美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
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(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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☒ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No
截至2022年8月5日,註冊人擁有
關於前瞻性陳述的特別説明
本Form 10-Q季度報告或季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據修訂後的1933年《證券法》第27A節的安全港條款,或修訂後的1934年《證券交易法》第21E條或交易法的安全港條款作出的。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別前瞻性陳述。這些陳述不是對未來結果或業績的保證,涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
i
本季度報告中的任何前瞻性陳述反映了我們對未來事件和我們未來財務表現的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括第二部分第1A項“風險因素”和本季度報告其他部分中描述的因素。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。
我們所有的前瞻性陳述僅限於本季度報告發布之日。在每一種情況下,實際結果都可能與這些前瞻性信息大不相同。我們不能保證這樣的期望或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告中提及或包括在我們的其他公開披露或其他定期報告或其他文件或提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他文件或文件中提到的一個或多個風險因素或風險和不確定因素的發生或任何重大不利變化,可能會對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。除法律另有要求外,我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述,以反映本季度報告日期後發生的實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使此類結果、變化或情況明確表示任何前瞻性信息將無法實現。我們在本季度報告之後發表的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述,將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
我們可能會不時提供有關我們的行業、一般商業環境和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息,包括對這些市場的潛在規模和某些疾病的估計發病率和流行率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響,實際事件、情況或數字,包括實際的疾病患病率和市場規模,可能與本季度報告中反映的信息大不相同。除非另有明確説明,否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得本行業、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據,在某些情況下應用我們自己的假設和分析,這些假設和分析在未來可能被證明不準確。
我們已經申請了與我們的業務運營相關的各種商標。本季度報告中出現的其他公司的所有其他商號、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本季度報告中提及的商標和商號可能不帶®和?符號,但此類提及不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商品名稱,以暗示我們與任何其他公司的關係,或我們的背書或贊助。
我們可能會不時使用我們的網站、Twitter@MonteRosaTx和LinkedIn帳户linkedin.com/Company/monte-rosa-Treateutics來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息通常會發布到我們網站的投資者部分,並可在www.monterosatx.com上獲得。我們鼓勵投資者查看我們網站的投資者關係部分,因為我們可能會在該網站上發佈我們不會以其他方式傳播的重要信息。我們的網站、我們的Twitter帖子和LinkedIn帖子中包含和可以訪問的信息不會納入本季度報告中,也不會構成本季度報告的一部分。
II
目錄表
|
|
頁面 |
第一部分: |
財務信息 |
1 |
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
|
簡明綜合資產負債表(未經審計) |
1 |
|
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計) |
2 |
|
可轉換優先股和股東權益簡明合併報表(虧損)(未經審計) |
3 |
|
簡明合併現金流量表(未經審計) |
4 |
|
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
14 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
第四項。 |
控制和程序 |
22 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
24 |
第1項。 |
法律訴訟 |
24 |
第1A項。 |
風險因素 |
24 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
26 |
第三項。 |
高級證券違約 |
26 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
26 |
第五項。 |
其他信息 |
26 |
第六項。 |
陳列品 |
27 |
簽名 |
28 |
三、
帕RT I─財務信息
伊特M1.財務報表
蒙特羅薩治療公司
濃縮固結基礎Lance Sheet(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額) |
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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(未經審計) |
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2022 |
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2021 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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受限現金 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債的當期部分 |
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流動負債總額 |
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固定福利計劃負債 |
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經營租賃負債 |
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總負債 |
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股東權益 |
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普通股,$ |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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見簡明綜合財務報表附註。
1
蒙特羅薩治療公司
業務簡明合併報表帳目和全面損失(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額) |
|
截至三個月 |
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截至六個月 |
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(未經審計) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用: |
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研發 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(支出): |
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利息收入,淨額 |
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外幣匯兑損益淨額 |
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處置固定資產收益 |
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優先股分批債務公允價值變動淨額 |
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其他收入(費用)合計 |
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淨虧損 |
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普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
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加權-計算中使用的平均流通股數量 |
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綜合損失: |
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淨虧損 |
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其他全面虧損: |
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關於養老金福利義務的規定 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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綜合損失 |
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見簡明綜合財務報表附註。
2
蒙特羅薩治療公司
簡明合併會計報表可變優先股和股東權益(虧損)(未經審計)
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可轉換優先股 |
