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inflectraMember2022-01-012022-07-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：炎症與免疫學會員PFE: inflectraMember2021-01-012021-07-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員2022-04-042022-07-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員2021-04-052021-07-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員2022-01-012022-07-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員2021-01-012021-07-040000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2022-04-042022-07-030000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2021-04-052021-07-040000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2022-01-012022-07-030000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2021-01-012021-07-040000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2022-04-042022-07-030000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2021-04-052021-07-040000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2022-01-012022-07-030000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2021-01-012021-07-040000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2022-04-042022-07-030000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2021-04-052021-07-040000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2022-01-012022-07-030000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2021-01-012021-07-040000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2022-04-042022-07-030000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2021-04-052021-07-040000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2022-01-012022-07-030000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2021-01-012021-07-040000078003PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2022-04-042022-07-030000078003PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2022-01-012022-07-030000078003PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2021-01-012021-07-040000078003PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2021-04-052021-07-0400000780032022-07-012022-07-0300000780032023-01-012022-07-0300000780032024-01-012022-07-030000078003PFE: comirnaty 和 Paxlovid 會員PFE：政府和政府贊助的成員2022-07-030000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2021-12-310000078003PFE: Paxlovid 會員PFE：政府和政府贊助的成員2021-12-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2022-04-042022-07-030000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2022-01-012022-07-03

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q

☒根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

在截至的季度期間 2022年7月3日

或者

☐根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期


佣金文件編號 1-3619

----

輝瑞公司.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華13-5315170
（公司註冊國）（美國國税局僱主識別號）

235 東部 42和街, 紐約, 紐約  10017
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(212) 733-2323
（註冊人的電話號碼）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.05美元PFE紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據PFE27紐約證券交易所
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x沒有
☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有
☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器x加速文件管理器 ☐非加速文件管理器☐規模較小的申報公司☐新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的☐沒有
x

在 2022 年 8 月 5 日 5,612,351,809發行人有表決權的普通股已流通。


目錄
第一部分：財務信息
頁面
第 1 項。
 
財務報表
 
簡明合併損益表
5
簡明綜合收益表
6
簡明合併資產負債表
7
簡明合併權益表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
37
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
59
第 4 項。
 
控制和程序
59
第二部分。其他信息
 
第 1 項。
 
法律訴訟
59
第 1A 項。
 
風險因素
59
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
59
第 3 項。 
優先證券違約不適用
第 4 項。 
礦山安全披露不適用
第 5 項。 
其他信息不適用
第 6 項。
 
展品
60
簽名
60
N/A = 不適用
2

定義的術語

除非上下文另有要求，否則本10-Q表格（定義見下文）中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2022年5月29日和2021年5月30日的三個月和六個月，美國子公司的財政季度末為截至2022年7月3日和2021年7月4日的三個月和六個月。本10-Q表中提及的 “附註” 是指本10-Q表或我們的2021年10-K表中的簡要或合併財務報表附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語，其中大多數的解釋或定義如下：
2021 年表格 10-K截至2021年12月31日的財政年度的10-K表年度報告
ACIP免疫實踐諮詢委員會
説話間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入來自聯盟協議的收入，根據該協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場Arena 製藥有限公司
安斯泰來安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司
ATTR-CM轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
BiohavenBiohaven 製藥控股有限公司
生物科技公司BioNTech
生物製藥輝瑞生物製藥集團
BLA生物製劑許可證申請
BMS百時美施貴寶公司
bnt162b2*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也稱為 Comirnaty
BOD董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
CGRP降鈣素基因相關肽
CMA
有條件的營銷授權
Comirnaty*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也稱為 bnt162b2
消費者醫療保健合資企業葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業
新冠肺炎2019 年新型冠狀病毒病
發達的歐洲
包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場包括以下市場：美國、歐洲發達國家、日本、韓國、澳大利亞、加拿大和新西蘭
發達的世界其他地區
包括以下市場：日本、韓國、澳大利亞、加拿大和新西蘭
等等歐盟委員會
艾瑪歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國）、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其
EPS每股收益
歐盟歐盟
EUA緊急使用授權
《交易法》經修訂的 1934 年《證券交易法》
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
FFDCA美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
10-Q 表格截至2022年7月3日的季度期間的10-Q表季度報告
GAAP公認會計原則
要點胃腸道間質瘤
GPD全球產品開發組織
葛蘭素史克葛蘭素史克有限公司
HaleonHaleon plc
HIPAA1996 年健康保險便攜性和責任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D過程中的研究和開發
國税局美國國税局
JAKJanus 激酶
JV合資企業
國王國王制藥有限責任公司（原國王制藥公司）
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
愛喪失排他性
mCRC轉移性結直腸癌
mcRPC
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
McSPC
對去勢敏感的轉移性前列腺癌
MD&A管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
3

子午線Meridian 醫療技術有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA製造供應協議
邁蘭Mylan N.V.
MyovantMyovant Sciences 有限公司
NDA新藥申請
nmcrpc
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
NSCLC非小細胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
場外的非處方藥
Paxlovid*口服 COVID-19 療法（nirmatrelvir） [PF-07321332]片劑和利托那韋片劑）
PC1輝瑞 CentreOne
PGS輝瑞全球供應
藥房製藥公司
PRAC藥物警戒風險評估委員會
pSa銀屑病關節炎
QTD季度迄今或已結束的三個月
研究助理類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發研究和開發
ReViralReViral 有限公司
桑多茲Sandoz, Inc.，諾華集團旗下的子公司
秒美國證券交易委員會
snDa補充新藥申請
TSA過渡服務安排
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國美國
Upjohn B輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
******** 醫療有限公司
WRDM全球研究、開發和醫療
年初至
年初至今或截至六個月
*這份 10-Q 表格包括對輝瑞與 BioNTech (BNT162b2) 共同開發的 COVID-19 疫苗以及我們的口服 COVID-19 療法 (Paxlovid) 的討論。該疫苗可以用其品牌名稱Comirnaty（根據美國BLA獲得批准）或bnt162b2（在美國獲得EUA的授權）來指代。該疫苗已獲美國食品藥品管理局批准，可在 12 歲及以上的人羣中預防 COVID-19。此外，Comirnaty/BNT162b2已獲美國食品藥品管理局授權對6個月及以上的個人緊急使用，對某些5歲及以上的免疫功能低下的人作為第三劑，作為5歲及以上個人的加強劑量，對於50歲及以上的個體和某些免疫功能低下的人，作為第二劑加強劑量，用於12歲及以上的某些免疫功能低下的人。Paxlovid 經美國食品藥品管理局授權緊急使用，用於治療體重至少 40 千克的成人和兒科患者（12 歲及以上）的輕度至中度 COVID-19 [88 磅]) SARS CoV-2 的直接病毒檢測結果呈陽性，且處於發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險人羣。除非聲明提前終止或授權被撤銷，否則緊急用途僅在聲明有理由根據FFDCA第564（b）（1）條授權緊急使用醫療產品的期間內獲得批准。美國食品和藥物管理局已就用於預防或治療 COVID-19 的產品向某些其他公司簽發了歐盟許可證，並可能在聲明有效期內繼續這樣做。請參閲 EUA 情況説明書，網址為 www.cvdavcine-us.com和 www.covid19oralrx.com.
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分，此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外，臨牀試驗數據可能有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入，本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
4

第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
（未經審計）
 三個月已結束六個月已結束
（百萬，每股普通股數據除外）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
收入$27,742 $18,899 $53,402 $33,415 
成本和支出：
銷售成本(a)
8,648 6,996 18,632 11,153 
銷售、信息和管理費用(a)
3,048 2,923 5,642 5,700 
研究和開發費用(a)
2,815 2,239 5,116 4,233 
收購了正在進行的研發費用(b)
1 219 356 238 
無形資產的攤銷822 917 1,657 1,776 
重組費用和某些與收購相關的成本189 (1)381 21 
其他（收入）/扣除額——淨額772 (1,343)1,122 (2,347)
扣除所得税準備金/（福利）前的持續經營收入11,447 6,949 20,497 12,641 
所得税準備金/（福利）1,570 1,123 2,742 1,931 
持續經營的收入9,877 5,825 17,756 10,710 
已終止的業務——扣除税款34 (236)26 (235)
分配給非控股權益前的淨收益9,911 5,589 17,781 10,475 
減去：歸屬於非控股權益的淨收益6 26 12 35 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$9,906 $5,563 $17,769 $10,440 
普通股每股收益——基本:
    
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$1.76 $1.04 $3.17 $1.91 
已終止的業務——扣除税款0.01 (0.04)— (0.04)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.77 $0.99 $3.17 $1.87 
普通股每股收益——攤薄:
    
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$1.73 $1.02 $3.09 $1.88 
已終止的業務——扣除税款0.01 (0.04)— (0.04)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.73 $0.98 $3.10 $1.84 
加權平均股數——基本5,593 5,598 5,605 5,591 
加權平均股——攤薄5,712 5,678 5,735 5,670 
(a)不包括無形資產的攤銷。
(b)參見 注意 1D。
參見附註。
5

輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
分配給非控股權益前的淨收益$9,911 $5,589 $17,781 $10,475 
外幣折算調整，淨額(1,268)36 (1,631)501 
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額651 (248)854 (35)
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整(a)
(144)(21)(357)238 
 507 (270)497 203 
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額(486)59 (620)138 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整(b)
255 61 487 (181)
 (232)120 (132)(43)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(31)(39)(68)(79)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額1 (1)(10)(5)
 (30)(41)(78)(84)
税前其他綜合收益/（虧損）(1,023)(155)(1,344)577 
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）(55)(63)(115)21 
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/（虧損）$(968)$(92)$(1,228)$556 
分配給非控股權益前的綜合收益/（虧損）$8,943 $5,498 $16,553 $11,031 
減去：歸因於非控股權益的綜合收益/（虧損）— 28 6 38 
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/（虧損）$8,943 $5,469 $16,546 $10,992 
(a)重新分類為 其他（收入）/扣除額——淨額 和 銷售成本。參見 註釋 7E。
(b)重新分類為 其他（收入）/扣除額——淨額。
參見附註。
6

輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（百萬）七月 3,
2022		2021年12月31日
（未經審計）
資產
現金和現金等價物$1,780 $1,944 
短期投資31,524 29,125 
貿易應收賬款，減去可疑賬户備抵金：2022—$461; 2021—$492
15,155 11,479 
庫存10,454 9,059 
流動税收資產2,583 4,266 
其他流動資產5,970 3,820 
流動資產總額67,466 59,693 
權益法投資14,799 16,472 
長期投資4,163 5,054 
不動產、廠房和設備，減去累計折舊：2022—美元14,969; 2021—$15,074
15,244 14,882 
可識別的無形資產29,065 25,146 
善意49,891 49,208 
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產7,002 3,341 
其他非流動資產7,659 7,679 
總資產$195,290 $181,476 
負債和權益  
短期借款，包括長期債務的流動部分：2022—$1,276; 2021—$1,636
$5,990 $2,241 
貿易應付賬款6,208 5,578 
應付股息2,245 2,249 
應繳所得税3,350 1,266 
應計薪酬和相關項目1,997 3,332 
遞延收入3,804 3,067 
其他流動負債23,816 24,939 
流動負債總額47,410 42,671 
長期債務34,294 36,195 
養老金福利義務3,030 3,489 
退休後福利義務227 235 
非流動遞延所得税負債558 349 
其他應付税款10,990 11,331 
其他非流動負債11,311 9,743 
負債總額107,821 104,013 
承付款和或有開支
普通股476 473 
額外的實收資本91,183 90,591 
庫存股(113,939)(111,361)
留存收益116,608 103,394 
累計其他綜合虧損(7,119)(5,897)
輝瑞公司股東權益總額87,208 77,201 
歸屬於非控股權益的權益261 262 
權益總額87,469 77,462 
負債和權益總額$195,290 $181,476 
參見附註。
7

輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
（未經審計）
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股份面值Add'l
實收資本		股份成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2022 年 4 月 3 日
9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
淨收入9,906 9,906 6 9,911 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款
(963)(963)(5)(968)
每股申報的現金分紅：美元0.80
普通股(4,489)(4,489)(4,489)
基於股份的支付交易2 — 339 — (8)(2)330 330 
購買普通股— — — — 
其他— — — — — — — 
餘額，2022年7月3日
9,496 $476 $91,183 (3,903)$(113,939)$116,608 $(7,119)$87,208 $261 $87,469 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股份面值Add'l
實收資本		股份成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2021 年 4 月 4 日
9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
淨收入5,563 5,563 26 5,589 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款(94)(94)2 (92)
每股申報的現金分紅：美元0.78
普通股 (4,293)(4,293)(4,293)
基於股份的支付交易5 — 334 — (7)(76)251 251 
購買普通股— — — — 
其他— — — (7)(6)— (6)
餘額，2021 年 7 月 4 日
9,450 $472 $89,336 (3,851)$(111,356)$96,346 $(4,758)$70,042 $273 $70,315 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股份面值Add'l
實收資本		股份成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
淨收入17,769 17,769 12 17,781 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款(1,223)(1,223)(6)(1,228)
每股申報的現金分紅：美元0.80
普通股(4,489)(4,489)(4,489)
基於股份的支付交易25 2 588 (12)(578)(66)(53)(53)
購買普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 — — — 3 (7)(4)
餘額，2022年7月3日
9,496 $476 $91,183 (3,903)$(113,939)$116,608 $(7,119)$87,208 $261 $87,469 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股份面值Add'l
實收資本		股份成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2021 年 1 月 1 日
9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
淨收入10,440 10,440 35 10,475 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款552 552 3 556 
每股申報的現金分紅：美元0.78
普通股 (4,377)(4,377)(4,377)
基於股份的支付交易43 2 662 (11)(368)(76)221 221 
購買普通股— — — — 
其他— — — (33)(33)— (33)
餘額，2021 年 7 月 4 日
9,450 $472 $89,336 (3,851)$(111,356)$96,346 $(4,758)$70,042 $273 $70,315 
參見附註。
8

輝瑞公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
 六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021
經營活動  
分配給非控股權益前的淨收益$17,781 $10,475 
已終止的業務——扣除税款26 (235)
分配給非控股權益前的持續經營淨收益17,756 10,710 
調整以將分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬：  
折舊和攤銷2,362 2,515 
資產註銷和減值58 55 
持續經營產生的遞延税(3,461)137 
基於股份的薪酬支出373 393 
福利計劃繳款超過支出/收入(146)(779)
其他調整數，淨額1,270 (1,305)
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化(3,496)4,102 
持續經營活動提供的淨現金14,717 15,828 
已終止業務提供的/（用於）經營活動的淨現金(5)9 
經營活動提供的淨現金14,711 15,837 
投資活動  
購置不動產、廠房和設備(1,394)(1,091)
購買短期投資(18,937)(15,982)
贖回/出售短期投資的收益20,151 7,572 
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨（購買）/贖回/出售所得收益(3,153)(505)
購買長期投資(1,324)(100)
贖回/出售長期投資的收益226 297 
收購業務，扣除獲得的現金(6,225)— 
其他投資活動，淨額(91)(72)
持續經營業務提供的/（用於）投資活動的淨現金(10,746)(9,880)
已終止業務提供的/（用於）投資活動的淨現金— (3)
投資活動提供/（用於）投資活動的淨現金(10,746)(9,884)
融資活動  
短期借款的收益4,012 — 
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨（還款額）/收益
379 (499)
長期債務的本金支付(1,609)— 
購買普通股(2,000)— 
支付的現金分紅(4,493)(4,355)
其他籌資活動，淨額(347)(509)
融資活動提供/（用於）的淨現金(4,058)(5,364)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
(67)5 
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/（減少）(159)593 
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物1,983 1,825 
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物$1,824 $2,418 
補充現金流信息
在此期間為以下項目支付/（收到）的現金：  
所得税
$3,098 $2,188 
已付利息
771 798 
利率套期保值(10)(67)
非現金交易：
為換取租賃負債而獲得的使用權資產$242 $1,204 
參見附註。
9

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策

A. 演示基礎

我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表，在所有重大方面都與2021年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求，某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。

這些財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2021年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀. 一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此，這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2022年5月29日和2021年5月30日的三個月和六個月，美國子公司的財政季度末為截至2022年7月3日和2021年7月4日的三個月和六個月。
在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，該結構包括 二運營部門，每個業務部門都由一位經理領導：Biopharma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務，以及PC1，我們的全球合同開發和製造組織以及特種活性藥物成分的領先供應商。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 17A在我們的 2021 年表格 10-K 中，以及 注意事項 13 下面.
2021年和2022年完成的業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。本報告所述期間中止的業務涉及先前剝離的Meridian子公司以及其他先前剝離業務的收盤後調整。參見 注意事項 1A和 2B在我們的 2021 年表格 10-K 中，以及 備註 2B 下面。
我們已經進行了某些重新分類調整，以使已終止業務、收購的知識產權與研發費用和分部報告的上期金額與當前列報方式保持一致。
B. 2022年採用的新會計準則
2022年1月1日，我們提前對企業合併中收購的合同資產和合同負債採用了新的會計準則。根據新準則，根據會計準則編纂第606號，收購方必須在收購之日確認和計量收購的合同資產和合同負債。該新指南通常導致收購方確認的合同資產和合同負債與被收購方記錄的金額相同。以前，收購方在收購之日按公允價值確認這些金額。我們在預期的基礎上採用了這一新準則，對我們的合併財務報表沒有影響。
C. 收入和貿易應收賬款
收入確認——當產品控制權從我們移交給客户時，我們會記錄產品銷售收入。我們通常根據產品的發貨或交付時間以及所有權移交給客户來確定控制權的移交。對於某些合同，根據賬單保管安排，成品可能會暫時存儲在我們或我們的第三方分包商所在地。收入在客户獲得對產品的控制權且滿足以下所有標準時根據賬單保留安排進行確認：該安排是實質性的；產品被單獨確定為屬於客户；產品已準備好實際轉讓給客户；我們沒有能力使用該產品或將其定向給其他客户。在確定客户何時獲得對產品的控制權時，我們會考慮某些指標，包括我們目前是否擁有從客户那裏獲得付款的權利，所有權和/或重大風險和所有權回報是否已轉移給客户，以及是否得到客户的接受。
客户——除Paxlovid外，我們的處方藥產品主要出售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。我們主要將Paxlovid出售給政府機構。在美國，我們主要直接向聯邦政府、CDC、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付網絡銷售疫苗產品。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
10

