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CureVac宣佈2022年第二季度和上半年的財務業績
提供商業動態

德國Täbingen/美國波士頓-2022年8月18日-全球生物製藥公司CureVac N.V.(納斯達克股票代碼：CVAC)今天公佈了2022年第二季度和上半年的財務業績，並提供了業務最新情況。

CureVac開創了一項正在改變當今醫學的技術。作為核心的mRNA參與者，我們正在執行我們三大核心能力的2022年目標：廣泛的技術平臺、堅實的產品開發流水線和強大的GMP製造能力。通過將我們的臨牀開發擴展到改良的信使核糖核酸，我們進一步擴大了我們的信使核糖核酸技術平臺在幾個產品開發項目中的潛力。此外，CureVac首席執行官Franz-Werner Haas表示：“此外，我們的集成製造能力有助於持續供應臨牀材料，並根據我們與德國政府簽訂的預防大流行合同交付。與此同時，我們繼續通過收購Frame癌症治療公司加快我們的核心腫瘤學戰略。這次協同收購 帶來了一個內部互補的生物信息學平臺，將遺傳腫瘤信息轉化為量身定製的治療方法。 我們致力於推動我們三個治療領域的創新，通過使人體能夠製造自己的藥物來對抗疾病。“

CureVac首席財務官皮埃爾·克米拉表示：“在2022年第二季度，與我們的第一代候選疫苗CVnCoV相關的逐步減少的成本仍然影響着我們的財務狀況，但隨着我們完成剩餘的承諾，成本繼續下降。”與此同時，我們正在推動我們的公司從一家生物技術公司向一家完全集成的生物製藥公司轉型，並提升我們的三大核心能力 ，目前擁有1000多名員工。進入2022年下半年，我們將進一步擴大我們的mRNA技術平臺，推進我們在預防性疫苗方面的計劃，並執行我們在腫瘤學方面的核心戰略。“

所選業務更新

預防性疫苗

廣泛執行與葛蘭素史克聯合開發的第二代mRNA疫苗計劃

CureVac的目標是在提供針對一系列相關傳染病的第二代基於信使核糖核酸的疫苗方面走在前列，目前正在與葛蘭素史克合作實施廣泛的信使核糖核酸疫苗計劃。與CureVac的第一代候選新冠肺炎相比，優化的第二代核糖核酸骨架靶標改善了細胞內信使核糖核酸的翻譯，增加了蛋白表達，導致了更早和更強的免疫反應。

第二代基於信使核糖核酸的疫苗有望針對一個或多個新興的新冠肺炎變異株提供靈活的保護，並使新的信使核糖核酸疫苗 能夠抵禦其他傳染病，如流感，以及針對不同病毒的潛在組合疫苗。

將臨牀開發擴展到改良的 mRNA技術

針對奧密克戎的改良新冠肺炎疫苗候選疫苗

CureVac正在實施其先前宣佈的預防性疫苗臨牀開發計劃，啟動了修改後的新冠肺炎基因候選疫苗CV0501的第一階段研究。該候選人正在接種之前的新冠肺炎疫苗的加強劑。CV0501 是與葛蘭素史克合作開發的，它基於CureVac的第二代信使核糖核酸主幹，並使用改進的信使核糖核酸技術。它旨在專門保護 免受奧密克戎變體的攻擊。

隨着第二代主幹的臨牀研究擴展到修飾的信使核糖核酸，針對奧密克戎變體的臨牀研究將進一步探索改進的主幹設計作為任何相關新冠肺炎變體的增強疫苗的潛力。

第一階段CV0501劑量遞增研究將在美國、英國、澳大利亞和菲律賓的臨牀地點進行，預計將招募多達180名健康的新冠肺炎接種成人 評估12微克至50微克劑量範圍內單次加強劑量CV0501的安全性和反應性。 如果這些劑量水平的安全性和免疫原性數據支持，可能會評估低於12微克和高於50微克的額外劑量水平。這項研究是在2022年3月開始的第一階段研究之後進行的，該研究評估了美國未經修改的第二代新冠肺炎候選疫苗CV2CoV。這兩項研究的數據預計將以合併數據集的形式報告。

新冠肺炎研究正在與CureVac和葛蘭素史克聯合開發的流感疫苗計劃一起進行，其中類似地啟動了對未修改的季節性流感候選CVSQIV和修改的候選流感SV mRNA的臨牀評估。

改良型流感疫苗候選疫苗

CureVac與葛蘭素史克合作開發了修改後的流感疫苗候選藥物Flu SV mRNA的第一階段研究 ，完成了先前宣佈的2022年預防性疫苗臨牀開發計劃中所有研究的啟動 。Flu SV信使核糖核酸是一種基於CureVac第二代信使核糖核酸骨架的單價候選疫苗。

