附錄 99.1
新聞稿
亞斯蘭製藥公佈2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
- | 截至2022年6月30日,公司保持健康的運營狀況,現金、現金等價物和短期投資為7,810萬美元,將持續到2023年底 |
- | 三份摘要展示了與以下方面有關的新發現 eblasakimab 已被接受為 31 號的電子海報st歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年度大會, 2022年9月7日至10日,在意大利米蘭舉行 |
- | 第 2b 階段 的 TREK-AD 試用版eblasakimab在 中度至重度AD 有望在 2023 年上半年生成頭條數據 |
- | 公司將舉辦研發日;詳情將在 2022年9月15日前公佈 |
加利福尼亞和新加坡,2022年8月12日,ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,正在開發創新療法以改變患者生活。該公司今天公佈了截至2022年6月30日 的第二季度財務業績,並提供了近期公司活動的最新情況。
本季度,我們加深了對 的理解 eblasakimabASLAN Pharmicals首席執行官卡爾·菲斯博士表示,其差異化的特徵及其在減少瘙癢神經元反應方面的作用,瘙癢神經元反應仍然是AD患者最繁重的症狀之一, 皮膚病研究學會會議上公佈的最新數據。這些見解,以及我們在啟動與以下方面有關的新研究合作時正在積累的見解 eblasakimabs 獨特的作用機制,提供有關其獨特生物效應的關鍵數據 eblasakimab對2型受體的選擇性靶向及其與當前受體的區別 護理標準療法。我們期待分享有關以下方面的新見解 eblasakimab在即將於9月舉行的EADV年度大會上,我們將繼續推進 TREK-AD的試驗 eblasakimab處於中度嚴重的AD,並有望在2023年上半年讀出試驗的頭條數據。
2022年第二季度及近期業務亮點
Eblasakimab
| 5月,該公司通過以下方式發佈了有關神經元瘙癢 機制見解的最新新數據 eblasakimabs針對 IL-13ra1在皮膚病學研究學會(SID)年會上亮相。研究結果表明 eblasakimab顯著減少了細胞因子增強的神經元對 IL-4 的反應,以及 IL-13 驅動與對照條件相比,瘙癢度超過 40% (p=0.0001),並建議 eblasakimabs阻斷 IL-13ra1 的獨特機制可以為 顯著降低瘙癢評分提供分子基礎 eblasakimab-治療 中度至重度1b 期臨牀試驗中的 AD 患者。來自 轉化研究的更多數據將在2022年下半年共享。 |
| 6月,該公司啟動了與約翰 霍普金斯大學醫學院的肖恩·夸特拉博士和杜克大學醫學中心的馬丹·夸特拉博士的科學合作,探討霍普金斯大學醫學中心的獨特作用 AD 中的 IL-13 受體信號傳導。該合作正在評估IL-13ra1介導的過敏、炎症和調節途徑如何受到以下因素的影響: eblasakimabs選擇性靶向 2 型受體。研究結果將在2022年下半年披露以供公佈。 |
| 6月,該公司舉辦了其關鍵意見領袖(KOL) 系列網絡研討會的第三集《A4(特應性皮炎和ASLAN004/eblasakimab)系列:與國際皮膚病學思想領袖的對話。西北大學臨牀 皮膚科和兒科助理教授 Peter Lio 醫學博士討論了當前 AD 治療格局的侷限性,以及對當前 護理標準反應不佳的患者由此產生的未得到滿足的醫療需求。A的所有三個網絡研討會劇集4 該系列可在此處重播。 |
Farudodstat (ASLAN003)
| 6月,根據炎症性腸 疾病中DHODH抑制劑的最新臨牀數據,公司決定優先進一步開發 farudodstat在自身免疫性皮膚病中。臨牀開發計劃正在敲定,2期試驗預計將於2023年上半年開始。 |
即將到來的預期里程碑
| 三份摘要,包含 第 1b 期生物標誌物和患者報告的預後測量的新數據 概念驗證的審判 eblasakimab 已獲準在 31 日發佈電子海報stEADV年度大會於2022年9月7日至10日在意大利米蘭以面對面和虛擬方式舉行。 |
| 該公司將於2022年9月15日舉辦研發日(R&D), 採用混合動力車 面對面和虛擬形式。更多信息將在未來幾周內公佈。 |
| 來自第 2b 階段的頂線數據 的 TREK-AD 試用版eblasakimab 預計將在2023年上半年推出。 |
2022年第二季度財務摘要
| 2022年第二季度用於經營活動的現金為970萬美元 ,而2021年同期為690萬美元。 |
| 截至2022年6月30日,現金、現金等價物和短期投資為 7,810萬美元。 |
| 2022年第二季度的研發費用為1,000萬美元,而2021年第二季度為400萬美元。增長是由於臨牀開發費用和與之相關的製造成本 eblasakimab TREK-AD 2b 期試驗。 |
| 2022年第二季度的一般和管理費用為230萬美元,而2021年第二季度為380萬美元。 |
| 2022年第二季度歸屬於股東的淨虧損為1,300萬美元,而2021年第二季度的淨虧損為540萬美元。 |
| 在 計算2022年第二季度基本每股虧損時,已發行的美國存托股(ADS)的加權平均數量為6,970萬股(相當於3.487億股普通股),而2021年第二季度為6,960萬股(相當於3.478億股普通股)。一股ADS相當於五股普通股。 |
阿斯蘭製藥有限公司
合併資產負債表
(以美元計)
2021年12月31日 (已審計) |
2022年6月30日 (經審計審查) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
$ | 90,167,967 | $ | 61,576,463 | ||||
短期投資 |
| 16,543,352 | ||||||
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現金、現金等價物和短期投資總額 |
90,167,967 | 78,119,815 | ||||||
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其他資產 |
3,612,846 | 2,244,246 | ||||||
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流動資產總額 |
$ | 93,780,813 | $ | 80,364,061 | ||||
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非流動資產 |
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投資聯營公司 |
494,728 | 132,247 | ||||||
不動產、廠房和設備 |
34,979 | 44,596 | ||||||
使用權 資產 |
197,746 | 65,344 | ||||||
無形資產 |
9,956 | 7,896 | ||||||
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總計 非流動 資產 |
737,409 | 250,083 | ||||||
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總資產 |
