附件99.1
Clarus Treateutics報告2022年第二季度財務和運營業績
宣佈裁員
2022年第二季度淨收入同比增長46%,達到410萬美元
2022年第二季度JATENZO的處方藥總量增長®按順序增加23% 並增加
同比增長72%
立即裁員約總人數的40%;首席執行官換屆
財務總監角色
伊利諾伊州諾斯布魯克2022年8月18日-克拉魯斯治療控股公司(納斯達克:CRXT),一家致力於通過推進雄激素和代謝治療為未滿足的醫療需求提供解決方案的製藥公司,今天公佈了2022年第二季度的財務業績。Clarus還宣佈,在評估戰略選擇並終止某些研發活動時,它正在尋求立即裁員。
雖然Clarus在JATENZO需求的推動下又實現了淨收入的穩定增長,但Robert Dudley博士、總裁博士和Clarus首席執行官表示,由於我們面臨困難的融資環境,對我們的業務進行某些戰略調整是很重要的。這些變化將包括裁減所有級別的工作人員,包括外地銷售人員,同時大幅減少促銷和其他業務支出,包括我們計劃的研發活動。儘管有這些艱難的選擇,我們認為這是負責任的行動方針。我想 向Clarus的所有工作人員致以誠摯的謝意和感謝,感謝他們為推進Clarus的使命做出的重要貢獻和堅定不移的承諾。我要特別感謝Ric Peterson,他即將卸任首席財務官。Clarus首席行政官(前首席財務官)史蒂夫·伯恩將成為Clarus首席財務官。
最近的業務亮點
| JATENZO在2022年第二季度的處方總數環比和同比分別增長23%和72%,主要受廣告和促銷以及所有支付者渠道支付者覆蓋率增加的推動 |
| 為JATENZO提交了新數據,這些數據在最近的醫學會議上提交給同行評審的期刊以供 發表 |
| 收到美國專利商標局(USPTO)關於JATENZO的額外專利申請的許可通知 ;一旦發佈,這將是JATENZO在美國食品和藥物管理局(FDA)橙皮書中列出的第九項專利 |
| 繼續探索戰略替代方案,以實現股東價值最大化 |
| 實施員工總數約40%的裁員,包括銷售人員,預計將於2022年8月完成 |
| 任命史蒂夫·伯恩為首席財務官,自2022年8月31日起生效,屆時裏克·彼得森將離開公司 |
| 終止與HavaH Treeutics的協議,開發用於治療炎症性乳腺疾病和某些形式的乳腺癌的clar-121(睾酮+阿那曲唑) |
第二季度財務業績亮點
在截至2022年6月30日的三個月中,淨收入從去年同期的280萬美元增長到410萬美元,增幅為45.7%。在截至2022年6月30日的六個月中,淨收入從去年同期的510萬美元增加到810萬美元,增幅為57.8%,每個案例都與JATENZO的銷售額增長有關。
截至2022年6月30日止三個月的毛利率為71.4%,上年同期為80.1%。截至2022年6月30日的6個月,毛利率為77.4%,而去年同期為82.0%。截至2022年6月30日的三個月和六個月的毛利率下降,原因是第二季度與為遵守產品供應合同而進行的採購相關的費用為40萬美元。
在截至2022年6月30日的三個月中,運營費用從去年同期的1,550萬美元下降到1,350萬美元,降幅為12.4%。這主要是由於銷售和營銷費用的減少。在截至2022年6月30日的六個月中,運營費用從去年同期的2,820萬美元增加到3,040萬美元,增幅為7.9%,這是由於與融資活動和上市公司運營相關的員工人數和專業費用增加,以及銷售和營銷費用的增加。
在截至2022年6月30日的三個月的總運營費用中,銷售和營銷費用從去年同期的950萬美元下降到670萬美元,降幅為29.8%,這主要是由於與JATENZO相關的廣告和促銷支出的時機以及與該品牌相關的患者援助和市場研究成本的減少。在截至2022年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用為1,740萬美元,而去年同期為1,750萬美元,主要原因是銷售和營銷成本的增加被與JATENZO相關的廣告和促銷支出的時機安排以及與該品牌相關的市場研究成本的減少所抵消。
截至2022年6月30日的三個月的總運營費用中也包括5.6%的一般和行政費用,從去年同期的530萬美元增加到560萬美元,主要原因是與業務增長相關的員工和諮詢成本增加,以及與上市公司相關的成本。在截至2022年6月30日的六個月中,一般和行政費用從去年同期的890萬美元增加到1090萬美元,增幅為22.1%,主要原因是員工人數和諮詢成本增加,以及上市公司成本增加。
截至2022年6月30日止三個月的總營運開支亦反映研發開支由去年同期的600,000,000美元增加102.8%至120,000,000美元,主要歸因於與我們主要商業資產相關的持續臨牀成本。在截至2022年6月30日的六個月中,研發費用從去年同期的180萬美元增加到210萬美元,增幅為16.1%,主要歸因於人員成本的增加。
截至2022年6月30日的三個月,淨虧損為1070萬美元,或每股普通股(基本和稀釋後)虧損0.24美元,而去年同期淨虧損1810萬美元,或每股普通股(基本和稀釋後)虧損0.00美元。截至2022年6月30日的6個月,淨虧損為2560萬美元,或每股普通股(基本和稀釋後)0.75美元,而去年同期淨收益為3350萬美元,或每股普通股(基本和稀釋後)0.00美元。
截至2022年6月30日,Clarus的現金及現金等價物為1920萬美元,累計赤字為3.472億美元,應付優先票據為4050萬美元。管理層相信,截至2022年6月30日,我們現有的1920萬美元的現金和現金等價物,加上JATENZO銷售產生的收入,將為我們目前預計的運營費用(在實施裁員後)和2022年9月之前的資本支出需求提供資金。如果我們無法重組我們的債務並獲得必要的資本,我們可能被要求停止JATENZO的商業化努力,清算我們的全部或部分資產和/或根據美國破產法的規定尋求保護。 這些問題使人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了極大的懷疑。
