附件99.1
令人信服的生物科學報告最近的商業亮點和
2022年第二季度財務業績
有望在2022年底之前提交第二階段APEX試驗的更多數據
第二階段高峯試驗的初始數據和計劃於23年上半年進行的第三階段高峯試驗的引入數據
截至2022年第二季度為3.256億美元，包括2022年6月公開發行的1.726億美元毛收入，足以為2025年之前的運營提供資金
馬薩諸塞州坎布里奇科羅拉多州博爾德(2022年8月9日)-專注於為遺傳病開發精確療法的生物技術公司Cogent Biosciences，Inc.(納斯達克股票代碼：COGT)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。
科興生物科學公司首席執行官兼首席執行官安德魯·羅賓斯表示：“在第二季度，我們實現了一些重要的里程碑，因為我們繼續推進貝祖拉替尼並擴大研發管道。”最值得注意的是，我們從APEX試驗中報告了積極的初步臨牀數據，這增強了我們相信貝祖拉替尼有潛力為系統性肥大細胞增多症患者提供有意義的臨牀活動，而不會出現其他現有治療方案的耐受性挑戰。我們仍將在2022年底之前提供這項試驗的另一項臨牀更新。我們同樣對貝祖拉替尼用於非晚期系統性肥大細胞增多症和胃腸道間質瘤(GIST)患者的機會感到興奮，並預計在2023年上半年提供這些計劃的臨牀數據更新。根據積極的APEX數據，我們能夠在季度末獲得額外的融資，我們有信心這將支持我們進入2025年的前進戰略。“
1
最近的業務亮點
2
即將到來的里程碑
3
2022年第二季度財務業績
現金狀況：截至2022年6月30日，現金和現金等價物為3.256億美元，而截至2022年3月31日為1.91億美元。該公司相信，其現金和現金等價物將足以為2025年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。
研發費用：2022年第二季度的研發費用為2950萬美元，而2021年第二季度的研發費用為1240萬美元。增加的主要原因是與正在進行的APEX、Summit和Peak臨牀試驗相關的成本，以及與擴大Cogent研究團隊相關的成本，該團隊成立於2021年第二季度。研發費用包括2022年第二季度210萬美元的非現金股票薪酬支出，而2021年第二季度為100萬美元。
併購費用：2022年第二季度一般和行政費用為640萬美元，而2021年第二季度為490萬美元。增加的主要原因是本組織的增長。併購費用包括2021年第二季度240萬美元的非現金股票薪酬支出，而2021年第二季度為160萬美元。
淨虧損：2022年第二季度淨虧損3490萬美元，而2021年同期淨虧損1650萬美元。
科興生物科學公司簡介
Cogent Biosciences是一家生物技術公司，專注於開發針對基因定義疾病的精確療法。最先進的臨牀程序貝祖拉替尼是一種選擇性酪氨酸酶抑制劑，旨在有效地抑制KIT D816V突變以及KIT外顯子17的其他突變。KIT D816V負責推動全身性肥大細胞增多症，這是一種由肥大細胞過度增殖引起的嚴重疾病。在晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者中也發現了外顯子17突變，GIST是一種強烈依賴致癌試劑盒信號的癌症。除了貝祖拉替尼外，Cogent研究團隊還在開發一系列新穎的靶向治療方案，以幫助患者對抗嚴重的、遺傳驅動的疾病，這些疾病最初針對的是FGFR2和ErbB2。科羅拉多生物科學公司總部設在馬薩諸塞州劍橋市和科羅拉多州博爾德。有關更多信息，請訪問我們的網站Www.cogentbio.com。在社交媒體上關注Cogent Bioscions：推特和LinkedIn。可能對投資者重要的信息將定期發佈在我們的網站和Twitter上。
4
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年《私人證券訴訟改革法案》定義的前瞻性陳述，包括但不限於以下陳述：計劃在2022年底之前提交APEX的更多數據，計劃提交2023年上半年APEX的初始數據和PEACK的引入數據，該公司預期的現金跑道，貝祖拉替尼為系統性肥大細胞增多症患者提供有意義的臨牀活動的潛力，而不存在其他現有治療方案的耐受性挑戰，以及計劃在2023年下半年提交選擇性FGFR2抑制劑的IND。使用諸如但不限於“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將”等詞語以及類似的詞語表達旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們是基於我們目前對我們業務的未來、未來的計劃和戰略、我們的臨牀結果、我們臨牀試驗的入院率和其他未來條件的信念、預期和假設。新的風險和不確定因素可能會不時出現，不可能預測到所有的風險和不確定因素。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證(明示或暗示)。我們可能無法真正實現前瞻性陳述中披露的預測或里程碑。, 您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。此類前瞻性聲明會受到許多實質性風險和不確定性因素的影響，包括但不限於在Cogent提交給美國證券交易委員會的最新的10-K表年報中以“風險因素”表述的那些，以及在提交給美國證券交易委員會的後續報告中對潛在風險、不確定因素和其他重要因素的討論。任何前瞻性陳述都只是截至發表之日為止。除法律要求外，我們及其附屬公司、顧問或代表均不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。
5
有力的生物科學公司。
簡明合併經營報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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||||
研發 |
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29,479 |
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12,388 |
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|
54,949 |
|
|
|
20,601 |
|
一般和行政 |
|
6,376 |
|
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|
4,904 |
|
|
|
12,324 |
|
|
|
9,491 |
|
總運營費用 |
|
35,855 |
|
|
|
17,292 |
|
|
|
67,273 |
|
|
|
30,092 |
|
運營虧損 |
|
(35,855 |
) |
|
|
(17,292 |
) |
|
|
(67,273 |
) |
|
|
(30,092 |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
|
272 |
|
|
|
120 |
|
|
|
379 |
|
|
|
245 |
|
其他收入 |
|
656 |
|
|
|
623 |
|
|
|
1,333 |
|
|
|
1,227 |
|
CVR負債的公允價值變動 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
343 |
|
其他收入合計 |
|
928 |
|
|
|
743 |
|
|
|
1,712 |
|
|
|
1,815 |
|
淨虧損和綜合虧損 |
$ |
(34,927 |
) |
|
$ |
(16,549 |
) |
|
$ |
(65,561 |
) |
|
$ |
(28,277 |
) |
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 |
$ |
(0.71 |
) |
|
$ |
(0.43 |
) |
|
$ |
(1.39 |
) |
|
$ |
(0.77 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
49,388,936 |
|
|
|
38,441,729 |
|
|
|
47,259,261 |
|
|
|
36,670,353 |
|
有力的生物科學公司。
選定的濃縮合並
資產負債表數據
(單位：千)
(未經審計)
|
|
6月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
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|
2022 |
|
|
2021 |
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||
現金和現金等價物 |
|
$ |
325,562 |
|
|
$ |
219,684 |
|
營運資本 |
|
$ |
303,017 |
|
|
$ |
205,556 |
|
總資產 |
|
$ |
366,052 |
|
|
$ |
232,092 |
|
總負債 |
|
$ |
46,667 |
|
|
$ |
17,908 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
319,385 |
|
|
$ |
214,184 |
|
聯繫方式：
克里斯蒂·瓦里奇
董事投資者關係部高級
郵箱：christi.waarich@cogentBio.com
617-830-1653
6