EX-99.1 2 Exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附件99.1

LumiraDx報告2022年第二季度業績

新授權產品的強大流水線進展和商業化優先

倫敦,2022年8月18日(環球社)--下一代醫療(POC)診斷公司LumiraDx Limited(納斯達克:LMDX)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度的運營和財務業績。

  • 隨着新冠肺炎從大流行階段進入流行階段,2022年第二季度收入為4470萬美元,而2022年第一季度收入為1.264億美元,2021年第二季度收入為8720萬美元
  • 五種新的CE標記,包括HbA1c、NT-proBNP、SARS-CoV-2 Ag Ultra和Ultra Pool檢測,五分鐘內有結果,以及SARS-CoV-2和RSV組合;擴大了對兒科人羣的CRP使用,並提出了新的D-二聚體排除申請
  • 積極為SARS-CoV-2 Ag超5分鐘測試提交美國510K文件,並計劃在今年流感季節進行更廣泛的呼吸系統組合的臨牀試驗
  • 分子管道繼續進展良好,Strep A和TB計劃驗證了使用專利QStar技術可以實現的性能和速度
  • 正如之前宣佈的那樣,在2022年第三季度完成了總計約1億美元的淨收益融資,包括來自比爾和梅琳達·蓋茨基金會的額外投資,並啟動了一項重組計劃,以塑造組織和成本結構,以實現成功的創新和商業化,符合我們轉變社區醫療保健的使命

LumiraDx董事長兼首席執行官羅恩·茲萬齊格説:“我們在擴大新授權產品組合方面取得了重大進展,並擁有令人興奮的商業化優先事項。我們正在採取行動,將我們的產品組合在歐洲和其他國際市場商業化,同時積極處理美國提交的材料,並準備今年秋天的臨牀試驗。我們相信,我們的產品具有令人信服的價值主張,旨在顛覆護理點市場,使客户能夠將他們目前使用的三到六種不同的儀器整合到一個LumiraDx平臺中。由於糖尿病、心力衰竭和凝血障礙的實驗室結果可以在幾分鐘內進行比較,我們看到了在急診室和初級保健辦公室進行更多測試的機會。我們還在該平臺上加快肌鈣蛋白和分子分析的開發。我們相信,這些行動和未來12至18個月的戰略重點將為我們邁向關鍵的收入里程碑架起橋樑,並支持我們轉變以社區為基礎的護理的戰略。“

2022年第二季度財務亮點
在截至2022年6月30日的三個月裏,LumiraDx的收入為4470萬美元,而2021年第二季度為8720萬美元。LumiraDx平臺上的試紙貢獻了2800萬美元的收入,Fast Lab Solutions的分子試劑貢獻了1000萬美元,幾乎全部來自新冠肺炎的產品。

隨着奧密克戎從流行階段進入流行階段,新冠肺炎營收較今年頭幾個月出現下滑,當時新浪新冠肺炎正處於暴漲高峯期。與此同時,LumiraDx的產品繼續因其相對於競爭產品的顯著性能和成本優勢而得到客户的認可。為了應對較低的COVID檢測活動和確保現金的高效使用,該公司啟動了一項全球重組計劃,以調整組織規模以滿足市場需求和降低成本。該公司的目標是降低成本,以避免影響其常見健康狀況測試菜單上的管道交付,以推動近期收入增長。

2022年第二季度的總毛利率為11%,而去年同期為17%。下降的主要原因是,隨着公司從較高的成本基礎轉型並調整業務規模,以在大流行後更穩定的市場環境中交付,製造能力成本未得到充分吸收。

2022年第二季度的研發支出為4750萬美元。我們的非IFRS研發支出從2021年第二季度的3390萬美元增加到今年的4510萬美元,增幅為33%,這是由於2022年第二季度監管提交和產品開發活動的比率提高。

該公司宣佈了一項重組計劃,以降低總體運營成本,並剝奪某些早期計劃的研發活動。

2022年第二季度的銷售、營銷和管理費用為3780萬美元。2022年第二季度,調整後的非IFRS銷售、營銷和行政費用(不包括攤銷和基於股份的支付費用)為3,080萬美元,而2021年第一季度為2,240萬美元。與2022年第一季度相比,非IFRS SG&A費用減少了約300萬美元,作為我們重組計劃的一部分,我們預計還會進一步減少。

2022年第二季度的運營虧損為8100萬美元。2022年第二季度非國際財務報告準則的經營虧損為7100萬美元,比去年同期的4200萬美元高出2900萬美元。

我們第二季度末的現金餘額為1.06億美元,而2021年末為1.32億美元。季度結束後,LumiraDx完成了與比爾和梅琳達·蓋茨基金會的承銷公開發行和同時進行的私募,在扣除承銷成本後籌集了總計約1億美元的淨收益。在最近的公開發行和同時進行的私募之後,預計現金餘額將為2.06億美元。

