附件99.1
Akero Treateutics報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
南舊金山，2022年8月4日/GLOBAL NEWSWESS/v阿克羅治療公司(納斯達克：AKRO)是一家臨牀階段的公司，為嚴重代謝性疾病患者開發變革性治療方法，其特點是高度未滿足的醫療需求，該公司今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。
Akero首席執行官鄭家純博士總裁表示，今年第二季度，我們通過完成輝瑞2,500萬美元的股權投資和Hercules Capital的1億美元定期貸款安排，在優化資本結構方面邁出了重要一步，以支持EFX的持續發展。我們期待着在今年9月報告我們正在進行的針對肝硬變前NASH患者的2b期和諧研究的第24周結果，與之前的指導一致。
第二季度業務亮點
| | Akero宣佈從輝瑞公司獲得2500萬美元的股權投資，並通過Hercules Capital，Inc.提供高達1億美元的定期貸款，以支持Akero的主要候選產品EFX的繼續開發。 |
| | Akero在2022年國際肝臟大會上提交了一份分析報告，展示了EFX治療進行性NASH和終末期肝病(包括肝細胞癌)遺傳風險最高的患者的潛力。數據顯示，在攜帶最高風險PNPLA3基因型的患者中，EFX改善了組織病理學和非侵入性肝損傷標誌物的程度與非攜帶者相似。 |
| | Akero在2022年組織纖維化和修復：機制、人類疾病和治療的Keystone研討會上提交了一項新的平衡研究後分析，其中強調了EFX治療與協調減少與肝纖維化有關的4種不同膠原亞型的合成之間的關係。這些亞型中的一種，即III型膠原的合成減少，足以使接受EFX治療的30%的患者的標誌物Pro-C3水平正常化，而安慰劑組的這一比例為0%。此外，數字病理學定量的肝硬變NASH患者活檢樣本中膠原面積的比例，在接受EFX治療的患者中往往低於安慰劑患者。 |
和聲更新
| | 肝硬變前期(F2-F3纖維化)NASH患者正在進行的2b期和諧研究第24周的所有必要訪問已經完成。 |
| | Akero預計將於9月公佈第24周主要終點(肝纖維化較基線的變化，脂肪性肝炎沒有惡化)和多個次級終點的協調結果，包括組織學、肝損傷的非侵入性標誌物、脂蛋白、血糖控制指標、肝臟脂肪、體重和安全性/耐受性。 |
對稱性更新
| | 根據到目前為止的登記情況，Akero預計將在2023年下半年報告正在進行的2b期對稱性主要研究的結果，該研究針對因NASH而導致的肝硬變患者。 |
| | 7月份，第一名患者被隨機分成D組，這是2b期對稱研究的擴展隊列， 將評估與安慰劑相比，在肝硬變前NASH(F1-F3纖維化)和2型糖尿病患者中加入現有GLP-1受體激動劑時，EFX的安全性和耐受性。 |
2022年第二季度財務業績
| | Akero截至2022年6月30日的現金、現金等價物和短期有價證券為1.807億美元 。 |
| | 2022年6月15日，Akero從輝瑞公司獲得了2,500萬美元的股權投資，並從Hercules Capital，Inc.獲得了高達1億美元的定期貸款安排，其中(I)在交易結束時提取了1,000萬美元，(Ii)Akero可自行決定增加1,000萬美元，(Iii)在實現某些臨牀開發和財務里程碑時，將有3,500萬美元可用，以及(Iv)Hercules可單獨酌情使用4,500萬美元。 |
| | Akero相信，其現金、現金等價物和有價證券，加上來自Hercules設施的現金 (如果全額提取)，將足以為其目前的運營計劃提供資金，直至2024年第三季度。 |
| | 截至2022年6月30日的三個月內，研發費用為2,140萬美元，而2021年同期為2,400萬美元。這些變化主要是由於某些EFX製造活動的完成時間，包括第三階段藥物產品的第三方合同製造、與和諧與對稱研究相關的合同 研究組織成本以及內部人員成本。 |
| | 截至2022年6月30日的三個月期間的一般和行政費用為620萬美元，而2021年同期為500萬美元。這些增長是由於人員支出增加，包括基於非現金股票的薪酬、專業服務和其他與上市公司運營相關的成本。 |
| | 截至2022年6月30日的三個月，總運營費用為2,760萬美元，而2021年同期為2,900萬美元。 |
關於Akero Treateutics
Akero Treateutics是一家臨牀階段的公司，為具有高度未滿足醫療需求的嚴重代謝性疾病患者開發變革性治療方法，包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，這是一種沒有任何經批准的治療方法的疾病。Akero的主要候選產品efruxifermin(EFX)是一種差異化的Fc-FGF21融合蛋白，經過改造後模擬了天然FGF21的平衡生物活性特徵，FGF21是一種內源性激素，可緩解細胞壓力並調節全身新陳代謝。EFX旨在提供方便的每週一次皮下給藥。觀測到的影響的一致性和強度將EFX定位為潛在的 一流的用於治療NASH的藥物(如果獲得批准)。EFX目前正在兩個2b期臨牀試驗中進行評估：針對肝硬變前NASH患者的Harmonity研究(F2-F3纖維化)和針對肝硬變NASH患者的對稱性研究(F4纖維化，補償)。EFX還在對稱性研究的擴展隊列中進行評估，比較EFX與安慰劑在肝硬變前NASH(F1-F3纖維化)和2型糖尿病患者中加入現有GLP-1受體激動劑時的安全性和耐受性。Akero的總部設在舊金山南部。欲瞭解更多信息，請訪問www.akerotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述，符合1995年《私人證券訴訟改革法》的含義。由於此類陳述存在風險和不確定因素，因此實際結果可能與
