Reviva製藥控股公司

目錄

第一部分：財務信息

項目1.財務報表

Reviva製藥控股公司

簡明綜合資產負債表(未經審計)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

第一部分：財務信息

Reviva製藥控股公司

精簡合併經營報表(未經審計) 截至2022年6月30日及2021年6月30日止的三個月及六個月

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

Reviva製藥控股公司

簡明合併股東權益報表(未經審計)

截至2022年6月30日的三個月和六個月

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

Reviva製藥控股公司

簡明合併股東權益報表(未經審計)

截至2021年6月30日的三個月及六個月

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

Reviva製藥控股公司

簡明合併現金流量表(未經審計) 截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

Reviva製藥控股公司

簡明合併財務報表附註(未經審計)

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

除有關歷史事實的陳述外，本節中包含的有關我們的財務狀況、業務戰略以及未來經營的管理計劃和目標的所有陳述均為前瞻性陳述。在本節中使用的詞語，如“預想，” “相信，” “估計，” “預計，” “意向”類似的表述與我們的管理層有關，是前瞻性表述。這些前瞻性陳述是基於管理層的信念，以及管理層所做的假設和目前可獲得的信息。由於本文詳述的某些因素，實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。可歸因於我們或代表我們行事的人的所有隨後的書面或口頭前瞻性陳述均受本段的限制。

有關前瞻性陳述的警示説明

本報告包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》(修訂後的《證券法案》第27A節)和《1934年證券交易法》(經修訂的1934年《證券交易法》第21E節)的安全港條款作出的前瞻性陳述。前瞻性表述包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、預期、預期、假設、估計、意圖和未來表現的表述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍，並可能導致我們的實際結果、業績或成就與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表明”、“將會”、“相信”、“考慮”、“預期”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測”、“可能”、“打算”等詞語來識別這些前瞻性陳述。“目標”、“潛在的”和其他類似的詞語和表達的未來。

有許多重要因素可能導致實際結果與我們所作的任何前瞻性聲明中所表達的結果大相徑庭。這些因素包括但不限於：

以上並不代表本文中包含的前瞻性表述可能涵蓋的事項的詳盡清單，也沒有列出我們面臨的風險因素，這些風險因素可能導致我們的實際結果與這些前瞻性表述中預期的結果不同。有關可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他風險，請參閲“風險因素”。

所有前瞻性陳述都明確地受到本警示通知的限制。告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本報告的日期或通過引用納入本報告的文件的日期。我們沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，我們明確表示不承擔任何義務。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，並相信它們有合理的基礎。然而，我們不能向您保證我們的期望、信念或計劃將會實現、實現或實現。

公司概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，發現、開發並尋求將下一代療法商業化，以治療那些給社會、患者及其家人帶來重大未得到滿足的醫療需求和負擔的疾病。我們目前的研發重點是中樞神經系統、呼吸道和代謝性疾病。我們使用化學基因組學驅動的技術平臺和專有化學來開發新藥。我們目前正在研發的候選藥物有兩種，分別是RP5063(布洛沙津)和RP1208。這兩種物質都是內部發現的新化學物質。我們已經在美國、歐洲和其他幾個國家獲得了RP5063和RP1208的合成物質專利。

我們的主要候選藥物RP5063已做好繼續臨牀開發的準備，可用於多種神經精神病學適應症。這些疾病包括精神分裂症、雙相情感障礙(BD)、嚴重抑鬱障礙(MDD)、注意力缺陷/多動障礙(ADHD)、痴呆症或阿爾茨海默病(BPSD)的行為和精神症狀，以及帕金森氏症精神病。此外，RP5063還準備用於兩種呼吸系統指標 - 肺動脈高壓和特發性肺纖維化的臨牀開發。美國食品和藥物管理局(FDA)已於2016年11月授予RP5063治療PAH的孤兒藥物稱號，並於2018年4月批准其治療IPF。

