美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
截至本季度末
從_至 _的過渡期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| 註冊成立或組織的州或管轄區 | 美國國税局僱主 識別號 |
電話：
(主要執行辦公室的地址和電話 )
(自上次報告以來如有更改，請填寫原名)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 各交易所名稱 註冊的 | ||
| 這個 |
用複選標記表示發行人(1)
是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了《交易所法案》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節
條)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“小型申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
截至2022年8月10日，有
目錄
| 第一部分 | 財務信息 | 1 | |
| 第1項。 | 財務報表(未經審計) | 1 | |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計綜合資產負債表 | 1 | ||
| 截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的未經審計的綜合經營報表和全面虧損 | 2 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月未經審計的現金流量表 | 3 | ||
| 截至2022年和2021年6月30日止六個月未經審計的綜合權益變動表(赤字) | 4 | ||
| 未經審計的合併財務報表附註 | 5 | ||
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 43 | |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 68 | |
| 第四項。 | 控制和程序 | 68 | |
| 第II部 | 其他信息 | 69 | |
| 第1項。 | 法律訴訟 | 69 | |
| 第1A項。 | 風險因素 | 69 | |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 69 | |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 69 | |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 69 | |
| 第五項。 | 其他信息 | 69 | |
| 第六項。 | 陳列品 | 69 | |
| 簽名 | 72 | ||
i
關於前瞻性陳述的警示説明
本季度報告Form 10-Q(本“報告”) 包含討論非歷史事實事項的“前瞻性陳述”。因為前瞻性陳述討論的是未來事件或條件，所以前瞻性陳述可能包括諸如“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“可能”、“應該”、“將會”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“ ”、“可能”、“將會”、“預期”、“預測”、“項目”、“預測”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將”、“預期”、“預測”、““ ”繼續“及其否定或類似的表達。前瞻性陳述僅在發表之日發表， 基於各種基本假設和當前對未來的預期，並不是保證。此類陳述涉及 已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的運營或計劃結果大不相同。我們無法 預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息不應被視為此類陳述中描述的結果或條件或我們的目標和計劃將會實現的陳述，我們不對任何前瞻性陳述的準確性或完整性承擔任何責任。
這些前瞻性聲明代表我們對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念，受風險、不確定性和其他因素的影響。 其中許多因素不在我們的控制範圍之內，可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果大不相同。可能導致或促成業績和結果差異的因素包括但不限於在我們提交給美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)的10-K年度報告及其修正案中的“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 ”；在本報告中“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”中提及的那些因素，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中包含的信息。鑑於這些風險、不確定性和假設，前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生，或可能在與我們描述的不同程度或不同的時間發生。告誡您不要過度依賴這些前瞻性的 陳述，這些陳述僅説明截至本報告日期為止的情況。關於本報告中涉及的其他 事項的所有後續書面和口頭前瞻性陳述，以及歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性聲明，均明確受本報告中包含或提及的警示聲明的 限制。
有一些重要因素可能會導致實際結果與本報告中所描述的預期、估計或預期的結果大不相同，包括但不限於：新冠肺炎爆發的影響，包括對我們產品需求的影響、新冠肺炎爆發的持續時間以及此類爆發在我們運營的地區的嚴重性 新冠肺炎爆發後的恢復速度和我們實施成本控制和業務恢復戰略的能力 ;新冠肺炎爆發對我們的業務或我們普通股的市場價格的不利影響；我們所在行業的競爭及其對定價、收入和利潤率的影響， 由於整體經濟低迷而導致的證券市場波動，影響“美國證券交易委員會”證券交易的監管規定，以及其他風險和不確定性。除非法律要求，我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務 ，或更新實際結果可能與任何前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因，即使在未來有新信息的情況下也是如此。根據我們股票的市場和其他條件測試，可能會根據1995年《私人證券訴訟改革法案》提供特定的安全港。儘管如此，經修訂的1933年證券法(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“證券交易法”)第21E條明確規定，前瞻性陳述的安全港不適用於發行細價股的公司。 因為我們可能會不時被認為是細價股的發行人，所以前瞻性陳述的安全港在某些時間可能不適用於我們。
本報告中使用的術語“我們”、“我們”、“我們”以及“我們的公司”和“本公司”均指ABVC BioPharma，Inc.及其子公司，除非另有説明。
II
第一部分-財務信息
項目1.財務報表。
ABVc BioPharma公司及附屬公司
合併資產負債表
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金和現金等價物 | ||||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 應收賬款--關聯方，淨額 | ||||||||
| 關聯方應繳款項 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 為長期投資提前還款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 商譽，淨額 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 遞延税項資產 | ||||||||
| 預付費用--非流動 | ||||||||
| 證券保證金 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 銀行短期貸款 | $ | $ | ||||||
| 應付帳款 | - | |||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 從客户那裏預支資金 | ||||||||
| 經營租賃負債--流動部分 | ||||||||
| 因關聯方的原因 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租户保證金 | ||||||||
| 經營租賃負債--非流動部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 權益 | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 非控股權益 | ( | ) | ||||||
| 總股本 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
1
ABVc BioPharma公司及附屬公司
合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
| 截至6月30日的三個月， | 截至六個月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 經營性轉租收入 | ||||||||||||||||
| 經營性轉租收入關聯方 | - | |||||||||||||||
| 外匯變動損益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 股權證券投資的收益/損失 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||
| 其他(費用)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 政府補助收入 | - | - | ||||||||||||||
| 其他收入(費用)合計 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 撥備所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税撥備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於ABVC及其子公司的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 已發行普通股加權平均數： | ||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
2
ABVc BioPharma公司及附屬公司
合併現金流量表
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 非僱員的股票薪酬 | ||||||||
| 股權證券投資的收益/損失 | ||||||||
| 政府補助收入 | ( | ) | ||||||
| 其他非現金收入和費用 | ||||||||
| 遞延税金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款減少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和存款減少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 減少(增加)關聯方應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存增加(減少) | ||||||||
| 應付帳款增加(減少) | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債增加(減少) | ( | ) | ||||||
| 從他人處提前增加(減少) | - | ( | ) | |||||
| 增加(減少)對關聯方的欠款 | ||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | ( | ) | ||||||
| 股權投資提前還款 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 普通股發行 | - | |||||||
| 可轉換票據的償還 | ( | ) | ||||||
| 長期貸款收益 | ||||||||
| 償還銀行長期貸款 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供(使用)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物和限制性現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金及現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 起頭 | ||||||||
| 收尾 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流量 | ||||||||
| 年內支付的現金： | ||||||||
| 支付的利息費用 | $ | $ | ||||||
| 已繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
3
ABVc BioPharma公司及附屬公司
股東權益合併報表(虧損)
截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月
(未經審計)
| 普通股 股票 | 庫存 | 其他內容 | 累計 其他 | 庫房 庫存 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 共享數量： | 金額 | 訂閲 應收 | 已繳費 資本 | 累計赤字 | 綜合收入 | 數量 個共享 | 金額 | 控制 權益 | 權益 (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨虧損 | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行諮詢服務普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 庫存 | 其他內容 | 累計 其他 | 庫房 庫存 | 非 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數量：
股票 | 金額 | 訂閲
應收賬款 | 實收
資本 | 累計 赤字 | 全面 收入 | 數量 個共享 | 金額 | 控管 利息 | 股權
(赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 發行諮詢服務普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨虧損 | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以換取現金 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票 的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨虧損 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 交易調整 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。
4
ABVc BioPharma公司及附屬公司
合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務的組織和描述
ABVc BioPharma，Inc.(“公司”)， 前身為美國BriVision(Holding)公司，是內華達州的一家公司，通過該公司的運營實體美國BriVision Corporation(“BriVision”)，於2015年7月在特拉華州註冊成立，從事生物技術 以滿足未得到滿足的醫療需求，並專注於開發從植物中提取的新藥和醫療器械。BriVision通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療設備技術， 開發其銷售渠道。該公司仔細檢查臨牀前、疾病動物模型和第一階段安全性研究，以確定BriVision 認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物看起來是開發和最終商業化的良好候選藥物， BriVision將從最初的研究人員那裏獲得藥物或醫療設備的許可，並開始向美國、澳大利亞和臺灣受人尊敬的 主要研究人員介紹藥物臨牀計劃，以進行第二階段臨牀試驗。目前，該公司的藥物和醫療器械的臨牀試驗正在斯隆·凱特林紀念癌症中心(“MSKCC”)和MD安德森癌症中心等世界著名機構進行。BriVision在2015年7月21日成立之前沒有前身運營。
更名
本公司股東批准修訂公司章程，將公司名稱由American BriVision(Holding)Corporation 更改為ABVC BioPharma，Inc.，並於2020年股東周年大會(“股東周年大會”)上批准及通過修訂證書以使其生效。公司公司章程的名稱更改修正案已提交內華達州州務卿，並於2021年3月8日生效，FINRA於2021年4月30日處理了我們更改名稱的請求，並於2021年5月3日生效。
該公司的股票代碼仍為ABVC。
反向兼併
於二零一六年二月八日，本公司、BriVision及根據中華人民共和國香港特別行政區法律註冊成立的歐亞投融資有限公司(“歐亞”)訂立換股協議(“換股協議”)。
根據股份交換協議，於BriVision股東交出及BriVision註銷證明BriVision股票已登記於各BriVision股東名下，並根據本公司於BriVision
備存的股東名冊上登記為BriVision股票的新持有人及發行上述BriVision股票以本公司名義登記的證書後，本公司發行
5
根據合併，BriVision的所有已發行普通股和
已發行普通股均被轉換，交換率為0。
完成換股後，BriVision 成為本公司的全資附屬公司。
換股後，本公司放棄了之前的業務計劃，現在正在追求BriVision歷史上提出的業務，專注於開發新藥和創新的醫療設備，以滿足未得到滿足的醫療需求。該公司的商業模式是整合世界著名機構的研究成果，進行轉化醫學的臨牀試驗以進行概念驗證(POC)，將許可證 外包給國際製藥公司，並開拓全球市場。
反向併購的會計處理
就財務報告而言，股票交易所 代表“反向合併”而非業務合併，BriVision被視為交易中的會計收購方 。股票交易所被認為是反向合併和資本重組。BriVision是財務報告的收購方 ，公司是被收購的公司。因此，在換股前的歷史財務報表中反映的資產和負債以及運營將為BriVision的資產和負債，並按BriVision的 歷史成本基礎記錄。此外，完成換股後的綜合財務報表將 包括本公司和BriVision的資產和負債，以及BriVision的歷史運營和合並後公司自換股結束日起的運營 。
合併
2019年2月8日，本公司，BioLite Holding， Inc.(“BioLite”)，BioKey，Inc.(“BioKey”)，母公司 的直接全資子公司BioLite收購公司(“合併子公司1”)，以及母公司(“合併子公司2”)的直接全資子公司BioKey收購公司(統稱為“雙方”)根據截至1月31日的協議和合並計劃(“合併 協議”)完成了業務合併，2018年，ABVC通過向BioLite和BioKey的股東發行額外的ABVC普通股收購了BioLite和BioKey。
根據合併協議的條款，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為本公司的兩家全資子公司。ABVC發行了一份總計
BioLite Holding，Inc.(“BioLite Holding”) 於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立。BioLite BVI，Inc.(“BioLite BVI”)是BioLite Holding的全資子公司，於2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立。BioLite Holding和BioLite BVI是 控股公司，本身並未開展實質性的業務運營。
BioLite，Inc.(“BioLite臺灣”) 於2006年2月13日根據臺灣法律註冊成立。BioLite致力於開發和商業化應用於中樞神經系統、自身免疫、炎症、血液學和腫瘤學的新型植物藥物。此外，BioLite 臺灣經銷由中草藥和彌菇提取物製成的膳食補充劑。
6
2017年1月，BioLite Holding、BioLite BVI、BioLite臺灣及BioLite臺灣的若干股東訂立股份購買/交換協議(“BioLite股份購買/交換協議”)。根據BioLite股份購買/交換協議，BioLite股份購買/交換協議的股東參與者已出售其在BioLite臺灣的股權，並使用該等出售所得款項以每股相同價格購買BioLite Holding的普通股
股份，從而擁有與他們在BioLite臺灣擁有的相同數量的普通股
。在2017年8月股份購買/交換協議完成後，BioLite Holding最終
通過BioLite BVI擁有約
BioKey，Inc.於2000年8月9日在加利福尼亞州註冊成立。BioKey提供廣泛的服務，包括原料藥鑑定、配方前研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交、臨牀試驗材料製造 (第一階段至第三階段)和商業製造。它還授權其技術，並啟動與其他生物技術、製藥和保健品公司的聯合研發流程。
合併的會計處理
本公司採用ASC 805，“業務合併” 記錄BioKey的合併交易。由於本公司及BioLite Holding為蔣宗山博士共同控制下的實體，該交易被視為重組交易。BioLite Holding、BioLite BVI和BioLite臺灣的所有資產和負債已於合併完成日按各自的賬面值轉移至本公司。 本公司已重寫前期財務報表，以反映BioLite Holding的普通股的轉讓，猶如重組交易已於財務報表的最早日期發生一樣。所有重要的公司間賬户、交易、 和利潤都已在合併中註銷。涉及長期資產和負債的非經常性實體內交易的每股收益(EPS)的性質和對每股收益(EPS)的影響不需要取消，EPS金額已進行重算，以包括轉移淨資產的 收益(或虧損)。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表 是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。 所有重大的公司間交易和賬户餘額均已註銷。
此會計基礎涉及應用權責發生制會計，因此，收入和收益在賺取時確認，費用和損失在發生時確認。 公司的財務報表以美元表示。
財政年度
本公司將其會計年度從10月1日至9月30日的期間更改為自1月1日至12月31日的期間，從2018年1月1日開始。凡提及2017年12月31日之前的財政年度，均指截至該年度9月30日止的12個月。
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，即 影響合併財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用。實際結果可能與 這些結果大不相同。
7
庫存
庫存包括原材料、在製品、產成品和商品。存貨按成本或市價中較低者列報，並按移動加權平均成本計價。 市價是根據可變現淨值釐定的。公司定期審查其庫存的使用年限和週轉率，以確定是否有任何庫存已經過時或價值下降，並因已知和預期的過時庫存而產生運營費用 。
正向股票拆分
2016年3月21日，公司董事會通過了公司章程修正案，以1：3.141的比例進行正向拆分，並增加了我們的法定普通股數量，面值為$
股票反向拆分
