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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
____________________________________________________________________________________________
表格10-Q
____________________________________________________________________________________________
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末JUNE 30, 2022
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號:001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤國際公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
____________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | |
愛爾蘭 | 68-0683755 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| |
Simmonscourt路Minerva House一樓 | |
Ballsbridge,都柏林4號, | 愛爾蘭 | 不適用 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
011-353-1-268-2000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
| | | | | | | | |
根據《交易法》第12(B)條登記的證券: |
| | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | ENDP | 納斯達克全球精選市場 |
| | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | 是 | ☒ |
| |
不是 | ☐ |
| | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 | 是 | ☒ |
| |
不是 | ☐ |
| | | | | | | | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。 |
| | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ |
| | | | | | | | |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。 | 是 | ☐ |
| |
不是 | ☒ |
| | |
截至2022年8月1日,普通股數量,每股面值0.0001美元,已發行235,142,889. |
遠藤國際PLC
索引
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| | 頁面 |
前瞻性陳述 | i |
| |
第一部分財務信息 | |
第1項。 | 財務報表 | 1 |
| 簡明綜合資產負債表(未經審計) | 1 |
| 簡明合併業務報表(未經審計) | 2 |
| 簡明綜合綜合全面(虧損)收益表(未經審計) | 3 |
| 簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 6 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 36 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 48 |
第四項。 | 控制和程序 | 49 |
| | |
第二部分:其他信息 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 50 |
第1A項。 | 風險因素 | 50 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 50 |
第三項。 | 高級證券違約 | 50 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 51 |
第五項。 | 其他信息 | 51 |
第六項。 | 陳列品 | 51 |
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簽名 | 52 |
前瞻性陳述
本文中包含的或以引用方式併入的陳述包含的信息包括或基於修訂後的1933年證券法第27A節(證券法)和1934年證券交易法第21E節(交易法)所指的“前瞻性陳述”。前瞻性表述包括但不限於與以下方面有關的表述:訴訟的現狀和結果、未來的任何財務結果、成本節約、收入、支出、淨收益和每股收益、未來的融資活動、被稱為新冠肺炎的新型冠狀病毒毒株對員工健康和福利以及對我們業務的影響(包括任何經濟影響、客户預期迴歸歷史購買決定、消費者支出的變化、從事某些醫療程序的決定),可能影響我們的運營以及我們的製造設施和供應商履行對我們義務的能力的未來政府訂單)、我們產品線的擴展和任何開發、批准、推出或商業化活動、我們應急計劃的結果或進展,包括任何可能的破產申請,以及任何其他提及遠藤預期、估計或預期未來業績的陳述。我們儘可能地嘗試用“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“計劃”、“預測”、“將會”、“可能”或類似的表達方式來確定這類陳述。這些前瞻性陳述是基於我們目前對業務增長、財務業績和行業發展的預期、假設和預測。因為這些聲明反映了我們目前對未來事件的看法, 這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性,包括但不限於與新冠肺炎影響相關的風險(例如但不限於大流行的範圍和持續時間、政府行動和限制性措施、醫療程序的延遲和取消、製造和供應鏈中斷以及對我們業務的其他影響);任何懸而未決或未來的訴訟、調查或索賠或實際或有負債、和解討論、談判或其他不利訴訟的時間或結果,包括涉及阿片類藥物相關事項、反壟斷事項和與美國(美國)的税務事項的訴訟。美國國税局(IRS);我們就正在進行的重組和和解談判與某些金融債權人和阿片類藥物相關原告達成和解的能力;關於濫用阿片類藥物的不利宣傳;競爭、市場和監管條件的變化;立法的變化;我們獲得並維持對我們知識產權的充分保護的能力;競爭的影響,如與VASOSTRICT損失相關的影響® 排他性;研發和監管過程結果的時間性和不確定性,包括監管決定、產品召回、撤回和其他不尋常的項目;國內外醫療保健和成本控制改革,包括政府定價、税收和報銷政策;競爭對手獲得的技術進步和專利;表現,包括新產品的批准、推出和消費者和醫生對新產品的接受以及對當前銷售產品的持續接受;我們開發或擴大產品渠道和繼續開發QWO市場的能力®,XIAFLEX®和其他品牌或非品牌產品;已知和未知的副作用可能對市場認知和消費者偏好產生的影響;任何收購、許可或商業化的成功;廣告和其他促銷活動的有效性;任何戰略和/或優化計劃的及時和成功實施;與確定併成功完成和執行外部公司發展計劃和戰略合作伙伴交易相關的不確定性;我們及時獲得併成功製造、維持和分銷充足的產品供應以滿足市場需求的能力;我們的戰略審查結果的時間和不確定性以及任何相關的潛在破產;以及在2022年3月1日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的2022年3月1日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的2021年12月31日結束的年度10-K表格年度報告(年度報告)第I部分第1A項中更全面地描述的其他風險和不確定因素,在2022年5月6日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的季度報告(2022年第一季度10-Q表格)的第II部分第1A項中,本報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中的第1A項。這些風險和不確定性,其中許多是我們無法控制的,以及我們目前無法單獨或綜合預測或識別的任何其他風險和不確定性,可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響,並可能導致我們的實際結果與本文所載或引用的前瞻性陳述中所表達的結果大不相同,包括與阿片類藥物有關的前瞻性陳述中所表達的結果。, 税務或反壟斷訴訟或任何其他訴訟;我們適應不斷變化的市場條件的能力;我們吸引和留住關鍵人員的能力;我們保持遵守某些未償債務下的財務義務的能力,以及避免我們的債務和長期公司信用評級被相關降級(這可能增加我們的資本成本)和/或根據我們或我們子公司的未償債務所包含的財務和運營契約可能發生的違約事件(如果不能治癒或免除)的能力;我們有能力根據當時現有設施的契約產生更多借款,或為營運資本、資本支出、業務發展、償債要求、收購或一般公司或其他目的獲得額外債務或股權融資,或為我們的債務再融資;和/或我們的短期和長期收入大幅減少的可能性和/或任何其他可能導致我們無法為我們的運營和流動性需求提供資金的因素,例如未來的資本支出和償還我們的債務。由於任何此類結果的可能性或發生,我們已經並可能在任何給定時間進一步對我們的全部或部分業務進行戰略評估。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。根據該等補救措施,我們目前預期根據《破產法》第11章尋求債權人的保護,而破產法第11章可能會令我們面臨額外的風險及不明朗因素,這些風險及不明朗因素可能會對我們的業務前景及作為持續經營企業的持續經營能力造成不利影響,如本文進一步所述。我們會, 在這種情況下,也會受到債權人和其他利益可能與我們的計劃不一致的第三方的行為所帶來的風險和不確定性的影響。
我們不承擔任何義務在本文件發佈之日之後更新我們的前瞻性陳述,即使將來有新的信息或發生其他事件,除非適用的證券法可能要求。建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構的關於電子文件分析和檢索系統的報告中就相關主題所做的任何進一步披露。還請注意,在年度報告第I部分第1A項、2022年第一季度第二部分第1A項以及本報告表10-Q第II部分第1A項中,我們對與我們的業務相關的風險、不確定性和可能不準確的假設進行了警示討論。我們認為,這些因素單獨或綜合起來,可能會導致我們的實際結果與預期和歷史結果大相徑庭。我們注意到《證券法》第27A條和《交易所法》第21E條允許投資者考慮的這些因素。你應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應認為這是對所有潛在風險或不確定性的完整討論。
第一部分財務信息
項目1.財務報表
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遠藤國際PLC |
簡明綜合資產負債表(未經審計) |
(千美元,不包括每股和每股數據) |
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| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,191,572 | | | $ | 1,507,196 | |
受限現金和現金等價物 | 113,493 | | | 124,114 | |
應收賬款淨額 | 491,492 | | | 592,019 | |
庫存,淨額 | 287,756 | | | 283,552 | |
預付費用和其他流動資產 | 97,105 | | | 200,484 | |
應收所得税 | 7,406 | | | 7,221 | |
持有待售資產(附註3) | 11,080 | | | — | |
流動資產總額 | $ | 2,199,904 | | | $ | 2,714,586 | |
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財產、廠房和設備、淨值 | 405,749 | | | 396,712 | |
經營性租賃資產 | 31,343 | | | 34,832 | |
商譽 | 1,449,011 | | | 3,197,011 | |
其他無形資產,淨額 | 2,133,955 | | | 2,362,823 | |
遞延所得税 | — | | | 1,138 | |
其他資產 | 142,300 | | | 60,313 | |
總資產 | $ | 6,362,262 | | | $ | 8,767,415 | |
負債和股東虧損 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款和應計費用 | $ | 749,873 | | | $ | 836,898 | |
法定結算應計本期部分 | 390,781 | | | 580,994 | |
經營租賃負債的當期部分 | 10,870 | | | 10,992 | |
長期債務的當期部分 | 26,119 | | | 200,342 | |
應付所得税 | 4,029 | | | 736 | |
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流動負債總額 | $ | 1,181,672 | | | $ | 1,629,962 | |
遞延所得税 | 14,902 | | | 21,628 | |
長期債務,減去流動部分,淨額 | 8,039,178 | | | 8,048,980 | |
長期合法結算應計部分,減去當期部分 | 5,000 | | | — | |
經營租賃負債減去流動部分 | 29,068 | | | 33,727 | |
其他負債 | 290,514 | | | 277,104 | |
承付款和或有事項(附註14) | | | |
股東赤字: | | | |
歐元遞延股票,$0.01票面價值;4,000,000於2022年6月30日及2021年12月31日授權發行的股份 | 42 | | | 45 | |
普通股,$0.0001票面價值;1,000,000,000授權股份;235,139,243和233,690,816分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | 24 | | | 23 | |
額外實收資本 | 8,959,662 | | | 8,953,906 | |
累計赤字 | (11,938,916) | | | (9,981,515) | |
累計其他綜合損失 | (218,884) | | | (216,445) | |
股東虧損總額 | $ | (3,198,072) | | | $ | (1,243,986) | |
總負債和股東赤字 | $ | 6,362,262 | | | $ | 8,767,415 | |
請參閲簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際PLC |
簡明合併業務報表(未經審計) |
(美元和股票以千為單位,每股數據除外) |
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
總收入,淨額 | $ | 569,114 | | | $ | 713,830 | | | $ | 1,221,373 | | | $ | 1,431,749 | | | |
成本和支出: | | | | | | | | | |
收入成本 | 263,786 | | | 318,480 | | | 537,001 | | | 623,773 | | | |
銷售、一般和行政 | 180,830 | | | 177,619 | | | 407,991 | | | 364,793 | | | |
研發 | 29,788 | | | 29,669 | | | 65,918 | | | 59,408 | | | |
收購正在進行的研究和開發 | 65,000 | | | 5,000 | | | 67,900 | | | 5,000 | | | |
與訴訟有關的和其他或有事項,淨額 | 208 | | | 35,195 | | | 25,362 | | | 35,832 | | | |
資產減值費用 | 1,781,063 | | | 4,929 | | | 1,801,016 | | | 8,238 | | | |
收購相關和整合項目,淨額 | 1,825 | | | 97 | | | 448 | | | (4,925) | | | |
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利息支出,淨額 | 139,784 | | | 141,553 | | | 274,733 | | | 275,894 | | | |
債務清償損失 | — | | | — | | | — | | | 13,753 | | | |
其他(收入)費用,淨額 | (19,438) | | | 372 | | | (18,149) | | | 1,284 | | | |
所得税前持續經營收入(虧損) | $ | (1,873,732) | | | $ | 916 | | | $ | (1,940,847) | | | $ | 48,699 | | | |
所得税費用 | 7,151 | | | 11,100 | | | 5,336 | | | 11,824 | | | |
持續經營收入(虧損) | $ | (1,880,883) | | | $ | (10,184) | | | $ | (1,946,183) | | | $ | 36,875 | | | |
非連續性業務,税後淨額(附註3) | (4,544) | | | (5,316) | | | (11,218) | | | (10,851) | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (1,885,427) | | | $ | (15,500) | | | $ | (1,957,401) | | | $ | 26,024 | | | |
每股淨(虧損)收益-基本: | | | | | | | | | |
持續運營 | $ | (8.00) | | | $ | (0.04) | | | $ | (8.30) | | | $ | 0.16 | | | |
停產經營 | (0.02) | | | (0.03) | | | (0.05) | | | (0.05) | | | |
基本信息 | $ | (8.02) | | | $ | (0.07) | | | $ | (8.35) | | | $ | 0.11 | | | |
每股淨(虧損)收益-稀釋後: | | | | | | | | | |
持續運營 | $ | (8.00) | | | $ | (0.04) | | | $ | (8.30) | | | $ | 0.16 | | | |
停產經營 | (0.02) | | | (0.03) | | | (0.05) | | | (0.05) | | | |
稀釋 | $ | (8.02) | | | $ | (0.07) | | | $ | (8.35) | | | $ | 0.11 | | | |
加權平均股價: | | | | | | | | | |
基本信息 | 235,117 | | | 233,331 | | | 234,498 | | | 231,941 | | | |
稀釋 | 235,117 | | | 233,331 | | | 234,498 | | | 237,043 | | | |
請參閲簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際PLC |
簡明綜合損益表(未經審計) |
(千美元) |
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| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | | | |
| | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
淨(虧損)收益 | | $ | (1,885,427) | | | | $ | (15,500) | | | $ | (1,957,401) | | | $ | 26,024 | | | | | |
其他綜合(虧損)收入: | | | | | | | | | | | | | |
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外幣未實現(虧損)淨收益 | | $ | (4,334) | | | | $ | 2,238 | | | $ | (2,439) | | | $ | 3,930 | | | | | |
其他綜合(虧損)收入合計 | | $ | (4,334) | | | | $ | 2,238 | | | $ | (2,439) | | | $ | 3,930 | | | | | |
綜合(虧損)收益 | | $ | (1,889,761) | | | | $ | (13,262) | | | $ | (1,959,840) | | | $ | 29,954 | | | | | |
請參閲簡明合併財務報表附註。 |
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遠藤國際PLC |
簡明合併現金流量表(未經審計) |
(千美元) |
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| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | |
經營活動: | | | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (1,957,401) | | | $ | 26,024 | | | |
將淨(虧損)收入調整為經營活動提供的現金淨額: | | | | | |
折舊及攤銷 | 206,224 | | | 237,703 | | | |
| | | | | |
基於股份的薪酬 | 7,650 | | | 14,437 | | | |
債務發行成本和貼現攤銷 | 7,470 | | | 7,120 | | | |
遞延所得税 | (5,416) | | | (3,555) | | | |
| | | | | |
或有對價的公允價值變動 | 448 | | | (5,336) | | | |
債務清償損失 | — | | | 13,753 | | | |
收購的正在進行的研究和開發費用 | 67,900 | | | 5,000 | | | |
資產減值費用 | 1,801,016 | | | 8,238 | | | |
(收益)出售業務和其他資產的損失 | (11,745) | | | 91 | | | |
提供(使用)現金的資產和負債變動: | | | | | |
應收賬款 | 93,519 | | | 52,283 | | | |
盤存 | (25,369) | | | 20,406 | | | |
預付資產和其他資產 | 120,013 | | | 17,965 | | | |
應付賬款、應計費用和其他負債 | (239,449) | | | (49,475) | | | |
應付/應收所得税淨額 | 3,043 | | | 54,162 | | | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 67,903 | | | $ | 398,816 | | | |
投資活動: | | | | | |
資本支出,不包括資本化利息 | (47,559) | | | (41,345) | | | |
資本化利息支付 | (3,140) | | | (2,563) | | | |
《美國政府協議》的收益 | 7,340 | | | — | | | |
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收購,包括正在進行的研究和開發,扣除現金和有限現金後的收購 | (89,520) | | | — | | | |
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產品採購成本和許可費 | — | | | (2,485) | | | |
出售業務和其他資產所得收益,淨額 | 21,133 | | | 1,343 | | | |
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用於投資活動的現金淨額 | $ | (111,746) | | | $ | (45,050) | | | |
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遠藤國際PLC |
簡明合併現金流量表(未經審計) |
(千美元) |
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| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | |
融資活動: | | | | | |
發行票據所得款項淨額 | — | | | 1,279,978 | | | |
發行定期貸款所得款項淨額 | — | | | 1,980,000 | | | |
票據的償還 | (180,342) | | | — | | | |
償還定期貸款 | (10,000) | | | (3,300,475) | | | |
| | | | | |
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償還其他債務 | (2,970) | | | (2,669) | | | |
支付債務發行和滅火費用 | — | | | (7,618) | | | |
支付或有對價 | (1,744) | | | (1,471) | | | |
限售股預提税款的支付 | (1,894) | | | (14,114) | | | |
行使期權所得收益 | — | | | 622 | | | |
用於融資活動的現金淨額 | $ | (196,950) | | | $ | (65,747) | | | |
外匯匯率效應 | (452) | | | 711 | | | |
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現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨(減)增 | $ | (241,245) | | | $ | 288,730 | | | |
期初現金、現金等價物、受限現金和受限現金等價物 | 1,631,310 | | | 1,385,000 | | | |
現金、現金等價物、受限現金和受限現金等價物,期末 | $ | 1,390,065 | | | $ | 1,673,730 | | | |
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請參閲簡明合併財務報表附註。 |
遠藤國際PLC
簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2022年6月30日的三個月和六個月
注1.列報依據
陳述的基礎
Endo International plc是一家在愛爾蘭註冊的專業製藥公司,通過其運營子公司開展業務。除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“Endo”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”均指Endo International plc及其子公司。
隨附的遠藤國際有限公司及其子公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)關於中期財務信息以及美國證券交易委員會表格10-Q和規則S-X第10條關於中期財務信息的指示編制的。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,隨附的未經審計的Endo International plc及其子公司的簡明綜合財務報表包括所有必要的正常和經常性調整,以公平地反映該公司截至2022年6月30日的財務狀況及其所述期間的經營結果和現金流量。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。截至2021年12月31日的年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。
本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與我們的綜合財務報表以及年度報告中包含的附註一起閲讀。
某些上期金額已重新分類,以符合本期列報。重新分類調整主要涉及我們的簡明綜合經營報表中某些成本和費用列報的變化。具體地説,從2022年第一季度Form 10-Q開始,公司增加了一個新的財務報表行項目,標記為已收購的正在進行的研究和開發。本報告所列任何前期已取得的正在進行的研究和開發費用已從現有財務報表中標有“研究和開發”的項目重新歸類到這一行項目。
持續經營的企業
正如之前披露的,由於任何法律訴訟可能或發生不利結果,我們已經並可能在任何給定時間進一步對我們的全部或部分業務進行戰略評估。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。其中一些行動可能需要很長時間才能實施,其他行動可能需要司法或其他第三方批准。如下文進一步描述的那樣,數千名政府和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,聲稱與阿片類藥物有關。我們未能解決對我們提出的大多數阿片類藥物索賠,因此,我們正在探索一系列可能的行動,作為我們應急計劃的一部分。
2022年第二季度,我們的應急規劃進程繼續推進。例如,我們一直與我們的外部顧問合作,探索一系列選擇,並一直與某些金融債權人和訴訟索賠人及其顧問進行對話。在繼續這些討論和我們對戰略選擇的評估的同時,我們選擇,對於我們的某些高級票據,不支付某些利息,因為它們將於2022年6月30日到期。在管理這些票據的每一份契約下,我們都有一個30-自有關到期日起計的一天寬限期,以便在該等不付款構成對該等票據的違約事件之前支付該等利息。截至本報告所述日期,這些利息支付要麼:(1)在任何適用的寬限期結束前支付,要麼(2)仍未支付,但仍在適用的寬限期內。然而,我們仍在與第一留置權債權人等特設小組進行建設性的談判,鑑於迄今的進展,我們目前預計這些談判可能導致Endo International plc及其幾乎所有子公司根據美國破產法第11章預先安排申請,這可能很快就會發生。不能保證會出現這樣的結果。儘管可能會根據破產法第11章申請破產保護,但我們仍保留着相當大的流動性,約為1.19截至2022年6月30日,我們的簡明綜合資產負債表上有10億美元的無限制現金,我們在正常業務過程中繼續履行對客户、供應商、交易對手和員工的義務。
