EX-99.2

企業演示文稿2022年8月展品99.2

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為自身免疫性疾病患者開發和推出首個根治性的靶向細胞療法

Cabaletta®概述CRS-細胞因子釋放綜合徵；ICAN-免疫效應細胞相關的神經毒性綜合徵；SAE-嚴重不良事件穆勒，凱倫·圖迪姆等。復發/難治性B細胞急性淋巴細胞性白血病和慢性淋巴細胞性白血病中CTL019的細胞動力學《血液》，《美國血液病學會雜誌》2017年(130.21)：2317-2325。Schuster SJ，Bishop Mr，Tam CS，等。Tisagenecleucel治療成人複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。N 工程師J醫學。2019年；380(1)：45-56。DOI：10.1056/NEJMoa1804980抗CD19CART療法在腫瘤學中觀察到的持續範圍尚未被證實是MPV患者臨牀反應所必需或足夠的。包括五個已披露的候選產品和兩個正在開發中的未披露的管道疾病目標。開發高度特異性的CAART產品來治療B細胞介導的自身免疫性疾病細胞治療流水線4針對影響超過80,000名美國重症肌無力患者的疾病進行MusCAARTES™試驗將於2022年開始在尋常型黏膜天皰瘡患者中進行DesCATES™試驗在A1至A4隊列中顯示出持續良好的安全性，劑量高達25億細胞在A1至A4隊列中沒有觀察到CRS、ICAN、劑量限制毒性或相關SAE在A1至A4隊列中觀察到DSG3-CAART的持續性正如在第25屆ASGCT年會上介紹的那樣，A4組的持久性接近抗CD19 CART在腫瘤中淋巴枯竭的範圍的低端1，2，3組A5正在注射多達75億個細胞，多個額外的組可能增加活體DSG3-CAART的暴露截至22年第二季度末，現金跑道為9680萬美元，現金和投資為9680萬美元

我們的科學平臺利用臨牀驗證的CAR T技術CAR T治療嵌合抗原受體T細胞Kymriah CAAR T產品設計用於選擇性和特異性消除致病B細胞CAAR T治療嵌合自身抗體受體T細胞CAAR T CD137(4-1BB)共刺激結構域CD3-Zeta信號域健康B細胞NO B細胞介導性免疫

基礎CAR T技術在治療B細胞介導的癌症方面得到臨牀驗證卡巴萊塔：將靶向細胞療法推向自身免疫推介的關鍵臨牀前/發現腫瘤學B細胞介導的Allo/CAAR-T T-reg、NK、TCR、RBC、巨噬細胞、TIL(7個程序正在開發中)注：景觀僅用於説明目的。

CABA™平臺旨在實現針對B細胞介導性疾病的程序組合模塊化平臺具有即插即用架構經臨牀驗證的工程T細胞平臺是基礎技術PLA2R-CAART PLA2R+膜性腎病 DSG3-CAART尋常型天皰瘡穆斯克+重症肌無力DSG3/1-CAART尋常型粘液天皰瘡交換胞外區，或自身抗原，創造新的候選產品FVIII-CAART血友病A與FVIII抑制劑

治療區域指示計劃發現2臨牀前階段1階段2/3皮膚科粘膜尋常型天皰瘡DSG3-CAART粘膜皮膚尋常型天皰瘡DSG3/1-CAART神經科麝香重症肌無力穆斯克-CAART腎病PLA2R膜性腎病PLA2R-CAART血液學血友病A w/FVIII同種抗體FVIII-CAART管道1包括多個可能治癒的疾病靶點目前處於發現階段的另外兩個未披露的疾病靶點未顯示在我們的產品組合中。在我們的發現階段，我們進行表位映射並優化CAAR的構建和設計。目前正在籌備的項目包括7個項目，目標是影響美國超過8萬名患者的疾病。