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普通股 |
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(除分享外,以千為單位 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 |
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累計 |
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累計 |
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總計 |
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餘額-2021年1月1日 |
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限制性普通股歸屬 |
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發行B系列可轉換優先股,扣除發行成本$ |
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發行C系列可轉換優先股,扣除發行成本為#美元 |
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關於養老金福利義務的規定 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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餘額-2021年3月31日 |
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限制性普通股歸屬 |
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普通股期權的行使 |
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將可轉換優先股轉換為普通股 |
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與首次公開發行相關的普通股發行,扣除發行成本#美元 |
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關於養老金福利義務的規定 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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餘額-2021年6月30日 |
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餘額-2022年1月1日 |
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限制性普通股歸屬 |
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普通股期權的行使 |
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關於養老金福利義務的規定 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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餘額-2022年3月31日 |
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關於養老金福利義務的規定 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
餘額-2022年6月30日 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
|
見簡明綜合財務報表附註。
3
蒙特羅薩治療公司
簡明合併案例報表SH流量(未經審計)
(單位:千) |
|
截至六個月 |
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(未經審計) |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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( |
) |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 |
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基於股票的薪酬費用 |
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折舊 |
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非現金租賃費用 |
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有價證券折價/溢價淨增加額 |
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( |
) |
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優先股分批債務公允價值變動 |
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處置財產和設備的收益 |
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( |
) |
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經營性資產和負債的變動 |
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預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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應付帳款 |
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( |
) |
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( |
) |
應計費用和其他流動負債 |
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( |
) |
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固定福利計劃負債 |
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經營租賃負債 |
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( |
) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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( |
) |
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( |
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投資活動產生的現金流: |
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購置財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
出售財產和設備所得收益 |
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購買有價證券 |
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) |
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有價證券到期日收益 |
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用於投資活動的現金淨額 |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
融資活動的現金流: |
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發行可轉換優先股所得款項 |
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支付可轉換優先股發行成本 |
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( |
) |
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首次公開發行的收益,扣除承銷折扣$ |
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支付首次公開發行股票的發行成本 |
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( |
) |
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行使員工股票期權所得收益 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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$ |
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$ |
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現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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現金、現金等價物和限制性現金--期初 |
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現金、現金等價物和受限現金--期末 |
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$ |
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$ |
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現金、現金等價物和限制性現金的對賬 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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受限現金 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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補充披露非現金項目 |
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將可轉換優先股轉換為普通股 |
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優先股分批債務的結算 |