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下：
（百萬）七月 3,
2022		2021年12月31日
預留 貿易應收賬款，減去可疑賬款備抵金
$1,057 $1,077 
其他流動負債:
應計返利3,875 3,811 
其他應計費用458 528 
其他非流動負債
386 433 
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用$5,776 $5,850 
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時，應收貿易賬款根據市場（美國與國際）、拖欠狀況和客户類型（高風險與低風險以及政府與非政府）細分為資產池，併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。這些信用風險指標每季度進行監測，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定儲備金百分比，並按區域進行考慮，以反映更多地域特定的指標。此外，每季度對照收款項追蹤客户應收賬款的註銷和回收情況，以確定儲備金百分比是否保持合適。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時，將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。在用盡了收取全額款項的所有合理手段（包括適當的訴訟）之後，貿易應收賬款將被註銷。
在截至2022年7月3日和2021年7月4日的三個月和六個月中，增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息，請參閲 備註 1H在我們的 2021 年 10-K 表格中。

D. 獲得的在制研發費用

2022年第一季度，我們開始在合併損益表中將收購的IPR&D支出列為單獨的細列項目。 收購了正在進行的研發費用包括與 (a) 協作和許可協議的所有預付和里程碑式付款，包括股權證券的溢價和 (b) 收購收購知識產權與開發的資產相關的成本。這些成本以前記錄在 研究和開發費用。對以往各期進行了修訂，以符合本期的列報方式。當我們收購的淨資產不構成美國公認會計原則所定義的業務時，不會確認任何商譽，而收購的知識產權與開發也將計入支出。因業務合併而收購的知識產權與開發的公允價值在資產負債表上記錄為 可識別的無形資產.參見 備註 1E和 10 在我們的 2021 年表格 10-K.
注意事項 2。 收購、已終止業務、股權法投資和合作安排
A. 收購
競技場——2022年3月11日，我們以美元的價格收購了臨牀階段公司Arena100每股現金。轉讓對價的總公允價值為 $6.6十億 ($)6.2十億美元，扣除收購的現金）。此外，$138按先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值向Arena員工支付的100萬美元款項被確認為收盤後的薪酬支出併入賬 重組費用和某些收購相關成本 （參見 注意事項 3).
Arena的產品組合包括胃腸病學、皮膚病學和心臟病學領域處於開發階段的候選藥物，包括依曲莫德，這是一種口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑，目前正在開發用於一系列免疫炎性疾病，包括UC、克羅恩氏病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和脱髮。在這次收購中，我們暫時記錄了：(i) $5.5十億英鎊 可識別的無形資產，由 $ 組成5.0十億 知識產權&D 和 $460數百萬人無限期生存 許可協議及其他，(ii) $1.0十億 善意 和 (iii) $510百萬的遞延所得税負債淨額。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
11

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
B. 已終止的業務
子午線——2021 年 12 月 31 日，我們完成了 Meridian 子公司的出售。在截至2022年7月3日的三個月和六個月中，臨時TSA和MSA下記錄的金額並不重要。
Upjohn 與 Mylan 的分離與組合——2020年11月16日，我們完成了Upjohn Business與邁蘭的分拆和合並，組建了Viatris。在本次交易中，輝瑞和維亞特里斯簽訂了各種協議，以實現分離和合並，併為合併後的關係提供框架，包括分離和分配協議、臨時運營模式，包括代理安排、管理服務協議、TSA、税務事項協議和員工事務協議等。這些協議下記錄的金額對我們截至2022年7月3日和2021年7月4日的三個月和六個月的合併經營業績並不重要。根據協議，Viatris應付的淨金額約為美元272截至 2022 年 7 月 3 日的百萬美元和美元53截至 2021 年 12 月 31 日，百萬人。與協議相關的現金流包含在 持續經營業務中經營活動提供的淨現金， 除了 a $277根據分離協議的條款，2021年第一季度向Viatris支付了100萬美元的款項，據報道 其他籌資活動，淨額.
已終止的業務——扣除税款在截至2021年7月4日的三個月和六個月中，反映了已終止業務的税前虧損美元346百萬和美元337分別為百萬美元，主要包括與我們前子公司Meridian子公司相關的處置前業務，包括一美元345百萬美元的税前支出用於在美國堪薩斯特區地方法院解決與EpiPen對該公司提起的多地區訴訟（在將Meridian列為已終止業務之前，這筆EpiPen訴訟金額已包含在 其他（收入）/扣除額——淨額). 在截至2022年7月3日的三個月和六個月中， 已終止的業務——扣除税款反映了來自已終止業務的税前收入 $34百萬和美元24分別為百萬美元，涉及先前剝離業務的收盤後調整，主要用於税務和法律事務。
C. 股票法投資
消費者醫療保健合資企業——2019年7月31日，我們完成了一項交易，根據該交易，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一個新的合資企業，該合資企業以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球開展業務。作為我們的消費者醫療保健業務對合資企業的捐款的交換，我們獲得了 32新公司的股權百分比，葛蘭素史克擁有其餘股份 68%。我們將我們在消費者醫療保健合資企業中的權益記作股票法投資。我們的賬面價值 對消費者醫療保健合資企業的投資為美元14.6截至2022年7月3日的十億美元和美元16.3截至2021年12月31日已達10億美元，據報告為私募股權投資 股票法投資 截至 2022 年 7 月 3 日和 2021 年 12 月 31 日。消費者醫療保健合資企業是一家外國投資者，其報告貨幣為英鎊，因此我們將其財務報表翻譯成美元，並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自2021年12月31日以來，我們的投資價值下降主要是由於美元1.7十億美元的税前外幣折算調整（見 注意事項 6)，以及總額約為 $ 的股息354百萬，部分被我們在合資企業收益中所佔的份額所抵消。我們按季度記錄消費者醫療保健合資企業的收益份額，滯後了一個季度 其他（收入）/扣除額——淨額。我們在合資企業2022年第一季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2022年第二季度的經營業績中記錄了該收益150百萬。我們在合資企業2021年第四季度和2022年第一季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2022年前六個月的經營業績中記錄了這些收益335百萬。我們在合資企業2021年第一季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2021年第二季度的經營業績中記錄了該收益148百萬。我們在合資企業在2020年第四季度和2021年第一季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2021年前六個月的經營業績中記錄了這些收益218百萬。合資企業淨資產賬面價值中因我們投資的初始公允價值超過標的股權而產生的總攤銷和基差的調整包含在 其他（收入）/扣除額——淨額 而且對我們在報告所述期間的業務業績並不重要.見 注意事項 4。
12

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
我們的權益法投資方消費者醫療保健合資企業截至2022年3月31日的三個月和六個月（最新可用時期）以及截至2021年3月31日的三個月和六個月的財務信息摘要如下：
三個月已結束六個月已結束
（百萬）3月31日
2022		3月31日
2021		3月31日
2022		3月31日
2021
淨銷售額$3,526 $3,180 $6,945 $6,275 
銷售成本(1,322)(1,169)(2,634)(2,356)
毛利$2,204 $2,011 $4,312 $3,919 
持續經營的收入487 483 1,077 716 
淨收入487 483 1,077 716 
歸屬於股東的收益468 461 1,046 682 

與葛蘭素史克先前宣佈的計劃分拆有關 80葛蘭素史克的百分比 68消費者醫療保健合資企業的股權百分比，2022年3月，消費者醫療保健合資公司完成了本金總額的發行8.75十億美元計價的不同期限的優先票據，歐元2.35十億歐元計價的不同期限的優先票據和英鎊700百萬英鎊計價的不同期限的優先票據（統稱為 “票據”）。這些票據通常在分拆之日（“擔保假設日”）之前由葛蘭素史克擔保。我們同意賠償葛蘭素史克 32葛蘭素史克根據其票據擔保應付的任何金額的百分比（代表我們在消費者醫療保健合資企業中的按比例股權）。我們的賠償完全是為了葛蘭素史克的利益而提供的。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。
繼2022年3月發行票據（2022年第二季度國際票據下跌）之後，消費者醫療保健合資企業按比例股權向我們和葛蘭素史克貸款了票據的淨收益，為此我們獲得了英鎊的貸款2.9十億 ($)3.7截至2022年第二季度末已達10億美元），利率為 1.365每年百分比，每半年派息一次。
2022年7月18日，葛蘭素史克完成了對消費者醫療保健合資企業的分拆合併，後者成為Haleon，這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，分拆後持有葛蘭素史克和輝瑞的聯合消費者醫療保健業務。在分拆的同時，我們收到了英鎊3.5十億 ($)4.22022年7月，合資企業派發了數十億）的股息，這降低了我們投資的賬面價值。在收到股息的同時，我們還清了合資企業的貸款。葛蘭素史克同樣獲得了按比例分紅，同時償還了合資企業的按比例貸款。在這些交易中，我們對上述葛蘭素史克擔保的賠償已終止。我們繼續擁有 32在與分拆相關的交易之後持有的Haleon的百分比，並將繼續作為股權法投資佔我們對Haleon的權益。
D. 合作安排
與 Biohaven 合作——2021年11月，我們與Biohaven及其某些子公司簽訂了合作和許可協議以及相關的再許可協議，將用於治療和預防美國以外偏頭痛的rimegepant和zavegepant商業化，但須獲得監管部門的批准。Biohaven將繼續領導全球研發，我們擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。2022年1月4日交易完成時，我們向Biohaven支付了美元500百萬，包括預付款 $150百萬美元和股權投資350百萬。我們認出了 $263百萬美元，用於支付我們在以下方面的股權投資的預付款和溢價 收購了正在進行的研發費用。Biohaven 也有資格獲得高達 $740百萬美元的非美國商業化里程碑付款，此外還有美國境外淨銷售額的分級兩位數特許權使用費。除了上述里程碑付款和特許權使用費外，我們還將向Biohaven償還根據先前存在的Biohaven協議應付給第三方的某些額外里程碑付款和特許權使用費，這些款項歸因於美國以外的銷售。
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立以及我們的Upjohn業務於2020年第四季度分拆出來，輝瑞已轉型為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們將繼續努力確保我們的成本基礎和支持模式與這種運營結構保持適當一致。雖然有一定的直接成本
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
轉移到消費者醫療保健合資企業，並因分拆轉移到Upjohn業務部，但間接成本沒有轉移。該計劃主要由以下三項舉措組成：
•我們正在採取措施重組我們的企業支持職能，以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計，主要與重組公司賦能職能相關的總成本為美元1.8十億美元，幾乎所有成本都是現金支出。除其他外，行動包括改變某些活動的地點，擴大卓越中心和共享服務的使用和同地辦公，以及增加數字技術的使用。相關行動和具體成本主要包括遣散費和福利計劃的影響、退出成本以及相關的實施成本。
•此外，我們正在通過吸引患者和醫生的方式，改變我們的商業市場進入模式。我們預計成本為 $1.2十億美元，所有成本均為現金支出。除其他外，行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的成本主要包括遣散費和相關的實施費用。
•我們還在該計劃下優化我們的製造網絡，並承擔與製造業務相關的成本削減計劃的一次性成本。我們預計將產生美元的成本800百萬，大約 25非現金成本的百分比。除其他外，這項工作的成本包括遣散費、實施成本、產品轉讓成本、場地退出成本以及加速折舊。
上面討論的計劃費用預計將主要在2020年至2022年期間產生，可以四捨五入並表示近似值。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2022年7月3日，我們承擔的費用為美元2.5十億，其中 $987百萬 ($)800百萬的重組費用）與生物製藥有關。
B. 關鍵活動
以下彙總了收購和成本降低/生產力計劃的成本和信貸：
三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
重組費用/（積分）：    
員工解僱$110 $(4)$135 $19 
資產減值20 2 28 (3)
退出成本/（積分）18 (3)29 (3)
重組費用/（積分）(a)
147 (5)191 12 
交易成本(b)
36 — 42 — 
整合成本和其他(c)
6 4 148 8 
重組費用和某些與收購相關的成本189 (1)381 21 
記錄的定期福利淨成本/（貸項） 其他（收入）/扣除額——淨額
— 4 (6)12 
額外折舊——資產重組 記錄在我們的簡明合併損益表中，如下所示(d):
    
銷售成本7 27 15 34 
銷售、信息和管理費用— 16 — 16 
額外折舊總額——資產重組7 43 15 49 
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下(e):
    
銷售成本15 10 27 21 
銷售、信息和管理費用134 80 208 144 
實施成本總額149 90 235 166 
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本$345 $137 $625 $248 
(a)主要代表降低成本的舉措。與 Biopharma 相關的重組費用/（信貸）：費用為 $50百萬和美元46截至2022年7月3日的三個月和六個月分別為百萬美元，抵免額為美元4百萬美元和費用1在截至2021年7月4日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他符合條件的成本。在截至2022年7月3日的三個月和六個月中，整合成本和其他成本主要與我們對Arena的收購有關，包括美元1382022年第一季度向Arena員工支付了100萬美元的款項，以支付先前未歸還的長期激勵獎勵的公允價值。參見 註釋 2A。
(d)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
以下總結了重組應計額的組成部分和變化：
（百萬）員工
終止
成本		資產
減值
收費		退出成本累積
餘額，2021 年 12 月 31 日(a)
$1,014 $— $57 $1,071 
規定135 28 29 191 
利用率及其他(b)
(244)(28)(78)(349)
餘額，2022年7月3日(c)
$904 $— $8 $913 
(a)包含在 其他流動負債 ($816百萬）和 其他非流動負債 ($255百萬）。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在 其他流動負債 ($794百萬）和 其他非流動負債 ($119百萬）。
注意事項 4。 其他（收入）/扣除額——淨額
的組件 其他（收入）/扣除額——淨額 包括：
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
利息收入$(30)$(13)$(44)$(12)
利息支出293 316 614 651 
淨利息支出263 303 571 639 
特許權使用費相關收入(217)(212)(389)(388)
資產處置的淨（收益）/虧損— (58)(1)(98)
本期內確認的股權證券淨（收益）/虧損(a)
541 (800)1,241 (1,200)
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入(b)
(5)(21)(14)(252)
服務費用以外的定期福利淨成本/（抵免額）295 (237)12 (503)
某些法律問題，淨額19 24 98 74 
消費者醫療保健合資企業權益法（收益）/虧損(c)
(149)(140)(334)(202)
其他，淨額26 (201)(62)(417)
其他（收入）/扣除額——淨額$772 $(1,343)$1,122 $(2,347)
(a)除其他外，2022年第二季度和前六個月的虧損包括美元的未實現虧損432百萬和美元776百萬美元分別與對BioNTech和Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.（Cerevel）的投資有關。除其他外，2021年第二季度和前六個月的收益包括美元的未實現收益917百萬和美元1.0分別有10億美元與對BioNTech和Cerevel的投資有關。
(b)除其他外，2021年的前六個月包括美元1882021年第一季度來自BioNTech的淨合作收入中有數百萬與Comirnaty有關。
(c)參見 備註 2C.
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 13.72022年第二季度的百分比，相比之下 16.22021 年第二季度的百分比，為 13.42022年前六個月的百分比，相比之下 15.32021年前六個月的百分比。與2021年第二季度和前六個月相比，2022年第二季度和前六個月的有效税率較低，這主要是由於正常業務過程中的經營波動導致司法管轄區收益組合發生了有利的變化。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時，我們選擇支付初步估計的美元15在截至2026年的八年中，1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第四次年度分期付款已在2022年4月18日的到期日之前支付。第五次年度分期付款將於 2023 年 4 月 18 日到期，按當期報告 應繳所得税 截至2022年7月3日. 剩餘負債以非流動資金列報 其他税
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
應付款。 由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性，我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件

我們在許多司法管轄區都要繳納所得税，在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決，問題的解決可能跨越多年，尤其是在談判或訴訟的情況下。

美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受國税局的審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2011-2013年和2014-2015納税年度的税務代理人報告（RAR）。我們不同意RAR，目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在接受審計。2019-2022納税年度是開放的，但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外，我們在某些主要國際税務管轄區的開放審計年份可以追溯到2011年。
有關其他信息，請參見 備註 5D 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
C. 其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）
的組件 税收規定/（福利） 其他綜合收益/（虧損） 包括：
三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
外幣折算調整，淨額(a)
$(114)$(19)$(185)$2 
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額98 (51)130 7 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整(3)1 (26)35 
95 (50)105 43 
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額(61)7 (78)17 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整32 8 61 (23)
(29)15 (17)(5)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(7)(8)(16)(17)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額— (1)(2)(1)
(8)(8)(18)(18)
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）$(55)$(63)$(115)$21 
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整，不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損，不包括非控股權益
以下彙總了扣除税款後的變化 累計其他綜合虧損:
 未實現淨收益/（虧損）福利計劃 
（百萬）外幣折算調整 衍生金融工具可供出售證券先前服務（費用）/積分及其他累計其他綜合收益/（虧損）
餘額，2021 年 12 月 31 日
$(6,172)$119 $(220)$377 $(5,897)
其他綜合收益/（虧損）(a)
(1,440)392 (116)(59)(1,223)
餘額，2022年7月3日$(7,612)$511 $(336)$318 $(7,119)
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。外幣折算調整包括與我們在消費者醫療保健合資企業的權益法投資相關的淨虧損（見備註 2C) 以及我們的淨投資對衝計劃的影響。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量

