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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度中:
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區公司或組織) | (國税局僱主證件號) |
(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱: |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
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☒ | 規模較小的申報公司 | ||
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| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的
截至2022年8月8日,有
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AMPIO 製藥公司
截至2022年6月30日的季度
索引
頁面 | ||
第 I 部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 27 |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 27 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 27 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 27 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 28 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 28 |
第 5 項。 | 其他信息 | 28 |
第 6 項。 | 展品 | 29 |
簽名 | 30 |
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關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含反映對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念的陳述,旨在作為前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本報告中包含或以引用方式納入的所有陳述均為前瞻性陳述。你可以用 “預期”、“預測”、“建議”、“相信”、“繼續”、“持續”、“預測”、“尋找”、“可能”、“預期”、“未來”、“打算”、“可能”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力” 和 “項目” 等詞語來識別這些陳述,也可以用這些術語的否定詞來識別這些陳述或其他變體。前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述:
● | 預計的運營或財務業績,包括運營中使用的預期現金流; |
● | 對Ampion臨牀試驗剩餘成本、資本支出、研發費用和其他付款的預期; |
● | 我們對我們的流動性狀況的信念和假設,包括但不限於我們未來的現金消耗或我們為減少開支而可能採取的任何行動的影響; |
● | 我們對戰略替代方案流程的信念、假設和期望,包括與任何戰略替代方案相關的成功可能性、時機和交易費用;以及 |
● | 我們有能力為Ampion或任何其他潛在產品尋找戰略合作伙伴,並簽訂優惠許可、共同開發、合作或類似安排。 |
前瞻性陳述必然涉及已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致我們未來的實際業績、財務業績或其他業務結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何結果存在重大差異,包括由於以下風險:
● | 與最近結束的內部調查相關的時間和開支,以及因內部調查或針對特別委員會的調查結果而採取的行動所產生的法律問題; |
● | 我們有能力重新遵守與股票價格有關的紐約證券交易所美國持續上市要求,並遵守紐約證券交易所美國證券交易所的所有其他持續上市要求; |
● | 我們為運營提供資金的能力,以及我們對戰略替代方案的追求,特別是考慮到人們對我們繼續經營企業的能力存在實質性懷疑; |
● | 可能無法確定戰略替代方案,即使已確定,也可能無法在預期的時間段內完成或根本無法完成的風險; |
● | 任何戰略替代方案都可能涉及意想不到的成本、負債和/或延誤; |
● | 在我們的戰略替代流程待定期間,我們留住關鍵員工、顧問和顧問的能力; |
● | 我們從 Ampion 或任何其他潛在候選產品中創造價值的能力,以及在這方面,Ampion 或任何其他潛在候選產品的實際和感知效果,以及 Ampion 或其他潛在候選產品與任何相應競爭產品的比較;以及 |
● | Ampion的臨牀試驗結果以及與之相關的額外剩餘成本。 |
可能導致或導致此類差異的其他因素包括但不限於截至2021年12月31日止年度的10-K表第一部分第1A項 “風險因素” 部分中描述的因素。此外,本季度報告的其他部分包括可能對任何內容中明示或暗示的業務和財務業績產生不利影響的其他因素 前瞻性陳述,包括但不限於 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。
這份 10-Q 表季度報告包含 Ampion 的商標®,它們受適用的知識產權法律的保護,是我們的財產。僅為方便起見,本 10-Q 表季度報告中提及的我們的商標和商品名稱可能不出現 ®要麼 TM符號,但此類提及無意以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們對這些商標和商品名稱的權利。
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第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
AMPIO 製藥公司
簡明資產負債表
(未經審計)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
預付費用和其他 |
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流動資產總額 |
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固定資產,淨額 |
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使用權資產,淨額 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
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流動負債 |
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應付賬款和應計費用 | $ | | $ | | ||
租賃負債-當期部分 |
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流動負債總額 |
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長期租賃責任 |
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認股權證衍生責任 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支(注5) |
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股東權益 |
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優先股,面值 $ |
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普通股,面值 $ |
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額外的實收資本 |
| |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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AMPIO 製藥公司
簡明的運營報表
(未經審計)
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
運營費用 |
