美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
關於從到的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
截至2022年7月29日，註冊人擁有
目錄表
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頁面 |
第一部分： |
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財務信息 |
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第1項。 |
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財務報表(未經審計) |
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簡明綜合資產負債表 |
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3 |
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簡明綜合業務報表 |
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4 |
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簡明綜合全面損失表 |
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5 |
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可贖回可轉換非控股權益和股東權益(虧損)簡明合併報表 |
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6 |
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|
現金流量表簡明合併報表 |
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8 |
|
|
簡明合併財務報表附註 |
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10 |
第二項。 |
|
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
|
43 |
第三項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
54 |
第四項。 |
|
控制和程序 |
|
54 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
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|
第1項。 |
|
法律訴訟 |
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55 |
第1A項。 |
|
風險因素 |
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55 |
第二項。 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
55 |
第三項。 |
|
高級證券違約 |
|
55 |
第四項。 |
|
煤礦安全信息披露 |
|
55 |
第五項。 |
|
其他信息 |
|
55 |
第六項。 |
|
陳列品 |
|
56 |
簽名 |
|
58 |
||
2
BRIDGEBIO製藥公司
濃縮Consolida泰德資產負債表
(以千為單位，不包括股票和每股金額)
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未經審計) |
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(1) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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股權證券投資 |
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來自許可和協作協議的應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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無形資產，淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債、可贖回可轉換非控制性權益與股東虧損 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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應計薪酬和福利 |
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應計研究和開發負債 |
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應計專業服務 |
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經營租賃負債，本期部分 |
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遞延收入，本期部分 |
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— |
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其他應計負債 |
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流動負債總額 |
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2029年票據，淨額 |
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2027年票據，淨額 |
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定期貸款，淨額 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註9) |
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股東赤字： |
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非指定優先股，$ |
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普通股，$ |
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庫存股，按成本計算； |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合損失 |
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累計赤字 |
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BridgeBio股東的總虧損 |
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非控制性權益 |
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股東總虧損額 |
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總負債、可贖回可轉換非控股權益和 |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
BRIDGEBIO製藥公司
的簡明綜合報表運營
(未經審計)
(以千為單位，不包括股票和每股金額)
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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許可證和服務收入 |
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產品銷售 |
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總收入 |
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運營成本和支出： |
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許可收入和銷售產品的成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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重組、減值及相關費用 |
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總運營成本和費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(費用)，淨額： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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出售優先審查代金券的收益，淨額 |
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其他收入(費用)，淨額 |
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( |
) |
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其他收入(費用)合計，淨額 |
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淨虧損 |
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可贖回可轉換債券的淨虧損(收益) |
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普通股股東應佔淨虧損 |
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普通股股東應佔每股淨虧損 |
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) |
用於計算淨虧損的加權平均份額 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
BRIDGEBIO製藥公司
壓縮合並狀態全面損失的分期付款
(未經審計)
(單位：千)
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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淨虧損 |
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其他全面收益(虧損)： |
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可供出售證券的未實現收益(虧損) |
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綜合損失 |
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可贖回的綜合損失(收益) |
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普通股股東應佔綜合虧損 |
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$ |
( |
) |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
BRIDGEBIO製藥公司
可贖回兑換的簡明合併報表非控股權益和股東權益(虧損)
(未經審計)
(以千為單位，不包括股票和每股金額)
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截至2022年6月30日的六個月 |
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可贖回 |
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累計 |
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總計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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橋接生物 |
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非控制性- |
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總計 |
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非控制性 |
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普通股 |
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庫存股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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凌 |
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股東的 |
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利益 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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赤字 |
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利益 |
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赤字 |
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截至2021年12月31日的餘額(2) |
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在權益下發行股份 |
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根據ESPP發行普通股 |
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回購股份以滿足預扣税款 |
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基於股票的薪酬 |
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發行非控制性權益 |
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從(向)非控制性轉移 |
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可供出售的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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在權益下發行股份 |
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基於股票的薪酬 |
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回購股份以繳交税款 |
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發行非控制性權益 |
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從(向)非控制性轉移 |
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可供出售的未實現虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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截至2021年6月30日的六個月 |
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總計 |
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可贖回 |
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累計 |
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橋接生物 |
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總計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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股東的 |
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非控制性- |
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股東的 |
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非控制性 |
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普通股 |
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庫存股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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權益 |
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凌 |
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權益 |
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利益 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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(赤字) |
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利益 |
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(赤字) |
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截至2020年12月31日的餘額(2) |
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ASU 2020-06採用的累積效果 |
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在權益下發行股份 |
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基於股票的薪酬 |
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購買有上限的呼叫 |
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普通股回購 |
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根據ESPP發行普通股 |
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回購股份以繳交税款 |
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回購Eidos非控股權益 |
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發行非控制性權益 |
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從(向)非控制性轉移 |
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可供出售的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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截至2021年3月31日的餘額 |
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在權益下發行股份 |
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基於股票的薪酬 |
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普通股回購 |
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回購普通股以補繳税款 |
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合併時非控制性權益的藥膜公允價值 |
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發行非控制性權益 |
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從(向)非控制性轉移 |
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可供出售的未實現收益 |
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淨虧損 |
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截至2021年6月30日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
BRIDGEBIO製藥公司
精簡整合階段現金流的趨勢
(未經審計)
(單位：千)
|
|