使用市場方法，定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債：
2022年7月3日2021年12月31日
（百萬）總計第 1 級第 2 級總計第 1 級第 2 級
金融資產：
短期投資
公允價值易於確定的股票證券：
貨幣市場基金$4,373 $— $4,373 $5,365 $— $5,365 
可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
21,758 — 21,758 17,318 — 17,318 
政府和機構—美國
2,839 — 2,839 4,050 — 4,050 
企業和其他
1,024 — 1,024 647 — 647 
25,621 — 25,621 22,014 — 22,014 
短期投資總額29,994 — 29,994 27,379 — 27,379 
其他流動資產
衍生資產：
利率合約
8 — 8 4 — 4 
外匯合約
1,322 — 1,322 704 — 704 
其他流動資產總額1,331 — 1,331 709 — 709 
長期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)
3,041 3,028 13 3,876 3,849 27 
可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
305 — 305 465 — 465 
政府和機構—美國
— — — 6 — 6 
企業和其他
74 — 74 50 — 50 
379 — 379 521 — 521 
長期投資總額3,420 3,028 392 4,397 3,849 548 
其他非流動資產
衍生資產：
利率合約
— — — 16 — 16 
外匯合約
562 — 562 242 — 242 
衍生資產總額562 — 562 259 — 259 
保險合同(b)
665 — 665 808 — 808 
其他非流動資產總額1,227 — 1,227 1,067 — 1,067 
總資產$35,972 $3,028 $32,944 $33,552 $3,849 $29,703 
金融負債：
其他流動負債
衍生負債：
外匯合約
$432 $— $432 $476 $— $476 
其他流動負債總額432 — 432 476 — 476 
其他非流動負債
衍生負債：
利率合約206 — 206 — — — 
外匯合約
653 — 653 405 — 405 
其他非流動負債總額859 — 859 405 — 405 
負債總額$1,291 $— $1,291 $881 $— $881 
(a)美元的長期股權證券144截至 2022 年 7 月 3 日的百萬美元和美元194截至2021年12月31日，美國非合格員工福利計劃的限制性信託持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券，按公允價值記賬，公允價值的變動確認於 其他（收入）/扣除額——淨額 （參見 注意事項 4).
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
未按公允價值定期計量的金融資產和負債——長期債務的賬面價值（不包括流動部分）為美元34截至2022年7月3日的十億美元和美元36截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。使用市場方法和二級投入，此類債務的估計公允價值為美元34截至2022年7月3日的十億美元和美元42截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
截至2022年7月3日和2021年12月31日，未按公允價值計量的持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
以下按分類類型總結了我們的投資：
（百萬）2022年7月3日2021年12月31日
短期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)
$4,373 $5,365 
可供出售的債務證券25,621 22,014 
持有至到期的債務證券1,530 1,746 
短期投資總額$31,524 $29,125 
長期投資
公允價值易於確定的股權證券$3,041 $3,876 
可供出售的債務證券379 521 
持有至到期的債務證券39 34 
按成本計算的私募股權證券(b)
705 623 
長期投資總額$4,163 $5,054 
權益法投資14,799 16,472 
長期投資和股票法投資總額$18,962 $21,526 
持有至到期的現金等價物$225 $268 
(a)截至2022年7月3日和2021年12月31日，包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
截至2022年7月3日，我們的投資組合包括不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同到期日或預計到期日如下：
2022年7月3日2021年12月31日
未實現總額到期日（以年為單位）未實現總額
（百萬）攤銷成本收益損失公允價值1 以內大於 1
到 5		超過 5攤銷成本收益損失公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構––非美國
$22,445 $36 $(419)$22,062 $21,758 $305 $— $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府和機構——美國
2,840 — (1)2,839 2,839 — — 4,056 — (1)4,055 
企業和其他1,098 2 (2)1,098 1,024 74 — 698 — (1)697 
持有至到期的債務證券
定期存款和其他
913 — — 913 878 23 11 947 — — 947 
政府和機構––非美國
881 — — 881 876 3 1 1,102 — — 1,102 
債務證券總額$28,177 $38 $(422)$27,794 $27,376 $406 $12 $24,835 $14 $(265)$24,584 
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
股票證券
以下是對截至報告日持有的與股票證券（不包括股票法投資）相關的未實現（收益）/虧損部分的計算結果：
三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
本期內確認的股權證券淨（收益）/虧損(a)
$541 $(800)$1,241 $(1,200)
減去：該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額（收益）/虧損(68)24 (79)(5)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的淨未實現（收益）/虧損(b)
$610 $(823)$1,320 $(1,196)
(a)報告於 其他（收入）/扣除額––網。參見 注意事項 4.
(b)未實現（收益）/虧損淨額中包括股票證券的可觀測價格變化，公允價值不易確定。截至2022年7月3日，累計減值和向下調整為美元108百萬美元和向上調整 $194百萬。在2022年和2021年第二季度和前六個月，減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百萬）七月 3,
2022		2021年12月31日
長期債務的當前部分，本金$1,251 $1,636 
其他短期借款，本金(a)
4,714 605 
短期借款總額，本金
5,965 2,241 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整25 — 
總計 短期借款，包括長期債務的流動部分，按歷史收益結算，經調整後
$5,990 $2,241 
(a)截至2022年7月3日，主要包括美元3.7與消費者醫療保健合資貸款相關的10億美元（見 備註 2C）和現金抵押品（參見 備註 7F）。截至2021年12月31日，主要包括現金抵押品。參見備註 7F.
D. 長期債務
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額，以及為報告長期債務總額而進行的調整：
（百萬）七月 3,
2022		2021年12月31日
長期債務總額，本金$33,352 $34,948 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整1,125 1,438 
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額(185)(195)
其他長期債務2 4 
調整後按歷史收益計入的長期債務總額$34,294 $36,195 
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響，或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元和加元的風險敞口，幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的部分套期保值 兩年。我們可能會設法防範外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況，我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況，以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額（包括作為已終止業務的一部分報告的金額）：
2022年7月3日2021年12月31日
公允價值公允價值
（百萬）名義上的資產責任名義上的資產責任
被指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約(a)
$31,576 $1,642 $711 $29,576 $787 $717 
利率合約
2,250 8 206 2,250 21 — 
1,650 917 808 717 
未指定為對衝工具的衍生品:
外匯合約
$25,929 243 375 $21,419 160 164 
總計$1,893 $1,291 $968 $881 
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.6截至2022年7月3日的十億美元和美元4.8截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口（包括作為已終止業務的一部分報告的收益）所產生的收益/（損失）的信息：
 
收益/（虧損）
在 OID 中識別(a)
收益/（虧損）
在 OCI 中獲得認可(a)
收益/（虧損）
從 “重新分類”
OCI 轉換為 OID 和 COS(a)
三個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
現金流對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約(b)
$— $— $624 $(258)$119 $13 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c)
— — 27 9 25 8 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具：
利率合約
(66)26 — — — — 
對衝物品
66 (26)— — — — 
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：      
外匯合約
— — 674 1 — — 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c)
— — 59 36 33 26 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：(d)
      
外幣短期借款— — — (11)— — 
外幣長期債務— — 48 (8)— — 
未指定為套期保值的衍生金融工具：
外匯合約
(394)(65)— — — — 
 $(394)$(65)$1,432 $(230)$177 $47 
20

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收益/（虧損）
在 OID 中識別(a)
收益/（虧損）
在 OCI 中獲得認可(a)
收益/（虧損）
從 “重新分類”
OCI 轉換為 OID 和 COS(a)
六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
現金流對衝關係中的衍生金融工具：      
外匯合約(b)
$— $— $811 $(56)$314 $(255)
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c)
— — 43 21 43 18 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具：
利率合約
(222)(1)— — — — 
對衝物品
222 1 — — — — 
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約
— — 933 155 — — 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c)
— — (15)35 63 55 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：(d)
外幣短期借款— — 26 27 — — 
外幣長期債務— — 70 48 — — 
未指定為套期保值的衍生金融工具：
外匯合約
(413)(23)— — — — 
$(413)$(23)$1,868 $230 $421 $(182)
(a)OID = 其他（收入）/扣除額——淨額，包含在 其他（收入）/扣除額——淨額在簡明的合併收益表中.COS = 銷售成本，包含在 銷售成本在簡明的合併收益表中。OCI = 其他綜合收益/（虧損），包含在簡明合併綜合收益表中.
(b)從 OCI 重新分類為 COS 的金額為：
•淨收益為 $682022年第二季度為百萬美元；
•淨收益為 $1022022年前六個月為百萬美元；
•淨虧損美元312021年第二季度為百萬美元；以及
•淨虧損美元762021 年前六個月達到百萬美元。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率，我們預計將税前收益重新歸類為美元725在接下來的12個月內獲得收入. 我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 21年份，與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括外幣借款，用於淨投資套期保值。截至2021年12月31日，短期借款的賬面價值為美元1.1十億。截至2022年7月3日和2021年12月31日，長期債務賬面價值為美元774百萬和美元844分別是百萬。
以下總結了我們在公允價值套期保值中債務的累積基準調整：
2022年7月3日2021年12月31日
公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額		公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額
（百萬）
對衝資產/負債的賬面金額(a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
對衝資產/負債的賬面金額(a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
短期借款，包括長期債務的流動部分$— $— $22 $— $— $— 
長期債務$2,234 $(206)$1,081 $2,233 $16 $1,154 
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
21

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息，請參閲 備註 13C下方和 備註 17C 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
截至2022年7月3日，我們投資組合中最大的投資敞口主要是法國、德國、加拿大、美國、日本、瑞士和英國發行的主權債務工具。
關於我們與金融機構的衍生金融工具協議，我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行，其中附有信貸支持附件，其中包含零門檻條款，要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此，信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2022年7月3日，這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元362百萬，我們已經為此張貼了美元的抵押品414百萬，報告了相應的金額短期投資。截至2022年7月3日，我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元739百萬，為此我們已經收到了美元的抵押品755百萬，報告了相應的金額短期借款，包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A.庫存
以下內容總結了以下組件 庫存:
（百萬）七月 3,
2022		2021年12月31日
成品$3,219 $3,641 
在處理中工作5,194 4,424 
原材料和用品2,041 994 
庫存(a)
$10,454 $9,059 
上面未包括的非流動庫存(b)
$943 $939 
(a)自2021年12月31日以來的增長主要反映了Paxlovid庫存水平的增加，以及由於網絡戰略和供應恢復而導致的某些產品的增長，但部分被市場需求減少所抵消。
(b)包含在 其他非流動資產.
B. 其他流動負債
其他流動負債除其他外，包括應向BioNTech支付的用於Comirnaty毛利分配的金額，總額為美元7.9截至2022年7月3日的十億美元和美元9.7截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
注意事項 9。 可識別的無形資產
A. 可識別的無形資產
以下內容總結了以下組件 可識別的無形資產:
2022年7月3日2021年12月31日
（百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷		格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷
有限壽命的無形資產
開發的技術權利$73,097 $(54,903)$18,193 $73,346 $(53,732)$19,614 
品牌922 (824)98 922 (807)115 
許可協議及其他2,296 (1,352)945 2,284 (1,299)985 
76,315 (57,079)19,236 76,552 (55,838)20,714 
無限期存續的無形資產
品牌827 827 827 827 
IPR&D(a)
8,029 8,029 3,092 3,092 
許可協議及其他(a)
973 973 513 513 
9,829 9,829 4,432 4,432 
可識別的無形資產(a)、(b)
$86,144 $(57,079)$29,065 $80,984 $(55,838)$25,146 
22

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(a)總賬面金額的增加主要反映了收購Arena的影響。參見 備註 2A.
(b)這一增長主要是由於收購了Arena，但部分被攤銷費用所抵消。
B. 善意
以下總結了賬面金額的變化 善意:
（百萬）
總計(a)
餘額，2022 年 1 月 1 日
$49,208 
增補(b)
1,033 
其他(c)
(350)
餘額，2022年7月3日
$49,891 
(a)所有商譽均在生物製藥可報告細分市場中分配。
(b)新增內容與我們對Arena的收購有關。參見 備註 2A.
(c)其他代表外匯的影響。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
以下總結了淨定期福利成本/（信貸）的組成部分：
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
三個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
服務成本$— $— $30 $33 $7 $9 
利息成本118 114 41 37 7 7 
計劃資產的預期回報率(245)(261)(77)(82)(12)(10)
先前服務成本的攤銷/（貸項）— — — — (31)(39)
精算（收益）/虧損(a)
490 2 — — — — 
削減— — — (1)(1)— 
特別解僱補助金1 4 — — — — 
收入中報告的定期福利淨成本/（貸項）$365 $(142)$(6)$(14)$(30)$(32)
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
服務成本$— $— $60 $66 $15 $18 
利息成本236 227 82 73 14 14 
計劃資產的預期回報率(490)(521)(156)(164)(23)(20)
先前服務積分的攤銷1 (1)— (1)(68)(77)
精算（收益）/虧損(a)
424 (45)— — — — 
削減— — — (1)(14)— 
特別解僱補助金7 12 — — 1 1 
收入中報告的定期福利淨成本/（貸項）$178 $(329)$(14)$(26)$(76)$(64)
(a)主要反映了2022年的中期精算調整虧損，主要是由不利的計劃資產表現所致，部分被利率上升帶來的收益所抵消。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/（貸項）的組成部分主要包含在 其他（收入）/扣除額——淨額 （參見 注意事項 4).
在截至2022年7月3日的六個月中，我們捐款了美元134百萬，美元89百萬，以及 $11從我們的一般資產（包括直接的僱主福利金）中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
23

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
以下是詳細的計算方法 EPS:
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
EPS 計數器——基礎版
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$9,871 $5,799 $17,743 $10,675 
已終止的業務——扣除税款34 (236)26 (235)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$9,906 $5,563 $17,769 $10,440 
每股收益計數器——攤薄    
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入和假定轉換$9,871 $5,799 $17,743 $10,675 
已終止的業務——扣除税款，歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換34 (236)26 (235)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假設的轉化率$9,906 $5,563 $17,769 $10,440 
每股收益分母    
已發行普通股的加權平均數——基本5,593 5,598 5,605 5,591 
普通股等價物：根據員工薪酬計劃可發行的股票期權和股票119 80 130 79 
已發行普通股的加權平均數——攤薄5,712 5,678 5,735 5,670 
抗稀釋普通股等價物(a)
1 5 — 4 
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現，但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中，因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響，包括税收和法律突發事件。以下概述了我們的法律突發事件。有關我們的税收突發事件的討論，請參閲 註釋 5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容：
•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或關聯資產的價值減值。我們是大多數訴訟的原告。
•與當前或以前的產品相關的產品責任和其他與產品相關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他主張或未主張的事項，可能包括與收購、許可、知識產權、合作或共同促銷相關的索賠和產品定價索賠以及環境索賠和程序，可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查，通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加，包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰（可能相當嚴重）和/或刑事指控。
我們認為，在我們作為被告的事項中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是，我們可能會做出判決，達成和解或修改我們對以下方面的期望
24

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
事項的結果，這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上，我們所有的突發事件都存在很大的不確定性，因此，確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此，我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，基於管理層認為合理的估計和假設，但這些估計和假設可能不完整或不準確，可能會發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟，政府機構是當事方，我們採用了披露門檻為 $1百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時，我們會考慮定量和定性因素來評估實質性，例如損害賠償金額和其他救濟的性質（如果具體説明）；我們對索賠案情和辯護力度的看法；該訴訟是否聲稱是集體訴訟，或者是否是集體訴訟，如果沒有得到證實，我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法；訴訟待審的司法管轄區；相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟；我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；該訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的利益範圍。此外，對於我們作為原告的專利事務，除其他外，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利相關的訴訟，包括但不限於下文討論的訴訟。大多數涉及仿製藥製造商聲稱，涵蓋我們的產品（或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能是也可能不是其中的一方）、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外，我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如，2022年4月，英國高等法院發佈了一項判決，認定與Eliquis相關的BMS專利無效，該專利將於2026年到期。BMS正在尋求許可，對高等法院的裁決提出上訴。其他司法管轄區仍有其他挑戰懸而未決。此外，例如，2022年7月，CureVac AG（CureVac）在德國地區法院對BioNTech及其某些子公司提起了專利侵權訴訟，指控Comirnaty侵權行為 三德國實用新型專利和 一歐洲專利已過期。將來，可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty專利的質疑。在這些問題上的不利決定可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。 我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。

我們還經常參與在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行審理的與我們的知識產權或他人知識產權有關的其他訴訟，例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序。此外，如果此類訴訟認定我們的一項專利無效，則仿製藥或競爭性產品可能會被引入市場，從而減少我們現有產品的銷售。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利和商標局的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。此外，另一項專利在特拉華州聯邦法院受到質疑；該案於2021年9月以對公司無關的條款和解。肺炎球菌疫苗專利面臨的其他挑戰仍有待專利審判和上訴委員會以及美國以外的地區待決。我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利如果獲得批准，都有可能使更多競爭對手的疫苗比預期更早進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵權，競爭對手的疫苗如果獲得批准，可能會被禁止進入市場，或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
我們還面臨專利訴訟，根據該訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如，我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥產品推向市場而捲入專利和專利相關爭議。如果我們銷售的產品被發現侵犯了第三方的有效專利權，則該第三方可能會獲得鉅額賠償金或特許權使用費，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權，則此類損害賠償可能會增加三倍。
我們作為原告的訴訟
EpiPen
2010年，我們在2011年收購的全資子公司King在美國新澤西特區地方法院對山德士提起了專利侵權訴訟，該訴訟涉及山德士向美國食品藥品管理局提交的縮寫新藥申請（ANDA），尋求批准銷售腎上腺素注射產品。山德士正在對將於2025年到期的專利提出質疑，該專利涵蓋了以EpiPen品牌名稱出售的下一代腎上腺素自動注射器。我們預計，此事的結果對我們來説不會是實質性的。
Xeljanz（託法替尼）
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了ANDA，要求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度以及即時和延期釋放形式上市。迄今為止，我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟繼續在美國特拉華特區地方法院審理，如下所述。
2021年10月，我們對Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑，該專利要求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本。
2022年2月，我們對Slayback Pharma LLC（Slayback）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋該活性成分的化合物專利具有侵權性和有效性，Slayback在其ANDA中要求批准上市託法替尼口服溶液的仿製版本1 mg/mL。2022年5月，我們以對我們無關緊要的條款和解了對Slayback的訴訟。
2022年6月，我們對MSN實驗室私人有限公司（MSN）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們的化合物專利侵權和有效性，該協議涵蓋了MSN在其ANDA中提出的質疑，該協議要求批准上市託法替尼速釋片劑（5 mg，10 mg）和口服溶液1 mg/mL。
Inlyta（阿西替尼）
2019年，格倫馬克製藥有限公司（Glenmark）通知我們，它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Inlyta的仿製藥。格倫馬克聲稱，將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且不侵權。2019年，我們在美國特拉華特區地方法院對Glenmark提起訴訟，聲稱Inlyta的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Ibrance（palbociclib）
從2020年9月開始，我們收到了幾家仿製藥公司的來信，通知我們他們將尋求批准上市Ibrance膠囊的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的晶體形式專利無效且不侵權，該專利將於2034年到期。從2020年10月開始，我們在不同的聯邦法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟，聲稱晶狀專利的有效性和侵權性。我們已經按照對我們不重要的條款與其中某些仿製藥公司達成和解，並駁回了針對其餘仿製藥公司的專利侵權訴訟。
從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥。仿製藥公司正在質疑以下部分或全部專利：（i）將於2027年到期的物質專利的構成；（ii）2023年到期的物質專利的組成；（iii）2023年到期的使用方法專利；（iv）2034年到期的晶體形式專利；（v）2036年到期的片劑配方專利。我們在不同的聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一家仿製藥公司就對我們無關緊要的條款達成和解，並駁回了與晶體專利形式、將於2023年到期的物質組成專利以及針對質疑這些專利的仿製公司的使用方法專利有關的專利侵權訴訟。
Eucrisa
從2021年9月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Eucrisa的仿製藥。兩家公司聲稱其組成無效且不侵權
26

