美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截止季度：2022年6月30日
或
¨ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
從 到的過渡期
委託公文編號：001-38355
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) | |||
|
西57街57號 曼哈頓, | ||||
| (主要行政辦公室地址)(郵政編碼) | ||||
| (註冊人的電話號碼，包括區號) | ||||
| 不適用 | ||||
| (前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化) | ||||
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ 不是o
勾選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第(Br)條S-T規則(本章232.405節)要求提交的所有交互數據文件。是☒沒有 o
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、 加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型 加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器o | 加速文件管理器o | |
|
非加速文件管理器☒
|
規模較小的報告公司
|
如果是新興的 成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
打勾表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是o 不是☒
截至2022年8月9日，普通股數量為24,102,866股，每股面值0.001美元。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告包含符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節含義的前瞻性陳述 。本季度報告中包含的有關戰略發展、未來運營、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下方面的陳述：
“相信”、“預期”、“設計”、“估計”、“計劃”、“預測”、“尋求”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“項目”、“繼續”、“將會”、“ ”和“將會”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，是基於假設的，受風險和不確定性的影響。我們不能保證我們真的會實現前瞻性陳述中表達的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴這些陳述。有許多重要因素 可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大不相同。這些因素 和本季度報告中關於Form 10-Q的其他警示性聲明應視為適用於本文中出現的所有相關前瞻性 聲明。除非法律另有要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務。 我們不打算或不承擔任何義務來更新或修改任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來的 事件或其他原因。
| 1 |
Nemaura醫療公司。
目錄
| 頁面 | |||
| 第一部分：財務信息 | |||
| 第1項 | 財務報表 | ||
| 截至2022年6月30日(未經審計)和2022年3月31日的簡明綜合資產負債表 | 3 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 4 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月股東(虧損)權益變動簡明綜合報表(未經審計) | 5 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 6 | ||
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 7-12 | ||
| 第2項 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 13-17 | |
| 第3項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 | |
| 項目4 | 控制和程序 | 18 | |
| 第二部分：其他信息 | |||
| 第1項 | 法律程序 | 19 | |
| 第1A項 | 風險因素 | 19 | |
| 第2項 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 19 | |
| 第3項 | 高級證券違約 | 19 | |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 19 | |
| 第5項 | 其他信息 | 19 | |
| 項目6 | 展品 | 19 | |
| 簽名 | 19 | ||
| 2 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
| Nemaura醫療公司。 |
| 簡明綜合資產負債表 |
截至6月30日， 2022 (未經審計) | 截至2022年3月31日
| |||||||
| ($) | ($) | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | ||||||||
| 預付費用和其他應收款 | ||||||||
| 應收賬款關聯方 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 其他資產： | ||||||||