截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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經營活動： |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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基於股票的薪酬 |
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折舊及攤銷 |
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股權證券投資淨虧損 |
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出售優先審查憑證的收益，不包括交易成本 |
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確認來自許可和協作協議的應收款的收益 |
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) |
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根據許可協議發行的股份的公允價值 |
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債務的增加 |
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權證的公允價值調整 |
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出售某些資產的損失 |
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— |
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長期資產減值準備 |
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利奧看漲期權收入 |
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( |
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其他非現金調整 |
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經營性資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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— |
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( |
) |
來自許可和協作協議的應收賬款 |
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( |
) |
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關聯方應收賬款 |
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— |
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( |
) |
預付費用和其他流動資產 |
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( |
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其他資產 |
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( |
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應付帳款 |
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( |
) |
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|
應計薪酬和福利 |
|
|
( |
) |
|
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( |
) |
應計研究和開發負債 |
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||
應計專業服務 |
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( |
) |
|
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經營租賃負債 |
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( |
) |
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( |
) |
遞延收入 |
|
|
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|
|
— |
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|
其他應計負債和其他長期負債 |
|
|
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用於經營活動的現金淨額 |
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( |
) |
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( |
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投資活動： |
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購買有價證券 |
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( |
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( |
) |
有價證券的到期日 |
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購買股權證券投資 |
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( |
) |
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( |
) |
出售股權證券投資 |
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— |
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因合併PellePharm而增加的現金和現金等價物 |
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出售優先審查代金券所得款項 |
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出售某些資產所得收益 |
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— |
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對無形資產的付款 |
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( |
) |
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購置財產和設備 |
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( |
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動： |
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發行2029年債券所得款項 |
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與發行2029年債券相關的發行成本和折扣 |
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與定期貸款相關的發行成本 |
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) |
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購買有上限的呼叫 |
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普通股回購 |
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( |
) |
具有非控制性權益的交易 |
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— |
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回購Eidos非控制性權益，包括直接交易成本 |
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— |
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) |
定期貸款收益 |
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— |
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償還定期貸款 |
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( |
) |
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( |
) |
根據ESPP發行BridgeBio普通股的收益 |
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回購股份以滿足預扣税款 |
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( |
) |
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) |
行使股票期權的收益，扣除回購後的淨額 |
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|
||
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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( |
) |
|
|
|
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
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|
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|
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|
||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
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|
|
|
||
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
|
|
截至6月30日的六個月， |
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|
2022 |
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|
2021 |
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現金流量信息的補充披露： |
|
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支付利息的現金 |
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補充披露非現金投融資信息： |
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定期貸款本金中增加的實物支付利息 |
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|
$ |
— |
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回購Eidos非控股權益的非現金淨額 |
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$ |
— |
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|
$ |
|
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回購EIDOS的直接交易成本記入“額外實收資本” |
|
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— |
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非控制性權益的非現金出資 |
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— |
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$ |
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|
已確認無形資產記入“應計研究和開發負債” |
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— |
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租賃改進費用由房東支付 |
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— |
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|
未付財產和設備 |
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$ |
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||
非控股權益轉讓(附註6) |
|
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|
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|
||
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
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現金和現金等價物 |
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|
||
限制性現金--計入“預付費用和其他流動資產” |
|
|
|
|
|
|
||
受限現金--包括在“其他資產”中 |
|
|
|
|
|
|
||
期末現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
9
BRIDGEBIO製藥公司
關於凝聚態的幾點註記已列報財務報表
(未經審計)
BridgeBio Pharma，Inc.(“BridgeBio”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司，成立的目的是發現、創造、測試和提供變革性藥物，以治療患有明確遺傳驅動因素的遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年，其由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊致力於應用基因醫學的進展來儘快幫助患者。
自成立以來，BridgeBio創建了全資子公司或對某些受控實體進行了投資，包括BridgeBio擁有多數表決權權益的部分擁有的子公司，以及BridgeBio是主要受益者的可變利益實體(VIE)(統稱為“我們”、“我們的”、“我們”)。BridgeBio的總部設在加利福尼亞州的帕洛阿爾託。
列報依據和合並原則
簡明的綜合財務報表包括BridgeBio Pharma公司及其全資子公司和受控實體的賬目，這些賬目基本上都是以美元計價的。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體，我們在我們的精簡綜合經營報表中記錄非控制權益應佔淨虧損，相當於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
在確定一個實體是否被視為受控實體時，我們應用了VIE和Votting Interest Entity(“VOE”)模型。我們評估我們是否是VIE的主要受益者，是基於我們指導VIE活動的權力，這些活動對VIE的經濟表現產生了最重大的影響，以及我們承擔損失的義務或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。在VOE模式下，對不符合VIE資格的實體進行合併評估。在VOE模式下，如果BridgeBio確定它通過擁有大於
隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。因此，它們不包括普遍接受的會計原則所要求的完整財務報表的所有信息和腳註。隨附的未經審計簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表及其附註包括在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。
簡明綜合財務報表按與年度財務報表相同的基準編制，管理層認為，該等調整反映所有調整，其中只包括正常經常性調整，而這些調整僅為公平地反映我們的財務狀況、我們的經營業績及全面虧損、股東權益(虧損)及我們所呈列期間的現金流量所必需的。截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定代表截至2022年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期結果。
重新分類
對截至2021年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量表進行了某些重新分類以符合本年度的陳述。這些改敍對以前報告的經營、融資和投資活動的現金流量沒有淨影響。
10
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
受限現金
我們有限的現金餘額涉及我們根據某些租賃協議和信用證質押作為抵押品的現金和現金等價物。
協作安排
我們與合作伙伴達成合作安排，根據這些安排，我們可以授予進一步開發、製造和商業化我們的一種藥物化合物和/或產品的許可證。我們還可以根據我們的合作協議進行研究、開發、製造、商業化和供應活動。這些安排下的考慮可能包括預付款、開發和監管里程碑、費用報銷、基於商業產品淨銷售額的特許權使用費和商業銷售里程碑付款。
當我們簽訂合作協議時，我們評估這些安排是否屬於會計準則編纂(ASC)808的範圍，協作安排(“ASC 808”)是根據有關安排是否涉及聯合經營活動，以及雙方是否積極參與有關安排及承擔重大風險和回報而釐定。如果該安排屬於ASC 808的範圍，我們將評估我們和我們的合作伙伴之間的付款是否屬於其他會計文獻的範圍。如果我們得出結論認為，合作伙伴向我們支付的款項代表客户的對價，如許可費、合同製造和研發活動，我們將這些付款計入ASC 606的範圍內，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。但是，如果我們得出結論認為我們的合作伙伴不是某些活動和相關付款的客户，例如某些協作研究、開發、製造和商業活動，我們會根據我們的基本費用將此類付款記錄為研發費用或銷售、一般和管理費用的減少。此外，如果我們向我們的協作合作伙伴報銷這些活動，我們會將此類報銷記錄為研發費用或銷售、一般和管理費用，具體取決於基礎費用的性質。
如果我們的合作安排為商業化活動提供了與我們的合作伙伴分享利潤和損失的規定，那麼我們在利潤分享結構中的份額的待遇取決於賣家是誰。如果我們是銷售方和被視為委託人，我們將合作伙伴的利潤份額記錄為銷售、一般和行政費用之外的額外費用，並將合作伙伴的虧損份額記錄為銷售、一般和管理費用的減少。如果我們的合作伙伴是銷售方和被視為委託人，我們將我們的利潤份額記錄為協作收入，將我們的損失份額記錄為銷售、一般和管理費用之外的份額。
收入確認
對於我們認為應根據ASC 606核算的要素或交易，我們執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)在我們履行履約義務時確認收入。我們將五步模型應用於合同，當我們可能會收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉移給客户的商品或服務。
在安排開始時，我們評估承諾的貨物或服務，以確定合同中的履行義務。然後，我們在履行履約義務時(或在一段時間內)，按相對獨立的銷售價格確認分配給各自履約義務的交易價格的金額為收入。如果履行義務隨着時間的推移得到履行，我們將根據產出或投入方法的使用確認收入。作為這些安排的會計核算的一部分，我們制定了一些假設，這些假設需要判斷來確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。這些關鍵假設可能包括預測的收入或成本、開發時間表、貼現率以及臨牀和監管成功的概率。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
許可證授予：對於包括授予我們知識產權許可的安排，我們考慮許可授予是否有別於安排中包括的其他履行義務。通常，如果客户能夠利用可用的資源從許可證中獲益，我們可以得出結論，許可證是不同的。對於不同的許可，我們確認在許可期限開始時分配給許可的不可退還的預付許可費和其他對價的收入，並且我們已向客户提供了有關基礎知識產權的所有必要信息，這通常發生在安排開始時或接近安排之時。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，我們確定合併的履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到滿足。如果隨着時間的推移，綜合履行義務得到履行，我們將使用判斷來確定衡量進展的適當方法，以便確認來自預付許可費的收入。我們在每個報告期評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
發展和監管里程碑付款：在包括開發和監管里程碑付款的每項安排開始時，我們評估里程碑是否被認為有可能實現，並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額。我們通常在實現這些里程碑式的付款時將其包括在內，因為根據我們的協議，觸發這些付款的研發過程存在相當大的不確定性。同樣，一旦產品獲得相關監管機構的批准，我們就會在交易價格中包括批准里程碑付款。於其後每個報告期結束時，吾等會重新評估達成該等發展及監管里程碑及任何相關限制的可能性，並於必要時調整我們對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積追趕的基礎上記錄的。