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應付帳款中的普通股發行成本 |
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$ |
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$ |
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在應付帳款中購買財產和設備 |
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$ |
|
|
$ |
|
見簡明綜合財務報表附註。
4
蒙特羅薩治療公司
不是對簡明合併財務報表的TES
(未經審計)
1.業務、出資和匯兑以及流動資金的説明
業務
蒙特羅莎治療公司是一家生物技術公司,正在開發一系列新型小分子精密藥物,這些藥物利用人體的自然機制選擇性地降解與治療相關的蛋白質。如本簡明綜合財務報表所用,除文意另有所指外,凡提及公司或蒙特羅莎,均指蒙特羅薩治療公司及其全資子公司蒙特羅薩治療股份公司和蒙特羅薩治療證券公司。蒙特羅薩治療股份公司是一家瑞士運營公司,於2018年4月根據瑞士法律註冊成立。蒙特羅薩治療公司於2019年11月在特拉華州註冊成立。該公司總部設在馬薩諸塞州波士頓,在波士頓和瑞士巴塞爾設有研究機構。
反向拆分股票
公司董事會批准了一項
首次公開募股
2021年6月,公司完成了首次公開募股(IPO),併發行了
緊接IPO完成前,公司A系列、A-2系列、B系列和C系列可轉換優先股的所有流通股已轉換為
流動性方面的考慮
自成立以來,該公司將其幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研究和開發、招聘管理和技術人員以及籌集資本上,並主要通過發行可轉換優先股和公開發行公司普通股來為其運營提供資金。
該公司對其候選產品的持續發現和開發將需要大量額外的研究和開發努力,包括廣泛的臨牀前和臨牀試驗以及商業化前的監管批准。這些努力需要大量額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。即使產品開發工作取得成功,該公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
截至2022年6月30日,公司的累計虧損為$
5
程序,產品組合擴展或商業化努力,這可能對公司的業務前景,甚至繼續運營的能力產生不利影響。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的合併財務報表是按照美國公認會計原則或公認會計原則編制的,並以美元表示。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(FASB)的《會計準則編纂和會計準則更新》(ASU)中的權威GAAP。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
未經審計的財務信息
本公司的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則或公認會計原則以及美國證券交易委員會的規章制度編制的。本公司認為,所提供的信息反映了所有必要的調整,所有這些調整都是正常和經常性的,對於公平地列報報告中期的財務狀況和經營結果是必要的。該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計有關的額外證據,或確定需要額外披露的事項。中期業務的結果不一定表明全年或任何其他中期的預期結果。
最近發佈的會計聲明
本公司已選擇使用延長的過渡期來遵守根據JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)提供的新的或修訂的會計準則。
2016年6月,FASB發佈了會計準則更新第2016-13號,金融工具.信用損失:金融工具信用損失的測量。ASU 2016-13要求對金融資產的預期信貸損失進行衡量和確認。2019年4月,FASB在ASU 2019-04年度內向ASU 2016-13做出澄清,對主題326,金融工具--信貸損失,主題815,衍生工具和套期保值的編纂改進, 和主題825,金融工具,或ASU 2016-13。該指導意見適用於2022年12月15日之後的財年。本公司目前正在評估採用ASU 2016-13對其財務報表和財務報表披露的潛在影響。
2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,債務--帶有轉換和其他選擇的債務(分主題470-20)和實體自身權益的衍生工具和對衝合同(分主題815-40):會計 實體自有權益中的可轉換工具和合同。ASU 2020-06將通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量來簡化可轉換工具的會計處理。與當前的GAAP相比,限制會計模型導致從主機合同中單獨識別的嵌入式轉換特徵更少。繼續受分離模式約束的可轉換工具為:(I)具有與宿主合同不明確和密切相關、符合衍生工具定義且不符合衍生工具會計例外範圍的嵌入轉換特徵的可轉換債務工具;及(Ii)溢價記為實收資本的已發行溢價較高的可轉換債務工具。ASU 2020-06還修訂了關於實體自有權益合同的衍生品範圍例外的指導意見,以減少基於形式而不是實質的會計結論。ASU 2020-06將在2023年12月15日之後對公司生效。允許提前採用,但不得早於2020年12月15日之後的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。該公司目前正在評估採用ASU 2020-06將對其財務報表和披露產生的影響。
最近採用的會計公告
在……上面於2022年1月1日,本公司採用會計準則更新(“ASU”)第2016-02號,租賃(主題842)及其相關修訂,採用經修訂的追溯過渡法,將新準則應用於於首次應用日期存在的所有租賃,而不重複比較期間。在採用時,沒有記錄留存收益的累積影響調整。根據該標準,承租人必須確認所有租賃的租賃負債和使用權(ROU)資產。新的指導還修改了分類標準,並要求進行額外的披露,以使財務報表的使用者能夠了解租賃產生的現金流的金額、時間和不確定性。與現行準則一致,承租人對租賃產生的費用和現金流的確認、計量和列報仍然主要取決於其分類。公司選擇了過渡指南允許的一攬子實際權宜之計,使公司得以繼續其歷史租賃分類、對合同是否為租賃或包含租賃的評估以及最初的直接費用。
6
為2022年1月1日之前存在的任何租約。此外,本公司選擇了以下過渡性的實際權宜之計:(1)短期租賃例外和(2)不將其房地產、車輛和設備租賃的非租賃組成部分分開。採用本準則後,公司記錄的經營租賃使用權資產為#美元。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,簡化了所得税會計,或ASU 2019-12。ASU 2019-12取消了與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債有關的某些例外情況。它還澄清和簡化了所得税會計的其他方面。本指導意見適用於2021年12月15日之後的財年,以及2022年12月15日之後財年內的過渡期。本公司於2022年1月1日採用ASU 2019-12。採用該準則對附帶的簡明合併財務報表無關緊要。
3.公允價值計量
下表介紹了該公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了用於確定此類公允價值的公允價值等級(以千計):
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|
截至2022年6月30日 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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流動資產 |
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貨幣市場基金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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養老金計劃資產(1) |
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公司債務證券 |
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美國國債 |
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按公允價值計量的總資產 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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貨幣市場基金是高流動性的投資,交易活躍。該公司貨幣市場基金的定價信息是基於相同證券在活躍市場上的報價。這種方法導致將這些證券歸類為公允價值等級的第一級。
有價證券包括根據ASC 320分類為可供出售的公司債務證券和美國國債,投資--債務和股權證券。有價證券被歸類在公允價值等級的第二級,因為定價投入不同於活躍市場的報價。這些投資的公允價值是通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計的。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、發行人信用利差、基於歷史數據的基準證券和其他可觀察到的信息。所有有價證券的到期日都在未來12個月內。
有幾個
4.有價證券
有價證券截至2022年6月30日由以下內容組成:
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攤銷 |
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未實現 |
|
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未實現 |
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公平 |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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價值 |
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描述 |
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公司債務證券 |
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美國國債 |
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( |
) |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2022年6月30日,本公司持有
7
攜載價值觀。該公司還相信,它將能夠在到期時收取應付的本金和利息。
5.財產和設備,淨額
財產和設備淨額由以下部分組成(以千計):
|
|
6月30日, |
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十二月三十一日, |
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實驗室設備 |
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$ |
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$ |
