附錄 99.1
Galmed Pharmicals提供 業務更新並公佈2022年第二季度財務業績
以色列特拉維夫， 2022 年 8 月 4 日 /PRNewswire/ — Galmed Pharmicals Ltd.（納斯達克股票代碼：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）， 一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發 Aramchol™，這是一種用於治療非酒精性 脂肪性肝炎或 NASH、纖維化和其他纖維化適應症的口服療法，今天提供業務更新，並報告 截至2022年6月30日的三個月和六個月的財務業績。
最近的事態發展
| ● | 終止 ARMOR 研究的 開放標籤部分已達到其目標，同時將研究 和開發的重點重新放在推進Aramchol的新抗纖維化適應症上。 | |
| ● | 實施 一項成本削減計劃，其中包括裁減員工人數和全職職位，並停止 任何不必要的研發活動。 | |
| ● | 評估 Aramchol 和 amilo-5mer 的持續開發情況，無法估計 ARMOR 研究的註冊部分是否以及何時啟動。 | |
| ● | 繼續 探索戰略替代方案和結構，以最佳方式優化資源，提升股東 價值並實現目標。 |
財務摘要 — 2022 年第二季度與 2021 年第二季度：
| ● | 截至2022年6月30日，現金及現金等價物、限制性現金和有價債務證券總額為2,250萬美元，而截至2021年12月31日為3,490萬美元。 | |
| ● | 截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為370萬美元，合每股虧損0.15美元，而截至2021年6月30日的三個月淨虧損為840萬美元，合每股虧損0.33美元。 | |
| ● | 截至2022年6月30日的三個月，研發費用約為260萬美元，而截至2021年6月30日的三個月中，研發費用約為700萬美元 。下降的主要原因是與ARMOR研究的開放標籤部分終止 相關的臨牀試驗費用減少。 | |
| ● | 截至2022年6月30日的三個月，一般和管理費用約為110萬美元，而截至2021年6月30日的三個月約為140萬美元。截至2022年6月30日的三個月中，一般和管理費用的減少主要是由於專業服務支出的減少。 |
關於高美製藥有限公司
Galmed Pharmicals Ltd. 是一家用於肝臟、代謝和炎症性疾病的臨牀階段藥物 開發生物製藥公司。我們的主要化合物Aramchol™ 是治療NASH和纖維化的主幹藥物 候選藥物，目前正在進行3期註冊研究。我們還在開發 amilo-5mer，這是一種 5 氨基酸合成肽，最近啟動了首次人體研究。
前瞻性陳述：
本新聞稿可能包括前瞻性陳述。 前瞻性陳述可能包括但不限於與Galmed的目標、計劃和戰略相關的陳述， 以及除歷史事實以外的其他陳述，這些陳述涉及Galmed打算、期望、項目、 認為或預期將來會或可能發生的活動、事件或發展。這些陳述通常以 “相信”、 “希望”、“可能”、“預期”、“應該”、“打算”、“計劃”、 “將”、“期望”、“估計”、“項目”、“定位”、“戰略” 等術語為特徵，基於管理層對 歷史趨勢的經驗和看法做出的假設和評估, 目前的狀況, 預期的未來發展以及其他被認為適當的因素.前瞻性陳述 不能保證未來的表現，並且受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異 。許多因素都可能導致Galmed的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異 ，包括但不限於以下因素：Galmed的關鍵3期ARMOR試驗、ARMOR研究或任何其他臨牀前或臨牀試驗的時間和 成本；ARMOR 研究或任何其他臨牀前或臨牀試驗的完成和獲得 的有利結果；COVID-19 疫情的影響； 對 Aramchol 或任何其他產品的監管行動美國食品藥品管理局或歐洲藥品管理局的候選產品；Aramchol 或任何其他未來產品或候選產品的商業發佈和未來 銷售；Galmed 遵守其尋求銷售該產品的國家對 Aramchol 或任何其他候選產品的所有適用的上市後 監管要求的能力；Galmed 為Aramchol或任何其他候選產品實現優惠定價的能力；Galmed的預期關於 NASH 患者的商業 市場或任何其他適應症；Aramchol 的第三方付款人報銷或任何其他候選產品；Galmed 關於預期資本需求和 Galmed 額外融資需求的 估計；醫生和患者對 Aramchol 或 任何其他候選產品的市場採用；Aramchol 或任何 其他候選產品的商業化推出時間、成本或其他方面；開發和批准使用阿蘭霍爾或任何其他候選產品用於其他適應症 或聯合療法；Galmed對許可、收購和戰略運營的預期；Galmed's 維持其普通股在納斯達克資本市場上市的能力；以及對Galmed戰略 替代方案的任何評估結果。有關影響Galmed的風險和不確定性的更多詳細信息包含在 “風險 因素” 標題下，包含在Galmed於2022年5月2日向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告以及Galmed已經和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件 中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出 ，反映了Galmed目前對未來事件的看法，Galmed不承擔 ，也明確不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。
GALMED 製藥有限公司
合併資產負債表
以千美元計，股票數據和每股數據除外
| 截至 | 截至 | |||||||
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 1,980 | 2,884 | |||||
| 限制性現金 | 114 | 114 | ||||||
| 有價債務證券 | 20,422 | 31,931 | ||||||
| 其他應收賬款 | 614 | 1,125 | ||||||
| 流動資產總額 | 23,130 | 36,054 | ||||||
| 使用權資產 | 315 | 406 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 130 | 145 | ||||||
| 非流動資產總額 | 445 | 551 | ||||||