克拉魯斯治療控股公司簡介
Clarus Treateutics Holdings,Inc.是一家制藥公司,在開發雄激素和代謝療法方面擁有專業知識,包括潛在的孤兒適應症療法。Clarus Treeutics的第一個商業化產品是JATENZO(十一酸睾酮)。欲瞭解更多信息,請訪問www.clarusTreateutics.com和www.jatenzo.com。在Twitter(@Clarus_Thera)和LinkedIn (Clarus Treeutics)上關注我們。
克拉魯斯前瞻性陳述
就聯邦證券法而言,本新聞稿中的某些陳述構成前瞻性陳述。預期、相信、思考、繼續、可能、估計、期望、意圖、可能、可能、計劃、可能、預測、項目、應該、將、類似的表述可能會識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關裁員的實施、戰略替代方案的探索、JATENZO在競爭加劇的情況下在市場上的表現、以及對Clarus現金跑道和無法籌集資本或重組債務的潛在結果的預期等。這些
前瞻性陳述基於對未來發展及其潛在影響的當前預期和信念。不能保證影響Clarus的未來發展將是預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是Clarus無法控制的)或其他假設,可能會導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於與Clarus財務狀況和債務相關的風險,與尋求戰略替代方案相關的風險,以及與製藥開發和作為一家制藥公司一般相關的風險,以及Clarus於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,簡稱:美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的年度報告中風險因素標題下描述的那些因素。以及Clarus未來提交給美國證券交易委員會的任何文件中包含的風險和不確定性。 其中一些風險和不確定性未來可能會因正在進行的新冠肺炎大流行而放大,可能存在更多Clarus認為無關緊要的或未知的風險。無法預測或識別所有此類風險。除了適用證券法可能要求的情況外,Clarus不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
賈坦佐®是Clarus治療控股公司的註冊商標。
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Clarus聯繫人:
卡拉·斯坦塞爾
總裁副經理,投資者關係和企業傳播部
郵箱:kstancell@clarusTreateutics.com
(847) 562-4300 x 206
以下是Clarus Treateutics Holdings,Inc.截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的運營報表:
克拉魯斯治療控股公司
簡明綜合業務報表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至三個月6月30日, | 截至六個月6月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
產品淨收入 |
$ | 4,050 | $ | 2,779 | $ | 8,061 | $ | 5,109 | ||||||||
產品銷售成本 |
1,160 | 554 | 1,823 | 921 | ||||||||||||
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毛利 |
2,890 | 2,225 | 6,238 | 4,188 | ||||||||||||
運營費用: |
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銷售和市場營銷 |
6,688 | 9,530 | 17,418 | 17,467 | ||||||||||||
一般和行政 |
5,625 | 5,327 | 10,910 | 8,932 | ||||||||||||
研發 |
1,229 | 606 | 2,110 | 1,817 | ||||||||||||
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總運營費用 |
13,542 | 15,463 | 30,438 | 28,216 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(10,652 | ) | (13,238 | ) | (24,200 | ) | (24,028 | ) | ||||||||
其他(費用)收入,淨額: |
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認股權證負債的公允價值變動 |
728 | | 1,370 | | ||||||||||||
利息收入 |
| | 1 | | ||||||||||||
利息支出 |
