Valneva 2022年HY業績
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Valneva SE | H1 2022 |
目錄表
| 一般性介紹性評論和免責聲明 | 3 | |||
| 1. | 管理報告 | 4 | ||
| 1.1 | 概述 | 4 | ||
| 1.2 | 運營回顧 | 4 | ||
| 1.3 | 金融評論 | 12 | ||
| 1.4 | 2022年運營和戰略展望 | 14 | ||
| 1.5 | 風險因素 | 15 | ||
| 1.6 | 關聯方交易 | 19 | ||
| 2. | 截至2022年6月30日以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的未經審計的中期簡明合併財務報表 | 20 | ||
| I. | 未經審計的中期綜合收益(虧損)和全面收益(虧損)報表 | 1 | ||
| A. | 未經審計的中期簡明合併損益表(虧損) | 3 | ||
| B. | 未經審計的中期簡明綜合全面收益(虧損)報表 | 4 | ||
| 二、 | 未經審計的中期簡明綜合資產負債表 | 5 | ||
| 三. | 未經審計的中期簡明綜合現金流量表 | 6 | ||
| 四、 | 未經審計的中期簡明綜合權益變動表 | 7 | ||
| 1. | 簡明綜合中期財務報告附註選集 | 8 | ||
| 1. | 準備的基礎 | 8 | ||
| 2. | 羣體結構 | 13 | ||
| 3. | 細分市場報告 | 13 | ||
| 4. | 與客户簽訂合同的收入 | 16 | ||
| 5. | 運營費用 | 18 | ||
| 6. | 其他收入和支出，淨額 | 19 | ||
| 7. | 財務收入/(費用)和匯兑收益/(損失)，淨額 | 19 | ||
| 8. | 無形資產 | 20 | ||
| 9. | 租賃(使用權資產和租賃負債) | 20 | ||
| 10. | 物業、廠房及設備 | 20 | ||
| 11. | 減損測試 | 21 | ||
| 11.1 | 減損測試 | 21 | ||
| 11.2 | 對假設變化的敏感性 | 22 | ||
| 12. | 金融工具 | 23 | ||
| 13. | 盤存 | 23 | ||
| 14. | 應收貿易賬款 | 24 | ||
| 15. | 其他資產 | 25 | ||
| 16. | 現金和現金等價物 | 26 | ||
| 17. | 權益 | 26 | ||
| 17.1 | 股本和股份溢價 | 26 | ||
| 17.2 | 其他儲備 | 27 | ||
| 18. | 借款 | 28 | ||
| 19. | 合同責任 | 28 | ||
| 20. | 退款負債 | 30 | ||
| 21. | 條文 | 30 | ||
| 21.1 | 關於員工承諾的規定 | 30 | ||
| 21.2 | 其他條文 | 31 | ||
| 22. | 其他負債 | 31 | ||
| 23. | 合同義務 | 32 | ||
| 24. | 現金流信息 | 33 | ||
| 25. | 或有事項及訴訟 | 33 | ||
| 26. | 關聯方交易 | 34 | ||
| 27. | 報告所述期間之後發生的事件 | 34 | ||
| 3. | 責任書 | 34 | ||
| 2022年8月11日 | 2 |  |
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Valneva SE | H1 2022 |
一般 介紹性意見和免責聲明
在本中期財務報告中，除非另有説明，否則術語“公司”、“Valneva”和“集團”指的是Valneva SE及其子公司。
本中期財務報告包含有關本集團目標及預測的前瞻性陳述，特別是在第 1.4章“營運及戰略展望2022財年”中。此類陳述基於公司認為合理的數據、假設和估計 。
由於所有研發活動固有的不確定性，以及經濟、金融、競爭和監管環境的影響，本中期財務報告中的所有 前瞻性陳述可能會發生變化或調整。 此外，如果本中期財務報告第1.5章“風險因素”中描述的某些風險因素出現，本集團的業務活動及其實現目標和預測的能力可能會受到影響。
請投資者在作出任何投資決定前，仔細留意本中期報告第1.5章“風險因素”所載的風險因素。本中期報告所載風險乃本集團認為於2022年下半年最為重大的風險，並非本集團於本期或其後所面對的全部風險。上述風險中的一項或多項可能對本集團的活動、狀況、經營業績或目標及預測產生不利影響。此外，本集團尚未識別或認為重大的其他風險可能會產生同樣的不利影響，投資者可能會損失全部或部分投資。
本中期財務報告所載的前瞻性 陳述、目標及預測可能受風險、已知或未知的不確定性及其他因素影響，這些因素可能會導致本集團未來的經營業績、業績及業績與聲明或隱含的目標及預測大相徑庭。這些因素可能包括經濟或交易條件和法規的變化，本中期報告第1.5章“風險因素”中列出的因素，以及Valneva提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的公開文件和報告中討論或確定的風險和不確定因素，包括公司2021年的Form 20-F年度報告，可在美國證券交易委員會網站上查閲。
| 2022年8月11日 | 3 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
1. 管理報告
| 1.1 | 概述 |
Valneva 是一家專業疫苗公司，專注於為具有重大未滿足醫療需求的傳染性疾病 開發、製造和商業化預防性疫苗。
該公司採取高度專業化和針對性的方法來開發疫苗，從識別致命或致衰性傳染病開始，這些傳染病缺乏預防性疫苗解決方案，而且治療方案有限 。然後，它運用其對疫苗科學的深刻理解，包括其在多種疫苗模式上的專業知識，以及其已建立的疫苗開發能力，來開發針對這些疾病的預防性疫苗。
Valneva 利用其專業知識和能力成功地將兩種全資擁有的疫苗商業化，並將多種候選疫苗迅速推進到後期臨牀開發，包括萊姆病候選疫苗(與輝瑞公司合作)、基孔肯雅病毒候選疫苗以及2022年第二季度在歐洲和英國(英國)獲得顯著批准的新冠肺炎。
Valneva 在奧地利、瑞典、英國、法國、加拿大和美國的業務部門擁有700多名員工。有關更多信息，請訪問Www.valneva.com並跟隨公司繼續前進LinkedIn.
| 1.2 | Operational Review |
| 1.2.1 | Vaccine Research & Development (R&D) |
Valneva的產品組合由高度差異化的候選疫苗組成，旨在預防具有高度未滿足需求的傳染病。
該公司擁有廣泛的產品組合，包括晚期臨牀候選疫苗和商業產品，以及臨牀前資產。其投資組合中的每一項資產都是針對目前缺乏預防性或有效治療方案的疾病的差異化產品或候選產品，或者公司認為相對於其他疫苗解決方案或治療方案而言可能具有顯著優勢的產品。
Valneva 致力於開發產品以獲得上市批准通過戰略許可或合作實現商業化，萊姆病候選疫苗VLA15的合作就是例證，或者是內部合作，利用現有的工業和商業基礎設施。
萊姆 候選疾病疫苗-VLA15
萊姆病概述
萊姆病是一種全身性感染，由疏螺旋體通過感染傳播給人類的細菌硬殼綱扁蝨1。 它被認為是北半球最常見的媒介傳播疾病2.
雖然萊姆病的真實發病率尚不清楚，但根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據，美國約有476,000人被診斷為萊姆病3每年在歐洲每年至少再發生200,000個病例4。研究表明，由於氣候變化，到2100年，美國萊姆病病例可能會增加92%5。 雖然大多數患者從萊姆病中康復，但10%-20%的患者有持續性症狀，對某些患者來説，這些症狀是慢性的和致殘的。研究表明，僅在美國，萊姆病每年的直接醫療費用就高達約13億美元。6.
| 1 | Stanek 等人。2012，《柳葉刀》379：461-473 |
| 2 | Gern L，Falco RC。萊姆病。科技牧師。2000年4月19(1)：121-35 |
| 2022年8月11日 | 4 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
人們對萊姆病感染的傳播有很好的瞭解和記錄。疏螺旋體細菌在扁蝨的唾液腺中定植。當扁蝨附着進食時，它會將唾液注入人類或動物宿主，隨身攜帶抗組胺藥、細胞因子阻滯劑、抗凝血劑，如果是受感染的扁蝨，疏螺旋體細菌也一樣。
萊姆病的早期症狀(例如逐漸擴大的紅斑性皮疹稱為遊走性紅斑，或更多非特異性症狀，如疲倦、發熱、頭痛、輕微的頸部僵硬、關節痛或肌肉痛)往往被忽視或誤診，因為它們通常與其他通常不太嚴重的疾病有關。如果不進行治療，這種疾病會擴散並導致更嚴重的併發症，影響關節(關節炎)、心臟(心臟炎)或神經系統。7. 隨着萊姆病的地理足跡擴大，對接種萊姆病疫苗的醫療需求正在穩步增加。8.
VLA15 候選疫苗
Valneva及其合作伙伴輝瑞開發一個多價蛋白質亞單位候選疫苗它針對的是引起萊姆病的細菌。VLA15旨在通過生成針對萊姆病的抗體來預防萊姆病外表面蛋白A(OspA)在…的表面上疏螺旋體，殺死細菌，然後才能將其從受感染的扁蝨傳播到人類宿主。該計劃於2017年7月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道稱號9並且，在2020年4月，Valneva 宣佈與輝瑞就VLA15的後期臨牀開發和商業化展開合作10。 2022年6月，此次合作的條款已更新11作為股權認購協議的一部分，輝瑞向Valneva投資了9050萬歐元(合9500美元)。如果獲得批准，輝瑞將把VLA15 商業化，Valneva將有資格獲得可觀的里程碑和特許權使用費12.
Valneva和輝瑞報告了VLA15在成人和兒童人羣中的三項第二階段臨牀試驗的結果，其中VLA15 產生了針對所有六種抗體的高水平抗體疏螺旋體菌株。這兩家公司 宣佈於2022年8月啟動一項第三階段臨牀研究，名為《户外娛樂者萊姆疫苗(Valor)》(NCT05477524)，以調查VLA15的有效性、安全性和免疫原性13 在美國和歐洲高度流行地區的大約6,000名年齡在5歲及以上的參與者中。根據兩家公司的合作協議條款，輝瑞將在啟動第三階段研究後60天內向Valneva支付2500萬美元的里程碑式付款。
| 3 | 正如疾控中心估計的那樣：有多少人得了萊姆病？ |
| 4 | 根據現有的國家數據進行了估計。歐洲的病例報告高度不一致 許多萊姆病感染仍未得到診斷：美國和歐洲萊姆病比較-PMC(nih.gov) |
| 5 | 由於氣候變化，萊姆 美國的疾病病例可能上升92% |
| 6 | 研究發現，萊姆病每年的治療費用高達13億美元 |
| 7 | Sykes RA等人。西歐萊姆型疏螺旋體病發病率的估計。《公共衞生雜誌》2017年；39(1)：74-81 |
| 8 | 疾病預防控制中心。萊姆病。數據和監控。2021年4月。 可在以下位置獲得：Https://www.cdc.gov/lyme/datasurveillance/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Flyme%2Fstats%2Findex.html 2022年7月訪問。 |
| 9 | Valneva 因其萊姆病候選疫苗VLA15獲得FDA快速通道認證 |
| 10 | Valneva和輝瑞宣佈合作共同開發萊姆病疫苗並將其商業化 |
| 11 | Valneva 和輝瑞簽訂股權認購協議並更新萊姆病候選疫苗VLA15的合作條款 |
| 12 | Valneva和輝瑞宣佈合作共同開發萊姆病疫苗並將其商業化 |
| 13 | 輝瑞和Valneva啟動萊姆病候選疫苗VLA15的第三階段研究 |
| 2022年8月11日 | 5 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
在第三階段成功完成之前，輝瑞有可能在2025年前向美國食品和藥物管理局(FDA)提交生物製品許可證申請(BLA)，向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)提交營銷授權申請(MAA)。
基孔肯雅病候選疫苗-VLA1553
基孔肯雅病毒概述
基孔肯雅是一種由蚊子傳播的病毒性疾病，由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起，是一種託格氏病毒科病毒，由伊蚊 蚊子。基孔肯雅病毒經常引起高發病率的突然大規模暴發，影響到該病毒傳播地區三分之一至四分之三的人口。目前還沒有預防性疫苗或有效的治療方法，因此基孔肯雅熱被認為是一個重大的公共衞生威脅。截至2022年9月，美洲有300多萬例報告病例14經濟影響被認為是重大的。隨着CHIKV主要蚊媒繼續在地理上傳播，預計醫療和經濟負擔將會增加。 目前的高危感染地區包括美洲、非洲部分地區和東南亞。
基孔肯雅感染的特徵是急性發燒、皮疹、肌肉疼痛，有時還會在多個關節出現衰弱的關節炎疼痛。基孔肯雅病的死亡率 低(
VLA1553 候選疫苗
Valneva 開發了VLA1553，這是一種針對基孔肯雅病毒的單劑減毒活疫苗候選疫苗。它是通過刪除病毒的特定片段來設計的，從而削弱或減弱病毒。活病毒的衰減是通過反向遺傳進行的，這導致病毒在體內的複製能力降低，使其不可能恢復到野生型。VLA1553是目前唯一在關鍵的3期研究中成功完成初步分析的基孔肯雅疫苗候選疫苗。Valneva打算 通過利用其現有的製造和商業基礎設施，將VLA1553商業化。到2032年，基孔肯雅熱疫苗的全球市場估計每年將超過5億美元。15.
