美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節發佈的季度報告
截至2022年6月30日的季度
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委員會檔案第001-38148號
聯合診斷公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| (公司或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主 識別碼) |
猶他州鹽湖城D室，山腳大道2401號，郵編：84109
(主要執行機構地址和郵政編碼)
(801) 438-1036
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人需要提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交和發佈的每個交互數據文件。是☒否☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ | |
| ☐ | 較小的報告公司 | |||
| 新興的 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是☐否☒
截至2022年8月9日，已發行的普通股有33,780,992股，每股票面價值0.001美元。
聯合診斷公司， Inc.及附屬公司
目錄表
| 第一部分財務信息： | ||
| 第 項1. | 財務報表(未經審計)： | 3 |
| 合併資產負債表 | 3 | |
| 合併業務報表 | 4 | |
| 合併現金流量表 | 5 | |
| 股東權益合併報表 | 6 | |
| 合併財務報表附註 | 7 | |
| 第 項2. | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 17 |
| 第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
| 第 項。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分其他信息： | ||
| 第 項1. | 法律訴訟 | 23 |
| 第 1a項。 | 風險因素 | 23 |
| 第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 23 |
| 第 項3. | 高級證券違約 | 23 |
| 第 項。 | 煤礦安全信息披露 | 23 |
| 第 項5. | 其他信息 | 23 |
| 第 項6. | 陳列品 | 24 |
| 簽名 | 25 | |
| 2 |
第 部分：財務信息
項目 1.財務報表
CO -診斷公司及附屬公司
合併資產負債表
(未經審計)
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應收票據 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 對合資企業的投資 | ||||||||
| 應收票據 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用，當期 | ||||||||
| 經營租賃負債，流動 | ||||||||
| 或有對價負債，流動 | ||||||||
| 應付所得税 | - | |||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債 | ||||||||
| 應付所得税 | ||||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 或有對價負債 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註12) | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 可轉換優先股，$票面價值；授權股份；截至2022年6月30日和2021年12月31日的已發行和已發行股票 | ||||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份；已發行及已發行股份截至2022年6月30日的已發行股票 和 截至2021年12月31日已發行和已發行的股票 | ||||||||
| 庫存股，按成本計算；和分別截至2022年6月30日和2021年12月31日持有的股票 | ( | ) | ||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的合併財務報表附註
| 3 |
CO -診斷公司及附屬公司
合併的 運營報表
(未經審計)
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 營業收入 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| (損失)資產處置 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 收購或有事項的重新計量收益 | ||||||||||||||||
| 合營企業權益法投資損益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入(費用)合計 | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税撥備 | ( | ) | ||||||||||||||
| 淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 普通股每股收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 稀釋 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 加權平均流通股： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
見 未經審計的合併財務報表附註
| 4 |
CO -診斷公司及附屬公司
合併現金流量表
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨收入 | $ | $ | ||||||
| 將淨收入與業務活動中使用的現金進行核對的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||
| 購置款或有事項公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 權益法投資損失 | ||||||||
| 資產處置損失 | ||||||||
| 遞延所得税 | ( | ) | ||||||
| 壞賬支出 | ||||||||
| 資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 預付費用 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的淨現金 | ||||||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有價證券到期日收益 | ||||||||
| 購買有價證券 | ( | ) | ||||||
| 對合資企業的投資 | ||||||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 行使期權及認股權證所得收益 | ||||||||
| 普通股回購 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物淨增加情況 | ( | ) | ||||||
| 期初現金及現金等價物 | ||||||||
| 期末現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流量信息 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 已繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
| 補充披露非現金投資和融資交易 | ||||||||
| 庫存移至房地產、廠房和設備 | $ | $ | ||||||
