adc-20220630_d2附件99.1
截至2022年6月30日以及截至2022年6月30日的三個月和六個月的未經審計的IFRS綜合中期財務報表。
| | | | | |
簡明綜合中期業務報表 | 2 |
簡明綜合中期全面損失表 | 3 |
簡明合併中期資產負債表 | 4 |
簡明綜合中期權益變動表 | 5 |
簡明合併中期現金流量表 | 7 |
簡明合併中期財務報表附註 | 8 |
ADC治療公司
簡明綜合中期業務報表
(除每股數據外,以克朗計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至以下三個月 6月30日, | | 截至以下日期的六個月 6月30日, |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
產品收入,淨額 | | 5 | | 17,291 | | | 3,760 | | | 33,789 | | | 3,760 | |
許可證收入 | | 3, 5 | | — | | | — | | | 30,000 | | | — | |
總收入 | | | | 17,291 | | | 3,760 | | | 63,789 | | | 3,760 | |
| | | | | | | | | | |
運營費用 | | | | | | | | | | |
產品銷售成本 | | 7 | | (2,266) | | | (121) | | | (2,795) | | | (121) | |
研發費用 | | 7 | | (48,537) | | | (39,533) | | | (97,489) | | | (78,705) | |
銷售和營銷費用 | | 7 | | (17,659) | | | (15,221) | | | (36,029) | | | (29,132) | |
一般和行政費用 | | 7 | | (18,240) | | | (19,367) | | | (37,251) | | | (36,949) | |
總運營費用 | | | | (86,702) | | | (74,242) | | | (173,564) | | | (144,907) | |
運營虧損 | | | | (69,411) | | | (70,482) | | | (109,775) | | | (141,147) | |
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其他收入(費用) | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
財政收入 | | 16 | | 16 | | | 15 | | | 18,324 | | | 30 | |
財務費用 | | 13, 14, 16 | | (8,801) | | | (2,555) | | | (18,018) | | | (4,555) | |
營業外收入 | | 8 | | 12,875 | | | 693 | | | 26,317 | | | 21,923 | |
其他收入(費用)合計 | | | | 4,090 | | | (1,847) | | | 26,623 | | | 17,398 | |
税前虧損 | | | | (65,321) | | | (72,329) | | | (83,152) | | | (123,749) | |
所得税優惠(費用) | | | | 947 | | | (240) | | | 2,117 | | | (347) | |
淨虧損 | | | | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | | | |
淨虧損歸因於: | | | | | | | | | | |
母公司的所有者 | | | | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | | 18 | | (0.84) | | | (0.95) | | | (1.05) | | | (1.62) | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明綜合中期全面損失表
(單位:克朗)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的6個月, |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
淨虧損 | | | | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | | | |
其他綜合(虧損)收入 | | | | | | | | | | |
不會重新分類為損益的項目 | | | | | | | | | | |
重新計量固定收益養卹金負債 | | 2 | | 3,618 | | | — | | | 3,618 | | | — | |
不會重新分類為損益的項目合計 | | | | 3,618 | | | — | | | 3,618 | | | — | |
| | | | | | | | | | |
可重新分類為損益的項目 | | | | | | | | | | |
貨幣折算差異 | | | | (383) | | | 20 | | | (541) | | | 56 | |
可重新分類為損益的項目合計 | | | | (383) | | | 20 | | | (541) | | | 56 | |
期內其他全面收入 | | | | 3,235 | | | 20 | | | 3,077 | | | 56 | |
本期綜合虧損合計 | | | | (61,139) | | | (72,549) | | | (77,958) | | | (124,040) | |
| | | | | | | | | | |
可歸因於以下原因的全面損失總額: | | | | | | | | | | |
母公司的所有者 | | | | (61,139) | | | (72,549) | | | (77,958) | | | (124,040) | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明合併中期資產負債表
(單位:克朗)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 | | | | | |
資產 | | | | | | | | | | |
流動資產 | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | 9 | | 376,778 | | | 466,544 | | | | | | |
應收賬款淨額 | | | 20,863 | | | 30,218 | | | | | | |
庫存 | 10 | | 14,650 | | | 11,122 | | | | | | |
其他流動資產 | | | 12,151 | | | 17,298 | | | | | | |
流動資產總額 | | | 424,442 | | | 525,182 | | | | | | |
非流動資產 | | | | | | | | | | |
財產、廠房和設備 | | | 3,596 | | | 4,066 | | | | | | |
使用權資產 | 13 | | 6,094 | | | 7,164 | | | | | | |
無形資產 | 11 | | 14,575 | | | 13,582 | | | | | | |
對合資企業的興趣 | 12 | | 36,817 | | | 41,236 | | | | | | |
遞延税項資產 | | | 34,040 | | | 26,049 | | | | | | |
其他長期資產 | | | 899 | | | 693 | | | | | | |
非流動資產總額 | | | 96,021 | | | 92,790 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總資產 | | | 520,463 | | | 617,972 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債和股東權益 | | | | | | | | | | |
流動負債 | | | | | | | | | | |
應付帳款 | | | 13,019 | | | 12,080 | | | | | | |
其他流動負債 | | | 52,384 | | | 50,497 | | | | | | |
短期租賃負債 | 13 | | 909 | | | 1,029 | | | | | | |
應繳當期所得税 | | | 799 | | | 3,754 | | | | | | |
短期可轉換貸款 | 14 | | 6,573 | | | 6,575 | | | | | | |
流動負債總額 | | | 73,684 | | | 73,935 | | | | | | |
非流動負債 | | | | | | | | | | |
可轉換貸款,長期貸款 | 14 | | 89,844 | | | 87,153 | | | | | | |
可轉換貸款、衍生品 | 14 | | 7,637 | | | 37,947 | | | | | | |
長期遞延特許權使用費義務 | 16 | | 204,423 | | | 218,664 | | | | | | |
合營企業遞延收益 | 12 | | 23,539 | | | 23,539 | | | | | | |
長期租賃負債 | 13 | | 5,990 | | | 6,994 | | | | | | |
固定收益養卹金負債 | 2 | | — | | | 3,652 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
非流動負債總額 | | | 331,433 | | | 377,949 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總負債 | | | 405,117 | | | 451,884 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
母公司所有者應佔權益 | | | | | | | | | | |
股本 | | | 6,445 | | | 6,445 | | | | | | |
股票溢價 | | | 981,818 | | | 981,827 | | | | | | |
國庫股 | | | (119) | | | (128) | | | | | | |
其他儲備 | 2, 15 | | 133,480 | | | 102,646 | | | | | | |
累計換算調整 | | | (358) | | | 183 | | | | | | |
累計損失 | | | (1,005,920) | | | (924,885) | | | | | | |
母公司所有者應佔的總股本 | | | 115,346 | | | 166,088 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債和權益總額 | | | 520,463 | | | 617,972 | | | | | | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明綜合中期權益變動表
(單位:克朗)
截至2022年6月30日的三個月和六個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
April 1, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 116,044 | | | (119) | | | 25 | | | (941,546) | | | 162,667 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64,374) | | | (64,374) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
重新計量固定收益養卹金負債 | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | — | | | — | | | 3,618 | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (383) | | | — | | | (383) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (383) | | | — | | | 3,235 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期綜合收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (383) | | | (64,374) | | | (61,139) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | 15 | | — | | | — | | | 13,818 | | | — | | | — | | | — | | | 13,818 | |