為了使中低收入國家(LMIC)更容易訪問VLA1553，Valneva和巴西的Instituto Butantan在2021年1月簽署了一項協議， 開發、製造和營銷VLA155316。 合作屬於防疫創新聯盟(CEPI)與Valneva於2019年7月簽署的協議框架內17，它在歐盟地平線2020計劃的支持下提供高達2340萬美元的資金 。
| 14 | 泛美衞生組織/世衞組織數據：美洲基孔肯雅熱報告病例數(2018-2022年累計病例和2013-2017年每年病例)。Https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 25 Jul 2022. |
| 15 | VacZine 分析基孔肯雅病毒疫苗全球需求分析。2020年2月 |
| 16 | Valneva和Instituto Butantan簽署面向低收入和中等收入國家的單針基孔肯雅疫苗最終協議 |
| 2022年8月11日 | 6 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
Valneva在2022年3月報告了最終的關鍵階段3數據18 2022年5月最終的批次對批次一致性結果19，允許向FDA提交BLA。Valneva預計不久將開始滾動提交VLA1553，供18歲及以上的人批准。滾動提交的BLA是2020年與FDA達成的加速審批途徑的一部分20.
Valneva 目前的目標是在2022年底完成BLA提交。一旦申請的所有部分都已提交，且FDA已接受申請，FDA將確定優先審查資格以及FDA將完成評估的行動日期。 該計劃 分別於2018年和2021年獲得FDA快速通道和突破性治療稱號。VLA1553還在2020年被歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥品(Prime)稱號，Valneva 計劃於2023年上半年在歐洲提交VLA1553的監管申請。
VLA1553在青少年中的臨牀試驗目前正在巴西進行21，其中 可能支持未來的監管提交和標籤延長，之後可能會在美國 成人獲得潛在的監管批准。該試驗由布坦坦研究所進行，由CEPI資助，預計還將支持該疫苗在巴西獲得許可，這將是第一次可能批准在流行地區使用該疫苗。
臨牀前疫苗候選
該公司計劃推進與其兩項臨牀前資產VLA1554和VLA2112相關的研發活動。VLA1554是針對人類偏肺病毒(HMPV)的候選疫苗，hMPV是一種主要的全球呼吸道病原體，可導致兒童急性上呼吸道和下呼吸道感染，也是免疫功能低下患者和老年人發病和死亡的常見原因。VLA1554目前處於臨牀前概念驗證研究中。VLA2112是針對愛潑斯坦-巴爾病毒的候選疫苗，愛潑斯坦-巴爾病毒是人類最常見的病毒之一，可導致傳染性單核細胞增多症和其他疾病。VLA2112目前處於後期評估階段。
| 1.2.2 | Marketed products |
Valneva 商業化三種全資擁有的疫苗，其旅行疫苗IXIARO®/JESPECT®和杜科拉爾®， 及其新冠肺炎滅活疫苗。這些產品的銷售與第三方產品在Valneva運營自己的營銷和銷售基礎設施的市場(美國、加拿大、北歐國家、英國、奧地利和法國)的分銷銷售是相輔相成的。
Valneva在2022年上半年的產品銷售額與2021年上半年的3,180萬歐元相比，增長了5.0%，達到3,330萬歐元 得益於其新冠肺炎疫苗的銷售和私人旅遊市場的顯著復甦，但被Ixiaro®將於2022年下半年提交給美國政府國防部(DoD)。
日本腦炎疫苗(IXIARO®/JESPECT®)
Valneva的日本腦炎疫苗是唯一獲得批准的疫苗，適用於訪問疫情地區的歐美遊客和部署在這些地區的美國軍事人員。它在超過35個國家和地區獲得許可，並以IXIARO的商標進行銷售®在北美、歐洲、香港、新加坡和以色列，並以JESPECT為商標® 在澳大利亞和新西蘭。
自IXIARO批准以來®/JESPECT®2009年，EMA和FDA延長了疫苗標籤，從兩個月大的兒童開始使用。此外，EMA於2015年以及加拿大衞生部和FDA於2018年批准了針對成年旅行者(18-65歲)的加速替代疫苗接種時間表(相隔7天 )。
17 CEPI向Valneva獎勵高達2340萬美元 ，用於單劑基孔肯雅疫苗的後期開發
18 Valneva成功完成單針基孔肯雅候選疫苗-Valneva的關鍵第三階段試驗
19 Valneva成功完成其單針基孔肯雅候選疫苗-Valneva的批次對批次一致性試驗
20 Valneva報告與美國FDA的第二階段會議結束；為第三階段研究奠定了基礎
21 Valneva宣佈啟動其單針基孔肯雅候選疫苗-Valneva的青少年3期試驗
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Valneva SE | H1 2022 |
2020年3月，FDA批准延長IXIARO®的保質期從24個月延長到36個月22， 支持供應管理靈活性的重要成果。
在過去十年中，該公司與其營銷和分銷合作伙伴一起，成功地提高了銷售滲透率 ，直到2019年新冠肺炎疫情由於旅行減少而對銷售造成了重大影響。
Valneva 經銷IXIARO®直接向國防部報告。2020年9月，國防後勤局(DLA)授予Valneva一份供應IXIARO的新合同®。協議條款 設想了一個初始基準年和兩個選項年，每個選項年都有一系列最小和最大潛在劑量順序。 2021年9月，Valneva宣佈DLA行使了本協議的第一個選項年。由於新冠肺炎大流行對國防部業務的影響，對選項條款進行了修改，使第一個選項年的最低劑量現在為200,000劑，大約價值2,880萬美元。這使得協議的最低總價值約為1.18億美元，假設行使第二年250,000劑疫苗的選擇權，這一數字保持不變。
在2022年上半年，IXIARO®/JESPECT®由於國防部的計劃交付時間表，2021年上半年的銷售額為1230萬歐元，而2021年上半年為2540萬歐元 。這種下降在一定程度上是私人旅遊市場通過IXIARO顯示出顯著復甦，抵消了這一影響®/JESPECT®2022年上半年的銷售額達到1130萬歐元，而2021年上半年的銷售額為310萬歐元。
霍亂 /ETEC23疫苗(杜科拉®)
Valneva霍亂疫苗杜科拉®是一種預防腹瀉的口服疫苗，由霍亂弧菌和/或產生ETEC的不耐熱毒素，這是旅行者腹瀉的主要原因。它被授權在歐盟和澳大利亞用於預防霍亂，在加拿大、瑞士、新西蘭和泰國用於預防霍亂和ETEC。杜科拉爾® 適用於將訪問疫區的兩歲以下成人和兒童。
杜科拉爾® 1991年首次獲準在瑞典使用。2004年，杜科拉爾®獲得歐盟委員會對歐盟成員國(包括挪威和冰島)的營銷授權，並通過了世界衞生組織(WHO)的資格預審。
在2022年上半年，杜科拉爾®銷售額從2021年上半年的40萬歐元增至580萬歐元，這也得益於私人旅遊市場的顯著復甦。
SARS-CoV-2滅活疫苗
Valneva的新冠肺炎疫苗是唯一在歐洲獲得上市授權的全病毒滅活新冠肺炎疫苗24也是迄今為止第一種也是唯一一種在歐洲獲得標準營銷授權的新冠肺炎疫苗。該疫苗在歐洲獲得批准使用 作為18至50歲人羣的初級疫苗。該疫苗還在英國獲得了有條件營銷授權 25以及阿拉伯聯合酋長國的緊急使用授權 26和巴林王國27.