基於銷售的里程碑付款和特許權使用費：對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售量的里程碑付款，我們將確定許可是否被視為與特許權使用費或基於銷售的里程碑相關的主要項目，如果是這樣的話，我們將在(I)發生相關銷售時，或(Ii)當部分或全部特許權使用費分配到的履約義務已經履行(或部分履行)時確認收入。
產品供應服務：包括由被許可人酌情決定將來為臨牀開發或商業供應提供藥品的承諾的安排通常被視為備選辦法。我們將評估這些期權是否為被許可人提供了實質性的權利，如果是，它們將作為單獨的履約義務入賬，並在與期權相關的未來商品或服務被提供或期權到期時確認。
研究和開發服務：對於包括研發服務的安排，我們將使用一種輸入法，隨着時間的推移確認收入，代表我們在協議期限內開展活動時轉移的商品或服務。
出售非金融資產
我們通常會對超出ASC 610-20規定的正常活動範圍的非金融資產的銷售進行核算，其他收入--取消確認非金融資產的損益(“ASC 610-20”)。根據ASC 610-20，我們應用ASC 606中的指導來確定合同是否存在，識別不同的非金融資產，並確定控制權何時轉移，從而確定何時取消對非金融資產的識別。此外，我們應用ASC 606的計量原則來確定在計算非金融資產的損益時要包括的對價金額(如果有的話)。
重組、減值及相關費用
長期資產每年或每當事件或情況變化(包括重組及退出活動)顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，便會對長期資產進行減值審查。回收能力是通過將資產組的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果某一資產組的賬面金額超過其估計的未來現金流量，則在該資產組的賬面金額超過該資產組的公允價值的金額中確認減值費用。
與沒有未來福利或合同終止的合同有關的費用在合同終止或停止使用日期中較早的日期確認。員工遣散費一般在有可能支付且金額可以合理估計的情況下確認。其他與退出有關的費用被確認為已發生。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
風險和不確定性
2020年3月，世界衞生組織宣佈SARS-CoV-2爆發，這是一種新的冠狀病毒株，導致全球大流行的冠狀病毒病19型(新冠肺炎)。自那以後，醫療保健提供商和醫院將大量資源集中在抗擊病毒及其變種上，我們經歷了子公司正在進行的臨牀試驗中患者招募的延遲或暫停。此外，我們可能會在某些正在進行的關鍵計劃活動中遇到延誤，包括計劃中的臨牀試驗的開始，以及非臨牀試驗和研究性新藥申請--使良好的實驗室實踐毒理學研究成為可能。延遲的確切時間及其對我們業務的整體影響目前尚不清楚，我們正在監測正在進行的新冠肺炎大流行，因為它正在繼續演變。雖然隨着越來越多的人接種新冠肺炎疫苗，世界某些地區的某些措施已經放鬆，但其他措施仍然有效，一些地區繼續經歷新的疫情爆發和感染率飆升。取消這些措施或實施新措施的程度將取決於大流行的演變，以及現有疫苗的分配、接種速度和病毒新變種的出現。我們正在繼續積極監測情況，並可能根據聯邦、州或地方當局的要求或我們認為最符合公共衞生和安全以及我們患者社區、員工、合作伙伴、供應商和股東的最佳利益採取進一步的預防和先發制人行動。我們無法預測此類行動或新冠肺炎對全球業務運營和經濟狀況的影響可能對我們的業務或戰略產生的影響, 包括對我們正在進行和計劃中的臨牀開發活動和前景的影響，或對我們的財務和運營結果的影響。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出估計及假設，以影響於簡明綜合財務報表日期的資產、負債及披露或有負債的呈報金額，以及報告期內呈報的開支金額。隨附的簡明綜合財務報表中作出的重大估計和假設包括但不限於：
我們的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計或假設不同。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出了我們按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息，並顯示了估值的公允價值層次：
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June 30, 2022 |
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總計 |
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1級 |
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2級 |
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(單位：千) |
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資產 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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代理貼現票據 |
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現金等價物合計 |
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有價證券： |
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美國國庫券 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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有價證券總額 |
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股權證券投資 |
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LianBio保證書 |
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金融資產總額 |
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負債 |
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2021年12月31日 |
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總計 |
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1級 |
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3級 |
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(單位：千) |
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資產 |
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現金等價物： |
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現金等價物合計 |
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有價證券： |
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美國國庫券 |
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商業票據 |
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公司債務證券 |
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超國家債務證券 |
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有價證券總額 |
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股權證券投資 |
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LianBio保證書 |
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金融資產總額 |
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負債 |
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嵌入導數 |
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有幾個
由於使用不可觀察到的投入以及這些不可觀察到的投入之間的相互關係，分類為第3級的工具的公允價值計量存在不確定性，這可能導致公允價值計量更高或更低。
有價證券
我們分類為2級的有價證券的公允價值是基於可觀察到的輸入，這些輸入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
股票證券投資
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們對LianBio的投資公允價值為$
LianBio的股票受到一項鎖定協議的限制，該協議限制了我們在2022年4月之前出售這些證券的能力。我們出售其他股權證券投資的能力沒有限制，這些投資的公允價值為#美元。
我們將我們對股權證券的投資歸類於級別1，因為這些股權證券的公允價值來自可觀察到的投入，例如活躍市場的報價。
本報告所述期間與股權證券投資有關的已實現和未實現損益總額包括：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2022 |
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(單位：千) |
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投資確認的已實現淨虧損 |
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投資確認的未實現淨虧損 |
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淨虧損合計計入“其他收入” |
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LianBio保證書
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們的子公司QED治療公司(“QED”)持有認股權證，使QED有權購買LianBio的股份(“LianBio認股權證”，見附註7)。我們將屬於上市公司股權證券的LianBio認股權證歸入第1級，因為該股權證券的公允價值來自可觀察的投入，如活躍市場的報價。
備註
本公司於2029年到期的2.25%可轉換優先票據(“2029年票據”)及於2027年到期的2.50%可轉換優先票據(“2027年票據”)(統稱為“票據”，見附註10)的公允價值與其各自的賬面價值不同，乃由市場交易中觀察到的票據價格釐定。債券的買賣市場並不被視為活躍的市場，因此公允價值的估計是基於第二級投入。截至2022年6月30日，我們的2029年債券和2027年債券的估計公允價值，總面值為$
定期貸款
我們的未償還定期貸款(見附註10)的公允價值是使用付款的淨現值估計的，該淨現值以與市場利率一致的利率貼現，這是二級投入。截至2022年6月30日我們未償還定期貸款的估計公允價值是$
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
利奧看漲期權責任
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們不再確認我們之前在精簡合併資產負債表中作為負債承擔的利奧看漲期權。2018年11月，利奧製藥(“利奧”)獲得獨家、不可撤銷的選擇權，收購我們的子公司PellePharm，Inc.(“PellePharm”)。利奧看漲期權由利奧公司在與佩萊帕姆公司的臨牀開發計劃有關的某些事件發生之時或之前行使，最遲不遲於2021年7月30日。我們將Leo看漲期權計入流動負債，因為如果行使該期權，我們有義務以預先確定的價格將我們在PellePharm的股份出售給Leo。我們使用被分類為3級投入的不可觀察的輸入，在隨後的每個資產負債表日期將利奧看漲期權重新計量為公允價值，直到利奧看漲期權被行使、終止或到期。2021年3月30日，利奧提供了終止2021年4月15日生效的利奧看漲期權的通知。因此，根據截至2021年3月31日的事實和情況，我們評估了利奧行使上述期權的可能性微乎其微，並重新衡量了利奧看漲期權對以下事項負有法律責任
現金等價物主要包括投資於貨幣市場工具的金額，如貨幣市場基金和以美國政府或其機構發行的證券為抵押的回購協議。我們的有價證券包括高投資級固定收益證券，主要投資於商業票據、公司債券和美國政府證券。
歸類為可供出售的現金等價物和有價證券包括：
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June 30, 2022 |
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攤銷 |
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未實現 |
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(單位：千) |
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現金等價物： |
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有價證券： |
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2021年12月31日 |
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攤銷 |
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(單位：千) |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
自BridgeBio首次投資之日起至2018年6月22日，Eidos Treateutics，Inc.(“Eidos”)IPO截止日期，Eidos被確定為VIE，BridgeBio合併Eidos為主要受益人。在Eidos首次公開募股後，BridgeBio確定Eidos不再是VIE，因為Eidos有足夠的風險股權為其活動提供資金，而無需額外的附屬財務支持。從2018年6月22日到2021年1月26日，BridgeBio確定其持有的
於2020年10月5日，吾等與Eidos、Globe Merger Sub I，Inc.(“Merge Sub”)及Globe Merger Sub II，Inc.(後兩家公司為吾等的間接全資附屬公司)訂立合併協議及合併計劃(“合併協議”)，規定在一系列合併交易(“合併交易”)中，吾等收購Eidos普通股的所有已發行普通股(“Eidos普通股”)，而Eidos普通股的股份(I)由Eidos作為庫存股持有，(Ii)由吾等及吾等的附屬公司擁有，且在每一情況下均不代表第三方擁有及(Iii)須受Eidos限制性股份獎勵(定義見下文)所規限。根據合併協議，Eidos的股東有權在他們的選擇中獲得
2021年1月19日，BridgeBio和Eidos的股東投票批准了與合併交易和
通過完成合並交易，我們產生的交易成本總計為$
於完成與Eidos的合併交易後，Eidos成為我們的全資附屬公司。EIDOS的普通股於2021年1月26日在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)開業前停止交易，EIDOS根據交易法第12(G)節規定的證書和終止註冊通知於2021年2月5日提交美國證券交易委員會。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我們在合併後的部分所有實體中擁有可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益，BridgeBio是VIE模式下的主要受益者。這些餘額在“可贖回可轉換非控制權益”中的股東虧損之外作為單獨組成部分列報，並在簡明綜合資產負債表中作為股東“非控制權益”虧損的一部分。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
當所有權在各自報告期內發生變動時，我們調整非控股權益的賬面價值，以反映合併部分所有實體的非控股股東應佔的賬面價值，並將此類調整計入額外實繳資本。在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，調整總額為#美元
2019年10月，我們的子公司BridgeBio Pharma LLC(“BBP LLC”)與LianBio簽訂了一項獨家協議，根據該協議，BBP LLC獲得了LianBio的股權，相當於
有幾個
2021年11月1日，聯眾生物完成IPO。在LianBio首次公開募股完成後，BBP LLC在LianBio的所有權減少到大約
根據QED和LianBio於2019年10月簽訂的許可協議，QED還收到了有權購買QED的認股權證
2021年10月，QED持有的購買LianBio一家子公司股份的權證被轉換為LianBio認股權證，使QED有權購買
下表彙總了我們已確認的無形資產，這是以下各節所述安排的結果：
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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加權平均 |
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金額 |
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加權平均 |
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金額 |
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(單位：千) |
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(單位：千) |
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總金額 |
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賬面淨值 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，作為許可證收入和產品銷售成本的一部分記錄的攤銷費用是$
諾華公司許可協議
2018年1月，QED與諾華國際製藥公司(“Novartis”)簽訂了一項許可協議，根據該協議，QED獲得了與用於治療FGFR驅動疾病患者的infigratinib相關的某些知識產權，包括專利和專有技術。如果達到了某些重要的里程碑，QED可能被要求支付高達$
與Alexion簽訂的資產購買協議
2018年6月，我們的子公司Origin Biosciences，Inc.(“Origin”)與Alexion Pharma Holding UnLimited Company(“Alexion”)簽訂了一項資產購買協議(“Origin-Alexion APA”)，以獲得與ALXN1101分子相關的知識產權，包括專利權、技術訣竅和合同。根據Origin-Alexion APA，Origin可能被要求支付高達$
關於Origin與Sentynl Treateutics，Inc.(“Sentynl”)於2022年3月簽訂的資產購買協議(“Origin-Sentynl APA”，見附註12)，Sentynl承擔向Alexion支付在Origin-Sentynl APA關閉後發生的基於銷售的里程碑付款和特許權使用費的義務當他們到期的時候。Origin將繼續負責基於監管的里程碑付款，金額最高可達$
診斷學與基礎醫學的協議
2018年11月，QED和基礎醫學公司(FMI)就QED的藥物發現和開發計劃達成了一項配套診斷協議。根據協議，QED可能被要求支付#美元
19
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
9.承付款和或有事項
里程碑式的薪酬安排
我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排，其歸屬取決於達到各種里程碑，以及在開始時已知的固定金額，可由我們自行決定以現金或股權的形式結算。作為2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”，見注15)的一部分，我們還與某些員工和顧問達成了基於業績的里程碑薪酬安排。交換計劃下的補償安排將僅以股權的形式解決。以股權形式結算的基於業績的里程碑獎勵以完全歸屬的限制性股票獎勵(“RSA”)的形式得到滿足。當相關里程碑可能實現，並計入當前部分的“應計補償和福利”，以及壓縮綜合資產負債表中非流動部分的“其他長期負債”時，我們應計此類或有補償。的確有
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潛在的固定貨幣 |
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應計 |
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結算類型 |
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(單位：千) |
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庫存(2) |
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現金或股票由我們自行決定 |
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總計 |
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其他研發和商業協議
我們也可以在正常業務過程中與臨牀試驗的合同研究機構、臨牀用品的合同製造機構以及用於商業和運營目的的臨牀前研究、供應和其他服務和產品的其他供應商簽訂合同。這些合同一般規定在通知後終止，並可能收取終止費用。截至2022年6月30日我們為重新確定研發項目的優先順序而產生的某些費用約為$
賠償
在正常業務過程中，我們可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴、董事會成員、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議、我們將提供的服務、我們的疏忽或故意不當行為、違反法律或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，我們還與董事以及某些高級職員和僱員簽訂了賠償協議，其中將要求我們就他們作為董事、高級職員或僱員的身份或服務而可能產生的某些責任進行賠償。吾等並無被要求根據該等協議提供賠償，因此，據吾等所知，並無任何可能對本公司簡明綜合財務報表產生重大影響的索賠。