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研究和開發 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
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運營費用總額 |
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其他收入 |
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利息收入 |
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衍生增益 |
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其他收入總額 |
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| |
| | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股普通股淨虧損: |
|
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|
|
|
|
| |||||
基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
稀釋 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均已發行普通股數量: | |||||||||||||
基本 |
| | | | | ||||||||
稀釋 | | | | |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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AMPIO 製藥公司
股東權益簡明表
(未經審計)
額外 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2020年12月31日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
發行服務類普通股 | | | | | | |||||||||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使的股票期權,淨額 | | | | | | |||||||||
在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份 | ( | ( | | ( | ||||||||||
行使的認股權證,淨額 | | | | | | |||||||||
發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股 | | | | | | |||||||||
發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股發行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
截至2021年3月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
扣除沒收後的股份薪酬 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期權,淨額 | | | | | | |||||||||
在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份 | ( | | | | | |||||||||
行使的認股權證,淨額 | | | | | | |||||||||
發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股 | | | | | | |||||||||
發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股發行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
截至2021年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年12月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
扣除沒收後的股份薪酬 | — | | | | | |||||||||
在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份 | ( | | ( | | ( | |||||||||
與出售與註冊直接發行相關的普通股和認股權證相關的成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 | — | | | ( | ( | |||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | | | | ( | | |||||||||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
沒收限制性股票獎勵 | ( | | ( | | ( | |||||||||
淨虧損 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
截至2022年6月30日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
隨行的 附註是這些財務報表不可分割的一部分。
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目錄
AMPIO 製藥公司
簡明的現金流量表
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月 |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
經營活動中使用的現金流 | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | |||||||
扣除沒收後的股份薪酬 |
| |
| | |||
折舊和攤銷 |
| |
| | |||
發行服務類普通股 |
| |
| | |||
衍生增益 |
| ( |
| ( | |||
運營資產和負債的變化: | |||||||
預付費用和其他費用增加 |
| ( |
| ( | |||
應付賬款和應計費用增加(減少) |
| ( |
| | |||
租賃負債減少 |
| ( |
| ( | |||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | |||
投資活動中使用的現金流 | |||||||
購買固定資產 |
| |
| ( | |||
用於投資活動的淨現金 |
| |
| ( | |||
來自融資活動的現金流量 | |||||||
出售與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股的收益 |
| |
| | |||
與出售與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股相關成本 |
| |
| ( | |||
出售與註冊直接發行相關的普通股和認股權證的收益 | | | |||||
與出售與註冊直接發行相關的普通股和認股權證相關的成本 | ( | | |||||
在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份 | ( | | |||||
融資活動提供的(用於)淨現金 |
| ( |
| | |||
現金和現金等價物的淨變化 |
| ( |
| | |||
期初的現金和現金等價物 |
| |
| | |||
期末的現金和現金等價物 | $ | | $ | | |||
非現金交易: | |||||||
商業保險保費融資協議 | $ | | $ | | |||
|
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
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目錄
AMPIO 製藥公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
附註 1 — 公司和重要會計政策摘要
Ampio Pharmicals, Inc.(“Ampio” 或 “公司”)是一家盈利前階段的生物製藥公司,歷來專注於治療骨關節炎疼痛的免疫調節療法的研究、開發和進步。正如先前宣佈的那樣,Ampio董事會正在考慮Ampio和Ampion的戰略替代方案,最近的重點是戰略交易,包括Ampio有可能收購產品/管道和/或與尋求在美國紐約證券交易所上市並有開發候選人和/或管道的公司進行反向合併。
演示基礎
隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會關於10-Q表季度報告和S-X條例第8條的指示編制的。因此,此類財務報表不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和披露。管理層認為,財務報表包括所有必要的調整,這些調整是正常和經常性的,目的是公允列報公司在報告期間的財務狀況以及經營業績和現金流。
這些財務報表應與公司2021年10-K表年度報告中包含的截至2021年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註一起閲讀。本報告中顯示的過渡期經營業績不一定代表任何其他過渡期或全年的預期業績。截至2022年6月30日的三個月和六個月的信息未經審計。2021 年 12 月 31 日的資產負債表源自該日經審計的財務報表,但不包括 GAAP 要求的完整財務報表的所有信息和腳註。
信用風險的集中度
可能使公司面臨大量信用風險的金融工具主要由現金和現金等價物組成。公司在資產負債表外沒有集中的信用風險,例如外匯合約、期權合約或外幣套期保值安排。公司一直以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國庫證券以及管理層認為信譽良好的金融機構的全流動性貨幣市場基金賬户的形式維持現金和現金等價物餘額。公司定期監測其在所投資金融機構的現金狀況和信貸質量。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,與之前的報告期一致,公司的餘額超過了聯邦保險限額。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債和支出金額以及相關披露。該公司的估計基於歷史經驗以及在這種情況下被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。
受此類估算和假設約束的重要項目主要包括公司的預計當前和長期流動性、臨牀試驗應計金額、預計使用壽命和固定資產的潛在減值。公司根據當時所知的事實和情況,根據其判斷得出這些估計。
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目錄
流動性/持續經營
我們是一家盈利前階段的生物製藥公司,累計赤字為美元
截至 2022 年 6 月 30 日,我們有 $
董事會將繼續根據公司的財務狀況和董事會對戰略替代方案的審查,積極評估和監測公司的短期人員需求和其他支出。根據我們目前的現金狀況以及對運營支出和資本支出的預測,我們估計到2023年下半年,我們將有足夠的流動性為運營提供資金和尋求戰略替代方案。
如果我們需要額外的融資,則融資可能無法達到我們需要的金額或時間,和/或可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。我們可能會通過發行股權證券來獲得未來的額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東的所有權可能會大幅稀釋,普通股的價值可能會下降。我們通過出售股票籌集額外資金的努力可能會受到以下因素的阻礙:目前普通股交易價格低迷,我們不遵守紐約證券交易所美國持續上市標準,因為我們的普通股在相當長的一段時間內一直以低價出售,我們需要在2022年12月23日之前恢復合規,以避免我們的股票從紐約證券交易所美國證券交易所退市。如果我們籌集額外的股權融資,新投資者可能會要求優先於現有普通股持有人的權利、優惠或特權。
綜上所述,這些現有和持續的因素使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附未經審計的中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。這些財務報表不包括任何與收回記錄資產或負債分類有關的單獨調整,如果公司無法繼續經營業務,將來可能需要進行這些調整。
如果公司無法利用其現有資本資源成功完成戰略交易,或者無法籌集足夠的額外資金來成功完成戰略交易,則公司可能會進一步削減成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性,公司可能會推行公司的清算或解散計劃。
採用最近的會計公告
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司沒有通過任何最近的會計聲明,因為沒有一項聲明被認為適用。
最近的會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU 2020-06,”債務(副題 470-20);帶有轉換和其他期權和衍生品的債務,以及實體自身的套期保值(副題 815-40)合約
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公平”。更新後的指南是財務會計準則委員會簡化計劃的一部分,旨在減少美國公認會計原則中不必要的複雜性。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具列報,不單獨考慮嵌入式轉換功能。亞利桑那州立大學2020-06年度還取消了股權合約有資格獲得衍生範圍例外所需的某些結算條件,這將允許更多的股權合約有資格獲得例外情況。此外,亞利桑那州立大學2020-06年度還簡化了某些領域的攤薄後每股淨收益的計算。更新後的指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效,允許在2020年12月15日之後開始的期間提前採用。公司已經評估了亞利桑那州立大學2020-06年度對公司財務報表的影響,並決定將ASU 2020-06的實施推遲到其生效之日。
本10-Q表季度報告未討論最近發表的聲明,這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營業績、現金流或披露產生當前和/或未來影響,或者與之無關。
注2 — 預付費用及其他
截至2022年6月30日和2021年12月31日的預付費用和其他餘額如下:
| ||||||
| 2022年6月30日 | 2021年12月31日 | ||||
存款 | $ | | $ | | ||
未攤銷的商業保險費 | | | ||||
專業費用 | | | ||||
維護服務合同 | | — | ||||
臨牀試驗清單 | — | | ||||
其他 | | | ||||
預付費用和其他費用總額 | $ | | $ | |
附註 3 — 固定資產
固定資產根據購置成本入賬,一旦投入使用,在估計的經濟使用壽命內採用直線法進行折舊。租賃權的改善是在預計經濟壽命或相關租賃期限的較短時間內累積的。扣除累計折舊和攤銷後的固定資產包括以下內容:
估計的 | ||||||||
有用的生命 | ||||||||
| (以年為單位) |
| 2022年6月30日 | 2021年12月31日 | ||||
租賃權改進 |
| $ | | $ | | |||
製造設施/潔淨室 |
|
| |
| | |||
實驗室設備和辦公傢俱 |
|
| |
| | |||
固定資產,總額 | | | ||||||
累計折舊 | ( | ( | ||||||
固定資產,淨額 | $ | | $ | |
相應期間的折舊和攤銷費用如下:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
折舊和攤銷費用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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目錄
附註4——應付賬款和應計費用
截至2022年6月30日和2021年12月31日的應付賬款和應計費用如下:
| ||||||
2022年6月30日 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
臨牀試驗 | | | ||||
專業費用 |
| |
| | ||
應計補償 | | | ||||
商業保險保費融資 |
| |
| | ||
其他 | | | ||||
應付賬款和應計費用 | $ | | $ | |
商業保險保費融資協議
2022 年 6 月,公司簽訂了保險費融資協議,金額為 $
附註5-承付款和意外開支
關鍵臨牀研究試驗義務
膝蓋骨性關節炎
AP-013 研究
2020 年 12 月,公司與 CRO 簽訂了一份初始合同,合同參考了 AP-013 研究數據庫,總額為 $
COVID-19 患者的吸入治療
AP-018 研究和 AP-019 研究
2021 年 3 月,公司與一家首席運營官簽訂了一份總額為 $ 的合同
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目錄
2021 年 6 月,公司與一家首席運營官簽訂了一份總額為 $ 的合同
COVID-19 患者的靜脈注射(“IV”)治療
AP-017 研究
2020年12月,公司與CRO簽訂了一份總額為美元的合同
僱傭協議
截至2022年6月30日,公司是2021年10月11日與丹尼爾·斯托克利簽訂的僱傭協議的當事方,該協議將擔任公司的首席財務官,任期於2024年10月結束,初始基本工資為美元
