附件99.1

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IGM生物科學公司宣佈2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況

-繼續推進ImvoTamab(IGM-2323)和IGM-8444的臨牀開發-

-因結束與賽諾菲的合作協議而收到1.5億美元的預付款-

美國加利福尼亞州山景城(2022年8月8日)-專注於創造和開發免疫球蛋白M抗體的臨牀階段生物技術公司免疫球蛋白生物科學公司(納斯達克：IGMS)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了最新發展情況。

我們在第二季度繼續在我們的IgM T細胞雙特異性抗體imvoTamab的兩個第二階段臨牀試驗以及我們的IgM死亡受體5(DR5)激動劑IGM-8444的多個聯合治療方案的第一階段臨牀試驗中繼續取得良好進展。我們在第二季度的臨牀前流程中也取得了良好的進展，我們繼續預計今年將為我們的靶向IL-15 IgM抗體IGM-7354和我們的CD38 x CD3雙特異性IgM抗體IGM-2644提交IND。在第二季度，我們還啟動了與賽諾菲公司的研究合作，開發針對三個腫瘤學目標和三個自身免疫/炎症目標的激動劑IgM抗體。“

 

管道更新

ImvoTamab(CD20 X CD3)

•
ImvoTamab(IGM-2323)的臨牀研究進展免疫球蛋白公司繼續推進ImvoTamab的臨牀開發，ImvoTamab是該公司利用雙特異性抗體的新型IgM T細胞，並繼續招募患者參加兩個第二階段臨牀試驗，以評估100 mg和300 mg兩種劑量對復發和/或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤患者的安全性和有效性。IGM預計將在今年晚些時候或2023年第一季度提供初步的第二階段療效和安全性更新。

IGM-8444 (DR5)

•
免疫球蛋白-8444的臨牀研究進展IGM繼續推進該公司的IgM DR5激動劑IGM-8444的臨牀開發，這是一項開放式、多中心的第一階段臨牀試驗，針對復發和/或難治性實體癌症和血液病患者的多種聯合治療方案。
o
在第四個FOLFIRI劑量隊列中，有三名初始患者接受了藥物治療。IGM宣佈，它已經成功地給第四次也是最後一次計劃的FOLFIRI聯合劑量遞增隊列中的最初3名患者提供了劑量(10 mg/kg Q2W)，到目前為止沒有觀察到劑量限制毒性(DLTs)和臨牀上顯著的肝臟毒性。IGM計劃繼續招募患者參加第四次FOLFIRI劑量隊列，並預計在今年晚些時候或2023年第一季度提供FOLFIRI聯合治療的初步療效和安全性更新。
o
第三個Birinapant劑量隊列已成功完成。IGM還宣佈，它已經批准了計劃中的四個聯用劑量遞增隊列中的第三個，到目前為止沒有觀察到DLT和臨牀上顯著的肝毒性。IGM目前正在招募患者參加計劃中的第四個Birinapant聯合劑量升級隊列。

IGM-7354 (IL-15 x PD-L1)

•
IND申請預計將於今年提交。IGM預計將於今年提交針對IGM-7354的研究新藥申請(IND)，IGM-7354是該公司針對實體腫瘤的IL-15 IgM抗體。

IGM-2644 (CD38 x CD3)

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IND申請預計將於今年提交。IGM預計今年將為多發性骨髓瘤患者提交IGM-2644的IND，IGM-2644是該公司的CD38 x CD3雙特異性IgM抗體。