於2019年3月12日，本公司董事會一致通過書面同意，以代替會議批准：i)按本公司法定普通股(“普通股”)與已發行及已發行普通股(Ii)的1：18比例進行股票反向拆分(“反向 拆分”)，以修訂本公司的公司章程以反映反向拆分。根據內華達州經修訂的法規78.207節，董事會在未取得本公司股東批准的情況下批准及授權進行反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州提交了公司章程修訂證書(“修訂”)，以實施反向拆分。金融業監管局(“FINRA”)通知本公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。本10-K表格中的所有股票和相關財務信息都反映了這一18股1股的反向股票拆分。
公允價值計量
FASB ASC 820“公允價值計量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了公允價值計量框架 ，並擴大了關於公允價值計量的披露。它要求實體衡量其金融工具 以退出價格為基礎的公允價值，最大限度地使用可觀察單位，並最大限度地減少使用不可觀察投入來確定退出價格 。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值技術的投入進行優先排序。這一層次結構通過最大限度地使用可觀察到的投入和最大限度地減少不可觀察到的投入的使用，提高了公允價值計量和相關披露的一致性和可比性。可觀察投入是反映市場參與者將根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的 假設。不可觀察到的投入是反映公司自己對市場參與者將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可獲得的最佳信息制定的資產或負債定價。該層次結構根據輸入的可靠性將輸入劃分為三個大致級別，如下所示：
| ● | 第1級-投入是指公司在計量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。對這些工具的估值不需要高度判斷，因為估值是基於活躍市場的報價，而這些報價是隨時可得的。 |
| ● | 第2級-活躍市場的報價以外的、截至測量日期可直接或間接觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或可觀察到或可由資產或負債的整個期限的可觀測市場數據證實的其他投入。 |
| ● | 3級--基於無法觀察到且未被市場數據證實的投入進行估值。此類資產和負債的公允價值一般採用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定，這些方法結合了市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設。 |
8
本公司若干資產及負債的賬面價值，例如現金及現金等價物、限制性現金、應收關聯方應收賬款、存貨、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計負債及應付關聯方的賬面價值，因其到期日相對較短而接近公允價值。本公司的短期銀行貸款、應付可轉換票據和應計利息的賬面價值 接近其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，且到期日較短。 本公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為本公司類似條款和期限的債務的利率接近市場利率 。
現金和現金等價物
本公司將購買到期日在三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的現金和現金等價物為$
受限現金等價物
受限現金等價物主要包括
在臺灣的儲備銀行賬户中持有的現金。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的限制性現金等價物
為$
信用風險集中
本公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司將現金和臨時 現金投資於優質信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。本公司並不以對衝、交易或投機為目的而訂立金融工具。
收入確認
在2018財年，公司採用了會計準則編纂(“ASC”)，主題606(ASC 606)，與客户的合同收入，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同採用修改的 追溯方法，並將新的收入標準作為對2018年初累計赤字期初餘額的調整 ，以產生累積影響。自2018年1月1日及之後開始的本公司 報告期的業績根據ASC 606列報，而上期金額不作調整， 繼續根據上期有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有合作協議的審查，公司得出結論，採用新的指導方針對公司在所述所有期間的收入沒有重大的 變化。
9
根據ASC 606，當其客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入 ，該金額反映了公司期望 以這些商品或服務為交換所獲得的對價。為確定公司認定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務 ；以及(V)在公司履行履約義務時確認收入。只有當公司可能收取公司有權獲得的對價以換取公司轉讓給客户的 商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司將評估每份合同中承諾的貨物或服務，確定屬於履約義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的貨物或服務是否不同。然後，公司將在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格 確認為收入。
以下是公司 根據公司收到的付款類型確認收入的示例。
協作收入-公司 確認通過協作研究、開發和/或商業化協議產生的協作收入。這些協議的條款 通常包括向公司支付與以下一項或多項有關的款項：不可退還的預付許可費、開發和商業里程碑、研發成本的部分或全部報銷，以及許可產品淨銷售額的版税 。除許可產品淨銷售額的版税收入外，每種類型的支付都會帶來協作收入，這被歸類為版税收入。到目前為止，該公司尚未收到任何特許權使用費收入。通過將商品或服務的控制權轉讓給協作合作伙伴，在履行履行義務時確認收入。
作為這些安排的會計處理的一部分，公司應用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定協作協議中確定的每個不同履約義務的獨立售價時進行假設。為了確定獨立的銷售價格，公司依據的假設可能包括預測收入、開發時間表、研發人員成本的報銷率、貼現率以及技術和監管成功的概率。
根據合作協議，該公司有多項交付成果，包括與授予技術許可證、監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。評估公司交付成果的績效期限需要使用管理層的判斷。 管理層評估評估績效期限時考慮的重要因素包括但不限於： 公司在進行臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。公司每年根據其合作協議審查其績效期限的估計持續時間，並在預期的基礎上進行任何適當的調整。根據其合作協議，未來對業績期間估計的變化可能會影響未來收入確認的時間 。
(I)不可退還的預付款項
如果公司知識產權的許可被確定有別於協議中確定的其他履約義務，公司將根據許可規定的相對獨立銷售價格與安排的總銷售價格相比，確認相關不可退還預付款的收入 。當許可證轉讓給協作合作伙伴，並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，確認收入。截至目前，收到的不可退還的預付費用僅用於補償公司在簽訂合作協議之前所做的研究工作和貢獻，而不涉及公司與合作伙伴之間未來在合作協議中的任何義務和承諾 。
(Ii)里程碑付款
根據與協作合作伙伴簽訂的基於特定開發、法規和商業活動的合作協議，公司有資格獲得里程碑式的付款 。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，並得出結論認為，這些事件分為兩類：(A)涉及履行公司與合作伙伴合作協議項下義務的事件，以及(B)不涉及履行公司與合作伙伴合作協議項下義務的事件。
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前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區的開發和監管活動觸發的付款。管理層得出結論，這些付款中的每一筆都是實質性的里程碑付款。這一結論主要基於以下事實：(I)每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功執行其一個或多個可交付成果才能實現；(Ii)每個觸發事件的實現受到固有風險和不確定性的影響，並將導致應向公司支付額外的 付款；(Iii)每個里程碑付款不可退還；(Iv)完成每個里程碑需要付出大量努力，(V)相對於實現里程碑所創造的價值而言，每個里程碑付款的金額是合理的，(Vi) 預計預付款和潛在里程碑付款之間將經過相當長的一段時間，以及(Vii)里程碑付款僅與過去業績有關。根據前述規定，本公司確認來自這些里程碑付款的任何收入在相關觸發事件發生的期間內。
(三)多元素安排
本公司評估多種要素安排，以確定(1)安排中包括的交付成果，以及(2)各個交付成果是否代表獨立的會計單位，或者它們是否必須作為一個合併的會計單位來核算。此評估涉及主觀確定 ，並要求管理層對各個交付成果以及此類交付成果是否與合同關係的其他方面分開進行判斷。交付項目被視為獨立的會計單位，前提是：(I)交付項目對客户具有獨立的價值，以及(Ii)如果安排包括相對於交付項目的一般退貨權，則認為未交付項目的交付或履行被認為是可能的且基本上在其控制範圍之內。在評估協作項下的項目是否具有獨立價值時，公司會考慮協作合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在一般市場的可用性等因素。公司還會考慮其協作合作伙伴是否可以在未收到剩餘 要素的情況下將其他交付成果用於其預期用途、交付成果的價值是否取決於未交付項目，以及是否有其他供應商可以 提供未交付要素。
當ASC 606中的所有收入確認標準滿足特定會計單位時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付物不代表單獨的會計單位，公司將在公司合同期間或預計履約期內確認未交付要素的合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有可識別的業績模式或客觀上不存在可衡量的業績衡量標準，則本公司將在公司預期完成其業績義務的 期間以直線方式確認該安排下的收入。相反，如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效衡量標準，則公司將使用比例績效法在安排下確認收入 。確認的收入限於截至期間結束日使用直線法或按比例業績法確定的累計收到的付款金額或累計收入金額中的較小者。
在包括 里程碑付款的安排開始時，公司根據里程碑的或有 性質評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方都有風險。該評估包括評估：(1)對價是否與公司實現里程碑的 業績相稱，或者是否因實現里程碑的業績而導致交付項目的價值提升；(2)對價僅涉及過去的業績；以及(3)相對於安排內的所有交付成果和付款條款，對價是合理的。該公司評估為實現特定里程碑而必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及在進行此評估時為實現特定里程碑所需的工作和投資水平。在確定一個里程碑是否滿足得出一個里程碑是實質性的結論所需的所有標準時，需要相當多的判斷。假設滿足所有其他 收入確認標準，如果沒有剩餘的績效義務或在剩餘的績效期間，不被視為實質性的里程碑 將被確認為已賺取的。
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(4)特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作伙伴的合作協議，公司有權獲得產品銷售的版税，按淨銷售額的一定比例收取。公司 根據ASC 606規定的收入確認標準確認這些活動的收入。根據這些標準，公司 將這些付款視為或有收入，並將其確認為適用的或有事項解決期間的收入。
來自研發活動的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在根據合同條款執行相關服務或活動時確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即履行研發服務。該公司還可以向其客户提供一個選項，以要求該公司在未來提供額外的商品或服務，例如活性藥物成分、原料藥或IND/NDA/ANDA/510K 提交。該公司在合同開始時評估這些選擇權是否為實質性權利。如果公司確定 一項期權是一項重要權利，公司將把該期權視為單獨的履約義務。
如果公司有權從其客户那裏獲得指定研發費用的報銷，如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則該公司將這些服務作為單獨的 履約義務進行核算。本公司還根據毛收入或淨收入列報的規定，確定研究和開發費用的報銷 是否應作為收入入賬或抵銷研究和開發費用。本公司在履行相關業績義務時，確認相應的收入或記錄相應的研發費用抵銷 。
然後，本公司通過審查本公司根據合同有資格獲得的對價金額(包括任何可變對價)來確定交易價格。根據未完成合同，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變對價 。在協議開始時，公司的交易價格通常包括支付給公司或由公司支付的款項 基於分配給項目的全職相當研究人員的數量和相關的研發費用。 公司通常不會在初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為付款的可能性不大。公司將在每個報告期重新評估交易總價，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中設定的開單時間表從客户那裏獲得付款。預付款和費用可在收到客户時或到期時記為預付款，並可能要求將收入確認推遲到未來一段時間，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權利是無條件的時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時的預期是從客户付款到向客户轉讓承諾的貨物或服務之間的時間 為一年或更短時間，則公司 不評估合同是否有重要的融資部分。
財產和設備
財產和設備按累計折舊後的成本淨額 入賬。修理費和維護費在發生時計入。改善相關 資產功能或延長使用壽命的支出將計入資本化。當財產和設備報廢或以其他方式處置時，相關收益或 虧損計入營業收入。租賃改進按直線法按資產的剩餘租賃期或估計使用年限中較短的一個折舊。折舊按直線法計算，包括資本租賃項下的財產和設備 ，一般以下列使用年限為基礎：
| 預計壽命 年 | ||
| 建築物和租賃設施的改進 | ||
| 機器和設備 | ||
| 辦公設備 |
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長期資產減值準備
本公司已採用會計準則編撰 小標題360-10，財產、廠房和設備(“ASC 360-10”)。ASC 360-10要求，只要發生事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回，公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產就必須進行減值審查。本公司每年評估其長期資產的減值，或在事件和情況需要時更頻繁地評估減值。與可恢復性有關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、經常性虧損或預計無法在較長時期內實現盈虧平衡經營業績。如計提減值，則無形資產的賬面價值將根據對資產使用和最終處置所產生的未來貼現現金流量的估計進行調整。 ASC 360-10還要求以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者報告資產處置。
長期股權投資
本公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。本公司對非流通股和本公司無法控制被投資方的其他股權投資進行會計處理，原因如下：
| ● | 當公司有能力對被投資人施加重大影響但不能控制時，權益法投資。其在收入或虧損中的比例份額按月確認，並計入股權投資的收益(虧損)。 |
| ● | 當權益法不適用時，非市場成本法投資。 |
需要作出重大判斷以確定本公司非流通股投資的估值是否存在減值，因此本公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析同時考慮了可能對被投資人的公允價值產生重大影響的定性和定量因素。對其投資的定性分析包括瞭解被投資人的財務業績和近期前景、被投資人所在行業或地理區域的一般市場狀況的變化，以及被投資人的管理和治理結構。使用市場法和收益法對其投資的公允價值進行量化評估。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標以及最近幾輪融資。收益法包括使用貼現現金流模型，該模型需要對被投資對象的收入、成本和貼現率進行大量估計。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素的評估 未來可能會發生變化。
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非暫時性減值
公司的長期股權投資 須接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 有價證券包括考慮一般市場情況、公允價值低於成本的持續時間和程度，以及我們持有投資一段足夠時間以在可預見的未來收回價值的能力和意圖。本公司還考慮與被投資方的財務健康狀況和業務前景有關的特定不利條件，可能包括行業和部門表現、技術、運營和融資現金流因素的變化，以及被投資方信用評級的變化。本公司在股權投資的收益(虧損)中記錄了非臨時性的有價證券減值和有價證券方法投資減值。 |
| ● | 基於本公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方經營結構或管理層的變化；額外資金需求；以及被投資方維持業務的能力。被投資人的一系列經營虧損或其他因素可能表明投資發生了非暫時性的價值下降，即使價值下降超過了採用權益法應確認的價值，也應予以確認。投資價值的損失，除暫時性下降外，應當予以確認。價值損失的證據可能包括，但不一定限於，沒有能力收回投資的賬面價值，或被投資人無法維持足以證明投資賬面價值的盈利能力。本公司將非流通成本法投資和權益法投資的暫時性減值計入權益投資的損益。股權投資非暫時性減值為#美元。 |
商譽
本公司每年或更頻繁地評估商譽的減值 當事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時。在對商譽進行減值測試時，本公司可選擇利用定性評估來評估報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果定性評估顯示商譽減值的可能性較大，本公司將進行兩步減值測試。本公司根據兩步減值測試測試商譽減值，首先將淨資產賬面價值與報告單位的公允價值進行比較。如果公允價值被確定為低於賬面價值或定性因素表明商譽更有可能減值，則執行第二步 以估計商譽公允價值與賬面價值之間的差額計算減值金額。 本公司使用貼現現金流量估計報告單位的公允價值。對未來現金流的預測基於我們對未來淨銷售額和運營費用的最佳估計，主要基於預期的類別擴展、定價、市場細分市場份額 和總體經濟狀況。
本公司於2022年6月30日完成了所需的商譽減值測試，並確定商譽已減值，原因是本公司目前的財務狀況，以及本公司無法在銷售額沒有大幅增加的情況下產生未來的營業收入，這一點具有很大的不確定性。此外，公司預計未來的現金流表明商譽的可回收性得不到合理的保證。
研究和開發費用
根據ASC主題730-10-25-1，本公司在研發成本中核算使用許可權的成本。本指南規定，在未來沒有替代用途的情況下，購買用於研發活動的產品權利必須在發生時計入研發費用 。
對於CDMO業務部門，本公司按照會計準則編撰(“ASC”)730“研究與開發”(“ASC 730”)核算研發成本。 研發費用計入已發生的費用，除非將來有其他用途於其他研發項目或其他方面。研發費用包括進行研發活動所產生的成本， 包括與人員相關的成本、與設施相關的管理費用，以及包括臨牀試驗成本、製造成本、臨牀前材料和臨牀前材料的過程開發成本、研究成本和其他諮詢服務在內的外部合同服務。不可退還的 將用於未來研發活動的商品和服務的預付款將在活動完成或收到商品時而不是付款時計入費用。在公司與第三方簽訂提供研發服務的 協議的情況下，成本在提供服務時計入。
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退休後和離職後福利
本公司在臺灣的子公司採用
政府根據臺灣《勞動退休金法》(以下簡稱《法案》)規定的固定繳款計劃。這類勞動法規
要求用人單位每月向勞動養老保險基金繳納的繳費率不得低於
基於股票的薪酬
公司採用公允價值法計量與所有
員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB ASC主題718“薪酬-股票薪酬”在合併財務報表中以直線方式在必要的服務期內確認此類費用。
員工股票薪酬總支出為$
本公司根據FASB ASC主題718“薪酬-股票薪酬”和FASB ASC主題505-50“向非員工支付基於股權的薪酬”對非員工進行基於股票的薪酬
進行會計處理，該主題要求從非員工那裏獲得的服務成本應在績效承諾日期或服務完成和確認日期之前的
按公允價值計量。
非員工股票薪酬支出總額為$
受益轉換功能
公司可能會不時發行可轉換票據 ，其中可能包含嵌入的受益轉換功能。在可轉換票據可轉換為的標的普通股的公允價值超過票據的剩餘未分配收益的情況下，在首次考慮將票據收益的一部分分配到認股權證的公允價值(如果已授予相關認股權證)後，存在受益轉換特徵。受益轉換功能的內在價值被記錄為債務折扣，並相應地 金額為額外實收資本。債務貼現在票據有效期內攤銷為利息支出，採用有效的 利息方法。
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所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，該方法允許根據未來年度實現税收優惠的可能性來確認和計量遞延税項資產。在資產負債法下，遞延税項是為財務報告用途的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時 差額而計提的淨税項影響。如果遞延税項更有可能在本公司 實現其利益之前到期，或未來的扣除額不確定，則為遞延税項資產提供估值扣除。
根據ASC 740，只有當税務審查“更有可能”在税務審查中持續的情況下，税務立場才被確認為福利
税務審查被推定發生。評估税務狀況是一個分兩步走的過程。第一步是確定是否更有可能在審查後維持税務立場，包括基於該立場的技術是非曲直的任何相關上訴或訴訟的解決。第二步是衡量符合更可能的閾值的税務狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。税務頭寸是以大於以下的最大優惠金額
來衡量的
2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《職工會計公報》(以下簡稱《SAB118》)，對税法的税收效果核算提供了指導意見。SAB 118為公司根據ASC 740完成會計核算規定了一個自税法頒佈之日起不超過一年的衡量期限。 根據SAB 118，公司必須反映根據ASC 740完成會計核算的税法方面的所得税影響。如果公司對税法的某些所得税影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估計，並將其包括在財務報表中。如果一家公司 無法確定要包括在財務報表中的臨時估計數，則應根據緊接税法頒佈前有效的税法規定，繼續適用ASC 740。雖然公司能夠對降低公司税率和視為匯回過渡税的影響做出合理的 估計，但税法的最終影響可能與這些估計不同，原因包括我們的解釋和假設的變化、國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息以確定最終影響。
