美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
|
|
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題
|
交易 符號
|
各交易所名稱
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
|
|
|
|
☒ |
規模較小的報告公司 |
||
|
|
|
|
新興成長型公司 |
|
|
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
截至2022年8月10日，註冊人擁有
目錄表
|
|
頁面 |
|
第一部分： |
財務信息 |
1 |
|
第1項。 |
財務報表 |
1 |
|
|
截至2021年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的未經審計簡明中期財務報表： |
|
|
|
資產負債表 |
1 |
|
|
營運説明書 |
2 |
|
|
可贖回優先股和股東(虧損)權益變動表 |
3 |
|
|
現金流量表 |
4 |
|
|
財務報表附註 |
5 |
|
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
12 |
|
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
|
第四項。 |
控制和程序 |
22 |
|
第二部分。 |
其他信息 |
23 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
23 |
|
第1A項。 |
風險因素 |
23 |
|
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
23 |
|
第三項。 |
高級證券違約 |
23 |
|
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
23 |
|
第五項。 |
其他信息 |
23 |
|
第六項。 |
陳列品 |
24 |
|
簽名 |
25 |
|
|
i
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
HCW生物製品公司。
簡明資產負債表
|
|
十二月三十一日， |
|
|
6月30日， |
|
||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
|
|
|
(未經審計) |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期投資 |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
|
||
投資 |
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
其他資產 |
|
|
|
|
|
|
||
總資產 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
負債 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計負債和其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
其他負債 |
|
|
|
|
|
|
||
總負債 |
|
|
|
|
|
|
||
(注7) |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股： |
|
|
|
|
|
|
||
普通，$ |
|
|
|
|
|
|
||
額外實收資本 |
|
|
|
|
|
|
||
累計赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
|
||
總負債和股東權益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
見未經審計簡明中期財務報表附註。
1
HCW生物製品公司。
運營簡明報表
(未經審計)
|
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月 |
|
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
||||
收入成本 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
||
淨收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營虧損 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
利息和其他收入(虧損)，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
減去：當期賺取的累計優先股息 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
||
可分配給普通股股東的淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
見未經審計簡明中期財務報表附註。
2
HCW生物製品公司。
可贖回優先股和股東(虧損)權益變動簡明報表
截至2021年6月30日及2022年6月30日的6個月
(未經審計)
|
|
可贖回優先股 |
|
|
|
股東虧損額 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
A系列 |
|
|
B系列 |
|
|
C系列 |
|
|
|
普通股 |
|
|
其他內容 |
|
|
累計 |
|
|
總計 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|||||||||||
平衡，2020年12月31日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||||||
發行A類債券 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
6%的累計股息 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|||
發行成本的增加 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
0 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡，2021年3月31日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|||||||||
發行A類債券 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
6%的累計股息 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|||
發行成本的增加 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡，2021年6月30日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||||||
|
|
可贖回優先股 |
|
|
|
股東權益 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
A系列 |
|
|
B系列 |
|
|
C系列 |
|
|
|
普通股 |
|
|
其他內容 |
|
|
累計 |
|
|
總計 |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
|
股票 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
權益 |
|
|||||||||||
平衡，2021年12月31日 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
發行A類債券 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡，2022年3月31日 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
發行A類債券 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
平衡，2022年6月30日 |
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