2022年1月10日，FDA通知我們，我們可能會繼續進行RP5063的3期恢復試驗。2022年2月1日，我們宣佈，在我們的第三階段恢復試驗中，第一批患者已經接受了劑量，以評估RP5063用於治療精神分裂症急性加重的受試者。2022年7月27日，我們宣佈，我們已經在美國各地的15個地點招募了患者。RECOVER是一項全球性的3期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，旨在評估RP5063與安慰劑相比在大約400名急性精神分裂症患者中的安全性和有效性。

我們的主要目標是完成RP5063的臨牀開發，用於治療急性和維持性精神分裂症。

我們目前正在制定2a階段的試驗方案，用於研究Brilaroxazine在ADHD和PAH中的作用，預計2022年第四季度啟動2a階段研究。

在收到額外資金的情況下，我們還可能繼續RP5063的臨牀開發，用於治療BD、MDD、BPSD、PDP和IPF。此外，在獲得額外資金的情況下，我們還可能提前開發我們的第二個候選藥物RP1208，用於治療抑鬱症和肥胖症。

新冠肺炎的影響

為了應對新冠肺炎的傳播，我們已採取臨時預防措施，旨在幫助將病毒對我們員工和社區的風險降至最低，包括暫時要求員工遠程工作，並暫停員工的所有非必要旅行。

由於新冠肺炎疫情，我們可能會遇到中斷，可能會對我們的業務產生不利影響。新冠肺炎大流行可能會對臨牀站點的啟動、患者招募和登記、患者劑量、臨牀站點的藥物分配以及我們臨牀試驗的臨牀試驗監測產生負面影響。新冠肺炎大流行還可能對第三方合同研究機構的運營產生負面影響，我們打算依靠這些機構來幫助我們進行臨牀試驗，以及生產我們的候選藥物的合同製造商。

我們正在繼續評估新冠肺炎疫情對我們的業務和運營的潛在影響。有關新冠肺炎大流行所構成的各種風險的更多信息，請參閲我們於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的Form 10-K年度報告中的第I部分-第1A項-風險因素。

財務概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，沒有從銷售產品中獲得任何收入。我們從來沒有盈利過，截至2022年6月30日，我們的累計赤字為7950萬美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月，我們的淨虧損分別約為530萬美元和160萬美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別約為1270萬美元和260萬美元。我們預計未來幾年將產生鉅額費用和更多的運營虧損。我們預計，與我們正在進行的研究、開發和商業化候選產品的活動相關的費用將會增加。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。我們將需要創造可觀的收入來實現盈利，但我們可能永遠不會做到這一點。

我們預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

到目前為止，我們的運營資金主要來自發行和出售我們的股本和可轉換股本證券。截至2022年6月30日，我們擁有約1940萬美元的現金。為了為我們目前的運營計劃提供資金，我們將需要籌集額外的資本。我們現有的現金將不足以完成我們的候選產品的開發，如果適用，也不足以準備將任何可能獲得批准的候選產品商業化。因此，我們將繼續需要在現有現金之外的大量額外資本來繼續我們的臨牀開發和潛在的商業化活動，然而，我們相信我們的現有現金將足以為我們目前的運營計劃提供資金，至少到2023年3月。我們未來資金需求的數額和時間將取決於許多因素，包括我們臨牀開發工作的速度和結果。我們將尋求通過公共或私人股本或債務融資或其他來源為我們的運營提供資金，其中可能包括與第三方的合作。我們可能無法以可接受的條款獲得足夠的額外融資，或者根本不能。我們未能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況、我們實施業務戰略的能力以及我們作為持續經營企業的能力產生負面影響。我們不能向您保證，我們將永遠盈利或從經營活動中產生正現金流。如果公司無法籌集足夠的額外資本，我們可能會被要求採取成本削減措施，包括推遲或停止某些臨牀活動。

研究和開發費用

我們將我們的資源集中在研究和開發活動上，包括進行臨牀前和臨牀研究以及產品開發和費用，如產生的成本。我們歷史上沒有逐個項目跟蹤或記錄研發費用，主要是因為我們在多個研發項目中使用我們的員工和基礎設施資源，而我們在逐個項目的基礎上分配此類成本是不現實的。我們的研發費用主要包括與員工相關的費用，包括研發職能人員的遞延工資、薪金、福利和税收。