DSG3-CAART治療粘膜尋常型天皰瘡

目前的治療需要廣泛的與安全風險和短暫療效相關的免疫抑制尋常型天皰瘡圖像概述：d@nderm。Http://www.vgrd.org/archive/cases/2004/pv/DSCN4996%20copy.JPG Joly，Pascal等人。一線利妥昔單抗聯合短期強的鬆與單用強的鬆治療天皰瘡(Ritux 3)：一項前瞻性、多中心、平行分組、開放標籤的隨機試驗。《柳葉刀》(389.10083)：2031年至2040年。Werth，Victoria P.，等人。“美妥昔單抗與黴酚酸酯在尋常型天皰瘡患者中的比較。”《新英格蘭醫學雜誌》(2021)。利妥昔單抗標籤，2020年8月修訂版。Kushner，Carolyn J.等人。“與利妥昔單抗治療天皰瘡後完全緩解相關的因素。”《美國醫學會皮膚病雜誌》(2019)。託尼、漢斯-彼得等人。利妥昔單抗治療不同自身免疫性疾病患者的安全性和臨牀結果：來自國家註冊中心(GRAID)的經驗。“關節炎研究與治療 13.3(2011)：1-14。當前治療情況廣泛免疫抑制3，6適度有效耐受性差的利妥昔單抗加類固醇(~3,500毫克/年)4反應：~40%的患者在1年4,522%的年度嚴重不良事件(SAE)發生率4 4-9%3，4，5 PV嚴重感染的年度風險真實世界數據顯示：暫時性緩解~70%CROT6：~30%1年內復發6>2年內復發50%6~30%終生未達到CROT6~1.9%致命感染風險7 CROT=8周以上停止全身治療期間無病變http://www.danderm-pdv.is.kkh.dk/atlas/3-157.html http://www.dermis.net/bilder/CD008/550px/img0042.jpg粘膜PV1 25%美國尋常型天皰瘡粘膜皮膚PV2美國尋常型天皰瘡相關抗體抗-DSG3抗-DSG3+抗-DSG1臨牀症狀粘膜疼痛水泡(口腔，鼻、喉, 食道、眼睛、生殖器、直腸)開口和皮膚上的水泡美國疾病患病率為3,250至4,750 9,750至14,250

包含所有與疾病相關的表位使MPV DSG3-CAART能夠與所有已知的致病自身抗體Ohyama、Bungo等人結合，從而為MPV患者提供一種“一刀切”的方法。通過使用基於橋粒芯糖蛋白2的交換分子進行的大規模縱向研究，很少在尋常型天皰瘡中發現表位擴散。皮膚病研究雜誌132.4(2012年)：1158-1168。針對特定胞外區的抗體顯示在每個胞外區的下方。Amagai、Masayuki、等人。“針對尋常型天皰瘡抗原氨基末端類鈣粘素結合域的自身抗體是致病的。”臨牀研究雜誌90.3(1992)：919-926。EC5導向的抗體是未知的致病性3 DSG3-CAART共刺激結構域抗EC4 P2C1，P5D4，P5B6，P3A6，P5E4 2抗EC3 AK18 2抗EC2 PVB28，AK19 2抗EC1 AK23，Px43，Px44，6G2C11，F779 2 EC1 EC2 EC3 EC4跨膜區細胞質尾部1 91%EC2 EC3 EC4%19%12%EC5 EC1 EC2 EC3 EC4 137 CD3Z DSG3蛋白

對MPV患者的試驗評估高達750倍的劑量範圍(20M到10-15B細胞)DesCAARTes DSG3-CAART1DSG3-CAART1DCAARTES™1期研究FDA已請求，且該公司已同意，我們將共享A部分的數據，為有關C部分最佳設計的討論提供信息。根據FDA的建議，提交A部分數據並不符合B部分的計劃登記。隊列A6M反映了一種多劑量方案，患者將獲得總計100至150億個細胞。A5之後的隊列進展(例如，A6M 或組合隊列)應根據新出現的數據和協議的最終確定(如適用)確定優先順序。聯合隊列反映了在注射DSG3-CAART之前，除了靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)和環磷酰胺進行預治療外，25億個細胞的細胞劑量。1受試者劑量*A1 3(+3)20M A2 3(+3)100M A3(+3)500M A4 3(+3)(+3)2.5B A53(+3)5.0B至7.5B A6M2，3(+3)10B至15B組合3，4 3(+3)2.5B年齡：≥18，確診診斷用標準免疫抑制療法處理不充分活動性疾病抗DSG3抗體陽性近期利妥昔單抗強的鬆 >0.25毫克/公斤/天其他自身免疫性疾病需要免疫抑制療法近期研究治療ALC

