附件99.1
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阿卡迪亞製藥公司報告
2022年第二季度財務業績
-22季度淨銷售額為1.346億美元，比21季度增長17%
-提交用於治療Rett綜合徵的曲非奈德的NDA
加利福尼亞州聖迭戈，2022年8月8日-阿卡迪亞製藥公司(納斯達克：ACAD)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。
“2022年第二季度，NUPLAZID的淨銷售額同比增長了17%，”首席執行官史蒂夫·戴維斯説。上個月，我們提交了我們的第二種潛在商業產品曲芬太德的NDA，這將是FDA批准的第一種治療Rett綜合徵的藥物。再加上強勁的資產負債表、我們的後期和早期投資組合，包括我們用於治療精神分裂症負面症狀的吡喃色林的第三階段計劃，以及對戰略業務發展的持續關注，我們為長期增長做好了準備。“
公司最新消息
財務業績
收入
在截至2022年6月30日的三個月中，NUPLAZID®(吡喃色林)的淨銷售額為1.346億美元，與截至2021年6月30日的三個月報告的1.152億美元相比增長了17%。在截至2022年和2021年6月30日的六個月裏，阿卡迪亞報告的產品淨銷售額分別為2.5億美元和2.218億美元。
研究與開發
截至2022年6月30日的三個月，研發費用為7560萬美元，而2021年同期為5690萬美元。增加的主要原因是我們的ACP-044、ACP-319和其他早期項目的開發活動成本增加。在截至2022年和2021年6月30日的六個月裏，研發費用分別為2.045億美元和1.139億美元。這一增長主要是由於2022年為許可證和合作協議向斯托克治療公司預付了6000萬美元。
銷售、一般和行政
截至2022年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用為8990萬美元，而2021年同期為9680萬美元。在截至2022年和2021年6月30日的六個月中，銷售、一般和行政費用分別為1.866億美元和2.085億美元。這兩個期間減少的主要原因是廣告和促銷費用以及人事費用減少。
淨虧損
在截至2022年6月30日的三個月裏，阿卡迪亞報告淨虧損3400萬美元，或每股普通股虧損0.21美元，而2021年同期淨虧損4390萬美元，或每股普通股虧損0.27美元。截至2022年和2021年6月30日的三個月的淨虧損分別包括2,050萬美元和2,200萬美元的非現金股票薪酬支出。在截至2022年6月30日的6個月中，阿卡迪亞報告淨虧損1.471億美元，或每股普通股虧損0.91美元，而2021年同期淨虧損1.103億美元，或每股普通股虧損0.69美元。這一增長主要是由於2022年為許可證和合作協議向斯托克治療公司預付了6000萬美元。截至2022年和2021年6月30日的六個月的淨虧損分別包括3,550萬美元和3,520萬美元的非現金股票薪酬支出。
現金與投資
截至2022年6月30日，阿卡迪亞的現金、現金等價物和投資證券總額為4.364億美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和投資證券總額為5.207億美元。
2022年財務指導
電話會議和網絡廣播信息
可以通過註冊電話會議來訪問電話會議這裏。註冊後，參與者將收到一封電子郵件，其中包含用於訪問通話的撥入號碼和唯一PIN號碼。註冊鏈接也將在Acadia的網站上提供，Www.acadia.com在投資者部分下，並將在那裏存檔到2022年9月5日。
關於NUPLAZID®(吡喃色林)
Pimavanserin是一種選擇性的5-羥色胺反向激動劑和拮抗劑，優先靶向5-HT2A受體。這些受體被認為在神經精神障礙中起着重要作用。在體外，pimavanserin對多巴胺(包括D2)、組胺、毒扁豆鹼或腎上腺素能受體沒有明顯的結合親和力。Pimavanserin於2016年4月被美國食品和藥物管理局批准用於治療與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想，商標為NUPLAZID。此外，阿卡迪亞正在開發用於其他神經精神疾病的匹馬色林。
關於曲芬太德
曲非替丁是一種研究用藥物。它是一種新型的IGF-1氨基末端三肽的合成類似物，旨在通過潛在地減少神經炎症和支持突觸功能來治療Rett綜合徵的核心症狀。特非奈德被認為可以刺激突觸成熟，克服突觸和神經元不成熟，這是Rett綜合徵的病理生理學特徵。在中樞神經系統中，IGF-1由兩種主要類型的腦細胞--神經元和神經膠質細胞產生。大腦中的IGF-1對於正常發育以及對損傷和疾病的反應都是至關重要的。研究表明，曲芬太德可以抑制炎性細胞因子的產生，抑制小膠質細胞和星形膠質細胞的過度激活，並增加可與IGF-1受體結合的可用IGF-1的數量。特非奈德已被授予治療Rett綜合徵的快速通道狀態和孤兒藥物稱號，並被FDA授予罕見兒科疾病(RPD)稱號。
關於阿卡迪亞製藥公司
阿卡迪亞正在推動神經科學的突破，以提升生命。25年多來，我們一直致力於醫療保健領域的前沿工作，為最需要的人提供重要的解決方案。我們開發了第一種也是唯一一種被批准的與帕金森氏病精神病相關的幻覺和妄想的治療方法並將其商業化。我們的臨牀階段開發工作專注於治療精神分裂症、雷特綜合徵和中樞神經系統疾病的神經精神症狀的陰性症狀。欲瞭解更多信息，請訪問我們的Www.acadia.com跟着我們LinkedIn和推特.