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計算機硬件和軟件 |
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$ |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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在建工程 |
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按成本價計算的財產和設備總額 |
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$ |
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$ |
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減去:累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
財產和設備,淨額 |
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$ |
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|
$ |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的折舊費用為$
6.租契
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃計入簡明綜合資產負債表的經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債。該公司擁有
淨收益資產是指在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債是指支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租約沒有提供隱含利率,管理層根據本公司在類似期限內以抵押方式借入類似金額所須支付的利率,估計遞增借款利率。 本公司採用基於開始日期所得資料的遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。
夏日大街645號
於2020年9月,本公司訂立經營租賃協議
Klybeck租賃公司
2021年3月,公司簽訂了辦公和實驗室空間的運營租賃協議,佔地約
夏利臣街租約
於2021年12月,本公司訂立不可撤銷租賃協議
截至六個月的租賃費用的組成部分2022年6月30日情況如下(單位:千):
8
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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經營租賃費用 |
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$ |
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可變租賃費用 |
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租賃總費用 |
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$ |
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可變租賃費用一般包括公共區域維護税和物業税。所有與租賃相關的費用已在簡明合併經營報表和全面虧損中作為研究和開發費用入賬。有幾個
與本公司租賃相關的加權平均剩餘租期和貼現率如下:
|
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June 30, 2022 |
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加權平均剩餘租賃年限(年) |
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加權平均貼現率 |
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% |
與本公司租賃有關的補充現金流量資料截至2022年6月30日的六個月情況如下(單位:千):
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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以經營性租賃義務換取的使用權資產 |
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$ |
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為計入租賃負債的金額支付的現金 |
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$ |
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截至2022年6月30日止六個月之ROU資產攤銷為$
不可撤銷租賃下的未來最低租賃付款,截至截至12月31日的每一年的2022年6月30日情況如下(單位:千):
未貼現的租賃付款 |
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剩餘的2022年 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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未貼現的最低租賃付款總額 |
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減去:推定利息 |
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( |
) |
經營租賃總負債 |
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$ |
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在2022年1月1日之前,本公司按照ASC主題840對其租約進行會計處理。租契。截至2021年12月31日,該公司根據其公司辦公室的經營租賃承諾。
2022 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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|
此後 |
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|
未來最低租賃付款總額 |
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$ |
|
7.普通股
該公司擁有
普通股持有者在董事會宣佈時有權獲得紅利。董事會已經
普通股持有者有權
9
公司已經向創始人、員工和顧問發行了限制性股票,這些限制性股票的費用是按直線方式確認的(見附註8)。限制性股票一般按月授予
自.起2022年6月30日和2021年12月31日,公司預留了以下普通股股份,用於歸屬限制性股票和行使股票期權:
|
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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購買普通股的期權 |
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非既得性限制性普通股 |
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8.股票薪酬
2020年股票激勵計劃
公司的2020年股票期權和授予計劃,或2020年計劃,規定公司向員工、非員工董事和顧問授予股票期權、限制性股票和其他股票獎勵。在《2021年計劃》(定義見下文)生效後,將不再根據《2020年計劃》發佈任何文件。
2021年股票激勵計劃
公司的2021年股票期權和激勵計劃,或稱2021年計劃,於2021年5月28日獲得公司董事會批准,並於2021年6月17日獲得公司股東批准,並於緊接公司首次公開募股登記聲明宣佈生效之日的前一天生效。2021年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2021年計劃,初步預留供發行的股份數量為
截至2021年12月31日,
2021年員工購股計劃
公司2021年員工購股計劃,即2021年ESPP,於2021年5月28日獲得公司董事會批准,2021年6月17日獲得公司股東批准,並於緊接公司首次公開募股登記聲明宣佈生效之日的前一天生效。總計
截至2021年12月31日,
10
股票期權活動
以下是股票期權活動的總結:
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數量 |
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加權 |
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|
加權 |
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集料 |
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未償還-2021年12月31日 |
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$ |
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授與 |
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— |
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已鍛鍊 |
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( |
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— |
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被沒收 |
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( |
) |
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— |
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— |
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未償還-2022年6月30日 |
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$ |
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$ |
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可行使-2022年6月30日 |
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$ |
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$ |
