錯誤2022Q20001108205--12-311P1MP1M00011082052022-01-012022-06-3000011082052022-07-28Xbrli：共享00011082052022-06-30ISO 4217：美元00011082052021-12-31ISO 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目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549 

表格10-Q 

(標記一)

☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末June 30, 2022

或

☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期                    至                    .

委託文件編號：000-30347

庫里斯股份有限公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州						04-3505116
(述明或其他司法管轄權 公司或組織)						(税務局僱主 識別號碼)
斯普林街128號, C樓-套房500, 列剋星敦, 馬薩諸塞州02421
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(617) 503-6500

根據該法第12(B)條登記的證券：

每個班級的標題

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.01美元

CRIS

納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒  是    ☐不是

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒  是    ☐不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義：

大型加速文件服務器 ☒			加速文件管理器☐			非加速文件服務器☐			規模較小的報告公司☐
									新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐ Yes ☒不是

截至2022年7月28日，有91,814,665註冊人的普通股，每股面值0.01美元，已發行。

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目錄表

庫里斯股份有限公司及附屬公司季報10-Q表

目錄表

 

						頁面 數
第一部分：			財務信息
第1項。			未經審計的財務報表			7
			截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表			7
			截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損			8
			截至2022年6月30日和2021年6月30日止三個月和六個月股東權益(虧損)簡明合併報表			9
			截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月簡明合併現金流量表			10
			簡明合併財務報表附註			11
第二項。			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析			23
第三項。			關於市場風險的定量和定性披露			35
第四項。			控制和程序			35
第二部分。			其他信息
第1A項。			風險因素			35
第六項。			陳列品			36
簽名						37

2

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目錄表

有關前瞻性陳述和行業數據的注意事項

這份Form 10-Q季度報告包含符合美國1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。除有關歷史事實的表述外，本報告中包含的所有表述均為前瞻性表述，包括但不限於有關未來運營的計劃、戰略和目標的表述；有關產品研究、開發和商業化計劃、時間表及預期結果的表述；有關預期或確信的表述；有關臨牀試驗和研究的表述；有關專利使用費和里程碑的表述；有關候選藥物治療潛力的表述；有關收入、支出、運營收益或虧損或其他財務結果的預期；以及前述任何假設的表述。在不限制前述規定的情況下，“預期”、“相信”、“關注”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“將”、“戰略”、“使命”、“潛在”、“應該”、“將”和其他類似措辭，無論是否定的還是肯定的，都是為了識別前瞻性陳述，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述可能包括但不限於關於以下方面的陳述：

•未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果，以及我們的研究和開發計劃；

•我們計劃開發和商業化我們的候選藥物；

•我們的合作者計劃進一步開發Erivedge並將其商業化；

•我們建立和維持合作關係或獲得額外資金的能力；

•監管備案和批准的時間或可能性；

•實施我們的商業模式、業務戰略計劃、候選藥物和技術；

•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；

•我們產品的市場接受度和臨牀實用程度；

•我們的競爭地位；

•我們的知識產權地位；

•與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測；

•Emavusertib的潛力，以前的CA-4948；CI-8993；CA-170；非美比妥；CA-327；以及我們正在許可的、或可能選擇在許可中或可能在未來獲得的其他候選藥物；

•我們成功解決美國食品和藥物管理局(FDA)對我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤1/2期試驗施加的部分臨牀擱置的能力，以及解除此類部分臨牀擱置的可能性；

•我們預計現有現金和現金等價物將使我們能夠為目前和計劃的業務提供資金的期間的估計數；

•持續的新冠肺炎大流行造成的影響和相關的應對行動；

•我們有能力維持我們在納斯達克全球市場的上市；以及

•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計。

由於前瞻性陳述涉及未來，它們受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響。由於各種因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的表述大不相同的重要因素包括以下在“風險因素摘要”標題下討論的因素，以及在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”中進一步詳述的風險因素，以及我們在截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告中第II部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素，以及(如果適用)本10-Q表格季度報告第II部分第1A項中包含的風險因素。

這份報告包括我們從行業出版物和研究、調查和第三方進行的研究以及我們自己的估計中獲得的統計和其他行業和市場數據。本報告中使用的所有市場數據都涉及一些假設和限制，請注意不要過度重視這些數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。我們的

3

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目錄表

對我們候選藥物的潛在市場機會的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查的幾個關鍵假設，這些調查可能基於小樣本，可能無法準確反映市場機會。雖然我們相信我們的內部假設是合理的，但沒有獨立消息來源證實這些假設。

本報告中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本報告提交之日的估計。我們特別不承擔在未來更新這些前瞻性陳述的任何義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本報告日期之後的任何日期的估計或觀點。

4

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目錄表

風險因素摘要

投資我們的證券是有風險的。除截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分“風險因素”中更全面描述的風險外，您還應仔細考慮以下我們認為我們的業務面臨的主要風險摘要，並輔之以截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素，以及(如果適用)本Form 10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”以及本報告中包含的其他信息中所述的風險因素。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。

如果發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營結果和未來增長前景可能會受到重大不利影響，本報告中有關前瞻性表述的事項的實際結果可能與此類前瞻性表述中預期的結果大不相同。

•我們已經蒙受了鉅額虧損，預計在可預見的未來將遭受重大虧損，可能永遠不會產生顯著的收入，也可能永遠不會實現或保持盈利。

•我們將需要大量的額外資金，如果我們無法在需要時籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的藥物開發計劃或商業化努力。

•我們面臨與持續的新冠肺炎大流行相關的風險，這已經並可能繼續推遲我們完成正在進行的臨牀試驗以及未來臨牀試驗的登記和啟動的能力，並可能擾亂監管活動，對金融市場和經濟造成實質性幹擾，或對我們的業務和運營產生其他不利影響。

•我們面臨着激烈的競爭，我們的競爭對手可能比我們更早或更成功地發現、開發或商業化藥物。此外，我們從銷售Erivedge獲得的特許權使用費收入受到了競爭藥物的不利影響，未來可能會進一步受到影響。

•我們在很大程度上依賴於我們最先進的候選藥物的成功，包括emavusertib(CA-4948)和CI-8993。如果我們無法單獨或與合作伙伴啟動或完成我們候選藥物的臨牀開發、獲得營銷批准或成功商業化，或者如果我們在這樣做方面遇到重大延誤，我們的業務將受到實質性損害。

•如果我們或任何合作者可能開發的任何候選藥物的臨牀試驗不能令人滿意地向FDA和其他監管機構證明安全性和有效性，我們或任何合作者可能會在完成這些候選藥物的開發和商業化過程中產生額外成本或遇到延遲，或最終無法完成。

•我們開發的候選藥物引起的不良事件或不良副作用，或其他意想不到的特性，可能會在開發過程中被發現，並可能推遲或阻止其上市批准或限制其使用。

•在我們報告TakeAim白血病1/2期試驗發生嚴重不良事件後，FDA部分臨牀擱置了我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤1/2期試驗。 部分臨牀擱置可能需要相當長的時間和費用才能解決，而且不能保證FDA會及時或完全取消部分臨牀擱置，在這種情況下，我們的業務以及開發和批准emavusertib(CA-4948)的前景將受到實質性損害。

•我們依賴基因泰克和羅氏成功地將Erivedge商業化，如果他們不能成功地將Erivedge用於晚期基底細胞癌(BCC)的商業化，我們未來的前景可能會受到嚴重損害。

•我們在一定程度上依賴第三方對我們內部開發和授權的候選產品進行臨牀試驗，並對某些程序進行研究、開發和商業化，這些第三方的表現可能不令人滿意，包括未能在截止日期前完成此類試驗、研究或測試。

•如果我們或Curis Royalty根據Oberland購買協議違約，除其他後果外，我們可能會失去我們對未來Erivedge商業銷售的特許權使用費和與特許權使用費相關的付款的保留權利，我們達成未來安排的能力可能會受到限制，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和股票價格產生重大不利影響。

•如果我們無法對我們的技術和藥品獲得並保持足夠的專利保護，或者我們的許可人無法對我們從他們那裏許可的技術或藥品獲得並保持足夠的專利保護，或者如果專利保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化藥品。

5

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目錄表

與我們的相似或相同，我們成功地將我們的候選藥物商業化的能力可能會受到不利影響。

•如果我們或我們的合作者無法獲得所需的監管批准，或者如果延遲獲得所需的監管批准，我們或他們將無法將我們的候選藥物商業化，或將推遲將其商業化，我們創造收入的能力將受到嚴重損害。

 

6

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目錄表

第一部分-財務信息

項目1.未經審計的財務報表

庫里斯股份有限公司及附屬公司

簡明合併資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

			June 30, 2022						2021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物			$	34,008					$	40,014
短期投資			73,192						75,870
應收賬款			2,395						3,224
預付費用和其他流動資產			3,801						3,267
流動資產總額			113,396						122,375
長期投資			—						23,964
財產和設備，淨額			789						505
受限現金，長期使用			635						726
經營性租賃使用權資產			5,032						5,749
商譽			8,982						8,982
總資產			$	128,834					$	162,301
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款			$	5,511					$	6,417
應計負債			5,575						6,339
經營租賃負債的當期部分			1,065						682
流動負債總額			12,151						13,438
長期經營租賃負債			3,390						4,358
與出售未來特許權使用費有關的負債，淨額			51,248						53,798
總負債			66,789						71,594
股東權益：
普通股，$0.01面值-227,812,500授權股份；91,814,665於2022年6月30日發行及發行的股份；227,812,500授權股份；91,645,369於2021年12月31日發行及發行的股份			918						916
額外實收資本			1,186,056						1,182,225
累計赤字			(1,124,374)						(1,092,325)
累計其他綜合損失			(555)						(109)
股東權益總額			62,045						90,707
總負債和股東權益			$	128,834					$	162,301

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

7

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目錄表

庫里斯股份有限公司及附屬公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

			截至三個月 6月30日，												截至六個月 6月30日，
			2022						2021						2022						2021
收入，淨額：
版税			$	2,474					$	2,348					$	4,534					$	4,535
其他收入			—						1						—						1
抵銷收入，淨額			(81)						(63)						(84)						(61)
總收入，淨額			2,393						2,286						4,450						4,475
成本和支出：
專利權使用費收入成本			42						116						124						225
研發			12,323						8,753						23,758						15,510
一般和行政			5,089						4,067						10,762						8,190
總成本和費用			17,454						12,936						34,644						23,925
運營虧損			(15,061)						(10,650)						(30,194)						(19,450)
其他費用：
利息收入			162						58						242						104
與銷售未來特許權使用費相關的計入利息支出			(1,041)						(1,136)						(2,097)						(2,309)
其他收入(費用)，淨額			—						890						—						890
其他費用合計			(879)						(188)						(1,855)						(1,315)
淨虧損			$	(15,940)					$	(10,838)					$	(32,049)					$	(20,765)
每股普通股淨虧損(基本和稀釋後)			$	(0.17)					$	(0.12)					$	(0.35)					$	(0.23)
加權平均普通股(基本普通股和稀釋普通股)			91,650,950						91,547,390						91,648,175						91,527,563
淨虧損			$	(15,940)					$	(10,838)					$	(32,049)					$	(20,765)
其他全面收入：
有價證券未實現虧損			(104)						6						(446)						—
綜合損失			$	(16,044)					$	(10,832)					$	(32,495)					$	(20,765)

    

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

8

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目錄表

庫里斯股份有限公司及附屬公司

股東權益簡明合併報表

(單位：千，共享數據除外)

(未經審計)

			普通股												額外實收資本												累計赤字						累計其他綜合(虧損)收入						股東權益總額
			股票						金額
2021年12月31日			91,645,369						$	916					$	1,182,225											$	(1,092,325)					$	(109)					$	90,707
對股票薪酬的再認識			—						—						1,718												—						—						1,718
股票期權的行使			—						—						—												—						—						—
有價證券的未實現收益(虧損)			—						—						—												—						(342)						(342)
淨虧損			—						—						—												(16,109)						—						(16,109)
March 31, 2022			91,645,369						$	916					$	1,183,943											$	(1,108,434)					$	(451)					$	75,974
對股票薪酬的再認識			—						—						1,966												—						—						1,966
員工購股計劃下的股票發行			169,296						2						147												—						—						149
股票期權的行使			—						—						—												—						—						—
有價證券的未實現收益(虧損)			—						—						—												—						(104)						(104)
淨虧損			—						—						—												(15,940)						—						(15,940)
June 30, 2022			91,814,665						$	918					$	1,186,056											$	(1,124,374)					$	(555)					$	62,045