| 以新的經營租賃負債換取的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 業務收購測算期調整 | $ | $ | ||||||
見 未經審計的合併財務報表附註
| 5 |
CO -診斷公司及附屬公司
合併股東權益表
(未經審計)
| 可轉換優先股 | 普通股 | 財務處 | 額外實收 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 庫存 | 資本 | 收益 | 權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | - | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為行使認股權證而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | - | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為行使認股權證而發行的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為收購而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股回購 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 可轉換優先股 | 普通股 | 財務處 | 額外實收 | 累計 | 股東合計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 庫存 | 資本 | 收益 | 權益 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 | - | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 | - | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 為行使期權而發行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | - | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
見 未經審計的合併財務報表附註
| 6 |
CO -診斷公司及附屬公司
未經審計的合併財務報表附註{br
(未經審計)
附註 1--陳述概述和依據
業務説明
Co-Diagnostics， Inc.是猶他州的一家公司(“公司”，“Co-Dx”或“CODX”)，開發、製造和銷售用於診斷測試的試劑 通過檢測和/或分析核酸分子(DNA或RNA)發揮作用，包括用於檢測傳染病的強大和 創新的分子工具、用於癌症篩查的液體活檢和農業應用。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷設備作為獨立的實驗室系統進行銷售( 我們將其稱為“MDX設備”)。我們還在開發一種獨特的、突破性的便攜式聚合酶鏈式反應檢測平臺(“Co-Dx 聚合酶鏈式反應家庭檢測平臺”)，旨在為就診甚至居家環境中的患者帶來實惠、可靠的金標準聚合酶鏈式反應(“聚合酶鏈式反應”) 。
未經審計的 合併財務報表
隨附的本公司未經審核綜合財務報表 乃根據美國公認的中期財務資料會計原則及編制10-Q表格的指示編制 適用於較小型報告公司及新興成長型公司。因此，它們不包括美利堅合眾國普遍接受的完整財務報表會計原則所要求的所有資料和腳註。管理層認為， 為使財務報表不具誤導性而認為必要的所有調整(由正常經常性應計項目組成)均已列入 。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。這些報表應與公司截至2021年12月31日的年度經審計財務報表和相關説明一併閲讀，這些報表和相關説明包含在公司於2022年3月24日提交的Form 10-K年度報告中。
使用預估的
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的金額。此類估計包括應收賬款和其他長期資產、法律和監管或有事項、所得税、基於股份的安排等。這些估計和假設是基於管理層的最佳估計和判斷。實際數額和結果可能與這些估計數字不同。
附註 2-重要會計政策摘要
現金 和現金等價物
現金 及現金等價物包括手頭現金、貨幣市場基金及原始到期日為90天或以下的高流動性投資。現金等價物的公允價值接近其於2022年6月30日和2021年12月31日的賬面價值。該公司在一家信譽良好的大型金融機構擁有現金和現金等價物，餘額超過了聯邦 保險限額。本公司於該等賬目並無出現任何虧損，管理層相信本公司不會因現金及現金等價物而面臨任何重大信貸風險。
有價證券 投資證券
公司的有價證券包括對存單和美國國庫券的投資。 公司在購買時確定其有價證券的適當分類，並在每個資產負債表日期重新評估此類指定。本公司已將其有價證券分類併入賬為可供出售證券 ，因為本公司可隨時出售該等證券，以用於其當前業務或用於其他目的，甚至在 到期之前。因此，本公司將其有價證券歸類於綜合資產負債表的流動資產內，包括規定到期日超過 12個月的證券。任何未實現的收益或損失都是微不足道的。
| 7 |
應收賬款
貿易 應收賬款按發票金額(扣除備抵)入賬，不計息。公司對公司預計不會收取的金額的可疑賬户保留備抵 。在確定所需撥備時，管理層會考慮以下因素： 歷史損失、當前市場狀況、客户的財務狀況、應收賬款的賬齡和當前的付款模式。 一旦應收賬款被認為無法收回，賬户餘額將與撥備相抵銷。以前核銷的貿易應收賬款的收回在收回時入賬。截至2022年6月30日，應收賬款總額為12,941,010美元，加上壞賬準備681,001美元，淨額為12,260,009美元。截至2021年12月31日，應收賬款總額為21,508,779美元，加上壞賬準備669,597美元，淨額為20,839,182美元。
權益法投資
我們的 權益法投資最初按成本入賬，並計入隨附的合併資產負債表中的其他長期資產。我們根據我們在被投資方報告的期間所佔的收益或虧損來調整投資的賬面價值，直到賬面價值為零為止。收益或虧損計入隨附的合併經營報表中的其他收益(費用)。
庫存
存貨 按成本或可變現淨值中較低者列報。根據ASC 330-10-30-12，庫存成本按照先進先出的原則確定，近似於平均成本。截至2022年6月30日，該公司的庫存為4,705,921美元，其中3,927,698美元為產成品，778,223美元為原材料。截至2021年12月31日，該公司的庫存為2,004,169美元，其中983,088美元為成品，1,021,081美元為原材料。該公司建立儲備，以將移動緩慢、陳舊或不可用的庫存減少到其估計的有用或報廢價值。
財產 和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊採用直線法 計算財產的估計使用年限，一般為三至五年。維修和維護費用按已發生費用計入 ，除非此類維修大大增加了資產的使用壽命或生產能力，在這種情況下，維修應資本化。
當事件或事實和情況的變化表明其賬面價值可能無法收回時，公司將審查其長期資產(包括財產和設備)的減值情況。這些資產的可回收性通過將賬面金額 與預計產生的估計未貼現未來現金流量進行比較來衡量。如果賬面金額超過未貼現現金流量，則資產被確定為減值，減值費用確認為賬面金額超過公允價值的金額 。
業務組合
我們對企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值進行估計。截至收購日期的商譽按收購日期轉移的代價扣除收購日期的資產公允價值和承擔的負債後的超額部分計量。此類估值要求管理層作出重大估計和假設，尤其是關於無形資產。 管理層對公允價值的估計基於被認為是合理的假設，但這些假設本質上是不確定的， 不可預測，因此，實際結果可能與估計不同。
租契
如下文“最近採用的會計準則”所述，本公司採用ASC 842租賃(“ASC 842”)，自2022年1月1日起生效。根據ASC 842，本公司通過評估 安排是否包含已確認資產及其是否有權控制已確認資產來確定安排在開始時是否為租賃或包含租賃。使用權(ROU)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務 。租賃負債於租賃開始日根據租賃期內未來租賃付款的現值 確認。ROU資產基於租賃負債的計量，還包括在租賃開始之前或租賃開始時支付的任何租賃 ，並不包括租賃激勵措施和最初產生的直接成本(視情況而定)。
