evfm-20220630
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5月2022 PublicOfferingMember2022-05-310001618835美國-美國公認會計準則：普通股成員EVFM：七個結點LLCM成員2022-02-150001618835美國-美國公認會計準則：普通股成員EVFM：七個結點LLCM成員2022-02-152022-02-150001618835Evfm：股票購買協議成員EVFM：七個結點LLCM成員2022-05-182022-05-180001618835EVFM：A360MediaLLCAgreementForServicesMember2022-06-080001618835EVFM：A360MediaLLCAgreementForServicesMember2022-06-082022-06-080001618835EVFM：A360MediaLLCAgreementForServicesMember美國公認會計準則：次要事件成員2022-07-180001618835EVFM：A360MediaLLCAgreementForServicesMember美國公認會計準則：次要事件成員2022-07-182022-07-180001618835EVFM：A360MediaLLCAgreementForServicesMember美國公認會計準則：次要事件成員2022-06-082022-07-180001618835美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-06-300001618835Evfm：EmployeeStockPurche 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 _____________________________________________________
 
表格10-Q
  ____________________________________________________
 (標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-36754
  _____________________________________________________
  Evofem生物科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 ___________________________________________________ 
特拉華州
(國家或其他司法管轄區
成立為法團)
20-8527075
(美國國税局僱主
識別號碼)
12400高懸崖車道, 600套房
聖地亞哥, 鈣
(主要行政辦公室地址)
92130
(郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(858) 550-1900
不適用。
(如自上次報告以來有所更改，則為原姓名或前地址。)
 ____________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.0001美元EVFM
納斯達克股市有限責任公司
(納斯達克資本市場)
A系列優先股購買權，每股面值0.0001美元不適用
納斯達克股市有限責任公司
(納斯達克資本市場)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐加速的文件服務器☐
非加速文件服務器☒
規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐


如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是的☐ 不是x

截至2022年8月9日，註冊人普通股的流通股數量為每股面值0.0001美元85,459,214.

目錄表
目錄表
頁面
前瞻性陳述
1
第一部分：
財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
3
簡明綜合資產負債表
3
簡明綜合業務報表
4
可轉換和可贖回優先股與股東虧損簡明合併報表
6
現金流量表簡明合併報表
8
未經審計的簡明合併財務報表附註
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
30
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
40
第四項。
控制和程序
41
第二部分。
其他信息
第1項。
法律訴訟
42
第1A項。
風險因素
42
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
44
第三項。
高級證券違約
44
第四項。
煤礦安全信息披露
44
第五項。
其他信息
44
第六項。
陳列品
45
簽名
46


目錄表
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q(季度報告)，包含涉及重大風險和不確定因素的前瞻性陳述。前瞻性陳述主要載於題為“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”一節。除有關歷史事實的陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。諸如但不限於“預期”、“目標”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“建議，“戰略”、“目標”、“將”、“將”以及類似的表達或短語，或這些表達或短語的否定，旨在識別前瞻性陳述，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。
這些前瞻性陳述包括，除其他外，關於以下方面的陳述：

•我們有能力籌集額外資本，為我們的運營提供資金；
•我們實現和維持盈利的能力；
•我們對未來業績的估計，包括但不限於對未來潛在收入的任何估計；
•關於市場規模的估計；
•我們對費用、收入、財務業績和資本需求的估計，包括我們的資本資源維持運營的時間長度；
•我們作為一個持續經營的企業繼續存在的能力；
•我們有能力保持我們的股票在納斯達克資本市場上市；
•我們有能力遵守我們債務安排的規定和要求，根據我們的債務安排管理當前的違約，並根據我們的債務安排支付欠款，包括任何可能加速的金額；
•關於Phexxi的醫療服務提供者(HCP)建議的估計®(乳酸、檸檬酸和酒石酸氫鉀)陰道凝膠(Phexxi)給患者；
•Phexxi的市場接受率和程度；
•我們有能力成功地將Phexxi商業化，並繼續發展我們的銷售和營銷能力；
•我們的頂級或初始臨牀試驗數據，可能會進行調整和修改；
•我們預防女性沙眼衣原體感染(衣原體)和淋球菌感染(淋病)的臨牀試驗EVOGUARD的結果；
•我們對營銷活動有效性的估計；
•我們對業務的戰略計劃，包括Phexxi的商業化；
•當前新冠肺炎疫情的影響，包括但不限於對我們業務和Phexxi商業化的影響；
•可能改變目前的監管規定，要求醫療保險計劃涵蓋美國食品和藥物管理局(FDA)批准或批准的避孕產品，而不分擔成本；
•我們獲得或維持第三方支付者保險和適當補償的能力，以及我們對患者在沒有第三方支付者全額或部分補償的情況下自付Phexxi的意願的依賴；
•我們有能力獲得必要的監管批准，將用於預防女性衣原體和淋病的Phexxi推向市場和商業化，以及我們可能尋求開發的任何其他候選產品；
•我們臨牀試驗的成功、成本和時機；
•我們保護和捍衞我們的知識產權地位以及我們對第三方許可方的依賴的能力；
•我們有能力為我們的產品和候選產品獲得額外的專利保護；
•我們在進行臨牀試驗以及生產Phexxi和我們的候選產品時對第三方的依賴；
•我們擴大組織以適應潛在增長的能力；以及
•我們留住和吸引關鍵人員的能力。

儘管我們相信本季度報告中包含的每一種前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，這些陳述是基於我們對未來的預測，這些預測受到已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些因素可能會導致這些前瞻性陳述明示或暗示的實際結果、活動水平、業績或成就有所不同。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。前瞻性陳述應僅被視為我們當前的計劃、估計和信念。您應閲讀本季度報告和我們作為本季度報告的證物提交的文件，並將其作為參考完整地併入本文，並理解我們的實際結果可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期存在實質性差異。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速，新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果大不相同的程度。
1
目錄表
與我們可能做出的任何前瞻性聲明中包含的那些內容不同。本季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本季度報告之日作出的，我們不承擔任何義務來更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非適用法律要求。

本季度報告包含由獨立各方和本公司作出的關於市場規模和增長的估計和其他統計數據，以及有關其行業的其他數據。此數據涉及許多假設和限制，請注意不要過度重視此類估計。

到目前為止，我們只有一款產品Phexxi獲得了FDA批准在美國上市的資格。我們目前的其他臨牀計劃和候選產品都是研究項目，尚未提交FDA或獲得FDA批准，Phexxi或我們的其他候選產品也沒有獲得歐洲藥品管理局(EMA)或世界其他任何地方的任何其他監管機構的批准。

除文意另有所指外，本季度報告中提及的“Evofem”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Evofem Biosciences，Inc.及其子公司。


2
目錄表

第一部分財務信息
項目1.財務報表
Evofem生物科學公司及附屬公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，面值和共享數據除外)
 June 30, 20222021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$19,885 $7,732 
受限現金1,581 5,056 
應收貿易賬款淨額
7,304 6,449 
盤存5,946 7,674 
預付資產和其他流動資產7,191 3,229 
流動資產總額41,907 30,140 
財產和設備，淨額5,306 5,774 
經營性租賃使用權資產5,037 5,395 
其他非流動資產1,224 1,203 
總資產$53,474 $42,512 
負債、可轉換和可贖回優先股和股東赤字
流動負債：
應付帳款$15,387 $10,316 
按公允價值確認的可轉換應付票據-貝克兄弟(注4)87,192 81,717 
按成本折算確認的可轉換票據(附註4)28,263 27,209 
應付定期票據--按公允價值確認4,054 — 
應計費用6,918 8,370 
應計補償5,468 4,653 
經營租賃負債--流動負債
2,317 2,332 
衍生負債113,538 202 
其他流動負債2,419 2,864 
流動負債總額265,556 137,663 
經營租賃負債--非流動負債
3,913 4,424 
總負債269,469 142,087 
承付款和或有事項(附註7)
可轉換和可贖回優先股，$0.0001面值
B-1系列可轉換優先股，不是授權股份及不是於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
— — 
B-2系列可轉換優先股，不是授權股份及不是於2022年6月30日發行及發行的股份；5,000於2021年12月31日發行及發行的股份
— 4,740 
C系列可轉換優先股，不是授權股份及不是於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
— — 
股東赤字：
優先股，$0.0001票面價值；5,000,000授權股份；不是在2022年6月30日和2021年12月31日發行和發行的優先股
— — 
普通股，$0.0001票面價值；500,000,000授權股份；79,057,255和10,833,308分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
8 1 
額外實收資本802,266 751,275 
累計其他綜合收益1,595 5,089 
累計赤字(1,019,864)(860,680)
股東權益赤字總額(215,995)(104,315)
總負債、可轉換和可贖回優先股和股東赤字$53,474 $42,512 
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
3
目錄表
Evofem生物科學公司及附屬公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
 
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2022202120222021
產品銷售，淨額$6,034 $1,857 $10,285 $2,962 
運營費用：
銷貨成本1,285 839 2,351 1,345 
研發7,744 8,507 18,135 15,769 
銷售和市場營銷12,298 27,237 25,003 57,762 
一般和行政9,126 6,416 18,144 14,100 
總運營費用30,453 42,999 63,633 88,976 
運營虧損(24,419)(41,142)(53,348)(86,014)
其他收入(支出)：
利息收入4 4 5 11 
其他費用(415)(1,186)(886)(2,331)
金融工具發行損失(71,150)— (72,002)— 
金融工具公允價值變動(29,980)8,910 (31,614)8,768 
其他(費用)收入合計，淨額(101,541)7,728 (104,497)6,448 
所得税前虧損(125,960)(33,414)(157,845)(79,566)
所得税(費用)福利(20)(12)(23)(11)
淨虧損(125,980)(33,426)(157,868)(79,577)
可轉換優先股視為股息1,908 — 1,827 — 
普通股股東應佔淨虧損$(124,072)$(33,426)$(156,041)$(79,577)
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損$(4.57)$(4.01)$(8.15)$(11.52)
加權平均股數，用於計算普通股股東應佔每股淨虧損，包括基本虧損和攤薄虧損27,130,378 8,344,571 19,155,923 6,908,375 
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
4
目錄表
Evofem生物科學公司及附屬公司
綜合業務簡明合併報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
 
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2022202120222021
淨虧損$(125,980)$(33,426)$(157,868)$(79,577)
其他全面收入：
歸因於信用風險變化的金融工具公允價值變動(3,675)— (3,494)— 
綜合損失$(129,655)$(33,426)$(161,362)$(79,577)
見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。

5
目錄表
Evofem生物科學公司及附屬公司
可轉換和可贖回優先股和股東虧損簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
股東虧損額
 B系列可轉換和可贖回優先股C系列可轉換和可贖回優先股普通股額外實收資本累計其他綜合收益累計赤字股東虧損總額
 股票金額股票金額股票金額
2021年12月31日的餘額5,000 $4,740 — $— 10,833,308 $1 $751,275 $5,089 $(860,680)$(104,315)
發行普通股-股票購買協議(見附註8)
— — — — 1,209,098 — 5,400 — — 5,400 
B-2系列可轉換優先股的轉換(650)(619)— — 122,310 — 708 — — 708 
交換B-2系列可轉換優先股(見附註8)(1,700)(1,616)1,700 1,616 — — — — — — 
可轉換優先股視為股息— 16 — 1 — — (81)— — (81)
已發行的限制性股票獎勵— — — — 157,333 — — — — — 
歸因於信用風險變動的金融工具公允價值變動(見附註4)— — — — — — — 181 — 181 
修改貝克權證(見附註8)— — — — — — 828 — — 828 
基於股票的薪酬— — — — — — 1,067 — — 1,067 
淨虧損— — — — — — — — (31,888)(31,888)
2022年3月31日的餘額2,650 $2,521 1,700 $1,617 12,322,049 $1 $759,197 $5,270 $(892,568)$(128,100)
發行普通股-股票購買協議(見附註8)— $— — $— 883,332 $1 $2,552 $— $— $2,553 
普通股發行--2022年5月公開發行(見附註8)— — — — 22,665,000 2 1,262 — — 1,264 
認股權證現金行使後發行普通股— — — — 40,964,848 4 32,885 — — 32,889 
普通股發行-ESPP— — — — 75,169 — 20 — — 20 
普通股發行--A360傳媒— — — — 2,318,380 — 858 — — 858 
反向股票拆分後零碎普通股的現金回購— — — — (11,041)— (18)— — (18)
B-2系列可轉換優先股的轉換(550)(524)— (72)171,186 — 543 — — 543 
可轉換優先股視為股息— 102 — 83 — — — — — — 
2022年5月交換交易(2,100)(2,099)(1,700)(1,628)(325,002)— 3,655 — (1,316)2,339 
限制性股票獎勵取消— — — — (6,666)— — — — — 
歸因於信用風險變動的金融工具公允價值變動(見附註4)— — — — — — — (3,675)— (3,675)
修改貝克權證(見附註8)— — — — — — 231 — — 231 
基於股票的薪酬— — — — — — 1,081 — — 1,081 
淨虧損— — — — — — — — (125,980)(125,980)
2022年6月30日的餘額— $— — $— 79,057,255 $8 $802,266 $1,595 $(1,019,864)$(215,995)


6
目錄表

股東虧損額
 普通股額外實收資本累計其他綜合收益累計赤字股東虧損總額
 股票金額
2020年12月31日餘額5,423,387 $1 $656,834 $— $(655,488)$1,347 
與2021年公開發行相關的普通股發行1,142,857 — 27,709 — — 27,709 
已發行的限制性股票獎勵118,166 — — — — — 
預扣股份以支付與歸屬限制性股票獎勵有關的税款(176)— (7)— — (7)
基於股票的薪酬— — 3,464 — — 3,464 
淨虧損— — — — (46,151)(46,151)
2021年3月31日的餘額6,684,234 $1 $688,000 $— $(701,639)$(13,638)
與2021年3月和2021年5月公開發行普通股相關的普通股發行(見附註8)3,674,614 — 53,090 — — 53,090 
認股權證現金行使後發行普通股3,266 — 49 — — 49 
普通股發行-ESPP11,578 — 196 — — 196 
已發行的限制性股票獎勵333 — — — — — 
限制性股票獎勵取消(8,300)— — — — — 
預扣股份以支付與歸屬限制性股票獎勵有關的税款(23,357)— (300)— — (300)
基於股票的薪酬— — 2,993 — — 2,993 
淨虧損— — — — (33,426)(33,426)
2021年6月30日的餘額10,342,368 $1 $744,028 $— $(735,065)$8,964 


見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
7
目錄表
Evofem生物科學公司及附屬公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
 截至6月30日的六個月，
 20222021
經營活動的現金流：
淨虧損$(157,868)$(79,577)
對淨虧損與經營活動中使用的淨現金、現金等價物和限制性現金進行核對的調整：
金融工具發行損失72,002 — 
金融工具公允價值變動31,614 (8,768)
財務工具修改費用1,056 — 
基於股票的薪酬2,148 6,457 
折舊515 470 
非現金租賃費用301 676 
非現金利息支出1,055 1,647 
非現金票據交換費用514 — 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款(855)(2,041)
盤存1,542 (2,725)
預付資產和其他資產(2,749)(2,473)
應付帳款4,728 (2,821)
應計費用和其他負債(1,929)4,005 
應計補償816 (2,242)
經營租賃負債(469)(643)
經營活動中使用的現金淨額、現金等價物和限制性現金(47,579)(88,035)
投資活動產生的現金流：
出售SoftCup業務線的收益— 250 
購置財產和設備(236)(2,289)
用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金(236)(2,039)
融資活動的現金流：
發行普通股-股票購買協議所得款項
7,438 — 
發行普通股和認股權證的收益，扣除折扣、費用和佣金後的淨額--公開發行24,882 81,533 
發行普通股所得款項--行使認股權證20,922 49 
發行普通股所得收益--ESPP和行使股票期權20 196 
定期票據項下的借款10,000 — 
定期票據下的付款(5,892)— 
為融資成本支付的現金(859)(660)
反向股票拆分後零碎普通股的現金回購(18)— 
支付與歸屬限制性股票獎勵有關的預扣税款— (307)
融資活動提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金56,493 80,811 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化8,678 (9,263)
期初現金、現金等價物和限制性現金13,588 72,251 
現金、現金等價物和受限現金，期末$22,266 $62,988 
補充披露非現金投資和融資活動：
應付賬款和應計費用中包含的融資成本$563 $75 
應付賬款和應計費用中所列財產和設備的購置$189 $203 
B-2系列可轉換優先股轉換為普通股$1,187 $— 
B-2系列可轉換優先股轉換為C系列可轉換優先股$1,616 $— 
發行用於預付費廣告的普通股$858 $— 