| 22 | Valneva 宣佈FDA批准IXIARO® 保質期延長至36個月；發佈新的美軍RFP |
| 23 | 適應症 因國家/地區而異-有關完整信息，請參閲您所在國家/地區批准的產品/處方信息(PI)/藥物指南 ，包括。該疫苗獲得許可的劑量、安全性和年齡組，ETEC=產腸毒素大腸桿菌(E.Coli)細菌。 |
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Valneva SE | H1 2022 |
2022年7月，Valneva宣佈歐盟委員會(EC)通過了對最初於2021年11月簽署的預購協議(APA)的修正案28。歐共體APA最初包括了2022年和2023年多達6000萬劑的訂單，預計2022年將交付約2400萬劑。修訂後的APA包括訂購125萬劑疫苗，並有權在今年晚些時候購買同等數量的疫苗，以便在2022年交付。這項修正案是在根據歐共體的意向通知進行補救討論之後提出的29 終止2022年疫苗初始劑量的APA和2023年的可選劑量。
目前預計將於2022年8月向參與的歐盟成員國(德國、奧地利、丹麥、芬蘭和保加利亞)提供首批疫苗。Valneva將保留庫存，以便在需求增加時向這些歐盟成員國提供潛在的額外供應，同時，Valneva將繼續與世界各地的其他政府就潛在的額外供應和融資協議進行討論 。該公司的目標是向國際市場部署大約800萬至1000萬劑剩餘庫存。考慮到疫苗隨着時間的推移，預計保質期將從目前的15個月逐漸延長到至少24個月，公司將尋求在未來6至12個月內部署其庫存劑量 。
鑑於來自歐盟成員國的訂單數量減少，該公司已暫停生產其疫苗 並且，截至2022年6月30日，確認減記€100.6根據最初的EC APA為生產和供應產品而購買的庫存 百萬美元。該公司正在評估其新冠肺炎計劃和相關業務。此外,Valneva和IDT Biologika(IDT)正在討論終止其新冠肺炎疫苗鑑於疫苗暫停生產，藥品物質 生產協議。該公司將繼續進行某些正在進行的臨牀試驗，特別是關於潛在的使用其新冠肺炎疫苗 作為助推器。只有在與潛在客户達成協議並在2022年第三季度獲得必要資金的情況下，該公司才會投資進一步開發其當前或第二代新冠肺炎疫苗。
第三方分發
Valneva 在其運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家/地區分銷某些第三方疫苗。2020年6月，該公司與巴伐利亞北歐公司簽訂分銷協議，據此同意將巴伐利亞北歐公司銷售的狂犬病疫苗商業化(拉比普爾®/RabAvert®) 利用其在加拿大、英國、法國和奧地利的商業基礎設施，傳播壁蝨傳播的腦炎。
在2022年上半年，2021年上半年，第三方產品銷售額從590萬歐元增長到1150萬歐元，增幅為93.3%。
24 Valneva獲得歐洲全病毒新冠肺炎滅活疫苗VLA2001營銷授權
25 Valneva獲得英國MHRA對其滅活新冠肺炎疫苗的條件營銷授權-Valneva
26 Valneva獲得阿聯酋對其新冠肺炎滅活疫苗的緊急使用授權
27 Valneva獲得巴林對其滅活新冠肺炎疫苗VLA2001的緊急使用授權-Valneva
28 Valneva與歐盟委員會簽署新冠肺炎滅活疫苗VLA2001採購協議
29 Valneva收到歐盟委員會有意終止新冠肺炎疫苗採購協議的通知-Valneva
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Valneva SE | H1 2022 |
| 1.2.3 | 其他收入 |
Valneva 從協作和合作夥伴協議中獲得收入。公司目前的主要合作收入來源是與輝瑞簽訂的研究合作和許可協議，該協議於2020年4月簽訂30， 共同開發該公司的萊姆候選疫苗VLA15並將其商業化。作為根據協議授予許可的部分代價 ，輝瑞於2020年6月向Valneva一次性支付了1.3億美元的不可退還預付款。
2022年6月，Valneva和輝瑞更新了合作條款和許可協議31。 Valneva現在將為剩餘共享開發成本的40%提供資金，而最初的協議為30%。輝瑞將向Valneva 支付14%至22%的分級特許權使用費，而最初協議中的特許權使用費起步價為19%。此外，Valneva 有資格根據累計銷售額獲得最高1億美元的里程碑付款。其他開發和早期商業化里程碑沒有改變 ，其中1.68億美元仍然存在，包括在輝瑞啟動第三階段研究時向Valneva支付2500萬美元。
Valneva 還從其技術和服務中獲得收入。服務收入包括Valneva 向第三方提供的研發服務，包括臨牀試驗材料的過程和化驗開發、生產和測試。來自技術的收入 包括其EB66的許可收入®來源於鴨胚胎幹細胞的細胞系，可替代雞蛋用於大規模生產人類和獸醫疫苗，以及其IC31®疫苗佐劑，這是一種以抗原為靶點的合成佐劑，以提高免疫反應，已獲得幾家製藥公司的許可。
2022年上半年，包括協作、許可和服務收入在內的其他收入達到5990萬歐元，而2021年上半年為1570萬歐元。這一增長歸因於2022年第二季度與英國政府達成和解，導致新冠肺炎項目的退款責任免除8,940萬歐元， 如下所述。此外，其他收入包括3610萬歐元的負收入，這是由於與輝瑞的VLA15合作和許可協議修正案 導致的退款責任增加造成的。
| 1.2.4 | Other Business Updates |
Valneva 被蘇格蘭企業授予高達2000萬英鎊的獎勵，以推進疫苗開發
2022年2月，Valneva的子公司Valneva Scotland獲得了蘇格蘭企業高達2000萬GB的研發資金。蘇格蘭國家經濟發展局的投資由兩筆贈款組成，這兩筆贈款建立在該機構與Valneva的長期合作基礎上，並將使該公司在利文斯頓的製造基地受益。這些贈款預計將在未來三年內收到。第一筆高達1,250萬GB的贈款預計將支持與生產其滅活全病毒新冠肺炎疫苗相關的研究和開發。預計將提供高達750萬GB的第二筆贈款，用於支持與Valneva的其他疫苗製造工藝相關的研究和開發，包括VLA1553， 該公司針對基孔肯雅病毒的單針候選疫苗，該疫苗預計也將在利文斯頓生產。
30 Valneva和輝瑞宣佈合作共同開發萊姆病疫苗VLA15-Valneva並將其商業化
31 Valneva和輝瑞簽訂股權認購協議並更新萊姆病候選疫苗合作協議 VLA15
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與美國領先的醫療保健基金Deerfield和OrbiMed達成升級 融資安排
2022年4月，Valneva 宣佈與美國領先的醫療保健投資公司Deerfield Management Company和OrbiMed管理的基金 達成協議，增加現有6000萬美元債務融資協議的本金金額。這一延期使Valneva立即獲得了2,000萬美元的資金，並在EMA批准其新冠肺炎滅活疫苗後額外提供了2,000萬美元。 增加的資金將用於進一步投資於研發，包括Valneva的基孔肯雅熱候選疫苗VLA1553的市場準入準備工作。貸款利率與公司2021年年報中披露的利率保持不變 。僅限利息期限已延長至2024年第三季度，貸款現在將於2027年第一季度到期 。
與英國政府達成和解協議
2022年6月，Valneva與英國政府(“HMG”)簽訂了和解協議。32 關於終止Valneva新冠肺炎疫苗的供應協議。和解協議解決了與終止後Valneva的義務和HMG有關的事項，以及與其新冠肺炎疫苗在英國的臨牀試驗有關的單獨協議 ，該協議仍然有效。
延長Valneva管理委員會成員的任期
2022年3月，Valneva監事會將公司現任管理委員會成員的任期延長了三年，從公司2022年6月年度股東大會(AGM)結束時開始，之前的 任期將於那時屆滿。
託馬斯·德克爾博士和邁克爾·普弗萊德爾博士被任命為瓦爾內瓦科學顧問委員會成員
2022年5月，Valneva宣佈任命領先的疫苗專家Thomas Decker博士和Michael Pfleiander博士加入其科學顧問委員會(SAB)。Thomas Decker博士是維也納大學Max Perutz實驗室的免疫生物學教授，在德國、瑞典、奧地利和美國有30多年的研究和教學經驗，專注於對感染免疫的分子方面的研究。Michael Pfleider博士是疫苗監管事務和開發方面的國際知名專家，他為EMA和世衞組織制定了許多與疫苗相關的科學和監管問題指南做出了重大貢獻。
Bpifrance Participations和James Connolly先生被任命為Valneva監事會成員
在2022年6月的年度股東大會上，Valneva的股東任命了兩名新的監事會成員Bpifrance Participations(Bpifrance) 和James Connolly先生，任期三年。法國人馬伊利斯·費雷爾將代表Bpifrance Participations，他是法國國有投資銀行Bpifrance大型風險投資公司的董事(Sequoia Capital)。康諾利先生是美國人，是一位經驗豐富的企業高管，在生命科學行業擁有30多年的經驗，其中包括在惠氏(現為輝瑞)工作了24年。
此外，監事會成員弗雷德裏克·格里莫、詹姆斯·蘇拉特和安妮-瑪麗·格拉芬的任期延長至2025年6月。在另一次會議上，弗雷德裏克·格里莫再次當選為瓦爾內瓦監事會主席。
Valneva 加入泛歐交易所科技領袖指數
2022年6月，Valneva宣佈將其納入泛歐交易所科技領袖指數。Euronext科技領袖指數由100多家歐洲科技公司組成，這些公司被Euronext評為各自領域的領導者或增長特別強勁的公司。它旨在加強歐洲科技行業，併成為下一代科技領袖的催化劑。 該倡議得到了強大的合作伙伴網絡的支持，其中包括全球投資銀行以及法國國有投資機構Caisse des Dépôts。
32 Valneva宣佈與英國政府達成和解協議--Valneva
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| 1.3 | Financial Review |
2022年上半年財務回顧
(未經審計，根據《國際財務報告準則》合併)
收入
與2021年上半年的4750萬歐元相比，Valneva在2022年上半年的總收入為9320萬歐元，增長了96.3%。
2022年上半年，包括新冠肺炎疫苗銷售額在內的產品銷售額增長了5.0%，達到3330萬歐元，而2021年上半年為3180萬歐元。外匯波動對產品銷售額變化中的260萬歐元起到了積極作用。2022年上半年，我們商業產品的產品銷售額達到2950萬歐元，與2021年上半年相比下降了7.0% 。與新冠肺炎相關的產品銷售額達到380萬歐元。
Ixiaro®/JESPECT® 與2021年上半年的2540萬歐元相比，2022年上半年的銷售額下降了51.7%，降至1230萬歐元， 主要是因為在此期間計劃向國防部交付貨物。外幣波動對IXIARO變化中的240萬歐元起到了積極作用®產品銷售量。這部分被私人旅行市場所抵消，私人旅行市場顯示IXIARO的顯著復甦®/JESPECT®2022年上半年的銷售額達到1130萬歐元，而2021年上半年的銷售額為310萬歐元。杜科拉爾®2022年上半年的銷售額大幅增長至580萬歐元，而2021年上半年的銷售額為40萬歐元 ，也受益於此次復甦。新冠肺炎疫苗銷售額達380萬歐元，原因是疫苗的數量去巴林。第三方產品銷售額從2021年上半年的590萬歐元增長到2022年上半年的1150萬歐元，增幅為93.5%，這主要得益於Valneva與巴伐利亞北歐公司就Rabipur的銷售達成的分銷協議的增長®/RabAvert®和Encepur®.
2022年上半年，包括協作、許可和服務收入在內的其他收入達到5990萬歐元，而2021年上半年為1570萬歐元。這一增長歸因於2022年第二季度與英國政府達成和解而免除的退款責任8,940萬歐元，部分被與輝瑞公司的VLA15合作和許可協議修正案相關的退款責任增加導致的負收入3610萬歐元 部分抵消。
經營業績和調整後的EBITDA
2022年上半年銷售的商品和服務成本(COGS)為1.715億歐元。商業產品銷售毛利率達到58.3% ，而2021年上半年為39.2%。360萬歐元的齒輪與IXIARO有關®產品銷售，產品毛利率為70.4%。130萬歐元的齒輪與杜科拉爾有關®產品銷售，產品毛利率為77.8%，這是由於庫存到期風險降低而產生的撥備釋放的積極影響。在2022年上半年剩餘的COG中，740萬歐元與第三方產品分銷業務有關，1549萬歐元與新冠肺炎疫苗業務有關，430萬歐元與服務成本有關。新冠肺炎疫苗計劃的COGS包括了對歐共體成員國銷售量大幅減少的影響。2021年上半年，總體COGS為3,480萬歐元，其中商品成本為2,350萬歐元，服務成本為1,130萬歐元。
研發費用在2022年上半年達到5190萬歐元，而2021年上半年為7870萬歐元。這一下降主要是由於Valneva的基孔肯雅病和新冠肺炎疫苗計劃的臨牀試驗成本降低，因為這些項目接近獲得許可。2022年上半年的營銷和分銷費用為780萬歐元 ，而2021年上半年為960萬歐元。值得注意的是，2022年上半年的營銷和分銷費用包括與Valneva的基孔肯雅熱候選疫苗VLA1553的推出準備費用有關的220萬歐元的費用，而2021年上半年的這一數字為200萬歐元。2022年上半年，一般和行政費用 從2021年上半年的2090萬歐元下降到1600萬歐元。由於公司股價的發展對員工股票薪酬計劃產生了積極影響，COGS、研發、營銷和分銷以及一般和管理費用受益於1780萬歐元的非現金應計調整收入。相比之下，2021年上半年的成本為730萬歐元。
扣除其他費用後的其他收入從2021年上半年的1040萬歐元減少到2022年上半年的360萬歐元。這一下降主要是由於研發支出減少直接導致研發税收抵免減少 和與正在進行的合併訴訟程序撥備有關的費用增加。
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Valneva在2022年上半年錄得運營虧損1.504億歐元，而2021年上半年為8620萬歐元，其中截至2022年6月30日和2021年6月30日，新冠肺炎的運營虧損分別為1.107億歐元和5550萬歐元。其他部門在2022年上半年為3970萬歐元，而2021年上半年為3070萬歐元。 2022年上半年調整後EBITDA(定義如下)虧損1.36億歐元，而2021年上半年調整後EBITDA虧損8010萬歐元。
淨額 結果
2022年上半年，Valneva淨虧損1.715億歐元，而2021年上半年淨虧損8640萬歐元。
2022年上半年的財務支出和匯率影響導致淨財務支出為1880萬歐元，而2021年上半年的淨財務收入為50萬歐元。這主要是由於2022年上半年外匯損失達1,070萬歐元 ，主要是由於非歐元資產負債表頭寸的重估結果，而2021年上半年淨外匯收益為870萬歐元。2022年上半年扣除利息收入後的利息支出為820萬歐元 ，而2021年上半年為820萬歐元.