見未經審計簡明中期財務報表附註。
3
HCW生物製品公司。
現金流量表簡明表
(未經審計)
|
|
截至6月30日的六個月， |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
||
經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊及攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
債務清償收益 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
投資未實現虧損，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
減少使用權資產的賬面價值 |
|
|
|
|
|
|
||
經營性資產和負債變動情況： |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
預付費用和其他資產 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
應付帳款和其他負債 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
經營租賃負債 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
用於經營活動的現金淨額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動產生的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購置財產和設備 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
短期投資的出售收益或到期日 |
|
|
|
|
|
|
||
投資活動提供的現金淨額(用於) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
融資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
發行普通股所得款項 |
|
|
|
|
|
|
||
產品發售成本 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
融資活動提供的現金淨額(用於) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
現金和現金等價物淨變動 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
期初的現金和現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
||
期末現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非現金經營、投資和融資活動： |
|
|
|
|
|
|
||
報告所述期間賺取和應計的累計股息 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
PPP貸款豁免 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
產品發售成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
因取得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
見未經審計簡明中期財務報表附註。
4
HCW生物製品公司。
簡明財務報表附註
(未經審計)
1.重要會計政策的組織和彙總
組織
HCW生物製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發新的免疫療法，通過破壞慢性、低級別炎症和年齡相關疾病之間的聯繫來延長健康期限。該公司認為，與年齡相關的低級別慢性炎症或“炎症”是幾種慢性疾病和狀況的重要促成因素，如癌症、心血管疾病、糖尿病、神經退行性疾病和自身免疫性疾病。該公司位於佛羅裏達州米拉馬市，於2018年4月在特拉華州註冊成立。
流動性
截至2022年6月30日，該公司尚未從其內部開發的用於治療癌症和其他年齡相關疾病的免疫治療產品的商業產品銷售中獲得任何收入。在其開發活動過程中，該公司遭受了運營虧損，並預計在可預見的未來將繼續出現運營虧損。自成立以來，該公司的幾乎所有活動都包括研究、開發、建立用於臨牀試驗的大規模cGMP生產，以及籌集資金。到目前為止，該公司的總收入主要來自與伍根公司(“伍根”)的獨家全球許可證，根據該許可證，伍根獲得了基於我們內部開發的兩種多細胞因子融合蛋白分子開發、製造和商業化癌症細胞療法的有限權利，以及它與伍根的製造和供應安排。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為
2021年7月19日，公司首次公開發行的S-1表格註冊書被美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)宣佈生效。2021年7月22日，公司完成首次公開募股
截至2022年6月30日，公司擁有現金和現金等價物#美元。
5
重要會計政策摘要
陳述的基礎
未經審計的中期財務信息
隨附的截至2022年6月30日及截至2021年及2022年6月30日止三個月及六個月的未經審核簡明中期財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)及經修訂的1933年證券法(“證券法”)S-X條例第10條編制。因此，它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的簡明中期財務報表只包括正常和經常性的調整，公司認為這些調整對於公平陳述公司的財務狀況及其運營和現金流的結果是必要的。截至2021年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表明整個財年或隨後任何中期的預期結果。截至2021年12月31日的簡明資產負債表來自該日的經審計財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有披露。由於本文並未包括美國公認會計準則對完整財務報表所要求的所有披露，因此這些未經審計的簡明中期財務報表及其附註應與公司截至2021年12月31日的年度經審計財務報表一併閲讀，這些財務報表出現在公司於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告以及其他提交給美國證券交易委員會的文件中。
收入確認
該公司根據會計準則編纂主題606，與客户的合同收入(“主題606”)對收入進行會計處理。為了確定屬於主題606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在公司履行履約義務時確認收入。只有當公司有可能收取其有權獲得的對價以換取轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。
在合同開始時，公司評估每份合同中承諾的貨物或服務，確定屬於履約義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的貨物或服務是否獨特。然後，公司確認在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格的金額為收入。到目前為止，公司的收入完全來自伍根許可證，其中包括知識產權許可證、成本補償、預付簽約費、里程碑付款和未來被許可方產品銷售的特許權使用費。此外，該公司與五金公司還簽訂了一項臨牀和研究級材料供應協議，根據該協議，該公司還確認了收入。
許可證授予：
對於包括授予本公司知識產權許可的外發許可安排，本公司考慮許可授予是否有別於安排中包括的其他履行義務。對於不同的許可，公司確認在許可期限開始並且公司已向客户提供有關基礎知識產權的所有必要信息時分配給許可的不可退還、預付款和其他對價的收入，這些信息通常發生在安排開始時或接近安排之時。
里程碑付款和或有付款：
在安排開始時及其後的每個報告日期，本公司會使用最可能金額法評估是否應在交易價格中計入任何里程碑及或有付款或其他形式的可變對價。如果不確定性得到解決後，累積收入很可能不會發生重大逆轉，相關的里程碑價值將計入交易價格。在隨後的每個報告期結束時，本公司重新評估實現每個此類里程碑的可能性和任何相關限制，並在必要時調整其對整體交易價格的估計。由於里程碑和或有付款可能在啟動臨牀研究或申請或收到監管批准後支付給本公司，本公司審查相關事實和情況，以確定本公司應在何時更新交易價格，這可能發生在觸發事件之前。當公司更新里程碑付款和或有付款的交易價格時，公司將在與初始分配相同的基礎上，將交易總價格的變化分配給協議中的每一項履約義務。任何此類調整都是在調整期內按累計追趕原則入賬的，這可能會導致在調整期內確認以前履行的履約收入。該公司的被許可人一般將在觸發事件完成後支付里程碑付款。