			普通股												額外實收資本												累計赤字						累計其他綜合(虧損)收入						股東權益總額
			股票						金額
2020年12月31日			91,502,461						$	915					$	1,176,647											$	(1,046,889)					$	(3)					$	130,670
對股票薪酬的再認識			—						—						1,099												—						—						1,099
股票期權的行使			31,811						1						78												—						—						79
有價證券的未實現收益(虧損)			—						—						—												—						(6)						(6)
淨虧損			—						—						—												(9,927)						—						(9,927)
March 31, 2021			91,534,272						$	916					$	1,177,824											$	(1,056,816)					$	(9)					$	121,915
對股票薪酬的再認識			—						—						1,275												—												1,275
員工購股計劃下的股票發行			20,791						—						68												—						—						68
股票期權的行使			41,306						—						48												—						—						48
有價證券的未實現收益(虧損)			—						—						—												—						6						6
淨虧損			—						—						—												(10,838)						—						(10,838)
June 30, 2021			91,596,369						$	916					$	1,179,215											$	(1,067,654)					$	(3)					$	112,474

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

9

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目錄表

庫里斯股份有限公司及附屬公司

簡明合併現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

			截至六個月 6月30日，
			2022						2021
經營活動的現金流：
淨虧損			$	(32,049)					$	(20,765)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷			80						84
非現金租賃費用			529						407
基於股票的薪酬費用			3,684						2,374
與銷售未來特許權使用費有關的非現金計入利息支出			6						3
有價證券溢價和折價淨攤銷			575						634
獲得PPP貸款的寬免權			—						(890)
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款			829						664
預付費用和其他資產			(536)						(366)
應付賬款、應計賬款和其他負債			(1,671)						(557)
經營租賃負債			(394)						(1,426)
調整總額			3,102						927
用於經營活動的現金淨額			(28,947)						(19,838)
投資活動產生的現金流：
購買投資			(35,774)						(54,947)
投資銷售和到期日			61,395						22,105
購置財產和設備			(364)						—
投資活動提供(用於)的現金淨額			25,257						(32,842)
融資活動的現金流：
根據公司以股份為基礎的薪酬計劃發行普通股的收益			149						195
支付未來特許權使用費的負債，扣除估算利息			(2,556)						(2,099)
融資活動提供(用於)的現金淨額			(2,407)						(1,904)
現金和現金等價物及限制性現金淨減少			(6,097)						(54,584)
期初現金和現金等價物及限制性現金			40,740						130,426
現金及現金等價物和受限現金，期末			$	34,643					$	75,842
補充現金流數據：
支付利息的現金			$	2,091					$	2,305
租約修改導致使用權資產和經營租賃負債減少			$	(191)					$	—

    

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

10

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目錄表

庫里斯股份有限公司及附屬公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

1.     業務性質

Curis，Inc.是一家生物技術公司，專注於開發一流的創新治療癌症的療法。在這些簡明綜合財務報表中，Curis公司及其全資子公司統稱為“本公司”或“Curis”。

該公司在內部和通過戰略合作進行其研究和開發計劃。該公司的臨牀候選藥物包括Eavusertib，以前的CA-4948，一種口服的白細胞介素1受體相關激酶4(“IRAK4”)的小分子抑制劑；CI-8993，一種用於對抗V域Ig抑制T細胞激活(“Vista”)信號通路的單抗；非美比諾斯特，一種有效抑制組蛋白脱乙酰酶和磷酸肌醇3激酶酶活性的小分子；以及CA-170，一種Vista和PDL1的小分子拮抗劑。該公司的臨牀前開發候選藥物包括口服的PDL1和TIM3的小分子拮抗劑CA-327。

該公司參與了與羅氏集團成員基因泰克公司(“基因泰克”)的合作，根據這項合作，基因泰克和F·霍夫曼-拉羅氏有限公司(“羅氏”)正在商業化Erivedge®(Vismodegib)，這是一種一流的口服小分子Hedgehog信號通路拮抗劑。Erivedge被批准用於治療晚期基底細胞癌(“BCC”)。

2015年1月，本公司與Aurigene Discovery Technologies Limited(“Aurigene”)就免疫腫瘤學和精密腫瘤學領域的小分子化合物的發現、開發和商業化達成獨家合作協議，該協議於2016年9月和2020年2月修訂。

此外，該公司還是與ImmuNext簽訂的期權和許可協議的一方。根據期權和許可協議的條款，該公司有權在期權和許可協議中規定的特定時期內行使期權，以獲得開發和商業化某些Vista拮抗化合物的獨家許可證，包括ImmuNext的先導化合物CI-8993，以及在腫瘤學領域含有這些化合物的產品。

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對公司的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。關於正在進行的臨牀試驗，預期的登記時間和試驗的總體時間表已經推遲，如果公司因新冠肺炎疫情而進一步推遲登記，這些時間可能會進一步推遲。該公司及時收集患者數據的能力也可能受到影響。該公司在關閉與菲米比妥和CA-170試驗相關的臨牀試驗站點方面也出現了延誤，這是因為新冠肺炎對這些站點的非必要工人施加了限制，從而推遲了這些試驗的結束。此外，公司及其合作者、第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀站點可能會在供應和發佈候選產品和/或採購對其研發活動至關重要的物品方面遇到延遲或中斷，這些物品包括例如用於製造其候選產品的原材料、用於臨牀試驗或臨牀前研究的基本醫療和實驗室用品，或用於臨牀前試驗的動物，在每種情況下，由於持續的大流行，可能會出現短缺或供應鏈中斷。該公司無法確定新冠肺炎疫情對其業務的整體影響。

公司面臨生物技術行業公司共同的風險以及公司業務特有的風險，這些風險包括但不限於：公司獲得足夠資金支持其業務的能力；公司推進和擴大其研發計劃的能力；新冠肺炎大流行的影響和相關的應對行動；公司依賴羅氏和基因泰克成功地將Erivedge在已批准的晚期BCC適應症中商業化，並在BCC以外的適應症中推進其臨牀開發；公司及其全資子公司Curis Royalty，LLC(“Curis Royalty”)滿足與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP(“買方”)簽訂的特許權使用費權益購買協議(“Oberland購買協議”)條款的能力，這兩家公司均為特拉華州有限合夥企業，由Oberland Capital Management，LLC和Lind SA LLC(“代理人”)管理，後者是一家特拉華州有限責任公司，由Oberland Capital Management，LLC管理，作為買方的抵押品代理；公司獲得和維護必要的知識產權保護的能力；公司競爭對手開發新的或更好的技術創新的能力；公司遵守監管要求的能力；公司獲得和保持適用的監管批准並將任何經批准的候選產品商業化的能力；以及公司執行其整體業務戰略的能力。

11

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目錄表

該公司未來的經營業績將在很大程度上取決於目前正在開發的候選藥物的進展，以及它在當前和潛在的未來合作中可能收到和支付的金額。該公司的經營結果各不相同，而且很可能繼續在每年和每個季度都有很大的不同，這取決於許多因素，包括但不限於該公司為其候選藥物進行的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、結果和成本。

該公司將需要大量資金來維持研發計劃和支持運營。自成立以來，該公司在運營中出現了淨虧損和負現金流。截至2022年6月30日，該公司的累計虧損為$1.1億美元，截至2022年6月30日的六個月，公司發生淨虧損$32.0百萬美元，並使用了$28.9運營中的百萬現金。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。該公司預計其美元107.2截至2022年6月30日，現有現金、現金等價物和投資將足以為運營提供至少12個月的資金，自本季度報告提交10-Q表格之日起算。

除其他因素外，該公司籌集額外資金的能力將取決於財務、經濟和市場狀況，其中許多情況不在其控制範圍之內，它可能無法在需要時或在對公司有利的條款下籌集資金。如果沒有必要的資金，該公司將不得不推遲、縮小或取消其一些開發計劃，這可能會推遲其任何候選產品的上市時間或阻止其營銷。

2.     重要會計政策摘要

(a)列報依據和合並原則

隨附的簡明合併財務報表是根據S-X條例表格10-Q和規則10-01的説明編制的。然而，這些陳述都是精簡的，不包括美國公認會計原則(“公認會計原則”)要求的所有披露，以編制完整的財務報表，應與公司於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告一併閲讀。

本公司管理層認為，未經審計的財務報表包含對本公司於2022年6月30日的財務狀況、截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月期間的經營業績、截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月期間的股東權益以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月期間的現金流量的公平陳述所需的所有調整(所有這些調整均被視為正常和經常性的)。截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的年度財務報表，但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。

(b)估計和假設的使用

按照公認會計原則編制公司的簡明綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響資產負債表日報告的金額和某些資產和負債的披露。這些估計包括公司合作協議下的履約義務；公司債務的估計償還期和相關的短期和長期分類；應收賬款的可收回性；財產和設備的賬面價值和商譽；以及公司對基於股票的薪酬和某些投資和負債的價值進行估值時使用的假設。實際結果可能與這樣的估計不同。

這些中期業績不一定代表全年或其後中期的預期業績。

新冠肺炎已經並可能繼續對公司的業務和財務業績產生影響的程度將取決於許多不斷變化的因素，包括但不限於：持續的新冠肺炎疫情的規模和持續時間，它已經並可能繼續影響包括利率、就業率和醫療保險範圍在內的全球宏觀經濟狀況的程度，預期的復甦速度，以及政府和企業對疫情的反應。本公司評估了某些會計事項，這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2022年6月30日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。本公司未來對新冠肺炎疫情的規模和持續時間的評估，以及其他因素，可能會對本公司未來報告期的合併財務報表產生重大影響。

(c) 現金等價物、受限現金和投資

現金等價物包括購買的原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。所有其他流動性投資都被歸類為有價證券。

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目錄表

該公司歸類為$0.6百萬美元和美元0.7截至2022年6月30日和2021年12月31日，其現金中分別有100萬美元被視為受限現金。這一數額代表該公司目前在馬薩諸塞州總部的保證金。

該公司的合併現金和現金等價物以及限制性現金餘額為#美元。34.6百萬美元和美元75.8截至2022年6月30日和2021年6月30日，分別為100萬歐元，如公司現金流量表簡明綜合報表所示。

本公司的短期投資是自購買之日起三個月以上、但自資產負債表日起不到12個月的原始到期日的有價證券，長期投資是自資產負債表日起最初到期日超過12個月的有價證券。有價證券包括商業票據、公司債券和票據，以及/或政府債券。該公司的所有投資均已指定為可供出售，並按公允價值列報。投資的未實現收益和暫時虧損作為股東權益(虧損)的單獨組成部分計入累計其他全面收益(虧損)。在證券出售期間，已實現的損益、股息和利息收入計入其他收入(費用)。在購買時產生的任何溢價或折扣將攤銷和/或增加利息收入。

與公司可供出售債務證券相關的應計應收利息在公司綜合資產負債表的投資中列報。應計應收利息的任何註銷都是通過沖銷利息收入、確認信貸損失費用或兩者的組合來記錄的。到目前為止，該公司尚未註銷任何與其有價證券相關的應計應收利息。

(d)租契

本公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。經營租賃資產指公司在租賃期內使用標的資產的權利，經營租賃負債指其支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃資產及負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。在確定租賃期限時，公司包括在合理確定公司將行使該選擇權時延長或終止租約的選擇權。

由於本公司的租賃並無提供隱含利率，因此本公司採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值。遞增借款利率是基於在類似經濟環境下以抵押方式借款所產生的利率，而借款期限與租賃付款相同。

使用權資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。用於確定經營租賃資產的租賃付款可能包括租賃獎勵、所述租金增加，並在簡明綜合資產負債表中確認為經營租賃使用權資產。本公司的租賃協議可能同時包括租賃和非租賃部分，當付款固定時，這些部分將作為單一租賃部分入賬。租賃協議中包括的可變付款在發生時計入費用。

本公司的經營租賃在簡明綜合資產負債表的經營租賃、使用權資產和經營租賃負債中反映。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線法確認。