| 財產和設備，累計折舊後的淨額 | ||||||||
| 無形資產，累計攤銷淨額 | ||||||||
| 其他資產總額 | ||||||||
| 總資產 | ||||||||
| 負債和股東(虧損)權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | ||||||||
| 其他負債和應計費用 | ||||||||
| 應付票據，本期部分 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 應付票據的非流動部分 | ||||||||
| 遞延收入的非當期部分 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項： | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，$面值，授權股份及 | ||||||||
| 分別於2022年6月30日及2022年3月31日發行及發行的股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東(虧損)權益總額 | ( | ) | ||||||
| 總負債和股東(虧損)權益 | ||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 3 |
| Nemaura醫療公司。 |
| 簡明合併經營報表和全面虧損 |
|
(未經審計) (除股份金額外，以美元計算) |
| 截至6月30日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 銷售額 | ||||||||
| 銷售成本 | ||||||||
| 毛利 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 總運營費用 | ||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他全面虧損： | ||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 加權平均流通股數 | ||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 4 |
Nemaura醫療公司。
股東權益(虧損)簡明合併變動表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月(未經審計)
| Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 ($) | Additional Paid-in Capital ($) | Accumulated Deficit ($) | 累計 其他綜合(虧損)收入 ($) | Total Stockholders’ Equity (Deficit) ($) | |||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 5 |
| Nemaura醫療公司。 |
| 現金流量表簡明合併報表 |
| (未經審計) |
| 截至6月30日的三個月， | ||||||||
2022 ($) | 2021 ($) | |||||||
| 經營活動中使用的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 債務貼現的增加 | ||||||||
| 按市值計價的外匯重估 | ||||||||
| 資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用和其他應收款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 對關聯方應負的責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他負債和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動中使用的現金流： | ||||||||
| 資本化專利成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資本化的軟件開發成本 | ( | ) | ||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於融資活動(由其提供)的現金流： | ||||||||
| 根據應付票據支付的佣金 | ||||||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 應付票據的償還 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
| 現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率變動對現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | ||||||||
| 補充披露非現金融資活動： | ||||||||
| 提前支付股權補償 | ||||||||
| 應付票據中增加的監控費 | ||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 6 |
Nemaura醫療公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1--組織和主要活動
Nemaura Medical Inc.(“Nemaura”或“公司”)通過其運營子公司進行醫療器械研究和生產名為SugarBEAT®的連續血糖監測系統(“CGM”)。甜蜜的BEAT® 該設備是一種非侵入性無線設備，供I型和II型糖尿病患者使用，也可用於篩查糖尿病前期患者 。SugarBEAT®設備以非侵入性方式將葡萄糖等分析物提取到皮膚表面，使用獨特的傳感器進行測量，並使用獨特的算法進行解釋。
