黑鑽石治療公司報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
·加強領導團隊，任命謝爾蓋·尤拉索夫醫學博士為首席醫療官
·先進的萬能鑰匙治療流水線，第一名患者在BDTX-1535的第一階段全球研究中服藥，並繼續進行BDTX-4933的IND使能研究
截至2022年6月30日，現金、現金等價物和投資約為1.609億美元；預計足以為2024年第三季度的運營提供資金
馬薩諸塞州坎布里奇和紐約，2022年8月9日(環球網)--黑鑽石治療公司(納斯達克：BDTX)，一家率先發現和開發萬能鑰匙療法的精確腫瘤學藥物公司，今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
黑鑽石公司在我們整個業務範圍內製定了明確的科學和運營戰略，為強大的臨牀和發現執行做好了準備。我們很高興新任命的首席醫療官Sergey Yurasov博士加入我們，繼續推進我們對BDTX-1535的第一階段全球研究，目標是在2023年分享臨牀最新情況。我們對癌症治療的精確醫學方法集中在我們識別致癌突變藥物家族的專有能力上。我們最近在美國癌症研究協會(AACR)雜誌上發表的文章揭示了以前被忽視的HER2致癌基因突變，從而證明瞭這一點。這是我們的突變-變構-藥理學(MAP)發現引擎發揮作用的一個明顯例子，支持致癌預測、生物驗證、基於蛋白質構象的藥物設計和針對突變家族的MasterKey抑制劑開發的價值。對基因定義的癌症患者的需求仍然沒有得到滿足，我們相信，我們科學方法的這些關鍵方面有可能支持目前的精確癌症醫學格局。“
最新發展動態
BDTX-1535：
·BDTX-1535是一種高效、選擇性、不可逆腦穿透性MasterKey抑制劑，可抑制多形性膠質母細胞瘤(GBM)中表達的表皮生長因子受體(EGFR)突變和非小細胞肺癌(NSCLC)中的耐藥突變，包括對第三代EGFR抑制劑的從頭耐藥和獲得性耐藥。
·2022年4月，第一名患者在BDTX-1535的第一階段研究中接受了藥物治療，該公司預計將在2023年提供BDTX-1535的臨牀最新情況。
BDTX-4933：
·BDTX-4933旨在成為一種腦穿透性BRAF抑制劑，可對抗正在開發的I、II和III類規範和非規範突變家族，用於治療患有或不患有腦腫瘤的患者。BDTX-4933的設計也是高度選擇性和強大的，具有避免矛盾激活的能力。
·Black Diamond預計將於2023年上半年向美國食品和藥物管理局(FDA)提交BDTX-4933的研究新藥(IND)申請。
發現階段管道和MAP發現引擎：
·2022年5月，黑鑽石宣佈發表新的計算和功能分析，確定了22個新的致癌人類表皮生長因子受體2(HER2)變構突變，支持突變-變構-藥理學(MAP)發現引擎的能力。這篇題為“HER2突變的計算和功能分析揭示了變構激活機制和改變的藥理效應”的論文，由Ishiyama等人撰寫。由美國癌症研究協會(AACR)的《癌症研究雜誌》在線發表。
·Black Diamond繼續利用其MAP藥物發現引擎推進其發現階段的流水線，並預計其成纖維細胞生長因子受體(FGFR)計劃將在2022年獲得開發候選提名，此外還將在2023年公佈針對新目標的開發候選。
公司：
·2022年6月，黑鑽石任命謝爾蓋·尤拉索夫(Sergey Yurasov)為首席醫療官，帶來了超過25年的腫瘤學藥物開發經驗和監管專業知識。尤拉索夫博士從Nuvation Bio加盟Black Diamond，在那裏他擔任首席醫療官，並帶頭開展了多個腫瘤學適應症和小分子項目的臨牀開發項目。
財務亮點
·現金狀況：截至2022年第二季度，黑鑽石的現金、現金等價物和投資約為1.609億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和投資為2.098億美元。2022年第二季度運營中使用的淨現金為1810萬美元，而2021年第二季度為2520萬美元。
·研發支出：2022年第二季度的研發(R&D)支出為1620萬美元，而2021年第二季度為2670萬美元。研發費用的減少主要是由於BDTX-189計劃的活動減少以及早期發現項目的支出減少。
·一般和行政費用：2022年第二季度的一般和行政(G&A)費用為700萬美元，而2021年第二季度為800萬美元。
·淨虧損：2022年第二季度的淨虧損為2290萬美元，而2021年同期為3440萬美元。
財務指導
在公司於2022年4月宣佈流水線優先順序和員工重組之後，黑鑽石延長了其現金跑道，預計將足以為其預期的運營費用和支出需求提供資金，直至2024年第三季度。
關於黑鑽石治療公司
