與2021年票據有關的應付給持有人的任何其他金額。如果本公司選擇以股份形式結算該等贖回,每月贖回金額將根據每月贖回日期前十個交易日內最低的三個VWAP的平均值的92%計算。如果公司選擇以現金結算贖回,每月贖回金額應包括每月贖回金額的8%溢價 。
如果, 在2021年票據未償還期間的任何時間,本公司進行了一次或多次超過$持有者 有權要求本公司使用該項交易所得款項總額的20%贖回全部或部分可轉換票據,金額相當於現金強制性贖回金額(即未償還本金及未付利息的108%)。
15 |
下表提供了截至2022年6月30日的六個月期間公司2021年票據轉換的摘要:
轉債明細表
股票 | 轉換 價格 | 救贖 價值 | ||||||||||
2022年1月3日 | 535,249 | $ | 2.83 | $ | 1,517,054 | |||||||
2022年2月1日 | 1,354,423 | $ | 1.58 | 2,145,135 | ||||||||
March 1, 2022 | 2,818,853 | $ | 0.96 | 2,710,511 | ||||||||
April 1, 2022 | 1,962,010 | $ | 0.99 | 1,957,878 | ||||||||
May 1, 2022 | 2,549,910 | $ | 0.94 | 2,406,713 | ||||||||
June 1, 2022 | 969,327 | $ | 0.46 | 461,463 | ||||||||
總計 | 10,189,772 | $ | 11,198,754 |
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,該公司確認了$與每月轉換相關的債務轉換虧損90萬美元和260萬美元,原因是轉換價格與轉換日股票價格高低的平均值 。這種損失列在合併業務報表中的其他收入(費用)淨額項下。
支付保險費
在截至2021年12月31日的年度內,本公司為其董事和高級管理人員責任保險提供資金$867,300,其中截至2022年6月30日已全額支付票據。本公司在截至2022年6月30日的三個月和六個月分別支出0美元和2,004美元的利息。
注: 8-股東權益
2021年6月,關於業務合併,公司修改並重述了公司註冊證書,以授權 150,000,000股普通股和1,500,000股優先股,面值均為0.0001美元。截至2022年6月30日 和2021年12月31日,不是已發行和已發行的優先股的股份。
普通股 股票
2021年6月30日,與收盤相關,發生了以下普通股活動:
● | 向前Ensysce普通股持有人發行了16,053,550股普通股。 | |
● | 本公司認購了6,219,268股已發行普通股。 | |
● | 發行了1,357,968股普通股,以解決580萬美元的可轉換債務。 | |
● | 發行了19,755股限制性普通股,以換取之前已發行的認股權證,以購買前Ensysce普通股。 | |
● | 發行了500,000股普通股,以了結與一家戰略顧問於2021年1月達成的終止協議。 | |
● | 發行了125,000股普通股,以解決遞延承銷成本。 |
16 |
認股權證
2022年6月30日,購買普通股的已發行認股權證如下:
未清償手令的附表
參考 | 未償還認股權證相關股份 | 行權價格 | 描述 | 分類 | ||||||||||||
(a) | 18,901,290 | $ | 10.00 - 11.50 | Lacq認股權證 | 權益 | |||||||||||
(b) | 1,106,108 | $ | 0.46 | 股份認購機制 | 權益 | |||||||||||
(c) | 361,158 | $ | 7.63 | 可轉換票據 | 負債 | |||||||||||
(d) | 722,317 | $ | 7.63 | 可轉換票據 | 負債 | |||||||||||
21,090,873 |
a) | 於2021年6月30日,由於業務合併的結束,本公司假設18,901,290份之前由Lacq簽發的認股權證 。認股權證使持有者有權以每股10.00美元至11.50美元的執行價格購買普通股,並在業務合併完成五年後於2026年6月30日到期。共有10,000,000份已發行認股權證是公開認股權證,在場外粉色公開市場交易,股票代碼為ENSCW。其餘8,901,290份認股權證 為私人認股權證,有轉讓限制,並有權根據持有人的選擇以無現金方式行使。 |
於2021年8月3日,本公司與現有認股權證持有人訂立協議,以降低2021年6月30日發行的500,000份認股權證 從11.50美元增至10.00美元,導致其公允價值增加56,591美元,計入 一般和行政費用。 | |
b) | 2021年7月2日,公司股票公開上市,公司發行1,106,108份認股權證根據股份認購安排購買普通股。這些認股權證的有效期為三年,行權價為每股10.01美元。認股權證的公允價值按發行當日14.49美元的股價計算,於授出日期為1,160萬美元,並因股份認購安排下未來發行股份的不確定性而在一般情況下確認 及行政開支。
於2021年12月28日、2022年1月3日、2022年2月1日、2022年3月1日、2022年5月1日和2022年6月1日,權證的行權價調整為$每股4.50美元、2.83美元、1.58美元、0.96美元、0.94美元和0.46美元, 由於普通股的發行價低於當時的行權價格 。現有認股權證在調整前的公允價值與(利用“布萊克-斯科爾斯模型”)後的認股權證價值的差額在綜合經營報表中反映為“視為股息”。 |
c) | 2021年9月24日,公司發佈361,158份與發行可轉換票據有關的認股權證。該等認股權證可立即行使,行使價為7.63美元(如本公司確定以低於換算價的價格發行普通股,則須受向下修訂保障所限),並於2026年9月23日到期。 |
d) | 2021年11月5日,公司發佈722,317份與發行2021年債券有關的認股權證。認股權證可立即行使,行使價為7.63美元(如果公司以低於轉換價格的價格發行普通股,則須受下調保護),並於2026年11月4日到期。 |
17 |
已發行的每份認股權證的公允價值均採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定。布萊克-斯科爾斯模型在估算本報告所述期間發行的權證的公允價值時所用的重大假設如下:
權證公允價值估計假設一覽表
(A)Lacq認股權證(批出日期視情況而定) | (B)股份認購安排(授予日期7/2/21) | (B)股份認購安排(重新計量日期視情況而定) | ||||||||||
股票價格 | $ | 14.49 | $ | 14.49 | $ | 0.57-4.29 | ||||||
行權價格 | $ | 10.00 - 11.50 | $ | 10.01 | $ | 0.46-2.83 | ||||||
預期期限(年) | 3.00 | 3.00 | 2.08-2.49 | |||||||||
波動率 | 110.0 | % | 110.0 | % | 108.17%-117.22 | % | ||||||
無風險利率 | 0.5 | % | 0.5 | % | 1.04%-2.93 | % |
(C)責任分類認股權證(授予日期2021年9月24日) | (C)責任分類認股權證(於6/30/22重新計量) | (D)分類責任認股權證(授予日期:2021年11月5日) | (D)責任分類認股權證(於6/30/22重新計量) | |||||||||||||
股票價格 | $ | 4.49 | $ | 0.87 | $ | 2.25 | $ | 0.87 | ||||||||
行權價格 | $ | 7.63 | $ | 7.63 | $ | 7.63 | $ | 7.63 | ||||||||
預期期限(年) | 5.00 | 4.25 | 5.00 | 4.35 | ||||||||||||
波動率 | 94.1 | % | 103.6 | % | 94.1 | % | 103.0 | % | ||||||||
無風險利率 | 1.0 | % | 3.0 | % | 1.0 | % | 3.0 | % |
注: 9-基於股票的薪酬
2016年,前Ensysce公司通過了Ensysce Biosciences,Inc.2016年股票激勵計劃(《2016計劃》)。修訂後的2016年計劃允許向Ensysce的前員工、董事和顧問發放非法定股票期權、激勵性股票期權和其他股權獎勵。
