美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
佣金文件編號
安妮卡治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | |
| (述明或其他司法管轄權 | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| 公司或組織) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(
(註冊人的電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前會計年度，如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了要求提交給S-T法規(本章232.405節)第405條的所有交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | | 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告 公司 | 新興增長 公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長過渡期，以遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
僅適用於公司發行人：
截至2022年7月29日，有
安妮卡治療公司
目錄
| 頁面 |
||
| 第一部分 |
財務信息 |
|
| 第1項。 |
簡明合併財務報表(未經審計)： |
3 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
3 |
|
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合經營和全面收益表 |
4 |
|
| 截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月股東權益綜合報表 |
5 |
|
| 截至2022年和2021年6月30日止六個月合併現金流量表 |
6 |
|
| 合併財務報表附註 |
7 |
|
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
19 |
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
| 第四項。 |
控制和程序 |
29 |
| 第II部 |
其他信息 |
|
| 第1項。 |
法律訴訟 |
30 |
| 第1A項。 |
風險因素 |
30 |
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
31 |
| 第六項。 |
陳列品 |
31 |
| 簽名 |
32 |
|
除非上下文另有説明，否則本季度報告中對“我們”、“我們”、“我們”和“我們的公司”的引用以及其他類似的引用是指Anika治療公司及其子公司。
Anika、Anika Treeutics、Anikavisc、ArthroSurface、Cingal、Hyaff、Monovisc、Orthovisc、Parcus Medical、Tactoset、Hyvisc和WristMotion是我們在這份Form 10-Q季度報告中的註冊商標。為方便起見，這些商標出現在本季度報告Form 10-Q中，沒有使用®和™符號，但這種做法並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地維護我們對這些商標的權利。這份Form 10-Q季度報告還包含屬於其他公司並授權給我們的商標和商品名稱。
| 第一部分： |
財務信息 |
| 第1項。 |
財務報表 |
安妮卡治療公司及其子公司合併資產負債表(單位為千，每股數據除外)(未經審計)
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 資產 | 2022 | 2021 | ||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款減去信貸損失準備#美元及$分別於2022年6月30日和2021年12月31日 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 或有對價 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註10) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$票面價值；授權股份，分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | ||||||||
| 普通股，$票面價值；授權股份，和分別於2022年6月30日及2021年12月31日發行及發行的股份 | ||||||||
| 追加實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 留存收益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
安妮卡治療公司及其子公司
合併經營表和全面收益表
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的6個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 產品收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究與開發 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 或有對價的公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 營業收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 利息和其他收入(費用)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税撥備(受益於) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 每股淨(虧損)收益： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 稀釋 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 加權平均已發行普通股： | - | |||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 綜合(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
安妮卡治療公司及其子公司
股東權益合併報表
(單位：千)
(未經審計)
| 截至2022年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 數量 | $.01 Par | 額外支付 | 保留 | 全面 | 股東的 | |||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 在《資本論》 | 收益 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 發行普通股以換取股權獎勵 | ||||||||||||||||||||||||
| 有限制股份單位的歸屬 | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股報廢以獲得最低扣繳税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 有限制股份單位的歸屬 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 發行ESPP股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股報廢以獲得最低扣繳税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 數量 | $.01 Par | 額外支付 | 保留 | 全面 | 股東的 | |||||||||||||||||||
| 股票 | 價值 | 在《資本論》 | 收益 | 損失 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 餘額，2021年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 發行普通股以換取股權獎勵 | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 有限制股份單位的歸屬 | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||
| 喪失限制性股票獎勵 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股報廢以獲得最低扣繳税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通股回購 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 發行普通股以換取股權獎勵 | ||||||||||||||||||||||||
| 有限制股份單位的歸屬 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股報廢以獲得最低扣繳税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
| 安妮卡治療公司及其子公司 | ||||||||
| 合併現金流量表 | ||||||||
| (單位：千) | ||||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨(虧損)收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 與收購相關的無形資產攤銷 | ||||||||
| 與收購相關的庫存遞增攤銷 | ||||||||
| 非現金經營租賃成本 | ||||||||
| 或有對價的公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 固定資產處置損失 | ||||||||
| 基於股票的薪酬費用 | ||||||||
| 遞延所得税 | ( | ) | ||||||
| 撥備(追討)壞賬 | ( | ) | ||||||
| 庫存撥備 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盤存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用、其他流動和長期資產 | ( | ) | ||||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用、其他流動負債和長期負債 | ( | ) | ||||||
| 所得税 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的淨現金 | ||||||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 收購Parcus Medical和ArthroSurface，扣除收購現金後的淨額 | ( | ) | ||||||
| 投資到期所得收益 | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 對融資租賃的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 為既得限制性股票獎勵預扣税款而支付的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使股權獎勵的收益 | ||||||||
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | ( | ) | ||||||
| 匯率對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| (減少)/增加現金和現金等價物 | ( | ) | ||||||
| 期初現金及現金等價物 | ||||||||
| 期末現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充披露現金流量信息： | ||||||||
| 非現金投資活動： | ||||||||
| 以經營性租賃負債換取的使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 應付賬款和應計費用中所列財產和設備的購置 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分
安妮卡治療公司
合併財務報表附註
(金額以千為單位，但每股及每股金額或另有註明者除外)
(未經審計)
| 1. | 業務性質 |
Anika Treateutics，Inc.(“本公司”)是一家全球性的關節保護公司，在早期介入整形外科護理方面創造並提供有意義的進步，包括在骨關節炎(“OA”)疼痛管理、再生解決方案、軟組織修復和骨保護關節技術領域。
在早期2020,該公司通過戰略收購Parcus Medical，LLC(“Parcus Medical”)，一家專注於運動醫學和軟組織修復的運動醫學植入物和器械解決方案供應商，以及ArthroSurface，Inc.(“ArthroSurface”)，一家專門提供侵入性較小、保持骨骼的部分和全部關節置換解決方案的公司，擴大了其整體技術平臺。這些收購擴大了公司的產品組合，在其基礎上開發30將多年在透明質酸技術方面的專業知識投入到更廣泛的聯合保護和修復市場，具有更大的市場潛力，增加了高增長的收入來源，增加了公司的商業能力，使收入基礎多樣化，並擴大了產品線和研發專業知識。
本公司面臨生命科學行業公司常見的風險，包括不這些表述包括但不限於公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、現有產品和新產品的商業化、對美國食品和藥物管理局以及外國法規和批准要求的遵守，以及通過適當的商業戰略發展公司業務的能力。
關於新型冠狀病毒(COVID)的大流行仍然存在不確定性19”)，該公司正密切監測COVID的影響-19其業務的方方面面，包括它將如何影響其客户、員工、供應商、供應商、業務合作伙伴以及對選擇性手術的更廣泛影響。該公司無法預測COVID-19 可能由於存在許多不確定因素，公司的財務狀況和未來的經營狀況將受到影響。本文中所作的任何估計可能隨着新事件的發生和獲得更多信息，實際結果可能與本文在不同假設或條件下所作的任何估計大不相同。公司將繼續評估COVID的不斷變化的影響-19.
