美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
由_至_的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| (述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼，含 區號)
(原姓名、原地址和原會計年度，自上次報告以來如有變更)
用複選標記表示註冊人：
(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求
。
用複選標記表示註冊人是否已在前12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和 “新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
註冊人有
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第1項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 1 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 1 | |
| 截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合業務報表 | 2 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的可贖回優先股和股東權益(赤字)綜合變動表 | 3 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月簡明合併現金流量表 | 4 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 14 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 18 |
| 第二部分其他資料 | ||
| 第1項。 | 法律訴訟 | 19 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 19 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 19 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 19 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 19 |
| 第五項。 | 其他信息 | 19 |
| 第六項。 | 陳列品 | 20 |
| 簽名 | 21 | |
i
有關前瞻性陳述的警示説明
我們在《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析》一節以及本季度報告的其他章節《Form 10-Q》(本《Form 10-Q》)中作出前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過前瞻性的 詞來識別這些陳述，例如“可能”、“可能”、“應該”、“將”、“可能”、“預期”、“ ”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“ ”、“潛在”或“繼續”，以及這些術語和其他類似術語的否定意義。這些前瞻性 陳述受有關我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響，可能包括基於我們的增長戰略和預期的業務趨勢對我們未來財務業績的預測。這些陳述僅是基於我們對未來事件的當前預期和預測的預測。有一些重要因素可能會導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與前瞻性陳述中表述或暗示的結果、活動水平、績效或成就大不相同。
雖然我們相信我們已經確定了 重大風險，但這些風險和不確定性並非包羅萬象。本10-Q表的其他部分可能會描述可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們的運營環境競爭激烈且變化迅速。 新的風險和不確定因素不時出現，我們無法預測所有風險和不確定因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
儘管我們認為前瞻性表述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 此外，我們或任何其他人都不對這些前瞻性表述的準確性或完整性承擔責任。 您不應依賴前瞻性表述作為對未來事件的預測。我們沒有義務在本10-Q表格發佈之日之後更新這些前瞻性陳述中的任何一項，以使我們之前的陳述與實際結果或修訂後的預期相符，我們也不打算 這樣做。
我們提醒您，不要過度依賴前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本10-Q表格中包含的前瞻性陳述的情況下，截至本10-Q表格的日期發表。
您不應依賴前瞻性 陳述作為對未來事件的預測。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績 或成就。因此，您不應依賴任何前瞻性陳述。此外，關於我們的所有前瞻性陳述，我們要求1995年《私人證券訴訟改革法案》中包含的前瞻性陳述的安全港的保護。
解釋性説明
在本季度報告10-Q表中，除文意另有所指外，“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Bluejay診斷公司及其全資子公司Bluejay SpinCo，LLC。
II
第一部分-財務信息
項目1.簡明合併財務報表
BlueJay診斷公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 經營租賃負債，非流動 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(見附註9) | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債、可贖回和股東權益 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註 。
反映從2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
1
BlueJay診斷公司
業務簡明合併報表
(未經審計)
| 三個月