與所有者的交易總額 | | | — | | | — | | | 13,818 | | | — | | | — | | | — | | | 13,818 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 133,480 | | | (119) | | | (358) | | | (1,005,920) | | | 115,346 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
2022年1月1日 | | | 6,445 | | | 981,827 | | | 102,646 | | | (128) | | | 183 | | | (924,885) | | | 166,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81,035) | | | (81,035) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
重新計量固定收益養卹金負債 | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | — | | | — | | | 3,618 | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (541) | | | — | | | (541) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (541) | | | — | | | 3,077 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期綜合收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (541) | | | (81,035) | | | (77,958) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
RSU的期權和股權的行使 | | | — | | | (9) | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | 15 | | — | | | — | | | 27,216 | | | — | | | — | | | — | | | 27,216 | |
與所有者的交易總額 | | | — | | | (9) | | | 27,216 | | | 9 | | | — | | | — | | | 27,216 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 133,480 | | | (119) | | | (358) | | | (1,005,920) | | | 115,346 | |
ADC治療公司
簡明綜合中期權益變動表
(單位:克朗)
截至2021年6月30日的三個月及六個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
April 1, 2021 | | | 6,314 | | | 981,059 | | | 56,704 | | | (4) | | | 281 | | | (746,386) | | | 297,968 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (72,569) | | | (72,569) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | — | | | 20 | |
其他全面收入合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期綜合收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20 | | | (72,569) | | | (72,549) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
發行以庫存股形式持有的股份 | | | 131 | | | — | | | — | | | (131) | | | — | | | — | | | — | |
期權的行使 | | | — | | | 231 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 232 | |
基於股份的薪酬費用 | 15 | | — | | | — | | | 18,267 | | | — | | | — | | | — | | | 18,267 | |
與所有者的交易總額 | | | | | 231 | | | 18,267 | | | (130) | | | — | | | — | | | 18,499 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2021 | | | 6,445 | | | 981,290 | | | 74,971 | | | (134) | | | 301 | | | (818,955) | | | 243,918 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總計 權益 |
2021年1月1日 | | | 6,314 | | | 981,056 | | | 42,753 | | | (4) | | | 245 | | | (694,859) | | | 335,505 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (124,096) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他全面收入合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期綜合收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 56 | | | (124,096) | | | (124,040) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
發行以庫存股形式持有的股份 | | | 131 | | | — | | | — | | | (131) | | | — | | | — | | | — | |
期權的行使 | | | — | | | 234 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 235 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | 15 | | — | | | — | | | 32,218 | | | — | | | — | | | — | | | 32,218 | |
與所有者的交易總額 | | | 131 | | | 234 | | | 32,218 | | | (130) | | | — | | | — | | | 32,453 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
June 30, 2021 | | | 6,445 | | | 981,290 | | | 74,971 | | | (134) | | | 301 | | | (818,955) | | | 243,918 | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明合併中期現金流量表(單位:克朗) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至以下日期的六個月 6月30日, |
| 注意事項 | | 2022 | | 2021 |
用於經營活動的現金 | | | | | |
當期虧損 | | | (81,035) | | | (124,096) | |
對非貨幣項目的調整: | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | 15 | | 27,216 | | | 32,218 | |
資產減值 | 7 | | 1,937 | | | — | |
財產、廠房和設備折舊 | | | 517 | | | 351 | |
無形資產攤銷 | 11 | | 57 | | | 63 | |
使用權資產折舊 | 13 | | 606 | | | 799 | |
沖銷存貨減值費用的收益 | 10 | | — | | | (6,752) | |
在合資企業中分享成果 | 8, 12 | | 4,419 | | | 1,696 | |
遞延所得税 | | | (7,991) | | | — | |
固定收益養卹金負債的變化 | | | 132 | | | 165 | |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值遞減 | 8, 14 | | (30,310) | | | (23,222) | |
財政收入 | 16 | | (18,324) | | | (30) | |
財務費用 | 14, 16 | | 17,917 | | | 4,441 | |
匯兑差異 | | | (272) | | | (251) | |
營運資金變動前的營業虧損 | | | (85,131) | | | (114,618) | |
| | | | | |
應收賬款淨額減少(增加) | | | 9,355 | | | (2,079) | |
庫存增加 | | | (4,282) | | | (966) | |
其他流動資產減少(增加) | | | 3,797 | | | (1,636) | |
| | | | | |
應付帳款增加 | | | 970 | | | 8,982 | |
增加所得税 | | | 5,874 | | | 347 | |
其他負債和其他應付款減少 | | | (791) | | | (1,156) | |
用於經營活動的現金 | | | (70,208) | | | (111,126) | |
| | | | | |
支付的利息 | | | (3,562) | | | (2,070) | |
收到的利息 | | | 36 | | | 22 | |
租賃債務利息支出 | 13 | | 101 | | | 114 | |
根據專利權使用費融資交易支付的利息 | 16 | | (4,446) | | | — | |
已繳納的税款 | | | (8,813) | | | (99) | |
用於經營活動的現金淨額 | | | (86,892) | | | (113,159) | |
| | | | | |
用於投資活動的現金 | | | | | |
購買財產、廠房和設備的付款 | | | (279) | | | (1,605) | |
購買無形資產的付款 | 11 | | (1,648) | | | (1,900) | |
繳交按金 | | | (210) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | | | (2,137) | | | (3,505) | |
| | | | | |
融資活動提供的現金(用於) | | | | | |
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| | | | | |
可轉換貸款收益,扣除交易成本 | 14 | | — | | | 49,591 | |
| | | | | |
行使股票期權所得收益 | | | — | | | 234 | |
租賃債務付款的本金部分 | 13 | | (510) | | | (517) | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | | | (510) | | | 49,308 | |
| | | | | |
現金和現金等價物淨減少 | | | (89,539) | | | (67,356) | |
現金和現金等價物的匯兑(損失)/收益 | | | (227) | | | 45 | |
期初的現金和現金等價物 | | | 466,544 | | | 439,195 | |
期末現金和現金等價物 | | | 376,778 | | | 371,884 | |
| | | | | |
補充非現金投資信息 | | | | | |
資本支出記入應付賬款 | | | 114 | | | 367 | |
| | | | | |
