埃德加·菲林

EX-99.1 2 Exh_991.htm 新聞稿埃德加·菲林

附件99.1

水貂治療公司報告公司最新情況和2022年第二季度財務業績

新的基質-CAR-iNKT在實體腫瘤中顯示活性；FIH計劃於2023年
計劃於2022年下半年使用797製劑治療實體瘤、骨髓瘤和ARDS的臨牀表現
在周joy博士的帶領下，完成了內部生產cGMP製劑-797，擴大治療能力>70萬患者/年
用於治療感染和病毒性ARDS的試劑-797，被確定為DARPA可選擇的資金來源；合同談判正在進行中

紐約，2022年8月9日(Global Newswire)--MINK Treateutics，Inc.，一家臨牀階段的生物製藥公司，引領了用於治療癌症和其他免疫介導性疾病的同種異體、現成、不變的自然殺傷T(INKT)細胞療法的發現、開發和商業化，今天公佈了2022年第二季度的財務業績，並提供了公司最新情況。

我們正在按計劃提供來自我們的領先項目AGENT-797的臨牀數據更新，這是一種allo-iNKT細胞療法，單獨使用並與KEYTRUDA聯合使用^®或Opdivo^®今年¹水貂首席執行官兼首席執行官總裁·詹妮弗·貝爾博士説。我們還很高興能介紹我們的新型CAR-iNKT流水線的數據，包括用於實體腫瘤的差異化、間質-CAR-iNKT計劃，以及一種新型的裝甲BCMA-CAR-iNKT，其設計不會消耗有毒的淋巴；所有這些都得益於我們完全內部化的cGMP製造和我們的明星團隊。“

¹凱特魯達^®(Pembrolizumab)是默克公司和Opdivo公司的註冊商標^®(Nivolumab)是百時美施貴寶的註冊商標

業務進展：

797製劑單獨或與FDA批准的PD-1(KEYTRUDA或Opdivo)聯合治療實體瘤和多發性骨髓瘤的臨牀試驗進展。從10x10開始的劑量有令人鼓舞的安全和臨牀活動跡象⁶ to 100x10⁶細胞。沒有細胞因子釋放綜合症或神經毒性的證據。難治性直腸癌和高度難治性多發性骨髓瘤患者的疾病轉移性肝損害的早期觀察。在實體腫瘤癌症中，自動iNKT已經顯示出好處，包括但不限於肺、肝、膀胱和腎臟的腫瘤，其擴展計劃正在進行中。
成功完成了同種異體iNKT的內部cGMP生產。在周joy博士的領導下，水貂完成了試劑-797的內部cGMP生產，通過完全集成的半封閉式自動化製造流程，擴大了每年治療超過70萬名患者的能力。

代理-797揭示了病毒性ARDS臨牀活動的早期信號，並計劃在2022年下半年進行擴大的臨牀數據更新。早期數據支持病毒性ARDS的發展機會，這是一種沒有批准的有效治療方法的適應症。AGENT-797已被DARPA確定為可供資助，合同談判正在進行中。
擴大水貂領導班子任命joy·周博士為總裁副團長。周博士負責該公司的CMC運營，從發現到商業化和後商業化，帶來了20多年的生物製劑和細胞治療產品開發行業經驗。周博士曾在輝瑞、JNJ和武田擔任過各種領導職務，包括武田細胞療法產品開發負責人。她在堪薩斯大學獲得藥物化學博士學位。
下一代iNKT計劃的IND支持研究正在進行中，其中包括一條新型CAR-iNKT和iNKT-Engagers的差異化管道。計劃在實體腫瘤中進行一種新的、差異化的間質-CAR-iNKT計劃和一種新的裝甲BCMA-CAR-iNKT計劃，該計劃旨在提供無毒性淋巴耗竭的新型BCMA-CAR-iNKT。

近期里程碑(2h22)：

2022年下半年計劃用於實體腫瘤、骨髓瘤和病毒性ARDS的797劑的臨牀數據更新。
計劃介紹一種新的、分化的、間質的、實體腫瘤的CAR-iNKT計劃的數據，以及一種新的裝甲BCMA-CAR-iNKT的潛在分化，該裝甲BCMA-CAR-iNKT設計為在沒有毒性淋巴耗竭的情況下提供。
發現和開發新的免疫調節療法的專家，CSO Marc Van Dijk博士將在9月19日于波士頓舉行的汽車峯會上就Mink的新型iNKT平臺和工程能力發表演講^這是.