(e)收入確認

該公司的業務戰略包括與生物技術和製藥公司簽訂合作許可和開發協議，以開發該公司的候選藥物並將其商業化。協議的條款通常包括不可退還的許可費、研發資金、基於臨牀開發和監管目標實現情況的付款，以及產品銷售的特許權使用費。

許可費和多元素安排

如果確定其知識產權許可有別於協議中確定的其他履行義務，本公司將在許可轉讓給被許可人且被許可人能夠使用許可並從中受益時，確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以便確認來自不可退還的預付費用的收入。公司在每個報告期都會評估進度指標，如有必要，將調整業績指標和相關收入確認。

如果公司作為多要素安排的一部分參與指導委員會，公司將評估其參與是否構成履行義務或參與權。指導委員會的服務不是

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目錄表

被確定為不同的履約義務與一項安排所要求的其他研究服務或履約義務(如有)相結合，以確定安排所需的努力程度以及本公司預期完成其總體履約義務的期限。

衡量進展的適當方法包括產出方法和投入方法。在確定衡量進度的適當方法時，公司會考慮其承諾轉移給客户的服務的性質。當公司決定一種計量方法時，公司將對隨着時間推移而履行的每一項履約義務應用該單一的進度計量方法，並將該方法一致地應用於類似的履約義務和類似的情況。

如果公司不能合理地衡量其完全履行履約義務的進展，因為公司缺乏應用適當的衡量進展方法所需的可靠信息，但它可以合理地估計業績停止或剩餘義務變得無關緊要和敷衍了事，則在公司能夠合理估計履約義務何時停止或變得無關緊要之前，收入不會被確認。然後在剩餘的估計業績期間確認收入。

在決定一項安排所需的努力程度及預期本公司在一項安排下完成其履約責任的期間時，需要有重大的管理層判斷。

或有研究里程碑付款

會計準則編纂(“ASC”)606限制了交易價格中包含的可變對價金額，因為可變對價金額的全部或部分應包括在交易價格中。只有在與可變對價有關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的情況下，才應列入可變對價金額。對是否應限制可變考慮因素的評估主要是定性的，有兩個要素：估計發生變化的可能性和變化的幅度。例如，如果確認的累計收入的潛在逆轉並不顯著，則可變對價不受限制。

如果合同中的對價包括可變金額，公司將估計為換取轉讓承諾的貨物或服務的對價金額。如果一家公司的對價權利取決於未來事件的發生或不發生，那麼對價也可能不同。本公司認為或有研究里程碑付款屬於可變對價範圍，應在合同開始時出於收入確認的目的進行估計，並在每個報告期結束時進行重新評估。

該公司評估或有研究里程碑是否應被視為可變對價，應受到限制，因此不應作為交易價格的一部分。這包括評估當是否實現每個里程碑的不確定性得到解決時，所有或部分里程碑收入可能被逆轉的可能性，以及逆轉的數量可能是巨大的。

GAAP提供了在評估是否應限制可變考慮因素時要考慮的因素。所有的因素都應該考慮，沒有任何因素是決定性的。公司會考慮所有相關因素。

費用的發還

第三方合作者的研發成本報銷被確認為隨時間推移的收入，前提是公司已確定其隨着時間的推移轉移了服務的控制權(即執行服務)，並因此根據ASC 606-10-25-27中概述的規定履行了履行義務，收入確認.

專利權使用費收入

該公司確認與基因泰克和羅氏出售Erivedge相關的特許權使用費收入。對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，以及如果許可被視為與特許權使用費相關的主要項目，本公司將在(I)發生相關銷售時，或(Ii)部分或全部特許權使用費所分配的履約義務已經履行(或部分履行)時，確認收入。該公司預計將繼續確認基因泰克在美國以及基因泰克和羅氏成功獲得營銷批准的其他市場(如有)銷售Erivedge的特許權使用費收入(見附註9，研究與開發合作)。然而，根據Oberland購買協議，潛在的Erivedge特許權使用費的一部分將支付給買家(見附註8，與銷售未來特許權使用費有關的責任).

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目錄表

抵銷收入，淨額

Contra收入，淨額代表與公司的合作伙伴分擔的成本，主要與知識產權有關。

對於上述每個收入確認領域，本公司在確定一項安排是否包含多個要素以及如果包含多個要素時作出重大判斷，並確定每個要素可分配多少收入。此外，公司在確定何時履行了此類協議下的重大義務以及公司確認收入的具體時間段(如不可退還的預付許可費)時會行使其判斷力。在實際事實和情況與公司最初判斷不同的範圍內，其關於該等交易的收入確認將相應發生變化，任何此類變化都可能影響公司報告的財務業績。

摘要

在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，100該公司總收入的%來自該公司與基因泰克的合作。在截至2021年6月30日的三個月和六個月內，99該公司總收入的%來自該公司與基因泰克的合作。

(f)細分市場報告

該公司在一個單一的可報告部門運營，這是創新癌症療法的研究和開發。

(g)新會計公告

本公司考慮財務會計準則委員會(“FASB”)最近發佈的任何會計準則更新(“ASU”)的適用性和影響。根據評估，華碩被確定為不適用或預期對本公司簡明綜合財務報表的影響微乎其微。

3.     金融工具的公允價值

本公司已採用FASB編撰專題820的規定，公允價值計量和披露(“專題820”)指在每個報告期內重新計量並按公允價值報告的金融資產和負債，以及在非經常性基礎上重新計量並按公允價值報告的非金融資產和負債。公允價值是指在計量日在市場參與者之間的有序交易中出售資產所獲得的價格或支付的轉移負債的價格。在釐定公允價值時，本公司會考慮其將進行交易的主要或最有利市場，並考慮市場參與者在為資產或負債定價時會使用的假設。主題820為公允價值計量的披露建立了一個三級估值層次結構。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平在估值層次內進行分類。該層次結構的三個級別定義如下：

1級			相同資產或負債在活躍市場上的報價。
2級			1級價格以外的可觀察的投入，例如類似資產或負債的報價；不活躍的市場的報價；或資產或負債的大部分期限的可觀測的或能被可觀測的市場數據證實的其他投入。
3級			很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。

根據公允價值等級，下表顯示了這些金融資產和負債在2022年6月30日和2021年12月31日的公允價值，這些資產和負債是根據公司用來確定公允價值的估值技術按公允價值經常性計量的。截至2022年6月30日和2021年12月31日，沒有任何金融資產或負債在非經常性基礎上按公允價值計量。

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目錄表

(單位：千)			報價在 活躍的市場 (1級)						其他可觀察到的 輸入(2級)						看不見 輸入(3級)						公允價值
截至2022年6月30日：
現金等價物：
貨幣市場基金			$	31,371					$	—					$	—					$	31,371
短期投資：
公司商業票據、債券和票據			—						73,192						—						73,192
總計			$	31,371					$	73,192					$	—					$	104,563

    

(單位：千)			報價在 活躍的市場 (1級)						其他可觀察到的 輸入(2級)						看不見 輸入(3級)						公允價值
截至2021年12月31日：
現金等價物：
貨幣市場基金			$	33,944					$	—					$	—					$	33,944
短期投資：
公司商業票據、債券和票據			—						75,870						—						75,870
長期投資：
公司商業票據、債券和票據			—						23,964						—						23,964
總計			$	33,944					$	99,834					$	—					$	133,778

4.     投資

截至2022年6月30日的攤銷成本，包括應收利息、未實現損益和可供出售投資的公允價值如下：

(單位：千)			攤銷 成本						未實現 利得						未實現 損失						公允價值
公司債券和票據--短期債券			$	73,747					$	—					$	(555)					$	73,192
總投資			$	73,747					$	—					$	(555)					$	73,192

短期投資的到期日從一至12個月加權平均到期日為0.5截至2022年6月30日。

截至2021年12月31日的攤銷成本，包括應收利息、未實現損益和可供出售投資的公允價值如下：

(單位：千)			攤銷 成本						未實現 利得						未實現 損失						公允價值
公司債券和票據--短期債券			$	75,896					$	—					$	(26)					$	75,870
公司債券和票據-長期債券			24,047						—						(83)						23,964
總投資			$	99,943					$	—					$	(109)					$	99,834

短期投資的到期日從一至12個月加權平均到期日為0.4截至2021年12月31日。長期投資的加權平均期限為1.2截至2021年12月31日。

不是可供出售證券的信貸損失在截至2022年6月30日或2021年6月30日的三個月和六個月內確認。在評估以確定預期的信貸損失時，管理層考慮了所有現有的歷史和當前信息、對未來經濟狀況的預期、證券的類型、證券的信用評級、損失頭寸的規模以及其他相關信息。在這些可供出售的投資有效到期或市場價格回升之前，本公司不打算出售，也不太可能被要求出售任何可供出售的投資。

截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司沒有持有持續12個月或更長時間未實現虧損的投資。

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目錄表

5.     應計負債

應計負債包括以下內容：

(單位：千)			June 30, 2022						2021年12月31日
補償及相關費用			$	2,708					$	3,260
化學、製造和控制成本			1,515						2,232
專業和律師費			828						644
其他			524						203
總計			$	5,575					$	6,339

6.     債務

2020年4月，公司簽訂了一張期票，證明一筆無擔保的#美元。0.9根據由美國小企業管理局(SBA)管理的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)的Paycheck保護計劃(PPP)，100萬美元貸款(PPP貸款)。PPP貸款由硅谷銀行提供，期限為24-個月，利率為1%。根據CARE法案和2020年Paycheck Protection Program靈活性法案的條款，PPP貸款接受者可以申請並獲得根據PPP發放的全部或部分貸款的豁免。本公司於2020年申請寬免，並於2021年6月接獲通知，表示小企業管理局已全數豁免PPP貸款，包括PPP貸款的應計利息。該公司錄得收益#美元。0.9在截至2021年6月30日的三個月和六個月期間，用於償還債務的淨額為其他收入(支出)。

7.     租賃

該公司對包括實驗室和辦公空間以及某些設備在內的房地產實行單一租賃。馬薩諸塞州列剋星敦斯普林街128號的租約於2020年5月1日開始，也就是該物業可供公司使用的日期。根據ASC 842項下的會計要求，租賃債務直到開始時才入賬。

於2022年1月，本公司修訂其於斯普林街128號的租賃協議(“租賃修訂”)。《租約修正案》增加了大約9,340將現有空間改造為平方英尺，價格為$30每平方英尺，或$0.3基本租金為每年百萬元，但須按年增加租金。額外空間的租金是以“總金額”為基礎支付的，公司沒有義務向房東償還額外空間的税款或運營費用。根據《租賃修正案》支付的款項於公司於2022年第二季度接管該空間時開始支付。此外，租賃修正案為公司和業主各自提供了提前終止租賃協議的選擇權。本公司的提早終止選擇權於業主商業地產組合(“新租賃”)內較大物業的新租賃開始日期生效，本公司可行使其提早終止選擇權，方法是向業主提供書面通知，在簽訂新租賃的同時終止租賃協議。業主有權在2025年12月31日前18個月向本公司發出書面通知，提前終止租賃協議。我們預計租約將於2025年12月31日結束。

租賃修正案構成修改，因為它縮短了原始租賃期限並擴大了租賃範圍(租賃修正案規定的額外空間)，這要求對租賃負債和相應的使用權資產的重新計量進行評估。由於確定租金上漲與額外使用權的獨立價格不相稱，因此增加的空間沒有產生單獨的合同。因此，本公司重新評估租約的分類，並斷定該租約為經營性租賃，並根據修訂生效日期的縮短租期重新計量租賃負債。與公司使用權資產相關的貼現率為9.95%.