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附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)--除每股和每股數據外,以韓元計算
1.企業信息
ADC Treateutics SA(“公司”或“ADCT”)於2011年6月6日根據瑞士法律註冊成立。該公司的註冊辦事處位於瑞士埃帕林斯1066號科尼切3B路。該公司控制着三ADC Treateutics America,Inc.(“ADCT America”)於2014年12月10日在美國特拉華州註冊成立,ADC Treateutics(UK)Ltd(“ADCT UK”)於2014年12月12日在英國註冊成立,ADC Treateutics(NL)B.V.於2022年2月25日在荷蘭註冊成立。公司和它的三子公司組成ADCT集團(以下簡稱“集團”)。
該集團專注於抗體藥物結合物(ADC)的開發,包括研究、開發、人體臨牀試驗、監管批准和商業化。2021年4月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准ZYNLONTA用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),公司於2021年第二季度開始確認出售ZYNLONTA後的收入。ADC是一種藥物結構,它將針對特定類型細胞的單抗與尋求殺死ADC附着的任何癌細胞的細胞毒分子或彈頭相結合。ADC在癌症治療中具有廣泛的潛在應用前景。
這些未經審計的簡明合併中期財務報表於2022年8月9日獲董事會授權發佈。
持續經營基礎
ADCT是一家商業階段的公司,開發創新療法。本集團面臨建立和發展業務所固有的所有風險,包括當前項目能否成功的重大不確定性。該集團的成功還可能取決於其是否有能力:
•建立和維護強有力的專利地位和保護;
•開發、獲得監管部門批准並將藥品商業化;
•與製藥行業的合作伙伴建立合作關係;
•獲取和留住關鍵人員;以及
•獲得額外資金以支持其運營。
自成立以來,本集團主要通過增資和研究合作提供的額外資金、許可協議、發行本公司普通股、發行可轉換貸款和特許權使用費購買協議的收益(見附註14,“可轉換貸款”和16,“遞延特許權使用費義務”)為其增長提供資金。於2022年第一季度及2022年第三季度,本公司分別與三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)及瑞典孤兒Biovitrum AB(“SOBI”)簽訂獨家許可協議,將ZYNLONTA分別在日本及美國、大中華區、新加坡及日本以外所有地區的所有血液及實體腫瘤適應症開發及商業化。本集團並無銀行貸款追索權。因此,本集團不會因要求提早償還貸款而面臨流動資金風險,但根據可兑換貸款,本集團必須維持至少1美元的餘額50每季度末現金和現金等價物為百萬美元。
截至2022年6月30日,集團的現金及現金等價物為美元376.8百萬美元(2021年12月31日:美元466.5百萬)。
管理層相信,本集團有足夠的財務資源支付自該等未經審核簡明綜合中期財務報表刊發之日起至少未來12個月的經營成本,因此,本集團將以持續經營為基礎呈列該等未經審核簡明綜合中期財務報表。
新冠肺炎
專家組繼續監測新冠肺炎大流行及其對業務的影響。該集團正在使用混合動力發射計劃將ZYNLONTA商業化。最近,該公司發現與醫生的面對面互動有所增加,該公司認為,這是其通過與醫療保健提供商社區就ZYNLONTA的差異化產品簡介進行持續對話,繼續成功推動採用ZYNLONTA的關鍵支柱。專家組與其位於受新冠肺炎大流行影響的司法管轄區的主要研究人員和臨牀站點保持密切聯繫,並正在持續評估新冠肺炎大流行對其臨牀試驗、預期時間表和成本的影響。為了應對新冠肺炎的傳播,集團還根據當地的指導方針修改了商業慣例。此時,在機構允許的情況下,集團員工正在親自與調查人員和現場工作人員會面。本集團將繼續密切關注新冠肺炎疫情對其臨牀試驗、商業化努力和供應鏈的潛在影響,並將與其臨牀試驗地點和主要研究人員、合同研究組織、客户和分銷商以及合同製造合作伙伴密切合作,以減輕此類影響。隨着新冠肺炎疫情的持續發展,本集團認為對其業務、經營業績、現金流、流動性和財務狀況的影響將主要受疫情的嚴重程度和持續時間、對美國和全球經濟的影響、疫苗和治療方法(尤其是針對新型冠狀病毒新變種的疫苗和治療方法的時機、可獲得性、接受度和有效性),以及國家和地方政府應對大流行的範圍和有效性的影響。這些主要驅動力超出了專家組的知識和控制範圍,因此, 無法合理預測新冠肺炎疫情對本集團2022年剩餘時間及以後的運營業績、現金流和財務狀況的最終影響。然而,根據所採取的風險緩解措施,本集團的結論是,不存在任何重大不確定性,可能會對本集團作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
2.準備的基礎
合規聲明
這些截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號編制的中期財務報告(“國際會計準則第34號”),並應與截至2021年12月31日及截至該年度的經審計綜合財務報表一併閲讀。
職能貨幣和報告貨幣
該等未經審核的簡明綜合中期財務報表以美元(“美元”或“美元”)列報,美元為本公司的功能貨幣及本集團的報告貨幣。
該公司的一家子公司ADCT UK擁有英鎊(“GBP”)的功能貨幣。以下匯率用於換算ADCT UK的財務報表:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 |
美元/英鎊 | | | |
收盤價,1英鎊 | 1.21470 | | | 1.38358 | |
加權平均匯率,英鎊1 | 1.20080 | | | 1.39134 | |
鞏固的基礎
未經審核簡明綜合中期財務報表包括本公司及本公司控制的實體的財務報表,該等財務報表與截至2021年12月31日及截至該年度的經審核綜合財務報表所載財務報表相同。
預算和判決的使用
根據國際會計準則第34號編制未經審計的簡明綜合中期財務報表時,管理層需要作出判斷、估計和假設,以影響會計政策的應用以及資產和負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
估計是基於管理層對當前事件和公司未來可能採取的行動的瞭解。我們會不斷檢討估計數字和基本假設。對會計估計的修訂,如果修訂僅影響該期間,則在修訂估計的期間確認;如果修訂影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來期間確認。
由於利率上升,本公司評估了利用較高貼現率的影響,2.0%,在截至2021年12月31日進行的最近一次養卹金債務精算估值中。使用較高的貼現率導致克朗兑美元匯率下降。3.6對其固定收益養卹金負債作出相應補償,以抵銷其他全面虧損。其固定收益養老金負債的減少以公司養老金計劃資產的公允價值為上限。該公司預計將在截至2022年12月31日的財政年度進行年度精算估值。
在編制該等未經審核簡明綜合中期財務報表時,管理層在應用本集團會計政策時作出的重大判斷及估計不確定性的主要來源包括適用於截至2021年12月31日止年度的綜合財務報表的判斷。
其他收入(費用)
在2021年12月31日之前,營業外收入(費用)的個別組成部分在營業報表中單獨報告。以前的期間已重新編排,以符合本期的列報方式。詳情見附註8,“營業外收入(費用)”。
3.重大會計政策
本公司在這些未經審計的簡明綜合中期財務報表中採用的會計政策與本公司在截至2021年12月31日的年度的經審計綜合財務報表中採用的會計政策相同,並一直適用於這些未經審計的簡明綜合中期財務報表中列出的所有期間,但以下情況除外:
收入確認
許可證安排
2022年1月18日,該公司與MTPC簽訂了一項獨家許可協議,在日本開發用於所有血液和實體腫瘤適應症的ZYNLONTA並將其商業化。在前幾年,該公司從銷售其候選產品中獲得收入,並從許可和協作安排中獲得服務收入。有關MTPC安排的進一步信息,請參閲附註5“許可證收入”。
該公司確認知識產權(IP)許可費的收入,無論是在某個時間點上,還是在一段時間內。公司必須評估這樣的許可證是否代表IP的使用權(在某個時間點)或訪問IP的權利(隨着時間的推移)。如果被許可人在許可期限開始時可以開始使用知識產權並從中受益,並且公司在知識產權方面沒有進一步的義務,公司將立即確認使用權許可的收入。當公司在許可期內從事可能對IP產生重大影響的活動時,許可被視為訪問IP的權利,這將直接使客户面臨任何正面或負面的影響
這類活動產生的影響。這些活動不會導致商品或服務立即轉移到客户手中。因此,來自知識產權使用權的收入隨着時間的推移而確認。
公司可簽訂具有多項履約義務的協議。當另一方可以單獨或與其他隨時可用的資源一起從許可中受益,並且許可可與合同中的其他商品或服務分開識別時,履行義務就被確定和分開。
外部許可安排的交易價格可能包括固定的預付金額以及可變對價,如或有開發和監管里程碑、基於銷售的里程碑和特許權使用費。最可能的數量方法被用來估計或有發展和監管里程碑,因為最終結果本質上是二元的。只有當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,累積收入金額極有可能不會發生重大逆轉時,可變對價才計入交易價格。若安排包括多項可分開的履約責任,則分配予每項不同履約責任的交易價反映分開出售時的相對獨立售價,或當該等貨品或服務沒有分開出售時,根據與其他客户的可比交易而估計的獨立售價。殘差法是當商品或服務的銷售價格高度可變或不確定時,用於估計獨立銷售價格的方法。
在確定交易價格時,可歸因於許可的銷售里程碑和特許權使用費被排除在可變對價指導之外,並在後續銷售交易發生時或部分或部分特許權使用費分配給的履約義務得到滿足或部分滿足時確認。
新的和修訂的國際財務報告準則
於自2022年1月1日起的財政年度內,並無與本集團相關並於過渡期內產生任何影響的新國際財務報告準則、對準則的修訂或解釋屬強制性。本集團認為目前不適用的新標準、對標準的修訂和解釋尚未生效,不在此列。
4.金融風險管理
4.1金融風險因素
本集團的活動面臨多種財務風險:市場風險(包括本公司股價變動、貨幣匯率波動風險及利率變動風險)、信貸風險及流動性風險。
未經審核的簡明綜合中期財務報表不包括年度財務報表要求的所有財務風險管理信息和披露,應與集團截至2021年12月31日的綜合財務報表一併閲讀。就與Healthcare Royalty Management,LLC(“HCR”)管理的實體訂立的特許權使用費購買協議而言,本公司有責任就若干淨銷售額及許可收入以特許權使用費的形式支付利息。由於遞延特許權使用費債務的實際利率不取決於市場表現,因此對利率和市場風險的敞口被認為是低的。進一步資料見附註16,“遞延特許權使用費債務”。自年底以來,金融風險管理沒有發生實質性變化。
4.2公允價值估計
截至2022年6月30日,賬面金額是以下金融資產和負債的公允價值的合理近似值:
•現金和現金等價物
•應收貿易賬款
•應付貿易帳款
於截至2022年6月30日止六個月內,業務或經濟環境並無重大變化影響本集團金融資產及金融負債之公平價值。
必須在每個授予日就ADC Treeutics SA 2019股權激勵計劃(“2019股權激勵計劃”)下的獎勵以及與可轉換貸款的第一批和第二批相關的可轉換貸款轉換期權衍生品估計公允價值。估值方法遵循授出日期公允價值原則,主要投入因素載於附註15“股份補償”的股份補償獎勵及附註14“可換股貸款”的可轉換貸款衍生工具。普遍接受的定價模型(赫爾和高盛)已被用於計算可轉換貸款衍生品的公允價值。第一批及第二批嵌入衍生工具的估值被分類為與下文所載估值層次的第三級有關。
估值層次的不同層次定義如下:
(a)第1級:相同資產或負債的活躍市場報價(未經調整);
(b)第2級:資產或負債可直接(例如,作為價格)或間接(例如,從價格得出)可觀察到的報價以外的投入;
(c)第3級:不是基於可觀察到的市場數據的資產或負債的投入。
在此期間,各級別之間沒有調劑。
與本公司可換股貸款(見附註14,“可換股貸款”)第一批及第二批相關的嵌入衍生工具轉換功能於每個報告日期按公允價值重新計量。該公司利用無風險利率、隱含債券收益率和選定的波動率來確定其嵌入衍生品的公允價值。
一種假設10截至2022年6月30日,無風險利率增加(減少)%將增加(減少)與我們第一批可轉換貸款相關的衍生品價值,增加(減少)克朗30和(克朗兑美元29)。一種假設10截至2022年6月30日,隱含債券收益率增加(減少)%將增加(減少)與我們第一批可轉換貸款相關的衍生品價值,增加(減少)克朗79和(克朗兑美元18)。一種假設10截至2022年6月30日,所選波動率增加(減少)%將增加(減少)與我們第一批可轉換貸款相關的衍生品價值,增加(減少)克朗1,254和(克朗兑美元1,105).
一種假設10截至2022年6月30日,無風險利率增加(減少)%將使與我們的第二批可轉換貸款相關的衍生品價值減少K美元18和克朗22。一種假設10截至2022年6月30日,隱含債券收益率增加(減少)%將使與我們的第二批可轉換貸款相關的衍生品價值減少K美元8和克朗36。一種假設10截至2022年6月30日的選定波動率增加(減少)%將增加(減少)與我們的第二批可轉換貸款相關的衍生品價值,增加(減少)克朗671和(克朗兑美元803).