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已授予期權的總內在價值以期權的行使價與公司普通股的估計公允價值之間的差額計算。
限制性股票獎勵活動
以下是限制性股票活動的摘要:
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數 |
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加權 |
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截至2021年12月31日未歸屬 |
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$ |
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既得 |
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( |
) |
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$ |
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截至2022年6月30日未歸屬 |
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$ |
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截至2022年6月30日止六個月內歸屬的限制性股票的總公允價值為$
基於股票的薪酬費用
基於股票的薪酬費用分類如下(以千為單位):
|
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截至六個月 |
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2022 |
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2021 |
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研發 |
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$ |
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$ |
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一般和行政 |
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基於股票的薪酬總支出 |
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$ |
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|
$ |
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截至2022年6月30日,與未歸屬股票期權和限制性股票獎勵相關的未確認股票薪酬成本總額為$
9
《公司》做到了
本公司已評估有關其變現遞延税項資產能力的正面及負面證據。本公司已考慮其自成立以來累計淨虧損的歷史,以及其缺乏任何商業產品。該公司的結論是,它更有可能不會實現其遞延税項資產的好處。公司在每個報告期重新評估正面和負面證據。
11
10.普通股每股淨虧損
普通股股東應佔每股基本和稀釋後淨虧損計算如下(除股票和每股金額外,以千為單位):
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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2022 |
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2021 |
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|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加權-用於計算淨虧損的普通股平均數 |
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下列已發行的潛在攤薄證券不包括在普通股稀釋淨虧損的計算中,因為它們的影響是反攤薄的:
|
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6月30日, |
|
|
6月30日, |
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2022 |
|
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2021 |
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||
購買普通股的股票期權 |
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限制性普通股 |
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11.關聯方
Versant Venture Management,LLC或Versant Venture自公司作為投資者和董事會成員成立以來一直是關聯方。該公司與Versant Venture發現引擎Ridgeline Discovery或Ridgeline簽訂了一項服務協議。Ridgeline提供管理和行政支持,以促進公司的啟動,並提供研發服務。應佔Ridgeline的費用主要在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損的研究和開發費用中確認。該公司支付了$
12.僱員退休計劃
根據瑞士法律,本公司與瑞士人壽集體BVG基金會簽訂了合同,在固定福利計劃中提供養老金福利。所有福利都在合同框架內與瑞士人壽有限公司進行全額再保險。儲蓄賬户的技術行政和管理由瑞士人壽代表集體基金會提供擔保。應付保險金由瑞士人壽以集體基金會的名義和賬户直接支付給有資格的人。養老金計劃的資金來自僱員和僱主的繳費。本公司與集體基金會之間的合同可由任何一方終止。在終止合同的情況下,公司將有義務為其員工尋找替代養老金安排。由於不能保證員工養老金安排將在相同條件下繼續,因此存在養老金義務可能落在公司身上的風險,儘管風險很小。養老金資產為所有附屬公司彙集;資產的投資由集體基金會的理事機構或受託各方進行。殘疾、死亡和長壽的風險在瑞士人壽有限公司進行了全面再保險。$
2021年2月,公司通過了一項固定繳款計劃,旨在根據國內税法第401(K)節的規定,覆蓋公司所有符合條件的美國員工。所有員工都有資格在受僱後立即成為該計劃的參與者。每個在職員工可以自願選擇每年向該計劃繳納一定比例的薪酬,但受某些限制。本公司保留權利,但沒有義務,對本計劃作出額外貢獻。公司作出了安全港配套貢獻
12
13.後續活動
自該等財務報表發佈之日起,本公司已對後續事件進行評估,並已確定除下文所述事項外,並無任何事項需要對本公司簡明綜合財務報表中的披露作出調整。
於2022年5月5日,本公司與馬薩諸塞州波士頓Summer Street 645號的本公司訂立終止租賃協議,但須受業主及簽署新租約的新租客終止條件所限。2022年8月8日,滿足終止條件。
13
伊特管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告其他部分包括的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一併閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含基於當前信念、計劃和預期的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和假設,例如關於我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於幾個因素,我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同,包括在我們2021年年報的“第一部分,第1A項,風險因素”和第二部分,第1A項,“風險因素”以及本季度報告的其他部分中闡述的那些因素。您應該仔細閲讀本季度報告中的“風險因素”部分,以瞭解可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同的重要因素。另請參閲題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的一節。
概述
我們是一家生物技術公司,正在開發一系列新型小分子精密藥物,這些藥物利用人體的自然機制選擇性地降解與治療相關的蛋白質。我們已經開發了一個專有的蛋白質降解平臺,名為QueenTM,這使我們能夠快速識別蛋白質靶標和分子膠降解劑(MGD),這些候選產品旨在以高度選擇性的方式消除與治療相關的蛋白質。我們相信,與現有的治療方法相比,我們的小分子MGDS可能會給我們帶來顯著的優勢,包括其他蛋白質降解方法,因為它允許我們靶向那些被認為無法下藥或未充分下藥的蛋白質。我們專注於以強大的生物學和遺傳學理論為後盾的治療靶點,目標是發現和開發新的精密藥物。
蒙特羅薩治療公司是一家瑞士運營公司,於2018年4月根據瑞士法律註冊成立。蒙特羅薩治療公司於2019年11月在特拉華州註冊成立。蒙特羅薩治療公司和蒙特羅薩治療股份公司自蒙特羅薩治療公司合併以來一直處於共同控制之下。2020年,這兩家公司完成了一項出資和交換協議,或稱出資和交換協議,根據該協議,蒙特羅薩治療公司通過蒙特羅薩治療公司和蒙特羅薩治療公司股東之間的一對一股權交換,獲得了蒙特羅薩治療公司的淨資產和股份。我們的總部設在馬薩諸塞州的波士頓,在波士頓和瑞士巴塞爾都設有研究機構。到目前為止,我們主要通過發行可轉換本票、可轉換優先股和首次公開募股(IPO)中的普通股來籌集資金。
流動性
自成立以來,我們一直存在嚴重的運營虧損。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研究和開發支出,其次是一般和行政支出。到目前為止,我們主要通過向私募股權融資的外部投資者發行和出售可轉換本票和我們的可轉換優先股,以及我們的首次公開募股來為我們的運營提供資金。從我們成立到本文的日期,我們從這類交易中總共籌集了4.791億美元的毛收入。自成立以來,我們一直存在嚴重的運營虧損。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研究和開發支出,其次是一般和行政支出。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為7400萬美元和3590萬美元,截至2022年6月30日的6個月,我們的淨虧損為5040萬美元。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為1.724億美元,現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.995億美元。
新冠肺炎的商業效應
持續不斷的新冠肺炎疫情在世界各地給公共衞生和經濟帶來了巨大挑戰,對我們的員工、潛在患者、社區和業務運營以及美國經濟和金融市場都產生了持續的影響。到目前為止,我們的財務狀況和運營還沒有受到持續的新冠肺炎大流行的重大影響;但是,新冠肺炎大流行將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、運營結果、流動性和財務狀況將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,無法準確預測,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息,變種的出現,為遏制它或治療其影響而採取的行動,包括接種疫苗的努力,以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。