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
物質專利將於2026年到期，兩項使用方法專利將於2027年到期，另一項使用方法專利將於2030年到期。2021 年 9 月，我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製公司質疑的專利的有效性和侵權性。
我們作為被告的訴訟
Comirnaty
2022年3月，Alnylam製藥公司（Alnylam）向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和Pharmacia & Upjohn公司提起訴訟。有限責任公司，我們的全資子公司，指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的第11,246,933號美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。2022年7月，Alnylam向美國特拉華特區地方法院對輝瑞、Pharmacia和Upjohn公司提起了第二次申訴。有限責任公司、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的第11,382,979號美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。
Paxlovid
2022年6月，Enanta Pharmaceuticals, Inc.向美國馬薩諸塞特區地方法院對輝瑞提起訴訟，指控Paxlovid中的活性成分nirmatrelvir違反了美國法院。專利號為11,358,953，於2022年6月發佈，旨在尋求未指明的金錢賠償。
涉及輝瑞及其合作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017 年， 二十五仿製藥公司發送了BMS第四段認證信，告知BMS他們已經提交了ANDA，要求批准Eliquis的仿製版本，質疑其中一種或多種版本的有效性和侵權行為 三Eliquis橙皮書中列出的專利。 一個的專利已於2019年12月到期，其餘專利目前定於2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞共同開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華州地方法院和美國西弗吉尼亞地區法院對所有仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司的每種擬議產品都將侵犯每位仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅對2031年專利提出質疑，有些人對2031年和2026年的專利提出了質疑，一家仿製藥公司對所有專利提出了質疑 三專利。2020年8月，美國特拉華特區地方法院裁定，2026年的專利和2031年專利均有效，並且受到擬議仿製產品的侵犯。2020年8月和9月，通用申報人就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前，我們和BMS以對我們無關緊要的條款與某些公司達成和解，我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021 年 9 月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地方法院的裁決。
Comirnaty
2022年7月，輝瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美國馬薩諸塞州地方法院提起了對CureVac的宣告性判決申訴，要求就以下事項作出不侵權判決： 三與 Comirnaty 相關的專利：美國專利號 11,135,312、11,149,278 和 11,241,493 號。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告，包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟，以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司，華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債，包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。

針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理，要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審，要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Effexor
從2011年開始，在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的關聯公司以及與Effexor XR（Effexor的延期釋放方案）有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果，執行了Effexor XR的某些專利，執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償（在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體）。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年，地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠，但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始，在多個聯邦法院對輝瑞、輝瑞的某些附屬公司以及大多數蘭巴克西實驗室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附屬公司提起了所謂的與立普妥有關的集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體，這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷了患者從任何被告那裏購買立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）的費用（訴訟期）。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律，其原因是：(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟，授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可；(ii) 在某些訴訟中，立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外，每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）價格超額收取的三倍賠償。此外，還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟，這些公司提出索賠和為原告尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國特區多地區訴訟的預審程序中 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年9月，地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月，地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他多地區訴訟原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴，向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外，直接購買者集體原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟，他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen（直接購買者）
2020年2月，在美國堪薩斯特區地方法院對輝瑞及其現任和前任附屬公司King和Meridian以及多家Mylan實體提起訴訟，他們所謂的美國全國範圍內的直接購買者原告直接從被告那裏購買了EpiPen設備。該訴訟的原告普遍聲稱，輝瑞和邁蘭通過和解有關EpiPen的專利訴訟，密謀推遲仿製藥EpiPen的市場準入，從而違反了聯邦反壟斷法，推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。自2011年以來，原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2021年7月，地區法院在不帶偏見的情況下批准了被告駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月，原告提出了修改後的申訴。2022年8月，地方法院批准了輝瑞駁回申訴的動議。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多個聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多名原告訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷據稱是由於攝入某些質子泵抑制劑造成的。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求賠償性和懲罰性賠償，在某些情況下，還要求三倍賠償、賠償或撤資。2017年，聯邦訴訟被命令移交給美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易的一部分，該合資企業已同意承擔此類訴訟產生的與Nexium 24HR相關的責任，並對輝瑞進行賠償。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟，指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字，包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年，聯邦案件被移交給路易斯安那州東區美國地方法院的多地區訴訟進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟， 八包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告，這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險，據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac，只出售了該產品的場外交易版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020年2月，聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達南區地方法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。多地區訴訟的原告對輝瑞和其他許多被告提起了主要的人身傷害申訴，提起了一項合併的消費者集體訴訟，除其他外，指控根據所有50個州的消費者保護法規提出索賠，以及一項醫療監督投訴，要求根據13個州的法律對醫療監測類別進行認證。此外，(i) 輝瑞已收到加拿大集體訴訟的送達，這些申訴點名輝瑞和其他被告，並要求賠償據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失；(ii) 新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控其為各種州法定和與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的普通法索賠。2021 年 4 月，加利福尼亞阿拉米達縣高等法院制定了司法委員會協調程序，以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。
Chantix
從2021年8月開始，輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後，美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損失，據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體，尋求各種補救措施，包括賠償和醫療監測。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟，其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐贈了某些化學品製造業務和設施，並分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。然後，Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司，名為孟山都公司（新孟山都），該公司分為兩個階段，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債，並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都已經為Pharmacia辯護和/或正在捍衞
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
處理因農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後，一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中，Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債，並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組，Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債，包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債，並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟，包括但不限於主張環境索賠的訴訟，包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009 年，我們提交了關於惠氏控股公司（前身為美國氰胺公司）在新澤西州邦德布魯克停產的工業化學設施的全場可行性研究的修訂版。2011年，惠氏控股公司與美國環境保護署（EPA）就Bound Brook設施簽署了行政和解協議和《同意驅逐行動令》（《2011年行政和解協議》）。根據2011年《行政和解協議》，我們完成了臨時補救措施的構建。2012年，美國環保局發佈了邦德布魯克工廠主廠區的最終修復計劃。2013年，惠氏控股公司（現為惠氏控股有限責任公司）與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令，允許我們對主廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並對以下方面進行有針對性的可行性研究 二相鄰的瀉湖。2015年，美國代表環保局向新澤西特區聯邦地方法院提出申訴和同意令，允許惠氏控股有限責任公司完成主廠區的設計並實施補救措施。同意令（取代了2011年的行政和解協議）由地區法院於2015年簽署。2018年，美國環保局發佈了最終的補救計劃 二相鄰的瀉湖。2019年，惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令，允許我們對瀉湖補救措施進行詳細的工程設計。2021年9月，美國代表環保局向新澤西州聯邦地方法院提出申訴和同意令，該法院於2021年11月批准了該法令，這將允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施補救措施 二相鄰的瀉湖。
我們已經累計了Bound Brook設施現場補救的估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年，一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟，指控被告違反了美國反恐法。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售行為向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議，並駁回了所有原告的索賠。2022年1月，上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月，被告申請對上訴法院的裁決進行全面審查。
Allergan 賠償投訴
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向紐約州最高法院提起的申訴中，輝瑞與金一起被指定為被告，該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前，Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
Viatris 證券訴訟
2021年10月，代表邁蘭內華達州前股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院提起了假定的集體訴訟，這些股東獲得了維亞特里斯普通股以換取與Upjohn業務分拆及其與邁蘭的合併（交易）有關的邁蘭股份。Viatris、輝瑞等
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
公司的現任和前任高管、董事和僱員被列為被告。申訴稱，被告違反了1933年《證券法》的某些條款，這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易相關的招股説明書中作出或遺漏的某些披露。原告要求賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、公司誠信或延期起訴協議，以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息，之後政府可通過後續請求或其他傳票尋求更多信息。此外，在政府拒絕幹預的雙重訴訟中，關係人仍可代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來，美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長和多區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月，40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟合併。至於格林斯通和輝瑞，該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提出了新的申訴，這些公司提出了類似的指控，但涉及一套新藥物。該投訴於2020年7月移交給多地區訴訟。多地區訴訟還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事訴訟，這些被告提出的指控通常與州檢察長提出的指控重疊。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室（SDNY）的傳票，要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票出示了記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月，我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與涉嫌在Meridian工廠製造自動注射器的質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月，我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法（FCPA）股的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州司法部長政府調查
參見 法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州司法部長政府調查有關與多西他賽營銷行為有關的政府調查的信息，請參見上文。
美國司法部有關印度業務的調查
2020 年 3 月，我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務（包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠）相關的文件。2020 年 4 月，我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求，要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月，我們收到了美國司法部《反海外腐敗法》部門的非正式請求，要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
參見 法律訴訟——產品訴訟——Zantac上文提供了有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中，在出售資產和業務以及其他交易方面，我們經常對交易對手的某些負債進行賠償，這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付大量款項，截至2022年7月3日，這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。參見 備註 2C有關輝瑞於2022年3月向葛蘭素史克提供的與消費者醫療保健合資企業發行票據有關的賠償的描述。在葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易的同時，葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償也被終止。
此外，在我們簽訂某些協議和其他交易時，我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如，2020年11月，我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分，正如先前披露的那樣，Viatris和輝瑞均同意承擔某些事項產生的責任，並賠償對方。此外，我們與BioNTech簽訂了共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議，旨在預防 COVID-19 感染，其中包括某些賠償條款，根據這些條款，BioNTech和輝瑞均同意賠償對方因與Comirnaty有關的某些第三方索賠而可能產生的某些責任。
我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。參見 備註 7D.
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款，這些合併視未來事件或結果而定。有關其他信息，請參見 備註 1E 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
注意 13。 細分市場、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二運營部門：生物製藥和PC1。生物製藥和PC1板塊均由一名經理領導。生物製藥是唯一可報告的細分市場。Biopharma是一家以科學為基礎的藥物企業，包括六個治療領域——疫苗、醫院、腫瘤學、內科、罕見病以及炎症和免疫學。醫院治療領域將我們的無菌注射和抗感染藥物以及口服 COVID-19 療法的全球產品組合商業化。
每個運營部門對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並得到全球平臺職能部門的支持，這些職能部門負責我們的產品和全球企業支持職能的研究、開發、製造和供應。生物製藥的研發服務來自WRDM和GPD。這些服務包括新研究產品的知識產權和研發項目以及在線產品的額外適應症。每個運營細分市場的地理分佈在發達市場和新興市場。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。
其他成本和業務活動——某些税前成本未分配給我們的運營部門業績，例如與以下方面相關的成本：（i）由我們的WRDM和GPD組織管理的研發和醫療費用，（ii）公司支持職能和其他公司成本，（iii）主要與我們的製造業務相關的管理費用，（iv）我們在消費醫療保健合資企業的收益中所佔的份額，以及（v）無形資產、收購相關項目和某些重要項目的所有攤銷代表實質性和/或不尋常的項目，在某些情況下還會反覆出現在 a 上評估
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
由管理層逐一處理，無論是其性質還是規模，預計都不會定期成為我們正常業務的一部分。從2022年第一季度開始，與收購相關的項目現在可能包括購買會計影響，這些影響以前本應作為我們不再單獨列報的名為 “購買會計調整” 的對賬項目的一部分，例如：（i）按公允價值計入的購置庫存銷售成本的增量費用，（ii）與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊，（iii）與攤銷相關的折舊到所得債務公允價值的增加以及（iv）公允的價值變動以考慮或有考慮。我們的全球合同開發和製造組織PC1的經營業績包含在其他業務活動中。
細分資產——我們按公司整體而不是按運營部門管理資產，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息，因此，我們不會按運營部門報告資產信息。總資產為 $195截至2022年7月3日的十億美元和美元181截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
所選損益表信息
以下按應申報分部提供了選定的損益表信息：
三個月已結束六個月已結束
 收入
收益(a)
收入
收益(a)
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
可報告的細分市場：
生物製藥$27,425 $18,463 $17,223 $9,816 $52,748 $32,588 $30,662 $18,199 
其他商業活動(b)
317 437 (3,441)(2,524)655 827 (5,917)(4,571)
對賬項目：
無形資產的攤銷— — (822)(928)— — (1,657)(1,798)
收購相關物品— — (82)(34)— — (269)27 
某些重要物品(c)
— — (1,431)618 — — (2,322)784 
$27,742 $18,899 $11,447 $6,949 $53,402 $33,415 $20,497 $12,641 
(a)I扣除所得税準備金/（收益）之前來自持續經營的收入。Biopharma的收益包括我們投資****的股息收入 $692022年第二季度為百萬美元，美元622021年第二季度為百萬美元，以及美元1252022年前六個月的百萬美元和美元892021 年前六個月達到百萬美元。
(b)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本，以及我們未分配給運營部門的成本，如上所述。2022年第二季度和前六個月的收益中包含一美元450註銷了百萬美元 銷售成本與 COVID-19 產品相關的庫存，這些產品在使用前已超過或預計將超過其批准的保質期。
(c)某些重要項目是實質性和（或）不尋常的項目，在某些情況下是反覆出現的項目（如上所述）。2022年第二季度和前六個月的收益，除其他外，包括股票證券的淨虧損美元539百萬和美元1.2分別記錄了十億 其他（收入）/扣除額——淨額。2021年第二季度和前六個月的收益，除其他外，包括股票證券的淨收益798百萬和美元1.2分別記錄了十億 其他（收入）/扣除額——淨額.
B. 地理信息
以下彙總了按地理區域劃分的收入：
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變		七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變
美國$11,222 $7,515 49 $20,140 $15,046 34 
發達的歐洲5,480 4,577 20 11,569 7,615 52 
發達的世界其他地區5,034 2,997 68 8,320 4,120 102 
新興市場6,006 3,810 58 13,373 6,634 102 
收入$27,742 $18,899 47 $53,402 $33,415 60 
C. 其他收入信息
重要客户——有關我們的重要批發客户的信息，請參閲 備註 17C在我們的 2021 年 10-K 表格中。此外，來自美國政府的收入是 26% 和 22分別佔截至2022年7月3日的三個月和六個月總收入的百分比，主要代表Comirnaty和Paxlovid的銷售。來自美國的應收賬款
33

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
政府代表 23截至2022年7月3日，佔應收貿易賬款總額的百分比，主要與Comirnaty和Paxlovid的銷售有關。
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息：
（百萬）三個月已結束六個月已結束
產品主要適應症或等級七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
總收入(a)
$27,742 $18,899 $53,402 $33,415 
輝瑞生物製藥集團（BIOPHARMA）(a)、(b)
$27,425 $18,463 $52,748 $32,588 
疫苗$10,459 $9,234 $25,399 $14,127 
Comirnaty 直銷和聯盟收入
主動免疫以預防 COVID-19
8,848 7,838 22,075 11,300 
Prevnar 家族(c)
肺炎球菌病1,429 1,241 2,994 2,524 
Nimenrix腦膜炎球菌 ACWY 病65 49 142 95 
fsme-immun/ticovac蜱傳腦炎病68 61 110 114 
所有其他疫苗各種各樣49 46 78 94 
醫院(a)
$9,714 $1,745 $12,905 $3,630 
PaxlovidCOVID-19 感染（高危人羣）8,115 — 9,585 — 
Sulperazon細菌感染210 141 420 334 
Ig 投資組合(d)
各種各樣125 107 232 212 
Zavicefta細菌感染100 104 204 198 
Zithromax細菌感染54 43 180 132 
Medrol抗炎糖皮質激素79 112 155 211 
弗拉格明靜脈血栓栓塞的治療/預防72 77 142 149 
Vfend真菌感染54 72 119 153 
所有其他抗感染藥物各種各樣367 474 749 929 
所有其他醫院各種各樣537 613 1,120 1,314 
腫瘤學$3,088 $3,145 $6,055 $6,007 
IbranceHR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌1,320 1,404 2,557 2,657 
Xtandi 聯盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC290 303 558 570 
Inlyta高級 RCC274 257 508 486 
齊拉貝夫(e)
mCRC 的治療；不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC；複發性膠質母細胞瘤；轉移性 RCC；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
138 129 286 215 
博蘇利夫費城染色體陽性慢性粒細胞白血病156 136 284 259 
XalkoriALK 陽性和 ROS1 陽性的晚期 NSCLC118 120 244 255 
Ruxience(e)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎
113 120 237 218 
Retacrit(e)
貧血106 103 221 212 
Sutent晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST（甲磺酸伊馬替尼的疾病進展或不耐受後）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤97 194 211 394 
Lorbrena
ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌
77 66 149 126 
巴文西奧聯盟收入局部晚期或轉移性尿路上皮癌；轉移性默克爾細胞癌；晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合58 37 125 68 
芳香素絕經後的早期和晚期乳腺癌59 51 121 103 
Besponsa復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 58 45 109 95 
布拉夫託維
與Mektovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變，並與 Erbitux 結合使用®（西妥昔單抗）(f)，用於治療 BRAFV600E-先前治療後的突變體mCRC
51 42 98 89 
特拉齊梅拉(e)
HER 陽性乳腺癌和轉移性胃癌46 41 98 87 
Mektovi
與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變
44 36 84 71 
所有其他腫瘤學各種各樣82 60 163 102 
內科$2,405 $2,403 $4,846 $4,997 
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,745 1,481 3,537 3,124 
34

