附件99.1
Crinetics製藥公司報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
Paltusotine治療肢端肥大症的第三階段PATHFNDR計劃和治療類癌綜合徵的第二階段計劃在2023年保持在收入數據的軌道上
CRN04894 1期數據顯示庫欣病和先天性腎上腺增生症的進一步發展的藥理學概念驗證
CRN04777和CRN04894第二階段研究預計將在與全球監管機構敲定研究方案後開始
聖迭戈-2022年8月12日-Crinetics製藥公司(納斯達克：CRNX)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。
Crinetics公司創始人兼首席執行官斯科特·斯特拉瑟斯博士説：“我們治療肢端肥大症的帕託索汀的第三階段PATHFNDR計劃和我們關於類癌綜合徵的第二階段研究正在進行中，這些研究的結果預計將於2023年公佈。”我們繼續驗證我們的內分泌藥物開發範式獨特的早期降低風險的效率。CRN04894現在是我們在第一階段成功展示藥理學概念驗證的第三個項目。我們現在正在與全球監管機構合作，協調CRN04777和CRN04894的臨牀計劃，目標是啟動先天性HI、庫欣病和CAH的臨牀研究。“
2022年第二季度和最近的亮點
2022年第二季度財務業績
附件99.1
關於Crinetics製藥公司
Crinetics製藥公司是一家臨牀階段的製藥公司，專注於罕見內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是一種生長抑素受體2型(Sst2)激動劑，目前正處於肢端肥大症的第三階段臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的第二階段臨牀開發。CRinetics已經在第一階段臨牀研究中證明瞭CRN04777和CRN04894的藥理學概念驗證。CRN04777是一種研究中的口服生長抑素受體5(SST5)激動劑，用於治療先天性高胰島素血癥，CRN04894是一種研究中的口服ACTH拮抗劑，用於治療庫欣病、先天性腎上腺增生症和其他ACTH過多的疾病。該公司所有的候選藥物都是口服的，是內部藥物發現工作產生的小分子新化學實體。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節的前瞻性陳述。除歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關Paltusotine、CRN04777和CRN04894的臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處的陳述；正在進行的Paltusotine治療肢端肥大症的Paltusotine第三階段臨牀試驗和Paltusotine治療類癌綜合徵的第二階段臨牀試驗數據的預期時間；Crinetics公司將CRN04777和CRN04894推進到第二階段臨牀試驗的計劃和時間；CRN04894計劃與監管機構會面，並將CRN04894推進為治療庫欣病和先天性腎上腺增生症患者的臨牀計劃，將CRN04777推進為治療先天性高胰島素血癥患者的臨牀計劃及其時機；Crinetics預期的現金跑道，並計劃推進其他流水線產品候選或發現工作。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，可能會受到一些風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於, 在對與臨牀試驗相關的數據進行更全面的審查後，我們報告的主要數據可能會發生變化，這些數據可能不能準確地反映臨牀試驗的完整結果，FDA和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋；CRN04894和CRN04777進入後期試驗的進展取決於FDA和其他監管機構的進一步反饋，並取決於從FDA和其他監管機構收到的進一步反饋；我們可能無法獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權，保護此類權利可能困難得令人望而卻步或代價高昂；新冠肺炎大流行可能會擾亂Crinetics及其所依賴的第三方的業務，包括推遲或以其他方式擾亂其
附件99.1
臨牀試驗和臨牀前研究、製造和供應鏈或損害員工生產力；公司候選產品的意外副作用或療效不足，可能限制其開發、監管批准和/或商業化；公司在產品製造、研究以及臨牀前和臨牀試驗方面對第三方的依賴；Crinetics臨牀試驗和非臨牀研究的成功；美國和外國的監管發展；臨牀試驗和臨牀前研究可能不會在預期的時間或以預期的方式進行，或者根本不進行；研究、開發和監管審查的時間和結果是不確定的，Crinetics的候選藥物可能不會在開發方面取得進展或獲得上市批准；Crinetics可能會比預期更早使用其資本資源；俄羅斯和烏克蘭之間的衝突或其他我們無法控制的地緣政治事態發展對我們業務的未來影響；以及該公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可在Crinetics定期報告中的“風險因素”標題下找到，包括其截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。除非適用法律要求，否則CRinetics不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件, 不管是環境改變還是其他原因。
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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運營報表數據： |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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許可證收入 |
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$ |
439 |
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$ |
— |
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$ |
3,570 |
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$ |
— |
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運營費用： |
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研發 |
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32,995 |
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20,487 |
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61,247 |
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38,071 |
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一般和行政 |
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10,489 |
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5,602 |
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19,195 |
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10,936 |
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總運營費用 |
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43,484 |
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26,089 |
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80,442 |
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49,007 |
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運營虧損 |
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(43,045 |
) |
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(26,089 |
) |
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(76,872 |
) |
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(49,007 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
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670 |
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(6 |
) |
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880 |
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11 |
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權益法投資前虧損 |
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(75,992 |
) |
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(48,996 |
) |
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權益損失法投資 |
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— |
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— |
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(1,010 |
) |
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— |
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淨虧損 |
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$ |
(42,375 |
) |
|
$ |
(26,095 |
) |
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$ |
(77,002 |
) |
|
$ |
(48,996 |
) |
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每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
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$ |
(0.81 |
) |
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$ |
(0.70 |
) |
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$ |
(1.54 |
) |
|
$ |
(1.40 |
) |
加權平均股份-基本股份和稀釋股份 |
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52,522 |
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37,061 |
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50,130 |
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35,048 |
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資產負債表數據： |
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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現金、現金等價物和投資 |
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$ |
408,506 |
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|
$ |
333,707 |
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營運資本 |
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$ |
390,170 |
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|
$ |
328,725 |
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總資產 |
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|
$ |
421,733 |
|
|
$ |
351,015 |
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總負債 |
|
|
|
|
|
$ |
35,568 |
|
|
$ |
19,071 |
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累計赤字 |
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$ |
(352,257 |
) |
|
$ |
(275,255 |
) |
股東權益總額 |
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|
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|
$ |
386,165 |
|
|
$ |
331,944 |
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聯繫方式：
查斯·舒爾茨
公關與企業公關副總裁
郵箱：cschultz@crinetics.com
附件99.1
(858) 450-6464
投資者/媒體：
科裏·戴維斯
生活科學顧問有限責任公司
郵箱：cdavis@lifescivisors.com
(212) 915-2577
艾琳·舍伍德
科學通信公司
郵箱：asherwood@orientapr.com
(312) 238-8957