2019年3月,前Ensysce通過了2019年董事計劃,該計劃於2020年8月修訂。經修訂的2019年董事計劃允許 根據授予非法定股票期權發行前Ensysce的普通股。
除2016年計劃和2019年董事計劃外,本公司還有兩項遺留股權激勵計劃(“遺留計劃”)。 不得根據遺留計劃授予額外的股權獎勵,如果在特定日期至2024年8月仍未行使,則未行使的期權將到期。
在業務合併方面,公司承擔了2021年綜合激勵計劃(“2021年綜合激勵計劃”), 該計劃在2021年6月28日的特別股東大會上獲得Lacq董事會和隨後的Lacq股東的批准。2021年綜合計劃規定了在現有條款下4,444,068 根據以前的Ensysce股票計劃發行的未償還期權和額外1,000,000股 股票,用於2021年綜合計劃下的未來獎勵。2022年1月26日,對2021年綜合計劃進行了修訂和重述,以包括可供未來授予的額外3,000,000股 股票,併為未來的年度增發做好準備。根據以前的Ensysce股票計劃,可能不會有進一步的獎勵。
公司在一般和管理費用中確認了基於股票的薪酬費用$截至2022年6月30日的三個月和六個月的228,823美元和602,767美元,以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的36,373美元和80,193美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司確認的基於股票的薪酬支出為66,756美元和95,246美元。 在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,不是分配給研究和開發的股票薪酬。
18 |
選項 活動
在截至2022年6月30日的六個月內,公司授予了股票期權,以購買向 員工、顧問和董事會成員發放2,291,000股普通股。這些期權的期限為0至4年,行權價格為每股0.43美元至6.28美元。2021年沒有股票期權授予。
下表彙總了公司在截至2022年6月30日的六個月內的股票期權活動:
股票期權活動時間表
加權平均 | ||||||||||||||||
選項 | 行權價格 | 剩餘合同期限 | 內在價值 | |||||||||||||
截至2021年12月31日的未償還債務 | 4,444,068 | $ | 2.40 | 6.00 | $ | 10,207,306 | ||||||||||
授與 | 2,291,000 | 3.86 | 7.63 | 46,515 | ||||||||||||
已鍛鍊 | - | - | - | - | ||||||||||||
過期/沒收 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至2022年6月30日的未償還債務 | 6,735,068 | 2.90 | 6.91 | 46,515 | ||||||||||||
可於2022年6月30日行使 | 5,619,542 | 3.11 | 6.37 | - | ||||||||||||
已歸屬和預期歸屬 | 6,735,068 | 2.90 | 6.91 | 46,515 |
期權 估值
已授予的每個股票期權的公允價值已使用Black-Scholes期權定價模型確定。布萊克-斯科爾斯模型在估算所列期間授予的期權的公允價值時使用的重要假設如下(2021年沒有發放贈款):
基於股份支付獎勵、股票期權、估值假設的時間表
截至六個月 | ||||
June 30, 2022 | ||||
股票價格 | $ | 0.43 - $1.70 | ||
行權價格 | $ | 0.43 - $6.28 | ||
預期股價波動 | 76.61 - 95.87 | % | ||
預期期限(年) | 5.19 -10.00 | |||
無風險利率 | 1.52% - 3.14 | % | ||
預期股息收益率 | 0 | % |
● | 預期的 股價波動。預期波動率來自本公司所在行業內上市公司的歷史波動率,本公司認為該等上市公司在約等於預期期限的期間內與本公司的業務相若。 | |
● | 預期為 個期限。預期期限代表基於股票的獎勵預期未償還的期間。由於缺乏足夠的數據,本公司 以往行使購股權的經驗不能提供合理的基礎來估計預期期限。因此,公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法 估算員工的預期年限。簡化方法將預期期限計算為期權的歸屬時間和合同期限的平均值。 | |
● | 無風險利率 。無風險利率基於授予零息美國國庫券時有效的美國國庫券收益率,其到期日大致等於預期期限。 | |
● | 預期股息收益率為 。預期股息假設為零,因為公司從未支付過股息,目前也沒有就公司普通股支付任何股息的計劃 。 |
19 |
截至2022年6月30日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$0.96。截至2021年6月30日止六個月內,並無授予任何期權 。
截至2022年6月30日,該公司的總資產為$819,956未確認的基於股份的薪酬成本,預計將在1.7年的加權平均期間確認 。
受限的 個庫存單位
在截至2022年6月30日的六個月內,公司授予927,358 限制性股票單位(“RSU”)獎勵(加權平均公允價值為1.04美元),發行647,358股普通股以換取既有的RSU獎勵(加權平均公允價值為1.29美元) ,並取消150,000 限制性股票單位獎勵。剩餘的130,000份 獎勵(加權平均公允價值0.99美元) 受時間和市場歸屬條件的限制,計劃於2023年12月之前歸屬。本公司每股股票的估計公允價值是根據本公司普通股在上一個交易日的收盤價在授予日確定的。
預留股份 以備將來發行
以下普通股預留供未來發行:
普通股期貨發行日程表
June 30, 2022 | ||||
2021年綜合獎勵計劃下尚未頒發的獎項 | 6,865,068 | |||
2021年綜合巴士獎勵計劃下可供日後撥款的獎勵 | 931,642 | |||
未清償認股權證 | 21,090,873 | |||
為未來發行預留的普通股總股份 | 28,887,583 |
注: 10-關聯方
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司支付了現金補償$10 752美元和40 314美元,分別通過首席執行官所屬的另一家運營公司向首席執行官支付。截至2022年6月30日的三個月和六個月內沒有此類付款 。
注: 11-後續事件
在2022年第三季度,公司發佈了2021年債券轉換為110萬美元的普通股2,797,621股 。
2022年7月,公司結清美元0.8 百萬 股份認購安排承諾費(見附註2所述)根據創業板協議,持有921,935股普通股。
2022年7月,本公司為其董事和高級管理人員責任保險提供資金#美元。40萬美元,以償還截至2022年6月30日在應付賬款中記錄的未償債務。
2022 備註
2022年6月30日,本公司簽訂了一項與機構投資者簽訂800萬份可轉換融資協議。該協議規定進行兩次結算,每次結算應付票據 424萬美元(產生現金收益總額400萬美元 )。收到了2022年7月1日第一次成交和2022年8月9日第二次成交的資金。
20 |
2022年發行的票據可轉換為普通股,每股轉換價格相當於$0.5450,較第一個收盤前三個交易日普通股的平均價格溢價10%。根據債券,自2022年9月29日開始至2022年11月2日起每月的第一天,公司有義務贖回十五分之一(1/15這是) 適用票據項下的原始本金金額,外加應計但未付的利息。公司可選擇以現金支付全部或部分贖回金額,溢價8%或普通股轉換股份,轉換價格 等於(I)轉換價格和(Ii)在緊接適用贖回日期前一個交易日結束的連續十個交易日內最低的三個VWAP(定義)的92%的平均值的較低者。但在任何情況下,除非轉換價格至少等於0.1003美元並且滿足某些股權條件,否則公司不得以普通股轉換股份的形式支付贖回金額。
關於2022年債券的第一次和第二次成交,該公司還發行了認股權證4,667,890公司普通股的股份 。認股權證的行使價為$。0.7085, a 30高於轉換價格的%溢價,並可在以下情況下行使 五2022年債券發行後的幾年。發行這些認股權證將需要本公司將2021年債券的轉換價格和與2021年債券相關的未償還認股權證的行使價格降至$0.78.