Nemaura是內華達州的一家控股公司，成立於2013年。Nemaura擁有成立於2013年12月11日的英格蘭和威爾士公司(“DDHL”) 德馬爾診斷(控股)有限公司100%的股份，而德馬爾診斷有限公司(於2009年1月20日成立的英格蘭和威爾士公司(“DDL”))和2011年1月12日成立的英格蘭和威爾士公司(“TCL”)則擁有德馬爾診斷有限公司100%的股份。
DDL是一家診斷醫療設備公司，總部位於英國萊斯特郡拉夫堡，致力於診斷醫療設備的發現、開發和商業化。該公司最初的重點是開發SugarBEAT® 設備，它包括一個包含傳感器的一次性貼片，以及一個帶有可充電電源的非一次性微型無線發射器，該電源旨在實現血糖水平的趨勢或跟蹤。公司的所有業務和資產 都位於英國。
在截至2021年3月31日的財政年度內，董事會評估了集團組織結構的充分性，並得出結論，不再需要位於Nemaura Medical Inc.之下的中間控股公司Region Green Limited(英屬維爾京羣島的一家公司)，因為該實體自成立以來實際上一直處於休眠狀態，不再是需要維持的要求。因此，決定應解除Region Green Limited的清盤，意在將Region Green Limited持有的資產轉移至Nemaura醫療股份有限公司，隨後Region Green Limited將解散。
資產轉移於2021年3月5日進行，Region Green Limited 於2021年4月23日正式解散。
下圖顯示了Nemaura截至2022年6月30日的公司結構：
該公司成立於2013年，截至2022年6月30日，公司報告了運營中的經常性虧損和累計虧損41,710,773美元。這些 操作已成功完成臨牀項目，以支持CE標誌(歐盟批准該產品) 批准，以及向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的de Novo 510(K)醫療器械申請。
| 7 |
公司預計在通過許可費或產品銷售產生收入之前，運營將繼續蒙受虧損。然而，由於完成了必要的臨牀計劃，這些損失預計將隨着時間的推移而減少。管理層已與與英國、歐洲、卡塔爾和海灣合作委員會所有國家/地區無關的第三方簽訂了 許可、供應或合作協議。
正在進行 關注
如項目1A所述，管理層 意識到需要籌集額外資金，以便為正在進行的糖類®商業化提供資金。截至2022年6月30日，公司擁有現金14,751,833美元，然而，資產負債表上現有債務的條款將於2023年2月到期償還，這將引發要求重組債務或獲得額外的新資金。
在評估本公司的持續經營狀況時，管理層已考慮本公司籌集額外資金的能力，以及目前可供選擇的一個或多個不同融資方案。根據目前和正在與潛在資金提供者進行的接觸， 管理層認為，有一個合理的預期可以通過以下一種或多種方式提供資金：
股權融資-公司可以通過現有的自動櫃員機設施 立即獲得資金；除此之外，公司還可以使用各種替代機制 ，類似於以前使用的機制，例如直接向感興趣的第三方出售股票，類似於2022年2月出售給Tiger Trading Partners L.L.C.的股份，以及通過承銷協議出售普通股的其他機制 或當前認股權證持有人進一步行使認股權證等。
債務融資-公司繼續與包括現任債務提供商在內的第三方債務提供商進行談判，以使 現有債務安排能夠進行重組或續簽，如果管理層認為與取決於當前市場狀況的股權出售相比，這一路線提供了更具吸引力的選擇。
過去使用的替代資金，如出售許可證。由於產品開發現在處於比過去更高級的階段，管理層 相信，可以通過銷售許可證的方式提供足夠的資金，類似於 Help提供早期開發資金的英國許可證協議銷售。
然而，由於在未經審計的簡明合併財務報表提交日期前未建立資金橋樑的情況下觸發了這項資金要求，ASC 205-40要求管理層確認並披露這一點，因為這一事件使人嚴重懷疑公司是否有能力在這些未經審計的簡明合併財務報表提交之日起至少一年內繼續經營下去。
在歐盟獲得CE標誌批准後，為了支持我們在美國食品和藥物管理局進行類似認證的計劃，我們的計劃 是利用手頭的現金繼續建立商業製造業務，在我們的目標市場上商業供應BEAT®設備和傳感器貼片。
管理層的 戰略計劃包括：
| – | 支持英國和歐盟推出SugarBEat®； |
| – | 在美國等其他國家/地區獲得對SugarBEAT®設備的進一步監管批准； |
| – | 在其他地區探索許可和合作機會； |
| – | 開發SugarBEAT®設備平臺，以實現跨其他應用的商業化；以及 |
| – | 在需要時尋求額外的融資機會，以進一步加強我們的增長計劃。 |
NOTE 2 – 陳述的基礎
(a) 陳述的基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表 是根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則和規定編制的， 不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”) 為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。然而，該等資料反映所有由正常經常性應計項目組成的調整，而管理層認為這些項目是公平陳述中期財務狀況及經營業績所必需的。 截至2022年6月30日止三個月的業績並不代表年度業績。隨附的未經審計簡明綜合財務報表已根據美國中期財務信息公認會計原則以及形成 10-Q的説明和S-X法規第8條編制。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告中包含的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
| 8 |
隨附的未經審計簡明綜合財務報表包括本公司及本公司附屬公司的賬目。“我們”、“我們”、 “我們”或“公司”是指Nemaura Medical Inc.及其合併子公司。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的，所有重大的公司間餘額和交易 已在合併中註銷。
本公司大部分業務的本位幣為英鎊，報告貨幣為美元。
(B)最近 通過會計公告
公司會持續評估任何新的會計聲明，以確定其適用性。當確定一項新的會計聲明影響本公司的財務報告時，本公司將進行一項研究，以確定該變更對其綜合財務報表的影響，並確保 有適當的控制措施，以確保本公司的綜合財務報表正確反映該變更。
這份Form 10-Q季度報告不討論 預計不會對公司當前和/或未來產生影響，或與公司的財務狀況、經營業績、現金流或披露無關的 最近的聲明。