黑鑽治療公司是一家臨牀階段的精確腫瘤學藥物公司，率先開發新型萬能鑰匙療法。黑鑽石正在為治療選擇有限的基因定義癌症患者解決對新的精確腫瘤學療法的重大未滿足需求。黑鑽石建立在對癌症遺傳學、癌蛋白功能和藥物發現的深刻理解基礎上。該公司專有的突變-變構-藥理學或MAP藥物發現引擎旨在使Black Diamond能夠分析人羣級別的基因測序腫瘤數據，以預測和驗證作為MasterKey突變促進腫瘤類型之間癌症的致癌突變。黑鑽石發現並開發了針對這些致癌突變家族的選擇性萬能鑰匙療法。Black Diamond是由大衞·M·愛潑斯坦博士和伊麗莎白·巴克博士創立的。欲瞭解更多信息，請訪問：www.BlackDiamondTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些陳述包括但不限於以下陳述：BDTX-1535和BDTX-4933的持續開發和推進，包括正在進行的第一階段臨牀試驗和BDTX-1535數據更新的預期時間，以及為BDTX-4933提交研究新藥或IND申請的時間；FGFR計劃的繼續開發，包括提名開發候選者的計劃；以及披露針對新目標的額外開發候選者的計劃，MAP藥物發現引擎的持續開發，以及公司預期的現金跑道。本陳述中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期，會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。造成前瞻性陳述不確定性的風險包括該公司截至2021年12月31日的年度10-K報表中列出的風險和不確定性, 在向美國證券交易委員會提交的文件中，以及在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在發表之日發表。本公司沒有義務更新這些陳述，以反映在作出陳述之日之後發生的事件或存在的情況。
黑鑽石治療公司。
簡明綜合資產負債表數據(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 現金、現金等價物和投資 | $ | 160,890 | | | $ | 209,786 | |
| 總資產 | $ | 198,834 | | | $ | 247,682 | |
| 累計赤字 | $ | (292,257) | | | $ | (243,820) | |
| 股東權益總額 | $ | 152,371 | | | $ | 195,900 | |
黑鑽石治療公司。
簡明合併業務報表(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研發 | $ | 16,195 | | | $ | 26,719 | | | $ | 33,981 | | | $ | 49,539 | |
| 一般和行政 | 6,978 | | | 7,996 | | | 14,871 | | | 15,889 | |
| 總運營費用 | 23,173 | | | 34,715 | | | 48,852 | | | 65,428 | |
| 運營虧損 | (23,173) | | | (34,715) | | | (48,852) | | | (65,428) | |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 利息收入 | 386 | | | 948 | | | 792 | | | 2,100 | |
| 其他(費用)收入 | (143) | | | (584) | | | (377) | | | (1,324) | |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | 243 | | | 364 | | | 415 | | | 776 | |
| 淨虧損 | $ | (22,930) | | | $ | (34,351) | | | $ | (48,437) | | | $ | (64,652) | |
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.63) | | | $ | (0.95) | | | $ | (1.33) | | | $ | (1.79) | |
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 | 36,293,856 | | 36,182,541 | | 36,282,636 | | 36,152,942 |
聯繫人：
對於投資者：
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(212) 362-1200
郵箱：Investors@bdtx.com
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(310) 403-8951
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