見簡明綜合財務報表附註(未經審計)。
8
目錄表
Evofem生物科學公司及附屬公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1.業務説明和呈報依據

業務説明

Evofem是一家總部位於聖地亞哥的商業期生物製藥公司，致力於開發創新產品並將其商業化，以解決女性在性健康和生殖健康方面未得到滿足的需求，包括無激素、女性控制的避孕和某些性傳播感染(STI)的保護。

公司首款商用產品Phexxi®(乳酸、檸檬酸和酒石酸氫鉀)陰道凝膠(Phexxi)於2020年5月22日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，是FDA批准的第一款也是唯一一款不含激素、由女性控制的按需處方女性避孕凝膠。該公司於2020年9月商業化推出Phexxi。

Phexxi目前正在接受兩個潛在的新適應症的評估，即預防女性泌尿生殖道衣原體和淋病-這兩個在美國最普遍的性傳播疾病。目前，還沒有FDA批准的用於預防這兩種危險感染的處方藥。該公司啟動了Phexxi的註冊3期臨牀試驗，用於這些潛在的適應症(EVOGUARD)2020年，2022年3月完成招生，預計2022年10月上報一線數據。

列報依據和合並原則

本公司根據美國中期財務資料公認會計原則(GAAP)以及美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)關於Form 10-Q季度報告的規則和規定，編制包含在本季度報告中的未經審計的中期簡明綜合財務報表。

本公司的財務報表在綜合基礎上列報，其中包括本公司及其全資子公司的賬目。公司間賬户和交易已在合併中取消。未經審計的中期簡明綜合財務報表不包括公認會計準則對年度經審計財務報表所要求的所有信息和披露，應與公司截至2021年12月31日的年度綜合財務報表及其附註一併閲讀，該報表包括於2022年3月10日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告(經審計財務報表)。

本報告所包括的未經審計的中期簡明綜合財務報表的編制基準與公司經審計的綜合財務報表相同，幷包括所有必要的調整(僅包括正常經常性調整)，以公平地反映所述期間的財務狀況、經營業績、現金流量、可轉換和可贖回優先股報表以及股東虧損表。截至2022年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表明全年的預期業績。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來自2021年審計財務報表。

風險、不確定性和持續經營

該公司容易受到與新冠肺炎大流行相關的風險和不確定性的影響，該大流行正在影響其員工、客户、社區和業務運營，以及美國和全球經濟和金融市場。

Phexxi商業化的任何中斷和/或公司臨牀試驗、數據分析或讀數的完成和/或其供應鏈的任何中斷都可能對其業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響該公司的業務、經營結果和/或財務狀況，將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息、正在進行的新冠肺炎疫苗接種工作的成功、變異菌株的出現、流行和強度、為控制或治療疾病而採取的行動，以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。新冠肺炎疫情減緩了該公司在Phexxi上創造產品銷售的能力，這是因為進入醫務室和HCP的機會減少。

簡明綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債，並不包括任何調整
9
目錄表
反映這一不確定性的結果可能對資產或數額的可回收性和分類以及負債分類可能產生的未來影響。

該公司的主要業務與研究和開發有關，包括Phexxi的開發，以及與商業相關的銷售和營銷努力。其他活動包括籌集資金、招聘人員，以及建立和維護支持商業產品的公司基礎設施。自成立以來，該公司因經營活動而出現營業虧損和負現金流。2022年上半年，如附註4--債務和附註8--股東虧損，公司收到的毛收入約為#美元。10.0在兩次登記的直接發行中出售票據和認股權證所得的100萬美元，總收益約為#美元7.4根據《股票購買協議》(定義見下文)出售和發行普通股所得的100萬美元，淨收益約為$18.1百萬美元(淨額為$5.9百萬美元的債務償還和美元2.62022年5月因出售和發行承銷公開發行的普通股、預籌資權證和普通權證而產生的承銷折扣和發售費用)，以及淨收益$21.1百萬美元(包括$0.2截至2022年6月30日，包括在簡明綜合資產負債表中的預付資產和其他流動資產中的100萬美元)，來自普通權證的行使。截至2022年6月30日，該公司擁有19.9百萬現金和現金等價物，$1.2來自輔助性票據的限制性現金(定義見附註4--債務)可供使用，營運資金赤字為#美元223.6百萬美元，累計赤字約為#美元。1.0十億美元。

該公司在開發和早期商業階段面臨與其他生命科學公司相同的風險，包括但不限於關於Phexxi的商業成功及其EVOGUARD試驗結果的不確定性；新冠肺炎疫情可能導致其研發和商業化活動中斷；缺乏營銷和銷售歷史；其競爭對手可能開發具有競爭力的新技術創新；對關鍵人員的依賴；Phexxi或任何其他未來獲得批准的產品(如果有的話)的市場接受度；產品責任；專有技術的保護；通過融資籌集更多資金的能力；有能力在債務安排中遵守債務契約，並根據債務安排管理現有違約，並遵守FDA和其他政府法規，包括上市後法規。管理層計劃在未來12個月內滿足其現金流需求，包括產生經常性產品收入和獲得額外資金，例如通過發行股本、非稀釋性融資，或通過與其他公司的合作或夥伴關係，以及談判對我們現有協議的可能修訂。

直到2022年8月10日，公司的普通股在納斯達克資本市場上市，納斯達克股票市場有限責任公司(納斯達克)為繼續納入納斯達克資本市場設定了每股最低1美元的買入價要求(買入價要求)等。該公司普通股的收盤價必須保持在每股1.00美元或以上，以符合繼續上市的投標價格要求。

從2021年7月12日至2022年5月5日，公司普通股的收盤價低於每股1.00美元。2021年8月23日，本公司收到納斯達克員工(以下簡稱員工)的補短函，通知本公司，在此前連續30個交易日，其普通股股票的收盤價低於每股1.00美元的最低要求，且本公司未能遵守買入價要求。根據納斯達克規則，公司被要求在2022年2月21日之前重新遵守投標價格要求。截至2022年2月22日，本公司沒有證據表明其遵守了投標價格要求，因此，工作人員於2022年2月22日通知本公司，除非本公司及時要求在納斯達克聽證會小組(小組)舉行聽證會，否則其普通股將被摘牌。公司及時要求舉行聽證會，聽證會於2022年3月31日舉行。

2022年4月6日，本公司收到一份通知，表明專家小組決定批准本公司延期至2022年5月20日，以證明符合投標價格要求，但條件是本公司必須在2022年5月4日的年度會議上獲得股東對反向股票拆分的批准。本公司於2022年5月4日的年度會議上獲得股東對反向股票拆分的批准，並於2022年5月5日實施反向股票拆分。根據這份通知，如果在2022年5月20日之前的任何時候，公司普通股的連續至少10個交易日的收盤價至少為每股1美元，工作人員將以書面形式通知公司已達到投標價格要求，普通股將繼續具有在納斯達克資本市場上市的資格。該公司確實實現了通知中規定的連續10個交易日的合規，但小組隨後選擇繼續監測該公司普通股的價格。從2022年5月20日到2022年6月24日，公司普通股的收盤價低於1.00美元。

2022年6月8日，本公司收到專家小組的通知，表示本公司將獲準繼續在納斯達克資本市場上市至2022年8月22日(延展日期)，使本公司有機會重新遵守投標價格要求。該公司繼續與小組討論並向小組提交更多信息，小組修改了2022年6月8日的通知。
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目錄表

經修改後，委員會允許本公司普通股繼續在納斯達克資本市場上市，條件是：(I)在2022年8月22日或之前，本公司證明符合投標價格要求，在至少連續10個交易日內證明符合投標價格要求；或(Ii)如果公司在2022年8月8日之前沒有證明符合投標價格要求，本公司在2022年8月8日或之後直至2022年8月22日的每個交易日證明符合投標價格要求。該公司沒有達到這些條件。

2022年8月9日，本公司收到專家組的書面通知，稱由於本公司未能重新遵守投標價格要求，本公司已決定將本公司的證券從納斯達克資本市場退市。納斯達克資本市場股票自2022年8月11日開盤起停牌。本公司股票在納斯達克資本市場的停牌和退市很可能會導致本公司現有債務安排下的違約事件，降低本公司普通股的流動性，並使本公司更難在需要時籌集資金為其運營提供資金。

公司普通股開始在場外市場集團平臺交易，自2022年8月11日開盤起生效。該公司正在申請在場外交易市場交易其普通股。

自2020年9月Phexxi推出以來，公司確認了有限的收入，並預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損。根據管理層的估計，截至2022年6月30日的流動資金不足以維持公司自這些精簡合併財務報表發佈之日起12個月的現金流需求。

這些情況以及與公司是否有能力以對公司有利的條款獲得額外的股本或債務融資，或以其他方式在未來的業務中取得成功有關的不確定性，使人對公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。

如果公司無法在短期內通過大幅增加收入、股權或債務融資、Phexxi在國外市場的許可協議或其他方式獲得所需資金，或無法以對公司有利的條款獲得資金，或發生影響應付票據的違約事件，將對商業化和發展業務以及公司未來增長的戰略發展計劃產生重大不利影響。如果公司不能成功籌集額外資金並實施其戰略發展計劃，公司可能被迫削減開支，包括與商業化活動相關的開支，延長與供應商的付款期限，儘可能以可能低於精簡綜合財務報表中記錄的金額清算資產，暫停或削減計劃中的運營或完全停止運營。上述任何事項均可能對本公司的流動資金、財務狀況及業務前景造成重大不利影響，而本公司將無法繼續經營下去。

2.重要會計政策摘要

預算的使用

按照公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響簡明綜合財務報表及其附註中報告的金額。

S影響簡明綜合財務報表所報告或披露金額的重大估計包括但不限於：計量收入總額對淨變動對價項目所使用的假設、貿易應收賬款信用損失準備估計、估計租賃權公允價值所使用的貼現率。-的-本準則適用於以下假設：使用(ROU)資產和租賃負債；用於估計票據、衍生負債、可轉換優先股、權證和已發行購買權的公允價值；物業和設備的使用年限；長期資產的可回收性；庫存儲備；臨牀試驗應計項目；用於估計基於股票的補償支出的公允價值以及評估實現與業績為基礎的限制性股票獎勵(基於業績的RSA)相關的某些里程碑的可能性時使用的假設。中對這些假設進行了更全面的描述注3--收入, 附註4--債務, 附註6-金融工具的公允價值, 附註7--承付款和或有事項，以及注9--基於股票的薪酬。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計，並在事實及情況需要時作出調整。這些估計是對資產、負債和已記錄費用的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產、負債和記錄的費用從其他來源看起來並不是很明顯。由於未來事件及其影響無法準確確定，實際結果可能與這些估計或假設大不相同。

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目錄表
細分市場報告

營運分部被識別為企業的組成部分，其獨立的離散財務信息可供首席運營決策者(公司首席執行官)在做出有關資源分配的決策和評估業績時進行評估。公司在以下方面查看其運營和管理業務一運營部門。

信用風險的集中度

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和限制性現金。本公司支票、定期存款和投資賬户中的存款保存在聯邦保險的金融機構中，並受聯邦保險的限額或證券投資者保護公司設定的限額的約束。該公司通過一家美國大銀行投資於基金，並在發生違約時面臨信用風險，其程度與簡明綜合資產負債表上記錄的金額相當。

該公司在這些賬户中沒有遭受任何損失，並相信，由於持有這些存款的存款機構的財務狀況，其現金、現金等價物和超過聯邦保險限額的受限現金餘額不會受到信貸風險的嚴重集中。

該公司還面臨與其產品銷售應收賬款相關的信用風險。它的客户位於美國，由批發分銷商、零售藥店和一家郵購專業藥店組成。在評估客户的整體財務狀況後，本公司在正常業務過程中向客户發放信貸，並通過定期審查應收賬款的年齡、客户的財務狀況和過去的催收經驗來評估其應收賬款的可收回性。從歷史上看，該公司沒有經歷過任何信貸損失。截至2022年6月30日，根據對這些因素的評估，公司未計入壞賬準備。

Phexxi主要通過三家主要分銷商和一家郵購藥店分銷，他們分別獲得按總銷售額的百分比計算的服務費和單位發貨量的手續費。這些實體沒有義務購買任何固定數量的設備，並在收到訂單時按需分發Phexxi。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司的三個最大客户加起來約為72%和71分別佔其國內生產總值銷售額的1%。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，公司的三個最大客户加起來約為83%和85分別佔其國內生產總值銷售額的1%。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司最大的三個客户加在一起78%和75分別為其貿易應收賬款餘額的%。

重大會計政策

本公司年報附註2-《2021年經審計財務報表重大會計政策摘要》中所述的重大會計政策並無變動。

現金、現金等價物和限制性現金

現金和現金等價物包括支票賬户和貨幣市場基金中隨時可用的現金。限制性現金包括每月定期存款賬户和信用證中持有的現金，這些現金是公司設施租賃和機隊租賃的抵押品，如附註7--承付款和或有事項。截至2022年6月30日，該公司維持的信用證金額為$0.8百萬美元和美元0.3寫字樓租賃和機隊租賃分別為100萬英鎊。此外，剩餘的$1.2百萬美元25.0從發行輔助票據收到的百萬美元(定義見附註4--債務)在2020年第四季度，由於本公司有合同義務將資金用於特定目的，因此被歸類為限制性現金。

下表提供了現金、現金等價物和限制性現金的對賬，在簡明合併現金流量表中報告(以千計)：
截至6月30日的六個月，
20222021
現金和現金等價物$19,885 $46,982 
受限現金1,581 15,206 
計入其他非流動資產的受限現金800 800 
簡明合併現金流量表列報的現金、現金等價物和限制性現金總額$22,266 $62,988 
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目錄表
每股淨虧損

每股普通股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量，不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和IF折算法確定的期間的普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。就每股攤薄淨虧損計算而言，潛在攤薄證券不包括在每股攤薄淨虧損的計算之內，因為它們的影響是反攤薄的，因此，基本每股攤薄淨虧損與攤薄每股淨虧損在所有列報期間均相同。未計入每股攤薄淨虧損的潛在攤薄證券摘要見下表。可轉換債券的普通股使用IF-轉換方法計算。

截至6月30日的六個月，
20222021
可回購的未歸屬限制性普通股150,688 67,122 
根據2019年ESPP購買的普通股121,541 23,322 
購買普通股的期權857,153 739,088 
購買普通股的認股權證123,120,348 4,525,140 
可轉債1,246,154 1,192,166 
總計125,495,884 6,546,838 

最近採用的會計公告

2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2020-06號，債務(ASU No. 2020-06), 刪除、修改和添加ASC 470的某些公開要求，具有轉換和其他選項的債務, (ASC 470) and ASC 815, 衍生品和套期保值-實體自有權益的合同(ASC 815). 本公司於2022年1月1日採用修改後的追溯方法，初步採用了ASU第2020-06號標準。採用這一新標準導致了與附註相關的額外要求披露，如附註8--股東虧損.