當我們繼續與我們的某些債權人討論和/或考慮採取與我們的戰略選擇評估相關的進一步行動時,我們無法肯定地預測上述剩餘的未付利息是否會在任何適用的寬限期結束前支付,或者它們和/或我們未來的任何利息支付是否會及時支付,或者根本不會。如果根據任何與吾等未償債務有關的協議發生一項或多項違約事件,包括但不限於吾等在任何適用寬限期結束前未支付利息及/或吾等發出載有持續經營或類似資格或例外的審計意見的經審核財務報表,違約債務的持有人可導致該債務的所有未清償款項立即到期及應付、終止所有延長進一步信貸的承諾、取消抵押品資產的抵押品贖回權、擔保或以其他方式支持債務及尋求其他法律補救。此外,管理我們債務的債務工具包含交叉違約或交叉加速條款,這些條款可能會導致根據這類工具發行的所有債務因一項無關債務工具的違約而立即到期和支付。我們的資產和現金流可能不足以全額償還我們未償還債務工具項下的借款,如果債務工具下的債務在一個或多個違約事件中加速償還的話。有關進一步討論,請參閲附註13.債務的“違約契諾和違約事件”一節。
上述任何情況都會使我們面臨額外的風險和不確定因素,可能會對我們的業務前景及持續經營的能力產生不利影響,這些風險和不確定性包括但不限於:在與客户、供應商和其他交易對手以競爭條件獲取和維持商業關係方面造成更大困難;留住和激勵關鍵員工以及吸引新員工的難度加大;管理層的時間和注意力轉移到處理破產和重組活動上而不是僅專注於業務運營;與破產程序相關的鉅額成本、費用和其他開支;以及失去維持或獲得足夠的運營資金來源或為任何重組計劃和履行未來義務提供資金的能力。在這種情況下,我們還將受到債權人和其他利益可能與我們的計劃不一致的第三方的行動所造成的風險和不確定因素的影響。如果我們的供應商或其他第三方認為我們可能尋求一項或多項重大公司交易或其他補救措施,也可能發生這些風險和不確定性。
綜上所述,我們認為上述條件和事件令人對我們在這些未經審計的綜合財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去的能力產生重大懷疑。雖然隨附的未經審核綜合財務報表是根據持續經營會計基礎編制的,但我們繼續評估化解風險的計劃,以繼續作為持續經營企業運營。然而,這些計劃尚未最後敲定,並不完全在我們的控制之下。因此,管理層得出的結論是,其現階段的計劃並不能緩解人們對遠藤作為一家持續經營的公司繼續經營的能力的實質性懷疑。
未經審計的簡明綜合財務報表不包括與記錄資產金額的可回收性和分類以及可能因這種不確定性的結果而導致的負債分類有關的任何重大調整。請參閲附註18.所得税以討論我們的持續經營評估對與我們的遞延税項淨資產相關的估值免税額的影響。
附註2.主要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制我們的簡明綜合財務報表要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響我們的簡明綜合財務報表(包括其附註)以及本報告其他部分的金額和披露。例如,我們被要求做出與收入確認相關的重大估計和假設,包括銷售扣除、長期資產、商譽、其他無形資產、所得税、或有事項、金融工具和基於股份的薪酬等。其中一些估計可能是主觀和複雜的。與新冠肺炎疫情持續的規模和持續時間、它將在多大程度上影響我們估計的未來財務業績、包括利率、就業率、消費者支出、醫療保險覆蓋面在內的全球宏觀經濟狀況、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應(包括可能重新啟動關門或新的限制措施)相關的不確定性,增加了制定這些估計數的複雜性,其中包括預期的信貸損失準備和長期資產、商譽及其他無形資產的賬面價值。此外,正如在附註1.陳述基礎中進一步討論的那樣,由於任何法律訴訟可能或發生不利結果,我們已經並可能在任何給定時間對我們的全部或部分業務進行進一步的戰略審查。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。除其他外,任何此類行動最終都可能導致, 資產減值費用可能是實質性的。雖然我們相信我們的估計和假設是合理的,但可能還有其他合理的估計或假設與我們的顯著不同。此外,我們的估計和假設是基於作出這些估計和假設時可獲得的信息。實際結果可能與我們的估計大不相同,包括由於本報告中描述的不確定性、我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中描述的不確定性或其他不確定性。
自2021年12月31日以來新增或更新的重要會計政策
自2021年12月31日以來,我們的重大會計政策沒有重大變化。有關公司重要會計政策的更多討論,請參見年度報告第四部分第15項所列合併財務報表中的附註2.綜合財務報表中的重要會計政策摘要。
注3.停止經營並保留以待出售
阿斯托拉
本公司Astora業務的經營業績,董事會(董事會)決定於2016年清盤,在呈列的所有期間的綜合經營報表中報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。下表提供了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的Astora停產業務的經營業績(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
| | | | | | | | | |
所得税前非持續經營虧損 | $ | (4,544) | | | $ | (5,873) | | | $ | (11,218) | | | $ | (12,094) | | | |
所得税優惠 | — | | | (557) | | | — | | | (1,243) | | | |
非連續性業務,扣除税金後的淨額 | $ | (4,544) | | | $ | (5,316) | | | $ | (11,218) | | | $ | (10,851) | | | |
所得税前非持續經營的損失包括與網格相關的法律辯護費用和某些其他項目。
與Astora有關的非持續經營活動產生的現金流包括淨虧損#美元的影響。11.2百萬美元和美元10.9分別為截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月,以及與陰道網眼病例相關的現金活動的影響。在上述期間,有不是與Astora停止投資活動有關的物質淨現金流不是與Astora相關的折舊或攤銷費用。
遠藤零售仿製藥業務的某些資產和負債
2020年11月,我們宣佈啟動幾項戰略行動,以進一步優化公司的運營和提高整體效率,這些行動統稱為2020年重組計劃,將在附註4.重組中進一步討論。這些行動包括退出我們的某些製造和其他地點,以優化我們的零售仿製藥業務成本結構。作為這項倡議的一部分,如年度報告中進一步討論的那樣,其中某些地塊在2021年售出。此外,在2022年第二季度,我們達成了一項最終協議,將位於紐約栗子嶺的某些額外資產出售給Ram Ridge Partners BH LLC(Ram Ridge Partners),這些資產支持了我們的零售仿製藥業務。截至2022年6月30日,該交易尚未完成;預計將在2022年第三季度完成。
在2022年第二季度,這些資產包括賬面價值約為#美元的不動產、廠房和設備11截至2022年6月30日,100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000折舊費用不計入待售資產。這些資產主要與該公司的仿製藥部門有關,不符合作為非連續性業務處理的要求。
注4.重組
2020年重組計劃
2020年11月5日,公司宣佈啟動若干戰略行動,以進一步優化公司運營,提高整體效率(2020年重組計劃)。發起這些行動的目的是希望產生大量的成本節約,用於再投資,以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略重點。我們一直在推進的這些行動包括:
•通過退出位於加利福尼亞州歐文和紐約州栗子嶺的製造和其他工廠,以及印度的某些工廠,優化公司的零售仿製藥業務成本結構。其中一些工廠已經退出,一些歷史上在這些工廠生產的產品已經轉移到公司製造網絡內的其他內部和外部工廠。
•通過將某些交易處理活動轉移給第三方全球業務流程服務提供商,提高運營靈活性並降低一般和管理成本。
•通過進一步整合公司的商業、運營和研發職能,分別提高組織效率,以支持公司的關鍵戰略重點。
作為2020年重組計劃的結果,公司的全球員工最終預計將減少多達約500淨全職職位。該公司預計實現年化税前現金節省(不影響下文所述的成本)約$85百萬至美元95到2023年上半年將達到100萬美元,主要是由於收入成本減少了約8美元65百萬至美元70100萬美元和其他費用,包括銷售、一般和行政以及研發費用,約為#美元20百萬至美元25百萬美元。
作為2020年重組計劃的結果,該公司預計將產生與重組相關的税前費用總額約為5美元170百萬至美元185百萬美元,其中約為$140百萬至美元155百萬美元涉及仿製藥部門,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。估計費用包括大約#美元的加速折舊費。50百萬至美元55百萬美元,資產減值費用約為$50百萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本約為$55百萬至美元60百萬美元和某些其他重組成本約為$15百萬至美元20百萬美元。與2020年重組計劃相關的現金支出預計約為#美元75主要包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本以及某些其他重組成本。到2022年底,公司預計幾乎所有這些成本都將發生,幾乎所有相關的現金支付都將完成。
以下與2020年重組計劃有關的税前淨額包括在公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
重組(沖銷)費用淨額涉及: | | | | | | | | | |
加速折舊 | $ | 147 | | | $ | 9,072 | | | $ | 3,824 | | | $ | 15,979 | | | |
| | | | | | | | | |
庫存調整 | 261 | | | 745 | | | 1,027 | | | 5,794 | | | |
員工離職、連續性和其他福利相關成本 | (655) | | | 1,721 | | | 1,723 | | | 8,331 | | | |
某些其他重組成本 | 108 | | | 936 | | | 682 | | | 1,794 | | | |
總計 | $ | (139) | | | $ | 12,474 | | | $ | 7,256 | | | $ | 31,898 | | | |
這些税前淨額主要歸因於我們的仿製藥部門,該部門產生了$0.1百萬美元和美元5.1截至2022年6月30日的三個月和六個月的税前淨費用分別為百萬美元和7.6百萬美元和美元22.5截至2021年6月30日的三個月和六個月的税前淨費用分別為100萬歐元。剩餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
截至2022年6月30日,迄今發生的累計金額包括與加速折舊有關的費用約為#美元51.0與某些可識別的無形資產、經營租賃資產和處置集團有關的資產減值,總計約為#億美元49.5百萬美元,庫存調整約為$11.1百萬美元,員工離職、連續性和其他與福利有關的費用,淨額約為$54.4百萬美元和某些其他重組成本約為$3.4百萬美元。在這些金額中,約有#美元133.9本集團的盈利為百萬美元,歸因於仿製藥部門,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
以下與2020年重組計劃有關的税前淨額包括在公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
淨重組(沖銷)費用包括在: | | | | | | | | | |
收入成本 | $ | 391 | | | $ | 5,048 | | | $ | 3,650 | | | $ | 20,344 | | | |
銷售、一般和行政 | (712) | | | 6,686 | | | 444 | | | 10,228 | | | |
研發 | 182 | | | 740 | | | 3,162 | | | 1,326 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | (139) | | | $ | 12,474 | | | $ | 7,256 | | | $ | 31,898 | | | |
在截至2022年6月30日的6個月內,2020重組計劃負債的變化如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 員工離職、連續性和其他福利相關成本 | | 某些其他重組成本 | | 總計 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
截至2021年12月31日的負債餘額 | $ | 10,979 | | | $ | 205 | | | $ | 11,184 | |
淨收費 | 1,723 | | | 683 | | | 2,406 | |
現金支付 | (9,966) | | | (888) | | | (10,854) | |
截至2022年6月30日的負債餘額 | $ | 2,736 | | | $ | — | | | $ | 2,736 | |
截至2022年6月30日的負債,約為$2.5百萬美元被歸類為流動資產,並計入簡明綜合資產負債表的應付帳款和應計費用,剩餘金額歸類為非流動資產,並計入其他負債。
2022年重組計劃
2022年4月28日,該公司通報了啟動行動,以精簡和簡化某些職能,包括其商業組織,以提高其整體組織效率,並更好地與當前和未來的需求保持一致(2022年重組計劃)。發起這些行動是為了節省成本,其中一部分將進行再投資,以支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。
作為2022年重組計劃的結果,公司的全球員工最終預計將減少多達約125淨全職職位。該公司預計實現年化税前現金節省(不影響下文所述的成本)約$55百萬至美元65到2023年第二季度,主要與銷售、一般和行政費用的減少有關。
作為2022年重組計劃的結果,該公司預計將產生與重組相關的税前費用總額約為$40百萬至美元55其中大部分涉及品牌藥品部門,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。這些估計數包括大約#美元的僱員離職、連續性和其他福利相關費用。25百萬至美元35百萬美元和某些其他重組成本約為$15百萬至美元20百萬美元。與2022年重組計劃相關的現金支出預計約為#美元30主要包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本。該公司預計,這些行動將在2023年第二季度基本完成,屆時基本上將支付所有現金。
以下與2022年重組計劃相關的税前淨額包括在公司截至2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
與以下項目相關的重組費用淨額(費用沖銷): | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
庫存調整 | $ | 905 | | | | | $ | 2,462 | | | | | |
員工離職、連續性和其他福利相關成本 | (233) | | | | | 20,087 | | | | | |
某些其他重組成本 | — | | | | | 7,555 | | | | | |
總計 | $ | 672 | | | | | $ | 30,104 | | | | | |
這些税前淨額主要歸因於我們的品牌製藥部門,該部門產生了$0.6百萬美元和美元17.0截至2022年6月30日的三個月和六個月的税前淨費用分別為100萬歐元。剩餘金額與我們的仿製藥部門和某些公司未分配成本有關。
以下與2022年重組計劃相關的税前淨額包括在公司截至2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | | | 2022 | | | | |
重組費用淨額(費用沖銷)包括在: | | | | | | | | | |
收入成本 | $ | 1,169 | | | | | $ | 13,284 | | | | | |
銷售、一般和行政 | (907) | | | | | 12,719 | | | | | |
研發 | 410 | | | | | 4,101 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 672 | | | | | $ | 30,104 | | | | | |
截至2022年6月30日的6個月內,2022年重組計劃負債的變化如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | |
| 員工離職、連續性和其他福利相關成本 | | | | 總計 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
截至2021年12月31日的負債餘額 | $ | — | | | | | $ | — | |
淨收費 | 20,087 | | | | | 20,087 | |
現金支付 | (8,950) | | | | | (8,950) | |
截至2022年6月30日的負債餘額 | $ | 11,137 | | | | | $ | 11,137 | |
截至2022年6月30日的負債,約為$7.3百萬美元被歸類為流動資產,並計入簡明綜合資產負債表的應付帳款和應計費用,剩餘金額歸類為非流動資產,並計入其他負債。
注5.細分結果
該公司的四需要報告的業務部門包括品牌藥品、無菌注射劑、仿製藥和國際藥品。這些部分反映了首席業務決策者定期審查財務信息以評估業績並就分配的資源作出決定的程度。每個細分市場都從各自產品的銷售或許可中獲得收入,下文將對此進行更詳細的討論。
我們根據所得税前持續運營的分部調整後收入來評估部門業績,我們將其定義為所得税前和收購中研發費用之前持續運營的(虧損)收入;收購相關和整合項目,包括交易成本和或有對價公允價值的變化;成本降低和整合相關舉措,如分離福利、連續性付款、其他退出成本和與整合被收購公司運營相關的某些成本;與戰略審查舉措相關的某些金額;資產減值費用;無形資產攤銷;作為收購的一部分記錄的庫存增加;訴訟相關和其他或有事項;某些法律成本;提前終止債務的損益;債務修改成本;出售企業和其他資產的損益;公司間融資安排的外幣損益;以及某些其他項目。
本公司產生的若干企業開支並不直接歸因於任何特定部門。因此,這些成本沒有分配給公司的任何部門,並作為“公司未分配成本”計入下面的業績。利息收入和支出也被視為公司項目,不分配到公司的任何部門。該公司各部門的所得税前持續業務調整後收入總額等於各部門的綜合結果。
品牌藥品
我們的品牌藥品部門包括泌尿外科、整形外科、內分泌學、醫學美學和咖啡學等領域的各種品牌產品。這一細分市場的產品包括XIAFLEX®,Supprelin® 洛杉磯,NASCOBAL®艾維德噴鼻劑®,QWO®、百事可樂®,TESTOPEL® 和Edex®,等等。
無菌注射劑
我們的無菌注射劑部門主要由品牌無菌注射劑產品組成,如VASOSTRICT®,腎上腺素®和APLISOL®,以及某些非專利無菌注射產品,包括注射用厄他培南(默克公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanz的授權非專利®)和硫痠麻黃素注射劑等。
仿製藥
我們的仿製藥部門由一系列產品組合組成,包括固體口服緩釋、固體口服速釋、液體、半固體、貼片、粉末、眼科和噴霧劑,幷包括治療和管理各種疾病的產品。
國際製藥公司
我們的國際製藥部門包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大銷售的。這一細分市場的主要產品服務於不同的治療領域,包括注意力缺陷多動障礙、疼痛、婦女健康、腫瘤學和移植。
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月公司可報告部門的精選信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
來自外部客户的淨收入: | | | | | | | | | |
品牌藥品 | $ | 218,952 | | | $ | 228,040 | | | $ | 423,813 | | | $ | 434,675 | | | |
無菌注射劑 | 123,171 | | | 294,600 | | | 363,199 | | | 603,345 | | | |
仿製藥 | 203,377 | | | 167,272 | | | 389,321 | | | 348,145 | | | |
國際製藥公司(1) | 23,614 | | | 23,918 | | | 45,040 | | | 45,584 | | | |
來自外部客户的淨收入總額 | $ | 569,114 | | | $ | 713,830 | | | $ | 1,221,373 | | | $ | 1,431,749 | | | |
扣除所得税前持續業務的分部調整後收入: | | | | | | | | | |
品牌藥品 | $ | 88,613 | | | $ | 101,659 | | | $ | 166,279 | | | $ | 195,428 | | | |
無菌注射劑 | 68,397 | | | 226,983 | | | 259,651 | | | 469,622 | | | |
仿製藥 | 83,337 | | | 20,922 | | | 149,719 | | | 55,026 | | | |
國際製藥公司 | 8,472 | | | 10,102 | | | 12,853 | | | 17,573 | | | |
所得税前持續業務部門調整後收入總額 | $ | 248,819 | | | $ | 359,666 | | | $ | 588,502 | | | $ | 737,649 | | | |
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
在報告所述的任何時期內,都沒有來自外部客户的實質性收入歸因於美國以外的單個國家。
下表提供了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月我們持續業務的所得税前綜合(虧損)總收入(根據美國公認會計原則確定)與我們持續業務部門調整後的所得税前總收入(以千為單位)的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
所得税前持續經營的綜合(虧損)收入總額 | $ | (1,873,732) | | | $ | 916 | | | $ | (1,940,847) | | | $ | 48,699 | | | |
利息支出,淨額 | 139,784 | | | 141,553 | | | 274,733 | | | 275,894 | | | |
企業未分配成本(1) | 38,388 | | | 36,500 | | | 81,669 | | | 75,974 | | | |
無形資產攤銷 | 87,568 | | | 94,070 | | | 177,802 | | | 189,200 | | | |
| | | | | | | | | |
收購的正在進行的研究和開發費用 | 65,000 | | | 5,000 | | | 67,900 | | | 5,000 | | | |
與連續性和離職福利、減少費用和戰略審查舉措有關的數額(2) | 37,347 | | | 15,083 | | | 94,996 | | | 38,803 | | | |
某些與訴訟有關的或有事項和其他或有事項,淨額(3) | 208 | | | 35,195 | | | 25,362 | | | 35,832 | | | |
若干法律費用(4) | (9,462) | | | 24,843 | | | 23,270 | | | 44,119 | | | |
資產減值準備(5) | 1,781,063 | | | 4,929 | | | 1,801,016 | | | 8,238 | | | |
與收購和整合有關的項目,淨額(6) | 1,825 | | | 97 | | | 448 | | | (4,925) | | | |
債務清償損失 | — | | | — | | | — | | | 13,753 | | | |
| | | | | | | | | |
與重新計量公司間債務工具有關的外幣影響 | (2,092) | | | 1,355 | | | (894) | | | 2,502 | | | |
其他,淨額(7) | (17,078) | | | 125 | | | (16,953) | | | 4,560 | | | |
所得税前持續業務部門調整後收入總額 | $ | 248,819 | | | $ | 359,666 | | | $ | 588,502 | | | $ | 737,649 | | | |
__________
(1)金額包括某些公司間接成本,如員工人數、設施和公司訴訟費用以及某些其他收入和費用。
(2)截至2022年6月30日的三個月的金額包括淨員工離職、連續性和其他福利相關費用#美元。11.7百萬美元,加速折舊費用為$0.1百萬美元和其他費用淨額,包括與戰略審查舉措有關的費用25.5百萬美元。截至2022年6月30日的六個月的金額包括淨員工離職、連續性和其他福利相關費用#美元。44.1百萬美元,加速折舊費用為$3.8百萬美元和其他費用淨額,包括與戰略審查舉措有關的費用47.1百萬美元。截至2021年6月30日的三個月的金額包括淨員工離職、連續性和其他福利相關費用#美元。1.6百萬美元,加速折舊費用為$9.1百萬美元和其他費用淨額,包括與戰略審查舉措有關的費用4.4百萬美元。截至2021年6月30日的六個月的金額包括淨員工離職、連續性和其他福利相關費用#美元。10.1百萬美元,加速折舊費用為$16.0百萬美元和其他費用淨額,包括與戰略審查舉措有關的費用12.7百萬美元。該等金額主要涉及我們的重組活動,如附註4.重組、若干連續性及過渡性補償安排、若干其他削減成本措施及若干戰略檢討措施所述。
(3)金額包括對我們與訴訟相關的和解費用應計項目的調整。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註14.承付款和或有事項中有更詳細的説明。
(4)金額與阿片類藥物相關的法律費用有關。2022年第二季度的數額反映了以前發生的某些與阿片類藥物有關的法律費用的收回。
(5)金額主要涉及損害商譽和無形資產的費用。欲瞭解更多信息,請參閲附註9.商譽和其他無形資產。
(6)數額主要涉及或有對價公允價值的變化。
(7)截至2021年6月30日的六個月的金額主要涉及美元3.9與2021年3月再融資交易有關的第三方費用中有100萬美元計入債務修改成本。有關更多信息,請參閲附註13.債務。這一行的其他數額涉及出售企業和其他資產以及某些其他項目的損益。
我們的內部管理報告中不審查或包括資產信息。因此,公司沒有披露每個可報告部門的資產信息。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間,該公司將其與客户簽訂的合同收入細分為下表所列類別(以千為單位)。該公司認為,這些類別描述了收入和現金流的性質、時機和不確定性如何受到經濟因素的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
品牌藥品: | | | | | | | | | |
特色產品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 120,878 | | | $ | 111,487 | | | $ | 220,362 | | | $ | 206,757 | | | |
Supprelin®LA | 24,739 | | | 27,568 | | | 53,569 | | | 55,596 | | | |
其他專業(1) | 18,246 | | | 28,036 | | | 38,990 | | | 48,068 | | | |
特色產品總數 | $ | 163,863 | | | $ | 167,091 | | | $ | 312,921 | | | $ | 310,421 | | | |
已建立的產品: | | | | | | | | | |
PERCOCOET® | $ | 26,256 | | | $ | 26,156 | | | $ | 52,431 | | | $ | 51,781 | | | |
Testopel® | 10,021 | | | 9,439 | | | 18,901 | | | 20,628 | | | |
| | | | | | | | | |
其他已成立(2) | 18,812 | | | 25,354 | | | 39,560 | | | 51,845 | | | |
已建立的產品總數 | $ | 55,089 | | | $ | 60,949 | | | $ | 110,892 | | | $ | 124,254 | | | |
品牌藥品總量(3) | $ | 218,952 | | | $ | 228,040 | | | $ | 423,813 | | | $ | 434,675 | | | |
無菌注射劑: | | | | | | | | | |
VASOSTRICT® | $ | 35,630 | | | $ | 197,121 | | | $ | 191,520 | | | $ | 421,067 | | | |
腎上腺素® | 26,774 | | | 29,977 | | | 60,597 | | | 59,414 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他無菌注射劑(4) | 60,767 | | | 67,502 | | | 111,082 | | | 122,864 | | | |
無菌注射劑總量(3) | $ | 123,171 | | | $ | 294,600 | | | $ | 363,199 | | | $ | 603,345 | | | |
仿製藥總量(5) | $ | 203,377 | | | $ | 167,272 | | | $ | 389,321 | | | $ | 348,145 | | | |
道達爾國際製藥公司(6) | $ | 23,614 | | | $ | 23,918 | | | $ | 45,040 | | | $ | 45,584 | | | |
總收入,淨額 | $ | 569,114 | | | $ | 713,830 | | | $ | 1,221,373 | | | $ | 1,431,749 | | | |
__________
(1)其他專業包括的產品包括NASCOBAL® 艾維德噴鼻劑®和QWO®.
(2)其他已建立的產品包括,但不限於,Edex®.
