附件99.1
Rani治療公司報告2022年第二季度財務業績；提供公司最新情況
-宣佈用於治療骨質疏鬆症的RT-102第一階段結果呈陽性-
-預計在2022年下半年啟動額外的第一階段臨牀試驗-
-資本化，為2024年年中的運營提供資金-
加利福尼亞州聖何塞，2022年8月10日-專注於口服生物製劑和藥物的臨牀階段生物治療公司Rani Treateutics Holdings，Inc.(以下簡稱RANI治療公司，公司或RANI)(納斯達克代碼：RAI)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
Rani治療公司首席執行官塔拉特·伊姆蘭説：“我們延續了上市一年來建立的勢頭，今天我們宣佈了我們的RT-102第一階段臨牀試驗的單次上升部分的TOPLINE結果，RaniPillTM膠囊包含我們的專利配方甲狀旁腺激素(PTH)PTH(1-34)，它實現了所有終點。本週早些時候，我們完成了一項債務融資，增強了公司的財務實力，以支持RaniPill平臺和我們的臨牀流水線的發展。在接下來的幾個月裏，我們打算啟動該公司的第三階段第一臨牀試驗，進一步開發RaniPill HC，並宣佈正在進行的RT-102第一階段臨牀試驗的重複劑量部分的背線數據。隨着兩個RaniPill項目預計於2022年進入臨牀，以及RaniPill HC的正在進行的工作，我們仍然對Rani改變生物製劑口服給藥的能力充滿信心。我感謝我們的利益攸關方在過去一年中對我們的支持，並期待着在2022年剩餘時間裏提供我們進展的最新情況。
第二季度和隨後的亮點
預期的近期里程碑
第二季度財務業績
拉尼治療公司
Rani治療公司是一家臨牀階段的生物治療公司，專注於先進的技術，使口服生物製劑的開發成為可能。Rani開發了RaniPill膠囊，這是一種新穎、專有和專利的平臺技術，旨在用口服劑量取代皮下注射或靜脈輸注生物製品和藥物。Rani已經成功地進行了幾項臨牀前和臨牀研究，以評估使用RaniPill膠囊的安全性、耐受性和生物利用度。如需更多信息，請訪問Ranitherapeutics.com.
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括，除其他事項外，Rani的RT-102第1階段試驗重複劑量部分的背線試驗結果的時間，預計在2022年下半年啟動另一個候選產品的第1階段試驗，RaniPill HC平臺的預期進展，Rani的RaniPill膠囊技術(包括RaniPill HC)的開發和進步，其技術對醫療的影響，Rani的臨牀前和臨牀計劃和結果的時間安排，客户對RaniPill膠囊技術的接受度，RaniPill膠囊技術的潛在好處，Rani的現金儲備的充分性、支出的時機和程度、未來的財務業績以及Rani作為一家公司的增長。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。“可能”、“預期”、“可能”、“預期”、“展望”、“進展”、“推進”、“打算”等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於Rani目前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性聲明中預期的結果大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於，與拉尼公司總體業務相關的風險和不確定性，以及新冠肺炎疫情的影響, 以及Rani提交給美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險，包括Rani截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告以及Rani隨後提交的文件和報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅陳述截至作出這些陳述的日期，並基於管理層截至該日期的假設和估計。除法律要求外，Rani沒有義務更新此類聲明，以反映在聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。
投資者聯繫方式：
郵箱：Investors@raniTreateutics.com
媒體聯繫人：
郵箱：media@raniTreateutics.com
Rani治療控股公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千，面值除外)
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未經審計) |
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資產 |
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|
|
|
|
|
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流動資產： |
|
|
|
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|
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現金和現金等價物 |
|
$ |
97,181 |
|
|
$ |
117,453 |
|
預付費用 |
|
|
812 |
|
|
|
2,142 |
|
流動資產總額 |
|
|
97,993 |
|
|
|
119,595 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
5,352 |
|
|
|
4,612 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
999 |
|
|
|
— |
|
總資產 |
|
$ |
104,344 |
|
|
$ |
124,207 |
|
負債與股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
$ |
1,440 |
|
|
$ |
1,080 |
|
關聯方應付 |
|
|
30 |
|
|
|
126 |
|
