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LLCLboratoryMembers2021-05-282021-05-280000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberMYGN：MyriadMyPath LLCLboratoryMembers2021-04-012021-06-300000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberMYGN：萬元自動免疫資產成員2021-05-012021-05-010000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberMYGN：MyriadRBMIncMember2021-05-212021-05-210000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberMYGN：MyriadMyPath LLCLboratoryMembers2021-01-012021-06-300000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMember2021-04-012021-06-300000899923Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMember2021-01-012021-06-300000899923美國公認會計準則：次要事件成員MYGN：修正為信用協議成員美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembers2022-07-19 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_________________________________________
表格10-Q
_________________________________________
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號：0-26642
_________________________________________
萬得遺傳，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_________________________________________
特拉華州
(國家或其他司法管轄區
指公司或組織)
瓦卡拉大道320號, 鹽湖城, UT
(主要執行辦公室地址)
87-0494517
(國際税務局僱主身分證號碼)
84108
(郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(801) 584-3600
_________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易
符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.01美元 | | MYGN | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 x No ¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 x No ¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | x | | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是x
截至2022年7月29日，註冊人擁有80,634,766面值為0.01美元的已發行普通股。
萬得遺傳，Inc.
索引表10-Q
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第1項。 | 財務報表 | |
| | |
| 截至2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 4 |
| | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合業務報表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月及六個月簡明綜合全面損失表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月及六個月股東權益簡明綜合報表(未經審計) | 7 |
| | |
| 截至六個月的簡明綜合現金流量表 2022年和2021年6月30日(未經審計) | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
| | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 24 |
| | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
| | |
第四項。 | 控制和程序 | 34 |
| | |
| 第II部分--其他資料 | |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 36 |
| | |
第1A項。 | 風險因素 | 36 |
| | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 37 |
| | |
第三項。 | 高級證券違約 | 38 |
| | |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 38 |
| | |
第五項。 | 其他信息 | 38 |
| | |
第六項。 | 陳列品 | 38 |
| | |
| 簽名 | 39 |
萬得遺傳，Inc.
及附屬公司
簡明綜合資產負債表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| (未經審計) | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 105.2 | | | $ | 258.4 | |
| 有價證券 | 99.9 | | | 81.4 | |
| 應收貿易賬款 | 109.8 | | | 91.3 | |
| 庫存 | 15.4 | | | 15.3 | |
| 預付税金 | 19.2 | | | 18.4 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 17.6 | | | 20.0 | |
| 流動資產總額 | 367.1 | | | 484.8 | |
| 經營性租賃使用權資產 | 82.9 | | | 81.8 | |
| 長期有價證券 | 78.5 | | | 59.0 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 52.8 | | | 43.5 | |
| 無形資產，淨值 | 382.3 | | | 404.1 | |
| 商譽 | 237.8 | | | 239.2 | |
| 其他資產 | 8.8 | | | 8.3 | |
| 總資產 | $ | 1,210.2 | | | $ | 1,320.7 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 21.7 | | | $ | 29.6 | |
| 應計負債 | 84.4 | | | 156.5 | |
| 經營租賃負債的當期到期日 | 13.3 | | | 13.0 | |
| 遞延收入 | 0.3 | | | 5.2 | |
| 流動負債總額 | 119.7 | | | 204.3 | |
| 未確認的税收優惠 | 27.7 | | | 27.9 | |
| 長期遞延税金 | 23.3 | | | 35.8 | |
| 非流動經營租賃負債 | 87.4 | | | 79.3 | |
| 其他長期負債 | 4.7 | | | 5.6 | |
| 總負債 | 262.8 | | | 352.9 | |
| 承付款和或有事項 | | | |
| 股東權益： | | | |
普通股，80.6百萬美元和80.0分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行的百萬股 | 0.8 | | | 0.8 | |
| 額外實收資本 | 1,244.3 | | | 1,226.3 | |
| 累計其他綜合損失 | (8.9) | | | (5.1) | |
| 累計赤字 | (288.8) | | | (254.2) | |
| Myriad Genetics，Inc.股東權益總額 | 947.4 | | | 967.8 | |
| 非控制性權益 | — | | | — | |
| 股東權益總額 | 947.4 | | | 967.8 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 1,210.2 | | | $ | 1,320.7 | |
見簡明合併財務報表附註。
萬得遺傳，Inc.
及附屬公司
簡明綜合業務報表(未經審計)
(單位：百萬，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | | |
| 分子診斷檢測 | $ | 179.3 | | | $ | 178.7 | | | $ | 344.2 | | | $ | 338.3 | |
| 藥學和臨牀服務 | — | | | 10.7 | | | — | | | 24.2 | |
| 總收入 | 179.3 | | | 189.4 | | | 344.2 | | | 362.5 | |
| 成本和支出： | | | | | | | |
| 分子診斷檢測的成本 | 49.7 | | | 48.0 | | | 97.7 | | | 92.1 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | — | | | 5.7 | | | — | | | 11.9 | |
| 研發費用 | 20.3 | | | 19.5 | | | 41.5 | | | 42.6 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 127.1 | | | 135.2 | | | 237.7 | | | 281.6 | |
| 商譽和長期資產減值費用 | — | | | 1.8 | | | 10.7 | | | 1.8 | |
| 總成本和費用 | 197.1 | | | 210.2 | | | 387.6 | | | 430.0 | |
| 營業虧損 | (17.8) | | | (20.8) | | | (43.4) | | | (67.5) | |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.4 | | | 0.2 | | | 0.5 | | | 0.4 | |
| 利息支出 | (0.6) | | | (2.0) | | | (1.5) | | | (5.0) | |
| 其他 | 0.1 | | | 18.8 | | | 0.1 | | | 18.7 | |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | (0.1) | | | 17.0 | | | (0.9) | | | 14.1 | |
| 所得税前虧損 | (17.9) | | | (3.8) | | | (44.3) | | | (53.4) | |
| 所得税支出(福利) | (3.8) | | | 0.9 | | | (9.7) | | | (9.2) | |
| 淨虧損 | (14.1) | | | (4.7) | | | (34.6) | | | (44.2) | |
| 非控股權益應佔淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | |
| Myriad Genetics，Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (14.1) | | | $ | (4.7) | | | $ | (34.6) | | | $ | (44.2) | |
| 每股淨虧損： | | | | | | | |
| 基本的和稀釋的 | $ | (0.18) | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.43) | | | $ | (0.58) | |
| 加權平均流通股： | | | | | | | |
| 基本的和稀釋的 | 80.4 | | | 77.2 | | | 80.3 | | | 76.6 | |
見簡明合併財務報表附註。
萬得遺傳，Inc.
及附屬公司
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| Myriad Genetics，Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (14.1) | | | $ | (4.7) | | | $ | (34.6) | | | $ | (44.2) | |
| 可供出售債務證券的未實現虧損，税後淨額 | (0.8) | | | (0.1) | | | (2.1) | | | (0.3) | |
| 外幣折算調整變動，税後淨額 | (0.5) | | | (0.3) | | | (1.7) | | | (1.4) | |
| 綜合損失 | (15.4) | | | (5.1) | | | (38.4) | | | (45.9) | |
| Myriad Genetics，Inc.股東的全面虧損 | $ | (15.4) | | | $ | (5.1) | | | $ | (38.4) | | | $ | (45.9) | |
見簡明合併財務報表附註。
萬得遺傳，Inc.
及附屬公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普普通通
庫存 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計
其他
全面
損失 | | 累計
赤字 | | 非控制性權益 | | | | 萬得遺傳股份有限公司
股東的
股權 |
| 2020年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,109.5 | | | $ | (2.3) | | | $ | (227.0) | | | $ | — | | | | | $ | 881.0 | |
| 根據基於股票的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股票 | — | | | 26.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | 26.0 | |
| 基於股票的支付費用 | — | | | 9.0 | | | — | | | — | | | — | | | | | 9.0 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (39.5) | | | — | | | | | (39.5) | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | — | | | | | (1.3) | |
| 2021年3月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,144.5 | | | $ | (3.6) | | | $ | (266.5) | | | $ | — | | | | | $ | 875.2 | |
| 根據基於股票的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股票 | — | | | 23.5 | | | — | | | — | | | — | | | | | 23.5 | |
| 基於股票的支付費用 | — | | | 8.9 | | | — | | | — | | | — | | | | | 8.9 | |
| 非控制性權益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.1) | | | | | (0.1) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (4.7) | | | — | | | | | (4.7) | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | (0.4) | | | — | | | — | | | | | (0.4) | |
| 2021年6月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,176.9 | | | $ | (4.0) | | | $ | (271.2) | | | $ | (0.1) | | | | | $ | 902.4 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,226.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | (254.2) | | | $ | — | | | | | $ | 967.8 | |
| 根據基於股票的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股票 | — | | | (4.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (4.8) | |
| 基於股票的支付費用 | — | | | 10.1 | | | — | | | — | | | — | | | | | 10.1 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (20.5) | | | — | | | | | (20.5) | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | (2.5) | | | — | | | — | | | | | (2.5) | |
| 2022年3月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,231.6 | | | $ | (7.6) | | | $ | (274.7) | | | $ | — | | | | | $ | 950.1 | |
| 根據基於股票的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股票 | — | | | 2.3 | | | — | | | — | | | — | | | | | 2.3 | |
| 基於股票的支付費用 | — | | | 10.4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 10.4 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (14.1) | | | — | | | | | (14.1) | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | — | | | | | (1.3) | |
| 2022年6月30日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,244.3 | | | $ | (8.9) | | | $ | (288.8) | | | $ | — | | | | | $ | 947.4 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
見簡明合併財務報表附註。
萬得遺傳，Inc.