(3)上述單個產品代表截至2022年6月30日的三個月或六個月內每個產品類別中表現最好的兩個產品和/或任何收入超過$25在2022年或2021年的任何完整季度期間,
(4)包括在其他無菌注射劑中的產品包括注射用埃他培南,APLISOL®還有其他人。
(5)仿製藥部門由一系列產品組合組成,這些產品是品牌產品的仿製版本,主要通過相同的批發商分銷,通常沒有知識產權保護,在美國境內銷售。在截至2022年6月30日的三個月和六個月裏,伐倫克林片劑(我們的仿製版本輝瑞的Chantix®),於2021年9月推出,由13%和12分別佔合併總收入的1%。這一細分市場內沒有其他個別產品超過本報告所述期間綜合總收入的5%。
(6)國際製藥部門,佔不到5所列各時期綜合總收入的百分比,包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin在加拿大銷售的。
附註6.公允價值計量
公允價值指引建立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序。這些層級包括:
•第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
•第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債的可觀測或可觀測的市場數據證實的其他投入。
•第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
金融工具
本公司簡明綜合資產負債表所記錄的金融工具包括現金及現金等價物、限制性現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及應計開支、與收購有關的或有代價及債務。包括在現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物中的貨幣市場基金代表了法律要求投資於低風險證券(例如,美國政府債券、美國國庫券和商業票據)的一種共同基金類型。貨幣市場基金支付的股息通常反映短期利率。由於非限制性及限制性現金及現金等價物(包括貨幣市場基金)、應收賬款、應付賬款及應計開支的初始到期日,其賬面值接近其公允價值。
限制性現金和現金等價物
下表列出了2022年6月30日和2021年12月31日的流動和非流動限制性現金和現金等價物餘額(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表行項目 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
受限現金和現金等價物--流動(1) | 受限現金和現金等價物 | | $ | 113,493 | | | $ | 124,114 | |
受限現金和現金等價物--非流動(2) | 其他資產 | | 85,000 | | | — | |
受限現金和現金等價物合計 | | $ | 198,493 | | | $ | 124,114 | |
__________
(1)截至2022年6月30日和2021年12月31日的數額包括:(1)與訴訟有關的限制性現金和現金等價物,包括#美元68.2百萬美元和美元78.4分別在合格和解基金(QSF)中持有100萬美元,用於網狀和/或阿片類藥物相關事項,以及(2)約#美元45.0截至2022年6月30日和2021年12月31日,與某些保險相關事宜有關的限制性現金和現金等價物均達100萬美元。2022年7月,與保險有關的限制性現金和現金等價物的數額增加了約#美元。40100萬至約100美元85100萬美元,導致不受限制的現金和現金等價物相應減少。有關訴訟事項的進一步資料,見附註14.承付款和或有事項。
(2)截至2022年6月30日的金額與TLC協議(定義如下)有關。有關這一數額的進一步信息,請參閲附註10.許可、協作和資產收購協議。
與收購相關的或有對價
或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的投入來確定的;因此,這些工具代表上述公允價值等級中的第三級計量。這些投入包括預計現金流的估計數額和時間、成功的概率(或有事件的實現)和用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。收購日期後,在每個報告期,或有對價負債按當前公允價值重新計量,並在收益中記錄變化。公允價值的估計是不確定的,截至本報告日期使用的任何估計投入的變化可能會導致對公允價值的重大調整。有關收購相關或有對價的其他信息,請參閲下文“經常性公允價值計量”一節。
經常性公允價值計量
本公司於2022年6月30日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年6月30日的公允價值計量使用: |
| 1級輸入 | | 2級輸入 | | 第3級輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 13,513 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 13,513 | |
負債: | | | | | | | |
與收購有關的或有對價--當前 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,140 | | | $ | 5,140 | |
與收購相關的或有對價--非流動 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 13,102 | | | $ | 13,102 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的公允價值計量使用: |
| 1級輸入 | | 2級輸入 | | 第3級輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 134,847 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 134,847 | |
負債: | | | | | | | |
與收購有關的或有對價--當前 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,748 | | | $ | 5,748 | |
與收購相關的或有對價--非流動 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,328 | | | $ | 14,328 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日,貨幣市場基金包括13.5百萬美元和美元16.2分別在合格穩定框架中向訴訟索賠人支付100萬美元。QSFs中的金額被視為受限現金等價物。關於我們訴訟的進一步討論,見附註14.承諾和或有事項。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我們貨幣市場基金的攤餘成本和公允價值之間的差異並不重大,無論是單獨還是整體。
使用重大不可觀察的投入計量公允價值
下表列出了該公司在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收購相關或有對價負債的變化,該負債是使用重大不可觀察到的投入(第3級)按公允價值經常性計量的(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期初 | $ | 17,976 | | | $ | 29,763 | | | $ | 20,076 | | | $ | 36,249 | |
結算額 | (1,357) | | | (2,539) | | | (2,159) | | | (3,690) | |
在收益中記錄的公允價值變動 | 1,825 | | | 117 | | | 448 | | | (5,336) | |
貨幣換算的影響 | (202) | | | 106 | | | (123) | | | 224 | |
期末 | $ | 18,242 | | | $ | 27,447 | | | $ | 18,242 | | | $ | 27,447 | |
截至2022年6月30日,或有對價債務的公允價值計量是使用風險調整貼現率確定的,其範圍為10.0%至15.0%(加權平均比率約為10.8%,按相對公允價值加權)。在與收購相關或有對價相關的收益中記錄的公允價值變化作為收購相關和整合項目淨額計入我們的簡明綜合經營報表。與收購相關的或有對價的當期和非流動部分記錄的金額分別計入我們的簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用及其他負債。
下表列出了在截至2022年6月30日的6個月中,公司收購相關或有對價負債的變化(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | | | | 計入收益的公允價值變動 | | 結算額及其他 | | 截至2022年6月30日的餘額 |
輔助性收購 | $ | 9,038 | | | | | $ | 394 | | | $ | (536) | | | $ | 8,896 | |
利哈伊谷技術公司收購 | 3,600 | | | | | (284) | | | (416) | | | 2,900 | |
| | | | | | | | | |
其他 | 7,438 | | | | | 338 | | | (1,330) | | | 6,446 | |
總計 | $ | 20,076 | | | | | $ | 448 | | | $ | (2,282) | | | $ | 18,242 | |
非經常性公允價值計量
在截至2022年6月30日的6個月中,公司按公允價值非經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六個月內的公允價值計量(1)使用: | | 截至2022年6月30日的六個月的總費用 |
| 1級輸入 | | 2級輸入 | | 第3級輸入 | |
| | | | | | | |
無形資產,不包括商譽(2)(3) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 37,898 | | | $ | (49,953) | |
某些財產、廠房及設備 | — | | | — | | | — | | | (3,063) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 37,898 | | | $ | (53,016) | |
__________
(1)由於這些資產不是按公允價值經常性計量,因此公允價值金額於公允價值計量之日列報。此類衡量通常與我們的季度末財務報告結算程序有關。
(2)這些公允價值計量是使用風險調整貼現率確定的,貼現率範圍為9.5%至12.0%(加權平均比率約為11.6%,按相對公允價值加權)。
(3)本公司亦就其商譽減值測試進行公允價值計量。有關商譽及其他無形資產減值測試的其他資料,包括所用估值方法的資料,請參閲附註9.商譽及其他無形資產。
注7.庫存
截至2022年6月30日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
原材料(1) | $ | 108,779 | | | $ | 90,453 | |
在製品(1) | 62,204 | | | 82,728 | |
製成品(1) | 116,773 | | | 110,371 | |
總計 | $ | 287,756 | | | $ | 283,552 | |
__________
(1)上表所列存貨構成部分是扣除報廢費用後的淨額。
超過一年內預計銷售量的庫存被歸類為非流動庫存,不包括在上表中。在2022年6月30日和2021年12月31日,31.6百萬美元和美元10.7在簡明綜合資產負債表的其他資產中分別計入了100萬的非流動存貨。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司的簡明綜合資產負債表包括約$10.4百萬美元和美元12.2分別為與尚未出售的產品相關的上市前資本化庫存。
注8.租約
下表列出了公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的使用權資產和租賃負債信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表行項目 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
使用權資產: | | | | | |
經營性租賃使用權資產 | 經營性租賃資產 | | $ | 31,343 | | | $ | 34,832 | |
融資租賃使用權資產 | 財產、廠房和設備、淨值 | | 30,852 | | | 38,365 | |
使用權資產總額 | | $ | 62,195 | | | $ | 73,197 | |
經營租賃負債: | | | | | |
流動經營租賃負債 | 經營租賃負債的當期部分 | | $ | 10,870 | | | $ | 10,992 | |
非流動經營租賃負債 | 經營租賃負債減去流動部分 | | 29,068 | | | 33,727 | |
經營租賃負債總額 | | $ | 39,938 | | | $ | 44,719 | |
融資租賃負債: | | | | | |
流動融資租賃負債 | 應付賬款和應計費用 | | $ | 6,704 | | | $ | 6,841 | |
非流動融資租賃負債 | 其他負債 | | 15,160 | | | 18,374 | |
融資租賃負債總額 | | $ | 21,864 | | | $ | 25,215 | |
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的租賃成本和支出以及轉租收入的信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 操作説明書項目明細 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
經營租賃成本 | 各種(1) | | $ | 2,311 | | | $ | 3,521 | | | $ | 5,037 | | | $ | 7,257 | | | |
融資租賃成本: | | | | | | | | | | | |
使用權資產攤銷 | 各種(1) | | $ | 2,120 | | | $ | 2,311 | | | $ | 4,431 | | | $ | 4,622 | | | |
租賃負債利息 | 利息支出,淨額 | | $ | 353 | | | $ | 338 | | | $ | 606 | | | $ | 705 | | | |
其他租賃成本和收入: | | | | | | | | | | | |
可變租賃成本(2) | 各種(1) | | $ | 2,188 | | | $ | 3,042 | | | $ | 4,695 | | | $ | 6,064 | | | |
融資租賃使用權資產減值費用 | 資產減值費用 | | $ | 3,063 | | | $ | — | | | $ | 3,063 | | | $ | — | | | |
| | | | | | | | | | | |
轉租收入 | 各種(1) | | $ | (1,410) | | | $ | (947) | | | $ | (3,250) | | | $ | (1,880) | | | |
__________
(1)金額根據基礎租賃資產所支持的功能計入簡明綜合經營報表。下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月這些總額的組成部分(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
收入成本 | $ | 1,523 | | | $ | 2,986 | | | $ | 3,129 | | | $ | 6,044 | | | |
銷售、一般和行政 | $ | 3,632 | | | $ | 4,887 | | | $ | 7,676 | | | $ | 9,911 | | | |
研發 | $ | 54 | | | $ | 54 | | | $ | 108 | | | $ | 108 | | | |
(2)金額為租賃負債的初始計量中未計入的可變租賃成本,例如與租賃房地產相關的公共區域維護和公用事業成本,以及與我們的汽車租賃相關的某些成本。
下表提供了與我們截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的租賃負債相關的某些現金流和補充非現金信息(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | | | |
經營租賃的經營現金支付 | $ | 6,344 | | | $ | 6,453 | | | |
融資租賃的營業現金支付 | $ | 1,063 | | | $ | 1,297 | | | |
融資融資租賃的現金支付 | $ | 2,970 | | | $ | 2,669 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
附註9.商譽及其他無形資產
商譽
截至2022年6月30日的6個月,我們商譽的賬面價值變化如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥 | | 國際製藥公司 | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 2,368,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,197,011 | |
| | | | | | | | | |
商譽減值費用 | — | | | (1,748,000) | | | — | | | — | | | (1,748,000) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 620,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,449,011 | |
2022年6月30日和2021年12月31日的商譽賬面金額是扣除以下累計減值後的淨額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥 | | 國際製藥公司 | | 總計 |
截至2021年12月31日的累計減值損失 | $ | 855,810 | | | $ | 363,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 550,355 | | | $ | 4,911,822 | |
截至2022年6月30日的累計減值損失 | $ | 855,810 | | | $ | 2,111,000 | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 540,339 | | | $ | 6,649,806 | |
其他無形資產
截至2022年6月30日的六個月其他無形資產金額變動見下表(以千計)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本基礎: | 截至2021年12月31日的餘額 | | 收購 | | 減值 | | | | 貨幣換算的影響 | | 截至2022年6月30日的餘額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
許可證(加權平均壽命14年) | $ | 442,107 | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 442,107 | |
商標名 | 6,409 | | | — | | | — | | | | | — | | | 6,409 | |
發達技術(加權平均壽命12年) | 6,226,139 | | | — | | | (49,953) | | | | | (4,700) | | | 6,171,486 | |
| | | | | | | | | | | |
其他無形資產合計(加權平均壽命12年) | $ | 6,674,655 | | | $ | — | | | $ | (49,953) | | | | | $ | (4,700) | | | $ | 6,620,002 | |
| | | | | | | | | | | |
累計攤銷: | 截至2021年12月31日的餘額 | | 攤銷 | | 減值 | | | | 貨幣換算的影響 | | 截至2022年6月30日的餘額 |
| | | | | | | | | | | |
許可證 | $ | (419,932) | | | $ | (2,288) | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | (422,220) | |
商標名 | (6,409) | | | — | | | — | | | | | — | | | (6,409) | |
發達的技術 | (3,885,491) | | | (175,514) | | | — | | | | | 3,587 | | | (4,057,418) | |
其他無形資產合計 | $ | (4,311,832) | | | $ | (177,802) | | | $ | — | | | | | $ | 3,587 | | | $ | (4,486,047) | |
淨值其他無形資產 | $ | 2,362,823 | | | | | | | | | | | $ | 2,133,955 | |
截至2022年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用總額為87.6百萬美元和美元177.8分別為100萬美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用總額為94.1百萬美元和美元189.2分別為100萬美元。攤銷費用包括在簡明綜合經營報表的收入成本中。
減值
商譽及無限期無形資產(如適用)每年在發生事件或環境變化顯示資產可能減值時進行減值測試。我們的年度評估從10月1日開始進行。
作為商譽和無形資產減值評估的一部分,我們使用收入法估計報告單位和無形資產的公允價值,該方法採用貼現現金流模型或在適當情況下采用市場法。
貼現現金流模型取決於我們對未來現金流的估計和其他因素,包括對(I)未來經營業績的估計,包括未來銷售額、長期增長率、毛利率、運營費用、貼現率和實現估計現金流的可能性,以及(Ii)未來經濟狀況。這些假設基於市場上無法觀察到的重大投入,因此代表了公允價值層次中的第三級計量。適用於估計現金流量的貼現率是根據與特定資產相關的總體風險和其他市場因素確定的。我們認為貼現率和其他投入和假設與市場參與者使用的一致。任何因年度或中期商譽及無形資產減值評估而產生的減值費用均記入我們的簡明綜合經營報表的資產減值費用。
從2022年5月開始,我們的股價和債務的總估計公允價值經歷了大幅下跌。我們認為,這些下降一直持續到2022年第二季度末,主要是由於投資者和分析師在以下方面的不確定性持續和增加:(I)正在進行的阿片類藥物和其他訴訟事項,我們未能就未決索賠達成廣泛的解決方案;以及(Ii)圍繞未來申請破產的可能性的猜測。此外,不斷上升的通脹和利率不利地影響了借貸成本,借貸成本是我們貼現現金流模型中用於確定貼現率的幾個輸入之一。例如,美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)在2022年5月將基準利率上調了50個基點,並在2022年6月又上調了75個基點。綜上所述,我們確定,這些因素代表了觸發事件,需要對我們的無菌注射劑和品牌藥品報告單位進行中期商譽減值測試,截至2022年6月30日。
在進行這些商譽減值測試時,我們估計了報告單位的公允價值,考慮到管理層對遠藤戰略計劃的持續承諾和相應的預計現金流,以及自我們於2021年10月1日進行年度商譽減值測試以來,管理層對訴訟風險的看法沒有發生實質性變化。然而,在分析我們截至2022年6月30日的報告部門與我們的市值相比的總體估計內部估值時,我們還考慮了上述投資者和分析師不確定性水平的增加,以及我們認為投資者和分析師不太可能修改他們的預測或估值模型,除非或直到我們能夠證明在解決未決訴訟事項方面取得重大進展和/或證明未來潛在戰略選擇的風險不再適用,包括未來申請破產的可能性。在進行了這項分析後,我們進行了某些調整,將這些因素納入我們報告單位的估值中,並確定:(I)我們無菌注射表報告單位的估計公允價值少於其賬面價值,導致税前非現金商譽減值費用為#美元。1,748.0(Ii)雖然估計公允價值下降,但我們的品牌醫藥報告部門並無商譽減值,估計公允價值較賬面值高出10%以上。2022年6月30日商譽測試中使用的貼現率為13.5%和18.5品牌藥品和無菌注射劑報告單位的百分比。
關於其他無形資產,我們記錄的資產減值費用為#美元。30.0百萬美元和美元50.0在截至2022年6月30日的三個月和六個月內分別為4.9百萬美元和美元7.8在截至2021年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元。這些税前非現金資產減值費用主要與某些已開發的技術無形資產有關,這些無形資產在市場狀況變化和某些其他影響可回收性的因素後進行減值測試。
附註10.許可證、協作和資產購置協議
我們已經與第三方就產品開發簽訂了某些許可、合作和發現協議。一般來説,這些協議要求我們與第三方分擔這些候選產品的開發成本,第三方反過來又授予我們這些候選產品的營銷權。根據這些協議,我們通常被要求:(I)在成功完成監管、銷售和/或其他里程碑時支付預付款和/或其他付款,和/或(Ii)就這些協議產生的產品的銷售支付版税。我們還不時達成協議,直接從第三方手中收購某些資產。
內瓦卡爾協定
2022年5月,我們宣佈我們的Endo Ventures Limited子公司已達成協議,將收購六內瓦卡爾公司的子公司內瓦卡爾注射表公司的開發階段即用型可注射產品候選,預付現金為$35.0百萬(《內瓦卡協定》)。這筆收購於2022年第二季度完成。收購的一套資產和活動不符合企業的定義。因此,我們將這筆交易計入了資產收購。在結賬時,預付款在簡明綜合業務報表中記為收購的正在進行的研究和開發。
與我們的無菌注射劑部門相關的候選產品正處於不同的開發階段。第一次商業發射預計在2025年;然而,不能保證這將在這一時間框架內發生,或者根本不能保證。通過此次收購,該公司將控制被收購候選產品的所有剩餘開發、監管、製造和商業化活動。
TLC協議
2022年6月,我們宣佈我們的子公司Endo Ventures Limited與臺灣微脂體有限公司(TLC)達成了一項將TLC 599商業化的協議(TLC協議)。我們將該協議作為一項資產收購進行會計處理。TLC599是一種處於第三階段開發的可注射化合物,用於治療骨性關節炎膝部疼痛。TLC協議為我們提供了將這種差異化的非手術候選產品商業化的機會,以補充我們品牌製藥部門目前在市場上和正在開發的矯形外科方面的機會。我們目前預計TLC599將於2025年在美國推出;然而,不能保證這一時間框架內或根本不會發生。
根據TLC協議的條款,TLC將主要負責產品的開發,我們將主要負責在美國獲得監管部門的批准和產品的商業化。在收到監管部門的批准後,我們將擁有在美國製造、營銷、銷售和分銷產品的獨家權利。