遞延税項資產的估值
計入估值撥備，以將公司的遞延税項資產減少至更有可能變現的金額。在評估評估免税額的必要性時，管理層除其他因素外，還考慮對未來應税收入的預測以及持續審慎和可行的税務籌劃策略。如果本公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮對該司法管轄區的部分或全部遞延税項資產計入估值準備 。如果在計入估值免税額後，公司對未來應納税所得額的預測和在評估估值免税額需求時考慮的其他積極證據在事後證明是不準確的，則可能被證明更難支持其遞延税項資產的變現。 因此，可能需要額外的估值免税額，這將對其實際所得税税率和業績產生不利影響。相反，如果在計入估值準備後，本公司確定在計入估值準備的司法管轄區有足夠的積極證據，則本公司可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值準備。 在這種情況下，對遞延税項資產進行的調整將對其實際所得税税率和確定期間的結果產生有利影響 。
普通股每股虧損
本公司根據ASC主題260“每股收益”計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於分母增加以包括潛在普通股等價物已發行及額外普通股為攤薄股份時將會發行的額外普通股數目。稀釋後每股收益不包括所有稀釋性 潛在股票，如果它們的影響是反稀釋的。
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承付款和或有事項
公司採用了ASC主題450“或有事項” 小主題20來確定其關於或有損失的應計項目和披露。因此，當財務報表發出或可供發出前的資料顯示 於財務報表日期一項資產可能已減值或一項負債已產生，而虧損金額 可被合理估計時，或有虧損的估計虧損應計於收入項下。與或有事項相關的法律費用在發生時計入費用。如果或有損失 不可能發生或無法合理估計，則在至少合理地 可能發生重大損失的情況下，在財務報表中披露或有損失。
外幣交易
對於本公司在臺灣的子公司， 外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣(“新臺幣”)記錄。外幣現金兑換新臺幣或外幣應收、應付款項結算時，因適用不同匯率而產生的損益，在折算或結算當年計入收益。於資產負債表日，外幣資產及負債餘額按現行匯率重新列報，由此產生的差額計入當期收入，但以外幣計價的股票投資除外，該等差額在股東權益(虧損)報表下計入換算調整。
翻譯調整
本公司在臺灣的附屬公司的賬目均以新臺幣(“新臺幣”)結算，而其財務報表則以新臺幣(“新臺幣”)表示。此類財務報表 根據ASC 830《外幣事項》以新臺幣為本位幣折算成美元。根據該報表，所有資產和負債按當前匯率折算，股東虧損按歷史匯率折算，損益表項目按當期平均匯率折算。由此產生的換算調整在其他全面收益(虧損)項下作為股東權益(虧損)的組成部分列報。
近期會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06，債務 --帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同 (分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06通過取消受益轉換和現金轉換會計模型，簡化了可轉換債務的會計核算。 採用ASU 2020-06後，可轉換債券將不再在債務和股權部分之間分配，除非發行時有很高的溢價或嵌入了與宿主合同不明顯和密切相關的轉換功能。這一修改將 降低發行折扣，並導致財務報表中的非現金利息支出減少。ASU 2020-06還更新了每股收益計算 ，並要求實體在可轉換債務可以現金或股票結算時承擔股票結算。對於實體自身權益中的合同，主要受ASU 2020-06影響的合同類型是獨立的和嵌入特徵 ，由於未能滿足和解評估，因此在當前指導下被列為衍生品，刪除了要求 考慮合同是否將以登記股份結算，(Ii)考慮是否需要公佈抵押品， 和(Iii)評估股東權利。ASU 2020-06從2023年12月15日之後的財年開始生效。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後的財政年度，且只能在該財政年度開始時採用。公司 目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。
2022年3月，FASB發佈了ASU 2022-02、問題債務重組和年份披露。本ASU取消了採用ASU 2016-13《金融工具信用損失計量》的債權人對問題債務重組的會計指導 。這一ASU還提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求 。此外，ASU 修訂了關於年份披露的指導意見，要求實體披露ASC 326-20範圍內的融資應收賬款和租賃淨投資的本期按起源年度的總沖銷。ASU在2022年12月15日之後 開始的年度期間有效，包括這些會計年度內的過渡期。採用ASU將是有前景的。還允許提前 收養，包括在過渡期間收養。公司目前正在評估標準 將對其合併財務報表產生的影響。
17
3.合作協議
與香港電臺簽訂合作協議
(I)2015年2月24日，BioLite臺灣公司和BioHopeKing公司(“BHK”)簽訂了共同開發協議(“BHK共同開發協議”)，根據該協議，BHK與BHK合作在除日本以外的亞洲國家開發和商業化BLI-1401-2(植物藥物)三重陰性乳腺癌(TNBC)聯合療法(BLI-1401-2產品)，以獲得所有相關知識產權，並已與外部研究人員合作開發用於 醫用。開發費用將由BHK和本公司各佔一半。BHK共同開發協議自產品在亞洲(日本除外)首次商業銷售之日起15年內有效。
2016年7月27日，BioLite臺灣和BHK同意修改里程碑付款的付款條款，總金額為$
| ● | 根據FDA的審查要求，在首次研究新藥(IND)提交後，BioLite臺灣將向BHK提交所有數據：100萬美元，或總付款的10% |
| ● | 完成第一期二期臨牀試驗：100萬美元，或總付款的10% |
| ● | 在啟動第三階段臨牀試驗研究時：300萬美元，或總付款的30% |
2015年12月，BHK已支付了一筆不可退還的預付現金$
18
除了里程碑式的付款外，BioLite
臺灣地區還有權在
(Ii)2015年12月9日，BioLite臺灣與BHK簽訂了另外兩項合作協議(“BHK合作協議”)，與BHK合作，在亞洲(日本除外)共同開發和商業化用於“靶向嚴重抑鬱障礙”(BLI-1005產品)的BLI-1005和用於 “靶向炎症性腸病”(BLI-1006產品)的BLI-1006，以獲得所有相關知識產權， 並與外部研究人員合作開發用於醫藥的BLI-1006。開發成本將由BHK和本公司各佔一半。BHK共同開發協議將自產品在亞洲(日本除外)首次商業銷售之日起15年內有效。
與Rgene公司的共同開發協議， 關聯方
於二零一七年五月二十六日，BriVision與由袁氏控股受益人股東與本公司共同控制的關聯方Rgene Corporation(“Rgene”)訂立共同開發
協議(“共同開發協議”)(見附註12)。根據聯合開發協議，BriVision和Rgene同意共同開發ABV-1507 HER2/neu陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1511胰腺癌聯合療法和ABV-1527卵巢癌聯合療法，並將其商業化。根據共同開發協議的條款，Rgene需要向公司支付
$
2017年6月1日，公司已將所有研究、技術、數據和開發數據交付給Rgene。由於Rgene和本公司都是關聯方，並由元基因公司的控股受益人股東和本公司共同控制
，本公司已記錄了全部金額$
公司與Rgene於2020年11月10日簽署了聯合開發協議修正案，據此，雙方同意刪除AB-1507 HER2/neu陽性乳腺癌聯合治療和AB 1527卵巢癌聯合治療，並在共同開發和商業化的產品中增加ABV-1519 EGFR陽性非小細胞肺癌聯合治療和ABV-1526結腸癌/直腸癌聯合治療。共同開發協議的其他條款 仍然完全有效。
2022年6月10日，該公司擴大了與Rgene的聯合開發合作伙伴關係。在那一天，BioKey，ABVC已經與Rgene簽訂了一項臨牀開發服務協議，以指導三種Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的RGC-1501、用於治療胰腺癌的RGC-1502和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，通過完成美國FDA IND法規要求的第二階段臨牀研究。根據新服務協議的條款，BioKey有資格獲得總計$
19
與BioFirst公司的合作協議， 關聯方
2017年7月24日，BriVision與BioFirst Corporation(“BioFirst”)簽訂了一項合作 協議(“BioFirst合作協議”)，根據該協議，BioFirst 向該公司授予了該產品(“該產品”)的全球醫療使用許可權：BFC-1401玻璃體替代物 用於玻璃體切除術。BioFirst是本公司的關聯方，因為元基因公司及 公司的控股受益人股東是BioFirst的董事及普通股股東之一(見附註12)。
根據BioFirst合作協議，該公司將與BioFirst共同開發產品並將其商業化，並向BioFirst支付總金額為$
2017年9月25日，BioFirst已將所有研究、技術、數據和開發數據交付給BriVision。該公司決定全額支出#美元。
2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票
購買協議(“購買協議”)。根據購買協議，本公司發行了
2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份
股票購買協議(“購買協議2”)。根據購買協議2，公司
發行
4.庫存
庫存包括以下內容：
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 存貨計價和陳舊損失準備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存，淨額 | $ | $ | ||||||
20
5.財產和設備
截至2022年6月30日和2021年12月31日的財產和設備摘要如下：
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||
| 建築物和租賃設施的改進 | ||||||||
| 機器和設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為$
折舊費用為$
6.長期投資
| (1) | 各被投資方的持股比例如下： |
| 所有權百分比 | ||||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | 會計核算 | ||||||||
| 關聯方名稱 | 2022 | 2021 | 治療法 | |||||||
| Braingenesis生物技術有限公司。 | % | % | ||||||||
| Genepharm生物技術公司 | % | % | ||||||||
| BioHopeKing公司 | % | % | ||||||||
| BioFirst公司 | % | % | ||||||||
| Rgene公司 | % | % | ||||||||
| (2) | 被投資方對公司業務的依賴程度概述如下： |
| 關聯方名稱 | 被投資方對公司業務的依賴程度 | |
| Braingenesis生物技術有限公司。 | ||
| Genepharm生物技術公司 | ||
| BioHopeKing公司 | ||
| BioFirst公司 | ||
| Rgene公司 |
| (3) | 長期投資主要包括以下幾個方面： |
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 非市場性成本法投資淨額 | ||||||||
| Braingenesis生物技術有限公司。 | $ | $ | ||||||
| Genepharm生物技術公司 | ||||||||
| BioHopeKing公司 | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 權益法投資，淨額 | ||||||||
| BioFirst公司 | ||||||||
| Rgene公司 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
21
| (a) | BioFirst公司(“BioFirst”)： |
本公司持有BioFirst Corporation的股權
，按照規定採用權益法核算其在ASC 323、投資-權益法和合資企業(“ASC 323”)的股權投資。權益法調整包括公司在被投資方收入或虧損中的比例份額以及權益法要求的其他調整。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司擁有
本公司股權法投資對象BioFirst的財務信息摘要如下：
資產負債表
| 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東權益(虧損) | ( | ) | ||||||
運營説明書
| 截至六個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用權益法核算的投資損失份額 | ( | ) | ||||||
22
| (b) | Rgene公司(“Rgene”) |
Rgene和本公司均由BioLite Inc.首席執行官兼董事長蔣宗山博士共同控制。由於蔣宗山博士能夠對Rgene施加重大影響但無法控制
，公司決定按照ASC 323、Investments-Equity
方法和合資企業(“ASC 323”)的規定使用權益法核算其股權投資。權益法調整包括公司在被投資方收入或虧損中的比例份額以及權益法要求的其他調整。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司擁有
本公司 權益法投資對象Rgene的財務信息摘要如下：
資產負債表
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 股東虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營説明書
| 截至六個月 6月30日， |
||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | ||||||
| 毛利 | ||||||||
| 淨虧損 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 使用權益法核算的投資損失份額 | ||||||||
| (4) | 長期投資處置 |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間，不會處置長期投資。
23
| (5) | 股權投資虧損 |
各期間股權投資損失的組成部分 如下：
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 權益法被投資人損失份額 | $ | $ | ( | ) | ||||
7.可轉換應付票據
2018年5月9日，本公司發行了本金總額為$的18個月期無擔保可轉換本票(“餘威票據”)。
2018年6月27日，公司發行了18個月期無擔保可轉換本票(“關鍵點票據”)，本金總額為$
24
2018年8月25日，公司發行了本金總額為$的18個月期無擔保可轉換本票(“Odaira票據”)。
於2019年5月30日及7月10日，本公司發行了兩(2)張12個月期無擔保可轉換本票(“KSL票據”)，本金總額為$
25
2019年7月10日，本公司發行了本金總額為$的12個月期無擔保可轉換本票(“NEA票據”)
2019年8月28日，本公司發行了本金總額為$的12個月期無擔保可轉換本票(“KLS票據”)
2019年9月4日，本公司發行了3張12個月期無擔保可轉換本票(“C.L.L.票據”)，本金總額為$
26
2019年10月29日，本公司發行了本金總額為$的12個月期無擔保可轉換本票(“利票”)
於二零二零年十月二十三日，本公司與一名認可投資者訂立證券購買協議(“十月SPA”)。
2021年5月17日，10月SPA締約方
簽署了本票第1號修正案(《修正案》)。根據修訂，於本公司收到於納斯達克上市之有條件批准後，該票據亦應立即自動
轉換為本公司普通股股份，換股價相等於$
截至2022年6月30日和2021年12月31日，可轉換債券的賬面價值合計均為$
與上述應付可轉換票據相關的利息支出總額為#美元。
與上述應付可轉換票據相關的利息支出總額為#美元。
27
8.銀行貸款
| (1) | 銀行短期貸款包括以下內容： |
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 國泰聯合銀行 | $ | $ | ||||||
| CTBC銀行 | ||||||||
| 國泰銀行 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
國泰聯合銀行
2016年6月28日，BioLite臺灣與國泰聯合銀行簽訂為期一年的銀行貸款協議(“國泰聯合貸款協議”)，金額為新臺幣。
利息支出為$
利息支出為$
CTBC銀行
於2017年6月12日及2017年7月19日，BioLite臺灣與中華商業銀行簽訂短期儲蓄擔保銀行貸款協議(“中華商業銀行貸款協議”)，金額為新臺幣。
利息支出為$
利息支出為$
28
國泰銀行
2019年1月21日，本公司收到一筆貸款
，金額為$
關於票據及貸款協議，
於2019年1月8日，蔣松山博士及George Lee博士各自籤立商業保證(“保證”)，以根據貸款協議及票據分別及個別為本公司的貸款提供擔保，金額不超過$
此外，於2019年1月8日，本公司
及本公司全資附屬公司BioKey各自簽署一份商業抵押協議(“抵押協議”)，以擔保貸款協議及票據項下的貸款。根據擔保協議，本公司及BioKey(各自為“設保人”及合稱“設保人”)各自授予有關抵押品的抵押權益，該等抵押品包括各授予人的幾乎全部資產，以取得該等貸款，使本行受惠。2020年6月30日，本公司將於2020年10月31日到期的相同期限的貸款協議
延長七個月。於2020年4月8日和2020年10月3日，公司償還本金總額
美元
利息支出為$
利息支出為$
9.應付工資保障計劃貸款
2020年4月14日，公司獲得了一筆貸款
，金額為$
29
2021年1月29日，BioKey在
收到一筆貸款，金額為$
2021年2月7日，本公司收到一筆貸款
，金額為$
PPP貸款豁免
2021年2月27日，公司向東西岸申請寬恕提交了申請表、資金使用等所有
要求的文件。來自東西銀行的購買力平價貸款
$
2021年9月23日，公司向國泰銀行提交了申請寬恕所需的申請表、資金用途等
文件。國泰銀行提供的購買力平價貸款為$
因此，公司將購買力平價貸款的寬免記錄為政府贈款收入，總金額為#美元。
10.應付票據
11.短期貸款
2020年2月18日，本公司與第三方簽訂了一項無擔保貸款協議，金額為$
30
12.關聯方交易
這些財務報表中列報的交易對象為公司關聯方：
| 單位或個人名稱 | 與公司及其附屬公司的關係 | |
| BioFirst公司(“BioFirst”) | ||
| BioFirst(Australia)Pty Ltd.(The“BioFirst(Australia)”) | ||
| Rgene公司(“Rgene”) | ||
| 元基因公司(“元基因”) | ||
| 亞洲基因公司(“亞洲基因”) | ||
| 尤金·江 | ||
| KeyPoint科技有限公司(“Keypoint”) | ||
| 獅藝推廣公司(“獅藝”) | ||
| Yoshinobu Odaira(Odaira) | ||
| 基因製藥公司(The GenePharm Inc.) | ||
| 歐亞投融資有限公司(簡稱“歐亞”) | ||
| LBG美國公司(“LBG美國”) | ||
| Liongene公司(“Liongene”) | ||
| 金豪諮詢有限公司(“金豪”) | ||
| 江家 | 蔣宗山先生的妻子蔣淑玲女士是Keypoint的董事長和BioLite Inc.的董事會成員。 尤金·江先生是江先生和女士的兒子。江裕基先生為本公司主席、大股東及BioLite Inc.董事會成員。 蔣長仁先生為蔣宗山先生的兄弟，本公司的董事。 [br]江美玲女士是江淑玲女士的兄弟姐妹。 | |
| Amkey Ventures，LLC(“Amkey”) | ||
| BioLite日本 | ||
| ABVc BioPharma(香港)有限公司 |
應收賬款關聯方
截至所示期間，應收關聯方應收賬款包括 下列各項：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 基因製藥公司 | $ | $ | ||||||
| Rgene | - | |||||||
| 阿姆基 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
31
關聯方應繳款項
關聯方的應付金額包括截至所示期間的以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| Bio First | ||||||||
| BioFirst(澳大利亞) | ||||||||
| BioHopeKing公司 | ||||||||
| LBG美國 | ||||||||
| BioLite日本 | ||||||||
| 關鍵點 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司預付款總額為 |
| (2) | 2021年，該公司與BioFirst簽訂了幾項貸款協議，總金額為#美元 |
| (3) | 2020年7月1日，公司與BioFirst(澳大利亞)簽訂了一項貸款協議，金額為#美元。 |
| (4) | 2015年2月24日，BioLite臺灣公司與BioHopeKing Corporation(“BHK”)簽訂共同開發協議(“BHK共同開發協議”，見注3)。 |
| (5) | 2019年2月27日，公司已向LBG USA預付資金，用於營運資金用途。進步帶來了 |
32
| (6) | 2020年5月8日，本公司與Lucidaim就BioLite日本的一家潛在合資企業簽訂了意向書(LOI)。 |
| (7) | 2020年10月31日， |
因關聯方的原因
應付關聯方的金額包括截至所述期間的以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| BioFirst公司 | $ | $ | ||||||
| BioFirst(澳大利亞) | ||||||||
| 亞洲基因 | ||||||||
| 元基因 | ||||||||
| 江家 | ||||||||
| 歸功於股東 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 自2019年以來，BioFirst已向公司預付資金用於營運資金用途。 |
| (2) | 截至2022年6月30日和2021年12月31日，BioFirst(澳大利亞)已向公司預付了總計$ |
| (3) | 截至2022年6月30日和2021年12月31日，Asiagene向公司預付的資金總額為 |
| (4) | 截至2022年6月30日和2021年12月31日，元基因已向公司預付了總計$ |
| (5) | 自2019年起，江氏向本公司墊付資金作為營運資金
用途。截至2022年6月30日和2021年12月31日，欠江家的未償還餘額為$ |
| (6) | 自2018年以來，公司股東已向公司墊付資金用於營運資金用途。 |
33
13.公平
於二零一六年二月八日，本公司與根據香港特別行政區人民Republic of China(“歐亞”)法律註冊成立的公司BriVision，歐亞投融資有限公司訂立換股協議(“換股協議”)。
2016年2月17日，根據《2016股權激勵計劃》(《2016計劃》)，
2016年3月21日，公司董事會批准了公司章程修正案，以1：3：141的比例進行正向拆分(“正向股票拆分”)
並增加我們的法定普通股數量，面值為$。
34