14
到目前為止,我們的供應商能夠繼續提供服務和供應試劑、材料和產品,目前預計服務不會出現任何實質性中斷或供應中斷。然而,我們正在不斷評估新冠肺炎疫情對我們的業務和運營的潛在影響,包括我們的費用,以及我們招聘和留住員工的能力。
新冠肺炎疫情已導致我們調整我們的業務做法(包括但不限於減少或修改員工差旅、部分遠程工作以及取消實際參加會議、活動和會議),我們可能會根據政府當局的要求或我們認為最符合我們員工、患者和業務合作伙伴利益的措施採取進一步行動。
我們繼續監控我們研究運營的當地新冠肺炎水平,並調整我們的員工工作做法,以確保我們運營中的必要人員配備水平保持不變,包括在我們的實驗室保留關鍵人員。
有關新冠肺炎疫情帶來的各種風險的更多信息,請閲讀本季度報告中題為“風險因素”的部分以及我們的2021年年報中第一部分第1A項:風險因素“。
經營成果的構成部分
研發費用
我們的研發費用包括:
我們的大部分研究和開發費用都與我們女王的發展有關TM我們GSPT1計劃的平臺和進步,我們公開和未公開的計劃的進步,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A。我們自成立以來就沒有報告過項目成本,因為我們歷史上沒有逐個項目跟蹤或記錄我們的研發費用。我們在研發活動中使用我們的人員和基礎設施資源,這些活動旨在識別和開發候選產品。
我們在發生研發費用的期間支出所有研發費用。某些研發活動的成本是根據使用我們的供應商和第三方服務提供商提供給我們的信息和數據對完成特定任務的進度進行評估而確認的。
我們預計,在可預見的未來,隨着我們推進計劃和進行臨牀試驗,我們將繼續投資於與開發我們的候選產品相關的研究和開發活動,包括對製造的投資,因此我們的研究和開發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時,我們候選產品的成功開發也非常不確定。因此,我們無法確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成成本、相關臨牀開發成本的成本,或者我們何時以及在多大程度上從我們的任何候選產品的商業化和銷售中產生收入。
一般和行政費用
我們的一般和行政費用主要包括人員成本和其他外部專業服務費用,包括與專利和公司事務有關的法律費用、會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用、保險成本和其他運營成本。我們預計未來幾年我們的一般和行政費用將增加,以支持我們持續的研發活動、製造活動,以及我們候選產品的潛在商業化和商業基礎設施的發展。我們還預計我們的一般和行政成本將會增加,包括僱用更多人員、外部顧問、律師和會計師的費用,以及與上市公司相關的成本,如與保持遵守納斯達克上市規則和美國證券交易委員會報告要求相關的服務費用、保險和投資者關係成本。
15
營業外收入和(費用)
我們的營業外收入和(支出)包括(I)從我們的投資中賺取的利息,包括有價證券和美國政府支持的貨幣市場基金和有價證券;(Ii)我們瑞士子公司交易的損益,以美元以外的貨幣計價;以及(Iii)出售實驗室設備的收益。
截至2022年和2021年6月30日的三個月的經營業績
以下是我們的行動結果:
|
|
截至三個月 |
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||||||
(單位:千) |
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2022 |
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2021 |
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|
美元零錢 |
|
|||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研發 |
|
$ |
20,936 |
|
|
$ |
14,637 |
|
|
$ |
6,299 |
|
一般和行政 |
|
|
6,295 |
|
|
|
3,486 |
|
|
|
2,809 |
|
總運營費用 |
|
|
27,231 |
|
|
|
18,123 |
|
|
|
9,108 |
|
運營虧損 |
|
|
(27,231 |
) |
|
|
(18,123 |
) |
|
|
(9,108 |
) |
其他費用 |
|
|
762 |
|
|
|
(282 |
) |
|
|
1,044 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(26,469 |
) |
|
$ |
(18,405 |
) |
|
$ |
(8,064 |
) |
研發費用
研究和開發費用包括:
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
||||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零錢 |
|
|||
對外研發服務 |
|
$ |
8,110 |
|
|
$ |
7,722 |
|
|
$ |
388 |
|
人員成本 |
|
|
6,408 |
|
|
|
3,755 |
|
|
|
2,653 |
|
實驗室及相關費用 |
|
|
2,011 |
|
|
|
1,528 |
|
|
|
483 |
|
設施成本和其他費用 |
|
|
4,407 |
|
|
|
1,632 |
|
|
|
2,775 |
|
研發費用 |
|
$ |
20,936 |
|
|
$ |
14,637 |
|
|
$ |
6,299 |
|
截至2022年6月30日,我們在美國和瑞士的設施中有85名員工從事研發活動。截至2021年6月30日,我們在美國和瑞士的設施中有60名研發員工。
我們的大部分研究和開發費用都與我們女王的發展有關TM我們的GSPT1計劃的進展,包括針對MRT-2359的IND支持工作,以及我們公開和未公開的計劃的進展,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A,以及其他發現工作。與2021年相比,截至2022年6月30日的三個月的增長主要是由於美國和瑞士的研發活動擴大,包括增加了員工人數和設施,以及與實驗室相關的費用相應增加。截至2022年和2021年6月30日的三個月的研發費用分別包括140萬美元和40萬美元的非現金股票薪酬支出。
一般和行政費用
支持我們業務活動的一般和行政費用包括:
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
||||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零錢 |
|
|||
人員成本 |
|
$ |
3,529 |
|
|
$ |
2,171 |
|
|
$ |
1,358 |
|
專業服務 |
|
|
1,030 |
|
|
|
746 |
|
|
|
284 |
|
設施成本和其他費用 |
|
|
1,736 |
|
|
|
569 |
|
|
|
1,167 |
|
一般和行政費用 |
|
$ |
6,295 |
|
|
$ |
3,486 |
|
|
$ |
2,809 |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日,我們有19名員工主要在我們的美國工廠從事一般和行政活動。與2021年相比,在截至2022年6月30日的三個月中,由於股票價格上漲導致股票薪酬增加,人員和專業服務成本增加。與2021年相比,截至2022年6月30日的三個月的其他費用增加,以支持我們的增長和運營
16
上市公司。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的一般和行政費用分別包括140萬美元和60萬美元的非現金股票薪酬支出。
其他收入(費用)
其他收入(支出)淨額包括:
|
|
截至三個月 |
|
|||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
利息收入,淨額 |
|
$ |
628 |
|
|
$ |
14 |
|
外幣匯兑損益淨額 |
|
|
134 |
|
|
|
(296 |
) |
其他收入(費用) |
|
$ |
762 |
|
|
$ |
(282 |
) |
截至2022年6月30日的三個月的利息和其他收入的增加主要歸因於2022年購買的有價證券的利息收入。
與截至2021年6月30日的三個月相比,我們的瑞士子公司在截至2022年6月30日的三個月中以美元以外的貨幣進行交易的外匯收益有所增加,這主要是由於美元相對於瑞士法郎走強。
截至2022年及2021年6月30日止六個月的經營業績
以下是我們的行動結果:
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
||||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零錢 |
|
|||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研發 |
|
$ |
38,851 |
|
|
$ |
23,910 |
|
|
$ |
14,941 |
|
一般和行政 |
|
|
12,682 |
|
|
|
5,717 |
|
|
|
6,965 |
|
總運營費用 |
|
|
51,533 |
|
|
|
29,627 |
|
|
|
21,906 |
|
運營虧損 |
|
|
(51,533 |
) |
|
|
(29,627 |
) |
|
|
(21,906 |
) |
其他費用 |
|
|
1,132 |
|
|
|
(1,054 |
) |
|
|
2,186 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(50,401 |
) |
|
$ |
(30,681 |
) |
|
$ |
(19,720 |
) |
研發費用
研究和開發費用包括:
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
||||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零錢 |
|
|||
對外研發服務 |
|
$ |
16,221 |
|
|
$ |
11,987 |
|
|
$ |
4,234 |
|
人員成本 |
|
|
12,496 |
|
|
|
6,543 |
|
|
|
5,953 |
|
實驗室及相關費用 |
|
|
3,729 |
|
|
|
2,558 |
|
|
|
1,171 |
|
設施成本和其他費用 |
|
|
6,405 |
|
|
|
2,822 |
|
|
|
3,583 |
|
研發費用 |
|
$ |
38,851 |
|
|
$ |
23,910 |
|
|
$ |
14,941 |
|
截至2022年6月30日,我們在美國和瑞士的設施中有85名員工從事研發活動。截至2021年6月30日,我們在美國和瑞士的設施中有60名員工從事研發活動。
我們的大部分研究和開發費用都與我們女王的發展有關TM我們的GSPT1計劃的進展,包括針對MRT-2359的IND支持工作,以及我們公開和未公開的計劃的進展,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A,以及其他發現工作。與2021年相比,截至2022年6月30日的6個月的增長主要是由於美國和瑞士的研發活動擴大,包括增加了員工人數和設施,以及與實驗室相關的費用相應增加。截至2022年和2021年6月30日的六個月的研發費用分別包括260萬美元和50萬美元的非現金股票薪酬支出。
17
一般和行政費用
支持我們業務活動的一般和行政費用包括:
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
||||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零錢 |
|
|||
人員成本 |
|
$ |