在2022年第二季度,我們預付了$30.0本集團已向TLC支付100萬歐元,並在簡明綜合經營報表中記錄了對收購的進行中研究和開發的相應費用。TLC還有資格獲得:(1)高達#美元的額外付款110.0根據與治療骨性關節炎膝部疼痛的初步適應症有關的某些開發、監管和製造里程碑的成就,支付100萬美元;(2)額外支付至多#美元30.0根據與某些潛在的未來跡象有關的某些發展和監管里程碑的實現情況,支付100萬美元;(3)額外支付至多#美元500.0除提前終止或延期外,TLC協議的有效期一般延長至TLC599首次商業銷售20週年之日。
根據TLC協議的條款,我們已存入約$85.0將數百萬現金存入銀行賬户,該賬户可用於支付TLC協議下的某些未來義務,或在滿足某些條件後返還給我們。如附註6.公允價值計量進一步所述,該金額於2022年6月30日被視為限制性現金,並於2022年6月30日作為其他資產計入我們的簡明綜合資產負債表。
附註11.合同資產和負債
我們的收入幾乎全部來自向客户銷售我們的產品,即我們根據採購訂單將產品發貨給客户。此類收入合同一般不會產生合同資產或合同負債,因為:(1)相關合同通常只有一項履約義務;(2)在履約義務完全履行之前,我們一般不會收到對價。截至2022年6月30日,這些類型合同的未履行履約義務涉及已訂購但未交付的產品。我們一般期望在簽訂基礎合同後一週內履行履約義務並確認收入。根據短期初始合同期限,不需要額外披露剩餘的履約義務。
我們的某些其他創收合同,包括許可和協作協議,可能會導致合同資產和/或合同負債。例如,我們可能會在收到客户的某些預付款和里程碑付款後確認合同責任,但仍有剩餘的履約義務。
下表顯示了與客户簽訂的合同資產和合同負債的期初和期末餘額(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | $Change | | 更改百分比 |
合同資產(1) | $ | 3,826 | | | $ | 13,005 | | | $ | (9,179) | | | (71) | % |
合同責任(2) | $ | 4,381 | | | $ | 4,663 | | | $ | (282) | | | (6) | % |
__________
(1)在2022年6月30日和2021年12月31日,約為$2.2百萬美元和美元2.8這些合同資產金額中的100萬分別被歸類為流動資產,幷包括在公司簡明綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。剩餘金額被歸類為非流動資產,幷包括在其他資產中。在截至2022年6月30日的六個月期間,合同資產減少主要是由於:(I)由於對價權變得無條件而將某些金額重新歸類為應收賬款,以及(Ii)預計從某些知識產權的銷售中收到的對價金額的估計發生變化。
(2)在2022年6月30日和2021年12月31日,約為$0.6百萬美元和美元0.6這些合同債務額中分別有100萬美元被歸類為流動債務,幷包括在公司簡明綜合資產負債表的應付賬款和應計費用中。剩餘金額被歸類為非流動負債,並計入其他負債。在截至2022年6月30日的六個月內,約為$0.3截至2021年12月31日,確認了包括在合同負債餘額中的百萬美元收入。
在截至2022年6月30日的六個月中,我們確認的收入為1.9與前幾個期間已履行或部分履行的履約義務有關的百萬美元。這類收入通常與我們的可變對價相關的估計變化有關。
附註12.應付賬款和應計費用
2022年6月30日和2021年12月31日的應付賬款和應計費用包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
應付貿易帳款 | $ | 90,643 | | | $ | 123,129 | |
報税表及津貼 | 175,083 | | | 183,116 | |
返點 | 134,679 | | | 150,039 | |
按存儲容量計費 | 1,543 | | | 2,617 | |
其他銷售扣減 | 3,759 | | | 2,500 | |
應計利息 | 139,616 | | | 106,735 | |
應計工資總額和相關福利 | 70,601 | | | 90,029 | |
應計特許權使用費和其他分銷合作伙伴應付款 | 33,690 | | | 58,422 | |
與收購有關的或有對價--當前 | 5,140 | | | 5,748 | |
其他 | 95,119 | | | 114,563 | |
總計 | $ | 749,873 | | | $ | 836,898 | |
注13.債務
下表列出了該公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的總債務信息(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 實際利率 | | 本金金額 | | 賬面金額 | | 實際利率 | | 本金金額 | | 賬面金額 |
7.252022年到期的優先債券百分比 | | | $ | — | | | $ | — | | | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | |
5.752022年到期的優先債券百分比 | | | — | | | — | | | 5.75 | % | | 172,048 | | | 172,048 | |
5.3752023年到期的優先債券百分比 | 5.62 | % | | 6,127 | | | 6,119 | | | 5.62 | % | | 6,127 | | | 6,111 | |
6.002023年到期的優先債券百分比 | 6.28 | % | | 56,436 | | | 56,276 | | | 6.28 | % | | 56,436 | | | 56,203 | |
5.8752024年到期的高級擔保票據百分比 | 6.14 | % | | 300,000 | | | 298,273 | | | 6.14 | % | | 300,000 | | | 297,928 | |
6.002025年到期的優先債券百分比 | 6.27 | % | | 21,578 | | | 21,437 | | | 6.27 | % | | 21,578 | | | 21,413 | |
7.502027年到期的高級擔保票據百分比 | 7.70 | % | | 2,015,479 | | | 1,999,173 | | | 7.70 | % | | 2,015,479 | | | 1,997,777 | |
9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比 | 9.68 | % | | 940,590 | | | 933,833 | | | 9.68 | % | | 940,590 | | | 933,330 | |
6.002028年到期的優先債券百分比 | 6.11 | % | | 1,260,416 | | | 1,253,160 | | | 6.11 | % | | 1,260,416 | | | 1,252,667 | |
6.1252029年到期的高級擔保票據百分比 | 6.34 | % | | 1,295,000 | | | 1,279,620 | | | 6.34 | % | | 1,295,000 | | | 1,278,718 | |
定期貸款安排 | 6.43 | % | | 1,975,000 | | | 1,940,206 | | | 6.12 | % | | 1,985,000 | | | 1,947,633 | |
循環信貸安排 | 3.56 | % | | 277,200 | | | 277,200 | | | 2.63 | % | | 277,200 | | | 277,200 | |
| | | | | | | | | | | |
總計(1) | | | $ | 8,147,826 | | | $ | 8,065,297 | | | | | $ | 8,338,168 | | | $ | 8,249,322 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
__________
(1)As of June 30, 2022, $26.1本公司長期債務的賬面金額中有1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的長期債務被歸類為流動負債,並計入綜合資產負債表中長期債務的當前部分。截至2021年12月31日,美元200.3本公司長期債務的賬面金額中有1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的長期債務被歸類為流動負債,並計入綜合資產負債表中長期債務的當前部分。未歸類為流動負債的任何長期債務計入長期債務,減去流動部分,淨額計入簡明綜合資產負債表。
除某些慣常的例外情況外,本公司及其附屬公司擔保或擔任債務工具的發行人或借款人,這些債務工具相當於本公司於2022年6月30日的幾乎全部債務。第(I)項下的義務5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,(Ii)7.502027年到期的高級擔保票據百分比,(Iii)6.125%2029年到期的高級擔保票據及(Iv)信貸協議(定義見下文)及相關貸款文件以平價通行證對擔保這類票據的抵押品享有優先留置權(須受某些允許的留置權約束),該抵押品實質上代表發行人或借款人及其擔保方的所有資產(除慣例例外情況外)。《公約》規定的義務9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據以擔保信貸協議項下義務的抵押品的第二優先留置權(受若干準許留置權的規限)作抵押,並以初級為基準5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,7.502027年到期的高級擔保票據的百分比和6.1252029年到期的高級擔保票據及相關擔保。我們的優先無抵押票據是無抵押的,在優先權上實際上從屬於信貸協議項下的債務。5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據6.1252029年到期的高級擔保票據百分比,在每種情況下,以擔保該等票據的抵押品的價值為限。
本公司長期債務的總估計公允價值是根據相同或類似債務發行的報價市場價格估計的。4.910億美元8.02022年6月30日和2021年12月31日分別為10億美元。根據這一估值方法,我們確定這些債務工具代表公允價值層次中的二級計量。
信貸安排
本公司及其若干附屬公司為信貸協議訂約方,該協議於緊接2021年3月的再融資交易(定義見下文)後提供(I)a$1,000.0百萬美元優先擔保循環信貸安排(循環信貸安排)和(二)#美元2,000.0100萬優先擔保定期貸款安排(定期貸款安排以及與循環信貸安排一起的信貸安排)。截至2022年6月30日,信貸安排項下的當前未償還金額列於上表。截至2022年6月30日,76.0循環信貸機制下的承付款已到期100萬美元924.0在循環信貸機制下,仍有數百萬筆承付款未付。在實施循環信貸機制下的淨借款以及已簽發和未償還的信用證後,約為#美元640.1截至2022年6月30日,循環信貸安排下有100萬剩餘信貸可用。此外,公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對公司產生額外債務的能力的某些限制。
違約契諾和違約事件
如下文及年報所進一步描述,有關本行未償債務的協議包含若干違約契諾及違約事件。違約事件有一定的寬限期,可能要求管理代理人、受託人、貸款人和/或持有人(視情況而定)採取某些行動來加速我們的債務,並在多種情況下可能被免除或修改。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,我們遵守了信貸協議中包含的所有契諾以及管理我們各種優先票據和優先擔保票據的契約。
從2022年第二季度開始,我們選擇不在預定到期日或之前支付以下利息:(I)約$38本應於2022年6月30日到期的百萬美元6.002028年到期的優先票據百分比;。(Ii)約$。2本應於2022年7月15日到期的百萬美元5.3752023年到期的優先債券百分比和6.002023年到期的優先票據百分比;。(Iii)約$45本應於2022年7月31日到期的百萬美元,涉及我們未償還的9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比;及(Iv)約$12022年8月1日到期的百萬美元,涉及我們未償還的6.002025年到期的優先債券百分比。在管理這些票據的每一份契約下,我們都有一個30-自有關到期日起計的一天寬限期,以便在該等不付款構成對該等票據的違約事件之前支付該等利息。我們選擇進入這些寬限期,同時繼續與某些債權人討論我們對戰略備選方案的評估。我們決定進入這些寬限期不是受到流動性限制的驅動,因為我們有大約1美元的資金。1.19截至2022年6月30日的現金為10億美元。因此,我們的日常運營目前不受這一決定的影響。我們賺到了$38本公司於2022年6月30日到期的未償還利息為百萬美元6.002022年7月28日到期的2028年優先票據,這是在適用的寬限期結束之前。
此外,正如附註1.列報基礎中進一步描述的那樣,我們認為我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力存在很大的疑問。根據信貸協議的條款,倘若吾等日後發出載有持續經營或類似資格或例外的審核意見的經審核財務報表,可能會導致(其中包括)吾等的信貸安排發生違約事件。
如果根據任何與吾等未償債務有關的協議發生一項或多項違約事件,包括但不限於吾等在任何適用寬限期結束前未支付利息及/或吾等發出載有持續經營或類似資格或例外的審計意見的經審核財務報表,違約債務的持有人可導致該債務的所有未清償款項立即到期及應付、終止所有延長進一步信貸的承諾、取消抵押品資產的抵押品贖回權、擔保或以其他方式支持債務及尋求其他法律補救。此外,管理我們債務的債務工具包含交叉違約或交叉加速條款,這些條款可能會導致根據這類工具發行的所有債務因一項無關債務工具的違約而立即到期和支付。我們的資產和現金流可能不足以全額償還我們未償還債務工具項下的借款,如果債務工具下的債務在一個或多個違約事件中加速償還的話。我們可能需要進行資產出售或尋求其他選擇,包括根據適用的破產法對我們的部分或全部業務進行訴訟。
債務融資交易
以下是與截至2022年6月30日的六個月或截至2021年12月31日的年度發生的債務融資交易有關的某些披露。有關截至2021年12月31日止年度內發生的債務融資交易的額外披露,請參閲年報第四部分第15項所載綜合財務報表附註15.債務。
2021年3月再融資
2021年3月,本公司執行了若干交易(2021年3月的再融資交易),包括:
•對其先前存在的定期貸款進行全額再融資,這些貸款約有#美元。3,295.5緊接再融資前未償還本金的百萬美元(現有定期貸款),所得款項來自:(I)新的2,000.0百萬元定期貸款(定期貸款安排)及(Ii)$1,295.0新發行的百萬美元6.1252029年到期的高級擔保票據百分比(統稱為定期貸款再融資);
•延長約$的到期日675.3循環信貸機制下截至2026年3月的現有循環承付款的百萬美元;以及
•對緊接2021年3月再融資交易之前生效的信貸協議(優先信貸協議)進行某些其他修改。
信貸安排及先行信貸協議的變動乃根據本公司於2021年3月訂立的修訂及重述協議(重述協議)而生效,該協議修訂及重述先行信貸協議(經重述協議、信貸協議修訂及重述),由Endo International plc、其若干附屬公司、貸款方及作為行政代理、開證行及Swingline貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行訂立。
這一美元2,000.0與新定期貸款有關的百萬美元定期貸款再融資部分作為債務修改入賬,而美元1,295.0與發行的新紙幣有關的百萬美元部分作為清償入賬。2021年第一季度,與定期貸款再融資有關的是#美元7.8與現有定期貸款相關的遞延和未攤銷成本(即與清償有關的部分)已計入支出,並計入簡明綜合經營報表中債務清償項目的損失。該公司還產生了額外的$56.7百萬美元的新費用和收費,其中:(1)#美元29.2百萬美元和美元17.6百萬美元已延期攤銷,作為利息支出在定期貸款安排的條款和新發行的6.125分別於2029年到期的高級擔保票據百分比;(Ii)$6.0百萬美元被視為債務清償費用,並在2021年第一季度計入支出,並列入簡明綜合業務報表中債務清償項目的損失;(三)#美元3.9百萬美元被視為債務修改成本,並在2021年第一季度計入費用,並列入簡明綜合業務報表的銷售、一般和行政費用細目。
在2021年第一季度,該公司還產生了$2.1與延長循環信貸安排有關的新成本和費用已被推遲,並將在循環信貸安排的新期限內作為利息支出攤銷。
2021年10月循環信貸安排償還和2022年1月優先債券償還
2021年10月,循環信貸安排下的承付款約為#美元76.0600萬美元到期,從而減少了循環信貸機制下未償還的承付款。這一到期日減少了循環信貸安排下的剩餘信貸,因為7.252022年到期的優先債券百分比和5.752022年到期的高級票據在2022年到期的日期之前沒有得到再融資或全額償還的百分比91在2022年1月15日到期日之前的幾天。由於這一期限的到期,公司償還了大約#美元。22.82021年10月的借款總額為100萬美元,即根據這些到期承付款借入的金額。這個7.252022年到期的優先債券百分比和5.752022年到期的優先票據已於2022年1月償還。
附註14.承付款和或有事項
法律程序和調查
我們和我們的若干附屬公司不時涉及各種索賠、法律訴訟以及內部和政府調查(統稱訴訟),其中包括與產品責任、知識產權、監管合規、消費者保護、税務和商業事務有關的索賠和訴訟。雖然我們無法預測這些訴訟的結果,我們打算酌情大力起訴或捍衞我們的立場,但不能保證我們會成功或獲得任何請求的救濟。這些訴訟中的任何一個不利結果都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。我們受到許多未在此披露的事項的影響,因為我們的管理層認為,這些事項對我們的財務狀況、經營業績和現金流來説,無論是單獨的還是總體的都是無關緊要的。
我們相信,與某些產品責任或其他事項有關的某些和解和判決,以及法律辯護費用,都或可能全部或部分由我們與多家保險公司的保單承保。在某些情況下,保險公司保留抗辯或拒絕承保的權利。我們打算與我們的保險公司就任何糾紛進行激烈的抗辯,並根據我們的保單條款執行我們的權利。因此,只有當潛在的追回索賠被認為是有可能實現時,我們才會記錄根據這些保單到期的應收賬款。
儘管如此,根據我們的保單追回的金額可能大幅低於所述的承保限額,並且可能不足以支付與索賠相關的損害賠償、其他救濟和/或費用。此外,不能保證保險公司將支付我們預期的索賠金額,也不能保證保險公司將以其他方式獲得保險。我們可能沒有,也可能無法以可接受的條款獲得或維持保險,或為潛在的責任或其他損失提供足夠的保險,包括與當前或未來法律程序相關的費用、判決、和解和其他債務,無論索賠的成敗。例如,我們沒有足夠的保險來滿足對我們提出的所有阿片類藥物索賠,如果我們遭受不利的判決,上訴和類似的保證金可能沒有進一步挑戰全部或部分判決所需的金額。我們通常也不再有產品責任保險,以涵蓋與本文所述的網狀相關訴訟相關的索賠。此外,我們可能會受到被收購實體的倖存保單的限制,這些保單可能不足以覆蓋潛在的負債或其他損失。即使將索賠提交給保險公司進行辯護和賠償,也不能保證索賠將被保險覆蓋,也不能保證賠償人或保險公司在財務上仍然可行,或者不會挑戰我們獲得全部或部分賠償的權利。如果不能產生足夠的現金流或獲得其他融資,可能會影響我們支付保險未涵蓋的債務下的到期金額的能力。此外,我們的業務性質、我們面臨的法律訴訟以及我們遭受的任何損失都可能增加保險成本。, 這可能會影響我們關於保險計劃的決定。
由於任何法律程序可能或發生不利結果,我們已經並可能在任何給定時間對我們的全部或部分業務進行戰略評估。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。其中一些行動可能需要很長時間才能實施,其他行動可能需要司法或其他第三方批准。如下文進一步描述的那樣,數千名政府和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,聲稱與阿片類藥物有關。我們未能解決對我們提出的大多數阿片類藥物索賠,因此,我們正在探索一系列可能的行動,作為我們應急計劃的一部分。我們一直與我們的外部顧問合作,探索一系列選擇,並一直與某些金融債權人和訴訟索賠人及其顧問進行對話。我們仍在與一個由第一留置權債權人等組成的特設小組進行建設性的談判,鑑於迄今的進展,我們目前預計這些談判可能導致Endo International plc及其幾乎所有子公司根據美國破產法第11章預先安排申請,這可能很快就會發生。不能保證會出現這樣的結果。上述任何情況都將使我們面臨額外的風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能會對我們的業務前景和持續經營的能力產生不利影響,包括但不限於,與客户建立和維持具有競爭力的商業關係的難度增加。, 這些問題包括:供應商和其他對手方面臨的挑戰;留住和激勵關鍵僱員以及吸引新僱員的難度加大;管理層的時間和注意力被轉移到處理破產和重組活動上,而不是隻專注於業務運營;產生與破產程序有關的鉅額費用、手續費和其他開支;失去為業務維持或獲得足夠的資金來源或為任何重組計劃和履行未來債務提供資金的能力。在這種情況下,我們還將受到債權人和其他利益可能與我們的計劃不一致的第三方的行動所造成的風險和不確定因素的影響。如果我們的供應商或其他第三方認為我們可能尋求一項或多項重大公司交易或其他補救措施,也可能發生這些風險和不確定性。
截至2022年6月30日,我們的或有損失應計總額為$395.8其中最重要的組成部分涉及:(I)產品責任和與經陰道外科網片產品相關的相關事項,我們自2016年3月以來一直沒有銷售這些產品;(Ii)本文進一步描述的各種阿片類藥物相關事項。雖然我們認為有可能存在超過已確認金額的損失,但我們無法估計可能的損失或超過目前已確認金額的損失範圍。截至2022年6月30日,390.8在簡明綜合資產負債表中,或有損失應計項目中的100萬被歸類為法定結算應計項目的當前部分,其餘部分被歸類為長期法律結算應計項目,減去當前部分。其中某些問題的解決時間仍不確定。
陰道網狀物
自2008年以來,我們和我們的某些子公司,包括美國醫療系統控股公司(American Medical Systems Holdings,Inc.)(後來轉變為Astora Women‘s Health Holding LLC併合併為Astora Women’s Health LLC,在本文中稱為AMS和/或Astora),在美國、加拿大、澳大利亞和其他國家的多個州和聯邦法院被列為被告,指控因使用旨在治療盆腔器官脱垂(POP)和壓力性尿失禁(SUI)的經陰道外科網片產品而造成人身傷害。自2016年3月以來,我們一直沒有銷售過這類產品。原告聲稱受到了各種人身傷害,包括慢性疼痛、大小便失禁、無法控制腸道功能和永久性畸形,並在可能的情況下尋求補償性和懲罰性賠償。
各種主和解協議(MSA)和其他協議已經解決了大約71,000截至2022年6月30日,已提交和未提交的美國網狀索賠。該等MSA及其他協議於2013年6月至今期間於不同時間訂立,純屬妥協及和解方式,並不代表本公司或本公司任何附屬公司承認責任或過失。所有MSA都必須遵守一項程序,其中包括管理和解和發放資金的指導方針和程序。在某些情況下,MSA規定設立合格穩定框架,將和解資金存入其中,確定參與要求,並允許在未達到參與門檻的情況下減少總和解付款。存入合格金融穩定機構的資金被視為受限現金和/或受限現金等價物。向任何個人索賠人分配資金的條件是收到證明產品使用的文件,駁回任何訴訟,並向我們及其所有附屬公司釋放索賠。在收到資金之前,個人索賠人必須表示並保證在索賠管理過程中確定的留置權、轉讓權或其他索賠已經或將由個人索賠人滿足。保密條款適用於和解基金、分配給個別索賠人的數額和協議的其他條款。
下表列出了截至2022年6月30日的六個月中與網格相關的合格穩定框架和負債應計餘額的變化(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 網狀合格結算資金 | | 網狀負債應計 |
截至2021年12月31日的餘額 | $ | 78,402 | | | $ | 258,137 | |
| | | |
收回利息收到的現金,扣除對合格結算基金的現金繳款 | (367) | | | — | |
從合格的和解基金中分配現金以解決糾紛 | (10,610) | | | (10,610) | |
用於解決糾紛的其他現金分配 | — | | | (5,629) | |
其他(1) | 30 | | | (941) | |
截至2022年6月30日的餘額 | $ | 67,455 | | | $ | 240,957 | |
__________
(1)存入QSF的金額可賺取利息,這通常用於支付基金的行政成本,並在上表中反映為QSF和網格負債應計餘額的增加。在支付所有索賠之後的任何剩餘利息通常將分配給參加該和解的索賠人。這一行還包括非美元結算的外幣調整。
與陰道網狀物責任相關的費用以及相關的法律費用和所有期間的其他費用在我們的簡明綜合經營報表中扣除税後在非持續經營中報告。
截至2022年6月30日,公司累計支付的網狀債務總額約為美元3.6億,美元67.5截至2022年6月30日,其中100萬仍在QSF中。我們目前預計將在未來12個月內為之前簽署的所有網狀和解協議下的所有剩餘付款提供資金。由於資金不時從合格境外機構財務報表中撥付,應計負債將相應減少,限制性現金和現金等價物也將相應減少。
此外,我們可能會支付現金分配來解決與合格穩定框架分開的糾紛,這也將減少應計負債,並減少現金和現金等價物。
2012年10月,我們就美國多個州總檢察長對網狀產品發起的民事調查與我們進行了聯繫,其中包括用於治療POP和SUI的經陰道外科網狀產品。2013年11月,我們收到了加利福尼亞州與這項調查有關的傳票,隨後我們又收到了來自加利福尼亞州和其他州的額外傳票。我們正在配合調查。
我們將繼續積極為任何懸而未決的索賠辯護,併為我們的最佳利益探索適當的其他選擇。下一次審判目前計劃於2022年9月開始。由於新冠肺炎和其他因素的影響,審判時間仍不確定,審判可能比目前安排的更早或更晚。
類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。
儘管本公司認為,截至本報告日期,它已適當估計了與所有網狀網相關事項相關的可能總損失金額,但在某些尚未了結的案件中,訴訟仍在進行中,可能會提出或主張更多索賠,可能需要對我們的整體應計負債進行調整。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
阿片類藥物相關事宜