關聯方研究協議
2022年2月4日,公司與Trauma Research, LLC簽訂了贊助研究服務協議,該實體由公司的一位前董事擁有。協議總額為 $
12
目錄
設施租賃
2013 年 12 月,該公司簽訂了
下表列出了截至2022年6月30日公司設施租賃的剩餘未貼現付款與資產負債表上披露的租賃負債賬面金額的對賬情況:
| 設施租賃付款 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| 此後 | ||||||||
剩餘的設施租賃付款 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減去:折扣調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
租賃負債總額 | $ | | |||||||||||||||||||
租賃負債-當期部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期租賃負債 | $ | |
下表提供了截至2022年6月30日公司資產負債表中列報的設施租賃剩餘ROU資產的對賬情況:
| ROU 資產 | ||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | | |
攤銷 | ( | ||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | |
公司在相應期間記錄的租賃費用如下:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
租賃費用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
13
目錄
附註 6 — 認股權證
公司在之前的股權融資中同時發行了股權(“配售代理人”)和負債(“投資者”)分類認股權證。投資者和配售代理認股權證合計
|
| 加權 |
| 加權平均值 | |||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | |||||
認股證 | 行使價格 | 合同壽命 | |||||
截至 2021 年 12 月 31 日未兑現 | | $ | | ||||
與註冊直接發行相關的認股權證 | — | ||||||
行使認股權證 | — | ||||||
認股證到期 | — | ||||||
截至2022年3月31日的未付款 | | | |||||
與註冊直接發行相關的認股權證 | — | $ | — | ||||
行使認股權證 | — | $ | — | ||||
認股證到期 | ( | $ | — | ||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 |
| | $ | |
|
下表彙總了公司在配售代理和投資者認股權證分類之間的未償認股權證:
|
|
|
| 加權 |
| 加權平均值 | ||||||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | ||||||||||
日期 | 行使價格 | 類型 | 認股證 | 行使價格 | 合同壽命 | |||||||
2021 年 12 月註冊直接發行 | $ | 投資者 | | |||||||||
2018 年 8 月公開發行 | $ | 投資者 | | |||||||||
2019 年 6 月公開發行 | $ | 配售代理 | | |||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 |
| | $ |
|
截至2022年6月30日,認股權證衍生品負債的總價值約為美元
附註 7-公允價值注意事項
權威指南將公允價值定義為在衡量日期市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為用於衡量公允價值的投入建立了層次結構,要求在可用時使用最可觀測的輸入,最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少不可觀察的輸入。可觀察的輸入反映了市場參與者根據從與公司無關的來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時將使用的輸入。不可觀察的輸入反映了公司的假設,即市場參與者將根據當時可用的最佳信息對資產或負債進行定價。根據輸入的可靠性,層次結構分為三個級別,如下所示:
| 第 1 級: | 反映活躍市場中未經調整的報價的投入,公司可以從相同資產或負債中獲得這些投入; |
|
|
|
| 第 2 級: | 包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價或可直接或間接觀察到的資產或負債的投入;以及 |
|
|
|
14
目錄
| 第 3 級: | 很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付賬款和應計費用以及認股權證衍生負債。認股權證是使用Black-Scholes認股權證定價模型按估計公允價值記錄的。
公司以公允價值計量的資產和負債是根據對其公允價值衡量至關重要的最低投入水平進行全面分類的。公司的政策是確認自事件或情況變化導致轉讓之日起進入和/或轉出公允價值層次結構的轉賬。公司在所列的所有時期內一直採用估值技術。
下表按公允價值層次結構中的等級列出了截至2022年6月30日和2021年12月31日定期按公允價值核算的公司金融資產和負債:
| 使用公允價值測量 | |||||||||||
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | |||||
2022年6月30日 |
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| |||||
負債: |
|
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| ||||
認股權證衍生責任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
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|
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|
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|
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| ||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
認股權證衍生責任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
所提出的兩個時期的認股權證衍生負債均使用Black-Scholes估值方法進行估值,因為我們認為該模型體現瞭解決這些工具背後特徵的所有相關假設(包括交易波動率、估計條款和無風險利率)。
下表列出了公允價值層次結構中歸類為3級的金融負債公允價值變動的對賬情況:
| 衍生工具 | ||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | | |
認股權證的發放 |
| — | |
搜查令演習 |
| — | |
公允價值的變化 |
| ( | |
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | | ||
認股權證的發放 | — | ||
搜查令演習 | — | ||
公允價值的變化 | ( | ||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | |
附註8——普通股
授權股票
該公司有
下表彙總了公司剩餘可供未來發行的授權股份:
15
目錄
2022年6月30日 | ||
授權股票 | | |
已發行普通股 | | |
未完成的期權 | | |
未履行的認股 | | |
預留在2019年股票和激勵計劃下發行 | | |
可用股票 | |
自動櫃員機股票發行計劃
2020 年 2 月,公司與... 簽訂了銷售協議
下表彙總了公司在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內根據銷售協議產生的銷售和相關發行成本:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
已售普通股總股 | — | | — | | ||||||||
總收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
配售代理賺取的佣金 | — | ( | — | ( | ||||||||
發行費 | — | ( | — | ( | ||||||||
淨收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