由於本公司租約的隱含利率一般未知，本公司根據租約開始日的資料 以遞增借款利率釐定未來租約付款的現值。在計算遞增借款利率時，公司會考慮其信用風險、租賃期限、總租賃付款，並根據抵押品的影響進行必要的調整。本公司於租賃開始時及持續進行評估續訂選項，幷包括在對租賃進行分類及衡量租賃負債時合理地確定會在其預期租賃期限內行使的續訂選項。 本公司經營租賃的租賃成本在合理確定的租賃期內的運營費用和收入成本內按直線確認。
公司已選擇不將辦公空間租賃的租賃和非租賃組成部分分開，因此，如果辦公空間的租賃和非租賃組成部分是固定的，則將其作為單一租賃組成部分進行核算。未固定的非租賃組成部分作為可變租賃付款計入費用。該公司的寫字樓租賃通常包括公共區域維護費等非租賃組成部分。本公司亦已選擇不適用於其現有 資產類別內年期為12個月或以下的任何租約。
收入 確認
該公司從產品銷售和許可證銷售中獲得收入。當滿足以下所有標準時，公司確認收入：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否為履約義務，包括它們在合同中是否不同；(Iii)交易價格的計量，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給履約義務；以及 (V)當公司履行每項履約義務時或在公司履行每項履約義務時確認收入。
| 8 |
公司通過考慮其他可能導致收入逆轉的因素來限制收入。公司 將在公司履行其履約義務之前從客户收到的任何付款記錄為遞延收入。
遞延收入
遞延 收入主要包括公司履行提供產品的履約義務之前從客户那裏收到的付款 。當發生這種情況時，公司將合同負債記錄為遞延收入。遞延收入在履行相關業績義務時確認為收入 。
研究和開發
研究和開發成本在發生時計入費用。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司的研發費用分別為3,889,844美元和7,661,171美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月，公司支出分別為4,669,160美元和6,886,223美元。
公司已向員工、某些顧問和董事會成員授予基於股票的獎勵，包括限制性股票、股票期權、認股權證和限制性股票單位(RSU)。公司根據獎勵的公允價值記錄基於授予日期的股票薪酬，並在獎勵的 必需服務期內使用直線法將這些獎勵的公允價值確認為費用。本公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計股票期權授予日期的公允價值。如果獎勵在歸屬日期之前被沒收，本公司將確認在沒收期間對先前確認的費用進行的調整。
所得税 税
公司按照所得税負債法核算所得税。根據這種方法，遞延所得税資產和遞延所得税負債是指財務報告和税務報告之間的暫時性差異所產生的税務影響，這些差異是按預期差異發生逆轉的年度的現行税率計算的。本公司僅確認税務倉位的影響，根據税務機關的技術優勢，税務倉位的影響更有可能在税務機關的審計中持續下去。
估值 當部分或全部遞延所得税資產極有可能無法變現時，提供減值準備。在評估是否需要估值免税額時，本公司已考慮其過往收入水平、對未來應課税收入的預期 及持續的税務籌劃策略。
制定所得税撥備，包括有效税率和潛在税務風險項目的分析(如有)，需要在聯邦和州所得税法律、法規和戰略方面有相當的判斷力和專業知識，包括確定遞延收入 税收資產和負債以及任何被視為評估遞延所得税資產價值所需的估計估值免税額。判決和 税收策略要接受各税務機關的審計。雖然本公司相信其在綜合財務報表中並無重大不確定收入 税務狀況，但此等税務機關的不利決定可能會對綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
基本每股普通股淨收益或虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益或虧損除以每個期間的加權平均流通股數量。
攤薄後每股淨收益或每股虧損的計算方法為：將當期普通股股東應佔淨收益或虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，再乘以在轉換或行使其他已發行證券時可發行的普通股的加權平均數 ，以使這些額外普通股具有攤薄作用。潛在稀釋性證券的攤薄效應通過應用庫存股方法在攤薄後的每股淨收益或虧損中反映。在公司處於淨虧損期間，每股基本淨虧損與稀釋後每股淨虧損相同，因為潛在稀釋性證券的影響是反攤薄的。
集中度 風險和重要客户
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司有一定的客户，每個客户的收入佔總收入的10%或更多。在截至2022年6月30日的三個月中，一個客户約佔總收入的55% ，兩個客户加在一起約佔截至2022年6月30日的六個月總收入的46% 。截至2021年6月30日的三個月，兩個客户合計約佔總收入的68% ，截至2021年6月30日的六個月，三個客户合計約佔總收入的56% 。
截至2022年6月30日，4個 客户佔應收賬款的10%以上，2個客户佔2021年12月31日應收賬款的10%以上。截至2022年6月和2021年12月31日，這些客户合計約佔應收賬款的75%和66%。
| 9 |
最近 會計聲明
自指定生效日期起，財務會計準則委員會(“FASB”)會不時發佈新的會計聲明，並由公司採納。如果不討論，管理層認為最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對採用後的公司財務報表產生實質性影響。
最近 採用的會計準則
2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU第2016-13號，《金融工具--信貸損失(專題326)》(《ASU 2016-13》)，其中要求對包括公司應收賬款在內的某些金融工具的預期信貸損失進行計量和確認。ASU 2016-13用預期損失方法取代了現有的已發生損失減值模型，這將導致 更及時地確認信貸損失。本公司於2022年1月1日採用ASU 2016-13。此次採用並未對公司的財務報表產生影響。
2016年2月，財務會計準則委員會發布了ASU第2016-02號，租賃(主題842)(“ASU 2016-02”)，其中要求承租人將資產負債表上的大多數租賃確認為租賃負債和相應的使用權資產。ASU 2016-02年度的目標是通過在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債，並披露有關租賃安排的關鍵信息，從而提高組織之間的透明度和可比性。已確認的租賃負債和租賃資產分別代表在租賃期內付款的義務和使用或控制特定資產使用的權利。
2022年1月1日，本公司採用修改後的追溯法，採用主題842，生效日期為首次申請日期。因此，截至2022年6月30日的三個月和六個月的結果將在主題842下列出。未根據先前的租賃指導(ASC主題840，租賃)調整並繼續報告前期金額 。本公司選擇了新標準規定下可用的實際權宜之計，包括不重新評估過期或現有合同 是否為租約或包含租約；不重新評估過期或現有租約的分類；以及不重新評估任何現有租約的初始直接成本 。採納時，公司確認了626,699美元的經營租賃負債和681,327美元的相應經營性使用權資產。
注 3-業務合併
2021年12月31日，公司完成了對先進概念公司(“ACI”)和愛達荷州分子公司(“IdMo”)的收購，這兩家公司都是與公司共同開發家用/醫療點醫療診斷設備的關聯實體。收購完成後，所有已發行的ACI和愛達荷州分子普通股最初交換為約320萬股公司普通股和或有對價，其中包括最多約140萬股和約456,000股認股權證，以購買公司普通股的股份。或有對價基於 某些里程碑的實現情況，其中包括對已確定產品的監管批准，以及生產和淨收入目標。收購完成後，ACI及IdMo均成為本公司100%全資附屬公司。
在截至2022年6月30日的季度內，公司與ACI的一名剩餘股東 完成了截至2021年12月31日正在進行的談判，導致收購對價增加了580,135美元。此外，收購導致的估計税負增加了101,593美元。由於購買代價和估計税項負債的變化，計算法期間進行了調整，導致商譽增加681,728美元。
在與其餘股東達成決議案後，作為購買代價交換的股份總數約為330萬股 股。此外，最新的購買對價包括最多約140萬股的或有對價和465,000份認股權證，以購買公司普通股的股份。
此外，對臨時採購對價金額的調整導致收購或有事項的重新計量收益增加78,617美元，其中64,587美元與截至2022年3月31日的季度有關。
| 10 |
