依據第424(B)(3)條提交

註冊號碼333-266375

招股説明書

4,120,000股普通股

本招股説明書涉及 本招股説明書中所列的出售股東或其許可受讓人(“出售股東”)以每股面值0.0001美元的價格轉售第一波生物製藥公司(“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)最多4,120,000股普通股。根據本招股説明書登記轉售的普通股包括:

轉換D系列可轉換優先股(“D系列優先股”)後可發行1,000,000股普通股(“D系列優先股”),以私募方式向若干出售股東發行(“私募”),於2022年7月15日結束;

轉換E系列可轉換優先股後可發行1,000,000股普通股 (“E系列優先股”,連同D系列優先股,“優先股”) 向定向增發的若干出售股東發行;

2,000,000股可在行使D系列認股權證後發行的普通股(“D系列 認股權證”),以私募方式向若干出售股東發行;及

120,000股可於行使認股權證(“配售代理權證”,連同D系列認股權證,“認股權證”)行使時可發行的普通股,該等認股權證是就是次私人配售向H.C.Wainwright& Co.,LLC(“Wainwright”)的若干個別指定人士發行的。

有關私募的其他信息, 請參閲“私募.”

優先股只能 轉換為我們普通股的股份,而認股權證只有在我們完成普通股的反向 股票拆分的情況下才能行使,該比例由我們的董事會自行決定,在十股和 至少一股之間,為20股。有關建議的反向股票分拆計劃的其他資料,請參閲“最近的發展-年度會議和擬議的反向股票拆分“招股説明書 所涵蓋的普通股股票,只有在反向股票拆分生效之日起及之後方可發行。

我們代表出售的股東登記股票 ,由他們不定期提供和出售。我們不會根據本 招股説明書出售任何證券,也不會從出售股票的股東出售股票中獲得任何收益。

出售股東可以通過多種不同的方式和不同的價格出售本招股説明書中描述的普通股股票。 見配送計劃有關出售股東如何出售根據本招股説明書登記的普通股股份的更多信息,請參閲本招股説明書第11頁。出售股票的股東可以是經修訂的1933年證券法(“證券法”)第2(A)(11)節所指的“承銷商”。

我們 將支付股票登記所產生的費用,包括法律和會計費用。看見配送計劃在本招股説明書的第11頁。

我們的普通股目前 在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼為“FWBI”。2022年8月3日,我們的普通股在納斯達克資本市場上的最後一次報告售價為每股0.1465美元。

投資我們的證券涉及風險。請參閲第頁開始的“風險因素”本招股説明書的第4部分 ,以討論您在投資我們的證券時應考慮的風險。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書 是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股書日期為2022年8月4日。

目錄

招股説明書 摘要 1
風險因素 4
有關前瞻性陳述的警示性説明 6
私人配售 7
出售 個股東 8
使用收益的 10
分銷計劃 11
證券説明 13
法律事務 15
專家 16
此處 您可以找到詳細信息 16
通過引用合併某些信息 17

i

招股説明書摘要

此 摘要重點介紹了本招股説明書中其他部分包含的信息。此摘要不包含您在決定投資我們的證券之前應 考慮的所有信息。您應仔細閲讀整個招股説明書,包括本招股説明書中的“風險因素” 部分以及通過引用併入本招股説明書的文件中類似的標題。在本招股説明書中,除另有説明或文意另有所指外,凡提及“First Wave BioPharma”、“AzurRx”、“Company”、 “We”、“Us”、“Our”或類似的字眼,指合併後的First Wave BioPharma,Inc.及其子公司 。對“First Wave BioPharma”的引用是指未合併的First Wave BioPharma,Inc. 。提到的“AzurRx SAS”指的是AzurRx SAS,First Wave BioPharma的全資子公司,我們通過它開展我們的歐洲業務。“First Wave Bio”是指First Wave BioPharma的全資子公司First Wave Bio,Inc.

概述

我們 致力於有針對性的非系統療法的研究和開發,用於治療胃腸道(GI)疾病患者。非全身療法是一種局部作用的非吸收藥物,即作用於腸腔、皮膚或粘膜,但不能到達個體的體循環。

我們目前正專注於開發我們的腸道限制性胃腸道臨牀候選藥物,包括生物adrulipase(前身為MS1819),這是一種旨在使脂肪和其他營養物質得以消化的重組脂肪酶,以及氯硝柳胺,一種具有抗病毒和抗炎特性的口服小分子 。我們的Adrulipase計劃專注於開發一種口服、非系統、生物 膠囊,用於治療囊性纖維化(“CF”)和慢性胰腺炎(“CP”)患者的外分泌胰腺功能不全(“EPI”)。該公司的氯硝柳胺計劃利用專有的口服和外用配方 來治療多種胃腸道疾病,包括炎症性腸病(“IBD”)適應症和病毒性疾病。