租賃期限縮短和因此而重新計量的改裝導致租賃負債和使用權資產減少#美元。1.1在截至2022年3月31日的三個月內，《租約修正案》規定的額外空間和由此產生的對修改的重新計量導致租賃負債和使用權資產增加#美元。0.9在截至2022年6月30日的三個月內

截至2022年6月30日，公司的經營租賃負債為#美元4.5百萬美元及相關使用權資產5.0與其運營租賃相關的百萬美元。截至2021年12月31日，公司的經營租賃負債為#美元5.0百萬美元及相關使用權資產5.7與其運營租賃相關的百萬美元。

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目錄表

該公司記錄的租賃成本為#美元。0.4百萬美元和美元0.3截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月分別為100萬美元。該公司記錄的租賃成本為#美元。0.7截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月為100萬美元。

現金債務總額約六年制本租約的租期為$8.8百萬美元。該公司支付了$0.3百萬美元和美元0.6在截至2022年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元。該公司支付了$0.3及$1.7在截至2021年6月30日的三個月和六個月內分別為100萬美元。截至2021年6月30日的三個月和六個月期間的付款包括一筆#美元的付款。1.1100萬美元用於改善租户狀況。

8.     與銷售未來特許權使用費有關的責任

於2019年3月，本公司與Curis Royalty與由Oberland Capital Management，LLC(“買方”)管理的實體訂立特許權使用費權益購買協議(“Oberland購買協議”)。該公司向買方出售了其從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的特許權使用費的一部分權利。在完成Oberland購買協議的同時，Curis Royalty使用部分收益終止並償還當時與Healthcare Royalty Partners，III，L.P.的現有貸款。

作為購買特許權使用費的前期代價，買方在成交時支付給Curis特許權使用費$65.0減少百萬美元的特定交易費用。Curis Royalty還將有權獲得最高$53.5如果購買者根據Oberland購買協議收到的付款超過$，則根據Erivedge的銷售額支付百萬美元的里程碑付款117.0在2026年12月31日或該日後。

Oberland購買協議規定，在發生Curis Royalty擔保協議定義的違約事件後，購買者有權選擇，期限為180要求Curis Royalty回購某些特許權使用費及特許權使用費相關付款的一部分，不包括Curis Royalty(“已購買應收款”)保留的部分非美國特許權使用費，價格(“看跌/贖回價格”)等於一個百分比，從較低的三位數百分比開始，隨着時間的推移一直遞增到較低的中位數百分比，即預付購買價格與買方一次性支付的任何部分里程碑付款之和(如果有)減去購買者先前收到的某些已採購應收款。該公司得出結論認為，看跌期權是一種嵌入式衍生品，需要從遞延特許權使用費義務中分離出來，而期權的價值是最小的。此外，Curis Royalty有權隨時按回購之日的看跌/贖回價格回購已購買的應收款。截至2022年6月30日，沒有發生違約事件。

由於有義務向Oberland支付未來的特許權使用費，該公司將此次交易的收益作為負債記錄在其綜合資產負債表上，該負債將在Oberland購買協議的估計壽命內使用利息方法入賬。因此，本公司對交易計入利息，並按估計利率記錄計入的利息支出。本公司根據協議對利率的估計是基於Oberland在協議有效期內預計將收到的特許權使用費金額。預計將向Oberland支付的特許權使用費支付金額涉及在公司對Erivedge的銷售預測中使用關於收入增長率的重大估計和假設。該公司結合歷史結果和市場數據來源的預測，定期評估基因泰克向Curis Royalty支付的預期特許權使用費。只要該等付款高於或低於其最初估計，或該等付款的時間與其最初估計有重大不同，本公司將調整負債的攤銷。

公司在簽訂奧博蘭購買協議時確定與出售未來特許權使用費有關的負債的公允價值為#美元。65.0百萬美元，目前的有效年利率為7.9%。該公司產生了$0.6與該協議相關的交易成本為數百萬美元。該等交易成本於Oberland收購協議的估計期限內攤銷至推算利息開支。該公司確定，與出售未來特許權使用費有關的負債的公允價值評估是估值層次結構中的第三級評估。

下表顯示了截至2022年6月30日的六個月內與未來特許權使用費銷售相關的負債活動。

(單位：千)
2022年1月1日與銷售未來特許權使用費有關的負債的賬面價值			$	53,798
資本化發行成本攤銷			31
截至2022年6月30日的六個月已確認的預計利息支出			2,065
減少：向Oberland Capital，LLC支付			(4,646)
截至2022年6月30日與銷售未來特許權使用費有關的負債賬面價值			$	51,248

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目錄表

9.     研究與開發合作

 

(a)基因泰克

2003年6月，該公司將其專有的Hedgehog途徑拮抗劑技術授權給基因泰克用於人類治療。合作研究計劃的主要重點一直是開發抑制Hedgehog途徑的分子，用於治療各種癌症。雙方目前的合作重點是Erivedge的開發，該藥正由Genentech在美國和Genentech的母公司羅氏在其他幾個國家和地區商業化，用於治療晚期BCC。根據該協議，該公司有資格獲得總額高達$115.0假設基因泰克和羅氏成功實現特定的臨牀開發和監管目標，與開發Erivedge或另一種小分子Hedgehog途徑抑制劑相關的或有現金里程碑付款，不包括特許權使用費付款。在這筆款項中，公司已收到#美元59.0截至2022年6月30日的現金里程碑付款為百萬美元。

除了這些付款外，根據合作協議，公司有權就Erivedge的淨銷售額收取特許權使用費，範圍為5%至7.5%。適用於Erivedge的特許權使用費費率可降低2在某些特定情況下，按國家/地區的百分比計算。

該公司確認了$2.5百萬美元和美元2.3在截至2022年和2021年6月30日的三個月內，基因泰克合作下的版税收入分別為100萬美元。該公司確認了$4.5在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月裏，基因泰克合作下的版税收入均為100萬美元。該公司還將特許權使用費收入的成本記錄在其簡明綜合經營報表的成本和費用部分，並記錄了不到#美元的全面虧損。0.1在截至2022年6月30日的三個月內，0.1在截至2021年6月30日的三個月內，該公司記錄了$0.1在截至2022年6月30日的六個月中，特許權使用費收入的成本為百萬美元，0.2在截至2021年6月30日的六個月內，特許權使用費收入的成本由與基因泰克和羅氏的Erivedge淨銷售額相關的第三方大學專利許可方支付的金額組成。

該公司根據這項合作記錄了基因泰克在此期間賺取的Erivedge特許權使用費的應收賬款。在公司簡明綜合資產負債表流動資產部分記錄的應收賬款為#美元。2.4截至2022年6月30日的百萬美元和3.2截至2021年12月31日。

如前面在附註8中所討論的，與銷售未來特許權使用費相關的責任，根據Oberland購買協議，從基因泰克收到的Erivedge淨銷售額的特許權使用費收入的一部分將支付給買方。

(b)金色系

2015年1月，該公司與Aurigene達成獨家合作協議，在免疫腫瘤學和選定的精準腫瘤學靶點領域發現、開發小分子化合物並將其商業化，該協議於2016年9月首次修訂。根據合作協議，Aurigene授予該公司獲得相關Aurigene技術的獨家、收取特許權使用費的許可證的選擇權，以便在世界任何地方開發、製造和商業化含有某些此類化合物的產品，但不包括印度和俄羅斯，這兩個地區是Aurigene保留的地區。2020年2月，合作協議得到進一步修訂，根據該協議，除了在印度和俄羅斯的現有權利外，Aurigene還獲得了在亞洲開發和商業化CA-170的權利，並且該公司有權獲得CA-170未來在亞洲潛在銷售的特許權使用費，比率從較高的個位數到10%，但須按指定的減幅計算。

截至2022年6月30日，公司已行使其許可以下內容的選擇權四協作下的計劃：

1.IRAK4計劃--IRAK4小分子抑制劑的精確腫瘤學計劃。開發的候選藥物是口服IRAK4小分子抑制劑emavusertib(CA-4948)。

2.PD1/Vista計劃--針對PD1和Vista免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選藥物是CA-170，一種口服Vista和PDL1的小分子拮抗劑。

3.PD1/TIM3計劃-PD1和TIM3免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發的候選藥物是口服PDL1和TIM3的小分子拮抗劑CA-327。

4.2018年3月，該公司行使了許可第四個計劃的選擇權，這是一個免疫腫瘤學計劃。

對於每個許可程序(如上所述)，公司有義務在美國、歐盟和日本的指定國家/地區使用商業上合理的努力來開發、獲得監管部門的批准並將至少一種產品商業化，並且Aurigene有義務以商業上合理的努力迅速履行該許可程序開發計劃下的義務。

19

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目錄表

對於IRAK4、PD1/Vista和PD1/TIM3計劃以及第四個免疫腫瘤學計劃：公司仍有未支付或未免除的付款義務$42.5每項計劃，與監管批准和商業銷售里程碑相關的百萬美元，外加為批准其他適應症而指定的額外付款(如果有)。鑑於本公司已取得指定的監管批准，且截至資產負債表日尚不可能達到商業銷售里程碑，因此本公司並未記錄上述付款的責任。公司還有義務就公司及其關聯公司產品的年度淨銷售額支付Aurigene分級特許權使用費，税率從最高的個位數到10%，但須經指定的減幅。此外，本公司同意在Aurigene就任何項目簽訂再許可協議時向其支付某些款項。

除了合作協議外，該公司還與Aurigene就藥物和藥物產品的供應簽訂了主開發和製造協議。根據這項協議，該公司產生的費用不到#美元。0.1在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，研發支出為100萬美元。該公司產生了$0.4在截至2021年6月30日的三個月中，研發費用為100萬美元，0.8在截至2021年6月30日的六個月內，與本協議相關的費用為100萬美元。《公司記錄》不是預付費用和不是截至2022年6月30日和2021年12月31日與本協議相關的應計費用。

(c)下一步

本公司已與ImmuNext訂立購股權及許可協議(“ImmuNext協議”)。根據ImmuNext協議的條款，該公司同意與ImmuNext進行合作，並進行CI-8993的第一階段臨牀試驗。作為交換，ImmuNext授予該公司獨家選擇權，可行使至2024年1月或(B)在第一階段試驗的數據庫鎖定後90天內(“選擇期”)，以獲得在腫瘤學領域開發和商業化某些Vista拮抗化合物和含有這些化合物的獨家全球許可證。

在認購期內，本公司有責任支付每半年一次的費用$0.4ImmuNext將進行第一階段試驗，ImmuNext將開展某些商定的非臨牀研究活動，以支持第一階段試驗。此外，本公司將向ImmuNext轉讓本公司單獨或與ImmuNext共同進行ImmuNext協議下的臨牀和非臨牀活動的發明的所有權利、所有權和權益，以及涉及這些發明的任何專利權。倘行使購股權，ImmuNext將向本公司轉讓(I)本公司於購股權期間單獨作出的所有該等發明及本公司轉讓予ImmuNext的該等發明的任何專利權，及(Ii)本公司與ImmuNext共同作出的所有該等發明的共同擁有權權益及本公司於購股權期間轉讓予ImmuNext的該等發明的專利權，但與ImmuNext保留獨家權利的若干化合物有關的任何發明除外。此外，本公司已同意向ImmuNext償還某些記錄在案的外部成本和ImmuNext在開展聯合指導委員會批准的非臨牀研究活動時發生的開支，最高可達#美元0.3除非雙方另有書面約定，否則每一日曆年支付一百萬美元。

如果公司選擇行使期權，公司已同意向ImmuNext支付期權行權費$20.0百萬美元。ImmuNext將有資格獲得最高$4.6100萬個潛在的發展里程碑，最高可達84.3潛在的監管審批里程碑達到100萬美元，最高可達125.0從公司獲得的潛在銷售里程碑付款為100萬美元。ImmuNext還有資格按產品和國家/地區的年度淨銷售額收取分級特許權使用費，税率從較高的個位數到較低的兩位數不等，但須進行特定調整。此外，本公司已同意向ImmuNext支付本公司或其關聯公司收到的再許可收入的較低兩位數百分比。

10.     普通股

(a)憲章修正案

2021年5月，公司股東批准將其普通股的法定股份數量從151,875,000共享至227,812,500股份。該公司於2021年5月提交了一份公司註冊證書修正案，以實現上述增加。

(b)2021年與Cantor Fitzgerald&Co.和Jones Trading Institution Services LLC的銷售協議

於2021年3月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.及Jones Trading Institution Services LLC(Jones Trading)訂立銷售協議(“2021年銷售協議”)，不時出售最高達$100.0通過一項“在市場發售”計劃，康託和瓊斯貿易公司擔任銷售代理，從而獲得公司普通股的100萬股。在遵守《2021年銷售協議》的條款和條件的情況下，Cantor和Jones Trading可以按照1933年《證券法》(經修訂的《證券法》)頒佈的第415條規則的規定，以任何被視為“在市場上”發行普通股的方式出售普通股。