結束 6月30日， | 截至 6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 扣除保費攤銷後的利息收入(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 補助金收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入合計，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 加權平均已發行普通股： | ||||||||||||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註 。
反映從2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
2
BlueJay診斷公司
可贖回優先股中的簡明合併變更報表 和
股東權益(虧損)
(未經審計)
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 已繳費 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 採用ASC 842的影響 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 行使普通股B系列認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 可贖回、可轉換的優先股 | 股東虧空 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A系列 | B系列 | C系列 | 普通股 | 已繳費 | 累計 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將可贖回、可轉換優先股增加到贖回價值 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬福利 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已發行服務認股權證的公允價值 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將可贖回、可轉換優先股增加到贖回價值 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬福利 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將可贖回、可轉換的優先股轉換為普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股認股權證的行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 經修訂的2017年可轉換票據的兑換 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重新分類 B系列的 認股權證 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 | - | $ | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註 。
反映從2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
3
BlueJay診斷公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||
| 獲得對應付票據的寬恕，Paycheck保護計劃 | ( | ) | ||||||
| 非現金利息支出 | ||||||||
| 衍生認股權證負債重估收益 | ( | ) | ||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 其他非流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 因關聯方原因 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 遞延發行費用的支付 | ( | ) | ||||||
| 應付票據本金的支付 | ( | ) | ||||||
| 支付可轉換債券發行成本 | ( | ) | ||||||
| 發行可轉換債券所得款項 | ||||||||
| 應付票據付款，Paycheck保護計劃 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
| 現金和現金等價物減少 | ( | ) | ||||||
| 期初現金及現金等價物 | ||||||||
| 期末現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流量信息和非現金融資活動的補充披露 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 增加A系列可贖回、可轉換優先股股息 | $ | $ | ||||||
| 增加A系列可贖回、可轉換優先股發行成本和公允價值調整 | $ | $ | ||||||
| 增加B系列可贖回、可轉換優先股股息 | $ | $ | ||||||
| B系列可贖回、可轉換優先股發行成本的增加 | $ | $ | ||||||
| 增加C系列可贖回、可轉換優先股股息 | $ | $ | ||||||
| C系列可贖回、可轉換優先股發行成本的增加 | $ | $ | ||||||
| 通過債務本金轉換行使認股權證 | $ | $ | ||||||
| 將優先股轉換為普通股 | $ | $ | ||||||
| 經修訂的2017年可轉換票據的兑換 | $ | $ | ||||||
| 將衍生認股權證負債重新分類為額外實收資本 | $ | $ | ||||||
| 為服務發行的普通股認股權證的公允價值 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註 。
4
BlueJay診斷公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務性質和列報依據
業務
BlueJay Diagnostics，Inc.(“本公司”)於2015年3月20日開始運作，根據特拉華州法律註冊成立。
該公司是一家醫療診斷公司， 專注於開發具有成本效益的、快速的、接近患者的測試，用於分類和監控疾病進展。