現金流和流動性
2022年上半年用於經營活動的現金淨額為1.02億歐元，而現金為8420萬歐元已生成 2021年上半年的經營活動。2022年上半年的現金流出主要與該期間產生的運營虧損有關，而2021年上半年的現金流入主要是與與英國政府簽署的疫苗供應協議有關的預付款 。
2022年上半年，投資活動的現金流出達1,600萬歐元，而2021年上半年為3,990萬歐元 ，這主要是由於蘇格蘭和瑞典生產基地的新冠肺炎相關建設活動以及設備採購。
融資活動產生的現金淨額在2022年上半年達到1.05億歐元，這主要是與輝瑞達成股權認購協議的收益以及Deerfield &Orbimed提供的信貸安排支付的結果。2021年上半年的現金流入達到7870萬歐元，這主要是美國首次公開募股和歐洲私募(全球發售)發行新股所得收益的結果。
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截至2022年6月30日，現金和現金等價物 降至3.362億歐元，而截至2021年12月31日，現金及現金等價物為3.467億歐元。現金減少 主要是由於持續進行的新冠肺炎相關固定資產投資和研發費用。
非國際財務報告準則財務指標
管理層使用並列報國際財務報告準則結果，以及調整後EBITDA的非國際財務報告準則計量，以評估和傳達其業績。儘管非國際財務報告準則計量 不應被解釋為國際財務報告準則計量的替代方案，但管理層認為非國際財務報告準則計量有助於進一步瞭解Valneva的當前業績、業績趨勢和財務狀況。
調整後的EBITDA是投資者和財務分析師常用的業績補充指標。管理層認為，這一措施提供了額外的分析工具。調整後的EBITDA定義為所得税、財務收入/支出、外匯收益/(虧損)、聯營公司投資、攤銷、折舊和減值前的收益(虧損)。
調整後的EBITDA與當期淨虧損的對賬如下，這是《國際財務報告準則》最直接可比的衡量標準：
| 歐元(百萬歐元) | 截至6月30日的6個月 | |
| (未經審計的結果，根據國際財務報告準則合併) | 2022 | 2021 |
| 當期虧損 | (171.5) | (86.4) |
| 添加： | ||
| 所得税費用 | 2.3 | 0.7 |
| 財務總收入 | - | (0.2) |
| 財務費用總額 | 8.2 | 8.4 |
| 匯兑收益/(虧損)-淨額 | 10.7 | (8.7) |
| 投資於聯營公司的結果 | - | 0.1 |
| 攤銷 | 3.5 | 3.1 |
| 折舊 | 7.7 | 3.0 |
| 減損 | 3.3 | - |
| 調整後的EBITDA | (136.0) | (80.1) |
| 1.4 | Operational and Strategic Outlook 2022 |
瓦爾內瓦注意到修訂後的歐共體新冠肺炎疫苗APA、目前旅行疫苗銷售的復甦以及與歐共體和英國供應合同相關的收入確認，瓦爾內瓦預計2022年總收入將達到3.4億至3.6億歐元。
該公司旅遊疫苗專營權的產品 銷售額預計將達到7,000萬歐元至8,000萬歐元，而新冠肺炎產品 的銷售額預計將達到3,000萬歐元至4,000萬歐元。其他收入預計將達到約2.4億歐元 ，並將主要與COVID相關，而非COVID相關的其他收入將在2022年出現負增長，原因是與輝瑞的VLA15合作和許可協議修正案增加了退款責任 。
新冠肺炎 相關其他收入在2022年不會有現金影響，但與與英國和歐盟預付款採購協議相關的確認收入有關。
Valneva 將繼續投資於其兩種領先的後期研究疫苗的進展：其萊姆病候選疫苗 VLA15，其第三階段研究最近啟動；以及其單針基孔肯雅疫苗候選VLA1553，該公司 預計將與FDA在2022年第三季度。
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正如之前宣佈的， Valneva只有在與潛在客户達成協議並在2022年第三季度獲得必要資金的情況下，才會投資進一步開發其現有或任何潛在的第二代新冠肺炎疫苗 。
隨着公司推進其後期投資組合，公司還將繼續致力於進一步擴大其研發渠道，包括通過推進公司的一些臨牀前候選產品進入臨牀。考慮到上述情況，該公司預計2022年的研發費用為1.2億至1.35億歐元。
在2022年下半年，Valneva將專注於以下目標：
| ● | 進一步推進其針對萊姆病和基孔肯雅病的後期開發計劃 作為臨牀前研發組合 |
| ● | 通過其建立的商業基礎設施最大限度地提高產品銷售，包括推動銷售 該公司新冠肺炎疫苗的可用庫存 |
| ● | 機會性地探索新冠肺炎未來的潛在業務，僅限於確定的承諾 |
| ● | 重塑公司運營，以反映新冠肺炎計劃的演變 |
| 1.5 | Risk Factors |
本公司認為，以下討論的風險因素是本公司在2022年剩餘六個月內可能面臨的主要風險和不確定因素。這些風險因素跟蹤公司於2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的2021年年報20-F表中的風險因素。這些並不是該公司面臨的唯一風險和不確定因素，未來幾年也可能發生。該公司邀請 投資者查看其其他公開披露信息，以獲取更多信息。
創新產品的開發包含固有的失敗風險，因此公司面臨着重大的特定行業風險 。Valneva面臨着額外的風險，因為它的新冠肺炎疫苗計劃，以及它的大部分其他收入，不包括贈款，僅來自兩種商業化疫苗，即杜科拉®和IXIARO®/JESPECT®， ，這些屬於旅行疫苗的細分市場，該細分市場受到新冠肺炎大流行的嚴重影響，目前正在恢復過程中。管理層建立了風險管理系統，以監控和緩解與其業務相關的風險。然而，該公司仍面臨重大風險，包括：
未能將Valneva的新冠肺炎疫苗進一步商業化和開發。Valneva的新冠肺炎疫苗已獲得歐盟委員會的標準營銷授權，英國衞生部的有條件營銷授權，以及巴林和阿拉伯聯合酋長國地方當局的緊急使用授權。其他臨牀試驗，包括評估疫苗對於老年人和用作助推器的患者，請繼續使用。
截至本報告日期 ，本公司已簽訂兩份協議，供應 它的新冠肺炎疫苗：一份與巴林王國在2022年和2023年供應100萬劑， 一份與歐盟委員會(“歐共體APA”)。歐共體APA最初包括2022年和2023年多達6000萬劑的訂單 ，預計2022年將交付約2400萬劑。在收到歐共體因未能在2022年4月30日之前獲得營銷許可而終止歐共體APA的通知後，本公司和歐共體於2022年7月20日宣佈對歐共體APA進行修訂，修訂後的歐共體APA將訂單量 減少至125萬劑，將於2022年交付，並可能稍後下訂單，額外金額將於2022年交付 。由於訂單量的大幅減少，本公司於2022年7月20日宣佈：a) 正在評估其新冠肺炎計劃及相關業務，b)已暫停生產 疫苗並正在評估其相關資產的潛在減記，以及c) 將投資於進一步開發它的新冠肺炎疫苗或者 只有在與潛在客户達成協議並在2022年夏季獲得必要資金的情況下，才能獲得第二代新冠肺炎疫苗 。該公司正在繼續與世界各地的其他國家討論供應協議，但不能保證它將能夠獲得訂單和繼續該計劃所需的其他資金。
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未能獲得該疫苗的額外訂單和融資將導致財務損失，主要原因是額外的減記，以及隨後的 重組成本和開發費用缺乏回報。該公司已經購買了滿足EC APA原始訂單量所需的大部分材料，並在暫停生產之前製造了大量劑量。 公司現已決定減記1.06億歐元的庫存，用於根據 原始EC APA生產和供應產品，如果銷售已經生產的劑量不成功，可能需要確認該庫存的進一步減記 。此外，該公司可能無法履行其就其新冠肺炎疫苗獲得的某些監管批准 的所有持續義務，這可能導致在一個或多個司法管轄區失去許可。 如果該公司停止該計劃或未能遵守贈款條款，該公司還可能不得不償還其可能從蘇格蘭企業獲得的高達1,250萬GB的新冠肺炎計劃贈款資金。或者，新冠肺炎計劃的贈款金額和條件 可能會根據計劃的演變而變化。根據2022年7月的新冠肺炎贈款，該公司收到了430萬GB的首筆付款。進一步, 自從Valneva宣佈新冠肺炎計劃以及該計劃的進一步發展以來，Valneva的股價和市值 變化很大。如果Valneva大幅縮減該計劃或完全停止開發，Valneva在巴黎泛歐交易所上市的股票及其在納斯達克上市的美國存托股票的交易價格以及Valneva的總市值和未來融資能力可能會受到嚴重影響。
許多 因素可能會給商業化帶來進一步的挑戰 疫苗或者，如果該公司繼續推進新冠肺炎計劃，進一步的開發努力。 這些包括但不限於在進行臨牀試驗方面的延誤(例如，由於招募參與者和獲取數據方面的困難)、不支持進一步標籤擴展(例如，擴展到不同年齡段或用作助推器)的臨牀試驗數據、技術或科學故障、政府針對 大流行的演變性質和當地人口的疫苗接種狀況而改變的戰略、開發或複製生物製造工藝的困難、 無法與關鍵供應商和製造商達成協議，關鍵供應商不能或不願意按時提供設備或材料，衞生當局拒絕臨牀試驗或營銷應用，當前配方的療效較低 疫苗針對病毒的其他變體，或終止或修改關鍵客户協議(如EC APA)、供應商協議(如與Dyavax的協議)或製造商協議(即與IDT的協議)。Valneva和IDT正在討論 終止其新冠肺炎疫苗藥品 物質製造協議。如果不能達成協議，可能會導致結果不可預測的訴訟。
涉及核心產品銷售的風險 。Valneva的收入繼續在很大程度上依賴於其現有產品IXIARO的銷售®和杜科拉爾®。這些產品的銷售將繼續受到新冠肺炎疫情對旅遊業的影響和其他因素的影響，例如油價上漲和與烏克蘭衝突有關的市場波動，以及瓦爾內瓦根據需求調整生產的能力。雖然旅遊市場在2022年上半年的復甦速度快於本公司的預期，但不能保證這種復甦將持續下去，也不能保證Valneva能夠供應滿足這一更大需求的此類疫苗的數量。大流行的演變性質，特別是病毒新變種的出現和影響，使得很難預測旅遊業將在何時、何地、以什麼速度恢復以及恢復多長時間。此外，美國國防部對IXIARO的需求® 除其他事項外，這取決於部隊輪調的頻率，國防部可能不會完全或根本不行使現有協議下剩餘的 選項年。其他因素也可能影響未來產品的銷售水平，包括全球和當地衞生組織的建議，衞生當局(特別是杜科拉爾)可能對批准的適應症進行審查®)、客户支付治療費用的能力和更強的競爭。 雖然公司盡一切努力支持審查過程，以最大限度地保護旅行者的利益，但不能排除 現有的疫苗接種建議或適應症可能會在未來發生變化。
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有關融資的風險 。如果Valneva的收入受到重大影響(例如，旅遊市場的復甦速度、Valneva滿足對其現有產品日益增長的需求的能力，或未能實現商業化 它的新冠肺炎疫苗)，並且該公司無法相應地調整其成本基礎，該公司 可能不得不尋求額外的資金來完成(或貢獻)其候選疫苗的開發。在本公司和金融市場的現有或未來情況下，按可接受的條款或根本難以獲得此類額外的 融資。此外，公司可能無法滿足其與Deerfield和OrbiMed的融資協議的最低收入和流動性要求，這將構成違約事件，並可能導致額外成本， 如公司2021年URD第1.5節進一步描述。
製造 和採購風險。該公司在蘇格蘭利文斯頓和瑞典索爾納的製造設施是並將繼續是產品銷售收入增長和保持對生產成本控制的重要因素。生物材料的製造是一項複雜的工作，可能會出現技術問題。Valneva可能會遇到延誤、製造失敗，或者在根據市場需求或監管要求製造和分銷其產品的能力方面遇到困難，包括應對旅遊業超出預期的增長。生物製造 受政府監管和定期檢查。無法預測監管機構 在新型疫苗的生命週期內可能要求的變化，包括該公司的任何候選疫苗。此類變化可能會 代價高昂，並可能影響公司的銷售和營銷以及產品收入預期。未能遵守監管 要求，包括當前的良好製造規範，或在質量控制方面的缺陷可能會導致監管 行動或暫停、生產許可證吊銷、供應故障、產品召回或罰款。暫停 或吊銷許可證的風險也適用於與本公司簽訂製造、供應、分銷或服務協議的第三方。該公司目前依賴其在蘇格蘭利文斯頓和瑞典索爾納的主要製造設施來生產IXIARO®、杜科拉爾®，和基孔肯雅候選疫苗的藥物物質，如果生產它的新冠肺炎疫苗簡歷， 也將依賴這些設施進行此類製造。公司的任何關鍵製造設施或關鍵製造商的設施(如IDT)被火災或其他災難性事件摧毀，將使公司 無法生產相關產品並向其客户或臨牀試驗中心供貨，其中任何一項都將造成相當大的 損失。此外，公司的業務需要使用危險材料，這增加了公司在危險和代價高昂的事故中的風險，這些事故可能會導致意外污染或對人或環境造成傷害。此外，該業務受到嚴格的環境健康和安全以及其他法律、法規和標準的約束，這導致了與合規和補救工作相關的成本，這可能會對公司的業績和財務狀況產生不利影響。 最後，公司依賴第三方製造商和承包商生產和供應其商業疫苗和候選產品。如果這樣的第三方不再提供服務，該公司可能在幾個月內無法供應一種或多種疫苗，因此將面臨相當大的損失。如果這些第三方無法滿足要求， 公司產品和候選產品的開發和商業化可能會受到限制或推遲，這將對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
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產品開發 和審批風險。該公司的研發活動，特別是萊姆病和基孔肯雅候選疫苗的臨牀開發以及新冠肺炎疫苗的臨牀開發，都是昂貴和耗時的。這些研發活動的結果在本質上是不確定的，公司可能會遇到延誤或失敗。為了繼續開發其候選產品並將其商業化，該公司將需要獲得監管機構的監管批准，如果該公司主要通過臨牀試驗數據無法確定其候選產品的安全性和有效性，則審批可能會被推遲或拒絕。輝瑞於2022年第三季度開始對該公司的萊姆病候選疫苗進行第三階段試驗，該公司預計將於2022年第三季度開始向美國FDA滾動提交其基孔肯雅候選疫苗的生物製品許可證申請。未能在臨牀試驗中證明有效性或安全性、開發或監管文件的延遲或失敗、監管要求的更改或其他不良事件可能會迫使公司停止其候選產品的開發， 阻止或推遲監管機構對其候選產品的批准，或影響其現有產品，其中任何一項都可能對公司的業務造成實質性的 損害。
與輝瑞合作有關的風險 。該公司與輝瑞公司建立戰略合作伙伴關係，以開發Valneva的萊姆病候選疫苗並將其商業化，這對公司至關重要。如果此合夥關係失敗或因任何原因終止，公司可能無法找到其他合作伙伴。在這種情況下，Valneva將沒有足夠的財政資源來單獨完成萊姆病候選疫苗的第三階段開發。
在納斯達克上上市 。作為一家在美國上市的公司，Valneva必須遵守美國有關公開披露和會計等方面的法規。遵守現有和預期的要求很複雜，需要大量時間和費用，而且 可能會分散管理層對其他事項的注意力，這可能會對公司的業務產生負面影響。此外， 與在美國上市的公司相關的股東訴訟風險更高。此類訴訟還可能 分散公司業務上的時間、注意力和資源。不遵守適用的美國法規或捲入與美國投資者的訴訟可能會對公司造成重大後果，並可能對公司的業務和運營業績產生重大影響。
與持續大流行有關的風險 。除了上述持續的新冠肺炎大流行的其他風險外，由於政府對Valneva的任何地點實施的限制和/或疾病，公司 可能面臨進一步的或額外的運營挑戰。如果新的病毒變種被證明更具傳染性和/或如果現有疫苗被證明對這些變種不那麼有效，這種風險可能會變得更大。
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Valneva SE | H1 2022 |
打官司。與訴訟相關的風險 載於上半年財務報表附註25(本報告第2節)。