我們還維持董事和高級職員保險，這可能涵蓋我們賠償董事義務所產生的某些責任。截至目前，本公司並無產生任何重大成本，亦無因該等撥備而在簡明綜合財務報表中應計任何重大負債。
或有事件
有時，我們可能會捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前不是任何實質性法律程序的一方。
20
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
備註
2029年筆記
2021年1月28日，我們總共發行了$
我們收到了2021年債券發行的淨收益約為$
2029年債券持有人可在緊接2028年11月1日前一個營業日交易結束前的任何時間，以美元的倍數選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分
在2028年11月1日或之後，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止，持有人可以隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分，無論前述規定如何。
轉換率最初將為
轉換率在某些情況下可能會調整，但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外，在到期日之前發生的某些公司事件 或者，如果我們發出贖回通知，在某些情況下，我們將提高與此類企業活動相關的持有人選擇轉換其2029年債券的轉換率。如換股比率有所增加，可發行股份的最高數目為
21
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年的票據。在某些情況下，我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及緊接到期日前第41個預定交易日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年債券。債券並無備有償債基金。如果我們經歷了根本的變化(如2029年債券契約所定義)，持有人可能要求我們以現金方式回購其2029年債券的全部或任何部分，基本變化回購價格相當於
關於發行2029年債券，我們產生了大約$
2027年筆記
2020年3月9日，我們發行了本金總額為$
我們收到了2020年票據發行的淨收益約為$
2027年債券持有人可在緊接2026年12月15日前一個營業日交易結束前的任何時間，以美元的倍數選擇轉換其2027年債券的全部或任何部分
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在2026年12月15日或之後，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止，持有人可以隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分，無論前述規定如何。
轉換率最初將為
轉換率在某些情況下可能會調整，但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外，在到期日之前發生的某些企業事件之後，在某些情況下，我們將提高與此類企業事件相關而選擇轉換其2027年票據的持有人的轉換率。如換股比率有所增加，可發行股份的最高數目為
我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券，也不會為2027年的債券設立償債基金。如果我們經歷了根本的變化(如2027年債券契約所定義)，持有人可能要求我們以現金方式回購其2027年債券的全部或任何部分，基本變化回購價格等於
在核算2020年根據ASC 470-20發行的2027年票據時，債務：帶有轉換和其他選項的債務由於我們有能力以現金、BridgeBio普通股或我們選擇的現金和BridgeBio普通股的組合來結算2027年票據，我們通過在負債部分和嵌入的轉換期權或股權部分之間分配收益，分別對2027年票據的負債和股權部分進行了會計處理。從2021年1月1日起，我們提前採用了會計準則更新(ASU)2020-06，債務--可轉換債務和其他期權(分專題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(分專題815-40)：實體自有權益的可轉換工具和合同的會計(“ASU 2020-06”),因此，我們不再單獨核算2027年債券的負債和權益部分，而是將2027年債券完全作為債務核算。
關於發行2027年債券，我們產生了大約$
與附註相關的其他信息
未償還票據餘額包括以下各項：
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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(單位：千) |
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(單位：千) |
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本金 |
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未攤銷債務貼現和發行成本 |
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賬面淨額 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出了與債券有關的已確認利息支出總額和實際利率。
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截至2022年6月30日的三個月 |
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截至2022年6月30日的六個月 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位：千) |
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(單位：千) |
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合同利息支出 |
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攤銷債務貼現和發行成本 |
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利息和攤銷費用總額 |
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實際利率 |
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截至2021年6月30日的三個月 |
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截至2021年6月30日的六個月 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位：千) |
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(單位：千) |
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合同利息支出 |
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攤銷債務貼現和發行成本 |
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利息和攤銷費用總額 |
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實際利率 |
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截至2022年6月30日，2029年和2027年債券的應付利息為$
債券項下的未來最低付款日期2022年6月30日的情況如下：
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位：千) |
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2022年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度： |
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2023 |
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2024 |
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此後 |
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較少的代表利息的款額 |
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本金總額 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與債券有關的上限催繳及股份回購交易
在每一個上於2021年1月25日及2020年3月4日分別就2029年債券及2027年債券定價的同時，吾等分別與若干金融機構(“上限催繳對手”)訂立單獨的私人協商上限催繳交易(“2021年上限催繳交易”及“2020上限催繳交易”，統稱“上限催繳交易”)。我們使用了大約$
這些有蓋的呼叫儀器符合ASC 815-40中概述的條件，衍生工具和套期保值,被歸類為股東權益，只要繼續滿足股權分類的條件，就不會在隨後重新計量。我們記錄的額外實收資本減少了大約#美元。
此外，我們使用了大約$
定期貸款
貸款和擔保協議
於2021年11月，吾等訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”，並經第一修正案(定義見下文)修訂，“經修訂貸款協議”)，由(I)美國銀行全國協會以行政代理(“行政代理”)及抵押品代理(“抵押品代理”)身份、(Ii)若干貸款人(“貸款人”)、(Iii)BridgeBio作為借款人及(Iv)BridgeBio的若干附屬公司作為擔保人(“擔保人”)訂立。於2022年5月，吾等訂立貸款協議第一修正案(“第一修正案”)，詳情如下。
根據貸款協議的條款及條件，貸款人同意向吾等提供本金總額高達$的定期貸款。
作為我們在貸款協議項下義務的擔保，BridgeBio和擔保人各自為貸款人的利益向抵押品代理授予了BridgeBio和擔保人幾乎所有資產的持續擔保權益(包括BridgeBio和擔保人擁有或此後收購的所有股權)，但符合某些慣例例外。一旦超過某些投資和處置門檻，BridgeBio的更多子公司將被要求作為擔保人加入。
25
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
定期貸款墊款的任何未償還本金將按固定利率計息，利率等於
本行可於任何時間預付定期貸款墊款的未償還本金(全部但非部分)，外加應計及未付利息及預付保費，保費由
在貸款人的選擇中，我們也被要求在發生與回購或贖回質押抵押品、進入某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司、進入許可和其他貨幣化交易有關的某些預付款事件時強制預付款(所有此類事件均稱為預付款事件)，這些事件可能是
在某些預付款事件的強制性預付款要求的規限下，貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契諾，其中包括限制我們的能力(I)產生額外的債務，(Ii)支付股息或進行某些分配，(Iii)處置我們的資產，授予留置權，許可或抵押我們的資產，或(Iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人有廣泛的能力許可我們的知識產權，處置其他資產，並進行貨幣化和特許權使用費交易，但在每種情況下，都必須支付上述強制性預付款。貸款協議規定，在某些限制的情況下，BridgeBio和擔保人可以(X)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權，(Y)進行任何合資企業或類似投資，以及(Z)進行其他投資和收購。在上述強制性提前還款要求的約束下，BridgeBio擁有的非貸款協議當事方的投資組合公司，除某些例外情況外，不受貸款協議下的任何契諾或限制的約束。
貸款協議亦載有慣常的違約事件，包括吾等未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或無力償債事件或違反貸款協議下的契諾。一旦發生違約事件，除其他事項外，貸款人可加速我們在貸款協議下的義務。
我們收到了第一批預付款的淨收益1美元。
2022年5月，我們簽署了第一修正案，其中包括：
於2022年6月，收到NAVERE-BMS許可協議項下的預付款(見附註11)，觸發經修訂貸款協議的若干強制性預付條款。因此，我們支付了$
根據貸款協議及經修訂貸款協議的條款，本行行使選擇權，將應計利息轉換為本金。
26
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
根據經修訂的貸款協議，我們的借款餘額包括以下各項：
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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(單位：千) |
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已將PIK添加到主體 |
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債務貼現、發行成本和 |
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定期貸款，淨額 |
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截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們確認了與經修訂貸款協議相關的利息支出#美元
修訂貸款協議下的未來最低還款額，截至2022年6月30日的情況如下：
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金額 |
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(單位：千) |
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2022年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度： |
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未來付款總額 |
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較少的代表利息的款額 |
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更少的退場費 |
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定期貸款支付本金總額，包括PIK練習 |
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上表中的金額沒有考慮我們通過PIK支付未來利息的選擇。如果我們決定行使該選擇權，在經修訂的貸款協議期限內，未來支付的總利息可能會增加。
大力士貸款和擔保協議
我們有一份貸款和擔保協議，不時修改，與Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)(“Hercules Term Loan”)借入本金#美元。
2021年1月，我們簽署了貸款和擔保協議第五修正案，主要是為了允許我們發行2029年票據，並進行相關的2021年上限贖回和股份回購交易。
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2021年4月，我們簽署了貸款和擔保協議第六修正案(經修訂的大力神定期貸款)，其中包括：
經修訂的Hercules定期貸款已於2021年11月用上述貸款協議下第1檔預付款的一部分淨收益全額預付。
截至2021年6月30日的三個月及六個月，我們確認了與修訂後的Hercules定期貸款相關的利息支出#美元
硅谷銀行和Hercules貸款協議
Eidos與硅谷銀行(SVB)和Hercules Capital，Inc.簽訂了貸款和安全協議(“SVB和Hercules貸款協議”)，根據該協議，Eidos借入本金#美元。
A部分貸款於2021年4月全額償還，金額為#美元。
與BMS簽署許可證開發和商業化協議
2022年5月12日，BridgeBio和我們的子公司NAVARE Pharma，Inc.(“NAVRE”)與百時美施貴寶公司(“BMS”)簽訂了獨家許可開發和商業化協議(“NAVERRE-BMS許可協議”)，根據該協議，NAVRE授予BMS獨家權利，在全球範圍內開發和商業化NAVRE的候選產品BBP-398，人民Republic of China、澳門、香港、臺灣、泰國、新加坡和韓國(“亞洲地區”)除外。BBP-398在亞洲地區的開發和商業化受NAVERRE-LianBio許可協議的約束(如下所述)。NAVRE-BMS許可協議擴展了NAVRE和BMS之間早些時候簽署的一項協議，該協議於2021年7月簽署，目的是在一項治療具有KRAS突變的晚期實體腫瘤的聯合治療試驗中研究BBP-398(“2021年NAVERE-BMS協議”)。NAVRE-BMS許可協議不會改變2021年NAVERE-BMS協議的條款。
根據NAVERE-BMS許可協議的條款，NAVERE有權收到一筆不可退還的預付款#美元。
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們確定NAVERE-BMS許可協議屬於ASC 606的範圍，因為BMS是該協議中的客户，並且我們在協議中確定了以下履行義務：
我們確定，鑑於上述權利和活動彼此獨立，上述履行義務能夠與合同內容區分開來。BMS可以在沒有研發服務的情況下使用該許可證。同樣，這些服務在合同範圍內為BMS提供了明顯的好處，與許可證無關，因為這些服務可以由BMS或其他第三方提供，而無需我們的幫助。在《NAVRE-BMS許可協議》簽訂之初，額外貨物或服務的選擇權不被視為實質性權利，因此不被視為履行義務，因為額外貨物或服務不打折。
截至2022年6月30日，我們確定NAVERRE-BMS許可協議的交易價格為$
我們分配的成交價是$
許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的，並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。
我們確認這兩項履約義務的收入如下：
截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們確認的總額為$
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與赫爾辛恩簽訂的許可和協作協議
於2021年3月29日，QED與Helsinn Healthcare S.A.(“HHC”)及Helsinn Treateutics(U.S.)，Inc.(“HTU”，以及與HHC，“Helsinn”)集體訂立許可及合作協議(“QED-Helsinn許可及合作協議”)，根據該協議，QED向HHC授予獨家許可，以開發、製造及商業化QED的候選產品infigratinib，在腫瘤及除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良外的所有其他適應症方面，除人民Republic of China、香港及澳門(“大中華區”)外，根據該協議，QED獲得了在美國以許可的適應症共同商業化infigratinib的聯合獨家許可。根據這項協議，赫爾辛恩同樣有權在發生或有事件的情況下就特定領土進行第一次談判。作為該協議的一部分，QED還被要求在過渡期內轉移庫存，如QED-Helsinn許可證和合作協議中所述。QED-Helsinn許可和協作協議於2021年4月16日生效。根據QED-Helsinn許可和合作協議的條款，QED有資格獲得總額約為$
2022年2月28日，QED和赫爾辛恩修訂了自2022年3月1日起生效的QED-赫爾辛恩許可和合作協議(修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議)。根據修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議的條款，Helsinn將獲得在美國將infigratinib商業化的獨家許可，並將負責在大中華區以外的全球範圍內開發、製造和商業化infigratinib，用於治療軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良的腫瘤學適應症。QED將保留開發、製造和商業化治療骨骼發育不良(包括軟骨發育不良)的infigratinib的所有權利。
根據修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議，QED將不再分享授權適應症的infigratinib在美國的商業化，也不再負責授權適應症的infigratinib的任何全球開發成本。
此外，根據修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議，QED有資格獲得監管和基於銷售的里程碑付款，金額最高可達$
修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議還規定了一個過渡期，預計將於2022年8月結束，在此期間，QED已簽約協助研發和商業化活動。在過渡期內發生的與QED簽約活動有關的費用由赫爾辛恩全額償還，並將在過渡期結束後支付給QED。
QED-Helsinn許可和協作協議和修訂後的QED-Helsinn許可和協作協議都被認為屬於ASC 808的範圍，因為雙方都是積極的參與者，並面臨協作活動的重大風險和回報，並且部分地在ASC 606的範圍內，對於Helsinn被確定為客户的記賬單位而言。對於協作安排中不代表供應商-客户關係的記賬單位，包括協作研發和商業化服務的績效，我們確定ASC 606不宜類推應用，並應用了合理且合理的會計政策選擇，該選擇忠實地描述了在估計績效期間向協作合作伙伴轉移服務的情況。赫爾辛恩支付的與合作研發和商業化服務相關的報銷款項被確認為相關費用，並歸類為對基礎費用的抵消，不包括在交易價格中。
我們評估了QED-Helsinn許可和合作協議的條款，並確定Helsinn是具有以下兩個不同履行義務的客户：(1)開發、製造和商業化基礎產品的獨家許可，以及(2)在過渡供應期內轉移庫存。修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議沒有產生任何額外的履行義務。
30
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們認為，截至2022年6月30日，未來潛在的監管里程碑是一個完全受限的可變考慮因素。我們對可變對價的限制是，當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，很可能不會導致重大的收入逆轉。當後續銷售根據ASC 606中的特許權使用費例外發生時，我們確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的對價，因為許可證是與特許權使用費或基於銷售的里程碑相關的主要項目。自修訂的QED-Helsinn許可和合作協議生效之日起，我們開始收到在美國銷售的許可產品的淨銷售額的特許權使用費。
我們確定QED-Helsinn許可和協作協議開始時的初始交易價格為$
我們分配了$
在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，我們確認了
根據QED-Helsinn許可和合作協議，對於屬於ASC 808範圍內與協作研發服務相關的記賬單位，我們已確認Helsinn在以下方面的研究和開發費用份額及$