我們 正在開發針對一系列胃腸道疾病的候選藥物,這些疾病存在重大的未得到滿足的臨牀需求和有限的治療 選擇,從而導致患者痛苦、危及生命和不適的後果。

最新發展動態

納斯達克上市延期

於2021年11月26日,我們收到納斯達克 股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格審核人員(“員工”)發出的欠缺通知,指出我們不符合納斯達克上市規則第5550(B)(1)條(“最低股東權益規則”)對納斯達克普通股繼續上市所規定的250萬美元的最低股東權益要求。在這方面,我們在截至2021年9月30日的Form 10-Q季度報告中報告了股東虧損(6,969,988美元)(我們當時沒有,現在也沒有達到與上市證券市值3500萬美元或持續運營淨收益500,000美元有關的替代合規標準 在最近結束的財政年度或最近三個財政年度中的兩個)。

2022年1月10日,我們向員工提交了恢復遵守最低股東權益規則的計劃,而在2022年2月15日,員工通知我們,納斯達克已批准我們延期至2022年5月25日,以恢復合規 (這是納斯達克上市規則下員工可使用的最長延長期)。2022年5月26日,我們收到了納斯達克工作人員的一封信,信中指出,基於我們繼續不遵守最低股東權益規則,工作人員決定將我們的證券從納斯達克退市,除非我們及時要求納斯達克聽證會小組( “小組”)舉行聽證會。

此外,於2022年5月16日,我們收到員工通知,根據普通股連續30個工作日的收盤價計算,我們不符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條(“投標價格規則”)關於繼續在納斯達克上市必須維持每股1.00美元的最低投標價格的要求。從2022年5月16日或到20年11月14日,我們有180 天的時間重新遵守投標價格規則。

1

我們 及時要求在專家組面前舉行聽證會。聽證後,專家小組於2022年7月11日批准了我們繼續將普通股上市的請求(“例外”)。

例外情況受 在例外情況中規定的特定截止日期或之前必須滿足的多個重要條件的約束,包括: 完成一項重大股權融資,並收到股東對反向股票拆分的批准,這將使我們能夠 遵守投標價格規則。這一例外的最終期限將於2022年11月22日到期。

根據例外情況,我們需要向專家組及時通知發生的任何重大事件,包括可能質疑我們滿足例外條款的能力的任何事件 。委員會保留根據委員會認為會使 我們的證券繼續在納斯達克上市的任何事件、條件或情況的存在或發展重新考慮例外條款 的權利。

年度會議和建議的反向股票拆分

2022年7月25日,我們郵寄了我們將於2022年8月25日舉行的年度股東大會(“年會”)的最終委託書。股東將考慮及表決的其中一項建議,是建議股東批准對本公司經修訂及重訂的公司註冊證書(“約章”)的擬議修訂 ,以在股東周年大會一週年日期 日期前的任何時間,按特定比率(由十股一股至四十股一股不等)將本公司已發行普通股及已發行普通股按特定比率進行反向股份分拆,具體比率將由本公司董事會決定(“反向分拆 修訂”)。根據例外條款,我們必須在2022年8月26日之前實施反向拆分修正案 。

企業信息

我們於2014年1月30日在特拉華州註冊成立。2014年6月,我們收購了AzurRx SAS 100%的已發行和已發行股本。2021年9月,我們通過合併交易收購了First Wave Bio,並將我們的名稱更名為First Wave BioPharma,Inc.我們的主要執行辦公室位於佛羅裏達州博卡拉頓502號Yamato路777號,郵編:33431。我們維護着一個網站,網址是www.FirstWaveBio.com。我們網站上包含的信息不是、也不應被解釋為本招股説明書的一部分。

2

供品

出售股東提供的普通股股份 4,120,000股普通股,包括:

向出售股東發行的D系列優先股轉換後可發行的普通股1,000,000股;

向出售股東發行的E系列優先股轉換後可發行的普通股1,000,000股;

向出售股東發行的認股權證轉換後可發行的普通股2,000,000股;以及

在行使向Wainwright指定人發行的配售代理權證後,可發行120,000股普通股。

收益的使用 我們不會出售本招股説明書下的任何證券,也不會從出售股票的股東出售股票中獲得任何收益。

本次發售的條款 出售股票的股東,包括其受讓人、受讓人、質權人、受讓人和利益繼承人,可以不時在納斯達克資本市場或任何其他股票交易所、市場或交易設施上或以私下交易的方式出售、轉讓或以其他方式處置本招股説明書提供的任何或全部普通股。普通股可以按固定價格、當時的市價、與當時市價有關的價格或按協議價格出售。

納斯達克符號 我們的普通股在納斯達克資本市場上市,代碼為FWBI。

風險因素 投資我們的證券涉及重大風險。在作出是否投資我們證券的決定之前,請閲讀本招股説明書中“風險因素”標題下包含的信息或以引用方式併入本招股説明書中的信息、我們在此以引用方式併入本招股説明書的文件,以及在本招股説明書日期後提交併以引用方式併入本招股説明書的其他文件中類似標題下的信息。請參閲“通過引用合併特定信息“和”您可以找到更多信息的位置”.