自2014年以來,美國多個州以及美國和加拿大的其他政府個人或實體和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,其中包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics,Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、PAR Sterile Products LLC(PSP LLC)和加拿大的Paladin and Endo Ventures Limited,以及各種其他製造商、分銷商、藥店和/或其他人,聲稱與被告涉嫌的處方阿片類藥物,包括我們的某些產品的銷售、營銷和/或分銷做法有關。截至2022年8月1日,我們知道的在美國懸而未決的案件包括但不限於,大約15由各州或代表各州提起的案件;大約2,570縣、市、美洲原住民部落和/或其他與政府有關的個人或實體提起的案件;大約310由醫院、衞生系統、工會、衞生和福利基金或其他第三方付款人提起的案件和大約220由個人提起的案件,包括但不限於新生兒禁慾綜合徵出生兒童的法定監護人。美國的某些案件已被列為推定的集體訴訟;然而,到目前為止,還沒有法院認證訴訟類別。加拿大的案件包括:不列顛哥倫比亞省代表加拿大所有聯邦、省和地區政府和機構的擬議類別,支付與阿片類藥物有關的醫療、藥品和治療費用的擬議類別的訴訟;艾伯塔省大草原市和安大略省布蘭特福德市公司代表加拿大地方或市政府類別的擬議類別提起的訴訟;Peter Ballantyne Cree Nation和Lac La Ronge印第安人樂隊代表加拿大所有第一民族社區和地方或市政府的擬議類別在薩斯喀徹温省提起的訴訟;以及五在不列顛哥倫比亞省、馬尼託巴省、安大略省和魁北克省提起的其他可能的集體訴訟,代表開了處方和/或使用了阿片類藥物的加拿大居民尋求救濟。
案件中的投訴提出了各種索賠,包括但不限於關於違反公共滋擾、消費者保護、不公平貿易做法、敲詐勒索、醫療補助欺詐和/或毒販責任法律的法定索賠,和/或關於公共滋擾、欺詐/失實陳述、嚴格責任、疏忽和/或不當得利的普通法索賠。這些指控的依據一般是據稱與處方阿片類藥物的銷售和營銷有關的虛假陳述和/或遺漏,和/或據稱沒有采取適當步驟查明和報告可疑訂單並防止濫用和轉移用途。原告尋求各種補救措施,包括但不限於宣告性和/或禁令救濟;補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費、費用和/或其他救濟。所要求的損害賠償超出了我們適用的保險範圍。
許多美國案件在美國俄亥俄州北區地區法院懸而未決的聯邦多地區訴訟(MDL)中進行了協調;然而,2022年4月,多地區訴訟司法小組發佈了一項命令,建議根據MDL的進展,不再將向聯邦法院提起或移交給MDL的新案件移交給MDL。其他案件正在各個聯邦或州法院待決。加州奧蘭治縣高等法院的一起案件,加利福尼亞州人民訴普渡製藥公司等人案。,已經被試圖做出裁決。該案的原告奧蘭治縣、聖克拉拉縣、洛杉磯縣和奧克蘭市政府對EPI和EHSI提出了公共滋擾、違反加州不正當競爭法和違反加州虛假廣告法等索賠。在對責任進行長凳審判後,法院於2021年12月就所有指控做出了有利於被告的最終裁決。原告於2022年2月提交了上訴通知。其他與阿片類藥物相關的案件正處於訴訟過程的不同階段。某些案件已被擱置,等待和解討論;不包括此類案件,下一次審判目前定於2023年初開始。由於新冠肺炎和其他因素的影響,審判時間仍不確定,審判可能比目前安排的更早或更晚。
2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI收到紐約州金融服務部(DFS)的傳票,要求提供有關阿片類藥物在紐約的營銷、銷售和分銷的文件和信息。2020年6月,DFS開始對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政訴訟,指控其違反了紐約州保險法和紐約州金融服務法。2021年7月,外勤部提交了一份經修訂的指控聲明。經修訂的指控陳述稱,在阿片類藥物的營銷、銷售和/或分銷中存在欺詐或其他不法行為,導致向保險公司提出虛假索賠。DFS要求對每一張涉嫌欺詐的處方進行民事處罰,並尋求禁令救濟。2021年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI等公司向紐約州法院提交了一份請願書,要求禁止DFS繼續其行政執法行動。2021年12月,外勤部提交了駁回該請願書的動議,法院於2022年6月批准了該請願書。該公司的子公司等人於2022年7月對這一裁決提出上訴。
2022年2月,法院在Dunaway等人的研究成果。V.普渡製藥公司,L.P.等人。(現在稱為貝德福德縣等人。V.amerisourceBergen製藥公司等人。),田納西州坎伯蘭縣巡迴法院懸而未決的案件進入了一項命令,根據EPI和EHSI在2021年8月達成和解的另一起案件中被指控的發現不當行為,對EPI和EHSI實施某些制裁,包括關於責任的違約判決。因為先前案件中的證據開示也已被提供給達納韋原告、達納韋法院認為,被指控的發現不當行為發生在達納韋也是。制裁令還切斷了EPI和EHSI與其餘被告的聯繫,並設定了2023年4月開始的損害賠償審判。在另一個單獨的順序中,達納韋法院駁回了EPI和EHSI提出的取消法官資格的動議,其中包括法官向媒體和Facebook發表的關於訴訟的聲明。2022年3月,EPI和EHSI對這兩項命令提出上訴。2022年4月,田納西州上訴法院對取消資格令的上訴作出裁決,推翻了初審法院拒絕取消資格的命令,撤銷了制裁令,並將案件發回另一名法官。它還否認了制裁令的單獨上訴,認為這是沒有意義的。
自2019年以來,本公司和/或其某些子公司簽署了多項和解協議,以解決某些州、縣、市和/或其他政府實體提出的政府阿片類藥物索賠。一些相關的事態發展包括但不限於以下情況:
•2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI與二俄亥俄州各縣提供總額為$的付款10百萬美元以上,最高可達1百萬美元的VASOSTRICT®和/或腎上腺素®。和解金額是在2019年第三季度支付的,截至2022年6月30日,此事沒有剩餘的應計負債。
•2020年1月,EPI和PPI與俄克拉荷馬州簽署了和解協議,規定支付#美元。8.75百萬美元。和解金額是在2020年第一季度支付的,截至2022年6月30日,這件事沒有剩餘的應計負債。
•2021年8月,計劃免疫、EHSI、九田納西州東部的縣,十八這些縣內的市政當局和一名未成年人簽署了和解協議,規定支付#美元。35百萬美元。和解金額是在2021年第三季度支付的,截至2022年6月30日,這件事沒有剩餘的應計負債。
•2021年9月,Endo International plc、EPI、EHSI、PPI和PPCI與紐約州和二它的縣提供了#美元的付款50百萬美元。和解金額是在2021年第三季度支付的,截至2022年6月30日,這件事沒有剩餘的應計負債。
•2021年10月,EPI和EHSI與阿拉巴馬州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和阿拉巴馬州其他政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計$25100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額尚未支付;雙方對是否已達到所需的參與門檻存在爭議。2022年7月,阿拉巴馬州總檢察長向阿拉巴馬州蒙哥馬利縣巡迴法院提出動議,要求強制支付費用,法院在EPI和EHSI提出迴應之前批准了該動議。EPI和EHSI已經提交了一項動議,要求重新考慮並暫停執行法院的命令,該命令仍有待執行,阿拉巴馬州總檢察長提出的將法院命令轉換為最終判決的動議也是如此。全額結算金額包括在我們截至2022年6月30日的應計負債中。
•2021年12月,Endo International plc、EPI、EHSI、PPI和PPCI與德克薩斯州總檢察長辦公室簽署了和解協議,並四德克薩斯州各縣打算解決與阿片類藥物相關的案件和州以及其他德克薩斯州政府人員和實體的索賠,以換取總計#美元的付款。63100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額在2022年第一季度存入QSF,截至2022年6月30日,這件事沒有剩餘的應計負債。
•2022年1月,EPI和EHSI與佛羅裏達州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他佛羅裏達州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計高達$65100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額在2022年第二季度存入QSF,截至2022年6月30日,這一事項的剩餘應計負債並不重要。
•2022年2月,EPI和EHSI與路易斯安那州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和路易斯安那州其他政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計#美元7.5100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額尚未支付;某些付款條件仍然懸而未決。全額清償金額計入我們截至2022年6月30日的應計負債
•2022年3月,EPI、EHSI和PPI與西弗吉尼亞州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他西弗吉尼亞州政府人員和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計#美元26100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額尚未支付;某些付款條件仍然懸而未決。全額結算金額包括在我們截至2022年6月30日的應計負債中。
•2022年6月,EPI和EHSI與阿肯色州總檢察長辦公室和某些阿肯色州地方政府簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他阿肯色州政府個人和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計#美元9.75100萬人,受某些參與門檻的限制。除了根據下文討論的MDL共同福利基金令扣留的某些金額外,和解金額在2022年第三季度支付。全額結算金額包括在我們截至2022年6月30日的應計負債中。
•2022年7月,EPI和EHSI與密西西比州總檢察長辦公室簽署了一項和解協議,旨在解決該州和其他密西西比州政府個人和實體的阿片類藥物相關案件和索賠,以換取總計#美元9100萬人,受某些參與門檻的限制。和解金額尚未到期,也尚未支付。全額結算金額包括在我們截至2022年6月30日的應計負債中。
•2022年7月,EPI、EHSI、PPI和PPCI與舊金山市和縣簽署了一項和解協議,規定首期付款為#美元5百萬美元及其後的付款$500,000一年多了十年。和解金額尚未到期,也尚未支付。全額結算金額包括在我們截至2022年6月30日的應計負債中。
雖然協議的具體條款各有不同,但每個協議都只是通過妥協和解決的方式達成的,並不以任何方式承認我們或我們的任何子公司的不當行為、過錯或任何類型的責任。某些協議規定了禁制令救濟。一些協議規定,在滿足某些條件的情況下,如全面解決與政府相關的阿片類藥物索賠,佛羅裏達州也有權獲得額外的付款;如果我們與人口少於佛羅裏達州的州的總檢察長達成和解,金額超過#美元,佛羅裏達州也可能有權獲得額外的付款。65在2022年11月15日之前。
一些和解協議可能需要遵守MDL法院2022年5月的一項命令,該命令一般要求從向原告支付的款項中扣留一定比例的和解金額,並將其支付給MDL共同福利基金。某些原告已向MDL法院提出動議或採取其他程序步驟,以騰出命令的各個方面,尋求澄清命令不適用於他們的和解和/或請求對命令的救濟。這些原告並不尋求增加任何和解金額,而是在某些情況下對應為MDL共同福利基金扣留總金額的一部分提出異議,並辯稱這部分應支付給和解原告。
在一些州,某些政府實體拒絕參與和解和/或積極採取步驟,試圖對其索賠的釋放提出質疑。例如:
•本案的原告莫比爾縣衞生局等人。理查德·薩克勒等人在阿拉巴馬州莫比爾縣巡迴法院懸而未決的案件中,最初拒絕駁回他們對我們子公司的索賠。2022年4月,EPI和EHSI在阿拉巴馬州訴Endo Health Solutions Inc.等人案。,提交給阿拉巴馬州蒙哥馬利縣巡迴法院,尋求下令莫比爾縣衞生局原告繼續他們的案件,並指示他們遵守阿拉巴馬州的和解協議。法院批准了這項動議和莫比爾縣衞生局原告於2022年6月駁回了他們的索賠。
•2022年3月,佛羅裏達州的兩家公立醫院提交了緊急動議,要求幹預佛羅裏達州訴沃爾格林公司。暫緩法院批准我們在佛羅裏達州的子公司的和解。2022年4月,法院駁回了幹預動議,並做出了最終同意判決,駁回了該州對EPI和EHSI的偏見索賠。與此同時,佛羅裏達州總檢察長在另一家佛羅裏達州法院開始了針對這些公立醫院以及其他公立醫院和學校董事會的單獨宣告性判決訴訟,尋求司法聲明,表明佛羅裏達州總檢察長與EPI、EHSI和其他公司達成的和解協議釋放了他們的索賠。宣告性判決訴訟仍懸而未決。
儘管我們已達成和解,但我們所在州的其他政府人士或實體仍有可能對我們及其子公司提出類似的挑戰或繼續提出和/或提起訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
某些和解協議規定設立已存入或將存入和解資金的合格穩定金融機構,並/或規定在某些條件下償還部分或全部和解金額。根據相關協議的條款,存放在合格穩定框架內的資金在初始資金之後的一段時間內一直並可能繼續被視為受限現金和/或受限現金等價物。QSFs的資金分配是以某些標準為條件的,這些標準因協議而異。
我們記錄的阿片類藥物相關費用總額為#美元。10.0在截至2022年6月30日的6個月內,我們的相應應計項目總計為$141.4百萬美元。除上述事態發展外,截至2022年6月30日,我們對阿片類藥物相關事項的應計包括與某些未解決事項有關的金額,根據正在進行的和解談判的進展和/或某些其他因素,公司認為可能會出現損失,並可以合理估計。如下文進一步描述的,本公司可能面臨超過當前應計金額的額外損失,這可能是重大的。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,並探索符合我們最大利益的其他適當選擇,包括進行和解談判和和解,即使在我們認為我們有正當理由的情況下也是如此。類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
除了上述訴訟和行政事項外,公司和/或其子公司還收到了某些傳票、民事調查要求(CID)和要求提供有關處方阿片類藥物銷售、營銷和/或分銷信息的非正式請求,包括但不限於以下內容:
多個州的總檢察長已經向EHSI和/或EPI送達了傳票和/或CID。我們正在配合調查。
2018年1月,EPI收到美國佛羅裏達州南區地區法院發出的聯邦大陪審團傳票,要求提供與OPANA相關的文件和信息®呃,其他羥嗎啡產品和阿片類藥物的營銷。我們正在配合調查。
2020年12月,公司收到美國弗吉尼亞州西區檢察官辦公室發出的傳票,要求提供與麥肯錫公司有關的文件。該公司在2021年5月收到了相關傳票,也是由弗吉尼亞州西區聯邦檢察官辦公室發出的。我們正在配合調查。
其他人可以進行類似的調查,或者前述事項可能擴大或導致訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
雷尼替丁的問題
2020年6月,在美國佛羅裏達州南區地區法院待決的MDL,Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟,擴大到PPI和許多其他非專利雷尼替丁製造商和經銷商作為被告。這些指控通常是基於以下指控:在某些條件下,Zantac的有效成分®而非專利藥物雷尼替丁可以分解形成一種被稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的所謂致癌物質。投訴提出了各種索賠,包括但不限於各種產品責任、違反保修、欺詐、疏忽、法定和不當得利索賠。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費和費用以及禁令和/或其他救濟。針對不同被告的類似投訴,在包括PPI在內的某些情況下,也曾在某些州法院提起,包括但不限於加利福尼亞州、伊利諾伊州和賓夕法尼亞州。自2016年以來,PPI及其子公司都沒有生產或銷售雷尼替丁。
MDL法院發佈了各種案件管理命令,包括指示提交“主要”和簡短投訴的命令,為潛在索賠人建立人口普查登記程序,以及解決各種發現問題。2020年12月,法院駁回了對PPI和其他被告的主申訴,允許他們修改某些索賠。包括尋求集體訴訟索賠的第三方付款人在內的某些原告已向美國第11巡迴上訴法院上訴。2021年2月,其他多名原告分別提起修改後的主人身傷害訴狀、合併後的修正後消費者經濟損失集體訴狀和合並後的醫療監測集體訴狀。在消費者經濟損失投訴或醫療監測投訴中,PPI沒有被列為被告。2021年7月,MDL法院駁回了主起訴書中關於PPI和其他普通被告的所有索賠,並以聯邦優先購買權為由存在偏見。2021年11月,MDL法院對PPI和其他普通被告做出了最終判決。某些MDL原告已對2021年7月的駁回令和/或2021年11月的判決提出上訴。
2022年7月,聲稱某些類型的傷害的索賠人從MDL人口普查登記中“退出”。其中一些索賠人隨後在不同的法院提起訴訟。
我們將繼續積極捍衞上述事項,並探討符合我們最大利益的其他適當選擇。類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
仿製藥定價很重要
自2016年3月以來,多名私人原告、州總檢察長和其他政府實體已對我們的子公司PPI和/或公司、仿製藥Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、Dava International、LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他製藥商以及在某些情況下其他公司和/或個人被告提起訴訟,指控他們操縱價格和其他非專利藥品的反競爭行為。這些案件包括代表直接購買者、最終付款者和間接購買者轉售者提起的擬議集體訴訟,以及非集體訴訟,通常已合併和/或協調在美國賓夕法尼亞州東區地區法院待決的聯邦MDL的審前程序;三賓夕法尼亞州法院通過傳票啟動的案件處於延期狀態。還有一項擬議的集體訴訟,是代表一類擬議的加拿大買家向加拿大聯邦法院提起的。
各種投訴和修改後的投訴一般根據聯邦和/或州反托拉斯法、州消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,並尋求損害賠償、三倍損害賠償、民事處罰、交還、聲明和禁令救濟、費用和律師費。一些指控是基於所謂的特定於產品的陰謀;另一些指控則指控更廣泛的多產品陰謀。根據這些總體陰謀論,原告通常尋求讓特定共謀的所有被指控參與者對被指控的共謀造成的所有損害承擔連帶責任,而不僅僅是與特定被告製造和/或銷售的產品有關的損害。
MDL法院已經發布了各種案件管理和實質性命令,包括拒絕某些駁回動議的命令,證據發現正在進行中。2022年6月,MDL法院駁回了某些州總檢察長關於返還的索賠。
我們將繼續積極捍衞上述事項,並探討符合我們最大利益的其他適當選擇。類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
2014年12月,我們的子公司PPI收到了來自美國司法部(DoJ)反壟斷司的聯邦大陪審團傳票,該傳票由美國賓夕法尼亞州東區地區法院發出,收件人為“PAR製藥公司”。傳票要求提供的文件和信息主要集中在與蘭諾辛授權仿製藥有關的產品和定價信息上®(地高辛)口服片和仿製多西環素產品,以及與競爭對手和其他人就這些產品進行的溝通。我們正在配合調查。
2018年5月,我們和我們的子公司PPCI各自收到了美國司法部的CID,涉及虛假索賠法案的調查,調查涉及仿製藥製造商是否參與了價格操縱和市場分配協議,支付了非法報酬,並導致提交虛假索賠。我們正在配合調查。
其他人可以進行類似的調查,或者前述事項可能擴大或導致訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
其他反壟斷事項
從2014年6月開始,多個被指控的OPANA®ER的購買者起訴了我們的子公司EHSI和EPI以及其他製藥公司,包括我們的子公司EPI收購的Impax實驗室、有限責任公司(前身為Impax實驗室,Inc.)和Penwest製藥公司,指控EPI和Impax之間達成的解決某些專利侵權訴訟的協議以及EPI引入重新制定的OPANA®ER違反了反壟斷法。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的,而另一些案件是代表個別零售商或醫療保健福利計劃提起的。這些案件在美國伊利諾伊州北區地區法院待決的聯邦MDL審前程序中進行了合併和/或協調。各種申訴根據《謝爾曼法》第1和第2節、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告一般要求損害賠償、三倍損害賠償、返還利潤、恢復原狀、禁令救濟和律師費。2021年6月,法院批准了直接購買者類別和最終付款人類別;2021年8月,在美國第七巡迴上訴法院提出上訴併發回後,地區法院修改了其類別認證令,以證明較窄的最終付款人類別。對所有原告索賠的審判於2022年6月開始。2022年7月,陪審團做出了有利於被告的裁決。當月晚些時候,原告提交了一項動議,要求根據法律做出判決或重新開庭審理,目前仍懸而未決。
從2009年2月開始,美國聯邦貿易委員會(FTC)和某些私人原告起訴我們的子公司PPCI(自2016年6月起,EGHI)和/或PPI以及其他製藥公司,指控其在解決與Android Gel仿製藥有關的某些專利訴訟時違反了反壟斷法®並尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。這些案件在美國佐治亞州北區地區法院待審的聯邦MDL審前程序中進行了合併和/或協調。2016年5月,代表一類假定的間接購買者的原告自願駁回了他們的主張,並帶有偏見。2017年2月,聯邦貿易委員會自願駁回了其對EGHI的偏見索賠。2018年6月,MDL法院部分批准和部分駁回了被告提出的各種簡易判決和證據動議。特別是,除其他事項外,法院駁回了其餘兩名原告的因果關係理論,並駁回了與Android Gel有關的損害賠償要求®1.62%。2018年7月,法院駁回了某些原告要求認證直接購買者階層的動議。2019年11月,PPI和PPCI與留在MDL的除一名原告外的所有原告達成和解協議;2021年4月與其餘原告達成和解。和解協議完全是通過妥協和和解的方式達成的,並不以任何方式承認錯誤、過失或承擔任何責任。另外,2019年8月,幾名被指控的直接購買者向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟,聲稱索賠與MDL中的索賠基本相似,並對其他被告提出了與其他被指控行為有關的額外索賠。2020年1月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院駁回了被告將場地轉移到佐治亞州北區的動議。這起案件目前正在發現中。
從2018年5月開始,美國紐約南區地區法院對PPI、EPI和/或Us以及其他製藥公司提出了多項投訴,指控與Exforge仿製藥有關的某些專利訴訟的和解違反了反壟斷法®(氨氯地平/伐沙坦)。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。各種投訴根據《謝爾曼法》第1和第2節、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2018年9月,推定的類別原告規定在不損害他們對EPI和我們的索賠的情況下駁回,零售商原告後來也這樣做了。2018年9月,PPI提交了部分動議,要求駁回某些索賠;法院於2019年8月批准了這項動議。2022年3月,假定的階級原告提出了階級認證的動議。2022年5月,被告提出即決判決動議。法院已下令在2023年1月之前為這些案件做好審判準備。
從2019年8月開始,美國紐約南區地區法院對PPI和其他製藥公司提出了多項投訴,指控其在解決有關Seroquel XR仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法® (富馬酸奎硫平緩釋片)。對PPI的索賠是基於PPI於2012年與Handa PharmPharmticals,LLC(Handa)簽訂獨家收購和許可協議的指控,根據該協議,Handa向PPI轉讓了Handa與阿斯利康之前達成的和解協議下的某些權利,以解決某些專利訴訟。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。各種投訴根據《謝爾曼法》第1和第2節、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2019年10月,被告提出了各種駁回動議,或者將訴訟移交給美國特拉華州地區法院。2020年8月,紐約南區在沒有對駁回動議做出裁決的情況下批准了移交動議。2021年1月,被告在特拉華州地區提出駁回訴訟的動議。2022年7月,法院駁回了根據州法律提出的某些索賠,但在其他方面駁回了被告的駁回動議。
從2020年6月開始,針對Jazz PharmPharmticals和包括PPI在內的其他製藥公司的多起投訴,指控與Xyrem仿製藥有關的某些專利訴訟的和解違反了州和/或聯邦反壟斷法®(羥基丁酸鈉)。一些案件是代表假定的間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。這些案件通常已合併和/或協調,以便在美國加利福尼亞州北區地區法院等待聯邦MDL的審前程序;安泰公司於2022年5月提起的案件正在加利福尼亞州法院待決。多項指控稱,Jazz與PPI達成了一系列反向支付和解協議,以推遲Xyrem的仿製藥競爭®並根據《謝爾曼法案》第1和第2節、《克萊頓法案》第16節、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2021年4月,被告採取行動,駁回了截至當時已提交的MDL投訴。2021年8月,MDL法院發佈了一項命令,駁回了原告索賠的某些方面,但在其他方面駁回了駁回動議。發現正在進行中。2022年7月,PPI等人提出動議,要求撤銷安泰的訴訟,理由是缺乏對人管轄權;被告還提出了異議、罷工動議和暫停安泰行動的動議。
從2021年6月開始,代表一類假定的直接購買者向美國馬薩諸塞州地區法院提起了多起針對武田製藥、PPI和US的投訴,指控與解決與Amitisa仿製藥相關的某些專利訴訟違反了聯邦反壟斷法®(盧比前列酮)。起訴書稱,武田和PPI達成和解協議,推遲了仿製藥的進入®並根據《謝爾曼法》第1條和第2條提出索賠。原告要求損害賠償、三倍損害賠償以及律師費和費用。2021年9月,原告自願駁回了針對遠藤國際公司的所有索賠。2021年12月,PPI提交了駁回動議,目前仍懸而未決。審判目前計劃於2023年2月開始。
2021年8月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院對武田製藥、EPI、PPI等公司提起了可能的集體訴訟,指控其在解決與Colcrys仿製藥相關的某些專利訴訟時違反了聯邦反壟斷法®(秋水仙鹼)。特別是,起訴書聲稱,除其他事項外,武田和PPI之間關於授權仿製藥的分銷協議實際上是一項產量限制共謀;原告根據《謝爾曼法》第1節和第2節提出索賠,並要求損害賠償、三倍損害賠償以及律師費和費用。2021年12月,法院駁回了因未提出索賠而提出的申訴(原告已於2021年11月自願駁回了針對EPI的所有索賠)。2022年1月,原告提交了修改後的起訴書。2022年2月,被告提出動議,要求駁回修改後的申訴,法院在2022年3月部分批准了這一動議,部分駁回了這一動議。這起案件目前正在發現中。