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在FDA於2021年5月批准TRUSELTIQ(Infigratinib)後，我們成為該產品在美國的主要銷售方，並在精簡的綜合經營報表中確認了產品的銷售。從2022年1月開始，我們將剩餘的過渡性TRUSELTIQ供應出售給赫爾辛，赫爾辛成為主要賣家。因此，從2022年開始，我們不再確認與TRUSELTIQ相關的產品銷售，儘管我們繼續分享
截至2022年6月30日，我們還確認了赫爾辛恩的應收賬款#美元。
與LianBio的許可協議
2020年8月，NAVERE與LianBio簽訂獨家許可協議(《NAVERE-LianBio許可協議》)。根據NAVERE-LianBio許可協議，NAVRE根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予獨家、可再許可的許可，以開發、製造和商業化SHP2抑制劑BBP-398(“BBP-398”)，用於RAS和受體酪氨酸激酶突變驅動的腫瘤。根據NAVRE-LianBio許可協議的條款，LianBio將獲得在中國和選定的亞洲市場的商業權，並參與BBP-398的臨牀開發活動。作為授予LianBio的權利的補償，我們收到了一筆不可退還的美元
出售優先審查券
2022年5月，我們宣佈達成了一項最終協議，以#美元的價格出售我們的PRV。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與Sentynl達成的資產購買協議
2022年3月4日，Origin和Sentynl簽訂了Origin-Sentynl APA，根據該協議，Sentynl獲得了NULIBRY的全球權利以及Origin的某些特定資產，並將負責NULIBRY在美國的持續開發和商業化，以及在全球範圍內開發、製造和商業化福司登普林。交易於2022年3月31日(“成交日期”)完成。根據Origin-Sentynl APA的條款，Origin收到了#美元的預付款。
我們根據ASC 610-20核算了這筆交易。在結算日，我們確認了銷售損失#美元。
Origin出售Origin-Sentynl APA所涵蓋的資產不受我們根據貸款協議條款處置資產能力的限制(見附註10)。
經營租賃和融資租賃
我們有公司總部、辦公空間和實驗室設施的運營租約。我們的其中一個辦公空間租賃有融資租賃部分，代表出租人提供的傢俱和辦公設備。我們的融資租賃在我們的簡明綜合資產負債表中作為“財產和設備淨額”的一部分列示，並不是實質性的。
某些租約在我們的選擇中包括續訂選項，當我們合理確定續訂選項將被行使時，我們包括續訂選項。租賃負債採用加權平均貼現率計量，該加權平均貼現率基於計算各自租賃負債時的最新借款利率，並根據剩餘租賃期限和租賃總金額進行調整。
租賃費用的構成如下：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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(單位：千) |
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(單位：千) |
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直線運營租賃成本 |
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融資租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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與租賃有關的補充現金流量信息如下：
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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(單位：千) |
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為計量中包括的金額支付的現金 |
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經營租賃的經營現金流 |
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融資租賃的經營現金流 |
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經營性租賃在交換中獲得的使用權資產 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與剩餘租期和貼現率相關的補充資料如下：
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6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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加權平均剩餘租賃年限(年) |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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加權平均貼現率 |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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自.起2022年6月30日，我們不可取消的經營租賃的未來最低租賃付款如下。根據我們的融資租賃，未來的最低租賃付款並不重要。
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金額 |
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(單位：千) |
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2022年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度： |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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推定利息 |
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總計 |
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截至2022年6月30日 |
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經營租賃負債，本期部分 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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經營租賃負債總額 |
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我們確認了某些資產組的減值損失，使用貼現現金流模型(收益法)估計了截至2021年6月30日的六個月共$
製造協議
2019年12月，我們與一家供應商簽訂了一項製造協議，以確保為BridgeBio的某些子公司的候選產品生產批量有效藥物成分的臨牀和商業規模製造能力。除非按照製造協議允許的方式終止，否則協議將會失效
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們記錄了一筆在建資產#美元。
2022年3月，我們與供應商共同同意終止製造協議。終止協議於2022年5月正式生效。根據終止協議，我們將支付$
2021年股份回購計劃
2021年5月，我們的董事會批准並批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，我們可以購買最多$
2020年貨架登記
2020年7月，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格(“2020年貨架”)的貨架登記聲明，涉及普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記。我們還同時簽訂了一份公開市場銷售協議SM與Jefferies LLC和SVB Leerink LLC(統稱為銷售代理)，為我們的發售、發行和銷售提供總額高達$
在每個法人實體的股本計劃下，我們在僱員和非僱員的簡明綜合經營報表中將基於股票的補償記錄在以下費用類別中：
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截至2022年6月30日的三個月 |
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截至2022年6月30日的六個月 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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(單位：千) |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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重組、減值及相關費用 |
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基於股票的薪酬總額 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
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截至2021年6月30日的三個月 |
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截至2021年6月30日的六個月 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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(單位：千) |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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基於股票的薪酬總額 |
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我們已經錄製了及$
BridgeBio的股權獎勵
截至2022年6月30日,
2020年股票和股權獎勵交換計劃(交換計劃)
2020年4月22日，我們完成了針對某些子公司的2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”)，這為符合條件的受控實體的員工和顧問提供了一個機會，將其附屬股權(包括普通股、既得和非既得股票期權和RSA)交換為BridgeBio股權(包括普通股、既得和未得股票期權和RSA)和/或與實現某些發展和監管里程碑相關的基於業績的里程碑獎勵。交換計劃使我們為BridgeBio集團公司的員工和顧問提供的激勵性薪酬結構與我們整體公司目標的實現保持一致。在交換計劃方面，我們根據當時經修訂及重訂的2019年購股權及激勵計劃(“2019年A&R計劃”)頒發BridgeBio股權獎勵，該計劃已於上文提及的2021年A&R計劃中重述，以
2020年11月18日，我們根據我們的交換計劃為一家子公司完成了股票和股權獎勵。我們根據當時的2019年A&R計劃發佈了BridgeBio股權獎勵，以
我們評估了根據ASC 718將受控實體的未償還普通股和股權獎勵交換為BridgeBio獎勵的修改，基於股份的支付。根據ASC 718，修改是對基於股票的薪酬獎勵的條款或條件的改變。於評估會計處理時，吾等將受控實體權益於交換前的公允價值、歸屬條件及分類視為權益或責任獎勵，並與作為交換的一部分收到的BridgeBio權益比較，以決定是否必須應用修訂會計。在應用修改會計時，我們考慮了修改的類型，以確定將於2020年4月22日和11月18日確認的適當的基於股票的補償成本(每個修改日期)， 並在修改日期之後。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們將每個受控實體的每個參與者持有的普通股和股權獎勵的總份額，無論是既得或非既得，視為會計單位。受控實體在每個會計單位的普通股和股權獎勵被交換為BridgeBio的普通股、基於時間的歸屬股權獎勵和/或基於業績的里程碑獎勵的組合。除了將受控實體股權獎勵交換為基於業績的里程碑獎勵外，所有其他交換的BridgeBio股權獎勵均保留原始歸屬條件。因此，不存在因交換基於時間的股權獎勵而產生的按股票計算的增量薪酬支出。
在交換計劃完成時，我們確定了$
截至2021年6月30日的三個月和六個月，我們確認了
以表現為基礎的里程碑獎
除了上面討論的交換計劃，我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排，其歸屬取決於是否達到各種監管和發展里程碑，以及在開始時已知的固定金額，在實現每個或有里程碑時，我們可以單獨酌情以現金或股權的形式結算。當達到或有里程碑時，如果以業績為基礎的里程碑獎勵以股權的形式結算，則這些獎勵將以完全歸屬的RSA的形式滿足。當里程碑有可能實現時，我們確認這種或有股票薪酬支出。截至2021年6月30日的三個月和六個月，我們確認了
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio的股票期權授予
下表彙總了BridgeBio計劃下的股票期權活動截至2022年6月30日的6個月：
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選項 |
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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授與 |
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定期股權計劃 |
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已鍛鍊 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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取消 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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( |
) |
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截至2022年6月30日未償還 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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自2022年6月30日起可行使 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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授予員工和非員工的期權可按BridgeBio普通股的價格行使，價格為 各自的授予日期。授予的期權有服務條件，通常在一段時間內授予
截至2022年6月30日止六個月內授出之購股權之加權平均授出日期公允價值是$
上表中截至2022年6月30日的已發行和可行使期權的總內在價值是根據BridgeBio普通股的行使價格和當前公允價值之間的差額計算的。截至2022年6月30日止六個月內行權的總內在價值是$
截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們確認了基於股票的薪酬支出為 $
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio的限制性股票單位(RSU)
下表彙總了BridgeBio計劃下的RSU活動截至2022年6月30日的6個月：
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未歸屬的 |
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加權的- |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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授與 |
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既得 |
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取消 |
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( |
) |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們確認了基於股票的薪酬支出為$
BridgeBio的限制性股票獎(RSA)
下表彙總了我們在計劃下的RSA活動截至2022年6月30日的6個月：
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未歸屬的 |
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加權的- |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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$ |
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既得利益--定期股權計劃 |
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( |
) |
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已取消--常規股權計劃 |
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( |
) |
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$ |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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$ |
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對於截至2022年6月30日的三個月和六個月，我們根據計劃確認了與RSA相關的基於股票的薪酬支出如下：
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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(單位：千) |
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交換計劃 |
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— |
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$ |
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其他RSA |
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基於股票的薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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截至2022年6月30日，有一美元
BridgeBio 2019年員工購股計劃(ESPP)
截至2022年6月30日的三個月和六個月，與我們ESPP相關的基於股票的薪酬支出為$
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
估值假設
我們使用Black-Scholes模型來估計ESPP下的股票購買權的公允價值。對於截至2022年6月30日的六個月，我們在布萊克-斯科爾斯的計算中使用了以下加權平均假設：
預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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股息率 |
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授予的股票獎勵的加權平均公允價值 |
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Eidos的股權獎
在合併交易之前，Eidos根據Eidos 2016股權激勵計劃和Eidos 2018股票期權和激勵計劃(統稱為Eidos計劃)發佈了自己的股權獎勵)。在完成合並交易後，我們發出
根據Eidos計劃，從2021年1月1日到合併交易結束，基於股票的薪酬並不重要。
2022年1月，我們承諾實施一項重組計劃，旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化，以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化，重新確定發展計劃的優先順序，以及裁減我們的員工。我們估計產生的總費用約為#美元。
重組、減值和相關費用包括在我們的簡明經營報表中截至2022年6月30日的三個月和六個月包括以下內容：
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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(單位：千) |
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長期資產減值和註銷 |
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$ |
— |
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$ |
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遣散費和與員工相關的費用 |
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退出和其他相關費用 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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40
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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(單位：千) |
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期初餘額 |
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$ |