應計費用 |
|
|
3,221 |
|
|
|
1,434 |
|
經營租賃負債，本期部分 |
|
|
658 |
|
|
|
— |
|
流動負債總額 |
|
|
5,349 |
|
|
|
2,640 |
|
經營租賃負債，淨流動部分 |
|
|
341 |
|
|
|
— |
|
總負債 |
|
|
5,690 |
|
|
|
2,640 |
|
承付款和或有事項 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，面值0.0001美元-授權股份20,000股；截至2022年6月30日和2021年12月31日沒有發行和發行 |
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— |
|
|
|
— |
|
A類普通股，面值0.0001美元-授權發行800,000股；截至2022年6月30日和2021年12月31日分別發行和發行了24,494股和19,712股 |
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|
2 |
|
|
|
2 |
|
B類普通股，面值0.0001美元-40,000股授權股票；截至2022年6月30日和2021年12月31日分別發行和發行了24,663股和29,290股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
C類普通股，面值0.0001美元-授權股份20,000股；截至2022年6月30日和2021年12月31日未發行和發行 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外實收資本 |
|
|
69,986 |
|
|
|
55,737 |
|
累計赤字 |
|
|
(22,178 |
) |
|
|
(8,331 |
) |
Rani治療控股公司的股東權益總額。 |
|
|
47,813 |
|
|
|
47,411 |
|
非控制性權益 |
|
|
50,841 |
|
|
|
74,156 |
|
股東權益總額 |
|
|
98,654 |
|
|
|
121,567 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
104,344 |
|
|
$ |
124,207 |
|
Rani治療控股公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位，每股除外)
(未經審計)
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的六個月， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
合同收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
1,961 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
2,717 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
|
9,528 |
|
|
|
3,759 |
|
|
|
17,118 |
|
|
|
7,106 |
|
一般和行政 |
|
|
6,319 |
|
|
|
3,460 |
|
|
|
12,509 |
|
|
|
6,067 |
|
總運營費用 |
|
$ |
15,847 |
|
|
$ |
7,219 |
|
|
$ |
29,627 |
|
|
$ |
13,173 |
|
運營虧損 |
|
|
(15,847 |
) |
|
|
(5,258 |
) |
|
|
(29,627 |
) |
|
|
(10,456 |
) |
其他收入(費用)，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入和其他淨額 |
|
|
35 |
|
|
|
13 |
|
|
|
50 |
|
|
|
60 |
|
利息支出和其他，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
(169 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(357 |
) |
優先單位認股權證估計公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
(70 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(286 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(15,812 |
) |
|
|
(5,484 |
) |
|
|
(29,577 |
) |
|
|
(11,039 |
) |
所得税費用 |
|
|
(154 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(217 |
) |
|
|
(44 |
) |
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
(15,966 |
) |
|
$ |
(5,485 |
) |
|
$ |
(29,794 |
) |
|
$ |
(11,083 |
) |
非控股權益應佔淨虧損 |
|
|
(8,342 |
) |
|
|
(5,485 |
) |
|
|
(15,947 |
) |
|
|
(11,083 |
) |
Rani治療控股公司的淨虧損。 |
|
$ |
(7,624 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(13,847 |
) |
|
$ |
— |
|
可歸因於Rani治療控股公司的每股A類普通股淨虧損，基本和稀釋後 |
|
$ |
(0.31 |
) |
|
|
|
|
$ |
(0.60 |
) |
|
|
|
||
加權平均-已發行A類普通股-基本和稀釋 |
|
|
24,371 |
|
|
|
|
|
|
22,930 |
|
|
|
|
||