2021年1月,聯邦貿易委員會向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟,起訴我們、EPI、Impax實驗室、LLC和Amneal PharmPharmticals,Inc.,普遍指控EPI和Impax(現為Amneal)之間2017年合同糾紛的和解構成不正當競爭,違反了FTC法案第5(A)條。訴狀一般尋求禁制令和公平的金錢救濟。2021年4月,被告提出駁回動議,法院於2022年3月批准。聯邦貿易委員會於2022年5月提交了上訴通知。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索適當的其他選擇。類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
證券訴訟
2020年6月,一起可能的集體訴訟,題為Benoit Albiges訴Endo International plc,Paul V.Campanelli,Blaise Coleman和Mark T.Bradley由一名個人股東代表他本人和所有類似情況的股東向美國新澤西州地區法院提起訴訟。訴訟指控違反了《交易法》第10(B)和20(A)節及其頒佈的有關阿片類藥物營銷和銷售的第10b-5條規則,以及紐約金融服務部對該公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行動。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索為該案的主要原告。2020年11月,原告提交了一份修改後的起訴書,其中增加了馬修·J·馬萊塔作為被告。2021年1月,被告提出駁回動議,法院於2021年8月批准。2021年11月,原告提交了第二份修改後的起訴書,其中增加了有關某些阿片類藥物相關訴訟中發現問題的指控。2022年1月,被告採取行動駁回第二次修改後的起訴書。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索適當的其他選擇。類似的事項可以由他人提出,也可以擴大前述事項。我們無法預測此事的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
其他政府調查
2022年3月,EPI收到德克薩斯州總檢察長辦公室的CID,要求提供與激素阻滯劑產品有關的文件和信息。在此之前,德克薩斯州總檢察長於2021年12月宣佈,將對EPI和AbbVie Inc.是否為包括SUPPRELIN在內的此類產品做廣告或促銷進行調查®洛杉磯和萬塔斯®,用於未經批准的用途。我們正在配合調查。
其他人可能會提出類似的調查,或者前述事項可能會擴大或導致訴訟。我們無法預測此事的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
VASOSTRICT® 相關事項
從2018年4月開始,PSP LLC和PPI收到了Eagle PharmPharmticals,Inc.(Eagle)和其他公司的通知信,通知這些公司提交VASOSTRICT的仿製版本的縮寫新藥申請(ANDA)/新藥申請(NDA)®(加壓素IV溶液(輸液))20單位/毫升和/或200單位/10毫升。從2018年5月開始,PSP LLC、PPI和Endo PAR Innovation Company,LLC(Epic)在45天的最後期限內向美國特拉華州或新澤西州地區法院提起訴訟,要求根據哈奇-瓦克斯曼法案框架將美國食品和藥物管理局的批准暫緩30個月。我們達成了和解,並自願駁回了針對其中許多申請者的訴訟。特拉華州針對Eagle和Amneal PharmPharmticals LLC的其餘案件已合併,並於2021年7月進行了審判。2021年8月,法院發佈了一份意見書,認為Eagle提出的仿製藥不會侵犯PPI主張的專利主張。法院沒有對專利的有效性做出裁決。我們對裁決提出上訴。上訴辯論於2022年7月在聯邦巡迴法院舉行。
2020年12月,我們分別向美國新澤西州地區法院提起訴訟,起訴Eagle、Amneal PharmPharmticals LLC、Dr.Reddy‘s實驗室Inc.和Aurobindo Pharma Limited,涉及新發布的VASOSTRICT®基因分型專利。自那以後,所有這些案件都被駁回。
在2022年第一季度,VASOSTRICT的多種競爭對手仿製藥®推出了20個單位/毫升,從Eagle的仿製藥開始,它在風險中推出,並於2022年1月底開始發貨。從那時起,更多的競爭對手進入了市場,包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期,這些產品的推出開始顯著影響遠藤的市場份額和產品價格,自那以後,競爭的影響有所增加,並可能在整個2022年及以後繼續增加。這場競爭可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
2022年3月,PSP LLC、PPI和Epic收到了Cipla Limited(Cipla)的通知信,通知其為VASOSTRICT的仿製藥申請ANDA®(加壓素注射)靜脈注射使用40單位/100毫升和60單位/100毫升。2022年5月,PSP LLC和PPI在新澤西州地區法院對Cipla提起訴訟45-在法定期限內援引30-根據哈奇-瓦克斯曼法定框架,FDA批准延期一個月。30個月的逗留期限將於2024年9月到期。
其他法律程序和調查
今後還可能提起類似上述程序的訴訟。此外,我們還參與或曾經參與正常業務過程中產生的仲裁或各種其他程序。我們無法預測這些其他程序的時間或結果。目前,我們和我們的子公司都沒有參與任何我們預計會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性影響的其他程序。
附註15.其他綜合(虧損)收入
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間,不是分配給其他綜合(虧損)收入的任何組成部分的税收影響,以及不是從累計的其他綜合損失中重新分類。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司累計的其他全面虧損餘額基本上都包括外幣兑換損失。
附註16.股東虧損
下表列出了截至2022年6月30日的三個月和六個月股東總赤字的期初和期末餘額的對賬情況(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歐元遞延股份 | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東虧損總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
平衡,2021年12月31日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,953,906 | | | $ | (9,981,515) | | | $ | (216,445) | | | $ | (1,243,986) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (71,974) | | | — | | | (71,974) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,895 | | | 1,895 | |
與基於股份的獎勵有關的薪酬 | — | | | — | | | 4,929 | | | — | | | — | | | 4,929 | |
| | | | | | | | | | | |
限售股預提税金 | — | | | — | | | (1,863) | | | — | | | — | | | (1,863) | |
其他 | (1) | | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
平衡,2022年3月31日 | $ | 44 | | | $ | 24 | | | $ | 8,956,973 | | | $ | (10,053,489) | | | $ | (214,550) | | | $ | (1,310,998) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (1,885,427) | | | — | | | (1,885,427) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,334) | | | (4,334) | |
與基於股份的獎勵有關的薪酬 | — | | | — | | | 2,721 | | | — | | | — | | | 2,721 | |
| | | | | | | | | | | |
限售股預提税金 | — | | | — | | | (31) | | | — | | | — | | | (31) | |
其他 | (2) | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | (3) | |
平衡,2022年6月30日 | $ | 42 | | | $ | 24 | | | $ | 8,959,662 | | | $ | (11,938,916) | | | $ | (218,884) | | | $ | (3,198,072) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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下表列出了截至2021年6月30日的三個月和六個月股東總赤字的期初和期末餘額的對賬情況(單位:千):
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| 歐元遞延股份 | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東虧損總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
平衡,2020年12月31日 | $ | 49 | | | $ | 23 | | | $ | 8,938,012 | | | $ | (9,368,270) | | | $ | (217,753) | | | $ | (647,939) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 41,524 | | | — | | | 41,524 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,692 | | | 1,692 | |
與基於股份的獎勵有關的薪酬 | — | | | — | | | 9,993 | | | — | | | — | | | 9,993 | |
期權的行使 | — | | | — | | | 622 | | | — | | | — | | | 622 | |
限售股預提税金 | — | | | — | | | (4,863) | | | — | | | — | | | (4,863) | |
其他 | (2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2) | |
平衡,2021年3月31日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,943,764 | | | $ | (9,326,746) | | | $ | (216,061) | | | $ | (598,973) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (15,500) | | | — | | | (15,500) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,238 | | | 2,238 | |
與基於股份的獎勵有關的薪酬 | — | | | — | | | 4,444 | | | — | | | — | | | 4,444 | |
| | | | | | | | | | | |
限售股預提税金 | — | | | — | | | (9,251) | | | — | | | — | | | (9,251) | |
| | | | | | | | | | | |
平衡,2021年6月30日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,938,957 | | | $ | (9,342,246) | | | $ | (213,823) | | | $ | (617,042) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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基於股份的薪酬
公司確認以股份為基礎的薪酬支出為#美元。2.7百萬美元和美元7.7在截至2022年6月30日的三個月和六個月內分別為4.4百萬美元和美元14.4在截至2021年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元。截至2022年6月30日,與非既得股補償獎勵相關的未確認補償成本總額為#美元15.2百萬美元。
截至2022年6月30日,非既有限制性股票單位和業績分享單位的加權平均剩餘必需服務期為1.4好幾年了。
附註17.其他(收入)費用,淨額
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的其他(收入)支出淨額構成如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
出售業務及其他資產的淨(收益)虧損(1) | $ | (11,880) | | | $ | (264) | | | $ | (11,745) | | | $ | 91 | | | |
外幣(收益)損失,淨額(2) | (2,280) | | | 876 | | | (568) | | | 2,261 | | | |
我們對其他公司股權的投資淨虧損(3) | 140 | | | 159 | | | 226 | | | 310 | | | |
其他雜項,淨額 | (5,418) | | | (399) | | | (6,062) | | | (1,378) | | | |
其他(收入)費用,淨額 | $ | (19,438) | | | $ | 372 | | | $ | (18,149) | | | $ | 1,284 | | | |
__________
(1)金額主要涉及出售某些知識產權和某些其他資產。
(2)金額與公司外幣計價資產和負債的重新計量有關。
(3)金額與我們對其他公司權益的投資(包括按權益法入賬的投資)的損益表影響有關。
注18.所得税
下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的持續業務所得税、所得税支出和有效税率前的(虧損)收入(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
所得税前持續經營收入(虧損) | $ | (1,873,732) | | | $ | 916 | | | $ | (1,940,847) | | | $ | 48,699 | | | |
所得税費用 | $ | 7,151 | | | $ | 11,100 | | | $ | 5,336 | | | $ | 11,824 | | | |
實際税率 | (0.4) | % | | 1,211.8 | % | | (0.3) | % | | 24.3 | % | | |
與上一年同期相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的所得税支出的變化主要涉及與加拿大不確定的税收狀況和税前收益地理組合的變化有關的2021年離散税收支出。
如附註1.列報基準所述,於2022年第二季度,本公司的結論是,在簡明綜合財務報表發佈日期後的一年內,其作為持續經營企業的能力受到極大懷疑。該公司在確定某些遞延税項淨資產不再可能變現時考慮了這一點。因此,於2022年第二季度,本公司遞延税項淨資產的估值撥備在多個司法管轄區錄得非實質性增長。
截至2022年6月30日,該公司對美國、盧森堡和某些其他外國税務管轄區的遞延税淨資產保持全額估值津貼。在接下來的12個月內,可能會有足夠的積極證據來釋放部分或全部估值津貼。釋放這些估值免税額將導致在記錄釋放期間受益於所得税支出,這可能對淨收益產生重大影響。潛在估值撥備發放的時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
2020年6月3日,在美國國税局對截至2015年12月31日的財年的美國所得税報税表(2015年報税表)進行審查時,我們收到了美國國税局與Endo U.S.,Inc.及其子公司(Endo U.S.)轉讓定價頭寸相關的事實確認(AOF)。AOF聲稱,Endo U.S.從某些非美國相關方購買的某些藥品支付了過高的價格,並建議對我們2015年的美國所得税申報單進行具體調整。2020年9月4日,我們收到了一份與之前披露的AOF一致的5701表格建議調整通知(NOPA)。吾等認為,標的交易的條款與處境相似的非關聯方的可比交易一致,我們打算對擬議的調整提出異議。雖然NOPA對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流並不重要,但美國國税局可以尋求將其立場應用於隨後的納税期間,並提出類似的調整建議。這些調整的總體影響,如果持續下去,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。雖然這一問題的結果的時間尚不確定,但這一問題的任何最終解決可能需要數年時間。
關於美國國税局對我們2015年報税表的審查,2020年12月31日,美國國税局發佈了一份技術建議備忘錄(TAM),我們之前披露了我們2015年的NOL中我們認為符合指定產品責任損失(SLL)的部分。TAM在一定程度上同意我們對2015年回報的立場,但不同意我們的立場,即AMS一文不值的股票損失符合SLL的資格。2021年4月23日,我們從國税局收到了與TAM一致的NOPA草案。我們繼續不同意美國國税局的立場和收到的NOPA草案,如有必要,我們打算對被確定為與NOPA有關的任何額外税款提出異議。然而,如果我們在爭奪國税局的地位上失敗,我們初步估計,我們將向國税局支付額外的現金税,金額在#美元之間。70百萬美元和美元250百萬美元,不包括利息。我們繼續與美國國税局討論這一問題,如果我們不成功,可能欠美國國税局的實際金額可能與我們的初步估計不同。雖然這一問題的結果的時間尚不確定,但這一問題的任何最終解決可能需要數年時間。
附註19.每股淨(虧損)收益
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月每股基本和稀釋後淨(虧損)收入的分子和分母的對賬(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
分子: | | | | | | | | | |
持續經營收入(虧損) | $ | (1,880,883) | | | $ | (10,184) | | | $ | (1,946,183) | | | $ | 36,875 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
非持續經營虧損,税後淨額 | (4,544) | | | (5,316) | | | (11,218) | | | (10,851) | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (1,885,427) | | | $ | (15,500) | | | $ | (1,957,401) | | | $ | 26,024 | | | |
分母: | | | | | | | | | |
對於基本的每股數據-加權平均股票 | 235,117 | | | 233,331 | | | 234,498 | | | 231,941 | | | |
普通股等價物的稀釋效應 | — | | | — | | | — | | | 5,102 | | | |
| | | | | | | | | |
對於稀釋後每股數據-加權平均股票 | 235,117 | | | 233,331 | | | 234,498 | | | 237,043 | | | |
每股基本金額是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。每股攤薄金額乃根據已發行普通股的加權平均數計算,如期內有持續經營的淨收入,則按期內已發行普通股等價物的攤薄效應計算。
普通股等價物的稀釋效應採用庫存股方法計量。已發行但尚未確定授予日期的任何股票期權和/或獎勵在計算基本或稀釋加權平均股份時不考慮在內。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的未償還股票期權和股票獎勵,這些期權和股票獎勵未來可能稀釋每股金額,但沒有包括在所述期間的稀釋每股金額的計算中,因為這樣做將具有反稀釋作用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
股票期權 | 5,397 | | | 6,591 | | | 5,701 | | | 5,163 | | | |
股票獎勵 | 5,493 | | | 9,541 | | | 6,523 | | | 3,496 | | | |
Item 2. 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析描述了影響經營結果的主要因素、流動資金和資本資源以及Endo International plc的關鍵會計估計。本討論應與隨附的季度未經審計簡明綜合財務報表及其相關附註和年度報告一併閲讀。年度報告包括有關我們的重要會計政策、做法和構成我們財務業績的交易的更多信息,以及與我們的財務和經營業績相關的最重大風險和不確定因素的詳細討論。除了本報告中包含的歷史信息,包括以下討論,本報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。見本報告第一頁開始的“前瞻性陳述”。
除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“Endo”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”均指Endo International plc及其子公司。
行動的結果
我們的季度業績在過去有波動,可能會繼續波動。這些波動可能是由於以下因素造成的業務和財務報表的影響,其中包括:我們或我們的競爭對手推出的新產品;市場對我們產品的接受度;客户的購買模式;定價的變化;通貨膨脹和利率的變化;產品可獲得性的變化;與訴訟相關的和其他或有事件;合併、收購、資產剝離和其他相關活動;重組和其他降低成本的舉措;戰略審查舉措;融資交易;新冠肺炎;收購的研發費用;資產減值費用;基於股份的和其他長期激勵薪酬;以及金融工具公允價值的變化。以下摘要重點介紹了已導致和/或未來可能導致我們的運營結果波動和/或我們的流動性和資本資源發生變化的某些最新事態發展:
•自2019年以來,與新冠肺炎相關的發展持續快速發展,並有可能繼續如此。新冠肺炎對我們業績的直接和間接影響的持續時間和嚴重程度仍然很難預測,在許多情況下,也超出了我們的控制。因此,新冠肺炎對我們的綜合業績和我們迄今為止業務部門業績的影響可能無法直接與任何歷史時期相比,也不一定表明它對我們未來任何時期業績的影響,而新冠肺炎疫情的演變性質可能會增加我們的業績,包括我們業務部門業績在未來的波動程度。此外,與新冠肺炎相關的許多不確定性已經影響了我們預測未來業務的能力;然而,未來的任何影響都可能是實質性的。
•2020年11月,我們宣佈啟動幾項戰略行動,統稱為2020年結構調整倡議,以進一步優化運營,提高整體效率。我們一直在推進這些行動。例如,在2022年第二季度,我們達成了一項最終協議,出售位於紐約栗子嶺的某些資產。我們已經記錄並預計將記錄某些費用,以完成這些活動,以期實現年化成本節約。關於這一倡議的進一步討論,包括對已確認數額和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的結構調整。
•於2021年3月,我們完成了一系列融資交易,在此統稱為2021年3月的再融資交易,這些交易將在第一部分第1項所載附註13.簡明綜合財務報表的債務中進一步討論。
•2021年3月,我們推出了QWO®(膠原酶,溶組織梭菌-aaes),用於治療成年女性臀部中到重度的脂肪團。我們一直在進步,並希望繼續進步我們的脂肪組織治療發展計劃。®。例如,在2022年第二季度,我們啟動了一項與QWO使用相關的新的多隊列開放標籤研究®用於治療成年女性臀部中到重度的脂肪團。這項研究旨在測試不同的幹預措施,以評估它們對減少瘀傷的潛在影響,創建時可以靈活地增加隊列,以便根據需要隨着時間的推移測試額外的幹預措施。
•2021年11月,我們的PSP LLC子公司與美國政府達成了一項合作協議,擴大我們的無菌注射劑部門在密歇根州羅切斯特工廠的填充劑製造產能和能力,以支持美國政府在生產關鍵藥物方面的國防努力,以促進大流行的準備。關於本協定條款的進一步討論,請參閲年度報告第四部分第15項所列合併財務報表中的附註16.承付款和或有事項。
•在2022年第一季度,VASOSTRICT的多種競爭對手仿製藥®推出,從一種仿製藥開始,這款藥在2022年1月底開始發貨,但存在風險。從那時起,更多的競爭對手進入了市場,包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期,這些產品的推出開始顯著影響遠藤的市場份額和產品價格,自那以後,競爭的影響有所增加,並可能在整個2022年及以後繼續增加。此外,從2022年第一季度末開始,與新冠肺炎相關的醫院使用率開始下降,導致VASOSTRICT的品牌和競爭對手仿製藥的市場份額大幅下降®。由於這些因素,我們經歷了一段重要的VASOSTRICT時期®2022年第二季度瓶子去庫存,導致VASOSTRICT大幅減少®這一時期的收入。
•2022年2月,我們推出了VASOSTRICT®裝在即用瓶中,代表藥物的第一個也是唯一的即用配方。雖然自推出以來,我們已經看到一些市場轉向瓶子,但前一個要點中描述的因素已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
•2022年4月,我們通報了啟動某些行動,統稱為2022年重組倡議,以精簡和簡化某些職能,包括我們的商業組織,以提高我們的整體組織效率,並更好地適應當前和未來的需求。我們已經記錄並預計將記錄某些費用,以完成這些行動,以期實現年化成本節約。關於這一倡議的進一步討論,包括對已確認數額和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的結構調整。
•2022年5月,我們宣佈,我們的Endo Ventures Limited子公司已達成協議,以3500萬美元的預付現金從內瓦卡爾公司的子公司內瓦卡爾注射表公司收購六種開發階段的現成可注射產品候選產品,這筆現金在2022年第二季度的簡明合併運營報表中被記錄為收購的正在進行的研發費用。關於這項協議的進一步討論,見第一部分第1項所列簡明合併財務報表的許可、合作和資產購置協議。