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$ |
— |
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與製造有關的最後付款義務的重新分類 |
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— |
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重組、減值及相關費用 |
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現金支付 |
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( |
) |
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( |
) |
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非現金活動 |
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— |
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( |
) |
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期末餘額 |
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$ |
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$ |
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截至2022年6月30日 |
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(單位：千) |
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應計薪酬和福利 |
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應計研究和開發負債 |
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其他應計負債 |
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$ |
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BridgeBio作為一家公司需要繳納美國聯邦、州和外國所得税。橋接生物的税項撥備及由此產生的中期實際税率是根據其經該季度產生的離散項目的影響調整後的估計年度實際税率而釐定。曾經有過
遞延税項資產及遞延税項負債乃根據採用法定税率的資產及負債的財務報告及税基之間的暫時性差異予以確認。如果部分或全部遞延税項資產很可能無法變現，則計入遞延税項資產的估值準備。由於未來納税申報表中有利税項屬性的實現存在不確定性，我們已將可確認的遞延税項淨資產計入全額估值準備。
由於我們在2020年發行了2027年票據，在審查暫時性差異的沖銷時，確定我們現有的遞延税項資產不能完全抵消遞延税項負債。這導致遞延納税負債#美元。
41
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以下普通股等價物被排除在稀釋後每股淨虧損的計算之外，因為計入它們將具有反攤薄作用：
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截至6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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未歸屬的RSA |
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未歸屬的RSU |
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未授權的基於性能的RSU |
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已發行和未償還的普通股期權 |
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基於業績里程碑的估計可發行股票 |
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根據ESPP估計可發行的股份 |
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假設2027年債券的兑換 |
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假設2029年債券的兑換 |
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根據適用的轉換率，我們的2029年票據和2027年票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。
如附註9及15所述，我們有以表現為基礎的里程碑薪酬安排，其歸屬視乎符合各項監管及發展里程碑而定，於開始時已知的固定金額可於我們唯一選擇時以現金或股權形式結算，以達成每個或有里程碑。在估計這類安排的普通股等值時，就好像在報告日期實現了或有里程碑，並且這些安排都是按權益結算的。
42
項目2.管理層的討論和分析財務狀況及經營業績。
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表和相關説明，以及我們截至2021年12月31日的年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和相關説明，這些報表包括在美國證券交易委員會於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中。
這份Form 10-Q季度報告包含《證券法》第27A節和修訂後的《1934年證券交易法》(簡稱《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及本公司截至2021年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素，並由本10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”中的信息(如果有)更新。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述代表我們截至本Form 10-Q季度報告發布之日的觀點。除非法律另有要求，否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格季度報告日期之後的任何日期我們的觀點。
概述
BridgeBio Pharma，Inc.(我們或本公司)是一家商業階段的生物製藥公司，成立的目的是發現、創造、測試和提供變革性藥物，用於治療患有明確遺傳驅動因素的遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年，其由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊致力於應用基因醫學的進展來儘快幫助患者。自成立以來，BridgeBio已經創建了15個調查性新藥申請或IND，並有兩個產品獲得了美國食品和藥物管理局的批准。我們在20多個疾病州開展工作，並在不同開發階段進行了15項正在進行的臨牀試驗。我們的幾個計劃針對的是我們認為具有潛力的跡象，如果獲得批准，我們的候選產品將瞄準年銷售額至少10億美元的部分市場機會。
我們關注遺傳疾病，因為它們存在於高度未滿足的患者需求和易處理的生物學的交叉點上。我們的方法是將學術實驗室和領先醫療機構首創的研究轉化為我們希望最終能接觸到患者的產品。我們能夠通過一系列科學進步實現這一機會：(1)隨着成本效益更高的基因組和外顯子組測序的出現，確定疾病的遺傳基礎；(2)分子生物學方面的進展；(3)能夠將基因與疾病聯繫起來的縱向數據和回溯性研究的發展和成熟。我們相信，這一早期創新是創造新藥的最大實際來源之一。
自我們於2015年成立以來，我們將所有的努力和財務資源集中於獲取和開發產品和技術權利、建立我們的知識產權組合以及在我們的全資子公司和受控實體(包括我們根據我們認為的多數控制權確定的可變利益實體或VIE模型或投票權實體或VOE模型)內為我們的候選產品進行研究和開發活動。為了支持這些活動，我們和我們的全資子公司BridgeBio Services，Inc.(I)確定並確保新項目的安全，(Ii)建立新的全資子公司或受控實體，(Iii)招募關鍵管理團隊成員，(Iv)在整個投資組合中籌集和分配資本，以及(V)提供某些共享服務，包括會計、法律、信息技術和人力資源以及工作空間。我們沒有從產品銷售中獲得任何可觀的收入。到目前為止，我們的運營資金來自出售我們的股權證券、發行可轉換票據、債務借款的收益，以及較少程度上來自許可安排和產品銷售的收入。我們預計在截至2022年12月31日的財年剩餘時間內不會產生產品銷售，因為我們批准的產品的銷售活動已經轉移或過渡到我們各自的合作伙伴。
自成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。截至2022年和2021年6月30日的6個月，我們分別淨虧損2.039億美元和2.732億美元。我們能否產生足夠的產品收入以實現盈利，將在很大程度上取決於我們的全資子公司和受控實體對我們的候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現營業和淨虧損。
43
由於臨牀前和臨牀開發的本質上是不可預測的，考慮到我們的新治療方法和我們候選產品的開發階段，我們不能確定也無法估計我們將需要的時間表和我們將產生的候選產品開發成本。由於各種因素，臨牀和臨牀前開發的時間表和成本以及開發成功的潛力可能與預期有很大的不同。例如，鑑於新冠肺炎的持續影響以及醫療保健提供者和醫院對病毒及其變種的關注，我們子公司正在進行的臨牀試驗的患者招募工作出現了延遲或暫停。此外，我們還可能在某些正在進行的活動中遇到延誤，包括計劃中的臨牀試驗、非臨牀試驗和支持IND的良好實驗室實踐毒理學研究的開始。延誤的持續時間及其對我們業務的整體影響目前尚不清楚，我們正在繼續監測情況。新冠肺炎的持續傳播導致政府在全球範圍內採取了重大措施。這些措施可能會導致業務、供應和藥品製造中斷，並導致運營減少，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。因此，我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求，或我們認為最符合公共健康和安全以及我們的患者社區、員工、合作伙伴、供應商和股東的利益，採取進一步的預防和先發制人行動。我們無法預測此類行動、新冠肺炎大流行的持續時間或其持續影響可能對我們的業務或戰略產生的影響, 包括對我們正在進行和計劃中的臨牀開發活動和前景的影響，或對我們的財務和運營結果的影響。
2022年1月，我們承諾實施一項重組計劃，旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化，以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化，重新確定發展計劃的優先順序，以及裁減我們的員工。我們估計2022財年的總費用約為3100萬至3300萬美元，主要包括長期資產的減值和註銷、遣散費和員工相關成本以及離職和其他相關成本。我們對成本範圍的估計受某些假設的影響，實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案，以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化，我們還可能產生目前無法預見的額外成本。
經營成果
下表彙總了我們在所示時期的業務成果：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
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||||
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|
(單位：千) |
|
|
|||||||||||||
許可證和服務收入 |
|
$ |
73,746 |
|
|
$ |
53,037 |
|
|
$ |
73,981 |
|
|
$ |
53,499 |
|
|
產品銷售 |
|
|
— |
|
|
|
987 |
|
|
|
1,459 |
|
|
|
987 |
|
|
許可收入和銷售產品的成本 |
|
|
700 |
|
|
|
109 |
|
|
|
2,048 |
|
|
|
109 |
|
|
研發 |
|
|
108,400 |
|
|
|
101,960 |
|
|
|
216,049 |
|
|
|
224,519 |
|
|
銷售、一般和行政 |
|
|
36,426 |
|
|
|
45,970 |
|
|
|
80,139 |
|
|
|
91,377 |
|
|
重組、減值及相關費用 |
|
|
8,396 |
|
|
|
— |
|
|
|
31,058 |
|
|
|
— |
|
|
運營虧損 |
|
|
(80,176 |
) |
|
|
(94,015 |
) |
|
|
(253,854 |
) |
|
|
(261,519 |
) |
|
出售優先審查代金券的收益，淨額 |
|
|
107,946 |
|
|
|
— |
|
|
|
107,946 |
|
|
|
— |
|
|
淨虧損 |
|
|
(2,559 |
) |
|
|
(102,074 |
) |
|
|
(203,889 |
) |
|
|
(273,156 |
) |
|
可歸屬於普通股的淨虧損 |
|
|
(9,856 |
) |
|
|
(96,348 |
) |
|
|
(206,253 |
) |
|
|
(259,427 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
|
|
|
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6月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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|
(單位：千) |
|
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|||||||
現金、現金等價物和 |
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|
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|
$ |
688,564 |
|
|
$ |
787,515 |
|
|
||
股權證券投資 |
|
|
|
|
|
|
|
|
27,141 |
|
|
|
49,148 |
|
|
||
44
現金、現金等價物和有價證券
截至2022年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為6.886億美元，股權證券投資為2710萬美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和有價證券投資為7.875億美元，股權證券投資為4910萬美元。現金、現金等價物和有價證券的減少主要是由於我們在經營活動中使用的現金淨額1.911億美元，其中包括支付2540萬美元的債務相關利息，以及我們從NAVERRE-BMS許可協議收到的9000萬美元預付款帶來的現金流入。收到BMS的預付款觸發了我們修訂後的貸款協議中的某些強制性預付款條款，這將在隨後的章節中進一步描述，因此，我們在截至2022年6月30日的三個月內向貸款人支付了2,050萬美元。現金、現金等價物和有價證券的減少也被下列現金收益部分抵消：
我們認為我們對股權證券的投資是我們流動性的一個來源，因為如果需要，我們可能會清算這些股票，為當前的業務提供資金。股權證券投資減少的主要原因是市場價值下降。
收入
下表總結了我們在以下幾個時期的收入：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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||||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
||||||
|
|
(單位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
收入： |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
許可證和服務收入 |
|
$ |
73,746 |
|
|
$ |
53,037 |
|
|
$ |
20,709 |
|
|
$ |
73,981 |
|
|
$ |
53,499 |
|
|
$ |
20,482 |
|
產品銷售 |
|
|
— |
|
|
|
987 |
|
|
|
(987 |
) |
|
|
1,459 |
|
|
|
987 |
|
|
|
472 |
|
總收入 |
|
$ |
73,746 |
|
|
$ |
54,024 |
|
|
$ |
19,722 |
|
|
$ |
75,440 |
|
|
$ |
54,486 |
|
|
$ |
20,954 |
|
截至2022年6月30日的三個月和六個月的許可和服務收入主要包括7,340萬美元的許可和服務收入，這些收入來自確認預付許可和NAVERRE-BMS許可協議下的服務收入。截至2021年6月30日的三個月和六個月的許可證和服務收入主要包括確認與QED-赫爾辛恩許可證和合作協議相關的4440萬美元的預付款和啟動里程碑付款。我們還確認了2021年同期850萬美元的許可收入，這與根據NAVRE-LianBio許可協議實現監管里程碑有關。
我們確認的許可證和服務收入水平部分取決於分配給持續履行義務、里程碑和其他或有事件的預付款的預計確認期限，以及簽訂新的合作協議(如果有)。我們預計在截至2022年12月31日的財年剩餘時間內不會產生產品銷售，因為我們批准的產品的銷售活動已經轉移或過渡到我們各自的合作伙伴(見我們的精簡合併財務報表的附註11和12)。
營運成本及開支
研究和開發費用
下表彙總了我們在以下時期的研發費用：
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截至6月30日的三個月， |
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|
|
截至6月30日的六個月， |
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|
|
|
||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
||||||
|
|
(單位：千) |
|
|
|||||||||||||||||||||
研發 |
|
$ |
108,400 |
|
|
$ |
101,960 |
|
|
$ |
6,440 |
|
|
$ |
216,049 |
|
|
$ |
224,519 |
|
|
$ |
(8,470 |
) |
|
45
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的研發費用增加了640萬美元，這主要是由於我們的一家子公司根據外包許可協議發行了460萬美元的股票，以及根據我們下文討論的安排，赫爾辛恩在研發成本中的份額減少。在截至2022年6月30日的六個月中，研發費用減少了850萬美元，這主要是由於根據我們的重組計劃重新安排我們的開發計劃的優先順序，基於股票的薪酬和我們的外部成本減少了。在截至2022年6月30日的三個月和六個月的研究和開發費用中記錄的基於股票的薪酬分別為1,440萬美元和2,290萬美元，而去年同期為1,930萬美元和4,170萬美元，這主要是由於截至2021年6月30日已實現並被確定為可能實現的監管和開發里程碑的基於業績的里程碑薪酬安排的基於股票的薪酬增加所致。
根據QED-Helsinn許可和合作協議，Helsinn分擔協議中規定的某些適應症的infigratinib研發成本的60%。自修訂的QED-Helsinn許可和合作協議生效之日起，Helsinn將獨自負責某些適應症的infigratinib的開發費用，我們在過渡期內發生的費用可全額報銷。
有關QED-Helsinn許可和合作協議以及修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議的更多信息，請參閲我們簡明合併財務報表的附註11。
研發成本主要包括與我們的臨牀前和臨牀開發活動相關的外部成本，如支付給顧問、承包商、合同製造組織(CMO)和合同研究組織(CRO)的費用，並按計劃進行跟蹤。指定候選產品後產生的、與候選產品直接相關的許可費和其他成本包括在特定計劃費用中。在指定候選產品之前發生的許可費和其他成本包括在早期研究計劃中。
下表彙總了我們在以下期間按計劃發生的研究和開發費用：
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截至6月30日的三個月， |
|
|
截至6月30日的六個月， |
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||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
||||
|
|
(單位：千) |
|
|
|||||||||||||
阿科拉米迪斯(以前知道的 |
|
$ |
20,950 |
|
|
$ |
13,955 |
|
|
$ |
40,761 |
|
|
$ |
35,171 |
|
|
Infigratinib(以前已知 |
|
|
8,503 |
|
|
|
6,151 |
|
|
|
21,952 |
|
|
|
31,695 |
|
|
Encaleret(以前稱為 |
|
|
6,263 |
|
|
|
1,763 |
|
|
|
13,457 |
|
|
|
4,413 |
|
|
BBP-631(Adrenas Treeutics，Inc.) |
|
|
9,526 |
|
|
|
5,443 |
|
|
|
18,567 |
|
|
|
27,618 |
|
|
BBP-454(theras，Inc.) |
|
|
8,161 |
|
|
|
2,852 |
|
|
|
14,093 |
|
|
|
6,291 |
|
|
其他發展計劃 |
|
|
37,026 |
|
|
|
34,493 |
|
|
|
68,271 |
|
|
|
70,734 |
|
|
其他研究項目 |
|
|
17,971 |
|
|
|
37,303 |
|
|
|
38,948 |
|
|
|
48,597 |
|
|
總計 |
|
$ |
108,400 |
|
|
$ |
101,960 |
|
|
$ |
216,049 |
|
|
$ |
224,519 |
|
|
46
銷售、一般和行政費用
下表彙總了我們在以下期間的銷售、一般和管理費用：
|
|
截至6月30日的三個月， |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六個月， |
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
變化 |
|
|
||||||
|
|
(單位：千) |
|
|
|||||||||||||||||||||
銷售、一般和行政 |
|
$ |
36,426 |
|
|
$ |
45,970 |
|
|
$ |
(9,544 |
) |
|
$ |
80,139 |
|
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$ |
91,377 |