安全性進行了尖鋭的評估，在28天和3個月時，使用6個月內的生物活性數據**DesCAARTes™臨牀試驗評估和當前時間框架*清除28天觀察窗口，而不需要啟動下一劑量隊列所需的DLT。DLT包括任何3級或4級CRS或神經毒性，或任何2級CRS或在7天內未能改善到≤1級或基線的神經毒性**對於組合隊列，我們認為需要9個月時的生物活性數據來適當地評估生物活性信號。這些信息代表了我們認為可以用來在未來的臨牀開發中告知潛在療效終點的數據。Spindler，Volker等人。“導致天皰瘡角質形成細胞凝聚力喪失的機制。”《皮膚病研究雜誌》2018年(138.1)：32-37。長達wk-18wk-18至-1天-7至-3年輸液前隨訪3年療效15年長期隨訪3個月主要安全終點從篩查到輸注DSG3-CAART 8-10周輸液第28天安全數據在循環可溶性DSG3抗體的背景下注射DSG3-CAART其他安全措施CRS/神經毒性其他不良事件療效的早期評估包括1：通過qPCR檢測DSG3-CAART的持久性DSG3抗體效價變化(靶向持續減少)2 MPV治療的變化和/或新的全身救援治療疾病活動的變化基於臨牀驗證的量表，例如PDAI、ODSS主要安全終點在計劃的類固醇縮減期間3個月可能出現疾病發作+/-停止MPV DLT觀察窗口的免疫抑制藥物*6個月生物活性數據**每個隊列的數據預計在完成後6個月內**第28天8天急性安全數據

在所有報告的DSG3-CAART劑量中都有良好的安全性，包括在DesCAARTes™試驗的前4個隊列中迄今未觀察到DLT的2.5B細胞劑量隊列*20M、100M、500M、2.5B、5.0B至7.5B和10B至15B是指在劑量隊列A1至A6M(M-百萬；B-十億)中為患者輸注的DSG3-CAART細胞數量。**對於組合隊列，我們認為需要9個月時的生物活動數據來適當地評估生物活動的信號。隊列A1： 20M細胞分次劑量隊列A2：100M細胞分次劑量至wk-18wk-18至-1天-7至-3輸液前探視第8天急性安全數據8-10周從篩查到輸注DSG3-CAART輸液第28天觀察窗口期3個月主要安全終點6個月生物活性數據**隊列A3：分次劑量500M細胞隊列A4：分次劑量2.5B細胞隊列A5(5.0-7.5B細胞的兩次分割分次劑量)進展；預計第31屆歐洲皮膚病和性病學協會(EADV)大會將提供A4隊列的更多臨牀數據

DSG3-CAART在A4隊列中的持久性接近CART-19中看到的水平，腫瘤學中的淋巴枯竭與A1至A4 Mueller、Karen Thudium等隊列中DSG3-CAART的持久性呈劑量依賴關係。CTL019在復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病和慢性淋巴細胞白血病中的細胞動力學。《血液》，《美國血液病學會雜誌》2017年(130.21)：2317-2325。Schuster SJ，Bishop Mr，Tam CS，等。Tisagenecleucel治療成人複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。N工程師J 醫學。2019年；380(1)：45-56。DOI：10.1056/NEJMoa1804980抗CD19CART療法在腫瘤學中觀察到的持續範圍尚未被證實是MPV患者臨牀反應所必需或足夠的。使用帶有LD1，2，3的抗CD19 CART觀察到的持續水平的範圍使用帶有LD1，2，3的抗CD19 CART觀察到的持續水平的範圍在輸注後29天內持續的曲線下面積是劑量依賴的，在A4隊列中觀察到的持久性接近腫瘤中淋巴耗竭的抗CD19 CART觀察到的範圍的低端1，2，3正在進行和計劃的隊列旨在進一步增加DSG3-CAART暴露的隊列*A1-1-R是指隊列A1中的受試者，他在隊列A3 劑量(5億細胞)處撤退。*