及附屬公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月
6月30日， |
| 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流： | | | |
| Myriad Genetics，Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (34.6) | | | $ | (44.2) | |
| 對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整： | | | |
| 折舊及攤銷 | 25.9 | | | 35.3 | |
| 非現金利息支出 | 0.4 | | | 0.8 | |
| 非現金租賃費用 | 5.7 | | | 6.8 | |
| 基於股票的薪酬費用 | 20.5 | | | 17.9 | |
| 遞延所得税 | (10.6) | | | (11.5) | |
| 未確認的税收優惠 | (0.2) | | | 0.4 | |
| 庫存損失 | — | | | 6.6 | |
| 商譽和長期資產減值 | 10.7 | | | 1.8 | |
| 出售資產的收益 | — | | | (32.4) | |
| 資產和負債變動情況： | | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 2.3 | | | (4.4) | |
| 應收貿易賬款 | (18.9) | | | (12.3) | |
| 庫存 | (0.1) | | | (0.8) | |
| 預付税金 | (0.9) | | | 89.8 | |
| 其他資產 | (1.0) | | | (2.7) | |
| 應付帳款 | (8.2) | | | 8.1 | |
| 應計負債 | (82.9) | | | 17.4 | |
| 遞延收入 | (4.9) | | | (9.2) | |
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | (96.8) | | | 67.4 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | |
| 資本支出 | (13.0) | | | (11.6) | |
| 出售資產所得收益 | — | | | 32.5 | |
| 購買有價證券 | (85.5) | | | (36.6) | |
| 有價證券的到期和出售所得收益 | 45.2 | | | 25.0 | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | (53.3) | | | 9.3 | |
| 融資活動的現金流： | | | |
| 根據基於股票的薪酬計劃發行的普通股所得收益 | 3.0 | | | 50.1 | |
| 根據股票補償計劃發行的普通股預扣税款的支付 | (5.3) | | | (0.6) | |
| 在收購時確認的或有對價的支付 | — | | | (3.3) | |
| 與循環信貸安排再融資相關的費用 | — | | | (1.2) | |
| 償還循環信貸安排 | — | | | (120.0) | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (2.3) | | | (75.0) | |
| 外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | (0.8) | | | (0.3) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | (153.2) | | | 1.4 | |
| 期初的現金和現金等價物 | 258.4 | | | 117.0 | |
| 期末現金和現金等價物 | $ | 105.2 | | | $ | 118.4 | |
見簡明合併財務報表附註。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.陳述的基礎
Myriad Genetics，Inc.及其子公司(統稱為“公司”或“Myriad”)是一家致力於促進所有人的健康和福祉的領先基因檢測和精密醫學公司。Myriad提供深入的見解，幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。Myriad開發並提供基因測試，幫助評估疾病發展或疾病進展的風險，或指導跨醫學專業的治療決定。該公司通過進行分子診斷測試獲得收入，並在2021年7月1日出售Myriad RBM公司之前，利用其多重免疫分析技術向製藥和生物技術行業以及醫學研究機構提供製藥服務。該公司目前作為一個單一的報告部門運營。公司總部設在猶他州鹽湖城。
隨附的公司簡明綜合財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則(“公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的適用規則和規定編制的。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。管理層認為，所附財務報表包含根據公認會計準則公平列報所有財務報表所需的所有調整(包括正常和經常性應計項目)。本文中的簡明綜合財務報表應與公司在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K(下稱“Form 10-K”)中包含的公司經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績可能不一定表明任何其他中期或全年的預期業績。
該公司歷來在其測試業務中經歷了季節性。測試數量受到夏季的負面影響，這通常反映在截至9月30日的季度。截至12月31日的季度總體上表現強勁，因為公司通常會遇到來自達到年度保險免賠額的患者的數量增加。在截至3月31日的季度中，由於患者免賠額的年度重置，該公司的業務量通常會出現下降。
由於持續的新冠肺炎全球大流行，包括新冠肺炎的變種(“新冠肺炎”)，季節性可能不會遵循與前幾年相同的模式。2021年和2022年初，新冠肺炎的業務量和業績受到了負面影響。因此，該公司的年度業績可能是不可比較的。管理層繼續關注新冠肺炎對公司財務狀況、流動性、運營、供應商、行業和勞動力的影響。鑑於新冠肺炎的變體已經在世界各地出現，該公司無法完全估計新冠肺炎對其未來一段時期的運營結果、財務狀況或流動性的影響。
重新分類
某些上期數額已重新分類，以符合本期的列報。重新分類對該期間的總資產、總負債、股東權益、經營現金流或淨虧損沒有影響。
2.收入
Myriad主要通過進行分子診斷測試來賺取收入。分子診斷收入主要來自以下類別的產品：遺傳性癌症(MyRisk、BRAC分析、BRAC分析CDX)、腫瘤分析(MyChoice CDX、Prolaris和EndoPredict)、產前(Foresight和Prequel)和藥物基因組學(GeneSight)。在分別於2021年7月及2020年2月出售Myriad RBM，Inc.及Privatklinik Dr.Robert Schindlbeck GmbH&Co.Kg(“診所”)之前，本公司曾提供藥物服務及臨牀服務。在2021年5月出售Myriad myPath，LLC實驗室和2021年9月出售Myriad自身免疫業務之前，這些業務的相關收入包括在分子診斷收入中。收入按估計交易價格入賬。該公司已確定，傳達測試結果或完成藥物和臨牀服務表明出於收入確認目的而轉移了控制權。
下表列出了按類型以及按美國和世界其他地區(“行”)劃分的公司總收入構成的詳細情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， |
| 2022 | | | 2021 |
| (單位：百萬) | 美國 | | 劃 | | 總計 | | | 美國 | | 劃 | | 總計 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 69.8 | | | $ | 9.6 | | | $ | 79.4 | | | | $ | 73.8 | | | $ | 12.2 | | | $ | 86.0 | |
| 腫瘤側寫 | 21.5 | | | 12.0 | | | 33.5 | | | | 18.2 | | | 12.1 | | | 30.3 | |
| 產前 | 33.1 | | | 0.2 | | | 33.3 | | | | 29.2 | | | 0.2 | | | 29.4 | |
| 藥物基因組學 | 33.1 | | | — | | | 33.1 | | | | 22.6 | | | — | | | 22.6 | |
| 自身免疫 | — | | | — | | | — | | | | 10.2 | | | — | | | 10.2 | |
| 其他 | — | | | — | | | — | | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
| 分子診斷總收入 | 157.5 | | | 21.8 | | | 179.3 | | | | 154.2 | | | 24.5 | | | 178.7 | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | — | | | — | | | — | | | | 10.7 | | | — | | | 10.7 | |
| 總收入 | $ | 157.5 | | | $ | 21.8 | | | $ | 179.3 | | | | $ | 164.9 | | | $ | 24.5 | | | $ | 189.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | | 2021 |
| (單位：百萬) | 美國 | | 劃 | | 總計 | | | 美國 | | 劃 | | 總計 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 130.5 | | | $ | 19.8 | | | $ | 150.3 | | | | $ | 138.9 | | | $ | 23.2 | | | $ | 162.1 | |
| 腫瘤側寫 | 41.2 | | | 24.8 | | | 66.0 | | | | 42.1 | | | 19.4 | | | 61.5 | |
| 產前 | 64.8 | | | 0.4 | | | 65.2 | | | | 52.8 | | | 0.3 | | | 53.1 | |
| 藥物基因組學 | 62.4 | | | — | | | 62.4 | | | | 40.2 | | | — | | | 40.2 | |
| 自身免疫 | 0.3 | | | — | | | 0.3 | | | | 20.9 | | | — | | | 20.9 | |
| 其他 | — | | | — | | | — | | | | 0.5 | | | — | | | 0.5 | |
| 分子診斷總收入 | 299.2 | | | 45.0 | | | 344.2 | | | | 295.4 | | | 42.9 | | | 338.3 | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | — | | | — | | | — | | | | 24.2 | | | — | | | 24.2 | |
| 總收入 | $ | 299.2 | | | $ | 45.0 | | | $ | 344.2 | | | | $ | 319.6 | | | $ | 42.9 | | | $ | 362.5 | |
公司根據與客户的合同履行其義務，處理診斷測試並將測試結果傳達給客户，以換取客户的考慮。本公司有權在履行義務完成時向客户開具賬單，因此不記錄合同資產。有時，客户在公司履行合同義務之前付款。當發生這種情況時，公司將合同負債記錄為遞延收入。在截至2020年6月30日的財年中，公司收到約29.7預付醫療保險金100萬美元，以緩解新冠肺炎對公司的經濟影響。預付醫療保險付款適用於從2021年4月開始提供的服務，並一直持續到之前收到的資金全部賺取為止，這發生在截至2022年3月31日的季度內。下表顯示了遞延收入期初和期末餘額的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 |
| 遞延收入期初餘額 | $ | 5.2 | | | | $ | 32.7 | |
| 已確認收入 | (5.2) | | | | (15.5) | |
| 提前還款 | 0.3 | | | | 6.3 | |
| 持有待售重新分類 | — | | | | (0.9) | |
| 遞延收入期末餘額 | $ | 0.3 | | | | $ | 22.6 | |
根據ASC主題606，與客户的合同收入，公司選擇不披露分配給一年或一年以下合同剩餘履行義務的交易價格總額，因為收入預計將在下一年內確認。此外，公司選擇不披露分配給其協議中剩餘履約義務的交易價格總額，其中公司的付款權利直接與公司迄今的業績價值相對應。
在確定交易價格時，公司將預期對價金額的估計計入收入。該公司在評估任何不確定性對其有權獲得的可變對價金額的影響時，對類似的合同一貫採用這種方法。交易價格的估計不包括任何受約束的可變對價的估計金額。此外，公司還考慮所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)，以確定可能的對價金額。在確定期望值時，公司考慮了每一種可能情況下可變對價的可能性。該公司還在歷史折扣模式方面擁有豐富的經驗，並利用這些經驗來估計交易價格。
收入估計受到付款人行為假設的影響，例如付款人組合、付款人收款、當前客户合同要求以及第三方付款人收款經驗的變化。在評估保險承保人和患者的總對價時，收入進一步受到估計退款的限制。公司在公司的簡明綜合資產負債表中預留了一定數額的應計負債，以應對保險公司以前提出的退款要求，這些要求在簡明綜合經營報表和全面虧損中被列為收入減少。
提供的某些診斷測試的現金收入可能與最初估計的費率不同，這主要是由於合同調整導致估計交易價格的變化，從支付者和患者那裏獲得在履行義務時未知的最新信息，以及與第三方支付者進行結算。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了11.7百萬美元和美元19.9分別為100萬美元的收入，這導致了0.11及$0.19分別就先前期間已履行交付測試結果的表現義務的測試而言，對每股盈利的影響。這些變化主要是由估計交易價格的變化推動的。
本公司採用與成本有關的實際權宜之計來獲得或履行合同，因為此類成本的攤銷期限為一年或更短時間。因此，不是獲得或履行合同所產生的成本已資本化。本公司還適用實際權宜之計，不對確認為金錢時間價值影響的收入進行調整。之所以選擇這一實際的權宜之計，是因為公司在付款條款下從客户那裏收取的現金很少，而且絕大多數付款條款的回收期不到一年。
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。該公司的應收賬款幾乎全部來自醫療保健行業的公司、美國和州政府機構以及個人。該公司不認為美國和州政府機構(如聯邦醫療保險)的應收賬款構成信用風險，因為相關的醫療保健計劃由美國和州政府提供資金。該公司只有一個付款人，即聯邦醫療保險，佔其收入的10%以上。從聯邦醫療保險獲得的收入代表13截至2022年6月30日的三個月和六個月總收入的百分比，以及16%和18分別佔截至2021年6月30日的三個月和六個月總收入的%。由於公司客户的數量以及他們在許多地理區域的分散，信用風險的集中度得到了緩解。截至2022年6月30日或2021年12月31日，沒有任何付款人的應收賬款佔比超過10%。該公司不需要客户提供抵押品。
