附件99.1

 

Allakos提供業務更新並報告2022年第二季度財務業績

 

加利福尼亞州聖卡洛斯,2022年8月4日(環球社)-開發用於治療過敏性和炎症性疾病的lirentlimab(AK002)和AK006的生物技術公司Allakos Inc.(以下簡稱“公司”)(納斯達克:ALLK)今天提供了最新業務情況,並報告了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。

 

阿拉科斯最近的事件

向FDA提交了第二階段結束情況介紹包,以討論在嗜酸性食管炎(EoE)患者中使用lirentlimab的第二階段數據和開發途徑。與FDA的會議定於2022年第三季度舉行。

 

即將到來的阿拉科斯里程碑

報告2022年第三季度利培利單抗(AK002)在嗜酸性十二指腸炎(EOD)患者中的3期EoDyssey研究的背線數據。
在2022年第三季度與FDA舉行第二階段結束會議,討論第二階段Kinktos數據和發展路徑。
啟動2b期隨機、雙盲、安慰劑對照研究,於2022年第三季度對慢性自發性蕁麻疹患者進行皮下lirentlimab治療。
在2022年第四季度末完成AK006的啟用IND的研究,並在2023年上半年啟動首個人類研究。
報告2023年下半年特應性皮炎患者皮下lirentlimab第2期研究的背線數據。
報告2023年下半年慢性自發性蕁麻疹患者皮下lirentlimab第2期研究的TOPLINE數據。

 

2022年第二季度財務業績

2022年第二季度的研發支出為3440萬美元,而2021年第二季度為4100萬美元。與2021年同期相比,2022年第二季度的研發費用減少了660萬美元,這主要是因為合同研發和主要與lirentlimab有關的臨牀成本減少,但與公司公司設施相關的設備和管理費用增加部分抵消了這一減少。

2022年第二季度的一般和行政費用為1470萬美元,而2021年第二季度為1620萬美元。2022年第二季度與2021年同期相比,一般和行政費用減少了150萬美元,原因是與設備和間接費用有關的費用、與人事有關的費用以及其他一般和行政費用減少。

Allakos報告稱,2022年第二季度淨虧損4910萬美元,而2021年第二季度為5720萬美元。2022年第二季度,股票薪酬的非現金支出為1180萬美元,而2021年同期為1140萬美元;折舊為190萬美元,而2021年同期為40萬美元。2022年第二季度,基本和稀釋後每股淨虧損為0.90美元,而2021年第二季度為1.07美元。

阿拉科斯在2022年第二季度末擁有2.124億美元的現金、現金等價物和投資。


關於阿拉科斯

Allakos是一家臨牀階段的生物技術公司,開發針對免疫效應細胞上存在的免疫調節受體的療法,涉及過敏、炎症和增殖性疾病。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞,在過敏和炎症的背景下,有可能導致對炎症細胞的廣泛抑制。該公司最先進的抗體是lirentlimab和AK006。Lirentlimab選擇性地針對肥大細胞和嗜酸性粒細胞,這兩種類型的白細胞廣泛分佈於體內,在炎症反應中發揮核心作用。不適當激活的肥大細胞和嗜酸性粒細胞已被確定為一些嚴重疾病的關鍵驅動因素,這些疾病影響到胃腸道、眼睛、皮膚、肺和其他器官。Allakos正在開發lirentlimab,用於治療嗜酸性食管炎(EoE)、嗜酸性胃炎(EG)、嗜酸性十二指腸炎(EOD)、特應性皮炎、慢性自發性蕁麻疹以及潛在的其他適應症。Lirentlimab已經從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了EoE、EG和EOD的孤兒疾病狀態。AK006針對Siglec-6,一種選擇性表達於肥大細胞的抑制性受體。AK006似乎比lirentlimab具有更深的肥大細胞抑制作用,除了抑制活性外,還可以減少肥大細胞的數量。阿拉科斯公司計劃在2023年上半年開始使用AK006進行人體研究。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站:www.allakos.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合《1995年私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性陳述,該《私人證券訴訟改革法》包含在修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節中。這些前瞻性陳述包括但不限於:阿拉科斯公司的業務計劃和候選產品的進展情況、FDA討論和預期研究結果的預期時間以及此類結果的報告、與阿拉科斯公司未來的IND使能研究和臨牀試驗有關的計劃,以及阿拉科斯公司即將到來的里程碑。此類聲明受許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素、風險和不確定性可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念大不相同,這些因素包括但不限於:Allakos的臨牀藥物開發階段;Allakos及時完成其領先化合物lirentlimab(AK002)的臨牀試驗並在獲得批准後將其商業化的能力;Allakos為其候選產品獲得必要的監管批准的能力;與患者登記臨牀試驗相關的不確定性;Allakos在其臨牀試驗中證明其候選產品足夠安全和有效的能力;與後期臨牀試驗的成功相關的不確定性,無論臨牀前試驗和先前臨牀試驗的結果如何;市場對阿拉科斯候選產品的接受程度;與阿拉科斯目標疾病患者羣體規模預測相關的不確定性;阿拉科斯在Lirentlimab之外推廣更多候選產品的能力;阿拉科斯獲得額外資本為其運營提供資金的能力;以及阿拉科斯在3月1日提交給美國證券交易委員會的最新10-K年度報告中列出的其他重要風險因素, 2022年和未來將向美國證券交易委員會提交的報告。這些文件包含並確定了可能導致阿拉科斯的實際結果與阿拉科斯前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日起發表,阿拉科斯明確表示,除非法律要求,否則不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表阿拉科斯公司在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。

