附件99.1

PYXIS腫瘤學報告截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供渠道更新

 

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優先安排渠道，專注於最先進的項目，同時保持財務靈活性，以尋求業務發展機會

 

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任命醫學博士Rachel Humphrey為董事會成員，她是一位在藥物開發方面擁有豐富經驗的高級生物技術高管
 
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截至2022年8月15日的現金餘額為2.07億美元，預計將為兩個主要管道項目提供通過初始臨牀價值變化的跑道

 

馬薩諸塞州坎布里奇，2022年8月15日-納斯達克：PYXS)是一家多元化腫瘤學公司，專注於開發針對難以治療的癌症並提高患者生活質量的下一代療法庫，今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度和六個月的財務業績，並提供了公司最新情況。

 

醫學博士、總裁醫學博士兼PYXIS腫瘤學首席執行官勞拉·沙利文説：“我們強大的資產負債表和現金通道將使我們能夠在2024年下半年為公司提供資金，從而鞏固我們的地位，潛在地利用多種預期的近期催化劑，並將我們的計劃推進到臨牀開發。”我們選擇將近期重點放在我們兩個最先進的計劃的臨牀執行上，即抗EDB抗體藥物結合物(ADC)PYX-201和抗Siglec-15單抗(MAb)PYX-106。我們還期待着利用我們團隊廣泛的行業網絡來尋找和促進機會，在這些機會中，我們可以建立戰略夥伴關係，有效地推進可能改變癌症患者治療模式的治療方法。“

 

企業發展亮點

 

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專注於利用近期催化劑推進臨牀領先項目：PYXIS腫瘤學有望在2022年為PYX-201和PYX-106提交研究性新藥申請(IND)。根據迄今為止的體內臨牀前數據，PYXIS腫瘤學公司仍然對這兩個項目的臨牀和商業機會充滿信心，並期待着與FDA合作，推動這兩個項目進入臨牀開發。PYX-201是一種針對第一類靶點(EDB)的新型非內在化ADC，EDB在大量非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和其他實體腫瘤中選擇性表達。PYX-106是一種潛在的針對Siglec-15的同類最好的mAb，它與人Siglec-15的結合親和力是先前針對該靶點的嘗試的6倍以上。

 

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暫停抗CD123 ADC、PYX-203和抗KLRG1 IO計劃PYX-102的開發：該公司將暫停PYX-203和PYX-102的臨牀前開發。PYXIS腫瘤學公司對這兩項資產的長期臨牀前景保持樂觀，並將考慮戰略合作和許可機會以及未來潛在的內部開發，以使兩項計劃的價值最大化。

 

1

 

 

•
停止開發抗DLK1 ADC，PYX-202：2022年3月29日，PYXIS腫瘤學公司披露，它正在對從樂高化學生物科學公司獲得許可的ADC PYX-202進行額外的GLP和非GLP毒理學研究，以確定候選藥物的臨牀可行性。在對數據進行審查和分析後，該公司決定停止繼續開發PYX-202。臨牀前數據表明，DLK1有可能成為治療小細胞肺癌和軟組織肉瘤的新靶點。隨着LegoChem繼續致力於使用其專有的下一代有效載荷開發針對DLK1的ADC，Pyxis Oncology期待着利用與LegoChem的合作來評估這些新的候選ADC的潛力。

 

PYXIS腫瘤學首席醫療官、醫學博士Jay Feingold評論説：“我們相信，我們的候選治療藥物具有明顯的優勢，非常適合針對難以治療的腫瘤。PYX-201代表了一種潛在的一流ADC，具有新的作用機制，PYX-106具有差異化的活性特徵，有可能幫助對當前PD-1靶向治療無效或停止反應的患者。我們期待着將這兩個最先進的項目推向臨牀，並在今年下半年提交IND。“

 

增加董事局成員

 

PYXIS腫瘤學公司已任命醫學博士雷切爾·漢弗萊為董事會成員。漢弗萊博士在腫瘤學藥物開發方面擁有20多年的經驗，並在腫瘤學和免疫腫瘤學的小分子、細胞毒素和生物製品的產品開發方面擁有從Pre-IND到商業化的豐富經驗。她目前擔任總裁和Normunity首席執行官，這是一家創新的免疫腫瘤公司。她曾擔任精準腫瘤學藥物公司黑鑽石治療公司的首席醫療官，並是Xilio治療公司的董事會成員。在此之前，她曾擔任臨牀階段腫瘤學公司CytomX Treeutics的首席醫療官和董事會成員，負責Probody Treateutics治療癌症的臨牀開發。她負責監督兩個新腫瘤學分子實體的早期和晚期臨牀開發，分別是ipilimumab(Yerway®)和索拉非尼(Nexavar®)，期間她在百時美施貴寶擔任臨牀開發副主任總裁，在拜耳擔任索拉非尼(Nexavar)。

 

沙利文博士説：“我們很高興歡迎雷切爾加入我們的董事會。她在大型製藥公司和小型生物技術公司的腫瘤學藥物開發方面的經驗和成功記錄將為我們本已深厚的行業領導者隊伍增加難以置信的價值，因為我們有兩個有前途的腫瘤學治療候選者臨近診所。“

 

截至2022年6月30日的季度財務更新

 

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截至2022年6月30日，PYXIS腫瘤學公司的現金和現金等價物為2.23億美元，截至2022年8月15日，現金和現金等價物約為2.07億美元(初步、未經審計)，預計將為2024年下半年的運營提供資金。
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截至2022年6月30日的三個月，研發費用為1720萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的研發費用為320萬美元。增加的主要原因是與藥品合同生產有關的費用增加。