On May 6, 2016,
On May 3, 2019,
2017年7月24日，BriVision與BioFirst(見注3)簽訂了合作
協議(《BioFirst合作協議》)。2017年9月25日，BioFirst已將所有研究、技術、數據和開發數據交付給BriVision，公司已記錄了全部金額$
於截至2019年12月31日止年度，本公司與歐亞投融資有限公司(關聯方)Ever Adenture Inv.訂立服務協議。(福爾摩沙)
新東亞顧問有限公司(關聯方)和金豪顧問有限公司(關聯方)負責維持
在美國證券交易所市場的上市、投資者關係和業務發展。根據協議，本公司發行了
35
於2019年8月，本公司與下表“應付關聯方”下所列的所有債權人訂立多項轉換協議，代價合共
$
| 債項數額 已轉換 | 數量 股票 已發佈 | |||||||
| 獅藝推廣公司 | $ | |||||||
| 獅門基因公司 | ||||||||
| BioFirst公司 | ||||||||
| 亞洲基因公司 | ||||||||
| 遠大基因公司 | ||||||||
| 江家 | ||||||||
| 總計 | $ | |||||||
2020年3月12日，公司董事會批准並通過了公司章程修正案，增加了公司普通股的法定股份，面值$
2020年7月8日，本公司與View Trade Securities Inc.(“ViewTrade”)簽訂了一項協議，聘請ViewTrade作為配售代理，並就其持續的資本活動聘請本公司的顧問/顧問
。
根據終止協議，本公司發佈了
同樣在2020年11月19日，該公司和ViewTrade
同意了一項新的諮詢協議，根據該協議，ViewTrade僅提供諮詢服務。除預約費外，公司還同意發行
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內，本公司與一家服務供應商就顧問及顧問服務訂立諮詢協議，據此，本公司
同意以發出
在截至2020年12月31日的年度內，
公司收到的資本總額為
36
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內，本公司與四家服務供應商就顧問及顧問服務訂立諮詢協議，據此，本公司
同意以發出
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內，本公司已發行合共普通股
| b. | Odaira 於2020年4月5日以1.84美元的轉換價格轉換了總計284,036美元，以換取公司普通股154,368股，以及購買公司普通股154,368股的認股權證。 |
| c. | C.L.L. 於2020年4月20日以1.78美元的轉換價格轉換了總計289,974美元，以換取 公司162,908股普通股，以及購買162,908股公司普通股的認股權證。 |
| d. | KLS 於2020年4月20日以1.78美元的轉換價格轉換了總計225,222美元，以換取126,530股本公司普通股，以及購買126,530股本公司普通股的認股權證。 |
| e. | 於和偉於2020年4月5日以1.84美元的換股價格轉換了總計354,722美元，以換取192,784股本公司普通股 和購買192,784股本公司普通股的認股權證。 |
有關上述債務轉換的更多詳情，請參閲附註7。
2021年7月，
2021年8月5日，
2021年11月，該公司收到了美元
於2021年11月，本公司與服務供應商訂立諮詢及顧問服務協議，據此，本公司同意支付服務費1,478,590元，發行316,934股非限制普通股，按授出日期收市價每股2.31元至6.3元計。這些股份是在截至2021年12月31日的年度內發行的。
於2022年1月，本公司同意透過發行1,306,007股無限制普通股支付與公開發售有關的遞延服務費4,296,763美元，於授出日期按每股3.29美元作價。這些股票已於2022年1月發行。
2022年3月，本公司發佈
於2022年5月，本公司與一名機構投資者訂立若干證券購買協議，有關發售及出售
37
14.股票期權
2020年10月30日，公司發佈了合計
2021年10月15日，本公司與11名董事和3名員工訂立了
股票期權協議，據此，本公司授予了購買總額為
的期權。
截至2021年12月31日已發行和未償還的期權及其在該年度結束時的活動如下：
| 基礎數量：
個共享 | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 每股 | 加權的- 平均值 合同 生活 剩餘 年 | 集料 本徵 值 | |||||||||||||
| 截至2021年1月1日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||||||||||
| 自2021年12月31日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 已歸屬和預期歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2021年12月31日的 年度授予的股票期權的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算的，該模型採用以下假設：
| 截至的年度 | ||||
| 十二月三十一日， 2021 | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期期限(以年為單位) | ||||
| 股息率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
截至2021年12月31日止年度內授出的購股權之加權平均授出日期公允價值為$
於2022年4月16日，本公司與5名董事訂立股票期權協議，據此，本公司同意授予購入合共
38
15.每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以本年度已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方法為： 淨虧損除以截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內已發行的普通股和稀釋潛在普通股的加權平均數 。
| 截至以下三個月 | ||||||||
| 6月30日， 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| 分子： | ||||||||
| ABVC普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均流通股： | ||||||||
| 加權平均流通股-基本 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 加權平均流通股-稀釋 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 六個月來 告一段落 | ||||||||
| 6月30日， 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| 分子： | ||||||||
| ABVC普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加權平均流通股： | ||||||||
| 加權平均流通股-基本 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 加權平均流通股-稀釋 | ||||||||
| 每股虧損 | ||||||||
| -基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| -稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
稀釋每股虧損計入了當證券或其他發行普通股的合同被行使並轉換為普通股時可能發生的潛在攤薄。
16.租約
本公司採用經修訂的追溯法採用FASB會計準則 編纂，主題842，租賃(“ASC 842”)，選擇了實際的權宜之計，即 允許本公司在2019年1月1日採用該準則之前不重述其比較期間。
該公司在過渡到ASC 842允許的新標準時採用了以下實用的權宜之計：
| ● | 重新評估到期或現有合同：本公司選擇在申請日不重新評估任何到期或現有合同 是否包含租賃、任何到期或現有租賃的租賃分類以及任何現有 租賃的初始直接成本的會計處理。 |
39
| ● | 後見之明：公司選擇在確定租賃期限(即考慮延長或終止租賃併購買標的資產的選項時)以及評估使用權資產減值時使用後見之明。 |
| ● | 重新評估現有或到期的土地地役權 ：根據過渡實際權宜之計，本公司選擇不評估之前未根據ASC 840計入租約的現有或到期的土地地役權。展望未來，新的或修改的土地地役權 將根據ASU編號2016-02進行評估。 |
| ● | 租賃和非租賃組成部分的分離 ：同時包含租賃和非租賃組成部分的租賃協議通常分開核算。 |
| ● | 短期租約確認豁免：公司還選擇了短期租約確認豁免，對於租期低於12個月的租賃，不會確認ROU資產或 租賃負債。 |
新租賃標準要求將綜合資產負債表上的租賃確認為使用權資產和租賃負債。ROU資產代表公司在租賃條款中使用相關資產的權利，租賃負債代表公司有義務 支付租賃產生的租賃款項。經營租賃ROU資產及經營租賃負債乃根據目前 價值及未來於開始日期租賃期內的最低租賃付款確認。本公司未來的最低基本租金主要包括以最低租金為基礎的付款，以確定本公司的租賃負債。由於本公司的大部分租約並未提供隱含利率，因此本公司採用基於開始日期可得資料的估計遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。
本公司根據超過12個月的現有經營租賃的未付租賃付款現值，確認租賃負債及相應的ROU資產。 ROU資產根據ASC 842轉換指南對現有租賃相關的應計及預付租金餘額、出租人提供的未攤銷租賃激勵及重組負債進行調整。經營租賃成本在租賃期內按直線確認為單一租賃成本，計入銷售、一般和行政費用。公共區域維護的可變租賃支付、財產税和其他運營費用在變動租賃支付所依據的事實和情況發生變化的期間確認為費用。
該公司沒有融資租賃。本公司的租賃主要包括各種經營租賃安排下的各種辦公和實驗室空間、複印機和車輛。 本公司的經營租賃的剩餘租期最長約為五年。
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 經營租賃負債(流動) | ||||||||
| 經營租賃負債(非流動) | ||||||||
補充信息
以下是公司 租賃費用的詳細信息：
| 截至6月30日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 截至六個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營租賃費用 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的其他信息 如下：
| 截至6個月
個月 June 30, |
||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 為計入 經營租賃負債的金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 加權平均剩餘租期： | ||||||||
| 經營租約 | ||||||||
| 加權平均貼現率： | ||||||||
| 經營租約 | % | % | ||||||
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根據不可撤銷租約，今後五年及以後按現行費率支付的最低年度付款如下：
| 運營中 租約 |
||||
| 2022年(不包括截至2022年6月30日的六個月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來最低租賃付款總額，未貼現 | ||||
| 減去：推定利息 | ||||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
17.企業合併
2019年2月8日，公司完成了BioLite和BioKey的合併交易(見附註1)。根據合併協議的條款，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為本公司的兩家全資子公司。本公司採用ASC 805《企業合併》來記錄BioKey的合併交易。此次收購在購買會計方法下作為業務合併入賬。 BioKey的運營結果包含在公司從2019年2月8日開始的業績中。收購價格已 按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債，概述如下：
| 購買注意事項： | ||||
| 普通股(*) | $ | |||
| 購買價格的分配： | ||||
| 現金和現金等價物 | $ | |||
| 應收賬款淨額 | ||||
| 財產和設備，淨額 | ||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||
| 證券保證金 | ||||
| 收購的總資產 | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ||
| 租户保證金 | ( | ) | ||
| 承擔的總負債 | ( | ) | ||
| 收購的總淨資產 | ||||
| 合併後的商譽 | $ | |||
| * |
41
2019年2月8日，公司已記錄
a
18.後續活動
2022年7月10日，董事會批准發佈
本公司已對後續事件進行評估，截至 可發佈合併財務報表的日期為止。截至2022年6月30日，所有需要確認的後續事件已 併入這些合併財務報表，根據FASB ASC主題855“後續事件”，沒有其他後續事件需要披露。
42
第 項2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
有關前瞻性信息的警告
前瞻性信息
以下信息應與ABVC BioPharma，Inc.及其子公司(“我們”、“我們”、“我們”或“公司”)一起閲讀 本報告其他部分包含的簡明未經審計財務報表及其附註。本表格第2項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”以及本表格10-Q中其他不包含歷史事實的信息均為“前瞻性陳述”。伴隨或限定或包含 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、“ ”項目、“估計”、“預測”、“潛在”、“展望”、“預測”、“預期”、“假設”和“假設”等詞語的陳述構成前瞻性陳述，因此不能 保證未來的表現。
前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響，其中某些風險和不確定性是我們無法控制的。由於“風險因素”中描述的以及我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中詳細描述的因素，實際結果可能與預期的結果大不相同。風險和不確定性包括但不限於國際、國內和當地的總體經濟和市場狀況： 人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司成功進行和整合收購的能力；原材料成本和供應；新產品開發和推出；現有政府法規 和政府法規的變化或未能遵守政府法規；不利宣傳；競爭；重要客户或供應商的流失；經營業績的波動和預測困難；業務戰略或發展計劃的變化；業務 中斷；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠資金以繼續和擴大業務運營的能力；開發技術和產品的能力；競爭對手在技術方面的變化以及技術和知識產權的發展 ；保護技術和開發知識產權的能力；以及在本文件和 以前的文件中提到的其他因素。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述作為對未來業績的預測。
由於這些風險和不確定性，本報告中討論的或通過參考併入的前瞻性事件和情況可能不會發生。導致 實際結果或情況與這些和其他前瞻性陳述預期的結果或條件不同的因素包括本報告其他部分和我們年度報告中10-K表格的“風險因素”部分更全面的描述。
公司不承擔更新本報告中的前瞻性陳述的任何義務。
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概述
自成立以來，該公司並未從其醫療設備和新藥開發中獲得可觀的收入。截至2022年6月30日止六個月，本公司收入336,961美元，主要來自銷售合同開發與製造組織(“CDMO”)服務，以及1,559美元來自向關聯方提供的諮詢服務 。
業務概述
ABVc BioPharma Inc.於2015年7月在特拉華州註冊成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發醫療器械和從植物中提取的新藥。
從植物中提取的藥物在緩解或預防許多疾病方面有着悠久的歷史，而且通常比從動物或化學成分中提取的藥物顯示出更少的副作用。也許最著名的例子是阿司匹林，它是從柳樹樹皮和葉子中發現的一種化合物進化而來的，後來從1899年開始由拜耳公司銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用，已被證明是醫學史上最成功的藥物之一。大約50年後，科學家在玫瑰長春花中發現了抗癌化合物，禮來公司隨後生產了這種化合物用於治療白血病和霍奇金斯病。其他廣為人知的成功植物藥物包括從太平洋紅豆杉中分離出來的抗癌紫杉醇。
該公司通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫療發現和醫療設備技術來發展其銷售渠道。臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究由公司的科學家和公司已知的其他專家仔細檢查，以確定公司認為基於公司內部資質證明有效和安全的藥物 。一旦一種藥物被證明是進一步開發和最終商業化的良好候選藥物，BriVision將從最初的研究人員那裏獲得藥物或醫療設備的許可 ，並開始向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的主要研究人員介紹藥物臨牀計劃。 在幾乎所有情況下，我們都發現這些國家/地區的研究機構都渴望與該公司合作，推進第二階段臨牀試驗 。
目前，與ABVC合作進行第二階段臨牀試驗的機構包括：
| ● | 醫療器械：ABV-1701，Vitargus®in玻璃體切割手術，澳大利亞關鍵研究，首席研究員：澳大利亞悉尼眼科醫院安德魯·張，醫學博士 |
| ● | 藥物：ABV-1504，嚴重抑鬱障礙，二期，NCE藥物首席研究員：查爾斯·德巴蒂斯塔醫學博士和艾倫·F·沙茨伯格，醫學博士，斯坦福大學醫學中心，理想汽車，醫學博士，博士-臺北退伍軍人總醫院 |
| ● | 藥物：ABV-1505，成人注意力缺陷多動障礙(ADHD)，II期，NCE藥物首席研究員：Keith McBurnett博士和Linda Pfiffner博士，加州大學舊金山分校(UCSF)醫學院 |
| ● | 藥物：ABV-1601，癌症患者的主要抑鬱，I/II期，NCE藥物首席研究員：Scott Irwin，MD，Ph.D.-Cedars西奈醫學中心(CSMC) |
| ● | 藥物：ABV-1703，晚期無法手術或轉移性胰腺癌，II期，NCE藥物首席研究員：安德魯·E·亨迪法爾，西奈醫學中心(CSMC) |
| ● | 藥物：ABV-1501，I/II期，開放標籤研究，評價BLEX 404口服液聯合多西紫杉醇單一療法治療IV期或復發乳腺癌患者的安全性和有效性 |
| ● | 醫療設備：ABV-2002，I/II至510K類上市，Corneal存儲介質，正在進行技術許可 |
成功完成第二階段試驗後，該公司將 尋找合作伙伴-一家大型製藥公司-完成第三階段研究，提交新藥申請(NDA)，並在獲得美國和臺灣FDA批准後將該藥物商業化。該公司預計將在2023年為Vitargus尋找第一個商業化合作夥伴，Vitargus是一種玻璃體替代品，有助於在玻璃體切除手術中保持視網膜的圓形形狀和位置。
該公司的另一部分業務由全資子公司BioKey進行，該公司從事廣泛的服務，包括原料藥表徵、配方前研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交、臨牀試驗材料製造 (第一階段至第三階段)和商業製造。
44
2019年2月8日，本公司，BioLite Holding， Inc.(“BioLite”)，BioKey，Inc.(“BioKey”)， 公司的直接全資子公司BioLite收購公司(“合併附屬公司1”)，以及本公司的直接全資子公司BioKey收購公司(“合併附屬公司2”)(統稱為“雙方”)根據日期為2018年1月31日的若干協議和合並計劃(“合併協議”)完成了業務合併。據此，本公司透過向BioLite及BioKey股東發行本公司普通股股份，收購BioLite及BioKey。因此，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為本公司的兩家全資子公司。本公司以S-4表格 (檔案號333-226285)向BioLite和BioKey的股東發行合共104,558,777股普通股 (於2019年反向股票拆分前)，該註冊聲明於2019年2月5日左右根據法律生效。
BioLite於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立，授權發行5億股，面值0.0001美元。BioLite的主要子公司包括於2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立的BioLite BVI，Inc.(“BioLite BVI”)和成立於2006年2月的臺灣公司BioLite，Inc.(“BioLite臺灣”)。BioLite臺灣公司從事新藥研發已有十多年的歷史。
BioLite和BioLite BVI是控股公司 ，尚未開展自己的實質性業務運營。
2017年1月，BioLite、BioLite BVI、BioLite臺灣及BioLite臺灣的若干股東訂立股份購買/交換協議(“BioLite股份購買/交換協議”)。 根據BioLite股份購買/交換協議，BioLite股份購買/交換協議的股東參與者 出售其在BioLite臺灣的股權，並將出售所得款項以每股相同的價格購買BioLite普通股。因此，BioLite普通股的持股量相當於他們持有的BioLite臺灣普通股的股份數量。 於2017年8月股份購買/交換協議完成後，BioLite通過BioLite BVI擁有BioLite臺灣約73%的股份。 其他未加入本股份購買/交換協議的股東保留了他們在BioLite臺灣的股權。
BioKey於2000年8月9日在加利福尼亞州註冊成立。它主要與戰略合作伙伴一起從事仿製藥和營養食品的研發、製造和分銷 。BioKey提供廣泛的服務，包括原料藥鑑定、配方前研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交、臨牀試驗材料製造 (第一階段至第三階段)和商業製造。它還授權其技術，並啟動與其他生物技術、製藥和保健品公司的聯合研發流程。
普通股反向拆分
於2019年3月12日，董事會以一致書面同意代替會議，批准i)按本公司法定普通股與已發行及已發行普通股的18股1比1(“反向拆分”)的比例實施股票反向拆分，及ii)修訂本公司的公司章程 以反映反向拆分。根據內華達州經修訂的法規78.207節，董事會在未獲得公司股東批准的情況下批准並批准了反向拆分 。
2019年5月3日，本公司向內華達州州務卿提交了實施反向拆分的《公司章程修正案》(以下簡稱《修正案》)。反向拆分於2019年5月8日生效。
A系列可轉換優先股
2019年6月28日，本公司向內華達州提交了A系列可轉換優先股(“A系列股票”)的指定證書(“A系列COD”)。
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根據A系列優先股價格，公司指定3,500,000股優先股為A系列股票，每股票面價值0.001美元。在內華達州法律的規限下，本公司將於自最初發行之日起每週年向A系列股票支付累計股息，為期四個歷年。 A系列股票將優先於本公司面值0.001美元的已發行普通股(“普通股”) 股息權、清盤、解散或清盤時的權利，應計但未支付的股息金額。A系列股票的持有者 將擁有與公司普通股持有者相同的投票權。A系列股票的每股最初可根據持有人的選擇在任何時間轉換為一股普通股，並在發行四年後自動轉換為一股普通股。