企業動態

•
與賽諾菲的合作協議。由於之前宣佈的合作協議的結束，IGM在第二季度從賽諾菲收到了1.5億美元的預付款。該協議是針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點的IgM抗體激動劑的創建、開發、製造和商業化。除了1.5億美元的預付款外，IGM有資格獲得總計超過60億美元的開發、監管和商業里程碑，在某些主要市場國家和地區各佔50%的利潤份額和世界其他地區腫瘤靶標淨銷售額的分級特許權使用費，以及自身免疫/炎症靶標全球淨銷售額的階梯特許權使用費。
•
烏梅什·穆赫哈爾博士任命高級副總裁為抗體科學教授。Muchhal博士為IGM帶來了超過24年的生物技術經驗，是設計和開發新型抗體療法的行業領先者。他與人合著了24本出版物，是超過15項授權的美國專利的發明人。在加入IGM之前，他領導了Xencor的蛋白質科學和技術團隊。穆赫哈爾博士在內布拉斯加-林肯大學獲得了分子生物學博士學位，在巴羅達大君薩亞吉勞大學獲得了微生物學碩士學位。
•
史蒂文·韋伯任命高級副總裁為公司財務總監兼首席會計官。韋伯先生擁有20多年領導金融業務的經驗。最近，韋伯先生在Aeglea BioTreeutics擔任副總裁兼首席會計官，在那裏他擔任了幾個責任越來越大的職位。韋伯先生獲得了德克薩斯大學奧斯汀分校的會計學碩士和學士學位。

2022年第二季度財務業績

•
現金和投資：截至2022年6月30日的現金和投資為5.132億美元，而截至2021年12月31日的現金和投資為2.295億美元。
•
協作收入：2022年第2季度，協作收入為40萬美元，而2021年同期為零。
•
研發(R&D)費用：2022年第二季度，研發費用為4720萬美元，而2021年同期為3010萬美元。
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一般和行政(G&A)費用：2022年第二季度，G&A費用為1240萬美元，而2021年同期為860萬美元。
•
淨虧損：2022年第二季度，淨虧損5860萬美元，或每股虧損1.33美元，而2021年同期淨虧損3870萬美元，或每股虧損1.16美元。淨虧損包括2022年第二季度和2021年第二季度基於股票的非現金薪酬支出分別為1130萬美元和560萬美元。

 

2022年財務指導

IGM預計2022年年底的現金和投資餘額約為4億美元。IGM估計，與賽諾菲協議相關的全年合作收入約為100萬美元。IGM重申其先前發佈的財務指導，預計全年GAAP業務支出為2.5億至2.6億美元，包括估計的非現金股票薪酬支出約5,000萬美元。

關於IGM生物科學公司

IGM Biosciences是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發和提供一種新型藥物，用於治療癌症、傳染病、自身免疫性和炎症性疾病患者。該公司的臨牀和臨牀前資產是以免疫球蛋白M抗體為基礎的，與傳統的只有2個結合位點的免疫球蛋白抗體相比，免疫球蛋白M抗體有10個結合位點。該公司還與賽諾菲公司簽訂了獨家全球合作協議，以開發、製造和商業化針對腫瘤學和免疫學/炎症靶標的IgM抗體激動劑。欲瞭解更多信息，請訪問Www.igmbio.com.

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括與政府間全球機制的計劃、預期和預測以及未來事件有關的陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於：IGM的技術平臺及其IgM抗體和候選產品(包括IGM-2323、IGM-8444、IGM-7354和IGM-2644)的潛力和預期；對與賽諾菲交易的預期，包括合作的所有財務方面；與賽諾菲交易的潛在好處和結果，包括合作目標；IGM對其臨牀開發努力和活動的計劃和預期；關於IGM-2323臨牀開發的陳述，包括報告數據的時間；關於IGM-8444臨牀開發的聲明，包括報告數據和患者登記的時間；