為服務業發行的普通股
該公司共發行了
附註 9-股權
選項
2019年12月,公司董事會和股東批准通過2019年計劃,根據該計劃,股票預留用於未來發行的股票相關獎勵,這些獎勵分為期權獎勵、限制性股票獎勵和其他股票相關獎勵。2019年計劃允許向員工、董事和董事發放股權獎勵
16
目錄
顧問們。股東們共批准了
下表彙總了截至2022年6月30日2019年計劃的活動以及可用於未來股權獎勵的股份:
| 2019 年計劃 | ||
為股權獎勵預留的股份總數 | | ||
前一個財政年度授予的期權 |
| ( | |
2022 年第一季度授予的期權 | ( | ||
限制性股票獎勵,扣除2021財年授予的和解金 | ( | ||
上一年度被沒收、到期和/或取消的股權獎勵 | | ||
2022 年第一季度股權獎勵被沒收、到期和/或取消 | | ||
2021財年為結清行使價和納税義務而沒收的股份 | | ||
2022 年第一季度為結清行使價和納税義務而沒收的股份 |
| | |
截至2022年3月31日,可用於未來股票獎勵的剩餘股份 | | ||
2022 年第二季度股權獎勵被沒收、到期和/或取消 | | ||
RSA 在 2022 年第二季度被沒收 | | ||
截至2022年6月30日,可用於未來股票獎勵的剩餘股份 | |
下表彙總了公司在截至2022年6月30日的三個月和六個月中的限制性股票獎勵活動:
|
| 加權 |
| |||||
平均授予日期 | 聚合 | |||||||
獎項 | 公允價值 | 內在價值 | ||||||
截至 2021 年 12 月 31 日為非既得 |
| | $ | |
| |||
已授予 |
| — |
| |||||
被沒收 | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
截至2022年3月31日未歸屬 | | $ | | |||||
已授予 |
| — | ||||||
被沒收 | ( | |||||||
既得 |
| — | ||||||
截至2022年6月30日未歸屬 |
| | $ | |
17
目錄
在上述既得限制性股票獎勵中,公司扣留了獎勵
下表彙總了公司的股票期權活動:
|
| 加權 |
| 加權平均值 |
| |||||
的數量 | 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | |||||||
選項 | 行使價格 | 合同壽命 | 內在價值 | |||||||
截至 2021 年 12 月 31 日未兑現 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
已授予 |
| | $ | |
|
| ||||
已鍛鍊 |
| — | $ | — |
|
| ||||
已沒收、過期和/或已取消 |
| ( | $ | |
|
| ||||
截至2022年3月31日的未付款 | | | $ | — | ||||||
已授予 | — | $ | — | |||||||
已鍛鍊 | — | $ | — | |||||||
已沒收、過期和/或已取消 | ( | $ | | |||||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
自2022年6月30日起可行使 |
| | $ | |
|
| $ | — |
下表彙總了根據2010年計劃和2019年計劃發行的未完成期權:
按計劃劃分的未完成選項 | 2022年6月30日 | ||
2010 年計劃 | | ||
2019 年計劃 | | ||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 | |
下表彙總了截至2022年6月30日未償還的股票期權:
| 的數量 |
| 加權 |
| 加權平均值 | ||
選項 | 平均值 | 剩餘的 | |||||
行使價範圍 | 傑出 | 行使價格 | 合同生活 | ||||
最高 $ |
| | $ | |
| ||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | | $ | | ||||
$ |
| | $ | |
| ||
總計 |
| | $ | |
|
公司使用Black-Scholes期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值,對模型的組成部分做出了某些假設,包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動率、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值的重大調整。公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動率假設。沒收行為一經確認。由於缺乏足夠的數據,公司的歷史期權行使沒有為估計預期期限提供合理的依據。因此,公司使用簡化的方法估算了預期期限。簡化方法將預期期限計算為歸屬期限的平均值加上期權的合同期限。無風險利率基於授予相似到期國債時有效的美國國債收益率。公司使用以下假設計算了截至2022年6月30日期間授予/修改的期權的公允價值:
截至6月30日的六個月 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
預期波動率 |
| % | % | |||
無風險利率 |
| % | % | |||
預期期限(年) |
|
|
18
目錄
與股票期權公允價值相關的股份薪酬支出作為研發費用或一般和管理費用包含在運營報表中,如下表所示。下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的基於股份的薪酬支出(股票期權和為服務發行的普通股):
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研究和開發費用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基於股份的薪酬 | $ | | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般和管理費用 |
|
|
|
|
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|
| |||||
發行服務普通股(見 注意事項 8) |
| |
| |
| |
| | ||||
基於股份的薪酬 |
| ( |
| |
| |
| | ||||
基於股份的薪酬總額(福利) | $ | ( | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2022年6月30日,與股票期權相關的未確認的基於股份的薪酬支出 | $ | |
|
|
|
| ||||||
股票期權歸屬的加權平均剩餘年限 |
|
|
|
|
| |||||||
截至2022年6月30日,與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股份的薪酬支出 | $ | |
|
| ||||||||
授予限制性股票獎勵的加權平均剩餘年限 |
|
|
|
附註10——每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益基於庫存股法,通過將普通股股東可獲得的淨虧損除以每個時期已發行普通股的攤薄後的加權平均值計算得出。該公司的潛在攤薄股票包括股票期權、普通股認股權證和限制性股票獎勵。潛在攤薄的股票被視為普通股等價物,只有在攤薄效應時才包含在攤薄後每股淨虧損的計算中。在計算分子和分母(如果具有攤薄性)時,投資者認股權證在計算攤薄後每股收益時均被視為權益。下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的基本和攤薄後每股收益的計算結果:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
減去:投資者認股權證公允價值的下降 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
已發行基本加權平均普通股 | | | | | ||||||||
加:股票工具的稀釋效應 | — | | — | | ||||||||
攤薄後的加權平均已發行股票 | | | | | ||||||||
每股收益—基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股收益——攤薄 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
19
目錄
由於具有反攤薄效應,被排除在每股淨虧損計算之外的潛在攤薄型普通股如下:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
購買普通股的認股權證 | | | | | |||
未償還的股票期權 | | | | | |||
限制性股票獎勵 | | — | | — | |||
普通股的潛在稀釋性股票總數 | | | | |