截至2021年12月31日，公司未發行A系列可轉換優先股。
增加授權股份
2020年3月12日，我公司董事會批准 並通過了公司章程修正案，將普通股的授權股份面值從每股0.001美元增加到100,000,000股，包括之前批准的每股面值0.001美元的2000萬股優先股，公司有權發行的股票總數為120,000,000股。 修正案於2020年4月2日起生效。
納斯達克上市
於2021年8月5日，我們完成了1,100,000個單位(以下簡稱“單位”)的公開發售(“發售”) ，每個單位由一股我們的普通股(“普通股”)和一股A系列認股權證(“A系列認股權證”)組成，可按行使價 每股6.30美元購買一股普通股，可行使至發行日期五週年，以及一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)，以及A系列認股權證，《公開認股權證》)以每股10.00美元的行使價購買一股普通股，可行使至發行日五週年；認股權證的行權價須受其中所述的若干調整及無現金行使條款所規限。本公司根據其最初於2021年4月8日提交證券交易委員會的S-1表格註冊聲明(第333-255112號文件)(“美國證券交易委員會”)(經修訂)、美國證券交易委員會於2021年8月2日宣佈生效的S-1表格註冊聲明(第333-258404號文件)及於2021年8月4日自動生效的S-1表格註冊聲明(“S-1MEF”連同原始註冊聲明“註冊聲明”)完成發售。在扣除承保折扣和發售費用之前，單位 定價為每單位6.25美元，毛收入為6,875,000美元。此次發行是在堅定承諾的基礎上進行的。該普通股獲準在納斯達克資本市場上市，並於2021年8月3日開始 交易，股票代碼為“ABVC”。
名稱更改和CUSIP號碼
公司股東批准了對公司公司章程的修訂，將公司名稱改為“ABVC BioPharma，Inc.”；他們還在2020年股東年會(“年會”)上批准並通過了實施名稱的修訂證書。內華達州國務祕書於2021年3月8日批准了公司名稱的更改。在FINRA批准後，新名稱生效。股票 仍然有效，股東不需要因為名稱更改而提交股票進行交換。 新的公司發行的股票已經印上了公司的新名稱ABVC BioPharma，Inc.；現有的股票仍然有效。
公司的CUSIP編號為0091F106。 公司的股票代碼仍為ABVC。
合資企業協議
於二零二一年十月六日(“完成日期”)，ABVC BioPharma，Inc.(“本公司”)、日本公司LucidaimCo.，Ltd(“Lucidaime”，連同本公司(“股東”))及日本BioLite Japan K.K.(“生物石JP”) 訂立合資協議(“協議”)。BioLite JP是一傢俬人有限公司(日本人Kabushiki Kaisha)於2018年12月18日註冊成立，於協議日期有10,000股普通股獲授權，其中3,049股普通股已發行及已發行(“普通股”)。緊接該協議籤立前，Lucidaim 擁有1,501股普通股，而本公司擁有1,548股普通股。股東訂立合營公司，正式簽署意向書，表示有意作為合營公司投資及營運畢麗特JP。合資企業的業務應為研究和開發藥品、醫療器械和數字媒體、投資、籌資和諮詢、分銷和營銷Biite JP及其日本子公司或經雙方同意可不時修訂的任何其他地區或業務的補充劑 。交易的完成是以所有必要的政府批准和接收為條件的， 這些批准都已收到。
46
根據該協議及相關股份轉讓協議，本公司將無償轉讓54股普通股予Lucidaim，使轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股(51%)，而本公司將擁有1,494股普通股(49%)。此外，根據該協議，Biite JP將有3名董事，包括1名由本公司委任的董事及2名由Lucdian am委任的董事。本公司 將任命Eugene醬為本公司現任董事長兼首席業務官，Lucidaim將任命大西美仁； Biolite JP的現任董事董事長Toru Seo(也是BioLite日本的另一股東)被視為第二個Lucidaim董事。該協議進一步規定，本公司與Biite JP應將他們之間的研究合作和許可協議 轉讓給Biite JP或準備該協議(“許可協議”)。上述交易發生在完成日期 。
根據該協議，股東將監督及管理Biite JP的業務及營運。董事作為董事的服務無權獲得任何報酬，每位股東可以撤換他/她任命的董事。股東出售或處置其持有的全部普通股的，由股東指定的董事必須提出辭呈。該協議還規定了必須經所有股東預先批准的某些公司行為(“保留事項”)。如果股東無法就任何保留事項作出決定，則任何一名股東可向另一名股東提交僵局通知，在5天后，他們必須將此事提交 各股東的董事長，並本着善意解決糾紛。如果該爭議在10天內仍未解決 ，則任一股東均可提出以特定價格現金收購另一股東的全部普通股； 如果未肯定接受出售，則應按照出售要約的規定進行出售。
各股東均享有優先認購權，以購買有關數目的額外普通股，使該股東可在Biite JP發行任何新普通股時維持其於Biite JP的持股比例。然而，該協議規定，公司將在 某些條件下喪失優先購買權。如果另一股東收到購買該股東普通股的要約，股東還保留優先購買權。
該協議還要求Biolite JP獲得金額為30,460,000日元(約272,000美元)的銀行貸款，作為其初始營運資金用途。根據《協議》，各股東同意在銀行要求擔保的情況下為此類銀行融資提供擔保。因此，本公司可能對銀行貸款承擔最高達14,925,400日元(約134,000美元)的責任，相當於最高銀行貸款的49%。 該協議進一步規定，Biite JP應按其利潤的至少1.5%發行年度股息， 如果其有足夠的現金這樣做的話。
根據該協議，本公司與BIOLITE JP同意盡其最大努力於2021年12月底前簽署許可協議。本公司同意，代表Biolite JP就許可協議條款進行的任何談判 應由Lucidaim任命的董事處理。如果 公司與該等Lucidaim董事未能就條款達成協議，Biolite JP可全權酌情決定不簽署許可協議，而不對公司承擔任何責任。
該協議包含在股東或其子公司不再為股東後的兩年內的非要約和非競爭條款，此類限制性契約僅限於眼科領域或中樞神經領域的業務。BIOLITE JP的活動產生的任何知識產權應屬於BIOLITE JP。
本協議包含標準的賠償條款 ，但任何賠償方不得對單個責任承擔任何責任，除非賠償金額超過500,000日元(約4,500美元)，且直至所有責任總額超過2,000,000日元(約18,000美元)，然後僅在此類責任超過該限額的範圍內。
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公司為合資企業的成立支付了150,000美元，意向書簽署後，BioLite日本的另一股東支付了150,000美元。
該協議將持續10年，除非 提前終止，並將持續至下列情況終止：(I)任何一方向另一方發出至少6個月的書面通知， 直至10年結束，之後雙方可隨時終止，或(Ii)或所有股東的書面協議，在此情況下，協議將於所有普通股由一名股東擁有的日期自動終止。協議 還允許一名股東在另一名股東犯下某些違約行為時終止協議，如該協議所述。
這是一個相關 聚會交易 ，與客户保持一定距離。除本公司董事會批准本公司簽訂協議外，本公司審計委員會亦批准本公司簽訂協議。董事會相信，該合資公司將加強本公司為尚未滿足的重大醫療需求提供治療解決方案的能力，並開發治療中樞神經系統(“CNS”)和腫瘤學/血液病的創新植物藥物。 公司董事會認為，合資公司有可能為公司提供額外的 個其原本無法接觸到的早期候選產品，並向公司介紹早期機會，因此董事會認為合資公司符合公司及其股東的最佳利益。
最近的PPP
2020年4月14日，公司根據由美國小企業管理局(SBA)管理的Paycheck保護計劃(PPP)從東西銀行獲得了金額為124,400美元的貸款 。根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》( 《關懷法案》)，PPP貸款規定，如果資金用於工資成本、抵押貸款利息、租金和水電費，PPP貸款可免除全部本金和應計利息。但是，至少60%的豁免金額必須已用於薪資 。這筆貸款是根據本公司發行的日期為2020年4月14日的本票發放的，本票於2022年4月13日到期，年利率為1.00%。本公司將在本票發行之日起兩年內，一次性支付所有未償還本金，外加所有應計未付利息。2021年3月15日，美國政府 批准了我們的貸款豁免計劃申請，因此沒有義務償還這筆貸款。
2021年1月29日，BioKey從東西銀行獲得了由美國小企業管理局(SBA)管理的Paycheck保護計劃(PPP)下金額為132,331美元的貸款 。根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》( 《關懷法案》)，PPP貸款規定，如果資金用於工資成本、抵押貸款利息、租金和水電費，PPP貸款可免除全部本金和應計利息。但是，至少60%的豁免金額必須已用於薪資 。這筆貸款是根據本公司發行的日期為2021年1月27日的本票發放的，本票將於2026年1月28日到期，年利率為1.00%。本公司將在本票發行之日起五年內，一次性支付所有未償還本金，外加所有應計未付利息。此外，2021年9月28日，美國政府批准了我們的貸款豁免計劃的申請，因此將沒有償還這筆貸款的義務。
於2021年2月7日，本公司從國泰銀行獲得由美國小企業管理局(“SBA”)管理的薪俸保障計劃(“PPP”)下的104,167美元貸款 。根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(《關心法案》)，PPP貸款規定，如果資金用於工資成本、抵押貸款利息、租金和水電費，則可免除全部本金和應計利息。然而，至少60%的豁免金額必須用於支付工資。這筆貸款是根據本公司發行的日期為2021年2月7日的本票發放的，本票將於2026年2月6日到期，年利率為1.00%。本公司將在本票發行之日起五年內，一次性支付所有未償還本金外加所有應計未付利息。此外，2021年11月15日，美國政府 批准了我們的貸款豁免計劃的申請，因此將沒有償還這筆貸款的義務。
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最新研究成果
2019年5月23日，該公司公佈了ABV-1504治療嚴重抑鬱症(MDD)的內部 第二階段臨牀研究結果。臨牀研究結果表明，ABV-1504的有效藥物成分PDC-1421達到了II期臨牀試驗預定的主要終點， 顯著改善了MDD的症狀。
II期臨牀研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，其中60名確診為中重度MDD的成年患者接受PDC-1421低劑量(380 Mg)或高劑量(2 X 380 Mg)的治療，與安慰劑對照組相比，PDC-1421大劑量(2x380毫克)達到了預先指定的主要終點，表現出蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)意向治療(ITT)分析的總分下降了13.2分，從基線開始的6周治療期間(總體治療效果)平均下降了13.2分，而安慰劑組下降了9.2分。按方案(PP) 分析，PDC-1421對MDD的療效呈劑量依賴關係，與安慰劑組8.6分相比，高劑量(2 X 380 Mg)使MADRS總分較基線降低13.4分，低劑量(380 Mg)減少10.4分。該公司已決定在ABV-1504的第三階段臨牀試驗中使用大劑量配方。
2020年9月9日，該公司發佈了Vitargus®首個人類第一階段臨牀試驗的完整臨牀研究報告. 這項研究的安全性和初步療效發現，與Vitargus®(BFC-1401)的獨特特性相結合，為其在需要玻璃體置換的患者的玻璃體切除手術中的進一步應用提供了支持。
這項研究是一個開放的標籤，第一階段研究在澳大利亞悉尼的一個研究中心進行。共有11名參與者參加了這項研究，每個參與者都被診斷出患有(1)複雜性或孔源性視網膜脱離，或伴有氣體或硅油治療失敗的慢性視網膜脱離，或(2)需要玻璃體切除手術的玻璃體出血。研究發現，Vitargus®作為玻璃體替代品耐受性良好，對眼組織沒有任何明顯的毒性。此外，沒有跡象表明Vitargus®的總體安全風險增加。
2022年8月2日，本公司獲得泰國國家研究委員會中央研究倫理委員會(CREC)的正式批准，將在泰國Mahidol大學Ramathibodi醫院和泰國坤健大學的斯利那加林醫院進行Vitargus®第二階段研究方案(ABV-1701-02) 。名為“ABV1701眼內填塞(OE)安全性和有效性的前瞻性多部位隨機對照臨牀研究”的第二階段臨牀研究將在泰國啟動。同時，澳大利亞Bellberry正在審查Vitargus第二階段研究方案文件人類研究倫理委員會(HREC)。審批後， 該研究的臨牀試驗通知(CTN)將由澳大利亞治療商品管理局(TGA)申請，用於其在澳大利亞的臨牀啟動。
2020年11月9日，該公司發佈了在加州大學舊金山分校(UCSF)進行的治療成人注意力缺陷多動障礙(ADHD)的ABV-1505第二階段第一部分臨牀試驗的完整臨牀研究報告(CSR) 。
治療ADHD的第二階段第一部分臨牀研究發現，PDC-1421膠囊在6名成人患者的治療和隨訪期內安全、耐受性好、有效。對於主要終點，從基線到治療8周，成人注意力缺陷/多動障礙評定量表(ADHD-RS-IV)評分從基線到治療8周的改善百分比在意向治療(ITT)人羣中為83.3%(N=5)，在按方案治療(PP)人羣中為80.0%(n=4)。低劑量和高劑量的PDC-1421膠囊都通過了ADHD-RS-IV測試分數所要求的40%的人羣，從而達到了主要終點。
總體而言，這項研究的結果證明瞭PDC-1421的治療價值，支持ABV-1505治療成人ADHD的進一步臨牀開發。
2022年7月12日，該公司宣佈了該公司ADHD藥物(ABV-1505)第二階段第二部分臨牀研究的登記進展。自2022年5月10日首次接受治療的受試者報告以來，從篩選的總共32名受試者中，共登記了22名受試者。來自三個分支機構的登記參與者中有一人完成了每項研究設計的8周治療。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，題為“PDC-1421治療患有注意力缺陷多動障礙(ADHD)的成人患者的第二階段耐受性和有效性研究”，第二部分，預計最終將有大約100名患者參加。臺灣的五家著名研究醫院和加州大學舊金山分校的研究醫院參與了這項研究，這是在舊金山加州大學成功完成的ABV-1505第二階段第一部分研究的延續 ，並於2020年10月被美國食品和藥物管理局接受。
2020年11月4日，我們執行了與BioFirst合作協議的修正案 ，將BFC-1403眼內沖洗解決方案和BFC-1404角膜存儲解決方案添加到我們的協議中。BFC-1404在角膜移植手術中用於替代受損或患病的角膜，而BFC-1403在各種眼科手術中有更廣泛的用途。
最初，該公司將專注於BFC-1404，這是一種在穿透性角膜移植(全層角膜移植)或內皮角膜移植(背層角膜移植)之前用於儲存供體角膜的解決方案。根據該公司的產品識別系統命名為ABV-2002的溶液 由一種特殊的多氨基酸組成，可保護眼睛組織免受手術前儲存過程中暴露在外部滲透壓下造成的損害。ABV-2002中的特殊聚合物可以調整滲透壓，以保持330到390 mOsm的範圍，從而允許在儲存期內角膜基質內的水合作用。基質水化可使(A)保持可接受的角膜透明度，(B)防止供體角膜腫脹。ABV-2002還含有一種在植物細胞壁中發現的豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化劑、抗菌性能和神經保護。
BioFirst公司的早期測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 可能比目前可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以更低的成本製造。該公司被歸類為對患者風險最低的I類醫療設備，打算在2021年底之前向FDA提交上市前通知510(K)，以證明該設備至少與目前市場上的產品一樣安全和 有效。
49
公開發行和融資
2022年5月的融資
2022年5月11日，本公司與一家機構投資者簽訂了若干證券購買協議，涉及以登記直接發售方式發售2,000,000股普通股，每股面值0.001美元 。根據是次發售，本公司亦發行為期5年的認股權證，以購買2,000,000股普通股，可按每股2.45美元的價格向購買者行使。根據該等證券購買協議出售及發售股份及認股權證，作為本公司於2021年11月29日生效的經修訂的S-3表格(文件編號333-260588)上的擱置登記聲明而實施。WallachBeth Capital LLC和ViewTrade Securities，Inc.擔任前述股票和認股權證發行的共同配售代理。本公司向配售代理支付相當於所售證券銷售總價的8%的現金總費用，並向他們發行認股權證，以購買最多160,000股普通股，條款與向機構投資者發行的認股權證相同。
2021年8月的融資
於2021年8月5日，本公司完成公開發售(“公開發售”)1,100,000個單位(“單位”)，每個單位由一股公司普通股、一份A系列認股權證(“A系列認股權證”)、一份A系列認股權證(“A系列認股權證”)、一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)及一份B系列認股權證(“B系列認股權證”)組成，A系列認股權證可按行使價每股6.30美元購買一股普通股，直至發行日五週年為止。“公開認股權證”)以每股10.00美元的行使價購買一股普通股，可行使至發行日五週年；認股權證的行權價格須受其中所述的若干調整及無現金行權條款所規限。本公司根據最初於2021年4月8日向美國證券交易委員會(以下簡稱美國證券交易委員會)提交的S-1表格註冊書(第333-255112號文件)、美國證券交易委員會於2021年8月2日宣佈生效的S-1表格註冊書(第333-258404號文件)以及於2021年8月4日自動生效的S-1表格註冊書(S-1MEF)與原始註冊書一起完成了公開發行。 單位定價為每單位6.25美元，扣除承銷折扣和發售費用前，總收益為6,875,000美元。 公開發售基於堅定承諾進行。
2020年11月的融資
在2020年11月11日，我們分別與兩個非美國的投資者(“投資者”)就2020年10月23日的某些證券購買協議(“SPA”)進行了結算 。各投資者同意購買，本公司同意向各投資者出售1,111,112股本公司普通股及認股權證(“11月認股權證”)，以購買1,111,112股普通股，收購價為2,500,000美元。11月份的認股權證在發行時即可行使，自發行之日起三年內到期。11月權證的初始行權價為6.00美元，視股票、拆分、股票 股息和其他類似事件而定。此外，當普通股在任何30天內的二十個交易日(定義見SPA)的收盤價等於或超過每股9.00美元時，本公司有權要求投資者行使 全部或部分11月份的認股權證，以進行現金行使。淨收益總額為500萬美元。本公司和投資者 進一步同意修改SPA的條款，允許以滾動方式完成發售。
本公司就本次發行向FINRA成員公司支付了以下費用：(I)175,000美元的現金成功費用及(Ii)認股權證，以購買相當於此次發行中出售的普通股數量的7%的普通股 ，經調整後每股行使價相當於6.00 (“補償認股權證”)。補償認股權證可在無現金基礎上行使，由持有人自行決定。
2020年10月的融資
於2020年10月23日，我們與一名認可投資者訂立證券購買協議(“10月SPA”)。根據10月SPA，本公司向投資者 出售併發行本金為2,500,000美元的可轉換本票(“10月票據”)，並於2020年10月30日收到投資者的付款。
10月票據於2020年10月23日發行，10月票據的到期日為發行日(“到期日”)起二十四(24)個月的週年紀念日。於到期日，本公司須以現金向持有人支付一筆金額，相當於十月票據項下所有未償還本金金額及應計及未付利息。10月份發行的票據年利率為10%(10%)，可按每股2.25美元的固定轉換價轉換為公司普通股。十月票據持有人可選擇在發行日至到期日期間轉換部分或全部十月票據的未償還餘額。本公司可隨時預付全部或部分未清償款項。2021年5月17日，10月SPA各方簽署了對本票 票據的第1號修正案(以下簡稱《修正案》)。根據該修訂，於本公司接獲於納斯達克上市之有條件批准後，該附註亦應立即自動轉換為本公司普通股。 倘本公司獲得批准，則當本公司獲得批准時，換股價將等於每股2.25美元。2021年7月21日，公司將其總額為2,500,000美元的可轉換本票轉換為1,111,112股公司普通股和認股權證。
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就十月票據而言，並根據本公司與FINRA成員公司訂立的協議的條款，該公司將獲得(I)現金成功費用78,750美元及(Ii)於十月票據轉換後，投資者於轉換時收到相當於普通股股份數目7.0%的認股權證(“票據認股權證”)。認股權證可在無現金基礎上行使，由持有人酌情決定。 截至本申請日期，現金成功費用已支付，而本金和相關利息應支付。
普通股、投資者認股權證、認股權證、票據認股權證及作為投資者認股權證、認股權證及十月票據的普通股股份的發行及出售，乃依據1933年證券法(“證券法”)規例D或規例S所載豁免註冊而作出。
2020年5月的融資
於2020年5月，本公司從40名投資者以私募方式獲得約1,602,040美元現金出資，條款規定每股收購價為2.25美元，併為所購買的每股普通股附帶免費認股權證。權證的行權價為6.00美元，強制行權價為9.00美元。
根據本公司與FINRA成員公司簽訂的協議條款，該公司將獲得(I)現金成功費用60,831.65美元(Ii)以每股2.25美元的行使價購買37,852股普通股的認股權證，以及(Iii)以每股6.00美元的行使價購買37,852股普通股的認股權證 。
2020年4月的融資
2020年1月21日，本公司與2018年簽署協議的現有票據投資者簽訂了三項票據協議 。這三家投資者分別是俞國良和魏英飛家族信託公司、關鍵點科技有限公司和大田良信。新協議的條款與2019年簽署合同的其他票據投資者的條款相同。2020年4月5日，本公司與此類票據持有人簽訂了交換協議。根據交換協議，持有人同意將票據交付本公司註銷，其中本金總額加應計利息支出為931,584美元，而本公司同意向持有人發行合共506,297股本公司普通股 及認股權證以購買506,297股本公司普通股。
於2019年8月28日及9月4日，本公司發行本金總額加應計利息支出515,196美元的可轉換本票予郭、理想汽車、沈昌、Shan平、林、Shan、劉慶軒。2020年4月20日，本公司與每位票據持有人簽訂了單獨的交換協議。根據交換協議，票據持有人同意註銷票據，而本公司同意向持有人發行合共289,438股本公司普通股及認股權證，以購買289,438股本公司普通股。
戰略
我們業務戰略的關鍵要素包括：
| ● | 將 推進到ABV-1701Vitargus®用於治療視網膜脱離或玻璃體出血的關鍵試驗階段，我們預計 將在未來產生收入。 |
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| ● | 在成功完成第二階段臨牀試驗後，將重點放在授權ABV-1504治療嚴重抑鬱障礙MDD上。 |
| ● | 完成ABV-1505治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的第二階段第二部分臨牀試驗。 |
| ● | 向主要製藥公司發放候選藥物和候選醫療器械的許可，以進行適用的第三階段和關鍵臨牀試驗，並在獲得FDA批准的情況下進行進一步營銷。 |
我們計劃通過對中樞神經系統、血液/腫瘤學和眼科領域的研究新藥和醫療器械進行第一階段和第二階段臨牀試驗，來增強我們的核心研發能力和資產。
我們的管理團隊在廣泛的新藥和醫療器械開發方面擁有豐富的經驗，我們擁有來自美國和臺灣的大型研究機構和大學的許可新藥和醫療器械候選人。通過自信的產品開發方法，我們預計我們將建立一個強大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。我們主要專注於新藥候選的一期和二期研究 ，並將二期後產品授權給製藥公司；我們預計不會投入大量精力和資源來建立針對疾病的分銷渠道。
業務目標
該公司的核心業務基於合作活動，可通過研究、開發和/或商業化合資協議產生當前和未來的收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項有關的款項：
| ● | 不可退還的預付許可費， |
| ● | 開發和商業里程碑， |
| ● | 部分或全部報銷研發費用，以及 |
| ● | 許可產品淨銷售額的版税 。 |
除 許可產品淨銷售額的版税收入外，每種類型的支付都會產生收入，這些收入被歸類為版税收入。到目前為止，我們尚未收到任何版税收入。收入在履行履約義務後通過將商品或服務的控制權轉讓給合資夥伴而確認。