6
材料供應：
該公司提供臨牀和研究級材料，以便被許可人可以基於許可的分子開發產品。本公司計劃在被許可人進入其公司的商業階段時簽訂商業化供應協議。一旦公司確定合同存在，當公司履行履約義務時，開出的金額將確認為收入。
2021年6月18日，本公司與五根簽訂了一項主服務協議(“MSA”)，為特許產品的臨牀開發提供材料。MSA中規定的條款不足以滿足本公司確定交易聯繫人存在的所有要求。為了使合同存在，每筆交易的附加條款要求公司為每筆購買簽訂工作説明書(SOW)。這些交易中的每一項都代表着隨着時間的推移而得到履行的單一履約義務。公司使用輸入法確認收入，這種方法基於發生的成本相對於總的預期成本，這決定了公司在完成工作方面的進展程度。作為這些安排的會計核算的一部分，公司必須制定需要判斷的估計和假設，以確定完成進度。本公司根據可獲得的最佳資料審核其對完工進度的估計，以確認截至每個報告期結束時的累計完成進度，並在每個報告期內事實和情況發生變化時對此類估計進行修訂。
2022年3月14日，本公司與伍根就MSA下當時和歷史上購買的臨牀和研究級材料簽訂了母豬協議。因此，本公司確定，對於這些母豬所涵蓋的相關交易，符合主題606下的合同資格的所有要求都得到了滿足。截至2022年6月30日的三個月及六個月，本公司確認與向五根出售開發供應材料有關的收入為#美元。
遞延收入
遞延收入是指已向公司客户開出或在某些情況下尚未向客户開具賬單的金額，但由於一項或多項收入確認標準尚未達到，相關收入尚未確認。該公司已遞延收入#美元。
投資
本公司於五根持有少數股權，該權益採用另一計量方法入賬，即投資按成本減去減值入賬，並就同一投資對象的相同或類似投資按有序交易中可見的價格變動作出調整。尚未確認任何減值。截至2021年12月31日和2022年6月30日，該公司包括美元
該公司將首次公開募股的淨收益投資於美國財政部發行的票據和票據，這些票據被歸類為交易證券。截至2022年6月30日，公司持有美元
經營租約
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃計入資產負債表上的其他資產、應計負債和其他流動負債以及其他負債。經營租賃ROU資產及經營租賃負債按開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。由於本公司的租約並無提供隱含利率，本公司根據生效日期所得的資料，採用遞增借款利率來釐定未來付款的現值。經營租賃ROU資產還包括任何已支付的租賃付款，不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本。本公司與租賃和非租賃部分簽訂了租賃協議，這些部分分別入賬。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以每個期間普通股的加權平均流通股數。普通股每股攤薄虧損包括可能行使股票期權和限制性股票未歸屬股份的影響(如果有)，這將導致發行普通股的增量股份。對於每股攤薄淨虧損，普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損相同，這是因為當淨虧損存在時，稀釋證券不包括在計算中，因為影響是反攤薄的。
7
近期發佈的會計公告
2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號《租賃》(主題842)，其中要求實體確認融資租賃和經營租賃的租賃產生的資產和負債。截至2022年1月1日，公司採用了主題842。自2022年3月1日起，該公司為其當前地點簽訂了不可撤銷的經營租賃，租期為兩年。這些是主題842範圍內或高於公司資本化門檻的唯一租賃。
2.應計負債和其他流動負債
截至2021年12月31日，公司的餘額為#美元。
截至2022年6月30日，該公司的餘額為$
2021年7月22日，公司IPO完成，符合強制轉股條件。A系列、B系列和C系列優先股的所有流通股轉換為同等數量的普通股。因此，歸屬於這些股票的權利、優先選項和條款不再適用。累計股息為$
4.每股淨虧損
下表彙總了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的六個月， |
|
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
減去：當期賺取的累計優先股息 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
||
可分配給普通股持有人的淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加權平均已發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
下表彙總了在計算稀釋後每股淨虧損時被排除在外的已發行的潛在稀釋證券，因為納入這些證券將是反稀釋的：
|
|
6月30日， |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
||
可贖回優先股 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股期權 |
|
|
|
|
|
|
||
可能被稀釋的證券 |
|
|
|
|
|
|
||
8
5.金融工具的公允價值
公司金融工具的賬面價值，包括現金和現金等價物、應收賬款、預付費用和其他流動資產、到期日不超過一年的美國政府支持的證券、應付賬款和應計負債，由於其短期到期日而具有近似公允價值。
包括在現金和現金等價物以及美國政府支持證券中的貨幣市場基金是根據活躍市場的報價按公允價值計量的，活躍市場的報價被視為一級投入。在本報告所述期間，不同級別之間沒有發生轉移。
|
|
2021年12月31日： |
|
|||||||||||||
|
|
1級 |
|
|
2級 |
|
|
3級 |
|
|
總計 |
|
||||
資產： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
國庫券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
國庫券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
At June 30, 2022: |
|
|||||||||||||
|
|
1級 |
|
|
2級 |
|
|
3級 |
|
|
總計 |
|
||||
資產： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
國庫券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
國庫券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
6.所得税
“公司”(The Company)通過使用預測的年度有效税率來計算其季度所得税費用/(收益)，並針對該季度產生的任何離散項目進行調整。《公司》做到了
7。承付款和或有事項
經營租約
該公司擁有以下經營租約：大約
的租賃費用的組成部分截至2022年6月30日的三個月和六個月如下：
|
|
這三個月 |
|
|
截至2022年6月30日的6個月 |
|
||
經營租賃成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9
與租賃有關的補充現金流信息截至2022年6月30日的六個月情況如下：
|
|
截至2022年6月30日的6個月 |
|
|
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： |
|
|
|
|
營運現金流 |
|
$ |
|
|
以租賃義務換取的使用權資產： |
|
|
|
|
經營租賃 |
|
$ |
|
|
自.起2022年6月30日，與租賃相關的補充資產負債表信息如下：
|
|
截至2022年6月30日 |
|
|
經營性租賃使用權資產 |
|
$ |
|
|
其他流動負債 |
|
$ |
|
|
經營租賃負債，扣除當期部分 |
|
|
|
|
經營租賃負債總額 |
|
$ |
|
|
自.起2022年6月30日，剩餘租賃付款如下：
2022年(剩餘6個月) |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
未來最低租賃付款總額 |
|
$ |
|
截至2021年6月30日及2022年6月30日止三個月，公司確認的租金開支為
截至2021年及2022年6月30日止六個月，本公司確認的租金開支為
合同承諾
本公司根據下列規定運作與全球第三方簽訂協議，開發和製造生物製品，以生產用於臨牀試驗的該公司專有分子。截至2021年12月31日，此類協議規定的未來付款義務為#美元
