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Avita Medical報告2022年第二季度財務業績

加利福尼亞州巴倫西亞,2022年8月11日和澳大利亞墨爾本,2022年8月12日-阿維塔醫療公司(納斯達克:RCEL,澳大利亞證券交易所代碼:AVH)(公司),一家再生醫學公司,正在開發和商業化一種技術平臺,使 護理點針對多種未得到滿足的需求的自體皮膚修復,今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。

第二季度亮點和最新更新:

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報告的商業收入(不包括BARDA收入)為820萬美元,與去年同期的670萬美元相比增長23%

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包括BARDA收入在內的報告總收入為830萬美元,而去年同期為1030萬美元,其中包括BARDA收入360萬美元

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毛利率較上年同期提高3%至83%

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TOPLINE結果來自其評估Recell的安全性和有效性的關鍵隨機對照試驗®利用減少的供體皮膚修復軟組織重建的系統

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截至2022年6月30日,該公司擁有9110萬美元的現金、現金等價物和有價證券,沒有債務

今年到目前為止的要點:

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報告的商業收入(不包括BARDA收入)為1570萬美元,與去年同期的1130萬美元相比增長39%

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包括BARDA收入在內的報告總收入為1,590萬美元,而去年同期為1,910萬美元,其中包括BARDA收入780萬美元

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毛利率較上年同期提高2%至80%

我們的商業團隊繼續推動Recell在燒傷中心的進一步利用和滲透,我們的臨牀團隊 推進了我們的軟組織重建和白癜風試驗,Avita Medical首席執行官Mike·佩裏博士表示。我們期待着今年下半年我們的白癜風臨牀試驗的背線數據。

截至2022年6月30日的三個月財務業績

在截至2022年6月30日的三個月中,我們的商業收入(不包括BARDA收入)為820萬美元,與去年同期的670萬美元相比增加了150萬美元或 23%。包括BARDA收入在內的總收入在第二季度為830萬美元,而去年同期為1030萬美元 其中包括360萬美元的BARDA相關收入,這是因為我們向BARDA的受管庫存交付了用於應急準備的部件。商業收入的增長在很大程度上是由訂購客户數量的增加以及這些客户的平均訂單規模的增加推動的。

與上一年同期相比,毛利率提高了3%至83%。

與前一年同期的1,340萬美元相比,總運營費用增加了3%,達到1,390萬美元。運營費用的增加主要是由於薪酬成本、銷售佣金和專業費用增加,但與臨牀試驗相關的費用減少部分抵消了這一增長。更高的薪酬成本是由於我們商業團隊的擴張,而更高的佣金是由收入的增加推動的。更高的專業費用是由於ReCell在軟組織重建和白癜風方面推出的商業化前活動增加 。在此期間,我們的軟組織和白癜風試驗產生的臨牀試驗費用較低,因為試驗參與者處於後續階段,這比早期招募和治療階段的成本更低。

阿維塔醫療公司|斯坦福大道28159號,加州瓦倫西亞220號套房,郵編:91355 第1頁


淨虧損增加33%或150萬美元至630萬美元,或每股0.25美元,而去年同期淨虧損470萬美元或每股0.19美元。

調整後的EBITDA*虧損比上年同期確認的310萬美元增加了51%,即160萬美元至470萬美元。本新聞稿中包含一張非GAAP衡量標準的對賬單,供 參考。

截至2022年6月30日的6個月,財務業績

在截至2022年6月30日的六個月中,我們的商業收入(不包括BARDA收入)為1,570萬美元,與去年同期的1,130萬美元相比增加了440萬美元或 39%。本年度包括BARDA收入在內的總收入為1,590萬美元,而上一年同期為1,910萬美元 其中包括770萬美元的BARDA相關收入,這是因為我們向BARDA的受管庫存交付了用於應急準備的部件。商業收入的增長在很大程度上是由訂購客户數量的增加以及這些客户的平均訂單規模的增加推動的。

與上一年同期相比,毛利率提高了2%至80%。

與前一年同期的2,660萬美元相比,總運營費用增加了12%,達到2,990萬美元。營運開支增加主要是由於薪酬成本及專業費用增加,但與臨牀試驗有關的開支減少,部分抵銷了上述增加的開支。薪酬成本上升的主要原因是: 由於實現了某些業績里程碑而增加了基於股份的薪酬支出,收入增加導致佣金增加,以及我們商業團隊的擴大。專業費用的增加是由於ReCell在軟組織重建和白癜風方面推出的商業化前成本增加所致。與上一年相比,研發費用較低,而上一年與軟組織和白癜風臨牀試驗的招募和治療相關的成本較高。

淨虧損增加47%或500萬美元至1,570萬美元,或每股虧損0.63美元,而去年同期淨虧損為1,070萬美元或每股虧損0.45美元。

調整後的EBITDA*虧損 比上年同期確認的760萬美元增加了46%,即350萬美元至1110萬美元。本新聞稿中包含了非GAAP衡量標準的對賬表格,以供參考。

2022年日曆年收入指導

2022年日曆年的商業收入預計約為3000萬美元,不包括BARDA收入,這意味着同比增長20%。我們預計2022年BARDA的收入約為30萬美元,而2021年的收入為790萬美元,因為我們在2021年完成了將Recell單元交付到國家庫存中。