從歷史上看，我們總運營費用中最大的經常性部分一直是研發活動。我們預計，隨着我們推進開發計劃，尋求美國和其他司法管轄區對我們候選產品的監管批准，併為潛在的商業化做準備，我們的研發費用在未來幾年將會增加，這將需要在與合同製造、庫存積累以及銷售和營銷活動相關的成本上進行大量投資。

我們的主要候選產品及其目前的狀況如下：

**在開始精神分裂症和分裂情感障礙的第二階段研究之前，我們完成了RP5063(Brilaroxazine)的第一階段臨牀研究。我們收集了RP5063(Brilaroxazine)在200多名患者中的安全性數據，包括健康受試者和穩定期精神分裂症、急性精神分裂症和分裂情感障礙患者。一般來説，如果第二階段研究中針對額外適應症的治療劑量在先前完成的第一階段研究中測試的劑量範圍內，則進行第二階段研究時不需要進行單獨的第一階段研究。

我們的平臺和候選產品的成功開發具有很大的不確定性，我們的候選產品RP5063(Brilaroxazine)、RP1208或任何未來的候選產品可能永遠不會成功獲得上市批准。我們估計，為RP5063進行第三階段臨牀研究的初始成本可能總計約2600萬美元，其中約100萬美元已在2021年日曆期間支付，其中約1510萬美元在2022年日曆期間支付，約600萬美元在2023年日曆期間支付，約390萬美元在2024年日曆期間支付。目前，除了我們對RP5063進行第三階段臨牀研究的估計外，我們無法合理地估計完成開發我們的任何候選產品所需努力的性質、時間或成本，或者這些候選產品可能開始的現金淨額(如果有的話)。這是由於與開發療法相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

一般行政費用

一般和行政費用主要包括員工在行政、業務發展、財務和行政職能方面的工資和相關費用。其他重要的一般和行政費用包括會計和法律服務的專業費用。

我們預計，隨着我們擴大基礎設施和繼續開發我們的臨牀項目，一般和管理費用將會增加。其他增長可能包括董事和高管責任保險成本的增加，與增聘人員相關的成本，以及董事、外部顧問、律師和會計師費用的增加。我們預計，遵守適用於上市公司的公司治理、內部控制和類似要求將產生鉅額成本。

關鍵會計政策和估算的使用

我們的關鍵會計政策在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露，該報告於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會。自年報公佈之日起，我們的重要會計政策並無重大改變。

經營成果

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的比較：

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的運營結果：

研究和開發費用

在截至2022年和2021年6月30日的三個月中，我們分別產生了約450萬美元和40萬美元的研發費用。增加410萬美元或1106%的主要原因是臨牀試驗前的研究和開發活動加快、藥物開發成本上升、工資支出和諮詢成本增加。在可預見的未來，隨着我們繼續推進我們的平臺和候選產品，我們的研發費用預計將增加。

一般和行政費用

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，我們分別產生了約100萬美元和140萬美元的一般和行政費用。減少40萬美元，或29%，主要是由於上一年度與2021年6月的公開募股相關的法律、銀行和會計費用增加。

重新計量認股權證負債的收益

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，認股權證負債的重新計量收益分別約為20萬美元和20萬美元，這主要是由於在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月期間股價下跌導致計算公允價值減少所致。

利息和其他收入(費用)，淨額

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月，利息和其他收入(支出)淨額分別約為7684美元和3549美元。這一增長是由於截至2022年6月30日的三個月的存款利息收入。

所得税撥備

截至2022年和2021年6月30日的三個月，所得税撥備分別約為6921美元和3902美元。這一增長主要是由於與子公司收入業務相關的應税收入增加所致。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月比較：