正在實施和/或正在考慮的一系列策略，以提高DSG3-CAART的體內活性，優化DSG3-CAART產品和患者概況許多選擇可以優化產品和患者概況；正在進行的評估以增加DSG3-CAART的暴露在DesCAARTes™試驗健康B細胞致病自身反應性B細胞CAART細胞劑量增加2 CAART細胞輸注後3目標細胞羣0.1-1%的B細胞是DSG3+1組合策略1 4循環抗體效價65 CAART細胞撤除/減少CAART細胞7種組合策略反映了在服用DSG3-CAART之前包括預適應和/或免疫調節藥物在內的方案。

Musk-CAART治療Musk重症肌無力

6.0-7.5%所有已知的胞外結構域都可以包括在CAAR設計中對重症肌無力的高未滿足需求；一個有價值的CAAR目標Hain，Berit等人。利妥昔單抗成功治療了麝香抗體陽性的重症肌無力。肌肉與神經：美國電氣診斷醫學協會官方期刊33.4(2006)：575-580。伊拉、伊莎貝爾等人。抗AChR和抗穆斯克抗體陽性的重症肌無力患者對利妥昔單抗的持續反應。“神經免疫學雜誌201(2008)：90-94。蔣若毅等人。單細胞曲線法追蹤在重症肌無力復發期間識別出抗利妥昔單抗的B細胞。“JCI Insight 5.14(2020)。AchR MG早期發病年齡M AChR MG遲發年齡>50歲；M>F Musk MG血清陰性低親和力AChR，LRP4美國MG總患病率：5,000至80,000名患者通常病情較重有限治療方案早期發病-7：1女性穆斯克具有與DSG3 LG1 lg2 LG3 FZ IgG4顯性疾病相似的模塊化結構和大小，類似於利妥昔單抗治療後PV自身抗體滴度下降2致病B細胞未被美羅華單抗完全消除並在復發期間持續3 1與天皰瘡相似支持MASK 2 MG 3中CAAR T的臨牀潛力

在CART19細胞為陽性對照的動物模型中，馬斯克-CAART消除了抗馬斯克的靶細胞2，馬斯克-CAART展示了特異性的體內靶向參與1 https://cabalettabio.com/technology/posters-publications；最近於2022年5月在AAI免疫學2022年、MGFA國際和ASGCT2022年會議上發表。靶細胞代表一種B細胞腫瘤細胞系(CD19陽性)，該細胞系已被修飾以表達抗麝香抗體。馬斯克-CAART CART19 DSG3 EC1-3第1天第3天第5天第7天13 5.0e4 2.0e6 (Radiance)3.0e5 2.0e6。。NTD陽性對照陰性對照CART19馬斯克-CAART DSG3 EC1-3 NTD馬斯克-CAART IND開放並計劃在2022年啟動首個人類穆斯克-CAART試驗

即將進行的試驗的戰略評估Musk-CAART的進展情況™研究MusCAART™研究Musk-CAART*100M、500M、2.5B和5.0B至7.5B指的是在A1至A4劑量組中為患者輸注的穆斯克-CAART細胞數量(M- 百萬；B-數十億)。共有6名受試者需要接受研究A部分中最終選定的劑量。研究終點與目標：不良事件，包括DLT二級和三級目標：CAAR T擴大/持續、對血清抗麝香抗體效價的影響、伴隨的全身用藥的使用、對臨牀症狀的影響、製造成功率開放標籤研究以確定最大耐受劑量並評估#受試者A劑量遞增劑量水平與2(+4)設計(A1-100M*；A2-500M*；A3-2.5B*)A1-A32 2(+4)/隊列最高計劃選定劑量1(A4-5至7.5B*)A4 6 B -在最終選定劑量時擴大受試者登記年齡：≥18 MG嚴重性I級-IVA MGC≥4抗麝香抗體陽性抗AchR抗體試驗陰性潑尼鬆>0.25-0.5 mg/kg/天其他需要免疫抑制治療的自身免疫性疾病主要納入標準主要排除標準篩查監測(2-4周)下一次患者製造治療(單次輸液)1開始時間更高DesCAARTES™試驗快速通道設計中的劑量2、3與3(+3)設計