作為這些安排的會計處理的一部分，公司應用判斷來確定履約義務是否不同，並在確定協作協議中確定的每項不同履約義務的獨立售價時進行假設。為了確定獨立的銷售價格，公司依據的假設可能包括預測收入、開發時間表、研發人員成本的報銷率、貼現率以及技術和監管成功的概率。
根據合作協議，該公司有多項交付成果，包括與授予技術許可證、監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。評估公司可交付成果的履約期需要使用管理層的判斷。管理層在評估估計業績期間時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造活動方面的經驗。本公司每年根據其合作協議審查其績效期限的估計持續時間，並在預期的基礎上進行任何適當的調整。未來對其合作協議下的績效期限估計的變化 可能會影響未來收入確認的時間安排。
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(I)不可退還的預付款項
如果公司的知識產權許可被確定為有別於協議中確定的其他履行義務，公司將根據許可規定的相對獨立銷售價格與協議的總銷售價格相比，確認相關不可退還的預付款的收入。 當許可轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用和受益於許可時，確認收入。到目前為止，收到的不可退還的預付費用僅用於補償過去的研究成果 和公司在簽訂合作協議之前做出的貢獻，與未來的任何義務 和公司與合作伙伴在合作協議中作出的承諾無關。
(Ii)里程碑付款
根據與協作合作伙伴簽訂的協作協議，公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的完成情況獲得里程碑式的 付款。管理層評估了觸發這些或有付款的事件的性質，並得出結論，這些事件 分為兩類：(A)涉及履行公司與合作伙伴合作協議項下義務的事件，以及(B)不涉及履行公司與合作伙伴合作協議項下義務的事件。
前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區的開發和監管活動觸發的付款。管理層得出結論，這些付款中的每一筆都是實質性的里程碑付款。這一結論主要基於以下事實：(br}(I)每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功執行其一個或多個交付成果才能實現；(Ii)每個觸發事件的實現受到固有風險和不確定性的影響，並將導致應向公司支付的額外款項；(Iii)每個里程碑付款不可退還；(Iv)完成每個里程碑需要付出大量努力；(V)相對於實現里程碑所創造的價值而言，每個里程碑付款的金額是合理的。(6)預計預付款和潛在里程碑付款之間將經過相當長的一段時間， 和(7)里程碑付款僅與過去業績有關。根據前述規定，本公司在相關觸發事件發生期間確認來自這些 里程碑付款的任何收入。
(三)多元素安排
本公司評估多種要素安排，以確定(1)安排中包括的交付成果，以及(2)各個交付成果是否代表獨立的會計單位，或者它們是否必須作為一個合併的會計單位來核算。此評估涉及主觀確定 ，並要求管理層對各個交付成果以及此類交付成果是否與合同關係的其他方面分開進行判斷。交付項目被視為獨立的會計單位，條件是：(I)交付項目對客户具有獨立的價值，(Ii)如果安排包括相對於交付項目的一般退貨權，則未交付項目的交付或履行被認為是可能的，且基本上在其控制範圍之內。在評估協作項下的項目是否具有獨立價值時，公司會考慮協作合作伙伴的研究、製造和商業化 能力以及相關專業知識在一般市場的可用性等因素。公司還會考慮其協作合作伙伴是否可以在未收到剩餘 要素的情況下將其他交付成果用於其預期用途、交付成果的價值是否取決於未交付項目，以及是否有其他供應商可以 提供未交付要素。
當ASC 606中的所有收入確認標準滿足特定會計單位時，公司確認分配給每個會計單位的安排對價 。如果可交付物不代表單獨的會計單位，公司將在公司合同期間或預計履約期內確認未交付要素的合併會計單位的收入，這通常是公司研發義務的期限。如果沒有可識別的業績模式 或不存在客觀可衡量的業績衡量標準，則本公司將在預期完成其業績義務的期間內以直線方式確認安排下的收入 。相反，如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在客觀可衡量的績效指標，則公司將使用比例績效法在安排下確認 收入。確認的收入限於截至期末日使用直線法或按比例績效法(視情況而定)確定的累計收到的付款金額或累計收入金額中的較小者。
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在包括 里程碑付款的安排開始時，公司根據里程碑的或有 性質評估每個里程碑是否具有實質性，是否對雙方都有風險。該評估包括評估：(1)對價是否與公司實現里程碑的 業績相稱，或者是否因實現里程碑的業績而導致交付項目的價值提升；(2)對價僅涉及過去的業績；以及(3)相對於安排內的所有可交付成果和付款條款，對價是合理的。該公司評估為實現特定里程碑而必須克服的科學風險、臨牀風險、監管風險、商業風險和其他風險等因素，以及在進行此評估時為實現特定里程碑所需的工作和投資水平。在確定里程碑是否滿足得出里程碑是實質性的結論所需的所有標準時，需要進行相當多的判斷。假設 所有其他收入確認標準都得到滿足，如果沒有剩餘的履約義務或在剩餘的業績期間，不被視為實質性的里程碑被確認為已賺取的。
(4)特許權使用費和利潤分享付款
根據與合作伙伴的合作協議，公司有權獲得產品銷售的版税，按淨銷售額的一定比例收取。公司 根據ASC 606規定的收入確認標準確認這些活動的收入。根據這些標準，公司 將這些付款視為或有收入，並將其確認為適用的或有收入解決期間的收入 。
來自研發活動的收入 活動服務-與研發和監管活動相關的收入在根據合同條款執行相關服務或活動時確認。在合同開始時，公司通常只有一項履約義務，即履行研發服務。本公司還可向其客户提供選項 ，以要求本公司在未來提供其他商品或服務，例如有效藥物成分、原料藥或IND/NDA/ANDA/510K 提交。該公司在合同開始時評估這些選擇權是否為實質性權利。如果公司確定 一項期權是一項重要權利，公司將把該期權視為單獨的履約義務。
如果公司有權從其客户那裏獲得指定研發費用的報銷，如果公司確定其提供的相關服務代表一項重大權利，則該公司將這些服務作為單獨的 履約義務進行核算。本公司還根據毛收入或淨收入列報的規定，確定研究和開發費用的報銷 是否應作為收入入賬或抵銷研究和開發費用。公司在履行相關業績義務時，確認相應的收入或記錄與研發費用相對應的 抵銷。
然後，本公司通過審查本公司根據合同有資格獲得的對價金額(包括任何可變對價)來確定交易價格。根據未完成合同，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變對價 。在協議開始時，公司的交易價格通常包括支付給公司或由公司支付的款項 基於分配給項目的全職相當研究人員的數量和相關的研發費用。 公司通常不會在初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何付款，因為付款的可能性不大。公司將在每個報告期重新評估交易總價，以確定公司 是否應在交易價格中包括額外付款。
公司根據每份合同中設定的開單時間表從客户那裏獲得付款。預付款和費用可在收到客户時或到期時記為預付款，並可能要求將收入確認推遲到未來一段時間，直到公司履行這些 安排下的義務。當公司的對價權利是無條件的時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時的預期是從客户付款到向客户轉讓承諾的貨物或服務之間的時間 為一年或更短時間，則公司 不評估合同是否有重要的融資部分。
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公司 已簽訂的合作協議示例如下：
與香港電臺簽訂合作協議
| (i) | 2015年2月和12月，BioLite，Inc.與BioHopeKing簽訂了三項合資協議，共同開發用於三重陰性乳腺癌(TNBC)的ABV-1501、用於MDD的ABV-1504和用於ADHD的ABV-1505。協議授予了BioHopeKing在某些亞洲國家的營銷權，以換取一系列里程碑式的付款，總計1000萬美元的現金和BioHopeKing的股權或BioHopeKing擁有的股權證券。 |
里程碑付款由BioLite開發成果計劃 確定，如下所示：
| 里程碑 | 付款 | |||
| 簽署BHK共同開發協議 | $ | 1,000,000 | ||
| 研究用新藥(IND)提交 | $ | 1,000,000 | ||
| 第二階段臨牀試驗完成 | $ | 1,000,000 | ||
| 啟動第三階段臨牀試驗 | $ | 3,000,000 | ||
| 新藥申請(NDA)申請 | $ | 4,000,000 | ||
| 總計 | $ | 10,000,000 | ||
| (Ii) | 於2015年12月，BHK於簽訂BHK協議時支付首筆現金付款100萬元。公司的結論是， 某些交付成果被視為單獨的會計單位，因為交付的項目在獨立的基礎上對客户具有價值 ，並在2015年將所有研究、技術和開發數據交付給BHK時，將此現金支付確認為協作收入。這筆款項包括對BioLite臺灣在BHK協議簽署前所做的研究工作和貢獻的補償，並不涉及BioLite臺灣和BHK未來在BHK協議中所作的任何承諾。 |
| (Iii) | 2016年8月，公司收到了100萬美元的第二筆里程碑式付款，並確認了截至2016年12月31日的年度協作收入。截至2022年6月30日，公司已於2019年10月31日完成了ABV-1504 MDD的II期臨牀試驗，但 尚未完成ABV-1505 ADHD的II期臨牀試驗。 |
| (Iv) | 除里程碑付款外，BioLite臺灣有權獲得相當於BHK與ABV-1501、ABV-1504和ABV-1505產品相關淨銷售額的12%的特許權使用費。截至2022年6月30日，公司尚未根據BHK共同開發協議賺取特許權使用費。 |
| (v) | BHK共同開發協議自產品在亞洲(日本除外)首次商業銷售之日起15年內有效。 |
與Rgene公司的共同開發協議， 關聯方
於二零一七年五月二十六日，本公司與由元基因實益股東與本公司共同控制的關聯方Rgene Corporation(“Rgene”)訂立共同開發協議 (“Rgene協議”)(見附註12)。根據Rgene協議，BriVision和Rgene同意共同開發ABV-1507 HER2/neu陽性乳腺癌聯合療法、ABV-1703胰腺癌聯合療法和ABV-1527卵巢癌聯合療法，並將其商業化。根據Rgene協議的條款，Rgene須於2017年8月15日前以現金或等值的Rgene股票向本公司支付3,000,000 美元，以補償BriVision過去的研究工作及BriVision在簽署Rgene協議前作出的貢獻 。這筆付款與BriVision實現的任何未來里程碑無關。 除3,000,000美元外，公司有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤的50%。 所有開發成本將由BriVision和Rgene平分。
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2017年6月1日，本公司根據Rgene協議向Rgene交付所有研究、技術數據和開發數據，以換取現金支付450,000美元和1,530,000股價值2,550,000美元的Rgene普通股，這些股票於2018年採用權益法長期投資入賬。於2018年12月31日，本公司根據本公司對減值嚴重程度及持續時間的評估，以及對被投資公司經營表現、市況不利變化、監管或經濟環境、Rgene經營結構變化、額外資金需求及Rgene持續經營能力的定性及定量分析，決定完全撇銷此項投資。所有發起的研究項目將由公司和Rgene平等管理和資助。
本公司與Rgene於2020年11月10日簽署了Rgene協議修正案，據此，雙方同意刪除AB-1507 HER2/neu陽性乳腺癌聯合治療和AB-1527卵巢癌聯合治療，並在將共同開發和商業化的產品中增加ABV-1519 EGFR陽性非小細胞肺癌聯合治療和 ABV-1526結直腸癌聯合治療。Rgene協議的其他條款 仍然完全有效。
2022年6月10日，該公司擴大了與Rgene的聯合開發合作伙伴關係。在那一天，BioKey，ABVC已經與Rgene簽訂了一項臨牀開發服務協議，以指導三種Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的RGC-1501、用於治療胰腺癌的RGC-1502和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，通過完成美國FDA IND法規要求的第二階段臨牀研究。根據新服務協議的條款，BioKey有資格在3年內獲得總計300萬美元的付款，每筆付款金額將根據協議期間獲得的某些監管里程碑來確定。服務協議 將一直有效到最後一項專利到期之日，並自動續簽5年以上，除非任何一方提前 提前6個月書面通知終止。任何一方均可提供30天的書面通知，以此為理由終止本服務協議。
與BioFirst公司的合作協議， 關聯方
於二零一七年七月二十四日，本公司與根據臺灣法律註冊成立的公司BioFirst Corporation(“BioFirst”)訂立 合作協議(“BioFirst協議”)，據此BioFirst授予本公司使用ABV-1701玻璃體替代玻璃體切割的全球許可權。BioFirst是本公司的關聯方，因為本公司為董事的控股受益人股東(見附註12)，故為元基因公司的控股受益人股東。
根據BioFirst協議，公司和BioFirst將共同開發BFC-1401並將其商業化。本公司將於2018年9月30日前向BioFirst支付合共3,000,000美元的現金或公司股票 ，作為BioFirst過去的研究努力和BioFirst在簽署BioFirst協議之前作出的貢獻的全額付款。本公司有權獲得與Vitargus®相關的任何未來淨許可收入或淨利潤的50%。所有開發成本將由BriVision和BioFirst平分。
2017年9月25日，BioFirst向公司交付了所有研究、技術、數據和開發數據。於截至2017年9月30日止年度，本公司決定全額支出3,000,000美元，因相關許可權並無其他未來用途。根據ASC 730-10-25-1， 如果沒有替代未來用途，購買用於研發活動的產品權利必須立即計入 研發費用。因此，3,000,000美元的全部金額在截至2017年9月30日的年度內作為研發費用全額支出。
於2019年6月30日，本公司與BioFirst訂立股票 購買協議(“購買協議”)。根據購買協議，本公司向BioFirst發行428,571股本公司普通股，以支付本公司就BioFirst協議欠BioFirst的3,000,000美元。
2019年8月5日，本公司與BioFirst訂立了第二次購股協議，據此，本公司向BioFirst發行了414,702股本公司普通股，作為從BioFirst向BriVision提供的2,902,911美元貸款的全額償還。
2020年11月4日，該公司與BioFirst簽署了《BioFirst協議》的修正案，在協議中增加了ABV-2001眼內沖洗液和ABV-2002角膜儲存液。ABV-2002用於角膜移植手術，用於替換受損或患病的角膜，而ABV-2001在各種眼科手術中有更廣泛的用途 。
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最初，該公司將專注於ABV-2002，這是一種在穿透性角膜移植(全厚度角膜移植)或內皮角膜移植(背層角膜移植)之前用來儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002是一種由一種特殊的多氨基酸組成的溶液，可保護眼組織免受手術前儲存期間外部滲透暴露造成的損害。ABV-2002中的特定聚合物可以調節滲透壓，以保持330到390 mOsM的範圍，從而允許在儲存期內角膜基質內的水化。基質水化可使(A)保持可接受的角膜透明度，(B)防止供體角膜腫脹。ABV-2002還含有一種在植物細胞壁中發現的豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化劑、抗菌性能和神經保護。
BioFirst的早期測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 可能比目前可用的其他存儲介質更有效地保護角膜和視網膜，並且可以以較低的成本製造。該公司被歸類為風險較低的I類醫療設備，打算在2021年底之前向FDA提交一份上市前通知 510(K)，以證明該設備至少與市場上目前的產品一樣安全有效。
與BioLite Japan的共同開發協議 K.K.
於2021年10月6日(“完成日期”)， 本公司、日本公司LucidaimCo.，Ltd.(“Lucidaim”，連同本公司的“股東”)， 與日本公司BioLite Japan K.K.(“生物石”)訂立合資協議(“協議”)。 生物石是一傢俬人有限公司(一家日本公司)。Kabushiki Kaisha)於2018年12月18日註冊成立，於 協議日期擁有10,000股已授權普通股，其中3,049股已發行及已發行普通股(“普通股”)。 緊接協議籤立前，Lucidaim擁有1,501股普通股，而本公司擁有1,548股普通股。 股東訂立合營企業，正式書面表達他們投資及營運生物科技作為合營企業的意願。合資企業的業務應為藥品、醫療器械和數字媒體的研發、投資、基金運營和諮詢、分銷和營銷Biolite及其在日本的子公司或協議修正案可能不時商定的任何其他 地區或業務。交易的完成取決於已收到的所有必要的政府批准的批准和接收。
根據該協議及相關股份轉讓協議，本公司將無償轉讓54股普通股予Lucidaim，使轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股(51%)，而本公司將擁有1,494股普通股(49%)。此外，根據該協議，Biite將設3名董事，包括1名由本公司委任的董事及2名由Lucdian am委任的董事。本公司將 任命Eugene醬為本公司現任董事長兼首席業務官，Lucidaim將任命大西美仁；生物石現任董事的 Seo Toru Seo(也是BioLite日本的另一股東)被視為第二任Lucidaim 董事。該協議進一步規定，本公司與Biite應將 雙方之間的研究合作和許可協議轉讓給Biite或準備該協議(“許可協議”)。上述交易發生在完成日期 。
根據協議，股東將監督和管理Biite的業務和運營。董事無權因其作為董事的服務而獲得任何報酬 每個股東可以撤換其任命的董事。如果股東出售或處置其全部普通股 ，該股東指定的董事必須提交辭呈。該協議還規定了必須經所有股東事先批准的某些公司行為(“保留事項”)。如果股東無法就任何保留事項作出決定，則任何一名股東可向另一名股東提交僵局通知，在5天后，他們必須將該事項提交給各股東的董事長，並本着善意解決糾紛。如果該爭議在10天內仍未解決 ，則任一股東均可提出以特定價格現金收購另一股東的全部普通股； 如果未肯定接受出售，則應按照出售要約的規定進行出售。
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各股東均享有優先認購權，以購買有關數目的額外普通股，以便在Biite發行任何新普通股時，該股東可維持其於Biite的持股比例 。然而，該協議規定，在某些 條件下，公司將失去優先購買權。如果另一股東收到購買該股東普通股的要約，股東還保留優先購買權。
該協議還要求Biite獲得金額為30,460,000日元(約272,000美元)的銀行貸款，作為其初始營運資金用途。根據《協議》，各股東同意在銀行要求擔保的情況下為此類銀行融資提供擔保。因此，本公司可能對銀行貸款負責任，金額最高可達14,925,400日元(約134,000美元)，相當於最高銀行貸款的49%。 協議進一步規定，如果Biolit有足夠的現金，Biite應至少按其利潤的1.5%發行年度股息。
根據該協議，本公司與BIOLITE 同意盡其最大努力於2021年12月底前簽署許可協議。本公司同意，代表Biolite就許可協議條款進行的任何談判應由Lucidaim任命的董事處理。如果本公司 與該等Lucidaim董事未能就條款達成協議，Biolite可全權酌情決定不簽署許可證協議，而不對本公司承擔任何責任。
該協議包含在股東或其子公司不再為股東後的兩年內的非要約和非競爭條款，此類限制性契約僅限於眼科領域或中樞神經領域的業務。生物石 活動產生的任何知識產權應屬於生物石。
本協議包含標準的賠償條款 ，但任何賠償方不得對單個責任承擔任何責任，除非賠償金額超過500,000日元(約4,500美元)，且直至所有責任總額超過2,000,000日元(約18,000美元)，然後僅在此類責任超過該限額的範圍內。
該公司為組建合資企業支付了15萬美元；意向書簽署後，BioLite日本的另一股東也支付了15萬美元。
本協議有效期為10年，除非 提前終止。該協議還允許一名股東在另一名股東違約時終止協議，如協議所述。
這是一筆關聯方交易。
2021年11月，公司通過行使公司2021年8月3日公開發行的證券發行的認股權證，獲得了4,244,452美元的總收益。投資者 總共以每股6.30美元的價格行使了673,405份A系列權證，以每股10美元的價格行使了200份B系列權證。
與BioLite，Inc.達成協議。
本公司於二零一五年十二月二十九日與根據臺灣法律註冊成立的BioLite，Inc.及其附屬公司BioLite(“BioLite”)訂立合作協議(“BioLite”)，其後於該協議(經修訂及修訂)(“該協議”)訂立兩份附錄。BioLite的大股東 是公司的子公司之一，公司董事長是BioLite的董事成員，而公司首席戰略官兼董事的江博士是BioLite的主席。
根據該協議，該公司從BioLite獲得了獨家許可權，以開發和商業化用於治療目的的六種化合物。根據協議的條款，公司應根據BioLite在協議中規定的某些里程碑的成就，在不同階段向BioLite支付高達1億美元的現金和公司股權或股權證券的里程碑付款(“里程碑付款”)和(Ii)當ABV-1501 獲準在許可地區銷售時，支付相當於藥品淨銷售額5%的特許權使用費。如果BioLite未能及時達到任何里程碑，它可能無法收到公司的剩餘款項。根據協議，在第二階段臨牀試驗完成後，里程碑付款的15%將到期，並將分兩個階段支付：(I)不遲於2021年12月31日(“2021年12月付款”) 和(Ii)不遲於2022年12月31日支付10%。2022年2月12日，公司董事會決定，2021年12月的付款，相當於5,000,000美元，將通過註銷BioLite截至2021年12月31日欠公司的某些未償債務5,000,000美元來支付。2022年2月22日，雙方簽訂了一項協議修正案，允許公司通過免除BioLite欠公司的等值債務來支付根據協議到期的所有款項。
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這是一筆關聯方交易，是在一定範圍內進行的。除了公司董事會批准了協議條款的修改外，公司的審計委員會也批准了這些條款。董事會認為，註銷未償債務並將其用於2021年12月的付款符合本公司的最佳利益。
在獲得批准後，本公司與BioLite 簽訂了一份協議修正案，以反映修改後的付款方式。
BioKey收入
除了合作協議，ABVC還通過其全資擁有的BioKey子公司獲得收入，該子公司提供廣泛的合同開發和製造組織(CDMO)服務，包括原料藥表徵、配方前研究、配方開發、分析方法開發、 穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K提交、臨牀試驗材料製造(從第一階段到第三階段)和藥品的商業製造。
此外，BioKey還提供根據客户需求量身定做的各種監管服務，包括對與配方開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養食品和非處方藥產品相關的提交文件進行校對和監管審查，以及培訓演示。除了支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC向FDA提交IND、NDA、ANDA和DMF，以遵守FDA的新電子提交指南。
新冠肺炎疫情的影響
2020年1月30日，世界衞生組織宣佈冠狀病毒暴發為“國際關注的突發公共衞生事件”，並於2020年3月10日宣佈其為大流行。世界各地為幫助緩解冠狀病毒傳播而採取的行動包括限制旅行、在某些地區進行隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。冠狀病毒及其採取的緩解措施已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，包括公司運營所在的地理區域。雖然預計國內和國際上的關閉和行動限制是暫時的，但如果疫情繼續按照目前的軌跡發展，供應鏈中斷的持續時間可能會減少 進出公司的材料或物資的供應，或導致延遲，進而可能嚴重中斷公司的業務運營。鑑於此次疫情不斷髮展的速度和頻率，該公司無法合理估計對其綜合運營結果的影響程度。我們已採取一切可能的預防措施以確保員工的安全。