2022年債券的收益將用於營運 受某些慣例限制的資本用途由公司對其專利和許可證的權利擔保。在2022年票據規定的特定 期間,公司在未經持有人事先書面同意的情況下,不得發行某些額外的債務或股權。
2022年發行的債券將於第一次和第二次關閉分別為2023年12月29日和2024年2月7日。票據的利息為 6年利率,再加上原來發行的折扣6%。利息可按本公司的選擇權 以現金或股份結算,並連同每月贖回的未償還債務本金一併支付。
在2022年債券的第二次成交時,各方同意將剩餘2021年債券的轉換價格從#美元修改為0.78至0.35美元 至2022年10月1日,剩餘餘額將於2022年10月10日以現金支付。
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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
下面的討論和分析提供了我們的管理層認為與評估和了解我們的綜合運營結果和財務狀況相關的信息。您應該閲讀以下對我們的財務狀況和運營結果的討論和分析,以及我們的合併財務報表和本報告中其他部分包含的附註。除歷史財務信息外,本討論還包含基於我們當前預期的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。由於各種因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ,其中包括題為“第1A項”的部分所述的因素。風險因素。
以下討論中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指Ensysce Biosciences, Inc.及其在業務合併結束後的合併子公司。除文意另有所指外,“Lacq”指的是在交易結束前,特拉華州的一家公司休閒收購公司。
概述
Ensysce生物科學公司是一家臨牀階段的製藥公司,尋求開發用於緩解嚴重疼痛的創新解決方案,同時減少對成癮、阿片類藥物濫用、濫用和過量的恐懼和潛在風險。我們還合併了擁有79.2%股權的子公司Covistat,這是一家臨牀階段製藥公司,正在開發一種化合物,用於Ensysce的過量用藥保護計劃,用於治療呼吸系統疾病。我們的主要候選產品PF614是羥考酮的一種緩釋前藥。處方藥物的TAAP修飾 消除了碾壓、咀嚼或操作並注射的能力,從而比吞嚥更快地達到服藥目的。 MPAR™為每個TAAP產品增加了一層過量保護。
自2003年成立以來,我們投入了幾乎所有的精力和財力來組織和配備我們的公司、業務 規劃、籌集資金、發現候選產品和保護相關的知識產權,併為候選產品開展研究和開發活動。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有任何產品銷售收入 。我們可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品。
我們的主要候選產品PF614處於1b期臨牀開發階段,PF614-MPAR™處於1期臨牀開發階段,奈法莫斯特 正在進行2期臨牀開發。我們的其他候選產品和研究計劃正處於臨牀前或更早的開發階段。我們能否從產品銷售中獲得足夠的收入以實現盈利,將在很大程度上取決於我們一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們尚未成功完成任何關鍵的臨牀試驗,也未獲得任何監管批准、生產商業規模的藥物或進行銷售和營銷活動。
自成立以來,我們 發生了嚴重的運營虧損。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為9550萬美元。我們預計 在可預見的未來將繼續出現淨虧損,我們預計我們的臨牀開發費用以及一般和行政費用將繼續增加。我們預計,由於我們正在進行的開發活動,我們的費用和資本需求將大幅增加,特別是當我們:
● | 繼續進行臨牀前研究,繼續對我們的主要候選產品PF614、PF614-MPAR™和NAFAMOSTAT進行現有臨牀試驗和啟動新的臨牀試驗,以治療慢性疼痛和傳染病; | |
● | 推進我們的其他候選產品候選產品管道的開發,包括通過業務開發努力投資或許可其他技術或候選產品; |
● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合; | |
● | 聘請額外的臨牀、質量控制、醫療、科學和其他技術人員來支持我們的臨牀操作; |
22 |
● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准; | |
● | 開展 任何商業化前活動,為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力; | |
● | 擴展我們的基礎設施和設施,以適應我們不斷增長的員工基礎;以及 | |
● | 增加 運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的研發計劃、任何未來的商業化努力以及我們向上市公司轉型的人員。 |
我們 預計將產生與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、保險、投資者關係和其他我們作為非上市公司沒有發生的費用。
我們 需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的 收入之前,我們預計將通過私募和公開募股、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。在我們通過出售私募或公開股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內,現有所有權 權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股權持有人的權利產生不利影響的優惠 。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及的協議包括限制 或限制我們採取特定行動的能力的契約,例如產生額外債務、進行收購或資本支出或 宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他戰略交易籌集更多資金,我們可能需要 放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選藥物的寶貴權利,或者按可能對我們不利的條款授予許可證。我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他協議或安排 。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議,我們可能需要 大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品的開發和商業化,或者推遲 我們尋求潛在的許可證內或收購。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售,我們也可能無法 盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利,我們可能無法 繼續按計劃運營,並被迫減少或終止運營。
新冠肺炎 疫情最新消息
2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。到目前為止,我們的財務狀況和運營還沒有受到持續的新冠肺炎疫情的重大影響。然而, 目前我們無法預測持續的新冠肺炎疫情將對我們的財務狀況和運營產生的具體程度、持續時間或全面影響,包括正在進行和計劃中的臨牀試驗以及支持這些臨牀試驗和研發活動以推進我們的管道所需的其他操作。
我們 正在繼續評估持續的新冠肺炎疫情對我們業務的影響,並繼續採取積極措施保護我們員工的健康和安全,以及保持業務連續性。我們認為,我們針對正在發生的新冠肺炎疫情實施的當前措施是適當的,反映了監管和公共衞生指導,以保持業務的連續性 。我們將繼續密切監測並尋求遵守政府當局的指導,並酌情調整我們的活動 。
23 |
業務 合併交易
於2021年1月31日,Lacq與Merger Sub及前Ensysce簽署了一份最終合併協議,規定(其中包括)Lacq與前Ensysce根據合併與前Ensysce合併而進行的業務合併 及受協議條款及條件規限,而前Ensysce繼續作為Lacq的存續實體及全資附屬公司(“業務合併”)。2021年6月30日,企業合併完成。關於業務合併,前Ensysce的股東以0.06585的交換比率將其權益交換為合併後公司的普通股。緊隨業務合併後,前Ensysce的股東擁有合併後公司已發行普通股的約71.8%。前Ensysce的現有股權激勵計劃被終止;根據現有股權激勵計劃頒發的獎勵被交換為根據公司2021年綜合激勵計劃頒發的獎勵,該計劃是我們和股東就業務合併採用的新股權激勵計劃。在業務合併結束時,我們收到了約780萬美元的淨收益,我們繼續在首席執行官林恩·柯克帕特里克領導的管理團隊下運營。2021年7月2日,合併後的公司普通股開始在納斯達克交易,股票代碼為 “ENSC”。
Ensysce經營業績的組成部分
收入
我們 自成立以來產生的收入有限,我們預計在不久的 將來不會從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)。如果我們的開發工作取得成功並將我們的產品商業化,或者如果我們與第三方簽訂了協作或 許可協議,我們未來可能會從產品銷售中獲得收入,並從此類協作或許可協議或其組合中獲得預付款、里程碑和版税 。
我們 通過國家藥物濫用問題研究所(NIDA)獲得了美國國立衞生研究院(NIH)的聯邦撥款。2018年9月,我們獲得了與開發MPAR相關的研發撥款。TM預防服藥過量技術(“MPAR補助金”)。2019年9月,我們獲得了與我們的TAAP/MPAR開發相關的第二項研究和開發撥款TM阿片類藥物使用障礙的濫用威懾技術(“OUD”) (“OUD授權”)。獎助金每年通過包含某些條款和條件的授權書進行獎勵 ,包括但不限於,遵守獎助金計劃的立法、法規和政策要求,遵守與其他適用法定要求(如聯邦撥款法案、定期報告要求和預算要求)有關的資金支出條件。
運營費用
研發費用
研究和開發費用主要包括研究活動產生的成本,包括藥物發現工作和我們候選產品的開發 。我們按發生的方式支出研究和開發成本,包括:
● | 進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗所需的費用,以獲得監管部門的批准; | |
● | 根據合同研究機構協議發生的費用 (“CRO)主要負責監督和實施我們的藥物發現工作和臨牀前研究、臨牀試驗和代工組織(“Cmos“) 主要從事為我們的研究和開發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品; |
24 |
● | 與獲取和製造與我們的藥物發現工作和臨牀前研究相關的材料以及臨牀試驗材料(包括製造驗證批次)以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查地點和顧問有關的其他 成本; | |
● | 根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付; | |
● | 與員工相關的費用,包括從事研發職能的員工的工資福利、差旅和股票薪酬費用 ; | |
● | 與遵守法規要求有關的成本 ; | |
● | 已分配 與設施相關的成本、折舊和其他費用,包括租金和水電費。 |
我們 確認已發生的外部開發成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何預付款都記錄為預付費用。此類金額在相關貨物交付或提供相關服務時支出,或直至不再預期將交付貨物或提供服務為止。我們使用我們的服務提供商提供給我們的信息,根據對完成特定任務的進度的 評估,在每個報告期內對從CRO和其他第三方收到的商品和服務的價值進行估計和累計。此流程包括: 審核未結合同和採購訂單,與我們的人員溝通以確定已代表我們執行的服務 ,並在我們尚未收到發票或 以其他方式通知實際成本時,估算執行的服務級別和服務產生的相關成本。
我們 不按計劃跟蹤我們的研發費用。我們的直接外部研發費用 主要包括外部成本,例如支付給與我們的臨牀前開發、流程開發、製造和臨牀開發活動相關的外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本) 分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個計劃中,因此不會 單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和開發以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作,因此,我們不按計劃跟蹤我們的成本,也不能逐個項目準確地説明我們每個臨牀和臨牀前計劃產生的總成本。
研究和開發活動是我們業務模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加 。因此,我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加,因為我們將繼續現有的PF614、PF614-MPAR™和NAFAMOSTAT的臨牀試驗,並開始額外的計劃臨牀試驗,同時進行其他臨牀前和臨牀開發,包括為我們的其他候選產品提交監管文件。 我們還預計我們的Discovery研究工作和相關人員成本將增加,因此,我們預計我們的研究和開發費用,包括與股票薪酬相關的成本,將高於歷史水平。此外,我們 可能會產生與支付給第三方的里程碑和特許權使用費相關的額外費用,我們可能會與這些第三方簽訂許可證、收購和期權協議,以獲得未來候選產品的權利。
此時,我們無法合理估計或知道完成我們的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需的工作的性質、時間和成本,也無法知道我們的任何候選產品何時可能開始大量現金淨流入 。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
● | 我們的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進度、結果和成本 ; |
25 |
● | 通過研究中的新藥建立適當的安全性和有效性簡介(“工業“)促進研究; | |
● | 成功的 患者登記以及臨牀試驗的啟動和完成; | |
● | 包括FDA和非美國監管機構在內的適用監管機構的任何上市批准的時間、接收和條款; | |
● | 向適用的監管機構作出任何必要的上市後審批承諾的程度; | |
● | 建立 臨牀和商業製造能力或與第三方製造商進行安排,以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品; |
● | 開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方。 | |
● | 取得、維護、捍衞和執行專利權利要求和其他知識產權; | |
● | 重大 和改變政府監管; | |
● | 如果我們的候選產品獲得批准,則單獨或與其他公司合作啟動 商業銷售;以及 | |
● | 在我們的候選產品獲得批准(如果有)後,保持我們候選產品的持續可接受的安全配置文件。 |
與我們的臨牀前和臨牀候選產品開發相關的這些變量中的任何一個結果的任何 變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如,如果FDA或其他監管機構推遲我們計劃的臨牀試驗開始,或要求我們進行超出我們當前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤,我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發 。
一般費用和管理費用
一般費用和行政費用主要包括與員工相關的費用,包括工資和相關福利、差旅和基於股票的薪酬 行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術和行政職能人員的薪酬 。一般和行政費用還包括與設施相關的直接成本和分攤成本,以及保險成本和法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的專業費用。我們會按實際發生的費用支出一般費用和 管理費用。
我們預計,未來隨着我們增加員工人數以支持候選產品的持續開發,我們的一般和行政費用(不包括用於確認認股權證公允價值的非現金費用)將會增加。我們還預計,作為一家上市公司,我們將繼續產生鉅額會計、 審計、法律、監管、合規以及董事和高管保險成本,以及投資者和公關費用 。此外,如果我們認為有可能獲得監管部門對候選產品的批准,我們預計,由於我們為商業運營做準備,工資和其他與員工相關的費用將會增加,尤其是與該候選產品的銷售和營銷有關的支出。
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其他 收入(費用)
衍生負債公允價值變動
在2018年至2021年期間,我們簽訂了一系列票據,這些票據被確定為以或有看跌期權的形式嵌入了衍生品工具。票據按將發行收益分配給分叉的或有看跌期權後收到的收益價值確認。該等票據其後按攤銷成本計量,採用實際利息法在其 期限內累加利息,使票據的初始賬面值於到期時計入本金餘額。分叉認沽期權最初按公允價值計量,其後按公允價值計量,公允價值變動在綜合經營報表中確認為其他費用的組成部分 。
更改可轉換票據的公允價值
我們 選擇公允價值選項來計入2021年票據,因為我們相信公允價值選項使財務報表的用户能夠隨着事實和情況的變化而更好地估計未來事件的結果,特別是關於轉換選項所涉及的普通股的公允價值變化 。我們使用貼現現金流模型和蒙特卡洛分析來估計票據的公允價值,這兩種模型都依賴於不可觀察的第三級投入。票據公允價值的變動 通過每個報告期的收益確認。
責任分類認股權證公允價值變動
與2021年債券一同發行的認股權證因某些現金結算特點而被歸類為負債。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估計權證的公允價值。認股權證公允價值的變動通過每個報告期的收益確認。
債務轉換虧損
當2021年債券發生轉換時,我們計算轉換價格與轉換日股票高低價的平均值之間的差額。由此產生的差額要麼是虧損,如果轉換價格低於轉換日期的高股價和低股價的平均值,要麼是收益,如果轉換價格高於轉換日期的高股價和低股價的平均值 。
利息 費用
利息 開支包括本公司融資董事及高級職員保險的應計利息,以及與股份認購安排有關的承諾費的推算利息 。
所得税撥備
我們 沒有記錄任何與所得税支出相關的重大金額,我們沒有確認任何與不確定税收 頭寸相關的準備金,也沒有為我們迄今發生的大部分淨虧損或我們的研究和開發税收抵免記錄任何所得税優惠。
我們 使用資產負債法對所得税進行會計處理,該方法要求對已包括在財務報表或我們的納税申報單中的事件的預期未來税務後果確認遞延税項資產和負債。遞延税項 資產及負債乃根據現有資產及負債的財務報表賬面值及計税基準之間的差額以及虧損及貸記結轉的差額而釐定,該等差額乃根據預期差額將轉回的 年度的制定税率及現行法律予以計量。我們遞延税項資產的變現取決於未來應納税所得額的產生,其數額和時間尚不確定。如果根據現有證據的份量,部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則會提供估值免税額。截至2022年6月30日,我們繼續根據我們對所有可用證據的評估,對所有遞延税項資產維持全額估值津貼。
27 |
我們 在美國聯邦税收管轄區和州司法管轄區提交所得税申報單,並可能接受所得税審計 和相關税務機關的調整。我們自2015年起的納税年度的美國聯邦所得税的納税申報期 仍然可以根據訴訟法規接受國税局和州司法管轄區的審查。我們記錄了與不確定的税收狀況相關的向各税務機關支付潛在税款的準備金 (如果有的話)。不確定税務狀況的性質 受到管理層的重大判斷,並可能發生重大變化。這些準備金是基於對我們在納税申報中是否以及在多大程度上享受了税收優惠,或者我們的立場是否更有可能在解決與税收優惠相關的任何潛在或有事項後實現的確定。我們使用內部專業知識和第三方專家的幫助,對不確定的税收頭寸和相關的累計概率進行評估。隨着更多信息變得可用,估計將被修訂和改進。估計和最終結算之間可能會出現差異,從而導致額外的税費 費用。與這種不確定的税收狀況相關的潛在利息和罰款被記錄為我們所得税撥備的一個組成部分。到目前為止,沒有任何金額被作為不確定的税收狀況列報。
