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德國美因茨和丹麥哥本哈根，2022年8月5日-BioNTech SE(納斯達克：BNTX，“BioNTech”)和Genmab A/S(“Genmab”)今天宣佈擴大他們的全球戰略合作，開發治療癌症患者的新型免疫療法並將其商業化。根據這一擴展計劃，BioNTech和Genmab將共同致力於研究、開發各種癌症適應症的新型單特異性抗體候選並將其商業化。自2015年以來，兩家公司一直在聯合開發雙特異性癌症抗體，旨在改善癌症患者的免疫治療選擇。

BioNTech公司首席執行官兼聯合創始人、醫學博士Ugur Sahin教授説：“我們與Genmab合作的擴大擴大了我們的抗體組合，並將進一步加強我們在具有高度未得到滿足的醫療需求的適應症中的腫瘤學產品線。我們致力於與Genmab的同事合作，為受癌症影響的人開發新的治療方法。

Genmab首席執行官簡·範·德·温克爾博士説：“我們很高興能擴大我們與BioNTech的合作，包括更多的新型抗體療法，目標是將它們提供給需要創新治療選擇的患者。戰略夥伴關係，如我們與BioNTech的合作，對於開發差異化抗體藥物以改善癌症患者的生活至關重要。“

根據擴大的合作，兩家公司將聯合開發和商業化利用Genmab專有的HexaBody技術平臺的單特異性抗體，有待監管部門的批准。第一個單特異性抗體候選者GEN1053/BNT313預計將於2022年底進入臨牀試驗。GEN1053/BNT313是一種基於HexaBody技術的CD27抗體，專門設計成在將其目標結合到T細胞的細胞膜上時形成抗體六聚體(由六種抗體組成)。根據協議條款，兩家公司將平均分擔開發成本和從GEN1053/BNT313獲得的潛在未來利潤。

自2019年以來，兩家公司目前有兩種聯合開發的研究藥物在臨牀測試中，融合了BioNTech的專有免疫調節抗體和Genmab的DuoBody®技術平臺：GEN1046/BNT311正在進行治療晚期實體腫瘤的1/2期臨牀試驗(NCT04937153、NCT03917381)和非小細胞肺癌患者的2期研究(NCT05117242)。在1/2期研究(NCT04083599)中，GEN1042/BNT312正在被評估用於治療轉移性或局部晚期實體腫瘤。

生物製藥新技術公司是一家新一代免疫療法公司，致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於信使核糖核酸的療法、創新的嵌合抗原受體T細胞、雙特異性檢查點免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發和內部的深厚專業知識

憑藉其製造能力，BioNTech及其合作者正在其多樣化的腫瘤學管道中，為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗。BioNTech已經與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、羅氏集團成員Genentech、Regeneron、Genevant、復星國際製藥和輝瑞。欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNTech.de。

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：BioNTech和Genmab之間合作共同開發候選計劃GEN1053/BNT313；一期臨牀試驗的開始時間以及任何後續的數據讀數；GEN1053/BNT313的任何試驗的註冊潛力；BioNTech平臺上臨牀數據的性質和特徵以及發佈的時間，這取決於同行審查、監管審查和市場解讀；有關BioNTech正在籌備中的計劃的下一步計劃，特別是包括但不限於有關啟動臨牀試驗的時間或計劃、與BioNTech候選產品相關的登記或提交併獲得產品批准的聲明；我們其他候選產品的潛在安全性和有效性；BioNTech候選產品的預期市場機會和規模。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於BioNTech對未來事件的當前預期和信念，會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於與監管機構就額外臨牀試驗的時間和要求進行的討論；以及在未來的臨牀試驗中產生類似臨牀結果的能力。

有關這些及其他風險和不確定性的討論，請參閲BioNTech於2022年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F，該報告可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。本新聞稿中的所有信息都是截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔更新這些信息的責任。

Genmab是一家國際生物技術公司，核心目標是改善癌症患者的生活。20多年來，Genmab改變癌症治療的願景推動其充滿激情、創新和合作的團隊發明下一代抗體技術平臺，並利用轉化研究和數據科學，推動多種差異化癌症治療，對人們的生活產生影響。為了開發和向患者提供新的治療方法，Genmab與生物技術和製藥公司建立了20多個戰略合作伙伴關係。Genmab的專利流水線包括雙特異性T細胞調節器、下一代免疫檢查點調節器、效應器功能增強型抗體和抗體-藥物結合物。

本新聞稿包含前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“打算”和“計劃”等詞語以及類似的表達方式識別前瞻性陳述。實際結果或業績可能與此類陳述明示或暗示的任何未來結果或業績大不相同。可能導致我們的實際結果或業績大相徑庭的重要因素包括：與產品的臨牀前和臨牀開發相關的風險；與臨牀試驗結果和進行相關的不確定性，包括不可預見的安全問題；與產品製造相關的不確定性；我們的產品缺乏市場接受度；我們無法管理增長；與我們的業務領域和市場相關的競爭環境；我們無法吸引和留住合適的合格人員；我們的專利和專有權利無法強制執行或缺乏保護；我們與關聯實體的關係；技術的變化和發展

這可能會使我們的產品或技術過時，以及其他因素。有關這些風險的進一步討論，請參考Genmab最新財務報告中的風險管理部分(可在www.genmab.com上查閲)以及Genmab最新的20-F表格年度報告和其他提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中包含的風險因素(可在www.sec.gov上查閲)。除非法律要求，Genmab不承擔任何義務更新或修改本新聞稿中的前瞻性陳述，也不確認此類陳述以反映作出日期後的後續事件或情況或與實際結果有關的陳述。

Genmab A/S和/或其子公司擁有以下商標：Genmab®；Y形Genmab標誌®；Genmab與Y形Genmab標誌®組合；Humax®；DuoBody®；DuoBody與DuoBody標誌組合；HexaBody®；HexaBody®；HexaBody與HexaBody標誌®組合；DuoHexaBody®和Hexelect®。