此類前瞻性陳述明示或暗示，包括但不限於有關Akero的業務計劃和目標的陳述，包括對EFX(EFX)的未來計劃或預期、即將到來的里程碑和EFX的治療效果，包括報告Akero的2b期和諧和對稱研究結果的預期時間；以及對Akero公司使用資本、費用和其他未來財務業績的預期，包括輝瑞公司的股權投資和與Hercules Capital，Inc.的貸款安排的潛在好處和影響，以及新冠肺炎對 戰略、未來運營、製造、臨牀試驗登記和數據收集的潛在影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期，會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。導致前瞻性陳述具有不確定性的風險包括：與新冠肺炎對阿克羅公司目前和未來業務的影響有關的風險，包括對阿克羅公司員工、第三方、製造商、供應鏈和生產以及對全球經濟和金融市場的潛在負面影響；成功、成本, Akero的候選產品開發活動和計劃的臨牀試驗的時間和時間；Akero執行其戰略的能力；臨牀研究的積極結果可能不一定預測未來或正在進行的臨牀研究的結果；美國和外國的監管發展；Akero為運營提供資金的能力；此外，這些風險和不確定性在阿克羅公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的最新的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中的風險因素標題下更全面地闡述了 ，以及在阿克羅公司提交給美國證券交易委員會的其他文件和報告中對潛在風險、不確定因素和其他重要因素的討論。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅説明發布日期。本公司沒有義務更新這些陳述，以反映在作出陳述之日之後發生的事件或存在的情況。
Akero治療公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位：千)
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 |
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| 現金、現金等價物和短期有價證券 |
$ | 180,725 | $ | 188,258 | ||||
| 其他流動資產 |
3,422 | 5,324 | ||||||
| 非流動資產 |
1,528 | 1,966 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 185,675 | $ | 195,548 | ||||
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| 負債與股東權益 |
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| 流動負債 |
$ | 26,697 | $ | 25,128 | ||||
| 非流動負債 |
10,606 | 1,311 | ||||||
| 股東權益 |
148,372 | 169,109 | ||||||
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| 總負債和股東權益 |
$ | 185,675 | $ | 195,548 | ||||
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Akero治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(除 每股和每股金額外，以千為單位)
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 運營費用： |
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| 研發 |
$ | 21,363 | $ | 23,976 | $ | 41,877 | $ | 34,578 | ||||||||
| 一般和行政 |
6,231 | 4,990 | 11,768 | 9,516 | ||||||||||||
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| 總運營費用 |
27,594 | 28,966 | 53,645 | 44,094 | ||||||||||||
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| 運營虧損 |
(27,594 | ) | (28,966 | ) | (53,645 | ) | (44,094 | ) | ||||||||
| 利息支出 |
(53 | ) | | (53 | ) | | ||||||||||
| 其他收入 |
244 | 33 | 266 | 71 | ||||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (27,403 | ) | $ | (28,933 | ) | $ | (53,432 | ) | $ | (44,023 | ) | ||||
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| 綜合損失 |
$ | (27,376 | ) | $ | (28,940 | ) | $ | (53,408 | ) | $ | (44,029 | ) | ||||
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| 每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
$ | (0.77 | ) | $ | (0.83 | ) | $ | (1.52 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||
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| 加權-用於計算基本和稀釋後每股普通股淨虧損的平均股數 |
35,383,685 | 34,814,631 | 35,195,638 | 34,779,647 | ||||||||||||
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克里斯蒂娜·塔爾塔格里亞
212.362.1200
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