注 11 — 後續事件
在本季度結束後,公司承諾於2022年8月2日削減生效,這將導致在2022年8月31日之前終止
該公司預計將收取高達$的費用
此外,2022年8月5日,公司提供了書面通知,宣佈終止公司與David Bar-Or博士於2022年2月4日簽訂的某些個人服務協議,以及公司與Bar-Or博士擁有的實體Trauma Research LLC於2022年2月4日簽訂的某些研究服務協議。Bar-Or 博士在 2010 年 3 月至 2022 年 5 月 28 日期間擔任公司董事。個人服務協議的終止將於 2022 年 9 月 5 日生效,研究服務協議的終止將於 2022 年 11 月 4 日生效。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
本討論應與我們的歷史財務報表一起閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲上文 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 以及我們 2021 年年度報告中包含的風險因素。
執行摘要
我們是一家創收前階段的生物製藥公司,歷來專注於治療骨關節炎疼痛的免疫調節療法的研究、開發和進步。迄今為止,我們尚未產生營業收入,我們的運營資金來自股權籌集,自成立以來不時進行股權籌集。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為2.253億美元。
20
目錄
Ampion 是我們的主要候選產品。我們一直在研究 Ampion 是否有可能治療多種炎症性疾病(例如,膝關節或 OAK 骨關節炎、手部骨關節炎和肺部 COVID-19 炎症)。
在2022年5月之前,我們主要從事Ampion的臨牀開發。自2019年6月以來,我們在美國和國外進行了四項離散臨牀試驗,具體如下:
學習 |
| 標題 |
|
AP-013 | 一項隨機、對照、雙盲三期研究,旨在評估關節內注射安皮恩對因嚴重膝骨關節炎引起疼痛的成年人的療效和安全性 | ||
AP-017 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期研究,旨在評估靜脈注射 ampion 對需要補充氧氣的成人 COVID-19 患者的安全性和有效性 | ||
AP-019 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期研究,旨在評估吸入安匹恩對因 COVID-19 導致的呼吸窘迫的成年人的安全性和有效性 | ||
AP-018 | 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期研究,旨在評估 Ampion 對因 COVID-19(long-Covid)而出現長期呼吸道症狀的患者的安全性和有效性 |
截至2022年6月30日,所有這些臨牀研究均已完成註冊並處於不同的完成階段。在整個 2022 年第二季度,我們繼續確認患者入組和研究成本。截至2022年6月30日,臨牀試驗應計金額為220萬美元,而截至2021年12月31日為300萬美元。
正如先前宣佈的那樣,Ampio董事會正在考慮Ampio和Ampion的戰略替代方案,最近的重點是戰略交易,包括Ampio有可能收購產品/管道和/或與尋求在美國紐約證券交易所上市並有開發候選人和/或管道的公司進行反向合併。
會計政策
重要會計政策和估計
我們的財務報表是根據公認會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設影響到財務報表日報告的資產和負債數額以及報告所述期間發生的支出數額。管理層不斷評估其估計和判斷。管理層的估計和判斷以歷史經驗以及在當時情況下被認為合理和適當的其他各種因素為基礎,這些結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些因素從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的業績有重大影響。
與之前在 2021 年年度報告中披露的相比,我們的重要會計政策和估計沒有實質性變化。
新發布的會計公告
有關最近發佈的會計準則(截至2022年6月30日已通過和未採用)的信息包含在 注意事項 1轉到財務報表。
操作結果
經營業績 — 2022 年 6 月 30 日與 2021 年 6 月 30 日相比
我們確認截至2022年6月30日的三個月(“2022年季度”)的淨虧損為210萬美元,而截至2021年6月30日的三個月(“2021年季度”)的淨虧損為360萬美元。2022 年季度的淨虧損為
21
目錄
主要歸因於500萬美元的運營支出,部分被290萬美元的非現金衍生品收益所抵消。2021年季度的淨虧損主要歸因於370萬美元的運營支出,部分被10萬美元的非現金衍生品收益所抵消。從2021年季度到2022年季度,運營支出增加了130萬美元,這主要是由於一般和管理成本增加了180萬美元,但部分被研發成本減少了50萬美元所抵消,這兩者將在下文進一步解釋。我們在2022年季度股價的大幅下跌加上認股權證的到期,導致認股權證負債估值的下降以及由此產生的非現金衍生品收益的下降。
我們確認截至2022年6月30日的六個月(“2022年期間”)的淨虧損為770萬美元,而截至2021年6月30日的六個月(“2021年期間”)的淨虧損為720萬美元。2022 年期間的淨虧損主要歸因於約 1,200 萬美元的運營支出,部分被420萬美元的非現金衍生品收益所抵消。2022 年期間,我們的股價大幅下跌,加上認股權證的到期,導致認股權證負債估值的下降以及由此產生的非現金衍生品收益的下降。2021年期間的淨虧損主要歸因於750萬美元的運營支出,部分被30萬美元的非現金衍生品收益所抵消。從2021年到2022年期間,運營支出增加了450萬美元,這主要是由於研發成本增加了90萬美元,一般和管理成本增加了360萬美元,這兩者將在下文進一步解釋。
運營費用
研究和開發
研究與開發成本(收益)彙總如下,不包括一般和管理開支的分配:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
工資和福利 | $ | 580,000 | $ | 613,000 | $ | 1,352,000 | $ | 1,235,000 | |||||
專業費用 | 314,000 | 72,000 | 508,000 | 107,000 | |||||||||
折舊 | 250,000 | 268,000 | 506,000 | 557,000 | |||||||||
實驗室 | 246,000 | 266,000 | 506,000 | 381,000 | |||||||||
臨牀試驗和贊助研究費用 | 162,000 | 808,000 | 2,087,000 | 1,575,000 | |||||||||
基於股份的薪酬 |
| 95,000 |
| — |
| 141,000 |
| 46,000 | |||||
運營/製造 | 75,000 | 228,000 | 280,000 | 617,000 | |||||||||
其他 | 21,000 | 18,000 | 50,000 | 50,000 | |||||||||
研究和開發總額 | $ | 1,743,000 | $ | 2,273,000 | $ | 5,430,000 | $ | 4,568,000 |
2022 年季度與 2021 年季度比較
與2021年季度相比,2022年季度的研發成本減少了約50萬美元,下降了23%,這主要是由於所有臨牀試驗在2022年5月結束。下文進一步解釋了與上一季度相比差異超過75,000美元和10%的研發成本。
臨牀試驗和贊助研究費用
與2021年季度相比,2022年季度的臨牀試驗和贊助研究費用減少了約60萬美元,下降了80%,這主要是由於隨着試驗的結束以及簡報手冊定稿並於2022年初提交給美國食品藥品管理局,與 AP-013 OAK 研究相關的成本降低了。此外,三項 COVID 研究(即 AP-017、AP-018 和 AP-019)於 2022 年初完成了研究招生,因此,由於所有三項研究都處於最後的收尾階段,因此在 2022 年季度的成本微乎其微。
運營/製造
2022年季度的運營/製造費用與2021年季度相比減少了20萬美元,下降了67%,這是由於2021年季度與生產用於臨牀試驗的材料相關的成本增加
22
目錄
2021 年啟動的冠狀病毒研究。不會進行額外的生產,但根據我們的租賃條款,該設施需要恢復到以前的狀態。
專業費用
2022年季度的專業費用支出與2021年季度相比增加了20萬美元,增長了336%,這要歸因於2021年第四季度聘請了一位擔任顧問的首席醫學官,以及2022年季度與第三方生物統計學家和其他顧問相關的與先前臨牀研究(包括監管分析、研究結果評估以及完成、報告和存檔研究的努力)相關的費用增加。
基於股份的薪酬
由於研發相關人員於2022年3月1日獲得了股票期權,2022年季度確認了10萬美元的股票薪酬支出。在 2022 年季度,所有股票期權均已全部歸屬,因此未確認基於股票的薪酬。
2022 年期間與 2021 年期間相比