更多的風險因素列在Valneva的表格20-F的2021年年報於2022年3月24日在美國證券交易委員會提交。
| 1.6 | Related Parties’ Transactions |
在2022年前六個月，Valneva以100萬歐元的代價將某些資產(專利和細胞線)轉讓給VITAL Meat SAS(Grimaud La Corbière集團的一部分) 。截至2022年6月30日，由Bpifrance提供資金的Valneva SE研發税收抵免總額為240萬歐元。截至2021年12月31日，Bpifrance不是關聯方。
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2. 截至2022年6月30日以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月未經審計的中期簡明合併財務報表
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Valneva SE |
I. 未經審計的中期綜合收益(虧損)和全面收益(虧損)報表
A. 未經審計的中期簡明合併損益表(虧損)
| 歐元(千歐元)(每股金額除外) | 注意事項 | 截至6月30日的六個月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 產品銷售 | 4 | ||||||||||
| 其他收入 | 4 | ||||||||||
| 收入 | |||||||||||
| 商品和服務的成本 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 研發費用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 營銷和分銷費用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 一般和行政費用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 其他收入和支出，淨額 | 6 | ||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 財政收入 | 7 | ||||||||||
| 財務費用 | 7 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 淨匯兑收益/(損失) | 7 | ( | ) | ||||||||
| 投資於聯營公司的結果 | ( | ) | |||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 所得税費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 當期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
每股虧損 本期間公司股權持有人應佔虧損，以每股歐元表示 | |||||||||||
| ■ 基本信息 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| ■ 稀釋 | ( | ) | ( | ) | |||||||
附註構成該等未經審計中期綜合財務報表的組成部分。
| 2 | |
|
Valneva SE |
B. 未經審計的中期簡明綜合全面收益表(虧損)
| 以千為單位的歐元 | 注意事項 | 截至6月30日的六個月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 當期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 其他綜合收益/(虧損) | |||||||||||
| 可重新分類為損益的項目 | |||||||||||
| 貨幣折算差異 | 17.2 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不會重新分類為損益的項目 | |||||||||||
| 固定福利計劃精算收益 | 17.2 | ||||||||||
| 當期其他綜合虧損，扣除税項後的淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 當期可歸屬於公司所有者的全面虧損總額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
附註 構成這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。
| 3 | |
|
Valneva SE |
二、 未經審計的中期簡明綜合資產負債表
| 以千為單位的歐元 | 注意事項 | 6月30日 | 十二月三十一日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 非流動資產 | |||||||||||
| 無形資產 | 8 | ||||||||||
| 使用權資產 | 9/11 | ||||||||||
| 財產、廠房和設備 | 10/11 | ||||||||||
| 對聯營公司的投資 | |||||||||||
| 遞延税項資產 | |||||||||||
| 其他資產 | 15 | ||||||||||
| 流動資產 | |||||||||||
| 盤存 | 13 | ||||||||||
| 應收貿易賬款 | 14 | ||||||||||
| 其他資產 | 15 | ||||||||||
| 現金和現金等價物 | 16 | ||||||||||
| 分類為持有以待出售的資產 | |||||||||||
| 總資產 | |||||||||||
| 股權 | |||||||||||
| 本公司權益持有人應佔資本及儲備 | |||||||||||
| 股本 | 17.1 | ||||||||||
| 股票溢價 | 17.1 | ||||||||||
| 其他儲備 | 17.2 | ||||||||||
| 留存收益/(累計虧損) | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 當期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 負債 | |||||||||||
| 非流動負債 | |||||||||||
| 借款 | 18 | ||||||||||
| 租賃負債 | 9 | ||||||||||
| 合同責任 | 19 | | |||||||||
| 退款負債 | 20 | ||||||||||
| 條文 | 21 | ||||||||||
| 遞延税項負債 | |||||||||||
| 其他負債 | 22 | ||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 借款 | 18 | ||||||||||
| 貿易應付賬款和應計項目 | |||||||||||
| 所得税納税義務 | |||||||||||
| 税務和與僱員有關的負債 | |||||||||||
| 租賃負債 | 9 | ||||||||||
| 合同責任 | 19 | ||||||||||
| 退款負債 | 20 | ||||||||||
| 條文 | 21 | ||||||||||
| 其他負債 | 22 | ||||||||||
| 總負債 | |||||||||||
| 權益和負債總額 | |||||||||||
附註 構成這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。
| 4 | |
|
Valneva SE |
三. 未經審計的中期簡明綜合現金流量表
| 以千為單位的歐元 | 注意事項 | 截至6月30日的六個月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 經營活動的現金流 | |||||||||||
| 當期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 對非現金交易的調整 | 24 | ||||||||||
| 非流動經營資產和負債變動 | 24 | ( | ) | ||||||||
| 營運資金的變動 | 24 | ||||||||||
| 經營產生的現金[用於經營] | 24 | ( | ) | ||||||||
| 已繳納所得税 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 經營活動產生的(用於)現金淨額 | ( | ) | |||||||||
| 投資活動產生的現金流 | |||||||||||
| 購買房產、廠房和設備 | 10/11 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 購買無形資產 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 收到的利息 | |||||||||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 融資活動產生的現金流 | |||||||||||
| 發行普通股所得收益，扣除股權交易成本 | 17 | ||||||||||
| 庫藏股的處置/(購買) | |||||||||||
| 扣除交易成本後的借款收益 | 18 | ||||||||||
| 償還借款 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 支付租賃債務 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 支付的利息 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 融資活動產生的現金淨額 | |||||||||||
| 現金和現金等價物淨變化 | ( | ) | |||||||||
| 期初的現金和現金等價物，不包括限制性現金 | |||||||||||
| 現金匯兑損益 | |||||||||||
| 受限現金 | 16 | ||||||||||
| 期末現金和現金等價物 | 16 | ||||||||||
附註 構成這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。
| 5 | |
|
Valneva SE |
四、 未經審計的中期簡明綜合權益變動表
以千為單位的歐元 (除 股數) | 注意事項 | 股份數量： 已發佈 | 股本 | 股票溢價 | 其他儲備 | 留存收益/(累計虧損) | 利潤/ (虧損) 該期間的 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的結餘 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 全面損失總額 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入撥付 | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬費用： | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| -服務的價值 | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| - 習題 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 國庫股 | 17 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股發行，2021年5月 | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股權交易成本， 税淨額 | 17 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的結餘 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的結餘 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 全面損失總額 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入撥付 | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬費用： | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| -服務的價值 | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| - 習題 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 國庫股 | 17 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股發行，2022年6月 | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股權交易成本， 税淨額 | 17 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
附註構成這些未經審計的中期合併財務報表的組成部分
| 6 | |
|
Valneva SE |
精選 簡明綜合中期財務報告附註
| 1. | 準備的基礎 |
Valneva SE(“貴公司”)及其附屬公司(“本集團”或“Valneva”)於2022年6月30日及截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的未經審核中期簡明綜合財務報表 乃根據歐洲聯盟(EC)採納並由國際會計準則委員會(IASB)發出的國際會計準則第34號中期財務報告 編制，並授權 呈列選定的説明附註。因此，這些綜合財務報表必須與截至2021年12月31日的年度綜合財務報表一併閲讀。
本公司未經審核的中期簡明綜合財務報表已於2022年8月10日獲管理委員會批准，並獲監事會批准發佈。
編制未經審核中期綜合財務報表時採用的會計政策 與本集團編制截至2021年12月31日止年度的年度綜合財務報表時所遵循的會計政策一致。
為便於顯示， 數字經過四捨五入，並在註明的情況下以數千歐元表示。然而，計算是基於準確的 數字。因此，表中某一列中的數字之和可能與該列中顯示的總數不一致。
未經審核中期簡明綜合財務報表乃按持續經營原則編制。雖然很難預測未來的流動性需求，但Valneva認為，截至2022年6月30日的現有現金和現金等價物為歐元
標準、對尚未強制應用的現有標準和解釋的修正
截至2022年6月30日，未提前採用任何標準、對現有標準的修訂或已發佈但尚未適用的解釋，或預計 將對公司財務報表產生重大影響。
期間發生的重大事件和重大協議
新冠肺炎
從2020年起與英國當局簽訂疫苗供應協議，於2021年終止，並於2022年簽訂和解協議