2021年5月，FASB發佈了ASU 2021-04號，每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償--股票補償(主題718)、衍生工具和對衝--實體自身權益合同(分主題815-40)澄清和減少獨立股權分類書面看漲期權的修改或交易會計方面的多樣性。ASU編號2021-04於2022年1月1日對公司生效。採用這一新準則並未對公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。

3.收入

本公司根據ASC 606確認出售Phexxi的收入，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。ASC 606的規定需要下列步驟來確定收入確認：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(5)在實體履行履約義務時確認收入。

根據ASC 606，當公司通過將產品控制權轉移給客户來履行其履行義務時，公司確認收入。根據公司與客户的合同，產品的控制權在所有權轉讓時轉移，這發生在產品出售給客户並由客户收到時。該公司的客户位於美國，由批發商、零售藥店和郵購專業藥店組成。付款條件通常從31至66天數，包括即時支付折扣，並因客户而異。本公司因與客户簽訂的合同而應收的貿易應收賬款在資產負債表中單獨列示，減去各項準備，如附註2-《2021年經審計財務報表主要會計政策摘要》中的應收貿易賬款政策所述。

該公司確認的收入金額等於預期從向其客户銷售產品中獲得的對價金額。只有在履行履約義務時，才能確認收入。為了確定未來期間是否會發生重大逆轉，該公司評估了任何此類潛在收入逆轉的可能性和幅度。

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目錄表
Phexxi以批發收購成本(WAC)出售給客户，在某些情況下以WAC的折扣出售。然而，公司記錄產品收入，扣除適用的可變對價準備金後的淨額。這些類型的可變對價會減少收入，幷包括以下內容：

•分銷服務費
•即時付款和其他折扣
•產品退貨
•按存儲容量計費
•返點
•患者支持計劃，包括我們的自付計劃

可變對價的估計是在每次出售時作出的，並與確認的收入一起入賬。在計算可變對價時，公司採用期望值方法。如果估計的金額是支付給客户的，則記為應收賬款的減值。如果估計金額是向客户以外的實體支付的，則將其記為流動負債。可變對價的估計金額可能與實際金額不同。在每個資產負債表日期，對這些準備金進行分析，並在必要時進行調整。對這些撥備進行的任何調整也將影響產品淨收入和收益。

根據ASC 606，公司必須做出重大判斷，以確定某些可變對價的估計。例如，該公司必須估計將通過公共保險(如醫療補助)或通過私人商業保險獲得產品的最終用户的百分比。為了確定這些估計，該公司依賴於顯示各種最終用户消費類型數量的歷史銷售數據、批發分銷商和郵購專業藥店的庫存報告以及其他相關數據報告。由於Phexxi是在2020年9月發射的，因此這些歷史數據是有限的。由於歷史數據的限制，本公司在制定這些估計時也使用了趨勢分析和專業判斷。

本公司在估計與可變對價有關的這些金額時所使用的具體考慮因素如下：

分銷服務費-該公司向其批發分銷商和郵購專業藥店支付分銷服務費。這些費用是合同規定的WAC的固定百分比，在銷售時根據購買金額計算。本公司認為該等費用與客户購買該產品是分開的，因此，該等費用計入簡明綜合資產負債表的其他流動負債。

即時付款和其他折扣S-公司通過及時支付折扣來激勵客户按時支付發票。這些折扣是行業標準做法，該公司向每個批發商和零售藥房客户提供即時付款折扣。具體的即時支付條款因客户而異，並且是合同固定的。即時支付折扣通常由公司的客户進行，因此在銷售時根據購買金額記錄折扣的估計。即時薪酬貼現估計在簡明綜合資產負債表上記為應收對銷賬款。

該公司還可能向其客户提供其他折扣，以激勵購買和提高客户忠誠度。此類折扣的條款可能因客户而異。在確認收入時，這些折扣會減少生產總值收入。

按存儲容量計費-某些政府實體和承保實體(例如退伍軍人管理局，340B承保實體)能夠以低於WAC的折扣價格購買產品。政府或承保實體收購價格與WAC批發商收購價格之間的差額將退還給本公司。本公司根據每個渠道的預計索賠數量以及與每個報告期結束時保留在分銷渠道中的產品確認的收入相關的按存儲容量使用計費估計每個按存儲容量使用計費渠道的金額。估計扣款在簡明綜合資產負債表上記為應收沖銷賬款。

返點-根據醫療補助和Tricare計劃，該公司必須履行強制性折扣義務。這些計劃的返點金額由法律要求或合同安排決定。在將產品分配給最終用户並向公司開具發票後，應支付回扣。醫療補助和Tricare的回扣通常是以欠款開具發票的。該公司根據預計索賠數量和與每個報告期結束時保留在分銷渠道中的產品確認的收入相關的成本來估計返點金額。回扣估計在簡明綜合資產負債表中記為其他流動負債。

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目錄表
患者支持計劃-該公司提供的一種患者支持計劃是向商業保險患者提供自付計劃，這些患者的保險要求在填寫處方時進行自付。這是一項自願計劃，旨在為符合特定資格要求的患者提供經濟援助。每個日曆年的福利金額上限為每個患者的最高水平。該公司根據預計索賠數量和與每個報告期結束時保留在分銷渠道中的產品確認的收入相關的成本，估計為這些項目提供的財務援助金額。患者支持計劃估計數作為其他流動負債記錄在簡明的綜合資產負債表上。

產品退貨-客户有權退回距離標籤過期日期不超過六個月的產品，或超過過期日期不超過六個月的產品。Phexxi於2020年9月商業化推出，截至2022年6月30日回報微乎其微。該公司使用歷史銷售和退貨數據來估計未來的產品退貨。產品回報估計在簡明綜合資產負債表中記為其他流動負債。

截至2022年6月30日和2021年12月31日，上述可變考慮事項已記錄在簡明綜合資產負債表中，包括#美元0.3百萬美元和美元0.1應收賬款和應收賬款分別為百萬美元和2.4百萬美元和美元2.2百萬美元，分別為其他流動負債。

4.債務

可轉換票據

貝克兄弟筆記

於二零二零年四月二十三日，本公司與Baker Bros.Advisors LP的若干聯屬公司訂立證券購買及抵押協議(Baker Bros.購買協議)，作為買方(Baker買方)及Baker Bros.Advisors LP作為指定代理，據此，本公司同意發行及出售(I)本金總額最高達$的可轉換優先擔保承付票(Baker票據)予Baker買方。25.0及(Ii)認股權證以私募方式購買普通股股份(貝克權證)。

於2020年4月24日的初步成交日期(Baker初步成交)，本公司發行及出售Baker票據，本金總額為$15.0百萬(貝克第一筆成交筆記)和貝克權證可行使204,918普通股。

在貝克最初完成交易後，貝克的購買者有權從公司購買最多$10.0在公司收到至少$之前的任何時間，麪包師購買者可酌情決定麪包師票據(麪包師購買權)百萬美元100.0一次或多次出售股權證券所得的毛收入總額為100萬美元。

2020年6月5日(行權日)，貝克購買者行使貝克購買權。於2020年6月9日的第二個成交日期(Baker第二個成交日期)，Baker買方收購剩餘的Baker票據，本金總額為#美元。10.0百萬和貝克權證可行使136,612普通股。於2020年6月完成包銷公開發售後，貝克權證的行使價為$36.60每股。貝克認股權證有一項五年制無現金行使條款，並可從各自的發行日期起的任何時間立即行使。

貝克筆記有一個五年制期限，在第一個月內沒有預付能力三年。麪包師票據的未償還本金餘額(麪包師未償還餘額)的利息應計於10.0年利率，自兩個分別確認為實物付款的截止日期起計的第一年的利息。該期間的實際利率為10.0%。超過各自截止日期第一年的應計利息將在貝克購買者的指示下按季度以現金或確認為實物支付。貝克的買家選擇以實物支付2021年第一季度的應計利息，並以現金支付未來的應計利息。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月的Baker票據利息約為$0.7百萬美元和美元1.4分別為100萬美元。本公司按公允價值法核算貝克票據。因此，與貝克票據相關的利息計入了公允價值的確定。

麪包師票據可由公司在10從最初的截止日期2020年4月24日三週年開始的書面通知。贖回價格將等於100麪包師未償還餘額的%加上應計和未付利息，如果公司的普通股按30-日成交量加權平均價格(VWAP)大於基準價格$74.85如貝克兄弟購買協議中所述，或110如果VWAP低於該基準價，則Baker未償還餘額的%加上應計和未付利息。貝克購買者還有權在發生某些事件時要求本公司以現金回購全部或部分貝克票據。在回購事件中，根據貝克兄弟購買協議的定義，回購價格將等於110麪包師的%
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目錄表
未償餘額加上應計和未付利息。如果發生違約或公司控制權變更，回購價格將等於(X)之和三麪包師未償餘額的倍數加上(Y)應計未來利息的總價值。貝克債券可根據貝克購買者的選擇隨時轉換，轉換價格為#美元。36.60在第一次和第二次貝克修正案(定義如下)之前的每股。

該公司評估了是否有任何嵌入式功能需要作為股權的單獨組成部分進行分流。公司根據ASC 825選擇了公允價值期權(FVO)，金融工具(ASC 825)，因為貝克票據是合格的金融工具，整體歸類為負債。根據FVO，公司按公允價值確認混合債務工具，包括嵌入功能。

於2021年11月20日，本公司訂立貝克兄弟購買協議第一修正案(第一貝克修正案)，其中每名貝克買方有權將全部或任何部分貝克票據轉換為普通股，轉換價格相當於(A)$36.60及(B)115普通股每股最低價格的百分比(或，如適用，可轉換為普通股的任何股權證券，115適用轉換價格的%)在一次或多次股權融資中出售，直至公司達到合格融資門檻，該門檻被定義為一次或多次股權融資，為公司帶來至少$50百萬(融資門檻)。

第一貝克修正案還延長了在公司達到融資門檻時生效的肯定性契約，以實現#100.0截至2022年6月30日至2023年6月30日，Phexxi的累計淨銷售額為100萬美元。此外，根據貝克第一修正案，如在本公司達到融資門檻當日或之前完成的任何股權融資中，本公司鬚髮行認股權證以購買本公司的股本(或其他類似代價)，則本公司亦須按相同條款向Baker買方發行等值的認股權證(或其他類似代價)，猶如Baker買方參與融資的金額相當於Baker買方持有的Baker票據當時的未償還本金。為滿足與2022年5月公開發售結束有關的這項要求，本公司發出認股權證以購買72,860,769公司普通股，行使價為$0.75每股(2022年6月貝克權證)。根據第一貝克修正案的條款要求，2022年6月的貝克權證的條款與2022年5月公開發行的權證的條款基本相同。參考附註8--股東虧損以獲取更多信息。

於2022年3月21日，本公司訂立貝克兄弟購買協議第二次修訂(第二次貝克修訂)，根據該修訂，每名貝克買方現有權將全部或任何部分貝克債券轉換為普通股，轉換價格相等於(A)$5.8065 or (b) 100普通股最低每股價格的%(或適用於任何可轉換為普通股的股本證券，100在任何股權融資中出售)，直至本公司(I)在2022年6月30日達到合格融資門檻，定義為單筆承銷融資，為本公司帶來至少$20百萬美元(合格融資門檻)和(Ii)其營收業績的披露EVOGUARD臨牀試驗(臨牀試驗的里程碑)，到2022年10月31日。第二項貝克修正案還規定，貝克權證的行使價將等於貝克票據的轉換價格。本公司於2022年5月公開發售結束時達到合資格融資門檻，於2022年6月30日，貝克權證的換股價及行使價重置為$0.75。由於貝克權證行使價的這項修訂，本公司錄得$0.2簡明合併業務報表中的一般增量費用和行政業務費用為100萬美元。

第二貝克修正案還延長了在公司達到合格融資門檻後生效的平權契約，以實現100.0截至2022年6月30日至2022年10月31日，Phexxi的累計淨銷售額為100萬美元。第二貝克修正案進一步延長了肯定契約，在公司於2022年6月30日達到合格融資門檻和2022年10月31日達到臨牀試驗里程碑時生效，以實現100.0截至2023年6月30日，Phexxi的累計淨銷售額為100萬美元。公司於2022年5月達到合格融資門檻。

使用中討論的估值方法附註6-公允價值金融工具，該公司記錄了$1.1截至2022年6月30日的季度，由於在簡明綜合財務報表中確認的貝克票據按市值計價調整，金融工具公允價值淨虧損100萬歐元。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司確認虧損$3.7百萬美元和美元3.5分別由於貝克票據的標的工具特定信用風險的變化。這些虧損作為其他全面收益的組成部分單獨列報。公允價值變動歸因於特定於相關工具的信貸風險的變動，是通過計入有信用風險變動和沒有信用風險變動的貝克票據的公允價值之間的差額來確定的。

貝克註釋包含公司同意的各種慣常的肯定和否定契約。截至2022年6月30日，公司遵守了所有適用的公約，但規定支付2022年第一季度和第二季度的應計利息總額為#美元。1.4百萬及相關的交叉違約契約。結果
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目錄表
在適用於輔助票據和2022年5月票據的交叉違約條款中，本公司拖欠貝克票據、輔助票據和2022年5月票據。貝克債券還包括貝克兄弟購買協議中規定的其他違約和交叉違約的慣常事件，其中包括公司未能維持其普通股在納斯達克資本市場的上市。由於目前的違約，貝克購買者有權加快償還貝克票據所欠的所有金額，或要求贖回貝克票據，金額相當於三乘以未償還餘額加上應計利息和麪包師購買協議中進一步説明的完整金額。

截至2022年6月30日，貝克票據按公允價值在簡明綜合資產負債表中作為短期可轉換票據入賬，總餘額為$87.2百萬美元；包括本金和應計利息在內的未償餘額總額為#美元28.7百萬美元。截至2022年6月30日，假設當前轉換價格為$0.75每股，貝克票據可以轉換為38,262,024普通股、貝克權證和2022年6月貝克權證可按73,202,299，普通股股票，行使價為$0.75每股。

輔助性註釋

於二零二零年十月十四日，本公司與Adjuvant Global Health Technology Fund，L.P.及Adjuvant Global Health Technology Fund DE，L.P.(統稱為輔助買方)訂立證券購買協議(輔助購買協議)，據此，本公司出售本金總額為$的無抵押可轉換本票(輔助票據)。25.0百萬美元。

輔助性説明有一個五年制應計利息的期限為7.5每年每季度拖欠輔助票據未付餘額的百分比，並確認為實物付款。該期間的實際利率為7.7%。利息支出計入簡明綜合資產負債表上應付的輔助性可轉換票據。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的輔助票據的利息支出包括以下內容(以千為單位)：

截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2022202120222021
息票利息$523 $485 $1,035 $961 
發行成本攤銷10 10 19 19 
總計$533 $495 $1,054 $980 


輔助性票據最初是可兑換的，但須遵守慣例4.99%和19.99實益所有權限制百分比，轉換為公司普通股，面值$0.0001每股，在輔助購買者的選擇權下，換股價格為$54.75每股。就某些公司控制權變更交易而言，輔助票據可由本公司選擇預付，或由輔助購買者選擇支付。在以前未預付或轉換的範圍內，輔助票據最初可自動轉換為公司普通股，轉換價格為$54.75緊接下列時間中最早的時間之後的每股30-公司普通股的日值加權平均價為$150.00每股，或(Ii)公司從Phexxi的銷售中實現累計淨銷售額為$100.0100萬美元，前提是在2022年7月1日之前實現這樣的淨銷售額。

2022年4月4日，本公司簽訂了《佐劑購買協議》(《佐劑修正案》)的第一修正案。輔助修正案延長了，自公司在2022年5月公開募股結束時達到合格融資門檻之日起生效，這是實現以下目標的肯定契約100.0截至2022年6月30日至2023年6月30日，Phexxi的累計淨銷售額為100萬美元。附屬修訂亦規定調整附屬票據的兑換價格，使該等票據的兑換價格(兑換價格)於反向股票拆分時生效。兑換價格現將為(I)$5.4279及(Ii)100普通股最低每股價格的百分比(或關於可轉換為普通股的證券，100適用轉換價格的%)在任何股權融資中出售，直至公司達到合格融資門檻。於2022年6月30日及於2022年5月公開招股結束時，換股價重置至美元0.75。自本公司達到合資格融資門檻時起，協議中的自動轉換條款已進一步修訂，以規定輔助票據將自動轉換為本公司普通股的股份，轉換價格緊接以下時間中最早的時間：(I)30-公司普通股的日值加權平均價為$150.00每股，或(Ii)公司從Phexxi的銷售中實現累計淨銷售額$100.0100萬美元，前提是在2023年7月1日之前實現這樣的淨銷售額。

輔助票據包含公司同意的各種慣常的肯定和否定契約。本公司於2022年6月30日已遵守所有適用的契諾，但與根據上述貝克票據規定須支付的應計利息有關的交叉違約條款除外。由於這次違約，持有者
17
目錄表
輔助票據有權加快支付輔助票據項下的所有到期金額。輔助票據還包括輔助購買協議中規定的其他違約和交叉違約的慣例事件。由於該等情況，附屬票據在簡明綜合資產負債表中被分類為流動負債。

輔助票據是根據有關可轉換債務工具的權威指引入賬。這一美元25.0由於合同規定了這筆錢可以花在什麼類型的費用以及必須如何分配，因此在財務報告中，100萬美元的收益被認為是受限現金。截至2022年6月30日，1.2仍有100萬的收益包括在隨附的精簡綜合資產負債表上的受限現金中。