與2021年相比,2022年期間的研發成本增加了90萬美元,增長了19%。下文進一步解釋了增加的原因以及與前一時期相比差異超過17.5萬美元和10%的研發成本的解釋。
臨牀試驗和贊助研究費用
臨牀試驗和贊助研究費用增加了約50萬美元,增長了33%,這主要是由於 AP-019 研究相關成本增加了約120萬美元,該研究於2021年晚些時候開始,並於2022年基本完成。隨着研究基本完成,與 AP-013 研究相關的研究成本減少了約 50 萬美元,部分抵消了這一點。臨牀試驗結果的分析是在2022年期間的C型會議上提供給FDA的。
運營/製造
2022年期間的運營/製造費用與2021年相比減少了30萬美元,下降了55%,這是由於2021年期間生產了支持2021年期間啟動的COVD研究的臨牀試驗材料,而在2022年期間沒有生產。
專業費用
與2021年相比,2022年期間的專業費用支出增加了40萬美元,增長了375%,這要歸因於2021年第四季度聘請了擔任顧問的首席醫學官,以及2022年期間與先前臨牀研究(包括監管分析、研究結果評估和完成研究的努力)相關的第三方生物統計學家和其他顧問的相關成本增加。
基於股份的薪酬
如前所述,由於研發相關人員在2022年3月1日獲得了股票期權,股票薪酬支出增加了10萬美元,增長了207%。
一般和行政
一般和管理費用匯總如下:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
專業費用 | $ | 2,581,000 | $ | 517,000 | $ | 3,984,000 | $ | 997,000 | |||||
工資和福利 | 292,000 | 240,000 | 925,000 | 477,000 | |||||||||
保險 |
| 246,000 |
| 330,000 |
| 500,000 |
| 669,000 | |||||
設施 |
| 148,000 |
| 128,000 |
| 285,000 |
| 256,000 | |||||
董事費 | 99,000 | 68,000 | 204,000 | 159,000 | |||||||||
其他 | 60,000 | 50,000 | 142,000 | 98,000 |
23
目錄
基於股份的薪酬 | (181,000) | 67,000 | 488,000 | 267,000 | |||||||||
一般和行政總計 | $ | 3,245,000 | $ | 1,400,000 | $ | 6,528,000 | $ | 2,923,000 |
2022 年季度與 2021 年季度比較
與2021年季度相比,2022年季度的一般和管理成本增加了180萬美元,增長了132%。差異大於75,000美元和10%的一般和管理費用解釋如下。
專業費用
與2021年季度相比,2022年季度的專業費用增加了210萬美元,增長了399%,這主要是由於與Ampio董事會獨立特別委員會(“特別委員會”)進行的調查相關的法律費用,該調查主要側重於(i)對Ampio的 AP-013 臨牀試驗的統計分析和(ii)未經授權提供Ampion。此外,增長還歸因於與(i)臨時主計長和技術會計服務以及(ii)第三方市場研究有關的成本增加。
保險
保險支出減少了10萬美元,下降了25%,這是由於公司2021-2022年保單期內的董事和高級管理人員保費減少了。
基於股份的薪酬
股票薪酬支出減少了30萬美元,下降了370%,這是由於2022年期間因員工解僱和董事會辭職而導致的未歸屬股票期權和未歸屬的限制性股票獎勵,部分被與2021年第四季度和2022年第一季度發行的增量限制性股票獎勵和期權授予相關的增量支出所抵消。
2022 年期間與 2021 年期間相比
與2021年相比,2022年期間的一般和管理成本減少了360萬美元,下降了123%。差異超過17.5萬美元和10%的一般和管理費用將在下文進一步解釋。
專業費用
與2021年相比,2022年期間的專業費用增加了300萬美元,增長了300%,這主要是由於上文 “2022年季度與2021年季度相比” 中先前討論的與特別委員會調查相關的法律費用增加的性質。此外,在2022年期間,公司承擔的費用與(i)與前顧問因美國證券交易委員會對前顧問的調查而產生的法律服務相關的賠償金,(ii)臨時財務總監和技術會計服務以及(iii)市場研究有關。
工資和福利
2022年期間的工資和福利支出與2021年同期相比增加了40萬美元,增長了94%,這是由於(i)2022年期間的加權平均增量員工人數增加以及(ii)2022年1月1日生效的基於市場的薪酬調整。
基於股份的薪酬
由於與2021年第四季度和2022年第一季度發行的限制性股票獎勵和期權授予相關的支出增加,股票薪酬支出增加了20萬美元,增長了83%;部分被2022年期間因員工解僱/董事會辭職而導致的未歸屬股票期權/限制性股票獎勵的沒收和取消所抵消。
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目錄
現金流
相應時期的現金流如下:
截至6月30日的六個月 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的淨現金 | $ | (10,891,000) | $ | (6,475,000) | ||
用於投資活動的淨現金 |
| — | (81,000) | |||
融資活動提供的(用於)淨現金 |
| (111,000) | 9,759,000 | |||
現金和現金等價物的淨變化 | $ | (11,002,000) | $ | 3,203,000 |
用於經營活動的淨現金
在截至2022年6月30日的六個月中,我們的經營活動使用了約1,090萬美元的現金及現金等價物,超過了我們報告的770萬美元淨虧損。差異主要是與認股權證衍生品收益相關的420萬美元非現金調整的結果,不包括現金和現金等價物,總額為10萬美元,部分被與折舊和攤銷相關的非現金費用以及總額為110萬美元的股票薪酬所抵消。
在截至2021年6月30日的六個月中,我們的經營活動使用了約650萬美元的現金及現金等價物,低於我們報告的720萬美元淨虧損。差異主要是與折舊和股票薪酬相關的非現金調整總額為90萬美元以及營運資金增加(不包括現金和現金等價物)的結果,總額為10萬美元,但被與認股權證衍生收益相關的30萬美元非現金調整部分抵消。
用於投資活動的淨現金
在截至2022年6月30日的六個月中,與投資活動相關的現金沒有變化。在截至2021年6月30日的六個月中,81,000美元的現金和現金等價物用於購買製造機械和設備。
融資活動提供的(用於)的淨現金
在截至2022年6月30日的六個月中,我們結清了與授予限制性股票獎勵相關的79,000美元的納税義務。和解協議的結果是,公司扣留了138,514股普通股作為税收和解協議公允價值的税款。此外,公司支付了與2021年12月完成的註冊直接發行相關的32,000美元發行費用。
在截至2021年6月30日的六個月中,根據ATM股票發行計劃,我們通過出售約590萬股普通股獲得了1,000萬美元的總收益,這被40萬美元的發行相關成本部分抵消。此外,在截至2021年6月30日的六個月中,我們還從投資者認股權證行使和股票期權行使中獲得了23.4萬美元的收益。
流動性和資本資源
自成立以來,我們沒有產生收入或利潤。截至2022年6月30日,我們擁有2,290萬美元的現金和現金等價物。在截至2022年6月30日的六個月中,該公司的自動櫃員機股票發行計劃沒有任何活動。我們預計,在可預見的將來,我們將在運營中使用現金並持續造成營業虧損,而Ampio董事會正在考慮戰略替代方案並進行一項或多項戰略交易。
我們的現金資源和資本需求的充足性基於管理層對未來運營和支出的估計,這涉及重大判斷,特別是考慮到我們正處於戰略替代過程的起步階段,無法預測與該過程相關的持續時間或支出。為了保護我們的現金資源,目標是在董事會審查戰略期間最大限度地利用公司可用的機會
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替代方案,董事會已採取措施管理成本和節省現金資源。為此,公司於2022年8月2日承諾削減有效性,這將導致公司在2022年8月31日之前解僱目前18名員工中的10人,約佔55.5%。作為裁員的一部分,公司向四名未解僱的員工提供了有條件的留用和遣散安排,根據該安排,預計他們將在截至2022年12月31日的期間內繼續提供服務,以換取在整個服務期結束後支付留用金和遣散費。作為一項額外的現金保護措施,公司於2022年8月5日發出了終止與Bar-Or博士簽訂的個人服務協議以及與Bar-Or博士擁有的Trauma Research的研究服務協議的通知。隨着董事會繼續評估戰略替代方案,具體而言,根據對推進 AR-300 進一步研發的可行性的最終評估;公司仍有可能考慮重新接受 Bar-Or 博士和 Trauma Research 的服務。
董事會決定實施導致上述削減武力的節省成本的措施,這是因為對Ampion持續開發和進步的可行性和可行性得出的負面結論。得出的結論是在2022年6月30日資產負債表日期之後最終確定的,將在我們在第三季度進一步評估長期資產的減值指標和相關減值時將其考慮在內。
董事會將繼續根據公司的財務狀況和董事會對戰略替代方案的審查,積極評估和監測公司的短期人員需求和其他支出。根據我們目前的現金狀況以及對運營支出和資本支出的預測,我們估計到2023年下半年,我們將有足夠的流動性為運營提供資金和尋求戰略替代方案。
