美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格8-K

當前 報告

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節

報告日期(最早事件報告日期 )2022年8月15日

加速診斷，Inc.

(註冊人的確切姓名見 憲章)

特拉華州

(註冊成立的州或其他司法管轄區 )

(520) 365-3100

(註冊人的電話號碼，包括區號)

不適用

(如果自上次報告以來更改，則為原姓名或前 地址)

如果 Form 8-K備案旨在同時滿足註冊人根據下列任何規定的備案義務 (參見一般説明A.2)，請勾選下面相應的框。如下所示)：

根據該法第(Br)12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否為1933年證券法規則405(本章第230.405節)或1934年證券法規則12b-2(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司？

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。？

於2022年8月15日(“生效日期”)，Accelerate Diagnostics，Inc.(“本公司”)與Becton，Dickinson and Company(“BD”)簽訂了一份銷售及營銷協議(“銷售協議”)，指定BD為本公司在全球的獨家銷售代理 ，將本公司在微生物領域和獲得必要監管批准的地區的Pheno 1.0和Arc儀器及試劑盒(“產品”)商業化 ，並授予BD對未來公司產品的某些其他權利。協議期限為五(5)年(“初始期限”)，除非事先通知一方，否則可自動續簽一年。

根據銷售協議，本公司聘請業務部全面負責產品的銷售相關支持活動，以換取本公司產品銷售的佣金 。BD將根據雙方都能接受的商業化計劃和戰略提供此類銷售活動。 這些服務將由雙方同意並在商業化計劃中列出，商業化計劃是雙方在生效日期後不久進行談判的第一個計劃，預計將包括銷售、營銷、技術和訂單支持。本公司和BD應 同意產品按季度滾動12個月的銷售預測。BD必須盡合理努力達到或超過每個產品預測，公司必須盡合理努力生產足夠數量的產品以滿足每個產品預測。 公司保留營銷產品所需的所有其他商業化的責任，包括談判和預訂客户訂單的銷售、製造和提供產品庫存、營銷材料和抵押品支持。

自生效之日起，本公司負責在美國和其他國家/地區銷售產品的所有監管審批。在2023年12月31日之前，公司還負責在其他國家/地區(“其他 國家/地區”)獲得和維護監管批准。額外的國家/地區將由雙方商定，公司必須在這些額外的國家/地區提供現有的和新的ARC儀器和成套工具的註冊。公司將持有對現有國家/地區和其他國家/地區的監管審批。自2024年1月1日起，除生效日期的現有國家和任何其他國家/地區外，BD將領導任何其他 國家/地區(“BD國家/地區”)的監管審批註冊流程。BD將 持有BD國家的監管審批。與BD獲得監管批准相關的費用將由締約方指導委員會商定，並在商業化計劃中列出。對於其他國家/地區和BD國家/地區，指導委員會將在適當的時間評估和批准與商業化計劃相關的具體監管審批要求 。在其他國家/地區獲得監管批准或BD在其他國家/地區獲得BD批准後，BD應負責在這些國家/地區進行產品的商業發佈，費用由BD承擔，但與在任何其他國家/地區進行此類商業發佈的戰略營銷相關的費用 將由公司支付。如果指導委員會不批准特定地區或地區內的具體監管審批要求，BD將失去在該地區或地區授予的獨家經營權，BD將 不被禁止銷售、推廣, 分銷或以其他方式商業化與產品直接競爭的任何第三方產品 。

雙方都對產品和直接競爭產品的推廣作出了一定的排他性承諾。在受某些 限制的情況下，本公司已向BD授予獨家全球商業權利，並要求在生效日期起計一年內終止與第三方銷售代理或分銷商的任何現有協議。此外，BD已同意不與第三方 簽訂任何新協議，以銷售、推廣、分銷或以其他方式商業化任何直接競爭產品。然而，屋宇署可繼續 履行任何現有協議下的義務。BD不被禁止(I)花費購買或投資於直接競爭產品的第三方財產或資產，或(Ii)開發、改進和/或將其BD Phoenix商業化^TM自動鑑定和藥敏測試系統。在首次公開宣佈BD收購任何直接競爭產品後，任何一方均有權在90天內通知另一方終止銷售協議。公司在此類終止情況下的唯一和排他性補救措施是收到商業手續費的任何剩餘餘額(定義如下)。

銷售協議還授予BD有關公司下一代微生物抗生素敏感性測試系統(“pho 2.0”)的某些權利。BD擁有作為PANO 2.0商業化獨家銷售代理的獨家談判權，如果公司提議許可PANO 2.0或出售其對PANO 2.0的權利，或者如果公司和BD共同同意PANO 2.0臨牀數據準備提交給美國食品和藥物管理局(FDA)進行510(K)批准，將觸發這一談判。這一後續協議的條款必須由雙方協商確定。

BD對本公司的潛在收購或融資也擁有某些權利 。BD有權收到有關收購建議或啟動銷售流程的通知。BD還有權接收有關此類潛在控制權交易變更的信息和非排他性談判權。如果BD以外的第三方收購本公司，任何一方均有權在三(3)個月前通知終止銷售協議。終止後，本公司或收購方必須向BD 支付已確認收入的20%，以較短的一年或初始期限的剩餘部分為準，任何剩餘的未支付商業費用將 免除。此外，BD有權提供本公司所有未來融資的最高20%，其條款將由各方協商。

考慮到所授權利，屋宇署將向本公司支付1,500萬美元的獨家商業安排費用(“商業費用”)。 自雙方約定BD開始提供服務之日起，按等額300萬美元分期支付商務費，並在接下來的四個日曆年內支付。如銷售協議終止，則須支付商業費用，但以下情況除外：(I)本公司為方便起見而終止；(Ii)因本公司無力償債而於生效日期起計一年內由屋宇署終止；(Iii)因本公司重大違反銷售協議而由屋宇署終止；或(Iv)任何一方於 控制權轉移至第三方後終止。此外，如果產品 侵犯了第三方的知識產權，商務費或任何未付餘額將被免除。根據美國公認的產品銷售會計原則(“銷售佣金”)，公司還有義務就公司確認的收入 支付BD銷售佣金。 對於現有業務，雙方將在商業化計劃中確定賬户的基本賬面清單，併為銷售佣金確定年度基本賬面費用 。對於新業務，雙方已確定目標收入金額，銷售佣金將以該等收入目標金額為基礎。新業務是累積性的，包括上一年獲得的新賬户。一旦達到目標水平 或以上目標水平，本公司將向BD支付該歷年內所有新業務的目標利率或以上目標利率(視情況而定) 。如果銷售協議終止，公司應在終止後的九個月內支付銷售佣金。

銷售協議包含本公司和BD各自根據重大違約、資不抵債和其他情況終止銷售協議的權利。 本公司和BD均可在收到通知後，因另一方重大違約或資不抵債而終止銷售協議。 如果適用，還可設定補救期限。於生效日期兩週年後，本公司及BD均有權於12個月前書面通知對方終止銷售協議及任何商業化計劃。如果BD未能在治療期後的任何12個月內達到產品的某些目標，本公司也可以 終止銷售協議。

銷售協議的前述説明 並不完整，僅參考銷售協議全文進行修改，該銷售協議將作為公司截至2022年9月30日的季度報告10-Q的季度報告的證物提交給美國證券交易委員會。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。