EX-99.1

都柏林、愛爾蘭和芝加哥，2022年8月12日-致力於開發新一代口服和靜脈抗生素治療社區和醫院多重耐藥病原體感染的臨牀階段製藥公司Iterum Treateutics Plc(納斯達克：ITRM)(“Iterum”)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。

首席執行官科裏·菲什曼説：“我們很高興能在未來幾個月開始我們計劃的非複雜性尿路感染(UUTI)的第三階段臨牀試驗。正如之前宣佈的那樣，我們與美國食品和藥物管理局(FDA)就口服舒羅培南etzadroxil-probenecid(“口服舒羅培南”)在特殊方案評估(“SPA”)程序下治療UUTI的試驗設計的關鍵要素達成了協議。如果成功，我們相信口服舒羅培南將是一個可行的治療選擇，以對抗社區日益增長的細菌耐藥性危機。“

•

2022年7月收到SPA：在SPA流程下與FDA就口服舒羅培南治療UUTI的3期臨牀試驗的設計、終點和統計分析達成協議。SPA協議規定，提交給FDA的協議中規定的試驗設計和計劃分析充分滿足了支持該公司口服舒羅培南的新藥申請(“NDA”)可能重新提交所需的目標。

截至2022年6月30日，現金、現金等價物和短期投資為6890萬美元。根據目前的運營計劃，Iterum預計其目前的現金、現金等價物和短期投資將足以為其2024年的運營提供資金。截至2022年7月31日，Iterum擁有約1.835億股已發行普通股。

2022年第二季度的研發(R&D)費用為400萬美元，而2021年同期為270萬美元。增長主要是由於較高的

由於增加員工人數以支持更多的臨牀試驗工作和更高的基於份額的薪酬，與UUTI試驗相關的試驗啟動成本預計將於2022年第四季度開始登記，以及2022年無形資產的非現金攤銷，但諮詢支出的下降部分抵消了這一成本。

2022年第二季度的一般和行政(G&A)支出為410萬美元，而2021年同期為430萬美元。減少的主要原因是用於支持商業化前活動的諮詢支出比上一年減少，但被員工人數和基於股份的薪酬支出的增加部分抵消。

2022年第二季度衍生品公允價值的調整為220萬美元，而2021年同期為1580萬美元。2022年第二季度的非現金調整與Iterum於2025年到期的6.500%可交換高級附屬票據(“可交換票據”)相關衍生成分的價值減少有關，這是由於期內其普通股價格及市值下降所致，但因預期付款的時間安排而導致與有限追索權使用費掛鈎附屬票據(“特許權使用費掛鈎票據”)有關的負債增加而部分抵銷。2021年第二季度的非現金調整主要與期內與特許權使用費掛鈎的票據價值減少有關。

2022年第二季度淨虧損為670萬美元，而2021年同期淨收益為780萬美元。2022年第二季度，非GAAP1淨虧損為570萬美元，而2021年同期非GAAP淨虧損為660萬美元。

•

在將於2022年9月12日至14日舉行的H.C.Wainwright第24屆全球投資年會上的公司介紹

Iterum治療公司是一家臨牀階段的製藥公司，致力於開發差異化的抗感染藥物，旨在對抗全球多重耐藥病原體的危機，顯著改善世界各地受嚴重和危及生命的疾病影響的人們的生活。Iterum目前正在推進其第一種化合物--舒羅培南，這是一種新型青黴烯類抗感染化合物，正在進行口服制劑的第三階段臨牀開發。舒羅培南也有一種靜脈注射製劑。舒羅培南在體外對多種革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和耐其他抗生素的厭氧菌具有很強的體外活性。Iterum已獲得合格的傳染病產品(QIDP)和快速通道稱號，用於七種適應症的口服和靜脈注射舒羅培南。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.iterumtx.com.