截至2022年6月30日，輔助票據在簡明綜合資產負債表中作為短期可轉換票據入賬，總餘額為$28.3百萬美元。餘額包括#美元。24.9本金百萬美元，扣除未攤銷債務發行成本淨額；3.4百萬美元的應計利息。截至2022年6月30日，假設當前轉換價格為$0.75每股，輔助性票據可轉換為37,853,578普通股。

學期筆記

2022年1月和3月票據

於2022年1月13日，本公司與機構投資者(2022年1月買方)訂立證券購買協議(2022年1月購買協議)，據此，本公司同意以登記直接發售方式出售(I)無抵押5.02025年到期的高級次級債券百分比，總髮行價為$5.9百萬元(2022年1月發行的票據)，其中包括原來發行的折扣$0.9百萬美元；及(Ii)認股權證(2022年1月認股權證)最多可購買1,000,400公司普通股的股票，$0.0001每股面值。2022年1月的權證的行權價為1美元。5.88每股，從2022年7月15日開始初步可行使，五年制學期。根據二零二二年三月購買協議(定義見下文)的條款，二零二二年一月認股權證於二零二二年三月一日開始可予行使，詳情如下。

於2022年3月1日，本公司與機構投資者(2022年3月買方)訂立證券購買協議(2022年3月購買協議)，據此，本公司同意以登記直接發售方式出售(I)無抵押5.02025年到期的高級次級債券百分比，總髮行價為$7.45百萬元(2022年3月發行的票據)，其中包括原來發行的折扣$2.45百萬美元；及(Ii)認股權證(2022年3月認股權證)最多可購買1,037,885公司普通股的股票，$0.0001每股面值。2022年3月的權證的行權價為1美元。7.1805每股，並可立即行使五年制學期。

2022年1月和3月的債券利率為5年利率，但須增加至18發生違約事件時為%。2022年1月和3月的票據能夠根據公司的選擇全部或部分預付，以及截至還款之日的所有應計和未付利息和費用。2022年1月和3月債券的持有人能夠要求公司在發生違約事件時贖回各自的債券，贖回溢價為25%。2022年1月和3月票據的持有人還可以要求公司在發生某些後續交易時贖回各自的票據。

根據2022年1月和3月購買協議的條款，只要2022年1月和3月的票據未償還，公司就同意對實施浮動利率交易施加某些限制。此外，根據2022年1月和3月購買協議的條款，2022年1月和3月的購買者有某些權利參與公司證券的後續發行，但某些例外情況除外。

該公司對2022年1月和3月的票據進行了評估，以確定是否有任何嵌入式組件符合ASC 815要求進行分支的衍生品。該公司確定，嵌入的看跌期權和加息功能都需要進行分流和單獨核算。因此，公司選擇使用ASC 825項下的公允價值期權，金融工具(ASC 825)用於2022年1月和3月的筆記，包括嵌入的功能。

本公司評估了2022年1月及3月的認股權證，並決定根據美國會計準則第815條的規定，該等認股權證應按公允價值入賬，並在簡明綜合資產負債表中列為衍生負債。2022年1月和3月的票據和認股權證都在每個報告日期按市值計價。

在下列估值方法下附註6-公允價值金融工具於截至2022年6月30日止六個月內，本公司於與2022年1月票據及認股權證有關的簡明綜合財務報表中記錄以下事項：(I)$0.1發行時面值百萬元；。(Ii)元。4.6發行時認股權證作為衍生負債的百萬美元；0.3百萬美元的發行收益；及(Iv)$3.92022年1月權證按市值計價調整帶來的金融工具公允價值收益百萬美元。
18
目錄表

在下列估值方法下附註6-公允價值金融工具於截至2022年6月30日止六個月內，本公司於與2022年3月票據及認股權證有關的簡明綜合財務報表中記錄以下事項：(I)$0.1發行時面值百萬元；。(Ii)元。6.0發行時認股權證作為衍生負債的百萬美元；1.2發行虧損100萬美元；及(Iv)$5.3由於2022年3月認股權證按市值計價調整，金融工具的公允價值增加了100萬美元。

截至2022年6月30日止三個月及六個月的債券利息約為2022年1月及3月債券0.1百萬美元。由於本公司按公允價值法核算2022年1月和3月的票據，因此利息計入了公允價值的確定，並計入了債務發行成本。

2022年5月票據

於2022年5月4日，本公司與已發行及未發行的B-2及C系列優先股持有人、七節優先股持有人及2022年1月及3月的買方訂立修訂及交換協議(2022年5月交易所)，據此，彼等同意交換全部2022年1月及3月的票據。2,100B-2系列可轉換優先股，1,700C系列可轉換優先股股票，以及533,333本公司普通股(I)新股5.0本金總額為$的高級附屬票據百分比22.3百萬元(2022年5月債券)，(Ii)208,333普通股新股及(Iii)最多認購新認股權證833,333普通股股份(2022年5月認股權證)。2022年5月的權證的行權價為1美元。2.4765每股，並可立即行使五年制學期。這個2,100B-2系列可轉換優先股，1,700C系列可轉換優先股股票，以及533,333在2022年5月交易所交換的本公司普通股股份已由本公司註銷。上述所有兑換交易均為無現金交易。

2022年5月的債券與2022年1月及3月的債券大致相似，不同之處在於(I)2022年5月債券的到期日為2022年8月1日及(Ii)2022年5月債券的持有人可要求本公司贖回或兑換最多100發生若干後續交易(每項後續交易可選擇贖回)時，2022年5月票據的百分比。根據2022年5月債券的條款，並受2022年5月債券所述的若干條件規限，如本公司完成包銷公開發售最少$20如果2022年5月債券持有人並無參與該次有限制包銷發售，而符合若干條件(有限制包銷發售)的債券持有人則只就該有限制包銷發售喪失其後續交易選擇贖回的權利，而根據該有限制包銷發售而到期應付的款項將直至該有限制包銷發售的三個月週年日才到期及應付。

2022年5月的公開發售符合資格的包銷發售，與2022年5月的公開發售相關，2022年5月債券的持有人放棄了某些優先購買權和贖回權，公司贖回$5.92022年5月發行的百萬元債券。2022年5月債券的持有人亦將2022年5月債券的到期日豁免至2022年10月31日。

該公司對2022年5月的票據進行了評估，並確定根據美國會計準則第470條，這些票據應作為對2022年1月和3月票據的修改入賬。該公司進一步評估了2022年5月的票據，以確定是否有任何嵌入式元件符合ASC 815要求進行分支的衍生品。該公司確定，嵌入看跌期權和加息功能都需要進行分流和單獨核算。因此，公司選擇使用ASC 825項下的公允價值期權，金融工具(ASC 825)，用於2022年5月的筆記，包括嵌入的功能。

2022年5月的票據包含公司同意的各種慣常的肯定和否定契約。本公司於2022年6月30日已遵守所有適用的契諾，但與根據上述貝克票據規定須支付的應計利息有關的交叉違約條款除外。2022年5月的票據還包括其他慣常的違約事件，其中包括公司普通股在納斯達克資本市場的股票暫停交易超過五交易日。因此，最近公司普通股的暫停交易可能會導致2022年5月債券項下的額外違約事件，如上所述，這可能會導致輔助債券和貝克債券項下的更多違約事件和交叉違約事件。由於貝克債券的違約，利率已上調至182022年5月債券的持有人有權要求贖回125當時根據2022年5月發行的票據所欠款額的%。

本公司評估了2022年5月的認股權證，並決定根據美國會計準則第815條，該等認股權證應按公允價值入賬，並在簡明綜合資產負債表中列為衍生負債。2022年5月的票據和認股權證都在每個報告日期按市值計價。
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目錄表

在下列估值方法下附註6-公允價值金融工具於截至2022年6月30日止季度內，本公司於與2022年5月票據及認股權證有關的簡明綜合財務報表中記錄以下事項：(I)$22.3發行時面值百萬元；。(Ii)元。1.6發行時認股權證作為衍生負債的百萬美元；9.5因2022年5月發行的債券按市值計價調整而導致的金融工具公允價值虧損百萬元；及0.92022年5月認股權證按市值計價調整帶來的金融工具公允價值收益百萬美元。

5.資產負債表明細

盤存
庫存包括以下內容(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
原料$574 $574 
Oracle Work in Process(1)
1,783 1,712 
成品(2)(3)
3,776 5,629 
總計$6,133 $7,915 
_____________________
(1) 在製品平衡代表部分成品產生的所有生產成本。
(2)截至2022年6月30日和2021年12月31日，產成品餘額包括美元0.3根據對Phexxi未來需求的假設，為估計的陳舊和過剩庫存準備100萬庫存。
(3) 截至2022年6月30日和2021年12月31日，美元0.21,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的產成品計入其他非流動資產的簡明綜合資產負債表。
應計費用
應計費用包括以下各項(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
臨牀試驗相關成本$4,569 $5,294 
與銷售和營銷相關的成本1,140 1,997 
律師費及其他專業費用831 550 
與製造相關的成本— 201 
其他378 328 
總計$6,918 $8,370 

20
目錄表
6.金融工具的公允價值

金融資產公允價值

截至2022年6月30日和2021年12月31日，該公司資產的公允價值，包括貨幣市場基金、分類為現金和現金等價物的可銷售固定收益債務證券投資以及按經常性基礎計量的限制性現金的公允價值分別彙總如下(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
 相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他可觀察到的投入
(2級)		無法觀察到的重要輸入
(3級)		總計相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他可觀察到的投入
(2級)		無法觀察到的重要輸入
(3級)		總計
貨幣市場基金(1)
$14,043 $— $— $14,043 $11,176 $— $— $11,176 
總資產$14,043 $— $— $14,043 $11,176 $— $— $11,176 
_____________________
(1)作為現金及現金等價物和限制性現金的組成部分計入隨附的簡明綜合資產負債表。
金融負債的公允價值

可轉換優先股託管合同中所包含的公司債務工具和衍生債務的公允價值，見附註8--股東虧損以下表格彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日的經常性計量數據(單位：千)：
公允價值
June 30, 2022本金金額未攤銷發行成本應計利息賬面淨額金額水準測量
貝克筆記(1)(2)
$27,323 $— $1,374 $28,697 $87,192 3級
輔助性註釋(3)
25,000 (127)3,390 28,263 不適用不適用
2022年5月票據(1)
16,376 — 128 16,504 4,054 3級
2022年1月認股權證— — — — 689 3級
2022年3月的認股權證— — — — 682 3級
2022年5月認股權證— — — — 687 3級
2022年5月公開發售認股權證— — — — 41,241 3級
2022年6月貝克認股權證— — — — 70,238 3級


公允價值
2021年12月31日本金金額未攤銷發行成本應計利息賬面淨額金額水準測量
貝克筆記(1)(2)
$27,323 $— $698 $28,021 $81,717 3級
輔助性註釋(3)
25,000 (146)2,355 27,209 27,209 3級
衍生負債--可轉換優先股— — — — 202 3級
____________________
(1) 這些負債按公允價值計入簡明綜合資產負債表。因此，本金和應計利息計入了公允價值確定，並計入了債務發行成本。
(2)麪包師票據本金金額包括$2.3以實物形式支付的百萬美元利息。
(3) 輔助票據按賬面淨值計入簡明綜合資產負債表，包括本金、未攤銷發行成本及應計利息。

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目錄表
第三級金融負債的公允價值變動
下表彙總了截至2022年6月30日的三個月和六個月與按公允價值經常性計量的衍生負債有關的第三級金融負債的變化(單位：千)：
 衍生負債-可轉換優先股轉換特徵衍生負債-2022年1月認股權證衍生負債-2022年3月認股權證衍生負債-2022年5月認股權證2022年5月公開發售普通權證2022年5月公開發售預籌資權證2022年6月貝克認股權證衍生工具負債合計
2022年3月31日的餘額$92 $3,857 $3,893 $— $— $— $— $7,842 
發行時餘額— — — 1,613 18,034 4,633 70,238 94,518 
搜查證演習— — — — (7,145)(4,633)— (11,778)
簡明綜合經營報表所列公允價值變動
— (3,168)(3,210)(926)30,352 — — 23,048 
B-2系列可轉換優先股的轉換(19)— — — — — — (19)
2022年5月交換交易
(73)— — — — — — (73)
2022年6月30日的餘額$— $689 $683 $687 $41,241 $— $70,238 $113,538 

 衍生負債-可轉換優先股轉換特徵衍生負債-2022年1月認股權證衍生負債-2022年3月認股權證衍生負債-2022年5月認股權證2022年5月公開發售普通權證2022年5月公開發售預籌資權證2022年6月貝克認股權證衍生工具負債合計
2021年12月31日的餘額$202 $— $— $— $— $— $— $202 
發行時餘額— 4,562 6,025 1,613 18,034 4,633 70,238 105,105 
搜查證演習— — — — (7,145)(4,633)(11,778)
簡明綜合經營報表所列公允價值變動
(83)(3,873)(5,342)(926)30,352 — — 20,128 
B-2系列可轉換優先股的轉換(46)— — — — — — (46)
2022年5月交換交易
(73)— — — — — — (73)
2022年6月30日的餘額$— $689 $683 $687 $41,241 $— $70,238 $113,538 

22
目錄表
第三級金融負債的公允價值變動

下表彙總了在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，與2022年1月票據、2022年3月票據、2022年5月票據和貝克票據有關的3級金融負債的變化，這些債務按公允價值經常性計量(單位：千)：

 定期票據-2022年1月票據定期票據-2022年3月票據定期票據-2022年5月票據定期票據合計Baker First結束語貝克第二次結案筆記Baker備註合計
2022年3月31日的餘額$118 $149 $— $267 $51,653 $34,436 $86,089 
發行時餘額— — 447 447 — — — 
償債— — (5,892)(5,892)— — — 
簡明綜合經營報表所列公允價值變動
2 2 9,499 9,503 (1,543)(1,029)(2,572)
綜合經營簡明合併報表所列公允價值變動— — — — 2,205 1,470 3,675 
2022年5月交換交易
(120)(151)— (271)— — — 
2022年6月30日的餘額$— $— $4,054 $4,054 $52,315 $34,877 $87,192 


 定期票據-2022年1月票據定期票據-2022年3月票據定期票據-2022年5月票據定期票據合計Baker First結束語貝克第二次結案筆記Baker備註合計
2021年12月31日的餘額$— $— $— $— $49,030 $32,687 $81,717 
發行時餘額116 149 447 712 — — — 
償債— — (5,892)(5,892)— — — 
簡明綜合經營報表所列公允價值變動
4 2 9,499 9,505 1,189 792 1,981 
綜合經營簡明合併報表所列公允價值變動
— — — — 2,096 1,398 3,494 
2022年5月交換交易
(120)(151)— (271)— — — 
2022年6月30日的餘額$— $— $4,054 $4,054 $52,315 $34,877 $87,192 
下表彙總了截至2021年6月30日的3個月和6個月與貝克票據有關的3級財務負債的變化(單位：千)，這些債務是按公允價值經常性計量的：
 Baker First結束語貝克第二次結案筆記總計
2021年3月31日的餘額$30,536 $20,358 $50,894 
公允價值變動
(3,951)(2,635)(6,586)
2021年6月30日的餘額$26,585 $17,723 $44,308 

 Baker First結束語貝克第二次結案筆記總計
2020年12月31日餘額$30,451 $20,301 $50,752 
公允價值變動
(3,866)(2,578)(6,444)
2021年6月30日的餘額$26,585 $17,723 $44,308 

23
目錄表
估值方法論
貝克筆記

已發行的麪包師票據的公允價值附註4--債務，以及在每個報告日期記錄的公允價值隨後的變化，使用基於蒙特卡洛模擬的模型來確定。蒙特卡羅模擬被用來考慮幾個因素，包括公司普通股的未來價值、潛在的控制權變更事件、滿足某些債務契約的可能性、貝克債券的到期日、貝克債券自願轉換事件的可能性、認沽權利的行使以及公司認購權的行使。

2022年1月和3月票據

2022年1月及3月發行的債券的公允價值附註4--債務，以及在每個報告日期記錄的公允價值的後續變化，使用概率加權預期回報率(PWERM)模型確定。PWERM被用來考慮幾個因素，包括公司普通股的未來價值、潛在的控制權變更事件、滿足某些債務契約的可能性、2022年1月和3月票據的到期日、認沽權利的行使以及公司認購權的行使。

2022年5月票據

2022年5月發行的債券的公允價值附註4--債務，以及在每個報告日期記錄的公允價值隨後的變化，使用PWERM模型確定。PWERM被用來考慮幾個因素，包括公司普通股的未來價值、潛在的控制權變更事件、滿足某些債務契約的可能性、2022年1月和3月票據的到期日、認沽權利的行使以及公司認購權的行使。
2022年發行的認股權證

於2022年上半年發行的所有認股權證的公允價值附註4--債務是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定的，該模型基於所示期間的以下加權平均假設。

截至2022年6月30日的三個月截至2022年6月30日的六個月
預期波動率112.0 %111.9 %
無風險利率2.9 %2.9 %
預期股息收益率— %— %
預期期限(年)5.05.0


7.承付款和或有事項

經營租約

艦隊租賃

於2019年12月，本公司與Enterprise FM Trust(出租人)訂立總股權租賃協議，根據該協議，本公司租賃出租人不時交付的車輛，各項按月成本視乎車輛是否交付而定，租期為24或363個月，從每個相應的交貨日期開始。租賃車輛供公司商業運營人員的合資格員工使用。截至2022年6月30日，共有75租用的車輛。本公司持有一份以出租人為受益人的信用證作為抵押品，該信用證包括在壓縮綜合資產負債表中的限制性現金中。截至2022年6月30日和2021年12月31日，該信用證為美元0.3百萬美元。公司確定租賃車輛作為ASC 842項下的經營租賃入賬，租契 (ASC 842).

