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Chemomab治療公司宣佈2022年第二季度財務業績和
提供企業最新信息

─Chemomab將於美國東部時間8月12日上午8：00為投資者主持網絡廣播和電話會議

以色列特拉維夫，2022年8月12日-致力於發現和開發針對高度未得到滿足需求的纖維化和炎症性疾病的創新療法的臨牀階段生物技術公司Chemomab Treateutics，Ltd.(納斯達克：CMMB)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務和運營業績，並提供了公司最新情況。

Chemomab董事長兼首席執行官、博士Dale Pfost説：“第二季度，我們在多個方面繼續取得良好進展。我們推進了CM-101的臨牀項目，這是我們一流的單抗，可以中和CCL24，這是一種針對纖維化和炎症交匯的新型疾病靶點；我們增加了CM-101的知識產權組合；我們在重大科學會議上提交了重要的新數據；我們增加了幾名經驗豐富的工作人員，這對推進我們的科學和臨牀優先事項至關重要。“

Pfost博士繼續説：“祝賀我們的研究團隊獲得了一項新的美國專利的頒發，該專利涵蓋了CM-101在肝臟 疾病(如原發性硬化性膽管炎(PSC))中的使用，從而進一步擴大了我們對涉及肝臟和膽汁淤積症的疾病靶標的專利保護。我還感到非常高興的是，我們的研究人員和顧問在過去幾個月裏通過在主要的國際科學會議上提交關於CCL24和CM-101的數據，積極地教育他們的科學和醫學同行。我們最近向我們的團隊增加了幾位傑出的研究和臨牀專家，以幫助確保我們的臨牀前和臨牀項目 快速推進。此外，我們增加了一位新的董事，Jill Quigley，JD，他為我們的董事會帶來了豐富的生物技術戰略和運營專業知識。這對我們公司來説是激動人心的時刻，我期待着在接下來的幾個月裏報告更多關於我們進展的細節。

臨牀最新消息：

NASH患者的2期肝纖維化試驗
Chemomab結束了其隨機、安慰劑對照的第二階段肝纖維化試驗的治療階段，該試驗共包括23名NASH 患者，活動組患者每兩週皮下注射CM-101 5 mg/kg，共8劑。這為年底前讀出計劃中的背線研究奠定了基礎。重要的是，這些數據代表了CM-101在已確診的肝病患者中的活性的首次讀數。主要研究結果是安全性和耐受性。此外，根據在CM-101 1b期研究中觀察到的在非酒精性脂肪肝患者中觀察到的令人鼓舞的活動跡象，該公司認為，對具有更嚴重的肝纖維化和炎症的患者羣體中類似的次要結果進行評估可能具有參考價值，並可能為支持整個CM-101臨牀開發計劃提供有用的見解。試驗結果還應產生所需的藥代動力學和耐受性數據，以便為下一步CM-101皮下製劑的開發提供信息。

原發性硬化性膽管炎患者的2期試驗
Chemomab此前表示，它打算加大對罕見疾病原發性硬化性膽管炎(PSC)的治療力度，包括擴大正在進行的隨機、安慰劑對照的第二階段試驗的規模和範圍。該公司正在增加一個開放標籤擴展和一個劑量發現組件，旨在更好地為CM-101的最佳劑量選擇提供信息，以進入後期開發。這些修訂已經敲定，支持擴大試驗的全球監管文件已經啟動，同時歐洲和美國的新網站仍在繼續開放。該公司計劃招募總共93名患者：三個劑量隊列中的每一個都有25名患者，包括當前的10 mg/kg劑量、較低的5 mg/kg劑量和較高的20 mg/kg劑量。另有18名患者正在接受安慰劑治療。試驗中的所有結果指標，包括血清ALP水平、血清生物標記物和纖維掃描的評估，都保持不變，除了現在的主要結果是安全的。與這一變化相一致的是，這項研究沒有正式評估療效的權力。然而，隊列大小足以檢測到，在預期的變異性下，血清ALP水平(定義為較基線的變化)在臨牀上相關的改善，這是PSC研究的關鍵次要結果。藥物監測委員會計劃在今年晚些時候對當前隊列進行盲目臨時安全審查，Chemomab預計在2024年下半年報告試驗的背線數據。