法律
管理層對任何針對公司的未決或未主張的索賠一無所知。
其他
2020年3月，世界衞生組織宣佈一種新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發為大流行，並繼續在美國和世界各地傳播。新冠肺炎的傳播在美國和國際市場造成了巨大的波動。由於與新冠肺炎相關的業務中斷的廣度和持續時間以及它對美國和國際經濟的影響存在重大不確定性，因此該公司無法確定它是否會對其運營產生實質性影響。該公司在臨牀試驗的開始方面遇到了一些延誤，原因是臨牀地點由於人員短缺而出現了與COVID相關的延誤。此外，該公司在完成聯邦藥品管理局(“FDA”)為支持新藥研究(“IND”)所要求的IND研究方面遇到了一些延誤，原因是政府在COVID疫情爆發後採取了強制措施。
10
8.後續活動
在財務報表可供印發之日之前對後續事件進行了評估。截至該日，除下文披露或本文腳註中披露的事項外，尚無重大後續事件需要確認或披露。
2022年8月2日，HCW Biologics被授予美國第11,401,324號專利，其中包含免疫治療化合物的權利要求，該化合物由單鏈嵌合多肽和
2022年8月10日，HCW Biologics承諾以約美元的價格購買位於佛羅裏達州米拉馬爾的一棟建築
11
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與(I)本10-Q表格季度報告(本“10-Q表格季度報告”)中其他地方的未經審計的簡明中期財務報表和相關説明以及(Ii)我們的審計財務報表和相關説明以及在2022年3月29日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”標題下的討論一併閲讀。我們的歷史結果不一定代表未來任何時期可能預期的結果。除文意另有所指外，本季度報告中所提及的“公司”、“本公司”及“本公司”均指本公司。
前瞻性陳述
這份Form 10-Q季度報告包含符合《1933年證券法》(經修訂)第27A條或《證券法》和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條或《交易法》含義的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的有關歷史事實的表述外，其他所有表述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、預期產品、產品批准、研發成本、成功的時機和可能性、未來經營的計劃和目標、現金資源和營運資金的充足程度、新冠肺炎疫情對我們研發活動和業務運營的影響、以及預期產品的未來結果的聲明，均屬前瞻性表述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本季度報告中有關Form 10-Q的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於本報告第II部分第1A項“風險因素”、本公司10-K表格年度報告中的“風險因素”、本10-Q表格季度報告中的其他部分以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所討論的那些因素。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此外，我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現，管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
概述
HCW Biologics Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發新的免疫療法，通過破壞慢性、低級別炎症和與年齡相關的疾病之間的聯繫來延長健康壽命。我們認為，與年齡相關的慢性低度炎症或“炎症”是導致多種疾病和狀況的重要因素，如癌症、心血管疾病、糖尿病、神經退行性疾病和自身免疫性疾病。在衰老的人體中誘導和保留低度炎症主要是由於非增殖性但代謝活躍的衰老細胞積累的結果，這也可能是由天然免疫細胞中被稱為炎症體的蛋白質複合體的持續激活引起的。這兩種元素在促進促炎蛋白分泌方面有着共同的機制，在許多情況下，它們相互作用，推動衰老，從而引發炎症。我們的新方法是通過多種途徑消除衰老細胞及其系統分泌的促炎因子。我們相信，我們的方法有可能從根本上改變與年齡相關的疾病的治療。
衰老是一個重要的生理過程，在促進傷口癒合、組織動態平衡、再生、胚胎發生、纖維化調節和抑制腫瘤發生等方面發揮重要作用。然而，衰老細胞的積聚與衰老相關的促炎因子被認為是導致許多衰老相關病理的慢性不孕症的主要來源。我們的先導候選藥物HCW9218皮下注射可激活自然殺傷細胞、先天淋巴細胞組-1和CD8+T細胞，並中和轉化生長因子β(“轉化生長因子-β”)。這種雙功能賦予了HCW9218減少衰老細胞的能力，即作為衰老劑的功能，以及消除衰老相關的促炎因子的功能，即作為生態劑的功能。因此，HCW9218具有降低慢性炎症和恢復組織動態平衡的能力。HCW9218在2022年上半年進入臨牀開發階段，啟動了一項
12
由共濟會癌症中心進行的第一階段臨牀試驗，以評估HCW9218在標準治療後進展的實體腫瘤癌症的治療中的作用。該公司打算在2022年第三季度啟動一項1b期臨牀試驗，以評估HCW9218在晚期胰腺癌患者中的應用。我們已經批准了幾個國家癌症研究所(“NCI”)指定為臨牀地點的綜合癌症中心的IRB審查和大多數內部程序。由於臨牀現場人員短缺導致與COVID相關的延誤，我們無法在今年早些時候開始這項試驗。在這兩項針對實體瘤癌症的研究中，我們將收集更多的數據，以獲得對未來臨牀試驗階段的洞察，例如對HCW9218的免疫系統反應水平以及由HCW9218轉化生長因子-β陷阱引起的粘膜出血的發生率。此外，我們預計這兩項癌症臨牀試驗的人體數據將指導未來HCW9218在其他年齡相關病理方面的開發。我們認為，HCW9218可能代表着一類新的安全有效的感覺性和感覺性藥物，用於治療廣泛的炎症適應症，包括癌症、代謝功能障礙、纖維化相關的病理以及神經炎症和神經退行性疾病。
HCW9302是另一種主要候選藥物，旨在激活和擴大調節性T(T雷吉“)細胞通過抑制炎性小體細胞及其分泌的炎症因子的活動來延緩衰老。該分子是一種基於IL-2的單鏈融合蛋白。小鼠模型的臨牀前研究表明，HCW9302具有擴增和激活T細胞的能力雷吉HCW9302可用於治療多種自身免疫性和促炎性疾病，如動脈粥樣硬化。支持IND的活動目前正在進行中，但由於與COVID相關的延誤，聯邦藥品管理局(FDA)要求的調查性新藥申請(IND)毒理學研究的完成日期預計將延長至2023年上半年。如果我們成功地完成了啟用IND的活動，並且預期的時間表沒有進一步的延誤，我們繼續計劃提交IND，以獲得FDA的批准，在2023年上半年評估HCW9302在自身免疫性疾病中的1b/2階段臨牀試驗。
最新發展動態
趨勢與不確定性--新冠肺炎大流行
自2020年3月以來，新冠肺炎及其眾多變種的傳播已經導致美國和國際市場的大幅波動。與新冠肺炎相關的業務中斷的廣度和持續時間以及它對美國和國際經濟的影響存在重大不確定性，因此，我們無法確定它將影響我們的運營多長時間，以及隨着時間的推移，它是否會產生實質性影響。
新冠肺炎或其變體的爆發可能在多大程度上影響我們的IND使能活動、臨牀試驗、業務、財務狀況和運營結果將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，目前無法預測，例如疫苗/耐藥疾病的潛在傳播、疫情爆發的持續時間、旅行限制以及控制疫情或治療其影響的行動，例如美國和其他國家/地區的社會隔離和隔離或封鎖、企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家為控制和治療疾病而採取的行動的有效性。這些領域和其他領域的未來發展給我們的臨牀試驗、支持IND的活動、我們新總部的擴建、業務、財務狀況和運營結果帶來了重大的不確定性和風險。
13
我們運營結果的組成部分
收入
我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從內部開發的用於治療癌症和其他年齡相關疾病的免疫治療產品的商業產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的總收入主要來自我們的伍根許可證和與伍根的MSA。有關這些定義和更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分的簡明中期財務報表的附註1。
我們從一項許可協議中獲得收入，該許可協議授予伍根進一步開發基於我們的兩個專有分子的產品並將其商業化的權利。我們合同下的對價包括不可退還的預付款、開發、監管和商業里程碑，以及基於批准產品淨銷售額的版税。此外，HCW Biologics保留了製造權，並同意根據單獨的協議向伍根提供臨牀和研究級材料，用於特許產品的臨牀開發和商業化。我們評估了伍根許可證中的哪些活動應被視為不同的履行義務，應單獨核算。我們建立的假設需要判斷，以確定我們的知識產權許可是否有別於研發服務或參與伍根許可下的活動。
