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新聞稿

Affimed報告2022年第二季度財務業績和

重點介紹最近的運營進展

德國海德堡，2022年8月11日-致力於讓患者恢復與生俱來的抗癌能力的臨牀期免疫腫瘤學公司Affimed N.V.(納斯達克：AFMD)(以下簡稱“Affimed”或“公司”)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了臨牀前、臨牀和企業進展的最新情況。

Affimed首席執行官阿迪·赫斯博士説：“在第二季度，我們完成了一次公開募股，使Affimed能夠通過關鍵轉折點投資於其領先項目。2022年下半年將是非常令人興奮的，AFM13單一療法和聯合研究的數據更新，以及我們在科學會議上的AFM24計劃。“

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臨牀分期計劃更新

AFM13(CD30/CD16A)

預計2022年第四季度將公佈營收數據。最初數據發佈的重點將是由一個盲目的獨立審查委員會評估的總體應答率和對應答期的初步評估。

MD Anderson的幹細胞移植和細胞療法教授Yago Nieto博士在2022年美國癌症研究協會(AACR)2022年年會的臨牀試驗全體會議上發表的數據報告稱，在第二週期的推薦第二階段劑量(RP2D)治療後，完全應答率從2021年12月報告的38%(5/13)增加到62%(8/13)。

總的客觀有效率(ORR)保持在100%，治療是安全的，患者對該治療耐受性良好，使MD Anderson能夠根據批准的修訂方案繼續治療最多4個週期。與治療相關的不良反應主要為輸液相關反應。研究人員沒有觀察到任何與T細胞治療相關的細胞因子釋放綜合徵(CRS)、神經毒性或移植物抗宿主病的病例。總體而言，試驗中觀察到的副作用是暫時的，不會導致治療延遲或停止。

在AACR 2022上展示的針對在RP2D接受治療的患者的響應數據的持久性也是有希望的。在8例完全緩解(CR)的患者中，7例在中位隨訪時間為6.5個月時仍處於CR狀態，其中2例在10個月後仍有反應，2例接受了鞏固的自體幹細胞移植(SCT)。

AFM13-104試驗方案的批准修正案允許將在RP2D治療的CD30陽性淋巴瘤患者的數量增加到40人-包括霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者。此外，根據修訂後的方案，患者可以接受最多四個週期的治療。

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登記工作繼續進行，截至2022年7月31日，已有30名患者接受治療，其中24人在RP2D接受治療。自AACR 2022數據截止日期以來，又有11名患者在RP2D接受治療。

該公司和MD Anderson預計將在2022年第四季度的科學會議上報告這項研究的最新情況。

該公司繼續與第三方合作，以確保獲得現成的、冷凍保存的NK細胞產品，並預計在2022年下半年宣佈具有特定NK細胞的AFM13的開發路徑。

Affimed正在準備今年晚些時候與FDA的一次會議，討論該項目的下一步開發步驟，並預計在收到反饋後提供最新情況。

AFM24(EGFR/CD16A)

AFM24-102現在正在招募AFM24 480毫克劑量水平的患者。第一個隊列(160毫克)成功完成，沒有劑量限制毒性的報告。AFM24-102包括治療非小細胞肺癌(EGFR野生型)、胃和胃食道交界部腺癌以及胰腺/肝細胞/膽道癌的患者。AFM24-103專注於非小細胞肺癌(NSCLC，EGFR野生型)、頭頸部鱗狀細胞癌和結直腸癌(KRAS野生型/突變型，MSS)患者的治療。

單一療法研究的最新情況，包括劑量升級階段的臨牀數據，將在ESMO 2022上展示。包括相關科學數據的補充更新預計將在今年晚些時候的一次科學會議上提出。Affimed還預計在2022年下半年提供聯合研究的最新情況，包括在2022年第四季度的一次科學會議上提供AFM24-102劑量升級階段的數據。

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臨牀前計劃

AFM28(CD123/CD16A)

AFM28是Affimed的全資、雙特異性、四價天然細胞激活劑(ICE®)，針對NK細胞和巨噬細胞上的CD16A，以及在急性髓細胞白血病中普遍存在的白血病母細胞和白血病幹細胞上的CD123。

臨牀前渠道

Affimed正在繼續創新並生產幾種來自其專有ROCK®平臺的新型ICE®分子。

夥伴關係和協作

與基因泰克和羅伊萬特合作的項目繼續按計劃進行。Affimed有資格從達到臨牀前和早期監管成就里程碑中獲得額外收益。

科學顧問委員會

在本季度，該公司成立了一個獨立的諮詢小組，由在先天免疫和腫瘤學方面具有科學和臨牀專業知識的傑出意見領袖組成。科學諮詢委員會(SAB)將就臨牀前和臨牀開發候選人的發展戰略提供指導，並提供將我們的平臺應用於高度未滿足需求的癌症適應症的機會。SAB的所有成員都是與Affimed開發癌症治療方法相關的廣泛領域的領導者，包括免疫腫瘤學、NK細胞生物學、淋巴瘤、白血病和實體腫瘤。