電話會議
LumiraDx的高級管理團隊將於美國東部時間今天上午8:00主持電話會議,討論公司的財務業績和業務更新。欲瞭解詳情和觀看網絡直播的鏈接,請登錄investors.lumiradx.com/news-and-events/investor-calendar.。電話會議結束後不久,將在該公司網站的Investor‘s欄目上重播網絡直播,網址為Investors.Lumiradx.com。網絡直播將存檔一年。

關於LumiraDx
LumiraDx有限公司(納斯達克代碼:LMDX)是下一代醫療診斷公司,正在改變基於社區的醫療保健。其主動控制的微流控技術為患者提供快速、高性能和可訪問的診斷解決方案,幾乎適用於任何測試場景,在需要時創建獨特的測試選項。

該公司在單個便攜式平臺上提供廣泛的實驗室可比檢測菜單,市場上或正在開發的30多種檢測方法涵蓋傳染病、心血管疾病、糖尿病和凝血障礙。該公司還以可訪問的高通量格式支持高複雜性實驗室測試,以利用當前的分子實驗室操作。

LumiraDx成立於2014年,總部設在英國,全球各國政府和領先的醫療機構正在部署LumiraDx的診斷測試解決方案,這些機構包括實驗室、緊急護理、醫生辦公室、藥房、學校和工作場所,以篩查、診斷和監測健康和疾病。
有關LumiraDx的更多信息,請訪問www.Lumiradx.com。

聯繫方式:
科琳·麥克米倫
郵箱:Colleen.McMillen@Lumiradx.com
+1.917.344.9360

有關前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述,包括有關我們的戰略的有效性、監管進展和我們的測試管道的進展、我們臨牀試驗的時間和結果、我們的測試的好處和表現、我們達到關鍵收入里程碑的能力以及我們重組活動的預期時間和結果的聲明。這些聲明涉及風險、不確定因素和其他因素,可能會導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明中明示或暗示的信息存在實質性差異,這些因素包括但不限於一般的經濟、政治和商業條件;新冠肺炎對LumiraDx業務和財務結果的影響;獲得或維持監管部門對我們測試的批准、授權或許可;以及我們在截至2021年12月31日的20-F表格年度報告(提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會)、我們於2022年8月16日提交給美國證券交易委員會的6-K表格報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中以“風險因素”標題討論的那些因素。儘管LumiraDx認為本新聞稿中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎,但LumiraDx提醒您,這些陳述是基於它目前已知的事實和因素以及它對未來的預測,而它不能確定這些事實和因素。LumiraDx沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息,無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因。

非國際財務報告準則財務衡量標準
我們提出非國際財務報告準則財務指標是因為我們相信這些指標和其他類似指標被某些投資者、證券分析師和其他相關方廣泛用作業績和流動性的補充指標。我們還在內部使用這些指標來建立預測、預算和運營目標,以管理和監測我們的業務,並評估我們潛在的歷史業績,因為我們相信這些非IFRS財務指標通過僅包含相關和可控的事件來描述業務的真實業績,使我們能夠更有效地評估和規劃未來。非國際財務報告準則財務指標可能無法與其他公司的其他類似名稱的指標相比較,作為分析工具具有侷限性,不應孤立地考慮或替代國際會計準則委員會發布的根據國際財務報告準則報告的經營業績分析。非國際財務報告準則財務指標和利潤率並非根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則衡量我們的業績、財務狀況或流動性,也不應被視為根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則或任何其他公認會計原則得出的營業虧損、毛利或淨收益(虧損)或任何其他業績指標的替代指標。

我們將非IFRS營業虧損和非IFRS淨收益(虧損)分別定義為營業虧損和淨收益(虧損),不包括攤銷、基於股份的付款、IFRS 2上市費用、金融工具公允價值變動、匯兑(損益)、優先股股息和非現金利息。我們將非IFRS費用定義為不包括攤銷和基於股份的付款的費用。我們建議您審查非IFRS衡量標準與以下財務報表中提供的最直接可比的IFRS財務衡量標準的對賬情況,並且您不應依賴任何單一的財務衡量標準來評估我們的業務。