5.收入確認
產品收入
2021年4月23日,該公司獲得了FDA對ZYNLONTA的加速監管和營銷批准,並在不久後在美國推出。到目前為止,公司產品收入的唯一來源始於2021年5月,一直是ZYNLONTA在美國的銷售。產品收入淨額為克朗17,291和克朗33,789截至2022年6月30日的三個月和六個月。產品收入,淨額為韓元3,760截至2021年6月30日的三個月和六個月。該公司記錄了客户可能有權獲得的毛收入對淨額(“GTN”)銷售額調整的最佳估計。
下表提供了截至2022年6月30日的三個月和六個月與GTN銷售調整相關的公司應計項目的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | | 4,126 | | | — | | | 2,590 | | | — | |
GTN本年度銷售額調整 | | 3,206 | | | 752 | | | 6,697 | | | 752 | |
GTN上一年銷售額的調整 | | 87 | | | — | | | (105) | | | — | |
貸項、付款和對應付賬款的重新分類 | | (3,955) | | | (22) | | | (5,718) | | | (22) | |
截至6月30日的期末餘額, | | 3,464 | | | 730 | | | 3,464 | | | 730 | |
下表提供了本公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計簡明綜合中期資產負債表中與GTN銷售調整相關的應計項目分類。
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 截至2022年6月30日 | | 截至2021年12月31日 |
應收賬款淨額 | | 1,533 | | | 1,204 | |
其他流動負債 | | 1,931 | | | 1,386 | |
| | 3,464 | | | 2,590 | |
應收賬款
由於公司的庫存不再由公司的第三方物流和分銷供應商寄售,並且由於收到ZYNLONTA的永久J代碼,公司目前的付款期限從30天到90天不等。
許可證收入
2022年1月18日,該公司與MTPC簽訂了一項獨家許可協議,在日本開發用於所有血液和實體腫瘤適應症的ZYNLONTA並將其商業化。根據協議條款,該公司收到一筆預付款美元。30百萬美元,並可能獲得最高額外的美元205如果實現了某些開發和商業活動,將達到100萬個里程碑。該公司還將有權根據ZYNLONTA在日本的淨銷售額獲得從十幾歲到二十歲以下的版税。MTPC將在日本進行ZYNLONTA的臨牀研究,並將有權參與任何全球臨牀研究,並承擔部分研究費用。此外,根據供應協議,該公司將向MTPC供應ZYNLONTA,用於其藥物開發和商業化。
MTPC許可安排包括提供產品的許可和履行義務。許可義務和供應義務被視為不同的履行義務,因為MTPC可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於許可,並且許可可與合同中的其他商品或服務分開識別。
該公司完成了重要的開發工作,導致FDA批准ZYNLONTA在美國用於治療復發或難治性DLBCL。因此,預付許可費在許可執行時立即確認,因為MTPC可以使用知識產權並從中受益,並且公司在許可期限開始時沒有關於知識產權的進一步履行義務。
儘管每個時期都會評估或有開發里程碑金額,以確定實現的可能性,但它們通常會受到限制,並在隨後解決了里程碑的全部不確定性時予以確認,並將被歸類為許可證收入。銷售里程碑和特許權使用費在後續銷售時確認,並歸類為許可收入。
在考慮了獨立銷售價格、預付費用、應急開發和基於銷售的里程碑之後,將金額和特許權使用費分配給許可證,並以上述方式確認。對供應義務的對價以代表獨立銷售價格的規定合同條款為基礎。許可證和供應品之間的上述費用分配代表了為履行單獨的履行義務而預期有權獲得的對價金額。
6.細分市場信息
公司的管理和運營方式為一公事。一個向首席執行官報告的單一管理團隊全面管理整個業務。因此,本公司將其業務和經營管理視為一運營部門。
7.運營費用
下表提供了我們總運營費用的未經審計的簡明合併中期經營報表分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
產品銷售成本 | 2,266 | | | 121 | | | 2,795 | | | 121 | |
| | | | | | | |
研發 | | | | | | | |
外部成本(1) | 30,175 | | | 21,983 | | | 59,343 | | | 46,289 | |
員工費用(2) | 18,362 | | | 17,550 | | | 38,146 | | | 32,416 | |
研發費用 | 48,537 | | | 39,533 | | | 97,489 | | | 78,705 | |
| | | | | | | |
S&M | | | | | | | |
外部成本(3) | 9,259 | | | 5,726 | | | 18,170 | | | 11,016 | |
員工費用(2) | 8,400 | | | 9,495 | | | 17,859 | | | 18,116 | |
S&M費用 | 17,659 | | | 15,221 | | | 36,029 | | | 29,132 | |
| | | | | | | |
G&A | | | | | | | |
外部成本(1) | 5,880 | | | 5,872 | | | 13,519 | | | 10,605 | |
員工費用 (2) | 12,360 | | | 13,495 | | | 23,732 | | | 26,344 | |
併購費用 | 18,240 | | | 19,367 | | | 37,251 | | | 36,949 | |
總運營費用 | 86,702 | | | 74,242 | | | 173,564 | | | 144,907 | |
(1)包括折舊費用
(2)包括基於股份的薪酬費用
(3)包括截至2022年6月30日的三個月和六個月的房地產、廠房和設備的折舊費用。所有其他折舊費用在截至2022年6月30日的三個月和六個月內並不重要。截至2021年6月30日的三個月和六個月,所有折舊費用都不是實質性的。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的產品銷售成本增加主要與美元有關1.7與製造不在該公司規格範圍內的抗體有關的減損費用達數百萬美元。此外,由於ZYNLONTA於2021年5月開始銷售,與2021年同期相比,2022年全年的銷售活動導致產品銷售成本增加。
由於FDA於2021年4月批准ZYNLONTA,該公司逆轉了美元兑美元6,752在截至2021年的三個月和六個月期間,以前記錄的減值費用與FDA批准之前生產產品所產生的庫存成本有關。外部成本的增加主要是由於在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,支持ADCT-212計劃的製造活動以及我們繼續進行臨牀試驗以擴大ZYNLONTA在早期治療和新組織學領域的潛在市場機會、推進CAMI以支持BLA提交和建立我們的管道而導致的化學、製造和控制(CMC)費用增加。員工支出增加的主要原因是員工人數增加。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的S&M費用增加,主要是由於與ZYNLONTA商業推出相關的專業費用增加。由於基於股份的薪酬支出較低,員工支出減少。
在截至2022年6月30日的三個月中,併購費用的減少主要是由於基於股份的薪酬支出減少。截至2022年6月30日的六個月,G&A費用的增加主要是由於與MTPC簽訂的許可協議相關的專業費用增加。
8.營業外收入(費用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
(單位:克朗) | | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值收益變動 | | 14 | | 14,455 | | | 2,053 | | | 30,310 | | | 23,222 | |
可轉換貸款、衍生品、交易成本 | | | | — | | | (148) | | | — | | | (148) | |
與合資企業分享成果 | | 12 | | (1,917) | | | (1,169) | | | (4,419) | | | (1,696) | |
匯兑差額得(損) | | | | 223 | | | (242) | | | 304 | | | 152 | |
研發税收抵免 | | | | 114 | | | 199 | | | 122 | | | 393 | |
營業外收入 | | | | 12,875 | | | 693 | | | 26,317 | | | 21,923 | |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值收入(費用)變動
衍生工具公允價值變動載於附註14“可轉換貸款”。根據與Deerfield的融資協議,公司提取了第一批金額為美元的可轉換貸款。652020年5月19日,100萬人。此外,在FDA批准ZYNLONTA的情況下,該公司提取了第二批總額為美元的可轉換貸款50百萬美元。
可轉換貸款、衍生品、交易成本
與於2021年4月23日提取第二批可轉換貸款有關的嵌入衍生工具的交易成本直接計入未經審核的簡明綜合中期經營報表。2022財年沒有收取此類交易成本。
與合資企業分享成果
於2020年12月成立Overland ADCT BioPharma時,本公司按比例計入Overland ADCT BioPharma的淨虧損。見附註12,“合資企業的權益”。
匯兑差異
營業外收入(費用)中還包括有利或不利的匯兑差額。該公司面臨各種貨幣風險,主要涉及英鎊、歐元和瑞士法郎。匯兑差額是指根據外幣的有利或不利變化而產生的收益或損失。
研發税收抵免
本公司確認其附屬公司ADCT UK根據英國研發支出信貸計劃(“英國研發信貸計劃”)收取及應收的收入(開支)金額。補助金佔符合條件的支出的12%。這些索賠通過税務系統支付,作為公司税或其他税的退款,包括從合格(研究)員工的工資和增值税來源中扣除的所得税和社會保障付款。因此,有關數額已在資產負債表中淨列報。由於抵免獨立於ADCT UK的應課税利潤,明顯旨在激勵公司投資於研發活動,且本身是應納税收入,本集團已將該收入確認為營業外收入(支出)中的政府撥款,而不是所得税支出的抵免。
9.現金和現金等價物
根據2020年4月24日簽訂的融資協議(見附註14,“可轉換貸款”),本公司須遵守一項要求其維持至少美元餘額的契約50該等金額於每個季度末以現金及現金等價物計入未經審核的簡明綜合中期資產負債表內的現金及現金等價物。
10.庫存
截至2022年6月30日和2021年12月31日的庫存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 截至2022年6月30日 | | 截至2021年12月31日 |
| | | | |
Oracle Work in Process | | 14,386 | | | 10,562 | |
成品(1) | | 264 | | | 560 | |
總庫存 | | 14,650 | | | 11,122 | |
(1)自2021年12月31日起,公司的庫存不再由第三方物流和配送提供商代銷。製成品包括韓元3與截至2021年12月31日由公司第三方物流和配送提供商代銷的ZYNLONTA有關。