$ | 94,518,222 | $ | 80,614,144 | ||||
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負債和權益 |
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流動負債 |
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貿易應付賬款 |
$ | 3,116,786 | $ | 9,442,905 | ||||
其他應付賬款 |
2,817,909 | 1,913,020 | ||||||
租賃負債——當前 |
199,124 | 50,117 | ||||||
按公允價值計入損益的金融負債 |
223,352 | 119,351 | ||||||
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流動負債總額 |
6,357,171 | 11,525,393 | ||||||
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非流動 負債 |
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長期借款 |
30,857,308 | 36,420,039 | ||||||
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總計 非流動 負債 |
30,857,308 | 36,420,039 | ||||||
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負債總額 |
37,214,479 | 47,945,432 | ||||||
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歸屬於公司股東的股權 |
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普通股 |
63,019,962 | 63,019,962 | ||||||
資本盈餘 |
221,467,061 | 222,803,698 | ||||||
累計赤字 |
(227,004,332 | ) | (252,976,000 | ) | ||||
其他儲備 |
(178,948 | ) | (178,948 | ) | ||||
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歸屬於本公司股東的權益總額 |
57,303,743 | 32,668,712 | ||||||
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權益總額 |
57,303,743 | 32,668,712 | ||||||
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負債和權益總額 |
$ | 94,518,222 | $ | 80,614,144 | ||||
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阿斯蘭製藥有限公司
綜合損失合併報表
(以美元計,股票或股票數據除外)
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月中 | |||||||||||||||
2021 | 2022 | 2021 | 2022 | |||||||||||||
運營費用 |
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一般和管理費用 |
$ | (3,788,772 | ) | $ | (2,319,516 | ) | $ | (6,893,836 | ) | $ | (4,855,050 | ) | ||||
研究和開發費用 |
(4,044,521 | ) | (9,980,936 | ) | (7,795,493 | ) | (19,339,046 | ) | ||||||||
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運營費用總額 |
(7,833,293 | ) | (12,300,453 | ) | (14,689,329 | ) | (24,194,095 | ) | ||||||||
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運營損失 |
(7,833,293 | ) | (12,300,453 | ) | (14,689,329 | ) | (24,194,095 | ) | ||||||||
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非營業收入和 支出 |
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其他收入 |
340,076 | 37,420 | 340,076 | 156,749 | ||||||||||||
利息收入 |
20 | 41,373 | 157 | 43,797 | ||||||||||||
子公司攤薄和關聯公司確認所得收益 |
2,307,735 | | 2,307,735 | | ||||||||||||
使用權益 方法核算的關聯公司的減值損失 |
| (50,109 | ) | | (50,109 | ) | ||||||||||
其他收益和損失 |
22,451 | 268,059 | 319,636 | 344,683 | ||||||||||||
財務成本 |
(203,428 | ) | (877,300 | ) | (614,902 | ) | (1,960,321 | ) | ||||||||
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總計 非營業收入和 支出 |
2,466,854 | (580,557 | ) | 2,352,702 | (1,465,201 | ) | ||||||||||
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使用權益 方法核算的關聯公司虧損份額 |
(81,880 | ) | (153,871 | ) | (81,880 | ) | (312,372 | ) | ||||||||
所得税前虧損 |
(5,448,319 | ) | (13,034,881 | ) | (12,418,507 | ) | (25,971,668 | ) | ||||||||
所得税支出 |
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該期間的淨虧損 |
(5,448,319 | ) | (13,034,881 | ) | (12,418,507 | ) | (25,971,668 | ) | ||||||||
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其他綜合損失 |
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之後不會被重新歸類為利潤或 虧損的項目: |