(2,020 | ) | (4,877 | ) | (3,985 | ) | (9,517 | ) | ||||||||
訴訟和解 |
1,250 | | 1,250 | | ||||||||||||
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其他(費用)收入合計,淨額 |
(42 | ) | (4,877 | ) | (1,364 | ) | (9,517 | ) | ||||||||
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所得税前淨虧損 |
(10,694 | ) | (18,115 | ) | (25,564 | ) | (33,545 | ) | ||||||||
所得税撥備 |
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淨虧損 |
(10,694 | ) | (18,115 | ) | (25,564 | ) | (33,545 | ) | ||||||||
優先股增值 |
| (3,798 | ) | | (7,737 | ) | ||||||||||
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普通股股東應佔淨虧損:基本虧損和攤薄虧損 |
$ | (10,694 | ) | $ | (21,913 | ) | $ | (25,564 | ) | $ | (41,282 | ) | ||||
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普通股股東應佔普通股每股淨虧損,基本虧損和稀釋虧損 |
$ | (0.24 | ) | $ | | $ | (0.75 | ) | $ | | ||||||
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加權-普通股股東應佔每股淨虧損中的加權平均普通股, 基本和攤薄 |
44,229,097 | | 34,271,291 | | ||||||||||||
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克拉魯斯治療控股公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 19,173 | $ | 26,415 | ||||
應收賬款淨額 |
8,705 | 6,341 | ||||||
庫存,淨額 |
16,805 | 14,214 | ||||||
預付費用 |
4,197 | 4,673 | ||||||
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流動資產總額 |
48,880 | 51,643 | ||||||
財產和設備,淨額 |
60 | 65 | ||||||
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總資產 |
$ | 48,940 | $ | 51,708 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付優先票據 |
$ | 40,505 | $ | 42,269 | ||||
應付帳款 |
8,488 | 13,945 | ||||||
應計費用 |
9,834 | 8,261 | ||||||
遞延收入 |
2,979 | 1,585 | ||||||
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流動負債總額 |
61,806 | 66,060 | ||||||
衍生認股權證法律責任 |
197 | 1,567 | ||||||
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總負債 |
62,003 | 67,627 | ||||||
承付款和或有事項 |
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股東赤字: |
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優先股,面值0.0001美元;授權股份10,000,000股;分別於2022年6月30日和2021年12月31日沒有發行和發行股份 |
| | ||||||
普通股,面值0.001美元;分別於2022年6月30日和2021年12月31日授權發行5億股和1.25億股;分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行和發行52,020,731股和24,025,817股 |
5 | 2 | ||||||
額外實收資本 |
334,151 | 305,734 | ||||||
累計赤字 |
(347,219 | ) | (321,655 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(13,063 | ) | (15,919 | ) | ||||
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總負債和股東赤字 |
$ | 48,940 | $ | 51,708 | ||||
|
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