3

風險因素

投資我們的證券 涉及高度風險。在決定是否購買我們的證券,包括本招股説明書提供的普通股股份之前,您應仔細考慮我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告、任何後續的Form 10-Q季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件 中“風險因素”項下描述的風險和不確定因素,所有這些內容均以引用方式併入本文。如果這些風險中的任何一項實際發生,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響,我們可能無法實現我們的目標,我們證券的價值可能會下跌,您的部分或全部投資可能會損失。我們目前不知道的其他風險或我們目前認為 無關緊要的風險也可能嚴重損害我們的業務運營。如果發生其中任何一種風險,我們的業務、運營結果或財務狀況和前景都可能受到損害。在這種情況下,我們普通股的市場價格和認股權證的價值可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。

與此次發行相關的風險

此次發行後,可能會有相當數量的普通股在市場上出售,這可能會壓低我們普通股的市場價格。

本次發行後,在轉換或行使(視情況適用)優先股時可發行的大量普通股和本次發行中出售的認股權證可能會在市場上出售,這可能會壓低我們普通股的市場價格。此次發行後,在公開市場上出售大量我們普通股的股票可能會導致我們普通股的市場價格 下跌。我們普通股的大部分流通股是,在轉換優先股和認股權證後可發行的普通股股票將可以自由交易,不受限制或根據證券法進一步登記,除非 由我們的“關聯公司”擁有或購買,該術語在證券法第144條中定義。

如果我們未能遵守納斯達克的持續上市要求,可能會導致我們的普通股被摘牌。

我們的 普通股目前在納斯達克資本市場掛牌交易。我們必須滿足納斯達克的持續上市要求, 才能保持我們的普通股在納斯達克資本市場上市。

2021年11月26日,我們收到納斯達克員工的通知,指出我們沒有遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條規定的普通股繼續在納斯達克上市所需的250萬美元的最低股東權益要求。 在截至2021年9月30日的10-Q表格季度報告中,我們報告股東虧損(6,969,988美元)(那時沒有,現在也沒有,在最近完成的財政年度或最近三個財政年度中的兩個財政年度,符合與上市證券市值3500萬美元或持續運營淨收益500,000美元相關的替代合規標準)。

2022年1月10日,我們向員工提交了恢復遵守最低股東權益規則的計劃,而在2022年2月15日,上市資格審核人員通知我們,納斯達克已批准我們延期至2022年5月25日(這是納斯達克上市規則下員工可以獲得的最長延期期限)。2022年5月26日,我們收到了員工的一封信,表示基於我們繼續不遵守最低股東權益規則,工作人員決定將本公司的證券從納斯達克退市,除非我們及時要求在陪審團舉行聽證會。

此外,於2022年5月16日,我們收到員工通知,根據我們普通股在連續30個工作日的收盤價,我們不符合納斯達克上市規則第5550(A)(2)條關於繼續在納斯達克上市必須保持每股1.00美元的最低買入價的要求。從2022年5月16日或到2022年11月14日,我們有180天的時間重新遵守投標價格規則。

4

我們 及時要求在專家組面前舉行聽證會。聽證會之後,專家組於2022年7月11日批准了我們繼續將我們的普通股 上市的請求。

例外情況受許多重要條件的制約,這些條件必須在例外情況規定的特定截止日期或之前滿足,包括完成重大股權融資和收到股東對反向股票拆分的批准,這將使我們 能夠遵守投標價格規則。這一例外的最終期限將於2022年11月22日到期。

根據例外情況,我們需要向專家組及時通知發生的任何重大事件,包括可能質疑我們滿足例外條款的能力的任何事件 。委員會保留根據委員會認為會使 我們的證券繼續在納斯達克上市的任何事件、條件或情況的存在或發展重新考慮例外條款 的權利。

不能保證我們能夠及時滿足例外中規定的條件(如果有的話),也不能保證我們 最終能夠重新獲得並保持遵守所有適用的要求,以便繼續在納斯達克資本市場上市。 如果我們無法遵守例外條款,我們的普通股可能會從納斯達克退市。

如果我們的普通股從納斯達克退市,我們普通股的交易很可能會在為非上市證券建立的場外交易市場進行,如場外交易市場或場外交易市場集團維護的粉色市場。投資者可能會發現在場外市場出售我們的普通股或獲得準確的報價不那麼方便,而且許多投資者 可能不會因為進入場外市場的困難而買賣我們的普通股。禁止他們交易未在國家交易所上市的證券或其他原因的政策。此外,作為退市證券,我們的普通股將 作為“細價股”受到美國證券交易委員會規則的約束,該規則對經紀自營商施加了額外的披露要求。與細價股相關的法規,再加上由於經紀佣金等因素導致細價股投資者的每筆交易成本通常較高, 通常代表細價股價格的百分比高於價格較高的股票,這將進一步限制投資者交易我們普通股的能力。此外,退市將對我們按我們可以接受的條款籌集資金的能力造成重大和不利影響,甚至完全影響,並可能導致投資者、供應商、客户和員工潛在的信心喪失 和業務發展機會減少。由於這些和其他原因,退市將對我們普通股的流動性、交易量和價格產生不利影響,導致對我們的投資價值下降,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響,包括我們吸引和留住合格員工以及籌集資金的能力。

5

有關前瞻性陳述的警示説明

本招股説明書以及我們以引用方式併入的任何 文件包含某些涉及重大風險和不確定因素的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本招股説明書中包含的所有 陳述以及我們引用的任何文件均為前瞻性陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述。這些表述涉及已知和未知風險、 不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、 “繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述 都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括,除其他外,關於以下方面的陳述:

我們遵守例外條款並重新遵守納斯達克資本市場持續上市要求的能力;
我們履行與收購First Wave Bio,Inc.相關的付款義務的能力;
有關新冠肺炎大流行和其他地緣政治事件的影響的聲明,包括烏克蘭戰爭及其對我們的運營、資本獲取、研發和臨牀試驗的影響以及第三方供應商、合同研究組織(CRO)、合同開發和製造組織(CDMO)、其他服務提供商及與我們有業務往來的合作者的運營和業務可能中斷的聲明;
資本的可用性,以滿足我們的營運資金要求;
我們目前和未來的資本需求,以及我們籌集額外資金以滿足資本需求的能力;
我們收購的整合和效果,包括第一波收購和其他戰略交易;
我們對費用、未來收入和資本需求估計的準確性;
有能力繼續作為持續經營的企業運營;
我們計劃開發和商業化我們的候選產品,包括生物腎上腺素脂酶(以前的MS1819)和氯硝柳胺;
我們有能力啟動和完成我們的臨牀試驗,並將我們的主要候選產品推進到其他臨牀試驗,包括關鍵臨牀試驗,併成功完成此類臨牀試驗;
美國和其他國家的監管動態;
我們的第三方供應商、CRO、CDMO和其他第三方非臨牀和臨牀開發協作者以及監管服務提供商的表現
我們有能力為我們的核心資產獲得和維護知識產權保護;
我們候選產品的潛在市場規模以及我們為這些市場提供服務的能力;
一旦獲得批准,我們的產品候選產品的市場接受率和程度;
競爭對手的產品和候選產品在開發中的成功,這些產品和候選產品是由其他人開發的,這些產品已經或已經可以用於我們正在追求的跡象;
失去關鍵的科學、臨牀和非臨牀開發和/或管理人員,在內部或從我們的第三方合作者之一;以及
其他風險和不確定因素,包括“風險因素“本招股説明書部分及以引用方式併入本文的文件。

這些前瞻性聲明 僅為預測,我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望。 因此您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。我們在本招股説明書中包含的警示性聲明中包含了可能導致實際 未來結果或事件與我們的前瞻性聲明大不相同的重要因素。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

閲讀本招股説明書時,您應瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除非適用的法律另有要求,否則我們不承擔任何義務 更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

6

私募

於2022年7月15日,根據與名單上所列投資者(“買方”)訂立的證券購買協議(“購買協議”),本公司完成私募,發行合共(I)150股D系列優先股(“D系列優先股”) ,每股1,000美元,可轉換為總計1,000,000股普通股,(Ii)150股(“E系列優先股”),與D系列優先股合計,(Br)E系列優先股(“優先股”),聲明價值每股1,000,000美元,可轉換為總計1,000,000股普通股(優先股轉換後可發行的普通股,統稱為“轉換 股”),及(Iii)D系列認股權證(“認股權證”),以購買最多2,000,000股普通股 (“認股權證”)。在反向拆分修正案生效後,D系列優先股可轉換為1,000,000股普通股,轉換價格為每股0.15美元;E系列優先股可在反向拆分修正案生效後,轉換為1,000,000股普通股,轉換價格為每股0.15美元。該等認股權證的行使價為每股0.15美元,可於反向拆分修訂生效之日起行使 ,並自最初行使日期起計滿五年。在扣除公司應支付的發售費用(包括應付給Wainwright的費用)之前,公司 從此次發售中獲得了約300,000美元的總收益。

作為與私募相關的獨家配售代理,我們向Wainwright支付了私募總收益的7%作為對Wainwright的補償,並償還了某些費用和法律費用。我們還以私募方式向Wainwright的指定持有人發行了配售代理權證,可購買最多120,000股普通股(“配售代理權證 股”)。配售代理認股權證可按每股0.1875美元(相當於優先股換股價的125%)行使,並將於反向拆分修訂生效後行使,自最初行使日期起計滿五年。

關於私募 配售,吾等於2022年7月15日與買方訂立登記權協議(“登記權協議”),根據該協議,吾等須向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”) 登記優先股轉換後可發行的股份及認股權證行使後可發行的股份以供轉售。根據註冊權協議的條款,吾等有責任於2022年7月30日或之前向美國證券交易委員會提交一份涵蓋該等股份的註冊書 ,並作出我們商業上合理的努力,使美國證券交易委員會宣佈的註冊書在股票反向分割修正案生效後五天內生效。

7

出售股東

本招股説明書與出售股東不時出售最多4,120,000股本公司普通股有關。當我們在本招股説明書中提及“出售股東”時,我們是指下表所列的個人和實體,以及他們各自的質權人、受讓人、 獲準受讓人、受讓人、繼承人以及後來通過公開出售以外的方式持有出售股東在本公司普通股股份中的任何權益的其他人。