運營結果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的比較:
截至6月30日的三個月, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
聯邦撥款 | $ | 207,471 | $ | 444,516 | $ | (237,045 | ) | |||||
運營費用: | ||||||||||||
研發 | 5,311,298 | 463,219 | 4,848,079 | |||||||||
一般和行政 | 1,951,356 | 393,914 | 1,557,442 | |||||||||
總運營費用 | 7,262,654 | 857,133 | 6,405,521 | |||||||||
運營虧損 | (7,055,183 | ) | (412,617 | ) | (6,642,566 | ) | ||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | - | 712,899 | (712,899 | ) | ||||||||
可轉換票據公允價值變動 | (88,763 | ) | - | (88,763 | ) | |||||||
責任分類認股權證公允價值變動 | 148,393 | - | 148,393 | |||||||||
債務轉換損失 | (892,636 | ) | - | (892,636 | ) | |||||||
利息支出 | (37,781 | ) | (910,327 | ) | 872,546 | |||||||
其他收入和支出,淨額 | 2,850 | (347,566 | ) | 350,416 | ||||||||
其他收入(費用)合計,淨額 | (867,937 | ) | (544,994 | ) | (322,943 | ) | ||||||
淨虧損 | $ | (7,923,120 | ) | $ | (957,611 | ) | $ | (6,965,509 | ) | |||
非控股權益應佔淨虧損 | (26,309 | ) | (22,067 | ) | (4,242 | ) | ||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | 102,479 | - | 102,479 | |||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (7,999,290 | ) | $ | (935,544 | ) | $ | (7,063,746 | ) |
聯邦 撥款
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月,聯邦撥款的資金總額分別為20萬美元和40萬美元,減少了20萬美元。差異是由於有資格獲得資助的研究活動的時間以及贈款期限。我們預計,由於贈款下臨牀前和臨牀開發活動的時間安排,聯邦撥款的資金在未來將普遍 增加。
28 |
研發費用
截至2022年和2021年6月30日的三個月的研發費用分別為530萬美元和50萬美元,增加了480萬美元。增加的主要原因是與PF-614和PF614-MPAR™的臨牀和臨牀前計劃相關的外部研究和開發成本增加。我們目前不按計劃跟蹤費用。我們預計未來的研發費用 將接近當前水平。
一般和行政費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的一般和行政費用分別為200萬美元和40萬美元,增加了160萬美元。增長 主要是由於與上市公司運營相關的費用增加,包括法律和會計費用以及董事 和高管保險費用。我們預計未來的一般和行政費用將接近目前的水平。
其他 收入和支出
截至2021年6月30日止三個月內衍生負債公允價值的變動 是由於嵌入於可轉換應付票據內的衍生工具變現的可能性下降所致,導致截至2021年6月30日止三個月的收益為70萬美元。所有未償債務已於2021年6月30日與轉換未償還應付票據有關清償。
2022年期間可換股票據及負債分類認股權證的公允價值變動 與2021年票據有關。債務轉換虧損 是由2021年債券的轉換價格與轉換日期高、低股價的平均值之間的差額推動的。2021年期間沒有相應的活動。
由於2021年6月30日未償還可轉換票據的轉換,以及與2021年票據相關的利息支出在公允價值調整中反映,而不是作為利息 支出單獨列報,2022年期間的利息支出減少了90萬美元。
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的比較
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果:
截至6月30日的六個月, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 變化 | ||||||||||
聯邦撥款 | $ | 810,569 | $ | 695,091 | $ | 115,478 | ||||||
運營費用: | ||||||||||||
研發 | 8,451,394 | 787,595 | 7,663,799 | |||||||||
一般和行政 | 4,217,161 | 884,386 | 3,332,775 | |||||||||
總運營費用 | 12,668,555 | 1,671,981 | 10,996,574 | |||||||||
運營虧損 | (11,857,986 | ) | (976,890 | ) | (10,881,096 | ) | ||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||
衍生負債的公允價值變動 | - | 673,314 | (673,314 | ) | ||||||||
可轉換票據公允價值變動 | 2,678,415 | - | 2,678,415 | |||||||||
責任分類認股權證公允價值變動 | 2,942,791 | - | 2,942,791 | |||||||||
債務轉換損失 | (2,595,278 | ) | - | (2,595,278 | ) | |||||||
利息支出 | (52,802 | ) | (1,258,161 | ) | 1,205,359 | |||||||
其他收入和支出,淨額 | 10,816 | (347,566 | ) | 358,382 | ||||||||
其他收入(費用)合計,淨額 | 2,983,942 | (932,413 | ) | 3,916,355 | ||||||||
淨虧損 | $ | (8,874,044 | ) | $ | (1,909,303 | ) | $ | (6,964,741 | ) | |||
非控股權益應佔淨虧損 | (26,127 | ) | (26,028 | ) | (99 | ) | ||||||
與認股權證向下撥備有關的當作股息 | 818,059 | - | 818,059 | |||||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (9,665,976 | ) | $ | (1,883,275 | ) | $ | (7,782,701 | ) |
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聯邦 撥款
截至6月30日、2022年和2021年的三個月,來自聯邦撥款的資金總額分別為80萬美元和70萬美元,增加了10萬美元。差異是由於 有資格獲得資助的研究活動的時間以及資助期。我們預計,由於贈款下臨牀前和臨牀開發活動的時間安排,聯邦撥款的資金在未來將普遍 增加。
研發費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的研發費用分別為840萬美元和80萬美元,增加了760萬美元。這一增長主要是由於與PF-614臨牀計劃和PF614-MPAR™臨牀前計劃相關的外部研發成本增加的結果。我們目前不按計劃跟蹤費用。我們預計未來的研發費用將接近當前水平。
一般和行政費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的一般和行政費用分別為420萬美元和90萬美元,增加了330萬美元。增長 主要是由於與上市公司運營相關的費用增加,包括法律和會計費用以及董事 和高管保險費用。我們預計未來的一般和行政費用將接近目前的水平。
其他收入和支出
截至2021年6月30日止六個月內衍生負債公允價值的變動是由於嵌入的衍生工具 於可轉換應付票據中變現的可能性下降所致,導致截至2021年6月30日止六個月的收益為70萬美元。所有未償債務 已於2021年6月30日與未付應付票據的轉換有關而結清。
2022年期間可換股票據及負債分類認股權證的公允價值變動 與2021年票據有關。債務轉換虧損 是由2021年債券的轉換價格與轉換日期高、低股價的平均值之間的差額推動的。2021年期間沒有相應的活動。
由於2021年6月30日未償還可轉換票據的轉換,以及與2021年票據相關的利息支出在公允價值調整中反映,而不是作為利息 支出單獨列報,2022年期間的利息支出減少了120萬美元。
流動性 和資本資源
流動性和資本來源
截至2022年6月30日,我們擁有370萬美元的現金和現金等價物。自成立以來,我們產生的收入有限,並因運營而產生了重大運營虧損和負現金流,我們預計至少在可預見的未來,我們將繼續虧損。我們尚未將我們的任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中產生收入 。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為9550萬美元。
到目前為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益、聯邦研究撥款項下的資金和本票項下的借款。要為未來的運營提供資金, 我們可能需要籌集額外資金。未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素,包括我們正在進行的研發工作的時間和結果以及相關的一般和行政支持。我們預計, 我們將繼續通過公共或私募股權或債務融資或其他來源(可能包括潛在的合作協議)為我們的運營提供資金。我們不能保證預期的額外融資將以優惠條件向我們提供, 如果有的話。
