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Cybin Inc.公佈第一季度財務業績和最近的業務亮點

加拿大多倫多-2022年8月8日-Cybin Inc.(NEO:CYBN)(紐約證券交易所美國股票代碼:CYBN)(以下簡稱“Cybin”或“公司”)今天公佈了截至2022年6月30日的第一季度未經審計的財務業績和最近的業務亮點。

回顧過去12個月,我們在實現將迷幻藥推向治療學的目標方面取得了積極進展。在那段時間裏,我們已經從實驗室轉移到了診所,現在我們有兩個主要的開發計劃正在進行中。“Cybin首席執行官Doug Drysdale説。

德賴斯代爾繼續説:“我們的主要候選藥物CYB003是第一個在1/2a期試驗中評估裸蓋菇素類似物治療嚴重抑鬱障礙的藥物。招募工作已經開始,中期藥代動力學和安全性數據預計將在今年年底公佈。(1)我們的第一階段研究也在進行中,以評估目標控制靜脈輸注DMT在健康煙草吸煙者中的安全性、藥代動力學和藥效學。這是迄今為止規模最大的第一階段DMT研究,有可能產生重要信息,因為我們希望潛在地創造出更好的焦慮症治療方案。”
最近的業務和渠道亮點:
·啟動其人類首個1/2期試驗--CyB003治療嚴重抑鬱障礙(“MDD”)試驗。該公司宣佈,它於2022年6月收到了美國食品和藥物管理局(FDA)關於其1/2a期研究的“可繼續進行的信函”和調查性新藥申請許可。1/2a期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估了大約32名中到重度MDD患者服用兩劑CYB003的情況。該公司已經與Clinilabs藥物開發公司合作,進行這一1/2a期試驗。Clinilabs藥物開發公司是一家提供全方位服務的合同研究機構,在中樞神經系統藥物開發方面擁有專業知識。CYB003旨在潛在地解決口服裸蓋菇素的挑戰和侷限性。



根據臨牀前數據,CYB003實現了血漿水平變化較小,起效更快,作用持續時間更短。

·完成了對Entheon Biomedical Corp.第一階段DMT研究的收購。這項正在荷蘭人類藥物研究中心進行的CYB004-E研究是迄今為止進行的最大規模的第一階段DMT研究。這項研究正在評估50名健康煙草吸煙者靜脈注射DMT的藥代動力學和藥效學,並有望提供安全性和劑量數據,為CYB004的臨牀開發計劃提供參考。在臨牀前研究中,與靜脈和吸入DMT相比,CYB004顯示出關鍵優勢,包括持續時間更長、起效迅速、生物利用度更高和變異性低。
·繼續構建公司的知識產權組合,已獲得1項專利,6個專利系列的19項專利正在申請中。該公司的知識產權組合包括美國專利商標局的一項專利,該專利涵蓋某些代形式的DMT和5-MeO-DMT。這項專利將CyB004作為一種假定的新化學實體進行保護。此外,世界知識產權組織公佈了一項國際專利申請,涉及多種迷幻分子的吸入給藥方法。

·迄今已完成200多項臨牀前研究,支持該公司不斷增長的專有迷幻分子產品組合。這突顯了Cybin致力於為有需要的患者研究和開發潛在的迷幻療法。到目前為止,該公司已經開發了50多種新化合物,並繼續推進其專利分子的臨牀前工作,這些分子正在為各種精神健康疾病的潛在治療而開發。
即將到來的渠道和戰略里程碑:
CYB003:用於潛在治療MDD和AUD的氫化裸蓋菇素類似物
·該公司計劃在2022年底報告1/2a階段研究的中期安全和PK數據。
CYB004:用於焦慮症潛在治療的氫化DMT
·CYB004-E第一階段研究目前正在進行中,正在對50名吸煙的健康志願者進行DMT評估。該公司預計在11月之前完成最後一次主題訪問,並在2023年第一季度完成第一階段研究。(1)
CYB005:潛在治療神經炎的苯乙胺衍生物
·該公司預計將在2022年下半年報告CYB005的臨牀前數據,屆時公司預計將提名一名候選人,並完成對該候選人的潛在前進道路的評估,包括是在內部開發還是通過潛在的第三方合作伙伴關係進行開發。(2)



核心流®
·Cybin及其合作伙伴Kernel預計將在2022年第四季度報告一項評估氯胺酮注射後大腦活動的第一階段可行性研究的數據,以及參與者佩戴Flow耳機的經歷。這項研究的結果將決定這一重要計劃的下一步行動。
“我們對在各種心理健康問題上找到安全和更有效的治療方法的承諾從未像現在這樣大。展望未來,我們尤其感到鼓舞的是,許多政府和主流組織繼續支持迷幻藥的治癒潛力。這對Cybin和整個行業來説都是一個令人興奮的時刻,因為我們更接近於將潛在的迷幻療法帶給有需要的人。

第一季度財務亮點:

·截至2022年6月30日,現金和現金等價物總計4250萬加元。
·截至2022年6月30日的季度,基於現金的運營費用總計1,120萬加元,其中110萬加元是一次性非經常性成本。非現金支出總計190萬加元,淨虧損1310萬加元。
·截至2022年6月30日的季度,經營活動中使用的現金流為1110萬加元,其中110萬加元為一次性非經常性成本。
關於Cybin

Cybin是一家領先的倫理生物製藥公司,與世界級合作伙伴和國際公認的科學家網絡合作,致力於為患者創造安全有效的療法,以解決多種精神健康問題。Cybin總部設在加拿大,成立於2019年,在加拿大、美國、英國、荷蘭和愛爾蘭運營。該公司致力於通過設計專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新的配方方法和精神健康障礙的治療方案,將迷幻藥物進展為治療藥物。

警示説明和前瞻性陳述

本新聞稿中與該公司相關的某些陳述是前瞻性陳述,具有前瞻性。前瞻性陳述不是基於歷史事實,而是基於對未來事件的當前預期和預測,因此存在風險和不確定因素,可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大相徑庭。這些陳述一般可通過使用“可能”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”或“繼續”等前瞻性詞語或其否定或類似變體來識別。本新聞稿中的前瞻性陳述包括關於公司的CYB003階段1/2a試驗的預期結果的陳述,關於



公司針對CYB004-E的第一階段DMT臨牀研究和預期結果,公司關於其針對CYB005的臨牀前數據和合作機會的聲明,關於第一階段流程可行性研究和預期結果的聲明,以及預期結果和公司設計專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統、新的配方方法和治療心理健康疾病治療方案的計劃。

這些前瞻性陳述是基於作出這些陳述時公司管理層的合理假設和估計。由於前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同,因此未來的實際結果可能大不相同。這些因素包括:新冠肺炎疫情對公司業務的影響;總體宏觀經濟狀況的波動;證券市場的波動;對致幻劑市場規模的預期;公司成功實現其業務目標的能力;增長計劃;政治、社會和環境的不確定性;員工關係;是否存在可能對公司經營的市場施加限制的法律法規;以及公司管理層對截至2022年3月31日的年度的討論和分析以及公司截至2022年3月31日的年度信息表中列出的風險因素,這些信息可在www.sedar.com上的公司簡介中查閲,也可在美國證券交易委員會的Edgar網站www.sec.gov上查閲。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述是基於公司管理層認為或當時被認為是合理假設的,但公司不能向股東保證實際結果將與此類前瞻性陳述一致,因為可能存在其他因素導致結果與預期的不同, 估計的或有意的。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述和信息。除非法律要求,否則公司不承擔更新關於信念、意見、預測或其他因素的前瞻性陳述的義務。

Cybin沒有對Cybin提出的產品進行醫療、治療或健康益處方面的聲明。FDA、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的聲明。此類產品的療效尚未得到批准的研究證實。不能保證使用裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或狀況。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。Cybin尚未對其擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何對潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提及並不意味着Cybin在臨牀試驗中證實了這一點,也不意味着Cybin將完成此類試驗。如果Cybin不能獲得將其業務商業化所需的批准或研究,可能會對Cybin的業績和運營產生實質性的不利影響。




Neo Exchange Inc.和NYSE American LLC證券交易所都沒有批准或不批准本新聞稿的內容,也不對其中內容的充分性和準確性負責。

備註:
A.不能保證這些時間表會得到滿足。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。
B.與藥物開發相關的時間表和支出是基於合理的假設,並以公司現有的知識和信息為依據。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究,並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。這一陳述基於以下重要因素和假設:(A)公司假設它將與一家獲得許可的第三方供應商簽訂合同,代表公司對目標分子進行廣泛的臨牀前表徵;(B)公司預計將完成一些動物模型和完成吸收、分佈、代謝和排泄曲線;和(C)在最終選擇進入人體試驗的候選藥物之前,該公司假設達成第三方協議,以完成一系列額外的臨牀前計劃,包括但不限於多種動物物種的劑量範圍研究、多種動物物種的毒性研究、遺傳毒性研究、致畸研究以及神經藥理學、肺病和心血管特徵研究。截至本報告之日,尚未完成上述事項。除其他事項外,此類聲明的依據是開發藥物的監管指南,其中包括安全性研究、概念驗證研究和新藥申請提交和批准的關鍵研究,並假設此類研究的實施成功和結果符合此類指南所表明的可能的時間表,以及其他行業實例。, 以及公司迄今的發展努力。
C.不能保證這些時間表會得到滿足。有關贊助的預期時間表是基於合理的假設,並由贊助合作伙伴向本公司提供的現有知識和信息提供信息。

投資者和媒體聯繫人:
莉亞·吉布森
總裁副經理,投資者關係與戰略溝通
Cybin Inc.
電子郵件:irTeam@cybin.com-or-media@cybin.com

加布裏埃爾·法赫爾
首席法務官
Cybin Inc.
1-866-292-460