| 2. | 陳述的基礎 |
所附未經審核簡明綜合財務報表及相關附註乃由本公司根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)之規則及規定，並按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。財務報表包括Anika治療公司及其子公司的賬目。公司間的交易和餘額已被沖銷。根據美國證券交易委員會中期財務報表相關規則和規定，按照美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被遺漏或遺漏。這個2021年12月31日本報告中報告的餘額來自經審計的綜合財務報表。管理層認為，這些未經審核的簡明綜合財務報表包含公平陳述簡明綜合財務報表所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表及相關附註應與公司的年度財務報表及年報一併閲讀10-截至該年度的K2021年12月31日。的操作結果。三-月份和六-月度期末 June 30, 2022, 是不顯示預期的截至本年度的結果十二月31, 2022
細分市場信息
經營部門是企業的組成部分，有關於它們的單獨財務信息，由首席經營決策者或決策小組定期評估，以決定如何分配資源和評估業績。公司首席運營決策者為總裁，首席執行官為 June 30, 2022. 基於《會計準則編撰》確立的準則280, 細分市場報告G、本公司有一運營和可報告的部門。
| 3. | 企業合併 |
Parcus Medical，LLC
在……上面 January 24, 2020, 根據協議和合並計劃的條款，公司完成了對Parcus Medical的收購，收購日期為 January 4, 2020 (《帕庫斯醫療合併協議》)。Parcus Medical是一家專注於軟組織外科修復和重建的運動醫學、植入物和器械解決方案提供商。
轉移對價
根據Parcus Medical合併協議，公司收購Parcus Medical的全部未償還股權，估計總收購代價為#美元。
| 現金對價 | $ | |||
| 遞延對價 | ||||
| 或有對價的估計公允價值 | ||||
| 預計購買總對價 | $ |
根據Parcus醫療合併協議，或有對價是指公司支付的額外款項可能需要在未來製作，總額可能高達$
與淨銷售額相關的或有對價的公允價值 January 24, 2020, 並在每個報告日期根據期權定價框架中的蒙特卡羅模擬模型確定，從而模擬了一系列可能的情景。或有對價負債已列入簡明綜合資產負債表的流動負債，並將在每個報告期重新計量，直至或有事項得到解決。自.起 June 30, 2022, 與銷售有關的或有對價淨額為#美元
與收購相關的成本為不作為轉移的對價的組成部分列入，但已在發生費用的期間支出。該公司產生了大約$
購入淨資產的公允價值
對截至收購日期的公允價值的估計需要使用重大假設和估計。包括關鍵估計，但不但不限於未來預期現金流，包括預計收入和支出以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設，但實際結果可能與這些估計不同。
購入的可確認資產和承擔的負債的購買價分配是根據截至 January 24, 2020, 如下所示：
| 取得的已確認可確認資產和承擔的負債： | ||||
| 現金和現金等價物 | $ | |||
| 應收賬款 | ||||
| 盤存 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||
| 財產和設備，淨額 | ||||
| 使用權資產 | ||||
| 無形資產 | ||||
| 應付賬款、應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||
| 其他長期負債 | ( | ) | ||
| 租賃負債 | ( | ) | ||
| 取得的淨資產 | ||||
| 商譽 | ||||
| 預計購買總對價 | $ |
在收購日期之後，在三-月底期間結束2020年9月30日，該公司完成了由其直銷和經銷商銷售隊伍擁有的Parcus醫療庫存的確認和確認，導致庫存的公允價值增加了#美元。
收購的無形資產按公允價值估計於 January 24, 2020 具體情況如下：
| 發達的技術 | $ | |||
| 商號 | ||||
| 客户關係 | ||||
| 收購的無形資產總額 | $ |
已開發技術的公允價值將在以下使用年限內攤銷
購買價格超過所購淨資產公允價值的部分記為商譽，並分配給新成立的帕庫斯醫療和關節表面報告股。商譽在…中受損2020還有一件事就是不是截至的剩餘商譽2020年12月31日。
ArthroSurface，Inc.
在……上面2020年2月3日，本公司根據協議及合併計劃的條款完成對ArthroSurface的收購，收購日期為 January 4, 2020 (《關節表面合併協議》)。ArthroSurface是一家關節保護技術公司，專門從事侵入性較小、保留骨骼的部分和全部關節置換解決方案。
轉移對價
根據ArthroSurface合併協議，該公司以估計總購買代價為美元收購了ArthroSurface的所有未償還股權
| 現金對價 | $ | |||
| 或有對價的估計公允價值 | ||||
| 預計購買總對價 | $ |
根據ArthroSurface合併協議，該公司可能被要求在未來支付最高達$
與收購相關的成本為不作為轉移的對價的組成部分列入，但已在發生費用的期間支出。該公司產生了大約$
購入淨資產的公允價值
公允價值的估計需要使用重要的假設和估計。包括關鍵估計，但不但不限於未來預期現金流，包括預計收入和支出以及適用的貼現率。這些估計是基於公司認為合理的假設。然而，實際結果是可能與這些估計不同。
購入的可確認資產和承擔的負債的購買價分配是根據截至2020年2月3日，詳情如下：
| 取得的已確認可確認資產和承擔的負債： | ||||
| 現金和現金等價物 | $ | |||
| 應收賬款 | ||||
| 盤存 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||
| 財產、廠房和設備 | ||||
| 其他長期資產 | ||||
| 無形資產 | ||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ||
| 遞延税項負債 | ( | ) | ||
| 取得的淨資產 | ||||
| 商譽 | ||||
| 預計購買總對價 | $ | |||
| 收購的無形資產包括： | ||||
| 發達的技術 | $ | |||
| 商號 | ||||
| 客户關係 | ||||
| 知識產權研發 | ||||
| 收購的無形資產總額 | $ |
已開發技術的公允價值將在估計的使用年限內攤銷
購買價格超過所購淨資產公允價值的部分記為商譽，並分配給新成立的帕庫斯醫療和關節表面報告股。商譽在#年受損2020還有一件事就是不是截至的剩餘商譽2020年12月31日。
| 4. | 公允價值計量 |
本公司在貨幣市場基金中有某些現金等價物，這些現金等價物歸類於1屬於公允價值等級，並根據活躍市場的報價進行估值。對於現金、應收賬款、應付賬款和應計利息，由於這些工具的到期日較短，賬面金額接近公允價值，因此公允價值信息為不包括在下表中。與上述業務合併相關的或有對價被歸類在級別內3由於公允價值的釐定使用相當大的判斷，並代表本公司對資產或負債在市場交換中可變現金額的最佳估計，因此公允價值的釐定並不適用於公允價值層級。有幾個不是年度內公允價值水平之間的轉移六-月度期末 June 30, 2022 或2021.請參閲備註3, 企業合併關於截至的或有對價的額外討論 June 30, 2022.
| 活躍的市場 | 重要的其他人 | 意義重大 | ||||||||||||||||||
| 對於相同的資產 | 可觀測輸入 | 不可觀測的輸入 | ||||||||||||||||||
| June 30, 2022 | (1級) | (2級) | (3級) | 攤銷成本 | ||||||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 其他流動負債： | ||||||||||||||||||||
| 或有對價--短期 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 活躍的市場 | 重要的其他人 | 意義重大 | ||||||||||||||||||
| 對於相同的資產 | 可觀測輸入 | 不可觀測的輸入 | ||||||||||||||||||
| 2021年12月31日 | (1級) | (2級) | (3級) | 攤銷成本 | ||||||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 其他流動負債： | ||||||||||||||||||||
| 或有對價--短期 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
或有對價
下表提供了與註釋中討論的業務收購相關的或有對價的前滾3, 企業合併
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 平衡，開始 | $ | $ | ||||||
| 公允價值變動 | ( | ) | ||||||
| 平衡，結束 | $ | $ | ||||||
| 5. | 盤存 |
庫存包括以下內容：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 在製品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 盤存 | $ | $ | ||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
庫存是指扣除庫存準備金#美元后的淨額。
| 6. | 無形資產 |
| 截至2022年6月30日的六個月 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||||||||||||||||||
| 毛收入價值 | 減去：累計貨幣換算調整，調整 | 更少：累計攤銷 | 上網本價值 | 上網本價值 | 加權平均有用生命 | |||||||||||||||||||
| 發達的技術 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
| 知識產權研發 | ( | ) | 不定 | |||||||||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 總代理商關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 專利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 商標名 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