附註 4-商譽和無形資產
商譽
商譽 是指購買價格和相關成本超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的部分。下表列出了截至2022年6月30日的六個月商譽賬面金額的變動情況：
商譽明細表
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | |||
| 測算期調整 | ||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ |
無形資產，淨額
下表詳細介紹了該公司的無形資產，不包括商譽：
無形資產表 ，淨額
| June 30, 2022 | ||||||||||||||
| 加權平均 | 毛收入 | 網絡 | ||||||||||||
| 使用壽命(1) | 攜帶 | 累計 | 攜帶 | |||||||||||
| (單位：年) | 金額 | 攤銷 | 金額 | |||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | |||||||||||
| 競業禁止協議 | ( | ) | ||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||
| 加權平均 | 毛收入 | 網絡 | ||||||||||||
| 使用壽命(1) | 攜帶 | 累計 | 攜帶 | |||||||||||
| (單位：年) | 金額 | 攤銷 | 金額 | |||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | |||||||||||
| 競業禁止協議 | ||||||||||||||
| 無形資產總額 | $ | $ | $ | |||||||||||
| (1) |
附註 5-公允價值計量
公司按公允價值經常性計量和記錄某些金融資產。公允價值基於於計量日期在市場參與者之間的有序交易中因出售資產或轉移負債而收取的價格 。
本公司按公允價值經常性計量的金融工具包括貨幣市場基金。以下三個水平的投入用於衡量金融工具的公允價值：
級別 1：相同資產或負債的活躍市場報價。
第 2級：市場數據證實的可觀察到的基於市場的投入或不可觀察的投入。
第 3級：未經市場數據證實的不可觀察到的投入。
| 11 |
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年12月31日在公允價值層次結構內按級別 按公允價值經常性計量的資產：
公允價值資產負債表
| June 30, 2022 | ||||||||||||||||
| (1級) | (2級) | (3級) | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有價證券(美國國庫券) | ||||||||||||||||
| 按公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 或有對價--普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有對價--認股權證 | ||||||||||||||||
| 按公允價值計量的負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| (1級) | (2級) | (3級) | 總計 | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 有價證券(存單) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 或有對價--普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有對價--認股權證 | ||||||||||||||||
| 按公允價值計量的負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司按公允價值經常性計量的金融工具包括存單和美國國庫券。
按公允價值經常性計量的3級項目的變動情況如下：
公允價值計量變動表
| 截至2021年12月31日的公允價值 | $ | |||
| 計算法期間調整的或有購買對價的變化 | ||||
| 為企業收購而發行的或有代價的公允價值變動 | ( | ) | ||
| 截至2022年6月30日的公允價值 | $ |
或有對價的公允價值以或有對價-普通股和或有對價-認股權證的公允價值為基礎。 或有對價-普通股的公允價值等於截至2022年6月30日公司普通股的概率調整價值。或有對價認股權證的公允價值等於條款與認股權證條款於2022年6月30日一致的認購期權的概率調整價值。在概率調整之前，認股權證是根據以下輸入進行估值的：
或有對價表普通股和認股權證
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 執行價 | $ | $ | ||||||
| 波動率 | % | % | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限 | ||||||||
附註 6-收入
下表列出了按地理區域劃分的收入：
按地理區域劃分的收入摘要
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 世界其他地區 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按地區劃分的收入百分比： | ||||||||||||||||
| 美國 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 世界其他地區 | % | % | % | % | ||||||||||||
遞延收入
截至2022年6月30日的6個月，公司遞延收入餘額的變化情況如下：
遞延收入表
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | |||
| 期初計入遞延收入餘額的已確認收入 | ( | ) | ||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ |
| 12 |
每股基本收益和攤薄收益明細表
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 報告的淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權平均股份，基本 | ||||||||||||||||
| 股票期權、認股權證和RSU的稀釋效應 | ||||||||||||||||
| 用於計算稀釋後每股收益的股票 | ||||||||||||||||
| 基本每股收益 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 稀釋後每股收益 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
對於截至2022年6月30日的三個月和六個月，1,391,156 和1,155,136 的潛在攤薄證券不在計算範圍內，因為它們的影響將是反攤薄的。截至2021年6月30日的三個月和六個月，931,341 和146,133 的潛在攤薄證券不在計算範圍內，因為它們的影響將是反攤薄的。在計算截至2022年6月30日的三個月和六個月的每股基本收益和稀釋後收益時，還不包括約140萬股普通股和約465,000股普通股認股權證，這取決於某些里程碑的實現。
股票 激勵計劃
Co-Diagnostics，Inc.修訂並重新修訂的2015年長期激勵計劃(“激勵計劃”)預留了總計6,000,000股可在獎勵計劃下授予獎勵時發行的普通股。截至2022年6月30日，可根據激勵計劃頒發的獎勵數量為1,091,766個。
股票 期權
期權活動時間表
| 選項數量 | 加權平均行權價 | 加權平均公允價值 | 加權平均剩餘合同年限(年) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收/取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可於2022年6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年6月30日止六個月內行使的期權總內在價值約為40萬美元。截至2022年6月30日，未償還期權的內在總價值約為370萬美元。