*調整後的EBITDA是一項非GAAP財務指標。有關非GAAP財務指標的討論,包括與最密切相關的GAAP指標的對賬,請參閲本新聞稿的附錄。

網絡直播和電話會議信息

公司將於2022年8月11日星期四下午2:00舉行電話會議,討論第二季度的財務業績。太平洋時間/下午5:00東部時間(上午7點)澳大利亞東部標準時間2022年8月12日星期五)。要通過電話訪問實時通話,請使用此處的鏈接提前註冊。 註冊後,每個參與者將收到一封電子郵件確認,其中包含撥入號碼和可用於加入通話的唯一個人PIN。現場網絡研討會可通過 https://ir.avitamedical.com.收看

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由Avita Medical,Inc.首席財務官授權發佈。

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關於Avita醫療公司

Avita Medical,Inc.是一家再生醫學公司,其技術平臺旨在解決燒傷、慢性傷口、美容適應症等方面未得到滿足的醫療需求。Avita Medical Inc.的專利和專有收集和應用技術提供創新的治療解決方案,源自患者自己皮膚的再生特性。該公司的主要產品是Recell®系統,一種使醫療保健專業人員能夠噴灑在皮膚上的設備™細胞使用患者自身皮膚的一小部分樣本來製造自體懸浮液。Res家族®再生表皮懸浮液™然後噴灑在患者需要治療的區域,以再生自然健康的表皮。

Avita Medals的第一款美國產品Recell System於2018年9月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。Recell系統 被批准用於18歲及以上患者的急性部分厚度熱燒傷創面,或與網狀自體移植相結合應用於兒童和成人急性全層熱燒傷創面。2022年2月,FDA審查並批准了ReCell自體細胞採集設備的PMA補充劑,這是一種增強型ReCell系統,旨在為臨牀醫生提供更高效的用户體驗和簡化的工作流程。

Recell系統用於製備噴霧皮膚™細胞 使用少量患者自己的皮膚,提供了一種治療嚴重燒傷的新方法,同時顯著減少了所需的供體皮膚數量。根據燒傷的深度,Recell系統可以單獨使用,也可以與自體移植聯合使用。來自美國主要燒傷中心進行的隨機對照臨牀試驗的令人信服的數據,以及在全球15,000多名患者中的實際使用,強化了Recell系統是對目前燒傷患者護理標準的重大進步,並在臨牀結果和成本節約方面提供了好處。醫療保健專業人員應閲讀Recell自體細胞採集設備的使用説明 (https://recellsystem.com/)),以瞭解使用適應症和重要安全信息的完整説明,包括禁忌症、警告和預防措施。

在國際市場上,我們的產品在ReCell System品牌下獲得批准,可在包括燒傷、慢性傷口和美容在內的廣泛應用中促進皮膚癒合。Recell系統在澳大利亞獲得TGA註冊,在歐洲獲得CE標誌批准,並在日本獲得日本藥品和醫療器械法(PMDA)對燒傷的批准。

欲瞭解更多信息,請訪問www.avitamedical.com。

*使用非公認會計準則衡量標準

Avita Medical的報告收益是根據美國公認會計原則或GAAP編制的,代表向美國證券交易委員會報告的收益。Avita Medical在本新聞稿中提供了某些未按照公認會計準則編制的財務信息。Avita Medical的管理層認為,新聞稿中描述的非GAAP調整後的EBITDA,包括對通常不代表我們核心業務的特定項目的調整,提供了有助於投資者瞭解Avita Medical的基本業績、業務和業績趨勢的附加信息,並有助於促進逐個週期將其財務指標與Avita醫療行業中的其他公司進行比較。然而,Avita Medical使用的非GAAP財務指標可能不同於其他公司可能使用的指標。非公認會計準則財務措施不需要統一適用、不進行審計,也不應單獨考慮或作為根據公認會計準則編制的結果的替代品。

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有關前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包括前瞻性陳述。這些前瞻性陳述一般可以通過使用以下詞語來識別:預期、預期、意圖、可能、將來、未來、未來,以及對未來日期的使用,例如:預期、預期、意向、可能、可能、未來、類似含義的詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於,有關我們正在進行的臨牀試驗和產品開發活動、對我們產品的監管批准、我們業務的未來增長潛力以及我們實現關鍵戰略、運營和財務目標的能力的陳述。前瞻性陳述從本質上講涉及不同程度的不確定事項。本新聞稿中包含的每個前瞻性聲明都會受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類聲明明示或暗示的結果大相徑庭。適用的風險和不確定因素包括:我們產品獲得監管批准的時間和實現情況;醫生對我們產品的認可、認可和使用;未能從批准我們的產品中獲得預期的好處;監管行動的影響;產品責任索賠;與國際運營和擴張相關的風險;以及其他商業影響,包括行業影響, 不在公司控制範圍內的經濟或政治條件。投資者不應過於依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。 我們鼓勵投資者閲讀我們公開提供的文件,以討論這些和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況,我們不承擔任何更新或修改這些陳述的義務。