與無形資產有關的攤銷費用總額為#美元。
| 7. | 商譽 |
本公司每年評估商譽減值，或在某些情況下更頻繁地評估商譽減值，例如當事件或情況變化表明可能是損害。
商譽的賬面價值變動六截至的月份 June 30, 2022 具體情況如下：
| 截至2022年6月30日的六個月 | ||||
| 平衡，開始 | $ | |||
| 外幣調整的影響 | ( | ) | ||
| 平衡，結束 | $ | |||
| 8. | 租契 |
該公司根據經營租賃租賃其建築物和製造設施。自.起 June 30, 2022, 該公司在馬薩諸塞州的貝德福德、馬薩諸塞州的富蘭克林、佛羅裏達州的薩拉索塔、印第安納州的華沙和意大利的帕多瓦擁有房地產租約。
在……裏面 June 2022, 該公司最終確定了續簽方案，以延長其在貝德福德的建築和製造設施以及其二薩拉索塔的設施。隨着這些續訂選項的延長，貝德福德的租賃期延長到2027有幾個租約續訂選項進入2038以及二薩拉索塔的租約延長至2027但可能經雙方同意延期。薩拉索塔租約還包括在2025在公司的選擇下。富蘭克林租約的當前租期延長至2023Padova租約的當前期限延長至2032,有權根據公司的選擇終止而不受懲罰。
下表彙總了本公司在租賃協議下截至 June 30, 2022:
| 經營租約 | 融資租賃 | 總計 | ||||||||||
| 2022年(今年剩餘時間) | $ | $ | $ | |||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 2026 | ||||||||||||
| 此後 | ||||||||||||
| 現值調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租賃付款現值 | ||||||||||||
| 減去計入應計費用和其他流動負債的流動部分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租賃總負債 | $ | $ | $ | |||||||||
在.期間三和六截至的月份 June 30, 2022, 公司產生的租賃費用為#美元。
| 9. | 應計費用和其他負債 |
應計費用和其他負債包括以下各項：
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 補償及相關費用 | $ | $ | ||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 經營租賃負債--流動 | ||||||||
| 臨牀試驗成本 | ||||||||
| 融資租賃負債-流動 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 10. | 承付款和或有事項 |
在某些合同中，該公司向其客户保證，其生產的產品符合特定產品交付時的有效產品規格。“公司”(The Company)可能同時保證其生產的產品不侵犯、侵犯或違反任何美國或國際專利或知識產權、商業祕密或其他專有信息第三聚會。有時，本公司根據合同賠償其客户因違反其保修的任何索賠或索賠，或因本公司的疏忽行為或疏忽而導致的任何產品的任何實際或據稱的缺陷而產生的任何和所有損失，或以任何方式與此相關的任何損失。該公司維持一項產品責任保險單，以限制其對這些風險的敞口。根據公司的歷史活動，再加上其責任保險範圍，公司認為這些賠償協議的估計公允價值並不重要。該公司擁有
本公司亦不時參與在正常業務過程中出現的各種法律程序。儘管這些法律程序的結果本質上很難預測，但公司確實做到了不預計這些偶爾發生的法律訴訟的解決將對其財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
在……上面 October 21, 2021, 本公司收到通知，Parcus Medical的前單位持有人已就Parcus Medical合併協議中商定的溢價條款提出仲裁請求。本公司已參與仲裁程序，並已不預計在以下期間會有解決方案2022.本公司目前無法估計與此事有關的潛在責任。在這個階段，有許多因素使得很難估計合理可能的損失或損失範圍，包括在仲裁過程中仍有大量法律和事實問題有待解決。該公司打算對這些索賠進行有力的辯護，並相信它對所聲稱的索賠有強有力的辯護。
| 11. | 收入和地理信息 |
按產品系列劃分的收入如下：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 骨性關節炎疼痛管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 聯合保護與修復 | ||||||||||||||||
| 非骨科 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
本公司唯一重要客户--強生醫療集團旗下DePuy Synths Mitek運動醫學(“MITEK”)的收入佔本公司總收入的百分比為
公司根據每份合同中確定的賬單時間表從我們的客户那裏獲得付款。預付款在收到或到期時記為遞延收入，可能要求將收入確認推遲到未來一段時間，直到我們履行這些安排下的義務。當我們的對價權是無條件的時，金額被記錄為應收賬款。遞延收入為$
按地理位置劃分的總收入如下：
| 截至6月30日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 總計 | 百分比 | 總計 | 百分比 | |||||||||||||
| 收入 | 收入 | 收入 | 收入 | |||||||||||||
| 地理位置： | ||||||||||||||||
| 美國 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 歐洲 | % | % | ||||||||||||||
| 其他 | % | % | ||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||
| 總計 | 百分比 | 總計 | 百分比 | |||||||||||||
| 收入 | 收入 | 收入 | 收入 | |||||||||||||
| 地理位置： | ||||||||||||||||
| 美國 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 歐洲 | % | % | ||||||||||||||
| 其他 | % | % | ||||||||||||||
| 總計 | $ | % | $ | % | ||||||||||||
| 12. | 股權激勵計劃 |
股權激勵計劃
Anika治療公司2017綜合獎勵計劃(“2017計劃“)已由公司股東於 June 13, 2017 並於其後於 June 18, 2019, June 16, 2020, June 16, 2021 和 June 8, 2022. 在……上面 June 8, 2022, 公司股東批准了一項對2017計劃將股票數量增加
Anika治療公司2021《激勵計劃》(以下簡稱《激勵計劃》)於2021年11月4日。誘因計劃儲備
“公司”(The Company)可能在行使或滿足其他基於股權的獎勵的歸屬要求時，以新發行的股份或公司重新收購的股份滿足獎勵。以股票為基礎的獎勵授予的行使價格等於或高於授予之日公司股票的市場價格。獎勵包含服務條件或服務和績效條件，它們通常可以在超過最高合同期限為好幾年了。
本公司在支付給每位員工的現金薪酬相同的費用細目中列報與股票薪酬有關的費用如下(以千計)：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 產品收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究與開發 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票期權
股票期權被授予，以購買普通股，價格等於股票在授予期權之日的公平市場價值，或者，在溢價期權的情況下，授予行使價格為
以下是公司股票期權計劃下的活動摘要：
| 選項數量 | 加權平均行權價 | 加權平均 剩餘 合同 期限(年) | 聚合本徵 價值 (單位：千) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
| 被沒收和取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年6月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
| 既得利益者，2022年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬或預期歸屬，2022年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
所行使的期權的內在價值合計六-月底期間結束 June 30, 2022 無關緊要。
該公司授予
自.起 June 30, 2022, 有一塊錢
該公司使用布萊克-斯科爾斯定價模型來確定授予的期權的公允價值。股票期權公允價值的計算受授予日的股價、公司普通股在授予的預期期限內的預期波動率、授予的預期期限、無風險利率和股息率的影響。公司使用蒙特卡洛模擬模型估計TSR的公允價值，其中預期波動率假設被評估超過
布萊克-斯科爾斯期權定價模型中使用的假設六截至的月份 June 30, 2022 和2021,與加權平均授予日公允價值一起，如下：
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||
| 無風險利率 | - | - | ||||||||||
| 預期波動率 | - | - | ||||||||||
| 預期壽命(年) | ||||||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||||||
| 每個期權的公允價值 | ||||||||||||
限售股單位
RSU通常以等額的年度分期付款方式-年期間。在授予之日，RSU的公允價值被確認為在必要的服務期(通常是歸屬期間)內按直線計算的費用。該公司根據其普通股在授予之日的收盤價確定RSU的公允價值。
的RSU活動六-月底期間結束 June 30, 2022 具體情況如下：
| 股份數量 | 加權平均公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||