| 總資產 | $ | 23,575 | $ | 36,605 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貿易應付賬款 | $ | 2,089 | $ | 4,871 | ||||
| 其他應付賬款 | 640 | 1,008 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,729 | 5,879 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | $ | 134 | $ | 229 | ||||
| 非流動負債總額 | 134 | 229 | ||||||
| 普通股面值每股0.01新謝克爾；已授權3億新謝克爾；已發行和流通： | ||||||||
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日，共有25,088,414股 | 70 | 70 | ||||||
| 額外的實收資本 | 199,675 | 198,772 | ||||||
| 累計其他綜合虧損 | (982 | ) | (171 | ) | ||||
| 累計赤字 | (178,051 | ) | (168,174 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 20,712 | 30,497 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 23,575 | $ | 36,605 | ||||
隨附的附註是中期合併 財務報表不可分割的一部分。
GALMED 製藥有限公司
合併運營報表（未經審計）
以千美元計，股票數據和每股數據除外
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研究和開發費用 | 2,580 | 7,036 | 7,376 | 14,416 | ||||||||||||
| 一般和管理費用 | 1,150 | 1,376 | 2,446 | 3,128 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 3,730 | 8,412 | 9,822 | 17,544 | ||||||||||||
| 財務費用（收入），淨額 | 4 | (16 | ) | 55 | (243 | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | 3,374 | $ | 8,396 | $ | 9,877 | $ | 17,301 | ||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | 0.15 | $ | 0.33 | $ | 0.39 | $ | 0.72 | ||||||||
| 使用的加權平均已發行股票數量 | ||||||||||||||||
| 計算每股基本和攤薄後的淨虧損 | 25,088,414 | 25,083,914 | 25,088,414 | 24,099,132 | ||||||||||||
GALMED 製藥有限公司
合併現金流量表（未經審計）
千美元
| 六個月已結束 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (9,877 | ) | $ | (17,301 | ) | ||
| 將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行核對所需的調整 | ||||||||
| 折舊和攤銷 | 18 | 21 | ||||||
| 股票薪酬支出 | 903 | 943 | ||||||
| 有價債務證券溢價的攤銷 | 35 | 126 | ||||||
| 短期存款的利息收入 | - | (7 | ) | |||||
| 變現有價債務證券的損失（收益） | 201 | (19 | ) | |||||
| 財務費用 | (42 | ) | - | |||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 其他應收賬款減少 | 511 | 325 | ||||||
| 貿易應付賬款減少 | (2,782 | ) | (1,417 | ) | ||||
| 其他應付賬款增加 (減少) | (330 | ) | 412 | |||||
| 用於經營活動的淨現金 | (11,363 | ) | (16,917 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買財產和設備 | (3 | ) | (8 | ) | ||||
| 投資於可供出售的證券 | (7,831 | ) | ||||||
| 出售（投資）短期存款，淨額 | - | 2,005 | ||||||
| 出售可供出售證券的對價 | 10,462 | 6,359 | ||||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 10,459 | 525 | ||||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 行使期權的收益 (*) | - | (* | ) | |||||
| 普通股的發行，扣除發行成本 | - | 17,368 | ||||||
| 融資活動中提供的淨現金 | - | 17,368 | ||||||
| 現金和現金等價物及限制性現金的增加（減少） | (904 | ) | 976 | |||||
| 期初的現金和現金等價物以及限制性現金 | 2,998 | 7,060 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物以及限制性現金 | $ | 2,094 | $ | 8,036 | ||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 從利息中收到的現金 | $ | 138 | $ | 347 | ||||
| 非現金交易： | ||||||||
| 為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產，淨額 |
$ | - | $ | 530 | ||||
(*) 代表少於 1 美元的金額。
Galmed Pharmicals Ltd. 首席運營官 Guy Nehemya，
investor.relations@galmedpharma.com，+972-3-693-8448