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$ |
(11,238 |
) |
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與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和行政費用分別減少了950萬美元和1,120萬美元，這主要是由於我們的重組舉措。
根據QED-Helsinn許可和合作協議，雙方在美國將TRUSELTIQ共同商業化，並按50：50的比例分享利潤和虧損。自修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議生效之日起，赫爾辛恩將獨自負責TRUSELTIQ的商業化，我們在過渡期內發生的費用可全額報銷。
重組、減值及相關費用
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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重組、減值及相關費用 |
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$ |
8,396 |
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$ |
— |
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$ |
8,396 |
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$ |
31,058 |
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$ |
— |
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$ |
31,058 |
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正如我們的簡明合併財務報表附註16所述，2022年1月，我們承諾實施一項重組計劃，旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化，以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化，重新確定發展計劃的優先順序，以及裁減我們的員工。我們估計2022財年的總費用約為3100萬至3300萬美元，主要包括長期資產的減值和註銷、遣散費和員工相關成本以及離職和其他相關成本。我們對成本範圍的估計受某些假設的影響，實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案，以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化，我們還可能產生目前無法預見的額外成本。
其他收入(費用)，淨額
利息收入
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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利息收入 |
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$ |
766 |
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$ |
323 |
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$ |
443 |
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$ |
1,033 |
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$ |
717 |
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$ |
316 |
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利息收入包括從現金等價物和有價證券上賺取的利息收入。在本報告所述期間，利息收入的變化是名義上的。一般來説，利息收入的增加和減少是由於我們的現金等價物和有價證券的計息平均餘額的變化以及利率的波動。
47
利息支出
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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利息支出 |
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$ |
(20,279 |
) |
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$ |
(10,839 |
) |
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$ |
(9,440 |
) |
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$ |
(40,623 |
) |
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$ |
(20,577 |
) |
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$ |
(20,046 |
) |
截至2022年6月30日止三個月及六個月的利息開支主要包括我們於2021年1月發行的2029年票據、我們於2020年3月發行的2027年票據以及根據日期為2021年11月17日的貸款協議向各貸款人提供的定期貸款所產生的利息開支。截至2021年6月30日的三個月和六個月的利息支出主要包括我們的2029年票據、我們的2027年票據、根據我們日期為2018年6月19日的貸款和擔保協議(經不時修訂)與Hercules Capital，Inc.或Hercules提供的現已全額償還的定期貸款，以及根據日期為2019年11月13日的貸款與擔保協議或SVB與Hercules的貸款協議向硅谷銀行或SVB和Hercules提供的現已全額償還的定期貸款。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月和六個月分別增加了940萬美元和2000萬美元，這主要是由於我們的債務本金增加了。
出售優先審查代金券的收益，淨額
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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|
變化 |
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(單位：千) |
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出售優先審查的收益 |
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$ |
107,946 |
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$ |
— |
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$ |
107,946 |
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$ |
107,946 |
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$ |
— |
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$ |
107,946 |
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2022年5月，我們宣佈達成了一項最終協議，以1.1億美元的價格出售我們的PRV。我們於2021年2月根據美國食品和藥物管理局的一項計劃收到了PRV，該計劃旨在鼓勵開發罕見兒科疾病的治療方法。當我們的子公司Origin獲得NULIBRY批准時，我們獲得了PRV。PRV的出售受慣例成交條件的約束，在適用的美國反壟斷審批要求到期後於2022年6月完成。我們在2022年6月收到了1.1億美元的收益，並確認了截至2022年6月30日的三個月和六個月的淨收益1.079億美元。
其他收入(費用)，淨額
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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其他收入(費用)，淨額 |
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$ |
(10,816 |
) |
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$ |
2,457 |
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$ |
(13,273 |
) |
|
$ |
(18,391 |
) |
|
$ |
8,223 |
|
|
$ |
(26,614 |
) |
截至2022年6月30日的三個月的其他收入(支出)淨額主要包括我們的股權證券投資的公允價值變化造成的已實現和未實現淨虧損1040萬美元。截至2022年6月30日的6個月，其他收入(支出)淨額主要包括已實現和未實現淨虧損2,320萬美元的股權證券投資的公允價值變化以及出售Origin資產630萬美元的虧損，部分被根據修訂的QED-Helsinn許可和合作協議確認赫爾辛恩1,250萬美元應收賬款的收益所抵消。
截至2021年6月30日的6個月的其他收入(費用)淨額主要包括利奧看漲期權負債的公允價值變化。2021年3月，利奧選擇終止利奧看漲期權，導致終止確認利奧看漲期權負債560萬美元。
流動性與資本資源
我們歷來主要通過出售股權證券、發行可轉換票據、債務借款、某些許可安排的收入和出售某些資產來為我們的業務提供資金。截至2022年6月30日，我們擁有6.886億美元的現金、現金等價物和有價證券，以及2710萬美元的股權證券投資。我們認為我們對股權證券的投資是我們流動性的一個來源，因為如果需要，我們可能會清算這些證券，為當前的業務提供資金。我們的全資子公司和受控實體持有的資金可供特定實體使用。截至2022年6月30日，我們的未償債務為17億美元，扣除債務貼現、發行成本和積累。
48
自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度，我們分別淨虧損5.865億美元、5.055億美元和2.886億美元。截至2022年6月30日的6個月，我們發生了2.039億美元的淨虧損。截至2022年6月30日，我們的累計赤字為16億美元。雖然我們已經採取了一項重組計劃，以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化，但我們預計未來幾年將繼續出現運營和淨虧損，因為我們將繼續為我們的藥物開發和發現工作提供資金，以及與我們後期計劃的商業投放準備相關的成本。特別是，如果我們在沒有合作伙伴的情況下將我們的計劃推進到並通過後期臨牀試驗，我們將產生大量費用。我們目前的業務計劃也受到重大不確定性和風險的影響，其中包括我們產生足以實現盈利的產品銷售的能力，這將在很大程度上取決於我們合併實體的候選產品的成功開發和最終商業化，以及我們合作開發某些臨牀項目的能力，以及我們的運營費用水平。
我們的短期和長期流動資金需求包括與我們的2029年票據、2027年票據和定期貸款相關的合同付款(見我們的簡明綜合財務報表附註10)、房地產租賃項下的債務(見我們簡明綜合財務報表的附註13)以及我們重組計劃下的剩餘負債(見我們簡明綜合財務報表的附註16)。
我們還與某些員工和顧問訂立了基於績效的里程碑薪酬安排，其歸屬取決於滿足各種監管和發展里程碑，其中固定金額在開始時已知，可在我們唯一選舉時以現金或股權的形式在實現每個或有里程碑時結算(見我們的精簡綜合財務報表附註9)。
此外，根據各種許可和合作協議，我們有某些或有付款義務，要求我們在成功完成和實現某些知識產權、臨牀、監管和銷售里程碑時進行里程碑付款。我們還在正常業務過程中與CRO和其他臨牀試驗供應商以及臨牀前研究和其他用於運營目的的服務和產品供應商簽訂協議，這些協議一般可在書面通知後取消，並可能產生終止費用。
我們預計我們的現金和現金等價物、有價證券和股權證券投資將在至少未來12個月內為我們的運營提供資金，這至少是從本季度報告提交之日起，根據當前的運營計劃和財務預測以Form 10-Q格式提交的。如果我們目前的運營計劃或財務預測發生變化，包括持續的新冠肺炎疫情對我們研發活動的影響，我們可能會更快地需要額外的資金，形式包括公開募股或私募股權發行、債務融資或額外的合作和許可安排。然而，未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款提供，如果有的話。
此外，我們正密切關注與持續的新冠肺炎疫情和通脹壓力相關的持續事態發展，這可能會對我們的財務和經營業績產生負面影響。我們將繼續評估我們的運營成本和支出以及我們的現金和現金等價物，如果情況需要，我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。
流動資金來源
首次公開發行和在市場上發行股票
2019年12月和2020年2月，我們當時的控股子公司和上市公司Eidos通過在市場上發行股票分別獲得了2390萬美元和2410萬美元的淨收益。在與Eidos的合併交易生效之前，Eidos持有的所有現金和現金等價物都受到限制，只能用於為Eidos的運營提供資金。
2019年7月1日，我們完成了普通股的IPO。作為IPO的一部分，我們發行和出售了23,575,000股普通股，其中包括3,075,000股根據行使承銷商購買額外股份的選擇權而出售的股份，公開發行價為每股17.00美元。在扣除2810萬美元的承銷商折扣和佣金以及650萬美元的發行成本後，我們從IPO中獲得了約3.662億美元的淨收益。
2020年7月7日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3ASR表格或2020年貨架登記聲明，涉及普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記。吾等亦同時與Jefferies LLC及SVB Leerink LLC或銷售代理(統稱)訂立公開市場銷售協議或2020年銷售協議，以規定吾等不時以2020年貨架下的“按市價”發售、發行及出售合共高達35,000,000美元的普通股，並受其限制。根據2020年銷售協議，我們將向適用的銷售代理支付普通股銷售總收益的3.0%的現金佣金。截至2022年6月30日，我們沒有發行任何股票，也沒有從此次發行中獲得任何收益。
49
債務
截至2022年6月30日，我們有2029年票據、2027年票據和修訂貸款協議下的借款，討論如下。
2029年筆記
2021年1月，根據證券法第144A條，我們與作為受託人的美國銀行全國協會或2029年票據受託人之間的2021年1月28日發行的2029年票據本金總額為7.475億美元的債券，或2021年票據發行。
2029年發行的債券每半年派息一次，每年2月1日及8月1日派息一次，由2021年8月1日開始，利率為年息2.25釐。除非提前兑換、贖回或回購，否則2029年發行的債券將於2029年2月1日到期。2029年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
扣除2029年債券初始購買者折扣後，我們從2021年債券發行中獲得了約7.314億美元的淨收益。我們不承擔2029年債券的直接發售費用。我們使用2021年票據發行淨收益中的約6130萬美元來支付2021年上限看漲交易的成本，並使用約5000萬美元來支付我們普通股的股票回購。
2029年債券持有人只有在某些情況下，才可在緊接2028年11月1日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分。
在2028年11月1日或之後，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止，持有人可隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分。
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年的票據。在某些情況下，我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及緊接到期日前第41個預定交易日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年債券。2029年發行的債券不設償債基金。如本行進行基本變動(定義見《2029年債券契約》)，持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2029年票據，回購價格相等於擬購回的2029年票據本金額的100%，另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。2029年債券契約載有慣常條款及契諾，包括在某些違約事件發生及持續時，2029年債券受託人或持有當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人，可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2029年票據是我們的一般無抵押債務，在償付權上優先於我們的所有債務，而2029年票據的償付權明顯從屬於我們的所有債務；與我們的所有債務(包括我們的2027年票據)同等的償付權；在擔保該等債務的資產價值範圍內，實際上低於我們的任何有擔保債務；在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款)。
請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註10，以瞭解其他細節，包括我們在2029年附註下的未來最低付款。
2027年筆記
2020年3月，根據證券法第144A條，我們根據BridgeBio和美國銀行全國協會(作為受託人或受託人)之間的日期為2020年3月9日的Indenture或Indenture，發行了2027年票據的本金總額5.5億美元，作為受託人向合格機構買家進行的非公開發行，或2020年票據發行。
2027年債券是BridgeBio公司的優先無擔保債務，從2020年9月15日開始，每半年支付一次利息，從2020年9月15日開始，每半年支付一次，利率為2.50%。除非提前兑換或回購，否則2027年發行的債券將於2027年3月15日到期。轉換後，2027年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
在扣除最初購買者的折扣和發售費用後，我們從2020年票據發售中獲得了約5.37億美元的淨收益。我們使用了2020年票據發行淨收益中的約4,930萬美元來支付上限看漲交易的成本，並使用了約7,500萬美元來支付與2020年票據發行相關的普通股回購。
2027年債券持有人只有在某些情況下，才可在緊接2026年12月15日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2027年債券的全部或任何部分。
在2026年12月15日或之後，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止，持有人可隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分。
50
我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券，也不會為2027年的債券設立償債基金。如吾等進行基本變動(如契約所界定)，持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2027年票據，回購價格相等於擬購回的2027年票據本金額的100%，另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。該契約載有慣常條款及契諾，包括在某些違約事件發生及持續時，受託人或當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2027年票據是我們的一般無抵押債務，在償付權上優先於我們的所有債務，而2027年票據的償付權明顯從屬於2027年票據；與我們所有不是如此從屬的債務的償付權相等；就擔保該等債務的資產價值而言，實際上低於我們的任何有擔保債務；在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付賬款)。
請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註10，以瞭解其他詳情，包括我們在2027年票據項下的未來最低付款。
貸款和擔保協議
於2021年11月，吾等與(I)美國銀行全國協會(以行政代理身份)及抵押品代理(以抵押品代理身份)、(Ii)若干貸款人或貸款人、(Iii)BridgeBio作為借款人及(Iv)BridgeBio作為擔保人或擔保人的若干附屬公司訂立貸款協議。2022年5月，我們簽訂了貸款協議第一修正案，或第一修正案，如下所述。
根據經第一修正案修訂的貸款協議或經修訂貸款協議的條款及條件，貸款人同意向吾等提供本金總額高達7500百萬美元的定期貸款，包括(I)第一批預付款4500000,000,000美元，或第一批預支，及(Ii)第二批預支300,000,000美元，或第二批預支，或合共預支定期貸款。貸款協議下的第1批預付款於2021年11月17日獲得資金，第2批預付款根據經修訂的貸款協議減少至1.00億美元。第二批預付款將持續到2022年12月31日，在我們的選擇中可用，但須遵守修訂後的貸款協議中規定的某些條件。
作為我們在貸款協議項下義務的擔保，BridgeBio和擔保人各自為貸款人的利益向抵押品代理授予了BridgeBio和擔保人幾乎所有資產的持續擔保權益(包括BridgeBio和擔保人擁有或此後收購的所有股權)，但符合某些慣例例外。一旦超過某些投資和處置門檻，BridgeBio的更多子公司將被要求作為擔保人加入。
定期貸款墊款的任何未償還本金將按相當於年息9.0%的固定利率計息。這種利息的3.00%可以在一段時間內以實物或實物形式支付。利息支付在提供定期貸款預付款後按季度支付。我們將被要求在2025年1月2日或定期貸款攤銷日開始支付定期貸款預付款的未償還餘額的本金，分九個季度分期支付，外加利息。如果我們在2025年1月1日或之前完成了與Acoramidis臨牀試驗數據相關的某些里程碑事件，或Acoramidis里程碑，則定期貸款攤銷日期將自動延長至2026年1月2日。定期貸款預付款項下的任何未償還金額都將於2026年11月17日或到期日到期並支付。
本行可隨時預付定期貸款墊款的未償還本金(全部但非部分)，外加應計及未付利息，以及視乎付款時間而定的未償還本金的1%至3%不等的預付溢價(如於2022年11月17日或之前預付，則另加慣常的補足金額)。
在貸款人的選擇中，我們還被要求在發生與回購或贖回質押抵押品、達成某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司、達成許可和其他貨幣化交易有關的某些預付款事件(所有此類事件均稱為預付款事件)時，強制預付款，這可能是此類交易現金淨收益的50%或75%，具體取決於Acoramidis里程碑的完成情況。