該公司正在使用從日本東麗工業公司(見注3)獲得許可的SYMPHONY 技術平臺和SYMPHONY IL-6測試。該公司還在開發用於檢測其他疾病的生物標記物，例如用於心肌損傷的hsTnT/i和用於心力衰竭的NT-proBNP。
2021年6月4日，公司成立了全資子公司Bluejay Spinco，LLC(“SpinCo”)，以進一步發展公司的ALLEREYE診斷測試。AlLEREYE於2017年10月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，作為一種為醫療保健提供者提供具有成本效益、可靠、易於使用的診斷過敏性結膜炎的解決方案的護理點式設備。
風險和不確定性
該公司面臨着許多與其行業內其他公司類似的 風險，包括快速的技術變革、來自較大生物技術公司的競爭 以及對關鍵人員的依賴。本公司還受到通脹壓力和全球供應鏈中斷的影響，目前許多公司都受到影響。
流動性
自成立以來，該公司將其幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研發和籌集資金上。從未實現營收前的公司成功過渡到實現盈利運營取決於實現足以支持公司
成本結構的收入水平。截至2022年6月30日，該公司擁有
本公司相信，自該等財務報表公佈之日起，至少在未來12個月內，本公司有足夠的現金為其營運提供資金。然而，自成立以來，公司因經營活動而出現淨虧損和負現金流，累計虧損#美元。
5
陳述的基礎
隨附的公司未經審計的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，與公司截至2021年12月31日止年度的經審計財務報表及相關腳註中所應用的原則一致，並應與公司年度報告中的表格 10-K中的相關附註一併閲讀。根據美國公認會計原則，未經審計的簡明綜合財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整， 為公平列報公司截至2022年6月30日的財務狀況、截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營業績和現金流量所必需的調整。未經審計的簡明綜合財務報表 未包括美國公認會計準則所要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註，這是美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)相關規則和法規所允許的；但是，公司相信其披露的 足以確保所提供的信息沒有誤導性。簡明綜合財務報表包括本公司及其全資附屬公司的賬目 。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
截至2022年6月30日的六個月的業績不一定代表截至2022年12月31日的財年或本財年內任何其他過渡期的預期結果。
2021年6月7日，公司董事會宣佈股票股息為
2. 重大會計政策
於截至2022年6月30日止六個月內，除增加了與收入、存貨及租賃有關的重大會計政策外，2021年經審計財務報表所述的重大會計政策並無 變動。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響這些簡明合併財務報表和附註中報告的金額和披露。實際結果可能與這些估計大相徑庭。本公司認為，判斷 涉及以公允價值為基礎的股票薪酬、應計項目、可轉換票據和認股權證的會計計量。 本公司根據事實和情況評估其估計和假設。由於未來事件及其影響不能準確地確定，實際結果可能與這些估計和假設不同，這些差異可能對精簡的合併財務報表產生重大影響。
收入確認
公司根據描述控制權轉讓給公司客户的核心原則確認收入，金額反映公司預期有權獲得的對價。為了實現這一核心原則，公司採用了以下五個步驟：(1)確定與客户的合同，(2)確定合同中的履約義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履約義務，以及(5)在履行履約義務時確認收入。
公司在履行與客户合同條款下的義務時確認收入，並在某個時間點確認，這也是控制權轉移的時候。當公司在控制權轉移給客户之後進行運輸和搬運活動時(例如，控制權轉移在交付之前)，這些活動被視為履行活動，因此，在確認相關收入時應計成本。從客户收取的與產品銷售有關的銷售税和增值税，並匯給政府當局，不包括在收入中。
6
租契
自2022年1月1日起，公司採用了ASC 842，租契(“ASC 842”)。本公司採用了採用可選過渡方法的ASC 842，因此，並未因此而對之前的可比期間進行重新分類。
公司有涉及設施租賃 的安排。根據ASC 842，在安排開始時，公司決定合同是否為租賃或包含租賃，以及 該租賃應被歸類為經營性租賃還是融資租賃。除其他考慮因素外，這項決定還涉及評估本公司是否能夠控制標的資產，並有權從資產中獲得幾乎所有的經濟利益或產出。
公司根據租期內未來最低租賃付款的淨現值，確認截至租賃開始日的使用權(“ROU”) 資產和租賃負債。ASC 842要求租約使用租約中隱含的利率，除非該利率不能輕易確定，然後它可以 使用其增量借款利率(“IBR”)來貼現未來的最低租賃付款。該公司的大部分租賃 不提供隱含利率；因此，該公司使用其IBR來貼現未來的最低租賃付款。公司根據截至開始日期的信用評級和其他經濟信息以及確定的租賃期限來確定其IBR 。在評估租賃期期間，本公司會在有關安排內考慮其續期選擇及延期，而當本公司合理地確定會延長租賃期時， 本公司會將該等選擇包括在內。
公司租賃包括租賃和非租賃組件 。對價是根據估計的獨立價格分配給租賃和非租賃組成部分。公司已選擇 將非租賃組成部分從其ROU資產和租賃負債的計算中剔除。
該公司有租賃安排，其中包含 改善租户的激勵措施以及固定租金上漲條款。對於 確定為租賃改進的租户改善激勵措施的合同，並且公司合理地確定將行使該激勵措施，公司將記錄租賃責任的減少 ，並將該激勵措施在確定的租賃期內攤銷為租金費用的減少。本公司在有租金上升條款的合同上以直線方式記錄租金費用 超過確定的租賃期。
庫存
存貨主要由成品 組成，按成本或可變現淨值中較低者計價，成本按加權平均法確定。成品成本 主要包括採購價格、運費和關税。可變現淨值是正常業務過程中的估計銷售價格 減去任何適用的銷售成本。截至2022年6月30日，沒有多餘或過時庫存的準備金 。
基於股票的薪酬
發放予僱員、董事及非僱員的所有以股份為基礎的薪酬開支，以授予日期的公允價值計算。 授予非僱員的以股份為基礎的薪酬開支，以所收取代價的公允價值或已發行權益工具的公允價值(以較可靠的計量為準)釐定。