•2022年6月,我們宣佈我們的Endo Ventures Limited子公司已與TLC達成協議,將TLC599商業化,這是一種處於第三階段開發的注射用化合物。在2022年第二季度,我們向TLC預付了3,000萬美元的現金,這筆款項在2022年第二季度的簡明綜合運營報表中被記錄為收購的正在進行的研發費用。根據這項協議,我們可能有義務在未來向TLC支付重大的額外里程碑和/或特許權使用費。關於這項協議的進一步討論,見第一部分第1項所列簡明合併財務報表的許可、合作和資產購置協議。
•從2022年6月開始,我們選擇進入與原定於2022年6月30日至2022年8月1日支付的優先票據利息支付相關的某些30天寬限期。根據規管該等票據的相關契約,我們自有關到期日起有30天的寬限期,以便在該等不付款構成該等票據的違約事件之前支付該等利息。截至本報告所述日期,這些利息支付要麼:(1)在任何適用的寬限期結束前支付,要麼(2)仍未支付,但仍在適用的寬限期內。請參閲第一部分第1項所列的附註1.列報基礎和附註13.簡明合併財務報表的債務,以供進一步討論。
•除了我們的其他法律程序外,我們與其他人一起,也是有關處方阿片類藥物的銷售、營銷和/或分銷的各種法律程序的對象。我們未能解決對我們提出的大多數阿片類藥物索賠,因此,在訴訟過程的不同階段,有針對我們的與阿片類藥物有關的索賠待決。我們的法律程序,包括與阿片類藥物索賠有關的法律程序,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響,包括在短期內。這些法律程序的影響可能導致我們或我們的子公司的債務可能通過破產申請進行重組,這將使我們面臨更多的風險和不確定因素,可能對我們的業務前景和繼續經營的能力產生不利影響。進一步討論見附註1.列報基礎和附註14.第一部分第1項所列簡明合併財務報表的承付款和或有事項以及第二部分第1A項。這裏的“風險因素”和第一部分,第1A項。年報中的“風險因素”。
新冠肺炎更新和其他主要趨勢
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務的方方面面、製藥行業和整體經濟的持續影響,包括它已經並將如何繼續影響我們的勞動力、我們的客户和他們服務的患者、我們的製造和供應鏈運營、我們的研發(R&D)計劃和監管審批程序以及我們的流動性和獲得資金的途徑。例如,隨着新冠肺炎疫情的持續演變,我們不斷經歷客户需求的變化,這是很難預測的。
與新冠肺炎之前相比,VASOSTRICT®由於新冠肺炎大流行,該公司的銷售量普遍增加,這主要是因為與治療新冠肺炎感染患者(包括血管擴張性休克患者)相關的使用率增加。然而,新冠肺炎也導致了VASOSTRICT的顯著波動®不同時期的收入取決於:(1)根據新冠肺炎疫情的可變性增加和減少利用水平;(2)渠道庫存儲存和去庫存模式。最近,VASOSTRICT®由於2022年1月下旬開始的仿製藥競爭以及新冠肺炎疫情的變化,該公司的收入開始大幅下降。具體地説,從2022年第一季度末開始,與新冠肺炎相關的醫院使用率開始下降,導致VASOSTRICT的品牌和競爭對手仿製藥的市場份額大幅下降®。由於這些因素,我們經歷了一段重要的VASOSTRICT時期®2022年第二季度瓶子去庫存,導致VASOSTRICT大幅減少®這一時期的收入。
另一方面,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®在新冠肺炎大流行期間,由於醫生辦公室的活動和患者辦公室就診的減少,新冠肺炎大流行期間的銷售量普遍下降。雖然這些產品自2020年初以來總體上一直在復甦,但它們有時會繼續受到新冠肺炎相關專科產品辦公程序市場狀況的影響,包括醫生辦公室的醫療和行政人員短缺、醫生辦公室活動減少以及患者辦公室面對面就診次數減少。雖然我們從2022年3月開始看到市場狀況的改善和需求的復甦,但這些狀況繼續加劇了這些產品復甦的變異性,以及對未來收入的不確定性。
新冠肺炎疫情未來的變化可能會進一步影響這些和/或其他產品的未來收入。
我們繼續密切關注不斷髮展的情況,並實施旨在限制新冠肺炎對我們業務影響的計劃,以便我們能夠繼續生產醫院和醫療保健提供者治療患者(包括新冠肺炎患者)所需的重症監護藥物。有關新冠肺炎對我們業務的影響、相關風險和不確定性以及我們迄今採取的行動的更多信息,請參閲以下討論以及年報中的討論。
綜合結果審查
下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前支出或收入(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
總收入,淨額 | $ | 569,114 | | | $ | 713,830 | | | (20) | % | | $ | 1,221,373 | | | $ | 1,431,749 | | | (15) | % |
收入成本 | 263,786 | | | 318,480 | | | (17) | % | | 537,001 | | | 623,773 | | | (14) | % |
毛利率 | $ | 305,328 | | | $ | 395,350 | | | (23) | % | | $ | 684,372 | | | $ | 807,976 | | | (15) | % |
毛利率百分比 | 53.6 | % | | 55.4 | % | | | | 56.0 | % | | 56.4 | % | | |
銷售、一般和行政 | $ | 180,830 | | | $ | 177,619 | | | 2 | % | | $ | 407,991 | | | $ | 364,793 | | | 12 | % |
研發 | 29,788 | | | 29,669 | | | — | % | | 65,918 | | | 59,408 | | | 11 | % |
收購正在進行的研究和開發 | 65,000 | | | 5,000 | | | NM | | 67,900 | | | 5,000 | | | NM |
與訴訟有關的和其他或有事項,淨額 | 208 | | | 35,195 | | | (99) | % | | 25,362 | | | 35,832 | | | (29) | % |
資產減值費用 | 1,781,063 | | | 4,929 | | | NM | | 1,801,016 | | | 8,238 | | | NM |
收購相關和整合項目,淨額 | 1,825 | | | 97 | | | NM | | 448 | | | (4,925) | | | NM |
利息支出,淨額 | 139,784 | | | 141,553 | | | (1) | % | | 274,733 | | | 275,894 | | | — | % |
債務清償損失 | — | | | — | | | NM | | — | | | 13,753 | | | (100) | % |
其他(收入)費用,淨額 | (19,438) | | | 372 | | | NM | | (18,149) | | | 1,284 | | | NM |
所得税前持續經營收入(虧損) | $ | (1,873,732) | | | $ | 916 | | | NM | | $ | (1,940,847) | | | $ | 48,699 | | | NM |
__________
NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
總收入,淨額。截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入減少主要是由於與VASOSTRICT有關的收入減少®以及我們品牌藥品部門現有的產品組合,部分被我們仿製藥部門收入的增加所抵消。我們的收入在下面“業務部門業績回顧”的標題下作了進一步的分類和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間,收入成本包括某些影響其期間可比性的金額,以及毛利率百分比的可比性,包括攤銷費用和與連續性和分離效益、成本削減和戰略審查舉措有關的金額。下表彙總了這些金額(以千為單位):
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
無形資產攤銷(1) | $ | 87,568 | | | $ | 94,070 | | | $ | 177,802 | | | $ | 189,200 | |
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與連續性和離職福利、減少費用和戰略審查舉措有關的數額(2) | $ | 5,107 | | | $ | 4,970 | | | $ | 20,844 | | | $ | 20,266 | |
__________
(1)攤銷費用根據每項無形資產的可攤銷無形資產總額和實際攤銷比率的變化而波動,這兩者都可能因收購的金額和時機、處置、資產減值費用、無限期無形資產和有限壽命無形資產之間的轉移、外幣匯率的變化以及影響加權平均使用壽命和使用的攤銷方法的無形資產構成的變化等因素而變化。在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的下降主要是由於先前的資產減值費用和某些資產的攤銷費用比率的下降,但被之前投入使用的某些正在進行的研究和開發資產的影響部分抵消。
(2)數額包括某些加速折舊費用、庫存調整和員工離職、連續性和其他與福利有關的費用,包括與重組有關的數額。關於我們的重組舉措的進一步討論,包括對已確認金額和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項中所列的附註4.簡明綜合財務報表的重組。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入成本下降主要是由於收入下降和攤銷費用減少,但被主要由VASOSTRICT下降導致的產品組合的不利變化部分抵消®收入。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的毛利率百分比下降,主要是由於VASOSTRICT減少導致產品結構發生不利變化®收入,部分被減少的攤銷費用所抵消。
銷售,一般和行政。截至2022年6月30日的三個月和六個月的增長主要是由於與某些戰略審查舉措、重組和其他成本削減舉措相關的成本增加,以及我們對支持XIAFLEX的消費者營銷努力的投資®被2022年第二季度收回的某些以前發生的與阿片類藥物有關的法律費用部分抵消。此外,在截至2022年6月30日的6個月中,由於與某些法律事務相關的成本增加,銷售、一般和行政費用增加。關於某些重組舉措的進一步討論,請參閲第一部分項目1中所列的附註4.簡明合併財務報表的重組,包括對已確認金額和預期未來費用的討論。
研究和開發。我們的研發努力集中在開發創新和臨牀差異化候選產品的多樣化組合上。根據我們研發項目的性質和發展階段的不同,我們在任何時期記錄的研發費用金額都會有所不同,其中某些項目將在下文進一步描述。
我們將繼續投資於我們的品牌製藥部門。2020年初,我們宣佈已經啟動了我們的XIAFLEX® 我們隨後在2021年第四季度啟動了治療足底纖維瘤病的開發計劃,並在2021年第四季度啟動了粘連性囊炎的第二階段研究,我們在2022年第二季度公佈了第二階段的主要結果。在第二階段粘連性囊炎研究中,參與者接受XIAFLEX治療®顯示出一些改善,與那些接受安慰劑的研究參與者相比,差異在統計上沒有顯著意義。我們也一直在取得進展,並希望繼續推進我們針對QWO的脂肪治療開發計劃®,於2021年3月推出,用於治療成年女性臀部中到重度脂肪團。例如,在2022年第二季度,我們啟動了一項與QWO使用相關的新的多隊列開放標籤研究®用於治療成年女性臀部中到重度的脂肪團。這項研究旨在測試不同的幹預措施,以評估它們對減少瘀傷的潛在影響,創建時可以靈活地增加隊列,以便根據需要隨着時間的推移測試額外的幹預措施。此外,於2022年第二季度,我們簽訂了TLC協議,該協議在附註10.第一部分第1項中包含的簡明綜合財務報表的許可、合作和資產收購協議中進一步描述,旨在補充我們品牌製藥部門目前專注於整形外科的上市和開發中的機會。
我們還預計將繼續集中投資於我們的無菌注射劑部門的現成和其他候選產品,可能包括收購和/或許可和商業化協議,例如2022年第二季度的內瓦卡協議,該協議將在注10.第一部分第1項中包括的簡明綜合財務報表的許可、合作和資產收購協議中進一步描述。
截至2022年6月30日的六個月,研發費用的增加主要是由於與我們的XIAFLEX相關的成本增加® 發展計劃,以及與某些重組和其他成本削減舉措相關的增加的成本。關於某些重組舉措的進一步討論,請參閲第一部分項目1中所列的附註4.簡明合併財務報表的重組,包括對已確認金額和預期未來費用的討論。
隨着我們開發計劃的進展,我們的研發費用可能會增加。
收購正在進行的研究和開發。在我們從第三方收購正在進行的研發或產生(在監管批准之前)與向第三方支付預付款或里程碑付款相關的費用時,我們確認已獲得的正在進行的研發費用。截至2022年6月30日止三個月及六個月的已收購研發費用增加,主要是由於於2022年第二季度分別產生與內瓦卡協議及TLC協議有關的預付款相關開支3,500萬美元及3,000萬美元,詳情見附註10。項目1.就我們訂立協議以收購未來進行中的研發及/或產生與向與現有或潛在未來協議相關的第三方預付款或里程碑付款有關的開支而言,收購的進行中研發費用未來可能會增加,任何增加的金額都可能是實質性的。
與訴訟有關的其他或有事項,淨額。包括在訴訟相關和其他或有事項中,淨額是我們與訴訟相關的和解費用應計項目的變化。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註14.第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的承付款和或有事項中有更詳細的説明。如附註14所述,今後可能需要對相應的應計負債進行調整,包括短期內。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
資產減值費用。下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的總資產減值費用的組成部分(以千為單位):
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
商譽減值費用 | $ | 1,748,000 | | | $ | — | | | $ | 1,748,000 | | | $ | — | | | |
其他無形資產減值準備 | 30,000 | | | 4,929 | | | 49,953 | | | 7,811 | | | |
財產、廠房和設備減值費用 | 3,063 | | | — | | | 3,063 | | | 427 | | | |
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資產減值費用總額 | $ | 1,781,063 | | | $ | 4,929 | | | $ | 1,801,016 | | | $ | 8,238 | | | |
有關其他資料,請參閲第一部分第1項所載的簡明綜合財務報表附註6.公允價值計量及附註9.合併財務報表的商譽及其他無形資產,以及本文的“關鍵會計估計”一節。
與收購相關和整合的項目,淨額。收購相關及整合項目的淨額主要包括收購相關或有對價負債的公允價值變動所產生的開支(收益)淨額,該變動是因吾等對相關產品未來收入的時間及金額的估計的變動,以及影響產生相關或有債務的可能性及程度的其他假設的變動所致。見附註6.第一部分第1項所載簡明綜合財務報表的公允價值計量,以進一步討論與收購有關的或有對價。
利息支出,淨額。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出淨額如下(以千計):
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利息支出 | $ | 139,931 | | | $ | 141,643 | | | $ | 275,006 | | | $ | 276,340 | |
利息收入 | (147) | | | (90) | | | (273) | | | (446) | |
利息支出,淨額 | $ | 139,784 | | | $ | 141,553 | | | $ | 274,733 | | | $ | 275,894 | |
截至2022年6月30日止三個月及六個月的利息開支減少,主要是由於我們的債務本金減少,這主要是由於循環信貸安排於2021年10月的部分償還及2022年1月的優先票據償還所致,但有關減幅因適用於我們全部債務的加權平均利率上升而部分抵銷。關於這些交易的進一步討論,請參閲第一部分第1項中所列的附註13.簡明合併財務報表的債務。利率的變化可能會增加我們未來的利息支出,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
利息收入的變化主要取決於我們的計息投資,如貨幣市場基金的金額,以及相應利率的變化。
債務清償損失。截至2021年6月30日的6個月內的金額與2021年3月的再融資交易有關。請參閲第一部分第1項所列的附註13.簡明合併財務報表的債務以供進一步討論。
其他(收入)支出,淨額。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的其他(收入)支出淨額構成如下(以千計):
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
出售業務及其他資產的淨(得)損 | $ | (11,880) | | | $ | (264) | | | $ | (11,745) | | | $ | 91 | |
外幣(收益)損失,淨額 | (2,280) | | | 876 | | | (568) | | | 2,261 | |
我們對其他公司股權的投資淨虧損 | 140 | | | 159 | | | 226 | | | 310 | |
其他雜項,淨額 | (5,418) | | | (399) | | | (6,062) | | | (1,378) | |
其他(收入)費用,淨額 | $ | (19,438) | | | $ | 372 | | | $ | (18,149) | | | $ | 1,284 | |
關於其他(收入)費用淨額構成部分的補充資料,見附註17.第一部分第1項所列簡明合併財務報表的其他(收入)費用淨額。
所得税費用。下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的持續業務所得税、所得税支出和有效税率前的(虧損)收入(以千美元為單位):
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| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
所得税前持續經營收入(虧損) | $ | (1,873,732) | | | $ | 916 | | | $ | (1,940,847) | | | $ | 48,699 | |
所得税費用 | $ | 7,151 | | | $ | 11,100 | | | $ | 5,336 | | | $ | 11,824 | |
實際税率 | (0.4) | % | | 1,211.8 | % | | (0.3) | % | | 24.3 | % |
我們的税率受經常性項目的影響,例如非美國司法管轄區的税率與美國聯邦法定名義税率的比較,以及這些司法管轄區的收入或虧損的相對金額。它還受到某些項目的影響,這些項目可能在任何給定的時期發生,但在不同時期並不一致。
與上一年同期相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的所得税支出的變化主要涉及與加拿大不確定的税收狀況和税前收益地理組合的變化有關的2021年離散税收支出。
如附註1.本公司於2022年第二季度第I部分第1項所載簡明綜合財務報表的呈列基準所述,本公司的結論是,於簡明綜合財務報表發出日期後一年內,本公司的持續經營能力存在重大疑問。該公司在確定某些遞延税項淨資產不再可能變現時考慮了這一點。因此,於2022年第二季度,本公司遞延税項淨資產的估值撥備在多個司法管轄區錄得非實質性增長。
截至2022年6月30日,該公司對美國、盧森堡和某些其他外國税務管轄區的遞延税淨資產保持全額估值津貼。在接下來的12個月內,可能會有足夠的積極證據來釋放部分或全部估值津貼。釋放這些估值免税額將導致在記錄釋放期間受益於所得税支出,這可能對淨收益產生重大影響。潛在估值撥備發放的時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
我們在愛爾蘭註冊成立,並在美國、加拿大、印度、英國和盧森堡等司法管轄區設有子公司。美國國税局和其他税務當局可能會繼續挑戰我們的税務立場。美國國税局目前正在審查我們子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報單,並在與這些審查相關的情況下,審查我們與某些公司間安排有關的納税狀況,包括我們美國子公司根據此類安排賺取的利潤水平,以及產品責任損失結轉索賠。關於更多信息,包括有關最近事態發展及其對我們的潛在影響的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的附註18.所得税。
在2020年第三季度,美國國税局對我們的某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的財年的美國所得税申報單進行了審查。美國國税局可能會審查我們其他財政年度和/或其他税收職位的納税申報單。同樣,其他税務機關目前正在審查我們的非美國納税申報單。此外,我們目前未接受審計的其他司法管轄區仍有可能在未來進行審查。這種審查可能會導致對我們的税收進行擬議或實際的調整,這些調整可能是實質性的,可能是個別的,也可能是整體的。見第一部分第1A項中的風險因素“國税局和其他税務機關可能繼續挑戰我們的税務立場,而我們可能無法成功地維持這種立場”。更多信息,請參閲年度報告中的“風險因素”。
非連續性業務,扣除税金。董事會決定於2016年結束的本公司Astora業務的經營業績,在列報的所有期間的簡明綜合經營報表中均報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。下表提供了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的Astora停產業務的經營業績(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
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所得税前非持續經營虧損 | $ | (4,544) | | | $ | (5,873) | | | $ | (11,218) | | | $ | (12,094) | | | |
所得税優惠 | — | | | (557) | | | — | | | (1,243) | | | |
非連續性業務,扣除税金後的淨額 | $ | (4,544) | | | $ | (5,316) | | | $ | (11,218) | | | $ | (10,851) | | | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的税前金額主要與網狀網相關的法律辯護成本和某些其他項目有關。關於與網格有關的事項的進一步討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的承付款和或有事項。
業務細分結果回顧
收入,淨額。下表按可報告部門顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
品牌藥品 | $ | 218,952 | | | $ | 228,040 | | | (4) | % | | $ | 423,813 | | | $ | 434,675 | | | (2) | % |
無菌注射劑 | 123,171 | | | 294,600 | | | (58) | % | | 363,199 | | | 603,345 | | | (40) | % |
仿製藥 | 203,377 | | | 167,272 | | | 22 | % | | 389,321 | | | 348,145 | | | 12 | % |
國際製藥公司(1) | 23,614 | | | 23,918 | | | (1) | % | | 45,040 | | | 45,584 | | | (1) | % |
來自外部客户的淨收入總額 | $ | 569,114 | | | $ | 713,830 | | | (20) | % | | $ | 1,221,373 | | | $ | 1,431,749 | | | (15) | % |
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
品牌藥品。下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月,我們來自外部客户的品牌製藥收入的重要組成部分(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
特色產品: | | | | | | | | | | | |
夏弗萊克斯® | $ | 120,878 | | | $ | 111,487 | | | 8 | % | | $ | 220,362 | | | $ | 206,757 | | | 7 | % |
支持®拉 | 24,739 | | | 27,568 | | | (10) | % | | 53,569 | | | 55,596 | | | (4) | % |
其他專業(1) | 18,246 | | | 28,036 | | | (35) | % | | 38,990 | | | 48,068 | | | (19) | % |
特色產品總數 | $ | 163,863 | | | $ | 167,091 | | | (2) | % | | $ | 312,921 | | | $ | 310,421 | | | 1 | % |
已建立的產品: | | | | | | | | | | | |
帕可西特® | $ | 26,256 | | | $ | 26,156 | | | — | % | | $ | 52,431 | | | $ | 51,781 | | | 1 | % |
Testopel® | 10,021 | | | 9,439 | | | 6 | % | | 18,901 | | | 20,628 | | | (8) | % |
| | | | | | | | | | | |
其他已成立(2) | 18,812 | | | 25,354 | | | (26) | % | | 39,560 | | | 51,845 | | | (24) | % |
已建立的產品總數 | $ | 55,089 | | | $ | 60,949 | | | (10) | % | | $ | 110,892 | | | $ | 124,254 | | | (11) | % |
品牌藥品總量(3) | $ | 218,952 | | | $ | 228,040 | | | (4) | % | | $ | 423,813 | | | $ | 434,675 | | | (2) | % |
__________
(1)其他專業包括的產品包括NASCOBAL® 艾維德噴鼻劑®和QWO®.
(2)其他已建立的產品包括,但不限於,Edex®.