| 授與 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | $ | |||||
| 被沒收並被取消 | ( | ) | $ | |||||
| 截至2022年6月30日未償還 | $ | |||||||
已授予的每股RSU的加權平均授予日公允價值為#美元。
自.起 June 30, 2022, 有一塊錢
績效股票單位
的PSU活動六-截至月底 June 30, 2022 具體情況如下：
| 股份數量 | 加權平均公允價值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | |||||||
| 性能因數調整 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | $ | |||||
| 被沒收並被取消 | ( | ) | $ | |||||
| 截至2022年6月30日未償還 | $ | |||||||
歸屬的PSU的總公允價值為$
| 13. | 所得税 |
該公司記錄的所得税優惠為#美元。
三年期實際税率的降低三-月底期間結束 June 30, 2022,與#年同期相比2021,主要是由於$
該公司在美國聯邦、美國某些州和某些外國司法管轄區提交所得税申報單。相關税務申報在與申報相關的納税年度之後的一段時間內仍須由適用税務機關進行審查，這一時間長度因司法管轄區而異。
在編制財務報表方面，公司評估它是否比在未來期間，它將能夠利用公司的遞延所得税資產來抵消未來的應税收入和税收負債。該公司的結論是，它更有可能比不在評估和考慮正反兩方面的證據後，其遞延税項資產將實現。在……上面2021年12月31日，該公司公佈了先前記錄的與其在意大利的遞延税項淨資產有關的估值免税額#美元。
| 14. | 每股收益(EPS) |
基本每股收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數量。未歸屬的限制性股票，儘管是合法發行和發行的，但不在計算基本每股收益時被視為未償還。稀釋每股收益的計算方法是用淨收入除以加權平均流通股數，再加上使用庫存股方法的流通股獎勵的稀釋效應(如果有的話)。
下表提供了計算公司基本每股收益和稀釋後每股收益時使用的股票信息(單位：千)：
| 截至6月30日的三個月期間， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 用於計算基本每股收益的股份 | ||||||||||||||||
| 稀釋性證券的影響： | ||||||||||||||||
| 基於股份的支付獎勵 | ||||||||||||||||
| 計算每股收益時使用的稀釋後股份 | ||||||||||||||||
本公司於年內錄得淨虧損三和六-截至的月份 June 30, 2022, 因此，所有潛在普通股都將是反攤薄的，因此不計入稀釋後每股收益的計算。的股票期權
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
您應結合本報告其他部分的財務報表和相關附註，以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K或我們的2021年Form 10-K年報中包含的經審計綜合財務報表和相關附註，閲讀以下討論。除歷史信息外，本報告還包含符合1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節的“前瞻性陳述”，涉及我們的業務、綜合財務狀況和經營結果。美國證券交易委員會，或美國證券交易委員會，鼓勵公司披露前瞻性聲明，以便投資者能夠更好地瞭解公司的前景，並做出明智的投資決策。前瞻性陳述會受到風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，這可能會導致實際結果與這些陳述大不相同。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。前瞻性陳述可以通過“將”、“可能”、“可能”、“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“尋求”、“設計”、“發展”、“將”、“未來”、“可能”、“可能”、“估計”、“潛在”以及其他預測或表明未來事件和趨勢的詞語來識別，這些詞語與歷史事件和趨勢無關。本報告中有關我們的戰略、前景、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述，除有關歷史事實的陳述外，均為前瞻性陳述。前瞻性表述的例子包括，但不限於有關“新冠肺炎”對我們的業務、運營和財務業績的影響和相關影響、預期未來經營業績、對監管結果的時間和接收的預期等的表述。, 預期的資本支出水平，以及對索賠、訴訟以及政府和監管程序對我們財務狀況的影響的預期。
還請參閲“第一部分，第1A項”中所述的那些因素。對於我們認為可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素，我們將在我們的2021年10-K表格中列出“風險因素”。我們在本報告中所作的任何前瞻性陳述，僅以我們目前掌握的信息為依據，並且僅限於發表之日的情況。我們沒有義務公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述，無論是書面的還是口頭的，無論是新信息、未來發展還是其他情況。
管理概述
我們是一家全球性的關節保護公司，在早期介入整形外科護理方面創造並提供有意義的進步。基於我們與臨牀醫生的合作，瞭解他們最需要什麼來治療他們的患者，我們開發了微創產品，為世界各地的人們恢復積極的生活。我們致力於引領骨科領域的高機遇領域，包括骨關節炎、疼痛管理、再生解決方案、運動醫學軟組織修復和骨保存關節技術。
我們擁有三十年的全球專業知識，開發、製造和商業化基於我們的透明質酸(HA)技術平臺和/或增強的產品。羥基磷灰石是一種存在於全身的天然聚合物，對關節健康和組織功能至關重要。我們用於修飾HA分子的專有技術允許針對多種用途定製產品屬性，包括支持更長的停留時間以支持OA疼痛管理，以及創建名為Hyaff的固體HA形式，這是我們再生解決方案組合中使用的平臺。
2020年初，我們擴大了整體技術平臺和產品組合，並通過戰略收購了專注於軟組織修復的運動醫學和器械解決方案提供商Parcus Medical和專注於骨保存部分和全部關節置換解決方案的ArthroSurface公司，顯著增強和加快了我們的商業基礎設施，尤其是在美國。通過這些收購，我們改變了我們的公司。我們將目標市場從超過10億美元的全球OA疼痛管理市場擴大到超過80億美元的全球關節保存市場(包括增長更快的運動醫學軟組織修復和肢體市場)，提升了我們的商業能力，建立了支持我們轉型的系統和流程，並擴大了我們在目標市場的產品線和研發專業知識。
展望未來，我們的業務定位是在我們共同保存的目標市場內獲取價值。我們相信，我們的成功將由我們的以下各項推動：
| ● |
在基於HA的再生解決方案和早期幹預整形外科方面擁有數十年的經驗，在新的經驗豐富的領導層的領導下結合在一起，為未來投資於為我們的客户和他們的患者提供有意義的解決方案奠定了堅實的財務基礎； |
| ● |
在我們的目標市場建立強大的利益相關者網絡，以確定不斷髮展的未得到滿足的患者治療需求； |
| ● |
優先投資於再生溶液、骨保存植入物和運動醫學軟組織修復產品的差異化管道； |
|
| ● | 利用我們的全球商業專業知識並構建我們的能力，以推動整個產品組合的增長，有目的地並更多地關注美國的門診外科中心護理地點； |
| ● |
尋求戰略性無機增長機會的機會，包括潛在的合作伙伴關係和較小規模的收購、技術許可，以及利用我們雄厚的財務基礎和運營能力；以及 |
| ● |
充滿活力和經驗的團隊專注於強大的價值觀、人才和文化。 |
新冠肺炎大流行
2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎病毒的傳播為大流行。這一流行病已導致全球範圍內的經濟衰退，以及金融市場的大幅波動。由於全球範圍內選擇性程序的取消或延遲、人員短缺和供應鏈中斷，以及與某些臨牀研究相關的時間表受到影響，我們的季度業績出現了重大波動。由於新出現的變種或其他因素導致的新冠肺炎的復興可能會導致更多的人員短缺或供應鏈中斷，這可能會影響我們的業務和運營。由於供應鏈中斷和人員短缺，我們向客户供應產品的能力受到了一些幹擾，這導致向客户交付的某些訂單延遲或延遲。生產我們的產品、產品組件或以其他方式支持我們的製造流程的公司、我們管理庫存的配送中心或我們的物流和其他服務提供商的運營，包括對我們的產品進行消毒和存儲的第三方，正在或可能被中斷、暫時關閉或在持續一段時間內出現工人短缺。到目前為止，我們認為我們已經採取了足夠的預防措施，在可能和合理的範圍內減輕了目前關鍵材料、部件和部件中斷的影響。然而，我們預計目前與某些關鍵供應商的供應鏈中斷將繼續下去，這可能會對我們的運營產生實質性的不利影響。欲瞭解與新冠肺炎疫情相關的供應鏈中斷對我們製造業務的影響的更多信息，請參閲標題為“第II部分，第1A項”的章節。風險因素。
由於全球範圍內選擇性程序的取消和/或延遲以及我們的員工和臨牀醫生客户的旅行限制，我們的商業日常運營受到了影響，與某些臨牀研究和研發計劃相關的時間表也被推遲。雖然到目前為止影響僅限於這些項目，但我們警告，由於新冠肺炎及其在某些司法管轄區的當前或新變種，未來仍有可能實施某些額外的限制或其他與感染、人員短缺、選擇性外科手術的波動性或供應鏈中斷相關的挑戰。特別是，我們迄今部分能夠緩解的供應限制一直持續到2022年，預計將影響我們生產和供應產品的能力。這些挑戰的影響目前尚不清楚，但可能是巨大的。
產品
骨性關節炎疼痛管理
我們的OA疼痛管理產品系列包括：
| ● |
Monovisc和Orthovisc，我們的單次和多次注射、基於HA的粘性補充產品表明，僅用於膝蓋可以緩解膝骨性關節炎條件下的疼痛。我們的OA疼痛管理產品通常是在辦公室環境下對患者進行管理。在美國，Monovisc和Orthovisc由強生醫療公司旗下的德普·辛迪斯·米特克運動醫學公司獨家銷售。自2018年以來，根據粘性補充市場的總收入，Monovisc和Orthovisc產品一直是市場領先者。在國際上，我們通過全球商業分銷商網絡直接營銷我們的OA疼痛管理產品。 |
| ● |
Cingal，我們的新型第三代單次注射OA止痛產品，由我們專有的交聯型HA材料和快速作用的類固醇組成。Cingal旨在提供短期和長期的疼痛緩解。Cingal已通過CE標誌認證，幾年來通過我們的經銷商網絡直接銷往美國以外的30多個國家和地區。在美國，Cingal是一種流水線產品，目前正在進行臨牀試驗研究，無法進行商業銷售。 |
| ● |
Hyvisc是我們的高分子可注射HA獸藥產品，被批准用於治療馬的關節功能障礙，這些關節功能障礙是由於馬的骨關節炎相關的非傳染性滑膜炎引起的。 |
聯合保護與修復
我們的聯合維護和修復產品系列包括：
| ● |