與授予許可和交付許可產品和研發專有技術相關的履行義務在2020年12月24日執行伍根許可時轉讓時得到履行。該公司在某個時間點確認了相關對價的收入。根據MSA簽訂並由SOW涵蓋的供應臨牀和研究級材料的交易所確認的收入，代表着一項隨着時間的推移而履行的業績義務。該公司確認使用輸入法為臨牀開發提供材料所產生的收入，該方法基於發生的成本相對於總預期成本，這決定了公司在完成方面的進展程度。
運營費用
我們的運營費用被報告為研發費用以及一般和行政費用。
研究與開發
我們的研發費用主要包括為開發我們的候選產品而產生的成本，其中包括：
我們按實際發生的費用來支付研究和開發費用。合同製造成本是根據供應商向我們提供的信息對完成特定任務的進度進行評估而確認的。這些活動的付款以協議條款為基礎，貨物和服務的付款模式將根據材料的不同而變化。未來將收到用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款被記錄為預付費用，並在相關貨物交付或提供服務時支出。
14
我們預計，隨着我們繼續開發我們的候選產品，在可預見的未來，研究和開發費用將大幅增加。我們不能合理地確定完成任何候選產品的開發並獲得監管部門批准所需的努力的性質、時間和成本。處於開發後期的候選產品通常比處於早期階段的產品具有更高的開發成本。有關與我們候選產品的開發和商業化相關的一些風險和不確定性的討論，請參閲我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素--與我們候選產品的開發和臨牀測試相關的風險”。 與我們在臨牀前和臨牀開發中候選產品的開發有關的這些風險和不確定性的任何結果的任何變化，都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構推遲我們計劃的臨牀試驗開始，或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何計劃的臨牀試驗中遇到重大延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和行政費用
一般費用和行政費用主要包括與員工有關的費用，包括工資、相關福利和員工在執行、法律、財務和會計、人力資源和其他行政職能方面的股票薪酬費用。一般和行政費用還包括第三方費用，如保險費，專業服務費，如法律、審計和税務服務，設施行政費用，以及其他費用。
我們預計，在可預見的未來，我們的一般和行政費用將會更高。我們預計與上市公司運營相關的費用將增加，包括增加招聘人員的成本，以及支付給外部顧問(包括律師和會計師)的費用，以遵守適用於上市公司的額外法規、公司治理、內部控制和類似要求，以及保險成本增加。
利息和其他收入(虧損)，淨額
利息和其他收入，淨額包括從我們的現金賺取的利息、現金等價物、與我們在美國政府支持的證券投資相關的未實現收益和虧損、與非運營活動相關的其他收入以及其他非運營支出。
經營成果
|
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月 |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
454,000 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
3,571,545 |
|
收入成本 |
|
|
— |
|
|
|
(287,200 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,615,276 |
) |
淨收入 |
|
|
— |
|
|
|
166,800 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,956,269 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
1,673,163 |
|
|
|
1,969,882 |
|
|
|
4,002,976 |
|
|
|
3,759,558 |
|
一般和行政 |
|
|
1,077,830 |
|
|
|
1,707,995 |
|
|
|
2,160,190 |
|
|
|
3,588,597 |
|
總運營費用 |
|
|
2,750,993 |
|
|
|
3,677,877 |
|
|
|
6,163,166 |
|
|
|
7,348,155 |
|
運營虧損 |
|
|
(2,750,993 |
) |
|
|
(3,511,077 |
) |
|
|
(6,163,166 |
) |
|
|
(5,391,886 |
) |
利息和其他收入(虧損)，淨額 |
|
|
631 |
|
|
|
516 |
|
|
|
568,808 |
|
|
|
(175,882 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(2,750,362 |
) |
|
$ |
(3,510,561 |
) |
|
$ |
(5,594,358 |
) |
|
$ |
(5,567,768 |
) |
15
截至2021年6月30日及2022年6月30日止三個月的比較
收入
2021年6月18日，本公司與五根公司簽訂了一項MSA，為特許產品的臨牀開發提供材料。MSA中規定的條款不足以滿足公司確定合同存在的所有要求。為了使合同存在，需要在SOW中闡明的附加條款。截至2022年3月14日，本公司尚未就向伍根供應臨牀和研究級材料的交易簽訂任何交易協議，該等交易收到的所有金額均記錄為遞延收入。2022年3月14日，本公司與伍根就MSA下當時和歷史上購買的臨牀和研究級材料簽訂了母豬協議。因此，該公司認定，這些交易符合第606號專題下的合同資格的所有要求。截至2021年6月30日，該公司沒有確認任何臨牀和研究級材料供應的收入，因為我們沒有到位的合同。在截至2022年6月30日的三個月中，公司在本季度報告其他部分的未經審計的簡明經營報表中確認了454,000美元的收入。
對於任何為臨牀開發提供材料的交易，如果SOW尚未最終敲定，則不會確認收入，因為沒有滿足收入確認的一個或多個標準，在這種情況下，公司會記錄遞延收入。截至2021年6月30日，短期遞延收入為696,625美元。截至2022年6月30日，有314,625美元的短期遞延收入包括在本季度報告其他部分的經審計的簡明資產負債表上的應計負債和其他流動負債中。
研究和開發費用
下表彙總了截至2021年6月30日和2022年6月30日的三個月的研發費用：
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
薪金、福利及有關開支 |
|
$ |
775,782 |
|
|
$ |
802,033 |
|
|
$ |
26,251 |
|
|
|
3 |
% |
製造和材料 |
|
|
313,402 |
|
|
|
304,329 |
|
|
|
(9,073 |
) |
|
|
(3 |
)% |
臨牀前費用 |
|
|
318,595 |
|
|
|
599,520 |
|
|
|
280,925 |
|
|
|
88 |
% |
臨牀試驗 |
|
|
107,587 |
|
|
|
83,939 |
|
|
|
(23,648 |
) |
|
|
(22 |
)% |
其他費用 |
|
|
157,797 |
|
|
|
180,061 |
|
|
|
22,264 |
|
|
|
14 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
1,673,163 |
|
|
$ |
1,969,882 |
|
|
$ |
296,719 |
|
|
|
18 |
% |
研發費用從截至2021年6月30日的三個月的170萬美元增加到截至2022年6月30日的三個月的200萬美元，增幅為296,719美元，增幅為18%。這一增長主要是由於臨牀前費用的增加。
工資、福利和相關費用增加了26,251美元，增幅為3%，從截至2021年6月30日的三個月的775,782美元增加到截至2022年6月30日的三個月的802,033美元。增加的主要原因是薪金和工資增加88222美元，健康保險費用增加29242美元，與股票薪酬有關的補償費用增加12319美元。這些增長被伍根根據伍根許可證條款產生的某些費用的報銷部分抵消，在截至2022年6月30日的三個月裏，與2021年同期相比，伍根的報銷金額增加了94,667美元。