(3)上述單個產品代表了截至2022年6月30日的三個月或六個月內每個產品類別中表現最好的兩個產品和/或在2022年或2021年任何完整季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
特產
如上所述,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®在新冠肺炎大流行期間,由於醫生辦公室的活動和患者辦公室就診的減少,新冠肺炎大流行期間的銷售量普遍下降。雖然這些產品自2020年初以來總體上一直在復甦,但它們有時會繼續受到新冠肺炎相關專科產品辦公程序市場狀況的影響,包括醫生辦公室的醫療和行政人員短缺、醫生辦公室活動減少以及患者辦公室面對面就診次數減少。雖然我們從2022年3月開始看到市場狀況的改善和需求的復甦,但這些狀況繼續加劇了這些產品復甦的變異性,以及對未來收入的不確定性。新冠肺炎疫情帶來的進一步變化可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
XIAFLEX的漲幅®截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入主要是由於淨價增加,但被上文提到的主要與新冠肺炎相關的市場狀況導致的銷量略有下降部分抵消。
供貨量減少®截至2022年6月30日的三個月和六個月的洛杉磯收入主要是由於淨價下降,但部分被銷量增加所抵消。
老牌產品
素的增加®截至2022年6月30日的三個月的收入主要歸因於淨價增加,但部分被銷量下降所抵消。素水平的下降®截至2022年6月30日的6個月的收入主要是由於銷量減少,部分被淨價增加所抵消。
截至2022年6月30日的三個月和六個月,其他成熟產品收入的下降主要是由於影響這一產品組合的持續競爭壓力和某些其他因素。
無菌注射劑。下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月,我們來自外部客户的無菌注射劑收入的重要組成部分(以千美元為單位):
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| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
VASOSTRICT® | $ | 35,630 | | | $ | 197,121 | | | (82) | % | | $ | 191,520 | | | $ | 421,067 | | | (55) | % |
腎上腺素® | 26,774 | | | 29,977 | | | (11) | % | | 60,597 | | | 59,414 | | | 2 | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他無菌注射劑(1) | 60,767 | | | 67,502 | | | (10) | % | | 111,082 | | | 122,864 | | | (10) | % |
無菌注射劑總量(2) | $ | 123,171 | | | $ | 294,600 | | | (58) | % | | $ | 363,199 | | | $ | 603,345 | | | (40) | % |
__________
(1)包括在其他無菌注射劑中的產品包括注射用埃他培南,APLISOL®還有其他人。
(2)上述個別產品代表了截至2022年6月30日的三個月或六個月內無菌注射劑部門表現最好的兩種產品和/或在2022年或2021年任何完整季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
VASOSTRICT的減少®截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入主要是由於淨價和淨量的下降,這主要是由於仿製藥競爭的影響,以及隨着新冠肺炎相關醫院利用率下降而整體市場需求下降。在2022年第一季度,VASOSTRICT的多種競爭對手仿製藥®推出,從一種仿製藥開始,這款藥在2022年1月底開始發貨,但存在風險。從那時起,更多的競爭對手進入了市場,包括授權的仿製藥。到2022年第一季度中期,這些產品的推出開始顯著影響遠藤的市場份額和產品價格,自那以後,競爭的影響有所增加,並可能在整個2022年及以後繼續增加。此外,從2022年第一季度末開始,與新冠肺炎相關的醫院使用率開始下降,導致VASOSTRICT的品牌和競爭對手仿製藥的市場份額大幅下降®。由於這些因素,我們經歷了一段重要的VASOSTRICT時期®2022年第二季度瓶子去庫存,導致VASOSTRICT大幅減少®這一時期的收入。2022年2月,我們推出了VASOSTRICT®裝在即用瓶中,代表藥物的第一個也是唯一的即用配方。雖然自推出以來,我們已經看到一些市場轉向瓶子,但上述因素已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。詳情見附註14.第一部分“VASOSTRICT”標題下項目1所列簡明綜合財務報表的承付款和或有事項® 相關事宜。
腎上腺素的減少®截至2022年6月30日的三個月的收入主要是由於銷量下降。腎上腺素的增加®截至2022年6月30日的6個月的收入主要歸因於淨價增加,但部分被銷量下降所抵消。
截至2022年6月30日的三個月和六個月,其他無菌注射劑收入的下降主要是由於產品組合中多種產品的競爭壓力。
仿製藥。截至2022年6月30日的三個月和六個月,仿製藥收入的增長主要歸因於伐倫克林片劑(我們的仿製版本輝瑞的Chantix)的收入®),於2021年9月推出,部分被某些仿製藥的競爭壓力所抵消。我們無法確切地預測我們在varenicline片劑上面臨競爭的時間和程度;然而,競爭可能在任何時候發生,包括在短期內,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
分部調整後的所得税前持續經營收入。下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的部門調整後所得税前持續運營收入(我們用於評估部門業績的指標):
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| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 vs. 2021 |
品牌藥品 | $ | 88,613 | | | $ | 101,659 | | | (13) | % | | $ | 166,279 | | | $ | 195,428 | | | (15) | % |
無菌注射劑 | $ | 68,397 | | | $ | 226,983 | | | (70) | % | | $ | 259,651 | | | $ | 469,622 | | | (45) | % |
仿製藥 | $ | 83,337 | | | $ | 20,922 | | | NM | | $ | 149,719 | | | $ | 55,026 | | | NM |
國際製藥公司 | $ | 8,472 | | | $ | 10,102 | | | (16) | % | | $ | 12,853 | | | $ | 17,573 | | | (27) | % |
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NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
品牌製藥公司。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,持續經營業務在所得税前的分部調整收入減少,主要是由於我們對支持XIAFLEX的消費者營銷活動的投資增加了成本®以及某些法律問題。
無菌注射劑。截至2022年6月30日的三個月和六個月,持續經營業務的所得税前分部調整後收入減少,主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率影響。
仿製藥。截至2022年6月30日的三個月和六個月,持續經營業務的所得税前分部調整後收入增加,主要歸因於上述收入增加的毛利率影響和產品結構的有利變化。
國際製藥公司。截至2022年6月30日的三個月和六個月,持續經營的所得税前分部調整後收入減少,主要是由於產品結構的變化。
流動資金和資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金。我們的主要流動資金要求主要用於運營營運資金、許可證、資本支出、合併和收購(包括向第三方支付預付款和里程碑付款)、或有負債、償債支付、所得税和與訴訟相關的事項。截至2022年6月30日,公司的營運資本為10.182億美元,而截至2021年12月31日的營運資本為10.846億美元。截至2022年6月30日和2021年12月31日的金額包括與訴訟相關事項有關的限制性現金和現金等價物,分別包括6820萬美元和7840萬美元,這些現金和現金等價物分別是用於網狀和/或阿片類藥物相關事項的合格境外機構投資者。儘管QSFs中的這些金額包括在營運資本中,但它們被要求用於法律和解。
截至2022年6月30日,現金和現金等價物(主要由銀行存款和貨幣市場賬户組成)總額為11.916億美元,而2021年12月31日為15.072億美元。
正如本文和年報中進一步描述的那樣,我們的業務面臨各種重大風險。例如,我們可能面臨新冠肺炎帶來的收入下降,就新冠肺炎導致我們的現金和現金等價物增加的程度而言,包括收入增加在內,這種增加可能是暫時的。我們可能面臨與我們的業務運營、正在進行的和未來的法律程序、政府調查和其他或有負債相關的意外成本,包括與和解和判決相關的潛在成本,以及法律辯護成本,以及與我們的新冠肺炎相關政策和程序的實施。由於任何法律程序可能或發生不利結果,我們已經並可能在任何給定時間對我們的全部或部分業務進行戰略評估。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。根據此等補救措施,我們目前預期根據破產法第11章尋求債權人的保護,而破產法第11章可能會即時發生,並會令我們承受額外的風險及不明朗因素,對我們的業務前景及持續經營的能力造成不利影響,一如本文及第一部分第1A項所述。年報中的“風險因素”。此外,與我們的未償債務有關的協議包含某些公約和違約事件。如附註13.第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的債務,如根據任何與我們的未償債務有關的協議發生一項或多項違約事件, 包括但不限於由於吾等未能在任何適用寬限期結束前支付利息及/或吾等發出載有持續經營或類似資格或例外的審計意見的經審核財務報表,違約債務持有人可能會導致該債務的所有未清償款項立即到期及應付、終止所有延長進一步信貸的承諾、取消抵押品資產的抵押品贖回權以擔保或以其他方式支持債務及尋求其他法律補救,而倘若發生上述情況,吾等的資產及現金流可能不足以完全償還吾等未償還債務工具項下的借款。在較長期的基礎上,我們可能無法準確預測某些發展對我們的銷售和毛利率的影響,例如市場接受程度、我們產品的專利保護和排他性、定價壓力(包括競爭的影響)、我們銷售和營銷努力的有效性以及我們目前開發、批准和成功推出我們的候選產品的結果。此外,我們可能無法成功實施我們的戰略方向,或可能面臨與我們的戰略方向相關的意外變化或費用,包括可能發生的機會主義企業發展交易。如附註1.第一部分第1項所載簡明綜合財務報表的列報基準所進一步討論,管理層已斷定我們作為持續經營企業的持續經營能力存在重大疑問。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響,並要求我們尋求如下所述的額外流動資金和資本資源來源。
如果我們的運營現金流連同我們的現金、現金等價物、受限現金和受限現金等價物不足以滿足我們的流動性和資本需求,包括未來任何收購和其他公司交易的資金,我們可能需要尋求第三方融資,包括從我們的循環信貸安排或額外的信貸安排中獲得額外的資金,和/或參與一項或多項資本市場交易。我們不能保證我們能夠及時或根本不能獲得任何所需的資金。此外,貸款人和其他金融機構可以要求我們同意更具限制性的契約,對我們的資產授予留置權作為抵押品(導致我們的未償還擔保債務總額增加)和/或接受對我們沒有商業利益的其他條款,以獲得融資。這些條款可能會進一步限制我們的業務,並加劇上述任何因素或其他因素可能對我們的業務結果和流動性造成的任何影響。
吾等亦可不時尋求進行某些交易,以降低吾等的槓桿及/或利息開支及/或延長未償還債務的到期日或獲得更大的契約靈活性。例如,該等交易可能包括以現有債務交換我們的普通股或其他債務(包括將無抵押債務交換為有擔保債務)、發行股本(包括可轉換證券)或回購、贖回、交換或再融資我們現有的債務(包括信貸協議)以及我們的未償還優先票據。這些交易中的任何一項都可能影響我們的流動性或運營結果,包括要求我們承擔費用。此外,任何此類交易的條款,包括任何交換對價的金額和任何再融資債務的條款,也可能不如我們過去能夠獲得的優惠。
我們還可能需要額外的融資,以滿足我們未來的運營需求或未來的公司交易,包括收購。從歷史上看,我們可以廣泛地進入提供流動性的金融市場;然而,我們不能肯定,未來我們能夠以我們可以接受的條款獲得資金,或者根本不能。任何股權證券或可轉換證券的發行,無論是否與收購有關,都可能對我們現有股東的所有權權益產生稀釋效應,並可能對未來期間的每股淨收益產生不利影響。收購可能是增值的,也可能是稀釋的,從本質上講,它涉及許多風險和不確定因素。作為收購努力的結果,如果有的話,我們可能會遇到合併收益和相關費用(無論收購是否完成)的重大費用,其中可能包括交易成本、關閉成本或重組活動的成本。
負債累累。本公司及其若干附屬公司是管理信貸安排的信貸協議的一方,以及管理我們的各種高級擔保票據和優先無擔保票據的契約。截至2022年6月30日,定期貸款安排下的未償還金額約為20億美元,循環信貸安排下的未償還金額約為3億美元,優先擔保票據和優先無擔保票據項下的未償還金額約為59億美元。
在循環信貸安排下的淨借款以及已簽發和未償還的信用證生效後,截至2022年6月30日,循環信貸安排下的剩餘信貸約為6億美元。此外,公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對公司產生額外債務的能力的某些限制。
有關本公司債務的其他資料,請參閲本報告第I部分第1項所載的附註13.綜合財務報表的債務及年報第IV部分第15項所載的附註15.綜合財務報表中的債務,包括債務融資交易及有關到期日、利率、證券、優先權、違約事件及本公司遵守契諾的資料。
信用評級。穆迪投資者服務公司和標準普爾公司給予該公司的企業信用評級分別為Caa3和CC,展望為穩定。沒有任何評級機構的報告通過引用併入本文。
營運資金。我們在2022年6月30日和12月31日的營運資本和流動性的組成部分,2021以下是(以千為單位的美元):
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| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
流動資產總額 | $ | 2,199,904 | | | $ | 2,714,586 | |
減去:流動負債總額 | 1,181,672 | | | 1,629,962 | |
營運資本 | $ | 1,018,232 | | | $ | 1,084,624 | |
流動比率(流動資產總額除以流動負債總額) | 1.9:1 | | 1.7:1 |
從2021年12月31日到2022年6月30日,淨營運資本減少了6640萬美元。在此期間,營運資本受益於收入和毛利對流動淨資產產生的有利影響,上文對此作了進一步描述。除其他事項外,這一收益被下列本期活動所抵消:(1)資本支出,不包括資本化利息,淨額為4,020萬美元;(2)與訴訟有關的某些淨費用和其他或有費用導致營運資本減少2,040萬美元,本報告第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的承付款和或有事項在附註14中作了進一步説明;(Iii)收購進行中研發費用6,790萬元及(Iv)重組及其他削減成本措施所產生的若干開支。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月的簡明現金流量表(單位:千):
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| 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 |
提供的現金流量淨額(用於): | | | |
經營活動 | $ | 67,903 | | | $ | 398,816 | |
投資活動 | (111,746) | | | (45,050) | |
融資活動 | (196,950) | | | (65,747) | |
外匯匯率效應 | (452) | | | 711 | |
| | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨(減)增 | $ | (241,245) | | | $ | 288,730 | |
經營活動。經營活動提供的現金淨額是指除投資活動和融資活動以外的所有活動的現金收入和現金支出。經營活動的現金變動反映(其中包括)在日常業務過程中從客户收取現金的時間、向供應商、管理護理組織、政府機構、合作伙伴和員工支付的款項的時間,以及與利息、訴訟相關事項、重組、所得税和某些其他項目有關的現金支付和/或收據的時間和金額。
在截至2022年6月30日的6個月中,經營活動提供的現金淨額與上年同期相比減少3.309億美元,主要原因是VASOSTRICT減少®收入增加和阿片類藥物相關事項付款增加部分抵消了這一減少額,因為在2022年第二季度,我們選擇進入與利息支付有關的30天寬限期,這筆款項原應於2022年6月30日支付,但如附註13所進一步説明,第一部分第1項所列簡明合併財務報表的債務直到2022年7月才實際支付。除其他外,由於與訴訟有關的事項的現金外流以及VASOSTRICT的進一步減少,未來運營現金流可能會下降®收入。
投資活動。在截至2022年6月30日的6個月中,用於投資活動的現金淨額比上年同期增加6,670萬美元,主要原因是:(1)收購,包括正在進行的研究和開發,扣除所獲得的現金和限制性現金,淨額為8,950萬美元;(2)資本支出增加,不包括620萬美元的資本化利息。這些變化被以下因素部分抵消:(1)出售業務和其他資產的收益增加,淨額為1,980萬美元;(2)《美國政府協議》的收益增加730萬美元。
融資活動。在截至2022年6月30日的六個月內,用於融資活動的現金淨額主要涉及:(I)償還1.803億美元票據和(Ii)償還1,000萬美元定期貸款。
在截至2021年6月30日的6個月內,用於主要與2021年3月再融資交易相關的融資活動的現金淨額,包括支付約4260萬美元的相關成本和費用。剩餘金額主要用於支付1410萬美元的限制性股票預扣税款和償還2021年3月500萬美元的再融資交易後的定期貸款。
合同債務和其他債務的現金需求。於2022年6月30日,吾等的合約及其他債務的現金需求與年報所披露的相比並無重大變動,但與以下事項有關的現金需求除外:(I)第I部分第1項所載附註13.簡明綜合財務報表的負債及(Ii)第I部分第1項所載附註10.簡明綜合財務報表的許可、合作及資產收購協議。
波動。正如上面進一步討論的,我們的季度業績在過去有波動,可能會繼續波動。此外,我們總收入的很大一部分來自三家藥品批發商,他們反過來向藥店、醫院和醫生供應我們的產品。因此,我們可能面臨與我們的應收貿易賬款有關的集中信用風險。
通貨膨脹。我們不認為通貨膨脹對本報告所述期間的財務報表有實質性的不利影響。然而,材料、設備和勞動力短缺、運輸、物流和其他延誤以及其他供應鏈和製造中斷,無論是由於新冠肺炎疫情的演變影響還是其他原因,繼續使我們從第三方獲得原材料、供應或服務、製造我們自己的產品和從事臨牀開發活動變得更加困難和昂貴。經濟或政治不穩定或中斷,如烏克蘭衝突,可能會對我們的供應鏈產生負面影響,或增加我們的成本。如果此類事件或中斷繼續發生,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
表外安排。我們沒有表外安排。
關鍵會計估計
自2021年12月31日以來,我們對關鍵會計估計的更新詳細如下。有關公司關鍵會計估計的更多討論,請參閲年度報告第7項中的“關鍵會計估計”。
自上次評估以來,我們在減值測試中使用的方法沒有任何重大變化。確定報告單位的公允價值是一個判斷問題,涉及使用估計和假設,這些估計和假設是基於管理層當時的最佳估計。使用不同的假設將增加或減少我們估計的貼現未來現金流量以及由此產生的我們報告單位的估計公允價值。
如第I部分第1項所載簡明綜合財務報表附註9.商譽及其他無形資產所進一步描述,我們於2022年第二季度進行了若干商譽減值測試。這些測試中使用的貼現率分別為品牌藥品和無菌注射劑報告單位的13.5%和18.5%,而2021年10月1日商譽測試中使用的折扣率分別為14.5%和11.0%。我們認為貼現率和其他投入和假設與市場參與者使用的一致。作為2022年6月30日測試的結果,我們為我們的無菌注射器報告部門記錄了17.48億美元的税前非現金商譽減值費用,並確定我們的品牌藥品報告部門沒有商譽減值,估計公允價值比賬面價值高出10%以上。品牌藥品測試中使用的假設貼現率增加50個基點不會改變該測試的結果;然而,無菌注射劑測試中使用的假設貼現率增加50個基點將使該報告單位的商譽減值費用增加約5000萬美元。
截至2022年6月30日,我們的品牌藥品和無菌注射劑報告部門的剩餘商譽分別約為8億美元和6億美元,其他無形資產的賬面價值總計約21億美元。因此,如果我們的減值測試中使用的假設發生變化,可能會在未來期間記錄額外的減值費用,並且這些費用可能是實質性的。
我們的每個細分市場都受到與未來競爭相關的風險和不確定因素的影響。例如,由於VASOSTRICT的競爭仿製藥替代產品,我們的無菌注射劑部門的收入大幅下降®從2022年1月下旬開始推出,並可能繼續推出。如果我們部門的實際結果由於競爭或其他原因而與我們的預期不同,和/或如果我們改變對這些部門的與競爭或任何其他風險或不確定性有關的假設,估計的未來收入和現金流可能會大幅減少,這最終可能導致可能重大的資產減值費用。例如,在我們的無菌注射器報告單元的最新商譽減值測試中使用的貼現現金流反映了與以下相關的假設:(I)VASOSTRICT的品牌和仿製藥的總體市場規模®,包括部分由新冠肺炎相關醫院使用率變化推動的預期需求變化;(Ii)對VASOSTRICT產生潛在競爭影響的時間和程度®收入;(3)VASOSTRICT市場轉換的程度和速度®至RTU預混汽輪機®其中包括:(I)我們於2022年2月推出的無菌瓶裝產品;(Iv)對我們的管道無菌注射劑產品的各種假設,包括成功的可能性、推出時機和計劃推出時的競爭格局等因素。未來的業績受到許多我們無法控制的因素的影響,並受到重大不確定性的影響,因此本質上很難預測。未來的實際結果可能與我們的預期大不相同,如果不利,可能會導致中期減值測試和額外的減值費用,這可能是實質性的。同樣,利率上升等基於市場的因素可能繼續影響我們未來對公允價值的確定,這也可能導致或增加未來的減值費用。
此外,我們正在繼續密切關注新冠肺炎對我們業務的影響。新冠肺炎可能導致我們的商譽和其他無形資產的估計公允價值減少,這最終可能導致可能是實質性的資產減值費用。
此外,正如附註1.第一部分第1項所載簡明綜合財務報表的呈列基準所進一步討論,由於任何法律訴訟可能或發生不利結果,吾等已進行並可能於任何給定時間進一步對吾等全部或部分業務進行戰略評估。任何此類審查或應急計劃最終可能導致我們採取一項或多項重大企業交易或其他補救措施,包括預防性或主動性的基礎上。任何此類行動最終都可能導致資產減值費用等,這些費用可能是實質性的。
最近的會計聲明
如適用,請參閲附註2.第一部分第1項所列簡明合併財務報表的主要會計政策摘要。
Item 3. 關於市場風險的定量和定性披露
市場風險是指金融市場的不利變化,包括利率和外幣匯率的不利變化所產生的潛在損失。
利率風險
我們面臨的利率風險主要與我們與我們的信貸安排相關的浮動利率債務有關。截至2022年6月30日和2021年12月31日,此類浮動利率債務的本金總額分別為22.522億美元和22.622億美元。信貸安排下的借款可不時以浮動利率計息,在某些情況下有下限。在2022年6月30日和2021年12月31日,假設適用利率在下限基礎上增加1%,將分別導致與我們的可變利率債務借款相關的2,250萬美元和2,260萬美元的增量利息支出(代表年支出比率)。
如果我們使用循環信貸安排下的額外金額或以其他方式增加我們的可變利率債務金額,我們將面臨額外的利率風險。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,我們沒有其他對利率敏感的資產或負債。
外幣匯率風險
我們在不同的外國經營和交易業務,因此受到與外幣匯率波動相關的風險的影響。該公司部分通過經營手段管理這種外幣風險,包括管理與同幣成本相關的外幣收入和與同種貨幣負債相關的外幣資產。本公司還面臨公司間外幣資產和負債的潛在收益影響,這些資產和負債來自正常的貿易應收賬款和應付款項以及其他公司間貸款。此外,該公司的某些子公司以各自功能貨幣以外的貨幣保存其記錄賬簿。這些子公司的財務報表被重新計量為各自的功能貨幣。此類重新計量調整可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
我們某些國際子公司的資產和負債也按期末匯率換算成美元。因使用不同匯率而產生的換算調整計入累計其他全面虧損。來自外國子公司的外幣交易和短期公司間應收賬款的損益計入其他(收入)支出,淨額計入綜合經營報表。外幣(收益)損失額淨額見附註17.扣除第一部分簡明合併財務報表的其他(收益)費用淨額。
根據本公司的重大外幣計價公司間貸款,我們分別考慮了2022年6月30日和2021年12月31日我們的外幣計價公司間貸款相對於美元基礎貨幣變化10%的假設影響。2022年6月30日和2021年12月31日的10%的變化將導致在這兩個日期增加約1100萬美元的外幣損失。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2022年6月30日,公司的披露控制和程序的有效性,這些控制和程序符合1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定。根據這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的財政季度內,公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
第二部分:其他信息
第1項。 法律訴訟
附註14.第I部分第1項所載簡明綜合財務報表的承擔及或有事項下的披露,併入本第II部分第1項,以供參考。
第1A項。 風險因素
關於我們的風險因素的討論,見第一部分第1A項中的信息。年度報告和第二部分第1A項中的“風險因素”。2022年第一季度的風險因素表10-Q。除下文所述外,我們的風險因素與報告中描述的風險因素沒有實質性變化。
圍繞我們與我們的某些金融債權人和阿片類藥物相關原告就正在進行的重組和和解討論達成決議的能力等方面的不確定性,令人對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生了極大的懷疑。我們目前預計將根據《破產法》第11章尋求債權人的保護,或者可能針對我們提出非自願破產申請,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生重大不利影響,並可能使我們的股東面臨失去對我們普通股的所有投資的重大風險。
正如我們之前披露的那樣,我們的業務面臨各種實質性風險,包括與阿片類藥物相關的索賠、其他訴訟和現有的鉅額債務。由於這些不確定性,管理層得出的結論是,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的疑問。我們一直與我們的外部顧問合作,探索一系列選擇,並一直與某些金融債權人和訴訟索賠人及其顧問進行對話。我們仍在與一個由第一留置權債權人等組成的特設小組進行建設性的談判,鑑於迄今的進展,我們目前預計這些談判可能導致Endo International plc及其幾乎所有子公司根據美國破產法第11章預先安排申請,這可能很快就會發生。不能保證會出現這樣的結果。上述任何情況都會使我們面臨額外的風險和不確定因素,可能會對我們的業務前景及持續經營的能力產生不利影響,這些風險和不確定性包括但不限於:在與客户、供應商和其他交易對手以競爭條件獲取和維持商業關係方面造成更大困難;留住和激勵關鍵員工以及吸引新員工的難度加大;管理層的時間和注意力轉移到處理破產和重組活動上而不是僅專注於業務運營;與破產程序相關的鉅額成本、費用和其他開支;以及失去維持或獲得足夠的運營資金來源或為任何重組計劃和履行未來義務提供資金的能力。
在這種情況下,我們還將受到債權人和其他利益可能與我們的計劃不一致的第三方的行動所造成的風險和不確定因素的影響。例如,破產申請可能最終導致根據管理我們的信貸安排的信用協議和/或管理我們某些優先票據的契約,發生一起或多起違約事件。此外,根據信貸協議的條款,即使吾等最終不宣佈破產,倘若吾等日後發出載有持續經營或類似資格或例外的審計意見的經審核財務報表,可能會導致(其中包括)我們的信貸安排發生違約事件。
如果根據任何與吾等未償債務有關的協議發生一項或多項違約事件,包括但不限於吾等在任何適用寬限期結束前未支付利息及/或吾等發出載有持續經營或類似資格或例外的審計意見的經審核財務報表,違約債務的持有人可導致該債務的所有未清償款項立即到期及應付、終止所有延長進一步信貸的承諾、取消抵押品資產的抵押品贖回權、擔保或以其他方式支持債務及尋求其他法律補救。此外,管理我們債務的債務工具包含交叉違約或交叉加速條款,這些條款可能會導致根據這類工具發行的所有債務因一項無關債務工具的違約而立即到期和支付。我們的資產和現金流可能不足以全額償還我們未償還債務工具項下的借款,如果債務工具下的債務在一個或多個違約事件中加速償還的話。
在我們的資本結構中,我們所有的債務和訴訟負債都優先於現有的普通股。因此,我們認為,根據破產法第11章的程序尋求破產法院保護可能會導致我們的普通股被取消,導致我們普通股持有人無法追回。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
於截至2022年6月30日止三個月內,本公司並無買賣股本證券。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
2022年8月9日,本公司宣佈,它完成了一項計算,表明Endo International plc在未合併的獨立基礎上,根據2014年公司法和英國和愛爾蘭共和國適用的財務報告準則第102號,淨資產是其催繳股本的一半或更少。根據“2014年愛爾蘭公司法”第1111條的規定,如果某一公共有限公司(“公共有限公司”)的淨資產為該公司的催繳股本的一半或以下,則該公司的董事應在該公司的董事獲悉該事實的最早日期(有關日期)後28天內,正式召開該公司的特別大會,以考慮是否應採取任何措施以及如有,應採取何種措施來處理這種情況。根據第1111條,本公司將不遲於相關日期後28天為此目的召開股東特別大會。特別大會的召開日期不遲於有關日期後56天。
項目6.展品
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31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發總裁和遠藤首席執行官的證書 | | 不適用;隨函存檔 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證遠藤首席財務官 | | 不適用;隨函存檔 |
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對總裁和遠藤首席執行官的證明 | | 不適用;隨信提供 |
32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對遠藤首席財務官的證明 | | 不適用;隨信提供 |
101.INS | IXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | 不適用;隨函提交 |
101.SCH | IXBRL分類擴展架構文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.CAL | IXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.DEF | IXBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.LAB | IXBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.PRE | IXBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
104 | 封面交互數據文件,格式為iXBRL,包含在附件101中 | | 不適用;隨函提交 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
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| 遠藤國際PLC |
| (註冊人) |
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| /S/布萊斯·科爾曼 |
姓名: | 布萊斯·科爾曼 |
標題: | 總裁與首席執行官 |
| (首席行政主任) |
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| /S/Mark T.Bradley |
姓名: | 馬克·T·布拉德利 |
標題: | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
| (首席財務官) |
日期:2022年8月9日