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（百萬）三個月已結束六個月已結束
產品主要適應症或等級七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
Premarin 家族更年期的症狀115 128 217 271 
BMP2骨骼和軟骨的發育75 66 142 115 
託維亞茲膀胱過度活躍45 62 99 119 
Chantix/Champix為 18 歲或以上的成年人提供戒煙治療的輔助工具1 184 4 401 
所有其他內科各種各樣424 482 846 966 
罕見病$909 $895 $1,872 $1,720 
Vyndaqel/Vyndamaxattr-心肌病和多發性神經病552 501 1,164 953 
BeneFIXB 型血友病113 112 225 225 
Genotropin替代人類生長激素91 109 171 189 
Somavert肢端肥大症64 68 132 133 
Refact af/xyntha血友病 A64 77 129 165 
所有其他罕見病各種各樣25 29 50 55 
炎症與免疫學 (I&I)$850 $1,041 $1,671 $2,107 
Xeljanz
RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎
430 586 802 1,124 
Enbrel（美國和加拿大以外）
RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎
257 286 537 605 
Inflectra(e)
克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用
137 136 272 313 
所有其他 I&I各種各樣25 33 60 65 
輝瑞CENTERONE(b)
$317 $437 $655 $827 
聯盟總收入$2,317 $1,880 $4,631 $3,650 
生物仿製藥總量(e)
$580 $559 $1,185 $1,089 
全無菌注射藥物(g)
$1,286 $1,381 $2,617 $2,863 
(a)2021 年 12 月 31 日，我們完成了 Meridian 子公司的出售。在出售之前，Meridian是作為醫院治療領域的一部分進行管理的。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為已終止的業務。已酌情重報了上期財務信息。參見 備註 1A.
(b)在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，該結構包括 二運營部門，每個業務部門都由一位經理領導：Biopharma、我們以科學為基礎的創新生物製藥業務和PC1。PC1以前由醫院治療領域管理，包括我們合同製造的收入，包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動（美元）55百萬和美元1012022年第二季度和前六個月分別為百萬美元，以及美元872021年第二季度和前六個月均為百萬美元），以及來自我們活性藥物成分銷售業務的收入，以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入，包括但不限於在分拆Upjohn業務後與Viatris簽訂的過渡性製造和供應協議。我們修訂了前一時期的信息，以符合當前的管理結構。
(c)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（兒童和成人）和 Prevnar 20/Apexxnar（成人）的收入。
(d)免疫球蛋白（Ig）投資組合包括來自以下方面的收入Panzyga、Octagam 和 Cutaquig。
(e)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物的高度相似版本，主要包括來自Zirabev、Inflectra、Ruxience、Retacrit和Trazimera的收入。
(f)Erbitux®是 imClone LLC 的註冊商標。
(g)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表醫院治療領域所有品牌和仿製注射產品的總量，包括抗感染無菌注射藥物。

剩餘的履約義務——預計將從長期合同中向客户供應Comirnaty的公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總額約為美元24截至2022年7月3日，共計10億美元，其中包括提前收到和延期收到的款項，以及我們在未來向客户交付這些產品時將開具發票的金額。在這筆金額中，我們預計將確認收入約為 $122022年將達到十億美元，美元122023 年將達到 10 億美元和2002024 年將達到 100 萬。剩餘的履約義務不包括原預計合同期限少於一年的安排。
遞延收入——我們的遞延收入主要涉及國際市場上各種政府或政府贊助的客户為供應Comirnaty和Paxlovid而收到或應收的預付款。與 Comirnaty 和 Paxlovid 相關的遞延收入總計 $3.9截至 2022 年 7 月 3 日，已達十億美元，其中為3.7十億和美元198流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元。與 Comirnaty 相關的遞延收入總計 $3.3截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億美元，其中為3.0十億和美元249百萬美元分別記錄在流動負債和非流動負債中。有 不截至 2021 年 12 月 31 日，與 Paxlovid 相關的遞延收入。2022年前六個月Comirnaty和Paxlovid遞延收入的增加主要是由於我們進入時收到了額外的預付款
35

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
簽訂新的或修訂的合同，包括收到的Paxlovid合同的新預付款，減去其中確認的金額 收入當我們向客户交付產品時，以及外匯的影響。在2022年第二季度和前六個月中，我們確認的收入為美元800百萬和美元2.4截至2021年12月31日，這分別包含在Comirnaty遞延收入餘額中。截至2022年7月3日的Comirnaty和Paxlovid遞延收入將在以下日期確認 收入當我們將產品控制權移交給客户並履行合同規定的履行義務時，流動負債中包含的金額預計將在以下日期確認 收入在接下來的12個月內，以及預計將確認的非流動負債中包含的金額 收入在2023年的最後六個月和2024年第一季度。截至2022年7月3日或2021年12月31日，與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
36

第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍內，並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢，因此我們認為，提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業務和戰略
我們運用科學和全球資源，通過在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品，為人們提供療法，延長並顯著改善他們的生活。在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過由兩個運營板塊組成的新全球結構來管理我們的商業運營：生物製藥和PC1。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 1A。我們預計分離Upjohn將產生約7億美元的成本，其中約80％是自成立以來和2022年第二季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
從2022年第三財季開始，我們將再增加幾筆收入 組織變革以進一步轉變我們的運營。這些變化包括在Biopharma內部建立新的商業結構，旨在在潛在的全面商業環境中更好地支持Comirnaty和Paxlovid，同時優化我們在三大治療領域的業績：
•初級保健將包括我們的 COVID-19 產品（目前為Comirnaty和Paxlovid），以及內科和疫苗產品組合，包括未來潛在的mRNA產品。
•專業護理將包括我們的炎症與免疫學、罕見病和醫院（不包括Paxlovid）產品組合。
•腫瘤學將包括我們的腫瘤學產品組合。
我們目前正在評估哪些因素會影響這些組織變革 可能出現在我們的財務報告中。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息，請參閲 第 1 項。商業部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
我們的業務發展計劃
我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。
我們最近的重要業務發展活動包括中討論的交易 注意事項 2以及以下內容：
收購環球血液療法公司（GBT）——2022年8月，我們和GBT宣佈，兩家公司簽訂了一項協議，根據該協議，我們將收購GBT，這是一家生物製藥公司，致力於發現、開發和提供改變生活的療法，為服務不足的患者社區帶來希望，首先是鐮狀細胞病。根據協議條款，我們將以每股68.50美元的現金收購GBT的所有已發行股份，企業總價值約為54億美元，包括債務和收購的現金淨額。擬議的交易受慣例成交條件的約束，包括獲得監管部門的批准和GBT股東的批准。
收購ReViral——2022年6月，也就是2022年國際第三季度，我們完成了對ReViral的收購。ReViral是一家處於臨牀階段的私人控股生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法，總對價高達5.25億美元，包括收盤時預付的4.25億美元，以及視未來發展里程碑而定的額外1億美元。
收購 Biohaven——2022年5月，我們和Biohaven宣佈兩家公司簽訂了一項協議，根據該協議，我們將收購Nurtec的製造商Biohaven®ODT（rimegepant），一種創新的雙效偏頭痛療法，獲準同時用於成人偏頭痛的急性治療和發作性預防。根據協議條款，我們將以每股148.50美元現金收購我們尚未擁有的Biohaven的所有已發行普通股。擬議的交易包括收購Biohaven的CGRP項目，包括rimegepant、zavegepant和由五項臨牀前CGRP資產組成的投資組合。包括輝瑞在內的Biohaven普通股股東還將獲得New Biohaven的0.5股股份。New Biohaven是一家新的上市公司，每股普通股將保留Biohaven的非CGRP開發階段的管道化合物。輝瑞將支付總額約為116億美元的現金交易對價。輝瑞還將在收盤時付款，以結清Biohaven的第三方債務，並贖回Biohaven可贖回優先股的所有已發行股份。
37

該協議是在2021年11月合作在美國境外將rimegepant和zavegepant商業化之後達成的，輝瑞收購了Biohaven普通股2.6％的股份。對於rimegepant和zavegepant在美國的任何年淨銷售額超過52.5億美元，New Biohaven也有權從輝瑞獲得分級特許權使用費。擬議的交易將視新生物天堂分拆交易的完成和其他慣例成交條件而定。所有必需的反壟斷許可均已收到。兩家公司預計該交易將在2023年初完成。
有關截至2022年2月24日（我們的2021年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，請參閲 注意事項 2在我們的 2021 年 10-K 表格中。
我們的 2022 年第二季度和 2022 年前六個月的業績
收入––收入2022年第二季度從2021年第二季度的189億美元增長了88億美元，增長了47％，增長了47％，這反映了101億美元的運營增長，增長了53％，以及13億美元（佔7％）的外匯的不利影響。業務增長主要是由Paxlovid和Comirnaty的增長推動的。不包括Paxlovid和Comirnaty的影響，運營收入增長了1％，這反映了Eliquis、Prevnar家族和Vyndaqel/Vyndamax的強勁增長，但Chantix/Champix、Xeljanz和Sutent的下降部分抵消了這一增長。
收入增加了200億美元，增長了60％ 的前六個月2022年從334億美元增至534億美元 的前六個月2021年，業務增長了220億美元，增長了66％，以及20億美元的外匯的不利影響，增長了6％。運營增長主要是由Comirnaty和Paxlovid的增長推動的。不包括Comirnaty和Paxlovid的影響，運營收入增長了1％，這反映了Eliquis、Prevnar家族、Vyndaqel/Vyndamax和生物仿製藥的強勁增長，但Chantix/Champix、Xeljanz和Sutent的下降部分抵消了這一增長。
參見 簡明合併損益表分析––收入依據 地理和 收入––精選產品討論有關更多信息，包括對我們收入表現的關鍵驅動因素的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參閲 註釋 13C。
所得税撥備/（收益）前的持續經營收入——的增加 扣除所得税準備金/（福利）前的持續經營收入與2021年同期相比，2022年第二季度的45億美元和2022年前六個月的79億美元，這主要歸因於（i）收入的增加，被（ii）收入的增長部分抵消 銷售成本， (iii) 2022年第二季度和前六個月的股權證券淨虧損與2021年第二季度和前六個月的股票證券淨收益相比，（iv）增加 研究和開發費用， （v）2022年第二季度和前六個月產生的與養老金和其他退休後計劃相關的定期福利淨成本與2021年第二季度和前六個月確認的淨定期福利抵免額相比，（六） 重組費用和某些與收購相關的成本。
參見 這簡明合併損益表分析在 MD&A 和 注意事項 4以獲取更多信息。
有關我們的税收規定和有效税率的信息，請參閲 所得税準備金/（福利）MD&A 中的部分以及 注意事項 5.
我們的運營環境
與行業中的其他企業一樣，我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外，其中包括下面列出的主題，以及 第 1 項。商業——政府監管和價格限制 和第 1A 項。風險因素 部分， 和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––我們的運營環境 MD&A 部分 我們的 2021 年 10-K 表格。
知識產權和合作/許可權——知識產權的丟失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促銷和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失，我們預計某些產品在未來幾年中將面臨日益激烈的仿製藥競爭。儘管額外的專利到期時間將繼續增加，但我們預計，從2022年到2025年專利到期，收入減少將產生適度的影響。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的服務。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息，請參閲 第 1 項。業務——專利和其他知識產權我們的 2021 年 10-K 表格的部分。有關專利訴訟最新進展的討論，請參閲 備註 12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人羣體的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本，包括提議
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定價改革或立法、使用處方控制成本、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”（即一國將其監管藥品價格與其他國家掛鈎的做法）、質量一致性評估程序和基於數量的採購。我們預計，這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價和准入壓力。在美國，我們最近實施了一項政策，該政策將有助於改善合同藥房的誠信度。美國衞生與公共服務部（HHS）已致函許多也實施了合同藥房誠信計劃的製造商，表示其計劃違反了340B法規，並將這些計劃移交給可能的執法行動。我們認為我們的計劃符合法規。與340B計劃有關的其他法律或立法進展可能會對我們的誠信計劃產生不利影響，視此類進展而定，我們可能會面臨執法行動或處罰。有關其他信息，請參閲 第 1 項。商業––定價壓力和管理式醫療組織 和 ——政府監管和價格限制我們的 2021 年表格 10-K 中的部分以及 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境我們 2021 年 10-K 表格中的 MD&A 部分.
產品供應——我們經常遇到供應延遲、中斷和短缺的情況，包括由於自願產品召回所致。應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中亞硝胺的潛在存在或形成。這導致了召回，包括我們在2021年自願召回Chantix，以及由於亞硝胺的含量超過適用的可接受攝入量限制，於2022年發起的其他自願召回，並可能導致輝瑞產品的更多召回或其他市場行動。有關我們在2021年召回Chantix以及與產品製造相關的風險的信息，請參閲 第 1A 項。風險因素——產品製造、銷售和營銷風險我們的 2021 年 10-K 表格的部分。
全球經濟環境
除了上面討論的特定行業因素外，我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣，也受到經濟週期的影響。有關其他信息，請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––全球經濟環境 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的全球業務可能會受到全球經濟環境中某些因素的影響，包括政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突。根據我們把患者放在第一位的承諾，我們正在維持對俄羅斯的藥品供應，包括向已經參加臨牀試驗的患者提供所需的藥物。自2022年3月14日起，輝瑞將把我們俄羅斯子公司的等值利潤捐贈給向烏克蘭人民提供直接人道主義支持的事業，此外該公司還將持續努力支持該地區的人道主義應急行動。我們的第一筆500萬美元首付將撥給八個全球和地方非政府組織，以支持人道主義救濟和應急工作。我們將繼續將這些利潤轉用於烏克蘭的救濟工作，直到實現和平。此外，我們沒有在俄羅斯啟動新的臨牀試驗，已停止在該國正在進行的臨牀試驗中招募新患者，並停止了對旨在建設俄羅斯製造能力的當地供應商的所有新投資。在截至2022年7月3日的六個月和截至2021年12月31日的財年中，我們在俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併收入和資產的不到1％，儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響，但局勢仍在繼續演變，長期影響，包括衝突的更廣泛經濟後果，目前很難預測。儘管到目前為止，我們預計這場衝突、持續的地區不穩定、地緣政治變化、對俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟國的潛在額外製裁和其他限制性措施，以及俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟國為應對此類措施而採取的任何報復措施，都不會對我們的業務產生任何重大的負面影響，這反過來可能會對我們的全球宏觀經濟環境、我們的業務、貨幣匯率和金融市場產生不利影響，這反過來又可能對我們產生不利影響業務和經營業績。