出售股份的股東 可以出售部分、全部或全部股份。我們不知道出售股份的股東在出售股份前會持有多久, 我們目前並未與出售股份的股東就出售任何股份達成協議、安排或諒解。

下表提供了有關出售股東及其根據本招股説明書可能不時提供和出售的股份的信息。出售股東實益持有的普通股數量由美國證券交易委員會公佈的規則確定。除上述 外,目前未就轉售本招股説明書所涵蓋的任何證券 達成任何協議、安排或諒解。

實益擁有的股份 最大股份數為

實益擁有的股份

本次發行後(3)

出售股東名稱 發售前(1)(2)(3) 根據本招股説明書提供 號碼(3) 百分比(4)
停戰資本主基金有限公司(5) 2,180,000(6) 2,000,000 2,180,000(6) 4.9%
查爾斯·沃斯曼(7) 6,595 1,200 5,395 *
克雷格·施瓦布(7) 9,895 4,050 5,845 *
海岸內資本有限責任公司(8) 2,000,000 2,000,000 - *
詹姆斯·卡普喬(7) 125,316 22,800 102,516 *
邁克爾·瓦辛凱維奇(7) 423,022 76,950 346,072 *
諾姆·魯賓斯坦(7) 82,446 15,000 67,446 *

*低於 不到1%

(1) 除下文所述外,實益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,一般包括對證券的投票權或投資權。所有條目不包括根據認股權證、期權或其他衍生證券可發行的股票的實益所有權,這些認股權證、期權或其他衍生證券在本協議生效之日尚未授予或以其他方式行使,或在2022年7月25日後60天內無法歸屬或行使。為了準備本表格,我們假設反向拆分修正案於2022年8月26日生效。

(2) 根據公司的內部賬簿和記錄。

(3) 包括未根據本招股説明書發售的普通股。

(4) 所有百分比的計算都是基於截至2022年7月25日的41,590,308股已發行普通股,並四捨五入到最接近的0.1%。目前可在60天內行使或行使的認股權證、期權或其他衍生證券,就計算該人的擁有權百分比而言,被視為由持有該等證券的人實益擁有,但就計算任何其他人的擁有權百分比而言,則不被視為未清償認購權。
(5) 該等證券由獲開曼羣島豁免的公司停戰資本總基金有限公司(“總基金”)直接持有,並可被視為由停戰資本有限責任公司(“停戰”)作為主基金的投資經理而間接實益擁有;及(Ii)作為停戰資本的管理成員Steven Boyd。Armetices和Steven Boyd否認對報告的證券擁有實益所有權,除非他們各自在其中擁有金錢利益。主基金的地址是停戰資本有限責任公司,麥迪遜大道510號,7號這是Floor,New York,NY 10022。
(6) 不包括在行使認股權證時可發行的7,777,788股普通股,根據下文所述的實益所有權限制,這些普通股在2022年7月25日起60天內不可行使。認股權證可轉換為普通股的股份數目限於普通股股份的數目,這將導致股東及其關聯公司合計實益所有權不超過普通股總流通股的4.99%。
(7) 包括在行使配售代理權證時可發行的普通股股份。出售股票的股東與Wainwright有關聯,Wainwright是與私募有關的配售代理。

8

(8) 該等證券由海岸內資本有限責任公司(“海岸內”)直接持有,並可被視為由海岸內基金經理Mitchell P.Kopin及海岸內基金經理Daniel B.Asher(統稱為海岸內業主)間接實益擁有。海岸內所有人均放棄對證券的實益所有權,但在其各自的金錢利益範圍內除外。Intrasastal的地址是佛羅裏達州德爾雷海灘棕櫚路245號,郵編:33483。

向出售股東發行我們的普通股 不會影響我們現有股東的權利或特權,但我們每個現有股東的經濟和投票權利益將因任何此類發行而被稀釋。雖然我們現有股東擁有的普通股數量不會減少,但在向本文所述的出售股東發行任何此類股票後,我們現有股東擁有的股份將佔我們總流通股的較小百分比。

9

收益的使用

使用本招股説明書發售和出售的普通股將由本招股説明書中指定的銷售股東發售和出售。因此,我們將不會 從本次發行中出售普通股股份中獲得任何收益。我們將支付與本次註冊相關的所有費用和支出。

10

配送計劃

每一證券的出售股東(“出售股東”)及其任何質權人、受讓人和權益繼承人可以不時在納斯達克資本市場或任何其他證券交易所、市場或交易設施上或以私下交易的方式出售其在本協議中涵蓋的部分或全部證券。這些銷售可能是固定價格,也可能是協商價格。出售股票的股東 在出售證券時可以使用下列任何一種或多種方法:

普通經紀交易和經紀自營商招攬買受人的交易;

大宗交易,經紀交易商將試圖以代理身份出售證券,但可能以委託人的身份持有和轉售部分大宗證券,以促進交易;

經紀自營商作為本金買入,並由經紀自營商代為轉售;

根據適用交易所的規則進行的交易所分配;

私下協商的交易;

賣空結算;

通過經紀自營商與銷售股東約定以每種證券規定的價格出售一定數量的此類證券的交易;

通過買入或結算期權或其他套期保值交易,無論是通過期權交易所還是其他方式;