3.有價證券
截至2022年6月30日和2021年12月31日，按主要證券類型和證券類別劃分的攤銷成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額以及可供出售證券的公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
抱着
利得 | | 毛收入
未實現
抱着
損失 | | 估計數
公允價值 |
| June 30, 2022 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 81.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 81.1 | |
| 現金等價物 | 24.1 | | | — | | | — | | | 24.1 | |
| 現金和現金等價物合計 | 105.2 | | | — | | | — | | | 105.2 | |
| 可供銷售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 96.5 | | | — | | | (1.5) | | | 95.0 | |
| 市政債券 | 31.1 | | | — | | | (0.2) | | | 30.9 | |
| 聯邦機構問題 | 21.9 | | | — | | | (0.4) | | | 21.5 | |
| 美國政府證券 | 31.3 | | | — | | | (0.3) | | | 31.0 | |
| 總計 | $ | 286.0 | | | $ | — | | | $ | (2.4) | | | $ | 283.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 毛收入
未實現
抱着
利得 | | 毛收入
未實現
抱着
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 2021年12月31日 | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 195.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 195.2 | |
| 現金等價物 | 63.2 | | | — | | | — | | | 63.2 | |
| 現金和現金等價物合計 | 258.4 | | | — | | | — | | | 258.4 | |
| 可供銷售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 105.7 | | | 0.1 | | | (0.2) | | | 105.6 | |
| 市政債券 | 16.1 | | | — | | | — | | | 16.1 | |
| 聯邦機構問題 | 6.8 | | | — | | | — | | | 6.8 | |
| 美國政府證券 | 11.9 | | | — | | | — | | | 11.9 | |
| 總計 | $ | 398.9 | | | $ | 0.1 | | | $ | (0.2) | | | $ | 398.8 | |
截至2022年6月30日，歸類為可供出售證券的現金、現金等價物和債務證券的到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 估計數
公允價值 |
| 現金 | $ | 81.1 | | | $ | 81.1 | |
| 現金等價物 | 24.1 | | | 24.1 | |
| 可供銷售： | | | |
| 在一年內到期 | 100.5 | | | 99.9 | |
| 應在一年至五年後到期 | 80.1 | | | 78.3 | |
| 五年後到期 | 0.2 | | | 0.2 | |
| 總計 | $ | 286.0 | | | $ | 283.6 | |
有關有價證券公允價值的其他資料，請參閲附註4。
4.公允價值計量
本公司金融工具的公允價值反映了本公司估計在計量日期(退出價格)將收到的與出售資產有關的金額或因市場參與者之間有序交易中的負債轉移而支付的金額。公允價值層次結構將評估技術中使用的投入的優先順序劃分為以下三個級別：
第1級-相同資產和負債在活躍市場的報價。
第2級--相同資產和負債活躍市場的報價以外的可觀察投入；非活躍市場的報價；或資產或負債基本上整個期限的可觀測或可觀測的市場數據所證實的其他投入。該公司的一些有價證券主要利用非活躍市場的經紀商報價對這些證券進行估值。
級別3-無法觀察到的輸入。
該公司的所有金融工具均使用活躍市場的報價或基於其他可觀察到的投入進行估值。對於二級證券，該公司使用第三方定價服務，該服務持續提供文件，其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的投入、定價應用和確證信息有關的定價信息。對於第三級或有對價，本公司在每個報告期使用蒙特卡洛法重新評估預期或有對價的公允價值和相應的負債，這與預期收益負債的初始計量一致。這種公允價值計量被認為是3級計量，因為公司估計預期計量期間的預測約為13.0幾年來，利用各種潛在的支付方案。將概率應用於每一種潛在情景，並使用考慮加權平均資本成本以及與盈利本身、相關預測和整體業務的風險相關的特定風險溢價的比率來折現所產生的價值。或有收益負債在公司簡明綜合資產負債表中被歸類為應計負債和其他長期負債的組成部分。或有對價負債的變化反映在公司簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。不可觀察到的投入的變化可能會對公司的財務報表產生重大影響。
下表列出了公司定期重新計量的金融資產和負債的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| June 30, 2022 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金(A) | $ | 24.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24.1 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 95.0 | | | — | | | 95.0 | |
| 市政債券 | — | | | 30.9 | | | — | | | 30.9 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 21.5 | | | — | | | 21.5 | |
| 美國政府證券 | — | | | 31.0 | | | — | | | 31.0 | |
| 或有對價 | — | | | — | | | (7.5) | | | (7.5) | |
| 總計 | $ | 24.1 | | | $ | 178.4 | | | $ | (7.5) | | | $ | 195.0 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所買賣基金和應計利息組成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 2021年12月31日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金(A) | $ | 63.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 63.2 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 105.6 | | | — | | | 105.6 | |
| 市政債券 | — | | | 16.1 | | | — | | | 16.1 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 6.8 | | | — | | | 6.8 | |
| 美國政府證券 | — | | | 11.9 | | | — | | | 11.9 | |
| 或有對價 | — | | | — | | | (8.6) | | | (8.6) | |
| 總計 | $ | 63.2 | | | $ | 140.4 | | | $ | (8.6) | | | $ | 195.0 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所買賣基金和應計利息組成。
下表對本報告所列期間或有對價的公允價值變動進行了核對：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 攜帶
金額 |
| 餘額2021年12月31日 | $ | 8.6 | |
| 經營報表中確認的公允價值變動 | (0.5) | |
| 在其他全面虧損中確認的折算調整 | (0.6) | |
| 2022年6月30日期末餘額 | $ | 7.5 | |
5.財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 6月30日，
2022 | | | 十二月三十一日，
2021 |
| 租賃權改進 | $ | 41.8 | | | | $ | 38.0 | |
| 裝備 | 116.6 | | | | 112.4 | |
| 財產、廠房和設備，毛額 | 158.4 | | | | 150.4 | |
| 減去累計折舊 | (105.6) | | | | (106.9) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 52.8 | | | | $ | 43.5 | |
在截至2022年3月31日的三個月內，本公司停止使用其租用的鹽湖城設施之一。因此，該公司確認了一美元2.1與租賃相關的物業、廠房和設備減值1百萬歐元，主要包括租賃改進。有關進一步討論，請參閲附註15。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 折舊費用 | $ | 2.8 | | | | $ | 3.4 | | | $ | 5.6 | | | $ | 6.3 | |
6.商譽和無形資產
商譽
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月商譽賬面金額變動情況：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 總計 |
| 期初餘額 | $ | 239.2 | |
| 翻譯調整 | (1.4) | |
| 期末餘額 | $ | 237.8 | |
無形資產
無形資產包括購買的許可證和技術。以下彙總了報告為無形資產的金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 網絡 |
| At June 30, 2022 | | | | | |
| 購買的許可證和技術 | $ | 614.4 | | | $ | (232.1) | | | $ | 382.3 | |
| 無形資產總額 | $ | 614.4 | | | $ | (232.1) | | | $ | 382.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 毛收入
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 網絡 |
| 2021年12月31日 | | | | | |
| 購買的許可證和技術 | $ | 616.6 | | | $ | (212.5) | | | $ | 404.1 | |
| 無形資產總額 | $ | 616.6 | | | $ | (212.5) | | | $ | 404.1 | |
該公司將這些無形資產在各自期間的攤銷費用記錄如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
| 無形資產攤銷 | $ | 10.2 | | | | $ | 13.5 | | | $ | 20.3 | | | | $ | 29.0 | |
7.應計負債
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 6月30日，
2022 | | | 十二月三十一日，
2021 |
| 僱員補償及福利 | $ | 41.7 | | | | $ | 52.8 | |
| 等待和解的法律費用 | — | | | | 62.0 | |
| 應計應繳税款 | 3.9 | | | | 4.0 | |
| 應付退款和準備金 | 10.3 | | | | 9.8 | |
| 短期或有對價 | 2.9 | | | | 3.2 | |
| 應計版税 | 4.8 | | | | 5.4 | |
| 其他應計負債 | 20.8 | | | | 19.3 | |
| 應計負債總額 | $ | 84.4 | | | | $ | 156.5 | |
8.長期債務
於二零一六年十二月二十三日，本公司作為借款人與貸款人訂立優先擔保循環信貸安排(“貸款”)。於2018年7月31日，本公司訂立該貸款的第1號修正案，該修訂就該貸款進行“修訂及延長”交易，將該貸款的到期日延長至2023年7月31日(“到期日”)，並將最高本金承擔總額由$300.0百萬至美元350.0百萬美元。本公司於二零二零年五月一日訂立第二號修訂，於二零二零年三月三十一日至二零二一年六月三十日(經修改後為“修改期”)期間，免除本公司遵守若干契約及修訂利率及其他條款。這包括修改融資機制遵守槓桿契約和利息覆蓋率契約的情況，這些條款在2021年3月31日之前被豁免，以及在修改期間對融資機制的某些負面契約進行修訂。於2021年2月22日，本公司訂立第3號修正案，該修正案豁免遵守截至2022年3月31日止季度的槓桿率及利息覆蓋率契約，並將經第2號修正案加入的最低流動資金契約下調至1美元。150.0百萬美元，並使其適用於本季度。第3號修正案還限制公司在不受限制的現金、現金等價物和有價證券超過#美元的情況下根據貸款機制借款。150.0100萬美元，除非此類借款與允許的收購有關，否則最高本金承諾總額從#美元降至350.0百萬至美元300.0百萬美元，並將最高本金承諾總額從#美元進一步降低300.0百萬至美元250.0到2021年9月30日，將修改期限再延長一年至2022年6月30日，並修改了與延長相關的某些負面公約。這些修改是根據ASC 470-50《債務》中的指導原則進行的修改。於2022年7月26日，本公司訂立第4號修正案(“經修訂融資機制”)，將修改期限延長至到期日，將本金最高承諾總額由250.0百萬至美元200.0百萬美元，並進一步減少到$150.0截至2022年12月31日，免除遵守槓桿率和利息覆蓋率契約，直至到期日，並規定如果循環信貸總敞口大於$，則每月報告公司的流動性。0，而不影響任何不超過美元的信用證的美元金額。5百萬美元。
經修訂的融資機制內的契諾對本公司施加經營及財務限制。這些限制可能禁止或限制公司產生額外債務、創建某些類型的留置權以及完成合並、合併或變更控制權交易的能力。修訂後的融資機制還可能禁止或限制公司出售資產、支付股息或向股東提供其他分配的能力。
經修訂的貸款機制包括習慣貸款條款、利率、陳述和保證、肯定和否定契約，在每種情況下，均受習慣限制、例外和排除的限制。經修訂的貸款機制還載有某些違約的慣例事件。第2號修正案修改了經修訂的安排，以提高固定為倫敦銀行同業拆息加息的利率350支取餘額基點和未支取費用增加至50調整期內的基點。第4號修正案將參照LIBOR利率計息的歐洲美元借款改為定期基準貸款，後者將參照有擔保隔夜融資利率(SOFR)計息。第4號修正案沒有修改適用的保證金和未支取的費用數額。定期基準貸款的利率繼續固定在SOFR+的利差350已提取餘額和未提取費用的基點繼續為50基點。SOFR樓層已修改為0.0%.