7,049 |
|
|
$ |
3,664 |
|
|
$ |
3,385 |
|
專業服務 |
|
|
2,370 |
|
|
|
1,188 |
|
|
|
1,182 |
|
設施成本和其他費用 |
|
|
3,263 |
|
|
|
865 |
|
|
|
2,398 |
|
一般和行政費用 |
|
$ |
12,682 |
|
|
$ |
5,717 |
|
|
$ |
6,965 |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日,我們有19名員工主要在我們的美國工廠從事一般和行政活動。與2021年相比,在截至2022年6月30日的六個月中,由於股票價格上漲導致股票薪酬增加,人員和專業服務成本增加。與2021年相比,截至2022年6月30日的六個月其他費用增加,以支持我們作為上市公司的增長和運營。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的一般和行政費用分別包括250萬美元和80萬美元的非現金股票薪酬支出。
其他收入(費用)
其他收入(支出)淨額包括:
|
|
截至六個月 |
|
|||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
利息收入,淨額 |
|
$ |
777 |
|
|
$ |
20 |
|
外幣匯兑損益淨額 |
|
|
230 |
|
|
|
(114 |
) |
處置固定資產收益 |
|
|
125 |
|
|
|
|
|
優先股分批債務公允價值變動淨額 |
|
|
— |
|
|
|
(960 |
) |
其他收入(費用) |
|
$ |
1,132 |
|
|
$ |
(1,054 |
) |
截至2022年6月30日的六個月的利息和其他收入的增加主要歸因於2022年購買的有價證券的利息收入。
與截至2021年6月30日的六個月相比,我們的瑞士子公司在截至2022年6月30日的六個月中以美元以外的貨幣進行交易的外匯收益有所增加,這主要是由於美元相對於瑞士法郎走強。
流動資金和資本資源
概述
我們於2019年11月在特拉華州註冊成立,到目前為止,我們的業務主要通過發行可轉換本票、可轉換優先股和最近在IPO中發行的普通股來籌集資金。截至2022年6月30日,我們擁有2.995億美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。我們自成立以來就出現了虧損,截至2022年6月30日,我們的累計赤字為1.724億美元。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研發支出,其次是一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款和應計費用的變化中。
現金流
下表彙總了所示期間的現金流:
|
|
截至六個月 |
|
|||||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
提供的現金淨額(用於): |
|
|
|
|
|
|
||
經營活動 |
|
$ |
(47,905 |
) |
|
$ |
(27,397 |
) |
投資活動 |
|
|
(194,769 |
) |
|
|
(4,918 |
) |
融資活動 |
|
|
249 |
|
|
|
348,241 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
|
$ |
(242,425 |
) |
|
$ |
315,926 |
|
18
經營活動
在截至2022年6月30日的六個月中,經營活動中使用的現金淨額為4790萬美元,原因是我們的淨虧損5040萬美元和營運資本淨減少550萬美元,但被800萬美元的非現金費用所抵消,非現金費用主要與非現金租賃費用、折舊費用和基於股票的薪酬有關。
在截至2021年6月30日的六個月中,經營活動中使用的現金淨額為2,740萬美元,這是由於我們的淨虧損3070萬美元和營運資本淨減少30萬美元,但被300萬美元的非現金費用所抵消,這主要是由於我們的優先股部分債務、折舊費用和基於股票的薪酬的公允價值變化。
投資活動
在截至2022年6月30日的6個月中,用於投資活動的現金為1.948億美元,主要原因是購買了2.307億美元的有價證券以及購買了420萬美元的房地產和設備,但這一數額被4000萬美元有價證券到期的收益所抵消。
在截至2021年6月30日的六個月中,我們的投資活動包括購買價值490萬美元的房地產和設備,以擴大我們的業務。
融資活動
截至2022年6月30日的6個月,融資活動提供的淨現金20萬美元可歸因於員工股票期權的行使。
截至2021年6月30日的6個月,融資活動提供的現金淨額為3.482億美元,主要包括2021年2月和3月發行我們的B系列和C系列可轉換優先股以及2021年6月在我們的首次公開募股中發行普通股的淨收益總額。
資金需求
我們可能開發的任何候選產品都可能永遠不會實現商業化,我們預計在可預見的未來我們將繼續蒙受損失。我們預計我們的研發費用、一般和行政費用以及資本支出將繼續增加。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股票發行、債務融資或其他資本來源的組合來滿足我們的現金需求,包括潛在的合作、許可和其他類似安排。我們資本的主要用途是,我們預計將繼續用於補償和相關費用、第三方臨牀研究、製造和開發服務、與擴建我們的總部、實驗室和製造設施相關的成本、可能產生的許可證付款或里程碑義務、實驗室和相關用品、臨牀成本、製造成本、法律和其他監管費用以及一般管理費用。
根據我們目前的運營計劃,我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為至少未來12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的資本資源。
我們將繼續需要額外的資金,以推動我們目前的候選產品通過臨牀開發,開發、收購或許可其他潛在的候選產品,併為可預見的未來的運營提供資金。我們將繼續通過股票發行、債務融資或其他資本來源尋求資金,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們確實通過公開或私募股權發行籌集更多資本,我們現有股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集額外資本,我們可能會受到公約的限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈股息。任何未能在需要時籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法籌集資金,我們將需要推遲、減少或終止計劃中的活動,以降低成本。
由於與醫藥產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計我們運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:
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此外,我們的運營計劃可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發活動的運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸安排,也沒有承諾的資金來源。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的許多風險和不確定性,我們無法估計與我們當前和預期的產品開發計劃相關的增加的資本支出和運營支出的金額。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。為編制未經審核的中期簡明綜合財務報表及相關披露資料,吾等須作出估計及判斷,以影響資產、負債、成本及開支的呈報金額,以及在簡明財務報表中披露或有資產及負債。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。然而,儘管我們認為我們在編制中期精簡合併財務報表時使用了合理的估計和假設,但新冠肺炎疫情對我們的運營業績、現金流和財務狀況的未來影響仍不明朗。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
與2021年年報中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中所述的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
關於我們重要的會計政策和最近的會計聲明的完整討論,請參閲本季度報告中其他部分的精簡綜合財務報表的附註2和我們的2021年年報的附註2。
最近發佈和通過的會計公告
有關最近的會計聲明的討論,請參閲本季度報告10-Q表中其他地方出現的我們和合並財務報表附註中的附註2,“重要會計政策摘要”。
合同義務和承諾
在截至2022年6月30日的六個月內,我們的合同義務和承諾與我們於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所描述的“第二部分第7項,管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的那些沒有實質性變化。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則定義的任何表外安排。
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新興成長型公司地位
2012年4月,JumpStart Our Business Startups Act of 2012或JOBS Act頒佈。就業法案第107條規定,“新興成長型公司”可以利用證券法第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期,以遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這一延長的過渡期,因此,我們可能會在非上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用該等準則,而不是其他上市公司所要求的日期。然而,我們可能會及早採用這些標準。
我們將在下列日期中最早的日期停止成為新興成長型公司:(I)本財年總收入達到或超過10.7億美元的財政年度的最後一天;(Ii)本公司首次公開募股結束五週年後的本財年的最後一天;(Iii)本公司在過去三年中發行了超過10億美元不可轉換債券的日期;或(Iv)根據美國證券交易委員會規則被認定為加速申報的大型上市公司之日。
我們也是一家“較小的報告公司”,這意味着非關聯公司持有我們的股票的市值加上我們IPO給我們帶來的毛收入總額不到7億美元,我們在最近結束的財年的年收入不到1億美元。在我們首次公開募股後,如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元,或(Ii)我們在最近結束的財年的年收入低於1億美元,並且非關聯公司持有的我們股票的市值低於7億美元,我們可能會繼續成為一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司,當我們不再是一家新興的成長型公司時,我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家較小的報告公司,我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表,與新興成長型公司類似,較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
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伊特關於市場風險的定量和定性披露
根據交易法第12b-2條的規定,我們是一家較小的報告公司,不需要提供本條款3所要求的信息。
伊特M 4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所述期間結束時,我們的披露控制和程序並不有效,原因如下。