30 |
目前,在兩項已批准的聯邦研究撥款項下,截至2023年8月31日的剩餘資金總額為630萬美元。根據這兩項贈款的條款和條件,我們必須每年向NIDA提交進度報告,並在績效期間結束日期後120天內向NIDA提交最終研究進度報告。此外,在NIDA收到(I)機構審查委員會(Br)之前,贈款將資金的使用限制在與涉及人類主體的活動明顯分開和獨立的活動上。IRB“)批准,(Ii)人類研究保護辦公室的聯邦範圍保證,(Iii)數據和安全監測計劃,(Iv)證明所有關鍵人員都完成了保護人類受試者的教育 和(V)臨牀試驗傳播計劃。我們還必須遵守NIDA的數據共享政策和NIH公共訪問政策, 這些政策要求在接受發表後,立即向PubMed Central提交因使用贈款而產生的最終同行評議期刊手稿。
這兩項補助都不需要償還。要獲得助學金所涵蓋的每項研究的剩餘資金,我們必須達到某些里程碑。 我們已達到MPAR補助金項下的所需里程碑。OUD GRANT下剩餘的里程碑是確定符合指定標準的R-美沙酮-TAAP 臨牀候選藥物。
由撥款資助的研究項目產生的發明必須根據《貝赫-多爾法案》(專利法和商標法修正案)向NIDA報告,該法案允許我們保留對發明的所有權,同時也給予NIDA實施主題發明的許可證 。反過來,我們將申請專利保護,並確保在獲得許可後實現商業化,以造福公眾健康。
根據創業板協議,我們有權提取高達6,000萬美元的總收益(“合計限制“)從創業板環球換取我們的普通股,但須符合創業板協議的條款及條件。這項股份認購安排的有效期為36個月,自合併完成之日起計。提款受融資項下提款金額的限制,並且必須符合某些先決條件,包括我們的股票在主要 市場(包括納斯達克)上市,具有根據提款可發行的必要數量的股票在 有效註冊聲明下登記,以及其他通知和時間要求。於吾等有效行使贖回通知後,根據通知的送達及其他條件,創業板環球須於贖回通知指定的第一個交易日起計連續30個交易日內,以現金方式支付相當於納斯達克所記錄的本公司普通股平均收市價 的90%的每股現金。在任何情況下,我們的提款要求不得超過400%(“繪製下限值“) 在緊接本行發出提款通知日期前30個交易日的平均每日成交量。在2021年債券未償還期間,我們使用此股票認購機制的能力受到限制。
於合併完成後本公司股份公開上市後,創業板環球有權以現金或本公司普通股的自由流通股份形式收取承諾費 ,金額相當於總限額的2%或分兩批支付。第一批承諾費相當於承諾費的67%,即800,000美元,於2022年7月通過發行921,235股普通股支付。第二期承諾費相當於承諾費剩餘的33%,即400,000美元,將於2023年1月支付。
此外,我們在合併完成時發行了為期36個月的認股權證,授予創業板環球購買1,106,108股我們 普通股的權利(金額相當於我們截至合併完成日已發行普通股總數的4%(受下文所述調整的影響,按完全稀釋基礎計算)),每股執行價相當於10.01美元,這是該等普通股在納斯達克首日交易的收盤價 。由於創業板協議的定價調整,執行價格於2022年6月30日降至每股0.46美元 。認股權證可以在期限內的任何時間以無現金方式部分或全部行使 。如本公司未能根據創業板環球行使的權力及時轉讓認股權證下的股份,創業板環球將有權獲得賠償及其他補救措施。認股權證的股票數量以及執行價格受資本重組、重組、控制權變更、股票拆分、股票分紅、反向股票拆分、 以及以低於行使價的每股價格發行額外普通股的調整。
31 |
創業板協議載有若干負面契諾,限制吾等取得與創業板協議所提供的融資相類似的股份認購額度,並要求對構成替代交易的事件作出即時通知。“替代交易” 包括以低於當時市場價格的價格發行普通股、“在市場上”發行證券,以及發行期權、認股權證或類似的認購權或發行可轉換股權或債務證券。參見 “與我們的業務、財務狀況和資本要求有關的風險“以獲取更多信息。
最後,根據創業板協議的條款,吾等須就創業板環球因吾等或吾等在創業板協議下的陳述、保證及契諾的違反,或在根據創業板協議登記該等股份的登記聲明中的任何重大事實作出任何失實陳述或遺漏而蒙受的任何損失作出賠償。此外,GEM Global有權獲得報銷 因調查、準備或為任何此類損失辯護而合理產生的法律或其他費用或支出。
2021年9月24日,我們進入SPA,與機構投資者進行了總計1,500萬美元的融資。本公司向投資者發行(I)本金總額為1,590萬美元的2021年債券,總購買價為1,500萬美元;及(Ii)認股權證,按每股7.63美元的行使價,購買合共1,083,475股本公司普通股。
2022年6月30日,我們與機構投資者簽訂了第二個SPA,融資總額為800萬美元。公司向投資者發行了(I)2022年債券,本金總額為848萬美元,總購買價為800萬美元 ,以及(Ii)認股權證,以每股0.7085美元的行使價購買總計9,335,780股公司普通股。第一筆400萬美元的資金於2022年7月1日提供,第二筆400萬美元的資金於2022年8月9日提供。
現金流
下表彙總了我們每個時期的現金流:
截至6月30日的六個月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (7,877,508 | ) | $ | (649,461 | ) | ||
投資活動提供的現金淨額 | 4,500 | - | ||||||
融資活動提供(用於)的現金淨額 | (657,082 | ) | 8,467,029 | |||||
現金及現金等價物淨增(減) | $ | (8,530,090 | ) | $ | 7,817,568 |
操作 活動
在截至2022年和2021年6月30日的六個月內,我們在運營活動中使用的現金分別為790萬美元和60萬美元。 增長主要是由於我們候選產品的臨牀進展、供應商開具發票和付款的時機,以及與上市公司運營相關的成本增加。
投資 活動
在截至2022年6月30日的六個月內,投資活動通過出售某些財產和設備提供的淨現金為4,500美元。
為 活動提供資金
在截至2022年6月30日的六個月內,用於融資活動的現金淨額為70萬美元,主要包括償還融資保險費和支付可轉換票據的現金贖回。在截至2021年6月30日的6個月內,融資活動提供的現金淨額為850萬美元,主要包括髮行與業務合併相關的普通股的收益。
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資金需求
我們 現金的主要用途是資助運營費用,主要與我們的研發活動有關。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款、應計 費用和預付費用的變化中。
我們 預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加,特別是在我們推進候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗的情況下。此外,在完成業務合併後,我們已經並將繼續產生與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、保險、投資者關係和我們作為私人公司沒有產生的其他費用。我們運營支出的時間和金額 將在很大程度上取決於我們的能力:
● | 推進我們的早期計劃和候選產品的臨牀試驗的臨牀前開發; | |
● | 製造、或代表我們製造臨牀前和臨牀藥物材料,併為後期國家和商業生產開發工藝; | |
● | 為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求監管批准; | |
● | 建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,將我們可能獲得市場批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化;
| |
● | 聘請額外的臨牀、質量控制和科學人員; | |
● | 擴展我們的運營、財務和管理系統,增加人員,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員; | |
● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合; | |
● | 管理準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權的成本,包括執行和捍衞與知識產權相關的索賠;以及 | |
● | 管理 上市公司的運營成本。 |
正在進行 關注
自成立以來,我們 產生的收入有限,運營虧損嚴重,截至2022年6月30日,累計虧損9,550萬美元。在可預見的未來,我們預計將繼續產生大量且不斷增加的費用和運營虧損。
在我們的普通股完成業務合併並在納斯達克公開上市後,我們從2020年12月達成的每股認購機制中獲得了高達6,000萬美元的資金。2021年債券和2022年債券限制了我們執行某些債務和股權融資的能力 包括其現有的6000萬美元的股票認購機制,而2021年債券和2022年債券是未償還的。 如果沒有通過股票認購機制獲得的收益,現有的現金資源不足以讓我們 在提交本10-Q表季度報告後的未來12個月內為當前計劃的運營提供資金,這引發了對公司作為持續經營企業的能力的極大懷疑。
流動資金
由於與生物候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們 無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於並可能因許多因素而大幅增加,包括:
● | 研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本 ; |
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● | 我們候選產品的監管審查的成本、時間和結果; | |
● | 生產我們的候選產品以供應我們的臨牀和臨牀前開發工作以及我們的臨牀試驗的成本、時間和能力; |
● | 對於我們獲得上市批准的任何候選產品,未來活動的成本,包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷的成本 ; | |
● | 製造商業級產品的成本和支持商業推出所需的庫存; | |
● | 獲得額外的非稀釋資金的能力,包括各組織和基金會的贈款; | |
