附件99.1
HilleVax報告2022年第二季度財務業績並重點介紹公司最近的進展
波士頓,2022年8月10日,專注於新型疫苗開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司HilleVax,Inc.(納斯達克代碼:hlvx)今天公佈了截至2022年6月30日的季度財務業績,重點介紹了最近的計劃進展,並概述了hIL-214即將到來的關鍵里程碑。hIL-214是該公司基於研究的病毒樣顆粒(Vlp)疫苗,用於預防中度至重度諾沃克病毒相關性急性胃腸炎。
?我們最近報告了NOR-212的預先指定的200名受試者磨合的登記工作已經完成,這是我們的HIL-214在嬰兒中的2b階段現場療效研究。我們現在期待着在本季度晚些時候進行預先指定的數據監測委員會安全評估後,恢復NOR-212的註冊,HilleVax董事長兼首席執行官、醫學博士Rob Hershberg説。我們很高興在實現關鍵的企業里程碑方面保持在正軌上。
2022年第二季度和最近的業務亮點
金融和企業
| 2022年7月,HilleVax宣佈了為期5年的第二階段跟蹤臨牀試驗的結果,支持HIL-214的長期免疫原性。 |
| 2022年5月,HilleVax啟動了NOR-212,並完成了預先指定的200個科目磨合的註冊。 |
| 2022年5月,HilleVax完成首次公開募股,在扣除承銷折扣和佣金以及發行費用之前,共籌集了2.3億美元的毛收入,並開始在納斯達克全球精選市場進行交易。 |
| 2022年4月,HilleVax與Hercules Capital,Inc.簽訂了一項貸款和安全協議,提供總額高達7500萬美元的定期貸款,其中500萬美元已借入。 |
即將到來的預期里程碑
| 2022年第三季度前200名受試者的NOR-212臨時安全結果 |
| 2023年上半年前200名受試者的NOR-212中期免疫原性結果 |
| 2023年下半年NOR-212妥泰的安全性和臨牀療效數據 |
2022年第二季度財務業績
截至2022年6月30日,該公司擁有總計3.146億美元的現金和現金等價物。
2022年第二季度的研發支出為880萬美元,而2021年第二季度為50萬美元。
2022年第二季度的一般和行政費用為400萬美元,而2021年第二季度為80萬美元。
2022年第二季度的其他支出為4110萬美元,而2021年第二季度為50萬美元。其他費用增加 主要是由於可轉換本票和認股權證負債公允價值的變化。
2022年第二季度淨虧損為5390萬美元,而2021年第二季度為170萬美元。
關於HilleVax
HilleVax是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新型疫苗。其最初的計劃HIL-214是一種基於病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,正在開發中,用於預防中度至重度諾如病毒感染引起的急性胃腸炎(AGE)。據估計,在全球範圍內,諾沃克病毒每年導致約7億人死亡和200,000人死亡,導致每年超過40億美元的直接醫療系統成本和600億美元的社會成本。諾沃克病毒的負擔不成比例地落在了幼兒和老年人身上。欲瞭解更多有關HilleVax的信息,請訪問該公司的網站:http://www.HilleVax.com.。
前瞻性陳述
HilleVax提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期,包括但不限於:基於預先指定的安全評估和本次試驗數據讀出的預期時間,NOR-212試驗的預期繼續登記。由於我們業務中固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同,包括但不限於:我們目前完全依賴於HIL-214的成功,並且我們尚未完成任何HIL-214的臨牀試驗;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、登記和完成可能出現延遲,包括臨牀試驗數據監督委員會指定的預先指定的安全評估是否不利;我們在製造、研究以及臨牀和臨牀前試驗方面對第三方的依賴;HIL-214或任何可能限制其開發、監管批准和/或商業化的未來候選疫苗的意想不到的副作用或免疫原性或效力不足;臨牀試驗的不利結果;先前臨牀試驗和研究的結果不一定能預測未來結果;我們保持因新冠肺炎大流行而中斷的業務運營的能力,包括推遲或中斷我們的臨牀試驗、製造和供應鏈;美國和外國的監管動態;俄羅斯和烏克蘭之間的衝突或我們無法控制的其他地緣政治事態對我們業務的未來影響;根據與武田疫苗的許可協議,我們對知識產權的依賴, 這些風險包括:我們有能力為我們的候選疫苗公司獲得、維護和實施知識產權保護;我們可能會比預期更快地使用我們的資本資源;以及 我們之前的新聞稿和向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的文件中描述的其他風險,包括我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q表格季度報告和後續的任何美國證券交易委員會文件中的風險因素。提醒您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本文發佈之日起發表,我們沒有義務更新此類陳述以反映在本新聞稿發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,所有前瞻性陳述均受此警示聲明的限制。
聯繫方式:
大衞·索克斯
郵箱:ir@Hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax公司
簡明綜合業務報表數據
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月 6月30日, |
截至六個月 6月30日, |
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2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
運營費用: |
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研發 |
$ | 8,826 | $ | 460 | $ | 15,037 | $ | 727 | ||||||||
正在進行的研究和開發 |
| | 2,500 | | ||||||||||||
一般和行政 |
3,982 | 753 | 6,585 | 1,951 | ||||||||||||
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總運營費用 |
12,808 | 1,213 | 24,122 | 2,678 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(12,808 | ) | (1,213 | ) | (24,122 | ) | (2,678 | ) | ||||||||
其他收入(費用)合計 |
(41,121 | ) | (454 | ) | (97,694 | ) | (535 | ) | ||||||||
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淨虧損 |
$ | (53,929 | ) | $ | (1,667 | ) | $ | (121,816 | ) | $ | (3,213 | ) | ||||
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (2.03 | ) | $ | (0.34 | ) | $ | (7.30 | ) | $ | (0.66 | ) | ||||
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加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股 |
26,512,881 | 4,935,738 | 16,685,372 | 4,869,690 | ||||||||||||
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HilleVax公司
簡明綜合資產負債表數據
(單位:千)
(未經審計)
6月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
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現金和現金等價物 |
$ | 314,612 | $ | 124,566 | ||||
總資產 |
341,232 | 127,159 | ||||||
總負債 |
38,078 | 227,916 | ||||||
股東權益總額(虧損) |
303,154 | (100,757 | ) | |||||
總負債和股東權益(赤字) |
341,232 | 127,159 |