2020年租約和第一修正案

於2019年10月3日，本公司訂立寫字樓租約，租期約24,474根據一項不可撤銷的租賃協議(2020年租約)，購買一平方英尺(現有房舍)。2020年租約於2020年4月1日開始，將於2025年9月30日到期，除非根據其條款提前終止。本公司有權將租期再延長一年五年，儘管本公司目前預計不會行使此類延期。公司向房東提供了一美元750,000現有房舍的保證金為信用證形式。於2020年4月14日，本公司簽訂了2020年租約的第一修正案，以增加8,816同一辦公地點(擴建房舍)的可出租平方英尺，從2020年9月1日開始，將於
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目錄表
2025年9月30日。該公司提供了額外的$50,000在擴建房的信用證上。截至2022年6月30日和2021年12月31日，作為公司保證金抵押品的限制性現金為#美元0.8百萬美元。

2022年轉租

於2022年5月27日，本公司與AMN Healthcare，Inc.(AMN)訂立分租協議，據此，本公司同意分租約16,637將現有房產的可出租平方英尺租給AMN，租期從2022年6月15日開始，到2025年9月30日與2020年租約同時終止，換取金額約為$87,000每月，以年費為準3.5每年都有%的增長。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，轉租毛收入並不重要。

補充財務報表信息

截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
租賃成本(以千為單位)分類2022202120222021
經營租賃費用研發$85 $128 $171 $272 
經營租賃費用銷售和市場營銷268 251 499 497 
經營租賃費用一般和行政250 205 509 408 
總計$603 $584 $1,179 $1,177 

租賃期限和貼現率June 30, 20222021年12月31日
加權平均剩餘租期(年)3.193.58
加權平均貼現率12 %12 %

經營租賃負債到期日(千)June 30, 2022
2022年剩餘時間(6個月)$1,301 
截至2023年12月31日的年度2,440 
截至2024年12月31日的年度2,311 
截至2025年12月31日的年度1,506 
租賃付款總額7,558 
減去：推定利息(1,328)
總計$6,230 

截至6月30日的六個月，
其他信息(單位：千)20222021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
經營租賃中的經營性現金流出$1,289 $1,139 

其他合同承諾

於2019年11月，本公司與第三方訂立供應及製造協議，以製造Phexxi，並有可能根據所有適用的現行良好製造規範製造其他候選產品，據此，本公司根據預測產品銷售訂立若干最低採購承諾。有幾個不是根據截至2022年6月30日的三個月和六個月的供應和製造協議進行的採購，以及1.9百萬美元和美元3.0截至2021年6月30日的三個月和六個月的購買量分別為100萬美元。

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目錄表
或有事件

本公司已不時或可能會捲入在正常業務過程中出現的若干訴訟及法律程序。2020年12月14日，美國佛羅裏達州南區地區法院對TreateuticsMD，Inc.訴Evofem Biosciences，Inc.提起商標糾紛，指控該公司根據聯邦和州法律侵犯了TreateuticsMD擁有的某些商標(案件編號9：20-cv-82296)。2022年7月17日，該公司與TreateuticsMD就訴訟達成和解，據此，該公司同意在2024年7月之前重新命名其產品品牌，以符合其營銷目標，其中可能包括潛在的預防女性泌尿生殖道衣原體和淋病的新適應症。

截至2022年6月30日，有不是針對公司的其他未決索賠或訴訟，管理層認為這些索賠或訴訟有可能或合理地可能產生不利結果。

知識產權

2014年，公司與拉什大學醫學中心(拉什大學)簽訂了經修訂和重述的許可協議(拉什許可協議)，根據該協議，拉什大學向公司授予了與其多功能陰道pH調節器技術相關的某些專利和專有技術的全球獨家許可。根據Rush許可協議，公司有義務向Rush University支付基於淨銷售額的百分比在中位數至個位數範圍內的賺取的特許權使用費。2020年9月，公司簽訂了Rush許可協議的第一項修正案，根據該協議，公司還有義務支付最低年度特許權使用費金額#美元。100,000賺取的特許權使用費不等於或超過#美元100,000從2021年1月1日開始。這樣的特許權使用費是$0.2百萬美元和美元0.5截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元和0.1截至2021年6月30日的三個月和六個月，

8.股東虧損額

認股權證

在2020年4月和6月，根據Baker Bros.購買協議，附註4--債務，公司發行認股權證，以購買最多341,530本公司普通股以私募方式發行，行使價為$36.60每股。如中所討論的附註4--債務第二項貝克修正案規定，貝克權證的行使價將等於貝克票據的轉換價。截至2022年6月30日，貝克權證的行權價重置為美元0.75每股。

2022年1月，根據中討論的2022年1月證券購買協議附註4--債務，公司發行認股權證，以購買最多1,000,400公司普通股以登記直接發售的方式發行，行使價為$5.88每股。2022年3月，根據中討論的2022年3月證券購買協議附註4--債務，公司發行認股權證，以購買最多1,037,885登記直接發行的普通股，行使價為$7.18每股。

於2022年5月，根據附註4--債務，公司發行普通權證，以購買最多833,333普通股，行使價為$2.4765每股。這些認股權證有一項五年制期限，並於2022年5月4日開始可行使。

於2022年5月，根據下文所述的2022年5月公開發售，本公司發行普通權證，以購買最多71,000,000普通股，行使價為$0.75每股，以及購買最高可達12,835,000普通股，行使價為$0.001每股。這些認股權證有一項五年制期限，並從2022年5月24日開始可行使。普通權證包含(和預付資金的認股權證包含)慣例4.99%和19.99行使條款的限制百分比。行使普通權證時可發行的股票的行使價和數量可能會因某些稀釋性發行、股票拆分和類似的資本重組交易而進行調整。在2022年第二季度，所有預先出資的認股權證都是以非實質性的現金和28,129,848普通權證股份被行使，總收益為#美元。21.1百萬美元(包括$0.2截至2022年6月30日，在簡明綜合資產負債表中計入預付資產和其他流動資產的百萬美元)。在2022年6月30日之後，4,791,666普通權證股份被行使，總收益為#美元。3.6百萬美元。

2022年6月，根據貝克第二修正案的要求，公司發佈了2022年6月的貝克權證，以購買最多72,860,769公司普通股的股票，$0.0001每股面值。2022年6月的貝克權證的行權價為1美元。0.75每股和一份五年制期限，並從2022年6月28日開始可行使。2022年6月的貝克認股權證也包含慣例4.99%和19.99行使條款的限制百分比。2022年6月貝克權證的行使價格和可發行股票數量可能會因某些稀釋發行、股票拆分和類似的資本重組交易而進行調整。
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目錄表

截至2022年6月30日，認股權證最多可購買123,120,348公司普通股的股票仍未發行，加權平均行權價為#美元。1.58每股。這些認股權證摘要如下：

認股權證的類型擬購買的標的普通股行權價格發行日期鍛鍊週期
普通權證78 $768.60 2012年8月17日August 17, 2012 to July 17, 2022
普通權證520 $55.35 June 11, 2014June 11, 2014 to June 11, 2024
普通權證56,578 $112.50 May 24, 2018May 24, 2018 to May 24 2025
普通權證12 $112.50 June 26, 2018June 26, 2018 to June 26, 2025
普通權證111,111 $95.70 April 11, 20192019年10月11日至2026年4月11日
普通權證185,185 $95.70 June 10, 20192019年12月10日至2026年6月10日
普通權證204,918 $0.75 April 24, 2020April 24, 2020 to April 24, 2025
普通權證136,612 $0.75 June 9, 2020June 9, 2020 to June 9, 2025
普通權證3,822,793 $15.00 May 20, 2021May 20, 2021 to May 22, 2023
普通權證1,000,401 $5.88 2022年1月13日2022年3月1日至2027年3月1日
普通權證1,037,886 $7.18 March 1, 20222022年3月1日至2027年3月1日
普通權證833,333 $2.4765 May 4, 2022May 4, 2022 to May 4, 2027
普通權證42,870,152 $0.75 May 24, 2022May 24, 2022 to May 24, 2027
普通權證72,860,769 $0.75 June 28, 2022June 28, 2022 to June 28, 2027
總計123,120,348 

可轉換優先股

2021年10月12日，本公司與Keystone Capital Partners(Keystone Capital)完成了登記直接發行的初步結束(2021年10月的首次登記直接發行)，據此，公司發行了5,000B-1系列可轉換優先股的股票，面值$0.0001每股，價格為$1,000.00每股。該公司從2021年10月首次登記直接發售中獲得的收益約為$4.6百萬美元，扣除發售費用。於2021年10月26日，本公司完成2021年10月註冊直接發售(額外2021年10月註冊直接發售)的額外結束，據此本公司發行5,000B-2系列可轉換優先股的股票，面值$0.0001每股，價格為$1,000.00每股。該公司從2021年10月的額外註冊直接發售中獲得約$5.0百萬美元，扣除發售費用。

B-1和B-2系列可轉換優先股可隨時轉換為普通股，轉換價格為每股1美元以上。9.00(固定換算價格)，或按以下乘積計算的價格0.85乘以本公司普通股股票在五緊接轉換日期之前的連續交易日期間(可變轉換價格)。2021年10月12日，Keystone Capital將其5,000B-1可轉換優先股，轉換價為$9.45每股轉成529,100公司普通股的股份。根據B-2系列可轉換優先股的條款，固定轉換價格在2022年第一季度針對某些稀釋性發行進行了調整。調整期於2022年4月25日結束，固定換股價格固定為美元。2.66根據七節購買協議出售普通股。

於2022年3月24日，本公司與其B-2系列可轉換優先股持有人訂立交換協議，據此，持有人同意交換1,700B-2系列可轉換優先股的股份代價為1,700公司C系列可轉換優先股的股票，面值$0.0001每股，$1,000.00每股陳述價值。除了關於投票權的規定外，C系列和B-2系列優先股的條款基本相似。

於2022年5月4日，根據《2022年5月交易所》的定義附註4--債務，其餘的2,100B-2系列可轉換優先股和1,700C系列可轉換優先股的股票被交換為高級次級票據，本金總額為#美元。4.8百萬及認股權證最多可購買833,333普通股。
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目錄表
普通股

公開招股

2021年3月29日，本公司完成承銷公開發行(2021年3月公開發行)，發行1,142,857普通股，向公眾公佈的價格為$26.25每股(2021年3月的公開發行價)。該公司從2021年3月的公開募股中獲得約$28.0百萬，扣除承保折扣後的淨額。此外，公司還向承銷商授予了30天數超額配售選項，最多可額外購買171,428其普通股以2021年3月的公開發行價出售，較少適用的承銷折扣。2021年4月6日，承銷商全面行使其超額配售選擇權，公司獲得約1美元的收益。4.2百萬，扣除承保折扣後的淨額。2021年3月公募發行的普通股，是根據2021年3月4日向美國證券交易委員會備案的S-3表格擱置登記書(第333-253881號文件)登記，並於2021年3月11日宣佈生效。

2021年5月20日，本公司完成承銷公開發行(2021年5月公開發行)，據此，本公司發行3,333,333普通股，向公眾公佈的價格為$15.00每股及隨附的普通權證購買3,333,333普通股。普通權證的行使價為$。15.00每股，可以在2023年5月22日之前的任何時間行使。該公司從2021年5月的公開募股中獲得約$46.8百萬美元，扣除承保折扣和費用後的淨額。此外，公司還向承銷商授予了30天超額配售選擇權，最多可額外購買500,000其普通股的價格為美元。14.85每股、不太適用的承銷折扣和/或普通權證購買500,000普通股，每股$0.15每份認股權證，不太適用的承銷折扣。於2021年5月20日，承銷商行使其超額配售選擇權悉數購買認股權證，本公司獲得收益約$0.1百萬，扣除承保折扣後的淨額。2021年5月24日，承銷商行使超額配售選擇權購買普通股，公司增發169,852普通股和收到的收益約為$2.4百萬，扣除承保折扣後的淨額。2021年5月公募發行的普通股，是根據2021年3月4日向美國證券交易委員會備案的S-3表格擱置登記書(第333-253881號文件)登記的，並於2021年3月11日宣佈生效。

2022年5月，本公司完成承銷公開發行(2022年5月公開發行)，據此本公司發行22,665,000普通股股份及隨附的普通權證45,330,000普通股，向公眾公佈的價格為$0.75。普通權證的行使價為$。0.75每股，A五年制期限，並於2022年5月24日開始可行使。在2022年5月的公開發行中，公司還發行了預融資權證12,835,000普通股股份及隨附的普通權證25,670,000普通股，向公眾公佈的價格為$0.749。預籌資權證的行權價為#美元。0.001每股，從2022年5月24日開始可行使，並在全部行使時到期。該公司從2022年5月的公開募股中獲得約$18.1百萬，淨額為$5.9百萬美元的債務償還、承銷折扣和發行費用。
普通股購買協議

於2022年2月15日，本公司與Seven Knots，LLC(Seven Knots)訂立普通股購買協議(股票購買協議)，根據該協議，Seven Knots同意向本公司購買最高達$50.0百萬股本公司普通股。對七節的銷售由公司自行決定，公司控制任何和所有銷售的時間和金額。每股價格是根據股票購買協議計算的出售時本公司普通股的市場價格。作為七節承諾購買普通股的對價，公司發行了128,172普通股以七節作為承諾費股份。

將普通股出售給七節是按照慣例進行的4.99%和19.99受益所有權限制百分比。股票購買協議的終止日期最早為2024年3月1日，或從公司購買了七節美元50.01,000,000,000股本公司普通股股份，或本公司可選擇根據購股協議另行釐定。

自2022年5月18日起，本公司和七節選擇終止股票購買協議，而不會對公司造成任何處罰或額外費用。在終止前，公司共發佈了1,964,272股票購買協議項下的普通股，總收益總額為#美元7.4百萬美元。

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目錄表
未登記股份

於2022年6月8日，本公司與A360 Media，LLC(A360 Media)訂立服務協議，根據協議，A360 Media將提供專業媒體支援及廣告服務，以換取(A)$860,119現金，或(B)2,318,380該公司普通股的價值為$0.371每股。於2022年7月18日，本公司與A360 Media就專業媒體支援及廣告服務訂立類似協議，以換取(A)$1,409,858現金，或(B)1,600,293該公司普通股的價值為$0.881每股。根據這兩項協議，該公司發佈了一份彙總3,918,673將公司普通股的未登記股份轉讓給A360媒體。這些股票的發行依賴於根據修訂後的1933年證券法頒佈的第4(A)(2)條規定的登記豁免。

該公司評估了A360媒體協議，並根據ASC 480確定區分負債與股權 (ASC 480) and ASC 718 薪酬--股票薪酬(ASC 718)，向A360發行的普通股應進行權益分類，並在簡明綜合資產負債表中作為預付資產入賬。當滿足必要的使用條件時，公司將確認非現金股票補償費用。

預留供未來發行的普通股

為未來發行保留的普通股如下：截至2022年6月30日的普通股等價股：
行使已發行股票期權時可發行的普通股857,153 
在行使普通股認股權證時可發行的普通股123,120,348 
根據2019年ESPP可供未來發行的普通股63,703 
根據經修訂和重新修訂的2014年計劃，可供未來發行的普通股206,184 
根據經修訂的激勵計劃可供未來發行的普通股60,105 
為轉換可轉換票據預留的普通股76,115,602 
為未來發行預留的普通股總數200,423,095 