通過利用跨流感和新冠肺炎的改良候選疫苗臨牀研究的半平行進行，第一階段研究旨在以更高的準確性和效率快速評估改良第二代主幹的安全性和 反應性。

第一階段的Flu SV mRNA劑量遞增研究將在加拿大、西班牙和比利時進行，預計將招募多達198名健康成年參與者，以評估最多5個劑量水平(從2微克到54微克)的Flu SV mRNA的安全性、反應性和免疫原性。後期臨牀開發預計將評估一種多價候選藥物，其劑量範圍最高可達200微克-修改後的新冠肺炎候選藥物CV0501的補充研究中的劑量範圍上限。

這項研究是在2022年2月開始的第一階段研究 之後進行的，目的是在巴拿馬的臨牀地點評估一種未經修改的多價流感候選疫苗CVSQIV。來自這兩項研究的數據預計將以合併數據集的形式報告。

知識產權保護

在過去的22年裏，CureVac開發了與信使核糖核酸的設計、交付和製造相關的專有基礎技術，為安全有效的新冠肺炎疫苗的開發做出了實質性貢獻。

2022年7月5日，CureVac向德國杜塞爾多夫地區法院提起訴訟，起訴BioNTech SE及其兩家子公司，以維護其知識產權。CureVac正在就侵犯CureVac的一系列知識產權尋求公平賠償，這些知識產權包括EP 1 857 122 B1、EP 3 708 668 B1、DE 20 2015 009 961 U1、DE 20 2021 003 575 U1和DE 20 2015 009 974 U1，這些知識產權用於製造和銷售Comirnaty®、BioNTech和輝瑞的mRNA新冠肺炎疫苗。

該公司不會 尋求禁令，也不打算採取法律行動來阻礙BioNtech及其合作伙伴輝瑞生產、銷售或分銷Comirnaty®。

2022年7月25日，在美國，BioNTech和輝瑞聯合提起訴訟，要求聲明他們沒有侵犯CureVac的三項美國專利。

腫瘤學

收購框架癌治療公司加速腫瘤學戰略

基於其在預防性疫苗方面的最新進展，尤其是第二代信使核糖核酸主幹，CureVac正在擴大其在腫瘤學方面的基礎，並準備基於有望引發強烈免疫反應的有前途的新腫瘤抗原，建立 癌症候選疫苗的有意義的組合。

在這一戰略中，CureVac遵循兩種方法。第一種方法評估不同癌症患者共享的腫瘤抗原，以開發現成的癌症疫苗。第二種方法是根據患者的個體腫瘤特徵量身定做的。

為了推進這兩種方法，CureVac 於2022年6月收購了Frame癌症治療公司，這是一家專注於使用先進的基因組學和生物信息學來識別不同癌症類型中共享和獨特的新抗原的私營公司。這項收購補充了現有的內部專業知識，以識別和驗證有望用於mRNA癌症疫苗候選的 新抗原。

FRAME癌症治療公司的前身是CureVac荷蘭公司，位於歐洲最大的科學中心之一。新的腫瘤學中心將進一步開發專有的FramePro平臺，該平臺有可能識別一系列超越傳統新抗原的新抗原。 FramePro極大地增加了開發個性化和現成的癌症疫苗的可能性，這些疫苗在激活人類免疫系統對抗癌症方面非常有效。

收購Frame癌症治療公司的總對價為3400萬歐元，主要以CureVac股票支付。在50%的預付款之後，剩餘金額將 分成兩個項目里程碑驅動的步驟。

收購Frame 癌症治療公司之前，2022年5月與比利時的myNEO公司建立了腫瘤學戰略合作伙伴關係。高度協同的技術預計將加速CureVac的腫瘤學戰略，方法是訪問新的腫瘤抗原類別，並確定那些具有最高成功置信度的腫瘤抗原，以進行潛在的臨牀測試。®核糖核酸打印機是CureVac的自動化端到端解決方案，用於較小規模、快速製造GMP級基因疫苗和治療藥物，它將在這些新型癌症候選疫苗的開發中發揮不可或缺的作用。

企業發展

CureVac任命經驗豐富的行業領導者和醫生Myriam Mendila為首席開發官，以加強其對腫瘤學的 關注。門迪拉博士在羅氏、基因泰克和諾華擁有20多年的產品開發、醫療事務、藥物警戒和醫療保健合規性以及全球產品戰略(包括商業戰略)方面的全球記錄。她的國際經驗，再加上她在構建廣泛的產品組合方面的專業知識，特別是在不同癌症類型的腫瘤學方面的專業知識，將對成功擴展CureVac的腫瘤學管道和組織至關重要。

門迪拉博士的任命將於2023年2月1日生效。在此之前，CureVac腫瘤科高級副總裁地區負責人Ulrike Gnad-Vogt博士將擔任臨時首席開發官。

2022年第二季度和上半年財務更新

現金頭寸

截至2022年6月30日，現金和現金等價物為573.6歐元，低於截至2021年12月31日的8.115億歐元。2022年前六個月，作為CureVac第一代CVnCoV疫苗計劃逐步結束活動的一部分，運營中使用的現金主要用於支付與購買研發使用的材料和結算CMO合同有關的付款；2021年同期，運營中使用的現金主要用於向CRO和CMO預付款，與CVnCoV計劃相關。 由於CureVac截至2022年6月30日結算了與CVnCoV計劃相關的大部分財務債務，該公司預計未來與該計劃相關的現金流出將大幅減少。