製造和材料支出減少了9,073美元，降幅為3%，從截至2021年6月30日的三個月的313,402美元降至截至2022年6月30日的三個月的304,329美元。在截至2021年6月30日的三個月裏，製造活動主要集中在我們的鉛分子HCW9218和HCW9302上。對於HCW9218，我們最終確定了200L GMP運行，並啟動了填充/完成過程和最終測試，以用於臨牀試驗的產品發佈。對於HCW9302，我們啟動了主細胞庫的生產，並完成了GMP材料的放大生產。在截至2022年6月30日的三個月中，成本主要來自為HCW9218啟動1000L GMP運行。展望2022年剩餘時間，成本預計將主要與完成HCW9302生產所需的幾個程序有關，包括通過完成報告完成GMP工藝、填充/完成活動以及藥物物質和藥物釋放測試。此外，我們還將完成於2022年第二季度啟動的HCW9218的1000L GMP製造試生產和灌裝/完工活動。
16
與臨牀前活動相關的費用增加了280,925美元，或88%，從截至2021年6月30日的三個月的318,595美元增加到截至2022年6月30日的三個月的599,520美元。在截至2021年6月30日的三個月中，費用主要與毒理學研究和IND啟動活動所需的實驗材料有關，這些活動需要為我們的IND臨牀試驗做準備，以評估難以治療的實體腫瘤癌症的HCW9218。在截至2022年6月30日的三個月中，費用主要涉及毒理學研究和與IND使能活動相關的實驗材料的成本，這些活動需要為我們的IND臨牀試驗做準備，以評估HCW9302在自身免疫適應症斑禿中的作用。
與臨牀活動相關的費用從截至2021年6月30日的三個月的107,587美元減少到截至2022年6月30日的三個月的83,939美元，減少了23,648美元，降幅為22%。我們預計與臨牀活動相關的費用在未來將大幅增加。我們的主要候選藥物HCW9218於2022年上半年進入臨牀階段，當時研究人員在明尼蘇達大學共濟會癌症中心啟動了一項由研究人員贊助的第一階段臨牀試驗，以進行HCW9218作為實體腫瘤(如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和結直腸癌)的單一療法的劑量遞增研究。該試驗旨在確定未來評估所需的最大耐受量。根據在接受治療的患者中觀察到的毒性，可能會有12到24名患者入選。對於一項由公司贊助的胰腺研究，我們計劃在NCI指定的幾個綜合癌症中心招募多達24名患者，研究的主要目標是確定安全性、最大耐受劑量和推薦的第二階段劑量。我們預計這項試驗的患者登記將於2022年第三季度開始。由於我們確定參與這項試驗的臨牀地點與COVID相關的延遲，我們無法在今年早些時候啟動胰腺臨牀試驗。在這兩項研究中，我們將收集更多的數據，以獲得未來臨牀試驗階段的進一步見解，例如對HCW9218的免疫系統反應和由HCW9218轉化生長因子-β陷阱引起的粘膜出血的發生率。
包括間接費用分配在內的其他費用增加了22,264美元，即14%，從截至2021年6月30日的三個月的157,797美元增加到截至2022年6月30日的三個月的180,061美元。其他費用增加的主要原因是參加科學會議的旅費和與旅行有關的活動增加了21248美元。
一般和行政費用
下表彙總了截至2021年6月30日和2022年6月30日的三個月的一般和行政費用：
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
薪金、福利及有關開支 |
|
$ |
611,008 |
|
|
$ |
743,842 |
|
|
$ |
132,834 |
|
|
|
22 |
% |
專業服務 |
|
|
274,875 |
|
|
|
287,199 |
|
|
|
12,324 |
|
|
|
4 |
% |
設施和辦公費用 |
|
|
67,691 |
|
|
|
113,254 |
|
|
|
45,563 |
|
|
|
67 |
% |
折舊 |
|
|
61,083 |
|
|
|
16,940 |
|
|
|
(44,143 |
) |
|
|
(72 |
)% |
房租費用 |
|
|
24,823 |
|
|
|
35,298 |
|
|
|
10,475 |
|
|
|
42 |
% |
其他費用 |
|
|
38,350 |
|
|
|
511,462 |
|
|
|
473,112 |
|
|
NM |
|
|
一般和行政費用總額 |
|
$ |
1,077,830 |
|
|
$ |
1,707,995 |
|
|
$ |
630,165 |
|
|
|
58 |
% |
NM--沒有意義。
截至2021年6月30日的三個月，一般和行政費用增加了630,165美元，增幅為58%，從截至2021年6月30日的三個月的110萬美元增加到截至2022年6月30日的三個月的170萬美元。這一增長主要是由於與上市公司相關的保險成本增加導致其他費用增加473,112美元。薪金、福利及相關開支亦增加132,834美元，這是由於首次公開招股完成後向首席執行官發放股票獎勵相關的股票薪酬開支，以及我們的非僱員董事薪酬計劃下董事會薪酬的增加，但被同期業績獎金減少195,750美元所抵銷。設施和辦公費用增加了45,563美元，增幅為67%，主要原因是軟件許可費增加。折舊減少44,143美元，主要原因是租賃改進攤銷減少27,382美元，發行成本增加減少14,128美元。
截至2021年6月30日的6個月與2022年6月30日的比較
收入
在截至2021年6月30日的六個月裏，沒有任何收入。在截至2022年6月30日的6個月中，該公司在本季度報告其他部分包括的未經審計的經營報表中確認了360萬美元的收入。所有收入都是根據與伍根簽訂的MSA產生的。本公司根據MSA進行的所有交易都確認了收入，因為我們確定相關交易符合主題606下的合同資格的所有要求。
17
對於由於主題606項下的一個或多個收入確認標準未得到確認而未確認收入的交易，本公司記錄了遞延收入。截至2021年6月30日的短期遞延收入為696,625美元，截至2022年6月30日的短期遞延收入為314,625美元，計入應計負債和其他流動負債。
研究和開發費用
下表彙總了截至2021年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發費用：
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
薪金、福利及有關開支 |
|
$ |
1,472,753 |
|
|
$ |
1,574,981 |
|
|
$ |
102,228 |
|
|
|
7 |
% |
製造和材料 |
|
|
1,075,454 |
|
|
|
521,957 |
|
|
|
(553,497 |
) |
|
|
(51 |
)% |
臨牀前費用 |
|
|
994,937 |
|
|
|
1,112,637 |
|
|
|
117,700 |
|
|
|
12 |
% |
臨牀試驗 |
|
|
157,552 |
|
|
|
194,716 |
|
|
|
37,164 |
|
|
|
24 |
% |
其他費用 |
|
|
302,280 |
|
|
|
355,267 |
|
|
|
52,987 |
|
|
|
18 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
4,002,976 |
|
|
$ |
3,759,558 |
|
|
$ |
(243,418 |
) |
|
|
(6 |
)% |
研發費用從截至2021年6月30日的6個月的400萬美元下降到截至2022年6月30日的6個月的380萬美元，降幅為6%。這一減少主要是由於製造和材料費用減少了553,497美元，但被臨牀前費用增加了117,700美元所抵消。
工資、福利和相關費用增加了102,228美元，增幅為7%，從截至2021年6月30日的6個月的150萬美元增加到截至2022年6月30日的6個月的160萬美元。增加的主要原因是薪金和工資增加了156035美元，健康保險費用增加了42084美元，與股票薪酬有關的補償費用增加了21556美元。這些增長被伍根根據伍根許可證條款產生的某些費用的報銷部分抵消，該費用在截至2022年6月30日的六個月比2021年同期增加了110,000美元。
製造和材料支出從截至2021年6月30日的6個月的110萬美元下降到截至2022年6月30日的6個月的521,957美元，降幅為553,497美元，降幅為51%。截至2021年6月30日的六個月的製造和材料費用是由於與建立幾個分子的主細胞庫、向我們的合同製造商轉讓內部開發的製造工藝所需的技術以及成功完成我們分子的多次cGMP生產有關的活動所致。對於HCW9218，我們成功地完成了多個數量的cGMP製造運行，並啟動了產品發佈的填充/整理流程和測試。對於HCW9302，我們已經啟動了主細胞庫的生產，並完成了cGMP級材料的放大生產。在截至2022年6月30日的六個月內，費用主要來自HCW9302技術轉讓和開發流程結束、報告定稿和項目啟動。此外，我們還為HCW9218啟動了1000L GMP運行。
與臨牀前活動相關的費用增加了117,700美元，增幅為12%，從截至2021年6月30日的6個月的100萬美元增加到截至2022年6月30日的6個月的110萬美元。在截至2021年6月30日的6個月中，費用主要與毒理學研究和IND啟動活動所需的實驗材料有關，這些活動需要為我們的IND臨牀試驗做準備，以評估難以治療的實體腫瘤癌症的HCW9218。在截至2022年6月30日的6個月中，費用主要涉及毒理學研究和與IND使能活動相關的實驗材料的成本，這些活動需要為我們的IND臨牀試驗做準備，以評估HCW9302在自身免疫適應症斑禿中的作用。