如先前披露的,該公司確認了從先前記錄的減值費用中沖銷的收益6,752由於於2021年4月獲得FDA對ZYNLONTA的批准。於截至2022年6月30日止三個月及六個月內,本公司指定若干資本化預批ZYNLONTA存貨作研發用途,並計入研發費用,但該等費用已被先前記錄的減值費用沖銷部分抵銷。美元對美元的淨影響436和克朗75於本公司截至2022年6月30日止三個月及六個月之未經審核簡明綜合中期經營報表中分別記為研發開支。以前記錄的減值費用的沖銷是基於手頭庫存的存在和估計需求,以及到期日期。
11.無形資產
被歸類為確定壽命無形資產的許可證在其使用年限內攤銷,該使用年限是根據許可證所體現的預期未來經濟利益的預期消費模式確定的,因此只有在收到與其相關的候選產品的必要監管和營銷批准後,許可證才開始生效。該公司將尚未獲得監管機構批准的與候選產品有關的許可證歸類為無限期無形資產,不確認與這些許可證相關的攤銷費用。
內部開發成本被歸類為無限期無形資產,如果它們符合確認內部產生的無形資產的標準,則預計將被資本化,通常是在獲得主要市場監管機構的營銷批准時。公司開始將內部開發成本資本化,用於
ZYNLONTA作為內部產生的無形資產,在美國FDA批准並滿足某些確認標準的情況下。
在截至2022年6月30日的6個月內,公司將支付或應計給第三方的以下許可費資本化為無形資產:
里程碑付款
•1美元兑1美元500在與該公司從第三方獲得用於研究、開發、製造和商業化的抗體有關的第一項人體臨牀研究中,根據特定數量的患者的劑量支付。該金額被資本化為無限期無形資產;以及
•1美元兑1美元195在成功完成與第三方許可在產品的開發、製造和商業化中使用其特定結合蛋白的體內功效研究後支付。這筆金額被資本化為一種無限期的無形資產。
在截至2021年6月30日的6個月內,公司將以下資產資本化為無形資產:
里程碑付款
·一筆克朗1,050在成功完成臨牀前毒理學研究和IND提交後,該公司從第三方獲得了用於研究、開發、製造和商業化的抗體。該金額被資本化為無限期無形資產;以及
·一筆克朗600在ZYNLONTA與第三方簽訂許可協議,使用他們的技術研究、開發、製造和商業化產品的最終監管批准後支付。該金額被資本化為確定壽命的無形資產,並將在其估計使用年限內攤銷。14基於預期專利壽命的年限,其中包括本公司認為極有可能被授予的延長期。這一估計的使用壽命不包括除上文討論的延長期外,根據已提交但尚未批准的申請可能給予的額外專利保護。
許可證付款
·一筆克朗250與第三方達成許可協議,以獲得用於研究、開發、製造和商業化的抗體的費用。這筆金額被資本化為一種無限期的無形資產。
這張桌子下面提供了該公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的無形資產的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | 無限地活着 | | 確定地活着 | | |
成本 | 許可證 | | 內部開發成本 | | 許可證 | | 軟件 | | 總計 |
2022年1月1日 | 12,985 | | | 631 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,844 | |
加法 | 695 | | | 263 | | | — | | | 97 | | | 1,055 | |
| | | | | | | | | |
匯兑差異 | — | | | — | | | — | | | (7) | | | (7) | |
June 30, 2022 | 13,680 | | | 894 | | | 1,052 | | | 266 | | | 15,892 | |
| | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | (1,069) | | | — | | | (50) | | | (143) | | | (1,262) | |
攤銷費用 | — | | | — | | | (37) | | | (20) | | | (57) | |
匯兑差異 | — | | | | | — | | | 2 | | | 2 | |
June 30, 2022 | (1,069) | | | — | | | (87) | | | (161) | | | (1,317) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的賬面淨額 | 12,611 | | | 894 | | | 965 | | | 105 | | | 14,575 | |
| | | | | | | | | |
成本 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | 11,144 | | | — | | | — | | | 168 | | | 11,312 | |
加法 | 1,300 | | | — | | | 600 | | | — | | | 1,900 | |
轉賬 | (452) | | | — | | | 452 | | | (6) | | | (6) | |
| | | | | | | | | |
June 30, 2021 | 11,992 | | | — | | | 1,052 | | | 162 | | | 13,206 | |
| | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (64) | | | (1,133) | |
攤銷費用 | — | | | — | | | (13) | | | (50) | | | (63) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
June 30, 2021 | (1,069) | | | — | | | (13) | | | (114) | | | (1,196) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年6月30日的賬面淨額 | 10,923 | | | — | | | 1,039 | | | 48 | | | 12,010 | |
12.Interest in joint venture
於2020年12月14日,本公司宣佈與高瓴資本支持的全集成生物製藥公司Overland PharmPharmticals(“Overland”)成立新的合資公司Overland ADCT BioPharma。Overland ADCT BioPharma將開發和商業化一公司的ADC產品ZYNLONTA和三公司的ADC候選產品中,ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901將在大中華區和新加坡銷售。下表提供了該公司分別於2022年和2021年6月30日對Overland ADCT BioPharma的權益的前滾情況。
| | | | | | | | |
(單位:克朗) | | |
對合資企業的興趣 | | |
2022年1月1日 | | 41,236 | |
| | |
在合資企業中分享成果 | | (4,419) | |
June 30, 2022 | | 36,817 | |
| | |
2021年1月1日 | | 47,908 | |
在合資企業中分享成果 | | (1,696) | |
June 30, 2021 | | 46,212 | |
截至2022年6月30日,美元的遞延收益23.5自2021年12月31日起,本公司對合資企業的股權投資所產生的收益保持不變。本公司在合資企業的投資的賬面價值按本公司在合資企業全面收益或虧損中的比例增減。當本公司在合資企業中的虧損份額超過本公司在該合資企業中的權益減去上述遞延收益的賬面價值時,本公司停止確認其應承擔的進一步虧損。額外損失只有在公司已承擔法律或推定義務或代表合資企業支付款項的情況下才予以確認。
下表提供了對公司非常重要的Overland ADCT BioPharma的財務信息摘要。以下信息反映了Overland ADCT BioPharma的財務報表中列出的金額,而不是該公司在這些金額中所佔的份額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 自.起 | | | | |
彙總資產負債表 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | | | |
現金和現金等價物 | | 28,450 | | | 39,318 | | | | | |
預付資產和其他流動資產 | | 372 | | | 15 | | | | | |
無形資產 | | 48,039 | | | 48,040 | | | | | |
總負債 | | 2,208 | | | 2,828 | | | | | |
淨資產 | | 74,653 | | | 84,545 | | | | | |
| | | | | | | | |
綜合損失彙總表 | | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
運營費用 | | 4,576 | | | 2,493 | | | 9,367 | | | 3,655 | |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | 3,914 | | | 2,387 | | | 8,663 | | | 3,461 | |
13.租契
下表分別提供了公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的使用權資產的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | | | | | |
使用權資產 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
成本 | | | | | | |
2022年1月1日 | | 9,005 | | | 134 | | | 9,139 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
匯兑差額 | | (523) | | | — | | | (523) | |
June 30, 2022 | | 8,482 | | | 134 | | | 8,616 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2022年1月1日 | | (1,925) | | | (50) | | | (1,975) | |
折舊費 | | (589) | | | (17) | | | (606) | |
| | | | | | |
匯兑差額 | | 59 | | | — | | | 59 | |
June 30, 2022 | | (2,455) | | | (67) | | | (2,522) | |
| | | | | | |
截至2022年6月30日的賬面淨額 | | 6,027 | | | 67 | | | 6,094 | |
| | | | | | |
成本 | | | | | | |
2021年1月1日 | | 5,324 | | | 78 | | | 5,402 | |
加法 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
租賃終止 | | (864) | | | — | | | (864) | |
匯兑差額 | | 40 | | | — | | | 40 | |
June 30, 2021 | | 10,162 | | | 134 | | | 10,296 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2021年1月1日 | | (2,253) | | | (20) | | | (2,273) | |