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目錄表

根據2021年銷售協議的條款，應向Cantor和Jones Trading各自支付的賠償總額為3Cantor或Jones Trading出售普通股所得毛收入的百分比(以適用為準)。雙方在《2021年銷售協議》中同意在符合《2021年銷售協議》條款的前提下，為某些債務(包括《證券法》下的債務)提供賠償和出資。到目前為止，本公司尚未根據2021年銷售協議出售任何普通股。

(c)Aspire Capital Fund LLC

於二零二零年二月，本公司與Aspire Capital Fund，LLC(“Aspire Capital”)訂立普通股購買協議(“協議”)，出售最多$30.0百萬美元的公司普通股。根據協議的條款，Aspire Capital已承諾應公司的要求購買公司普通股中的該等股份，並在30-以每次銷售時的市場價格為基礎的月期，但須受特定條款和限制的限制。

Aspire Capital的初始投資為#美元3.0百萬美元，通過購買2,693,965公司普通股的股份。2020年，Aspire Capital隨後購買了另一家4,650,000公司普通股的價格為$5.4百萬美元。此外，作為Aspire Capital在該協議下的義務的對價，公司發行了646,551將普通股作為承諾費贈予Aspire Capital。截至2022年6月30日和2021年12月31日，總共為21.6根據協議，仍有100萬美元可用。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內，公司沒有根據協議出售普通股。

根據協議條款，該公司有權出售最多150,000每天向Aspire Capital出售普通股，總數可經雙方同意增加，最多可增加2,000,000每天的股份數。該公司在多大程度上依賴Aspire Capital作為資金來源將取決於許多因素，包括其普通股的現行市場價格以及它能夠從其他來源獲得營運資金的程度。

不存在與本協議相關的權證、衍生品或其他股票類別。該公司將控制將其普通股進一步出售給Aspire Capital的時間和金額。該協議對未來的融資沒有任何限制，也沒有金融契約、參與權、優先購買權或懲罰。本公司有權隨時終止本協議，無需支付任何額外費用或罰款。

本公司亦就訂立協議與Aspire Capital訂立註冊權協議。

11.     股票計劃和基於股票的薪酬

截至2022年6月30日，公司擁有二股東批准的以股票為基礎的薪酬計劃：(I)董事會於2017年4月通過並於2017年6月獲得股東批准的經修訂及重訂的2010年員工購股計劃(“ESPP”)；及(Ii)第四次經修訂及重訂的2010年股票激勵計劃(“2010計劃”)。根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條，新員工通常會獲得2010年計劃以外的期權作為股權獎勵。

第四次修訂和重新制定的2010年股票激勵計劃

2010年計劃允許按公司董事會確定的價格向公司及其子公司的員工、高級管理人員、董事和顧問授予激勵性和非限制性股票期權和股票獎勵。2021年5月，公司股東批准了公司第四次修訂和重新修訂的2010年股票激勵計劃，以保留額外的11,000,000根據2010年計劃發行的普通股。該公司最多可發行23,190,000根據2010年計劃授予的獎勵，其普通股的股份。根據董事會的決定，期權可以行使，有效期最長為十年自授予之日起生效。2010年計劃採用了“可置換股份”的概念，在這種概念下，作為期權和股票增值權(“SARS”)授予的每一股股票將導致一獎勵項下的每股股票將從可用股票池中刪除，而作為限制性股票、限制性股票單位、其他基於股票的獎勵或業績獎勵授予的每股股票，如果獎勵的價格低於100公司普通股公允市值的%將導致1.3獎勵下的每股股票將從可用股票池中刪除。截至2022年6月30日，本公司僅授予了購買本公司普通股的期權，行權價等於本公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收市價。截至2022年6月30日，9,829,897根據2010年計劃，股票仍可供授予。

股票期權

在截至2022年6月30日的六個月內，公司董事會授予了購買3,663,800根據2010年計劃，向公司高級管理人員和員工發放公司普通股股份。授予高級職員和僱員的股份歸屬於25於授出日期的一週年時佔獎勵股份的百分比，以及6.25在隨後的每個季度末，根據繼續受僱情況，獎勵相關股份的百分比

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目錄表

vbl.超過.四年可行使的價格相當於公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價。

在截至2022年6月30日的六個月內，公司董事會授予非僱員董事購買425,0002010年計劃下的普通股，將授予並可行使一年從授予之日起。此外，在截至2022年6月30日的六個月內，公司董事會根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條向新聘用的員工發放了期權，作為2010年購買計劃之外的激勵股權獎勵605,550普通股。這些期權將授予25於授出日期一週年時認購權相關股份的百分比，以及額外的6.25此後每個連續三個月期間認購權相關股份的百分比。所有期權獎勵均可按相當於公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價的價格行使。

2010年計劃和獎勵獎勵下的股票期權活動摘要如下：

			數量 股票						加權 平均值 鍛鍊 單價 分享						加權 平均值 剩餘合同期限						聚合內在價值
未清償，2021年12月31日			10,363,769						$	3.80					7.41
授與			4,694,350						3.14
已鍛鍊			—						—
取消/沒收			(472,820)						7.29
未償還，2022年6月30日			14,585,299						$	3.47					7.73						$	19
可於2022年6月30日行使			7,398,636						$	3.32					6.55						$	11
已歸屬和未歸屬預計將於2022年6月30日歸屬			13,783,730						$	3.46					7.64						$	18

截至二零二二年及二零二一年六月三十日止六個月內已授出之購股權之加權平均授出日期公允價值為2.57及$9.42分別使用以下估計假設進行了計算：

			截至六個月 6月30日，
			2022						2021
預期期限(年)			5.5						5.5
無風險利率			1.4-2.5%						0.4-1.4%
預期波動率			110%-112%						107		%
預期股息			無						無

截至2022年6月30日，大約有16.3未確認的與未歸屬員工股票期權獎勵相關的未確認補償成本，扣除預計將在加權平均期間確認為費用的估計沒收的影響2.64好幾年了。有幾個不是在截至2022年6月30日的六個月內行使的員工股票期權。在截至2021年6月30日的六個月內行使的員工股票期權的內在價值微不足道。

限制性股票獎

下表彙總了截至2022年6月30日2010年計劃下的未歸屬限制性股票獎勵(RSA)：

			數量 股票						加權 平均值 授予日期公允價值
未歸屬，2021年12月31日			10,312						$	3.45
獲獎			—						—
既得			(10,312)						3.45
被沒收			—						—
未授權，2022年6月30日			—						$	—

截至2022年6月30日，有不是未清償的RSA。

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目錄表

修訂和重新制定2010年員工購股計劃

本公司已預留2,000,000根據ESPP發行的普通股。合資格的員工可按以下價格購買公司普通股85普通股在註冊期開始或購買期結束時較低收盤價的百分比兩年制註冊期限，如定義的。該公司擁有四六個月每種產品的購買週期兩年制註冊期間。如果在任何一個四購買期間在註冊期間，購買期間結束的股票價格低於註冊期間開始時的股票價格，兩年制註冊將在新的較低股價下重置。該計劃的這一方面在2017年進行了修訂。2017年前，該計劃包括二六個月每年的購買期限，沒有定義的註冊期限。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，169,296股票是根據ESPP發行的。截至2022年6月30日，有1,384,234根據ESPP，可供未來購買的股票。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的ESPP薪酬支出微不足道。

基於股票的薪酬總支出

在截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月，公司在簡明合併經營和全面虧損報表的成本和費用部分將基於股票的補償費用計入以下行項目，包括與ESPP相關的費用：

			截至三個月 6月30日，												截至六個月 6月30日，
(單位：千)			2022						2021						2022						2021
研發費用			$	854					$	440					$	1,579					$	778
一般和行政費用			1,112						835						2,105						1,596
基於股票的薪酬總支出			$	1,966					$	1,275					$	3,684					$	2,374

12.     普通股每股虧損

每股普通股基本虧損和稀釋虧損的計算方法為：普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月，每股普通股稀釋淨虧損與每股普通股基本淨虧損相同，因為由於公司在這些時期的淨虧損狀況，潛在普通股等價物的影響將是反稀釋的。反稀釋證券由以下股票期權組成：14,585,299和10,054,525分別截至2022年和2021年6月30日。

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與本報告其他部分的簡明綜合財務報表和相關附註一併閲讀。討論和分析中包含的一些信息以及本報告中其他部分闡述的信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括基於當前預期並與未來事件和我們未來的財務和運營業績相關的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素。您應在“風險因素摘要”標題下回顧上述討論，並在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項“風險因素”中進一步詳述風險因素，並在截至2022年3月31日的Form 10-Q季度報告中補充第II部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素，如果適用，請參閲本季度報告Form 10-Q第II部分第1A項下所述的風險因素。討論可能導致實際結果與以下討論和分析所載前瞻性陳述所描述或暗示的結果大相徑庭的重要因素。如本報告通篇所用，術語“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Curis，Inc.及其全資子公司的業務，除非上下文另有要求，術語“Curis”指的是Curis，Inc.。

概述

我們是一家生物技術公司，專注於開發一流的創新治療癌症的療法。

我們在內部和通過戰略合作進行我們的研發計劃。我們的臨牀階段候選藥物有：

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目錄表

•Emavusertib，以前是CA-4948，是一種口服的白細胞介素1受體相關激酶4或IRAK4的小分子抑制劑，目前正在進行1/2期開放劑量遞增臨牀試驗，用於治療復發或難治性血液系統惡性腫瘤患者，如非霍奇金淋巴瘤或NHL，包括那些具有髓系分化主要反應蛋白88或MYD88改變的患者，也被稱為TakeAim淋巴瘤研究。試驗經過修改，納入了emavusertib(CA-4948)和BTK抑制劑ibrutinib在NHL患者中的聯合研究，我們於2021年2月招募了第一名患者。2022年6月，我們提供了TakeAim淋巴瘤研究聯合部分患者的初步臨牀數據。

•我們還在對復發或難治性(或R/R)、急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者進行單獨的1/2期開放標籤、單臂劑量遞增和擴大試驗，也稱為TakeAim白血病研究。這項研究在2021年4月進行了修訂，納入了emavusertib(CA-4948)與阿扎替丁或萬乃馨聯合使用的劑量遞增隊列。2021年4月，emavusertib(CA-4948)被美國食品和藥物管理局(FDA)授予治療R/R AML和高危MDS的孤兒藥物稱號。2022年6月，我們公佈了TakeAim白血病研究患者的最新臨牀數據。

•2022年4月，在我們在TakeAim白血病研究中報告了一名R/R AML患者死亡後，FDA部分臨牀擱置了該公司的TakeAim白血病研究和TakeAim淋巴瘤研究。雖然部分擱置已經到位，但不會有新的患者參加研究，目前從治療中受益的參與者可能會繼續接受300毫克BID或更低劑量的emavusertib(CA-4948)治療。通過部分擱置，FDA要求從試驗中獲得更多數據，包括與一名R/R AML患者死亡有關的數據，該患者在幾種情況下經歷了橫紋肌溶解，這之前已被確定為emavusertib(CA-4948)的劑量限制性毒性。此外，FDA正在要求提供安全性、有效性和其他數據，包括與橫紋肌溶解相關的數據、我們確定的emavusertib推薦第二階段劑量(CA-4948)以及我們建議的對每個試驗方案的修改。

•CI-8993，一種旨在對抗T細胞激活的V域Ig抑制物或Vista信號通路的單抗。2020年6月，我們宣佈FDA已經批准了我們的CI-8993研究新藥或IND申請。2020年9月，我們開始參加CI-8993在R/R實體瘤患者中的第一階段試驗。我們可以選擇從ImmuNext，Inc.或ImmuNext獲得CI-8993許可證。2022年1月，我們提供了R/R實體瘤患者第一階段研究的初步安全性、藥代動力學和藥效學數據。

我們正在籌備的項目還包括：

•Fimepinostat是一種有效抑制組蛋白脱乙酰酶(HDAC)和磷脂酰肌醇3激酶(PI3K酶)活性的小分子，已被FDA授予治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的孤兒藥物名稱和快速通道名稱，以及睾丸核蛋白(NUT)的孤兒藥物名稱。2019年，我們開始在DLBCL患者中加入ventoclax的一項第一階段聯合研究，其中包括同時存在MYC和BCL2基因易位的患者，也稱為雙重打擊淋巴瘤或高級別B細胞淋巴瘤，或HGBL。我們在2019年12月報告了這項聯合研究的初步臨牀數據。2020年3月，我們宣佈，儘管我們在非美比諾與萬乃馨聯合使用的第一階段研究中沒有觀察到顯著的藥物-藥物相互作用，但我們沒有看到值得繼續研究的療效信號。因此，沒有更多的患者將被納入這項研究。我們目前正在評估未來對菲米比諾斯特的研究。