於截至2021年12月31日止年度內，本公司償還本金總額達$226.4償還經修正的貸款機制的剩餘未清餘額。因此，該公司有不是截至2022年6月30日和2021年12月31日，經修正的貸款機制下的未清餘額。
9.其他長期負債
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 6月30日，
2022 | | | 十二月三十一日，
2021 |
| 或有對價 | $ | 4.5 | | | | $ | 5.4 | |
| 其他 | 0.2 | | | | 0.2 | |
| 其他長期負債總額 | $ | 4.7 | | | | $ | 5.6 | |
公司在2022年6月30日和2021年12月31日的其他長期負債餘額主要包括與收購西維登診斷公司有關的或有對價的長期部分。
10.優先股和普通股權益
該公司有權發行最多5.0百萬股優先股，面值$0.01每股。有幾個不是2022年6月30日發行的優先股。
該公司有權發行最多150.0百萬股普通股，面值$0.01每股。有幾個80.6截至2022年6月30日，已發行和已發行的股票為100萬股。
已發行和已發行普通股
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 |
| 已發行和已發行的期初普通股 | 80.0 | | | | 75.4 | |
| 行使期權、授予限制性股票單位和根據員工購股計劃購買普通股而發行的普通股 | 0.6 | | | | 2.3 | |
| | | | |
| 期末發行併發行的普通股 | 80.6 | | | | 77.7 | |
基本每股收益是根據已發行普通股的加權平均數計算的。稀釋每股收益是根據普通股的加權平均數計算的，包括普通股等價物的稀釋效應。在本公司出現淨虧損期間，股票獎勵不計入每股攤薄淨虧損的計算範圍，因為計入股票獎勵會產生反攤薄作用。
以下是基本每股收益(EPS)和稀釋後每股收益(EPS)計算的分母的對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
| 分母： | | | | | | | | | |
| 用於計算基本每股收益的加權平均流通股 | 80.4 | | | | 77.2 | | | 80.3 | | | | 76.6 | |
| 攤薄股份的效力 | — | | | | — | | | — | | | | — | |
| 加權平均-用於計算稀釋每股收益的流通股和稀釋性證券 | 80.4 | | | | 77.2 | | | 80.3 | | | | 76.6 | |
某些未償還期權和限制性股票單位(“RSU”)被排除在每股攤薄收益的計算之外，因為其影響將是反攤薄的。這些潛在的稀釋性普通股可能稀釋到未來的稀釋後每股收益，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
| 反稀釋期權和不包括在每股收益計算中的RSU | 5.4 | | | | 7.0 | | | 5.4 | | | | 7.0 | |
股票回購計劃
2016年6月，公司董事會批准了一項金額為1美元的股份回購計劃。200.0百萬美元的公司已發行普通股。本公司可不時回購其普通股，或根據本公司管理層的決定，通過公開市場交易或私下協商的交易加速回購普通股。根據該計劃回購股票的金額和時間將取決於商業和市場狀況、股價、交易限制、收購活動和其他因素。截至2022年6月30日，該公司擁有110.7在其目前的股份回購授權下仍有100萬股。不是在截至2022年6月30日或2021年6月30日的6個月內回購了股票。
11.基於股票的薪酬
2017年11月30日，公司股東批准通過2017年度員工、董事和顧問股權激勵計劃(修訂後為《2017計劃》)。2017年計劃允許公司在董事會薪酬和人力資本委員會的指導下，向員工、顧問和董事授予限制性和非限制性股票獎勵。股東已經批准了2017年計劃的修正案，增加了可授予的股份。截至2022年6月30日，公司已2.0根據2017年計劃，可供授予的普通股為100萬股。如果根據2017年計劃授予的RSU在未發行普通股的情況下被取消或沒收，受RSU約束的未發行或重新收購的股份將再次可根據2017年計劃發行。在本公司先前股權計劃下尚未支付的獎勵到期或在沒有交付普通股的情況下被取消的範圍內，根據2017年計劃，這些獎勵也將可供發行。
股份的數量、條款和歸屬期限一般由公司董事會或董事會委員會逐一確定。授予員工的RSU通常可按比例授予四年或之後三年無論是在授予RSU之日的週年紀念日，還是在這種週年紀念日發生的月份。根據某些額外的績效和市場指標，授予某些員工的基於績效的RSU(“PSU”)的數量可能會增加或可能會減少。授予非僱員董事的期權和RSU在較早的時間完成時全部歸屬一年在授予之日或授予後的下一次股東年會日期之後的服務期限內。授予的期權通常到期十年自授予之日起生效。授予公司總裁和首席執行官作為聘用激勵的期權到期七年了從授予之日起。
在截至2022年6月30日的六個月內，與PSU獎勵相關的業績和市場狀況包括基於收入增長目標(34加權百分比)，調整後每股收益目標(33加權百分比)，以及相對總股東回報(33加權百分比)使用測算期開始和結束時的20個交易日平均值相對於納斯達克醫療保健指數進行衡量。PSU的測量期為2022年1月1日至2024年12月31日。本公司估計在每個期間結束時實現業績條件的可能性。與股東相對總回報相關的獎勵部分代表基於市場的獎勵，因此，此類獎勵的估計公允價值在業績期間確認。我們還評估，截至2022年6月30日，其餘兩個業績目標(收入增長和調整後每股收益)的業績條件被認為有可能實現，因此，這些部分的獎勵也在業績期間支出。
股票期權
截至2022年6月30日的6個月，公司股票計劃和激勵獎勵項下的股票期權活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬股) | 數
的
股票 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
| 截至2021年12月31日的未償還期權 | 1.4 | | | $ | 20.36 | |
| | | |
| 更少： | | | |
| 行使的期權 | — | | | $ | 23.98 | |
| 選項已取消或過期 | (0.1) | | | $ | 25.26 | |
| 2022年6月30日未償還期權 | 1.3 | | | $ | 20.09 | |
| 可於2022年6月30日行使的期權 | 0.9 | | | $ | 22.91 | |
截至2022年6月30日，1.7與股票期權有關的未確認基於股票的薪酬支出總額的百萬美元，將在加權平均期間確認1.6好幾年了。在截至2022年6月30日的六個月內，沒有授予任何期權。
限售股單位
截至2022年6月30日的6個月，公司股權計劃和獎勵計劃下的RSU獎勵活動摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬股) | 數
的
股票 | | 加權
平均值
授予日期
公允價值 |
| 截至2021年12月31日未償還的RSU | 3.1 | | | $ | 24.96 | |
| 已批准的RSU | 1.8 | | | $ | 26.50 | |
| 更少： | | | |
| 歸屬的RSU | (0.6) | | | $ | 28.08 | |
| 已取消RSU | (0.2) | | | $ | 26.57 | |
| 截至2022年6月30日未償還的RSU | 4.1 | | | $ | 25.07 | |
截至2022年6月30日，80.5與RSU相關的未確認股票薪酬支出總額的百萬美元，將在加權平均期間 2.5好幾年了。
員工購股計劃
公司還有一項員工購股計劃，該計劃於2012年獲得股東批准，根據該計劃，2.0最初授權發行的普通股為100萬股。2021年9月23日，公司董事會批准了修訂後的《2012年員工購股計劃》(以下簡稱《修訂後的員工購股計劃》)，授權增發2.0100萬股普通股，並將計劃期限延長至2032年11月30日，但每種情況都須獲得股東批准。公司股東隨後於2022年6月2日批准了修訂和重新確定的購買計劃。修訂及重訂的購買計劃亦擴大了“發售期間”的定義，規定董事會可根據計劃的條款決定發售期間，並將任何參與者在發售期間可購買的股份數目上限定為5,000股份。股份根據經修訂及重訂的購買計劃於每個發售期間結束時每年發行兩次。截至2022年6月30日，1.8根據修訂和重新確定的購買計劃，有100萬股普通股可供發行。
基於股票的薪酬費用
已確認幷包括在簡明綜合經營和全面損失表中的基於股票的補償費用分配如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月
6月30日， | | 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | | 2021 |
| 分子診斷檢測的成本 | $ | 0.5 | | | | $ | 0.4 | | | $ | 0.8 | | | | $ | 0.7 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | — | | | | — | | | — | | | | 0.1 | |
| 研發費用 | 1.0 | | | | 1.0 | | | 3.4 | | | | 2.5 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 8.9 | | | | 7.5 | | | 16.3 | | | | 14.6 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | 10.4 | | | | $ | 8.9 | | | $ | 20.5 | | | | $ | 17.9 | |
12.所得税
為了確定本公司的季度所得税撥備，本公司使用了基於預期年收入和本公司運營所在的各個司法管轄區的法定税率的估計年度有效税率。某些重大或不尋常的項目在發生這些項目的那個季度單獨確認，並可能成為各季度有效税率差異的一個來源。
截至2022年6月30日的三個月的所得税優惠為3.8百萬美元，或大約21.2税前虧損的百分比，而所得税支出為#美元0.9百萬美元，或約(23.7)%的税前虧損，截至2021年6月30日的三個月。截至2022年6月30日的六個月的所得税優惠為9.7百萬美元，或大約21.9税前虧損的百分比，而所得税優惠為#美元9.2百萬美元，或大約17.2税前虧損的%，截至2021年6月30日的六個月。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司確認的有效税率與美國聯邦法定税率不同，主要是由於不允許的高管薪酬支出、不允許的餐飲和娛樂支出、股票薪酬支出和資產減值支出。在截至2021年6月30日的三個月和六個月，公司的公認有效税率與美國聯邦法定税率不同，主要是由於不允許的高管薪酬支出、不允許的餐飲和娛樂費用、根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE法案)的規定計入淨運營虧損，以及發放估值津貼。
該公司在擁有各種訴訟法規的司法管轄區提交美國、外國和州的所得税申報單。該公司目前正在接受加利福尼亞州(截至2017-2018財年6月30日)、新澤西州(截至2013-2017財年6月30日)和瑞士(截至2015-2016財年6月30日)的審計。年度及中期税項撥備包括被視為支付經審核上年度税項報税表後可能產生的評税所需的金額；然而，在解決問題時最終支付的金額可能與應計金額有重大差異。
13.承付款和或有事項
法律訴訟
本公司不時涉及日常業務過程中出現的各種糾紛、索償和法律訴訟，包括集體訴訟和其他訴訟，包括下述事項。此類訴訟可能包括對疏忽、產品或專業責任的指控或其他法律索賠，還可能涉及對鉅額補償性和懲罰性損害賠償的索賠，或對數額不明的損害賠償的索賠。本公司還不時參與政府機構對本公司業務的調查，這些調查可能導致不利的判決、和解、罰款、處罰、禁令或其他救濟。此外，某些聯邦和州法規，包括聯邦虛假索賠法案的Qui tam條款，允許個人代表政府或私人付款人對醫療保健公司提起訴訟。本公司參與並不時收到與基於虛假索賠法案或其他聯邦和州法規、法規或其他法律的賬單或其他做法有關的傳票。
本公司擬積極為其目前的訴訟事宜辯護，但不能就最終結果或不利決議不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響提供任何保證。
該公司評估法律或有事項，以確定其財務報表中潛在應計項目的可能性程度和可能的損失範圍。在評估法律或有事項時，本公司可能因多種因素而無法提供有意義的估計，包括法律程序可能處於早期階段、未決上訴或動議的結果可能存在不確定性、可能有重大的事實問題需要解決，以及可能會提出複雜或新穎的法律理論。此外，損害賠償可能沒有具體説明，或者索賠的損害金額可能沒有支持、誇大或與可能的結果無關，因此，這些金額不是潛在責任的可靠指標。
截至2022年6月30日，本公司尚未記錄任何與法律訴訟或其他事項相關的或有損失的應計項目，或根據ASC 450確定不利結果可能和合理評估，意外情況。然而，法律程序或其他事項的最終解決如果不利，可能會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
Qui Tam訴訟
如之前披露的，2022年4月1日，該公司就針對CBI和本公司的Qui Tam訴訟達成和解。根據和解協議的條款，該公司同意支付總計#美元。45.25100萬美元給美國和加利福尼亞州，以及$2.75100萬美元給STF，LLC的(親屬)律師。2022年4月7日，公司全額支付了和解金額。Relator同意駁回訴訟，但損害了Relator的利益，並完全釋放了針對被告及其附屬公司、董事、高級職員和員工的所有索賠。加利福尼亞州同意駁回對加利福尼亞州不利的訴訟，並釋放了被告因某些被指控的行為而向該州的醫療補助計劃或根據CIFPA提交的任何索賠。美國司法部批准了聯邦索賠的和解，包括在不損害美國的情況下駁回訴訟。和解協議不包括承認被告的責任、不當行為或責任。本公司明確否認對訴訟中所稱索賠的任何和所有責任。2022年5月4日，奎坦訴訟被美國加利福尼亞州北區地區法院正式駁回。