PLA2R-CAART治療PLA2R相關性膜性腎病

原發性MN是一種免疫介導的腎臟疾病，約75%的患者有抗PLA2R抗體在膜性腎病的臨牀期CAART計劃中積累證據表明PLA2R抗體與原發性MN的疾病活動性、緩解和復發之間存在相關性。自身抗體水平通常被用作診斷和預後標誌物，自身抗體滴度在臨牀表現之前迅速上升1 2 3Cys-R FNII CTLD 1 2 3 4 5 6 7 PLA2R+MN是CAAR發生的誘因，是明確的IgG4顯性疾病，與PV和Musk MG符合條件的美國人口相似-流行率約為4,000-8,000人；-在2021年ASN腎臟週上公佈的~700-1400/年的發病率。PLA2R-CAART在體外顯示出抗原特異性的細胞毒作用1在生理水平的抗PLA2R自身抗體存在的情況下，PLA2R CAARs顯示出活性候選CAAR包含與>95%的抗PLA2R自身抗體結合的靶點在膜蛋白陣列中沒有顯示出脱靶結合作用

製造業

三階段法可實現資本的有效配置，同時利用經驗豐富的合作伙伴製造戰略賓夕法尼亞州立大學贊助的CD19 CAR IND CMC數據已在DSG3-CAART IND中交叉引用，以提供反映一致性的額外數據；馬斯克-CAART IND不需要交叉引用。階段3：Cabaletta設施商業化和擴大數據-門控，階段投資階段1：Penn1階段2：CDMOS和CABA流程細胞處理能力通過賓夕法尼亞大學合作伙伴SOP獲得之前使用開發FDA批准的產品臨牀矢量驗證CDMO用於載體和細胞處理，具有商業支持能力租賃，然後工程和建設Cabaletta擁有的製造設施2021-2019-

企業摘要

董事會領導團隊Cabaletta Bio領導團隊Anup Marda首席財務官Arun Das，M.D.首席商務官David J.Chang，M.D.，M.P.H.首席醫療官Martha O‘Connor首席人力資源官Michael Gerard總法律顧問Steven Nichtberger，M.D.總裁首席執行官兼董事長Aimee Payne，M.D.，博士聯合創始人兼聯席主席Michael C.Milone，M.D.，Ph.D.聯合創始人兼聯席主席卡爾·瓊，M.D.Jay Siegel，M.D.醫學博士Heather Harte-Hall首席合規官Samik Basu，醫學博士首席科學官Gwendolyn Binder，博士總裁，科學和技術科學顧問委員會Steven Nichtberger，M.D.Richard Henrique，M.B.A.Scott Brun，M.D.Mark Simon，M.B.A.Catherine Bollard，M.D.Drew Weissman，M.D.，Ph.D.，Iain McInnes，Ph.D.，FRCP，FRSE，FMedSci

擴展學術和行業合作伙伴網絡多個潛在的數據催化劑，可能通過管道直讀Mueller，Karen Thudium等人。CTL019在復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病和慢性淋巴細胞白血病中的細胞動力學。血液，《美國血液病學會雜誌》130.21(2017年)：2317-2325。Schuster SJ，Bishop Mr，Tam CS，等。Tisagenecleucel治療成人複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。N Engl J Med.2019；380(1)：45-56. doi:10.1056/NEJMoa1804980抗CD19CART治療在腫瘤學中觀察到的持續範圍對於MPV患者的臨牀反應來説並不是必要的或足夠的。假設在每個隊列期間沒有觀察到劑量限制毒性，則試驗中不會出現因新冠肺炎死灰復燃而導致的登記中斷和延遲。DesCAARTes™試驗正在進行中：在ASGCT2022上提交的目前正在進行的隊列A5(5.0-7.5B細胞)數據表明，持續時間的增加與劑量相關隊列A4的持久性增加接近抗CD19cart中出現的腫瘤學淋巴枯竭的範圍的低端1，2，3在隊列A1至A4中證明瞭良好的安全性第31屆歐洲藥品不良反應大會上預計的DesCAARTes™試驗的額外數據和隊列A44的28天安全性數據用於隊列A54的多個額外計劃隊列的安全性數據旨在增強SGD3-CAART暴露馬斯克-CAART：計劃在2022年啟動第一次人體試驗；獲得FDA Fast Track指定*20M、100M、500M、2.5B、5.0B至7.5B和10B至15B是指為A1至A6M(M-百萬；B-數十億)隊列中的患者輸注的DSG3-CAART細胞數量。

企業演示文稿2022年8月