LUMIRADX有限公司 
未經審計的綜合財務狀況表 
        
 JUNE 30, 2022  2021年12月31日 
 (單位:千,共享數據除外) 
資產       
非流動資產       
其他非流動資產$510  $569 
無形資產和商譽 33,088   37,048 
使用權資產 24,103   27,746 
財產、廠房和設備 160,974   173,397 
非流動資產總額 218,675   238,760 
流動資產       
盤存 169,557   149,055 
應收税金 15,540   15,022 
貿易和其他應收款 64,117   109,798 
現金和現金等價物 106,450   132,145 
流動資產總額 355,664   406,020 
總資產$574,339  $644,780 
負債和權益       
負債       
非流動負債       
一年以上到期的債務$(358,747) $(301,129)
其他長期負債 (43,112)  - 
租賃負債 (22,230)  (25,514)
認股權證 (5,462)  (10,407)
遞延税項負債 (537)  (779)
非流動負債總額 (430,088)  (337,829)
流動負債       
一年內到期的債務 (118)  (191)
政府和其他贈款 (32,216)  (38,941)
貿易和其他應付款 (89,927)  (99,641)
一年內到期的租賃負債 (6,495)  (5,582)
流動負債總額 (128,756)  (144,355)
權益       
股本和股票溢價 (758,114)  (754,023)
外幣折算儲備 (15,253)  19,706 
其他儲備 (104,957)  (104,957)
累計赤字 862,513   676,223 
母公司股東應佔權益總額 (15,811)  (163,051)
非控制性權益 316   455 
總股本 (15,495)  (162,596)
權益和負債總額$(574,339) $(644,780)



LUMIRADX有限公司 
未經審計的合併損益表和全面收益表 
                 
  截至三個月
6月30日,
  截至六個月
6月30日,
 
  2022  2021  2022  2021 
  (除分享外,以千為單位
和每股數據)
 
收入 $44,726  $87,222  $171,138  $194,094 
銷售成本  (39,889)  (72,359)  (116,275)  (135,914)
毛利  4,837   14,863   54,863   58,180 
研發費用  (47,450)  (34,262)  (88,769)  (61,003)
銷售、市場推廣和行政費用  (37,845)  (26,947)  (78,001)  (64,998)
營業虧損  (80,458)  (46,346)  (111,907)  (67,821)
財政收入  188   71,024   5,139   5,041 
財務費用  (67,858)  (38,205)  (95,315)  (131,623)
財務費用淨額  (67,670)  32,819   (90,176)  (126,582)
税前損益  (148,128)  (13,527)  (202,083)  (194,403)
當期税金(撥備)/抵免  732   (1,644)  (1,485)  (1,557)
該期間的損益 $(147,396) $(15,171) $(203,568) $(195,960)
可歸屬於非控股權益的損失  61   278   139   322 
母公司股權持有人應佔淨收益/(虧損)-基本和攤薄 $(147,457) $(15,449) $(203,707) $(196,282)
母公司股東應佔每股淨收益/(虧損)-基本 $(0.58) $(0.12) $(0.80) $(1.48)
母公司稀釋後股東應佔每股淨收益/(虧損) $(0.58) $(0.12) $(0.80) $(1.48)
加權-每股虧損中使用的普通股平均數-基本  254,686,967   132,204,201   253,945,274   132,204,201 
加權-每股虧損中使用的普通股平均數-稀釋  254,686,967   132,204,201   253,945,274   132,204,201 



LUMIRADX有限公司 
未經審計的《國際財務報告準則》財務計量與非《國際財務報告準則》財務計量的對賬 
                                 
  截至6月30日的三個月,         
  銷貨成本  研究和
發展
  銷售、市場營銷
和管理
         
  2022  2021  2022  2021  2022  2021         
  (單位:千)         
國際財務報告準則財務指標 $(39,889) $(72,359) $(47,450) $(34,262) $(37,845) $(26,947)        
攤銷  -   -   39   44   459   542         
基於股份的支付  621   -   2,266   323   6,554   3,956         
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $(39,268) $(72,359) $(45,145) $(33,895) $(30,832) $(22,449)        
                                 
                                 
                                 
  截至6月30日的三個月, 
  毛利率  營業虧損  淨虧損  稀釋每股收益 
  2022  2021  2022  2021  2022  2021  2022  2021 
  (單位為千,每股數據除外) 
國際財務報告準則財務指標 $4,837  $14,863  $(80,458) $(46,346) $(147,396) $(15,171) $(0.58) $(0.12)
攤銷  -   -   498   586   498   586   -   0.01 
基於股份的支付  621   -   9,441   4,279   9,441   4,279   0.04   0.03 
金融工具公允價值變動  -   -   -   -   471   (70,850)  -   (0.54)
外匯損失/(收益)  -   -   -   -   55,512   1,716   0.22   0.02 
增加特許權使用費融資  -   -   -   -   1,612   -   0.01   - 
優先股股息  -   -   -   -   -   5,384   -   0.04 
非現金利息  -   -   -   -   1,890   21,385   -   0.16 
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $5,458  $14,863  $(70,519) $(41,481) $(77,972) $(52,671) $(0.31) $(0.40)
調整後的毛利率  12%  17%                        
                                 