前瞻性陳述
本新聞稿中非嚴格意義上的歷史性陳述為前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於以下陳述：NUPLAZID未來銷售增長的潛在機會；正在進行的和未來的吡喃色林臨牀研究的時間安排；曲非奈德的開發和商業化；以及2022年NUPLAZID僅用於帕金森氏病精神病和某些費用項目的全年淨銷售額的指導。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定因素。由於各種因素，實際事件或結果可能與任何此類陳述中預測的大不相同，包括未來商業銷售和相關項目的不確定性，這些項目將影響2022年的淨銷售額，藥物開發、批准和商業化過程中固有的風險和不確定性，以及過去的臨牀試驗結果可能不能指示未來試驗結果的事實。有關這些和其他因素的討論，請參閲阿卡迪亞截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及阿卡迪亞隨後提交給證券交易委員會的文件。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的限制，除非法律另有要求，否則阿卡迪亞沒有義務修改或更新本新聞稿，以反映本新聞稿發佈後的事件或情況。
阿卡迪亞製藥公司。
簡明合併業務報表
(以千為單位，每股除外)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
收入 |
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|
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|
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|
|
|
|
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||||
產品銷售，淨額 |
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$ |
134,563 |
|
|
$ |
115,221 |
|
|
$ |
250,031 |
|
|
$ |
221,775 |
|
總收入 |
|
|
134,563 |
|
|
|
115,221 |
|
|
|
250,031 |
|
|
|
221,775 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
產品銷售成本、許可費和版税(1) |
|
|
2,667 |
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5,206 |
|
|
|
5,617 |
|
|
|
9,898 |
|
研究與開發(1) |
|
|
75,646 |
|
|
|
56,935 |
|
|
|
204,501 |
|
|
|
113,908 |
|
銷售、一般和行政(1) |
|
|
89,901 |
|
|
|
96,789 |
|
|
|
186,580 |
|
|
|
208,450 |
|
總運營費用 |
|
|
168,214 |
|
|
|
158,930 |
|
|
|
396,698 |
|
|
|
332,256 |
|
運營虧損 |
|
|
(33,651 |
) |
|
|
(43,709 |
) |
|
|
(146,667 |
) |
|
|
(110,481 |
) |
利息收入，淨額 |
|
|
580 |
|
|
|
133 |
|
|
|
685 |
|
|
|
333 |
|
其他(虧損)收入 |
|
|
(497 |
) |
|
|
178 |
|
|
|
(157 |
) |
|
|
323 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(33,568 |
) |
|
|
(43,398 |
) |
|
|
(146,139 |
) |
|
|
(109,825 |
) |
所得税費用 |
|
|
443 |
|
|
|
473 |
|
|
|
928 |
|
|
|
494 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(34,011 |
) |
|
$ |
(43,871 |
) |
|
$ |
(147,067 |
) |
|
$ |
(110,319 |
) |
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(0.91 |
) |
|
$ |
(0.69 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
|
161,654 |
|
|
|
160,421 |
|
|
|
161,443 |
|
|
|
160,217 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
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||||
(1)包括以下以股票為基礎的薪酬支出 |
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||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品銷售成本、許可費和版税 |
|
$ |
346 |
|
|
$ |
423 |
|
|
$ |
669 |
|
|
$ |
586 |
|
研發 |
|
$ |
7,232 |
|
|
$ |
7,319 |
|
|
$ |
12,696 |
|
|
$ |
12,149 |
|
銷售、一般和行政 |
|
$ |
12,934 |
|
|
$ |
14,263 |
|
|
$ |
22,110 |
|
|
$ |
22,454 |
|
阿卡迪亞製藥公司。
簡明合併資產負債表
(單位：千)
|
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6月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物和投資證券 |
|
$ |
436,351 |
|
|
$ |
520,706 |
|
應收賬款淨額 |
|
|
67,953 |
|
|
|
64,366 |
|
利息和其他應收款 |
|
|
936 |
|
|
|
978 |
|
庫存 |
|
|
6,327 |
|
|
|
7,881 |
|
預付費用 |
|
|
20,952 |
|
|
|
23,892 |
|
流動資產總額 |
|
|
532,519 |
|
|
|
617,823 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
7,016 |
|
|
|
8,047 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
57,417 |
|
|
|
58,268 |
|
受限現金 |
|
|
5,770 |
|
|
|
5,770 |
|
長期庫存 |
|
|
6,205 |
|
|
|
6,217 |
|
其他資產 |
|
|
3,839 |
|
|
|
3,997 |
|
總資產 |
|
$ |
612,766 |
|
|
$ |
700,122 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付帳款 |
|
$ |
11,854 |
|
|
$ |
6,876 |
|
應計負債 |
|
|
105,827 |
|
|
|
89,192 |
|
流動負債總額 |
|
|
117,681 |
|
|
|
96,068 |
|
經營租賃負債 |
|
|
54,693 |
|
|
|
56,126 |
|
其他長期負債 |
|
|
5,544 |
|
|
|
7,034 |
|
總負債 |
|
|
177,918 |
|
|
|
159,228 |
|
股東權益總額 |
|
|
434,848 |
|
|
|
540,894 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
612,766 |
|
|
$ |
700,122 |
|
媒體聯繫人：
阿卡迪亞製藥公司。
黛布·卡澤內爾森
(818) 395-3043
郵箱：Media@Acadia-Pharm.com.
投資者聯繫方式：
阿卡迪亞製藥公司。
馬克·約翰遜，CFA
(858) 261-2771
郵箱：ir@acdia-Pharm.com.