2020年9月，Valneva 與英國商業、能源和工業國務大臣(“UK Authority”)簽訂了一份供應協議(“UK Supply Agreement”)，根據該協議，Valneva有責任研發、製造SARS-CoV-2疫苗，並向大不列顛和北愛爾蘭(“英國”)的英國當局供應SARS-CoV-2疫苗，其中包括Valneva有義務升級其在蘇格蘭的製造設施。
2021年9月，Valneva 收到英國當局決定終止英國供應協議的通知，終止於2021年10月生效 。
2022年6月，Valneva與英國當局簽署了和解協議。和解協議解決了與英國供應協議終止後公司和英國當局的義務有關的某些事項，以及與Valneva的滅活、添加佐劑的新冠肺炎候選疫苗VLA2001在英國的臨牀試驗有關的單獨協議，該協議仍然有效。
根據英國供應協議的條款，公司在終止後仍有某些其他義務(如下所述)。Valneva已經確認了一歐元的額外收入
| 7 | |
|
Valneva SE |
Valneva的其他義務涉及向英國當局支付的非英國COVID銷售的特許權使用費(“特許權使用費義務”)以及對製造業的投資，例如Valneva的Almeida製造設施，該設施由英國當局預付資金建造。Valneva評估了這一特許權使用費義務的可能性，並得出結論認為它很遙遠，因此截至2022年6月30日沒有計入退款責任。對於在2022年12月31日或之前出售、處置或重新調整用途的資產，Valneva可能對英國當局負有某些義務，如部分返還收到的資金(“資本支出義務”)。截至2022年6月30日，Valneva包括歐元
2021年與歐盟委員會簽訂的預購協議和2022年終止預購協議的意向通知
2021年11月，Valneva
與歐盟委員會(EC)簽署了一項預購協議(APA)，以提供
2022年5月，Valneva
收到歐盟委員會的通知，表示如果VLA2001
在2022年4月30日之前仍未收到EMA的營銷授權，它將根據終止APA的權利終止APA。根據《行政程序法》的條款，自2022年5月13日起，Valneva有30天的時間獲得營銷授權，而Valneva在此期間沒有獲得營銷授權。然而，Valneva確實在2022年6月獲得了營銷授權。截至2022年6月30日的資產負債表日期，Valneva仍在與歐共體和參與歐共體的成員國合作，以商定補救計劃
。截至2022年6月30日，歐元
衞生當局批准和緊急使用Valneva的佐劑滅活新冠肺炎疫苗，VLA2001,2022年
2022年3月，Valneva 宣佈，巴林王國國家衞生管理局(NHRA)已批准VLA2001年的緊急使用授權。
2022年4月，Valneva 宣佈，英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)已為VLA2001授予有條件營銷授權 ，面向18至50歲的成年人進行初級免疫接種。
2022年5月，Valneva宣佈阿拉伯聯合酋長國批准了VLA2001的緊急使用授權。
2022年6月，Valneva宣佈，歐盟委員會已批准VLA2001在歐洲上市，作為18至50歲人羣的主要疫苗接種。隨着這一批准，VLA2001成為第一個在歐洲獲得標準營銷授權的新冠肺炎疫苗。 營銷授權覆蓋所有28個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。
| 8 | |
|
Valneva SE |
萊姆
2020年4月，Valneva與輝瑞簽署了一項協議(“合作和許可協議”)
，共同開發該集團的萊姆病候選疫苗(VLA15)並將其商業化。根據IFRS 15關於與客户訂立收入合約的指引，該協議被分類為與客户訂立的協議，因此，Valneva根據合作及許可協議所收取或應付的款項將於本集團的收入中入賬。合作和許可協議包括一歐元
2022年6月，Valneva和輝瑞更新了2020年4月簽署的合作和許可協議條款。從2022年5月1日起，Valneva
將為剩餘的共同開發成本與在最初的協議中。輝瑞將向Valneva Tiered
支付從
| 9 | |
|
Valneva SE |
美國國防部 (國防部)
2020年9月，美國國防部(DoD)授予Valneva一份新的IXIARO供應合同。隨後於2021年9月修訂的協議條款包括一個初始基準年，然後是兩個期權年，每個期權年都有一個最低和最高
潛在訂單範圍。基準年的最低價值約為#美元。
融資
2022年2月，Valneva
宣佈其子公司Valneva Scotland獲得高達1 GB的研發資金
2022年4月，瓦爾內瓦簽署了一項修正案，增加其現有歐元的本金金額
2022年6月，Valneva與輝瑞簽署了股權認購協議。根據股權認購協議，輝瑞投資歐元($)在瓦爾內瓦，代表以歐元的價格出售Valneva的股本每股。每股收購價是根據股權認購協議日期前10個交易日該公司股票在巴黎泛歐交易所的平均收盤價確定的。股權投資於2022年6月22日完成。
| 10 | |
|
Valneva SE |
評估的主要不確定性來源
以下是有關未來的主要假設，以及報告期內可能有重大風險導致資產及負債賬面值在下一財政年度作出重大調整的其他估計不確定性的主要來源。以下討論這些假設和估計 ，以更新截至2021年12月31日提供的估計不確定度的主要來源
| ● | 注1、4和20：更新了對英國當局承擔版税義務的可能性
。截至2021年12月31日，特許權使用費義務被評估為最高金額，因為預計COVID的大量銷售將發生在英國以外(請參閲附註1)。截至2022年6月30日，特許權使用費義務的條款已在2022年和解協議中重新定義。截至2022年6月30日，管理層評估這一未來義務的可能性很小。這導致價值為零歐元，並在這方面更新了退款負債。這導致了確認為歐元的其他收入 |
| ● | 注13：存貨減記分析：在評估原材料減記時，考慮了當前的生產計劃。在到期日之前不會使用的原材料被記錄下來。 對於本評估，採用了截至資產負債表日期的到期日的狀態。為了評估 在製品、產成品和外購品的減記，預測銷售計劃和當前銷售預期最高時的最短保質期已被考慮在內。鑑於訂貨量的重大變化和VLA2001的預期未來需求，一定數量的相關庫存被註銷。2022年旅遊業復甦後發放的旅行減記疫苗也同樣得到了重新考慮。 |
| ● | 注25：訴訟和或有事項的確認和計量：對資源外流的可能性和規模作出了關鍵假設。在估算繁重合同的準備金時，管理層對某些協議的終止費用估計數額作出了假設。 |
| 11 | |
|
Valneva SE |
| 2. | 羣體結構 |
公司持有的直接或間接權益清單：
| 名字 | 註冊國家/地區 | 固結法 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 |
| 眨眼生物醫學SAS | ||||
| 疫苗控股瑞典公司 | ||||
| 瓦爾內瓦奧地利有限公司 | ||||
| Valneva加拿大公司 | ||||
| 法國Valneva SAS | ||||
| Valneva蘇格蘭有限公司 | ||||
| Valneva瑞典公司 | ||||
| Valneva英國有限公司 | ||||
| Valneva美國公司 |
| * |
| 3. | 細分市場報告 |
公司管理層作為其首席運營決策者，從產品而不是地域的角度考慮運營業務，並確定了四個需要報告的細分市場。關鍵業績指標包括收入和運營盈利能力。
各個數據段 由以下內容組成：
| + | “商業化產品”(已上市的疫苗，目前為集團的疫苗IXIARO和杜克拉以及第三-派對產品), |
| + | “COVID”(與Valneva的SARS-CoV-2候選疫苗相關的開發、製造和分銷 )， |
| + | “候選疫苗”(專利)研究和開發旨在產生新的可批准產品以產生未來現金流的計劃 通過產品銷售或通過與製藥公司的合作實現商業化，不包括新冠肺炎候選疫苗， 單獨介紹)，以及 |
| + | “技術和服務”(商業化階段的服務和發明，即通過合作、服務和許可協議產生的收入). |
| 12 | |
|
Valneva SE |
截至2021年6月30日的六個月按部門劃分的收益表 ：
| 以千為單位的歐元 | 商業化產品 | COVID | 疫苗 候選人 | 技術 和 服務 | 公司 架空 | 總計 | ||||||||||||||||||
| 產品銷售 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 商品和服務的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 營銷和分銷費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 一般和行政費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和支出，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 營業收入/(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
截至2022年6月30日的六個月按部門劃分的收益表 ：
| 以千為單位的歐元 | 商業化 產品 | COVID | 疫苗 候選人 | 技術 和 服務 | 公司 架空 | 總計 | ||||||||||||||||||
| 產品銷售 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 商品和服務的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 營銷和分銷費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 一般和行政費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和支出，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 營業收入/(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 13 | |
|
Valneva SE |
按地理區域劃分的與客户的合同收入
在根據地理區段提供信息 時，區段收入基於我們的分銷合作伙伴銷售產品的最終位置或客户/合作伙伴所在位置。
Six months ended June 30, 2021 € in thousand | 商業化產品 | COVID | 疫苗 應聘者 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| 加拿大 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 美國 | — | — | ||||||||||||||||||
| 英國 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 奧地利 | — | — | ||||||||||||||||||
| 北歐1 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 德國 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他歐洲 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他市場 | — | |||||||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | — | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六個月 以千為單位的歐元 | 商業化產品 | COVID | 疫苗 候選人 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| 加拿大 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 美國 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 英國 | — | |||||||||||||||||||
| 奧地利 | — | — | ||||||||||||||||||
| 北歐1 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 德國 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他歐洲 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他市場 | ||||||||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的六個月中，來自美國技術和服務的收入包括歐元
| 1 |
| 14 | |
|
Valneva SE |
| 4. | 與客户簽訂合同的收入 |
收入在未經審計的綜合中期收益表和分部報告(見附註3)中列報，包括與客户簽訂合同的收入和不在IFRS 15範圍內的其他收入：
截至2021年6月30日的六個月 以千為單位的歐元 | 商業化產品 | COVID | 候選疫苗 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | ||||||||||||||||||||
| 雜項收入 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六個月 | 商業化產品 | COVID | 候選疫苗 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 雜項收入 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的六個月中，來自COVID部門的收入包括歐元
| 15 | |
|
Valneva SE |
收入分類信息
集團從與客户簽訂的合同中獲得的收入 分列如下：
商品或服務的類型
截至2021年6月30日的六個月 | 商業化產品 | COVID | 疫苗 候選人 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| Ixiaro | — | — | — | |||||||||||||||||
| 杜科拉爾 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 第三方產品 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 萊姆VLA15 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 基孔肯雅VLA1553 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 與臨牀試驗材料相關的服務 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 其他 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | — | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六個月 | 商業化產品 | COVID | 疫苗 應聘者 | 技術 和 服務 | 總計 | |||||||||||||||