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果：

研究和開發費用

在截至2022年和2021年6月30日的六個月中，我們分別產生了約1,030萬美元和80萬美元的研發費用。增加960萬美元或1251%的主要原因是臨牀試驗前的研究和開發活動加快、藥物開發成本上升、工資支出和諮詢成本增加。在可預見的未來，隨着我們繼續推進我們的平臺和候選產品，我們的研發費用預計將增加。

一般和行政費用

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，我們分別產生了約260萬美元和290萬美元的一般和行政費用。減少30萬美元，或9%，主要是由於上一年度與2021年6月的公開募股相關的法律、銀行和會計費用增加。

重新計量認股權證負債的收益

在截至2022年6月30日及2021年6月30日的六個月內，認股權證負債的重新計量收益分別約為20萬美元及111萬美元，主要是由於在截至該六個月的六個月期間股價下跌導致計算公允價值減少所致。

利息和其他收入(費用)，淨額

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的利息和其他收入(支出)分別淨額約7,452美元和3,401美元。這一增長是由於截至2022年6月30日的六個月的存款利息收入。

所得税撥備

截至2022年和2021年6月30日的六個月，所得税撥備分別約為10,550美元和3,902美元。這一增長主要是由於與子公司收入業務相關的應税收入增加所致。

流動性與資本資源

於2021年6月1日，吾等完成了單位(每個單位)的公開發售(“發售”)，每個單位包括(A)一股普通股(或購買一股普通股代替其的預資金權證，行使價為每股0.0001美元，每股為“預資權證”)及(B)一份認股權證，以購買每股0.75股普通股，行使價為每股4.125美元(每股為“投資者認股權證”)。根據是次發售，吾等售出4,133,400單位，包括(A)一股普通股及(B)一份投資者認股權證(包括承銷商超額配售1,200,000股該等單位)及5,066,600單位，包括(A)一份預籌資金認股權證及(B)一份投資者認股權證。這些單位沒有獨立的權利，也沒有作為獨立證券進行認證或發行。因此，作為在發售中出售該等單位的結果，我們共發行4,133,400股普通股、可行使5,066,600股普通股的預籌資權證及可行使6,900,000股普通股的投資者認股權證。發行價為每單位3.75美元，包括(A)一股普通股和(B)一份投資者認股權證，以及每單位3.7499美元，包括(A)一份預融資認股權證和(B)一份投資者認股權證。扣除承銷商折扣、佣金、法律和會計費用以及約300萬美元的某些其他成本後，此次發行的淨收益約為3150萬美元。

於2022年1月，吾等與作為銷售代理(“Wainwright”)的H.C.Wainwright&Co.，LLC訂立市場發售協議(“ATM協議”)，據此，吾等可不時透過Wainwright發售及出售普通股股份，總收益最高達1,290萬美元(“該等股份”)。自2022年7月28日起，我們終止了ATM協議。於終止前，本公司並無根據自動櫃員機協議出售任何普通股股份

截至2022年6月30日，我們擁有約1940萬美元的現金。在可預見的未來，我們預計將繼續對我們的候選產品進行研究以及臨牀前和臨牀開發；擴大我們當前對候選產品的研究範圍；為我們的候選產品啟動更多的臨牀前、臨牀或其他研究；更換或增加更多的製造商或供應商；為成功完成臨牀研究的任何候選產品尋求監管和營銷批准；尋求識別、評估和驗證更多的候選產品；獲取或許可其他候選產品和技術；維護、保護和擴大我們的知識產權組合；吸引和留住技術熟練的人員；以及遇到上述任何延遲或遇到問題。

在我們能夠產生可觀的產品收入之前，如果有的話，我們預計將通過股權或債務融資和合作協議的組合來滿足我們的現金需求。我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。

如果我們未來通過出售股權或債務籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。

如果我們未來通過合作協議籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。

如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們本來更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