附註3--許可協議
聯合王國和愛爾蘭共和國、海峽羣島和馬恩島
於二零一四年三月，本公司與無關第三方(“被許可人”)訂立獨家
營銷權協議(“營銷權協議”)，授予被許可人獨家權利在英國、愛爾蘭共和國、海峽羣島及馬恩島以其自有品牌營銷及推廣SugarBEAT®設備及相關貼片。公司
收到了一筆不可退還的預付現金付款，金額為英鎊
附註4--關聯方交易
Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)、NDM Technologies Limited(“NDM”)及黑白醫療保健有限公司(“B&W”)均為由公司首席執行官、董事臨時首席財務官總裁及大股東Dewan F.H.Chowdhury控制的實體。雖然在本公司與Pharma之間發生了交易，但在NDM或B&W沒有記錄任何交易。
這些未經審計的簡明合併財務報表旨在反映與DDL和TCL運營相關的所有成本。Pharma與DDL簽訂了一項服務協議，根據Pharma的ISO13485認證進行開發、製造和監管審批。作為這些服務的替代， Pharma定期為上述服務開具DDL發票。服務按成本價外加不到總成本10%的服務附加費提供。
| 9 |
下表提供了本公司與Pharma在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月以及截至2022年3月31日的年度內的活動摘要。
Three Months Ended June 30, 2022 (未經審計) ($) | Three Months Ended June 30, 2021 (未經審計) ($) | Year Ended March 31, 2022
($) | ||||||||||
| (應收賬款)/年初應付關聯方的債務 | ( | ) | ||||||||||
| Pharma向DDL開出的發票金額(1) | ||||||||||||
| DDL向Pharma開出的發票金額 | ( | ) | ||||||||||
| DDL向Pharma支付的金額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 外匯差額 | ( | ) | ||||||||||
| 期末應付關聯方應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| (1) |
附註5-應付票據
備註採購協議1
於二零二零年四月十五日，本公司與DDL、TCL及一名第三方投資者(“投資者”)訂立票據 購買協議(“票據購買協議1”)。
根據票據購買協議1的條款，
本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買本金為6,015,000美元的有擔保本金票據
(“2020年有擔保票據”)。為此，在2020年4月15日，(I)
投資者(A)支付了$
2020年擔保票據以抵押品
(定義見下文)作為擔保。2020年擔保票據的原始發行折扣(OID)為1,000,000美元(16.7%)。此外，
公司同意支付$
借款期限為24個月，到期時公司應支付未償還餘額和所有費用。每個月的第一天，將自動將相當於未償餘額0.833的監控費添加到未償餘額中。債務減去貼現及交易費用後，將按實際利息法於2020年有擔保票據的年期內增加。
安全協議
於2020年4月15日，本公司與DDL及TCL訂立以投資者為受益人的證券協議(“2020證券協議”)。根據《2020年擔保協議》的條款，本公司授予投資者對本公司所有專利權和所有其他專有權的權利、所有權、權益、索賠和要求的優先擔保權益，以及與本公司在世界各地現已擁有和存在的專利及其所有替代產品、收益、產品和訪問權相對應的所有權利(“抵押品”)。
注1已於2022年4月22日全額結算。
附註採購協議2
2021年2月8日，本公司與投資者簽訂了一份額外的票據購買協議(“票據購買協議2”)。根據
票據購買協議2的條款，本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買一張原始本金為24,015,000美元的有擔保本金票據(“有擔保票據2”)。安全的Note 2帶有$的OID。
| 10 |
為此，於2021年2月9日，(I)投資者向本公司支付了20,000,000美元現金，及(Ii)本公司代表本公司向投資者交付了擔保票據2，
，以對抗2021年購買價的交付。就這些目的而言，“2021年收購價”是指投資者的初始現金收購價。經交易費用調整後為#美元
票據購買協議2的借款條款與票據購買協議1的借款條款一致，借款期限為協議簽訂之日起24個月， 公司需支付到期未償還餘額和所有費用，並在每月1日自動將相當於未償還餘額0.833的監控費添加到未償還餘額中。債務減去貼現及交易費用 將按實際利率法於有抵押附註2的年期內累加。
安全協議
於2021年2月8日，《2020年擔保協議》 擴展至包括票據購買協議2，該協議也以截至2021年2月9日公司擁有的所有資產為抵押，並延伸至在本公司在擔保票據2項下的債務未清償的任何時間收購的任何資產。
附註採購協議3
於2022年5月20日，本公司與DDL、TCL及一名第三方投資者訂立新的票據購買協議(“票據購買協議3”)。
根據票據購買協議3的條款，本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買一張原始本金為6,015,000美元的有擔保本金票據(“有擔保票據”)。作為代價，於2022年5月20日(截止日期)，(I)投資者支付了$
擔保票據由抵押品擔保(定義見下文)。擔保票據的原始發行折扣(“OID”)
為1,000,000美元(16.7%)。此外，該公司同意支付#美元
借款期為24個月，到期時公司應支付未償還餘額和所有費用。相當於未償還餘額0.833%的監控費將在每個月的第一天自動添加到未償還餘額中。 債務減去貼現和交易費用將使用實際利息法在票據期限內增加。
安全 協議
於2022年5月20日，本公司與DDL及TCL訂立以投資者為受益人的證券協議(“證券協議”)。根據擔保協議的條款，本公司授予投資者優先擔保權益 本公司對本公司所有專利和所有其他專有權利的所有權利、所有權、權益、債權和要求，以及與本公司在世界各地現已擁有和現有的專利相對應的所有權利，以及與本公司的所有替代、收益、產品和訪問相對應的權利。