系統性硬化症患者的2期試驗
Chemomab在描述其即將到來的系統性硬化症第二階段試驗(SSC)的設計方面取得了重大進展，與一些頂級系統性硬化症專家密切合作。該公司的目標是在這種複雜疾病的臨牀相關方面建立生物學概念證明，重點是CM-101在改善SSC患者的皮膚、肺和血管病理生理方面的潛在活性。在今年年底前啟動試驗的計劃仍在進行中。計劃在未來幾個月內舉行一次特別網絡廣播，提供最終試驗設計的細節。

最新亮點：

•
獲得美國專利號11365246“用於治療肝病的抗CCL24(嗜酸性粒細胞趨化因子2)抗體”的新使用專利，涵蓋CM-101和其他抗CCL24抗體和結合片段在治療一系列纖維炎性肝病中的使用，包括原發性硬化性膽管炎和其他與膽汁淤積相關的疾病。這項新專利將Chemomab在美國對CM-101的知識產權保護延長 三年至至少2038年，並可能進一步延長。

•
在6月1日至4日在丹麥哥本哈根舉行的EULAR歐洲風濕病大會上，化學單抗合作者利茲大學的Francesco Del Galdo教授展示了一張海報，進一步支持CCL24作為系統性硬化症治療靶點的作用。這項研究探討了CCL24在瀰漫性皮膚SSC患者縱向隊列中的作用，報告了這些患者血清CCL24水平的升高，並表明循環中CCL24水平的升高與疾病活動性和預後不良有關，反映為隨着時間的推移，纖維化活動增加和肺功能惡化。

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在2022年EASL國際肝臟大會(6月22日至26日，英國倫敦)上的一次口頭陳述中，Chemomab研究人員展示了來自臨牀前PSC模型的數據，該模型使用先進技術揭示了PSC受損膽管區域獨特的肝巨噬細胞亞羣是CCL24產生的主要來源。Chemomab科學家還在這個模型中證明瞭CM-101治療以一種潛在與治療活動相關的方式幹擾了核心PSC疾病途徑。

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在首屆國際細胞外基質藥理學會議(6月23-25日，哥本哈根DK)上，Chemomab的研究人員展示了一張海報，其中包括臨牀前和早期臨牀數據，表明CM-101減弱了與細胞外基質(ECM)表達相關的生物標記物。ECM的表達參與了PSC的病理生理過程，並與CM-101的作用機制密切相關。重要的是，該數據集支持該公司的努力，將與肝臟ECM重塑相關的臨牀前生物標記物的研究結果轉化為在其臨牀試驗中對患者使用類似的血清生物標記物。

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任命Jill M.Quigley，JD為Chemomab董事會成員。Quigley女士擁有20多年的生物技術行業領導經驗，包括行政管理、公司運營、法律事務、融資、 和董事會成員。此前，奎格利是Passage Bio的首席運營官。

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任命伊蘭·瓦克寧為研發部副部長，博士，工商管理碩士。Vaknin博士為Chemomab帶來了在免疫學、轉譯研究、抗體開發和製造以及生物分析開發方面20多年的生物技術藥物發現和開發經驗，包括在Compugen有限公司擔任高級科學職務的10多年。

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任命克里斯蒂娜·克雷特醫學博士為臨牀發展部總裁副主任。Crater博士 為Chemomab帶來了醫療事務和臨牀試驗設計和執行方面的廣泛背景，涉及廣泛的治療適應症。她在臨牀發展的各個階段擔任過醫學監督員、安全內科醫生、治療專家和董事研究人員。克瑞特博士的經驗遍及百時美施貴寶等製藥公司以及PRA Health Science和PAREXEL International等主要臨牀研究機構。

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在JMP證券生命科學和HC Wainwright Global Investment 會議上發表。從這些活動中錄製的網絡直播可以在Chemomab的網站上獲得，網址是：https://investors.chemomab.com/events.