骨保存關節技術。我們的150多種骨保存關節技術組合，包括部分關節置換、關節表面重塑、微創和骨保留植入物，旨在治療由關節炎、急性創傷和損傷引起的上肢和下肢骨科疾病以及膝關節和髖關節疾病。這些產品跨越多個關節，包括肩部、足部/腳踝、手腕、膝蓋和髖部，通常旨在恢復患者的自然解剖和運動。這些產品經常用於治療OA進展的患者，超出了我們的OA疼痛管理產品可以讓患者在早期手術幹預變得更可取的情況下保持積極生活方式的範圍。 |
| ● |
軟組織修復。我們的軟組織修復解決方案被外科醫生用於修復和重建因運動損傷、急性創傷和疾病而受損的韌帶和肌腱。這些更傳統的運動醫學解決方案包括螺絲、縫合線、縫合錨、移植物和其他外科系統，這些系統促進了肩、膝、臀部、上肢和下肢以及其他軟組織的外科手術。 |
| ● |
再生解決方案。我們的整形外科再生解決方案組合利用了我們基於HA和Hyaff的專有技術，這是HA的一種堅實形式。這些產品包括Tactoset可注射骨替代物，這是一種HA增強型可注射骨修復療法，旨在治療不全骨折和加強硬件固定，如縫合錨和Hyalofast，一種可生物降解的支架，用於人類骨髓間充質幹細胞的軟骨再生，並用作微骨折手術的附件。Tactoset主要在美國獲得批准並商業化，而Hyalofast獲得CE Mark批准，目前在歐洲、南美、亞洲和某些其他國際市場的30多個國家和地區銷售。在美國，海羅司特是一種正在進行臨牀試驗研究的產品，還不能用於商業銷售。 |
我們目前在美國通過銷售代表和分銷商的獨立網絡向醫院和門診手術中心銷售骨保護關節技術、軟組織修復產品和Tactoset(來自我們的再生解決方案組合)，並利用我們的分銷商網絡在某些國際市場進行銷售。
非骨科
我們的非骨科產品系列包括基於HA的傳統產品，這些產品主要用於非骨科應用。這些產品包括用於腹盆手術後的抗粘連屏障Hyalobarrier，用於治療燒傷和潰瘍等複雜傷口的Hyalomatrix，以及用於治療耳、鼻和喉嚨疾病的產品，以及用於在白內障摘除和人工晶體植入等眼科手術中用作粘彈劑的可注射高分子HA產品，如Anikavisc和Nuvisc。這些非骨科產品通過商業銷售和營銷合作伙伴在世界各地銷售。
經營成果
截至2022年6月30日的三個月和六個月與截至2021年6月30日的三個月和六個月
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$Inc./(12月) |
%Inc./(12月) |
2022 |
2021 |
$Inc./(12月) |
%Inc./(12月) |
|||||||||||||||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) |
(除百分比外，以千為單位) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 39,657 | $ | 38,145 | $ | 1,512 | 4 | % | $ | 76,350 | $ | 72,437 | $ | 3,913 | 5 | % | ||||||||||||||||
| 收入成本 |
14,795 | 17,333 | (2,538 | ) | (15% | ) | 29,684 | 30,651 | (967 | ) | (3% | ) | ||||||||||||||||||||
| 毛利 |
24,862 | 20,812 | 4,050 | 19 | % | 46,666 | 41,786 | 4,880 | 12 | % | ||||||||||||||||||||||
| 毛利率 |
63 | % | 55 | % | 61 | % | 58 | % | ||||||||||||||||||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究與開發 |
6,975 | 7,293 | (318 | ) | (4% | ) | 13,132 | 13,654 | (522 | ) | (4% | ) | ||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
21,268 | 17,989 | 3,279 | 18 | % | 40,469 | 36,164 | 4,305 | 12 | % | ||||||||||||||||||||||
| 或有對價的公允價值變動 |
- | (13,650 | ) | 13,650 | (100% | ) | - | (18,470 | ) | 18,470 | (100% | ) | ||||||||||||||||||||
| 總運營費用 |
28,243 | 11,632 | 16,611 | 143 | % | 53,601 | 31,348 | 22,253 | 71 | % | ||||||||||||||||||||||
| 經營損失(收入) | (3,381 | ) | 9,180 | (12,561 | ) | (137% | ) | (6,935 | ) | 10,438 | (17,373 | ) | (166% | ) | ||||||||||||||||||
| 利息和其他收入(費用)，淨額 |
96 | (50 | ) | 146 | (292% | ) | (58 | ) | (93 | ) | 35 | (38% | ) | |||||||||||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | (3,285 | ) | 9,130 | (12,415 | ) | (136% | ) | (6,993 | ) | 10,345 | (17,338 | ) | (168% | ) | ||||||||||||||||||
| 所得税撥備(受益於) | (442 | ) | 2,599 | (3,041 | ) | (117% | ) | (1,217 | ) | 976 | (2,193 | ) | (225% | ) | ||||||||||||||||||
| 淨(虧損)收益 |
$ | (2,843 | ) | $ | 6,531 | $ | (9,374 | ) | (144% | ) | $ | (5,776 | ) | $ | 9,369 | $ | (15,145 | ) | (162% | ) | ||||||||||||
收入
截至2022年6月30日的三個月的收入為3970萬美元，比截至2021年6月30日的三個月的3810萬美元增加了160萬美元。截至2022年6月30日的6個月的收入為7640萬美元，比截至2021年6月30日的6個月的7240萬美元增加了400萬美元。在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，收入的增長主要是由於OA疼痛管理收入的增加，主要是由於新冠肺炎疫情對全球銷售量的影響繼續復甦，以及從國際分銷商和戰略合作伙伴那裏訂購模式的有利時機。
下表按產品系列列出了產品收入：
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ Inc./(12月) |
%Inc./(12月) |
|||||||||||||
| 骨性關節炎疼痛管理 |
$ | 25,741 | $ | 24,321 | $ | 1,420 | 6 | % | ||||||||
| 聯合保護與修復 |
12,095 | 11,884 | 211 | 2 | % | |||||||||||
| 非骨科 |
1,821 | 1,940 | (119 | ) | (6% | ) | ||||||||||
| $ | 39,657 | $ | 38,145 | $ | 1,512 | 4 | % | |||||||||
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$Inc./(12月) |
%Inc./(12月) |
|||||||||||||
| 骨性關節炎疼痛管理 |
$ | 48,474 | $ | 43,637 | $ | 4,837 | 11 | % | ||||||||
| 聯合保護與修復 |
24,234 | 24,103 | 131 | 1 | % | |||||||||||
| 非骨科 |
3,642 | 4,697 | (1,055 | ) | (22% | ) | ||||||||||
| $ | 76,350 | $ | 72,437 | $ | 3,913 | 5 | % | |||||||||
與2021年同期相比，在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，我們的OA疼痛管理產品系列的收入分別增長了6%和11%，這主要是由於從新冠肺炎疫情對全球銷量的影響中繼續復甦，以及來自國際分銷商和戰略合作伙伴的訂購模式的有利時機，這些模式可能會因季度而異。
與2021年同期相比，在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，我們的聯合保存和修復產品系列的收入分別增長了2%和1%，這主要是由於選擇性程序從新冠肺炎疫情中恢復，但部分由於人員配備的限制，這一增長仍然有限。
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，我們的非整形外科產品系列的收入分別下降了6%和22%，這主要是由於分銷商銷售的時機以及2021年某些與報廢採購相關的傳統產品的收入增加所致。
毛利和毛利率
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，毛利潤分別增加了410萬美元和490萬美元，達到2490萬美元和4670萬美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月期間的毛利潤分別為2,080萬美元和4,180萬美元。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的毛利潤出現增長，主要是由於收入增加以及與2021年收購ArthroSurface和Parcus Medical相關的庫存增加費用以及2021年第二季度發生的產品合理化費用的影響。
截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的毛利率分別為63%和61%。截至2021年6月30日的三個月和六個月期間的毛利率分別為55%和58%。截至2022年6月30日的三個月和六個月期間毛利率的增長主要是由於2021年與ArthroSurface和Parcus Medical相關的庫存增加費用以及2021年第二季度採取的產品合理化費用的不利影響。
研究與開發