截至2022年6月30日，長期債務到期情況如下：
應付票據 ($) | ||||||
| 12個月內 | ||||||
| 24個月內 | ||||||
附註6-股東的 (虧損)權益
在截至2022年6月30日的三個月內，未行使任何認股權證，以及股票已經發行。
在截至2021年6月30日的三個月內，已行使366,892份認股權證，總收益為#美元。
| 11 |
每股虧損
下表列出了所指期間每股基本虧損和攤薄虧損的計算方法。
| 截至6月30日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (除股份金額外，以美元計算) | ||||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 加權平均基本和稀釋後已發行股份 | ||||||||
| 每股基本虧損和攤薄虧損： | ( | ) | ( | ) | ||||
本公司在計算每股基本及攤薄虧損時，不包括已發行的反攤薄認股權證。
每股基本虧損的計算方法為：普通股股東可獲得的虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。在截至2022年6月30日的三個月期間，認股權證購買1,573,098股普通股和單位購買選擇權
附註7-其他項目
新冠肺炎大流行
自2019年12月新冠肺炎爆發以來，它在全球的曝光率迅速上升。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響，並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關者合作，以減輕其傳播帶來的風險 ，但預計新冠肺炎不會對公司的成功產生任何長期不利影響。雖然在整個疫情期間無法聯繫到主要供應商，但我們能夠靈活處理優先事項 並積極應對疫情期間面臨的挑戰。我們還看到患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增，這可能會增強公司、其CGM產品及其 計劃中的數字醫療產品的前景。
附註8--後續活動
衍生金融工具
2022年8月1日，根據公司遠期貨幣兑換合同的條款，公司有義務按1.359美元的固定匯率將500,000美元轉換為英鎊。我們已簽訂的遠期合同的全部細節將在公司提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告中披露，該合同的銷售額最高可達1,250萬美元。
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第二項：管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應結合本季度報告10-Q表中其他部分包含的簡明綜合財務報表和附註閲讀以下討論。 本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析包含前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述中討論的事項受風險、不確定因素和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中做出、預測或暗示的結果大不相同。請參閲下面的“關於前瞻性陳述的警示聲明”，以及我們提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K財年年度報告中的“第1A項風險因素”，因為該報告可能會不時更新，以討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設。
概述
我們是一家醫療技術公司，正在開發 SugarBEAT®，這是一種非侵入性、經濟實惠且靈活的連續血糖監測系統， 供糖尿病患者輔助使用。甜蜜甜蜜®由一次性粘合劑 皮膚貼片連接到可充電的無線發射器，該發射器通過移動應用程序以規則的五分鐘間隔顯示血糖讀數。SugarBEat®的工作原理是將皮膚中的葡萄糖提取到貼片中的一個腔中，該貼片與基於電極的傳感器直接接觸。發送器將原始數據發送到移動應用程序，由 算法處理並顯示為血糖讀數，能夠跟蹤和顯示數天、數週和數月的數據。邊吃邊甜甜的® 需要患者使用手指棒獲取的血液樣本每天校準一次，我們相信SugarBEAT® 將被非胰島素依賴型糖尿病患者和糖尿病注射胰島素者採用，他們都會每天使用多根手指棒來管理自己的疾病。
歐洲通知機構BSI於2019年5月批准CE，允許該產品用於商業銷售。這一批准需要對基礎的國際標準化組織13485認證的質量管理體系進行年度審查。認證於2021年11月成功續簽。與英國被許可方合作，該公司開始了第一階段的發佈，向有限的用户羣提供設備，以評估他們的反饋，以便在大規模市場發佈之前完成任何微調。英國被許可方還確認，它將在英國為其由SugarBEAT®支持的白標服務產品進行兩項關鍵意見領袖研究。 意見領袖研究旨在為英國被許可方更廣泛的持續營銷計劃提供額外支持。
英國被許可方於2021年4月對SugarBEAT® 下了初步訂單，並提供了其投放後銷量預期的預測，本公司利用該預測建立了短期和中期觀點，以告知本公司的商業運營需求。根據這一觀點，公司在本財年迄今採取了 以下行動：
| · | 進入新的租賃設施 ，為商業產品組裝提供額外的空間要求。 |
| · | 增加生產操作員人數 這將根據目前可用的產量預測分階段進行，但公司也考慮到了 在需要時進一步更快地擴展的能力。 |
| · | 推進了對原材料的分階段 訂購，以確保未來的產品供應，以支持我們的英國被許可方，同時還提供了隨着其他進入市場的途徑根據管理層的商業化計劃實現而進一步提升的能力。 |
| · | 於2021年12月開始分階段向英國被許可方交付其連續血糖監測儀。 |
2020年7月，Nemaura向美國食品和藥物管理局提交了一份PMA申請，要求使用SugarBEat®作為輔助 來進行血糖趨勢的手指挑刺測試。我們和其他申請者隨後接到FDA通知，由於FDA的器械和放射健康中心(“CDRH”)正積極 應對當前由新冠肺炎引起的大流行，導致員工被重新分配到與新冠肺炎相關的其他審批請求，因此審批過程目前受到延誤 。2021年4月，FDA確認他們將重新審查PMA申請，這一審查目前正在進行中。2021年12月，FDA的生物監測研究部門對為支持PMA申請而提交的臨牀計劃進行了審計。提出了一項483點意見，公司於2022年1月提交了完整的答覆。FDA隨後安排了2022年第二個日曆季度的上市前檢查，旨在涵蓋FDA的質量體系/當前的醫療器械良好製造規範(21 CFR Part 820)。這次審核是在今年第一季度進行的，該公司報告説，提出了一項483點的意見，公司及時做出了迴應，並繼續就PMA申請與FDA進行對話。