2022年第二季度財務亮點

Affimed的綜合財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的IFRS編制的。合併財務報表以歐元列報，歐元是公司的職能貨幣和列報貨幣。截至2022年6月30日，現金和現金等價物總計2.372億歐元，而

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2021年12月31日，1.976億歐元。

根據公司目前的運營計劃和假設，現金和現金等價物預計將支持到2024年年中的運營。

截至2022年6月30日的季度，經營活動中使用的淨現金為2650萬歐元，而截至2021年6月30日的季度為1730萬歐元。

截至2022年6月30日的季度總收入為730萬歐元，而截至2021年6月30日的季度總收入為970萬歐元。收入主要來自基因泰克和羅伊萬特的合作。

研發費用從截至2021年6月30日的季度的2180萬歐元下降到截至2022年6月30日的季度的2080萬歐元，降幅為4%。減少的主要原因是由於臨牀試驗材料的採購減少，與AFM13和AFM24計劃的開發相關的費用減少。

一般和行政費用從截至2021年6月30日的季度的540萬歐元增加到截至2022年6月30日的季度的840萬歐元，增幅為54%。增加的主要原因是人員增加、基於股份的支付費用增加以及保險費增加。

淨財務收入/(成本)從截至2021年6月30日的季度的成本160萬歐元增加到截至2022年6月30日的季度的收入230萬歐元。淨財務收入/(成本)主要由與美元計價的資產有關的匯兑損益組成，這是由於年內美元與歐元之間的貨幣波動造成的。

截至2022年6月30日的季度淨虧損為1940萬歐元，或每股普通股虧損0.13歐元，而截至2021年6月30日的季度淨虧損為1880萬歐元，或每股普通股虧損0.16歐元。

截至2022年6月30日的季度，已發行普通股的加權數量為1.473億股。

有關這些結果的其他信息包括在截至2022年6月30日的合併財務報表的附註中，這些附註將包括在Affimed提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中。

關於國際財務報告準則(IFRS)的説明

Affimed根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》編制和報告合併財務報表和財務信息。沒有一份財務報表是按照一般規定編制的

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美國公認會計原則。Affimed以歐元維護其賬簿和記錄。

電話會議和網絡廣播信息

Affimed將於2022年8月11日上午8：30主持電話會議和網絡直播。美國東部夏令時/14：30 CEST討論2022年第二季度財務業績和公司發展。電話會議將通過電話和網絡直播收看。

要收聽此次電話會議，請在通話前大約15分鐘撥打美國電話號碼+1(866)374-5140或國際電話號碼+1(404)400-0571，並使用個人識別碼：54780189#。

電話會議的現場音頻網絡直播將在Affimed網站“投資者”頁面的“網絡廣播”部分進行，網址為：

Https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/.

在電話會議後30天內，可以通過同一鏈接收看網絡直播的重播。

關於Affimed N.V.

Affimed(納斯達克代碼：AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現尚未開發的先天免疫系統潛力，讓患者恢復與癌症抗爭的先天能力。該公司專有的ROCK®平臺使一種針對腫瘤的方法能夠識別和殺死一系列血液和實體腫瘤，從而實現了一系列全資和合作的單劑和聯合治療計劃。ROCK®平臺可以預測地產生定製的固有細胞結合蛋白(®)分子，它使用患者的免疫細胞來摧毀腫瘤細胞。這種創新的方法使Affimed成為第一家擁有臨牀階段ICE®的公司。Affimed總部設在德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處，由一支經驗豐富的生物技術和製藥業領導者團隊領導，他們以一個大膽的願景團結在一起，以阻止癌症永遠破壞患者的生活。欲瞭解更多有關該公司的人員、管道和合作夥伴的信息，請訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是前瞻性陳述，通常用“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“期待”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將會”和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，這些陳述涉及AFM13、AFM24、AFM28和我們的其他候選產品的潛力、我們ROCK®平臺的價值、我們正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、我們與其他產品的合作和開發

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這些因素包括治療方法、為我們的候選產品進行監管備案以及獲得和維持監管批准的時間和能力、我們的知識產權地位、我們的合作活動、我們開發商業功能的能力、臨牀試驗數據、我們的運營結果、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和戰略、我們經營的行業、可能影響行業或我們的趨勢、新冠肺炎大流行的影響、指定孤兒藥物對Apimed的好處、政治事件、戰爭、恐怖主義、商業中斷和其他地緣政治事件和不確定性對我們業務的影響，例如俄羅斯-烏克蘭衝突和風險，不確定因素和其他因素，在Affimed提交給美國證券交易委員會的文件中，標題為“風險因素”。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。

投資者關係聯繫人

亞歷山大·富杜基迪斯

董事，投資者關係

電子郵件：a.fuduitchis@affimed.com

Tel.: +1 (917) 436-8102

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AFFIMED N.V.

未經審計的綜合中期綜合收益/(虧損)表

(單位：千歐元)

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合併中期財務狀況報表

(單位：千歐元)

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未經審計的合併中期現金流量表

(單位：千歐元)

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未經審計的合併中期權益變動表(千歐元)

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