折舊費 | | (786) | | | (13) | | | (799) | |
租賃終止 | | 864 | | | — | | | 864 | |
匯兑差額 | | (11) | | | — | | | (11) | |
June 30, 2021 | | (2,186) | | | (33) | | | (2,219) | |
| | | | | | |
截至2021年6月30日的賬面淨額 | | 7,976 | | | 101 | | | 8,077 | |
2021年第一季度,本公司簽訂了一份新的租賃協議,租期為10年,從2021年1月開始,租賃位於倫敦西部懷特城帝國大學學院校區的iHub大樓的空間。新設施的主要功能包括大約1,100平米,是研發中心。
使用權資產折舊已在未經審計的簡明綜合中期經營報表中計入下列類別。S&M費用的折舊費用在所列任何期間都不是重要的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研發費用 | | 238 | | | 358 | | | 483 | | | 682 | |
| | | | | | | | |
併購費用 | | 61 | | | 62 | | | 123 | | | 117 | |
| | 299 | | | 420 | | | 606 | | | 799 | |
下表分別提供了該公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的租賃負債的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | | | | | |
租賃負債 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
2022年1月1日 | | 7,898 | | | 125 | | | 8,023 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
現金流出(含利息) | | (593) | | | (18) | | | (611) | |
利息 | | 100 | | | 1 | | | 101 | |
匯兑差額 | | (575) | | | (39) | | | (614) | |
June 30, 2022 | | 6,830 | | | 69 | | | 6,899 | |
| | | | | | |
2021年1月1日 | | 3,402 | | | 65 | | | 3,467 | |
加法 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
| | | | | | |
現金流出(含利息) | | (616) | | | (15) | | | (631) | |
利息 | | 112 | | | 2 | | | 114 | |
匯兑差額 | | (66) | | | (2) | | | (68) | |
June 30, 2021 | | 8,494 | | | 106 | | | 8,600 | |
| | | | | | |
June 30, 2022 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 875 | | | 34 | | | 909 | |
租賃負債(長期) | | 5,955 | | | 35 | | | 5,990 | |
租賃總負債 | | 6,830 | | | 69 | | | 6,899 | |
| | | | | | |
June 30, 2021 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 954 | | | 34 | | | 988 | |
租賃負債(長期) | | 7,540 | | | 72 | | | 7,612 | |
租賃總負債 | | 8,494 | | | 106 | | | 8,600 | |
14.可轉換貸款
設施協議
2020年4月24日,公司簽訂了115與Deerfield Partners,L.P.及其某些附屬公司(“Deerfield”)簽訂的百萬貸款協議。根據該協議,Deerfield同意於#年向本公司提供優先擔保可轉換定期貸款。二單獨支付:
(i)初始支付的可轉換貸款金額為美元65在首次公開招股(IPO)完成並滿足某些其他條件(“第一批”)後,
(Ii)隨後支付的可轉換貸款金額為美元50在收到對ZYNLONTA的監管批准並滿足某些其他條件(“第二批”)後,將獲得100萬歐元。
未償還的可轉換貸款本金將於2025年5月19日全額償還。但是,將可轉換貸款轉換為普通股,應視為償還如此轉換的可轉換貸款的本金。
可轉換貸款的利息利率為5.95年利率,以360天為基礎,第一批和第二批分別從2020年7月1日和2021年7月1日開始每季度支付利息。
在支付任何可轉換貸款或轉換可轉換票據時,無論是在贖回或到期時或在任何其他時間,公司將被要求支付相當於2.0如此支付或轉換的貸款額的%。
本公司於融資協議項下的責任由本公司的全資附屬公司擔保,並以本公司及其全資附屬公司的幾乎所有個人財產(包括其知識產權及本公司在其全資附屬公司及合資企業中直接或間接持有的股權所有權權益)的完善優先擔保權益作抵押。
根據可轉換票據的條款,持有人和公司均可選擇在發生重大交易和後續重大交易時分別贖回票據,這一點在公司截至2021年12月31日的20-F表格年度報告中有所討論。
《融資協定》載有各種公約,包括保留美元的要求。50截至每個財政季度末,現金和現金等價物為百萬美元。
第一批--可轉換貸款的初始支付
公司已計入第一批金額為美元的可轉換貸款65於2020年5月19日發行,由兩部分組成:嵌入式轉換期權衍生品和貸款。
嵌入第一批衍生品的估值
自發行以來,嵌入的轉換期權衍生品按季度按市值計價。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司確認收入為克朗8,860和克朗18,378分別由於嵌入衍生工具的公允價值變化所致。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司確認收入為克朗5,512和克朗20,780,分別為。與第一批相關的嵌入衍生工具的公允價值為韓元。4,848和克朗23,226分別截至2022年6月30日和2021年12月31日。於截至2022年及2021年6月30日止三個月及六個月期間,嵌入衍生工具的公允價值減少主要是由於相關股份的公允價值分別於2021年12月31日至2022年6月30日及2020年12月31日至2021年6月30日減少所致,該等股份直接計入未經審核簡明綜合中期營運報表。詳情見附註8,“營業外收入(費用)”。
本公司使用一家獨立估值公司協助計算嵌入轉換期權衍生工具的公允價值,該價值基於應用赫爾和高盛可轉換債券定價模型所得價值的平均值。截至2022年6月30日和2021年12月31日的估值的主要投入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
行權價格為130招股價的%19.00,單位為美元 | 24.70 | | | 24.70 | |
強制轉換價格,以美元為單位(1) | 67.93 | | | 67.93 | |
股價(以美元計) | 7.95 | | | 20.20 | |
無風險利率 | 3.0 | % | | 1.0 | % |
預期波動率 | 86 | % | | 77 | % |
預期期限 | 34月份 | | 40月份 |
股息率 | — | | | — | |
回收率 | 5 | % | | 5 | % |
隱含債券收益率 | 12.0 | % | | 8.8 | % |
(1)根據可轉換貸款的條款,在某些情況下,公司有權在其獲得ZYNLONTA的監管批准之日的一年和三年週年紀念日及之後強制轉換可轉換票據,這一點在公司截至2021年12月31日的20-F表格年度報告中有所討論。
剩餘可轉換貸款
這筆貸款的利息為5.95年利率,以一年360天為基礎,從2020年7月1日開始每季度支付利息。於截至2022年6月30日止三個月及六個月內,本公司計入與剩餘可轉換貸款應付利息有關的利息開支(扣除內含轉換期權衍生工具的價值),金額為韓元2,313和克朗4,532,分別為。於截至2021年6月30日止三個月及六個月內,本公司就剩餘可轉換貸款(扣除內含轉換期權衍生工具的價值)記錄利息開支,金額為韓元2,060和克朗4,042,分別為。本公司的利息支出是根據隱含實際利率計算的,該隱含實際利率於23%.
可轉換貸款在未經審核的簡明綜合中期資產負債表中作為負債列報的金額,代表與貸款相關的所有未來現金流出的淨現值,該現金流出按隱含實際利率貼現。在資產負債表日起12個月內發生的現金流出的淨現值以相同的比率貼現,作為短期負債列報。這筆款項的其餘部分作為長期負債列報。可轉換貸款的賬面價值為韓元。45,451截至2022年6月30日,其中克朗兑美元3,629是目前債務的一部分。可轉換貸款的賬面價值為韓元。42,874截至2021年12月31日,其中克朗兑美元3,631是目前債務的一部分。
第二批--在FDA批准之前對隨後支付的可轉換貸款進行會計處理
在2021年4月23日收到ZYNLONTA的監管批准後,必須提取第二批可轉換貸款。在提取第二批款項之前,本公司將第二批股份作為衍生工具入賬。在2021年4月23日ZYNLONTA獲得批准之前,公司對衍生品進行了估值,這導致了按市值計價的調整和對克朗的確認4,263的費用和美元1,638截至2021年6月30日的三個月和六個月的收入。自2021年4月1日至緊接FDA批准前的2021年4月1日,衍生產品的公允價值增加主要是由於相關股份的公允價值增加,以及利用獲得監管機構批准ZYNLONTA的100%可能性,ZYNLONTA直接計入未經審計的簡明綜合中期運營報表。衍生產品在截至2021年6月30日止六個月期間的公允價值減少,主要是由於相關股份的公允價值自2020年12月31日至緊接2021年4月23日FDA批准前的減少所致,直接計入未經審計的簡明綜合中期經營報表。於2022年6月30日及2021年12月31日,與第二批衍生工具相關的衍生工具的公允價值均為零,因為衍生工具在隨後的支出提取時計入嵌入轉換期權衍生工具。詳情見下文“第二批--FDA批准後可兑換貸款後續支付的會計處理”和附註8“營業外收入(費用)”。
本公司使用一家獨立估值公司協助對衍生工具負債進行公允價值評估,該評估是基於應用赫爾和高盛可轉換債券定價模型所得價值的平均值。截至2021年4月23日(FDA批准ZYNLONTA之前)估值的主要投入如下:
| | | | | | |
| 自.起 | |
| April 23, 2021 | |
行權價格為150首次公開募股的百分比19.00,單位為美元(1) | 28.50 | | |
強制轉換價格,以美元為單位(2) | 78.38 | | |
股價(以美元計) (3) | 24.85 | | |
無風險利率 | 0.6 | % | |
預期波動率 (4) | 90 | % | |
預期期限 | 1月份 | |
股息率 | — | | |
回收率 | 5 | % | |
隱含債券收益率 | 7.7 | % | |
(1)第二批可轉換票據的換股價為(I)150招股價的%及(Ii)120公司普通股成交量加權平均價在15個交易日的平均百分比
在緊接第二次付款支付日期之前,但在任何情況下不得低於等於81IPO價格的30%。
(2)根據可轉換貸款的條款,在某些情況下,公司有權在其獲得ZYNLONTA監管部門批准的一年和三年週年紀念日及之後強制轉換可轉換票據,這在公司截至2021年12月31日的20-F表格的年度報告中進行了討論。
(3)在FDA批准ZYNLONTA之前,該公司利用2021年4月23日的開盤價對衍生品進行了估值。