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此外，Nemaura確定，基於SugarBEat™平臺的ProBEAT®在根據FDA健康指南使用時，可以根據 健康指南進行分類，以提供提示並就影響用户血糖曲線的因素對用户進行教育。Nemaura於2020年12月在美國推出了ProBEAT™，作為名為BEATdiabets.life的糖尿病預防和逆轉計劃的一部分。在截至2020年12月31日的季度內，Nemaura授權Healthimation，LLC提供經過臨牀驗證的減肥計劃，用於管理糖尿病，該計劃最初是由哈佛醫學院附屬公司Joslin糖尿病中心開發的。該計劃與ProBEAT™一起構成了BEATdiabets.life計劃，該計劃目前正在為美國的商業化而開發。正在進行KOL研究，為該計劃提供更多的營銷支持，為更廣泛的美國推廣做準備。雖然仍處於相對早期的階段，但我們對從 這些用户組收到的初步結果和反饋感到滿意。
我們相信SugarBEAT®和基本的BEAT技術平臺還有其他應用，其中可能包括：
| · | 醫生和糖尿病專業人員可訪問的網絡服務器，以遠程跟蹤病情，從而降低醫療成本並更有效地管理病情； |
| · | 一個完整的虛擬醫生，可以監測一個人的生命體徵並通過網絡傳輸結果； |
| · | 其他使用BEAT技術平臺測量替代分析物的貼片，包括乳酸、尿酸、鋰和藥物。這將是監測條件的一個步驟，特別是在醫院環境中。乳酸監測目前用於確定職業運動員的相對健康狀況，我們完成了初步研究，展示了BEAT技術用於連續乳酸監測的應用； |
| · | 一種可有 各種應用的連續體温監測系統，包括用於個人在診斷和監測新型冠狀病毒(新冠肺炎)症狀時監測體温。 |
| · | 使用連續乳酸監測(CLM)監測新冠肺炎患者的疾病進展。 |
在產品開發期間， 公司經歷了經常性虧損和運營現金流為負的情況。截至2022年6月30日，公司的現金餘額為14,751,833美元，營運資本為(465,873美元)(赤字)，股東權益總額為3,958,150美元(赤字)，累計赤字為41,710,773美元。
雖然公司預計近期將繼續出現運營虧損，並且由於產品開發、監管活動、臨牀試驗和其他商業和產品開發相關費用的產生，這些虧損可能會很大，但在截至2021年12月31日的三個月期間，公司達到了一個重要的里程碑，公司開始向其英國被許可人交付其SugarBEAT® 設備。
管理層的戰略評估將繼續 包括以下潛在選項：
| · | 獲得監管部門對糖類BEAT的進一步批准®設備在其他全球地區，包括美國、歐洲和中東； |
| · | 簽署新的/額外的許可和協作機會，超越我們現有的許可合作伙伴； |
| · | 尋求進一步籌集資金的機會，以支持和加快商業化戰略； |
| · | 甜味劑的研製® 其他應用商業化的設備平臺。 |
最新發展動態
2021年12月，BEAT®無創血糖監測儀(“CGM”)向英國特許持有人MySugarWatch Limited(“MSW”)交付了首兩臺商用產品，標誌着公司發展歷程中的一個重要里程碑。預計MSW將以MySugarWatch®品牌銷售CGM ，並且MSW已開發了基於訂閲的糖尿病指導和管理服務，該服務將與CGM一起提供 ，主要針對2型糖尿病患者。
交付反映了與MSW達成的與MSW在2021年早些時候下的初始訂單相關的分階段交付計劃，因此，公司現在能夠 在其公司歷史上首次確認收入。
此外，於2021年9月24日，本公司與MSW的姊妹公司‘MySugarWatch DuoPack Limited’(“MSW-DP”)訂立許可、供應及分銷協議，根據協議，MSW-DP將免費向CGM感應器提供廣泛應用於2型糖尿病患者的某些藥物。這些藥物的專利將於2022年第四季度在歐洲和英國到期，在美國將於2023年到期。根據協議條款，向MSW-DP出售傳感器的協議價格為美國市場每盒5個傳感器20美元，在歐洲和英國，自產品推出起前12個月為12.50歐元，此後每盒5個傳感器10歐元。Nemaura預計在大規模生產中每個傳感器的商品成本為每個傳感器1美元。截至2022年1月， 在歐盟和英國的聯合主要領土上，每月有超過200萬張這些藥物的處方。本公司 相信，這將為其CGM傳感器的使用提供快速市場滲透的機會，其規模可以實現目標 較低的商品成本，從而支持未來的收入和利潤率增長。
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管理層現在專注於完成剩餘的英國授權商的初始訂單，並支持MSW在英國的推出，同時還開發公司的能力，通過使用我們的BEAT平臺在其他地理市場開發和服務新的業務渠道。這包括將2021年底推出的消費者代謝健康服務Miboko擴展到美國各地的僱主和保險公司。
自動櫃員機服務
於2021年7月，本公司 與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“代理”) 訂立市場發售協議(“ATM協議”)，據此，本公司可不時向或透過代理出售本公司普通股的代理股份。 於2022年4月1日，本公司與代理訂立ATM協議修訂(“修訂”)，據此，雙方同意擴大ATM協議中“登記聲明”一詞的涵義，以包括：自2022年4月1日及以後的時間，於2022年3月16日向美國證券交易委員會提交併由美國證券交易委員會宣佈於2022年3月28日生效的S-3表格新貨架登記聲明(檔案號333-263618)。修正案未對自動櫃員機協議進行其他更改 。
透過代理髮售普通股 將根據新註冊聲明及提交予美國證券交易委員會的相關招股説明書補編進行，據此，本公司發售普通股股份，總髮行價最高可達3,000,000美元。
解僱首席財務官
自2022年7月1日起，賈斯汀·麥克拉尼被解除公司首席財務官一職。該公司已開始尋找美國首席財務官的繼任者。與此同時，本公司擁有豐富經驗的財務團隊將繼續支持本公司的會計和財務報告要求，首席執行官Dewan Fazlul Hoque Chowdhury、本公司董事會成員兼主要股東總裁將擔任本公司的主要財務官和主要會計官。