證券集體訴訟
2019年9月27日，美國猶他州地區法院向美國猶他州地區法院提起集體訴訟，起訴公司及其前總裁兼首席執行官馬克·C·卡彭和首席財務官R.布萊恩·裏格斯比(“被告”)。2020年2月21日，原告提起修改後的集體訴訟，增加了公司原臨牀開發執行副總裁總裁布萊恩·M·德凱羅為新增被告。此操作，標題為Re Myriad Genetics，Inc.證券訴訟(No.2：19-cv-00707-dbb)，指控的前提是被告就公司的業務、運營和收購做出了虛假和誤導性的陳述。主要原告要求賠償據稱因修正後的起訴書中提出的指控而遭受的損害，外加利息、法律和其他費用和費用。2021年3月16日，美國猶他州地區法院駁回了該公司的駁回動議。2021年12月1日，美國猶他州地區法院批准了原告的等級認證動議。
股東派生訴訟
2021年8月9日，特拉華州衡平法院向股東提起派生訴訟，指控公司前總裁兼首席執行官馬克·C·卡彭、首席財務官R·布萊恩·裏格斯比、前臨牀開發部執行副總裁總裁·布萊恩·M·德凱羅，以及公司某些現任和前任董事勞倫斯·C·貝斯特、沃爾特·吉爾伯特、約翰·T·亨德森、海納·德萊斯曼、丹尼斯·蘭格、李·N·紐科姆、S·路易斯·潘斯蒂爾和科琳·F·裏坦(統稱為“個別被告”)，以及作為名義被告的公司。起訴的前提是與證券集體訴訟中提出的類似指控，包括個別被告就公司的業務和運營做出了虛假和誤導性的陳述。原告唐娜·希科克對個別被告提出違反受託責任和不當得利要求，並代表公司要求公司因涉嫌違反規定而遭受的損害，或從每一名個別被告那裏返還或恢復原狀，以及利息。原告希科克還要求與這起訴訟有關的法律和其他費用。2021年11月19日，這起訴訟被特拉華州衡平法院擱置，等待證券集體訴訟的解決。
2022年1月18日，特拉華州衡平法院向股東提起衍生品訴訟，指控個別被告和公司名義上是被告。這一訴訟的前提是與證券集體訴訟和希科克股東衍生品訴訟中提出的類似指控。原告Esther Kogus聲稱，個別被告違反了其受託責任，並聲稱不當得利以及協助和教唆違反針對個別被告的受託責任主張。原告Kogus代表公司要求公司因據稱的違規和索賠而遭受的損害，並要求個別被告恢復原狀。原告Kogus代表自己要求與本訴訟有關的法律和其他費用。
2022年3月3日，特拉華州衡平法院合併了希科克和科格斯衍生訴訟，並擱置了合併訴訟。
2021年9月17日，美國特拉華州地區法院提起股東派生訴訟，指控個別被告和公司名義上是被告。這一訴訟的前提是與證券集體訴訟和希科克股東衍生品訴訟中提出的類似指控。原告凱倫·馬西(Karen Marcey)聲稱，個別被告違反了美國證券法，違反了他們的受託責任，還聲稱針對所有或部分個別被告的不當得利、浪費公司資產和內幕交易索賠。原告Marcey代表公司要求公司因指控的違規行為而遭受的損害，以及個別被告的賠償，以及與本訴訟有關的利息和代表她自己的法律和其他費用。2022年1月4日，美國特拉華州地區法院擱置了這起訴訟，等待證券集體訴訟的解決。
其他法律事項
2022年2月3日，阿什利·卡羅爾在加利福尼亞州北區的美國地區法院對該公司提起了據稱的集體訴訟。原告聲稱，除其他事項外，該公司對其產前篩查測試的準確性做出了虛假陳述。起訴書尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟。2022年4月1日，該公司提出駁回訴訟的動議。2022年5月2日，原告修改了她的起訴書。2022年6月2日，該公司提出動議，要求駁回修改後的申訴。2022年7月26日，加利福尼亞州北區的美國地區法院批准並部分駁回了該公司關於駁回修改後的申訴的動議。作為法院命令的一部分，原告獲準提出修改後的申訴。
本公司不時收到第三方付款人因涉嫌多付款項而提出的退款要求。公司不同意未決請求的論點，或已為所稱的多付款項記錄了估計準備金。
14.補充現金流量信息
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六個月
6月30日， |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 |
| 在此期間支付的所得税現金 | $ | 1.0 | | | | $ | 1.7 | |
| 支付利息的現金 | — | | | | 1.7 | |
| 應收所得税收到的現金 | — | | | | 89.9 | |
| 經營性租賃使用權資產和租賃負債的設立 | | | | |
| 經營性租賃使用權資產 | $ | 15.5 | | | | $ | 40.5 | |
| 經營租賃負債 | 15.5 | | | | 46.7 | |
| 租户改善津貼尚未收到 | 16.0 | | | | — | |
| 應付賬款和應計負債中的財產、廠房和設備的購置 | 4.3 | | | | — | |
15.租契
該公司租賃某些辦公空間和研發實驗室設施、車輛和辦公設備，剩餘租賃條款範圍為一至十四年。在截至2022年6月30日的六個月內，為了減少其房地產佔地面積，該公司停止使用其租用的鹽湖城設施之一。因此，公司就使用權資產計入減值費用#美元。8.6百萬美元和減值費用$2.1百萬美元，用於相關的租賃改進。總額為$10.7百萬元減值計入簡明綜合經營報表的商譽及長期資產減值費用。
2022年第一季度，本公司簽訂了一項不可撤銷的經營租賃，租期約為230,000位於猶他州鹽湖城西部的一平方英尺。該租約的期限為15隨着租金的支付，預計將於2023年第三季度開始。該公司將分階段接管租約，租約於截至2022年6月30日的三個月開始。因此，公司在簡明綜合資產負債表中確認了截至2022年6月30日的部分租賃的相關租賃餘額。根據租約，未來支付的租金總額約為$77.8百萬美元。
16.資產剝離
2021年5月28日，公司完成了將Myriad MyPath，LLC實驗室出售給Castle Biosciences，Inc.的交易，總現金對價為美元32.5百萬美元。這筆交易入賬為出售資產，公司確認淨收益為#美元。31.2在截至2021年6月30日的季度中，公司與出售相關的簡明綜合經營報表上的其他收入為100萬美元。在出售之前，Myriad myPath業務被包括在公司的診斷報告部門。
2021年5月1日，該公司達成了一項最終協議，出售部分運營資產和知識產權，包括Vectra®測試，從Myriad自身免疫業務部門(“自身免疫業務交易”)到美國實驗室公司控股公司，總現金對價為$150.0百萬美元。自動免疫業務交易於2021年9月13日完成。在出售之前，Myriad自身免疫業務被包括在該公司的診斷報告部門。
2021年5月21日，公司達成最終協議，將公司的全資子公司Myriad RBM，Inc.出售給IQVIA RDS，Inc.，現金對價為$197.0百萬美元。這筆交易於2021年7月1日完成。在出售之前，Myriad RBM，Inc.的業務被納入公司的其他報告部門。
庫存
關於資產剝離交易，公司確認損失#美元。5.9百萬美元和美元6.6在截至2021年6月30日的季度內，由於公司將不再使用貨物，不可取消的庫存採購承諾和庫存分別為100萬美元。這兩項損失都包括在公司截至2021年6月30日的季度的簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)中。
下表詳細説明瞭截至2021年6月30日的三個月和六個月在其他收入中確認的金額：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至三個月
June 30, 2021 | | | 截至六個月
June 30, 2021 |
| 出售Myriad MyPath，LLC實驗室的收益 | $ | 31.2 | | | | $ | 31.2 | |
| 存貨損益 | (12.5) | | | | (12.5) | |
| 其他 | 0.1 | | | | — | |
| 其他收入合計 | $ | 18.8 | | | | $ | 18.7 | |
17.後續事件
對信貸安排的第4號修正案
2022年7月26日，本公司簽署了附註8所述的修訂設施第4號修正案。第4號修正案對修訂設施進行了如下修改：
•將參照倫敦銀行間同業拆借利率計息的歐洲美元借款改為定期基準貸款，定期基準貸款將參照SOFR計息，適用利潤率和未提取費用不變；
•延長本公司放棄遵守某些契約(包括遵守槓桿率和利息覆蓋率契約)的修改期，而其他條款的有效期至經修訂貸款的到期日；
•將循環承付款減少到#美元200.0百萬美元，並進一步減少到$150.0到2022年12月31日，達到100萬人；
•準備進一步削減最高可達#美元50.0在第4號修正案生效日期或之後發生某些資產出售的情況下的循環承付款項；以及
•用於在循環信貸風險總額超過$時每月報告公司的流動資金0，而不影響任何不超過美元的信用證的美元金額。5總計一百萬美元。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
(美元和股票，單位為百萬，每股數據除外)
以下管理層對截至2021年12月31日止年度的財務狀況及經營成果的討論及分析，應與我們於2022年2月25日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告中的未經審計綜合財務報表及其相關附註、經審計的綜合財務報表及其附註以及管理層對截至2021年12月31日止年度的財務狀況及經營成果的討論及分析一併閲讀。“我們”、“Myriad”和“公司”指的是美國特拉華州公司Myriad Genetics，Inc.及其子公司。
關於前瞻性陳述的警告性聲明
美國證券交易委員會鼓勵企業披露前瞻性信息，以便投資者能夠更好地瞭解企業的未來前景，並做出明智的投資決策。這份Form 10-Q季度報告包含《1995年私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性陳述”。
諸如“可能”、“預期”、“估計”、“預計”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“可能”、“繼續”、“可能”、“將會”、“戰略”和“目標”等詞彙以及在討論未來經營或財務業績時使用的類似實質的詞彙和術語都屬於前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都是管理層目前對未來事件的預期，會受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果、條件和事件與預期的結果、條件和事件大不相同。這些風險包括但不限於：
•與新冠肺炎相關的不確定性，包括它可能對我們的運營、對我們的產品和服務的需求以及我們高效、靈活地管理業務的能力的影響；
•我們現有的分子診斷測試的銷售額和利潤率可能下降，或者我們可能無法在有利可圖的基礎上運營業務的風險；
•與我們從現有產品組合中產生足夠收入的能力或推出和商業化新測試的能力有關的風險；
•與政府或私營保險公司對我們測試的承保範圍和報銷水平的變化有關的風險，或我們在與現有測試相當的水平上為我們的新測試獲得報銷的能力；
•與競爭加劇和開發新的競爭性測試和服務有關的風險；
•我們可能無法及時或根本無法開發或實現額外的分子診斷測試的商業成功的風險；
•我們可能無法為我們的分子診斷測試成功開發新市場的風險，包括我們在美國以外成功創造收入的能力；
•我們的分子診斷測試和任何未來測試的技術許可被終止或不能以令人滿意的條款維持的風險；
•與運營和建設我們的實驗室檢測設施相關的延誤或其他問題相關的風險；
•與公眾普遍關注基因檢測或特別關注我們的檢測有關的風險；
•與美國和外國的監管要求或執行以及醫療保健系統或醫療支付系統結構變化有關的風險；
•與我們以令人滿意的條款獲得新的公司合作或許可證以及獲取或開發新技術或業務的能力相關的風險(如果有的話)；
•與我們成功整合我們許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力相關的風險；
•與我們對當前和未來產品的潛在市場機會的預測有關的風險；
•我們或我們的許可方可能無法保護或第三方將侵犯我們測試所依據的專有技術的風險；
•專利侵權索賠的風險或對我們專利有效性的挑戰；
•與美國和外國涵蓋我們的分子診斷測試或專利或執法的知識產權法變化相關的風險；
•與安全漏洞、數據丟失和其他中斷有關的風險，包括網絡攻擊；
•美國和國際上新的、不斷變化的和具有競爭力的技術和法規的風險；
•我們可能無法遵守我們的信貸或貸款協議下的金融運營契約的風險；
•與我們的一般信息技術控制相關的重大弱點相關的風險，包括其影響和我們的補救計劃，以及我們無法實現和保持有效的披露控制和程序以及財務報告的內部控制；
•與當前和未來訴訟有關的風險，包括產品或專業責任索賠；以及
•在我們於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告第1A項中“風險因素”項下討論的其他因素。
鑑於這些假設、風險和不確定性，本季度報告中包含的前瞻性陳述或通過參考併入的任何文件中討論的結果和事件可能不會發生。告誡股東不要過度依賴前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本季度報告的日期。除法律要求外，我們沒有任何義務更新或改變任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，我們明確表示不承擔任何義務。本季度報告中可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述，都明確地受到本節所含或提及的警告性陳述的限制。
一般信息
我們是一家領先的基因檢測和精準醫學公司，致力於促進所有人的健康和福祉。我們提供見解，幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。我們開發和提供基因測試，幫助評估疾病發生或疾病進展的風險，或指導跨醫學專科的治療決策，在這些領域，關鍵的基因洞察力可以顯著改善患者護理並降低醫療成本。