我們在2020年12月31日的內部控制中發現了重大弱點,截至2022年6月30日仍未得到補救。我們發現的重大弱點是:(I)我們沒有保持有效的控制環境,因為我們沒有保持與我們的財務報告要求相稱的足夠的會計和財務報告資源;(Ii)我們沒有保持有效的風險評估程序,導致控制設計不當;(Iii)我們沒有保持適當的控制活動,以支持適當的職責分工,審查賬户調節和手動日記帳分錄;以及(Iv)我們沒有記錄、徹底溝通和監督控制程序以及相關的會計政策和程序。這些重大弱點可能導致賬户結餘或披露的錯報,從而導致年度或中期財務報表的重大錯報,而這是無法預防或發現的。
補救計劃
我們致力於並正在採取必要步驟,通過對財務報告的內部控制進行改革,糾正構成上述重大弱點的控制缺陷。在2020年最後一個季度至2022年6月30日,我們對我們的控制環境進行了以下改進,包括:
我們的補救活動將在2022年繼續進行。除上述活動外,我們預計還將開展其他活動,包括:
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財務報告內部控制的變化
除上述對先前發現的重大弱點所作的補救努力外,截至2022年6月30日止三個月內,我們對財務報告的內部控制並無發生重大影響或合理地可能會對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
控制措施有效性的固有限制
我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到,任何控制系統,無論設計和操作得多麼好,都是基於某些判斷和假設,不能絕對保證其目標將會實現。同樣,對控制的評價也不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而造成的錯誤陳述,也不能保證所有的控制問題和舞弊行為都已被發現。
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帕RT II─其他信息
伊特M 1.法律程序
我們可能會不時地受到各種法律程序和索賠的影響,這些訴訟和索賠是在我們正常的商業活動過程中出現的。儘管訴訟和索賠的結果無法確切預測,但截至2022年6月30日,我們不相信我們是任何索賠或訴訟的一方,如果這些索賠或訴訟的結果對我們不利,有理由預計其結果將個別或整體對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。
伊特M1A型。風險因素
投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮以下風險和不確定性,以及本季度報告中包含的所有其他信息,包括未經審計的簡明綜合財務報表和本季度報告其他部分的相關附註,這些風險和不確定性在我們的2021年年報第一部分第1A項風險因素中討論。我們2021年年報中的風險因素披露受本季度報告中描述的信息的限制。如果以下或我們2021年年報中描述的任何風險實際發生,我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下降,您可能會損失全部或部分投資。
除下文所述外,我們在2021年年報中列出的風險因素沒有發生重大變化。
與我們的財務狀況和資本需求有關的風險
自成立以來,我們已經發生了重大的運營虧損,並預計在可預見的未來我們還將繼續虧損。
自我們成立以來,我們幾乎所有的努力和財政資源都集中在開發我們專有的皇后TM平臺,以及我們最初的管道。到目前為止,我們主要通過向私募股權融資的外部投資者發行和出售可轉換本票和我們的可轉換優先股,以及我們的首次公開募股來為我們的運營提供資金。從我們成立到本文的日期,我們從這類交易中總共籌集了4.791億美元的毛收入。截至2022年6月30日,我們的現金、現金等價物、受限現金和有價證券為2.995億美元。自成立以來,我們每年都出現淨虧損,截至2022年6月30日,我們累計虧損1.724億美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度,我們分別錄得淨虧損7,400萬美元和3,590萬美元。截至2022年6月30日的6個月,我們報告淨虧損5040萬美元。我們幾乎所有的運營虧損都是由與我們的研究和初始流水線項目相關的成本以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。我們預計,在未來幾年和可預見的未來,我們將繼續產生鉅額費用和不斷增加的運營虧損。我們之前的虧損,加上預期的未來虧損,已經並將繼續對我們的股東赤字和營運資本產生不利影響。我們預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加,因為我們:
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此外,如果我們當前或未來的候選產品獲得市場批准,我們將產生與銷售、營銷、產品製造和分銷相關的鉅額費用。由於與開發藥品相關的許多風險和不確定性,包括考慮到新冠肺炎疫情的持續演變,我們無法預測未來任何虧損的程度或何時實現盈利(如果有的話)。
即使我們實現了盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能盈利並保持盈利,將降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、維持我們的開發努力、獲得產品批准、使我們的產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。
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伊特M2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
最近出售未登記的股權證券
沒有。
普通股首次公開發行所得款項的使用
2021年6月28日,我們完成了普通股的首次公開募股,根據IPO,我們以每股19.00美元的公開發行價發行和出售了11,700,000股普通股。2021年7月23日,承銷商行使了購買額外股份的全部選擇權,我們以每股19.00美元的價格發行了1,755,000股普通股。
首次公開招股中我們普通股的所有股票的發售是根據證券法根據經修訂的S-1表格登記聲明(第333-256773號文件)登記的,該S-1表格於2021年6月23日由美國證券交易委員會宣佈生效。摩根大通證券有限責任公司、考恩公司、派珀·桑德勒公司和古根海姆證券有限責任公司擔任此次IPO的承銷商。
我們從IPO中獲得的總收益為2.556億美元,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,淨收益總額為2.346億美元。承銷折扣、佣金或發售費用並無直接或間接發生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或他們的聯繫人,或擁有我們普通股10%或以上的人士或我們的任何聯屬公司。
我們在2021年6月25日的最終招股説明書中描述的首次公開募股所得資金淨額的計劃用途沒有實質性變化。
伊特M3.優先證券違約
沒有。
伊特M4.煤礦安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
吾等與OPG MP Parcel Owner(DE)LLC(“業主”)同意於2023年6月1日(“提前終止日期”)終止於2020年9月23日與我們位於美國馬薩諸塞州波士頓Summer Street 645Summer Street,Suite 102,Suite,Massachusetts 02210(“物業”)的辦公室相關的租約(“645Summer租約”);條件是,吾等可於2023年2月1日至2023年6月1日之間的任何日期終止租約,惟須提前至少90天發出通知。租約原定於2026年3月31日終止。
吾等與業主訂立於2022年5月5日訂立的租賃終止協議,根據該協議,吾等共同同意業主及新租客於2022年8月8日訂立新物業租約的提早終止日期(“提早終止條件”)。
以上對終止協議的描述通過參考終止協議的全文進行了限定,終止協議作為我們於2022年5月11日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2提交,並通過引用併入本文。
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伊特M6.展品
展品 數 |
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描述 |
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10.1 |
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註冊人與OPG MP Parcel Owner(DE)LLC之間的終止租賃協議,日期為2022年5月5日(通過參考註冊人於2022年5月11日提交的Form 10-Q季度報告(文件編號001-40522)的附件10.2而併入) |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 |
31.2* |
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根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 |
32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
|
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
|
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104 |
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封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
*現送交存檔。
**視為以表格10-Q的形式提供本季度報告,並且不會被視為就修訂後的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交,除非註冊人通過引用明確地將其納入其中。
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標牌縫隙
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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蒙特羅薩治療公司 |
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日期:2022年8月11日 |
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發信人: |
/s/Markus Warmuth |
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馬庫斯·瓦穆斯 |
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首席執行官 |
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日期:2022年8月11日 |
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發信人: |
/s/阿吉姆·坦博利 |
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阿吉姆·坦博利 |
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首席財務官 |
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