2022年第二季度財務亮點

•
現金狀況：截至2022年6月30日，現金、現金等價物和銀行存款為5180萬美元，而2022年3月31日為5750萬美元。該公司目前預計其跑道將持續到2023年底，與上個季度提供的更新一致。
 
•
研發(R&D)費用：截至2022年6月30日的季度，研發費用為290萬美元，而2021年同期為130萬美元。研發費用的季度環比增長主要反映了支持該公司CM-101臨牀計劃的活動的增加。
 
•
一般和行政(G&A)費用：截至2022年6月30日的季度，G&A費用為330萬美元，而2021年同季度為150萬美元。第二季度現金G&A的增加在一定程度上反映了高級管理團隊的關鍵增加，以及之前披露的基於股權的薪酬的非現金費用以及潛在税務責任的應計準備金，其中大部分 來自公司2021年3月反向合併之前發生的交易。

•
淨虧損：2022年第二季度淨虧損為620萬美元，或每股基本和稀釋後普通股淨虧損約0.03美元，而截至2021年6月30日的季度，淨虧損為280萬美元，或每股基本和稀釋後普通股淨虧損約0.01美元。截至2022年6月30日的季度，已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的加權平均數量為228,173,276股(相當於11,408,664股美國存托股份).

有關Chemomab截至2022年6月30日的季度財務業績的更多詳細信息，請參閲將於今天(2022年8月12日)提交給美國證券交易委員會的10-Q表格。

美國東部時間2022年8月12日(星期五)上午8：00網絡直播和電話會議
Chemomab管理層將於2022年8月12日(星期五)上午8點開始主持網絡廣播和電話會議。東部時間 討論這些結果並回答問題。股東和其他相關方可以通過點擊此網絡廣播鏈接收聽網絡直播或重播，或撥打877-407-9208(在美國)參加電話會議。或201-493-6784(美國境外和以色列境內)，並輸入密碼13730646。請在預定開始時間前5-10分鐘撥打電話，輸入會議密碼並要求接線員召開Chemomab電話會議。該網絡直播鏈接也可在該公司的網站上獲得，網址為：https://investors.chemomab.com/events

這次電話會議的重播將在Chemomab的網站上播出，為期90天，網址為www.Chemomab.com。

關於Chemomab治療有限公司
Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發針對高度未得到滿足的需求的纖維化和炎症性疾病的創新療法。基於可溶性蛋白CCL24在促進纖維化和炎症中的獨特和關鍵作用，Chemomab開發了一種旨在結合和阻斷CCL24活性的單抗CM-101。CM-101已經證明瞭治療多種嚴重和危及生命的纖維化和炎症性疾病的潛力。它目前處於治療原發性硬化性膽管炎和肝纖維化的第二階段試驗，系統性硬化症的第二階段試驗預計將於2022年底開始。欲瞭解更多信息，請訪問Chemomab.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括：CM-101的臨牀開發路徑；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；Chemomab的性質、策略和重點；Chemomab的任何候選產品的開發和商業潛力及潛在好處；以及候選產品有可能滿足患有嚴重纖維化相關疾病和狀況的患者的高度未滿足需求 。本新聞稿中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於Chemomab目前的預期。前瞻性陳述包含風險和不確定性。由於此類陳述涉及未來事件，並基於Chemomab當前的預期，它們會受到各種風險和不確定因素的影響， Chemomab的實際結果、業績或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的結果大不相同, 包括：與Chemomab有效實施修訂的臨牀戰略的能力和實現預期結果的能力有關的風險；與預期的臨牀戰略變化相關的風險和相關利益；與我們的某些高管正在進行的交接相關的風險；不確定和耗時的監管審批過程；與Chemomab正確管理其運營費用和費用的能力有關的風險；Chemomab開發和商業化其候選產品的計劃， 重點放在CM-101上；Chemomab計劃的臨牀試驗的啟動時間；提供Chemomab臨牀試驗數據的時間，包括與Chemomab計劃修訂的臨牀戰略相關的任何潛在延遲；任何計劃的研究性新藥申請或新藥申請的時間；Chemomab研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃；Chemomab候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度 ；Chemomab的商業化、營銷和製造能力和戰略；Chemomab保護其知識產權地位的能力；以及需要額外資本繼續推進這些候選產品的 , 這可能不是以優惠的條件提供的，或者根本沒有。有關Chemomab及其業務的其他風險和不確定因素可在“風險因素”標題下或在Chemomab提交給美國證券交易委員會的文件和報告中找到。除了適用法律要求的範圍外，Chemomab明確不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Chemomab對此的任何預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。