任何該等銷售方法的組合;或

依照適用法律允許的任何其他方法。

出售股票的股東還可以根據規則144或根據修訂後的1933年證券法(“證券 法案”)獲得的任何其他豁免註冊出售證券,而不是根據本招股説明書。

銷售股東聘請的經紀自營商可以安排其他經紀自營商參與銷售。經紀-交易商可以從賣方股東(或如果任何經紀-交易商充當證券買方的代理人,則從買方)收取佣金或折扣 ,金額將協商,但除本招股説明書附錄中所述外,在代理交易不超過 慣例經紀佣金的情況下,根據FINRA規則2121;在主要交易的情況下,根據FINRA規則2121加價或降價 。

在出售證券或其權益時,出售股東可與經紀自營商或其他金融機構進行套期保值交易,經紀自營商或其他金融機構可在對衝其所持頭寸的過程中進行賣空證券。出售股票的股東還可以賣空證券並交割這些證券以平倉,或者將證券借給或質押給經紀自營商,經紀自營商可能會出售這些證券。出售股東亦可與經紀自營商或其他金融機構訂立期權或其他交易,或創造一種或多項衍生證券,要求將本招股説明書所提供的證券交付予該經紀自營商或其他金融機構,而該經紀自營商或其他金融機構可根據本招股説明書轉售該證券(經補充或修訂以反映該等交易)。

銷售股東和參與銷售證券的任何經紀自營商或代理人可被視為與此類銷售相關的證券法含義 範圍內的“承銷商”。在這種情況下,此類經紀自營商或代理人收取的任何佣金以及轉售其購買的證券的任何利潤可能被視為證券法規定的承銷佣金或折扣。每名出售股票的股東均已通知本公司,其與任何人士並無直接或間接的書面或口頭協議或諒解以分銷證券。

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本公司須 支付本公司因證券登記而產生的若干費用及開支。公司已同意賠償出售股東的某些損失、索賠、損害和責任,包括《證券法》規定的責任。

吾等同意本招股説明書的有效期為 ,直至(I)出售證券的股東無須註冊即可轉售證券的日期 ,且不受第144條的任何數量或銷售方式限制,而不要求本公司 遵守證券法第144條或任何其他類似效力規則下的現行公開資料 或(Ii)所有證券均已根據本招股説明書或證券法第144條或任何其他類似效力規則出售。根據適用的州證券法的要求,轉售證券將僅通過註冊或許可的經紀商或交易商進行銷售。此外,在某些州,此處涵蓋的轉售證券不得出售,除非它們已在適用的州註冊或獲得銷售資格,或獲得註冊或資格要求的豁免並符合 。

根據《交易法》的適用規則和規定,任何從事經銷回售證券的人不得在經銷開始 之前,在規則M所界定的適用限制期間內同時從事與普通股有關的做市活動。此外,出售股東將受《交易法》及其下的規則和法規的適用條款的約束,包括規則M,該規則可能限制出售股東或任何其他人購買和出售普通股的時間。我們將向銷售股東提供本招股説明書的副本,並已通知他們需要在出售時或之前將本招股説明書的副本 交付給每位買方(包括遵守《證券法》規定的第172條)。

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌交易,代碼為“FWBI”。

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證券説明

以下股本權利摘要 不完整,受本公司章程和章程的整體約束和限制, 副本作為證物提交給我們於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告,並經2022年5月10日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K/A年度報告第1號修正案以及證券指定和表格證書修訂。其副本作為證物提交給註冊説明書 ,本招股説明書是該註冊説明書的一部分,在此引用作為參考。

一般信息

我們的法定股本包括:

5,000萬股普通股,每股票面價值0.0001美元;

1000萬股優先股,面值0.0001美元。

截至2022年7月25日,共發行50,000,000股普通股和1,000,000股優先股,其中B系列可轉換優先股5,194.81股(“B系列優先股”)、C系列75,000股可轉換次級優先股(“C系列優先股”)、D系列優先股150股 和E系列優先股150股。

截至2022年7月25日,共有41,590,308股普通股已發行和流通,約631.34股B系列優先股已發行和流通 ,0股C系列優先股已發行和流通。發行了150股D系列優先股和流通股,發行了150股E系列優先股和流通股。

我們可供發行的法定股本的額外股份可能會在不同時間和情況下發行,從而對 每股收益和我們普通股持有人的股權所有權產生稀釋效應。我們董事會發行額外 股票的能力可以增強董事會在收購情況下代表股東進行談判的能力,但也可能被董事會利用 使控制權變更變得更加困難,從而使股東無法以 溢價出售他們的股票,並鞏固了當前的管理層。以下是對本公司股本的主要撥備的概述。您 應參考我們經修訂的公司註冊證書(“憲章”)以及經修訂和重述的我們的章程( “章程”),這兩項細則都已在美國證券交易委員會備案,作為之前美國證券交易委員會備案文件的證物,以瞭解更多信息。以下摘要 受適用法律規定的限制。

普通股

我們普通股的持有者有權就其有權投票(或根據 書面同意)的所有事項,就其所持的每一股股份享有一票投票權。董事由親自出席或由代表投票並有權投票的多數票選出。我們的章程和章程沒有規定累積投票權。