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定授予的期權的公允價值。本公司以直線 法確認以股份為基礎的獎勵在所需服務期內的補償成本。對於以業績為基礎的里程碑的股票獎勵，在可能達到里程碑或達到業績條件後的隱含服務期內記錄費用 。
發生與基於員工股份的支付相關的沒收時，公司會予以確認。被沒收的期權被記錄為股票補償費用的減少。
7
研發費用
新產品研發成本 計入已發生費用。研發成本包括但不限於工資、福利、基於庫存的薪酬、實驗室用品、專業服務提供商的費用以及與產品開發工作相關的成本，包括臨牀前研究和臨牀試驗。
該公司根據與代表其進行和管理臨牀前研究和臨牀試驗的研究機構和臨牀研究組織簽訂的合同，根據所提供的服務來估算臨牀前研究和臨牀試驗費用。
細分市場報告
管理層已確定公司有一個運營部門，這與公司結構及其管理業務的方式是一致的。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的所有資產均位於美國。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數，不考慮潛在的 稀釋證券。稀釋每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以按庫存股和IF轉換法確定的期間已發行普通股和稀釋性普通股等價物的加權平均股數。 稀釋性普通股等價物包括可轉換優先股、可轉換票據、根據公司的股票期權計劃和認股權證已發行的期權。就呈列的所有期間而言，用於計算基本及 已發行攤薄股份的股份數目並無差異，因為納入潛在攤薄證券將會產生反攤薄作用。
不包括在每股攤薄淨虧損計算中的潛在攤薄證券如下(在普通股等值 股中)：
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 可轉換債券 | ||||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 普通股A類認股權證 | ||||||||
| 普通股的B類認股權證 | ||||||||
最近採用的會計準則
2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2016-02，租約。新的指導意見要求確認大多數租賃的資產負債表上的租賃負債，
代表未來最低租賃付款，以及資產負債表上相應的使用權資產，並要求加強披露，使財務報表使用者能夠評估租賃安排產生的現金流的金額、時間、
和不確定性。本公司於2022年1月1日採納ASU 2016-02的規定，並選擇實施新準則所允許的實際權宜之計過渡方案，其中包括(I)不重估
到期或現有合同是否包含租約，(Ii)不重估租約類別，以及(Iii)不重估現有租約的初始直接成本。採用新標準後，初始使用權資產和租賃負債入賬約為#美元。
8
3.與東麗工業簽訂許可和供應協議
2020年10月6日，公司與東麗工業股份有限公司(“東麗”)簽訂了一份許可和供應協議(“東麗協議”)。根據東麗
協議，該公司獲得了在日本以外製造和分銷具有自動
分步進料試劑功能的蛋白質檢測試劑盒(“東麗試劑盒”)的獨家許可證。作為許可證的交換，該公司承諾
支付兩筆$
於2022年6月30日及2021年12月31日，並無與東麗協議有關的應計款項。
4.手令
下表彙總了有關2022年6月30日未結權證的信息 ：
| 股票 | 可行使的權力 | 加權平均 鍛鍊 價格 | 加權平均 剩餘 壽命(以年為單位) | |||||||||||
| 普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
| A類認股權證 | $ | |||||||||||||
| B類認股權證 | $ | |||||||||||||
截至2022年6月30日止六個月內，並無發行認股權證。
9
A類認股權證和B類認股權證
為配合本公司首次公開招股，本公司發行
A類認股權證使持有人有權購買
B類認股權證使持有人有權購買
5.股票補償
股票激勵計劃
2018年，公司通過了面向員工、顧問和董事的2018年
股票激勵計劃(《2018計劃》)。2018年計劃由董事會管理，允許公司為購買普通股授予激勵性和非限制性股票期權，並限制
股票獎勵。根據2018年計劃預留供發行的最高股份數量為
2021年7月6日，公司董事會和股東批准並通過了Bluejay Diagnostics，Inc.2021年股票計劃(《2021年計劃》)。總計
股票獎勵活動
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月公司非既得性限制性股票獎勵情況：
| 非既得限制性股票獎 | ||||||||
| 股份數量 | 加權 平均值 授予日期 公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||
| 授與 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 截至2022年6月30日的未償還債務 | $ | |||||||
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以下是截至2022年6月30日的六個月的股票期權活動摘要：
| 數量 庫存 選項 | 加權 平均值 鍛鍊 單價 分享 | 加權 平均值 剩餘 合同 以年為單位的壽命 | 集料 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 取消和沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可於2022年6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年6月30日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為$
該公司使用布萊克-斯科爾斯模型計算了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月內授予的股票期權獎勵的授予日期公允價值 ，其假設如下：
| 截至六個月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 無風險利率 | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 波動率係數 | ||||||||
| 期權的預期壽命(年) | ||||||||
基於股票的薪酬費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，公司以股票為基礎的薪酬支出如下：
| 截至6月30日的三個月， | 截至六個月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年6月30日，大約有