| 13 |
基於股票的 薪酬成本在授予日根據授予的獎勵的公允價值進行計量，並使用直線法確認為歸屬期間的費用。該公司使用布萊克-斯科爾斯模型對授予的期權進行估值。
截至2022年6月30日，沒有未歸屬期權，也沒有與期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出。
受限的 個庫存單位
未完成的限制性股票單位及相關活動一覽表
| RSU數量 | 加權平均授予日期公允價值 | |||||||
| 未歸屬於2021年12月31日 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收/取消 | ( | ) | ||||||
| 未歸屬於2022年6月30日 | $ | |||||||
截至2022年6月30日，與未償還RSU相關的未確認股票薪酬支出約為1,360萬美元 ，預計將在2.2年的加權平均期間內確認。
認股權證
公司已發行與融資、收購相關的認股權證，並作為對所提供服務的第三方的補償。本公司按Black-Scholes定價模型估算已發行權證在發行之日的公允價值。本公司根據每份認股權證的條款及條件，根據每份認股權證的條款及條件，使用歸屬時間表攤銷已發行認股權證的公允價值。
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月內的認股權證活動：
認股權證活動時間表
| 手令的數目 | 加權平均行權價 | 加權平均公允價值 | 加權平均剩餘合同年限(年) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 為調整或有購買對價而發出 | ||||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||||||
| 被沒收/取消 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 14 |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月內，已行使認股權證的內在價值分別約為30萬美元及0美元。 截至2022年6月30日，已發行認股權證的總內在價值約為10萬美元。
截至2022年6月30日，可行使的權證總數為20,000份。能否行使上一年因收購而發行的約465,000份認股權證，取決於在2027年1月1日或之前實現某些開發和收入里程碑。沒有未確認的與認股權證相關的基於股票的補償費用。
為服務發行的股票
公司已向第三方發行限制性股票，以換取所提供的服務。授予日授予的限制性股票的公允價值是根據授予日本公司普通股的收盤價以及相關補償費用 在股票授予的歸屬期間攤銷確定的。在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，公司分別發行了0股和5,548股服務限制性股票。不存在與已發行的受限股票相關的未確認的基於股票的薪酬支出。
基於股票的 薪酬費用
已確認的基於股票的薪酬費用明細表
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 選項 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||||||||||
| 庫存 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附註 9--所得税
為截至2022年6月30日的三個月，公司確認所得税收益為$
注： 10-關聯方交易
根據公司與DNA Logix，Inc.於2014年4月簽訂的獨家許可協議(“獨家許可協議”)，公司獲得了CoPrimer技術的獨家使用權，該獨家許可協議在公司收購DNA Logix，Inc.之前轉讓給前高管Brent Satterfield博士。2017年3月1日，公司與Dr.Satterfield就其合作底漆(“許可”)技術訂立了獨家許可協議修正案。修正案第 部分規定，自2017年1月1日起，許可證項下的所有應計特許權使用費停止，本公司從2017年1月開始向Satterfield博士支付700,000美元的應計特許權使用費，費率為每月10,000美元，直至2021年12月。截至2022年和2021年6月30日，該關聯方負債的總餘額分別為0美元和90,000美元。
| 15 |
附註 11-租約
公司根據不可取消的運營租賃租賃辦公空間，並在發出一個月通知後可取消租賃。本公司根據所選擇的實際權宜之計，在發生的期間內支出 可撤銷租賃。因此，一份租賃構成了披露的使用權資產和租賃負債的全部 。
截至2022年6月30日的三個月和六個月，租賃費用的構成彙總如下：
租賃費用明細表
| 截至2022年6月30日的三個月 | 截至2022年6月30日的六個月 | |||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
按月租賃協議下的短期 租賃成本支付給關聯方。
截至2022年6月30日，本公司租賃負債到期日如下：
公司租賃負債到期日附表
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(剩餘部分) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去：推定利息 | ||||
| 經營租賃負債現值 | ||||
| 減：當前部分 | ||||
| 長期部分 | $ | |||
與經營租賃有關的其他 信息如下：
與經營租賃相關的其他信息附表
| 截至2022年6月30日的三個月 | 截至2022年6月30日的六個月 | |||||||
| 為包括在營業現金流中的營業租賃支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃剩餘租賃期 | | | ||||||
| 經營租賃貼現率 | % | % | ||||||
正如我們之前在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的那樣，根據ASC 840為經營租賃支付的未來租賃如下：
未來最低租賃付款日程表
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 租賃付款總額 | $ | |||
附註 12--承付款和或有事項
訴訟
因索賠、評估、訴訟、罰款和罰款以及其他來源而產生的或有損失的負債 在很可能已發生負債且金額可以合理估計時進行記錄。與或有損失相關的法律費用 在發生時計入費用。
公司目前是由 公司的某些股東提起的五起不同證券集體訴訟的被告，這些訴訟聲稱公司發佈了虛假和誤導性的新聞稿，以提高我們的股票價格，使公司的高級管理人員和董事不正當地受益。原告要求賠償因公司被指控的不當行為而遭受的損害，賠償金額有待審判證明。本公司認為這些訴訟毫無根據，並打算積極為這些案件辯護。本公司無法估計如果在這些情況下做出不利的最終裁決，可能導致的損失範圍(如果有的話)。截至本報告日期，本公司認為這些情況不太可能導致不利的結果 ；然而，如果這些情況出現不利的結果，可能會對公司在任何此類結果成為可能和可評估的期間的運營業績造成重大影響。
注： 13-股份回購計劃
2022年3月，公司董事會批准了一項股份回購計劃，允許公司回購至多3,000萬美元的CODX普通股。回購計劃並不要求公司購買任何特定數量的普通股，回購計劃可隨時暫停或終止，由公司自行決定。根據股份回購計劃進行的任何股份回購的時間和金額 將由Co-Diagnostics管理層根據對業務資本需求的持續評估、公司普通股的市場價格、公司和監管要求以及一般市場狀況自行決定。
出於會計目的，根據股票回購計劃回購的普通股是根據適用交易的交易日期入賬的。該等回購股份以金庫形式持有，並按成本法列報。這些股票不會停用，被視為已發行但不是流通股。下表顯示了所列期間的庫存股變動情況：
庫存股附表
| 截至六個月 | ||||
| June 30, 2022 | ||||
| 期初餘額 | ||||
| 普通股回購 | ||||
| 期末餘額 | ||||
附註 14-後續事件
該公司根據ASC主題855對後續事件進行了評估，並已確定沒有後續事件需要報告。
| 16 |
第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
警示 有關前瞻性陳述的説明