 

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消息來源:Allakos Inc.

 

投資者聯繫方式:

亞當·託馬西、總裁和首席運營官

亞歷克斯·施瓦茨,戰略金融和投資者關係副總裁

郵箱:ir@allakos.com

 

媒體聯繫人:

丹尼斯·鮑威爾

郵箱:Denise@redhousecomms.com

 

 


阿拉科斯公司

未經審計的經營報表和全面虧損

(單位為千,每股數據除外)

 

 

 

截至三個月

 

 

截至六個月

 

 

 

6月30日,

 

 

6月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

34,448

 

 

$

40,985

 

 

$

211,255

 

 

$

79,900

 

一般和行政

 

 

14,669

 

 

 

16,210

 

 

 

33,513

 

 

 

32,880

 

總運營費用

 

 

49,117

 

 

 

57,195

 

 

 

244,768

 

 

 

112,780

 

運營虧損

 

 

(49,117

)

 

 

(57,195

)

 

 

(244,768

)

 

 

(112,780

)

利息收入

 

 

104

 

 

 

103

 

 

 

187

 

 

 

233

 

其他費用,淨額

 

 

(90

)

 

 

(117

)

 

 

(1,545

)

 

 

(220

)

淨虧損

 

 

(49,103

)

 

 

(57,209

)

 

 

(246,126

)

 

 

(112,767

)

投資未實現收益(虧損)

 

 

209

 

 

 

(56

)

 

 

(107

)

 

 

24

 

綜合損失

 

$

(48,894

)

 

$

(57,265

)

 

$

(246,233

)

 

$

(112,743

)

普通股每股淨虧損:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

$

(0.90

)

 

$

(1.07

)

 

$

(4.50

)

 

$

(2.11

)

加權平均公用數
流通股:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

 

54,798

 

 

 

53,669

 

 

 

54,742

 

 

 

53,429

 

 

 

 


阿拉科斯公司

未經審計的簡明資產負債表

(單位:千)

 

 

 

6月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

82,452

 

 

$

152,822

 

投資

 

 

129,987

 

 

 

271,416

 

預付費用和其他流動資產

 

 

9,427

 

 

 

27,343

 

流動資產總額

 

 

221,866

 

 

 

451,581

 

財產和設備,淨額

 

 

41,300

 

 

 

43,100

 

經營性租賃使用權資產

 

 

31,962

 

 

 

31,707

 

其他長期資產

 

 

11,781

 

 

 

8,436

 

總資產

 

$

306,909

 

 

$

534,824

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

9,865

 

 

$

13,692

 

應計費用和其他流動負債

 

 

26,638

 

 

 

26,557

 

流動負債總額

 

 

36,503

 

 

 

40,249

 

經營租賃負債,扣除當期部分

 

 

47,597

 

 

 

49,099

 

總負債

 

 

84,100

 

 

 

89,348

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

54

 

 

 

54

 

額外實收資本

 

 

1,081,965

 

 

 

1,058,399

 

累計其他綜合損失

 

 

(260

)

 

 

(153

)

累計赤字

 

 

(858,950

)

 

 

(612,824

)

股東權益總額

 

 

222,809

 

 

 

445,476

 

總負債和股東權益

 

$

306,909

 

 

$

534,824