$
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6.關聯方交易
納米雜化材料有限責任公司
2021年12月，公司與納米雜交物有限責任公司(“納米雜交物”)簽訂了一項協議，利用公司的研發人員和實驗室設施(如果可用)進行納米雜交物的工作。公司員工為納米混合動力車工作的任何時間都將按各自員工完全負擔的人員成本加賬單費率計入納米混合動力車。
| 截至6月30日的三個月， | 截至六個月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 納米雜化材料的收入計入其他收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 納米混合動力車的現金收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 自.起 | ||||||||
| 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 包括在預付款和其他流動資產中的納米混合材料應收款 | $ | $ | ||||||
東麗實業公司
2022年6月，該公司將五臺SYMPHONY分析儀出售給我們的業務合作伙伴東麗，價格為$
7.財產和設備
截至2022年6月30日和2021年12月31日，財產和設備包括 以下：
| 可折舊的壽命 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 傢俱、固定裝置和設備 | ||||||||||
| 網站 | ||||||||||
| 實驗室設備 | ||||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||||
8.租契
本公司主要就辦公及實驗室空間訂立租賃安排 。補充租賃信息摘要如下：
| 截至6月30日的六個月， 2022 | ||||
| 加權平均剩餘租期 | ||||
| 加權平均貼現率 | % | |||
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | |||
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本公司的租賃資產和負債摘要如下：
| 6月30日， 2022 | ||||
| 經營性租賃使用權資產 | $ | |||
| 租賃資產總額 | ||||
| 計入應計費用的租賃負債的當期部分 | ||||
| 非流動租賃負債 | ||||
| 租賃總負債 | $ | |||
該公司估計的租金付款摘要如下：
| 年 | ||||
| 2022 (1) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來租賃支付總額 | ||||
| 減去：推定利息 | ||||
| 租賃的現值 負債 | $ |
| (1) | 不包括截至2022年6月30日的六個月 。 |
9.承付款和或有事項
購買承諾
截至2022年6月30日，公司已
簽訂了不可取消的採購承諾，主要用於庫存和關鍵諮詢及產品開發服務。這些協議涵蓋的購買承諾不到一年，總計約為$
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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及未經審計的簡明合併財務報表和本10-Q表中其他部分的相關附註。本討論包含反映我們當前預期的前瞻性陳述 ，這些預期涉及風險和不確定性。由於許多因素的影響，實際結果和事件發生的時間可能與我們的前瞻性陳述中討論的大不相同，包括“風險因素” 和本10-Q表格中其他部分陳述的那些因素。
概述
我們是一家醫療診斷公司 專注於通過經濟高效、快速、貼近患者的產品進行分診和監測疾病進展來改善患者預後。我們相信，市場需要一種可用於測試和監控的現場快速診斷系統。 我們的診斷系統，我們將其稱為“SYMPHONY”，是一種獲得獨家許可、獲得專利、低成本的系統，它由佔地面積小的儀器和一次性使用的指示專用測試墨盒組成。我們相信，如果獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准、授權或批准，SYMPHONY系統可以在重症監護病房(ICU)、急診室(ER)和其他醫院和臨牀環境中以快速、 實驗室質量的結果為這一市場需求提供解決方案。目前，檢測一般在實驗室進行，將樣品 運送到實驗室並獲得結果的運輸和物流需要8-48小時。我們的平臺是一個樣本到結果的系統，已經在臨牀研究中得到了展示 ，大約20分鐘就能提供結果。我們的業務模式是通過銷售便攜式交響樂系統和銷售用於診斷測試的一次性指示專用墨盒來獲得收入。一旦測試材料，即小體積的完整血液樣本被轉移到交響盒中，就不需要額外的樣品準備或前處理。
自成立以來，我們每年都因運營而產生淨虧損，我們預計在可預見的未來，至少在FDA批准、授權或批准之前，我們將繼續蒙受虧損。在截至2022年和2021年6月30日的六個月內，我們分別產生了約400萬美元和83.4萬美元的淨虧損。截至2022年6月30日，我們擁有1,530萬美元的現金和現金等價物，累計虧損1,170萬美元 ，截至2022年6月30日的6個月，我們在運營活動中使用的現金淨額約為360萬美元。
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經營成果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的比較
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果：
| 截至6月30日的三個月， | 截至六個月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 249,040 | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | ||||||||
| 銷售成本 | 200,129 | - | 200,129 | - | ||||||||||||
| 毛利 | 48,911 | - | 48,911 | - | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | 756,283 | 225,992 | 1,451,040 | 250,175 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,196,996 | 389,830 | 2,516.815 | 529,741 | ||||||||||||