9.基於股票的薪酬

股權激勵計劃
下表彙總了簡明合併運營報表中包含的與股票期權、授予員工、非員工董事和顧問的限制性股票獎勵(RSA)以及2019年員工股票購買計劃(2019年ESPP)相關的股票薪酬支出如下(以千計)：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2022202120222021
研發$166 $419 $341 $962 
銷售和市場營銷152 609 315 1,349 
一般和行政763 1,965 1,492 4,146 
總計$1,081 $2,993 $2,148 $6,457 

股票期權

有幾個40,000和257,718在截至2022年6月30日的三個月和六個月內分別授予的股票期權股份。截至2022年6月30日，員工股票期權的未確認股票薪酬支出約為$5.7百萬美元，公司預計將在加權平均剩餘期間確認2.7幾年，假設所有未歸屬的期權都完全歸屬。

限制性股票獎

有幾個不是股票和157,333在截至2022年6月30日的三個月和六個月內分別授予公司執行管理團隊的基於業績的RSA股票。基於業績的RSA的歸屬條件與本公司在本財年實現某些業績里程碑有關。

就以表現為基礎的RSA而言，(I)獎勵的公允價值於授予日期釐定；(Ii)本公司評估達成與獎勵有關的每一個別里程碑的可能性，並採用以下合理假設
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目錄表
根據本公司於每個里程碑的營運表現；(Iii)受里程碑影響的股份的公允價值於管理層相信業績準則可能達到後開始的隱含服務期內支出；及(Iv)本公司重新評估於每個報告日期實現每個個別里程碑的可能性，而估計的任何變動將透過估計變動發生期間的累積調整予以計入。基於非履約表現的應收賬款於授出日按公允價值計值，相關開支將於歸屬期間確認。

截至2022年6月30日，與未歸屬RSA相關的未確認非現金股票薪酬支出約為$0.3100萬美元，所有這些都與按業績計算的特別服務協議有關。未授權的基於績效的RSA的費用確認取決於2022年取得里程碑成就的可能性。

員工購股計劃

2019年ESPP下的購買價格為85在發行期的第一個營業日或最後一個營業日，普通股公允市值的較小者的百分比。任何參與者在發行期內可以購買的普通股的最高數量為#美元。25,000除以發行期第一個營業日普通股的公允市場價值。

根據2019年ESPP將向員工發行的股票的公平市場價值是在授予日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型要求使用主觀和複雜的假設，包括(I)預期股價波動，(Ii)預期獎勵期限的計算，(Iii)無風險利率和(Iv)預期股息率。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間，75,169和11,578分別根據2019年ESPP購買的普通股。

根據2019年ESPP將向員工發行的股票的公平市場價值是在授予日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型要求使用主觀和複雜的假設，包括(I)預期股價波動，(Ii)預期獎勵期限的計算，(Iii)無風險利率和(Iv)預期股息率。以下加權平均假設用於計算2019年ESPP規定的股份於所指期間的授出日期的公允價值。
截至6月30日的三個月和六個月，
20222021
預期波動率177.2 %106.9 %
無風險利率2.3 %0.1 %
預期股息收益率— %— %
預期期限(年)0.50.5

10.後續事件

截至本季度報告的提交日期，即2022年8月12日，對後續事件進行了評估。看見附註1業務描述及列報依據, 附註7--承付款和或有事項和附註8--股東虧損討論2022年7月和8月發生的後續事件。


項目2.管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析

除非另有説明，否則術語“我們”、“Evofem”或“公司”統稱為Evofem Biosciences，Inc.及其全資子公司。本季度報告以Form 10-Q(季度報告)形式提供的所有信息均基於我們的財政年度。除另有説明外，凡提及特定的年份、季度、月份或期間，均指截至12月31日的財政年度及該等財政年度的相關季度、月份及期間。

你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的簡明綜合財務報表和本季度報告中其他部分的相關説明。欲瞭解我們的財務狀況和經營結果，請參閲截至2021年12月31日和2020年12月31日的經審計綜合財務報表(2021年經審計財務報表)，以及公司於2022年3月10日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告(2021年年度報告)。本討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素的影響，實際結果可能與前瞻性表述中預期的結果有實質性差異，這些因素包括但不限於在2021年年報第I部分第1A項和本季度報告第II部分第1A項以及我們於2022年5月10日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告中闡述的那些內容。除本節另有規定外，本節中定義的術語具有《2021年經審計財務報表》中規定的含義。
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概述

我們是一家總部位於聖地亞哥的商業期生物製藥公司，致力於開發創新產品並將其商業化，以解決女性在性健康和生殖健康方面未得到滿足的需求，包括無激素、女性控制的避孕和某些性傳播感染(STI)的保護。我們的第一款商用產品Phexxi於2020年5月22日獲得FDA批准，是FDA批准的第一款也是唯一一款不含激素、由女性控制的按需處方女性避孕凝膠。我們於2020年9月在美國商業化推出Phexxi。我們打算通過合作或許可協議將Phexxi在其他全球市場商業化。

Phexxi作為避孕藥；商業策略
我們的銷售團隊直接向產科/婦科醫生及其附屬健康專業人員推廣Phexxi，他們共同為避孕產品開出了大部分處方。截至2022年6月30日，我們的銷售團隊由55名銷售代表和8名業務經理組成，由自導式虛擬醫療保健提供者(HCP)學習平臺提供支持。此外，我們還為女性提供通過我們的遠程醫療平臺直接訪問Phexxi的機會。使用該平臺，婦女可以直接與HCP會面，以確定她們是否有資格獲得Phexxi處方藥，如果符合條件，由HCP開具處方，填寫處方，並由第三方藥房直接郵寄給她們。
我們對Phexxi的全面商業戰略包括針對美國具有生育潛力的女性的營銷和產品宣傳活動，以及某些已確定的目標HCP細分市場。我們的目標受眾包括大約2300萬沒有使用激素避孕的婦女和大約1880萬正在使用處方避孕藥的婦女，其中一些人，特別是避孕藥使用者，可能準備轉向FDA批准的非侵入性無激素避孕藥。除了營銷和產品宣傳活動外，我們的商業戰略還包括支付者拓展和執行我們的消費者數字和媒體戰略。
根據我們自Phexxi商業推出以來的市場調查，HCP表示他們將推薦Phexxi給大約：
•47%的患者因目前的避孕措施而產生副作用；
•37%的患者使用非激素處方避孕；
•36%尋求避孕的患者；以及
•19%的患者使用激素處方避孕。
對5000多名使用Phexxi的女性進行的另一項研究顯示，79%的Phexxi用户年齡在18歲到34歲之間。在可獲得先前避孕數據的Phexxi使用者子組中(n=2512)，最近開始使用Phexxi的女性中，49%的人從口服避孕藥、激素貼片或環或長效可逆避孕藥改用。
2021年2月，我們發起了一項直接面向消費者的廣告活動，名為“獲得Phexxi”，旨在提高女性對Phexxi的認識並教育她們瞭解Phexxi的好處。這場運動突出了女性在眾多可用避孕方法中進行選擇時面臨的一些困難，包括避孕套缺乏控制、避孕藥的日常使用以及週期跟蹤所需的禁慾。
2021年9月，我們啟動了以艾美獎獲得者安妮·墨菲為主角的全國品牌大使活動，旨在擴大知名度並推動對Phexxi的吸收。這項獲獎的宣傳活動被稱為“家規”，極大地提高了我們的目標受眾對Phexxi的認識。到目前為止，眾議院規則運動已經使品牌知名度提高了45%，獲得了4200萬次視頻觀看和超過3.3萬次遠程醫療退出。更重要的是，它還幫助推動推薦和開出Phexxi的新的HCP大幅增加。
在2021年期間，出廠單位逐季度增長，其中最顯著的增長在第四季度遵循《眾議院規則》；Phexxi出貨量與上一季度相比增長了73%，這是由於開始使用Phexxi的新患者增加了56%，與上一季度相比增加了111%。
2022年第一季度反映了Phexxi處方藥和配藥單位增長的預期疲軟，這是由於患者保健免賠額的年度重置影響了大多數避孕品牌，以及2022年1月Evofem旨在提高Phexxi配藥單位利潤率並支持產品淨銷售持續增長的患者支持計劃的調整。正如預測的那樣，Phexxi的處方和分配單位總數在2022年3月反彈，並在2022年第二季度繼續增長，分配單位環比增長近11%。
Phexxi的批准索賠在整個2022年都有所增加，目前批准的Phexxi索賠從55%的低點上升到70%。
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2022年第二季度，我們成功地與全國最大的藥房福利經理之一(PBM)談判達成了一項協議，以確保該計劃覆蓋的大多數女性可以滿足她們的Phexxi處方。該協議於2022年7月1日生效，代表了大約4800萬人的生命。
我們繼續努力增加承保的生命數量，並獲得Phexxi的首選處方職位。自2022年7月1日起，Phexxi將覆蓋美國約60%的商業生活。這包括：
•美國退伍軍人事務部：我們於2020年12月從美國退伍軍人事務部獲得的合同涵蓋了大約1370萬個商業生命。
•美國醫療補助人口：醫療補助為大約6800萬成員提供醫療保險，其中包括大約1680萬19至49歲的婦女。他們於2021年1月1日通過我們參與的醫療補助國家藥品退款計劃獲得了Phexxi的訪問權限。
•藥房福利經理：如上所述，Evofem成功地與全國最大的PBM之一談判了一份合同，將Phexxi添加到其處方中，對該計劃涵蓋的大多數婦女沒有限制。該協議將於2022年7月1日生效。

截至2022年7月31日，大約有900萬商業生命可以免費使用Phexxi。2022年8月1日，當加州最大的計劃之一將Phexxi添加到其預防藥物清單中時，這一數字增加了，費用為0美元。

隨着更多的保險公司和PBM遵守2022年1月衞生資源和服務管理局(HSRA)和美國勞工部關於在美國獲得避孕藥具的指導意見，Phexxi的覆蓋範圍和獲得機會預計將進一步增加。新的指導方針規定，大多數保險公司和PBM必須為醫療保健提供者開出的FDA批准的避孕產品(如Phexxi)提供保險，而女性沒有自掏腰包。2022年1月指南的遵守時間預計為2023年1月1日或之前。

Phexxi在Medi-Span和First數據庫的數據庫和定價彙編中被歸類為第一種也是唯一一種“陰道pH調節劑”。Medi-Span和First Databank是兩個主要的藥品信息數據庫，付款人可以參考這兩個數據庫來獲取定價和產品信息。2022年7月，我們開發並推出了一份新的教育圖表，提供了有關節育方法的高級信息，這些方法目前是美國女性可用的選擇，增加了新的類別，包括陰道pH調節器。它旨在取代許多產科和婦科辦公室仍在使用的長期過時的圖表，從而更好地支持醫療保健提供者進行避孕諮詢。
預防衣原體和淋病的Phexxi
我們正在進行的臨牀項目正在評估Phexxi對預防女性泌尿生殖道衣原體和淋病感染的作用，這兩種疾病是美國最普遍的性傳播疾病。目前，還沒有FDA批准的處方產品來預防這兩種常見的性傳播感染。

美國疾病控制和預防中心(CDC)估計，僅2018年一年就新增衣原體感染病例400萬例，淋病病例160萬例，儘管該中心建議使用避孕套防止性傳播感染。報告的病例數量低於估計的總數，因為感染者往往不知道，也不尋求治療。幾乎60%感染衣原體的女性沒有任何症狀。衣原體是美國最常見的細菌感染，會對女性的生殖系統造成嚴重的、永久性的損害，並使女性在以後的生活中很難或不可能懷孕。

據報道，三分之一到一半的盆腔炎(PID)病例與衣原體和淋病有關。產後疼痛會導致嚴重的長期問題，包括不孕症、宮外孕和慢性盆腔疼痛。

僅在2018年，美國衣原體和淋病的直接醫療成本就分別為6.91億美元和2.71億美元。 根據疾控中心的説法，任何性行為活躍的人都可能感染衣原體或淋病；根據這些報告，估計美國有7800萬年齡在18-65歲之間的性活躍女性可能面臨感染這些性傳播疾病的風險。我們認為，這代表着一個巨大的未得到滿足的醫療需求，也是一個商業機會。
2020年10月，基於我們的2B/3階段AMPREVENCE試驗的積極和具有統計意義的頂線結果，我們啟動了第三階段EVOGUARD臨牀試驗。這項隨機、安慰劑對照的註冊試驗旨在招募1730名既往有衣原體或淋病感染且有未來感染風險的女性。參與者被登記參加為期16周的幹預階段，隨後是一個月的隨訪期。我們於2022年3月完成註冊，預計將報告最高級別EVOGUARD在2022年10月31日之前公佈結果。假設這項試驗取得積極結果，我們預計將在2023年上半年提交Phexxi的營銷申請。這兩個潛在的跡象都獲得了快速通道指定，隨之而來的是優先審查考慮的機會。
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此外，FDA已將EVO100(Phexxi的研究名稱)指定為用於預防女性衣原體和淋病的合格傳染病產品(QIDP)，這提供了幾個重要的潛在優勢，包括但不限於，更長的市場排他性。

預防HIV的陰道凝膠多用途預防技術

2021年12月，我們與Orion生物技術加拿大有限公司(Orion)啟動了一項合作，以評估Orion的新型CCR5拮抗劑OB-002在Phexxi的兼容性和穩定性，目標是開發一種用於包括預防女性HIV在內的適應症的多用途預防技術(MPT)候選產品。這項合作將側重於確定在Phexxi的OB-002的兼容性和穩定性，預計將在2022年第三季度產生結果。假設這項臨牀前工作取得積極結果，Evofem和Orion將為MPT候選產品的後續臨牀試驗尋求政府和慈善資金。

財務運營概述

產品淨銷售額

我們的收入確認基於從我們的第三方物流倉庫到我們客户的單位發貨量，這些客户包括批發分銷商、零售藥店和郵購專業藥店。自2020年9月Phexxi商業推出以來，我們已經確認了產品在美國的淨銷售額。

我們打算將Phexxi的商業化權利授予一家或多家制藥公司或美國以外國家或地區的其他合格潛在合作伙伴。我們目前正在與不同地區的潛在合作伙伴進行談判。我們無法預測何時或是否能達成這些安排、這些安排的收入結構或潛在金額，無論是預付款、與里程碑相關的收入，還是與未來Phexxi銷售有關的收入(假設Phexxi獲準在美國境外進行商業銷售)，也無法預測這些安排對我們的發展計劃、未來收入和總體資本需求的影響程度。

2021年10月，我們向墨西哥聯邦保護委員會提交了我們的無激素避孕陰道凝膠的註冊。除了在墨西哥申請註冊外，我們還在尼日利亞、埃塞俄比亞和加納以Femidence™商標提交了Phexxi的營銷申請。這是根據Evofem與Adjuvant Capital達成的2020年全球衞生協議計劃提交的幾份戰略監管文件中的第一份。

銷貨成本

庫存成本包括所有采購材料、直接人工和製造費用。

此外，根據我們與拉什大學的許可協議，我們有義務支付季度特許權使用費，金額相當於我們每季度收到的總金額的個位數百分比減去基於滑動比例尺的季度發生的某些扣減。我們還有義務支付每年最低100,000美元的特許權使用費，只要這些賺取的特許權使用費在任何一年不等於或超過100,000美元。從2021年1月1日開始的年度期間，最低年特許權使用費金額首先被要求為10萬美元。這些特許權使用費成本在截至2022年和2021年6月30日的三個月分別約為20萬美元和10萬美元，在截至2022年和2021年6月30日的六個月分別約為50萬美元和10萬美元，並計入簡明合併財務報表中的銷售商品成本。

