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Atossa治療公司宣佈2022年第二季度財務業績和

提供企業最新信息

西雅圖,2022年8月8日(環球網)--臨牀階段生物製藥公司Atossa Treateutics,Inc.(納斯達克股票代碼:ATOS)今天公佈了截至2022年6月30日的財政季度的財務業績,並提供了公司最新發展情況。

2022年第2季度至今的主要發展包括:

完成了AT-H201在健康志願者身上的1/2a期臨牀試驗的B部分和C部分(四部分)的劑量,該公司正在開發該藥物,作為一種吸入療法,用於住院的中到重度新冠肺炎患者以及患有感染後肺部疾病的“長途”患者。

宣佈計劃轉移AT-H201的開發,以更緊密地與其腫瘤學重點保持一致,方法是繼續開發因癌症治療的破壞性影響而導致肺功能受損的患者。

與一家總部位於美國的風險資本支持的私人公司達成協議,該公司正處於開發新型嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法的臨牀前階段,該療法基於一家領先的美國成人和兒童癌症治療和研究機構授權的技術。該協議要求,在2022年11月1日之前,CAR-T公司將專門與Atossa就Atossa收購CAR-T公司進行談判,並解決與人員、運營和知識產權相關的某些事項。

向FDA提交了一份調查性新藥申請,啟動了Atossa的專利Enoxifen在美國絕經前雌激素受體陽性和人類表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者中的第二階段新輔助臨牀研究。FDA已經發布了一封臨牀暫停信,要求Atossa計劃在2022年第三季度結束前提交更多信息,並在2022年第四季度啟動登記。

我們的endoxifen計劃繼續穩步取得進展:一項是在新輔助治療環境下減少乳腺癌患者的腫瘤細胞活性;另一項是減少女性緻密的乳腺組織。我們在AT-H201上的工作顯示了有價值的成果,其中最重要的是理解了如何在腫瘤學領域尋求其發展。隨着SARS-CoV-2疫苗和其他現已被批准用於治療新冠肺炎的療法的廣泛應用,我們相信,改變因放射治療導致肺功能受損的癌症患者AT-H201的開發途徑可能會填補一個迫切的未得到滿足的醫療需求,併為我們的股東創造額外價值。放射治療引起的肺損傷影響30-40%的肺癌患者和~35%的食道癌患者。在同時接受化療和放射治療的非小細胞癌患者中,肺損傷的發生率估計超過60%。正如我們之前宣佈的,我們沒有繼續對新冠肺炎患者進行AT-H201研究的D部分,而是計劃迅速啟動一項針對因放射治療而導致肺功能受損的患者的臨牀研究,我們預計將在未來幾個月內宣佈下一步行動,“Atossa的總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論道。

截至2022年6月30日的季度財務業績(千):

截至2022年6月30日,該公司的現金、現金等價物和限制性現金約為125,647美元。

在截至2022年6月30日的季度裏,Atossa沒有可持續的收入來源,也沒有相關的收入成本。

運營費用:截至2022年6月30日的三個月的總運營費用為6595美元,比截至2021年6月30日的三個月的7004美元減少了409美元或6%。2022年的運營費用包括3,433美元的研發(R&D)費用以及3,162美元的一般和行政(G&A)費用。2021年的運營費用包括3,799美元的研發費用和3,205美元的G&A費用。

研究與開發 費用:截至2022年6月30日的三個月的研發費用為3,433美元,比2021年同期的研發費用總額3,799美元減少了366美元或10%。我們臨牀試驗的臨牀和非臨牀試驗成本以及藥物配方和分析逐季保持一致。研發薪酬總支出增加的主要原因是基於股票的薪酬增加了270美元,以及工資、獎金和福利增加了123美元。此外,該公司還支付了300美元的無店鋪費用,就可能收購一家公司進行談判,該公司專注於開發新型嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法的臨牀前階段,該療法基於從美國一家領先的癌症治療和研究機構獲得許可的技術。2021年的研發費用增加了1,000美元,這是因為我們在2021年6月向一家美國領先的研究機構支付了一次性費用,以獲得收購兩個腫瘤學研發項目的全球權利的獨家談判權利。

一般和行政費用:截至2022年6月30日的三個月,G&A費用為3,162美元,比截至2021年6月30日的三個月的G&A費用總額3,205美元減少43美元或1%。截至2022年6月30日的三個月,G&A支出增加了454美元,主要原因是基於非現金股票的薪酬支出增加了287美元,其他薪酬增加了167美元,這是因為增加了一個新的員工季度以及工資、獎金和福利的增加。這一增長被專業費用減少533美元所抵消,這主要是由於2022年代理費用的減少。


截至2022年6月30日的6個月財務業績(單位:千):

在截至2022年6月30日的六個月裏,Atossa沒有可持續的收入來源,也沒有相關的收入成本。

運營費用:截至2022年6月30日的6個月的總運營費用為11,348美元,比截至2021年6月30日的6個月的10,534美元增加了814美元或8%。2022年的運營費用包括4,937美元的研發費用以及6,411美元的一般和G&A費用。2021年的運營費用包括研發費用5,177美元,G&A費用5,357美元。