截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的研發費用分別為700萬美元和1310萬美元，與2021年同期相比分別減少了30萬美元和60萬美元。截至2022年6月30日的3個月和6個月期間的下降主要是由於臨牀試驗支出減少，主要是Cingal試點研究，預計將於2022年完成。
銷售、一般和行政
截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的銷售、一般和行政或SG&A費用分別為2130萬美元和4050萬美元，分別比2021年同期增加330萬美元和430萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，SG&A費用的增加主要是由於我們在美國擴大了商業能力，並擴大了營銷活動和其他運營能力，以支持不斷增長的業務需求。2021年，由於新冠肺炎大流行，某些營銷和醫學教育活動也受到了更多限制。SG&A費用的增加也是由於2022年基於股票的薪酬費用增加，這是由於與公司在2020年和2021年加速的戰略轉型相關的額外員工人數所推動的。
或有對價公允價值變動
截至2022年6月30日的或有對價的公允價值與2021年12月31日相比沒有變化。在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，或有對價負債的公允價值變動分別為1,370萬美元和1,850萬美元，對淨收入產生了非現金收益。
所得税
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，所得税帶來的好處分別為40萬美元和120萬美元，實際税率分別為13.5%和17.4%。根據28.5%和9.4%的實際税率，截至2021年6月30日的三個月和六個月期間的所得税撥備分別為260萬美元和100萬美元。
截至2022年6月30日的三個月期間的實際税率的降低,與2021年同期相比,這主要是由於計入或有對價公允價值變動的税項支出70萬美元，在2021年第二季度確認為獨立支出，並在2022年第二季度與不可扣除的股票薪酬相關的獨立支出60萬美元。2022年6月30日止六個月期間的實際税率上調,與2021年同期相比,這主要是由於2021年迄今關於或有對價公允價值變化的淨税收優惠，數額為110萬美元，導致截至2021年6月30日的六個月期間的實際税率淨減少。
淨(虧損)收益
在截至2022年6月的三個月和六個月期間，淨虧損分別為280萬美元和580萬美元，或每股攤薄虧損0.20美元和每股攤薄虧損0.44美元，而去年同期的淨收益分別為650萬美元和940萬美元，或每股攤薄虧損0.45美元和每股攤薄虧損0.64美元。淨收益和每股攤薄收益的減少主要是由於截至2021年6月30日的三個月和六個月期間與或有對價公允價值變化有關的收益，以及為擴大我們在美國的商業能力而增加的支出，但部分被收入增加所抵消。
非公認會計準則財務指標
我們就調整後的毛利和調整後的毛利率、調整後的利息、税項、折舊及攤銷前收益(EBITDA)、調整後淨收入、調整後稀釋後每股收益或調整後每股收益(EPS)提供某些信息，這些是不基於美國公認會計原則或GAAP規定的任何標準化方法的財務指標，不一定與其他公司提出的類似名稱的指標相比較。
我們公佈了調整後的毛利和調整後的毛利率、調整後的EBITDA、調整後的淨收入、調整後的每股收益，因為它們是我們的管理層和董事會用來了解和評估我們的經營業績以及為管理我們的業務制定運營目標的關鍵指標。我們相信，這些財務措施有助於識別我們業務中的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的費用的影響所掩蓋。特別是，我們認為，在計算這些指標時不包括這些項目，可以為我們的核心運營業績的期間比較提供一個有用的工具。因此，我們認為這些措施為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息，增強了對我們過去業績和未來前景的整體瞭解，並允許我們的管理層在財務和運營決策時使用的關鍵財務指標方面有更大的透明度。
調整後的毛利和調整後的毛利率
我們將調整後的毛利定義為我們的毛利，不包括某些收購的無形資產的攤銷、與我們最近的收購相關的庫存公允價值上升的影響以及某些產品合理化費用。已攤銷資產有助於創造收入，此類資產的攤銷可能會在未來期間繼續，直到此類資產完全攤銷。這些資產包括在收購中獲得的某些已確認資產的公允價值，包括開發的技術和收購的商標。我們將調整後的毛利定義為調整後的毛利除以總收入。
以下是分別截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間調整後毛利潤與毛利潤的對賬：
| 截至以下三個月 6月30日， |
截至以下日期的六個月 6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 毛利 |
$ | 24,862 | $ | 20,812 | $ | 46,666 | $ | 41,786 | ||||||||
| 與產品合理化相關的收費 |
- | 2,063 | - | 2,063 | ||||||||||||
| 與收購相關的無形資產攤銷 |
1,562 | 1,562 | 3,124 | 3,124 | ||||||||||||
| 與收購相關的庫存增加 |
- | 2,208 | - | 4,786 | ||||||||||||
| 調整後的毛利 |
$ | 26,424 | $ | 26,645 | $ | 49,790 | $ | 51,759 | ||||||||
| 調整後的毛利率 |
67 | % | 70 | % | 65 | % | 71 | % | ||||||||
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，調整後的毛利潤分別減少了20萬美元和200萬美元，分別為2640萬美元和4980萬美元，佔收入的67%和65%。截至2021年6月30日的三個月和六個月的調整後毛利分別為2,660萬美元和5,180萬美元，分別佔同期收入的70%和71%。截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，調整後毛利潤下降的主要原因是不利的收入組合和生產效率低下，部分原因是供應鏈和人員配備方面的挑戰。
調整後的EBITDA
我們提供以下關於調整後EBITDA的信息，我們將其定義為不包括利息和其他收入的淨收益(虧損)、淨額、所得税優惠(費用)、折舊和攤銷、基於股票的薪酬、產品合理化和與收購相關的費用。鑑於新冠肺炎的流行，我們也剔除了商譽減值費用和與我們2020年初的收購交易相關的或有代價公允價值變化的影響。
經調整的EBITDA不是根據美國公認會計原則編制的，不應單獨考慮或作為根據美國公認會計原則編制的措施的替代措施。在使用調整後的EBITDA而不是淨收益(虧損)方面存在一些限制，淨收益(虧損)是最接近的美國公認會計準則等值。其中一些限制是：
| ● |
調整後的EBITDA不包括折舊和攤銷，雖然這些是非現金支出，但正在折舊或攤銷的資產未來可能需要更換，其現金需求沒有反映在調整後的EBITDA;中 |
| ● |
我們從調整後的EBITDA中剔除了股票薪酬支出，儘管(A)它一直是並將繼續是我們業務的一項重要經常性支出，也是我們員工薪酬戰略的重要組成部分，以及(B)如果我們不以股票薪酬的形式支付一部分薪酬，則包括在運營費用中的現金工資支出可能會更高，這將影響我們的現金狀況; |
| ● |
我們不包括收購相關費用，包括交易成本和其他相關費用，最近收購中收購資產的攤銷和折舊，以及存貨公允價值上升對收入成本;的影響 |
| ● |
我們不包括某些減值費用，包括某些產品合理化費用，這是根據我們最近的收購、新冠肺炎的影響和不斷變化的監管要求;來管理我們的財務狀況而產生的 |
| ● |
我們不包括商譽減值費用和或有對價的公允價值變動; |
| ● |
我們在計算調整後的EBITDA時扣除的費用和其他項目可能不同於其他公司在報告其經營業績時可能從調整後的EBITDA中扣除的費用和其他項目 |
| ● |
調整後的EBITDA不反映營運資金需求;的變化或現金需求 |
| ● |
調整後的EBITDA不反映所得税撥備或支付税款的現金要求;和 |
| ● |
調整後的EBITDA不反映歷史現金支出或未來資本支出或合同承諾的需求。 |
以下是分別截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間淨收益(虧損)與調整後EBITDA的對賬：
| 截至以下三個月 6月30日， |
截至以下日期的六個月 6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 淨(虧損)收益 |
$ | (2,843 | ) | $ | 6,531 | $ | (5,776 | ) | $ | 9,369 | ||||||
| 利息和其他費用，淨額 |
(96 | ) | 50 | 58 | 93 | |||||||||||
| 從所得税中受益 |
(442 | ) | 2,599 | (1,217 | ) | 976 | ||||||||||
| 折舊及攤銷 |
1,933 | 1,716 | 3,753 | 3,437 | ||||||||||||
| 基於股份的薪酬 |
4,081 | 2,797 | 6,626 | 5,056 | ||||||||||||
| 產品合理化 |
- | 2,063 | - | 2,063 | ||||||||||||
| 與收購相關的無形資產攤銷 |
1,787 | 1,787 | 3,574 | 3,574 | ||||||||||||
| 與收購相關的庫存增加 |
- | 2,208 | - | 4,786 | ||||||||||||
| 或有對價的公允價值變動 |
- | (13,650 | ) | - | (18,470 | ) | ||||||||||
| 調整後的EBITDA |
$ | 4,420 | $ | 6,101 | $ | 7,018 | $ | 10,884 | ||||||||
截至2022年6月30日的三個月，調整後的EBITDA與2021年同期相比減少了170萬美元。本期經調整EBITDA的減少主要是由於支持未來增長的商業支出增加，因為某些營銷和醫學教育活動在2021年受到更多限制。
截至2022年6月30日的6個月期間，調整後的EBITDA與2021年同期相比減少了390萬美元。期內經調整EBITDA減少的主要原因是調整後毛利下降、不利的收入組合以及部分由供應鏈和員工挑戰導致的生產效率低下，以及主要由於擴大我們在美國的商業能力而導致的運營費用增加。
調整後淨收益(虧損)和調整後每股收益
