附件99.1
Artelo Biosciences報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
CARE研究評估ART27.13在癌症厭食症中進展為第四批人
ART26.12方案用於靶向化療所致的周圍神經病變
截至2022年6月30日的現金和投資2,130萬美元
1取15股反向拆分將於2022年8月10日生效
環球通訊社加利福尼亞州索拉納海灘2022年8月9日電臨牀階段製藥公司Artelo Biosciences,Inc.(納斯達克:ARTL)今天公佈了截至2022年6月30日的三個月的財務和經營業績,該公司正在開發調節包括內源性大麻素系統在內的脂質信號通路的療法。
Artelo Biosciences首席執行官Gregory D.Gorgas表示:“在過去的這個季度裏,我們完成了癌症食慾恢復研究(CARE)評估ART27.13治療癌症相關厭食症的前三個隊列的招募工作。根據CARE安全審查委員會的結論,ART27.13耐受性良好,沒有研究藥物可歸因於的嚴重不良事件,我們啟動了第四個隊列,劑量為650微克。在越來越多的臨牀站點的推動下,我們預計將完成1b階段,並在2022年第四季度開始註冊CARE的2b階段。“
此外,我們保持了穩健的資產負債表,擁有超過2130萬美元的現金和現金等價物。預計到2023年底,這筆資金將支持我們的運營,使Artelo能夠實現重要的臨牀和臨牀前里程碑。
Artelo董事會批准了對公司普通股進行1取15的反向股票拆分。公司普通股將於2022年8月10日市場開盤時開始在納斯達克資本市場進行拆分調整交易。董事會認為15比1的比例是合適的,以提高阿爾泰羅普通股的市場適銷性和流動性,並重新遵守納斯達克的所有持續上市要求。
作為反向拆分的結果,公司每15股已發行和已發行普通股將自動合併,並轉換為1股已發行和已發行普通股。由於反向拆分,各股東的按比例持股比例將保持不變,股東不需要採取進一步行動。該公司購買普通股和其他衍生品股票的所有現有認股權證都會根據其條款進行自動調整,以反映反向拆分。反向拆分生效後,將立即發行和發行約280萬股普通股。欲瞭解更多細節,請所有股東查閲今天(2022年8月9日)提交的關於這一反向拆分的8-K文件。
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其他業務亮點
在對前三個1b期隊列數據的審查中,CARE安全審查委員會確認,ART27.13在研究中患有癌症相關厭食症的患者中耐受性良好,沒有與ART27.13相關的嚴重不良事件(SAE)。此外,在參與CARE的癌症患者中,ART27.13的安全性似乎比在先前使用ART27.13的第一階段研究中觀察到的健康志願者更良性,而兩項研究之間的藥代動力學保持一致。這種較新的安全性特徵,加上觀察到的每次劑量升級後厭食症的改善,導致決定擴大到650微克劑量的第四個隊列。
Artelo的主要FABP5抑制劑ART26.12的臨牀前研究表明,長期口服治療在預防和治療奧沙利鉑和紫杉醇誘導的大鼠痛敏方面有效,而沒有任何鎮靜作用。此外,ART26.12的預防研究將奧沙利鉑引起的急性體重減輕降至最低。這些發現支持ART26.12在神經疾病中的進一步發展,包括與化療相關的神經疾病,這是一種重大的未得到滿足的需求,在美國、英國或歐洲還沒有批准的治療方法。
截至2022年6月30日的財務業績
截至2022年6月30日的三個月的運營費用為240萬美元,而2021年同期為230萬美元。截至2022年6月30日的三個月的運營費用增加主要是由於工資增加以及與公司ART27.13臨牀試驗有關的分包商支出增加。
截至2022年6月30日的三個月,淨虧損約為240萬美元,或每股基本和稀釋後普通股虧損0.87美元,而截至2021年6月30日的三個月淨虧損230萬美元,或每股基本和稀釋後普通股虧損1.45美元。
截至2022年6月30日,該公司的現金和投資約為2130萬美元,而截至2021年12月31日的現金和投資為2560萬美元。
關於ART27.13
ART27.13是一種高效、外周受限的合成雙G蛋白偶聯受體激動劑,據信以大麻素受體CB為靶點1和CB2,這有可能增加食慾和食物攝入量。ART27.13最初由阿斯利康開發,已經進行了五項第一階段臨牀研究,包括200多名受試者,在這些研究中,它顯示出健康受試者體重的統計顯著增加和劑量依賴關係。重要的是,體重的變化與液體滯留無關,藥物的分佈使全身代謝作用得以實現,同時將中樞神經系統介導的毒性降至最低。Artelo正在推進ART27.13,作為一種針對患有厭食症和體重減輕的癌症患者的支持性護理療法,目前全球市場的年度價值估計超過20億美元。
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關於關心
癌症食慾恢復研究(CARE)是該公司的主導臨牀計劃ART27.13的1b/2a期隨機安慰劑對照試驗,用於癌症厭食症和體重減輕的患者。癌症患者的厭食症或食慾不振可能是由於癌症和/或其放射或化療治療引起的。癌症患者減肥是很常見的。厭食症和由此導致的體重減輕會影響患者的健康,通常會削弱他們的免疫系統,導致不適和脱水。體重下降超過5%可能預示着癌症患者的預後不佳,對化療的反應較低。CARE研究的1b期部分旨在確定在2a期給藥的ART27.13最有效和最安全的劑量。CARE研究的2a階段旨在確定ART27.13在瘦體重、體重增加和厭食症改善方面的活動估計。(ISRCTN註冊:https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817)
關於ART26.12
脂肪酸結合蛋白(FABP)是一類伴隨內源性大麻素和脂肪酸等脂類的胞內蛋白。FABP的各種抑制劑可能對特定癌症、神經性和傷害性疼痛以及焦慮症的治療特別有用。ART26.12是Artelo的主要FABP抑制劑化合物,是FABP5的選擇性抑制劑。在開發我們用於化療誘導的周圍神經病變的先導分子的同時,從我們廣泛的有效和選擇性FABP抑制劑庫中發現並選擇了更多的化合物,用於癌症和其他高度未得到滿足的需求領域的調控研究,在這些領域,抑制FABP具有重大前景。
關於Artelo生物科學公司
Artelo Biosciences,Inc.是一家臨牀階段的製藥公司,致力於專有療法的開發和商業化,這些療法調節包括內源性大麻素系統在內的脂質信號通路。Artelo正在推進一系列廣泛適用的候選產品組合,旨在解決多種疾病和條件下尚未得到滿足的重大需求,包括厭食症、癌症、焦慮、疼痛、神經病變和炎症。在久經考驗的生物製藥高管的領導下,該公司與備受尊敬的研究人員和技術專家合作,應用尖端科學、監管和商業學科來開發高影響療法。欲瞭解更多信息,請訪問www.artelobio.com和推特:@ArteloBio。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節以及修訂後的私人證券訴訟改革法所指的某些前瞻性陳述,包括與公司的產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來經營結果、商業戰略、潛在增長機會和其他具有預測性的陳述有關的陳述。這些前瞻性陳述是基於對我們經營的行業和市場的當前預期、估計、預測和預測,以及管理層目前的信念和假設。這些表述可以通過使用前瞻性表述來識別,包括但不限於“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”以及類似的表述和這些術語的否定。這些陳述與未來事件或我們的財務表現有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。這些因素包括該公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素,包括我們未來籌集額外資本的能力。告誡潛在投資者不要過度依賴此類前瞻性陳述,這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因, 除適用的證券法要求的範圍外。
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