如果我們需要額外的融資,則融資可能無法達到我們需要的金額或時間,和/或可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。我們可能會通過發行股權證券來獲得未來的額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東的所有權可能會大幅稀釋,普通股的價值可能會下降。我們通過出售股票籌集額外資金的努力可能會受到以下因素的阻礙:目前普通股交易價格低迷,我們不遵守紐約證券交易所美國持續上市標準,因為我們的普通股在相當長的一段時間內一直以低價出售,我們需要在2022年12月23日之前恢復合規,以避免我們的股票從紐約證券交易所美國證券交易所退市。如果我們籌集額外的股權融資,新投資者可能會要求優先於現有普通股持有人的權利、優惠或特權。
綜上所述,這些現有和持續的因素使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附未經審計的中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。
這些財務報表不包括任何與收回記錄資產或負債分類有關的單獨調整,如果公司無法繼續經營業務,將來可能需要進行這些調整。
如果公司無法利用其現有資本資源成功完成戰略交易,或者無法籌集足夠的額外資金來成功完成戰略交易,則公司可能會進一步削減成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性,公司可能會推行公司的清算或解散計劃。
資產負債表外安排
我們與未合併實體或其他個人(也稱為 “可變利息實體”)沒有資產負債表外安排、融資或其他關係。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
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第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們維持 “披露控制和程序”,這些術語在 1934 年《證券交易法》或《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條中定義,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在 SEC 規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保此類信息得到積累和傳達我們的管理層,包括我們的首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“CFO”),並酌情就要求的披露作出及時的決定.
截至截至2022年3月31日的10-Q表季度報告所涵蓋的報告結束時,我們在第二部分第4項中披露,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督和參與下,根據交易法第13a-15(b)條和第15d-15(b)條對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據這項評估,首席執行官和首席財務官得出結論,截至該報告所涉期末,我們的披露控制和程序沒有生效,這是公司於2022年5月16日宣佈的進行內部調查的決定的一部分,該決定將由獨立特別委員會監督,如截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告第二部分第5項進一步描述的那樣。
在截至2022年6月30日的季度中,由於截至2022年3月31日的10-Q表季度報告中確定和披露的事項所產生的披露控制和程序缺乏有效性,公司實施了多項變更,旨在提高公司披露控制和程序的有效性。這些變化包括重組公司的披露委員會,增加主題專家,將董事會主席和首席執行官的角色分開,進行人事變動,以及在全公司範圍內進行員工培訓。
截至本報告所涉期末,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督和參與下,根據《交易法》第13a-15(b)條和第15d-15(b)條,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。但是,由於這些變更尚未經過全面測試,首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,披露控制和程序尚未生效。
財務報告內部控制的變化
在本報告所涉期間,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的其他變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
不適用。
第 1A 項。風險因素。
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分 “第1A項” 中的因素。我們向美國證券交易委員會提交的2021年年度報告和其他報告中的 “風險因素”,可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。
第 2 項。未註冊的證券銷售和收益的使用。
不適用。
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第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項其他信息。
2022 年 8 月 5 日,公司提供書面通知,終止公司與 David Bar-Or 博士於 2022 年 2 月 4 日簽訂的某些個人服務協議,以及公司與 Trauma Research LLC(由 Bar-Or 博士擁有的實體)於 2022 年 2 月 4 日簽訂的某些研究服務協議。Bar-Or 博士在 2010 年 3 月至 2022 年 5 月 28 日期間擔任公司董事。個人服務協議的終止將於 2022 年 9 月 5 日生效,研究服務協議的終止將於 2022 年 11 月 4 日生效,這是協議允許的最早終止日期。
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第 6 項。展品。
下文 “附錄索引” 中列出的證物與本10-Q表季度報告一起歸檔或提供,或按其中規定的引用方式納入。
展覽數字 |
| 描述 |
3.1 | 註冊人公司註冊證書(參照註冊人 2010 年 3 月 30 日提交的 8-K 表格成立)。 | |
3.2 | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照 2010 年 3 月 30 日提交的註冊人 8-K 表格註冊成立)。 | |
3.3 | Chay Enterprises, Inc.轉換為特拉華州公司的計劃(參照註冊人於2019年12月18日提交的8-K表格註冊成立)。 | |
3.4 | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人 2019 年 12 月 18 日提交的 8-K 表格註冊成立)。 | |
3.5 | 經修訂和重述的註冊人章程(參照註冊人 2018 年 11 月 14 日提交的 10-Q 表納入其中)。 | |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書。* | |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席財務官證書。* | |
32.1# | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席執行官和首席財務官證書。# | |
101 | XBRL(可擴展業務報告語言)。以下財務報表來自Ampio Pharmicals, Inc.截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL:(i)簡明資產負債表,(ii)簡明運營表,(iii)簡明股東權益表(赤字),(iv)簡明現金流量表和(v)財務報表附註。 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交。
#Furnished 隨函附上。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| AMPIO 製藥公司 | |
| ||
| 來自: | /s/ 邁克爾·A·馬蒂諾 |
| 邁克爾·A·馬蒂諾 | |
| 首席執行官 | |
(首席執行官) | ||
| 日期:2022 年 8 月 9 日 | |
| ||
| 來自: | //Daniel G. Stokely |
| 丹尼爾·G·斯托克利 | |
| 首席財務官 | |
(首席財務和會計官員) | ||
| 日期:2022 年 8 月 9 日 |
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