個性化的基因數據以及數字和虛擬消費趨勢正在匯聚，改變傳統的護理模式。存在巨大的增長機會，通過創新的解決方案和服務幫助有迫切醫療保健需求的患者羣體。我們目前正在執行一項戰略轉型和增長計劃，旨在通過專注於三個戰略優先事項來利用這些趨勢：(1)改善臨牀結果、易用性和准入的創新，(2)加快增長和擴大規模以適應市場機會的企業能力；以及(3)專注於執行和交付一致的結果。關於這些戰略優先事項，我們正將我們的努力集中在我們擁有專業產品、能力和專業知識的三個關鍵領域：腫瘤學、婦女健康和精神健康。在這些領域中的每一個領域，我們都打算開發和增強一流的產品，以支持增長，改善患者和提供者的體驗，並接觸到更多各種背景的患者。通過投資於科技驅動的商業工具，我們相信我們將能夠推動更多的參與，改善收入週期管理，並降低複雜性和成本。我們致力於對一系列關鍵舉措進行嚴格的管理，以完成我們的使命，推動長期增長和盈利。憑藉財務、商業、運營和技術實力的基礎，我們預計將加快增長，因為我們推出了新的企業商業模式，推出了統一的訂購門户，投資於新的測序技術，進一步開發了直接面向消費者的渠道，並建立了支持新產品和產品的商業能力。
商業動態
在截至2022年6月30日的季度裏，我們發佈了以下最新公告：
•2022年5月3日，我們宣佈擴大與山間精密基因組公司的合作伙伴關係，以開發一種新的液體活檢治療選擇測試。
•2022年5月26日，我們在2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上提交了多項研究，強調了基因洞察有助於指導和澄清癌症治療和風險評估的價值。
•2022年6月23日，我們宣佈與Epic系統公司(Epic)建立合作伙伴關係，將Myriad的全系列基因測試與Epic由60多萬名醫生和2.5億多名患者組成的龐大網絡整合在一起。
•2022年6月28日，我們發佈了首份環境、社會和治理報告，強調加大力度支持健康、公平和可持續的社會。
截至2022年和2021年6月30日的三個月的經營業績
以下討論截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的業務結果。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 | | 佔總收入的百分比 |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 2022 | | 2022 | | 2021 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 79.4 | | | | $ | 86.0 | | | $ | (6.6) | | | 44% | | 45% |
| 腫瘤側寫 | 33.5 | | | | 30.3 | | | 3.2 | | | 19% | | 16% |
| 產前 | 33.3 | | | | 29.4 | | | 3.9 | | | 19% | | 16% |
| 藥物基因組學 | 33.1 | | | | 22.6 | | | 10.5 | | | 18% | | 12% |
| 自身免疫 | — | | | | 10.2 | | | (10.2) | | | —% | | 5% |
| 其他 | — | | | | 0.2 | | | (0.2) | | | —% | | —% |
| 分子診斷總收入 | 179.3 | | | | 178.7 | | | 0.6 | | | | | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | — | | | | 10.7 | | | (10.7) | | | —% | | 6% |
| 總收入 | $ | 179.3 | | | | $ | 189.4 | | | $ | (10.1) | | | 100% | | 100% |
在截至2022年6月30日的三個月裏，分子診斷公司的收入比去年同期增加了60萬美元。與上一年同期相比，藥物基因組學公司的收入增加了1050萬美元，這主要是由於數量增加了39%。與上一年同期相比，腫瘤特徵分析的收入增加了320萬美元，這主要是由於數量增加了7%，每次測試的平均報銷增加了3%。與上一年同期相比，產前收入增加了390萬美元，這主要是由於每次測試的平均報銷增加了17%。由於數量減少了4%，遺傳性癌症的收入與去年同期相比減少了660萬美元。由於2021年9月13日出售Myriad自身免疫業務，自身免疫收入減少了1020萬美元。
前一季度的藥品和臨牀服務收入為1070萬美元。由於Myriad RBM，Inc.於2021年7月1日出售，本季度沒有製藥和臨牀服務收入。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 分子診斷檢測的成本 | $ | 49.7 | | | | $ | 48.0 | | | $ | 1.7 |
| 分子診斷檢測成本佔收入的百分比 | 27.7 | % | | | 26.9 | % | | |
| 藥學和臨牀服務費用 | $ | — | | | | $ | 5.7 | | | $ | (5.7) |
| 藥品和臨牀服務成本佔收入的百分比 | — | % | | | 53.3 | % | | |
與去年同期相比，截至2022年6月30日的三個月，分子診斷測試成本佔收入的百分比從26.9%上升到27.7%。這一增長主要是由於本期產品組合的轉變，以及由於員工人數增加和每名員工的成本增加而導致的薪酬成本增加。
截至2021年6月30日的三個月，藥品和臨牀服務成本佔收入的百分比為53.3%。Myriad RBM，Inc.的出售於2021年7月1日完成，因此在本期間沒有相應的成本。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 研發費用 | $ | 20.3 | | | | $ | 19.5 | | | $ | 0.8 |
| 研發費用佔總收入的百分比 | 11.3 | % | | | 10.3 | % | | |
與去年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的研究和開發費用略有增加，這主要是由於每位員工的平均薪酬增加。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 127.1 | | | | $ | 135.2 | | | $ | (8.1) |
| 銷售、一般和行政費用佔總收入的百分比 | 70.9 | % | | | 71.4 | % | | |
與上年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用下降，主要原因是一般法律費用減少630萬美元，上一年資產剝離中出售的無形資產導致的攤銷費用減少370萬美元，作為公司戰略轉型舉措的一部分，本季度發生的成本減少270萬美元，以及由於前一年資產剝離導致員工人數減少而導致的與薪酬相關的費用減少220萬美元，部分被營銷費用增加540萬美元所抵消。
商譽和長期資產減值費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 商譽和長期資產減值費用 | $ | — | | | | $ | 1.8 | | | $ | (1.8) |
| 商譽和長期資產減值費用佔總收入的百分比 | — | % | | | 1.0 | % | | |
截至2022年6月30日的三個月，商譽和長期資產減值費用較上年同期減少，這是因為公司確認了由於自願提前終止某些租賃協議而對前期使用權資產進行了180萬美元的減值。本期間沒有確認減值。
其他收入(費用)，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 其他收入(費用)，淨額 | $ | (0.1) | | | | $ | 17.0 | | | $ | (17.1) |
與上年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的其他收入(支出)淨額下降，主要原因是上一季度出售Myriad myPath實驗室確認的淨收益為3120萬美元，但被上一季度的費用部分抵消，其中包括與資產剝離交易相關確認的不可取消購買承諾和庫存分別虧損590萬美元和660萬美元。本期間沒有類似的項目。
所得税支出(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 所得税支出(福利) | $ | (3.8) | | | | $ | 0.9 | | | $ | (4.7) |
| 實際税率 | 21.2 | % | | | (23.7) | % | | |
我們的税率是美國聯邦21.0%的混合有效税率和大約4.2%的混合州所得税税率的產物。某些重大或不尋常項目在其發生的期間被單獨確認，並可能成為不同時期實際税率差異的來源。
截至2022年6月30日的三個月的所得税優惠為380萬美元，我們的有效税率為21.2%。在截至2022年6月30日的三個月內，我們確認的有效税率與美國聯邦法定税率不同，主要是由於不允許的高管薪酬費用、不允許的餐飲和娛樂費用、股票薪酬費用和資產減值費用。在截至2021年6月30日的三個月內，我們確認的有效税率不同於美國聯邦法定税率，主要原因是不允許的高管薪酬支出、不允許的餐飲和娛樂費用、冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)的税收影響，以及估值津貼的釋放。
截至2022年及2021年6月30日止六個月的經營業績
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的業務結果如下。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 | | 佔總收入的百分比 |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2022 | | 2021 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症 | $ | 150.3 | | | $ | 162.1 | | | $ | (11.8) | | | 44% | | 45% |
| 腫瘤側寫 | 66.0 | | | 61.5 | | | 4.5 | | | 19% | | 17% |
| 產前 | 65.2 | | | 53.1 | | | 12.1 | | | 19% | | 15% |
| 藥物基因組學 | 62.4 | | | 40.2 | | | 22.2 | | | 18% | | 11% |
| 自身免疫 | 0.3 | | | 20.9 | | | (20.6) | | | —% | | 6% |
| 其他 | — | | | 0.5 | | | (0.5) | | | —% | | —% |
| 分子診斷總收入 | 344.2 | | | 338.3 | | | 5.9 | | | | | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | — | | | 24.2 | | | (24.2) | | | —% | | 7% |
| 總收入 | $ | 344.2 | | | $ | 362.5 | | | $ | (18.3) | | | 100% | | 100% |
截至2022年6月30日的6個月，分子診斷收入比去年同期增加了590萬美元。與上一年同期相比，藥物基因組學公司的收入增加了2220萬美元，這主要是由於數量增加了44%。與上一年同期相比，遺傳性癌症公司的收入減少了1180萬美元，這主要是由於數量減少了8%。與上一年同期相比，產前收入增加了1210萬美元，這主要是由於每次測試的平均報銷增加了26%。與去年同期相比，由於數量增加了9%，腫瘤特徵分析公司的收入增加了450萬美元。由於2021年9月13日出售Myriad自身免疫業務，自身免疫收入減少了2060萬美元。
前一季度的藥品和臨牀服務收入為2420萬美元。由於Myriad RBM，Inc.於2021年7月1日出售，本季度沒有製藥和臨牀服務收入。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 分子診斷檢測的成本 | $ | 97.7 | | | $ | 92.1 | | | $ | 5.6 |
| 分子診斷檢測成本佔收入的百分比 | 28.4 | % | | 27.2 | % | | |
| 藥學和臨牀服務費用 | $ | — | | | $ | 11.9 | | | $ | (11.9) |
| 藥品和臨牀服務成本佔收入的百分比 | — | % | | 49.2 | % | | |
與去年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，分子診斷測試成本佔收入的百分比從27.2%上升到28.4%。這一增長主要是由於本期產品組合的變化、員工數量和每名員工成本的增加導致的薪酬成本增加以及通脹壓力導致的每項測試成本的增加。
截至2021年6月30日的6個月，藥品和臨牀服務成本佔收入的百分比為49.2%。Myriad RBM，Inc.的出售於2021年7月1日完成，因此在本期間沒有相應的成本。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 研發費用 | $ | 41.5 | | | $ | 42.6 | | | $ | (1.1) |
| 研發費用佔總收入的百分比 | 12.1 | % | | 11.8 | % | | |