● | 如果我們的任何候選產品獲得上市批准,則從我們產品的商業銷售中獲得的收入(如果有的話); | |
● | 準備、提交和起訴專利申請、獲取、維護、擴大和執行我們的知識產權以及為與知識產權相關的索賠辯護的費用; | |
● | 我們在有利條件下建立和維護合作的能力(如果有的話);以及 | |
● | 我們獲取或許可其他候選產品和技術的範圍。 |
關鍵的會計政策以及重要的判斷和估計
我們的 合併財務報表是根據公認會計準則編制的。在編制我們的合併財務報表和相關披露時,我們需要做出影響資產、負債、成本和支出報告金額的估計和判斷。 我們根據歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值不同。
雖然我們的主要會計政策在本季度報告10-Q表其他部分的未經審計中期綜合財務報表的附註3中有更詳細的描述,但我們認為以下會計政策是對我們編制綜合財務報表所使用的判斷和估計最關鍵的會計政策。
應計 研發費用
作為編制合併財務報表流程的一部分,我們需要估算應計研發費用 。此流程包括審查未結合同和採購訂單,與我們的適用人員溝通以確定已代表我們執行的服務,並在尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估計執行的服務級別和為該服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商都按預定時間表或在達到合同里程碑時向我們開具欠款發票,但有些需要預付款。 我們根據我們當時瞭解的事實和情況,在合併財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。我們定期與服務提供商確認估計的準確性,並在必要時進行調整。 估計應計研究和開發費用的示例包括支付給:
● | 供應商,包括研究實驗室,與臨牀前開發活動有關; | |
● | 與臨牀前研究和臨牀試驗有關的CROS和研究地點;以及 | |
● | 與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物製品配方有關的cmos 。 |
34 |
我們 將與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用基於我們對收到的服務和花費的工作量的估計,以報價並與代表我們提供、實施和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多個研究機構和CRO簽訂合同 。這些協議的財務條款有待協商,不同的合同會有所不同,並可能導致付款流程不均。在某些情況下,向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,因此 會導致預付費用。其中一些合同的付款取決於患者的成功登記和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在應計服務費時,我們估計將執行服務的時間段和每個期間要花費的工作水平。如果服務執行的實際時間或工作水平與估計值不同,我們會相應調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計與實際發生的金額不會有實質性差異,但我們對所執行服務的狀態和時間相對於所執行服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致報告的金額在任何 特定時間段內過高或過低。
基於股票的薪酬
我們 根據授予員工、董事和非員工的公允價值來衡量授予員工、董事和非員工的所有股票獎勵,並 確認這些獎勵在必要的服務期內的相應薪酬支出,這通常是相應獎勵的歸屬期間 。沒收是按發生的情況計算的。我們授予股票期權和限制性股票獎勵,這些股票期權和限制性股票獎勵受服務或基於業績的歸屬條件的約束。與獎勵具有績效歸屬條件的員工和非員工相關的薪酬支出基於授予日期在必要服務期內的公允價值確認,並採用加速的 歸因法,在有可能實現績效條件的範圍內。我們估計滿足特定績效 標準的概率,並在很可能達到基於績效的歸屬條件 之前不確認補償費用。
我們在運營報表中對基於股票的薪酬費用進行分類的方式與對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式相同。
我們使用Black-Scholes期權定價模型估計每個股票期權授予的公允價值,該模型使用普通股的公允價值和我們對普通股波動性、股票期權的預期期限、接近我們股票期權預期期限的無風險利率和我們的預期股息收益率所做的假設作為輸入。
負債的公允價值
我們 選擇公允價值選項來計入可轉換票據,因為我們相信公允價值選項使財務報表的用户能夠隨着事實和情況的變化而更好地估計未來事件的結果,特別是與轉換選項相關的普通股公允價值的變化。我們使用蒙特卡羅模擬模型來估計2021年債券的公允價值,該公允價值依賴於不可觀測的3級投入。票據公允價值的變動通過每個報告期的收益確認 。
表外安排 表內安排
在報告所述期間,我們 沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則和 條例中定義的任何表外安排。
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最近 發佈了會計聲明
最近發佈的可能影響Ensysce財務狀況和運營結果的會計聲明的説明 在本季度報告10-Q表的其他部分包括的合併財務報表的附註3中披露。
新興 成長型公司和較小的報告公司地位
我們 是《快速啟動我們的企業創業法案》(“JOBS法案”)中所定義的“新興成長型公司”, 我們可以利用適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可以利用這些豁免,直到我們不再是《就業法案》第107節規定的新興成長型公司為止,該條款規定,新興成長型公司可以利用《就業法案》提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇利用延長的過渡期 ,因此,儘管我們是一家新興成長型公司,但我們不受新會計準則或修訂會計準則適用於其他非新興成長型公司的同時 的約束,除非我們選擇提前採用新的或修訂的會計準則。
此外, 我們是S-K條例第10(F)(1)項所界定的“較小的報告公司”。較小的報告公司可能會利用某些減少的披露義務,其中包括僅提供兩年的經審計財務報表。 我們仍將是一家較小的報告公司,直到本財年的最後一天:(I)截至上一財年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過2.5億美元,或(Ii)在該已完成的 財年,我們的年收入超過1億美元,並且截至上一財年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2022年6月30日,我們的現金和現金等價物包括現金和貨幣市場基金賬户。由於我們貨幣市場基金的短期性質,市場利率的突然變化預計不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響 。
通貨膨脹風險
我們 不認為通貨膨脹和不斷變化的價格對我們在本報告所述任何時期的經營業績產生重大影響。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們的 披露控制和程序旨在確保在我們根據修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格中規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告 ,並且該等信息被累積 並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時 就所需披露做出決定。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下, 評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估,首席執行官和首席財務官得出結論,由於我們對以下財務報告的內部控制存在重大弱點,截至2022年6月30日,公司的 披露控制和程序沒有生效。儘管存在這些重大缺陷,管理層得出的結論是,我們在本季度報告10-Q表中包含的財務報表 在所有重要方面都按照公認會計原則在其中列出的每個時期進行了公平陳述 。
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材料 弱點和補救計劃
在編制截至2021年和2020年12月31日的綜合財務報表以及截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的未經審計的中期綜合財務報表時,我們得出的結論是,我們對財務報告的內部控制存在重大 弱點。重大缺陷是財務報告內部控制的重大缺陷或重大缺陷的組合,使得年度 或中期財務報表的重大錯報有可能無法及時防止或發現。發現的重大弱點是內部控制不足,原因是技術會計專業知識不足,以及由於會計人員數量有限而監督和審查水平不適當。
我們 正在繼續採取措施補救財務報告內部控制中的重大弱點,包括在2021年2月招聘一名首席財務官。此外,我們計劃加強我們的流程,以確定並適當應用適用的會計要求 ,以更好地評估和了解適用於我們財務報表的複雜會計準則的細微差別。我們這次的計劃包括提供對會計文獻、研究材料和文檔的更好訪問,並加強我們的人員和我們就複雜會計應用向他們提供諮詢的第三方專業人員之間的溝通。我們的補救計劃的要素只能隨着時間的推移而完成,我們不能保證這些計劃最終會產生預期的效果。
財務報告內部控制變更
在與本報告相關的會計季度內,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他信息
項目 1.法律訴訟
我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事項。這些 可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛和訴訟。我們定期審查重要事項的狀態(如果存在),並評估其潛在的財務風險。如果任何索賠或法律索賠的潛在損失被認為是可能的,並且金額可以估計,我們將對估計損失承擔責任。法律程序受不確定因素影響,結果很難預測。由於這種不確定性,應計項目以當時可獲得的最佳信息為基礎。隨着獲得更多信息,我們將重新評估與未決索賠和訴訟相關的潛在責任。