由於新冠肺炎疫情，我們2020財年和2021財年的收入受到重大影響。由於我們沒有看到更強烈的信號表明全球整體經濟將在2022財年上半年恢復正常，我們的整體收入流可能會受到進一步影響，直到新冠肺炎的限制 解除為止，我們預計公司可以恢復正常運營。
新冠肺炎大流行，包括變種， 已經並預計將繼續對我們CDMO業務部門的要素產生不利影響。新冠肺炎疫情 政府強加的限制限制了研究人員在全球範圍內進入實驗室。這些限制限制了科學發現能力 ，我們觀察到這些實驗室的需求遠遠低於歷史水平。隨着最近世界各地對社交距離的限制逐漸取消，實驗室已經能夠增加研究活動。雖然我們認為潛在需求仍未達到《新冠肺炎》之前的水平 因為實驗室操作仍低於正常產能，但我們希望正在進行的疫苗接種計劃以及計劃於今年夏天進行的政策變化將進一步增加研究活動，並支持全球恢復到《新冠肺炎》前的需求水平 。
新冠肺炎的全球流行繼續快速發展 我們將繼續密切關注事態發展，包括其對我們計劃和時間表的潛在影響。
此外，在財務報表中作出的估計 可能已經或將在短期內因這些情況而受到重大不利影響，包括存貨損失、與商譽和其他長期資產及流動負債有關的減值損失。
關鍵會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表 是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。 所有重大的公司間交易和賬户餘額均已註銷。
此會計基礎涉及應用權責發生制會計，因此，收入和收益在賺取時確認，費用和損失在發生時確認。 公司的財務報表以美元表示。
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財政年度
本公司將其會計年度從10月1日至9月30日的期間更改為自1月1日至12月31日的期間，從2018年1月1日開始。凡提及2017年12月31日之前的財政年度，均指截至該年度9月30日止的12個月。
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，即 影響合併財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和費用。實際結果可能與 這些結果大不相同。
庫存
庫存包括原材料、在製品、產成品和商品。存貨按成本或市價中較低者列報，並按移動加權平均成本計價。 市價是根據可變現淨值釐定的。公司定期審查其庫存的使用年限和週轉率，以確定是否有任何庫存已經過時或價值下降，並因已知和預期的過時庫存而產生運營費用 。
正向股票拆分
2016年3月21日， 公司董事會通過了公司章程修正案，實施1：3.141的正向拆分，並將我公司法定普通股數量 每股面值0.001美元增加到3.6億股，自2016年4月8日起生效。
股票反向拆分
於2019年3月12日，本公司董事會一致通過書面同意，以代替會議批准：i)按本公司法定普通股(“普通股”)與已發行及已發行普通股(Ii)的1：18比例進行股票反向拆分(“反向 拆分”)，以修訂本公司的公司章程以反映反向拆分。根據內華達州經修訂的法規78.207節，董事會在未取得本公司股東批准的情況下批准及授權進行反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州提交了公司章程修訂證書(“修訂”)，以實施反向拆分。金融業監管局(“FINRA”)通知本公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。本10-Q表中的所有股票和相關財務信息反映了這一18股1股的反向股票拆分。
公允價值計量
FASB ASC 820“公允價值計量” 定義了按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了公允價值計量框架 ，並擴大了關於公允價值計量的披露。它要求實體衡量其金融工具 以退出價格為基礎的公允價值，最大限度地使用可觀察單位，並最大限度地減少使用不可觀察投入來確定退出價格 。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值技術的投入進行優先排序。這一層次結構通過最大限度地使用可觀察到的投入和最大限度地減少不可觀察到的投入的使用，提高了公允價值計量和相關披露的一致性和可比性。可觀察投入是反映市場參與者將根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的 假設。不可觀察到的投入是反映公司自己對市場參與者將使用的假設的假設，這些假設是根據當時可獲得的最佳信息制定的資產或負債定價。該層次結構根據輸入的可靠性將輸入劃分為三個大致級別，如下所示：
| ● | 級別 1-投入是指公司在計量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。這些工具的估值不需要很高的判斷，因為估值是基於活躍市場的報價 ，而這些報價是隨時可得的。 |
| ● | 第 2級-截至計量日期可直接或間接觀察到的活躍市場報價以外的其他投入，如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或可觀察到的或可由資產或負債的整個期限的可觀測市場數據證實的其他投入。 |
| ● | 第 3級-基於無法觀察到且未得到市場數據證實的投入的估值。此類資產和負債的公允價值通常使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術來確定，其中包含市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設 。 |
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本公司若干資產及負債的賬面價值，例如現金及現金等價物、限制性現金、應收關聯方應收賬款、存貨、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計負債及應付關聯方的賬面價值，因其 到期時間較短而接近公允價值。本公司的短期銀行貸款、應付可轉換票據和應計利息的賬面價值 接近其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，且到期日較短。 本公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值，因為本公司類似條款和期限的債務的利率接近市場利率 。
現金和現金等價物
本公司將購買到期日在三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的現金和現金等價物分別為2,910,613美元和5,828,548美元。本公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融機構，該機構目前有強制銀行賬户強制性保險的規定。本公司相信 該金融機構具有較高的信用質量。
受限現金等價物
受限現金等價物主要包括 在臺灣的儲備銀行賬户中持有的現金。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的限制性現金等價物分別為688,633美元和736,667美元。
信用風險集中
本公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司將現金和臨時 現金投資於優質信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。本公司並不以對衝、交易或投機為目的而訂立金融工具。
收入確認
在2018財年，公司採用了會計準則編纂(“ASC”)，主題606(ASC 606)，與客户的合同收入，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同採用修改的 追溯方法，並將新的收入標準作為對2018年初累計赤字期初餘額的調整 ，以產生累積影響。自2018年1月1日及之後開始的本公司 報告期的業績根據ASC 606列報，而上期金額不作調整， 繼續根據上期有效的會計準則進行報告。根據公司對截至2018年1月1日的現有合作協議的審查，公司得出結論，採用新的指導方針對公司在所述所有期間的收入沒有重大的 變化。
根據ASC 606，當其客户獲得承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入 ，該金額反映了公司期望 以這些商品或服務為交換所獲得的對價。為確定公司認定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務 ；以及(V)在公司履行履約義務時確認收入。只有當公司可能收取公司有權獲得的對價以換取公司轉讓給客户的 商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司將評估每份合同中承諾的貨物或服務，確定屬於履約義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的貨物或服務是否不同。然後，公司將在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格 確認為收入。
財產和設備
財產和設備按累計折舊後的成本淨額 入賬。修理費和維護費在發生時計入。改善相關 資產功能或延長使用壽命的支出將計入資本化。當財產和設備報廢或以其他方式處置時，相關收益或 虧損計入營業收入。租賃改進按直線法按資產的剩餘租賃期或估計使用年限中較短的一個折舊。折舊按直線法計算，包括資本租賃項下的財產和設備 ，一般以下列使用年限為基礎：
| 預計壽命 年 | ||
| 建築物和租賃設施的改進 | 3 ~ 50 | |
| 機器和設備 | 2 ~ 8 | |
| 辦公設備 | 3 ~ 10 |
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長期資產減值準備
本公司已採用會計準則編撰 小標題360-10，財產、廠房和設備(“ASC 360-10”)。ASC 360-10要求，只要發生事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回，公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產就必須進行減值審查。本公司每年評估其長期資產的減值，或在事件和情況需要時更頻繁地評估減值。與可恢復性有關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化、經常性虧損或預計無法在較長時期內實現盈虧平衡經營業績。如計提減值，則無形資產的賬面價值將根據對資產使用和最終處置所產生的未來貼現現金流量的估計進行調整。 ASC 360-10還要求以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者報告資產處置。
長期股權投資
本公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。本公司對非流通股和本公司無法控制被投資方的其他股權投資進行會計處理，原因如下：
| ● | 股權 當公司有能力對被投資人施加重大影響但不能控制時進行的方法投資。其在收入或虧損中的比例 按月確認，並計入股權投資的收益(虧損)。 |
| ● | 不適用權益法時的非流通性 成本法投資。 |
需要作出重大判斷以確定本公司非流通股投資的估值是否存在減值，因此本公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析同時考慮了可能對被投資人的公允價值產生重大影響的定性和定量因素。對其投資的定性分析包括瞭解被投資人的財務業績和近期前景、被投資人所在行業或地理區域的一般市場狀況的變化，以及被投資人的管理和治理結構。使用市場法和收益法對其投資的公允價值進行量化評估。市場方法包括使用私營和上市公司的可比財務指標以及最近幾輪融資。收益法包括使用貼現現金流模型，該模型需要對被投資對象的收入、成本和貼現率進行大量估計。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素的評估 未來可能會發生變化。
非暫時性減值
公司的長期股權投資 須接受定期減值審查。減值對收益的影響如下：
| ● | 可銷售的股權證券包括對一般市場狀況、公允價值低於成本的持續時間和程度、 以及我們持有投資足夠長時間以便在可預見的未來收回價值的能力和意圖的考慮。 本公司還考慮與被投資人的財務健康和業務前景有關的特定不利條件， 可能包括行業和行業表現、技術、運營和融資現金流因素的變化，以及被投資人信用評級的變化。本公司將有價證券和有價證券的非暫時性減值計入權益投資的損益。 |
| ● | 基於本公司對減值嚴重程度和持續時間的評估，以及對被投資方經營業績的定性和定量分析；市場狀況和監管或經濟環境的不利變化；被投資方經營結構或管理層的變化；額外資金需求；以及被投資方維持業務的能力。被投資人的一系列經營虧損或其他因素可能表明投資發生了非暫時性的價值下降，即使價值下降超過了採用權益法應確認的價值，也應予以確認。投資價值的損失，除暫時性下降外，應當予以確認。價值損失的證據可能包括，但不一定限於，沒有能力收回投資的賬面價值，或被投資人無法維持足以證明投資賬面價值的盈利能力。本公司將非流通成本法投資和權益法投資的暫時性減值計入權益投資的損益。截至2022年6月30日的三個月和六個月，股權投資的非臨時性減值為0美元和2021年. |
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商譽
本公司每年或更頻繁地評估商譽的減值 當事件發生或情況變化表明賬面價值可能無法收回時。在對商譽進行減值測試時，本公司可選擇利用定性評估來評估報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果定性評估顯示商譽減值的可能性較大，本公司將進行兩步減值測試。本公司根據兩步減值測試測試商譽減值，首先將淨資產賬面價值與報告單位的公允價值進行比較。如果公允價值被確定為低於賬面價值或定性因素表明商譽更有可能減值，則執行第二步 以估計商譽公允價值與賬面價值之間的差額計算減值金額。 本公司使用貼現現金流量估計報告單位的公允價值。對未來現金流的預測基於我們對未來淨銷售額和運營費用的最佳估計，主要基於預期的類別擴展、定價、市場細分市場份額 和總體經濟狀況。
本公司於2022年6月30日完成了所需的商譽減值測試，並確定商譽已減值，原因是本公司目前的財務狀況，以及本公司無法在銷售額沒有大幅增加的情況下產生未來的營業收入，這一點具有很大的不確定性。此外，公司預計未來的現金流表明商譽的可回收性得不到合理的保證。
研究和開發費用
根據ASC主題730-10-25-1，本公司在研發成本中核算使用許可權的成本。本指南規定，在未來沒有替代用途的情況下，購買用於研發活動的產品權利必須在發生時計入研發費用 。
本公司按照會計準則編纂(“ASC”)730，研究與開發(“ASC 730”)對研發成本進行會計核算。研發費用 計入已發生的費用，除非將來在其他研發項目或其他方面有其他用途。 研發費用包括執行研發活動所發生的成本，包括與人員相關的成本、與設施相關的管理費用以及外部合同服務(包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和過程開發成本、研究成本和其他諮詢服務)。將在未來研發活動中使用的貨物和服務的預付款不能退還 當活動已經完成或貨物已收到時，而不是在付款時，將計入費用。在公司與第三方簽訂協議以提供研發服務的情況下，成本在提供服務時計入費用。
退休後和離職後福利
本公司在臺灣的子公司採用 政府根據臺灣《勞動退休金法》(以下簡稱《法案》)規定的固定繳款計劃。此類勞動法規 要求用人單位每月向勞動養老基金繳納的繳費率不得低於勞動者月工資的6%。根據該法，公司每月向員工養老基金繳納相當於員工工資6%的繳費。除已繳款項外，本公司對其他利益並無法律責任。在截至2022年和2021年6月30日的三個月中，此類員工 福利的總金額分別為3,309美元和2,859美元。在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，該等員工福利的支出總額分別為6,646美元和5,362美元。除上述外，本公司並無提供任何其他退休後或離職後福利。
基於股票的薪酬
公司使用公允價值方法計量與所有員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB ASC主題718“薪酬-股票薪酬”，在必要的服務期內在合併財務報表中以直線方式確認此類費用。 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，員工股票薪酬支出總額為0美元。
本公司根據FASB ASC主題718“薪酬-股票薪酬”和FASB ASC主題505-50“向非員工支付基於股權的薪酬”對非員工進行基於股票的薪酬 進行會計處理，該主題要求從非員工那裏獲得的服務成本應在績效承諾日期或服務完成和確認日期之前的 按公允價值計量。截至2022年和2021年6月30日的三個月，非員工股票薪酬支出總額分別為225,740美元和475,740美元。 截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，非員工股票薪酬支出總額分別為4,917,743美元和701,480美元。
受益轉換功能
公司可能會不時發行可轉換票據 ，其中可能包含嵌入的受益轉換功能。在可轉換票據可轉換為的標的普通股的公允價值超過票據的剩餘未分配收益的情況下，在首次考慮將票據收益的一部分分配到認股權證的公允價值(如果已授予相關認股權證)後，存在受益轉換特徵。受益轉換功能的內在價值被記錄為債務折扣，並相應地 金額為額外實收資本。債務貼現在票據有效期內攤銷為利息支出，採用有效的 利息方法。
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所得税
本公司採用資產負債法核算所得税，該方法允許根據未來年度實現税收優惠的可能性來確認和計量遞延税項資產。在資產負債法下，遞延税項是為財務報告用途的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時 差額而計提的淨税項影響。如果遞延税項更有可能在本公司 實現其利益之前到期，或未來的扣除額不確定，則為遞延税項資產提供估值扣除。
根據ASC 740，只有當税務審查“更有可能”在税務審查中持續的情況下，税務立場才被確認為福利 税務審查被推定發生。評估税務狀況是一個分兩步走的過程。第一步是確定是否更有可能在審查後維持税務立場，包括基於該立場的技術是非曲直的任何相關上訴或訴訟的解決。第二步是衡量符合更可能的閾值的税務狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。税務頭寸是以最終結算時實現的可能性大於50%的最大利益金額 計算的。之前未能達到較可能確認閾值的税務頭寸應在達到閾值的第一個後續期間確認。 不再滿足較可能確認標準的先前確認的税務頭寸應在不再滿足閾值的第一個後續財務報告期間取消確認。與少繳所得税有關的罰款和利息 在所發生的年度歸類為所得税費用。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內，未發生與所得税相關的重大罰款或利息 。《公認會計原則》還提供關於除名、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡方面的指導。
2017年12月22日，美國證券交易委員會發布了《職工會計公報》(以下簡稱《SAB118》)，對税法的税收效果核算提供了指導意見。SAB 118為公司根據ASC 740完成會計核算規定了一個自税法頒佈之日起不超過一年的衡量期限。 根據SAB 118，公司必須反映根據ASC 740完成會計核算的税法方面的所得税影響。如果公司對税法的某些所得税影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估計，並將其包括在財務報表中。如果一家公司 無法確定要包括在財務報表中的臨時估計數，則應根據緊接税法頒佈前有效的税法規定，繼續適用ASC 740。雖然公司能夠對降低公司税率和視為匯回過渡税的影響做出合理的 估計，但税法的最終影響可能與這些估計不同，原因包括我們的解釋和假設的變化、國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息以確定最終影響。
遞延税項資產的估值
計入估值撥備，以將公司的遞延税項資產減少至更有可能變現的金額。在評估評估免税額的必要性時，管理層除其他因素外，還考慮對未來應税收入的預測以及持續審慎和可行的税務籌劃策略。如果本公司確定存在足夠的負面證據，則將考慮對該司法管轄區的部分或全部遞延税項資產計入估值準備 。如果在計入估值免税額後，公司對未來應納税所得額的預測和在評估估值免税額需求時考慮的其他積極證據在事後證明是不準確的，則可能被證明更難支持其遞延税項資產的變現。 因此，可能需要額外的估值免税額，這將對其實際所得税税率和業績產生不利影響。相反，如果在計入估值準備後，本公司確定在計入估值準備的司法管轄區有足夠的積極證據，則本公司可以撤銷該司法管轄區的部分或全部估值準備。 在這種情況下，對遞延税項資產進行的調整將對其實際所得税税率和確定期間的結果產生有利影響 。
普通股每股虧損
本公司根據ASC主題260“每股收益”計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損的計算方法與每股基本虧損類似，不同之處在於分母增加以包括潛在普通股等價物已發行及額外普通股為攤薄股份時將會發行的額外普通股數目。稀釋後每股收益不包括所有稀釋性 潛在股票，如果它們的影響是反稀釋的。
承付款和或有事項
公司採用了ASC主題450“或有事項” 小主題20來確定其關於或有損失的應計項目和披露。因此，當財務報表發出或可供發出前的資料顯示 於財務報表日期一項資產可能已減值或一項負債已產生，而虧損金額 可被合理估計時，或有虧損的估計虧損應計於收入項下。與或有事項相關的法律費用在發生時計入費用。如果或有損失 不可能發生或無法合理估計，則在至少合理地 可能發生重大損失的情況下，在財務報表中披露或有損失。
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外幣交易
對於本公司在臺灣的子公司， 外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣(“新臺幣”)記錄。外幣現金兑換新臺幣或外幣應收、應付款項結算時，因適用不同匯率而產生的損益，在折算或結算當年計入收益。於資產負債表日，外幣資產及負債餘額按現行匯率重新列報，由此產生的差額計入當期收入，但以外幣計價的股票投資除外，該等差額在股東權益(虧損)報表下計入換算調整。
翻譯調整
本公司在臺灣的附屬公司的賬目均以新臺幣(“新臺幣”)結算，而其財務報表則以新臺幣(“新臺幣”)表示。此類財務報表 根據ASC 830《外幣事項》以新臺幣為本位幣折算成美元。根據報表，所有資產和負債按當前匯率折算，股東赤字按歷史匯率折算，損益表項目按當期平均匯率折算。由此產生的換算調整在其他全面收益(虧損)項下作為股東權益(虧損)的組成部分列報。
近期會計公告
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06，債務 --帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同 (分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06通過取消受益轉換和現金轉換會計模型，簡化了可轉換債務的會計核算。 採用ASU 2020-06後，可轉換債券將不再在債務和股權部分之間分配，除非發行時有很高的溢價或嵌入了與宿主合同不明顯和密切相關的轉換功能。這一修改將 降低發行折扣，並導致財務報表中的非現金利息支出減少。ASU 2020-06還更新了每股收益計算 ，並要求實體在可轉換債務可以現金或股票結算時承擔股票結算。對於實體自身權益中的合同，主要受ASU 2020-06影響的合同類型是獨立的和嵌入特徵 ，由於未能滿足和解評估，因此在當前指導下被列為衍生品，刪除了要求 考慮合同是否將以登記股份結算，(Ii)考慮是否需要公佈抵押品， 和(Iii)評估股東權利。ASU 2020-06從2023年12月15日之後的財年開始生效。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後的財政年度，且只能在該財政年度開始時採用。公司 目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。