研究和開發費用:截至2022年6月30日的6個月的研發費用為4,937美元,比2021年同期的研發費用總額5,177美元減少240美元或5%。研發費用的減少是因為研究機構退還了1000美元,該研究機構是該公司就收購兩個腫瘤學研發項目的全球權利進行談判的獨家權利。2022年2月,對方沒有履行與我們談判的義務,導致協議被取消,並退還了之前支付的1,000美元。2021年研發費用中包括增加1,000美元,可歸因於2021年6月支付的相同一次性費用。此外,2022年6月27日,由於藥品製造成本增加,臨牀和非臨牀試驗支出比2021年同期增加了434美元,抵消了這一減少。基於股票的薪酬是一種非現金費用,在此期間也增加了703美元,由於工資、獎金和福利的增加,其他研發薪酬增加了202美元。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的6個月,專業費用也增加了100美元。最後,我們支付了300美元,獲得了與一家CAR-T公司談判的獨家權利,以便我們收購該公司。

一般和行政費用:截至2022年6月30日的6個月,G&A費用為6,411美元,比截至2021年6月30日的6個月的G&A費用總額5,357美元增加1,054美元或20%。截至2022年6月30日的六個月,併購費用增加的主要原因是基於非現金股票的薪酬支出增加了1,020美元。由於增加了兩名新員工,以及工資、獎金和福利的增加,薪酬支出也增加了431美元。由於專利活動的增加,法律費用在此期間也增加了147美元。這些增加被專業費用減少532美元所抵銷,這主要是由於期間代理費用的減少。

關於Atossa Treateutics

阿託薩治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發腫瘤和傳染病方面的創新藥物,目前的重點是乳腺癌和新冠肺炎。欲瞭解更多信息,請訪問www.atossaTreateutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的前瞻性陳述(Atossa沒有義務更新)會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期或估計的未來結果大不相同,包括與中期和最終臨牀結果之間的任何差異相關的風險和不確定性,FDA的行動和不作為,Atossa所需的監管批准的結果或時間,包括開始AT-H201、AT-301和Enoxifen研究所需的那些批准的結果或時間,低於預期的患者入院率,正在開發的藥物的估計市場規模,Atossa產品的安全性和有效性,臨牀研究組織和研究人員的表現,由於其他人持有的專利權造成的障礙,無論是Ki-67的減少還是新輔助研究的任何其他結果,都是口服endoxifen的一個可批准的終點,Atossa是否能夠完成收購,以及其他風險在Atossa提交給美國證券交易委員會的文件中不時詳細描述,包括但不限於其不時修訂和補充的10-K和10-Q表格的定期報告。

公司聯繫人: Atossa治療公司
凱爾·古斯首席財務官兼總法律顧問
Office: (866) 893-4927
郵箱:kyle.guse@atossainc.com

投資者關係聯繫人:
核心紅外線

Office: (516) 222-2560

郵箱:ir@atossainc.com

消息來源:Atossa治療公司。


Atossa治療公司

簡明合併資產負債表

(金額以千為單位,面值除外)

截至2022年6月30日

截至12月31日,

資產

(未經審計)

2021

流動資產

現金和現金等價物

$

125,537

$

136,377

受限現金

110

110

預付費用

5,304

2,488

研發應收退税

900

1,072

其他流動資產

1,570

1,193

流動資產總額

133,421

141,240

其他資產

627

22

總資產

$

134,048

$

141,262

負債與股東權益

流動負債

應付帳款

$

2,052

$

1,717

應計費用

834

204

工資負債

875

1,184

其他流動負債

31

21

流動負債總額

3,792

3,126

總負債

3,792

3,126

承付款和或有事項

股東權益

優先股-面值0.001美元;授權10,000股;截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行和已發行股票1股

-

-

額外實收資本-B系列可轉換優先股

582

582

普通股-面值0.18美元;授權股份175,000股;截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行和已發行股票126,624股

22,792

22,792

額外實收資本-普通股

247,573

243,996

累計赤字

(140,691

)

(129,234

)

股東權益總額

130,256

138,136

總負債和股東權益

$

134,048

$

141,262


Atossa治療公司

簡明合併業務報表

(未經審計)

(除每股金額外,以千計)

截至6月30日的三個月,

截至6月30日的6個月,

2022

2021

2022

2021

運營費用

研發

$

3,433

$

3,799

$

4,937

$

5,177

一般和行政

3,162

3,205

6,411

5,357

總運營費用

6,595

7,004

11,348

10,534

營業虧損

(6,595

)

(7,004

)

(11,348

)

(10,534

)

其他費用,淨額

(77

)

(35

)

(109

)

(43

)

所得税前虧損

(6,672

)

(7,039

)

(11,457

)

(10,577

)

所得税

-

-

-

-

淨虧損

$

(6,672

)

$

(7,039

)

$

(11,457

)

$

(10,577

)

普通股每股虧損--基本虧損和攤薄虧損

$

(0.05

)

$

(0.06

)

$

(0.09

)

$

(0.10

)

加權平均流通股--基本和稀釋

126,624

121,572

126,624

107,160