下表列出了所列各期間的選定現金流量數據：

經營活動中使用的現金淨額

在截至2022年6月30日的6個月中，用於經營活動的現金淨額約為1030萬美元，主要包括約1270萬美元的淨虧損、與重新計量認股權證負債有關的約30萬美元的非現金收益、約10萬美元的基於股票的薪酬支出以及約263萬美元的淨營業資產減少。淨營業資產減少的主要原因是應付賬款增加、預付費用和其他流動資產減少以及應計費用和其他流動負債增加。

截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金約為450萬美元，主要包括約260萬美元的淨虧損、與重新計量認股權證負債有關的約110萬美元的非現金收益以及約80萬美元的淨營業資產增長。淨營業資產增加的原因是預付費用和應計費用及其他負債增加，但應付賬款減少抵消了這一增加。

融資活動提供的現金淨額

截至2022年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額為70美元，與行使普通股認股權證的收益有關。截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額約為3150萬美元，與此次發行的收益有關。

表外安排

在呈報期間，我們沒有，目前也沒有任何美國證券交易委員會規則定義的表外安排。

就業法案會計選舉

根據《就業法案》，作為一家新興成長型公司，我們有資格利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們選擇不選擇退出這種延長的過渡期。因此，當一項標準發佈或修訂，而該標準對上市公司或私人公司有不同的適用日期時，我們作為一家新興成長型公司，將在私人公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準，除非該標準允許提前採用，並且我們選擇提前採用。這可能會使我們的財務報表與另一家上市公司進行比較，因為另一家上市公司既不是新興成長型公司，也不是新興成長型公司，由於所用會計準則的潛在差異，選擇不使用延長的過渡期是困難或不可能的。

不適用。

信息披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序，旨在確保根據修訂後的1934年證券交易法或交易法及其下的規則和條例，我們的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。

根據《交易所法案》第13a-15(B)條的要求，我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序(該術語在《交易所法案》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的設計和運作的有效性。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)規則所定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

控制措施有效性的固有限制

我們的管理層不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕，都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

第II部分--其他資料

我們可能會不時地捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟有內在的不確定性，在這些或其他事項上可能會不時出現不利的結果，可能會損害我們的業務。我們目前不知道有任何此類法律程序或索賠可能對我們個人或整體而言是重要的。

除本報告所載的其他資料外，你還應認真考慮第一部分“項目1A”中討論的因素。在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中，這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在截至2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告中描述的風險可能並不是公司面臨的唯一風險。公司目前不知道的或公司目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對公司的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

除以下陳述外，我們先前在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化，該報告於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會。

我們在運營中不斷虧損，這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生了極大的懷疑。

我們已經確認了經常性虧損，截至2022年6月30日，累計赤字為7950萬美元。我們預計，在可預見的未來，由於與正在進行的研究、開發和商業化我們的候選產品活動有關的費用等原因，運營虧損將繼續下去。我們預計，截至2022年6月30日，1940萬美元的現金和現金等價物將不足以滿足我們的運營和資本需求，至少從本10-Q季度提交以來的12個月。我們對現有財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營以及支持我們的一般和行政以及研發活動的成本的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。如果我們不能繼續經營下去，財務報表不包括任何可能需要的調整。

我們繼續經營下去的能力取決於我們通過公共或私人股本或債務融資或其他來源籌集額外營運資金的能力，這可能包括與第三方的合作以及有紀律的現金支出。如果我們無法籌集足夠的額外資金，我們可能需要採取削減成本的措施，包括推遲或停止某些臨牀活動。出售股權和可轉換債務證券可能會導致我們的股東的股權被稀釋，其中某些證券可能擁有優先於我們普通股的權利。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資來籌集額外資金，這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。

未來任何融資的來源、時間和可用性將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於我們臨牀開發計劃的進展。在需要的時候，可能根本就沒有資金，或者是在我們可以接受的條件下。由於缺乏必要的資金，我們可能需要推遲、縮減或取消部分或全部計劃中的臨牀試驗。除其他因素外，這些因素使人對我們作為一個持續經營的企業繼續下去的能力產生很大的懷疑。

在本報告所述期間，沒有未登記的股權證券銷售。

沒有。

不適用。

沒有。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13節和第15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。