•CA-170，一種Vista和PDL1的小分子拮抗劑，我們在2019年11月與癌症免疫治療學會會議一起公佈了對間皮瘤患者的臨牀研究的初步數據。根據這一數據，不會有更多的患者參加這項研究。我們目前正在評估CA-170的未來研究。

•CA-327是PDL1和TIM3的小分子拮抗劑，是腫瘤前期候選藥物。

我們與Genentech Inc.或羅氏集團成員Genentech簽署了一項合作協議，根據該協議，F.Hoffmann-La Roche Ltd或Roche和Genentech正在將Erivedge商業化® (Vismodegib)，一種一流的口服小分子Hedgehog信號通路拮抗劑。Erivedge被批准用於治療晚期基底細胞癌。

2015年1月，我們與Aurigene Discovery Technologies Limited(簡稱Aurigene)簽署了一項專注於免疫腫瘤學和精準腫瘤學靶點的獨家合作協議，該協議於2016年9月和2020年2月修訂。截至2022年6月30日，我們已經在Aurigene合作下獲得了四個項目的許可：

1.IRAK4計劃--IRAK4小分子抑制劑的精確腫瘤學計劃。開發候選是emavusertib(CA-4948)。

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目錄表

2.PD1/Vista計劃--針對PD1和Vista免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。研製的候選材料是CA-170。

3.PD1/TIM3計劃-PD1和TIM3免疫檢查點通路的小分子拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。研製的候選材料是CA-327。

4.2018年3月，我們行使了許可第四個項目的選擇權，這是一個免疫腫瘤學項目。

此外，我們還與ImmuNext簽署了一項期權和許可協議。根據期權和許可協議的條款，我們有權在期權和許可協議中規定的特定期限內行使期權，以獲得開發和商業化某些Vista拮抗劑化合物的獨家許可證，包括ImmuNext的先導化合物CI-8993，以及在腫瘤學領域含有這些化合物的產品。

根據我們流水線的臨牀開發計劃，我們打算將現有資源主要集中在emavusertib(CA-4948)的持續開發上，假設我們能夠在短期內成功解決FDA與Aurigene合作對emavusertib(CA-4948)和CI-8993與ImmuNext合作的部分臨牀擱置。

流動性

自我們成立以來，我們主要通過私募和公開配售我們的股權證券、許可費、或有現金支付、來自我們公司合作者的研發資金、債務融資和某些特許權使用費的貨幣化來為我們的運營提供資金。我們從來沒有實現過年度盈利，截至2022年6月30日，我們的累計赤字為11億美元。在截至2022年6月30日的6個月中，我們發生了3200萬美元的淨虧損，運營中使用了2890萬美元的現金。我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。我們預計，截至2022年6月30日，我們的1.072億美元現金、現金等價物和投資將使我們能夠在未來12個月和2024年維持計劃的運營。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行了這一評估，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。

我們將需要創造可觀的收入來實現盈利，而且不希望在可預見的未來實現盈利，如果真的實現盈利的話。如果沒有足夠的資金，我們將不得不推遲、縮小或取消我們的一些研發計劃，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會推遲我們任何候選產品的上市時間或阻止其營銷，這可能會對我們的業務前景和我們繼續運營的能力產生不利影響，並將對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。此外，我們可能尋求參與一種或多種戰略選擇，例如與一方或多方建立戰略夥伴關係，許可、出售或剝離我們的一些資產或專有技術，或出售我們的公司，但不能保證我們能夠及時或以對我們有利的條款進行此類交易，或根本不能保證。

新冠肺炎大流行

持續的新冠肺炎大流行已導致許多政府採取措施，通過隔離、嚴格的旅行限制、加強邊境審查和其他措施來減緩疫情的傳播。這場大流行和政府採取的應對措施對企業和商業產生了直接和間接的重大影響。雖然新冠肺炎疫情對我們的業務產生了不利影響，我們預計此次疫情將對我們的業務、財務狀況和未來的運營結果產生不利影響，但目前我們無法預測新冠肺炎疫情未來發展的程度或性質及其對我們業務和運營的影響。

我們已經並將尋求招募癌症患者參加在美國和國際上進行的臨牀試驗。由於新冠肺炎大流行，我們的許多臨牀試驗地點都施加了限制，這已經並可能繼續對我們進行臨牀試驗的能力產生負面影響。在我們正在進行和計劃中的臨牀試驗中，如果患者受到病毒的影響，或者因為大流行而害怕訪問或旅行到我們的臨牀試驗地點，我們已經並可能繼續面臨招募和留住患者的困難。此外，我們目前不知道包括我們的臨牀試驗地點在內的醫療設施將在多長時間內或在多大程度上繼續受到大流行的影響。例如，我們的TakeAim淋巴瘤研究的所有臨牀試驗地點都位於大型學術研究型醫院，這些醫院對進入施加了限制，在某些情況下禁止，在其他情況下可能禁止臨牀試驗監督員和患者進入試驗地點。我們正在積極與我們的臨牀試驗地點合作，以遵守FDA在新冠肺炎大流行期間進行臨牀試驗的指導方針，包括儘可能地進行遠程監測，並在必要時安排直接從臨牀試驗地點向參加我們試驗的患者運送藥物；然而，不能保證此類安排一定會成功。因此，我們的TakeAim淋巴瘤研究的登記被推遲，如果TakeAim淋巴瘤研究的部分臨牀持有被取消，可能會繼續推遲，登記參加試驗的患者可能會因為上述限制或害怕訪問或無法訪問我們的試驗而停止治療

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目錄表

網站。因此，參加這項試驗的人數比預期的要慢，而且這項試驗的時間表已經推遲，而且可能會繼續推遲。此外，2020年7月，我們開始參加我們的TakeAim白血病研究，該研究也於2022年4月被部分臨牀擱置。這項研究的臨牀試驗地點也施加了並可能繼續施加類似於上述的限制。因此，如果部分臨牀擱置被解除，我們可能無法在計劃的時間表上登記這項試驗，這將導致這項試驗的總體時間表進一步延遲。同樣，我們的emavusertib(CA-4948)和ibrutinib聯合研究(我們於2021年2月開始登記，並於2022年4月部分臨牀擱置)和我們的CI-8993第一階段臨牀試驗(我們於2020年9月開始登記)的登記和總體時間表已被推遲，並可能由於上述因素而繼續推遲。如果我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗的臨牀試驗地點被放慢或關閉，這也可能對我們的臨牀試驗計劃和時間表產生重大不利影響。這些限制也可能影響我們及時收集患者數據的能力。此外，我們不知道臨牀試驗中患者潛在接觸新冠肺炎是否以及在多大程度上會影響emavusertib(CA-4948)或CI-8993的療效。對新冠肺炎疫情的應對可能會重新分配監管機構的資源，從而對我們推進監管審批的能力產生不利影響。此外，由於旨在限制面對面互動的措施，我們可能面臨與我們的臨牀試驗相關的監管會議和批准的障礙。

我們和我們的合作者、第三方合同製造商、合同研究機構和臨牀站點可能會在供應和發佈候選產品和/或採購對我們的研發活動至關重要的物品方面遇到延遲或中斷，例如，包括製造我們的候選產品所使用的原材料、我們的臨牀試驗或臨牀前研究中使用的基本醫療和實驗室用品或用於臨牀前試驗的動物，在每種情況下，都可能因疫情而出現短缺或供應鏈中斷。雖然我們相信我們目前有足夠的候選產品供應來繼續我們正在進行的臨牀試驗，但短缺和全球供應鏈中斷可能會使我們很難獲得一些候選產品或其中包含的材料，或者導致我們無法獲得其中包含的材料，尤其是當這些材料來自受新冠肺炎特別影響地區的設施時。隨着供應短缺和供應鏈持續中斷，我們可能會受到通脹成本的影響，我們所依賴的商品和服務的價格可能會上漲。此外，任何中斷都可能影響Erivedge的供應、製造或分銷，並且Erivedge的銷售可能會受到新處方減少的負面影響，這是由於新冠肺炎大流行導致患者就診次數減少，這已經並可能繼續對我們可能從基因泰克獲得的與Erivedge相關的任何許可使用費收入的金額和時間產生負面影響。不能保證新冠肺炎大流行或未來任何潛在的爆發不會影響我們的供應鏈，這可能會對我們的臨牀試驗計劃和業務運營產生實質性的不利影響。

我們在關閉與我們的菲米比妥和CA-170試驗相關的臨牀試驗站點方面也遇到了延遲，這是因為新冠肺炎對這些站點的非必要工人施加了限制，從而推遲了這些試驗的結束。

新冠肺炎疫情對我們的供應商為我們的候選產品提供材料的能力或在我們的臨牀試驗中招募或留住患者的能力產生的任何負面影響都可能導致臨牀試驗活動的代價高昂的延誤，這可能對我們獲得監管部門對我們的候選產品的批准並將其商業化的能力產生不利影響，增加我們的運營費用，並對我們的財務業績產生實質性的不利影響。此外，疫情已經對金融市場造成了重大幹擾，並可能繼續造成這種幹擾，這可能會影響我們籌集更多資金的能力，也已經影響並可能繼續影響我們股票價格和股票交易的波動性。此外，這場大流行嚴重影響了世界各地的經濟，可能會對我們的業務和運營造成不利影響。我們無法確定新冠肺炎疫情對我們業務的整體影響，它已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

關鍵驅動因素

我們相信，近期推動我們取得成功的關鍵因素將包括：

•我們成功解決FDA對我們的Emavusertib的TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤試驗施加的部分臨牀擱置的能力(CA-4948)；

•我們有能力成功規劃、資助和完成emavusertib(CA-4948)當前和計劃中的臨牀試驗，前提是我們能夠成功解決FDA目前對emavusertib(CA-4948)和CI-8993試驗的部分臨牀擱置，以及此類臨牀試驗產生有利數據；以及

•我們有能力在需要時籌集額外資金，為運營提供資金。

從長遠來看，我們成功的關鍵驅動力將是我們的能力，以及任何當前或未來的合作者或被許可人成功開發候選藥物並將其商業化的能力。

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目錄表

我們的協作和許可協議

有關我們的協作和許可協議的信息，請參閲附註9，研究與開發合作，在本季度報告10-Q表第一部分第1項和附註11所載的簡明綜合財務報表附註中，研發合作，在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的第8項中，該報告於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會。

財務運營概述

將軍。我們未來的運營結果將在很大程度上取決於我們目前正在研發的候選藥物的進展情況。我們的運營結果每年和季度都會有很大不同，並取決於當時正在進行的任何臨牀前開發或臨牀試驗的成本和結果等因素。有關我們的流動性和資金要求的討論，請參閲“流動性”和“流動性和資本資源-資金要求”。

與銷售未來特許權使用費有關的責任。關於終止並全額償還我們與Healthcare Royalty Partners，III，L.P.或Healthcare Royalty的先前貸款，我們和Curis Royalty與Oberland Capital Management，LLC或買方管理的實體簽訂了特許權使用費權益購買協議或Oberland購買協議。於完成Oberland收購協議後，Curis Royalty從買方收到預付款6,500萬美元，其中約3,380萬美元用於償還醫療保健特許權使用費的剩餘貸款本金，其中370萬美元用於支付交易成本，包括貸款項下的醫療保健特許權使用費應計及未付利息和預付款費用340萬美元，淨收益為2,750萬美元。如果買方在2026年12月31日或之前根據奧伯蘭購買協議收到的付款超過1.17億美元，Curis Royalty還將有權獲得5350萬美元的里程碑付款，每筆里程碑付款可由買方選擇一次性現金支付或從奧伯蘭購買協議下買方的未來付款部分中支付。關於Oberland購買協議的討論，請參閲“流動資金和資本資源-特許權使用費權益購買協議”。