與上年同期相比，截至2022年6月30日的6個月的研究和開發費用有所下降，主要是因為與公司戰略轉型計劃有關的某些成本與上年同期相比減少了340萬美元，但薪酬支出的增加部分抵消了這一下降。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 銷售、一般和行政費用 | $ | 237.7 | | | $ | 281.6 | | | $ | (43.9) |
| 銷售、一般和行政費用佔總收入的百分比 | 69.1 | % | | 77.7 | % | | |
截至2022年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用與上年同期相比有所下降，主要原因是作為公司戰略轉型計劃的一部分，本季度發生的成本減少了1410萬美元，與補償相關的費用減少了1310萬美元，原因是前一年的資產剝離導致員工人數減少，保險公司收到了1140萬美元的收入，以抵消之前應計的Abelli和解和其他法律費用，法律費用減少了900萬美元，以及由於前一年的資產剝離中出售的無形資產，與補償相關的費用減少了880萬美元。由於本期有更多的面對面銷售和營銷活動以及與差旅有關的費用，銷售和營銷費用增加840萬美元，以及股票薪酬增加170萬美元，部分抵消了這一增幅。
商譽和長期資產減值費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 商譽和長期資產減值費用 | $ | 10.7 | | | $ | 1.8 | | | $ | 8.9 |
| 商譽和長期資產減值費用佔總收入的百分比 | 3.1 | % | | 0.5 | % | | |
截至2022年6月30日的六個月，商譽和長期資產減值費用較上年同期增加，主要是由於公司決定不再使用其一個設施以整合空間而在本期間確認了860萬美元的使用權資產減值和210萬美元的相關租賃改善減值。在前一期間，由於自願提前終止某些租賃協議以合併空間，公司確認了180萬美元的使用權資產減值。
其他收入(費用)，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 其他收入(費用)，淨額 | $ | (0.9) | | | $ | 14.1 | | | $ | (15.0) |
在截至2022年6月30日的6個月中，與上年同期相比，其他收入(支出)淨額下降，主要原因是上一季度出售Myriad myPath實驗室的淨收益為3120萬美元，與剝離交易相關的不可註銷購買承諾和庫存分別虧損590萬美元和660萬美元，以及本期利息支出減少350萬美元。上期利息支出與當期未償債務有關，因債務已於2021年7月30日全額清償，本期未清償相應債務。
所得税優惠
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | 2021 | | 變化 |
| 所得税優惠 | $ | (9.7) | | | $ | (9.2) | | | $ | (0.5) |
| 實際税率 | 21.9 | % | | 17.2 | % | | |
我們的税率是美國聯邦21.0%的混合有效税率和大約4.2%的混合州所得税税率的產物。某些重大或不尋常項目在其發生的期間被單獨確認，並可能成為不同時期實際税率差異的來源。
截至2022年6月30日的6個月的所得税優惠為970萬美元，我們的有效税率為21.9%。在截至2022年6月30日的六個月內，我們確認的有效税率與美國聯邦法定税率不同，主要是由於不允許的高管薪酬費用、不允許的餐飲和娛樂費用、股票薪酬費用和資產減值費用。在截至2021年6月30日的六個月內，我們確認的有效税率不同於美國聯邦法定税率，主要原因是不允許的高管薪酬支出、不允許的餐飲和娛樂費用、冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)的税收影響，以及估值津貼的釋放。
流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源是我們的現金、現金等價物和有價證券、我們預期的未來運營現金流，以及在某些情況下，如下文所討論的，根據我們的修訂貸款機制可供借款的金額。我們的資本部署戰略側重於在研發、技術和收購等關鍵領域使用資源。我們認為，通過研發或收購方式進行有機投資，以支持業務戰略，可提供最佳的投資資本回報。
我們相信，我們現有的資本資源將足以滿足我們在可預見的未來的預計運營需求。此外，我們的資本資源和手頭現金可能用於收購或其他戰略投資。
我們修訂的融資機制於2023年7月31日到期，所有之前未償還的借款已於2021年7月30日用資產剝離產生的現金償還，因此，截至2022年6月30日，我們沒有未償還借款。然而，我們可用的資本資源的消耗速度可能比目前預期的更快，或者可能不足，我們可能需要或希望籌集更多資金。我們可能無法及時或以優惠的條件獲得此類融資，如果真的有的話，而且目前不斷上升的利率環境可能會使任何潛在的融資變得更加困難或昂貴。此外，我們的借款上限有所降低，並須遵守經修訂的融資安排下的財務契約，這可能會限制我們招致足夠額外債務的能力，或影響我們尋求其他融資的決定。如果沒有額外的資金，我們可能被迫推遲、縮減或取消我們的一些銷售和營銷工作、研發活動或其他業務，並可能推遲我們診斷測試的開發，以努力提供足夠的資金來繼續我們的業務。如果這些事件中的任何一個發生，我們實現開發和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
經修訂的貸款機制限制我們在不受限制的現金、現金等價物和有價證券超過1.5億美元的情況下進行未來借款的能力，除非該等借款用於與某些允許的收購有關的用途。截至2022年6月30日，不受限制的現金、現金等價物和有價證券總計2.836億美元。截至2022年7月26日，我們的循環承諾額為2億美元，到2022年12月31日進一步減少到1.5億美元。由於截至2022年6月30日，公司的無限制現金、現金等價物和有價證券總額超過1.5億美元，我們無法進行未來的借款，除非與允許的收購有關。此外，我們必須遵守最低流動資金承諾，要求我們保持1.5億美元的流動資金--定義為公司的無限制現金、現金等價物和可銷售投資證券加上循環承諾的未提取和可用總額的總和。
我們不時訂立購買承諾或其他協議，可能會在未來期間對我們的流動資金狀況產生重大影響。2022年2月，我們簽訂了猶他州西鹽湖城約230,000平方英尺的不可撤銷運營租賃。租期為15年，連同租金，預計將於2023年第三季度開始。根據租約，未來支付的租金總額約為7780萬美元。此外，在2022年4月，我們支付了4800萬美元，以了結針對Cresendo Bioscience，LLC和本公司的Qui Tam訴訟。
由於新冠肺炎疫情引發的全球形勢不斷演變，因此無法預測疫情的持續後果是否會合理地在未來對我們的流動性和資本資源產生重大影響。由於我們的業務是技術性的，我們專注於科學、研究和開發，我們高度依賴我們吸引和留住高素質和經驗豐富的管理、科學和技術人員的能力。在截至2021年12月31日的一年中和截至2022年6月30日的季度中，隨着就業空缺激增，對這類人員和其他合格人員的競爭和薪酬增加，這增加了招聘和留住合格人員的難度和成本。失去或未能招聘到經營我們業務所需的額外關鍵管理人員、科技人員和其他合格人員的服務，將對我們的業務產生不利影響，並可能對我們的整體業務產生重大不利影響。此外，供應鏈的中斷可能會導致開展業務所需的關鍵材料短缺，這可能會對我們的整體業務產生實質性的不利影響。此外，通貨膨脹已經對我們吸引和留住合格人員的成本、產生銷售和產生診斷檢測結果的成本以及實驗室用品成本產生了影響，我們預計它將繼續產生影響。
下表列出了現金、現金等價物和有價證券的餘額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| (單位：百萬) | 6月30日，
2022 | | | 十二月三十一日，
2021 | | 變化 |
| 現金和現金等價物 | $ | 105.2 | | | | $ | 258.4 | | | $ | (153.2) | |
| 有價證券 | 99.9 | | | | 81.4 | | | 18.5 | |
| 長期有價證券 | 78.5 | | | | 59.0 | | | 19.5 | |
| 現金、現金等價物和有價證券 | $ | 283.6 | | | | $ | 398.8 | | | $ | (115.2) | |
現金、現金等價物和可銷售投資證券的減少主要是由於業務部門使用了9680萬美元的現金，1300萬美元用於資本支出，230萬美元用於支付發行普通股的預扣税，扣除發行普通股的收益。
下表顯示了簡明合併現金流量表：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | |
| (單位：百萬) | 2022 | | | 2021 | | 變化 |
| 來自(用於)經營活動的現金流 | $ | (96.8) | | | | $ | 67.4 | | | $ | (164.2) | |
| 來自(用於)投資活動的現金流 | (53.3) | | | | 9.3 | | | (62.6) | |
| 用於融資活動的現金流 | (2.3) | | | | (75.0) | | | 72.7 | |
| 外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | (0.8) | | | | (0.3) | | | (0.5) | |
| 現金及現金等價物淨增加情況 | (153.2) | | | | 1.4 | | | (154.6) | |
| 期初的現金和現金等價物 | 258.4 | | | | 117.0 | | | 141.4 | |
| 期末現金和現金等價物 | $ | 105.2 | | | | $ | 118.4 | | | $ | (13.2) | |
經營活動的現金流
與上一年同期相比，截至2022年6月30日的6個月經營活動的現金流減少，主要是由於上一時期收到8960萬美元的美國聯邦退税而導致預付税款餘額的變化，以及本期應計負債減少8290萬美元，這主要是由於法律和解支付6200萬美元和獎金支付減少1000萬美元。
投資活動產生的現金流
與上一年同期相比，截至2022年6月30日的6個月投資活動的現金流量減少，主要原因是本期購買的有價證券比上一期增加了4890萬美元，以及上一期出售Myriad myPath實驗室的現金收益3250萬美元，本期沒有相應收益，但本期有價證券收益增加了2020萬美元，部分抵消了這一減少。
用於融資活動的現金流
與上年同期相比，截至2022年6月30日的6個月用於融資活動的現金流量增加，這主要是由於在截至2021年6月30日的6個月中，用於償還修訂貸款的現金為1.2億美元，但與上年同期相比，股票期權的行使收益減少了5180萬美元，這部分抵消了現金流量的增加。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹已經並可能繼續對我們吸引和留住合格人員所產生的勞動力成本、產生銷售和產生診斷檢測結果的成本以及實驗室用品成本產生影響。通脹成本可能會影響我們的盈利能力，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，通脹加劇已經並可能繼續對利率產生影響。利率上升可能會對我們的借款利率和我們獲得任何潛在額外資金的能力或條件產生不利影響。
關鍵會計估計
關鍵會計估計是指那些對公司財務狀況和結果的呈現都很重要，並且需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。有關我們的關鍵會計估計的進一步討論，請參閲我們的年度報告Form 10-K。在截至2022年6月30日的六個月內，我們的會計政策沒有發生重大變化。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
於截至2022年6月30日止六個月內，我們的市場風險並無重大變化年報表格10-K第II部分第7A項於2022年2月25日向美國證券交易委員會提交，其內容通過引用併入本文。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持《1934年證券交易法》(經修訂)或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所指的披露控制和程序(“披露控制”)。我們的披露控制旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息，如本Form 10-Q季度報告，在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制也旨在確保積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制措施時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估和實施可能的控制措施和程序時必須運用其判斷。
截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們評估了我們的披露控制的設計和運行的有效性，這是在我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下完成的。根據對我們的披露控制的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年6月30日，我們的披露控制無效。
管理層的結論是，截至2021年12月31日，財務報告的內部控制存在重大缺陷，涉及與編制財務報表有關的信息系統的一般信息技術控制。具體地説，重大缺陷是與支持公司內部控制流程的系統相關的控制缺陷的集合造成的。截至2022年6月30日，這一實質性弱點尚未得到補救。我們依賴IT的業務流程控制也被認為是無效的，因為它們可能會受到不利影響。雖然這些缺陷的總和並沒有導致合併財務報表的任何錯報，但重大缺陷可能會導致錯報，影響賬户餘額或披露，從而導致合併財務報表的重大錯報，而這些錯報本來是無法及時預防或發現的。