我們提供關於調整後淨收益(虧損)和調整後每股收益的信息如下。我們將經調整的淨收益(虧損)定義為我們的淨收益(虧損)，不包括與收購相關的費用、收購資產的攤銷和折舊、存貨公允價值增加對收入成本的影響、商譽減值費用和或有代價公允價值變化的影響，以及某些減值費用(包括產品合理化費用)。收購相關費用是指我們不會因收購交易的直接結果而產生的費用。與收購相關的費用包括投資銀行、法律、會計和其他專業及相關費用。攤銷資產有助於產生收入，此類資產的攤銷將在未來期間重複發生，直到此類資產完全攤銷。這些資產包括在收購中收購的某些已確認資產的估計公允價值，包括正在進行的研究和開發、開發的技術、客户關係和收購的商標。我們將調整後每股收益定義為美國公認會計準則稀釋後每股收益(虧損)，不包括上述用於計算調整後淨收入的淨收入調整，每個調整均以每股收益和受税項影響為基礎。
以下是分別截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間調整後淨收益(虧損)與淨收益(虧損)的對賬：
| 截至6月30日的三個月， |
截至以下日期的六個月6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 淨(虧損)收益 |
$ | (2,843 | ) | $ | 6,531 | $ | (5,776 | ) | $ | 9,369 | ||||||
| 產品合理化，受税收影響 |
- | 1,590 | - | 1,590 | ||||||||||||
| 與收購相關的無形資產攤銷；計税 |
1,219 | 1,356 | 2,565 | 2,754 | ||||||||||||
| 與收購相關的庫存增加，税收生效 |
- | 1,675 | - | 3,688 | ||||||||||||
| 或有對價的公允價值變動，計税 |
- | (9,789 | ) | - | (15,287 | ) | ||||||||||
| 調整後淨(虧損)收入 |
$ | (1,624 | ) | $ | 1,363 | $ | (3,211 | ) | $ | 2,114 | ||||||
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間調整後每股收益與稀釋後每股收益(虧損)的對賬：
| 截至以下三個月6月30日， |
截至以下日期的六個月6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 稀釋(虧損)每股收益(EPS) |
$ | (0.20 | ) | $ | 0.45 | $ | (0.40 | ) | $ | 0.64 | ||||||
| 產品合理化，受税收影響 |
- | 0.11 | - | 0.11 | ||||||||||||
| 與收購相關的無形資產攤銷；計税 |
0.08 | 0.09 | 0.18 | 0.19 | ||||||||||||
| 與收購相關的庫存增加，税收生效 |
- | 0.11 | - | 0.25 | ||||||||||||
| 或有對價的公允價值變動，計税 |
- | (0.67 | ) | - | (1.05 | ) | ||||||||||
| 調整後稀釋(虧損)每股收益(EPS) |
$ | (0.12 | ) | $ | 0.09 | $ | (0.22 | ) | $ | 0.14 | ||||||
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月期間的調整後淨(虧損)收益和調整後稀釋(虧損)收益分別減少了300萬美元或0.21美元。這一期間的減少主要是由於支持未來增長的商業支出增加，因為某些營銷和醫學教育活動在2021年受到更多限制。
在截至2022年6月30日的6個月中，調整後的每股淨(虧損)收入和調整後的稀釋(虧損)收入與2021年同期相比減少了530萬美元或0.36美元。期內調整後淨收益的減少主要是由於調整後的毛利潤下降，部分原因是不利的收入組合和生產效率低下，部分原因是供應鏈和人員配備方面的挑戰，主要是由於支持我們在美國的商業能力的成本增加，以及與公司在2020年和2021年加速的戰略轉型相關的員工人數增加導致的基於股票的薪酬支出增加。
流動性與資本資源
我們需要現金為我們的經營活動提供資金，並在業務中進行資本支出和其他投資。我們預計，隨着業務的擴大，我們為這些用途提供資金的現金需求將會增加。我們繼續從經營活動中產生現金，並相信我們的運營現金流、目前在我們濃縮綜合資產負債表上的現金以及我們信貸安排下的可獲得性將足以使我們能夠繼續投資於我們現有的業務，在短期和長期基礎上管理我們的資本結構，並滿足我們預期的運營現金需求。截至2022年6月30日和2021年12月31日，現金、現金等價物和投資總額分別為9140萬美元和9440萬美元，營運資本總額分別為1.384億美元和1.387億美元。我們正在密切監測我們的流動性和資本資源，以確定新冠肺炎疫情是否可能對我們的業務產生任何潛在影響。
2021年11月12日，我們與美國銀行作為行政代理簽訂了《信貸協議第三修正案》，修改並重述了我們於2017年10月24日簽署的現有循環信貸額度協議，該協議以高級循環信貸額度的形式提供了高達7500萬美元的資金。在符合某些條件的情況下，我們可以要求最多7500萬美元的額外承諾，最高總承諾額為1.5億美元。截至2022年6月30日和2021年12月31日，沒有未償還的借款，我們遵守了信貸安排的條款。
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| 提供的現金(用於) |
||||||||
| 經營活動 |
$ | 1,219 | $ | 1,863 | ||||
| 投資活動 |
(3,266 | ) | (583 | ) | ||||
| 融資活動 |
(908 | ) | 143 | |||||
| 匯率變動對現金的影響 |
(39 | ) | (59 | ) | ||||
| 現金及現金等價物淨額(減少) |
$ | (2,994 | ) | $ | 1,364 | |||
與2021年同期相比，以下變化導致截至2022年6月30日的三個月期間現金和現金等價物的淨變化。
經營活動
截至2022年6月30日的6個月期間，經營活動提供的現金為120萬美元，而2021年同期經營活動提供的現金為190萬美元。2022年提供的現金經營活動減少的主要原因是2022年發生的淨虧損，但因收款和購買庫存的時間安排以及所得税支付減少而導致營運資本改善而被抵銷。
在可預見的未來，我們預計將繼續投入大量資源用於新產品和臨牀研究的研發，以及繼續投資於我們的商業基礎設施，以支持我們的增長戰略。這些費用將由手頭現金和預計未來業務產生的現金提供資金。
投資活動
截至2022年6月30日的6個月期間，用於投資活動的現金為330萬美元，而2021年同期用於投資活動的現金為60萬美元。這一變化主要是由於在截至2022年6月30日的六個月期間，支持業務商業增長的資本支出增加，以及2021年投資到期的收益。
融資活動
截至2022年6月30日的6個月期間，融資活動使用的現金為90萬美元，而2021年同期融資活動提供的現金為10萬美元。這一變化主要是由於2022年員工預扣税的現金使用率增加，以換取股權獲得者交出的股票，以及股票期權行使的減少。
關鍵會計政策和估算
根據美國公認會計原則編制我們的綜合財務報表時，要求管理層在作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和假設時使用判斷。我們相信，我們關於收入確認、應收賬款和信貸損失、商譽、收購的研究和開發、庫存和或有事項的會計政策是基於管理層作出的判斷和假設的，其中包括固有的風險和不確定因素。與截至2021年12月31日的2021年Form 10-K年度綜合財務報表和附註中披露的那些相比，上述關鍵會計政策或此類政策所使用的基本會計假設和估計沒有重大變化。我們會持續監測我們的估計，以瞭解事實和情況的變化，這些估計在未來可能會發生重大變化。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。我們的估計是基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下是合理的假設。如果過去的經驗或其他假設被證明不是實質上準確的，實際結果可能與我們的估計不同。
近期會計公告
關於最近會計聲明的討論包含在截至2021年12月31日的財年的2021 Form 10-K中。
合同義務和其他商業承諾
我們的合同義務和其他商業承諾在截至2021年12月31日的2021年Form 10-K表格中題為“第二部分，第7項.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--流動性和資本資源--合同義務和其他商業承諾”一節中概述。在截至2022年6月30日的六個月內，我們在2021年Form 10-K中報告的合同義務沒有發生重大變化，但附註8中報告的經營租賃發生了變化。有關更多討論，請參閲本報告中包含的簡明綜合財務報表的附註10。
如果我們業務產生的資金，加上我們現有的資本資源，不足以滿足未來的需求，我們將被要求通過股權或債務融資、與公司合作伙伴和其他公司的戰略聯盟或通過其他來源獲得額外資金。如有需要，我們不能保證會向我們提供任何額外的融資，或會以可接受的條件提供融資。
表外安排
我們不使用特殊目的實體或其他我們認為對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動性或資本資源具有或合理地可能對當前或未來產生重大影響的表外融資技術。
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
我們的市場風險和我們管理風險的方法在標題為“第二部分，第7A項”的章節中概述。在我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中，披露了關於市場風險的定量和定性信息。2022年前六個月，我們的市場風險或我們對此類風險的管理沒有實質性變化。
| 第四項。 |
控制和程序 |
| (a) |
對披露控制和程序的評價。 |
根據1934年《證券交易法》(經修訂)或《交易法》第13a-15條的要求，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至本報告期末我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於這一評估，首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。我們會持續檢討和記錄我們的披露控制和程序，以及我們對財務報告的內部控制，並可能不時作出更改，以提高其有效性，並確保我們的制度與我們的業務同步發展。
| (b) |
財務報告內部控制的變化。 |
在截至2022年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
| 第二部分： |