有關更多信息,請訪問:

美國媒體

山姆·布朗公司

克里斯蒂·柯倫

Phone +1 615 414 8668

郵箱:chriestcuran@sambrown.com

O.美國媒體

季風通信

魯迪·邁克爾森

Phone +61 (0)3 9620 3333

Mobile +61 (0)411 402 737

郵箱:rudim@monsoon.com.au

投資者

ICR Westwicke

卡羅琳·科納

Phone +1 415 202 5678

郵箱:caroline.corner@westwicke.com

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Avita Medical,Inc.

合併資產負債表

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

(未經審計)

自.起
June 30, 2022 2021年12月31日

資產

現金和現金等價物

$ 34,737 $ 55,511

有價證券

49,618 29,649

應收賬款淨額

3,884 3,118

巴達應收賬款

338 308

預付和其他流動資產

1,005 1,213

受限現金

202 201

庫存

2,022 2,132

流動資產總額

91,806 92,132

長期有價證券

6,743 19,692

廠房和設備,淨值

1,249 1,262

經營租賃 使用權資產

1,203 1,544

無形資產,淨額

428 443

其他長期資產

1,240 942

總資產

$ 102,669 $ 116,015

負債和股東權益

應付賬款和應計負債

2,495 2,708

應計工資和附帶福利

4,174 5,363

其他流動負債

1,217 1,075

流動負債總額

7,886 9,146

合同責任

813 952

長期經營租賃負債

532 918

其他長期負債

715 375

總負債

9,946 11,391

非限制性遞延補償股票獎勵

163 —

或有事項(附註12)

股東權益:

普通股,每股面值0.0001美元,授權股份200,000,000股,已發行和流通股份分別為25,003,088股和24,925,743股,分別為2022年6月30日和2021年12月31日

3 3

優先股,每股面值0.0001美元,授權股份10,000,000股,2022年6月30日和2021年12月31日未發行或未發行

— —

額外實收資本

336,668 332,484

累計其他綜合收益

7,536 8,060

累計赤字

(251,647 ) (235,923 )

股東權益總額

92,560 104,624

總負債和股東權益

$ 102,669 $ 116,015

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Avita Medical,Inc.

合併業務報表

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

(未經審計)

截至6月30日的三個月, 截至6月30日的六個月,
2022 2021 2022 2021

收入

$ 8,335 $ 10,304 $ 15,874 $ 19,069

銷售成本

(1,386 ) (2,053 ) (3,164 ) (4,199 )

毛利

6,949 8,251 12,710 14,870

巴達收入

551 440 1,285 1,010

運營費用:

銷售和營銷費用*

(5,332 ) (4,146 ) (10,160 ) (7,795 )

一般和行政費用*

(5,471 ) (5,275 ) (13,005 ) (10,697 )

研發費用**

(3,059 ) (3,974 ) (6,679 ) (8,083 )

總運營費用

(13,862 ) (13,395 ) (29,844 ) (26,575 )

營業虧損

(6,362 ) (4,704 ) (15,849 ) (10,695 )

利息支出

(4 ) (9 ) (4 ) (12 )

其他收入

109 2 137 9

所得税前虧損

(6,257 ) (4,711 ) (15,716 ) (10,698 )

所得税費用

(4 ) (7 ) (8 ) (17 )

淨虧損

$ (6,261 ) $ (4,718 ) $ (15,724 ) $ (10,715 )

普通股每股淨虧損:

基本信息

$ (0.25 ) $ (0.19 ) $ (0.63 ) $ (0.45 )

稀釋

$ (0.25 ) $ (0.19 ) $ (0.63 ) $ (0.45 )

加權平均普通股:

基本信息

24,971,243 24,860,738 24,954,712 23,803,460

稀釋

24,971,243 24,860,738 24,954,712 23,803,460

*總營業費用包括以股份為基礎的薪酬的影響如下:

截至6月30日的三個月, 截至6月30日的六個月,
2022 2021 2022 2021

銷售和市場營銷費用

$ 285 $ 63 $ 614 $ 301

一般和行政費用

983 1,172 3,310 2,102

研發費用

146 175 422 340

總計

1,414 1,410 4,346 2,743

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未經審計的報告淨虧損(GAAP)與調整後EBIDTA(非GAAP)計量的對賬

截至6月30日的三個月, 截至6月30日的六個月,
2022 2021 2022 2021

淨虧損

$ (6,261 ) $ (4,718 ) $ (15,724 ) $ (10,715 )

折舊費用

129 145 258 282

專利攤銷

8 31 42 61

基於股份的費用

1,414 1,410 4,346 2,743

利息支出

4 9 4 12

所得税費用

4 7 8 17

調整後的EBITDA(非GAAP)

$ (4,702 ) $ (3,116 ) $ (11,066 ) $ (7,600 )

PR 08112022

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