我們普通股的持有者 只有在董事會宣佈從其合法可用資金中按比例獲得股息 ,並且在為優先於普通股的每一類股本撥備之後才有權按比例獲得股息。

在本公司發生清算、解散或清盤的情況下,普通股持有人有權按比例分享所有剩餘可供分配的資產 在支付所有債務和為優先於普通股的每類股本撥備後,普通股持有人有權按比例分享所有剩餘可供分配的資產。

我們普通股的持有者 沒有優先認購權、轉換或認購權,也沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款。普通股持有人的權利、優先權和特權受制於我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的股票持有人的權利,並可能受到這些權利的不利影響。

傳輸代理

我們普通股的轉讓代理和登記處是殖民地股票轉讓有限公司,7840S.700 E.,猶他州桑迪市,郵編:84070,電話:(8013555740)。

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優先股

我們目前擁有多達10,000,000股 股優先股,每股票面價值0.0001美元,授權並可供一個或多個系列發行。我們的董事會 有權將優先股分成任何數量的系列,確定每個此類系列的名稱和數量,並確定或更改任何系列優先股的名稱、相對權利、偏好和限制。董事會可以增加或 減少任何系列的初始固定股份數量,但不得減少低於當時已發行並正式保留供發行的股份數量 。截至2022年7月25日,約5,194.81股被指定為B系列優先股,其中約631.34股已發行和流通股,75,000股被指定為C系列優先股,其中 未發行和流通股,150股被指定為D系列優先股,其中150股已發行和已發行 ,150股被指定為E系列優先股,其中150股已發行和已發行。

優先股轉讓代理和註冊處

我們已發行的優先股的轉讓代理和登記處是殖民地股票轉讓有限公司,7840S.700 E.,猶他州桑迪,郵編:84070,電話:(8013555740)。

特拉華州法律的某些條款以及我們的憲章和附例的反收購效果

特拉華州法律、我們的章程和以下討論的章程的某些條款可能會使收購要約、代理權爭辯或其他收購企圖變得更加困難或不受歡迎。這些規定預計將鼓勵尋求獲得我們公司控制權的人首先與我們的董事會談判 。我們相信,提高我們與收購或重組我們公司的不友好或主動提議的提倡者談判的能力的好處超過了阻止這些提議的壞處,因為談判這些提議可能會導致條款的改善。

特拉華州反收購法。

我們受特拉華州公司法(以下簡稱“DGCL”)第203條 的約束。第203條一般禁止特拉華州的上市公司 在該人成為有利害關係的股東的交易日期 之後三年內與該“有利害關係的股東”進行“業務合併”,除非:

在交易日期之前,公司董事會批准了導致股東成為利益股東的企業合併或交易;

在導致該股東成為有利害關係的股東的交易完成後,該有利害關係的股東在交易開始時至少擁有該公司已發行的有表決權股票的85%,但不包括特定的股份;或

在交易日期或之後,企業合併由董事會批准,並在年度或特別股東大會上批准,而不是通過書面同意,以至少662/3%的已發行有表決權股票的贊成票批准,而不是由感興趣的股東擁有。

第203節定義了“業務組合” ,包括:

涉及公司和利益相關股東的任何合併或合併;

向有利害關係的股東出售、租賃、交換、按揭、質押、轉讓或以其他方式處置公司資產的10%或以上;

除例外情況外,導致公司向有利害關係的股東發行或轉讓公司任何股票的任何交易;

除例外情況外,任何涉及該公司的交易,而該交易的效果是增加由有利害關係的股東實益擁有的該公司任何類別或系列的股份的比例份額;或

有利害關係的股東從公司提供或通過公司提供的任何貸款、墊款、擔保、質押或其他財務利益中獲得利益。

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一般而言,第203條將“有利害關係的股東”定義為符合以下條件的任何人:

持有該公司15%或以上已發行有表決權股票的人;

在緊接有關日期前三年內的任何時間,該法團的聯屬公司或相聯者擁有該法團15%或以上的已發行有表決權股份;或

上述各聯營公司及聯營公司。

在特定情況下,第203條規定,“有利害關係的股東”更難在三年內與一家公司進行各種業務合併,儘管股東可以通過修訂公司的公司註冊證書或章程,選擇不受這一條的管轄,自通過後12個月起生效。

我們的憲章和章程並不將我們排除在203節的限制之外。我們預計,第203條的規定可能會鼓勵有意收購我們的公司 提前與我們的董事會談判,因為如果當時在任的大多數董事批准了導致股東成為利益股東的業務合併或交易,就可以避免股東批准的要求 。

章程和附則。

我們的章程和章程的規定可能會延遲或阻止涉及實際或潛在的控制權變更或管理層變更的交易,包括股東可能因其股票獲得溢價的交易,或者我們的股東可能認為符合其最佳利益的交易。因此,這些規定可能會對我們普通股的價格產生不利影響。

股東書面同意訴訟

我們的章程規定,我們的 股東可以書面同意或電子傳輸的方式採取行動,規定由持有流通股的 股東在為此目的而舉行的會議上授權或採取此類行動所需的最低票數 所採取、簽署或通過電子郵件發送的行動。