第 1a項。風險因素。
雖然我們嘗試在實際範圍內識別、管理和緩解與業務相關的風險和不確定性,但在這種情況下,一定程度的風險和不確定性始終存在。第I部,第1A項。我們的2021年年度報告Form 10-K中的風險因素包括 我們風險因素的詳細討論。這些風險和不確定性有可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。與我們之前在2021年年報10-K表格第I部分第1A項中披露的風險因素相比,我們的風險因素沒有發生實質性變化。
第 項2.股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第 項3.高級證券違約。
不適用 。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
37 |
第 項5.其他信息
沒有。
物品 6.展品
以下 作為本報告的一部分歸檔:
展品 數 |
描述 | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 | |
31.2* | 根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 | |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 | |
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 | |
101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |
101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
* 隨函存檔。
38 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式委託簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
ENSYSCE 生物科學公司 | |
日期: 2022年8月11日 | /s/ 大衞·漢弗萊 |
大衞·漢弗萊 | |
首席財務官、祕書兼財務主管 |
39 |
附件 31.1
認證 根據
1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條規則,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過
我林恩·柯克帕特里克特此證明:
1. | 我 已審閲了Ensysce Biosciences,Inc.的Form 10-Q中的本季度報告; |
2. | 據我所知,本報告不包含對重大事實的任何不真實陳述,也不遺漏陳述根據作出此類陳述的情況而作出的陳述所必需的重要事實,對於本報告所涵蓋的期間不具有誤導性; |
3. | 據我所知,本報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有材料中都是公平存在的 尊重註冊人截至和截至本報告所述期間的財務狀況、經營成果和現金流。 |
4. | 註冊人的其他認證官員和我負責建立和維護註冊人的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義),並具有: |
a. | 設計此類披露控制和程序,或導致此類披露控制和程序在我們的監督下設計,以確保與註冊人(包括其合併子公司)有關的重要信息被這些實體內的其他人 告知,特別是在編寫本報告期間; | |
b. | (根據第33-8238/34-47986號和第33-8392/34-49313號美國證券交易委員會新聞稿,第 段省略); | |
c. | 評估註冊人的披露控制和程序的有效性,並在本報告中提出我們關於截至本報告所涉期間結束時披露控制和程序的有效性的結論。 | |
d. | 在本報告中披露註冊人對財務報告的內部控制在註冊人最近一個會計季度(如果是年度報告,註冊人的第四個會計季度)期間發生的任何變化,該變化對註冊人的財務報告內部控制產生了重大影響或可能產生重大影響;以及 |
5. | 根據我們對財務報告的內部控制的最新評估,我和註冊人的其他認證人員已向註冊人的審計師和註冊人董事會的審計委員會(或履行類似職能的人員)披露: |
a. | 財務報告內部控制的設計或運作中可能對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響的所有 重大缺陷和重大弱點; | |
b. | 涉及管理層或在註冊人的財務報告內部控制中發揮重要作用的其他員工的任何 欺詐行為,無論是否重大。 |
日期: 2022年8月11日 | ||
/s/ 林恩·柯克帕特里克 | ||
姓名: | 林恩 柯克帕特里克 | |
標題: | 首席執行官 | |
(首席執行官 ) |
附件 31.2
認證 根據
1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條規則,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過
我,大衞·漢弗萊,特此證明:
1. | 我 已審閲了Ensysce Biosciences,Inc.的Form 10-Q中的本季度報告; |
2. | 據我所知,本報告不包含對重大事實的任何不真實陳述,也不遺漏陳述根據作出此類陳述的情況而作出的陳述所必需的重要事實,對於本報告所涵蓋的期間不具有誤導性; |
3. | 據我所知,本報告中包含的財務報表和其他財務信息在所有材料中都是公平存在的 尊重註冊人截至和截至本報告所述期間的財務狀況、經營成果和現金流。 |
4. | 註冊人的其他認證官員和我負責建立和維護註冊人的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義),並具有: |
a. | 設計此類披露控制和程序,或導致此類披露控制和程序在我們的監督下設計,以確保與註冊人(包括其合併子公司)有關的重要信息被這些實體內的其他人 告知,特別是在編寫本報告期間; | |
b. | (根據第33-8238/34-47986號和第33-8392/34-49313號美國證券交易委員會新聞稿,第 段省略); | |
c. | 評估註冊人的披露控制和程序的有效性,並在本報告中提出我們關於截至本報告所涉期間結束時披露控制和程序的有效性的結論。 | |
d. | 在本報告中披露註冊人對財務報告的內部控制在註冊人最近一個會計季度(如果是年度報告,註冊人的第四個會計季度)期間發生的任何變化,該變化對註冊人的財務報告內部控制產生了重大影響或可能產生重大影響;以及 |
5. | 根據我們對財務報告的內部控制的最新評估,我和註冊人的其他認證人員已向註冊人的審計師和註冊人董事會的審計委員會(或履行類似職能的人員)披露: |
a. | 財務報告內部控制的設計或運作中可能對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響的所有 重大缺陷和重大弱點; | |
b. | 涉及管理層或在註冊人的財務報告內部控制中發揮重要作用的其他員工的任何 欺詐行為,無論是否重大。 |
日期: 2022年8月11日 | ||
/s/ 大衞·漢弗萊 | ||
姓名: | 大衞·漢弗萊 | |
標題: | 首席財務官 | |
(負責人 財務官) |
附件 32.1
認證 根據
18《美國法典》第1350條,根據
2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節
關於Ensysce Biosciences,Inc.(“公司”)於本報告日期向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告(“報告”),我公司首席執行官林恩·柯克帕特里克根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條證明:
(1) | 報告完全符合1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節的要求;以及 | |
(2) | 本報告所載的 資料在各重大方面均公平地反映了本公司於本報告所涵蓋期間期末的財務狀況及本公司於本報告所涵蓋期間的經營業績。 |
日期: | August 11, 2022 | /s/ 林恩·柯克帕特里克 |
林恩 柯克帕特里克 | ||
首席執行官 | ||
(首席執行官 ) |
本證書 隨報告一起提供,不應被視為公司向美國證券交易委員會 提交的文件,也不得通過引用將其納入公司根據修訂的1933年《證券法》或修訂的1934年《證券交易法》(無論是在報告日期之前或之後)提交的任何文件中,無論此類文件中包含的任何一般註冊語言 。
附件 32.2
認證 根據
18《美國法典》第1350條,根據
2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節
關於Ensysce Biosciences,Inc.(“公司”)於本報告日期向美國證券交易委員會提交的截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告(“報告”),我公司首席財務官David Humphrey根據美國法典第18編第1350條(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過)證明:
1) | 報告完全符合1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節的要求;以及 | |
2) | 本報告所載的 資料在各重大方面均公平地反映了本公司於本報告所涵蓋期間期末的財務狀況及本公司於本報告所涵蓋期間的經營業績。 |
日期: | 2022年8月11日 | /s/ 大衞·漢弗萊 |
大衞·漢弗萊 | ||
首席財務官 | ||
(負責人 財務官) |
本證書 隨報告一起提供,不應被視為公司向美國證券交易委員會 提交的文件,也不得通過引用將其納入公司根據修訂的1933年《證券法》或修訂的1934年《證券交易法》(無論是在報告日期之前或之後)提交的任何文件中,無論此類文件中包含的任何一般註冊語言 。