其他信息 |
| 第1項。 |
法律程序 |
我們不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。儘管這些法律訴訟的結果本質上很難預測，但我們預計這些偶爾發生的法律訴訟的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性的不利影響。本行截至2021年12月31日止年度的10-K表格年報內“第I部第3項法律訴訟”一節所提供的資料並無重大改動。
| 第1A項。 |
風險因素 |
除下文所述外，標題為“第一部分，第1A項”中所述的風險因素沒有實質性變化。風險因素“在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中，經第II部分第1A項中的信息修訂和補充。風險因素“在我們截至2022年3月31日的季度報告Form 10-Q中列出。除本報告所載其他資料外，你還應仔細考慮標題為“第一部分，項目1A”一節所討論的因素。風險因素“在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中和在第二部分第1A項中。本公司在截至2022年3月31日的季度報告10-Q表格中提及的“風險因素”，可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在Form 10-K年度報告和隨後提交的Form 10-Q季度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
通貨膨脹可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
通貨膨脹率 有可能對我們的業務、財務狀況和手術結果產生不利影響，因為它增加了我們的總體成本，並增加了患者因全球經濟整體壓力而減少正常水平的選擇性骨科手術的風險。經濟中通貨膨脹的存在已經並可能繼續導致更高的運輸成本、供應短缺、勞動力成本增加和其他類似的影響。作為通貨膨脹的結果,我們已經經歷過並可能繼續經歷成本上升。儘管我們可能會採取措施來緩解通脹的影響,如果這些措施不奏效，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
我們依賴少數供應商提供某些關鍵原材料，並依賴少數供應商提供製造和交付我們產品所需的大量其他材料，中斷可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
儘管我們相信，我們在製造過程中使用的許多這些和其他組件和原材料的替代來源是可用的，但我們不能確定關鍵原材料和其他材料的供應將繼續保持在當前水平，或將足以滿足我們未來的需求。新冠肺炎疫情已經並預計將繼續影響我們的供應鏈，因為生產我們的產品、產品組件或以其他方式支持我們製造流程的公司、我們管理庫存的配送中心，或者我們的物流和其他服務提供商的運營，包括對我們的產品進行消毒和存儲的第三方，正在或可能被中斷、暫時關閉或出現持續的工人短缺。例如，對於骨保存關節技術的製造，我們聘請了單一的第三方組織作為合同製造商。任何供應中斷都可能損害我們生產產品的能力，直到新的供應來源確定併合格為止。我們可能無法在合理的時間內找到足夠的替代供應商，或者以商業上合理的條件(如果有的話)，我們生產和供應產品的能力以及我們創造收入的能力可能會受到損害。
由於新冠肺炎疫情，我們的全球供應鏈已經並預計將繼續受到實質性不利影響，並面臨與供應限制相關的新的持續挑戰。
我們依靠全球供應商的設施來支持我們的業務。由於新冠肺炎和旨在控制其傳播的措施，我們的某些供應商沒有材料、能力或能力來供應我們需要的材料和其他用品，以便根據我們的時間表和規格生產我們的產品。隨着新冠肺炎疫情的持續發展，這些供應鏈挑戰將在多大程度上持續尚不確定。在過去的幾個月裏，新冠肺炎的變體在全球範圍內激增，導致供應鏈進一步延遲。儘管我們試圖減輕對我們業務的影響，但有限的供應條件預計將對我們實現的收入產生不利影響。在2022年上半年，我們經歷了供應鏈和製造能力的中斷，影響了我們這段時間的收入。如果我們不能緩解這些供應短缺的影響，我們創造收入的能力將受到嚴重影響。此外，物流問題，包括我們的能力和供應鏈快速提高產量的能力，以及運輸需求可能會導致延誤。如果我們的供應商的業務減少，或者如果我們的供應商不能按計劃向我們交付材料和用品，我們可能需要尋找替代供應來源，這可能會更昂貴，或者需要監管機構的批准，這可能會導致進一步的延誤。替代來源可能不可用或可能導致從我們的供應鏈向我們發貨以及隨後向我們的客户發貨的延遲，每一次發貨都會影響我們的運營結果。即使確定了替代來源，我們也可能無法快速為某些部件或材料建立額外或替代來源，部分原因是, 符合FDA的製造要求。如果生產和供應鏈中斷的持續時間持續較長時間，對我們供應鏈的影響可能會對我們的運營業績和現金流產生重大不利影響。
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
發行人購買股票證券
2019年5月2日，我們宣佈，我們的董事會批准了一項5000萬美元的股票回購計劃，其中3000萬美元用於加速股票回購計劃，該計劃於2020年1月完成，2000萬美元預留用於公開市場回購，這是尚未購買的股票的最高價值。在截至2022年6月30日的六個月期間，沒有進行公開市場回購。
| 第六項。 |
展品 |
| 證物編號： |
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| †10.1 |
Anika Treateutics，Inc.2017綜合激勵計劃(修訂後於2022年6月8日生效)(通過引用附件99.1併入2022年6月10日提交的當前8-K表格報告中) |
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| (31) |
第13a-14(A)/15d-14(A)條證書 |
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| *31.1 |
按照規則對謝麗爾·R·布蘭查德博士進行認證 13a-15(e) 和15d-15(E)，根據第 《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 |
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| *31.2 |
按照規則對邁克爾·萊維茨進行認證 13a-15(e) 和15d-15(E)，根據第 《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 |
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| (32) |
第1350節認證 |
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| **32.1 |
根據《美國法典》第18編，對謝麗爾·R·布蘭查德博士和邁克爾·萊維茨博士進行認證 1350，根據第 2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的第906條。 |
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| (101) |
XBRL |
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| *101 |
以下材料摘自Anika Treateutics，Inc.於2022年8月4日提交給美國證券交易委員會的截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告，格式為內嵌XBRL(可擴展商業報告語言)，如下： |
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| i. |
截至2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日(未經審計)的合併資產負債表 |
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| 二、 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合經營和全面收益表(未經審計) |
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| 三、 |
截至2022年6月30日和20201-06-30日六個月的綜合股東權益報表(未經審計) |
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| 四、 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月綜合現金流量表(未經審計) |
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| v. |
合併財務報表附註(未經審計) |
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| 104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
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| * |
現提交本局。 |
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| ** |
隨信提供。 |
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| † |
管理合同或補償計劃或安排。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 安妮卡治療公司 |
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| 日期：2022年8月4日 |
發信人： |
/s/邁克爾·萊維茨 |
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| 邁克爾·萊維茨 |
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| 執行副總裁總裁，首席財務官兼財務主管 |
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| (獲授權人員及首席財務官) |
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