計劃彌補物質上的弱點
管理層致力於彌補上述重大缺陷，並繼續改善我們對財務報告的內部控制。管理層一直在實施，並將繼續實施旨在確保我們的控制措施得到有效設計、實施和運行的措施。
我們已經開始設計和實施有效的內部控制措施，以改善我們對財務報告的內部控制，並糾正上述重大弱點，我們已經開始並將重點放在設計和實施有效的內部控制措施上。我們的努力包括以下行動：
信息技術總控(“ITGCs”)
•我們已經並將繼續為我們的IT人員進行額外的培訓，以確保清楚地瞭解與自動化流程和系統以及與財務報告相關的ITGC相關的風險評估、控制和監測活動。
•我們正在對影響我們財務報告的關鍵系統實施改進的IT政策、程序和控制活動。
•我們正在增加專門用於監測與財務報告有關的國際信託基金的資源，包括增加具有適當知識、經驗和培訓水平的人員，以確保遵守政策和程序。
•我們聘請了第三方來協助實施我們的補救計劃，並對其進行審查和提供反饋。此外，第三方正在就進一步加強我們的IT控制環境的最佳實踐提供建議。
我們打算儘快彌補這一實質性的弱點。我們將繼續監測我們的控制措施的有效性，並將做出管理層認為適當的任何進一步改變。
對以前報告的重大缺陷的補救
我們在編制截至2021年9月30日的精簡合併季度財務報表時發現的與所得税撥備過程相關的財務報告內部控制中的重大弱點已得到補救。具體地説，我們沒有對所得税撥備和相關應計項目中使用的投入的完整性和準確性進行充分的審查和控制。雖然控制缺陷並沒有導致我們之前發佈的綜合財務報表的錯誤陳述，但控制缺陷可能會導致所得税相關賬目或披露的錯誤陳述，從而導致我們的年度或中期綜合財務報表的重大錯誤陳述，而這是無法及時防止或發現的。截至2022年3月31日，這一實質性弱點已得到彌補。
為了改善我們對財務報告的內部控制，並糾正這一前期的重大弱點，我們設計並實施了對所得税撥備中離散交易基礎信息審查的強化控制。
內部控制的變化
在截至2022年6月30日的六個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第II部分--其他資料
項目1.法律訴訟
有關某些現行法律程序的資料，請參閲本文所載“簡明綜合財務報表附註”附註13“承付款和或有事項--法律程序”。
第1A項。風險因素。
除了本季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮“第1A項”標題下所述的風險因素和其他警示聲明。風險因素“包括在我們的年度報告Form 10-K中，這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大和不利的影響。除了以下風險因素的更新外，我們的風險因素與我們在10-K表格中的年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露風險因素的變化或其他風險因素。
如果我們不遵守適用於我們業務的複雜的聯邦、州、當地和外國法律和法規，我們可能會遭受嚴重的後果，可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務受到廣泛的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，所有這些都可能發生變化。這些法律法規目前除其他外包括：
•1988年的臨牀實驗室改進修正案，要求實驗室獲得聯邦政府的認證，以及州許可證法；
•美國食品和藥物管理局適用於醫療設備的法律和法規，如我們的體外診斷；
•1996年《健康保險可攜帶性和問責法》(HIPAA)，該法案就受保護的健康信息的隱私和安全規定了全面的聯邦標準，並要求使用某些標準化的電子交易；HITECH對HIPAA的修正案，加強和擴大了HIPAA的隱私和安全合規要求，增加了對違規者的懲罰，將執行權擴大到州總檢察長，並規定了違反通知的要求；
•管理基因檢測和保護基因檢測結果隱私的州法律，以及保護健康信息和個人數據的隱私和安全的州法律，並要求向受影響的個人和州監管機構報告違規行為；
•聯邦反回扣法規，禁止直接或間接故意提供、支付、索取或接受報酬，以換取或誘使個人推薦，或提供、安排或推薦可由聯邦醫療保健計劃全部或部分報銷的項目或服務；
•《2018年消除恢復期回扣法》(EKRA)，這是一項禁止所有付款人反回扣的法案，除其他外，禁止在知情的情況下直接或間接支付或提供任何薪酬，以誘導個人轉診到臨牀實驗室；
•聯邦醫生自我轉診禁令(斯塔克法)，如果醫生或醫生的直系親屬與提供指定醫療服務的實體有可適用的財務關係，則禁止醫生轉診某些指定的保健服務，包括臨牀實驗室服務，沒有例外；
•聯邦虛假索賠法案，規定任何個人或實體除其他事項外，故意向聯邦政府提出或導致提交虛假或欺詐性付款索賠的人或實體應承擔責任；
•聯邦民事貨幣處罰法，除其他事項外，禁止向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃受益人提供或轉移報酬，如果此人知道或應該知道這可能會影響受益人對聯邦醫療保險或州醫療保健計劃可報銷服務的特定提供者、從業者或提供者的選擇，除非有例外情況；
•其他聯邦和州欺詐和濫用法律，如反回扣法、禁止自我推薦和虛假索賠法案，這些法律可能擴展到可由任何第三方付款人，包括私人保險公司償還的服務；
•聯邦醫生支付陽光法案，要求醫療器械製造商跟蹤並向聯邦政府報告向醫生和教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移，以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益；
•2014年聯邦《聯邦醫療保險保護法》第216條，要求醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)根據適用實驗室報告的私人付款人數據設定臨牀實驗室檢測的聯邦醫療保險費率；
•修訂後的美國1977年《反海外腐敗法》，禁止公司及其中間人為獲得或保留業務或獲得任何其他不正當利益而違反法律向非美國政府官員支付款項；
•實施報告和其他合規相關要求的州法律；以及
•在我們開展業務的國家，適用於我們的類似外國法律和法規。
我們還可能受到當前或未來的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束或影響，包括與生殖健康保健相關的法律，這些法律可能會限制我們的業務，減少對我們產品的需求，並對我們的運營、收入和運營結果產生不利影響。
作為一家臨牀實驗室，我們的業務做法可能面臨政府執法機構如律政司、衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)和CMS的更嚴格審查。OIG近年來發布了欺詐警報，包括2020年11月與演講者項目有關的欺詐警報，該警報發現臨牀實驗室和轉診醫生之間的某些安排涉及反回扣法規。OIG表示，它特別關注這些類型的安排，因為實驗室的選擇以及下令進行實驗室測試的決定通常是由醫生做出的或受到強烈影響，而患者的意見很少或根本沒有。此外，根據通常被稱為斯塔克法律或醫生自我轉介法律的聯邦自我轉介禁令，臨牀實驗室向轉診來源提供付款或其他有價值的項目可能是被禁止的，除非這種安排符合適用例外的所有標準。近年來，政府積極執行這些針對臨牀實驗室的法律。
這些法律和條例很複雜，可以由法院和政府機構進行解釋。我們的不遵守可能會導致民事或刑事處罰，被排除在州和聯邦醫療保健計劃之外，或者禁止或限制我們的實驗室為我們的服務提供或接受付款的能力。我們相信，我們在實質上遵守了所有法律和法規要求，但存在一個或多個政府機構可能採取相反立場的風險，或者私人當事人可能根據聯邦虛假索賠法案或類似的州法律的Qui tam條款提起訴訟。無論結果如何，此類事件都可能損害我們的聲譽，並對我們與第三方(包括託管醫療組織和其他私人第三方付款人)的重要業務關係產生不利影響。
我們業務的增長和我們在美國以外的擴張可能會增加違反類似外國法律或我們的國內政策和程序的可能性。我們被發現違反這些或其他法律法規的風險進一步增加，因為許多法律法規沒有得到監管部門或法院的充分解釋，其條款可以有多種解釋。任何因違反這些或其他法律或法規而對我們提起的訴訟，即使我們成功地進行了抗辯，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。上述任何後果都可能嚴重損害我們的業務和財務業績。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
發行人購買股票證券
我們的董事會此前已授權我們回購最多2億美元的已發行普通股，其中1.107億美元截至2022年6月30日仍可回購。我們被授權通過公開市場交易或加速股份回購計劃完成回購，在每種情況下，管理層均可根據業務和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素酌情執行。回購計劃可隨時暫停或終止，恕不另行通知。
在截至2022年6月30日的六個月內，我們的股票回購計劃沒有進行任何股票回購。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品。
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| 10.1 | 日期為2022年7月26日的信貸協議第4號修正案，日期為2016年12月23日，由本公司、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行共同簽署，經2018年7月31日、2020年5月1日和2021年2月22日修訂(合併內容通過引用2022年7月27日提交給美國證券交易委員會的本公司當前8-K表報告的附件10.1，文件編號000-26642)。 | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 10.2+ | 修訂並重新制定了2012年員工購股計劃(於2022年6月2日提交給美國證券交易委員會的公司當前報告Form 8-K，檔案編號000-26642參考附件10.1併入)。 | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(A)節頒發的首席執行官證書。 | | | | | | | |
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| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(A)條認證首席財務官。 | | | | | | | |
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| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條的認證(提供)。 | | | | | | | |
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| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | | | | | | |
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| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | |
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| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | |
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| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | |
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| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | |
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| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | |
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| 104 | 該公司截至2022年6月30日的季度報告Form 10-Q的封面已採用內聯XBRL格式。 | | | | | | | |
(+)管理合同或補償計劃安排
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
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| 萬得遺傳，Inc. |
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| 日期：2022年8月5日 | 發信人： | 保羅·J·迪亞茲 |
| | 保羅·J·迪亞茲 |
| | 總裁與首席執行官 |
| | (首席行政官) |
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| 日期：2022年8月5日 | 發信人： | 布萊恩·裏格斯比 |
| | R·布萊恩·裏格斯比 |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
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| 日期：2022年8月5日 | 發信人： | /s/Natalie Munk |
| | 娜塔莉·蒙克 |
| | 首席會計官 |
| | (首席會計官) |