收入。我們預計在幾年內不會從我們的產品直銷中產生任何收入，如果有的話。到目前為止，我們幾乎所有的收入都來自許可費、研發費用以及我們從戰略合作伙伴和被許可人那裏獲得的其他金額，包括版税支付。自2012年第一季度以來，我們已經確認了與Genentech銷售Erivedge相關的特許權使用費收入，我們預計未來幾個季度將繼續確認來自Genentech在美國銷售Erivedge和羅氏在美國以外銷售Erivedge的特許權使用費收入。然而，根據Oberland購買協議，我們與Genentech合作產生的部分特許權使用費和與特許權使用費相關的收入將支付給買家。Oberland購買協議將於以下較早日期終止：(I)Curis Royalty根據基因泰克合作協議收取Genentech所欠已購買應收款的權利全部終止之日及(Ii)買方根據其認沽期權或Curis Royalty行使其認購權而收到全數認沽/贖回價格之日。關於本協議條款和終止條款的更多信息，見附註8，與銷售未來特許權使用費有關的責任，載於本季度報告10-Q表第一部分第1項內的簡明綜合財務報表附註。

如果滿足合同規定的開發和監管目標，我們可以從基因泰克獲得額外的里程碑付款。此外，如果在適用的時間段內滿足合同規定的特許權使用費支付金額，我們可以從採購商那裏收到里程碑式的付款。在可預見的未來，我們來自運營的收入和/或現金流的唯一來源將是特許權使用費，這取決於我們與基因泰克合作下Erivedge的持續商業化，以及通過我們與基因泰克合作實現的臨牀、開發和監管目標(如果有的話)的或有現金支付。根據我們與基因泰克的合作，我們無法保證收到額外的付款，也無法預測任何此類付款的時間，視情況而定。

版税收入的成本。特許權使用費收入成本包括與特許權使用費收入相關的所有費用，這些費用在我們的簡明綜合經營報表和全面虧損中記錄為收入。這些成本包括我們有義務向大學許可方支付的特許權使用費，即Curis Royalty從基因泰克收到的Erivedge淨銷售額，自Erivedge首次按國家/地區進行商業銷售起10年內支付。Erivedge的首次商業銷售於2012年2月在美國進行。在截至2022年6月30日的六個月內，我們對其中一個許可方的銷售義務到期，對另一個許可方的義務也完全到期。

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研究和開發。研發費用包括開發我們的候選藥物所產生的成本。這些費用主要包括：

•人員工資及相關費用，包括股票薪酬費用；

•進行臨牀試驗的費用，包括支付給臨牀中心、臨牀研究機構和顧問等的費用；

•其他外部服務費用，包括合同製造費用；

•再許可付款；

•用品和試劑的成本；

•入住費和折舊費；

•根據我們的合作協議，我們向Aurigene和ImmuNext支付的某些付款，例如，包括半年付款、期權行權費和里程碑付款；

•在我們收到Genentech與實現我們合作協議下的臨牀開發和監管目標相關的付款後，我們有義務向某些第三方大學許可方支付的款項；以及

•遵守FDA或其他監管機構要求的內部和外部成本。

我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們目前在Hedgehog信號通路拮抗劑與Genentech的合作下，正在產生與維護某些背景技術的第三方許可證相關的研發成本。

研發活動是我們商業模式的核心。臨牀開發後期的候選產品通常比早期階段的產品開發成本更高，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，隨着我們對emavusertib(CA-4948)和CI-8993進行臨牀試驗，為我們的候選產品準備監管文件，繼續開發更多的候選產品，並有可能將我們的候選產品推進到臨牀開發的後期階段，我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加。

我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。目前，我們無法合理估計或知道完成我們任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需努力的性質、時機和成本。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

•我們有能力成功解決FDA對我們的TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤試驗施加的部分臨牀擱置；

•我們成功登記我們當前和未來臨牀試驗的能力以及我們啟動未來臨牀試驗的能力，這已經並可能繼續受到持續的新冠肺炎大流行和相關應對措施的負面影響；

•我們或我們的合作者進行的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、數據質量、進度和成本；

•未來臨牀前研究和臨牀試驗的結果；

•監管批准和遵守監管要求的成本和時間；

•建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；

•為我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品建立臨牀和商業供應的成本；

•競爭的技術和市場發展的影響；以及

•提交、起訴、辯護和執行任何專利主張和其他知識產權的成本和有效性。

與我們的候選產品開發相關的這些變量中的任何一個結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA不解除我們的TakeAim白血病或TakeAim淋巴瘤試驗的部分臨牀限制，如果FDA或其他

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如果監管當局以其他方式推遲我們的臨牀試驗，或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。我們的任何候選產品都可能永遠不會獲得監管部門的批准。如果我們的候選產品確實獲得了監管部門的批准，藥物商業化將需要數年時間和數百萬美元的開發成本。

在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分的“風險因素”項下，進一步討論了與按時或完全完成我們的研發計劃相關的一些風險和不確定因素，以及未能如期完成的一些後果，並補充了在截至2022年3月31日的季度的Form 10-K年度報告第II部分“風險因素”和Form 10-Q季度報告第II部分第1A項討論的風險因素，以及(如果適用)第II部分所列的風險因素。本季度報告表格10-Q的第1A項。

一般和行政。一般和行政費用主要包括行政、財務、會計、業務發展、法律、信息技術、公司通信和人力資源職能人員的薪金、股票薪酬和其他相關費用。其他成本包括研發費用、保險以及法律、專利和會計服務的專業費用中未包括的設施成本。專利費用包括合作中涵蓋的某些專利，一部分由合作者報銷，一部分由我們承擔。

關鍵會計政策和估算

根據美國普遍接受的會計原則編制我們的綜合財務報表，要求我們作出影響資產負債表日某些資產和負債的報告金額和披露的估計和假設。此類估計和判斷包括財產和設備以及無形資產的賬面價值、收入確認、某些負債的價值、債務分類和基於股票的補償。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下適當的各種其他因素作出估計，這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。

在截至2022年6月30日的六個月內，我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化，這與我們在截至2021年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中報告的情況相同。

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目錄表

經營成果

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的運營結果：

			截至以下三個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)						截至以下日期的六個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)
			2022						2021												2022						2021
			(單位：千)																		(單位：千)
收入，淨額：			$	2,393					$	2,286					5		%				$	4,450					$	4,475					(1)		%
成本和支出：
專利權使用費收入成本			42						116						(64)		%				124						225						(45)		%
研發			12,323						8,753						41		%				23,758						15,510						53		%
一般和行政			5,089						4,067						25		%				10,762						8,190						31		%
其他費用，淨額			879						188						>100 %						1,855						1,315						41		%
淨虧損			$	(15,940)					$	(10,838)					47		%				$	(32,049)					$	(20,765)					54		%

收入。總收入摘要如下：

			截至以下三個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)						截至以下日期的六個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)
			2022						2021												2022						2021
			(單位：千)																		(單位：千)
收入，淨額：
版税			$	2,474					$	2,348					5		%				$	4,534					$	4,535					—		%
其他收入			—						1						(100)		%				—						1						(100)		%
抵銷收入，淨額			(81)						(63)						29		%				(84)						(61)						38		%
總收入，淨額			$	2,393					$	2,286					5		%				$	4,450					$	4,475					(1)		%

截至2022年6月30日的三個月，總收入淨額為240萬美元，與2021年同期相比增長了5%。這一增長是由於本年度期間Erivedge的淨銷售額與上年同期相比有所增加。

在Erivedge持續淨銷售額的推動下，截至2022年6月30日的6個月的總收入淨額為450萬美元，與2021年同期的總收入淨額一致。

版税收入的成本。特許權使用費收入的成本由與基因泰克和羅氏的Erivedge淨銷售額相關的第三方大學專利許可方支付的金額組成。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的專利使用費收入成本下降了64%，截至2022年6月30日的六個月下降了45%，這主要是由於在美國銷售的第三方大學專利許可人的義務到期所致。

研究和開發費用。下表彙總了我們在所述期間發生的研究和開發費用： 

			截至以下三個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)						截至以下日期的六個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)
			2022						2021												2022						2021
			(單位：千)																		(單位：千)
直接研發費用			$	5,765					$	5,473					5		%				$	11,743					$	9,741					21		%
人員			4,890						2,348						>100 %						9,042						4,073						>100 %
基於股票的薪酬			854						440						94		%				1,579						778						>100 %
設施、折舊和其他費用			814						492						65		%				1,394						918						52		%
研發費用總額			$	12,323					$	8,753					41		%				$	23,758					$	15,510					53		%

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截至2022年6月30日的三個月，研發費用為1,230萬美元，與2021年同期的880萬美元相比，增加了約360萬美元，增幅為41%。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的直接研發費用增加了30萬美元。本季度直接研究和開發費用的增加主要是由於諮詢服務的增加。此外，與人員相關的成本增加了250萬美元，股票薪酬增加了40萬美元，這主要是由於增加了員工人數。

截至2022年6月30日的6個月，研發費用為2380萬美元，而2021年同期為1550萬美元，增加了約820萬美元，增幅為53%。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月的直接研究和開發費用增加了200萬美元，主要是由於諮詢服務和研究活動的增加。此外，與人員有關的成本增加了500萬美元，股票薪酬增加了80萬美元，這主要是由於增加了人手。

我們預計，在可預見的未來，我們的大部分研究和開發費用將與我們推進計劃的努力有關，包括臨牀和臨牀前開發成本、製造、期權行使費用，以及在實現某些里程碑時的潛在里程碑付款。

一般和行政費用。一般費用和行政費用摘要如下：

			截至以下三個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)						截至以下日期的六個月 6月30日，												百分比 增加 (減少)
			2022						2021												2022						2021
			(單位：千)																		(單位：千)
人員			$	1,881					$	1,336					41		%				$	3,722					$	2,514					48		%
基於股票的薪酬			1,112						835						33		%				2,105						1,596						32		%
法律服務			583						568						3		%				1,541						1,433						8		%
專業和諮詢服務			519						751						(31)		%				1,372						1,508						(9)		%
保險費			397						149						>100 %						803						303						>100 %
設施和折舊			234						153						53		%				400						299						34		%
其他一般和行政費用			363						275						32		%				819						537						53		%
一般和行政費用總額			$	5,089					$	4,067					25		%				$	10,762					$	8,190					31		%

截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用為510萬美元，而2021年同期為410萬美元，增加了100萬美元，增幅為25%。一般和行政費用的增加主要是由於在截至2022年6月30日的三個月中，人員成本、基於股票的薪酬和保險成本上升。

截至2022年6月30日的6個月，一般和行政費用為1,080萬美元，而2021年同期為820萬美元，增加了260萬美元，增幅為31%。一般和行政費用的增加主要是由於在截至2022年6月30日的六個月中，人事、基於股票的薪酬和保險成本上升。

其他費用。與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的其他支出增加了70萬美元，增幅>100%，這主要是由於2021年期間免除了購買力平價貸款。進一步的討論見“流動性和資本資源--債務融資”。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的其餘淨其他開支主要包括與未來特許權使用費支付有關的預計利息開支。

與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月的其他支出增加了50萬美元，增幅為41%，這主要是由於2021年期間免除了購買力平價貸款。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的其餘淨其他開支主要包括與未來特許權使用費支付有關的預計利息開支。

流動性與資本資源

我們主要通過私募和公開配售我們的股權證券、許可費、或有現金支付和來自我們公司合作者的研發資金、債務融資以及某些特許權使用權的貨幣化來為我們的運營提供資金。有關我們的流動資金的進一步討論，請參閲本季度報告中的“資金要求”和簡明綜合財務報表的附註1。

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截至2022年6月30日，我們的主要流動性來源包括1.072億美元的現金、現金等價物和投資，不包括我們60萬美元的限制性現金。我們的現金和現金等價物是高流動性投資，在購買之日的到期日為三個月或更短。我們的短期投資主要包括美國國債、美國機構債券、商業票據和公司債券。我們與金融機構的現金餘額超過保險限額。

普通股購買協議

2020年2月，我們與Aspire Capital Fund，LLC或Aspire Capital簽訂了一項普通股購買協議，出售我們高達3000萬美元的普通股。根據協議的條款，Aspire Capital已承諾在30個月內應吾等的要求不時以每次出售時的市價購買該等普通股，但須受特定條款及限制的規限。