授權但未發行的股票的潛在影響

我們有普通股和優先股可供未來發行,無需股東批准。我們可能會將這些增發的股份用於各種公司目的,包括未來公開發行以籌集額外資本,以促進公司收購或支付作為股本股息的 。

存在未發行的 和未保留的普通股和優先股可能使我們的董事會能夠向對現任管理層友好的人發行股票或發行優先股,其條款可能會使我們更難或阻止第三方試圖通過合併、要約收購、代理競爭或其他方式獲得對我們的控制權,從而保護我們管理層的連續性。此外,董事會有權酌情決定每一系列優先股的指定、權利、優惠、特權和限制,包括投票權、股息權、轉換權、贖回特權和清算優惠,所有這些都是在DGCL允許的範圍內最充分的,並受我們憲章規定的任何限制的限制。授權董事會 發行優先股並確定適用於此類優先股的權利和優先股的目的是消除與股東對特定發行進行投票有關的延遲。優先股的發行在提供與 可能的融資、收購和其他公司目的相關的靈活性的同時,可能會使第三方更難收購或阻止第三方收購我們已發行的大部分有表決權的股票。

法律事務

在此提供的證券的有效性將由紐約Lowenstein Sandler LLP為我們傳遞。

15

專家

在本招股説明書及註冊説明書其他地方以參考方式併入的綜合經審核財務報表,已根據獨立註冊會計師事務所瑪澤美國有限責任公司的報告,以獨立註冊會計師事務所 作為會計及審計專家的授權,以參考方式併入本招股説明書及註冊説明書內。First Wave BioPharma,Inc.(前身為AzurRx BioPharma,Inc.)截至2021年和2020年12月31日及截至2020年12月31日的2021年和2020年經審計的年度合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所瑪澤美國有限責任公司審計。日期為2022年3月31日的2021年經審計年度合併財務報表的審計報告 包括一段説明,指出某些情況使人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。

在那裏您可以找到更多信息

我們須遵守《交易法》的信息要求,並根據《交易法》向委員會提交年度、季度和其他報告、委託書和其他信息。這些報告、委託書和其他信息,包括登記聲明、證物和時間表,可通過委員會的網站www.sec.gov向公眾查閲。

我們在以電子方式向證監會提交或以其他方式向證監會提交這些材料後,在合理可行的情況下,儘快在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的10-K年度報告、10-Q季度報告、8-K當前報告 以及根據《1934年證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提供的報告修正案。

我們已根據修訂後的1933年《證券法》向證券交易委員會提交了一份與發行這些證券有關的註冊聲明。註冊聲明(包括所附的證物)包含有關我們和證券的其他相關信息。本招股説明書不包含註冊説明書中列出的所有信息。您可以按規定的 費率從委員會上述地址或www.sec.gov免費獲取註冊聲明的副本。註冊聲明和下列文件中提到的文件:以引用方式併入某些資料“也可在我們的網站WWW上找到。Firstwavebio.com/investors/regulatory-filings.

我們沒有通過引用將 納入本招股説明書補充網站上的信息,您不應將其視為本招股説明書補充信息的一部分。

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以引用方式併入某些資料

以下提交給美國證券交易委員會的文件通過引用併入本招股説明書:

我們於2022年3月31日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告,經於2022年5月10日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第1號修正案修訂。

我們於2022年5月23日提交的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告;

本公司於2022年1月14日、2022年2月7日、2022年2月17日、2022年3月1日、2022年4月6日、2022年4月29日、2022年5月3日、2022年5月5日、2022年5月13日、2022年5月16日、2022年5月27日、2022年5月27日、2022年6月17日、2022年7月7日、2022年7月7日、2022年7月15日、2022年7月15日、2022年7月18日和2022年7月29日提交的8-K表格報告(不包括其視為已提供和未提交的任何部分);

我們於2022年7月25日提交的關於附表14A的最終委託書;以及

我們在2016年8月8日提交的Form 8-A中的註冊聲明中 根據交易法第12條登記的普通股的描述,以及我們於2022年3月31日提交的Form 10-K年度報告附件4.19 中對我們的股本描述的補充和更新,包括 為更新本描述而提交的任何修訂或報告。

我們還將根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15條提交的所有文件(不包括根據8-K表格當前報告的第2.02和7.01項提交的文件)合併為初始註冊聲明的一部分,以供參考。 本招股説明書是該註冊聲明的一部分的初始註冊聲明日期之後且在該註冊聲明生效之前。在本招股説明書發佈之日之後,我們根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)條在未來 提交的所有文件也以引用方式併入本招股説明書,是本招股説明書的重要組成部分。

為本註冊聲明的目的,此處包含或被視為通過引用併入的文件中包含的任何陳述均應被視為已修改或被取代,條件是此處包含的或隨後提交的任何其他文件中包含的陳述修改或取代了該陳述。任何如此修改或被取代的聲明不應被視為本註冊聲明的一部分,除非被如此修改或取代。

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4,120,000 Shares

普通股

招股説明書

我們未授權任何 經銷商、銷售人員或其他人員提供本招股説明書中未包含的任何信息或作出任何陳述。您必須 不得依賴任何未經授權的信息。本招股説明書不是在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售這些證券的要約。