18
與臨牀活動相關的費用增加了37,164美元，或24%，從截至2021年6月30日的6個月的157,552美元增加到截至2022年6月30日的6個月的194,716美元。我們預計與臨牀活動相關的費用在未來將大幅增加。我們的主要候選藥物HCW9218於2022年上半年進入臨牀階段，當時研究人員在明尼蘇達大學共濟會癌症中心啟動了一項由研究人員贊助的第一階段臨牀試驗，以進行HCW9218作為實體腫瘤(如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和結直腸癌)的單一療法的劑量遞增研究。該試驗被設計為HCW9218的劑量遞增研究，以確定未來評估的最大耐受劑量。根據在接受治療的患者中觀察到的毒性，可能會有12到24名患者入選。我們預計，公司贊助的評估HCW9218治療晚期胰腺癌的1b期臨牀試驗的患者登記工作將於2022年第三季度開始。對於胰腺研究，我們計劃在NCI指定的幾個綜合癌症中心招募多達24名患者，研究的主要目標是確定安全性、最大耐受劑量和推薦的第二階段劑量。我們預計這項試驗的患者登記將於2022年第三季度開始。由於NCI指定的綜合癌症中心與COVID相關的延遲，我們確定參與這項試驗的臨牀地點，我們無法在今年早些時候啟動胰腺臨牀試驗。在這兩項研究中，我們將收集更多的數據，以獲得未來臨牀試驗階段的進一步見解，例如對HCW9218的免疫系統反應和由HCW9218轉化生長因子-β陷阱引起的粘膜出血的發生率。
包括間接費用分配在內的其他費用增加了52,987美元，即18%，從截至2021年6月30日的6個月的302,280美元增加到截至2022年6月30日的6個月的355,367美元。其他費用增加的主要原因是參加科學會議的旅費和與旅行有關的活動增加了28681美元，樓房維修和保養增加了16878美元。
一般和行政費用
下表彙總了截至2021年6月30日和2022年6月30日的六個月的一般和行政費用：
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
薪金、福利及有關開支 |
|
$ |
1,110,230 |
|
|
$ |
1,458,128 |
|
|
$ |
347,898 |
|
|
|
31 |
% |
專業服務 |
|
|
668,501 |
|
|
|
746,363 |
|
|
|
77,862 |
|
|
|
12 |
% |
設施和辦公費用 |
|
|
127,415 |
|
|
|
213,933 |
|
|
|
86,518 |
|
|
|
68 |
% |
折舊 |
|
|
127,725 |
|
|
|
52,545 |
|
|
|
(75,180 |
) |
|
|
(59 |
)% |
房租費用 |
|
|
49,818 |
|
|
|
65,277 |
|
|
|
15,459 |
|
|
|
31 |
% |
其他費用 |
|
|
76,501 |
|
|
|
1,052,351 |
|
|
|
975,850 |
|
|
NM |
|
|
一般和行政費用總額 |
|
$ |
2,160,190 |
|
|
$ |
3,588,597 |
|
|
$ |
1,428,407 |
|
|
|
66 |
% |
NM--沒有意義
一般和行政費用從截至2021年6月30日的6個月的220萬美元增加到截至2022年6月30日的6個月的360萬美元，增幅為66%。這主要是由於薪金、福利及相關開支增加61,936美元，與首次公開招股完成後向首席執行官頒發股權相關的股票薪酬支出增加499,909美元，以及我們的非僱員董事薪酬計劃下董事會薪酬增加83,214美元，但被績效獎金的減少所抵消。
專業服務增加77,862美元或12%，從截至2021年6月30日的6個月的668,501美元增加到截至2022年6月30日的6個月的746,363美元，主要是由於公司法律服務增加169,138美元，其他專業服務(如審計)費用增加117,082美元，以及其他諮詢服務(如投資者關係諮詢服務)增加93,156美元。與專利申請有關的法律服務費用減少301514美元，部分抵消了這些增加。其他費用增加了100萬美元，從截至2021年6月30日的6個月的76,501美元增加到截至2022年6月30日的6個月的110萬美元。這一增長主要是由於與上市公司相關的保險成本增加。
流動性與資本資源
流動資金來源
該公司於2021年7月22日完成首次公開募股，扣除承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後，淨收益約為4920萬美元。截至2022年6月30日，我們擁有1540萬美元的現金和現金等價物，對美國政府支持證券的短期投資為1700萬美元，對美國政府支持證券的長期投資為970萬美元。
19
2022年8月10日，HCW Biologics承諾斥資約1000萬美元購買位於佛羅裏達州米拉馬爾的一棟3.6萬平方英尺的建築，作為公司的新總部。該公司獲得了一項為期五年的融資承諾，用於購買、擴建和改善該物業，並以該建築為擔保。相當於收購價格65%的初始認購將在成交日獲得資金，預計成交日為2022年8月15日。根據定期貸款借款的金額固定利率為5.75%，第一年只需支付利息，此後25年攤銷。定期貸款可能會增加，為物業的擴建和改善提供額外資金；然而，未來的借款必須得到貸款人的全面信貸批准和盡職調查。憑藉我們剩餘的首次公開招股所得款項以及購買本公司新總部的融資承諾，我們估計我們有足夠的資本為運營提供資金，並在2023年底之前完成我們新總部的擴建。
我們對運營費用需求的預測是基於可能被證明是不正確的假設，我們可能會比預期更快地用完所有可用資本。由於與免疫療法的臨牀開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法估計開展這些活動所需的確切資金數額。我們的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
與我們候選產品的臨牀開發和商業化相關的任何這些或其他因素的結果發生變化，都可能顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時機。此外，我們的運營計劃可能會改變，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發支出的運營需求和資本要求。
截至2021年6月30日及2022年6月30日止六個月現金流量比較
下表彙總了截至2021年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流：
|
|
截至六個月 |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
||
用於經營活動的現金 |
|
$ |
(2,480,242 |
) |
|
$ |
(4,281,998 |
) |
投資活動提供的現金(用於) |
|
|
(23,279 |
) |
|
|
7,963,379 |
|
融資活動提供的現金(用於) |
|
|
(901,462 |
) |
|
|
8,273 |
|
現金及現金等價物淨(減)增 |
|
$ |
(3,404,983 |
) |
|
$ |
3,689,654 |
|
經營活動
截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為250萬美元，截至2022年6月30日的6個月，淨現金使用為430萬美元。
20
截至2021年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金主要包括560萬美元的淨虧損，以及567,311美元的債務清償和563,436美元的預付費用和其他資產的增加。應收賬款減少250萬美元、應付賬款增加150萬美元以及主要與折舊和攤銷有關的非現金調整323897美元所產生的經營活動現金抵消了這一減少額。應收賬款減少反映了根據伍根許可證條款，收取了伍根應付的250萬美元現金付款。應付賬款和其他負債的增加反映了與我們IPO相關的成本。
截至2022年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金主要包括淨虧損560萬美元，以及運營中使用的現金150萬美元，原因是應付賬款和其他負債減少130萬美元，應收賬款增加213,934美元。業務部門提供的現金主要包括預付費用和其他資產減少產生的190萬美元以及非現金費用的調整，包括折舊和攤銷292,363美元和與股票薪酬有關的補償支出531,683美元。
投資活動
截至2021年6月30日的6個月，用於投資活動的現金包括購買科學實驗室設備和一般辦公設備。