1在本新聞稿的末尾包括對報告給非GAAP調整信息的適用GAAP的調整

為了補充根據美國公認會計原則(“GAAP”)公佈的財務結果，Iterum報告了非GAAP淨虧損和非GAAP每股淨虧損，以從報告的GAAP淨(虧損)/收益和GAAP淨(虧損)/每股收益、無形資產攤銷(40萬美元和90萬美元)、基於股份的薪酬支出(200萬美元和390萬美元)中剔除；與可交換票據的應計利息相關的利息支出，在交換、贖回或於2025年1月31日(“到期日”)以現金、股票或兩者結合的形式支付，以較早者為準(20萬美元和40萬美元)；可交換票據和與特許權使用費掛鈎的票據的非現金攤銷(60萬美元和120萬美元)；截至2022年6月30日的三個月和六個月衍生品公允價值的非現金調整(分別為220萬美元和730萬美元)以及基於股份的薪酬支出(60萬美元和80萬美元)；與交換、贖回或到期日以現金、股票或兩者相結合的方式應付的可交換票據的應計利息支出(20萬美元和70萬美元)；可交換票據和與特許權使用費掛鈎的票據的非現金攤銷(60萬美元和290萬美元)；截至2021年6月30日的三個月和六個月的衍生品公允價值非現金調整(分別為1,580萬美元和7,430萬美元)。

Iterum認為，非GAAP淨虧損和非GAAP每股淨虧損的列報，與其在GAAP下的結果和隨附的對賬一起，為投資者、分析師和Iterum管理層評估Iterum的業績和業績提供了有用的補充信息，並促進了他們的進一步分析。這些非GAAP財務指標與管理層衡量和評估Iterum業績的方式密切一致。這些非GAAP財務計量應被視為是對根據GAAP計算的淨(虧損)/收益或其他財務計量的補充，而不是替代或高於這些財務計量。非GAAP淨虧損和每股非GAAP淨虧損不是基於GAAP規定的任何標準化方法，而是指GAAP淨(虧損)/收入，這是GAAP中最直接可比較的衡量標準，調整後不包括無形資產攤銷；基於股份的薪酬支出；與交換、贖回或到期日以現金、股票或兩者結合的應計利息相關的利息支出；可交換票據和與特許權使用費掛鈎的票據的非現金攤銷；以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的衍生品公允價值的非現金調整。由於非GAAP財務指標的非標準化定義，Iterum Treeutics在本新聞稿和所附表格中使用的非GAAP淨虧損和非GAAP每股淨虧損對投資者的有用性有限制，其計算方式可能與不同，因此可能無法直接與, 其他公司使用的類似標題的措施。本新聞稿中的表格提供了非GAAP淨虧損與GAAP淨(虧損)/收益的對賬，以及非GAAP每股淨虧損與GAAP淨(虧損)/每股收益的對賬。

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關特羅培南的計劃、戰略和業務前景的陳述，包括計劃中的3期臨牀試驗和舒羅培南非臨牀開發的時間和進行，以支持可能重新提交口服舒羅培南的NDA，以及特羅培南對其解決2021年7月收到的完整回覆信(“CRL”)中所述事項並獲得口服舒羅培南批准的能力的期望，以及特羅培南的現金資源是否充足。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過“可能”、“相信”、“打算”、“尋求”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“應該”、“假設”、“繼續”、“可能”、“將”、“將”、“未來”、“潛在”或這些或類似術語和短語的否定或否定來識別。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致Iterum的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的事項。未來的實際結果可能與預期大相徑庭，這主要是由於Iterum無法控制的因素，包括臨牀和非臨牀開發的設計、啟動和實施中固有的不確定性，包括根據CRL進行的計劃的臨牀試驗和非臨牀開發，來自計劃的臨牀和非臨牀開發的數據的可用性和時機，監管要求的變化或監管當局的決定, 監管備案和批准的時間或可能性，包括口服舒羅培南的任何可能重新提交的NDA，公共政策或立法的變化，商業化計劃和時間表，如果口服舒羅培南獲得批准，第三方臨牀研究組織，供應商和製造商的行動，特魯姆關於未來特羅培南手頭現金將在多大程度上為其持續運營提供資金的預期的準確性，新冠肺炎及其相關應對措施的影響，特羅培南維持其在納斯達克資本市場上市的能力，與結果，影響，Iterum對公司、戰略、財務和融資備選方案進行評估的效果和結果，包括任何公司、戰略、財務或融資備選方案的條款、時機、結構、價值、收益和成本，以及Iterum完成一個方案的能力，以及在2022年8月12日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表格季度報告和其他不時提交給美國證券交易委員會的文件中“風險因素”部分討論的其他因素。前瞻性陳述僅代表特朗公司截至本新聞稿發佈之日的信念和假設。除非法律要求，否則，即使未來有新的信息可用，Iterum沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因。