COVID-19 疫情——COVID-19 疫情影響了我們的業務、運營和財務狀況和業績。
我們對 COVID-19 的迴應
輝瑞將繼續通過推進全行業合作願景來幫助領導全球抗擊 COVID-19 疫情的努力，同時繼續對突破性科學和全球製造業進行大量投資。
•comirnaty/bnt162b2:
◦我們與 BioNTech 合作共同開發了 comirnaty/BNT162B2，這是一種基於 mRNA 的冠狀病毒疫苗，有助於預防 COVID-19。有關其他信息，請參閲 產品開發 本MD&A的部分。我們將繼續評估我們的疫苗以及Comirnaty的短期和長期安全性和有效性。我們還在研究單價、二價和變種適應疫苗的候選疫苗，這些疫苗可能有助於預防由相關變種引起的 COVID-19，以及下一代 mRNA 候選疫苗。
◦兩家公司已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議，在2022年供應預先指定劑量的Comirnaty，並將繼續根據該協議向政府提供Comirnaty劑量
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協議。我們還與多個國家簽署了在2023年供應Comirnaty劑量的協議，目前也在與多個國家談判類似的潛在協議。此外，我們將繼續努力幫助確保公平獲得Comirnaty的藥物，並預計向低收入和中等收入國家交付至少20億劑——其中10億劑已於2021年交付，其中約4.6億劑在2022年上半年交付。上述向低收入和中等收入國家提供的某些劑量將以非營利價格提供給美國政府，捐贈給世界上最貧窮的國家。
◦截至2022年7月28日，我們預測Comirnaty在2022年的收入約為320億美元，毛利將與BioNTech平均分配，其中包括預計將在2022財年交付的劑量，主要是根據簽訂的合同交付的劑量如同 2022年7月中旬。
•Paxlovid:
◦2021 年 12 月，美國食品藥品管理局授權緊急使用 Paxlovid（一種新型口服 COVID-19 療法），用於治療成人和體重至少 40 千克的兒科患者（12 歲及以上）的輕度至中度 COVID-19 [88 磅]) SARS-CoV-2 的直接病毒檢測結果呈陽性，且有發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險。Paxlovid已在許多其他國家獲得授權或批准。2022年6月，我們向美國食品藥品管理局提交了保密協議，以批准Paxlovid根據現行EUA對接種疫苗和未接種疫苗的個體進行治療，這些人是從 COVID-19 發展為重病的高風險人羣。COVID-19有關其他信息，請參閲 產品開發 這個 MD&A 的部分。
◦我們將繼續在其他人羣中評估 Paxlovid，包括非住院、有症狀、確診為 COVID-19 且有進展為嚴重疾病風險的兒科患者（2/3 期研究，EPIC-PEDS（兒科患者 COVID-19 蛋白酶抑制評估））。我們還計劃在免疫功能低下、因嚴重 COVID-19 住院、因該病而預後不佳風險增加的患者或懷孕的患者中研究 Paxlovid。2022年6月，我們宣佈，由於在標準風險患者羣體中觀察到的住院率或死亡率非常低，我們停止了評估患重度 COVID-19 標準風險患者使用Paxlovid的2/3期EPIC-SR（評估標準風險患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）研究。輝瑞此前曾宣佈，EPIC-SR的主要終點未得到滿足。
◦我們已經達成協議，向多個國家（例如美國和英國）提供預先指定的Paxlovid課程，並與聯合國兒童基金會達成協議，為低收入和中等收入國家提供服務。到2022年上半年，我們生產了3000萬個療程，我們有能力靈活地滿足未來對Paxlovid的需求。
◦截至2022年7月28日，我們預測Paxlovid在2022年的收入約為220億美元，其中包括預計在2022財年交付的治療課程，主要與截至2022年7月中旬簽署或承諾的供應合同有關。
COVID-19 對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分，為了進行運營規劃和財務預測，我們對疫情做出了某些假設，包括對疫情的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響的假設，以及 COVID-19 疫苗和口服 COVID-19 治療的收入、供應和合同的假設，這些假設保持不變。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。我們專注於業務的各個方面，並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施，包括使用數字技術來協助我們在全球範圍內開展商業、製造、研發和企業支持職能的運營。
正如我們在2021年10-K表格中所討論的那樣，除了我們推出Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid外，我們的業務和運營還以各種方式受到疫情的影響；其中一些影響在2022年仍在繼續。有關 COVID-19 疫情對我們某些產品、銷售和營銷、供應鏈和臨牀試驗的影響的更多細節和討論，請參閲 對按地域分列的簡明合併收入報表的分析 和收入——精選產品討論本 MD&A 中的部分以及 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——全球經濟環境——COVID-19疫情 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
我們將繼續努力保持業務的連續性，同時監測與疫情有關的新進展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷，或者臨牀試驗或其他業務出現重大中斷，如果對我們產品的需求因 COVID-19 疫情而大幅減少，或者對我們的 COVID-19 疫苗或口服 COVID-19 療法的需求減少或不再存在，我們可能會對我們的業務、運營和財務狀況及業績產生重大不利影響。
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有關其他信息，請參閲第 1A 項。風險因素——COVID-19大流行部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述，請參閲 注意事項 1 在我們的 2021 年表格 10-K 中. 在這些政策中，以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷：收購（備註 1E); 公允價值 (備註 1F); 收入 (備註 1H); 資產減值 (備註 1M); 税收資產負債和所得税意外開支 (備註 1Q); 養老金和退休後福利計劃 (備註 1R）；以及法律和環境突發事件（備註 1S).
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用我們的 2021 年表格 10-K 中 MD&A 中的部分。另請參閲 註釋 1D在我們的 2021 年 10-K 表格中，討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論，請參見 備註 1B。有關演示變更的討論 收購了正在進行的研發費用，參見 注意 1D。
對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的收入
以下是按地域劃分的全球收入：
三個月已結束
 世界各地美國國際世界各地美國國際
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		收入變化百分比
運營部門：
生物製藥$27,425 $18,463 $11,136 $7,380 $16,289 $11,083 49 51 47 
輝瑞 CentreOne317 437 86 136 230 301 (27)(36)(23)
總收入$27,742 $18,899 $11,222 $7,515 $16,519 $11,384 47 49 45 
六個月已結束
世界各地美國國際世界各地美國國際
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021		收入變化百分比
運營部門：
生物製藥$52,748 $32,588 $19,952 $14,757 $32,795 $17,830 62 35 84 
輝瑞 CentreOne655 827 188 288 467 539 (21)(35)(13)
總收入$53,402 $33,415 $20,140 $15,046 $33,262 $18,369 60 34 81 
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2022年第二季度對比2021年第二季度
以下是對2022年第二季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析：
截至2022年7月3日的三個月
（百萬）世界各地美國國際
運營增長/（下降）：
Paxlovid、Comirnaty、Eliquis、Prevnar家族、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta和生物仿製藥在全球的增長被Xeljanz、Ibrance和Xtandi的全球下降部分抵消。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行進一步分析
$10,486 $3,972 $6,514 
從 PC1 中拒絕。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行進一步分析
(109)(49)(60)
Chantix/Champix 和 Sutent 的收入降低：
•Chantix的下降是由Chantix全球出貨持續暫停所致，原因是N-亞硝基瓦倫尼克林的存在超過了全球各監管機構設定的可接受的攝入量水平，解決該問題的最終時機可能因國家而異
•Sutent的下降主要反映了繼2021年8月和2022年1月分別失去獨家經營權後，美國和歐洲的銷量需求減少
(273)(177)(97)
其他業務因素，淨額(1)(39)37 
運營增長，淨增長10,103 3,707 6,395 
外匯的不利影響(1,260)— (1,260)
收入增加/（減少）
$8,842 $3,707 $5,135 
新興市場收入從2021年第二季度的38億美元增長了22億美元，增長了58％，增長了58％，反映了24億美元的運營增長，增長了63％，外匯帶來的不利影響約為6％。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty和Paxlovid的增長推動的。
2022年前六個月對比2021年前六個月
以下內容分析了2022年前六個月按地理區域劃分的全球收入變化：
截至2022年7月3日的六個月
（百萬）世界各地美國國際
運營增長/（下降）：
Comirnaty、Paxlovid、Eliquis、Prevnar家族、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta和生物仿製藥在全球的增長被Xeljanz、Ibrance和Xtandi的全球下降部分抵消。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行進一步分析
$22,854 $5,736 $17,117 
從 PC1 中拒絕。參見 簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論在 MD&A 中進行進一步分析
(152)(100)(52)
Chantix/Champix 和 Sutent 的收入降低：
•Chantix的下降是由Chantix全球出貨持續暫停所致，原因是N-亞硝基瓦倫尼克林的存在超過了全球各監管機構設定的可接受的攝入量水平，解決該問題的最終時機可能因國家而異
•Sutent的下降主要反映了繼2021年8月和2022年1月分別失去獨家經營權後，美國和歐洲的銷量需求減少
(568)(381)(187)
其他業務因素，淨額(108)(160)53 
運營增長/（下降），淨額22,026 5,094 16,931 
外匯的不利影響(2,038)— (2,038)
收入增加/（減少）
$19,988 $5,094 $14,893 
新興市場收入從2021年前六個月的66億美元增長了67億美元，增長了102％，增長了102％，增長了102％，反映了72億美元的運營增長，增長了108％，以及來自外匯的不利影響約7％。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty和Paxlovid的增長推動的。
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收入扣除——我們的總產值收入會受到各種扣除的影響，這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計，因此，在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時，需要有知識和判斷力。從歷史上看，為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1％。但是，特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
以下是有關收入扣除的信息：
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		七月 3,
2022		七月 4,
2021
醫療保險回扣$186 $182 $387 $371 
醫療補助和相關的州計劃回扣225 306 466 652 
基於績效的合同返利862 788 1,667 1,541 
退款1,797 1,518 3,534 2,949 
銷售補貼1,367 1,211 2,571 2,354 
銷售退貨和現金折扣328 235 598 459 
總計$4,765 $4,240 $9,223 $8,326 
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息，包括這些應計額的資產負債表分類，請參閲 註釋 1C。
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收入——精選產品討論
生物製藥
（百萬）收入% 變化
產品時期全球
收入		區域2022年7月3日2021年7月4日總計歌劇。經營業績評論
Comirnaty(a)
QTD
$8,848

上漲20％

（操作上）
美國$1,080 $2,034 (47)
受國際市場強勁的運營增長的推動，以服務於新興市場的劑量銷售增加以及向某些國際發達市場的交付量增加為主導，但向美國和加拿大的交付速度放緩部分抵消了這一點。
國際。7,768 5,804 34 43 
世界各地$8,848 $7,838 13 20 
年初至
$22,075

*（操作上）
美國$3,395 $4,072 (17)
國際。18,681 7,228 **
世界各地$22,075 $11,300 95 *
PaxlovidQTD
$8,115

 *

美國$4,455 $— *
受美國於2021年12月根據緊急使用授權發射，以及在獲得監管批准或緊急使用授權後，於2021年底和2022年初在國際上發射。
國際。3,660 — **
世界各地$8,115 $— **
年初至
$9,585

*

美國$5,470 $— *
國際。4,115 — **
世界各地$9,585 $— **
EliquisQTD
$1,745

上漲 23%

（操作上）
美國$1,064 $831 28 
推動全球增長的主要因素是持續採用口服抗凝劑，非瓣膜性心房顫動的市場份額增加，尤其是在美國和歐洲的某些市場，以及美國渠道結構的有利變化。

此外，與2021年第一季度記錄的醫療保險 “覆蓋缺口” 條款相關的8000萬美元優惠調整不再發生，對年初至今的業績產生了負面影響。
國際。681 650 5 16 
世界各地$1,745 $1,481 18 23 
年初至
$3,537

上漲 17%

（操作上）
美國$2,144 $1,812 18 
國際。1,394 1,312 6 15 
世界各地$3,537 $3,124 13 17 
Prevnar 家族QTD
$1,429

上漲 18%

（操作上）
美國$906 $642 41 
增長主要是由美國成人適應症推動的，這是在針對成年人羣推出Prevnar 20之後，庫存和患者需求強勁，但政府和私人購買全球兒科適應症Prevnar 13的不利時機部分抵消了這一增長。

此外，中國兒科適應症的競爭壓力以及政府購買成人適應症的時機對年初至今的國際表現產生了負面影響。
國際。523 599 (13)(7)
世界各地$1,429 $1,241 15 18 
年初至
$2,994

上漲 21%

（操作上）
美國$1,920 $1,280 50 
國際。1,074 1,244 (14)(10)
世界各地$2,994 $2,524 19 21 
IbranceQTD
$1,320

下跌 3%
 
（操作上）
美國$868 $862 1 
儘管通過患者援助計劃獲得Ibrance的患者比例持續增加，但QTD下降主要是由國際發達市場去年同期的臨牀試驗購買量推動的，但美國的温和增長部分抵消了這一下降。

年初至今下降的主要原因是通過美國患者援助計劃獲得Ibrance的患者比例持續增加，以及去年同期在國際發達市場購買臨牀試驗，但新興市場交易量的增加部分抵消了這一比例。
國際。452 542 (17)(8)
世界各地$1,320 $1,404 (6)(3)
年初至
$2,557

下跌 1%

（操作上）
美國$1,621 $1,656 (2)
國際。936 1,002 (7)1 
世界各地$2,557 $2,657 (4)(1)
Vyndaqel/
Vyndamax		QTD
$552

上漲16％

（操作上）
美國$296 $225 32 增長主要是由ATTR-CM指標的持續強勁吸收所推動的，主要集中在發達的歐洲和美國，但被日本最近生效的計劃降價部分抵消。
國際。256 276 (7)3 
世界各地$552 $501 10 16 
年初至
$1,164

上漲28％

（操作上）
美國$561 $430 30 
國際。603 523 15 26 
世界各地$1,164 $953 22 28 
XeljanzQTD
$430

下跌 24%

（操作上）
美國$254 $390 (35)
主要是由渠道結構的不利變化導致的淨價格下跌、與JAK類別標籤變更相關的處方模式持續變化導致的全球處方量減少以及美國不利的批發商庫存購買模式所致。
國際。176 195 (10)(2)
世界各地$430 $586 (27)(24)
年初至
$802

下跌 26%

（操作上）
美國$457 $722 (37)
國際。345 402 (14)(8)
世界各地$802 $1,124 (29)(26)
44

（百萬）收入% 變化
產品時期全球
收入		區域2022年7月3日2021年7月4日總計歌劇。經營業績評論
XtandiQTD
$290

下跌 4%

（操作上）
美國$290 $303 (4)
下降的主要原因是渠道組合和Xtandi患者援助計劃入學率的波動，但近期需求增長以及mcRPC、nmCRPC和mcSPC適應症新發患者人數的增加部分抵消了這一下降。
國際。— — ——
世界各地$290 $303 (4)(4)
年初至
$558

下跌 2%

（操作上）
美國$558 $570 (2)
國際。— — ——
世界各地$558 $570 (2)(2)
InlytaQTD
$274

上漲11％

（操作上）
美國$162 $155 5 
增長主要反映了新興市場和歐洲發達國家的持續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療。
國際。112 102 9 20 
世界各地$274 $257 6 11 
年初至
$508

上漲8％

（操作上）
美國$302 $296 2 
國際。206 190 8 17 
世界各地$508 $486 4 8 
生物仿製藥QTD
$580

上漲7％

（操作上）
美國$401 $363 10 
增長主要是由腫瘤生物仿製藥推動的，這主要是由於Zirabev和Retacrit在美國的強勁增長。

此外，由於某些生物仿製藥的競爭壓力，全球Inflectra的下降對年初至今的業績產生了負面影響。
國際。179 195 (8)(1)
世界各地$580 $559 4 7 
年初至
$1,185

上漲 11%

（操作上）
美國$837 $691 21 
國際。348 398 (13)(6)
世界各地$1,185 $1,089 9 11 
輝瑞 CentreOne
（百萬）收入% 變化
運營板塊時期全球
收入		區域2022年7月3日2021年7月4日總計歌劇。經營業績評論
PC1QTD
$317

下跌 25%

（操作上）
美國$86 $136 (36)
下降的主要原因是根據製造和供應協議剝離的產品的產量減少，以及代表客户進行的 COVID-19 製造活動減少，包括第二季度Comirnaty對BioNTech的供應。
國際。230 301 (23)(20)
世界各地$317 $437 (27)(25)
年初至
$655

下跌 18%

（操作上）
美國$188 $288 (35)
國際。467 539 (13)(10)
世界各地$655 $827 (21)(18)
(a)Comirnaty 包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在我們的疫苗治療領域內。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包含在PC1合同開發和製造業務中。2022年第二季度和前六個月與這些製造活動相關的收入分別為5500萬美元和1.01億美元，2021年第二季度和前六個月的總收入分別為8,700萬美元。
* 表示計算沒有意義。
參見 第 1 項。商業—專利和其他知識產權有關各種專利權到期的信息，請參見我們的 2021 年 10-K 表格， 注意事項 12討論與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展，以及 備註 13C以獲取有關所討論選定產品的主要適應症或類別的信息。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2022年7月28日發佈，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單，以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
以下內容提供了截至本文件提交之日的信息，內容涉及美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的重大營銷申請相關監管行動以及待向其提交的文件。
下表僅包括過去十二個月內產品的批准，通常不包括在該時間之前可能獲得的批准。該表包括有待監管決定的申報（即使申請是在過去十二個月之外提交的）。
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產品疾病區域已批准/已提交*
美國歐盟日本
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048)(a)
預防 COVID-19 的免疫接種（16 歲及以上）
BLA
八月。
2021
CMA
十二月
2020
已批准
二月
2021
預防 COVID-19 的免疫接種（12-15 歲）
sBLA
七月
2022
CMA
五月
2021
已批准
五月
2021
預防 COVID-19（加強劑）的免疫接種
EUA
九月。
2021
CMA
十月
2021
已批准
十一月
2021
預防 COVID-19 的免疫接種（5-11 歲）
EUA
十月
2021
CMA
十一月
2021
已批准
一月。
2022
預防 COVID-19 的免疫接種（6 個月至 4 歲）
EUA
六月
2022
已歸檔
七月
2022
已歸檔
七月
2022
Cibinqo
（阿布羅西替尼）		過敏性皮炎
已批准
一月。
2022
已批准
十二月
2021
已批准
九月。
2021
Xeljanz
（託法替尼）		強直性脊柱炎
已批准
十二月
2021
已批准
十一月
2021
Myfembree
（relugolix 固定劑量組合）(b)
子宮肌瘤（與雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已批准
五月
2021
子宮內膜異位症（與雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已批准
八月。
2022
Lorbrena/Lorviqua
（洛拉替尼）
一線 ALK 陽性非小細胞肺癌
已批准
三月。
2021
已批准
一月。
2022
已批准
十一月
2021
恩根拉
（somatrogon）(c)
兒科生長激素缺乏症
已歸檔
一月。
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月。
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）(d)
免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
TicoVac
（疫苗）		預防蜱傳腦炎的免疫接種
已批准
八月
2021
Paxlovid(e) （尼馬瑞韋 [PF-07321332]; 利托那韋)
COVID-19 感染（高危人羣）
EUA
十二月
2021
CMA
一月。
2022
已批准
二月
2022
維杜拉
（rimegepant）(f)
急性偏頭痛
已批准
四月。
2022
偏頭痛預防
已批准
四月。
2022
*對於美國，申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟，申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a)是與 BioNTech 合作開發的。comirnaty/bnt162b2 經美國食品和藥物管理局批准，適用於 12 歲及以上的個人（30 µg，2 劑量初級系列），並獲得 FDA 授權：(i) 向 6 個月到 4 歲的人提供 3 µg、3 劑量初級系列，(ii) 向 5-11 歲的人提供 10 µg 的初級系列藥物患有某些免疫功能受損的年齡，(iv) 向 12 歲及以上的個體提供 30 µg、2 劑量的初級系列，(iv) 向 12 歲及以上的個體注射第三次 30 µg 初級系列劑量某些類型的免疫功能低下，(v) 向 5-11 歲完成了 comirnaty/bnt162b2 初級系列的人服用 10 微克的加強劑量，(vi) 向 12 歲及以上完成了 comirnaty/bnt162b2 初級系列的個體接種 30 µg 的首次加強劑量，(vii) 向 18 歲及以上的人羣注射30微克的加強劑量已使用另一種授權或批准的 COVID-19 疫苗完成了初級疫苗接種的人（基於主要系列疫苗的標籤信息的加強計劃），（viii）30-µg，向已接種任何授權或批准的 COVID-19 疫苗第一劑加強劑量的 50 歲及以上的個體提供第二劑加強劑量，以及（ix）向 12 歲及以上患有某些免疫功能低下且已接種任何授權或批准的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑量的人接種第二劑加強劑量的個人，第二劑加強劑。comirnaty/bnt162b2 已獲得歐盟委員會的 CMA 批准，可預防 5 歲及以上人羣的 COVID-19。該疫苗分兩次接種，間隔3周。12歲以上的成人和青少年每劑量服用30微克；5至11歲的兒童每劑量服用10微克。此外，CMA已擴大到包括在12歲及以上的個體在第二劑後至少3個月內給予加強劑量（第三劑）。對於免疫系統嚴重減弱的5歲及以上人羣，第三次初級療程劑量可以在第二劑後至少28天給藥。2022年7月，輝瑞和BioNTech完成了向歐洲藥品管理局提交的基於BA.1子譜系的適應奧密克龍的二價 COVID-19 候選疫苗，適用於 12 歲及以上的個體。在日本，Comirnaty/BNT162b2已獲得厚生勞動和福利部的特別批准，用於預防5歲及以上人羣中由SARS-CoV-2引起的感染。該疫苗分兩次接種，間隔3周。12歲以上的成人和青少年每劑量服用30微克；5至11歲的兒童每劑量服用10微克。此外，特殊批准範圍已擴大到包括對12歲及以上人羣在第二劑後至少5個月的加強劑量（第三劑）。
(b)是與 Myovant 合作開發的。2022年6月，美國食品藥品管理局接受了對Myfembree的sndA的審查（relugolix 40 mg，雌二醇1 mg，醋酸去甲西酮0.5 mg），提議更新Myfembree的美國處方信息，該研究基於3期LIBERTY隨機戒斷研究的安全性和有效性數據，該研究針對與子宮肌瘤相關的大量月經出血長達兩年的絕經前女性。此 SNDA 的 PDUFA 目標日期為 2023 年 1 月 29 日。
(c)是與 OPKO 合作開發的。2022年1月，輝瑞和OPKO收到了美國食品藥品管理局關於生長激素BLA的完整回覆信（CRL）。正在與美國食品和藥物管理局討論CRL以及如何最好地解決他們的擔憂。
46