| Ixiaro | — | — | — | |||||||||||||||||
| 杜科拉爾 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 第三方產品 | — | — | — | |||||||||||||||||
| COVID VLA2001 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 基孔肯雅VLA1553 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 萊姆VLA15 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 與臨牀試驗材料相關的服務 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 其他 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 與客户簽訂合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的6個月中，來自COVID部門的收入包括歐元
| 16 | |
|
Valneva SE |
地理市場
在根據地理區段提供信息 時，區段收入基於我們的分銷合作伙伴銷售產品的最終位置或客户/合作伙伴所在位置。請參閲注3。
產品銷售渠道 銷售
商業化產品 通過以下銷售渠道銷售：
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 產品直銷 | ||||||||
| 間接產品銷售 | ||||||||
| 產品總銷售額 | ||||||||
| 5. | 運營費用 |
未經審計的綜合損益表商品和服務的明細項目成本、研發費用、營銷費用和分銷費用以及一般和行政費用按成本性質包括下列項目：
營業費用表
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 服務成本和庫存變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 諮詢和其他購買的服務2 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 除股票薪酬外的員工福利支出3 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股份的薪酬費用 | ( | ) | ||||||
| 折舊、攤銷和減值 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 建築和能源成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 供應、辦公和信息技術--成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用的原材料和消耗品 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 廣告費 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 許可費和版税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 旅行和運輸費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 倉儲和配送成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 2 |
在截至2022年6月30日的六個月中，服務成本和庫存變化包括訂購數量的重大變化和VLA2001的預期未來需求，特別是歐元庫存的減記
| 17 | |
|
Valneva SE |
| 6. | 其他收入和支出，淨額 |
其他 收入和支出，淨額包括:
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 研發税收抵免 | ||||||||
| 補助金收入 | ||||||||
| 固定資產處置利潤/(虧損)淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税以外的税、税、費、費 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 雜項收入/(支出)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入和支出， 網絡 | ||||||||
在研究和發展税收抵免方面，歐元
| 7. | 財務收入/(費用)和匯兑收益/(損失)，淨額 |
| 截至6月30日的6個月， | ||||||||
| 歐元 以千為單位 | 2022 | 2021 | ||||||
| 財政收入 | ||||||||
| 從其他方面獲得的利息收入 | ||||||||
| 財政總收入 | ||||||||
| 財務費用 | ||||||||
| 貸款利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退款負債利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租賃負債利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財務費用總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯兑收益/(損失)淨額 | ( | ) | ||||||
| 財務收入/(費用)，淨額 | ( | ) | ||||||
這主要是歐元匯兑損失的結果。
| 18 | |
|
Valneva SE |
| 8. | 無形資產 |
截至2022年6月30日及2021年12月31日，並無任何具有確定使用年限的已收購研發技術資產 尚未攤銷。
具有確定使用壽命的重要無形資產(包括在收購的研發技術和項目以及開發成本中)主要包括已經商業化的乙型腦炎疫苗(IXIARO)，收購成本為
歐元
有關減損測試，請參閲 注11。
| 9. | 租賃(使用權資產和租賃負債) |
使用權資產從歐元減少
租賃負債從歐元減少
主要租賃協議
適用於奧地利的房產(2022年6月30日的賬面價值：歐元
| 10. | 財產、廠房和設備 |
2022年前六個月，房地產、廠房和設備從歐元
| 19 | |
|
Valneva SE |
| 11. | 減損測試 |
| 11.1 | 減損測試 |
在每個報告期結束時，Valneva會評估是否有任何資產可能減值的跡象。是否需要進行減值測試的指標包括銷售額或利潤率的實際或預期下降，以及經濟環境的重大變化，對Valneva的業務產生不利影響。減值損失確認為資產的賬面金額超過其可收回金額的金額。可收回金額為資產的公允價值減去銷售成本和使用價值兩者中的較高者。就評估減值而言，資產按有單獨可識別現金流量(現金產生單位)的最低水平分組。現金產生單位對應於特定的疫苗產品和候選疫苗 。發生減值的非金融資產(商譽除外)將在每個報告日期進行審核，以確定是否可能沖銷減值 。
截至2022年6月30日，未發現IXIARO和杜科拉爾的任何觸發事件。
在2021年和2022年期間，該公司在蘇格蘭和瑞典投資了生產設施，以滿足與英國政府、歐共體成員國以及巴林王國簽訂的合同對新冠肺炎疫苗的需求。鑑於訂購數量和VLA2001的預期未來需求發生了重大變化，截至2022年6月30日，對所有用於或預計將用於製造VLA2001的資產進行了減值測試。
位於蘇格蘭的新阿爾梅達製造工廠仍在建設中，到目前為止，該工廠還沒有生產過VLA2001。由於未來的用途可能不限於VLA2001，但隨着時間的推移，可能會擴展到該公司商業疫苗IXIARO 的生產和該公司預防基孔肯雅熱的疫苗VLA1553的生產，因此在計算使用價值時已考慮了利用該設施產生的所有未來現金流。
對於公司持有並用於瑞典新冠肺炎灌裝和包裝過程的新固定資產的減值測試 ，減值測試 包括公司的商用階段疫苗杜考拉產生的現金流，該疫苗未來也將利用在瑞典的新工廠生產 。
這兩個設施確實存在其他戰略選擇 ，但目前認為不太可能。損害測試程序僅根據本集團現有和未來商業階段疫苗對既定產能的利用情況進行。 在實施損害測試程序期間，未考慮不同的利用選項或出售任何設施的可能性。
製造設備減值 ：
截至2022年6月30日，減值費用為歐元
蘇格蘭的阿爾梅達製造工廠 ：
蘇格蘭的新制造工廠仍在建設中。到2022年6月30日，相關財產、廠房和設備的賬面價值達到歐元
現金流預計將從2023年開始產生，並在5.5年的規劃期限內產生可觀的使用價值，並通過規劃期限超過5.5年的期間的終端價值產生。總體而言，使用中的價值遠遠超過目前歐元的賬面價值
該計算使用税後
經風險調整的現金流預測和
| 20 | |
|
Valneva SE |
的貼現率
的貼現率
蘇格蘭製造廠的減值測試未造成減值損失。
瑞典的灌裝和包裝設施：
瑞典的新灌裝和包裝工廠已經完工，並在2022年上半年用於VLA2001的製造活動。製造過程預計將持續到2022年11月，此外，杜科拉的製造工藝預計將從2023年開始轉移到新工廠。
出於減值測試的目的，假設未來的現金流僅由杜科拉爾產生。到2022年6月30日，杜科拉相關財產、廠房和設備、已使用的使用權資產以及營運資本的賬面價值達到歐元
現金流是在5.5年的計劃期限內產生的，也是通過5.5年計劃期限之後的終點值產生的。
總共使用的價值相當於歐元
該計算使用税後
經風險調整的現金流預測和
的貼現率
瑞典灌裝和包裝設施的減值測試未造成減值損失。
| 11.2 | 對假設變化的敏感性 |
淨現值 計算對以下假設最為敏感：
| ■ | 貼現率 |
| ■ | 減少預期收入/特許權使用費。 |
淨現值計算
使用貼現率為
| 21 | |
|
Valneva SE |
淨現值 的計算基於以下假設：市場規模、預期銷售量導致預期銷售額、預期 特許權使用費收入或預期里程碑付款。IXIARO、基孔肯雅和杜科拉收入減少10%將導致 2022年6月30日至2021年12月31日保持不變的減值虧損。
| 靈敏度分析 | June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||
| Ixiaro | 杜科拉爾 | 基孔肯雅族 | Ixiaro | 杜科拉爾 | |
| WAccess | |||||
| 盈虧平衡WAccess | |||||
| WACC增加1%時的減值 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 |
| 如果銷售額減少10%，則減值 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 |
| 12. | 金融工具 |
就大部分借款及其他貸款而言，公允價值與其賬面值並無重大差異，因為該等借款的應付利息接近當前市場利率，或借款屬短期性質。截至2022年6月30日，
只有有擔保的其他貸款存在重大差異。基於估計的臂長利率為
所有其他金融工具的公允價值等於其於2022年6月30日的賬面價值。
| 13. | 盤存 |
庫存包括以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 正在進行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 購買的商品(第三方產品) | ||||||||
| 減記前的存貨總額 | ||||||||
| 減記：減記 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ||||||||
進度和成品工作量的增加主要與新冠肺炎疫苗的生產有關。
| 22 | |
|
Valneva SE |
與存貨類別相關的減記準備 如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 正在進行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 購買的商品(第三方產品) | ||||||||
| 總減記準備 | ||||||||
Valneva暫停了VLA 2001的生產。因此，為生產VLA2001而獲得的不能再用於其他產品的原材料可能無法使用。截至2022年6月30日，歐元
在截至2022年6月30日的6個月內，確認為費用並列入“貨物和服務成本”的存貨成本為歐元。
隨着旅遊業的復甦，截至2022年6月30日，我們之前的旅行疫苗減記被重新評估。發佈了與商業化產品有關的減記，這些減記最初是由於銷售預期較低和產品保質期有限而公佈的
，導致收入為歐元
| 14. | 應收貿易賬款 |
應收貿易賬款包括 以下各項：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 應收貿易賬款 | ||||||||
| 減去：應收賬款損失準備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應收貿易賬款淨額 | ||||||||
於截至二零二二年六月三十日止六個月及截至二零二一年六月三十日止六個月，並無確認任何重大減值虧損。由於本期應收賬款屬短期性質，其賬面值被視為與其公允價值相同。
截至2022年6月30日，貿易應收賬款由歐元組成
| 23 | |
|
Valneva SE |
| 15. | 其他資產 |
其他資產包括以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 應收研發税收抵免 | ||||||||
| 應收税金 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 合同費用 | ||||||||
| 預付款 | ||||||||
| 庫存的消耗品和供應品 | ||||||||
| 雜項流動資產 | ||||||||
| 其他非金融資產 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 雜項金融資產 | ||||||||
| 其他金融資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前部分 | ||||||||
由於其他資產所包括的金融工具屬短期性質，因此其賬面值被視為與其公允價值相同。
研發 應收税額的增加主要與主要與新冠肺炎和萊姆病候選疫苗相關的研發支出增加有關。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，押金主要涉及與租賃協議相關的押金。
截至2022年6月30日，預付款主要與合同研究協議有關，而截至2021年12月31日的餘額也包括VLA2001生產材料的預付款 。
合同成本主要與與輝瑞的合作有關(見注1)，是指獲得合同的成本。將按照收入確認的模式進行攤銷 .