新冠肺炎大流行
自2019年12月新冠肺炎爆發以來，它在全球的曝光率迅速上升。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響，並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關者合作，以減輕其傳播帶來的風險 ，但預計新冠肺炎不會對公司的成功產生任何長期不利影響。雖然並非在整個疫情期間都能聯繫到主要供應商，但我們能夠靈活處理優先事項 並積極應對在此期間面臨的挑戰。我們還認識到，這場流行病的後果之一是患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增，這可能會增強公司及其CGM產品和計劃中的數字醫療產品的前景。
經營成果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的比較結果
收入
在截至2022年6月30日或2021年6月30日的三個月內未確認任何收入。收入通常在向客户發貨和開具發票時確認。考慮到生產的交付期，在截至2022年6月30日的季度內沒有發貨。這導致本 季度沒有確認收入。
研究和開發費用
截至2022年和2021年6月30日的三個月，研發(“R&D”)支出分別為330,055美元和288,484美元。這一金額主要包括工資支出和改進SugarBEAT®設備所產生的分包商活動支出。41571美元的增長是由於我們對設備進行了進一步的改進。
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一般和行政費用
截至2022年和2021年6月30日的三個月，一般和行政費用分別為1,880,938美元和1,332,185美元。這些費用包括法律費用、專業費用、諮詢費用、審計服務費用、投資者關係費用、保險費用、廣告費用以及一般和運營工資。與前幾個季度一樣，支出的增長主要是由工資增長推動的，因為增加了額外的員工人數，以支持我們英國和美國團隊的運營 擴展流程。保險和廣告費用也出現了增長，這被認為與在此期間採取的商業化步驟直接相關。除此之外，還計入了613,687美元的非現金項目費用 ，這是由於截至 財政期間結束時實施的外幣遠期合同重估按市值計價的影響。
隨着公司繼續擴大對其現有訂單的服務 ，預計一般和管理費用將繼續以類似的方式增加， 隨着業務過渡到更注重運營的基礎，這將包括與生產、銷售、營銷、客户服務相關的功能費用的增加，以及對其他現有功能的增強。
其他全面損失
截至2022年和2021年6月30日的三個月，其他綜合虧損分別為444,937美元和10,706美元。目前，通過其他全面虧損記錄的所有交易都源於美元：英鎊匯率的波動及其對公司非美元計價資產和負債合併的影響 。
流動性與資本資源
自成立以來，我們經歷了運營淨虧損和負現金流 。截至2022年6月30日，我們累計虧損41,710,773美元。我們過去一直通過債務和股權融資相結合的方式為我們的運營提供資金。
截至2022年6月30日，該公司的淨營運赤字為465,873美元，其中包括現金餘額14,751,833美元。公司報告截至2022年、2022年和2021年6月30日止三個月的淨虧損分別為3,979,297美元和3,343,725美元。此虧損已計入截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的票據購買協議產生的利息及債務累加費用 分別為1,768,304元及1,723,056元。
在審查了公司與2022年6月30日持有的現金餘額相關的前瞻性現金流要求後，管理層意識到 需要籌集額外資金，以資助正在進行的糖業®商業化。截至2022年6月30日，公司擁有14,751,833美元的現金，然而，資產負債表上現有債務的條款將於2023年2月到期償還，這將引發要求重組債務或獲得額外的新資金。
在評估本公司的持續經營狀況時，管理層考慮了本公司籌集額外資金的能力 結合目前可供選擇的一種或多種不同的融資方式。根據目前和正在進行的與潛在資金提供者的接觸，管理層認為有一個合理的預期，即資金可以由以下一個或多個選項提供：
股權融資-公司可以通過現有的自動櫃員機設施立即獲得資金；除此之外，公司還有各種替代機制可供選擇，類似於以前使用的機制，例如直接向感興趣的第三方出售股票，類似於2022年2月出售給Tiger Trading Partners L.L.C.的股份，以及通過承銷協議或當前權證持有人進一步 行使認股權證來出售普通股的其他機制等。
債務 融資-公司繼續與包括現任債務提供商在內的第三方債務提供商進行談判，以使 現有債務安排能夠進行重組或續簽，如果管理層認為與取決於當前市場狀況的股權出售相比，這一路線提供了更具吸引力的選擇。
替代 過去使用的融資方式，如出售許可證。由於產品開發現在比 處於更高級的階段，管理層相信，可以通過銷售許可證的方式提供足夠的資金，這種方式與幫助提供早期開發資金的英國許可證協議銷售類似。
然而，由於在未經審計的簡明合併財務報表提交日期前未建立資金橋樑的情況下觸發了這項資金要求，ASC 205-40要求管理層確認並披露這一點，因為這一事件使人嚴重懷疑公司是否有能力在這些未經審計的簡明合併財務報表提交之日起至少一年內繼續經營下去。
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現金流
截至2022年6月30日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為2,384,143美元，淨虧損3,979,297美元，經債務增加的折現費用1,768,304美元、與外幣遠期合同重估有關的按市價計價費用 613,687美元和折舊及攤銷費用98,792美元進行了調整。現金也受到庫存增加137,386美元的影響，這是商業規模擴大的直接結果。
預付款增加了355,329美元，這是由於向我們的遠期合同提供商漢密爾頓法院支付的金額增加(600,000美元)， 增值税債務人轉移143,000美元部分抵消了這一增加。
本財政期間應付賬款也減少了43 609美元，其他負債和應計支出均減少了120 812美元。