(d)2021 年 10 月，美國疾病預防控制中心的 ACIP 投票建議成人常規使用 Prevnar 20。具體而言，ACIP投票提出了以下建議：（i）65歲或以上的成年人，以前沒有接種過肺炎球菌偶聯疫苗或以前的疫苗接種史不明，應接種肺炎球菌偶聯疫苗（肺炎球菌20價偶聯疫苗（PCV20）或肺炎球菌15價偶聯疫苗（PCV15））。如果使用 PCV15，則隨後應接種一定劑量的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）；以及（ii）19 歲或以上、患有某些基礎疾病或其他風險因素、以前未接種肺炎球菌偶聯疫苗或先前疫苗接種史不明的成年人應接種肺炎球菌偶聯疫苗（PCV20 或 PCV15）。如果使用 PCV15，則應隨後服用一定劑量的 PPSV23。這些建議發佈在2022年1月28日的《發病率和死亡率週報》上。該出版物還指出：“對於已接種肺炎球菌結合疫苗（PCV13）但尚未完成推薦的 PPSV23 肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果沒有 PPSV23 可用，則可以使用一劑Prevnar 20。”
(e)2022年1月，歐洲藥物管理局批准了Paxlovid的CMA，用於治療不需要補充氧氣且病情嚴重風險增加的成年人的 COVID-19。2022年6月，我們宣佈向美國食品藥品管理局提交保密協議，以批准 Paxlovid 用於治療 COVID-19 的疫苗接種者和未接種疫苗的人，這些人有從 COVID-19 發展為重病的高風險。
(f)根據與Biohaven的商業化安排。
2021年12月，根據已完成的Xeljanz上市後安全性研究，即口服監測（A3921133）的結果，對Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外，應歐盟委員會的要求，EMA的PRAC已根據（歐洲共同體）第726/2004號法規第20條通過了一項轉介程序，以評估與批准用於炎症性疾病（包括Xeljanz和Cibinqo）的口服JAK抑制劑有關的安全信息，該程序仍在進行中。有關其他信息，請參見 第 1A 項。風險因素——授權後/批准數據 和 這產品開發 我們 2021 年 10-K 表格的各個部分。
在中國，以下產品在過去十二個月中獲得了監管部門的批准：用於真菌感染的Cresemba和用於二線急性淋巴細胞白血病的Besponsa，均於2021年12月獲得批准；Paxlovid於2022年2月獲得用於治療特應性皮炎的Cibinqo；2022年4月用於非小細胞肺癌（一線和二線療法）的Lorbrena（一線和二線療法）。COVID-19
以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息：
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃
適用於在線和註冊內產品
產品/候選人擬議的疾病區域
Ibrance（palbociclib）(a)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
Xtandi（恩扎魯胺）(b)
非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）
與Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於一線 mcRPC
與 Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於 DNA 損傷修復 (DDR) 缺乏 mcSPC
PF-06482077（疫苗）免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（兒科）
somatrogon (PF-06836922)(c)
成人生長激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔單抗）(d)
一線 BRAFv600e-突變體 mCRC
Myfembree
（relugolix 固定劑量組合）(e)
與雌二醇和醋酸去甲西酮合用，具有避孕功效
Braftovi（encorafenib）、Mektovi（比尼美替尼）和 Keytruda®（pembrolizumab）(f)
BRAFv600e-突變轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
Paxlovid（nirmatrelvir） [PF-07321332]; 利托那韋)
COVID-19 感染 (兒科）
新候選藥物處於後期開發階段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治療革蘭氏陰性細菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)(g)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480)(h)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）(i)
免疫預防原發性艱難梭菌感染
PF-06886992（疫苗）預防血清羣腦膜炎球菌感染的免疫接種（青少年和年輕人）
PF-06928316（疫苗）預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（母體）
預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（老年人）
ritlecitinib (PF-06651600)斑禿症
sasanlimab (PF-06801591)與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜興氏肌肉萎縮症
marstacimab (PF-06741086)血友病
elranatamab (PF-06863135)(j)
多發性骨髓瘤三級難治性
多發性骨髓瘤雙級暴露
新診斷的多發性骨髓瘤
基於 Omicron 的 mRNA 疫苗(k)
接種疫苗以預防 COVID-19（成人）
依曲西莫德 (PF-07915503)潰瘍性結腸炎（中度至重度活躍）
VLA15 (PF-07307405)(l)
預防萊姆病的免疫接種
(a)是與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發的。
47

(b)是與安斯泰來合作開發的。
(c)是與 OPKO 合作開發的。
(d)Erbitux®是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(e)是與 Myovant 合作開發的。
(f)凱特魯達®是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(g)是與 Spark Therapeutics, Inc. 合作開發的
(h)與 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作開發
(i)2022 年 3 月，輝瑞公佈了 CLOVER 試驗的結果 (CLO艱難梭菌 V刺激 EAfficacy Trial)，一項評估其 3 期關鍵研究 艱難梭菌（艱難梭菌）候選疫苗（PF-06425090），用於預防艱難梭菌感染（CDI）。對兩個協議確定的次要終點的初步分析表明，儘管該試驗未達到其預先規定的預防原發CDI的主要終點，但在降低CDI嚴重程度方面具有良好的益處，在預防醫療機構參與的CDI方面具有100％的疫苗療效。安全審查表明，該研究疫苗是安全的，耐受性良好。輝瑞正在與監管機構協調評估該計劃的後續步驟。
(j)多發性骨髓瘤三類難治性骨髓瘤目前正在進行二期註冊研究。
(k)與 BioNTech 合作開發.
(l)與 Valneva SE 合作開發。

2022 年 4 月，輝瑞分享了 Paxlovid 第 2/3 階段 EPIC-PEP 的業績 (E的估值 Protease I抑制為 COVID-19 輸入 Post-E曝光度 Prophylaxis）研究對與確診感染 COVID-19 的人生活在同一個家庭的成年人進行了研究，觀察到為預防感染而接受 Paxlovid 五天和十天的成年人的風險分別降低了 32% 和 37%。但是，這些結果並不具有統計學意義，因此，降低通過家庭接觸接觸該病毒的成年人確診和有症狀的 COVID-19 感染風險的主要終點尚未達到。2022年6月，對加入Paxlovid EPIC-SR的1,153名患者進行了更新的分析 (E的估值 Protease I抑制為 COVID-19 輸入 S標準 R截至2021年12月，風險患者）的相對風險降低幅度不大，為51％（次要終點，治療組：5/576；安慰劑：10/569）。EPIC-SR研究的主要終點也未達到。對至少有一個進展為重度 COVID-19 危險因素的 721 名接種疫苗的成年人進行的亞組分析顯示，住院或死亡的相對風險降低幅度不大 57%（治療組：3/361；安慰劑：7/360）。對次要終點數據的其他分析表明，與安慰劑相比，使用Paxlovid治療使所有患者每天與COVID-19相關的就診次數名義上顯著減少了62％（p=0.0228）。就診類型包括急診室旅行、緊急護理、住院和遠程醫療電話等。另一項預先指定的描述性分析顯示，與安慰劑相比，在EPIC-SR中，接受Paxlovid治療的患者的平均住院天數減少了72％。其他不具有統計學意義的發現包括沒有接受過Paxlovid治療的患者進入重症監護室，而安慰劑組中只有三名患者，以及接受Paxlovid治療的患者沒有死亡，安慰劑組中有一人死亡。由於在標準風險患者羣體中觀察到的住院率或死亡率非常低，輝瑞決定停止註冊EPIC-SR，並在向美國食品藥品管理局提交的保密協議中納入可用數據，以支持在發展為嚴重疾病的高風險人羣中使用Paxlovid。有關 Paxlovid 的更多信息，請參閲 COVID-19 疫情這個 MD&A 的部分。
2022年8月，我們宣佈，對全球三期試驗 REALM-DCM 的中期徒勞分析表明，該試驗在完成後不太可能達到其主要終點，該試驗旨在評估 PF-07265803 對因編碼層粘素 A/C 蛋白 (LMNA) 的基因突變而導致的有症狀擴張型心肌病 (DCM) 患者的療效和安全性。基於這些結果，PF-07265803 的三期試驗和進一步開發將停止。該決定不是基於安全考慮。
有關我們研發組織的更多信息，請參閲 第 1 項。商業—研究和開發我們的 2021 年 10-K 表格的部分。
成本和支出
成本和支出如下：
三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變		七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變
銷售成本$8,648 $6,996 24 $18,632 $11,153 67 
的百分比 收入
31.2 %37.0 %34.9 %33.4 %
銷售、信息和管理費用3,048 2,923 4 5,642 5,700 (1)
研究和開發費用2,815 2,239 26 5,116 4,233 21 
收購了正在進行的研發費用1 219 (100)356 238 50 
無形資產的攤銷822 917 (10)1,657 1,776 (7)
重組費用和某些與收購相關的成本189 (1)*381 21 *
其他（收入）/扣除額——淨額772 (1,343)*1,122 (2,347)*
* 表示計算沒有意義。
48

銷售成本
銷售成本第二季度增加了17億美元，2022年前六個月增加了75億美元，這主要是由於：
•Comirnaty的影響，其中包括與BioNTech分成50％的毛利潤的費用和適用的特許權使用費支出；
•Paxlovid 的影響；以及
•註銷與在使用前已超過或預計將超過其批准保質期的 COVID-19 產品相關的庫存4.5億美元，
部分抵消了：
•外匯匯率的有利影響。
的減少 銷售成本佔2022年第二季度收入的百分比主要是由於銷售結構的有利變化，包括Paxlovid的大量銷售，以及外匯匯率的有利影響，以及聯盟收入的增加（沒有相關的銷售成本）被Comirnaty的影響以及上文討論的與 COVID-19 產品相關的庫存註銷所部分抵消。
的增加 銷售成本佔2022年前六個月收入的百分比主要歸因於Comirnaty和上文討論的與 COVID-19 產品相關的庫存註銷的影響，但部分被銷售組合的有利變化（包括Paxlovid的大量銷售）以及外匯匯率的有利影響以及聯盟收入的增加所抵消，後者沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理 (SI&A) 費用
2022年第二季度，SI&A支出增加了1.25億美元，這主要是由於：
•增加了在Paxlovid和Comirnaty上的支出，並根據Paxlovid和Comirnaty的銷售額增加了醫療改革費的準備金，
部分抵消了：
•減少了我們向補充儲蓄計劃參與者支付的責任。
2022年前六個月，SI&A支出減少了5900萬美元，主要是由於：
•減少了我們向補充儲蓄計劃參與者支付的責任；
•外匯的有利影響；以及
•減少炎症與免疫學和內科治療領域的支出，
部分抵消了：
•增加了在Paxlovid和Comirnaty上的支出，並根據Paxlovid和Comirnaty的銷售額增加了醫療改革費的準備金。
研發（R&D）費用
第二季度研發費用增加了5.76億美元，2022年前六個月增加了8.83億美元，這主要是由於對多個後期臨牀項目的投資增加，包括開發成本和與預防和治療 COVID-19 項目相關的風險生產，以及開發最近收購的資產的成本。
收購的在制研發 (IPR&D) 費用
收購的知識產權研發支出在2022年第二季度減少了2.18億美元，這主要反映了2021年第二季度對Amplyx製藥公司（Amplyx）的收購，以及2022年第二季度沒有交易導致收購的知識產權研發支出。
收購的知識產權研發支出在2022年前六個月增加了1.18億美元，這主要是由於：
•向Biohaven預付的款項以及我們對Biohaven的股權投資支付的溢價；以及
•我們為開發潛在的帶狀皰疹mRNA疫苗而對BioNTech的股權投資支付了溢價，
部分抵消了：
•2021年第二季度收購了Amplyx。
無形資產攤銷
無形資產攤銷在第二季度減少了9,500萬美元，在2022年前六個月減少了1.19億美元，這主要是由於Comirnaty向BioNTech的銷售里程碑的攤銷率降低。
49

與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型——有關我們計劃的描述以及預期和實際成本，請參閲 注意事項 3。 下文討論的計劃節省額可以四捨五入，表示近似值。在重組我們的企業支撐職能方面，我們預計主要從2021年到2022年將節省10億美元的總成本，或淨成本節約（不包括績效和通貨膨脹增長以及某些房地產成本增加）7億美元。在轉變我們的營銷戰略方面，我們預計將主要從2022年到2024年實現14億美元的淨成本節約。在製造網絡優化方面，我們預計主要從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。
該計劃的某些合格成本記錄在2022年和2021年的前兩個季度，反映為某些重要項目，不包括在我們的非公認會計準則調整後收益指標中。參見 非公認會計準則財務指標：調整後收益這個 MD&A 的部分。
除該計劃外，我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會，尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他（收入）/扣除額——淨額
同期變化主要是由以下因素驅動的：
•2022年第二季度和前六個月的股票證券淨虧損與2021年第二季度和前六個月確認的淨收益對比；以及
•2022年第二季度和前六個月記錄的定期福利淨成本與2021年第二季度和前六個月的淨定期福利抵免額相比。
參見 注意事項 4 以獲取更多信息.
所得税準備金/（福利）
 三個月已結束六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變		七月 3,
2022		七月 4,
2021		%
改變
所得税準備金/（福利）$1,570 $1,123 40 $2,742 $1,931 42 
持續經營的有效税率13.7 %16.2 %13.4 %15.3 % 
有關我們的有效税率和導致期際變化的事件和情況的信息，以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息，請參閲 注意事項 5。
已終止的業務
有關我們已終止業務的信息，請參閲 備註 2B.
非公認會計準則財務指標：調整後收益
調整後收入是管理層用來評估整體業績的另一種績效指標，以補充我們GAAP報告的績效指標。因此，我們認為，披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績：
50

測量定義指標與我們的業務績效的相關性
調整後收入
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a) 在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前
•為投資者提供有用的信息，用於：
◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分
◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模
•讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理層(b)
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他（收入）/扣除額––網
銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他（收入）/扣除額——淨額 (a)，均未計入無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷的影響，這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分
調整後的攤薄後每股
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄(a)在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前
(a)最直接可比的 GAAP 衡量標準。
(b)全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃均由基於我們的業績的資金池提供資金，該資金池在很大程度上與三個預算指標對比，其中一個是調整後的攤薄後每股收益（定義為年度激勵薪酬），它來自調整後收入，佔與財務業績相關的獎金池資金的40％。此外，績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定，調整後的淨收益來自調整後的收益。從2022年第一季度開始，我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中，但出於年度激勵性薪酬的目的，我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。獎金池資金主要基於財務業績，根據我們的研發渠道績效（以四個指標衡量）以及某些環境、社會和治理（ESG）指標的業績進行調整，薪酬委員會對其他因素的評估可能會進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標，沒有公認會計原則規定的標準化含義，因此對投資者的用處有限。由於其非標準化定義，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算結果相提並論，目的是讓投資者更全面地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供了我們的運營視圖，但不包括一段時間內的所有事件，也無法提供與同行相比的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其最直接可比的GAAP指標的替代品歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益，的組件 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄，分別地。
我們還認識到，作為內部績效衡量標準，這些衡量標準存在侷限性，而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，以此來衡量其有效性。此外，股東總回報率，無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數，在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
從2022年第一季度開始，我們對向非公認會計準則調整後信息報告的某些GAAP的對賬進行了更新，以反映以下內容，並且對上期信息進行了修訂，以符合本期的列報方式：

調整後收益和調整後攤薄後每股收益
收購IPR&D—非公認會計準則調整後的財務指標包括與合作和許可協議的預付和里程碑付款有關的所有收購IPR&D成本的支出，包括股權證券的溢價以及收購的IPR&D的資產。以前，其中某些項目不包括在我們的非公認會計準則調整後的業績中。收購的IPR&D支出以前本應不包括在非公認會計準則調整後收益中，但現在已包含在GAAP報告收益和非GAAP調整後收益中：（i）對2022年第二季度沒有影響，（ii）2022年前六個月的税前約為3.39億美元（扣除税後2.76億美元），合每股0.05美元；（iii）兩者的税前均約為1.86億美元 2021年第二季度和前六個月均扣除税款，合每股0.03美元。
無形資產攤銷—我們開始將所有無形資產的攤銷排除在非公認會計準則調整後收益中，相比之下，根據先前的方法僅排除與大型合併或收購相關的無形資產的攤銷，並將其作為單獨的對賬額列報。以前，根據先前方法進行的調整是作為其中的一部分納入的
51

