展品99.3


PainChanging提供2022年第二季度最新業務

有望在2022年第四季度開始陰囊切除術的第三階段臨牀試驗

完成向CMO轉讓生產臨牀批次的技術
 
以色列特拉維夫-2022年8月15日-PainInnovation Ltd.(納斯達克股票代碼:PRFX)(以下簡稱“PainInnovation”或“公司”)今天提供了截至2022年6月30日的第二季度的最新業務報告。
 
疼痛改革公司首席執行官伊蘭·哈達爾表示:“我們很高興地報告,我們的主導產品PRF-110在基於局部麻醉劑羅比卡因的基礎上繼續取得進展,該藥旨在提供更長時間的手術後疼痛緩解,而不需要重複劑量給藥,同時減少潛在的阿片類藥物使用需求。重要的是,製造技術轉讓給我們的CMO是成功的,我們 聘請他來生產我們的臨牀批次的PRF-110,我們正在製造臨牀試驗材料。為此,我們仍將於2022年第四季度開始PRF-110在美國的第三階段臨牀試驗。此外,我們實施了與工藝技術相關的步驟,我們相信這些步驟將使PRF-110的製造效率大大提高。因此,製造正在取得進展,我們預計在本月底之前完成臨牀批次的生產。“

我們仍然對我們之前的數據高度鼓舞,這些數據顯示了很強的安全性,這表明使用PRF-110比局部麻醉劑羅比卡因有實質性的優勢。此外, 在腹股溝切除試驗完成後,我們計劃啟動3期疝氣試驗。總體而言,我們對2022年的前景感到興奮,並期待着即將到來的一些關鍵里程碑,我們相信這些里程碑將進一步提升股東價值,包括開始登記和首批患者的劑量。我們一直保持着穩健的資產負債表,截至2022年6月30日,我們手頭有1380萬美元的現金,沒有債務。因此,我們有充足的資本 來支持我們在啟動第一階段3試驗之後的持續活動。“哈達爾先生總結道。

總體而言,我們仍然對業務前景感到非常鼓舞。在美國,每年在兩家醫院和門診外科中心進行的外科手術超過5000萬例,其中許多侵入性和痛苦的手術符合通過我們的產品PRF-110使用緩釋羅比卡因治療的條件。鑑於目前估計99%的手術是用鴉片類藥物治療的,而且我們的專利緩釋藥物輸送系統在各種手術中具有廣泛的潛力,我們相信我們在120億美元的術後止痛市場中處於有利地位。此外,我們相信PRF-110將大大延長術後止痛時間,並且生產成本將大大低於目前的替代品。“
 
截至2022年6月30日的六個月的財務業績
 
截至2022年6月30日的6個月,研發費用為140萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為170萬美元,減少了30萬美元。減少的主要原因是付給分包商的費用和臨牀試驗費用減少。
 
截至2022年6月30日的6個月,一般和行政費用為2.1美元,而截至2021年6月30日的6個月為200萬美元。與員工相關的成本和監管成本的增加被保險成本和某些專業服務成本的下降所抵消。
 
截至2022年6月30日的6個月,財務支出淨額與財務支出相比是微不足道的,截至2021年6月30日的6個月,財務支出淨額為43,000美元,減少了43,000美元。 減少的主要原因是匯率成本的變化。
 
由於上述原因,本公司於截至2022年6月30日止六個月錄得淨虧損350萬美元,而截至2021年6月30日止六個月則錄得淨虧損370萬美元,減少20萬美元。
 
截至2022年6月30日,該公司的現金和現金等價物為1380萬美元。
 

關於繪畫改革
 
PainInnovation是一家臨牀階段的專業製藥公司,專注於現有療法的重新配方。該公司的主導產品PRF-110是基於羅比卡因的局部麻醉劑,目標是術後止痛市場。PRF-110是一種油基、粘性、透明的溶液,在閉合前直接沉積到手術傷口牀中,提供局部和延長的術後止痛。該公司專有的緩釋藥物輸送系統旨在提供更長時間的手術後疼痛緩解,而不需要重複劑量給藥,同時減少使用阿片類藥物的潛在需求。欲瞭解更多 信息,請訪問www.Painreform.com。
 
關於前瞻性陳述的通知
本新聞稿包含有關我們的預期、信念和意圖的前瞻性陳述。前瞻性表述可通過使用“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續”或“預期”或這些詞語的否定或變體或其他類似詞語來識別,或通過這些表述嚴格地與歷史事項無關這一事實來識別。這些前瞻性陳述基於管理層的經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為合適的因素的經驗和認知而作出的假設和評估。本新聞稿中的前瞻性聲明是截至本新聞稿發佈之日作出的,我們沒有義務更新或修改任何此類聲明,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。前瞻性陳述不是對未來業績的保證,會受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於:我們的重大虧損歷史、我們需要籌集額外資本以及我們 以可接受的條件獲得額外資本的能力;我們對最初產品候選產品PRF-110成功的依賴;臨牀前研究的結果, 與PRF-110和未來候選產品有關的臨牀試驗和其他研究;新冠肺炎疫情對我們運營的影響;我們有限的臨牀試驗管理經驗;我們留住關鍵人員和招聘更多員工的能力;我們依賴第三方進行臨牀試驗、產品製造和開發的能力;競爭和新技術的影響;我們遵守與開發和營銷我們候選產品相關的法規要求的能力;商業成功和市場對我們候選產品的接受度;我們建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力,以及我們對第三方分銷商和經銷商的依賴;我們建立和保持戰略合作伙伴關係和其他公司合作的能力;我們為我們的業務和候選產品執行業務模式和戰略計劃的能力;我們能夠為知識產權建立和維護的保護範圍 以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;全球整體經濟環境;我們是否有能力為我們的普通股發展活躍的交易市場,以及我們普通股的市場價格是否波動;以及有關以色列政治和安全局勢對我們業務的影響的聲明。有關影響我們的風險和不確定性的更詳細信息包含在公司最新的Form 20-F年度報告和我們已經提交以及未來可能提交給證券交易委員會的其他文件中的“風險因素”標題下。

聯繫方式:

Cresendo Communications,LLC
Tel: 212-671-1021
電子郵件:prfx@cresendo-ir.com

伊蘭·哈達爾
首席執行官
畫改有限公司。
Tel: +972-54-5331725
電子郵件:ihadar@ain reform.com