截至2021年6月30日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為1,690,028美元，主要驅動因素是淨虧損3,343,725美元，其中包括與折舊和攤銷有關的非現金費用36,133美元，與債務折扣增加有關的1,723,056美元。此外， 我們看到預付費用增加了550,211美元。庫存也增加了31,583美元，因為業務正在準備其產能，以支持迫在眉睫的產品發佈預期。該公司還減少了145,898美元的應付賬款，增加了363,052美元的應計項目和515,731美元的遞延收入，並減少了欠關聯方的負債 256,583美元。
截至2022年6月30日的三個月，投資活動中使用的現金淨額為217,712美元，反映了專利申請成本25,598美元，購買物業和設備 192,114美元，這是由支持向運營生產過渡的採購推動的。
截至2021年6月30日的三個月，用於投資活動的淨現金為398,221美元 ，其中293,285美元被視為BEATdiabets.life平臺的在建軟件開發。該公司還花費了22,714美元用於專利申請費用，82,222美元用於購買財產和設備 ，以支持未來的生產和傳感器開發。
截至2022年6月30日的三個月，用於融資活動的現金淨額為74,282美元，其中4,700,000美元來自長期債務收益，被預定償還應付票據的4,774,282美元所抵消。
截至2021年6月30日的三個月，融資活動提供的淨現金為1,463,658美元。為行使認股權證籌集了2,963,658美元，由預定償還債務融資1,500,000美元所抵銷。
表外安排
我們沒有表外安排，包括對我們的財務狀況具有或合理地可能對當前或未來產生重大影響的未記錄衍生品工具， 財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化。
關鍵會計政策和估算
當我們按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制未經審計的簡明合併財務報表和附註時， 我們必須對影響我們報告金額的未來事件作出估計和假設。這些估計中的某些是由判斷產生的，這些判斷可能是主觀和複雜的。由於這種主觀性和複雜性，以及我們根據各種因素不斷評估這些估計和假設，如果一個或多個因素的變化要求我們進行會計調整，實際結果可能與我們的估計和假設大不相同。我們相信，我們的關鍵會計政策會影響我們在編制未經審計的簡明綜合財務報表時使用的更重要的判斷和估計。在截至2022年6月30日的三個月期間內，我們沒有對此類政策和估計做出任何重大改變或補充。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的首席執行官兼臨時首席財務官Dewan F.H.Chowdhury博士已經評估了截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間結束時我們的披露控制和程序的有效性。根據截至2022年6月30日的評估，公司首席執行官和臨時首席財務官得出結論，截至2022年6月30日，由於公司對財務報告的內部控制存在重大弱點，公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15條規則 所界定)無效。
截至2022年6月30日，在首席執行官(兼任臨時首席財務官)的參與下，我們的管理層評估了我們對財務報告的內部控制 。這項評估包括首席財務官離職對財務報告內部控制的影響。作為我們評估的結果，管理層發現截至2022年6月30日財務報告的內部控制存在以下重大缺陷：
管理層已確認缺乏與評估複雜交易有關的足夠財務專業知識，亦缺乏足夠資源審核本公司的一般交易及安排。這可能會導致不正確報告重大交易或安排 。
物質缺陷的補救
我們正在實施 改進和補救措施，以應對實質性的薄弱環節。我們目前正在招聘一名具有美國上市公司經驗和專業知識的替代首席財務官。
財務內部控制的變化 報告
在截至2022年6月30日的財政季度內，公司財務報告內部控制未發生重大影響或可能重大影響財務報告內部控制的變化 與交易法規則13a-15所要求的評估相關。
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第二部分--其他資料
項目1.法律程序
沒有。
第1A項。風險因素
公司在截至2022年6月29日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化 。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
無
項目6.展品
以下《展品索引》中列出的展品作為本報告的一部分進行了歸檔。
| 證物編號： | 文檔描述 |
| 10.1 | Nemaura Medical Inc.和H.C.Wainwright&Co.，LLC之間於2022年4月1日提出的修正案(通過引用附件10.1併入註冊人於2022年4月1日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。 |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證特等執行幹事 |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條核證首席財務幹事 |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證特等執行幹事和特等財務幹事 |
| 101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構 |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
| 104 | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽署人代表其簽署。
| Nemaura醫療公司。 | |
| Date: August 12, 2022 By: | /s/Dewan F.H.Chowdhury |
| Dewan F.H.Chowdhury首席執行官、臨時首席財務官 和總裁(首席執行官、首席財務官和首席會計官) | |
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