Aspire Capital通過購買2,693,965股我們的普通股進行了300萬美元的初始投資。2020年，Aspire Capital以540萬美元的價格額外購買了465萬股我們的普通股。此外，作為Aspire Capital根據協議承擔的義務，我們向Aspire Capital發行了646,551股普通股作為承諾費。吾等亦就訂立協議與Aspire Capital訂立登記權協議，其中吾等同意在必要時向美國證券交易委員會提交一份或多份登記聲明，並在證券法許可的範圍內及在某些例外情況下，根據證券法登記根據協議已向Aspire Capital發行及可能向Aspire Capital發行的普通股的出售。截至2022年6月30日和2021年12月31日，該協議下的可用資金總額為2160萬美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內，我們沒有根據協議出售普通股。

根據協議條款，我們有權每天向Aspire Capital出售最多150,000股普通股，經雙方同意，總股本可能會增加到每天額外2,000,000股。我們在多大程度上依賴Aspire Capital作為資金來源將取決於許多因素，包括我們普通股的現行市場價格以及我們能夠從其他來源獲得營運資金的程度。

根據該協議，我們將控制進一步向Aspire Capital出售普通股的時間和金額。我們計劃將所得資金用於一般企業用途，包括研發、臨牀試驗活動和營運資本。該協議對未來的融資沒有任何限制，也沒有金融契約、參與權、優先購買權或懲罰。我們有權隨時終止本協議，不收取任何額外費用或罰款。

股權發行

2021年3月，我們與Cantor Fitzgerald&Co.或Cantor和Jones Trading簽訂了一項銷售協議，通過一項由Cantor和Jones Trading擔任銷售代理的“在市場發售”計劃，不時出售我們高達1.00億美元的普通股。到目前為止，我們還沒有根據銷售協議出售任何普通股。根據銷售協議進行的任何銷售將根據我們在表格S-3(第333-254362號文件)上的貨架登記聲明進行，該聲明於2022年4月14日生效。

債務融資

2020年4月，我們簽訂了一張本票，證明根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》的Paycheck保護計劃或PPP或由美國小企業管理局(SBA)管理的CARE法案，有一筆90萬美元的無擔保貸款或PPP貸款。PPP貸款由硅谷銀行提供，期限為24個月，利率為1%。根據CARE法案和2020年Paycheck Protection Program靈活性法案的條款，PPP貸款接受者可以申請並獲得根據PPP發放的全部或部分貸款的豁免。我們在2020年申請了這種寬免，並在2021年6月收到通知，小企業管理局已經全額免除了PPP貸款，包括PPP貸款的應計利息。

特許權使用費權益購買協議

2019年3月，我們和Curis Royalty與買家簽訂了Oberland購買協議。我們向購買者出售了我們從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的版税的一部分權利。

作為購買特許權使用費的預付代價，在成交時，買方向Curis特許權使用費支付6500萬美元，減去某些交易費用。如果買家在2026年12月31日或之前根據Oberland購買協議收到的付款超過1.17億美元，Curis Royalty還將有權獲得5350萬美元。有關進一步討論，請參閲附註8，與銷售未來特許權使用費有關的責任，載於本季度報告10-Q表第一部分第1項內的簡明綜合財務報表附註。

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里程碑式的支付和特許權使用費貨幣化

自2012年以來，根據我們與基因泰克的合作，我們已收到總計5900萬美元的里程碑式付款。此外，我們從2012年開始收到與基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國以外銷售Erivedge相關的特許權使用費收入。2012年12月之後收到的Erivedge特許權使用費收入用於償還Curis Royalty在BioPharma-II和Healthcare Royalty貸款項下的未償還本金和利息。根據Oberland購買協議，Erivedge特許權使用費和與特許權使用費相關的收入的一部分將支付給買家。我們仍有權在實現臨牀開發目標時收取任何或有付款，以及根據我們與基因泰克的合作協議收取與Erivedge銷售相關的特許權使用費付款，以及根據Oberland購買協議實現與Erivedge銷售相關的合同規定的特許權使用費收入金額時的某些或有付款。在收到任何此類付款以及收到的特許權使用費後，我們必須向某些大學許可人付款。在截至2022年6月30日的六個月內，我們對其中一個許可方在美國銷售的義務到期，對另一個許可方的義務也完全到期。

現金流

運營現金流主要用於支付員工的工資、辦公室和實驗室的設施和設施相關成本、與臨牀前和臨牀研究相關的費用、實驗室用品、諮詢費和律師費。我們預計，與臨牀研究相關的成本在未來將會增加。

在截至2022年6月30日的6個月中，經營活動中使用的現金淨額為2,890萬美元，主要是由於我們在截至2022年6月30日的6個月中淨虧損3,200萬美元，被非現金費用抵消，非現金費用包括基於股票的薪酬、非現金租賃費用、折舊、溢價和有價證券折扣的攤銷，以及總計490萬美元的非現金估算利息。應付賬款、應計費用和經營租賃負債減少210萬美元，預付費用和其他資產增加50萬美元。這些變化提高了現金利用率。應收賬款減少了80萬美元，降低了現金利用率。

在截至2021年6月30日的六個月中，經營活動中使用的現金淨額為1980萬美元，這主要是由於我們在2080萬美元期間的淨虧損被非現金費用所抵消，非現金費用包括基於股票的薪酬、貸款減免、溢價和有價證券折扣的攤銷、非現金租賃費用、折舊和總計260萬美元的非現金估算利息。應付賬款和應計賬款及其他負債減少200萬美元，預付費用和其他資產增加40萬美元。這些變化提高了現金利用率。應收賬款減少70萬美元，現金利用率下降。此外，我們還確認了免除購買力平價貸款帶來的90萬美元收益。

我們希望繼續在運營中使用現金，因為我們尋求根據我們與Aurigene和ImmuNext的合作協議推進我們的候選藥物和我們的計劃。此外，未來我們可能會根據開發里程碑、產品銷售和其他指定目標的實現情況向許可方支付版税和其他或有付款。

在截至2022年和2021年6月30日的三個月中，投資活動分別使用了2530萬美元和3280萬美元的現金，這主要是由於購買和銷售的淨投資活動或各自時期的投資到期日。

於截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月，融資活動分別使用現金240萬美元及190萬美元，主要是由於支付了我們在奧伯蘭購買協議項下的負債。

從歷史上看，我們運營現金流的一部分來自我們根據與第三方的合作協議收到的里程碑付款。然而，我們無法預測我們是否會在現有或未來的合作中獲得額外的里程碑付款。

資金需求

自成立以來，我們遭受了重大損失。截至2022年6月30日，我們的累計赤字為11億美元。我們將需要大量資金來繼續我們的研發計劃，並實現我們計劃的運營目標。我們計劃的運營和資本需求目前包括對emavusertib(CA-4948)和CI-8993的當前和未來研發活動的支持，以及我們與Aurigene和ImmuNext合作擁有並將繼續獲得許可的開發候選產品。我們將需要大量的額外資金來為這些項目的進一步發展提供資金，以及為我們的一般和行政成本和開支提供資金。此外，我們與合作者的協議給我們帶來了巨大的潛在財務義務。例如，根據我們與Aurigene的合作、許可和期權協議，我們必須為將由Aurigene執行的發現、研究和臨牀前開發項目支付里程碑、特許權使用費和期權費用，這將給我們帶來巨大的潛在財務義務。此外，如果我們選擇行使期權和許可協議項下的期權

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目錄表

ImmuNext或ImmuNext協議，我們將被要求支付與CI-8993開發相關的里程碑、特許權使用費和期權費用。

根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2022年6月30日，我們現有的現金、現金等價物和投資為1.072億美元，應使我們能夠為2024年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行了這一評估，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。我們將需要籌集額外的資本或產生債務，以繼續為我們的未來運營提供資金。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況，其中許多情況不在我們的控制之下，我們可能無法在需要時或以對我們有利的條款籌集資金。如果沒有必要的資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一些開發計劃，可能會推遲我們的任何候選產品的上市時間，或者阻止我們的營銷，這可能會對我們的業務前景產生不利影響，我們可能無法繼續運營。

此外，有許多因素可能會影響我們未來的資本需求，並進一步加速我們對額外營運資金的需求，其中許多因素不在我們的控制範圍內，包括：

•我們研發計劃中的意外成本，例如與我們努力解決FDA對我們的TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤試驗施加的部分臨牀擱置相關的成本；

•為我們的候選藥物獲得監管批准並保持遵守監管要求的時間和成本；

•支付給許可方，包括Aurigene和ImmuNext，如果我們根據ImmuNext協議行使我們的選擇權，用於我們的藥物開發計劃的專利權和技術；

•我們任何獲得上市批准的候選藥物的商業化活動成本，只要此類成本是我們的責任，包括建立藥品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；

•準備、提交、起訴、辯護和執行專利權利要求的計劃外費用和其他與專利有關的費用，包括訴訟費用和技術許可費；

•我們的現金投資出現意外損失，或由於資本市場的不利條件而無法以其他方式清算我們的現金投資；以及

•持續的新冠肺炎疫情造成的影響和與之相關的應對行動。

為了實現並保持盈利，我們必須單獨或與合作伙伴共同開發一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物，並最終將其商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成我們候選藥物的臨牀前測試和臨牀試驗，獲得這些候選藥物的上市批准，製造、營銷和銷售我們可能獲得上市批准並滿足任何上市後要求的藥物。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的可觀或足夠大的收入。除了基因泰克和羅氏正在商業化的Erivedge外，我們最先進的候選藥物目前僅處於早期臨牀測試階段。

在可預見的未來，我們將需要花費大量資本來努力開發產品並將其商業化，我們預計將出現鉅額運營虧損。我們如果不能盈利並保持盈利，除了其他因素外，還會壓低我們普通股的市場價格，並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使研發計劃多樣化或繼續運營的能力。

新會計公告

關於最近發佈的會計聲明和對我們的簡明合併財務報表的預期影響的詳細信息，見附註2g，新會計公告，載於本表格10-Q第一部分第1項所附的簡明綜合財務報表附註。

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目錄表

合同義務

2022年1月，我們簽署了馬薩諸塞州列剋星敦實驗室和辦公空間租賃協議的修正案，即租賃修正案。租約修正案縮短了剩餘的租賃期，這降低了我們未來的最低租賃金。它還增加了約9,340平方英尺的現有空間，這增加了我們為額外空間支付租金的現金承諾。因此，我們的剩餘債務減少了20萬美元。有關租約修訂的進一步資料，請參閲本季度報告10-Q表格第I部分第1項所載簡明綜合財務報表附註內的附註7，租約。

除上述事項外，本公司於截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年報中“管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析--合約義務”項下所載的合約責任並無重大變動.

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中“關於市場風險的定量和定性披露”項下的信息沒有實質性變化。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年6月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分--其他資料 

第1A項。風險因素

我們會受到許多風險的影響，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和未來前景產生實質性的不利影響，包括我們截至2021年12月31日的10-K表格年度報告第I部分的第1A項“風險因素”，或2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的2021年10-K表格年度報告第I部分的“風險因素”，以及我們在截至2022年3月31日的10-Q表格季度報告第二部分第1A項“風險因素”或2022年第一季度10-Q表格中討論的風險因素。該文件於2022年5月5日向美國證券交易委員會提交。2022年第一季度10-Q和2021 10-K中包含的任何風險因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，這些風險因素可能不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。

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目錄表

項目6.展品

展品 數			描述
10.1 *			諮詢協議，由Curis，Inc.和William E.Steinkrauss於2022年6月29日簽訂
31.1 *			根據《交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官進行認證
31.2 *			根據《交易法》規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席財務幹事
32.1 *			根據《交易法》第13a-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明
32.2 *			根據《交易法》第13a-14(B)條和《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明
101.INS *			內聯XBRL實例文檔
101.SCH *			內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL *			內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF *			內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB *			內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE *			內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104			封面交互數據文件

*隨函存檔

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目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

						庫里斯股份有限公司
日期：			2022年8月4日			發信人：			/S/詹姆斯·E·登策
									詹姆斯·E·登策
									總裁與首席執行官
									(首席行政主任)
						庫里斯股份有限公司
						發信人：			/S/威廉·施泰因克勞斯
									威廉·施泰因克勞斯
									首席財務官和首席行政官
									(首席財務會計官)

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