在某些預付款事件的強制性預付款要求的規限下，貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契諾，其中包括限制我們的能力(I)產生額外的債務，(Ii)支付股息或進行某些分配，(Iii)處置我們的資產，授予留置權，許可或抵押我們的資產，或(Iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人有廣泛的能力許可我們的知識產權，處置其他資產，並進行貨幣化和特許權使用費交易，但在每種情況下，都必須支付上述強制性預付款。貸款協議規定，在某些限制的情況下，BridgeBio和擔保人可以(X)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權，(Y)進行任何合資企業或類似投資，以及(Z)進行其他投資和收購。在上述強制性提前還款要求的約束下，BridgeBio擁有的非貸款協議當事方的投資組合公司，除某些例外情況外，不受貸款協議下的任何契諾或限制的約束。
51
貸款協議亦載有慣常的違約事件，包括(除其他事項外)吾等未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或無力償債事件或違反貸款協議下的契諾。一旦發生違約事件，除其他事項外，貸款人可加速我們在貸款協議下的義務。
在扣除債務貼現和發行成本1870萬美元后，我們從第一批預付款中獲得了4.313億美元的淨收益。
2022年5月，我們簽署了第一修正案，其中包括：
有關其他詳情，包括經修訂貸款協議下吾等未來的最低付款，請參閲本公司簡明綜合財務報表附註10。
現金流
下表彙總了我們在所示期間的現金流：
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截至6月30日的六個月， |
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2022 |
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2021 |
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變化 |
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(單位：千) |
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用於經營活動的現金淨額 |
$ |
(191,088 |
) |
|
$ |
(242,478 |
) |
|
$ |
51,390 |
|
|
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
|
288,325 |
|
|
|
(281,594 |
) |
|
|
569,919 |
|
|
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
|
(20,956 |
) |
|
|
546,521 |
|
|
|
(567,477 |
) |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
$ |
76,281 |
|
|
$ |
22,449 |
|
|
$ |
53,832 |
|
|
經營活動中使用的現金流量淨額
截至2022年6月30日的六個月，經營活動中使用的淨現金為1.911億美元，主要包括經非現金項目調整的2.039億美元淨虧損，包括出售我們的PRV獲得的1.1億美元收益(不包括交易成本)，5240萬美元的股票薪酬支出，2320萬美元的股權證券投資淨虧損，1270萬美元的長期資產減值，根據修訂的QED-Helsinn許可和合作協議確認來自Helsinn的應收賬款收益1250萬美元，出售與Origin-Sentynl APA相關的資產虧損630萬美元，以及與經營資產和負債變化有關的現金淨流入2320萬美元。與經營資產及負債變動有關的2,320萬美元現金淨流入，主要是由於NAVERE-BMS許可協議產生的遞延收入增加1,660萬美元，主要由於我們借款的應計利息積累以及其他資產減少870萬美元而導致的其他應計負債和其他長期負債增加840萬美元，但主要由於支付時間的原因，應計薪酬和福利減少940萬美元，部分抵消了這一增加。
截至2021年6月30日的六個月，經營活動中使用的現金淨額為2.425億美元，主要包括經非現金項目調整的2.732億美元淨虧損，包括6370萬美元的股票薪酬支出、410萬美元的折舊和攤銷、560萬美元的終止確認利奧看漲期權負債的收入，以及與運營資產和負債變化相關的4140萬美元的現金淨流出。與經營資產和負債變動有關的4,140萬美元現金淨流出主要是由於許可和合作協議的應收賬款增加了3,540萬美元，關聯方的應收賬款增加了900萬美元，而應計薪酬和福利減少了850萬美元，這主要是由於我們的CRO和CMO的研究活動費用增加，但部分抵消了應付賬款的增加，這主要是由於我們的CRO和CMO的研究活動費用增加。
52
投資活動提供(用於)的現金流量淨額
截至2022年6月30日的6個月，投資活動提供的現金淨額為2.883億美元，主要包括2.939億美元的有價證券到期日，1.10億美元的出售我們的PRV的收益，1,000萬美元的Origin-Sentynl APA下的收益，以及970萬美元的股權證券的銷售收益，部分被1.196億美元的有價證券購買和1090萬美元的股權證券投資所抵消。
截至2021年6月30日的6個月，用於投資活動的現金淨額為2.816億美元，主要包括5.099億美元的有價證券購買和2000萬美元的股權證券投資，部分被2.389億美元的有價證券到期日所抵消。
融資活動提供(用於)的現金流量淨額
截至2022年6月30日的6個月，用於融資活動的現金淨額為2,100萬美元，其中主要包括2,050萬美元的強制性定期貸款預付款。
截至2021年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額為5.465億美元，主要包括髮行我們的2029年票據的淨收益7.314億美元，以及修訂後的Hercules定期貸款項下的額外本金借款2500萬美元，但被購買上限催繳6130萬美元、回購我們的普通股5530萬美元和預付1810萬美元的A期貸款所抵消。我們還用8480萬美元的現金回購了Eidos的非控股權，並支付了相關的直接交易成本。
關鍵會計政策
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制該等簡明綜合財務報表時，我們須作出估計及假設，以影響於簡明綜合財務報表日期呈報的資產、負債及或有資產及負債的披露，以及報告期內產生的收入(如有)及開支。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
與我們向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中題為“管理層對財務狀況和運營的討論與分析”一節所披露的關鍵會計政策和估計相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化，除了我們在截至2022年6月30日的簡明綜合財務報表的附註2中討論的關於收入確認的會計政策的某些更新。
近期會計公告
最近通過或發佈的會計聲明與我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中題為“財務報表和補充數據”的部分披露的財務報表和補充數據相比，沒有重大變化。
53
項目3.數量和質量VE關於市場風險的披露
截至2022年6月30日，我們持有現金、現金等價物和有價證券6.886億美元。我們的現金等價物包括投資於貨幣市場賬户的金額，如貨幣市場基金和短期商業票據。我們的有價證券包括高投資級固定收益證券，主要投資於商業票據、公司債券和美國政府證券。我們不為交易或投機目的進行投資，也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。我們既沒有因為利率的變化而面臨重大風險，也不認為會因為利率的變化而面臨重大風險。我們不認為我們的現金、現金等價物或有價證券存在重大違約風險或流動性不足。
截至2022年6月30日，我們沒有浮動利率的未償債務。我們的2029年票據、2027年票據和定期貸款的本金餘額分別為7.475億美元、5.5億美元和4.35億美元，並支付固定利率。我們在這些債務上的現金流不受利率變化的影響。
我們投資於股權證券的公允價值會發生變化。截至2022年6月30日，我們對股權證券的投資餘額為2710萬美元，其中包括上市公司的股權證券。該等股份按報告期間最後一個交易日所擁有股份的收市價按公允價值計入我們的簡明綜合資產負債表。股票標的出價的波動可能會導致重大損益。
在本季度報告10-Q表所述期間，通貨膨脹率有所上升，預計在不久的將來還會繼續上升。通脹因素，例如我們的原材料成本、臨牀用品成本、利率和間接成本的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。雖然到目前為止，我們並不認為通貨膨脹對我們的財務狀況或經營結果產生了實質性影響，但如果通貨膨脹率繼續上升，我們可能會在不久的將來經歷一些影響。未來通脹和物價的重大不利變化可能會導致重大損失。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性，並得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理保證水平下是有效的。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估相關，發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。
54
第二部分--其他信息
項目1.法律規定法律程序。
截至本季度報告Form 10-Q的日期，我們並未參與任何重大法律訴訟。在未來，我們可能會成為法律程序的一方，以及在正常業務過程中提出的索賠。雖然訴訟及索償的結果不能準確預測，但吾等並不相信吾等為任何索償或訴訟的一方，而其結果如被個別或整體決定對吾等不利，則合理地預期會對吾等的財務狀況、營運業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素，訴訟可能會對我們產生不利影響。
第1A項。RISK因子。
除了在本10-Q表格中列出的其他信息，包括在“關於前瞻性陳述的特別説明”的標題下，我們認為您需要考慮的風險和不確定因素在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告的“第I部分，第1A項-風險因素”中進行了討論，這些風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。
項目2.未登記的資產銷售TY證券及其收益的使用。
(A)出售非註冊證券
沒有。
(B)普通股公開發行所得款項的使用
沒有。
(c) 發行人購買公司股權證券
沒有。
第3項.違約高級證券。
沒有。
項目4.地雷安全安全披露。
不適用。
項目5.其他信息。
沒有。
55
項目6.eXhibit。
展品 數 |
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展品名稱 |
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表格 |
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文件編號 |
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展品 |
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提交日期 |
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2.1 |
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由BridgeBio Pharma，Inc.、Eidos治療公司、Globe Merge Sub I，Inc.和Globe Merger Sub II，Inc.之間達成的、日期為2020年10月5日的合併協議和合並計劃(合併內容通過引用BridgeBio於2020年10月6日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件2.1而併入). |
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8-K |
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001-38959 |
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2.01 |
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2021年1月26日 |
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3.1 |
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經修訂和重新印製的現行註冊人註冊證書. |
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8-K |
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001-38959 |
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3.1 |
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July 3, 2019 |
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3.2 |
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經修訂和重新修訂的註冊人現行章程. |
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S-4 |
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333-249944 |
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3.2 |
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2020年11月6日 |
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4.1 |
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普通股證書樣本. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.1 |
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June 24, 2019 |
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4.2 |
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登記人及其某些股東之間的登記權協議，日期為2019年6月26日. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.3 |
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June 24, 2019 |
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4.3 |
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契約，日期為2020年3月9日，由BridgeBio Pharma，Inc.和美國銀行全國協會之間作為受託人. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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March 10, 2020 |
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4.4 |
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全球票據形式，代表BridgeBio Pharma，Inc.將於2027年到期的2.50%可轉換優先票據. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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March 10, 2020 |
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4.5 |
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由BridgeBio Pharma，Inc.和美國銀行全國協會作為受託人簽署的、日期為2021年1月28日的契約. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2021年1月29日 |
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4.6 |
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全球票據形式，代表BridgeBio Pharma，Inc.將於2029年到期的2.25%可轉換優先票據 |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2021年1月29日 |
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10.1 |
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許可、開發和商業化協議，日期為2022年5月11日，由註冊人、NAVE Pharma，Inc.和百時美施貴寶公司簽署。 |
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隨函存檔 |
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10.2 |
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《貸款和擔保協議第一修正案》，日期為2022年5月12日，由作為行政代理和抵押品代理的美國銀行全國協會、其貸款方、註冊人和註冊人的某些子公司之間達成。 |
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隨函存檔 |
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31.1 |
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依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行官證書. |
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隨函存檔 |
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31.2 |
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根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明. |
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隨函存檔 |
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32.1* |
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依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明. |
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隨函存檔 |
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32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明. |
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隨函存檔 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔 |
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隨函存檔 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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隨函存檔 |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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隨函存檔 |
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56
101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
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隨函存檔 |
根據美國證券交易委員會的規則，某些保密部分(用括號和星號表示)已從本展覽中省略，因為此類信息(I)不是實質性的，(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。
* 根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定，本證書不會被視為已提交，也不受該條款責任的約束。此類證明不會被視為通過引用被納入根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請，除非通過引用明確地納入此類申請。
57
標牌縫隙
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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BridgeBio製藥公司 |
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日期：2022年8月4日 |
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發信人： |
/s/尼爾·庫馬爾 |
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尼爾·庫馬爾博士。 |
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董事首席執行官 |
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(首席行政主任) |
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日期：2022年8月4日 |
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發信人： |
/s/布萊恩·斯蒂芬森 |
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布萊恩·斯蒂芬森，CFA博士 |
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首席財務官 |
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(首席財務官和首席會計官) |
58