2021年第四季度和全年財務業績

截至2022年第二季度，我們的現金餘額為2980萬美元，而2021年12月31日為3890萬美元。

截至2022年6月30日的六個月和第二季度，運營中使用的現金分別為880萬美元和460萬美元，而2021年同期分別為760萬美元和340萬美元。

截至2022年6月30日的季度，淨虧損為610萬美元，合每股0.18美元，而2021年同期的淨虧損為630萬美元，合每股0.26美元。截至2022年6月30日的6個月的淨虧損為1390萬美元，或每股虧損0.41美元，而截至2021年6月30日的6個月的淨虧損為1020萬美元，每股虧損0.42美元。

彙總綜合財務信息

簡明綜合資產負債表數據
(單位：千)
(未經審計)

	June 30, 2022			2021年12月31日

現金和現金等價物	$	29,847		$	38,889
總資產		31,117			40,242
股東權益總額		13,690			23,776


其他財務信息
(單位：千)
(未經審計)
	截至6月30日的三個月，						截至6月30日的六個月，
		2022			2021			2022			2021

運營中使用的現金	$	4,626		$	3,420		$	8,822		$	7,629
非現金費用	$	829		$	2,390			1,642			2,748



業務數據簡明合併報表
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)

	截至6月30日的三個月，						截至6月30日的六個月，
		2022			2021			2022			2021

運營費用：
研發		5,876			3,585			11,153			6,682
一般和行政		1,822			868			3,919			1,463
可轉換關聯票據公允價值變動(非現金)		-			1,160			-			475

營業虧損		7,698			5,613			15,072			8,620

其他費用(收入)，淨額		(1,585	)		722			(1,182	)		1,561

淨虧損	$	6,113		$	6,335		$	13,890		$	10,181

每股普通股基本數據和稀釋數據：
淨虧損	$	(0.18	)	$	(0.26	)	$	(0.41	)	$	(0.42	)
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數		33,619			24,177			33,562			24,177

電話會議：

8月9日星期二^這是, 11:00 AM ET
Dial-in numbers: (646) 307-1963 (US-NY) or (800) 715-9871 (US & CA)
活動ID：1395557

網絡直播：

電話會議的網絡直播和重播可從該公司網站的活動和演示頁面收看，網址為https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations，也可通過https://edge.media-server.com/mmc/p/gcf72sva收看。

關於水貂治療公司

Mink Treeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發同種異體不變自然殺傷T細胞(INKT)細胞療法並將其商業化，以治療癌症和其他免疫介導性疾病。Mink正在推進本地和下一代iNKT工程項目的流水線，其平臺旨在促進可擴展和可重複生產的現成交付。該公司總部設在紐約州的紐約。欲瞭解更多信息，請訪問網址：https://minktherapeutics.com/.。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將會”、“潛在”、“機會”、“未來”和其他類似含義的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述，包括與歷史或當前事實沒有嚴格關係的陳述。特別是，這些陳述涉及我們的iNKT技術的作用機制、有效性和安全性、業務戰略、我們的研究和開發計劃、我們的產品開發努力、資金和合作機會，包括政府資助機會、未來運營計劃、結果、目標、預期和意圖。此類前瞻性陳述基於當前預期，涉及內在風險和不確定性，包括可能推遲、轉移或改變其中任何一項的因素，並可能導致實際結果與當前預期大相徑庭。因此，我們提醒投資者，此類陳述需要根據我們提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告等中包含的所有信息進行評估。此外，這些聲明僅在本文件發佈之日發表，除非法律要求，否則我們不承擔更新或修改這些聲明的義務。