運營費用

研究和開發費用

我們的研發費用主要包括與Phexxi用於預防衣原體和淋病的臨牀開發相關的成本，以及與Phexxi商業化努力相關的持續改進相關的成本。這些費用包括：
•根據與第三方的安排而產生的外部開發費用，例如支付給臨牀研究機構(CRO)的與我們的臨牀試驗有關的費用，獲取和評估臨牀試驗數據的成本，如研究員補助金、患者篩查費、實驗室工作和統計彙編和分析，以及支付給顧問的費用；
•獲取、開發和製造臨牀試驗材料的成本，包括支付給合同製造商的費用；
•與遵守藥物開發法規要求有關的費用；
•持續改進製造和分析效率；
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•持續的產品特性和工藝優化；
•支持合同製造組織的評估，以支持未來的商業預測，降低銷售商品的成本；
•對替代原材料進行評估，以確保供應鏈不間斷並降低銷售商品的成本；
•與僱員有關的費用，包括薪金、福利、差旅和非現金股票薪酬費用；以及
•設施、折舊和其他分配費用，包括設施租金和維護、租賃改進和設備折舊以及研究和其他用品的直接和分配費用。

我們承擔內部和第三方研發費用。下表按候選產品彙總了研發費用(單位：千)：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2022 202120222021
分配的第三方開發費用：
預防衣原體/淋病的EVO100-3期(EVOGUARD)
$5,455   $5,926 $13,742 $10,188 
已分配的第三方開發費用總額5,455   5,926 13,742 10,188 
未分配的內部研發費用：
非現金股票薪酬費用166 419 341 962 
與薪資相關的費用1,296 1,306 2,662 2,940 
外部服務成本546 492 791 1,016 
其他281 364 599 663 
未分配的內部研究和開發費用總額2,289   2,581 4,393 5,581 
研發費用總額$7,744   $8,507 $18,135 $15,769 

我們的臨牀開發項目的成本非常難以預測，對於用於預防衣原體和淋病的Phexxi以及我們可能尋求開發的任何未來候選產品而言，成本可能會有很大差異。我們預計，我們將根據正在進行的和潛在的未來臨牀試驗、法規發展以及我們對每個當前或未來候選產品的商業潛力的持續評估，持續確定要實施哪些計劃和產品候選，以及為每個計劃和候選產品分配最合適的資金。我們預計，與2021年相比，2022年的研發費用將略有下降，這主要是由於預計EVOGUARD，我們預計將在2022年10月31日之前公佈營收結果。

由於以下原因，臨牀試驗的成本在計劃的生命週期內可能會有很大差異：
•每名患者的試驗成本；
•包括在試驗中的地點數目；
•招募符合條件的患者所需的時間長短和營銷水平；
•參與試驗的病人數目；
•患者接受的劑量數量；
•監管機構要求的潛在額外安全監測或其他試驗；
•候選產品的開發階段；以及
•候選產品的有效性和安全性。
銷售和營銷費用

我們的銷售和營銷費用主要包括Phexxi商業化成本，包括DTC和HCP廣告、Phexxi遠程醫療平臺、我們的樣本計劃、培訓、工資、福利、差旅、非現金股票薪酬費用，以及我們員工和顧問的其他相關成本。

在我們的整體成本降低戰略方面，我們預計2022年的銷售和營銷費用將比2021年大幅下降，這是因為與正在進行的Phexxi促銷戰略相關的媒體和營銷活動減少。

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目錄表
一般和行政費用

我們的一般和行政費用主要包括工資、福利、差旅、業務發展費用、投資者和公關費用、非現金股票薪酬，以及執行行政、行政、財務、法律和人力資源職能的員工和顧問的其他相關成本。其他一般和行政費用包括研發或銷售和營銷中未包括的設施相關成本，以及會計、審計、税務和法律費用的專業費用，以及與獲得和維護我們的專利組合相關的其他成本。

我們預計，與2021年相比，2022年的一般和行政費用將增加，這主要是由於一般法律費用以及招聘和融資相關費用的增加。

其他收入(費用)

其他收入(費用)主要包括利息支出、發行虧損和在各種融資交易中發行的金融工具的公允價值變動。金融工具的公允價值變動被確認為這些金融工具按市值計價調整的結果。

經營成果

截至2022年6月30日的三個月與截至2021年6月30日的三個月(單位：千)：

產品淨銷售額

截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
產品銷售，淨額$6,034  $1,857 $4,177 225 %

Phexxi於2020年9月投入商業使用。淨產品銷售額的增長主要是由於Phexxi出廠單位銷售額的持續增長，Phexxi促銷戰略的影響導致毛銷售額和淨銷售額的增加，以及2022年1月實施的從毛到淨的改善舉措。

銷貨成本

截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
銷貨成本$1,285 $839 $446 53 %

銷售成本增加的主要原因是本期銷售額比上年同期有所增加。

研究和開發費用
截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
研發$7,744  $8,507 $(763)(9)%
 
研究和開發費用減少的主要原因是臨牀試驗費用減少了70萬美元EVOGUARD非現金股票薪酬減少30萬美元。這一減少額被與監管相關活動有關的外部服務增加20萬美元以及EVOGUARD.

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目錄表
銷售和營銷費用
截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
銷售和市場營銷$12,298 $27,237 $(14,939)(55)%

銷售和營銷費用的減少主要是由於與促銷策略相關的媒體和營銷成本減少了1230萬美元，特別是那些側重於直接面向消費者(DTC)活動的媒體和營銷成本減少了110萬美元，與Phexxi Sample計劃相關的成本減少了110萬美元，由於裁員而導致的工資和相關費用減少了110萬美元，以及非現金股票薪酬減少了50萬美元。

一般和行政費用
截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
一般和行政$9,126  $6,416  $2,710 42 %
    
一般和行政費用增加的主要原因是與法律、公司和融資有關的費用增加了370萬美元，設施費用增加了20萬美元。這些累計增長被基於非現金股票的薪酬減少120萬美元部分抵消。

其他費用合計(淨額)
截至6月30日的三個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
其他費用合計(淨額)$(101,541)$7,728 $(109,269)(1,414)%

截至2022年6月30日的三個月的淨其他支出總額主要包括髮行認股權證的7120萬美元的記錄虧損，主要來自2022年6月的貝克權證，以及2022年5月的公開發售普通權證、2022年1月和3月的認股權證、2022年5月的認股權證和貝克票據的公允價值變化造成的3000萬美元的記錄虧損。

截至2021年6月30日的三個月，淨其他收入總額主要包括120萬美元的利息支出
與Baker註釋和輔助註釋相關，如中所述附註4--債務以及本季度按市值計價調整導致的貝克債券公允價值變化帶來的890萬美元收益。

截至2022年6月30日的6個月與截至2021年6月30日的6個月(單位：千)：

產品淨銷售額

截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
產品銷售，淨額$10,285 $2,962 $7,323 247 %

Phexxi於2020年9月投入商業使用。產品銷售額淨額的增長主要是由於自商業推出以來Phexxi出廠單位銷售額持續增長，以及Phexxi促銷戰略和2022年1月實施的從毛到淨的改進措施的影響導致毛銷售額和淨銷售額的增長。

銷貨成本

截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
銷貨成本$2,351 $1,345 $1,006 75 %

銷售成本增加的主要原因是本期銷售額比上年同期有所增加。

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目錄表
研究和開發費用
截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
研發$18,135 $15,769 $2,366 15 %
 
研究和開發費用增加的主要原因是臨牀試驗費用增加了310萬美元EVOGUARD。這一增長被基於非現金股票的薪酬減少60萬美元以及由於員工人數減少導致工資和相關費用減少30萬美元部分抵消。

銷售和營銷費用
截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
銷售和市場營銷$25,003 $57,762 $(32,759)(57)%

銷售和營銷費用的減少主要是由於與促銷策略相關的媒體和營銷成本減少了2750萬美元，特別是那些專注於DTC活動的宣傳策略，由於裁員而導致的工資和相關費用減少了270萬美元，非現金股票薪酬減少了100萬美元，與Phexxi樣本計劃相關的成本減少了90萬美元，以及與醫療事務、營銷和市場準入相關的外部服務成本減少了60萬美元。

一般和行政費用
截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
一般和行政$18,144 $14,100 $4,044 29 %
    
一般和行政費用增加的主要原因是法律、公司和融資相關費用增加了620萬美元，設施成本增加了50萬美元。這些累計增長被基於非現金股票的薪酬減少270萬美元部分抵消。

其他費用合計(淨額)
截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
其他費用合計(淨額)$(104,497)$6,448 $(110,945)(1,721)%

截至2022年6月30日的6個月的淨其他支出總額主要包括髮行認股權證的7200萬美元的記錄虧損，主要來自2022年6月的貝克權證，以及主要來自2022年5月的公開發售普通權證、2022年1月和3月的認股權證、2022年5月的認股權證和貝克票據的公允價值變化的3160萬美元的記錄虧損。

截至2021年6月30日的6個月，淨其他收入總額主要包括230萬美元的利息支出
與Baker註釋和輔助註釋相關，如中所述附註4--債務以及2021年上半年按市值計價調整導致的貝克債券公允價值變化帶來的880萬美元收益。

流動性與資本資源

概述

截至2022年6月30日，我們的營運資金赤字為2.236億美元，累計赤字約為10億美元。到目前為止，我們主要通過發行優先股、普通股、認股權證、可轉換和定期票據、私募交易收到的現金以及較少程度的產品銷售來為我們的業務提供資金。截至2022年6月30日，我們擁有約1990萬美元的現金和現金等價物，以及120萬美元的受限現金可用於輔助票據(定義見附註4--債務)。我們的現金和現金等價物包括支票賬户、貨幣市場基金和原始到期日不到三個月的固定收益債務證券投資。

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自成立以來，我們的經營活動產生了虧損和負現金流。於截至2022年6月30日止六個月內，本公司於兩宗登記直接發售中出售票據及認股權證所得款項總額約1,000萬美元、根據購股協議出售及發行普通股所得款項淨額約740萬美元、出售及發行普通股及認股權證所得款項淨額約1,810萬美元(包括於2022年5月公開發售時於簡明綜合資產負債表中計入預付及其他流動資產的2,110萬美元)，以及行使普通權證所得款項淨額約1,810萬美元。

我們預計，在可預見的未來，我們將繼續蒙受淨虧損。我們預計，與2021年相比，2022年的研發費用將略有下降，這主要是由於預計EVOGUARD，我們預計將在2022年10月31日之前公佈營收結果。我們預計，與2021年相比，2022年的銷售和營銷費用將大幅下降，原因是與正在進行的Phexxi促銷戰略相關的媒體和營銷活動減少。最後，我們預計2022年一般和行政費用將比2021年增加，原因是一般法律費用以及招聘和融資相關費用增加。

截至2022年6月30日，我們對資本支出的重大承諾包括辦公室租賃、機隊租賃以及與Phexxi製造商的供應和製造協議，如中所述附註7--承付款和或有事項，以及我們與我們的臨牀研究組織達成的協議EVOGUARD。這些承諾的目的是促進Phexxi的商業化和評估Phexxi的潛在新適應症。我們預計將通過發行債券和股票，以及在較小程度上通過產品銷售為這些承諾提供資金，直到我們達到現金流收支平衡。

我們目前預計，截至2022年6月30日，我們的流動性資源將足以為我們計劃的運營提供資金，直至2022年第四季度。我們的運營和資本要求以及我們的EVOGUARD審判可能因某些因素而大不相同，這些因素包括但不限於《2021年年度報告》第一部分第1A項和第1A項下的規定。特別是，如果我們的債務持有人要求加快或贖回根據他們各自債務安排所欠的金額，我們現有的流動資金資源將不足以為我們的持續運營提供資金，如果沒有額外的資金，我們可能被要求完全停止我們的運營。

我們的管理層目前正在評估不同的戰略，以獲得我們運營所需的資金。這些戰略可以包括但不限於：股權和/或債務的公開和私人配售、許可和/或合作安排以及與第三方的戰略選擇，或來自政府或第三方的其他資金。我們獲得資金的能力受到許多風險和不確定性的影響，包括新冠肺炎疫情的影響，與烏克蘭持續敵對行動相關的地緣政治動盪，以及與通脹上升和全球供應鏈中斷相關的經濟不確定性。因此，不能保證這些資金努力將取得成功。我們籌集額外資金的能力，以及籌集這些資金的條款，在一定程度上將取決於Phexxi商業化的成功程度，我們降低成本和從總到淨的改進努力的成功，我們對為我們的運營提供資金所需現金估計的準確性，我們遵守債務安排條款和解決當前違約問題的能力，我們是否能夠在籌集額外資金之前獲得進一步的收入吸引力，以及我們研究和開發努力的成功，包括EVOGUARD併成功地將Phexxi標籤擴展到包括預防衣原體和淋病。

如果我們無法在需要時通過股權融資或其他方式獲得所需的額外資金，或者如果我們無法以對我們有利的條款獲得資金，所籌集資金的缺口或此類不利條款可能會對我們的運營和未來增長的戰略計劃產生重大不利影響。如果我們不能成功籌集實施我們當前戰略計劃所需的資金，或根據我們的債務安排履行義務所需的資金(包括任何債務的加速)，我們可能會被迫進一步削減開支，暫停或終止開發計劃，延長與供應商的付款期限，儘可能清算資產，暫停或削減計劃的計劃，和/或完全停止運營。任何這些發展都將對我們的財務狀況和業務前景產生重大和不利的影響，甚至可能導致我們無法繼續經營下去。如果我們無法繼續經營下去，我們可能不得不清算我們的資產，這樣做，我們可能會收到低於這些資產在我們的財務報表上的價值。任何這些事態發展都將對我們股票的價格和我們股票投資的價值產生實質性的不利影響。

我們的獨立註冊會計師事務所對我們截至2021年和2020年12月31日的經審計財務報表的意見中包含一個解釋性段落，説明我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業。未來關於我們財務報表的報告可能包括一段關於我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力的解釋性段落。本季度報告包括截至2022年6月30日的未經審計簡明綜合財務報表以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合財務報表，不包括與記錄的資產金額或負債金額的可回收性和分類有關的任何調整，如果我們無法繼續運營，可能需要進行這些調整。

38
目錄表
2022年債務和股權融資

如中所述附註4--債務，我們在2022年第一季度從兩個註冊的直接發行中出售票據和認股權證獲得了約1,000萬美元的毛收入(未計發行成本)。在2022年5月的交換交易中，這些票據隨後被兑換為2022年5月的票據，定義見附註4--債務，截至2022年6月30日，未償還餘額總額為1,640萬美元。

如中所述附註8--股東虧損出售及發行普通股及認股權證所得款項淨額約1,810萬美元，根據購股協議出售及發行普通股所得款項總額約740萬美元，以及2022年上半年行使普通權證所得2,110萬美元(包括於2022年6月30日計入簡明綜合資產負債表內預付及其他流動資產內的20萬美元)。

2021年股權融資

如中所述附註8--股東虧損，我們於2021年3月發行1,142,857股我們的普通股，從公開發售中獲得約2,800萬美元的承銷折扣淨額，並在2021年4月行使承銷商的超額配售選擇權時，從發行171,428股普通股中獲得約420萬美元的承銷折扣淨額。

如中所述附註8--股東虧損於2021年5月公開發售3,333,333股普通股及認股權證以購買3,333,333股普通股，扣除承銷折扣及費用後，我們從公開發售中獲得約4,680萬美元的收益。我們於2021年5月行使承銷商的超額配售選擇權，分別從169,852股普通股和500,000股普通權證的發行中獲得約240萬美元和10萬美元的承銷折扣淨額。

如中所述附註8--股東虧損，我們從2021年10月的一次登記直接發行中獲得了約960萬美元的收益，發行了5,000股B-1系列可轉換優先股和5,000股B-2系列可轉換優先股。

2020年債務和股權融資

如中所述附註4--債務於2020年第二季度，根據貝克兄弟購買協議，於可轉換優先擔保本票第一次及第二次成交時，吾等共收到2,500萬美元的總收益。在2020年第四季度，我們還從根據輔助購買協議完成的可轉換無擔保本票的結算中獲得2500萬美元的毛收入。

2020年6月，我們從2020年公開發售的普通股中發行和出售了2,113,333股普通股，獲得的總收益淨額為1.037億美元，2020年上半年，根據“按市場交易”(ATM)計劃發行和出售我們的普通股45,110股，總收益淨額為380萬美元。自動取款機計劃於2020年6月終止。

現金流量彙總表

下表彙總了以下每個期間的現金流量淨額活動(單位：千)：
 截至6月30日的六個月，2022 vs. 2021
 20222021$Change更改百分比
經營活動中使用的現金淨額、現金等價物和限制性現金$(47,579)$(88,035)$40,456 (46)%
用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金(236)(2,039)1,803 (88)%
融資活動提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金56,493 80,811 (24,318)(30)%
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$8,678 $(9,263)$17,941 (194)%