聯繫人：

投資者關係：
Irina Koffler
LifeSci Advisors, LLC
Phone: +1 (917) 734-7387
ir@chemomab.com
媒體：
芭芭拉·林德海姆
Chemomab治療學
諮詢副總經理總裁
投資者與公共關係，
戰略傳播
Phone: +1 (917) 355-9234
郵箱：barbara@Chemomab.com

簡明合併資產負債表
以千美元為單位(股票除外)

   
6月30日，
2022
    
十二月三十一日，
2021
  
   
未經審計
    
已審核
  
資產
  
   
 
             
流動資產
            
現金和現金等價物
    
9,883
      
15,186
  
銀行短期存款
    
41,841
      
45,975
  
其他應收賬款和預付費用
    
3,106
      
1,527
  
                 
流動資產總額
    
54,830
      
62,688
  
                 
非流動資產
                
長期預付費用
    
821
      
908
  
財產和設備，淨額
    
355
      
357
  
受限現金
    
77
      
55
  
經營性租賃使用權資產
    
295
      
345
  
非流動資產總額
    
1,548
      
1,665
  
                 
總資產
    
56,378
      
64,353
  
                 
流動負債
                
貿易應付款
    
1,433
      
1,336
  
應計費用
    
1,712
      
555
  
員工及相關費用
    
1,117
      
653
  
經營租賃負債
    
132
      
106
  
                 
流動負債總額
    
4,394
      
2,650
  
                 
非流動負債
                
經營租賃負債--長期
    
148
      
237
  
                 
非流動負債總額
    
148
      
237
  
                 
承付款和或有負債
                
                 
總負債
    
4,542
      
2,887
  
                 
股東權益
                
                 
普通股無面值-授權：截至2022年6月30日和截至2021年12月31日的6.5億股
     -
      -
 
已發行和已發行：截至2022年6月30日的228,633,120股普通股，截至2021年12月31日的228,090,300股*
     -
      -
 
                 
額外實收資本
    
99,303
      
97,639
  
累計赤字
    
(47,467
)
    
(36,173
)
                 
股東權益總額
    
51,836
      
61,466
  
總負債和股東權益
    
56,378
      
64,353
  

(*)20股普通股相當於1股美國存托股份(美國存托股份)
簡明合併中期經營報表(未經審計)
(千美元，不包括每股和每股金額)

   
三個月
    
三個月
    
六個月
    
六個月
  
   
告一段落
    
告一段落
    
告一段落
    
告一段落
  
   
6月30日，
    
6月30日，
    
6月30日，
    
6月30日，
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                         
運營費用
                        
                         
研發
    
2,914
      
1,307
      
5,659
      
2,464
  
                                 
一般和行政
    
3,340
      
1,446
      
5,915
      
1,988
  
                                 
總運營費用
    
6,254
      
2,753
      
11,574
      
4,452
  
                                 
融資費用，淨額
    
480
      
17
      
264
      
22
  
                                 
税前虧損
    
6,734
      
2,770
      
11,838
      
4,474
  
                                 
所得税(福利)税
    
(544
)
    
-
      
(544
)
    
-
  
                                 
當期淨虧損
    
6,190
      
2,770
      
11,294
      
4,474
  
                                 
普通股基本及攤薄虧損(*)(**)
    
0.027
      
0.013
      
0.050
       0.024
  
                                 
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數(*)(**)
    
228,173,276
      
216,266,993
      
228,132,249
      
186,840,022
  

(*)股份數量已追溯調整，以反映2021年3月16日生效的股份反向拆分
(**)20股普通股相當於1股美國存託憑證(美國存托股份)