截至2022年6月30日的6個月，投資活動提供的現金包括800萬美元的短期投資到期時提供的現金，被用於購買設備的36,461美元的現金所抵消。
融資活動
在截至2021年6月30日的六個月內，融資活動提供的現金來自行使既有員工股票期權時發行普通股，但與IPO相關的發售成本部分抵消了這一點。在截至2022年6月30日的6個月內，融資活動提供的現金是由於行使既得員工股票期權而發行的普通股。
關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的未經審計的簡明中期財務報表。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額和或有資產和負債的披露，以及報告期內發生的報告費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。我們認為，以下討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。
收入確認
我們在主題606的指導下確認收入。為了確定對於被確定為在主題606的範圍內的安排要確認的適當的收入量，我們執行以下五個步驟：(I)識別與客户的合同，(Ii)識別合同中承諾的商品或服務，並確定承諾的商品或服務是否是履行義務，(Iii)測量交易價格，(Iv)將交易價格分配給履行義務，以及(V)當我們履行每一履行義務時確認收入。只有當我們可能會收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉移給客户的商品或服務時，我們才會將五步模型應用於合同。
有關更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分的簡明中期財務報表附註1。
除上述外，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用”項下的描述沒有實質性變化。
近期會計公告
有關最近的會計聲明的更多信息，請參閲本季度報告中其他部分的未經審計的簡明中期財務報表的附註1。
21
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們面臨着與利率變化相關的市場風險。2021年7月22日，我們完成了IPO，並將收益投資於美國國債。截至2022年6月30日，我們擁有1540萬美元的現金和現金等價物，對美國政府支持證券的短期投資為1700萬美元，對美國政府支持證券的長期投資為970萬美元。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美國利率總體水平變化的影響。我們面臨着與我們的伍根普通股的市場風險相關的市場風險，這些股票在隨附的簡明資產負債表中的投資中報告。在這些股票公開交易之前，我們將有限地獲得這些證券的流動性。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂或交易法)提交或提交的報告中要求披露的信息被記錄下來，並傳達給我們的管理層，以便在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內及時做出關於需要披露的決定、彙總和報告。任何披露控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時作出判斷。
在包括首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)在內的管理層的監督下，我們對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估，這些控制和程序是根據《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)定義的，截至2022年6月30日。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，截至目前，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)規則所定義)沒有發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
22
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
有時，我們可能會捲入與我們的業務有關的索賠訴訟。我們目前不是任何實質性法律程序的一方。然而，我們未來可能會捲入重大的法律程序。此類事項存在不確定性，不能保證此類法律程序不會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第1A項。風險因素。
我們先前在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。Form 10-K中包含的風險因素繼續適用於我們，並描述了可能導致實際結果與Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述所明示或暗示的結果大不相同的風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
股權證券的未登記銷售
沒有。
發行人回購股權證券
沒有。
收益的使用
截至2022年6月30日，我們已經使用了IPO淨收益中的約710萬美元。我們於2021年7月21日提交給美國證券交易委員會的最終招股説明書中描述的募集資金用途沒有實質性變化。
第3項高級證券違約
不適用。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
23
項目6.展品。
作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中，該展品索引在此併入作為參考。
展品 數
|
|
以引用方式併入
|
已歸檔
|
||
描述
|
表格
|
日期
|
數
|
||
|
|
|
|
|
|
10.1** |
採購和銷售協議，由HCW Biologics Inc.和WAI 3300 Corporation Way，LLC簽署，日期為2022年5月27日。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
31.1* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
31.2* |
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
32.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
32.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
101 |
以下材料摘自公司截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告，格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)截至2021年12月31日和2022年6月30日的簡明資產負債表(未經審計)；(Ii)截至2021年6月30日(未經審計)和2022年6月30日(未經審計)的三個月和六個月的簡明經營報表；(Iv)截至2021年6月30日(未經審計)和2022年6月30日(未經審計)的股東權益簡明報表；(V)截至2021年6月30日止六個月的簡明現金流量表(未經審核)及截至2022年6月30日的簡明現金流量表(未經審核)；及(Vi)簡明財務報表附註(未經審核)。 |
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
|
|
|
X |
* |
本證書不被視為未根據《證券交易法》第18條的規定提交，也不應被視為通過引用納入《證券法》或《交易法》規定的任何文件中。
|
* |
根據S-K條例第601(A)(5)項，本協定的證物和附表已被省略。註冊人同意應要求向美國證券交易委員會提供任何此類展品和時間表的補充副本。 |
|
根據S-K規則第601(B)(10)項，本文件中的某些信息已被排除。這種被排除的信息不是實質性的，如果公開披露，可能會對註冊人造成競爭損害。註冊人同意根據要求向美國證券交易委員會補充提供此類信息。 |
24
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
|
|
HCW生物製品公司。 |
|
|
|
|
|
日期：2022年8月12日 |
|
發信人： |
/s/興春Wong |
|
|
|
Wong |
|
|
|
首席執行官 |
|
|
|
(首席行政主任) |
|
|
|
|
日期：2022年8月12日 |
|
發信人： |
/s/Rebecca Byam |
|
|
|
麗貝卡·拜阿姆 |
|
|
|
首席財務官 |
|
|
|
(首席財務會計官) |
25