2022年3月，FASB發佈了ASU 2022-02、問題債務重組和年份披露。本ASU取消了採用ASU 2016-13《金融工具信用損失計量》的債權人對問題債務重組的會計指導 。這一ASU還提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求 。此外，ASU 修訂了關於年份披露的指導意見，要求實體披露ASC 326-20範圍內的融資應收賬款和租賃淨投資的本期按起源年度的總沖銷。ASU在2022年12月15日之後 開始的年度期間有效，包括這些會計年度內的過渡期。採用ASU將是有前景的。還允許提前 收養，包括在過渡期間收養。公司目前正在評估標準 將對其合併財務報表產生的影響。
估計和假設
在編制我們的合併財務報表時，我們使用影響報告金額和披露的估計和假設。我們的估計通常基於複雜的判斷、概率和假設，我們認為這些判斷、概率和假設是合理的，但本質上是不確定和不可預測的。我們還受到其他風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與估計金額不同。
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運營業績-截至2022年6月30日的三個月 與截至2021年6月30日的三個月。
下表列出了所示三個月的綜合業務報表信息。
| June 30, 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 312,860 | $ | 31,441 | ||||
| 收入成本 | 8,367 | 646 | ||||||
| 毛利 | 304,493 | 30,795 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | 1,592,831 | 1,231,692 | ||||||
| 研發費用 | 532,782 | 358,878 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 225,740 | 475,740 | ||||||
| 總運營費用 | 2,351,353 | 2,066,310 | ||||||
| 運營虧損 | (2,046,860 | ) | (2,035,515 | ) | ||||
| 其他收入(費用) | ||||||||
| 利息收入 | 39,015 | 10,722 | ||||||
| 利息支出 | (14,758 | ) | (82,671 | ) | ||||
| 經營性轉租收入 | 32,802 | 53,331 | ||||||
| 經營性轉租收入關聯方 | - | 800 | ||||||
| 外匯變動損益 | 10,479 | (5,758 | ) | |||||
| 股權證券投資的收益/損失 | - | (53,591 | ) | |||||
| 其他(費用)收入 | (50,462 | ) | 162 | |||||
| 其他收入(費用)合計 | 17,076 | (77,005 | ) | |||||
| 撥備所得税前虧損 | (2,029,784 | ) | (2,112,520 | ) | ||||
| 所得税撥備 | (82,451 | ) | (59,564 | ) | ||||
| 淨虧損 | (1,947,333 | ) | (2,052,956 | ) | ||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | (88,336 | ) | (81,390 | ) | ||||
| 歸屬於ABVC及其子公司的淨虧損 | (1,858,997 | ) | (1,971,566 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | (123,221 | ) | 364,581 | |||||
| 綜合損失 | $ | (1,982,218 | ) | $ | (1,606,985 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基本的和稀釋的 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.08 | ) | ||
| 已發行普通股加權平均數： | ||||||||
| 基本的和稀釋的 | 31,307,329 | 24,421,082 | ||||||
收入。在截至2022年和2021年6月30日的三個月中，我們分別創造了312,860美元和31,441美元的收入。收入的增加主要是由於BioKey和Rgene簽署的臨牀開發服務協議產生的收入。
運營費用。截至2022年6月30日的三個月，我們的運營費用增加了285,043美元，增幅為14%，從截至2021年6月30日的三個月的2,066,310美元增至2,351,353美元。運營費用的增加主要是由於銷售、一般和行政費用增加了361,139美元，這與我們最近發行股票的成本有關，以及為繼續開發我們的渠道而增加的研發費用 173,904美元，同時被股票薪酬減少250,000美元所抵消。
其他收入(費用)。截至2022年6月30日的三個月，我們的其他收入為17,076美元，而截至2021年6月30日的三個月的收入為77,005美元。變動主要是由於利息收入增加及利息開支減少，以及於截至2021年6月30日止六個月的權益證券投資虧損所致。
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截至2022年6月30日的三個月，利息收入(支出)淨額為24,257美元，而截至2021年6月30日的三個月的利息收入(支出)為71,949美元。增加96,206美元，或約 134%，主要是由於償還截至2021年止年度的應付可轉換票據。
淨虧損。由於上述因素，本公司截至2022年6月30日止三個月的淨虧損為1,947,333美元，較截至2021年6月30日的3個月的2,052,956美元減少105,623美元或5%。
運營業績-截至2022年6月30日的六個月與截至2021年6月30日的六個月相比。
下表列出了所示六個月的綜合業務報表信息。
| June 30, 2022 | 6月30日， 2021 | |||||||
| 收入 | $ | 338,520 | $ | 294,591 | ||||
| 收入成本 | 10,263 | 1,891 | ||||||
| 毛利 | 328,257 | 292,700 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售、一般和行政費用 | 2,783,909 | 2,399,287 | ||||||
| 研發費用 | 892,186 | 480,193 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 4,917,743 | 701,480 | ||||||
| 總運營費用 | 8,593,838 | 3,580,960 | ||||||
| 運營虧損 | (8,265,581 | ) | (3,288,260 | ) | ||||
| 其他收入(費用) | ||||||||
| 利息收入 | 79,190 | 63,251 | ||||||
| 利息支出 | (32,971 | ) | (212,900 | ) | ||||
| 經營性轉租收入 | 56,926 | 58,198 | ||||||
| 經營性轉租收入關聯方 | - | 2,400 | ||||||
| 外匯變動損益 | 18,042 | (4,807 | ) | |||||
| 股權證券投資的收益/損失 | - | (101,382 | ) | |||||
| 其他(費用)收入 | (59,872 | ) | 233 | |||||
| 政府補助收入 | - | 124,400 | ||||||
| 其他收入(費用)合計 | 61,315 | (70,607 | ) | |||||
| 撥備所得税前虧損 | (8,204,266 | ) | (3,358,867 | ) | ||||
| 所得税撥備 | (169,318 | ) | (110,588 | ) | ||||
| 淨虧損 | (8,034,948 | ) | (3,248,279 | ) | ||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | (180,511 | ) | (148,208 | ) | ||||
| 歸屬於ABVC及其子公司的淨虧損 | (7,854,437 | ) | (3,100,071 | ) | ||||
| 外幣折算調整 | (236,560 | ) | 400,721 | |||||
| 綜合損失 | $ | (8,090,997 | ) | $ | (2,699,350 | ) | ||
| 每股淨虧損： | ||||||||
| 基本的和稀釋的 | $ | (0.26 | ) | $ | (0.13 | ) | ||
| 已發行普通股加權平均數： | ||||||||
| 基本的和稀釋的 | 29,683,402 | 24,420,804 | ||||||
收入。在截至2022年和2021年6月30日的六個月中，我們分別創造了338,520美元和294,591美元的收入。收入的增加主要是由於關聯方Rgene的臨牀開發服務收入，但CDMO部門的減少部分抵消了這一增長。
運營費用。截至2022年6月30日的6個月，我們的運營費用增加了5,012,878美元，增幅為140%，從截至2021年6月30日的6個月的3,580,960美元增至8,593,838美元。運營費用的增加主要是由於基於股票的薪酬和銷售增加， 與我們最近股票發行相關的成本相關的一般和行政費用增加4,600,885美元，以及為繼續發展我們的渠道而增加的研發費用 411,993美元。
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其他收入(費用)。截至2022年6月30日的6個月，我們的其他 收入(支出)淨額為61,315美元，而截至2021年6月30日的6個月為(70,607美元)。 這一變化主要是由於利息支出的減少，以及截至2021年6月30日的6個月發生的股權證券投資和政府撥款收入的虧損。
截至2022年6月30日的6個月，利息收入(支出)淨額為46,219美元，而截至2021年6月30日的6個月為149,649美元。增加195,868美元，或約為131%，主要是由於償還截至2021年止年度的應付可轉換票據。
截至2022年6月30日的六個月，政府贈款收入總計為0美元，而截至2021年6月30日的六個月的政府贈款收入為124,400美元，這被記錄為收到了第一輪PPP貸款減免 。
淨虧損。由於上述因素，本公司截至2022年6月30日止六個月的淨虧損為8,034,948美元，較截至2021年6月30日的六個月的3,248,279美元增加4,786,669美元，增幅為147%。
流動性與資本資源
營運資金
| 截至6月30日， 2022 | 自.起 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 流動資產 | $ | 9,789,394 | $ | 9,625,120 | ||||
| 流動負債 | $ | 3,645,864 | $ | 3,692,312 | ||||
| 營運資金 | $ | 6,143,530 | $ | 5,932,808 | ||||
經營活動現金流
在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，經營活動中使用的現金淨額分別為6,423,618美元和2,857,078美元。用於經營活動的金額增加3,566,540美元 ，主要是由於在截至2022年6月30日的六個月內，應計費用和其他流動負債、投資虧損、非現金政府贈款收入和淨虧損增加，以及應計費用和其他流動負債、投資虧損、非現金政府贈款收入和淨虧損增加所致。
投資活動產生的現金流
於截至2022年及2021年6月30日止六個月內，於投資活動中使用的現金淨額分別為115,246美元及421,974美元。減少主要是由於在截至2021年6月30日的六個月內預付股權投資 。
融資活動產生的現金流
在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，融資活動提供(用於)的現金淨額分別為3,663,925美元和74,734美元。融資活動提供的淨現金增加主要是由於發行普通股，而在截至2022年6月30日的六個月內，沒有任何貸款或可轉換票據的收益和償還。
第3項.關於市場風險的定量和定性披露
作為一家較小的報告公司，我們不需要 提供本項目所需的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至本報告所述期間結束時，根據交易所法案頒佈的規則13a-15(E)或規則15d-15(E)中所定義的我們的“披露控制和程序”的設計和運作的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年6月30日起有效，以提供合理的 保證，我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。
財務內部控制的變化 報告
在截至2022年6月30日的六個月內，我們對財務報告的內部控制 沒有變化。
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第二部分--其他信息
項目1.法律程序
我們可能會不時受到各種法律程序的約束，這些法律程序與我們在正常業務過程中的運營所引起的索賠有關。我們目前不參與任何法律程序，這些法律程序的不利結果，無論是個別的還是總體的，都會對公司的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響
第1A項。風險因素。
根據1934年《證券交易法》第12b-2條的規定，我們是一家較小的報告公司，因此不需要提供本項目下的信息。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用
在本報告所述期間，除下文所述外，公司沒有向任何人發行未經登記的證券。所有這些交易均不涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金(以下規定除外)或任何公開發行，且，除非下文另有説明，註冊人認為，根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的法規D第506條和/或根據證券法頒佈的關於離岸發售和銷售的法規S，註冊人認為每筆交易都不受證券法的登記要求的約束。所有收件人都可以通過與註冊人的關係獲得有關注冊人的 信息。
2022年7月10日，董事會根據Barlew Holdings，LLC與本公司於2022年7月1日達成的諮詢協議，批准向Barlew Holdings，LLC發行75,000股普通股，並根據Inverlew Advisors，LLC與本公司於2022年7月1日達成的諮詢協議，向Inverlew Advisors，LLC發行250,000股普通股。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品
茲將以下證物存檔：
| 證物編號： | 描述 | |
| 2.1 | 換股協議，日期：2016年2月8日(1) | |
| 3.1 | 公司章程(二) | |
| 3.2 | 公司附例(3) | |
| 3.3 | 2016年3月21日提交的公司章程修正案證書(4) | |
| 3.4 | 2016年12月21日提交的公司章程修正案證書(5) | |
| 3.5 | 2020年3月30日提交的公司章程修正案證書(6) | |
| 3.6 | 2021年2月17日提交的公司章程修訂證書(29) | |
| 4.1 | 手令表格(7) | |
| 4.2 | 日期為2022年5月16日的投資者認股權證表格(32) | |
| 10.1 | 2015年12月29日的合作協議(8) | |
| 10.2 | 2016年6月9日的協作協議和里程碑支付協議(9) | |
| 10.3 | 與基拉·Huang的僱傭協議(10) | |
| 10.4 | 2017年1月12日合作協議增編(11) | |
| 10.5 | 2017年7月24日與BioFirst簽署的合作協議(12) | |
| 10.6 | 2017年5月26日與Rgene簽署的共同開發協議(13) | |
| 10.7 | 與杜華德博士簽訂僱傭協議(14) | |
| 10.8 | 與金志新博士簽訂僱傭協議(15) | |
| 10.9 | 與芝良安簽訂僱傭協議(25) | |
| 10.10 | 國泰銀行與美國BriVision(Holding)公司簽訂的商業貸款協議(16) | |
| 10.11 | 美國BriVision(Holding)公司輸入的本票(17) | |
| 10.12 | 商業擔保協議格式(18) | |
| 10.13 | 公司與非美國人之間簽訂的交換協議格式(19) | |
| 10.14 | 公司與非美國人之間簽訂的交換協議格式(20) | |
| 10.15 | 公司與美國投資者簽訂的證券購買協議格式(21) | |
| 10.16 | 公司與非美國投資者簽訂的證券購買協議格式(22) | |
| 10.17 | 修訂和重新定義了美國BriVision(Holding)Corporation 2016股權激勵計劃(26) |
69
| 10.18 | 證券購買協議格式(27) | |
| 10.19 | 可轉換本票格式(27) | |
| 10.20 | 本票第1號修正案(28) | |
| 10.21 | 該公司、Lucadiam株式會社和BioLite Japan K.K.的合資協議(30) | |
| 10.22 | 2015年12月29日合作協議修正案 | |
| 10.23 | 與Rgene簽訂的臨牀開發服務協議(部分展品已被省略，因為它們(I)不是實質性的，(Ii)是註冊者視為私人或機密的信息類型。)(31) | |
| 10.24 | 發行予Regene的可轉換票據，日期為2022年6月16日(31) | |
| 10.25 | 購買證券協議表格日期：2022年5月12日(32) | |
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條規定的證書。 | |
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條規定的證書。 | |
| 32.1 | 依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證。*+ | |
| 32.2 | 依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證。*+ | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔。+ | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。+ | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。+ | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。+ | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。+ | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。+ | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 根據美國證券交易委員會發布的33-8238號文件，證據32.1和32.2現已提交，未予存檔。 |
| + | 隨函存檔 |
| (1) | 在2016年2月16日提交的公司當前8-K報表中引用附件10.1併入。 |
| (2) | 在2002年6月28日提交的公司SB-2表格中引用附件3.01合併 |
| (3) | 2002年6月28日提交的公司SB-2表格通過引用附件3.02併入 |
| (4) | 在公司於2016年3月28日提交的當前8-K報表中引用附件4.1併入。 |
| (5) | 通過引用本公司於2016年9月13日提交的S-1表格的附件3.4併入。 |
| (6) | 通過引用本公司於2020年4月7日提交的Form 8-K表的附件3.1併入 |
| (7) | 通過引用附件4.1併入本公司於2020年4月24日提交的8-K表格的當前報告 |
| (8) | 通過引用附件10.2併入本公司於2016年2月16日提交的8-K表格的當前報告。 |
| (9) | 通過引用附件99.1併入公司於2016年6月9日提交的當前8-K表格報告中。 |
| (10) | 本公司於2017年1月12日提交的Form 10-K年度報告中引用了附件10.3。 |
| (11) | 通過引用附件99.1併入公司於2017年2月22日提交的當前8-K表格報告。 |
| (12) | 通過引用附件10.1併入公司於2017年7月24日提交的當前8-K表格報告。 |
| (13) | 通過引用附件99.1併入本公司於2017年5月30日提交的當前8-K表格報告中。 |
| (14) | 通過引用附件10.1併入公司於2017年9月20日提交的當前8-K表格報告中。 |
| (15) | 在公司於2017年9月20日提交的當前8-K報表中引用附件10.3併入。 |
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| (16) | 通過引用附件10.1併入公司於2019年2月1日提交的當前8-K表格報告中。 |
| (17) | 本公司於2019年2月1日提交的8-K表格的當前報告中引用了附件10.2。 |
| (18) | 在本公司於2019年2月1日提交的8-K表格的當前報告中引用附件10.3併入。 |
| (19) | 通過引用附件10.1併入本公司於2020年4月24日提交的當前8-K表格報告中。 |
| (20) | 通過引用附件10.3併入本公司2020年4月14日提交的8-K表格的當前報告。 |
| (21) | 本公司在2020年5月15日提交的Form 10-K年度報告中引用了附件10.15。 |
| (22) | 本公司於2020年5月15日提交的Form 10-K年度報告中引用了附件10.16 |
| (23) | 通過引用本公司於2016年11月14日提交的S-1表第1號修正案的附件14.1合併。 |
| (24) | 在2016年9月13日提交的公司S-1表格中引用21.1合併。 |
| (25) | 本公司在2020年5月15日提交的Form 10-K年度報告中引用了附件10.9。 |
| (26) | 本公司於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告中引用了附件10.17。 |
| (27) | 通過參考2020年11月5日提交的當前8-K表格報告併入。 |
| (28) | 參考2021年6月8日提交的當前8-K表格報告併入 。 |
| (29) | 參考2021年5月10日提交的Form 10-Q季度報告合併 。 |
| (30) | 通過參考2021年10月8日提交的當前8-K表格報告併入。 |
| (31) | 通過參考2022年6月21日提交的當前8-K表格報告併入。 |
| (32) | 通過參考2022年5月12日提交的當前8-K表格報告併入。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| ABVc BioPharma公司 | ||
| 日期：2022年8月15日 | 發信人： | /S/Howard Doong |
| 霍華德·杜昂 | ||
| 首席執行官 (首席執行幹事) | ||
| ABVc BioPharma公司 | ||
| 日期：2022年8月15日 | 發信人： | /s/赤良安 |
| 赤良安 | ||
| 首席財務官 (首席財務官) | ||
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