2

 

產品和藥物，與毒性研究相關的臨牀前成本，以及支持研發活動的員工人數增加。
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截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用為860萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為270萬美元。增長主要是由於人事相關費用(包括基於股票的薪酬)、法律和專業費用、租金以及董事和高級管理人員保險費用的增加，以支持我們的增長和運營。
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截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為2560萬美元，或每股普通股虧損0.79美元，而截至2021年6月30日的三個月，淨虧損為810萬美元，或每股普通股虧損5.54美元。截至2022年和2021年6月30日的三個月的淨虧損分別包括與非現金股票薪酬支出相關的400萬美元和60萬美元。
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截至2022年8月15日，Pyxis Oncology的普通股流通股數量為32,834,561股。

 

關於Pyxis Oncology公司

PYXIS腫瘤學公司是一家腫瘤學公司，專注於開發針對難以治療的癌症並提高患者生活質量的下一代療法。通過利用我們完全集成的研究、開發和商業能力，我們的專家團隊正在高效地構建下一代療法的多元化組合。PYXIS腫瘤學的候選治療藥物旨在直接殺死腫瘤細胞，並解決癌症導致其無法控制的增殖和免疫逃避的潛在病理。自2019年推出以來，Pyxis Oncology已經開發了一系列新的抗體-藥物結合物(ADC)、免疫腫瘤學(IO)、候選產品，以及單抗(MAb)臨牀前發現計劃，這些計劃正在作為單一療法開發，並與其他療法相結合。欲瞭解更多有關Pyxis腫瘤學的信息，請訪問www.pyxisoncology.com。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，以符合1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款。這些陳述通常通過使用諸如“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“要成為”、“將會，“將”，或這些詞的否定或複數，或類似的表達或變體，儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些詞。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本文確定的因素，以及第二部分第1A項中題為“風險因素”一節所討論的因素。公司於2022年8月15日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的詳細內容。這些風險並非包羅萬象。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。此外, “我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本文發佈之日我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。除法律另有規定外，我們不承諾

3

 

有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述日期之後的事件或情況。

 

PYXIS腫瘤科聯繫人：

考特尼·杜根

總裁副，投資者關係和企業傳播部主管

(617) 500-8872

郵箱：ir@pyxisoncology.com

 

-後面的表格

 

4

 

PYXIS腫瘤學公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(千，不包括每股和每股金額)(未經審計)

 

 

 

截至6月30日的三個月，

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

17,170

 

 

$

3,205

 

 

$

37,241

 

 

$

35,979

 

一般和行政

 

 

8,556

 

 

 

2,736

 

 

 

19,874

 

 

 

5,691

 

總運營費用

 

 

25,726

 

 

 

5,941

 

 

 

57,115

 

 

 

41,670

 

運營虧損

 

 

(25,726

)

 

 

(5,941

)

 

 

(57,115

)

 

 

(41,670

)

其他收入(支出)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

164

 

 

 

6

 

 

 

173

 

 

 

10

 

關聯方手續費收入

 

 

—

 

 

 

181

 

 

 

—

 

 

 

181

 

衍生負債的公允價值變動

 

 

—

 

 

 

(2,161

)

 

 

—

 

 

 

(3,261

)

其他收入(費用)合計

 

 

164

 

 

 

(1,974

)

 

 

173

 

 

 

(3,070

)

合營企業權益法投資損失

 

 

—

 

 

 

(231

)

 

 

—

 

 

 

(231

)

淨虧損和綜合虧損

 

$

(25,562

)

 

$

(8,146

)

 

$

(56,942

)

 

$

(44,971

)

普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.79

)

 

$

(5.54

)

 

$

(1.76

)

 

$

(31.86

)

已發行普通股的加權平均股份--基本和稀釋

 

 

32,451,610

 

 

 

1,471,447

 

 

 

32,384,522

 

 

 

1,411,428

 

 

 

 

 

 

 

5

 

PYXIS腫瘤學公司

簡明綜合資產負債表

(千)(未經審計)

 

 

 

June 30, 2022

 

 

2021年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

223,355

 

 

$

274,735

 

受限現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

預付費用和其他流動資產

 

 

1,768

 

 

 

2,466

 

流動資產總額

 

 

226,595

 

 

 

278,673

 

財產和設備，淨額

 

 

965

 

 

 

1,007

 

經營性租賃使用權資產

 

 

15,003

 

 

 

232

 

其他非流動資產

 

 

—

 

 

 

109

 

總資產

 

$

242,563

 

 

$

280,021

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

7,820

 

 

$

11,951

 

應計費用和其他流動負債

 

 

7,096

 

 

 

6,592

 

經營租賃負債，本期部分

 

 

—

 

 

 

165

 

流動負債總額

 

 

14,916

 

 

 

18,708

 

經營租賃負債，扣除當期部分

 

 

15,681

 

 

 

—

 

總負債

 

 

30,597

 

 

 

18,708

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股

 

 

32

 

 

 

32

 

額外實收資本

 

 

360,594

 

 

 

352,999

 

累計赤字

 

 

(148,660

)

 

 

(91,718

)

股東權益總額

 

 

211,966

 

 

 

261,313

 

總負債和股東權益

 

$

242,563

 

 

$

280,021

 

 

6