                                 
  截至6月30日的六個月,         
  銷貨成本  研究和
發展
  銷售、市場營銷
和管理
         
  2022  2021  2022  2021  2022  2021         
  (單位:千)         
國際財務報告準則財務指標 $(116,275) $(135,914) $(88,769) $(61,003) $(78,001) $(64,998)        
攤銷  -   -   81   88   942   1,080         
基於股份的支付  1,024   -   3,780   1,047   12,613   24,234         
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $(115,251) $(135,914) $(84,908) $(59,868) $(64,446) $(39,684)        
                                 
                                 
  截至6月30日的六個月, 
  毛利率  營業虧損  淨虧損  稀釋每股收益 
  2022  2021  2022  2021  2022  2021  2022  2021 
  (單位為千,每股數據除外) 
國際財務報告準則財務指標 $54,863  $58,180  $(111,907) $(67,821) $(203,568) $(195,960) $(0.80) $(1.48)
攤銷  -   -   1,023   1,168   1,023   1,168   -   0.01 
基於股份的支付      -   17,417   25,281   17,417   25,281   0.07   0.19 
金融工具公允價值變動  -   -   -   -   (4,945)  60,252   (0.02)  0.46 
外匯損失/(收益)  -   -   -   -   74,721   (4,828)  0.30   (0.04)
增加特許權使用費融資  -   -   -   -   1,612   -   0.01   - 
優先股股息  -   -   -   -   -   10,711   -   0.08 
非現金利息  -   -   -   -   3,669   42,652   0.01   0.32 
非國際財務報告準則調整後的財務計量 $54,863  $58,180  $(93,467) $(41,372) $(110,071) $(60,724) $(0.43) $(0.46)
調整後的毛利率  32%  30%                        



LUMIRADX有限公司 
未經審計的現金流量表 
  
  截至三個月  截至六個月 
  6月30日,  6月30日, 
  2022  2021  2022  2021 
  (除分享外,以千為單位
和每股數據)
 
經營活動的現金流                
當期收入/(虧損) $(147,396) $(15,171) $(203,568) $(195,960)
對當期虧損與業務活動中使用的現金淨額進行調整:                
折舊  7,501   4,049   15,381   7,539 
攤銷  498   586   1,023   1,168 
淨財務(收入)/支出  67,102   (37,803)  89,637   116,059 
基於股權、基於股份的支付交易  9,441   4,279   17,417   25,281 
應收税金增加  (565)  (685)  (2,035)  (1,373)
應計優先股股息  -   5,384   -   10,711 
營運資金的變化:                
盤存  (13,684)  (31,148)  (32,292)  (88,807)
貿易和其他應收款  11,331   5,128   43,171   53,619 
應付貿易款項和其他負債  (17,015)  16,752   (13,217)  13,863 
經營活動中使用的現金淨額  (82,787)  (48,629)  (84,483)  (57,900)
投資活動產生的現金流                
購買財產、廠房、設備  (6,465)  (26,314)  (16,727)  (61,741)
為企業收購支付的現金,扣除收到的現金  -   (1,968)  -   (1,968)
從合併中獲得的現金  -   -   -   - 
投資活動產生的(用於)淨現金  (6,465)  (28,282)  (16,727)  (63,709)
融資活動產生的現金流                
發行可轉換票據所得款項,扣除發行成本  (316)  -   54,009   - 
特許權使用費協議的收益  41,500   -   41,500   - 
債券發行收益,扣除發行成本  -   (2,581)  -   361,729 
因行使購股權而發行的股份所得收益  3,017   -   4,091   - 
償還租賃負債的本金部分  (1,407)  (1,086)  (2,946)  (2,258)
支付的現金利息,扣除收到的利息  (6,151)  (9,105)  (12,251)  (14,627)
提前清償債務的費用  -   -   -   (2,350)
償還債務  (35)  (117)  (118)  (140,220)
淨現金(用於)/由融資活動產生  36,608   (12,889)  84,285   202,274 
現金和現金等價物淨額(減少)/增加 $(52,644) $(89,800) $(16,925) $80,665 
現金及現金等價物的變動                
期初的現金和現金等價物  166,046   334,518   132,145   161,172 
現金和現金等價物的匯兑損益  (6,952)  1,737   (8,770)  4,618 
現金和現金等價物淨增加/(減少)  (52,644)  (89,800)  (16,925)  80,665 
期末現金和現金等價物 $106,450  $246,455  $106,450  $246,455