| 銷售和市場營銷 | 81,357 | 50,250 | 135,042 | 119,354 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 4,102,897 | 666,072 | 4,102,897 | 899,270 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (1,985,725 | ) | (666,072 | ) | (4,053,986 | ) | (899,270 | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入，扣除保費攤銷後的淨額 | - | (59,167 | ) | - | (32,116 | |||||||||||
| 補助金收入 | - | 75,000 | - | 75,000 | ||||||||||||
| 其他收入 | 48,323 | 10,006 | 103,181 | 21,965 | ||||||||||||
| 其他收入合計，淨額 | 48,323 | 25,839 | 103,181 | 64,849 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,937,402 | ) | $ | (640,233 | ) | $ | (3,950,805 | ) | (834,421 | ) | |||||
收入和毛利
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的收入和毛利潤分別增加了約249,000美元和49,000美元。增加的原因是向我們的業務合作伙伴東麗小規模銷售了五臺SYMPHONY分析儀。目前預計東麗的未來銷售不會 。
研究與開發
截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別約為756,000美元和150萬美元，而2021年同期的研發費用分別約為226,000美元和250,000美元。研發費用的增加是因為我們的臨牀研究取得了進展，並支持了SYMPHONY IL-6測試的擴大生產。
一般和行政
截至2022年6月30日的三個月和六個月的一般和行政費用分別約為120萬美元和250萬美元，而2021年同期分別約為390,000美元和530,000美元。一般和行政方面的增長反映了公司對可擴展基礎設施的投資，以及由於我們將於2021年11月完成首次公開募股而產生的支持上市公司運營的費用。
銷售和市場營銷
截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用分別約為81,000美元和135,000美元，而2021年同期的銷售和營銷費用分別約為50,000美元 和119,000美元。雖然到目前為止，這些支出有限，但我們預計將在適當的時候增加這些努力，以支持我們的商業增長。
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流動性和資本承諾
流動性
我們的運營資金主要來自2021年11月10日首次公開募股的淨收益。截至2022年6月30日，該公司擁有約1,530萬美元的無限制現金和現金等價物。我們預計，我們的現金狀況將足以為至少12個月的運營提供資金，包括執行我們的計劃以獲得監管部門的批准，並將我們的Symphony IL-6測試初步商業化。
現金流量彙總表
下表列出了所列每個期間的現金和現金等價物的主要來源和用途。
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 現金收益(用於)由： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (3,536,317 | ) | $ | (728,801 | ) | ||
| 投資活動 | (169,599 | ) | (1,934 | ) | ||||
| 融資活動 | - | 2,218,831 | ||||||
| 現金和現金等價物淨減少 | $ | (3,705,916 | ) | $ | 1,488,096 | |||
用於經營活動的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月內，我們在經營活動中使用了約350萬美元，與2021年同期的約733,000美元 相比增加了280萬美元。用於經營活動的現金淨額增加，主要是由於庫存增加、人員成本和上市公司運營費用增加。
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投資活動提供的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月內，我們在投資活動中使用了約170,000美元，與2021年同期相比增長了100%。 用於投資活動的淨現金增加主要是由於資本購買實驗室設備。
用於融資活動的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月內，我們並無從事任何融資活動。在截至2021年6月30日的六個月內，融資活動提供了約220萬美元，主要來自我們發行可轉換債券的收益。
最近採用的會計準則
見我們的簡明合併財務報表附註2(在“最近採用的會計準則”標題下)。
新興成長型公司和較小的報告公司地位
我們是一家新興的成長型公司，如《快速啟動我們的企業創業法案》(《就業法案》)所定義。根據《就業法案》，新興成長型公司 可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則，直到這些準則 適用於私營公司。我們選擇使用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，即 上市公司和非上市公司的生效日期不同，直到我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此，這些精簡的 合併財務報表可能無法與遵守新的或修訂的會計聲明作為上市公司生效日期的公司進行比較。在我們仍是一家新興成長型公司期間，我們對任何其他新的或修訂的會計準則使用延長的過渡期。
我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(I)我們的第一個財年的最後一天(A)在本次發行完成五週年之後，(B)我們的年總收入至少為10.7億美元，或(C)我們被視為 大型加速申報公司，這意味着截至上一年6月30日，非附屬公司持有的我們普通股的市值超過7億美元 這是以及(Ii)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期 。