經營活動的現金流。在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，現金、現金等價物和限制性現金的主要用途是為Phexxi的商業化提供資金，為第三階段提供資金EVOGUARD
EVOGUARD臨牀試驗，以評估Phexxi預防衣原體和淋病的作用，並支持一般和管理操作。

39
目錄表
投資活動產生的現金流。在截至2022年6月30日的6個月內，用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金的變化主要是由於購買財產和設備的20萬美元。在截至2021年6月30日的六個月內，投資活動中使用的現金淨額、現金等價物和限制性現金的變化主要是由於購買物業和設備的230萬美元，但被出售SoftCup業務帶來的30萬美元現金流入所抵消。

融資活動產生的現金流。在截至2022年6月30日的6個月內，現金、現金等價物和限制性現金的主要來源來自發行22,665,000股普通股、購買71,000,000股普通股的認股權證和購買12,835,000股普通股的預融資權證，淨收益約為1,810萬美元；發行28,129,848股普通股，淨收益約為2,110萬美元(包括2022年6月30日在簡明綜合資產負債表中的預付和其他流動資產中包括的20萬美元)；發行1,964,272股普通股，淨收益約為740萬美元，出售定期票據和認股權證的收益總額為1,000萬美元。

在截至2021年6月30日的六個月內，現金、現金等價物和限制性現金的主要來源來自於行使普通權證時發行72,262,079股普通股和7,500,000股普通股，扣除承銷折扣後的收益約8,150萬美元，根據2019年ESPP發行173,675股普通股，收益約20萬美元，被與RSA歸屬相關的預扣税款支付30萬美元和融資發行成本支付70萬美元所抵消。

營運及資本開支規定

我們未來的具體運營和資本支出需求很難預測。然而，我們可以預計2022年可能發生的費用的一般類型和領域如下：我們預計研發費用將略有下降，銷售和營銷費用將大幅減少，一般和行政費用將由於下述原因而增加。運營費用“上圖。
合同義務和承諾
經營租約
經營租賃權-的-2022年6月30日，使用資產和租賃負債分別為500萬美元和620萬美元，2021年12月31日分別為540萬美元和680萬美元。看見附註7--承付款和或有事項有關ASC 842下的租賃和財務報表信息的更詳細討論，租約。艦隊租賃公司。
其他合同承諾
於2019年11月，本公司與第三方訂立供應及製造協議，以製造Phexxi，並有可能根據所有適用的現行良好製造規範製造其他候選產品，據此，本公司根據預測產品銷售訂立若干最低採購承諾。
知識產權
如附註7-承諾和或有事項所述，根據Rush許可協議，在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，欠Rush大學的特許權使用費成本分別為20萬美元和50萬美元，而在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，應支付給Rush大學的特許權使用費成本為10萬美元。

其他事項

近期發佈的會計公告

有關最近會計聲明的信息，請參閲附註2--主要會計政策摘要我們的簡明合併財務報表見本季度報告第一部分第1項。

關鍵會計政策

我們在截至2021年12月31日的10-K報表中披露的關鍵會計政策沒有任何實質性變化。

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目錄表
項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

披露控制和程序是公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據1934年修訂的證券交易法(交易法)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，或酌情履行類似職能的人員的控制和程序，以便及時做出關於所需披露的決定。截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的管理層已在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性，這些控制和程序符合《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定。基於上述評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。

內部控制的內在侷限性

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕來規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。


41
目錄表
第二部分：其他信息

項目1.法律訴訟

看見附註7--承付款和或有事項本表格10-Q中未經審計的簡明綜合財務報表，通過引用併入本項目1中，以供任何規定的披露之用。

第1A項。風險因素

除了我們於2022年5月10日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告中以及下文所述的內容外，我們在截至2021年12月31日的10-K表格中披露的風險因素並未發生任何實質性變化。

我們的普通股在納斯達克資本市場的交易已經暫停，可能不會恢復。這對我們普通股的價格和流動性產生了負面影響。

根據納斯達克上市規則第5550(A)(2)條(買入價要求)，納斯達克資本市場對繼續納入納斯達克資本市場施加(其中包括)每股最低1美元的買入價要求。一家公司普通股的收盤價必須保持在每股1.00美元或以上，才能符合繼續上市的投標價格要求。

從2021年7月12日到2022年5月5日，我們普通股在納斯達克資本市場的收盤價低於每股1.00美元。2021年8月23日，我們收到納斯達克上市資格部(工作人員)的欠款函，通知我們，在之前的30個交易日，我們普通股的收盤價低於每股1.00美元，我們沒有遵守買入價的要求。根據納斯達克規則，我們被提供到2022年2月21日，以重新遵守投標價格要求。截至2022年2月22日，我們沒有證據表明我們遵守了投標價格要求，因此，工作人員於2022年2月22日通知我們，除非我們及時要求在陪審團面前舉行聽證會，否則我們的普通股將被摘牌。我們及時要求舉行聽證會，聽證會於2022年3月31日舉行。2022年4月6日，我們收到一份通知，表明專家小組決定批准我們延長至2022年5月20日，以證明我們遵守了投標價格要求，但條件是我們必須在2022年5月4日的年度會議上獲得股東對反向股票拆分的批准。我們在2022年5月4日的年度會議上獲得了股東對反向股票拆分的批准，並於2022年5月5日實施了反向股票拆分。根據通知，如果在2022年5月20日之前的任何時候，我們的普通股連續至少10個交易日的收盤價至少為每股1.00美元，工作人員將提供書面通知，表明我們已經達到了買入價要求，我們的普通股將繼續有資格在納斯達克資本市場上市。然而，雖然我們確實在通知中規定的連續10個交易日實現了合規, 小組隨後決定繼續監測我們普通股的價格。從2022年5月20日到2022年6月24日，我們普通股的收盤價再次保持在1.00美元以下。

2022年6月8日，我們收到專家小組的通知，允許我們的普通股在納斯達克資本市場上市到2022年8月22日，以便我們有機會重新遵守投標價格要求。我們繼續討論並向專家小組提交更多信息，專家小組修改了2022年6月8日的通知。經修改後，委員會允許我們的普通股繼續在納斯達克資本市場上市，條件是：(I)在2022年8月22日或之前，吾等證明遵守了投標價格要求，證明至少連續10個交易日的收盤價為1.00美元或更高；或(Ii)如果我們沒有在2022年8月8日之前證明符合要求，我們能夠證明2022年8月8日以及之後直到2022年8月22日的每個交易日的收盤價為1.00美元或更高。我們沒有達到這些條件的遵守。

2022年8月9日，我們收到了專家小組的書面通知，稱由於本公司未能重新遵守投標價格要求，本公司已決定將本公司的證券從納斯達克資本市場退市。納斯達克於2022年8月11日開盤時起暫停公司證券交易。公司正在考慮向納斯達克上市和聽證審查委員會提出上訴；然而，上訴不會擱置陪審團的決定，任何上訴都可能不會成功。

公司股票暫停交易或最終從納斯達克資本市場摘牌可能會導致根據公司現有債務安排發生更多違約事件，降低公司普通股的流動性，並使公司在需要時和根據需要籌集資金為其運營提供資金變得更加困難。

自2022年8月11日納斯達克資本市場停牌以來，本公司普通股開始在場外市場集團平臺交易，交易代碼為EVFM，現申請擁有以下股份
42
目錄表
我們的普通股在OTCQB市場交易。然而，不能保證這一申請將完成或被接受，也不能保證公司的普通股市場將保持活躍。投資者可能會發現，在尋求購買我們的普通股時，出售或獲得準確的報價不太方便，許多投資者可能由於難以進入場外市場或獲得有關我們普通股的交易價格和交易量的信息、阻止他們交易未在國家交易所上市或交易的證券的政策、我們普通股做市商數量可能減少或其他原因而無法購買或出售我們的普通股。此外，如果我們普通股的股票成為退市證券，我們的普通股可能會作為“細價股”受到美國證券交易委員會規則的約束，該規則對經紀自營商提出了額外的披露要求，並可能限制願意執行我們普通股股票交易的經紀自營商數量。與細價股有關的法規，加上由於經紀佣金等因素導致細價股投資者的每筆交易成本通常較高，這將進一步限制投資者交易我們的普通股的能力。由於這些和其他原因，納斯達克的暫停交易和任何最終的退市都可能進一步對我們普通股的流動性、交易量和價格產生不利影響，導致對我們的投資價值下降，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，包括我們吸引和留住合格員工、籌集資金和執行戰略替代方案的能力。

根據我們已發行和未償還的本票、可轉換票據和相關票據購買協議，我們有某些義務，並且不遵守這些安排的條款。如果我們不遵守這些條款，可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。我們的股東可能不會從他們的投資中獲得任何價值。

於2020年4月，吾等與若干機構投資者及其指定代理人訂立Baker Bros.購買協議，據此，吾等發行及出售本金總額達2,500萬美元的有擔保可轉換本票及認股權證，以購買本公司普通股股份。經2021年11月和2022年3月修訂後，貝克兄弟購買協議包含一項肯定承諾，要求我們在2022年10月31日之前實現Phexxi累計淨銷售額1.0億美元，該承諾從2022年6月30日起延長，當我們在2022年5月公開募股結束後達到合格融資門檻時延長，如果我們在2022年6月30日之前達到合格融資門檻，並在2022年10月31日達到臨牀試驗里程碑，則該公約將延長至2023年6月30日。吾等並未就2022年第一及第二季度的應計利息向貝克支付所需款項，因此截至2022年6月30日止，我們目前在貝克票據項下違約。

於2020年10月，吾等訂立證券購買協議(附屬購買協議)，根據該協議，吾等向若干機構投資者發行及出售本金總額為2,500萬美元的無抵押可轉換本票。經2022年4月修訂後，輔助購買協議包含一項肯定承諾，要求我們在2023年6月30日之前實現Phexxi累計淨銷售額1.0億美元，該承諾從2022年6月30日起延長，因為我們在2022年5月公開募股結束後達到了合格的融資門檻。由於輔助購買協議中的交叉違約條款，以及根據我們的貝克票據的當前違約，我們在輔助票據下違約。

我們也不能保證我們能夠達到臨牀試驗的里程碑，也不能保證我們將在輔助説明和貝克説明下的任何相關截止日期前實現Phexxi累計淨銷售額1億美元，或者根本不能保證。

於2022年1月及2022年3月，我們與買方訂立了2022年1月及3月的採購協議，據此，我們發出2022年1月和3月給購買者的票據。於2022年5月5日，吾等與2022年1月及3月的買方、我們已發行及未發行的B-2系列優先股及C系列優先股的持有人，以及我們股權線安排的投資者Seven Knots，LLC訂立修訂及交換協議，據此，該等實體交換2022年1月及3月的票據、其已發行及已發行的B-2系列優先股及C系列優先股，以及根據我們的股本額度安排先前發行的普通股股份，以換取2022年5月的票據，以及對某些投資者而言，普通股額外股份及認股權證，以購買普通股股份。根據適用的交叉違約條款，我們未能根據貝克票據支付到期款項，導致了我們2022年5月票據項下的違約事件。

這些債務安排限制了我們產生債務、合併或宣佈股息的能力，在某些情況下，就2022年5月的票據而言，持有人可能要求我們從某些後續發行中籌集的總收益中贖回未償還金額，這可能意味着這些發行中籌集的資金最終將無法用於我們的持續運營。

根據這些安排發生的其他違約事件還包括但不限於重大違約、我們未能遵守我們轉換可轉換票據的義務、我們未能履行或遵守某些公約，在某些情況下，這些公約包括但不限於要求我們維持普通股在納斯達克資本市場的交易和上市的公約。
43
目錄表
如上所述，根據我們債務安排的規定，我們目前處於違約狀態，我們普通股的暫停交易也可能導致更多的違約事件。我們未來可能會遇到其他違約事件或潛在的違約事件。作為當前違約的結果，以及可能適用於未來任何違約，我們的貝克票據持有人有權加快根據貝克票據擁有的金額，並要求贖回貝克票據，贖回的金額相當於所擁有金額的三倍加上貝克購買協議中所述的額外完整金額。輔助票據持有人亦有權加快支付根據輔助票據到期的所有款項，而2022年5月票據持有人亦有權要求本公司贖回2022年5月票據，贖回金額相當於2022年5月票據未償還金額的125%。如果根據這些安排所擁有的金額以贖回或其他方式加速，根據這些持有人的選擇，我們將沒有足夠的現金資源來支付所需的款項。任何必要的贖回或加快所欠金額都將對我們的業務、經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響，並增加我們籌集額外資本的需要，並可能導致我們完全停止運營。我們債務的持有人擁有優先於普通股持有人對我們的資產提出索賠的權利，尤其是貝克票據也以我們的幾乎所有資產為抵押。如果發生清算或其他出售事件，我們普通股的持有者可能得不到任何投資價值。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

2022年6月8日，本公司與A360 Media，LLC(A360 Media)簽訂了一項服務協議，根據協議，A360 Media將提供專業媒體支持和廣告服務，以換取(A)860,119美元現金或(B)2,318,380股公司普通股，每股價值0.371美元。2022年7月18日，公司與A360傳媒簽訂了一項類似的專業媒體支持和廣告服務協議，以換取(A)1,409,858美元現金或(B)1,600,293股公司普通股，每股價值0.881美元。根據這兩項協議，該公司向A360傳媒發行了總計3918,673股未登記的公司普通股。這些股票的發行依賴於根據修訂後的1933年證券法頒佈的第4(A)(2)條規定的登記豁免。

項目3.高級證券違約

看見附註4--債務本表格10-Q中未經審計的簡明綜合財務報表，該表格通過引用併入本項目3，以供任何必要的披露。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。
44
目錄表
項目6.展品

作為本季度報告10-Q表的一部分提交的展品列於展品索引中。

展品索引
展品
不是的。
展品名稱
已歸檔
特此聲明
以引用方式併入
表格
文件編號
提交日期
3.1
修訂及重訂的公司註冊證書
10-Q001-367545/10/2022
3.2
修訂及重訂公司註冊證書的修訂證書
8-K001-367545/5/2022
3.3
修訂及重新編訂註冊人附例。
8-K001-367541/17/2018
4.1^^
高級附屬票據的格式。
8-K001-367545/5/2022
4.2^^
高級附屬票據的格式。
8-K001-367545/5/2022
4.3
授權書表格。
8-K001-367545/5/2022
4.4
預付資金認股權證表格。
8-K001-367545/23/2022
4.5
授權書表格。
8-K001-367545/23/2022
10.1
證券購買協議的第一修正案，日期為2020年10月14日，由Evofem Biosciences，Inc.，Adjuvant Global Health Technology Fund，LP和Adjuvant Global Health Technology Fund，DE，LP簽署。
8-K001-367544/7/2022
10.2
修訂及交換協議的格式。
8-K001-367545/5/2022
10.3
修訂及交換協議的格式。
8-K001-367545/5/2022
10.4
修訂及交換協議的格式。
8-K001-367545/5/2022
10.5^^
辦公室轉租，日期為2022年5月27日，由Evofem Biosciences，Inc.和AMN Healthcare，Inc.
X
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
X
31.2
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
X
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
X
101.INS†XBRL實例文檔X
101.SCH†XBRL分類擴展架構文檔X
101.CAL†XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔X
101.DEF†XBRL定義鏈接庫文檔X
101.LAB†XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔X
101.PRE†XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔X
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隨信提供。根據《美國法典》第18編第1350條，本證書僅隨本報告一起提供，並不是為了1934年修訂的《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不會以引用的方式併入註冊人的任何文件中，無論該文件是在本文件的日期之前還是之後提出的，無論在該文件中通過參考語言進行的任何一般合併。
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Evofem Biosciences，Inc.於2022年8月12日提交的截至2022年6月30日的季度的Form 10-Q季度報告的財務信息以XBRL(可擴展商業報告語言)格式提供：(I)簡明綜合資產負債表，(Ii)簡明綜合資產負債表的附加數據，(Iii)簡明綜合經營報表，(Iv)股東赤字簡明綜合報表，(V)現金流量簡明綜合報表和(Vi)未經審計的簡明綜合財務報表附註。
^^根據S-K規則第601(A)(5)項，某些證物和附表已被省略。公司特此承諾，應美國證券交易委員會的要求，將補充提供任何遺漏的展品或時間表的副本。
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目錄表
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
 
Evofem生物科學公司
日期：2022年8月12日發信人：/s/Justin J.Files
賈斯汀·J·菲爾
首席財務官
(首席財務官和首席會計官)



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