這份Form 10-Q季度報告包含涉及風險和不確定因素的“前瞻性陳述”。除本季度報告中包含的有關歷史事實的陳述和本文引用的文件以外的所有陳述，包括有關未來事件、我們未來的財務業績、業務戰略以及未來經營的管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。我們試圖通過“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“應該”、“ 或”將“或這些術語的否定或其他類似術語來識別前瞻性陳述。儘管我們不會做出前瞻性陳述 ，除非我們認為我們有合理的基礎這樣做，但我們不能保證其準確性。這些陳述僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素以及本文引用的文件，這些前瞻性陳述可能會影響我們或我們行業的實際結果、活動水平、業績或成就。此外，我們在一個高度監管、競爭激烈和快速變化的環境中運營。新風險時不時地出現，我們無法預測所有風險因素，也無法解決所有因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致我們的實際結果與任何 前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
我們 這些前瞻性陳述主要基於我們對未來事件和財務趨勢的當前預期和預測 我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營、 和財務需求。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中反映的結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素 包括但不限於本季度報告中討論的風險，尤其是在我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中，在下文和“風險因素”標題下討論的風險。以下討論應結合 2022年3月24日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告以及其中包含的經審計的財務報表和附註來閲讀。
您 不應過度依賴任何前瞻性聲明，這些前瞻性聲明僅適用於本季度報告日期。 除非法律另有要求，否則我們沒有義務在本季度報告日期 之後公開更新或修改任何前瞻性聲明，以使我們的聲明與實際結果或變化的預期保持一致。
但是，建議您 參考我們在提交給美國證券交易委員會的定期報告和當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。您應該明白，不可能預測或識別所有風險因素。因此，您不應將此 列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。
重要的 可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的因素包括但不限於：
| ● | 臨牀試驗結果和監管審批程序； |
| ● | 市場接受任何可能被批准商業化的產品； |
| ● | 我們保護知識產權的能力； |
| ● | 對我們提起的任何侵權訴訟或其他訴訟的影響； |
| ● | 其他供應商和產品的競爭 ； |
| ● | 我們開發和商業化新的和改進的產品和服務的能力； |
| ● | 政府監管方面的變化； |
| ● | 以及 與我們的行業、我們的運營和運營結果有關的其他因素(包括我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中名為“風險因素”的部分包含的風險)。 |
如果 這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者如果基本假設被證明是錯誤的，實際結果可能與預期、相信、估計、預期或計劃的結果大不相同。
可能導致我們的實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們無法預測所有這些因素或事件。我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。除適用法律(包括美國證券法)要求外，我們不打算更新任何前瞻性陳述以使這些陳述 與實際結果相符。
如本季度報告中所用，除非另有説明，否則術語“我們”、“我們”、“我們”和“聯合診斷”指的是聯合診斷公司、猶他州的一家公司及其合併子公司(“公司”)。
高管 概述
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析描述了影響我們經營結果的主要因素、財務狀況和財務狀況的變化。本討論應與本報告其他部分所附的未經審計的財務報表及其説明一併閲讀。 本討論中包含的信息會受到許多風險和不確定性的影響。我們敦促您仔細閲讀本報告中題為 “有關前瞻性陳述的告誡”部分，以總結與投資我們證券相關的風險和不確定性。
| 17 |
業務 概述
Co-Diagnostics， Inc.是猶他州的一家公司(“公司”，“Co-Dx”或“CODX”)，開發、製造和銷售用於診斷測試的試劑 通過檢測和/或分析核酸分子(DNA或RNA)發揮作用，包括用於檢測傳染病的強大和 創新的分子工具、用於癌症篩查的液體活檢和農業應用。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷設備作為獨立的實驗室系統進行銷售( 我們將其稱為“MDX設備”)。我們還在開發一種獨特的、突破性的便攜式聚合酶鏈式反應檢測平臺(“Co-Dx 聚合酶鏈式反應家庭檢測平臺”)，旨在為就診甚至居家環境中的患者帶來實惠、可靠的金標準聚合酶鏈式反應(“聚合酶鏈式反應”) 。
我們的診斷系統通過自動化測試開發和管理中歷史上複雜的程序，實現了對生物體和遺傳疾病的可靠、低成本的分子測試。CODX的技術進步涉及一種新的獲得專利的方法，用於設計引物和探針結構的聚合酶鏈式反應測試(“CoPrimersDNA”)，消除了聚合酶鏈式反應擴增的一個關鍵困擾問題， 引物-二聚體對的指數增長(假陽性和假陰性)，這對識別目標™/rna造成不利幹擾。
我們 相信我們專有的分子診斷技術正在通過我們對遺傳物質的增強檢測為疾病檢測和生命科學研究的創新鋪平道路 。由於各種原因，包括擁有自己的平臺，我們相信我們將能夠 更快、更經濟地實現這一目標，從而實現可觀的利潤率，同時仍將公司定位為低成本的分子診斷和篩查服務提供商。
此外，持續的開發已經展示了我們的CoPrimers™技術的獨特特性，我們相信這些特性使其非常適用於特異性對最佳結果至關重要的各種應用，包括多個靶標的多路傳輸、增強型單核苷酸多態(“SNP”)檢測和下一代測序的濃縮。
我們的 科學家使用DNA/RNA測試設計的複雜數學來設計和優化DNA/RNA測試，並自動執行算法，以快速篩選數百萬種可能的選項以確定最佳設計。我們的創始人布倫特·薩特菲爾德博士開發了公司的 知識產權，包括測試過程中使用的預測數學算法和專利分子結構 這些共同代表着聚合酶鏈式反應測試系統的重大進步。CODX技術現在受到20多項已授予或正在申請的美國和外國專利以及某些商業祕密和版權的保護。擁有我們的專有平臺使我們能夠 避免支付其他PCR檢測系統所需的專利使用費，這可能允許以低於競爭對手的 價格銷售診斷性PCR檢測，同時使我們能夠保持利潤率。
我們 可以通過銷售或租賃協議將MDX設備出售或租賃給實驗室和診斷中心，並將構成我們專有檢測的試劑出售給這些實驗室和檢測機構。
我們的專有測試設計流程包括確定目標基因上用於擴增的最佳位置，並將位置與優化的引物和探針結構配對，以實現符合市場研究確定的設計輸入要求的輸出。 這是通過遵循計劃和記錄的流程、程序和測試來完成的。換句話説，我們使用我們的 測試產生的數據來驗證我們是否成功地設計了我們最初想要的東西。驗證是一系列測試，其結論是： 產品已準備好在我們實驗室或獨立實驗室的評估中進行驗證 使用初始生產測試以確認設計的產品滿足用户需求。
使用我們專有的測試設計系統和專有試劑，我們已經設計並獲得了歐洲共同體和印度的監管批准，可以銷售用於檢測新冠肺炎、流感、結核病、乙肝和丙型肝炎、人乳頭狀瘤病毒、瘧疾、基孔肯雅熱、登革熱和寨卡病毒的聚合酶鏈式反應診斷測試。在美國，CODX的LOGIX智能™新冠肺炎檢測測試已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權 ，並將該測試出售給合格的實驗室。 此外，我們的新冠肺炎檢測測試和我們的某些其他新冠肺炎產品套件已被英國、澳大利亞和墨西哥等國家的監管機構批准在這些國家 銷售，並已在許多 其他國家註冊銷售。