| 24 | |
|
Valneva SE |
| 16. | 現金和現金等價物 |
現金、現金等價物和短期存款包括：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 手頭現金 | ||||||||
| 銀行現金 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||
如
在2022年6月30日，和2021年12月31日，受限現金是一種存單，具有受限的訪問權限，以確保公司商務卡($
截至2022年6月30日，根據與美國醫療保健公司的債務融資協議，本集團的最低流動資金要求為Deerfield和OrbiMed是歐元嗎？
| 17. | 權益 |
| 17.1 | 股本和股票溢價 |
| 股份數量 | 6月30日， | 十二月三十一日， | ||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 已發行普通股(歐元每股面值) | ||||||||
| 登記的可轉換優先股 | ||||||||
| 已發行股份總數 | ||||||||
| 國庫股減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 流通股 | ||||||||
2022年6月，Valneva和輝瑞簽訂了股權認購協議。有關更多詳細信息，請參閲注1。
此外， 員工股票期權(其中獲得了2013年員工持股計劃，從員工持股計劃2015年起從員工持股計劃2016起)在2022年1月開始的演練期間進行了演練 ，這導致普通股。另一方面，本集團執行經理從FCPS(“自由可轉換優先股”)計劃2017-2021年獲得的優先股 被轉換為公司的普通股。免費普通股，用於管理委員會和管理委員會 2019-2023年自由股份計劃的委員會成員於2022年3月25日完全歸屬並轉讓給其受益人。
| 25 | |
|
Valneva SE |
有條件 和法定資本
截至2022年6月30日，公司擁有與以下事項相關的有條件資本股份 :
| + | 可能行使現有股票期權； |
| + | 可能行使現有認股權證(BSA)； |
| + | 可能最終授予現有的自由普通股。 |
根據2022年6月23日舉行的合併股東大會第28號決議，根據該會議第20至27號決議，可立即或未來進行的增資總額不得超過歐元
| 17.2 | 其他儲備 |
| 以千為單位的歐元 | 其他 受管制儲量 4 | 其他 綜合收益 | 財務處 個共享 | 資金來源 基於共享的 薪酬 | 其他 收入 儲量 | 總計 | ||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 貨幣折算差異 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬費用： | ||||||||||||||||||||||||
| -價值服務的數量 | ||||||||||||||||||||||||
| 購買/出售庫藏股 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 3 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 貨幣折算差異 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 固定福利計劃精算收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬費用： | ||||||||||||||||||||||||
| -價值服務的數量 | ||||||||||||||||||||||||
| 購買/出售庫藏股 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | ( | ) | ( | ) | ( | ) |
| 4 |
| 26 | |
|
Valneva SE |
| 18. | 借款 |
2022年4月，Valneva
簽署了一項修正案，增加其現有歐元的本金金額
這筆貸款基本上由Valneva的所有資產(包括知識產權)擔保，並由Valneva SE及其某些子公司擔保。
雖然收入契約
保持不變，但最低現金要求從歐元降低
本集團預計這些限制不會影響其履行現金義務的能力。於2022年6月30日，本集團的綜合流動資金 或淨收入並未低於公約的最低價值。
截至2022年6月30日，與融資研發費用和CIR(法國的研發税收抵免)相關的借款中包括的其他
貸款為
歐元
| 19. | 合同責任 |
合同債務的發展 ：
| 截至 6月30日的六個月， | 截至的年度 12月31日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的結餘 | ||||||||
| 收入確認 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率差異 | ||||||||
| 加法 | ||||||||
| 其他版本 | ( | ) | ||||||
| 期末餘額 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前部分 | ||||||||
截至2022年6月30日和2021年12月31日，合同負債主要包括已收到的與VLA2001和其他商業產品供應有關的預付款。截至2022年6月30日和2021年12月31日，歐元
| 27 | |
|
Valneva SE |
在截至2022年6月30日的6個月內，就2022年確認的收入而言，歐元
In 2021, €
| 28 | |
|
Valneva SE |
| 20. | 退款負債 |
退款責任的發展：
| 截至 6月30日的六個月， | 截至的年度 12月31日， | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的結餘 | ||||||||
| 收入確認 | ( | ) | ||||||
| 加法 | ||||||||
| 付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他版本 | ( | ) | ||||||
| 利息支出資本化 | ||||||||
| 匯率差異 | ||||||||
| 期末餘額 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前部分 | ||||||||
As
at June 30, 2022, €
在截至2022年6月30日的六個月中，確認的其他收入為歐元
截至2021年12月31日，
歐元
| 21. | 條文 |
| 21.1 | 關於員工承諾的規定 |
| 以千為單位的歐元 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | ||||||
| 基於股份的薪酬計劃的僱主繳費成本 | ||||||||
| 幻影股份 | ||||||||
| 退休離職福利 | ||||||||
| 6月30日的餘額 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前部分 | ||||||||
| 29 | |
|
Valneva SE |
以股份為基礎的薪酬計劃和虛擬股份的僱主繳費成本 在資產負債表日計算。截至2022年6月30日，Valneva的股價為歐元 (December 31, 2021: €)。在截至2022年6月30日的期間，基於股票的薪酬計劃和虛擬股票的僱主繳費成本撥備的減少與計劃的實施以及股價的下跌有關。
| 21.2 | 其他條文 |
| 截至 6月30日的6個月， | 截至的年度 12月 31 | |||||||
| 以千為單位的歐元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的結餘 | ||||||||
| 加法 | ||||||||
| 用法 | ( | ) | ||||||
| 期末餘額 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ||||||||
| 當前部分 | ||||||||
截至2022年6月30日，增加的其他準備金包括歐元
| 22. | 其他負債 |
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 歐元 以千為單位 | 2022 | 2021 | ||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 其他財務負債 | ||||||||
| 雜項負債 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 較少的非流動部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前部分 | ||||||||
| 30 | |
|
Valneva SE |
| 23. | 合同義務 |
下表披露了關於本集團的重大長期合同義務和應付款期限的綜合信息 。未來的事件可能導致實際付款和付款時間與下文所列合同現金流不同。.
| 在2021年12月31日，千歐元 | 1-2年 | 2-3年 | 3-5年 | 5-10年 | 10-15年 | >15年 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 借款 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租賃負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 退款負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 貿易應付賬款和應計項目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 税務和與僱員有關的負債5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| At June 30, 2022 以千為單位的歐元 | 1-2年 | 2-3年 | 3-5年 | 5-10年 | 10-15年 | >15年 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 借款 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租賃負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 退款負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 貿易應付賬款和應計項目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 與税務和僱員有關的負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他負債 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5 |
| 31 | |
|
Valneva SE |
| 24. | 現金流信息 |
下表顯示了將淨虧損與業務產生的現金淨額進行調整的情況：
| 以千為單位的歐元 | 截至6月30日的六個月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 本年度利潤/(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 對非現金交易的調整： | ||||||||
| ■ 折舊和攤銷 | ||||||||
| ■ 核銷/減值固定資產/無形資產 | ||||||||
| ■ 基於股份的 薪酬支出/(收入) | ( | ) | ||||||
| ■ 收入 税費/(收入) | ||||||||
| ■(利潤)/虧損處置財產、廠房、設備和無形資產 | ||||||||
| ■從聯營公司分享(利潤)/虧損 | ( | ) | ||||||
| ■ 為基於股份的薪酬計劃中的僱主繳費成本撥備 | ( | ) | ||||||
| ■ 其他 非現金收入/支出 | ( | ) | ||||||
| ■ 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| ■ 利息 費用 | ||||||||
| 非流動經營資產和負債變動(剔除收購和匯率差異對合並的影響): | ||||||||
| ■其他 非流動資產 | ||||||||
| ■ 長期合同負債 | ( | ) | ||||||
| ■ 長期退款負債 | ( | ) | ||||||
| ■其他 非流動負債和準備金 | ( | ) | ||||||
| 營運資金變動(不包括收購和匯率差異對合並的影響)： | ||||||||
| ■ 庫存 | ( | ) | ||||||
| ■貿易 和其他應收款 | ( | ) | ||||||
| ■ 合同債務 | ( | ) | ||||||
| ■ 退還債務 | ( | ) | ||||||
| ■ 貿易、其他應付款項和撥備 | ||||||||
| 經營產生的現金[用於經營] | ( | ) | ||||||
| 25. | 或有事項及訴訟 |
在Vivalis SA和Intercell AG公司於2013年合併後，Intercell的某些前股東向維也納商業法院提起法律訴訟，要求修改支付給離職股東的現金補償或合併中使用的Intercell和Valneva股票的交換比例。2021年10月，一位法院指定的專家建議增加現金補償，並進一步對匯率進行估值工作。2022年4月，這位專家提出了其關於匯率的工作結果
；然而，最終結果將取決於法院在幾個法律問題上的立場。
該公司因此評估了幾種情況的可能性，並決定持有歐元條款
| 32 | |
|
Valneva SE |
2016年7月，就2009年收購Humalys SAS提出了額外付款索賠，並於2016年12月提起訴訟，公司從Humalys SAS獲得了一項技術，該技術後來與其他抗體發現技術相結合，並於2015年初剝離出來，使Biomedical SAS眨眼。Humalys的前股東要求作為剝離交易的結果進行額外的對價。Humalys案預計將在2023年上半年做出一審裁決。在諮詢其外部顧問後，公司認為這一索賠沒有事實根據，提起的訴訟不太可能在法庭上勝訴。 有關索賠成功可能導致的潛在特定財務後果的詳細信息可能會對公司在本案中捍衞其利益的能力產生不利影響，因此根據國際會計準則37.92，未予提供。
| 26. | 關聯方交易 |
密鑰管理補償
公司管理委員會成員的薪酬總額包括：
| 以千為單位的歐元 | 截至6月30日的六個月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 薪金和其他短期僱員福利 | ||||||||
| 其他長期利益 | ||||||||
| 以股份為基礎的付款(期間費用) | ||||||||
| 密鑰管理補償 | ||||||||
監事會 薪酬
公司監事會成員的薪酬總額為歐元
研發税收抵免
截至2022年6月30日，由Bpifrance資助的Valneva SE研發税收抵免總額為歐元
提供服務
Valneva 向作為Valneva股東的Grimaud La Corbière SAS集團提供的服務被視為關聯方交易，包括合作和研究許可協議內的服務以及場地和設備的提供。
| 33 | |
|
Valneva SE |
| 以千為單位的歐元 | 截至6月30日的六個月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供服務： | ||||||||
| 經營活動 | ||||||||
| 提供服務 | ||||||||
經營活動
總額為歐元
| 27. | 報告所述期間之後發生的事件 |
在收到歐共體於2022年5月發出的終止VLA2001年《協定》的通知後，雙方開始就補救計劃進行談判。
2022年7月，歐共體批准了《協定》修正案，並於2022年7月簽署。根據這項修正案，成員國將購買
這些情況發生在2022年6月30日結束的報告所涉期間之後，沒有證據表明在本報告所述期間結束時已經存在這些情況。
| 34 | |
|
Valneva SE | H1 2022 |
3. 責任書
茲聲明，據我們所知，截至2022年6月30日的半年的簡明綜合財務報表已按照適用的會計準則編制，並公平地反映了本公司和合並範圍內所有公司的資產、財務狀況和業績，管理報告公平地 列報了本年度前六個月的所有重大事件。它們對賬户和關聯方之間的主要交易的影響，並描述了公司在今年剩餘六個月面臨的主要風險和不確定性 。
託馬斯·林格爾巴赫， 總裁 和首席執行官 |
弗蘭克·格里莫德 “Général總監”兼首席商務官
|
| 2022年8月11日 | 35 | |