勇氣創新2022年第二季度更新2022年8月納斯達克:OCGN


關於前瞻性陳述的警示説明2本陳述包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述會受到風險和不確定性的影響。在某些情況下,我們可能會使用“預測”、“相信”、“潛在”、“建議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關Neocart®(自體軟骨細胞衍生新關節)如果獲得批准將為成人膝關節軟骨全層損傷的修復提供創新新選擇的潛力的陳述,以及歐庫根本月開始在OCU400臨牀試驗的隊列2中使用藥物的意圖。此類陳述會受到許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素、風險和不確定性可能會導致實際事件或結果與我們目前的預期大相徑庭。這些以及其他風險和不確定性在我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告中有更全面的描述,包括我們在提交給美國證券交易委員會的季度和年度報告中題為“風險因素”的章節中描述的風險因素。我們在本演示文稿中所作的任何前瞻性陳述僅限於本演示文稿發佈之日。除法律另有規定外,我們沒有義務在本演示文稿之後更新本演示文稿中包含的前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。


我們來這裏是為了通過CourageousInnovation 3產生影響


科瓦欣™第2/3期免疫橋聯和拓寬臨牀試驗OCU-002COVAXIN™目前正在為受試者提供陽性和令人信服的科瓦欣™數據,發表在《柳葉刀》傳染病和自然科學報告上的商業化前努力在墨西哥繼續進行:·墨西哥授予緊急使用授權·墨西哥監管當局仍在審查將科瓦欣™用於2-18歲兒童的申請4柳葉刀傳染病(2/3期兒科)·526名兒童登記·2-劑量;6微克;相隔28天·耐受性和免疫原性良好·與成人相比誘導更高的中和抗體應答增強研究(成人)·柯薩欣™提供針對關注變種的持久免疫·體液和細胞介導的免疫持續接種長達12個月·未觀察到嚴重不良事件


基因治療/生物計劃(眼科)劑量的進展在第1/2階段臨牀試驗中研究OCU400基因療法治療由NR2E3和RHO基因突變導致的視網膜色素變性,安全監測委員會(DSMB)建議根據OCU400中隊列1的安全性數據進入隊列2。該公司預計本月開始在Cohort 2中服藥。該公司計劃啟動OCU410基因療法的Ind使能研究,以支持2023年未來的1/2階段臨牀試驗。通過發佈另一項進行Ind使能研究的基因療法專利,擴大專利組合,以支持明年OCU200(生物)的1/2a階段臨牀試驗5


推出Neocart®,Ocugen擴展到恢復性細胞治療Neocart®是一項正在開發的第三階段細胞治療平臺技術,用於修復成人膝關節軟骨的全厚度損傷FDA授予Neocart®RMAT資格,這有助於加快市場批准的時間表Ocugen與FDA合作敲定推進Neocart®6開發所需的第三階段臨牀試驗方案


財務更新7


截至2022年6月30日的財務更新經營報表2021年6月30日研究和開發費用$9.0$18.9一般和行政費用10.6 6.8其他收入(費用),淨虧損每股普通股淨虧損$(19.5)$(26.0)普通股每股淨虧損-基本和稀釋後$0.09$(0.13)資產負債表數據2021年6月30日現金、現金等價物和限制性現金$115.0$95.1債務$1.8$1.7流通股216.1 199.4未經審計;以百萬美元計,除每股金額8


問答9


2022年8月納斯達克:OCGN謝謝!