(4) 由於同業組的變化,FDA批准前的估值所使用的預期波動率高於批准後的估值。在FDA批准ZYNLONTA之前,該公司使用了一個主要由臨牀階段公司組成的同行小組。在收到FDA對ZYNLONTA的批准後,該公司將同業集團更新為主要由商業階段的公司組成,這降低了FDA批准後的估值中使用的預期波動率假設。
第二批--FDA批准後隨後支付可轉換貸款的會計
在收到FDA對ZYNLONTA的批准後,該公司計入了金額為美元的第二批可轉換貸款502021年5月17日發行的100萬美元,由兩個獨立的組成部分組成:嵌入式轉換期權衍生品和貸款。
嵌入第二批衍生品的估值
在收到FDA對ZYNLONTA的批准後,該公司使用一家獨立的估值公司來協助計算整個工具的初始公允價值,包括嵌入的轉換期權衍生品。嵌入轉換期權衍生成分的公允價值是基於應用赫爾和高盛可轉換債券定價模型得出的價值平均值。截至2022年6月30日和2021年12月31日的嵌入式轉換期權衍生品後續估值的關鍵投入如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 自.起 |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
行權價格(美元)(1) | | 28.07 | | | 28.07 | |
強制轉換價格,以美元為單位(2) | | 77.19 | | | 77.19 | |
股價(以美元計) | | 7.95 | | | 20.20 | |
無風險利率 | | 3.0 | % | | 1.0 | % |
預期波動率 | | 86 | % | | 77 | % |
預期期限 | | 34月份 | | 40月份 |
股息率 | | — | | | — | |
回收率 | | 5 | % | | 5 | % |
隱含債券收益率 | | 12.0 | % | | 8.8 | % |
(1)第二批可轉換票據的換股價為(I)150招股價的%及(Ii)120在緊接第二批付款日期前15個交易日的每個交易日,公司普通股成交量加權平均價格的百分比,但在任何情況下不得低於等於81IPO價格的30%。截至2022年6月30日和2021年12月31日的第二批可轉換票據的轉換價格是基於120支付日前15個交易日內公司股票成交量加權平均過程的平均值的%。
(2)根據可轉換貸款的條款,在某些情況下,公司有權在其獲得ZYNLONTA監管部門批准的一年和三年週年紀念日及之後強制轉換可轉換票據,這在公司截至2021年12月31日的20-F表格的年度報告中進行了討論。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司確認收入為克朗5,595和克朗11,932分別由於嵌入衍生工具的公允價值變化所致。嵌入衍生工具的公允價值
與第二批相關的是克朗兑美元2,789截至2022年6月30日。嵌入衍生工具的公允價值減少主要是由於相關股份於2021年12月31日至2022年6月30日的公允價值減少所致。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,公司確認的支出為1,012由於嵌入衍生品的公允價值在2021年4月23日批准日期後發生變化。嵌入衍生工具在此期間的公允價值增加主要是由於相關股份的公允價值從2021年4月23日至2021年6月30日的增加。與第二批相關的嵌入衍生工具的公允價值為韓元。14,721截至2021年12月31日。詳情見附註8,“營業外收入(費用)”。
可轉換貸款
這筆貸款的利息為5.95年利率,以一年360天為基礎,利息按季度支付,從2021年7月1日開始支付。於截至2022年6月30日止三個月及六個月內,本公司計入與可轉換貸款應付利息有關的利息開支(扣除內含轉換期權衍生工具的價值),金額為韓元813和1美元兑1,616,分別基於隱含實際利率,該隱含實際利率於6.7%。於截至2021年6月30日止三個月及六個月內,本公司按隱含實際利率計入與可轉換貸款應付利息有關的利息開支(扣除內含轉換期權衍生工具的價值),金額為390韓元。
如上所述,本公司使用一家獨立評估公司協助計算整個工具的初始公允價值,包括兩個組成部分。該可換股貸款隨後根據IFRS第9號按其攤銷成本計量。該可換股貸款在未經審核的簡明綜合中期資產負債表中作為負債列報的金額是指與該貸款相關的所有未來現金流出的淨現值,該現金流出按隱含實際利率貼現。在資產負債表日起12個月內發生的現金流出的淨現值以相同的比率貼現,作為短期負債列報。這筆款項的其餘部分作為長期負債列報。可轉換貸款的賬面價值為韓元。50,966截至2022年6月30日,其中克朗兑美元2,944是目前債務的一部分。可轉換貸款的賬面價值為韓元。50,854截至2021年12月31日,其中克朗兑美元2,944是目前債務的一部分。
其他
與收到的美聯社50在FDA批准ZYNLONTA之前,由於隨後支付了100萬美元的嵌入衍生品和與隨後支付和消除上述衍生品相關的剩餘貸款,公司記錄了K美元的收益1,816於截至2021年6月30日止三個月及六個月期間,於未經審計的簡明綜合中期營運報表中計入可轉換貸款、衍生工具、公允價值收入(開支)變動。詳情見附註8,“營業外收入(費用)”。
2021年6月4日,根據融資協議,本公司提交了註冊説明書進行註冊5,558,318普通股,指在可轉換票據持有人選擇轉換為本公司普通股或本公司強制轉換的情況下,根據融資協議發行的可轉換票據全數轉換後可能可發行的最高股份數目。
15.基於股份的薪酬
2019年股權激勵計劃
2019年11月,公司通過了《2019年股權激勵計劃》。根據2019年股權激勵計劃,公司可酌情向計劃參與者,如董事、某些員工和服務提供商授予限制性股票和限制性股份單位(“RSU”)形式的獎勵、股票期權、股票增值權、業績獎勵和其他基於股票的獎勵。本公司已預留13,820,000根據2019年股權激勵計劃未來發行的普通股(包括迄今授予的基於股票的股權獎勵減去被沒收的獎勵)。截至2022年6月30日,公司已1,769,901普通股可用於未來發行的以股份為基礎的股權獎勵。2022年3月7日,公司發佈了年度股權獎勵,經董事會薪酬委員會批准,包括1,867,076股票期權和570,340RSU。2022年5月11日,公司向精選的員工頒發了特別留任獎,並獲得了董事會薪酬委員會的批准
董事,由以下人士組成1,298,700截至2022年6月30日,公司僅根據股權激勵計劃授予了股票期權、RSU和業績獎勵。
截至2022年6月30日,股權激勵計劃2019年未經審計簡明綜合中期資產負債表中計入權益內其他準備金增加的累計金額為韓元123,194。1美元兑1美元512在截至2022年3月31日的三個月內因税費而扣繳。在截至2022年6月30日的三個月裏,沒有預扣税費。在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,所有因接受服務而獲得的獎勵的支出金額為韓元。13,818和克朗27,728截至2021年6月30日的三個月和六個月分別為克朗兑美元18,267和克朗32,218,分別為。
股票期權
根據2019年股權激勵計劃,公司可向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予股票期權。行權價每股購股權由本公司按授出日相關普通股的公平市價釐定,一般為本公司普通股在紐約證券交易所買賣的收市價。這些獎項通常授予25在批出日期的一週年時為%,其後按月平均計算三年。授予的每一份股票期權的合同條款為十年。根據授權書,購股權只能以本公司普通股結算。因此,根據2019年股權激勵計劃授予的股票期權已在IFRS 2下作為股權結算入賬。因此,本公司記錄了獎勵授予的既有部分和部分賺取但未歸屬的獎勵部分的費用。這導致本公司未經審計的簡明綜合中期經營報表的前期費用,以及未經審計的簡明綜合中期資產負債表的權益內其他準備金的相應增加。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,已確認的服務費用為克朗美元8,450和克朗18,965,分別為。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,已確認的服務費用為克朗美元15,315和克朗28,007,分別為。
下表彙總了截至2022年6月30日未償還的股票期權獎勵:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每股平均執行價(美元) | | 獲獎數量 | | 加權平均剩餘壽命 以年為單位 |
2021年12月31日 | 27.23 | | | 6,640,200 | | | 8.70 |
授與 | 13.11 | | | 3,243,719 | | | 9.59 |
被沒收 | 27.12 | | | (586,875) | | | 不適用 |
| | | | | |
| | | | | |
June 30, 2022 | 22.31 | | | 9,297,044 | | | 8.65 |
截至2022年6月30日和2021年12月31日的懸而未決的獎項將於2032年到期。2022年期間授予的期權包括上文討論的公司年度股權獎勵。與年度股權獎勵有關的期權於授出日的公允價值為美元8.85每股。截至2022年6月30日,3,073,399獎勵是授予和可行使的全部未完成的獎勵9,297,044普通股。既得和可行使獎勵的加權平均執行價和加權平均剩餘壽命為美元25.76和7.87分別是幾年。
授予期權的公允價值是在授予日使用布萊克-斯科爾斯法確定的期權定價模特。這個該公司使用一家獨立的評估公司來幫助計算每個參與者的獎勵贈款的公允價值。
集市值已授予的期權的在.期間截至2022年6月30日的三個月和六個月是根據以下假設在贈款日期確定的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 截至六個月 |
| June 30, 2022 | | June 30, 2022 |
股價,以美元為單位 | 6.55 - 14.83 | | 6.55 - 19.69 |
執行價格,以美元計 | 6.55 - 14.83 | | 6.55 - 19.69 |
預期波動率 | 70%至75% | | 70%至75% |
獲獎人生 | 6.08 | | 6.08 |
預期股息 | — | | — |
無風險利率 | 2.49% - 3.05% | | 1.46% - 3.05% |
預期波動率乃根據本公司的歷史波動率及由其他可比上市公司的觀察中值釐定的選定波動率而釐定。
獎勵有效期以授予之日和十年在此之後,在發放贈款時,公司平均預計參與者將行使他們的期權。
RSU
根據2019年股權激勵計劃,公司可向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予RSU。這些獎項通常每年授予一段時間三年自授予之日起一週年起生效。以上討論的特別保留獎勵授予50%,其餘部分按六個月和一年分別是授予日的週年紀念日。根據授予,RSU只能以公司普通股進行結算。因此,在《2019年股權激勵計劃》下,RSU的贈款已在IFRS 2下作為股權結算入賬。因此,本公司記錄了獎勵贈款的歸屬部分和部分賺取但未歸屬的獎勵贈款部分的費用。這導致本公司未經審計的簡明綜合中期經營報表的前期費用,以及未經審計的簡明綜合中期資產負債表的權益內其他準備金的相應增加。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,已確認的服務費用為克朗美元5,368和克朗8,763,分別為。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,已確認的服務費用為克朗美元2,952和克朗4,211,分別為。
| | | | | | | | | | | |
| 獲獎數量 | | 加權平均授權日公允價值 |
2021年12月31日 | 663,055 | | | 30.95 | |