除了傳染病檢測外，這項技術還有助於識別描述任何類型遺傳特徵的DNA或RNA鏈的任何部分，這創造了許多重要的應用。我們與我們的客户一起，積極設計和授權測試，以識別植物和動物基因組中的遺傳特徵。我們還開發了三種多路測試來測試蚊子，以識別蚊子攜帶的疾病，使市政當局能夠將管理蚊子種羣的努力集中在已知滋生攜帶致命病毒的蚊子的特定地區。
由於 我們認為即使在當前疫情消退後，新冠肺炎檢測仍將成為全球公共衞生的一個考慮因素， 我們啟動了Co-Dx聚合酶鏈式反應家庭檢測平臺，以促進家庭、學校、企業和酒店業的頻繁檢測 。我們相信，這可以通過開發一種低成本的檢測設備來實現，這種設備易於非專業人員使用， 可以在大約30分鐘內提供聚合酶鏈式反應檢測結果。建立在該平臺上的最初項目是家庭和護理點新冠肺炎聚合酶鏈式反應測試，最終得益於我們開發的基於唾液或鼻拭子的聚合酶鏈式反應測試，該測試不需要提取核糖核酸/脱氧核糖核酸。 雖然最終結果據信與高度複雜的臨牀實驗室處理的結果大致相同，但它具有 由於我們的檢測試劑進行冷凍乾燥(或冷凍乾燥)而在室温下保持 穩定性而提高了速度和易於操作的優勢。
2021年2月15日，我們聘請了愛達荷州分子公司(IDMO)和高級概念公司(ACI)的一羣專業人員提供服務，他們擁有使用我們的CoPrimers™作為試劑化學試劑來開發此類設備的硬件的專業知識。2021年12月31日，我們完成了對IdMO和ACI的收購，以及與平臺和設備相關的所有現有和未來資產以及知識產權。預計該設備和檢測將可供家庭、學校、辦公室和旅遊業及其他地點使用，費用將允許頻繁進行篩查，以減少未來新冠肺炎病毒和其他傳染病的傳播。 隨着我們開發這些檢測並將其提供給市場，該設備還將可用於檢測通過唾液或其他樣本可檢測到的其他病原體。所有這些測試都將在商業化之前獲得監管部門的批准。
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運營結果
截至2022年6月30日的三個月與截至2021年6月30日的三個月相比
收入
截至2022年6月30日的三個月，我們的收入為5,023,226美元，而截至2021年6月30日的三個月的收入為27,358,140美元。收入減少22,334,914美元，主要是因為我們為應對當前™疫情而開發的LOGIX智能新冠肺炎測試的銷售額下降 。在截至2022年6月30日的三個月的總收入中，74,989美元與銷售第三方製造的設備和消耗品有關，我們採購並銷售這些設備和消耗品是為了促進我們的新冠肺炎 測試的銷售。相比之下，截至2021年6月30日的三個月，此類設備的銷售收入為164,470美元。
收入成本
截至2022年6月30日的三個月，我們記錄的收入成本為915,432美元，而截至2021年6月30日的三個月的收入成本為2,504,355美元。收入的減少加上固定產品生產成本的較大比例導致收入成本和毛利率百分比較低。在截至2022年6月30日的三個月的銷售總成本中，88,636美元來自向客户銷售的設備 ，相比之下，截至2021年6月30日的三個月銷售給客户的設備為131,403美元。
費用
截至2022年6月30日的三個月，我們的總運營費用為8,254,832美元，而截至2021年6月30日的三個月的總運營費用為13,062,620美元 。運營費用的減少是由於我們的收入下降、可變薪酬、反映在銷售和營銷中的第三方銷售佣金以及對第三方研發的投資減少所導致的業務活動減少。
截至2022年6月30日的三個月，我們的銷售和營銷費用為1,472,225美元，而截至2021年6月30日的三個月的銷售和營銷費用為5,853,313美元。減少的主要原因是可變薪酬減少，如獎金和佣金，以及第三方銷售佣金減少，但部分被基於股票的薪酬支出增加所抵消。
一般和行政費用從截至2021年6月30日的三個月的2,468,433美元減少到截至2022年6月30日的三個月的2,468,421美元。一般和行政費用略有下降，主要是因為可變薪酬支出減少，但部分被支持業務增長的活動增加所抵消，包括增加的保險費用和與我們最近收購相關的專業人員費用和諮詢費，以及基於股票的薪酬費用增加。
我們的研發費用從截至2021年6月30日的三個月的4,669,160美元降至截至2022年6月30的三個月的3,889,844美元。費用的主要減少是因為與我們的護理點設備開發相關的第三方支出減少，但與我們在2021年12月31日收購IdMo和ACI相關的人員支出增加部分抵消了這一減少。
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其他 收入(費用)
截至2022年6月30日的三個月，我們的其他收入總額為719,228美元，而截至2021年6月30日的三個月的其他收入總額為139,124美元。增加的主要原因是與收購IdMo和ACI有關而記錄的或有對價負債的公允價值發生變化，但部分被我們印度合資企業的虧損所抵消。
淨收入
我們在截至2022年6月30日的三個月實現淨虧損2,686,303美元，而截至2021年6月30日的三個月的淨收益為9,785,213美元。淨收入減少的主要原因是收入減少，但部分被運營費用減少以及收購或有事項的公允價值變化所抵消。此外，我們在截至2022年6月30日的三個月錄得所得税優惠 741,507美元，而截至2021年6月30日的三個月的所得税支出為2,145,076美元。
截至2022年6月30日的6個月與截至2021年6月30日的6個月相比
收入
截至2022年6月30日的6個月，我們的收入為27,722,270美元，而截至2021年6月30日的6個月的收入為47,382,909美元。收入減少19,660,639美元，主要是因為我們為應對當前™疫情而開發的LOGIX智能新冠肺炎測試的銷售額下降 。在截至2022年6月30日的6個月的總收入中，438,939美元與銷售第三方製造的設備和消耗品有關，我們採購並銷售這些設備和消耗品是為了促進我們的新冠肺炎測試的銷售 相比之下，截至2021年6月30日的6個月，此類設備的銷售收入為430,985美元。
收入成本
我們在截至2022年6月30日的6個月中記錄的收入成本為4,197,383美元，而截至2021年6月30日的6個月的收入成本為5,776,920美元。收入的減少加上固定產品生產成本的較大比例導致收入成本和毛利率百分比較低。在截至2022年6月30日的6個月的銷售總成本中，463,318美元來自銷售給我們客户的設備，相比之下，在截至2021年6月30日的6個月中，銷售給客户的設備為334,039美元。
費用
截至2022年6月30日的6個月，我們的總運營費用為17,847,766美元，而截至2021年6月30日的6個月的總運營費用為19,479,923美元。運營費用的減少是由於我們的收入下降、可變薪酬、反映在銷售和營銷中的第三方銷售佣金以及對第三方研發的投資減少導致的業務活動減少。
截至2022年6月30日的六個月，我們的銷售和營銷費用為4,124,373美元，而截至2021年6月30日的六個月的銷售和營銷費用為7,050,859美元。減少的主要原因是可變薪酬減少，如獎金和佣金，以及第三方銷售佣金減少，但部分被基於股票的薪酬支出增加所抵消。
一般和行政費用從截至2021年6月30日的6個月的5,404,122美元降至截至2022年6月30的6個月的5,390,616美元。一般和行政費用略有下降，主要是因為可變薪酬支出減少，但部分被支持業務增長的活動增加所抵消，包括與我們最近的收購相關的保險費用和專業及諮詢費的增加，以及基於股票的薪酬費用的增加。
我們的研發費用從截至2021年6月30日的6,886,223美元增加到截至2022年6月30日的6,661,171美元。支出的主要增長是由於與我們在2021年12月31日收購IdMo和ACI有關的人員支出增加，但被第三方研發投資的減少部分抵消。
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其他 收入(費用)
截至2022年6月30日的6個月，我們的其他收入總額為3,995,751美元，而截至2021年6月30日的6個月的其他支出總額為311,162美元。增加的主要原因是與收購IdMo和ACI有關的或有對價負債的公允價值發生變化，但被我們印度合資企業的虧損部分抵消。
淨收入
我們在截至2022年6月30日的六個月實現淨收益為9,028,292美元，而截至2021年6月30日的六個月的淨收益為17,684,188美元。淨收入減少的主要原因是收入減少，但被運營費用減少以及收購或有事項的公允價值變化部分抵消。此外，截至2022年6月30日的6個月，我們記錄的所得税支出為644,580美元，而截至2021年6月30日的6個月的所得税支出為4,130,716美元。
流動性 與資本資源