我們也是一家“較小的報告公司”，這意味着我們非附屬公司持有的股票市值不到7億美元，在最近結束的財年中，我們的年收入不到1億美元。如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元，或者(Ii)在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，並且非關聯公司持有的我們股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續成為較小的報告公司 。如果我們在不再是一家新興成長型公司時是一家較小的報告公司，我們可能會繼續 依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説，作為一家較小的報告公司，我們可能會選擇在Form 10-K的年報中僅顯示最近兩個會計年度的經審計財務報表，並且與新興成長型公司類似，較小的報告公司減少了有關 高管薪酬的披露義務。
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就業法案會計選舉
JOBS法案規定，“新興成長型公司”可以利用經修訂的1933年《證券法》第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司” 可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇不利用這一延長的過渡期，因此，我們將在其他上市公司需要採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用此類準則 。
我們已經實施了所有有效且可能影響我們財務報表的新的 會計聲明，我們不認為已經發布的任何其他新的 會計聲明可能會對我們的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們是交易法規則12b-2所界定的較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
(A)評價披露控制和財務報告內部控制的程序和變化
我們在包括首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)在內的管理層的監督和參與下，對截至本報告期末我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年《證券交易法》(下稱《證券交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定的)的有效性進行了評估。基於此評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的。我們將繼續審查我們的信息披露控制和程序，並可能不時進行更改，以提高其有效性並確保我們的系統 與我們公司的業務一起發展。一個控制系統，無論構思和操作有多好，只能提供合理的，而不是絕對的保證，保證控制系統的目標得以實現。
(B)財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。
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第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
在我們的正常業務過程中，我們可能會不時地捲入法律訴訟，其結果可能無法確定。訴訟的結果 本質上是不可預測的。任何針對我們的索賠，無論是否有價值，都可能耗費時間，導致昂貴的訴訟，需要大量的管理時間，並導致大量資源被轉移。對於那些損失不可能和不可估量的法律事項，我們無法估計 合理可能損失的總金額或範圍。我們 有承保成本效益高的潛在損失的保險單。
我們目前沒有參與任何法律程序。
第1A項。風險因素
有關潛在風險或不確定性的討論，請參閲公司提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”。登記聲明中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用
無
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
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項目6.展品
展品索引
展品 數 |
描述 | |
| 31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席執行幹事。 | |
| 31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)條認證首席財務幹事。 | |
| 32.1*(1) | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。 | |
| 101.INS* | 內聯XBRL實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase 文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 文檔。 | |
| 104* | 封面交互數據文件(格式為內聯 XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 現提交本局。 |
| (1) | 本協議附件 32中的證明被視為未根據《交易法》第18條的規定提交或承擔該條款的責任。此類認證不會被視為通過引用併入《證券法》或《交易法》規定的任何文件中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託正式授權的簽名人代表註冊人簽署本報告。
BlueJay診斷公司
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
/s/Neil Dey |
董事首席執行官兼首席執行官 | 2022年8月10日 | ||
| 尼爾·戴伊 | (代表註冊人) | |||
/s/肯尼斯·費舍爾 |
首席財務官 | 2022年8月10日 | ||
| 肯尼斯·費舍爾 | (首席財務會計官) |
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