授與 | 2,121,371 | | | 9.37 | |
既得 | (137,908) | | | 28.70 | |
被沒收 | (86,572) | | | 23.27 | |
June 30, 2022 | 2,559,946 | | | 13.44 | |
2022年期間授予的RSU包括上文討論的年度股權獎勵和特別保留獎勵,其授予日期公允價值為#美元。14.00及$6.93,分別為。
基於股份的薪酬準備金
以股份為基礎的薪酬準備金(包括在權益內的其他準備金)的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 截至六個月 |
(單位:克朗) | June 30, 2022 | | June 30, 2021 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2019年股權激勵計劃--股票期權 | 8,450 | | | 15,315 | | | 18,965 | | | 28,007 | |
2019年股權激勵計劃-RSU | 5,368 | | | 2,952 | | | 8,763 | | | 4,211 | |
税收和社會收費扣除-2019年激勵計劃 | — | | | — | | | (512) | | | — | |
總計 | 13,818 | | | 18,267 | | | 27,216 | | | 32,218 | |
16.遞延版税義務
2021年8月25日,公司與HCR簽訂了一項最高可達美元的特許權使用費購買協議325.0其中,公司獲得的毛收入為美元225.0在2021年達到100萬,並有資格獲得額外的美元100.0在某些商業里程碑發生時,將產生100萬美元的收入。
下表提供了公司與特許權使用費購買協議相關的債務義務的前滾。
| | | | | | | | |
(單位:克朗) | | |
2022年1月1日 | | 225,477 | |
減少:特許權使用費 | | 4,446 | |
另加:利息支出 | | 11,687 | |
減去:累計追趕調整、財務收入(費用)、淨額 | | 18,208 | |
June 30, 2022 | | 214,510 | |
| | |
2021年1月1日 | | — | |
出售未來特許權使用費的收益 | | 225,000 | |
減去:交易成本 | | 6,998 | |
減少:特許權使用費 | | 213 | |
另加:利息支出 | | 6,752 | |
加:累計追趕調整,財務支出 | | 936 | |
2021年12月31日 | | 225,477 | |
該公司記錄了一項與最初收到的毛收入減去交易成本有關的負債。當此類或有事件發生時,公司將在收到合格金額後記錄額外負債。為了確定與遞延特許權使用費義務相關的負債的增加,公司需要根據公司的收入預測估計未來特許權使用費支付的總金額和向HCR支付此類費用的估計時間。根據公司最初的收入預測,公司使用一家獨立的評估公司,利用期權定價蒙特卡洛模擬模型,協助確定未來向HCR支付特許權使用費的總金額和估計支付此類費用的時間。本公司最終收到的金額將累加為解除本公司在協議項下的義務所需的特許權使用費支付總額,這筆款項將作為特許權使用費購買協議有效期內的利息支出入賬。對這一總利息支出的估計導致實際利率為10%。由於向HCR支付了特許權使用費,債務餘額將在特許權使用費購買協議的有效期內有效償還。
根據公司的定期審查,每個報告期的確切還款金額和時間可能與根據公司最初收入預測估計的金額和時間不同。與公司的收入預測相比,ZYNLONTA的實際淨銷售額大幅增加或減少,以及監管部門對CAMI的批准和商業化,以及ZYNLONTA在其他適應症中的商業化,以及許可收入,可能會改變因HCR而產生的特許權使用費費率和特許權使用費上限,這可能對債務義務以及與特許權使用費購買協議相關的利息支出產生重大影響。此外,公司對HCR的總義務可能會因
銷售里程碑的實現以及控制事件變更的時機。本公司將根據其基本收入預測定期評估對HCR的預期付款,如果該等付款的金額或時間與其最初估計有重大差異,則將記錄累積追趕調整。
根據公司2022年的戰略規劃決定,包括更新的發展計劃,公司在2022年第一季度更新了估值模型,導致累計追趕調整克朗18,288於截至2022年3月31日止三個月的未經審核簡明綜合中期經營報表內記作財務收入。公司於2022年第二季度更新了經修訂的收入預測的估值模型,減少了公司的遞延特許權使用費義務,並計入了與SOBI獨家許可協議相關的前置和下游里程碑付款,從而增加了公司的遞延特許權使用費義務。由於採用更新後的估值模式,本公司在截至2022年6月30日止三個月的未經審核簡明綜合中期經營報表中記錄了一項非重大累積追趕調整,記為財務開支。(見附註19,“報告日期之後的事件”)。根據累積追趕法,當實際或估計淨銷售額與債務債務開始時估計的淨銷售額不同時,實際利率不會修訂。相反,債務負債的賬面金額調整為相當於估計剩餘未來付款的現值的金額,通過使用估計發生變化之日的原始有效利率10%進行貼現。
17.關聯方
如果一方有能力直接或間接控制另一方,或在財務和經營決策方面對另一方施加重大影響,則被認為是有關聯的。
A.T.Holdings II Sárl(“AT Holdings II”)是本公司的股東。At Holdings II最終由在英屬維爾京羣島註冊的有限合夥企業Auven Treateutics Holdings,L.P.(“ATH”)全資擁有。ATH的普通合夥人是Auven Treateutics General L.P.,它本身是一家有限合夥企業,其普通合夥人是Auven Treateutics GP Ltd。ATH的經理是Auven Treateutics Management L.P.(“ATM”)。
根據公司在Overland ADCT BioPharma的貢獻和股權,公司的某些員工在其董事會任職。
公司向關聯方提供的服務
該公司提供註冊辦事處和其他簡單的行政服務三ATH的子公司。截至2022年6月30日的三個月和六個月的發票並通過G&A費用收回的金額為零和克朗1(截至2021年6月30日的三個月和六個月:克朗兑美元1和克朗2,分別)。
正如與Overland ADCT BioPharma簽訂的許可協議所預期的那樣,Overland ADCT BioPharma已選擇參加該公司的某些全球臨牀試驗,作為交換,該公司將向該公司報銷這些試驗的部分費用。Overland ADCT BioPharma還向公司報銷與技術轉讓和臨牀人員援助相關的某些費用。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,公司產生了克朗876和克朗1,196應由Overland ADCT BioPharma報銷的臨牀試驗和服務費用,這筆費用在公司未經審計的簡明綜合中期經營報表(截至2021年6月30日的三個月和六個月:克朗兑美元)中記錄為研發費用的減少790).
此外,該公司還與歐陸ADCT BioPharma簽訂了一項供應協議,根據該協議,本公司提供歐陸ADCT BioPharma臨牀用品,供臨牀試驗使用。截至2022年6月30日的三個月和六個月,零和克朗45分別向Overland ADCT BioPharma提供的臨牀供應在本公司未經審核的簡明綜合中期經營報表中記錄為研發費用的減少。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內,沒有向Overland ADCT BioPharma出售此類產品。
關聯方餘額
公司與澳元的Overland ADCT BioPharma有關聯方應收賬款餘額876和克朗789分別截至2022年6月30日和2021年12月31日。截至2022年6月30日和2021年12月31日,沒有與關聯方的應付貿易賬款。
密鑰管理補償
密鑰管理的補償如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
(單位:克朗) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
工資和其他短期僱員費用 | 2,062 | | | 1,969 | | | 4,206 | | | 4,001 | |
養老金成本 | 71 | | | 106 | | | 204 | | | 240 | |
基於股份的薪酬費用 | 6,875 | | | 8,604 | | | 12,449 | | | 13,821 | |
其他補償 | 8 | | | 9 | | | 18 | | | 22 | |
總計 | 9,016 | | | 10,688 | | | 16,877 | | | 18,084 | |
2022年第二季度,由於任命了公司新任首席執行官,對某些關鍵管理層進行了組織重組。截至2022年6月30日的三個月和六個月的關鍵管理層薪酬反映了新的管理結構,而以前的可比期間並未進行重塑,以符合當前的結構。
18.每股虧損
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
(以克朗計算,每股金額除外) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
可歸因於業主的損失 | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
加權平均流通股數 | 76,911,713 | | | 76,728,714 | | | 76,866,968 | | | 76,725,210 | |
每股基本虧損和攤薄虧損 | (0.84) | | | (0.95) | | | (1.05) | | | (1.62) | |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內,每股基本和稀釋虧損是根據已發行和已發行股份的加權平均數量計算的,不包括根據股權激勵計劃將發行的股份,因為納入這些股份的效果將是反稀釋的。
未包括在每股攤薄計算中的潛在攤薄證券如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2019年股權激勵計劃--股票期權 | 8,943,320 | | | 6,258,291 | | | 8,066,461 | | | 5,475,476 | |
2019年股權激勵計劃-RSU | 1,908,912 | | | 560,967 | | | 1,354,432 | | | 379,379 | |
將可轉換貸款本金轉換為公司普通股 | 4,412,840 | | | 3,982,206 | | | 4,412,840 | | | 3,310,623 | |
| 15,265,072 | | | 10,801,464 | | | 13,833,733 | | | 9,165,478 | |
19.報告日期之後的事件
該公司評估了截至2022年8月9日,也就是財務報表發佈之日的後續事件,並得出結論,除下文描述的事件外,沒有後續事件需要在財務報表中披露。
2022年7月,該公司與SOBI簽訂了獨家許可協議,為美國、大中華區、新加坡和日本以外的所有血液和實體腫瘤適應症開發ZYNLONTA並將其商業化。根據協議條款,該公司收到一筆預付款美元。55百萬美元,並有資格獲得最高美元382.5百萬美元的監管和基於淨銷售額的里程碑,包括美元50在歐盟委員會批准ZYNLONTA在三線DLBCL的營銷授權申請後,DLBCL將獲得100萬歐元。該公司還將收到
根據產品在SOBI許可地區的淨銷售額,版税的百分比從十幾歲到二十五歲左右不等,可能會進行某些調整。索比也將做出貢獻25精選全球ZYNLONTA試驗的臨牀試驗成本的百分比,上限為美元10每年百萬美元。此外,根據即將簽訂的供應協議,該公司已同意向Sobi供應產品,用於其藥物開發和商業化。