IGM-7354和IGM-2644提交IND的預期時間；IGM對其財務狀況和指導的預期，包括協作收入、運營費用、股票薪酬支出和2022年末現金和投資；以及IGM首席執行官的聲明。此類聲明受許多重要因素、風險和不確定性的影響，可能會導致實際事件或結果與聲明所述大不相同，這些因素包括但不限於：新冠肺炎疫情和政府應對疫情可能造成的延誤和中斷，包括對IGM的運營、候選產品的生產、臨牀試驗的進展、當前和未來臨牀試驗的招募以及合作和相關工作的進展；發生可能導致終止與第三方合作的任何事件、變化或其他情況的風險，包括與賽諾菲的協議；IGM的臨牀藥物開發的早期階段；與使用未經證實的新型治療方法的工程IgM抗體有關的風險；IGM證明其候選產品的安全性和有效性的能力；IGM通過臨牀前研究和臨牀試驗成功和及時推進其候選產品的能力；IGM招募患者參加臨牀試驗的能力；臨牀試驗結果與臨牀前、初步、初始或預期結果不同的可能性；重大不良事件的風險, 毒性或其他不良副作用；免疫球蛋白在臨牀試驗中成功生產和供應候選產品的能力；供應鏈約束持續或惡化的潛在影響；無法獲得所有必要的監管批准的風險；免疫球蛋白候選產品的潛在市場，以及現有或正在開發的替代療法的進展和成功；免疫球蛋白在必要時獲得更多資金資助其業務的能力；與預測患有球囊病患者人數的不確定因素；免疫球蛋白獲得、維護和保護其知識產權的能力；與IGM的競爭對手及其行業相關的發展，包括競爭對手的候選產品和治療方法；總體經濟和市場狀況；以及其他風險和不確定性，包括在IGM提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中更詳細描述的那些風險和不確定性，包括IGM於2022年8月8日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告以及IGM將提交給美國證券交易委員會的未來報告中更全面的描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除法律要求外，IGM明確不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

聯繫方式：

隱語合夥人

大衞·皮茨

212-600-1902

郵箱：igmbio@argopartners.com

 

 

 

IGM生物科學公司

選定的操作報表數據

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

 

 

 

截至三個月

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

協作收入

 

$

366

 

 

$

-

 

 

$

366

 

 

$

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與開發(1)

 

 

47,218

 

 

 

30,089

 

 

 

86,093

 

 

 

53,661

 

一般事務和行政事務(1)

 

 

12,372

 

 

 

8,649

 

 

 

25,453

 

 

 

16,783

 

總運營費用

 

 

59,590

 

 

 

38,738

 

 

 

111,546

 

 

 

70,444

 

運營虧損

 

 

(59,224

)

 

 

(38,738

)

 

 

(111,180

)

 

 

(70,444

)

其他收入，淨額

 

 

629

 

 

 

24

 

 

 

691

 

 

 

86

 

淨虧損

 

$

(58,595

)

 

$

(38,714

)

 

$

(110,489

)

 

$

(70,358

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(1.33

)

 

$

(1.16

)

 

$

(2.84

)

 

$

(2.11

)

加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股

 

 

43,919,092

 

 

 

33,371,753

 

 

 

38,906,839

 

 

 

33,350,492

 

(1)金額包括以股票為基礎的薪酬費用如下：

研發

 

$

6,335

 

 

$

2,645

 

 

$

12,942

 

 

$

4,510

 

一般和行政

 

 

4,951

 

 

 

2,964

 

 

 

9,843

 

 

 

6,603

 

基於股票的薪酬總支出

 

$

11,286

 

 

$

5,609

 

 

$

22,785

 

 

$

11,113

 

 

IGM生物科學公司

選定的資產負債表數據

(未經審計)

(單位：千)

 

 

 

6月30日，

 

 

十二月三十一日，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

現金和投資

 

$

513,205

 

 

$

229,542

 

總資產

 

 

582,197

 

 

 

298,127

 

應付帳款

 

 

3,459

 

 

 

5,584

 

應計負債

 

 

24,568

 

 

 

18,876

 

遞延收入

 

 

149,634

 

 

 

—

 

總負債

 

 

206,786

 

 

 

53,219

 

累計赤字

 

 

(464,213

)

 

 

(353,724

)

股東權益總額

 

 

375,411

 

 

 

244,908