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通過 其他綜合收益按公允價值投資股票工具的未實現虧損 |
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該時期的綜合虧損總額 |
$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
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淨虧損歸因於: |
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本公司的股東 |
$ | (5,429,026 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,149,543 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
非控制性 權益 |
(19,293 | ) | | (268,964 | ) | | ||||||||||
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$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | |||||
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綜合虧損總額歸因於: |
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本公司的股東 |
$ | (5,429,026 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,149,543 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
非控制性 權益 |
(19,293 | ) | | (268,964 | ) | | ||||||||||
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$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | |||||
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普通股每股虧損 |
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基礎版和稀釋版 |
$ | (0.02 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.07 | ) | ||||
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每個等效廣告的損失 |
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基礎版和稀釋版 |
$ | (0.08 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (0.20 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
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計算每股普通股基本虧損 時普通股的加權平均數 |
347,799,933 | 348,723,365 | 302,985,377 | 348,723,365 | ||||||||||||
計算每個 ADS 基本損失時的 ADS 加權平均數 |
69,559,987 | 69,744,673 | 60,597,075 | 69,744,673 |
每股ADS代表五股普通股
關於阿斯蘭製藥
ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,開發創新療法 以改變患者的生活。ASLAN 目前正在評估eblasakimab (也稱為 ASLAN004),一種潛在的 同類首創特應性皮炎中靶向 IL-13 受體的抗體,以及 farudodstat(也稱為 ASLAN003),一種用於自身免疫性疾病的 DHODH 酶的強效口服抑制劑。ASLAN 在加利福尼亞和新加坡都有一支團隊。如需瞭解 更多信息,請訪問 www.aslanpharma.com 或在 LinkedIn 上關注 ASLAN。
前瞻性的 聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於亞斯蘭製藥有限公司和/或其附屬公司(以下簡稱 “公司”)管理層當前的信念和 期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和 臨牀開發計劃的陳述;公司的開發和商業化計劃 eblasakimab和 farudodstat; 的安全性和有效性 eblasakimab 和farudodstat;公司在 的臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果方面的計劃和預期時機 eblasakimab 和farudodstat; 的潛力 eblasakimab作為 同類首創特應性皮炎的治療及其它的 farudodstat作為自身免疫性疾病的治療方法;以及公司的現金流道。公司 的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期,這些假設和預期會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務 業績,並且本質上涉及已知和未知的重大風險和不確定性。由於許多風險和 不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括臨牀前或臨牀研究期間觀察到的意想不到的安全性或有效性數據;低於預期的臨牀試驗中心激活率或臨牀試驗入學率;COVID-19 疫情或烏克蘭和俄羅斯之間持續衝突對公司業務和全球經濟的影響;總體市場狀況;競爭格局的變化;和公司 獲得足夠資金為其戰略和臨牀開發計劃提供資金的能力。公司的 美國證券交易委員會文件和報告(委員會文件編號001-38475)中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中明示或暗示的業績不同的其他因素,包括公司於2022年3月25日向 美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“可能”、 將、瞄準、估計、繼續、預測、打算、預期、計劃或否定這些條款的詞語,以及表示 未來事件或結果不確定性的類似表述旨在確定估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表截至其作出之日,除非法律要求 ,否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。
結束
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