我們不再單獨列出的題為 “採購會計調整” 的對賬行。這一政策變化的影響使2022年第二季度和前六個月調整後的攤薄每股收益分別為0.02美元和0.03美元，2021年第二季度和前六個月分別為0.03美元和0.04美元。
收購相關物品—調整後的收入繼續不包括某些與收購相關的項目，這些項目包括交易、整合、重組費用和企業合併的額外折舊成本，因為這些成本是每筆交易所獨有的，代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。從2022年第一季度開始，與收購相關的項目現在可能包括購買會計影響，這些影響以前本應作為我們不再單獨列報的名為 “購買會計調整” 的對賬項目的一部分，例如：（i）按公允價值記賬的收購庫存銷售成本的增量費用，（ii）與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊，（iii）與攤銷相關的折舊到所得債務公允價值的增加以及（iv）公允的價值變動以考慮或有考慮。
已終止的業務—調整後的收入繼續不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為，本次演講對投資者很有意義，因為在我們審查我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略相適應時，我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而產生的重報不會影響薪酬，也不會改變重報期間的調整後薪酬收入衡量標準，但列報是為了保持所有時期的一致性。
某些重要物品—調整後的收入繼續不包括某些代表實質性和/或不尋常項目的重大項目，這些項目是在定量和定性的基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變化很大，難以預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是具體的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項造成的，這些訴訟在收購之日不可估量、不可能或未得到解決。股票證券的收益和虧損以及養老金和退休後的精算調整收益和損失具有很高的內在市場波動性，我們無法控制這種波動，也無法確定地進行預測，因為我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品；由於其性質或大小，我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品；非經常性物品；或與我們不再銷售的產品相關的物品。
參見 向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則對賬——某些細列項目以下是某些重要項目的非包容性清單以及 非公認會計準則財務指標：調整後收益有關更多信息，請參見我們的 2021 年 10-K 表格 MD&A 部分。

向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
截至2022年7月3日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他（收入）/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$8,648 $3,048 $772 $9,906 $1.73 
無形資產的攤銷— — — 822 
收購相關物品(b)
5 (2)(13)82 
已終止的業務(c)
— — — (34)
某些重要項目：
重組費用/（信貸）和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(22)(134)— 272 
股票證券的（收益）/虧損— — (539)539 
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損— — (490)490 
其他(e)
(6)(13)(107)130 
所得税條款——非公認會計準則項目(551)
非公認會計準則調整後$8,625 $2,900 $(377)$11,656 $2.04 
52

截至2022年7月3日的六個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他（收入）/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司的淨收益
普通股東(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$18,632 $5,642 $1,122 $17,769 $3.10 
無形資產的攤銷— — — 1,657 
收購相關物品(b)
8 (3)(39)269 
已終止的業務(c)
— — — (24)
某些重要項目：
重組費用/（信貸）和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(42)(208)— 394 
股票證券的（收益）/虧損— — (1,237)1,237 
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損— — (418)418 
其他(e)
(17)(35)(211)273 
所得税規定——非公認會計準則項目(999)
非公認會計準則調整後$18,582 $5,396 $(783)$20,993 $3.66 

截至2021年7月4日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他（收入）/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$6,996 $2,923 $(1,343)$5,563 $0.98 
無形資產的攤銷— (10)— 928 
收購相關物品6 (1)(37)34 
已終止的業務(c)
— — — 346 
某些重要項目：
重組費用/（信貸）和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(37)(96)— 129 
股票證券的（收益）/虧損— — 798 (798)
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損— — (6)6 
其他(e)
(16)(39)13 44 
所得税條款——非公認會計準則項目(230)
非公認會計準則調整後$6,949 $2,778 $(576)$6,023 $1.06 
截至2021年7月4日的六個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本(a)
銷售、信息和管理費用(a)
其他（收入）/扣除額——淨額(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$11,153 $5,700 $(2,347)$10,440 $1.84 
無形資產的攤銷— (19)(1)1,798 
收購相關物品11 (1)16 (27)
已終止的業務(c)
— — — 337 
某些重要項目：
重組費用/（信貸）和實施成本以及額外折舊——資產重組(d)
(55)(160)— 234 
股票證券的（收益）/虧損— — 1,197 (1,197)
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損— — 33 (33)
其他(e)
(34)(99)(74)211 
所得税規定——非公認會計準則項目(390)
非公認會計準則調整後$11,076 $5,421 $(1,177)$11,375 $2.01 
53

(a)將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。我們在截至2022年7月3日的三個月和六個月中，GAAP報告的持續經營收入的有效税率分別為：13.7％和13.4％，截至2021年7月4日的三個月和六個月中分別為16.2％和15.3％。參見 注意事項 5。在截至2022年7月3日的三個月和六個月中，我們的非公認會計準則調整後收入的有效税率分別為：15.4％和15.1％，截至2021年7月4日的三個月和六個月中分別為17.1％和16.3％。
(b)截至2022年7月3日的三個月和六個月中，與收購相關的項目主要代表2022年3月收購Arena的整合和其他成本。參見 備註 2A.
(c)與先前剝離的Meridian子公司以及其他先前剝離業務的收盤後調整有關。參見注意 2B。
(d)包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本削減和生產力計劃相關的退出成本。參見 注意事項 3。
(e)2022年第二季度，總計 其他（收入）/扣除額——淨額 1.07億美元的調整主要包括5,500萬美元的費用，主要代表葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業記錄的準備脱離葛蘭素史克成本中我們的股票法會計比例份額，以及某些法律事務的1,900萬美元費用。在2022年的前六個月中，總計 其他（收入）/扣除額——淨額2.11億美元的調整主要包括某些法律事務的9,800萬美元費用和6,100萬美元的費用，主要代表葛蘭素史克消費者醫療合資公司記錄的重組費用和準備從葛蘭素史克分離的費用中按比例計算的股權法會計份額。2021 年的前六個月，金額為 銷售、信息和管理費用9,900萬美元主要包括與法人實體非經常性內部重組相關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。在2021年的前六個月中，總計 其他（收入）/扣除額——淨額 7400萬美元的調整主要包括8,100萬澳元的費用，即葛蘭素史克消費者醫療合資公司記錄的重組費用和準備脱離葛蘭素史克的成本按比例計算的費用。2022年和2021年的第二季度和前六個月包括微不足道的對賬金額 研究和開發費用.
簡明合併現金流量報表的分析
來自持續經營的現金流
 六個月已結束
（百萬）七月 3,
2022		七月 4,
2021		變革的驅動力
現金由/（用於）：
來自持續經營業務的經營活動$14,717 $15,828 
這一變化主要是由於（i）BioNTech對Comirnaty毛利分配的金額變動減少以及遞延收入變動的減少（見 注意事項 8和 13C), 以及（ii）正常業務過程中收款和付款時間的影響，這部分被（iii）經非現金項目調整後的淨收益增加所抵消，包括與2021年確認的未實現收益相比，2022年確認的股票證券非現金未實現虧損的增加。
來自持續經營的投資活動$(10,746)$(9,880)
這一變化主要是由為收購Arena而支付的62億美元現金（扣除收購的現金）、原始到期日超過三個月的短期投資的購買量增加了30億美元、原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨購買量增加了26億美元，長期投資的購買量增加了12億美元，部分抵消了原始到期日短期投資贖回額增加的126億美元超過三個月的債券。
通過持續經營的業務為活動提供資金$(4,058)$(5,364)
這一變化主要是由短期借款的40億美元收益推動的，這在很大程度上反映了消費者醫療保健合資企業的貸款（見 備註 2C），以及原定到期日為三個月或更短的短期借款淨增8.79億美元，但2022年購買公司普通股的20億美元和長期債務償還額增加16億美元部分抵消。
來自已終止業務的現金流
來自已終止業務的現金流與先前剝離的業務有關（見 備註 2B).
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
由於我們龐大的運營現金流，這是我們流動性和資本資源的關鍵力量，也是我們的主要資金來源，還有我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用額度
54

值得信賴的是，我們相信我們有能力並將保持滿足流動性需求的能力，以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關更多信息，包括有關資產負債表外安排的信息，請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析我們的 2021 年表格 10-K 中 MD&A 中的部分。有關我們資金來源和用途以及運營現金流的信息，請參閲我們的簡明合併現金流量表、簡明合併資產負債表、簡明合併權益表以及 簡明合併現金流量表分析在 MD&A 中。有關我們的貨幣市場基金、可供出售債務證券和長期債務的信息，請參閲 注意事項 7.
債務能力——信貸額度
截至2022年7月3日, 我們獲得了將於2026年到期的70億美元承諾的美國循環信貸額度，該額度可用於一般公司用途，包括支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸額度外，我們的貸款機構還向我們額外提供了5.27億美元的信貸額度，其中4.95億美元將在一年內到期。截至2022年7月3日，基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架
我們的資本配置框架主要旨在促進（i）通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破，（ii）通過分紅和股票回購向股東返還資本。參見 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。2022年4月，我們的董事會宣佈向2022年5月13日營業結束時的登記股東派發每股0.40美元的股息，該股息於2022年6月10日支付。2022年6月，我們的董事會宣佈向2022年7月29日營業結束時的登記股東派發每股0.40美元的股息，將於2022年9月6日支付。
2022年第一季度，根據公開宣佈的股票購買計劃，我們以20億美元的成本購買了3,900萬股普通股。我們在2022年第二季度沒有購買股票。參見 注意事項 12在我們的 2021 年表格 10-K 中，以及 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用有關更多信息，請參見第二部分第 2 項。截至2022年7月3日，我們剩餘的股票購買授權約為33億美元。
為了順應輝瑞向更專注的以科學為基礎的創新藥物和疫苗領域的全球領導者的轉型，我們打算以嚴格的方式退出我們在Haleon的32％所有權，目標是為股東實現價值最大化。參見 備註 2C.
資產負債表外安排
有關資產負債表外安排的信息，請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析我們的 2021 年表格 10-K 中 MD&A 中的部分。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲 備註 12B.
2022年3月，針對葛蘭素史克先前宣佈的分拆計劃，消費者醫療保健合資公司發行了87.5億美元、23.5億歐元和7億英鎊的不同期限的票據。葛蘭素史克為票據提供了擔保，我們同意向葛蘭素史克賠償葛蘭素史克應付金額的32％。在葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易的同時，葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償也被終止。 參見 備註 2C.
全球經濟狀況
從2022年第二季度開始，我們在土耳其的業務在惡性通貨膨脹經濟中運作。對輝瑞的影響不被視為實質性影響。有關全球經濟狀況的更多信息，請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——全球經濟環境此 MD&A 中的部分。
有關我們多樣化的資金來源、全球經濟狀況以及信用評級、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率信息的更多信息，請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析部分 在我們的 2021 年 10-K 表格中的 MD&A 中。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見 註釋 1B。
55

最近發佈的會計準則，截至2022年7月3日尚未採用
標準/描述生效日期對
財務報表
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合同、套期保值關係和其他交易提供臨時可選的權宜措施和例外情況，這些交易預計將因參考利率改革而在2021年之後終止。
新指南提供了以下可選的權宜之計：
1.根據現行美國公認會計原則，簡化合同修改的會計分析。
2.簡化對衝有效性的評估，允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。
3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券，這些債務證券參考了受參考利率改革影響的利率。
預計在2022年12月31日之前的任何時候都可以通過選舉。我們正在評估影響，但目前預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
2022年6月，財務會計準則委員會發布了 最終指導方針，以澄清這一點對出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分，因此在衡量公允價值時不予考慮。不允許將合同銷售限制視為單獨的記賬單位。
2024年1月1日 允許提前收養。
我們正在評估影響，但目前預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質，這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述，” “潛力”，“希望” 和其他具有相似含義的詞彙和術語，或使用未來的日期。
除其他主題外，我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息：
•我們的預期運營和財務業績、重組、業務計劃、戰略和前景；
•對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期，包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、臨牀試驗結果和其他開發數據、收入貢獻、增長、業績、獨家上市時機和潛在收益；
•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購；
•我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用這些機會的能力；
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果，例如法律訴訟；
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期；
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力；以及
•製造和產品供應。
特別是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動和影響有關的陳述，除其他外，包括為進一步實現業務轉型而進行的組織變革的預期收益，包括在生物製藥公司內部建立新的商業結構，我們為應對 COVID-19 所做的努力，包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和預期，以及任何潛在的未來疫苗或治療方法；Comirnaty的預測收入、需求、製造和供應以及 Paxlovid；我們的期望關於 COVID-19 對我們業務的影響；專利到期和來自仿製藥製造商的競爭的預期影響；我們產品的預期定價壓力和對我們業務的預期影響；2022年原材料的供應情況；與分拆Upjohn業務及其與Mylan合併相關的預期費用和/或成本；我們的業務發展交易的預期收益；我們預期的流動性狀況；我們的某些舉措的預期成本和節省，包括我們的 “向更專注的公司轉型” 計劃；以及我們的計劃資本支出。
鑑於其性質，我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設，或者受已知或未知的風險和不確定性的影響，包括本節和本節中描述的風險和不確定性 第 1A 項。風險因素我們的 2021 年 10-K 表格中的部分。
56

因此，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非適用的證券法要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素，以及中討論的因素 第 1A 項。風險因素我們在2021年10-K表格和本MD&A中列出了這些部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意到了這些因素。下文確定的任何風險的發生情況，在 第 1A 項。風險因素我們的2021年10-K表格或本MD&A中的部分，或目前未知的其他風險，可能會對我們的業務、財務狀況或業績產生重大不利影響，或者我們可能需要增加應計的應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果，包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期；出現不利臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據和/或對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋的風險以及評估，包括在同行評審/出版過程中、整個科學界和監管機構的評估；以及來自我們管道計劃的其他數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及進行哪些修改和解釋；
•我們成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見，或及時或根本獲得監管機構批准新產品和適應症的能力；影響標籤的監管決策，包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質相關的新發展相關的決定；技術或諮詢委員會建議的影響；以及定價批准的時機和產品發佈；
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂，這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括有關Xeljanz口服監測（A3921133）研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據（包括其他JAK抑制劑）的分析採取的行動在我們的投資組合；
•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；滿足在預期時間範圍內完成已宣佈交易的條件的能力；在預期的時間範圍內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力；為抓住這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響，這可能導致槓桿率增加和/或信貸降級評級；整合業務和運營的挑戰；業務和運營關係中斷；與某些收購產品收入增長相關的風險；鉅額交易成本；以及未知負債；
•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品類似的疾病和病症的候選產品；
•成功銷售新產品和現有產品（包括生物仿製藥）的能力；
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲；我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；
•公共衞生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19 疫情）的影響，包括疫苗強制令對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響，包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；
•與我們努力開發和商業化疫苗以幫助預防 COVID-19 和口服 COVID-19 療法相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰；
•與我們實現 Comirnaty 和 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或療法收入預測的能力相關的風險，包括是否以及何時達成額外的供應或購買協議、對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險，以及 COVID-19 的嚴重程度或流行率下降或完全消失的可能性，這可能導致收入減少或庫存過剩；
57

•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢，以及我們為我們的產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠的處方投放的能力；
•利率和外幣匯率波動，包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響；
•任何涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的重大問題，這些問題佔我們收入的很大一部分；
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗數量增加的影響；
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題；
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與通貨膨脹等嚴峻的全球經濟狀況以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性；
•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性，包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估；
•交易購買模式；
•與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險；
•重組和內部重組以及任何其他企業戰略舉措以及成本降低和生產力舉措的影響、風險和不確定性，每項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意想不到的成本或組織混亂；
與政府監管和法律程序相關的風險
•任何美國醫療改革或立法，或影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃的任何重大支出削減或成本控制，或僱主贊助的健康保險税收待遇變更的影響；
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施；限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力；
•包括中國在內的美國以外市場的立法或監管行動，影響藥品定價、知識產權、報銷或准入，特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；
•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動亂、內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的持續衝突和持續的經濟後果、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括與實際或所謂的環境污染有關的費用；
•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律訴訟相關的儲備金是否充足；
•税務相關訴訟的風險和影響；
•影響我們運營的政府法律法規，包括但不限於法律法規或其解釋的變更，包括國際和美國税法規的變化，包括現任美國總統政府和國會可能採用的全球最低税收要求以及對現行税法的潛在修改；
與知識產權、技術和安全相關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施（包括雲服務）的任何重大故障或中斷；
•由於第三方（包括但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人）的網絡攻擊或其他不當行為而導致的任何業務中斷、竊取機密或專有信息、勒索或誠信受損；
58

•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准，或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准（如果有的話）的風險；以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力，例如免受可能導致LOE的無效索賠，包括我們的合作或許可合作伙伴對其專利權的有效性提出的質疑、主張和/或未主張的知識產權索賠，以及應對各種利益相關者或政府可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不執行或被限制執行知識產權的任何壓力或法律或監管行動與我們的產品有關，包括幫助預防 COVID-19 的疫苗和我們的口服 COVID-19 療法。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了本文件中的討論 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析 我們 2021 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末，我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中，我們對財務報告的內部控制（該術語在《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

中討論了我們參與的某些法律訴訟 備註 12A.
第 1A 項。風險因素
我們指的是 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境 和 —全球經濟環境 部分和 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格 10-Q 和我們 2021 年 10-K 表格的 MD&A 部分以及 第 1A 項。風險因素我們的 2021 年 10-K 表格的部分。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

以下總結了我們在2022年第二季度對普通股的購買情況：
時期
的總數
購買的股票(a)
平均價格
每股支付(a)
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數
根據該計劃可能購買的股票的大致價值(b)
2022年4月4日至5月1日
22,946 $52.51 — $3,292,882,444 
2022年5月2日至5月29日
50,629 $49.77 — $3,292,882,444 
2022年5月30日到7月3日
77,399 $52.00 — $3,292,882,444 
總計150,974 $51.33 — 
(a)代表（i）向公司交出的149,013股普通股，以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務，以及（ii）受託人在公開市場上購買1,961股普通股，用於對推遲獲得績效股票獎勵的員工的信託普通股的股息進行再投資。
(b)參見 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——資本配置框架 本表格 10-Q 的 MD&A 中的部分以及 注意事項 12 在我們的 2021 年 10-K 表格中。
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第 6 項。展品
 
附錄 31.1
-首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證，該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。
 
附錄 32.2
-首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證，該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。
 附錄 101：  
EX-101. INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
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附錄 104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 輝瑞公司
 （註冊人）
  
  
註明日期：2022年8月10日/s/ 詹妮弗 ·B· 達米科
 詹妮弗·B·達米科
高級副總裁兼財務總監
（首席會計官和
正式授權官員）
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