截至2022年6月30日，我們擁有86,045,405美元的現金和現金等價物，如果需要，這些現金和現金等價物可以隨時轉換為現金。此外，截至2022年6月30日，我們的流動資產總額為114,567,459美元，而流動負債總額為6,716,136美元。
截至2022年6月30日的6個月內，經營活動提供的淨現金為9,460,222美元，而截至2021年6月30日的6個月為24,694,101美元。經營活動的現金減少主要是由於收入減少、庫存增加以及非現金項目的影響。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在投資活動中使用了9,600,444美元的現金，主要來自購買有價證券， 有價證券的到期日以及購買物業和設備抵消了這一金額，而截至2021年6月30日的六個月，投資活動的現金為2,158,365美元。
截至2022年6月30日的6個月，融資活動使用的現金淨額為2,421,607美元，而去年同期融資活動提供的現金淨額為444,899美元。這一減少是由於在當前 期間回購已發行普通股。
自我們的Logix Smart™新冠肺炎測試於2020年3月開始銷售以來，我們一直使用銷售產生的現金為庫存和應收賬款的 增加提供資金，並支付運營費用。我們主要在研發領域增加了勞動力，以完成額外測試的開發，使我們能夠利用我們的分銷商網絡在世界各地銷售其他產品 並在未來保持盈利。2022年3月，我們的董事會批准回購高達3000萬美元的公司已發行普通股。我們沒有義務回購回購計劃下的任何股票 ，並可隨時暫停或停止回購，恕不另行通知。在截至2022年6月30日的六個月內，我們根據回購計劃回購了532,440股已發行普通股。
我們 相信，我們現有的資本資源和未來銷售產生的現金將足以滿足我們未來12個月的預計運營 需求。然而，我們可用的資本資源的消耗速度可能比目前預期的更快， 我們可能需要或想要為戰略機遇籌集更多資金。
如果需要，我們預計額外的投資資本將來自(I)向現有和新投資者增發我們的普通股 或(Ii)與過去提供資金的投資者類似的投資者私募其他證券。我們可能無法以及時或優惠的條件獲得此類融資(如果有的話)。
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隨着我們不時做出戰略運營決策，以及我們的收入和支出在不同時期波動，上述估計、預期和前瞻性陳述可能會發生變化。
表外安排 表內安排
我們 沒有表外安排。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
根據S-K規則，對於“較小的報告公司”，不要求 。
第 項4.控制和程序
對披露控制和程序進行評估
我們 維持交易法下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露 控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定。 我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。根據對我們截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制是有效的。
財務報告內部控制變更
在截至2022年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地很可能會對其產生重大影響。
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第二部分--其他信息
項目 1.法律訴訟
我們之前在截至2021年12月31日的財政年度10-K表格中的年度報告第I部分第3項下披露的法律程序 沒有實質性的發展。
我們可能會不時捲入與我們在正常業務過程中的運營有關的索賠的訴訟。 雖然我們收到了FINRA、納斯達克和美國證券交易委員會的詢問，據我們所知，我們已經對此做出了迴應，但沒有任何政府 當局考慮提起任何我們是當事人或我們的任何財產或業務可能會對公司產生重大不利影響的訴訟。
第 1a項。風險因素。
根據S-K規則，對於“較小的報告公司”，不要求 。
第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
分紅
我們 從未就我們的股本宣佈或支付任何現金股息。未來我們普通股的股息支付將 取決於我們的收益、資本要求、運營和財務狀況以及我們董事會 認為合適的其他因素。我們目前預計將使用所有可用的資金為我們業務的未來發展和擴張提供資金 ，並預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。
根據猶他州修訂後的《商業公司法》第16-10a-640節，在下列情況下，不得進行分配：
| (a) | 公司將無法在正常業務過程中償還到期的債務；或 | |
| (b) | 公司的總資產將少於其總負債的總和，除非公司章程另有許可，否則為滿足股東解散時優先於接受分配的股東的優先權利所需的金額。 |
共享 回購計劃
| 發行人購買股權證券 | ||||||||||||||||
| 期間 | (A)購買的股份總數(1) | (B)每股支付的平均價格(1) | (C)作為公開宣佈的計劃或方案的一部分購買的股份總數(1) | (D)根據計劃或方案可購買的股份的最高數量(或近似美元價值)(1) | ||||||||||||
| 04/01/22 – 04/30/22 | - | $ | - | - | $ | 30,000,000 | ||||||||||
| 05/01/22 – 05/31/22 | 434,140 | $ | 4.86 | 434,140 | $ | 27,889,918 | ||||||||||
| 06/01/22 – 06/30/22 | 98,300 | $ | 4.98 | 98,300 | $ | 27,400,522 | ||||||||||
| 總計 | 532,440 | $ | 4.88 | 532,440 | $ | 27,400,522 | ||||||||||
| (1) | 2022年3月，該公司宣佈，其董事會批准回購至多3,000萬美元的公司已發行普通股。公司回購股票的程度和時間將取決於各種因素，包括交易量、市場狀況、法律要求、商業狀況和其他因素。回購計劃可隨時終止，並且該計劃並不要求公司購買任何特定數量的普通股。 |
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
沒有。
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物品 6.展示
附件 索引
(A) 個展品
| 展品 | 數字 説明 | |
| 2.1 | 聯合診斷公司、先進概念公司和作為公司代表的理查德·阿博特之間的協議和合並計劃修正案(通過引用合併於此，提交於06/16/22號美國證券交易委員會文件第001-38148號)。 | |
| 2.2 | 聯合診斷公司、愛達荷州分子公司和作為公司代表的Kirk Ririe之間的合併協議和計劃的修正案(通過引用合併於此，提交於06/16/22號美國證券交易委員會文件第001-38148號 | |
| 3.1 | 修改和重新制定了Co-Diagnostics，Inc.的章程(通過引用的方式併入本文，引用自2004年01月22日提交的表格8-K(附件3.1)，美國證券交易委員會文件第001-38148號。 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官的認證 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證 | |
| 32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
| 32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104 | 封面 頁面交互數據文件 |
* 隨函存檔。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的簽名人代表其簽署。
| 聯合診斷公司， Inc. |
| 日期： 2022年8月11日 | 發信人： | /s/ 德懷特·H·伊根 |
| 姓名： | 德懷特·H·伊根 | |
| 標題： | 首席執行官總裁和首席執行官 | |
| 日期： 2022年8月11日 | 發信人： | /s/ 布萊恩·布朗 |
| 姓名： | 布賴恩·布朗 | |
| 標題： | 首席財務官兼首席財務會計官 |
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