收入

截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入分別為2,010萬歐元和4,450萬歐元，較2021年同期的2,240萬歐元和3,240萬歐元分別減少230萬歐元和增加1,210萬歐元，或減少10%和增加37%。

在截至2022年6月30日的6個月期間，增長主要來自與GSK的兩次合作帶來的收入。2022年第一季度，CureVac收到了與季節性流感臨牀試驗開始相關的1000萬歐元的里程碑式付款。這一里程碑中的530萬歐元在2022年前六個月按比例確認為收入。根據這兩項合作協議，葛蘭素史克在2022年前六個月確認的總收入為4300萬歐元，而去年同期為2930萬歐元。

運營結果

截至2022年6月30日的三個月和六個月，營業虧損分別為6,030萬歐元和7,560萬歐元，較2021年同期的1.478億歐元和2.636億歐元分別減少8,750萬歐元和188.0歐元。

運營結果受到幾個關鍵 驅動因素的影響：

財務結果(財務收入和費用)

截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的淨財務業績為正，分別為270萬歐元和280萬歐元，較2021年同期的虧損440萬歐元和80萬歐元增加了710萬歐元和360萬歐元。截至2022年6月30日的6個月的財務業績也受到外匯收益的推動，例如截至2021年6月30日的6個月。這一收益被負利率對現金的較低影響所部分抵消，這些現金以流動資金形式持有，可用於開發和製造活動。

税前虧損

截至2022年6月30日的三個月和六個月的税前虧損分別為5760萬歐元和7280萬歐元，而2021年同期分別為1.522億歐元和2.644億歐元。

關於CureVac

納斯達克(CureVac)是信使核糖核酸技術領域的全球生物製藥公司，在開發、優化和製造這種用於醫療目的的多功能生物分子方面擁有20多年的專業經驗。CureVac專利技術的原理是使用優化的信使核糖核酸作為數據載體，指示人體產生自己的蛋白質，能夠對抗廣泛的疾病 。2020年7月，CureVac與葛蘭素史克合作，共同開發基於CureVac第二代信使核糖核酸技術的傳染病預防疫苗新產品。這種合作後來擴展到第二代新冠肺炎候選疫苗的開發和改良的信使核糖核酸疫苗技術。基於其專利技術，CureVac已在預防疫苗、癌症治療、抗體治療和罕見疾病治療等領域建立了一條深入的臨牀管道。CureVac N.V.總部設在德國圖賓根，在德國、荷蘭、比利時、瑞士和美國擁有超過1,000名員工。欲瞭解更多信息，請訪問www.curevac.com。

CureVac投資者關係部 聯繫人

薩拉·法基博士，總裁企業公關和投資者關係部副總裁

德國圖賓根CureVac

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

郵箱：sarah.fakih@curevac.com

CureVac媒體聯繫人

貝蒂娜·約迪克-布拉斯，公關經理

德國圖賓根CureVac

T: +49 7071 9883-1087

郵箱：bettina.joedicke-braas@cureac.com

前瞻性陳述CureVac

本新聞稿包含的聲明構成了《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明，包括表達CureVac N.V.和/或其全資子公司CureVac AG、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac企業服務有限公司、CureVac RNA Print GmbH的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明，CureVac比利時公司和CureVac荷蘭公司(“公司”)關於未來事件或未來 結果的聲明，與反映歷史事實的聲明形成對比。例如，討論該公司候選疫苗和治療的潛在療效，以及該公司的戰略、融資計劃、增長機會和市場增長。在某些情況下，您可以通過“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“計劃”、“尋求”、“項目”或“預期”、“可能”、“將”、“ 將”、“可能”、“潛在”、“打算”或“應該”等術語來識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設以及公司目前可獲得的信息。然而，這些前瞻性陳述並不是公司業績的保證， 您不應過度依賴此類陳述。前瞻性陳述受許多風險、不確定性和其他可變情況的影響，包括全球經濟狀況的負面變化和全球金融市場持續的不穩定和波動、獲得資金的能力、進行當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的能力、監管批准的時機、費用和不確定性。, 對第三方和合作夥伴的依賴，將產品商業化的能力， 生產任何產品的能力，當前和擬議的法律、法規和政府政策的可能變化， 公司行業日益激烈的競爭和整合帶來的壓力，新冠肺炎疫情對公司 業務和運營結果的影響，管理增長的能力，對關鍵人員的依賴，對知識產權保護的依賴， 提供患者安全的能力，以及由於匯率或其他因素的影響而導致的經營結果波動。此類 風險和不確定因素可能導致陳述不準確，敬請讀者不要過度依賴此類陳述。 其中許多風險不在公司的控制範圍之內，可能導致其實際結果與公司預期的結果大相徑庭。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除法律另有要求外，本公司不承擔任何義務更新任何此類聲明或公開宣佈任何此類聲明的修訂結果，以反映未來的事件或發展。

有關更多信息，請參考該公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的報告和文件。您可以通過訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的 埃德加獲取這些文檔。

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